JP2004505900A5 - - Google Patents
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Description
【特許請求の範囲】
【請求項1】 約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有するヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の局所水性ゲル組成物であって、その組成物は本質的に、
(a)治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用な1以上の化合物、
(b)親水性の、医薬的に許容できる、前記化合物と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)任意的に水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤、及び
(f)水
からなる局所水性ゲル組成物。
【請求項2】 前記化合物が、抗生物質、イミダゾール、レチノイド、コルチコステロイド、又は非ステロイド系の抗炎症薬(NSAID)である、請求項1に記載の組成物。
【請求項3】 前記化合物が、抗生物質のみである又はコルチコステロイドもしくはレチノイドとの組み合わせにある、請求項2に記載の組成物。
【請求項4】 前記化合物が抗生物質のみである、請求項3に記載の組成物。
【請求項5】 前記抗生物質がリン酸クリンダマイシンである、請求項4に記載の組成物。
【請求項6】 組成物は本質的に、
(a)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)約0.1%〜約0.4%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約15.0%〜約25.0%(w/w)の水混和性の溶媒、
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤、及び
(f)100%(w/w)にする純水
からなる、約4.0〜7.0のpHを有する請求項5に記載の組成物。
【請求項7】 部分(d)の水混和性の溶媒が約3.0%〜10.0%(w/w)の量で存在している、請求項6に記載の組成物。
【請求項8】 組成物は本質的に:
(a)約1.0%〜1.5%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)約0.2%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約5.0%(w/w)のポリエチレングリコール400、
(e)約0.1〜0.15%(w/w)のメチルパラベン、及び
(g)100%(w/w)にする純水:
からなる、約5.0〜6.0のpHを有する請求項6に記載の組成物。
【請求項9】 抗生物質がコルチコステロイドと組み合わされており、当該抗生物質はリン酸クリンダマイシンであり、そして当該コルチコステロイドはデソニド、吉草酸ヒドロコルチゾン、フルオシノロンアセトニド、酪酸ヒドロコルチゾン、又はトリアムシノロンアセトニドである、請求項3に記載の組成物。
【請求項10】 抗生物質がレチノイドと組み合わされており、当該抗生物質はリン酸クリンダマイシンであり、当該レチノイドはトレチノインである、請求項3に記載の組成物。
【請求項11】 組成物はゲルであり、本質的に、
(a)(i)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.1%〜約0.5%(w/w)の重合体;
(c)pHを調整する塩基;
(d)約10%〜約30%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤;及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、約4〜7のpHを有する請求項10に記載の組成物。
【請求項12】 組成物はローションであり、本質的に、
(a)(i)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.1%〜約0.5%(w/w)の重合体;
(c)pHを調整する塩基;
(d)約5%〜約30%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤;及び
(f)乳濁液を形成する1以上の界面活性剤との組み合わせにある油相;及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、約5〜6のpHを有する請求項10に記載の組成物。
【請求項13】 前記化合物が非ステロイド系の抗炎症薬である、請求項1に記載の組成物。
【請求項14】 前記化合物がナプロキセンもしくはジクロフェナク又はその医薬的に許容できる塩である、請求項13に記載の組成物。
【請求項15】 唯一の活性剤としてコルチコステロイドを有する、請求項2に記載の組成物。
【請求項16】 前記コルチコステロイドが、酢酸ジフロラゾン、デソニド、プロピオン酸フルチカゾン、プロピオン酸ハロベタゾール、又はブデソニドである、請求項15に記載の組成物。
【請求項17】 前記コルチコステロイドがプロピン酸ハロベタゾールである、請求項16に記載の組成物。
【請求項18】 前記コルチコステロイドがデソニドである、請求項16に記載の組成物。
【請求項19】 組成物は本質的に、
(a)約0.01%〜約0.1%(w/w)のデソニド、及び
(b)約0.1%〜約0.4%(w/w)の重合体、
(d)約3.0%〜約10%(w/w)の水混和性の溶媒、
(e)約0.25%(w/w)未満の防腐剤、及び
(f)100%(w/w)にする純水
からなる、約4.0〜7.0のpHを有する請求項18に記載の組成物。
【請求項20】 組成物は本質的に:
(a)約0.025〜約0.05%(w/w)のデソニド、及び
(b)約0.3%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約5%(w/w)のプロピレングリコール、
(e)約0.2〜約0.25%(w/w)のメチルパラベン及びプロピルパラベン、及び
(f)100%(w/w)にする純水:
からなる、約5.0〜6.0のpHを有する請求項18に記載の組成物。
【請求項21】 患者への局所投与の為の組成物の一部を正確に投与する容器との組み合わせにおける、請求項1に記載の組成物。
【請求項22】 皮膚疾患の治療において用いる為にラベル仕様書(labeling instructions)との組み合わせにおける、請求項21に記載の組成物。
【請求項23】 ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の方法であって、その方法は約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有する局所水性ゲル組成物を、かかる疾患を有する当該対象者の患部に対して、当該皮膚疾患を改善するのに十分な量及び期間に渡り局所的に投与することを含んで成り、ここにおいて当該組成物は本質的に、
(a)治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用な1以上の化合物、
(b)親水性の医薬的に許容できる、前記医薬活性物質と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)任意的に水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤、及び
(f)水
から成る、方法。
【請求項24】 ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の有用な約15,000cP未満の粘度及び約3〜9のpHを有する局所水性ゲル組成物を調製する方法であって、その方法は、
(a)水と治療的に有効な量のかかる疾患を治療する有用な1以上の化合物、及び親水性の医薬的に許容できる、当該化合物と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体とを組み合わせ、
(b)pHを約3〜9に調整し、そして
(c)任意的に、水混和性の溶媒及び防腐剤を組み合わせ、前記組成物を形成すること、
を含んで成る方法。
【請求項25】 前記化合物が、抗生物質、イミダゾール、レチノイド、コルチコステロイド、又は非ステロイド系の抗炎症薬(NSAID)である、請求項24に記載の方法。
【請求項26】 前記化合物が抗生物質のみである又はコルチコステロイドもしくはレチノイドとの組み合わせにある、請求項25に記載の方法。
【請求項27】 前記化合物が抗生物質のみである、請求項26に記載の方法。
【請求項28】 前記抗生物質がリン酸クリンダマイシンである、請求項27に記載の方法。
【請求項29】 前記組成物が、約4〜7のpHを有し、本質的に、
(a)約0.5%〜2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)約0.1%〜0.4%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約15.0%〜25.0%(w/w)の水混和性の溶媒、
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤、及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、請求項28に記載の方法。
【請求項30】 (d)の部分の水混和性の溶媒が約3.0%〜10.0%(w/w)の量で存在している、請求項29に記載の方法。
【請求項31】 前記組成物が約5〜6のpHを有し、そして本質的に:
(a)1.0%〜1.5%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)0.2%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)15.0%(w/w)のプロピレングリコール及び5.0%(w/w)のポリエチレングリコール400、
(e)0.1〜0.15%(w/w)のメチルパラベン、及び
(g)100%(w/w)にする純水:
からなる、請求項29に記載の方法。
【請求項32】 前記組成物は本質的に:
(a)約1.0%〜1.5%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)約0.2%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約5.0%(w/w)のポリエチレングリコール400、
(e)約0.1〜0.15%(w/w)のメチルパラベン、及び
(g)100%(w/w)にする純水:
からなる、約5.0〜6.0のpHを有する請求項29に記載の方法。
【請求項33】 前記抗生物質がコルチコステロイドと組み合わされており、当該抗生物質はリン酸クリンダマイシンであり、そして当該コルチコステロイドはデソニド、吉草酸ヒドロコルチゾン、フルオシノロンアセトニド、酪酸ヒドロコルチゾン、又はトリアムシノロンアセトニドである、請求項26に記載の方法。
【請求項34】 前記抗生物質がレチノイドと組み合わされており、当該抗生物質はリン酸クリンダマイシンであり、当該レチノイドはトレチノインである、請求項26に記載の方法。
【請求項35】 前記組成物は約4〜7のpHを有するゲルであり、そして本質的に、
(a)(i)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.1%〜約0.5%(w/w)の重合体;
(c)pHを調整する塩基;
(d)約10%〜約30%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤;及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、請求項34に記載の方法。
【請求項36】 前記組成物は約5〜6のpHを有するローションであり、そして本質的に、
(a)(i)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.1%〜約0.5%(w/w)の重合体;
(c)pHを調整する塩基;
(d)約5%〜約30%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤;及び
(f)乳濁液を形成する1以上の界面活性剤との組み合わせにある油相;及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、請求項34に記載の方法。
【請求項37】 前記化合物がNSAIDである、請求項25に記載の方法。
【請求項38】 前記化合物がナプロキセンもしくはジクロフェナク又はその医薬的に許容できる塩である、請求項37に記載の方法。
【請求項39】 前記組成物が唯一の活性剤としてコルチコステロイドを有する、請求項25に記載の方法。
【請求項40】 前記コルチコステロイドが、酢酸ジフロラゾン、デソニド、プロピオン酸フルチカゾン、プロピオン酸ハロベタゾール、又はブデソニドである、請求項39に記載の方法。
【請求項41】 前記コルチコステロイドがプロピン酸ハロベタゾールである、請求項40に記載の方法。
【請求項42】 前記コルチコステロイドがデソニドである、請求項40に記載の方法。
【請求項43】 前記組成物は約4.0〜7.0のpHを有することを示し、そして本質的に、
(a)約0.01%〜0.1%(w/w)のデソニド、及び
(b)約0.1%〜0.4%(w/w)の重合体、
(d)約3.0%〜10%(w/w)の水混和性の溶媒、
(e)約0.25%(w/w)未満の防腐剤、及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、請求項42に記載の方法。
【請求項44】 前記組成物は約5.0〜6.0のpHを有することを示し、そして本質的に、
(a)約0.025〜0.05%(w/w)のデソニド、及び
(b)約0.03%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約5%(w/w)のプロピレングリコール、
(e)約0.2〜0.25%(w/w)のメチルパラベン及びプロピルパラベン、及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、請求項42に記載の方法。
【請求項45】 方法が更に、前記組成物を患者への局所投与の為に滴を正確に投与する容器中に配置することを含んで成る、請求項24に記載の方法。
【請求項46】 方法が更に、前記容器を、皮膚疾患の治療において用いる為のラベル仕様書と組み合せることを含んで成る、請求項45に記載の方法。
【請求項47】 前記コルチコステロイドがデソニドである、請求項6に記載の組成物。
【請求項48】 前記デソニドが約0.01%(w/w)〜約1.0%(w/w)で存在する、請求項47に記載の組成物。
【請求項49】 前記コルチコステロイドがデソニドである、請求項39に記載の方法。
【請求項50】 前記デソニドが約0.01%(w/w)〜約1.0%(w/w)で存在する、請求項49に記載の方法。
【請求項51】 ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有する局所水性ゲル組成物であって、その組成物は本質的に、
(a)治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用な1以上の化合物、
(b)親水性の医薬的に許容できる、前記化合物と適合するポリマー性物質、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)任意的に水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤、及び
(f)水
からなる、局所水性ゲル組成物。
【請求項52】 組成物は本質的に、
(a)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)約0.05%〜約1.0%(w/w)のポリマー性物質、
(c)pHを調整する塩基、
(d)0.0%〜約40%(w/w)の水混和性の溶媒、
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤、及び
(f)100%(w/w)にするのに十分な量の純水
からなる、約4.0〜約7.0のpHを有する請求項51に記載の組成物。
【請求項53】 約4〜約7のpHを有する請求項51に記載の組成物であって、その組成物はゲルであり、本質的に
(a)(i)約0.5%〜約2%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.05%〜約1%(w/w)のポリマー性物質、
(c)pHを調整する塩基;
(d)0%〜約40%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤;及び
(f)100%(w/w)にする純水
からなる、組成物。
【請求項54】 ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の方法であって、その方法は、請求項51、52、又は53のいずれか1項に記載の組成物を、かかる疾患を有する当該対象者の患部に対して、当該皮膚疾患を改善するのに十分な量及び期間に渡り局所的に投与することを含んで成る方法。
【請求項55】 請求項51、52又は53のいずれか1項に記載の組成物を調製する方法であって、その方法は、
(a)水と治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用な1以上の化合物及びポリマー性物質とを組み合わせ、
(b)pHを約3〜約9に調整し、そして
(c)任意的に、水混和性の溶媒及び防腐剤を組み合わせ、前記組成物を形成すること、
を含んで成る方法。
【請求項56】 ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有する局所水性ゲル組成物であって、
(a)治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用なリン酸クリンダマイシン及びトレチノイン、
(b)親水性の医薬的に許容できる、前記化合物と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)任意的に水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤、及び
(f)水、
を含んで成り、ここにおいて、当該リン酸クリンダマイシンが溶解しており、そしてトレチノインは懸濁している局所水性ゲル組成物。
【請求項57】 組成物はゲルであり、本質的に、
(a)(i)約0.5%〜約2%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.05%〜約1%(w/w)の重合体;
(c)pHを調整する塩基;
(d)0%〜約40%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.01〜約1%(w/w)の防腐剤;及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、約4〜約7のpHを有する請求項56に記載の組成物。
【請求項58】 患者への局所投与の為の組成物の一部を正確に投与する容器との組み合わせにおける、請求項56に記載の組成物。
【請求項59】 皮膚疾患の治療において用いる為にラベル仕様書との組み合せにおける、請求項58に記載の組成物。
【請求項60】 ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の方法であって、その方法は、請求項56又は57に記載の組成物を、かかる疾患を有する当該対象者の患部に対して、当該皮膚疾患を改善するのに十分な量及び期間に渡り局所的に投与することを含んで成る方法。
【請求項61】 前記皮膚疾患が炎症性の皮膚疾患、座蒼又は酒さである、請求項60に記載の方法。
【請求項62】 前記組成物が皮膚疾患を改善する為の十分な時間に渡り1日につき1回投与される、請求項61に記載の方法。
【請求項63】 前記疾患が座蒼である、請求項61に記載の方法。
【請求項64】 約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有するヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の局所水性ゲル組成物であって、その組成物は本質的に、
(a)約0.01%(w/w)〜約1%(w/w)のレベルでコルチコステロイド、
(b)親水性の医薬的に許容できる、前記化合物と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)任意的に水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤、及び
(f)水
からなる、局所水性ゲル組成物。
【請求項65】 前記コルチコステロイドが約0.05%(w/w)〜約0.1%(w/w)のレベルでのデソニドであり、そして前記ポリマー性物質が約0.05%(w/w)〜約1%(w/w)のレベルで存在する、請求項64に記載の組成物。
【請求項66】 前記コルチコステロイドがプロピオン酸ハロベタゾールであり、そして前記ポリマー性物質が約0.05%(w/w)〜約1%(w/w)のレベルで存在する、請求項64に記載の組成物。
【請求項67】 ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の方法であって、その方法は、請求項64、65、又は66のいずれか1項に記載の組成物を、かかる疾患を有する当該対象者の患部に対して、当該皮膚疾患を改善するのに十分な量及び期間に渡り局所的に投与することを含んで成る方法。
【請求項68】 請求項64、65又は66のいずれか1項に記載の組成物を調製する方法であって、その方法は、
(a)水と治療的に有効な量のコルチコステロイド及び重合体とを組み合わせ、
(b)pHを約3〜約9に調整し、そして
(c)任意的に、水混和性の溶媒及び防腐剤を組み合わせ、前記組成物を形成すること、
を含んで成る方法。
【請求項69】 約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有するヒト対象者の皮膚疾患を治療する組成物であって、その組成物は本質的に、
(a)治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用な1以上の化合物、
(b)親水性の、医薬的に許容できる、前記化合物と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)最大で約25%(w/w)の1以上の水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤
(f)水、及び
(g)ローションを形成するのに十分な油相との組み合わせにおける1以上の界面活性剤
からなる局所水性ゲル組成物。
【請求項70】 前記化合物が、抗生物質、イミダゾール、レチノイド、コルチコステロイド、又は非ステロイド系の抗炎症薬(NSAID)である、請求項69に記載の組成物。
【請求項71】 コルチコステロイドを単一の活性剤として有する、請求項70に記載の組成物。
【請求項72】 ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の方法であって、その方法は約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有する組成物を、かかる疾患を有する当該対象者の患部に対して、当該皮膚疾患を改善するのに十分な量及び期間に渡り局所的に投与することを含んで成り、ここにおいて当該組成物は本質的に、
(a)治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用な1以上の化合物、
(b)親水性の医薬的に許容できる、前記医薬活性物質と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)最大で約25%(w/w)の1以上の水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤
(f)水、及び
(g)ローションを形成するのに十分な油相との組み合わせにおける1以上の界面活性剤
から成る、方法。
【請求項73】 前記皮膚疾患が、炎症性皮膚疾患、座蒼、又は酒さである、請求項72に記載の方法。
【請求項74】 前記組成物を、前記皮膚疾患を治療するのに十分な期間に渡り、1日につき1回投与する、請求項72に記載の方法。
【請求項75】 前記組成物の化合物が、抗生物質、イミダゾール、レチノイド、コルチコステロイド、又はNSAIDである、請求項74に記載の方法。
【請求項1】 約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有するヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の局所水性ゲル組成物であって、その組成物は本質的に、
(a)治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用な1以上の化合物、
(b)親水性の、医薬的に許容できる、前記化合物と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)任意的に水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤、及び
(f)水
からなる局所水性ゲル組成物。
【請求項2】 前記化合物が、抗生物質、イミダゾール、レチノイド、コルチコステロイド、又は非ステロイド系の抗炎症薬(NSAID)である、請求項1に記載の組成物。
【請求項3】 前記化合物が、抗生物質のみである又はコルチコステロイドもしくはレチノイドとの組み合わせにある、請求項2に記載の組成物。
【請求項4】 前記化合物が抗生物質のみである、請求項3に記載の組成物。
【請求項5】 前記抗生物質がリン酸クリンダマイシンである、請求項4に記載の組成物。
【請求項6】 組成物は本質的に、
(a)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)約0.1%〜約0.4%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約15.0%〜約25.0%(w/w)の水混和性の溶媒、
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤、及び
(f)100%(w/w)にする純水
からなる、約4.0〜7.0のpHを有する請求項5に記載の組成物。
【請求項7】 部分(d)の水混和性の溶媒が約3.0%〜10.0%(w/w)の量で存在している、請求項6に記載の組成物。
【請求項8】 組成物は本質的に:
(a)約1.0%〜1.5%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)約0.2%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約5.0%(w/w)のポリエチレングリコール400、
(e)約0.1〜0.15%(w/w)のメチルパラベン、及び
(g)100%(w/w)にする純水:
からなる、約5.0〜6.0のpHを有する請求項6に記載の組成物。
【請求項9】 抗生物質がコルチコステロイドと組み合わされており、当該抗生物質はリン酸クリンダマイシンであり、そして当該コルチコステロイドはデソニド、吉草酸ヒドロコルチゾン、フルオシノロンアセトニド、酪酸ヒドロコルチゾン、又はトリアムシノロンアセトニドである、請求項3に記載の組成物。
【請求項10】 抗生物質がレチノイドと組み合わされており、当該抗生物質はリン酸クリンダマイシンであり、当該レチノイドはトレチノインである、請求項3に記載の組成物。
【請求項11】 組成物はゲルであり、本質的に、
(a)(i)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.1%〜約0.5%(w/w)の重合体;
(c)pHを調整する塩基;
(d)約10%〜約30%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤;及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、約4〜7のpHを有する請求項10に記載の組成物。
【請求項12】 組成物はローションであり、本質的に、
(a)(i)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.1%〜約0.5%(w/w)の重合体;
(c)pHを調整する塩基;
(d)約5%〜約30%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤;及び
(f)乳濁液を形成する1以上の界面活性剤との組み合わせにある油相;及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、約5〜6のpHを有する請求項10に記載の組成物。
【請求項13】 前記化合物が非ステロイド系の抗炎症薬である、請求項1に記載の組成物。
【請求項14】 前記化合物がナプロキセンもしくはジクロフェナク又はその医薬的に許容できる塩である、請求項13に記載の組成物。
【請求項15】 唯一の活性剤としてコルチコステロイドを有する、請求項2に記載の組成物。
【請求項16】 前記コルチコステロイドが、酢酸ジフロラゾン、デソニド、プロピオン酸フルチカゾン、プロピオン酸ハロベタゾール、又はブデソニドである、請求項15に記載の組成物。
【請求項17】 前記コルチコステロイドがプロピン酸ハロベタゾールである、請求項16に記載の組成物。
【請求項18】 前記コルチコステロイドがデソニドである、請求項16に記載の組成物。
【請求項19】 組成物は本質的に、
(a)約0.01%〜約0.1%(w/w)のデソニド、及び
(b)約0.1%〜約0.4%(w/w)の重合体、
(d)約3.0%〜約10%(w/w)の水混和性の溶媒、
(e)約0.25%(w/w)未満の防腐剤、及び
(f)100%(w/w)にする純水
からなる、約4.0〜7.0のpHを有する請求項18に記載の組成物。
【請求項20】 組成物は本質的に:
(a)約0.025〜約0.05%(w/w)のデソニド、及び
(b)約0.3%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約5%(w/w)のプロピレングリコール、
(e)約0.2〜約0.25%(w/w)のメチルパラベン及びプロピルパラベン、及び
(f)100%(w/w)にする純水:
からなる、約5.0〜6.0のpHを有する請求項18に記載の組成物。
【請求項21】 患者への局所投与の為の組成物の一部を正確に投与する容器との組み合わせにおける、請求項1に記載の組成物。
【請求項22】 皮膚疾患の治療において用いる為にラベル仕様書(labeling instructions)との組み合わせにおける、請求項21に記載の組成物。
【請求項23】 ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の方法であって、その方法は約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有する局所水性ゲル組成物を、かかる疾患を有する当該対象者の患部に対して、当該皮膚疾患を改善するのに十分な量及び期間に渡り局所的に投与することを含んで成り、ここにおいて当該組成物は本質的に、
(a)治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用な1以上の化合物、
(b)親水性の医薬的に許容できる、前記医薬活性物質と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)任意的に水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤、及び
(f)水
から成る、方法。
【請求項24】 ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の有用な約15,000cP未満の粘度及び約3〜9のpHを有する局所水性ゲル組成物を調製する方法であって、その方法は、
(a)水と治療的に有効な量のかかる疾患を治療する有用な1以上の化合物、及び親水性の医薬的に許容できる、当該化合物と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体とを組み合わせ、
(b)pHを約3〜9に調整し、そして
(c)任意的に、水混和性の溶媒及び防腐剤を組み合わせ、前記組成物を形成すること、
を含んで成る方法。
【請求項25】 前記化合物が、抗生物質、イミダゾール、レチノイド、コルチコステロイド、又は非ステロイド系の抗炎症薬(NSAID)である、請求項24に記載の方法。
【請求項26】 前記化合物が抗生物質のみである又はコルチコステロイドもしくはレチノイドとの組み合わせにある、請求項25に記載の方法。
【請求項27】 前記化合物が抗生物質のみである、請求項26に記載の方法。
【請求項28】 前記抗生物質がリン酸クリンダマイシンである、請求項27に記載の方法。
【請求項29】 前記組成物が、約4〜7のpHを有し、本質的に、
(a)約0.5%〜2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)約0.1%〜0.4%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約15.0%〜25.0%(w/w)の水混和性の溶媒、
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤、及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、請求項28に記載の方法。
【請求項30】 (d)の部分の水混和性の溶媒が約3.0%〜10.0%(w/w)の量で存在している、請求項29に記載の方法。
【請求項31】 前記組成物が約5〜6のpHを有し、そして本質的に:
(a)1.0%〜1.5%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)0.2%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)15.0%(w/w)のプロピレングリコール及び5.0%(w/w)のポリエチレングリコール400、
(e)0.1〜0.15%(w/w)のメチルパラベン、及び
(g)100%(w/w)にする純水:
からなる、請求項29に記載の方法。
【請求項32】 前記組成物は本質的に:
(a)約1.0%〜1.5%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)約0.2%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約5.0%(w/w)のポリエチレングリコール400、
(e)約0.1〜0.15%(w/w)のメチルパラベン、及び
(g)100%(w/w)にする純水:
からなる、約5.0〜6.0のpHを有する請求項29に記載の方法。
【請求項33】 前記抗生物質がコルチコステロイドと組み合わされており、当該抗生物質はリン酸クリンダマイシンであり、そして当該コルチコステロイドはデソニド、吉草酸ヒドロコルチゾン、フルオシノロンアセトニド、酪酸ヒドロコルチゾン、又はトリアムシノロンアセトニドである、請求項26に記載の方法。
【請求項34】 前記抗生物質がレチノイドと組み合わされており、当該抗生物質はリン酸クリンダマイシンであり、当該レチノイドはトレチノインである、請求項26に記載の方法。
【請求項35】 前記組成物は約4〜7のpHを有するゲルであり、そして本質的に、
(a)(i)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.1%〜約0.5%(w/w)の重合体;
(c)pHを調整する塩基;
(d)約10%〜約30%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤;及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、請求項34に記載の方法。
【請求項36】 前記組成物は約5〜6のpHを有するローションであり、そして本質的に、
(a)(i)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.1%〜約0.5%(w/w)の重合体;
(c)pHを調整する塩基;
(d)約5%〜約30%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤;及び
(f)乳濁液を形成する1以上の界面活性剤との組み合わせにある油相;及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、請求項34に記載の方法。
【請求項37】 前記化合物がNSAIDである、請求項25に記載の方法。
【請求項38】 前記化合物がナプロキセンもしくはジクロフェナク又はその医薬的に許容できる塩である、請求項37に記載の方法。
【請求項39】 前記組成物が唯一の活性剤としてコルチコステロイドを有する、請求項25に記載の方法。
【請求項40】 前記コルチコステロイドが、酢酸ジフロラゾン、デソニド、プロピオン酸フルチカゾン、プロピオン酸ハロベタゾール、又はブデソニドである、請求項39に記載の方法。
【請求項41】 前記コルチコステロイドがプロピン酸ハロベタゾールである、請求項40に記載の方法。
【請求項42】 前記コルチコステロイドがデソニドである、請求項40に記載の方法。
【請求項43】 前記組成物は約4.0〜7.0のpHを有することを示し、そして本質的に、
(a)約0.01%〜0.1%(w/w)のデソニド、及び
(b)約0.1%〜0.4%(w/w)の重合体、
(d)約3.0%〜10%(w/w)の水混和性の溶媒、
(e)約0.25%(w/w)未満の防腐剤、及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、請求項42に記載の方法。
【請求項44】 前記組成物は約5.0〜6.0のpHを有することを示し、そして本質的に、
(a)約0.025〜0.05%(w/w)のデソニド、及び
(b)約0.03%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約5%(w/w)のプロピレングリコール、
(e)約0.2〜0.25%(w/w)のメチルパラベン及びプロピルパラベン、及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、請求項42に記載の方法。
【請求項45】 方法が更に、前記組成物を患者への局所投与の為に滴を正確に投与する容器中に配置することを含んで成る、請求項24に記載の方法。
【請求項46】 方法が更に、前記容器を、皮膚疾患の治療において用いる為のラベル仕様書と組み合せることを含んで成る、請求項45に記載の方法。
【請求項47】 前記コルチコステロイドがデソニドである、請求項6に記載の組成物。
【請求項48】 前記デソニドが約0.01%(w/w)〜約1.0%(w/w)で存在する、請求項47に記載の組成物。
【請求項49】 前記コルチコステロイドがデソニドである、請求項39に記載の方法。
【請求項50】 前記デソニドが約0.01%(w/w)〜約1.0%(w/w)で存在する、請求項49に記載の方法。
【請求項51】 ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有する局所水性ゲル組成物であって、その組成物は本質的に、
(a)治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用な1以上の化合物、
(b)親水性の医薬的に許容できる、前記化合物と適合するポリマー性物質、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)任意的に水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤、及び
(f)水
からなる、局所水性ゲル組成物。
【請求項52】 組成物は本質的に、
(a)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)約0.05%〜約1.0%(w/w)のポリマー性物質、
(c)pHを調整する塩基、
(d)0.0%〜約40%(w/w)の水混和性の溶媒、
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤、及び
(f)100%(w/w)にするのに十分な量の純水
からなる、約4.0〜約7.0のpHを有する請求項51に記載の組成物。
【請求項53】 約4〜約7のpHを有する請求項51に記載の組成物であって、その組成物はゲルであり、本質的に
(a)(i)約0.5%〜約2%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.05%〜約1%(w/w)のポリマー性物質、
(c)pHを調整する塩基;
(d)0%〜約40%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤;及び
(f)100%(w/w)にする純水
からなる、組成物。
【請求項54】 ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の方法であって、その方法は、請求項51、52、又は53のいずれか1項に記載の組成物を、かかる疾患を有する当該対象者の患部に対して、当該皮膚疾患を改善するのに十分な量及び期間に渡り局所的に投与することを含んで成る方法。
【請求項55】 請求項51、52又は53のいずれか1項に記載の組成物を調製する方法であって、その方法は、
(a)水と治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用な1以上の化合物及びポリマー性物質とを組み合わせ、
(b)pHを約3〜約9に調整し、そして
(c)任意的に、水混和性の溶媒及び防腐剤を組み合わせ、前記組成物を形成すること、
を含んで成る方法。
【請求項56】 ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有する局所水性ゲル組成物であって、
(a)治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用なリン酸クリンダマイシン及びトレチノイン、
(b)親水性の医薬的に許容できる、前記化合物と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)任意的に水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤、及び
(f)水、
を含んで成り、ここにおいて、当該リン酸クリンダマイシンが溶解しており、そしてトレチノインは懸濁している局所水性ゲル組成物。
【請求項57】 組成物はゲルであり、本質的に、
(a)(i)約0.5%〜約2%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.05%〜約1%(w/w)の重合体;
(c)pHを調整する塩基;
(d)0%〜約40%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.01〜約1%(w/w)の防腐剤;及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、約4〜約7のpHを有する請求項56に記載の組成物。
【請求項58】 患者への局所投与の為の組成物の一部を正確に投与する容器との組み合わせにおける、請求項56に記載の組成物。
【請求項59】 皮膚疾患の治療において用いる為にラベル仕様書との組み合せにおける、請求項58に記載の組成物。
【請求項60】 ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の方法であって、その方法は、請求項56又は57に記載の組成物を、かかる疾患を有する当該対象者の患部に対して、当該皮膚疾患を改善するのに十分な量及び期間に渡り局所的に投与することを含んで成る方法。
【請求項61】 前記皮膚疾患が炎症性の皮膚疾患、座蒼又は酒さである、請求項60に記載の方法。
【請求項62】 前記組成物が皮膚疾患を改善する為の十分な時間に渡り1日につき1回投与される、請求項61に記載の方法。
【請求項63】 前記疾患が座蒼である、請求項61に記載の方法。
【請求項64】 約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有するヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の局所水性ゲル組成物であって、その組成物は本質的に、
(a)約0.01%(w/w)〜約1%(w/w)のレベルでコルチコステロイド、
(b)親水性の医薬的に許容できる、前記化合物と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)任意的に水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤、及び
(f)水
からなる、局所水性ゲル組成物。
【請求項65】 前記コルチコステロイドが約0.05%(w/w)〜約0.1%(w/w)のレベルでのデソニドであり、そして前記ポリマー性物質が約0.05%(w/w)〜約1%(w/w)のレベルで存在する、請求項64に記載の組成物。
【請求項66】 前記コルチコステロイドがプロピオン酸ハロベタゾールであり、そして前記ポリマー性物質が約0.05%(w/w)〜約1%(w/w)のレベルで存在する、請求項64に記載の組成物。
【請求項67】 ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の方法であって、その方法は、請求項64、65、又は66のいずれか1項に記載の組成物を、かかる疾患を有する当該対象者の患部に対して、当該皮膚疾患を改善するのに十分な量及び期間に渡り局所的に投与することを含んで成る方法。
【請求項68】 請求項64、65又は66のいずれか1項に記載の組成物を調製する方法であって、その方法は、
(a)水と治療的に有効な量のコルチコステロイド及び重合体とを組み合わせ、
(b)pHを約3〜約9に調整し、そして
(c)任意的に、水混和性の溶媒及び防腐剤を組み合わせ、前記組成物を形成すること、
を含んで成る方法。
【請求項69】 約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有するヒト対象者の皮膚疾患を治療する組成物であって、その組成物は本質的に、
(a)治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用な1以上の化合物、
(b)親水性の、医薬的に許容できる、前記化合物と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)最大で約25%(w/w)の1以上の水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤
(f)水、及び
(g)ローションを形成するのに十分な油相との組み合わせにおける1以上の界面活性剤
からなる局所水性ゲル組成物。
【請求項70】 前記化合物が、抗生物質、イミダゾール、レチノイド、コルチコステロイド、又は非ステロイド系の抗炎症薬(NSAID)である、請求項69に記載の組成物。
【請求項71】 コルチコステロイドを単一の活性剤として有する、請求項70に記載の組成物。
【請求項72】 ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の方法であって、その方法は約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有する組成物を、かかる疾患を有する当該対象者の患部に対して、当該皮膚疾患を改善するのに十分な量及び期間に渡り局所的に投与することを含んで成り、ここにおいて当該組成物は本質的に、
(a)治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用な1以上の化合物、
(b)親水性の医薬的に許容できる、前記医薬活性物質と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)最大で約25%(w/w)の1以上の水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤
(f)水、及び
(g)ローションを形成するのに十分な油相との組み合わせにおける1以上の界面活性剤
から成る、方法。
【請求項73】 前記皮膚疾患が、炎症性皮膚疾患、座蒼、又は酒さである、請求項72に記載の方法。
【請求項74】 前記組成物を、前記皮膚疾患を治療するのに十分な期間に渡り、1日につき1回投与する、請求項72に記載の方法。
【請求項75】 前記組成物の化合物が、抗生物質、イミダゾール、レチノイド、コルチコステロイド、又はNSAIDである、請求項74に記載の方法。
Claims (68)
- 約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有するヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の局所水性ゲル組成物であって、その組成物は本質的に、
(a)治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用な1以上の化合物、
(b)親水性の、医薬的に許容できる、前記化合物と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)任意的に水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤、及び
(f)水
からなる局所水性ゲル組成物。 - 前記化合物が、抗生物質、イミダゾール、レチノイド、コルチコステロイド、又は非ステロイド系の抗炎症薬(NSAID)である、請求項1に記載の組成物。
- 前記化合物が、抗生物質のみである又はコルチコステロイドもしくはレチノイドとの組み合わせにある、請求項2に記載の組成物。
- 前記化合物が抗生物質のみである、請求項3に記載の組成物。
- 前記抗生物質がリン酸クリンダマイシンである、請求項4に記載の組成物。
- 組成物は本質的に、
(a)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)約0.1%〜約0.4%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約15.0%〜約25.0%(w/w)の水混和性の溶媒、
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤、及び
(f)100%(w/w)にする純水
からなる、約4.0〜7.0のpHを有する請求項5に記載の組成物。 - 部分(d)の水混和性の溶媒が約3.0%〜10.0%(w/w)の量で存在している、請求項6に記載の組成物。
- 組成物は本質的に:
(a)約1.0%〜1.5%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)約0.2%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約5.0%(w/w)のポリエチレングリコール400、
(e)約0.1〜0.15%(w/w)のメチルパラベン、及び
(g)100%(w/w)にする純水:
からなる、約5.0〜6.0のpHを有する請求項6に記載の組成物。 - 抗生物質がコルチコステロイドと組み合わされており、当該抗生物質はリン酸クリンダマイシンであり、そして当該コルチコステロイドはデソニド、吉草酸ヒドロコルチゾン、フルオシノロンアセトニド、酪酸ヒドロコルチゾン、又はトリアムシノロンアセトニドである、請求項3に記載の組成物。
- 抗生物質がレチノイドと組み合わされており、当該抗生物質はリン酸クリンダマイシンであり、当該レチノイドはトレチノインである、請求項3に記載の組成物。
- 組成物はゲルであり、本質的に、
(a)(i)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.1%〜約0.5%(w/w)の重合体;
(c)pHを調整する塩基;
(d)約10%〜約30%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤;及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、約4〜7のpHを有する請求項10に記載の組成物。 - 組成物はローションであり、本質的に、
(a)(i)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.1%〜約0.5%(w/w)の重合体;
(c)pHを調整する塩基;
(d)約5%〜約30%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤;及び
(f)乳濁液を形成する1以上の界面活性剤との組み合わせにある油相;及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、約5〜6のpHを有する請求項10に記載の組成物。 - 前記化合物が非ステロイド系の抗炎症薬である、請求項1に記載の組成物。
- 前記化合物がナプロキセンもしくはジクロフェナク又はその医薬的に許容できる塩である、請求項13に記載の組成物。
- 唯一の活性剤としてコルチコステロイドを有する、請求項2に記載の組成物。
- 前記コルチコステロイドが、酢酸ジフロラゾン、デソニド、プロピオン酸フルチカゾン、プロピオン酸ハロベタゾール、又はブデソニドである、請求項15に記載の組成物。
- 前記コルチコステロイドがプロピン酸ハロベタゾールである、請求項16に記載の組成物。
- 前記コルチコステロイドがデソニドである、請求項16に記載の組成物。
- 組成物は本質的に、
(a)約0.01%〜約0.1%(w/w)のデソニド、及び
(b)約0.1%〜約0.4%(w/w)の重合体、
(d)約3.0%〜約10%(w/w)の水混和性の溶媒、
(e)約0.25%(w/w)未満の防腐剤、及び
(f)100%(w/w)にする純水
からなる、約4.0〜7.0のpHを有する請求項18に記載の組成物。 - 組成物は本質的に:
(a)約0.025〜約0.05%(w/w)のデソニド、及び
(b)約0.3%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約5%(w/w)のプロピレングリコール、
(e)約0.2〜約0.25%(w/w)のメチルパラベン及びプロピルパラベン、及び
(f)100%(w/w)にする純水:
からなる、約5.0〜6.0のpHを有する請求項18に記載の組成物。 - 患者への局所投与の為の組成物の一部を正確に投与する容器との組み合わせにおける、請求項1に記載の組成物。
- 皮膚疾患の治療において用いる為にラベル仕様書(labeling instructions)との組み合わせにおける、請求項21に記載の組成物。
- ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の方法であって、その方法は約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有する局所水性ゲル組成物を、かかる疾患を有する当該対象者の患部に対して、当該皮膚疾患を改善するのに十分な量及び期間に渡り局所的に投与することを含んで成り、ここにおいて当該組成物は本質的に、
(a)治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用な1以上の化合物、
(b)親水性の医薬的に許容できる、前記医薬活性物質と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)任意的に水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤、及び
(f)水
から成る、方法。 - ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の有用な約15,000cP未満の粘度及び約3〜9のpHを有する局所水性ゲル組成物を調製する方法であって、その方法は、
(a)水と治療的に有効な量のかかる疾患を治療する有用な1以上の化合物、及び親水性の医薬的に許容できる、当該化合物と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体とを組み合わせ、
(b)pHを約3〜9に調整し、そして
(c)任意的に、水混和性の溶媒及び防腐剤を組み合わせ、前記組成物を形成すること、
を含んで成る方法。 - 前記化合物が、抗生物質、イミダゾール、レチノイド、コルチコステロイド、又は非ステロイド系の抗炎症薬(NSAID)である、請求項24に記載の方法。
- 前記化合物が抗生物質のみである又はコルチコステロイドもしくはレチノイドとの組み合わせにある、請求項25に記載の方法。
- 前記化合物が抗生物質のみである、請求項26に記載の方法。
- 前記抗生物質がリン酸クリンダマイシンである、請求項27に記載の方法。
- 前記組成物が、約4〜7のpHを有し、本質的に、
(a)約0.5%〜2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)約0.1%〜0.4%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約15.0%〜25.0%(w/w)の水混和性の溶媒、
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤、及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、請求項28に記載の方法。 - (d)の部分の水混和性の溶媒が約3.0%〜10.0%(w/w)の量で存在している、請求項29に記載の方法。
- 前記組成物が約5〜6のpHを有し、そして本質的に:
(a)1.0%〜1.5%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)0.2%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)15.0%(w/w)のプロピレングリコール及び5.0%(w/w)のポリエチレングリコール400、
(e)0.1〜0.15%(w/w)のメチルパラベン、及び
(g)100%(w/w)にする純水:
からなる、請求項29に記載の方法。 - 前記組成物は本質的に:
(a)約1.0%〜1.5%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)約0.2%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約5.0%(w/w)のポリエチレングリコール400、
(e)約0.1〜0.15%(w/w)のメチルパラベン、及び
(g)100%(w/w)にする純水:
からなる、約5.0〜6.0のpHを有する請求項29に記載の方法。 - 前記抗生物質がコルチコステロイドと組み合わされており、当該抗生物質はリン酸クリンダマイシンであり、そして当該コルチコステロイドはデソニド、吉草酸ヒドロコルチゾン、フルオシノロンアセトニド、酪酸ヒドロコルチゾン、又はトリアムシノロンアセトニドである、請求項26に記載の方法。
- 前記抗生物質がレチノイドと組み合わされており、当該抗生物質はリン酸クリンダマイシンであり、当該レチノイドはトレチノインである、請求項26に記載の方法。
- 前記組成物は約4〜7のpHを有するゲルであり、そして本質的に、
(a)(i)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.1%〜約0.5%(w/w)の重合体;
(c)pHを調整する塩基;
(d)約10%〜約30%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤;及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、請求項34に記載の方法。 - 前記組成物は約5〜6のpHを有するローションであり、そして本質的に、
(a)(i)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.1%〜約0.5%(w/w)の重合体;
(c)pHを調整する塩基;
(d)約5%〜約30%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤;及び
(f)乳濁液を形成する1以上の界面活性剤との組み合わせにある油相;及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、請求項34に記載の方法。 - 前記化合物がNSAIDである、請求項25に記載の方法。
- 前記化合物がナプロキセンもしくはジクロフェナク又はその医薬的に許容できる塩である、請求項37に記載の方法。
- 前記組成物が唯一の活性剤としてコルチコステロイドを有する、請求項25に記載の方法。
- 前記コルチコステロイドが、酢酸ジフロラゾン、デソニド、プロピオン酸フルチカゾン、プロピオン酸ハロベタゾール、又はブデソニドである、請求項39に記載の方法。
- 前記コルチコステロイドがプロピン酸ハロベタゾールである、請求項40に記載の方法。
- 前記コルチコステロイドがデソニドである、請求項40に記載の方法。
- 前記組成物は約4.0〜7.0のpHを有することを示し、そして本質的に、
(a)約0.01%〜0.1%(w/w)のデソニド、及び
(b)約0.1%〜0.4%(w/w)の重合体、
(d)約3.0%〜10%(w/w)の水混和性の溶媒、
(e)約0.25%(w/w)未満の防腐剤、及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、請求項42に記載の方法。 - 前記組成物は約5.0〜6.0のpHを有することを示し、そして本質的に、
(a)約0.025〜0.05%(w/w)のデソニド、及び
(b)約0.03%(w/w)の重合体、
(c)pHを調整する塩基、
(d)約5%(w/w)のプロピレングリコール、
(e)約0.2〜0.25%(w/w)のメチルパラベン及びプロピルパラベン、及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、請求項42に記載の方法。 - 方法が更に、前記組成物を患者への局所投与の為に滴を正確に投与する容器中に配置することを含んで成る、請求項24に記載の方法。
- 方法が更に、前記容器を、皮膚疾患の治療において用いる為のラベル仕様書と組み合せることを含んで成る、請求項45に記載の方法。
- 前記コルチコステロイドがデソニドである、請求項6に記載の組成物。
- 前記デソニドが約0.01%(w/w)〜約1.0%(w/w)で存在する、請求項47に記載の組成物。
- 前記コルチコステロイドがデソニドである、請求項39に記載の方法。
- 前記デソニドが約0.01%(w/w)〜約1.0%(w/w)で存在する、請求項49に記載の方法。
- ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有する局所水性ゲル組成物であって、その組成物は本質的に、
(a)治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用な1以上の化合物、
(b)親水性の医薬的に許容できる、前記化合物と適合するポリマー性物質、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)任意的に水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤、及び
(f)水
からなる、局所水性ゲル組成物。 - 組成物は本質的に、
(a)約0.5%〜約2.0%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、
(b)約0.05%〜約1.0%(w/w)のポリマー性物質、
(c)pHを調整する塩基、
(d)0.0%〜約40%(w/w)の水混和性の溶媒、
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤、及び
(f)100%(w/w)にするのに十分な量の純水
からなる、約4.0〜約7.0のpHを有する請求項51に記載の組成物。 - 約4〜約7のpHを有する請求項51に記載の組成物であって、その組成物はゲルであり、本質的に
(a)(i)約0.5%〜約2%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.05%〜約1%(w/w)のポリマー性物質、
(c)pHを調整する塩基;
(d)0%〜約40%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.2%(w/w)未満の防腐剤;及び
(f)100%(w/w)にする純水
からなる、組成物。 - ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の方法であって、その方法は、請求項51、52、又は53のいずれか1項に記載の組成物を、かかる疾患を有する当該対象者の患部に対して、当該皮膚疾患を改善するのに十分な量及び期間に渡り局所的に投与することを含んで成る方法。
- 請求項51、52又は53のいずれか1項に記載の組成物を調製する方法であって、その方法は、
(a)水と治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用な1以上の化合物及びポリマー性物質とを組み合わせ、
(b)pHを約3〜約9に調整し、そして
(c)任意的に、水混和性の溶媒及び防腐剤を組み合わせ、前記組成物を形成すること、
を含んで成る方法。 - ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有する局所水性ゲル組成物であって、
(a)治療的に有効な量のかかる疾患を治療する為の有用なリン酸クリンダマイシン及びトレチノイン、
(b)親水性の医薬的に許容できる、前記化合物と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)任意的に水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤、及び
(f)水、
を含んで成り、ここにおいて、当該リン酸クリンダマイシンが溶解しており、そしてトレチノインは懸濁している局所水性ゲル組成物。 - 組成物はゲルであり、本質的に、
(a)(i)約0.5%〜約2%(w/w)のリン酸クリンダマイシン、及び
(ii)約0.01%〜約0.05%(w/w)のトレチノイン;
(b)約0.05%〜約1%(w/w)の重合体;
(c)pHを調整する塩基;
(d)0%〜約40%(w/w)の水混和性の溶媒;
(e)約0.01〜約1%(w/w)の防腐剤;及び
(g)100%(w/w)にする純水
からなる、約4〜約7のpHを有する請求項56に記載の組成物。 - 患者への局所投与の為の組成物の一部を正確に投与する容器との組み合わせにおける、請求項56に記載の組成物。
- 皮膚疾患の治療において用いる為にラベル仕様書との組み合せにおける、請求項58に記載の組成物。
- ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の方法であって、その方法は、請求項56又は57に記載の組成物を、かかる疾患を有する当該対象者の患部に対して、当該皮膚疾患を改善するのに十分な量及び期間に渡り局所的に投与することを含んで成る方法。
- 前記皮膚疾患が炎症性の皮膚疾患、座蒼又は酒さである、請求項60に記載の方法。
- 前記組成物が皮膚疾患を改善する為の十分な時間に渡り1日につき1回投与される、請求項61に記載の方法。
- 前記疾患が座蒼である、請求項61に記載の方法。
- 約3〜約9のpH及び約15,000cP未満の粘度を有するヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の局所水性ゲル組成物であって、その組成物は本質的に、
(a)約0.01%(w/w)〜約1%(w/w)のレベルでコルチコステロイド、
(b)親水性の医薬的に許容できる、前記化合物と適合する軽度に架橋したポリアクリル酸重合体、
(c)pHを調整する医薬的に許容できる塩基、
(d)任意的に水混和性の溶媒、
(e)任意的に防腐剤、及び
(f)水
からなる、局所水性ゲル組成物。 - 前記コルチコステロイドが約0.05%(w/w)〜約0.1%(w/w)のレベルでのデソニドであり、そして前記ポリマー性物質が約0.05%(w/w)〜約1%(w/w)のレベルで存在する、請求項64に記載の組成物。
- 前記コルチコステロイドがプロピオン酸ハロベタゾールであり、そして前記ポリマー性物質が約0.05%(w/w)〜約1%(w/w)のレベルで存在する、請求項64に記載の組成物。
- ヒト対象者の皮膚疾患を治療する為の方法であって、その方法は、請求項64、65、又は66のいずれか1項に記載の組成物を、かかる疾患を有する当該対象者の患部に対して、当該皮膚疾患を改善するのに十分な量及び期間に渡り局所的に投与することを含んで成る方法。
- 請求項64、65又は66のいずれか1項に記載の組成物を調製する方法であって、その方法は、
(a)水と治療的に有効な量のコルチコステロイド及び重合体とを組み合わせ、(b)pHを約3〜約9に調整し、そして
(c)任意的に、水混和性の溶媒及び防腐剤を組み合わせ、前記組成物を形成すること、
を含んで成る方法。
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