JP2003038657A - 移植片取付け用管内ステント - Google Patents
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- A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
- A61F2220/0016—Fixation appliances for connecting prostheses to the body with sharp anchoring protrusions, e.g. barbs, pins, spikes
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- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
- A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
- A61F2230/0013—Horseshoe-shaped, e.g. crescent-shaped, C-shaped, U-shaped
Abstract
(57)【要約】
【課題】 腹部大動脈の動脈瘤のような疾患によって冒
されている体腔の領域に移植片を留置するために適した
ステントを提供する。 【解決手段】 ステント10は、各々が蛇行パターンに
形成され軸線方向に配列された複数の円筒形リング12
と隣接する円筒形リングを接続する連結部材14とを有
する。遠位端に位置する円筒形リング12から遠位側向
けてフック20が延びている。フック20は、ステント
10が膨張していない場合には、円筒形リング12の円
筒面内に位置しているが、ステントが膨張した際には、
半径方向に拡がり脈管壁に刺さる。
されている体腔の領域に移植片を留置するために適した
ステントを提供する。 【解決手段】 ステント10は、各々が蛇行パターンに
形成され軸線方向に配列された複数の円筒形リング12
と隣接する円筒形リングを接続する連結部材14とを有
する。遠位端に位置する円筒形リング12から遠位側向
けてフック20が延びている。フック20は、ステント
10が膨張していない場合には、円筒形リング12の円
筒面内に位置しているが、ステントが膨張した際には、
半径方向に拡がり脈管壁に刺さる。
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は一般に、体内補形品
に関し、より詳細には、腹部大動脈の動脈瘤のような疾
患によって冒されている体腔の領域に体内補形品を送出
し配置するための管内移植片および装置に関する。
に関し、より詳細には、腹部大動脈の動脈瘤のような疾
患によって冒されている体腔の領域に体内補形品を送出
し配置するための管内移植片および装置に関する。
【0002】
【発明が解決しようとする課題】腹部大動脈の動脈瘤
は、腹腔を通る大動脈の領域での大動脈の動脈壁の異常
な拡張である。最も一般的な状況では、アテローム性動
脈硬化症から生ずる。腹部大動脈の動脈瘤はしばしば、
分裂性の動脈瘤であり、これは、血液が圧送される動脈
壁に裂け目または裂溝が存在し、ついには閉塞するとき
に形成される動脈瘤であり、脈管を膨張させ弱化させる
血栓症となる。腹部大動脈の動脈瘤は痛みを生じない
が、内科検査によって容易に発見される。動脈瘤が発見
されず治療されない場合には、破裂し、患者を死に至ら
しめる重い出血素を引き起こすおそれがある。腹部大動
脈の動脈瘤の治療は、「トリプル−A」措置と通常呼ば
れている幾つかの形態の動脈再形成手術を含む。このよ
うな方法の1つに、バイパス手術があるが、バイパス手
術では、腹腔を切開し、動脈瘤の部位の上方と下方で大
動脈を閉鎖し、動脈瘤を切除し、平常の静脈の直径に略
寸法決めされた合成移植片またはチューブを脈管に縫合
して動脈瘤と置き換え、再形成された動脈に血液を通
す。移植片は通常、柔軟で薄肉の生物学的適合性を有す
る材料で形成される。移植片を製造するのに、ナイロン
や、商標DACRONやTEFLONとして製造されて
いる合成繊維が適当であることが分かっている。研究に
よれば、動脈瘤の破裂前にこの外科措置を施したとき
は、この外科措置と関連した死亡率が5パーセント以下
であることが分かっている。しかしながら、腹部大動脈
の動脈瘤を患っている患者の年齢は典型的には65歳以
上であり、術中や術後の合併症の危険を増大させる他の
慢性病を患っていることもしばしばである。かくして、
これらの患者は、この種の主要な手術の理想的な候補者
ではない。さらに、動脈瘤が破裂した後は、大規模な手
術およびその所要時間のため、この措置が成功すること
は少ないことが指摘されている(死亡率が65パーセン
ト以上になる)。
は、腹腔を通る大動脈の領域での大動脈の動脈壁の異常
な拡張である。最も一般的な状況では、アテローム性動
脈硬化症から生ずる。腹部大動脈の動脈瘤はしばしば、
分裂性の動脈瘤であり、これは、血液が圧送される動脈
壁に裂け目または裂溝が存在し、ついには閉塞するとき
に形成される動脈瘤であり、脈管を膨張させ弱化させる
血栓症となる。腹部大動脈の動脈瘤は痛みを生じない
が、内科検査によって容易に発見される。動脈瘤が発見
されず治療されない場合には、破裂し、患者を死に至ら
しめる重い出血素を引き起こすおそれがある。腹部大動
脈の動脈瘤の治療は、「トリプル−A」措置と通常呼ば
れている幾つかの形態の動脈再形成手術を含む。このよ
うな方法の1つに、バイパス手術があるが、バイパス手
術では、腹腔を切開し、動脈瘤の部位の上方と下方で大
動脈を閉鎖し、動脈瘤を切除し、平常の静脈の直径に略
寸法決めされた合成移植片またはチューブを脈管に縫合
して動脈瘤と置き換え、再形成された動脈に血液を通
す。移植片は通常、柔軟で薄肉の生物学的適合性を有す
る材料で形成される。移植片を製造するのに、ナイロン
や、商標DACRONやTEFLONとして製造されて
いる合成繊維が適当であることが分かっている。研究に
よれば、動脈瘤の破裂前にこの外科措置を施したとき
は、この外科措置と関連した死亡率が5パーセント以下
であることが分かっている。しかしながら、腹部大動脈
の動脈瘤を患っている患者の年齢は典型的には65歳以
上であり、術中や術後の合併症の危険を増大させる他の
慢性病を患っていることもしばしばである。かくして、
これらの患者は、この種の主要な手術の理想的な候補者
ではない。さらに、動脈瘤が破裂した後は、大規模な手
術およびその所要時間のため、この措置が成功すること
は少ないことが指摘されている(死亡率が65パーセン
ト以上になる)。
【0003】通常の外科的手法についての上述の欠点の
ため、主要な手術については別の措置が開発されてい
る。この方法は、動脈瘤の部位への移植片の配置を伴う
が、移植片は、脈管系から目標箇所に至る脈管構造を通
り抜けるのに適したカテーテル、ワイヤ又は他の装置に
よって搬送することによって配置される。移植片および
その配置システムはしばしば、大腿部から経皮的に血流
に導入され、この措置全体は、全身麻酔ではなく局部麻
酔を使用して行われる。移植片が動脈瘤に位置決めされ
ると、移植片は送出システムから外され、動脈壁の動脈
瘤の遠位位置と近位位置とに固定される。この目的のた
め、移植システムは通常、機械要素によって、或いは、
圧力変化や温度変化による移植片の膨張などの物理的方
法によって操作され脈管内膜に駆動されるステープル又
はフックのような固定手段を有している。移植片の時期
尚早の取り外しを回避し、且つ、移植片を治療部位に導
入する際に取付け要素が脈管を傷つけ或いはシステムの
前進を妨げることのないように、システムにはしばし
ば、配置の時期が到来するまで移植片を保護し収容する
カプセル又はシースのような要素が設けられている。移
植片が適所に配置されると、移植片は、移植片の壁が大
動脈の疾患領域の壁と略平行になるように、脈管の動脈
瘤を跨ぐ部位に位置決めされる。かくして、大動脈瘤
は、切除されるのではなく、移植片によって循環系から
排除される。動脈瘤が分裂性のものであり、大動脈壁の
間に血栓が存在する場合には、排除された動脈瘤は、移
植片の構造支持体となる。
ため、主要な手術については別の措置が開発されてい
る。この方法は、動脈瘤の部位への移植片の配置を伴う
が、移植片は、脈管系から目標箇所に至る脈管構造を通
り抜けるのに適したカテーテル、ワイヤ又は他の装置に
よって搬送することによって配置される。移植片および
その配置システムはしばしば、大腿部から経皮的に血流
に導入され、この措置全体は、全身麻酔ではなく局部麻
酔を使用して行われる。移植片が動脈瘤に位置決めされ
ると、移植片は送出システムから外され、動脈壁の動脈
瘤の遠位位置と近位位置とに固定される。この目的のた
め、移植システムは通常、機械要素によって、或いは、
圧力変化や温度変化による移植片の膨張などの物理的方
法によって操作され脈管内膜に駆動されるステープル又
はフックのような固定手段を有している。移植片の時期
尚早の取り外しを回避し、且つ、移植片を治療部位に導
入する際に取付け要素が脈管を傷つけ或いはシステムの
前進を妨げることのないように、システムにはしばし
ば、配置の時期が到来するまで移植片を保護し収容する
カプセル又はシースのような要素が設けられている。移
植片が適所に配置されると、移植片は、移植片の壁が大
動脈の疾患領域の壁と略平行になるように、脈管の動脈
瘤を跨ぐ部位に位置決めされる。かくして、大動脈瘤
は、切除されるのではなく、移植片によって循環系から
排除される。動脈瘤が分裂性のものであり、大動脈壁の
間に血栓が存在する場合には、排除された動脈瘤は、移
植片の構造支持体となる。
【0004】移植片を配置するための取付けシステムと
通常呼ばれている移植システムが知られている。取付け
システムは、移植片の内部に取付けられ移植片と略同軸
であり且つ移植片の遠位端部と近位端部のところで移植
片から延びているチューブ状の装置である。取付けシス
テムはしばしば、ラチス状の構造を有しており、この構
造は、取付けシステムに可撓性を提供し、且つ、移植片
が配置されると内皮組織の迅速な成長を促進する。取付
けシステムには、移植片を大動脈に取付けるため動脈内
膜に刺さるための付加的なフック状要素を設けてもよ
く、或いは、このようなフック状要素を移植片自体に設
けてもよい。この種の移植システムは、米国特許第4,
787,899号(ラザルス)および同第5,104,
399号(ラザルス)に記載されている。移植片を送出
する実際の機能は、カテーテルのバールンを膨らませる
ことによって、或いは患者の体外の源から加圧流体をカ
テーテルのルーメンに導入することによって、達成され
る。バルーンを膨らませると、移植片および取付け手段
に力が加えられる。この力は、動脈瘤の上方と下方で移
植片と取付け要素を脈管壁に押しつける。取付け要素が
使用されるとき、カテーテルの移植片からの取り外し
は、取付け要素の製造材料の化学的性質を利用すること
によっても行われてきた。たとえば、商標NITINO
Lとして製造されているニッケル・チタン合金のコイル
の形態をした従来技術の取付け要素が知られており、こ
の取付け要素は、高温に加熱すると半径方向に膨張す
る。使用する取付け要素の長さ方向寸法は、装置の半径
方向の膨張から生ずる長さの減少を考慮しなければなら
ない。腹部大動脈の動脈瘤を治療するために移植片を大
動脈に取付けるのに使用される他の装置は、米国特許第
4,733,665号に記載されている型式の脈管内ス
テントを有している。
通常呼ばれている移植システムが知られている。取付け
システムは、移植片の内部に取付けられ移植片と略同軸
であり且つ移植片の遠位端部と近位端部のところで移植
片から延びているチューブ状の装置である。取付けシス
テムはしばしば、ラチス状の構造を有しており、この構
造は、取付けシステムに可撓性を提供し、且つ、移植片
が配置されると内皮組織の迅速な成長を促進する。取付
けシステムには、移植片を大動脈に取付けるため動脈内
膜に刺さるための付加的なフック状要素を設けてもよ
く、或いは、このようなフック状要素を移植片自体に設
けてもよい。この種の移植システムは、米国特許第4,
787,899号(ラザルス)および同第5,104,
399号(ラザルス)に記載されている。移植片を送出
する実際の機能は、カテーテルのバールンを膨らませる
ことによって、或いは患者の体外の源から加圧流体をカ
テーテルのルーメンに導入することによって、達成され
る。バルーンを膨らませると、移植片および取付け手段
に力が加えられる。この力は、動脈瘤の上方と下方で移
植片と取付け要素を脈管壁に押しつける。取付け要素が
使用されるとき、カテーテルの移植片からの取り外し
は、取付け要素の製造材料の化学的性質を利用すること
によっても行われてきた。たとえば、商標NITINO
Lとして製造されているニッケル・チタン合金のコイル
の形態をした従来技術の取付け要素が知られており、こ
の取付け要素は、高温に加熱すると半径方向に膨張す
る。使用する取付け要素の長さ方向寸法は、装置の半径
方向の膨張から生ずる長さの減少を考慮しなければなら
ない。腹部大動脈の動脈瘤を治療するために移植片を大
動脈に取付けるのに使用される他の装置は、米国特許第
4,733,665号に記載されている型式の脈管内ス
テントを有している。
【0005】動脈瘤を治療するためステントを移植片配
置システムとともに最も有利に使用するために、ステン
トは、生物学的適合性を有する材料で構成しなければな
らない。ステントは又、曲がりくねった脈管路を通って
動脈瘤の部位まで移植片を案内するのに使用されるカテ
ーテル又は他の要素に順応するのに十分な程可撓性でな
ければならず、かつ、送出された移植片の開口を半径方
向に維持するのに十分な程強くなければならない。ステ
ントは、さほど複雑ではなく確実かつ容易に操作できる
送出システムによる配置に十分適合できなければならな
い。さらに、半径方向に膨張するのに十分な力又は物理
変化が内部から加えられると、ステントがステント自体
および移植片の動脈壁への固定を助長するように、ステ
ントは膨張可能であることが望ましい。種々の移植片送
出システムが提案されているが、望ましい特徴を全て備
えたシステムは提供されていない。曲がりくねった経路
を効率的に前進するため高度の可撓性を有し、実質的に
長さ方向に収縮することなしに比較的小径から比較的大
径まで半径方向に膨張でき、脈管壁に密着して動脈瘤の
部位に移植された合成移植片の開通性を維持するのに十
分な機械的強度を有する、移植片と組み合わせて使用さ
れるステントが望まれている。本発明は、これらの要求
を満足する。
置システムとともに最も有利に使用するために、ステン
トは、生物学的適合性を有する材料で構成しなければな
らない。ステントは又、曲がりくねった脈管路を通って
動脈瘤の部位まで移植片を案内するのに使用されるカテ
ーテル又は他の要素に順応するのに十分な程可撓性でな
ければならず、かつ、送出された移植片の開口を半径方
向に維持するのに十分な程強くなければならない。ステ
ントは、さほど複雑ではなく確実かつ容易に操作できる
送出システムによる配置に十分適合できなければならな
い。さらに、半径方向に膨張するのに十分な力又は物理
変化が内部から加えられると、ステントがステント自体
および移植片の動脈壁への固定を助長するように、ステ
ントは膨張可能であることが望ましい。種々の移植片送
出システムが提案されているが、望ましい特徴を全て備
えたシステムは提供されていない。曲がりくねった経路
を効率的に前進するため高度の可撓性を有し、実質的に
長さ方向に収縮することなしに比較的小径から比較的大
径まで半径方向に膨張でき、脈管壁に密着して動脈瘤の
部位に移植された合成移植片の開通性を維持するのに十
分な機械的強度を有する、移植片と組み合わせて使用さ
れるステントが望まれている。本発明は、これらの要求
を満足する。
【0006】
【課題を解決するための手段】本発明は、患っている脈
管、特に動脈瘤(とりわけ腹部大動脈の動脈瘤)を治療
するためカテーテル・移植片送出システムに使用される
ステントに関する。本発明のステントは、移植片および
ステント組立体を動脈瘤に導入する際に小さな形態が維
持できるように、かつ、配置時に健康な腹部大動脈の直
径に略等しい直径およびチューブ状の移植片の最終直径
まで膨張できるように膨張可能である。送出システムで
使用されるチューブ状の移植片は、普通のものであり、
従来技術において周知である。しかしながら、移植片の
内部に配置された、本発明のステントは、新規で且つ特
有のものである。本発明のステントは、従来のものより
も大きな直径まで半径方向に膨張でき、移植片を固定す
るため、大動脈壁の少なくとも動脈瘤の上方に刺さるフ
ックを備えている。ステントは、曲がりくねった血管を
通って治療部位への送出を容易にするため、長さ方向軸
線に沿って幾分可撓性であるが、膨張状態では、移植片
および大動脈の開通性を維持しステントおよび移植片組
立体を大動脈壁に取付けるのに十分な程半径方向に安定
している。ここで使用される語「近位」は、患者の体外
に向かう方向すなわちステントおよび移植片から離れる
方向を意味しており、語「遠位」は、カテーテルのバル
ーン部分の側のステントおよび移植片に向かう方向を意
味している。近位と遠位は、脈管系、特に大動脈におけ
る方向を示している。
管、特に動脈瘤(とりわけ腹部大動脈の動脈瘤)を治療
するためカテーテル・移植片送出システムに使用される
ステントに関する。本発明のステントは、移植片および
ステント組立体を動脈瘤に導入する際に小さな形態が維
持できるように、かつ、配置時に健康な腹部大動脈の直
径に略等しい直径およびチューブ状の移植片の最終直径
まで膨張できるように膨張可能である。送出システムで
使用されるチューブ状の移植片は、普通のものであり、
従来技術において周知である。しかしながら、移植片の
内部に配置された、本発明のステントは、新規で且つ特
有のものである。本発明のステントは、従来のものより
も大きな直径まで半径方向に膨張でき、移植片を固定す
るため、大動脈壁の少なくとも動脈瘤の上方に刺さるフ
ックを備えている。ステントは、曲がりくねった血管を
通って治療部位への送出を容易にするため、長さ方向軸
線に沿って幾分可撓性であるが、膨張状態では、移植片
および大動脈の開通性を維持しステントおよび移植片組
立体を大動脈壁に取付けるのに十分な程半径方向に安定
している。ここで使用される語「近位」は、患者の体外
に向かう方向すなわちステントおよび移植片から離れる
方向を意味しており、語「遠位」は、カテーテルのバル
ーン部分の側のステントおよび移植片に向かう方向を意
味している。近位と遠位は、脈管系、特に大動脈におけ
る方向を示している。
【0007】好ましい実施例では、ステントが、ステン
トの一部が移植片の遠位端部を超えて遠位位置に露出さ
れるように、チューブ状移植片の遠位端部に取付けられ
ている。移植片およびステント組立体は、ステントと移
植片の遠位端部が動脈瘤の遠位位置に位置決めされ、移
植片の近位端部が動脈瘤の近位位置に延びるように、脈
管内に配置されている。移植片およびステント組立体を
大動脈壁に取付けるために、ステントの遠位端部には、
大動脈壁の動脈瘤の上方の健康な組織に刺さるための取
付けフックが設けられている。取付けフックは、ここに
記載されているような多様な形体を有している。大動脈
の血流と関連した高圧のため、取付けフックを移植片の
近位端部に設ける必要はない。何故ならば、移植片が血
流の圧力によって適所に保持されるからである。しかし
ながら、一定の状態では、移植片の近位端部に取付けフ
ックを設けるのが望ましい。かくして、或る実施例で
は、一対のステントがチューブ状移植片に取付けられ
る。すなわち、一方のステントが移植片の近位端部に、
他方のステントが移植片の遠位端部に取付けられる。ス
テントは、移植片とステントが大径状態に膨張される
と、ステントが移植片と同軸になるように、配向されて
いる。移植片から延びたステントの部分は、移植片およ
びステント組立体を大動脈壁に取付けるのを助けるた
め、大動脈壁の動脈瘤の上方と下方の健康な組織に刺さ
るためのフックで固定されている。フックは、1つ以上
の刺のような多様な形体を有しており、刺は、フックが
移植片およびステント組立体を大動脈壁に効果的に固定
するように、1つ以上の角度を備えた種々の形状のもの
である。
トの一部が移植片の遠位端部を超えて遠位位置に露出さ
れるように、チューブ状移植片の遠位端部に取付けられ
ている。移植片およびステント組立体は、ステントと移
植片の遠位端部が動脈瘤の遠位位置に位置決めされ、移
植片の近位端部が動脈瘤の近位位置に延びるように、脈
管内に配置されている。移植片およびステント組立体を
大動脈壁に取付けるために、ステントの遠位端部には、
大動脈壁の動脈瘤の上方の健康な組織に刺さるための取
付けフックが設けられている。取付けフックは、ここに
記載されているような多様な形体を有している。大動脈
の血流と関連した高圧のため、取付けフックを移植片の
近位端部に設ける必要はない。何故ならば、移植片が血
流の圧力によって適所に保持されるからである。しかし
ながら、一定の状態では、移植片の近位端部に取付けフ
ックを設けるのが望ましい。かくして、或る実施例で
は、一対のステントがチューブ状移植片に取付けられ
る。すなわち、一方のステントが移植片の近位端部に、
他方のステントが移植片の遠位端部に取付けられる。ス
テントは、移植片とステントが大径状態に膨張される
と、ステントが移植片と同軸になるように、配向されて
いる。移植片から延びたステントの部分は、移植片およ
びステント組立体を大動脈壁に取付けるのを助けるた
め、大動脈壁の動脈瘤の上方と下方の健康な組織に刺さ
るためのフックで固定されている。フックは、1つ以上
の刺のような多様な形体を有しており、刺は、フックが
移植片およびステント組立体を大動脈壁に効果的に固定
するように、1つ以上の角度を備えた種々の形状のもの
である。
【0008】一般に、本発明のステントは、移植片の長
さ方向軸線に沿って整合した複数の円筒形要素を有して
いる。円筒形要素は、少なくとも1つの相互連結部材に
よって相互に連結されているが、各円筒形要素は、他の
円筒形要素とは独立して、半径方向に或る程度膨張する
ことができる。移植片およびステント組立体は、送出カ
テーテルのバルーン部分に取付け、次いで脈管系から移
植部位に通すことによって、動脈瘤まで容易に送出する
ことができる。送出の際に移植片およびステント組立体
をカテーテルに固定するための種々の手段が利用でき
る。現在のところ、ステントをバルーンに押しつけ、保
護シースを使用してステントおよび移植片組立体をバー
ルンに保持するのが好ましい。本発明の他の特徴および
利点は、添付図面を参照して以下の詳細な説明を読むこ
とにより、より明白になるであろう。
さ方向軸線に沿って整合した複数の円筒形要素を有して
いる。円筒形要素は、少なくとも1つの相互連結部材に
よって相互に連結されているが、各円筒形要素は、他の
円筒形要素とは独立して、半径方向に或る程度膨張する
ことができる。移植片およびステント組立体は、送出カ
テーテルのバルーン部分に取付け、次いで脈管系から移
植部位に通すことによって、動脈瘤まで容易に送出する
ことができる。送出の際に移植片およびステント組立体
をカテーテルに固定するための種々の手段が利用でき
る。現在のところ、ステントをバルーンに押しつけ、保
護シースを使用してステントおよび移植片組立体をバー
ルンに保持するのが好ましい。本発明の他の特徴および
利点は、添付図面を参照して以下の詳細な説明を読むこ
とにより、より明白になるであろう。
【0009】
【発明の実施の形態】本発明は、あらゆる体腔を治療す
るための公知のチューブ状移植片に関連して使用される
1つ以上の脈管内ステントに関する。ここでは、大動脈
瘤の治療に言及しているが、他の体腔も又、本発明の移
植片およびステント組立体を受け入れるのに適してい
る。図1は、円筒形の形体に丸められる前に平らになっ
ている、本発明の特徴を有するステント10を示してい
る。ステントは一般に、複数の円筒形のリング12を有
しており、これらの円筒形のリング12は、移植片を治
療部位に取付ける確実な手段を形成するのに十分な程密
接しているが組立体の可撓性を損なう程には緊密になら
ないように互いに間隔を隔てられている。円筒形のリン
グは、連結部材14によって互いに連結されている。円
筒形のリングは各々、一連の交互の山16と谷18を有
する、蛇行すなわち波状パターンによって特徴付けられ
ている。矢印Bによって示されるような、隣接する山と
谷に沿った湾曲度は、異なっており、好ましくは、各リ
ングのパターンは、他のリングのパターンと位相が一致
している。ステントを使用したときに大動脈壁と係合さ
せるため、ステントの第1の端部22に、フックの形態
として図1に示されているような取付け要素20が設け
られている。移植片およびステント組立体を組み立てる
とき、ステントの第2の端部24が移植片に取付けられ
る。図8〜図11に関連して詳細に後述されるように、
2つのステント10が単一の移植片と組み合わせて使用
されるとき、移植片およびステント組立体を脈管に完全
に固定するために、移植片の最遠位端部に位置するステ
ントのみに取付け要素を設ける必要がある。図1では、
フックは各々、使用するために完全に形成され配向され
たとき、ステントの最遠位端部を含む、ステントの第1
の端部22のところの他方の山18に位置決めされるよ
うに構成されている。各フックは、最遠位円筒形リング
から外方に延びたシャフト部分32と、シャフト部分3
2から延びた刺部分34とを有している。
るための公知のチューブ状移植片に関連して使用される
1つ以上の脈管内ステントに関する。ここでは、大動脈
瘤の治療に言及しているが、他の体腔も又、本発明の移
植片およびステント組立体を受け入れるのに適してい
る。図1は、円筒形の形体に丸められる前に平らになっ
ている、本発明の特徴を有するステント10を示してい
る。ステントは一般に、複数の円筒形のリング12を有
しており、これらの円筒形のリング12は、移植片を治
療部位に取付ける確実な手段を形成するのに十分な程密
接しているが組立体の可撓性を損なう程には緊密になら
ないように互いに間隔を隔てられている。円筒形のリン
グは、連結部材14によって互いに連結されている。円
筒形のリングは各々、一連の交互の山16と谷18を有
する、蛇行すなわち波状パターンによって特徴付けられ
ている。矢印Bによって示されるような、隣接する山と
谷に沿った湾曲度は、異なっており、好ましくは、各リ
ングのパターンは、他のリングのパターンと位相が一致
している。ステントを使用したときに大動脈壁と係合さ
せるため、ステントの第1の端部22に、フックの形態
として図1に示されているような取付け要素20が設け
られている。移植片およびステント組立体を組み立てる
とき、ステントの第2の端部24が移植片に取付けられ
る。図8〜図11に関連して詳細に後述されるように、
2つのステント10が単一の移植片と組み合わせて使用
されるとき、移植片およびステント組立体を脈管に完全
に固定するために、移植片の最遠位端部に位置するステ
ントのみに取付け要素を設ける必要がある。図1では、
フックは各々、使用するために完全に形成され配向され
たとき、ステントの最遠位端部を含む、ステントの第1
の端部22のところの他方の山18に位置決めされるよ
うに構成されている。各フックは、最遠位円筒形リング
から外方に延びたシャフト部分32と、シャフト部分3
2から延びた刺部分34とを有している。
【0010】ステンレス鋼の膨張性状のため、ステンレ
ス鋼はステント10にとって好ましい材料となる。より
詳細には後述するように、フックを有するステントは、
化学的エッチング、レーザーカッティング、放電加工
(EDM)などによって、材料の平板から形成される。
また、フックは、ステントとは別個に形成し、溶接、ろ
う付け、又は同等な効果を有する他の方法によって、ス
テントに取付けてもよい。本体の幅はWであり、本体を
円筒形に丸めたときのステントの長さ方向軸線Aと平行
な長さはLである。円筒形を固定するために、本体の長
さ方向縁部28と30は、溶接、ろう付け、半田付け、
或いは接着剤などのような適当な手段によって連結され
ている。イットリウム−YAGレーザーが、長さ方向縁
部28と30を互いに溶接するのに特に適している(図
2参照)。図1に示されるような特に好ましい実施例で
は、後述する寸法特性を備えたステントが、種々の脈管
部分についてのトリプルA処置において移植片に使用す
るのに適している。しかしながら、他の寸法を備えたス
テントも、移植片送出処置において有用であることは明
らかである。好ましくは、ステント10は、ステンレス
鋼の平板で形成される。平板については、円筒形に丸め
る前では、ステントの幅Wは約16mm(0.63イン
チ)であり、フック20を除いたステントの長さLは約
5.1〜50.8mm(0.2〜2.0インチ)である。
連結部材14は、膨張可能な起伏成分の横断寸法と同様
な横断面形状を有しているのが望ましい。各フックのシ
ャフトは、約1.3mm(0.05インチ)の長さCと、
約0.2mm(0.008インチ)の直径(即ち、幅)D
とを有している。フックの刺部分は、約0.8mm(0.
03インチ)の幅Eを有している。これらの寸法は好ま
しいものではあるが、特別な臨床状況における最も適当
な寸法の選定は、患者によってかなり変動する。
ス鋼はステント10にとって好ましい材料となる。より
詳細には後述するように、フックを有するステントは、
化学的エッチング、レーザーカッティング、放電加工
(EDM)などによって、材料の平板から形成される。
また、フックは、ステントとは別個に形成し、溶接、ろ
う付け、又は同等な効果を有する他の方法によって、ス
テントに取付けてもよい。本体の幅はWであり、本体を
円筒形に丸めたときのステントの長さ方向軸線Aと平行
な長さはLである。円筒形を固定するために、本体の長
さ方向縁部28と30は、溶接、ろう付け、半田付け、
或いは接着剤などのような適当な手段によって連結され
ている。イットリウム−YAGレーザーが、長さ方向縁
部28と30を互いに溶接するのに特に適している(図
2参照)。図1に示されるような特に好ましい実施例で
は、後述する寸法特性を備えたステントが、種々の脈管
部分についてのトリプルA処置において移植片に使用す
るのに適している。しかしながら、他の寸法を備えたス
テントも、移植片送出処置において有用であることは明
らかである。好ましくは、ステント10は、ステンレス
鋼の平板で形成される。平板については、円筒形に丸め
る前では、ステントの幅Wは約16mm(0.63イン
チ)であり、フック20を除いたステントの長さLは約
5.1〜50.8mm(0.2〜2.0インチ)である。
連結部材14は、膨張可能な起伏成分の横断寸法と同様
な横断面形状を有しているのが望ましい。各フックのシ
ャフトは、約1.3mm(0.05インチ)の長さCと、
約0.2mm(0.008インチ)の直径(即ち、幅)D
とを有している。フックの刺部分は、約0.8mm(0.
03インチ)の幅Eを有している。これらの寸法は好ま
しいものではあるが、特別な臨床状況における最も適当
な寸法の選定は、患者によってかなり変動する。
【0011】図2に示されるようにステント10を平板
から円筒形に丸めると、装置の特有の特徴は、かなりの
程度に且つ各リングの直径方向の膨張の度合いを大きく
変動させることなしに、ステントを図3の半径方向に均
等に膨張させるようなものとなる。円筒形のリング12
は、完成したステントの長さ方向軸線Aを横切ってお
り、山16と谷18との間の湾曲の変動度は、膨張の
際、ステントが受ける応力を釣り合わせようとするの
で、膨張力を加えると、各バンドの山と谷は実質的に均
等に半径方向に変形する。新規な構造により、ステント
は、最初の小さな直径から大きな直径まで増加すること
ができる(図3参照)。2つの円筒形リング間の相互連
結部14は、全ての他の円筒形リング間の相互連結部と
整合しており、取付けは、連続する円筒形リングの山1
6の間の距離を横切ることによって達成され、各円筒形
リングの蛇行パターンは、他の円筒形リングのパターン
と位相が一致している。かくして、円筒形リングのかか
る連結方法は、ステントが短縮される度合い、すなわ
ち、長さ方向軸線Aのまわりに半径方向に膨張したとき
長さ方向軸線Aに沿って収縮する度合いを最少にする。
この形体は又、膨張時のステントのねじれを制限し、よ
り均一に膨張させる。同位相の円筒形リングのパターン
は更に、使用後にステント又はステントの一部が解か
れ、すなわち最初の直径まで戻される可能性を減少させ
るものと考えられる。
から円筒形に丸めると、装置の特有の特徴は、かなりの
程度に且つ各リングの直径方向の膨張の度合いを大きく
変動させることなしに、ステントを図3の半径方向に均
等に膨張させるようなものとなる。円筒形のリング12
は、完成したステントの長さ方向軸線Aを横切ってお
り、山16と谷18との間の湾曲の変動度は、膨張の
際、ステントが受ける応力を釣り合わせようとするの
で、膨張力を加えると、各バンドの山と谷は実質的に均
等に半径方向に変形する。新規な構造により、ステント
は、最初の小さな直径から大きな直径まで増加すること
ができる(図3参照)。2つの円筒形リング間の相互連
結部14は、全ての他の円筒形リング間の相互連結部と
整合しており、取付けは、連続する円筒形リングの山1
6の間の距離を横切ることによって達成され、各円筒形
リングの蛇行パターンは、他の円筒形リングのパターン
と位相が一致している。かくして、円筒形リングのかか
る連結方法は、ステントが短縮される度合い、すなわ
ち、長さ方向軸線Aのまわりに半径方向に膨張したとき
長さ方向軸線Aに沿って収縮する度合いを最少にする。
この形体は又、膨張時のステントのねじれを制限し、よ
り均一に膨張させる。同位相の円筒形リングのパターン
は更に、使用後にステント又はステントの一部が解か
れ、すなわち最初の直径まで戻される可能性を減少させ
るものと考えられる。
【0012】非膨張状態と膨張状態の両方においてステ
ント構造体の所望の長さ方向可撓性を最大にするため
に、ステント10の連結部材の数および配向を変えるこ
とができる。可撓性は、移植片およびステント組立体を
脈管系から動脈瘤まで送出する容易および安全性を向上
させるので、移植片およびステント組立体の使用の際に
好都合である。ステントの大動脈壁への付加に続いて、
長さ方向可撓性は、移植による大動脈の生理機能の変動
を最少にし、移植片を支持する脈管の部分のコンプライ
アンスを維持するのを助ける。別々のバンドは又、ステ
ントの基本的な円筒形構造体を著しく変化させることな
しに、互いに僅かに回転する能力を有している。したが
って、円筒形リングと連結部により、長さ方向軸線に沿
って極めて可撓性であるが均一に膨張し且つ非常に安定
し崩壊に抵抗するステントになる。上述のパターンによ
って供給される網状構造体は、移植片およびステントを
適所に固定するのに要素14が取付けられている大動脈
壁の領域への動脈血の灌流を可能にする。このような灌
流は、大動脈による人工器具の同化、より一般的には治
療部位の癒合を促進する。かかる設計の均一な半径方向
の膨張により、実質的に面外に捩じれることなしに大き
な直径まで膨張することができるステント10が得られ
る。何故ならば、蛇行すなわち波状パターンの或る特定
の領域に大きな応力が集中しないからである。むしろ、
力は山16と谷18の間に均等に分配され、円筒形リン
グ12を均一に膨張させる。移植片およびステント組立
体の送出と使用の際にステントが受ける面外捩じれを最
少にすることにより、血栓の形成のおそれを最少にする
利点も得られる。また、本発明のステントの特別の膨張
性状により、移植片およびステント組立体を動脈瘤の上
方および下方の脈管により確実に固定するように移植片
が最大の横断面寸法を有しているときでさえ、移植片の
遠位位置または近位位置に延びたステントの部分が膨張
し続ける。
ント構造体の所望の長さ方向可撓性を最大にするため
に、ステント10の連結部材の数および配向を変えるこ
とができる。可撓性は、移植片およびステント組立体を
脈管系から動脈瘤まで送出する容易および安全性を向上
させるので、移植片およびステント組立体の使用の際に
好都合である。ステントの大動脈壁への付加に続いて、
長さ方向可撓性は、移植による大動脈の生理機能の変動
を最少にし、移植片を支持する脈管の部分のコンプライ
アンスを維持するのを助ける。別々のバンドは又、ステ
ントの基本的な円筒形構造体を著しく変化させることな
しに、互いに僅かに回転する能力を有している。したが
って、円筒形リングと連結部により、長さ方向軸線に沿
って極めて可撓性であるが均一に膨張し且つ非常に安定
し崩壊に抵抗するステントになる。上述のパターンによ
って供給される網状構造体は、移植片およびステントを
適所に固定するのに要素14が取付けられている大動脈
壁の領域への動脈血の灌流を可能にする。このような灌
流は、大動脈による人工器具の同化、より一般的には治
療部位の癒合を促進する。かかる設計の均一な半径方向
の膨張により、実質的に面外に捩じれることなしに大き
な直径まで膨張することができるステント10が得られ
る。何故ならば、蛇行すなわち波状パターンの或る特定
の領域に大きな応力が集中しないからである。むしろ、
力は山16と谷18の間に均等に分配され、円筒形リン
グ12を均一に膨張させる。移植片およびステント組立
体の送出と使用の際にステントが受ける面外捩じれを最
少にすることにより、血栓の形成のおそれを最少にする
利点も得られる。また、本発明のステントの特別の膨張
性状により、移植片およびステント組立体を動脈瘤の上
方および下方の脈管により確実に固定するように移植片
が最大の横断面寸法を有しているときでさえ、移植片の
遠位位置または近位位置に延びたステントの部分が膨張
し続ける。
【0013】応力分布の均一性は更に、特定の領域また
はステントの円筒形リング12に加えられる応力により
ステント10が砕ける可能性を減少させる。この特徴は
又、ステントを従来の他の設計よりも大きく且つ速く膨
張させる能力の一助となる。半径方向の強度は膨張時に
犠牲にされず、膨張が長さ方向の収縮を引き起こす度合
い、従ってステントの短縮化が最少になる。1つ以上の
ステント10の完全な取付けを確保するため、種々の形
状および形体の取付け要素20を提供することができ、
内皮組織の成長によりステントを大動脈壁に同化させる
癒合プロセスが生ずる。図4では、取付け要素20は、
フックではなく、スパイクの形態をしており、真っ直ぐ
でシャフトの先端部が尖っている。シャフト32の長さ
Cと先端部40の長さFは、それぞれ約1.3mm(0.
05インチ)である。ステント10が膨張したとき、移
植片の遠位位置または近位位置に延びている円筒形リン
グ12の山16又は谷18、或いはその部分の幾つかは
外方に傾き、動脈壁に埋め込み状態になり、スパイクを
押して脈管にささり、かくして、ステントが恒久的に移
植されたときにステントを適所に保持するのに役立つ。
継手のための支持材料を提供するために、ステント本体
26の長さ方向縁部28、30には、支持バー36が設
けられている。ステント10が円筒形に丸められると、
縁部28、30は当接し或いは重なり合い、次いで、レ
ーザー溶接、ろう付け、半田付け、エポキシなどのよう
な公知の手段によって、恒久的に互いに固定される。
はステントの円筒形リング12に加えられる応力により
ステント10が砕ける可能性を減少させる。この特徴は
又、ステントを従来の他の設計よりも大きく且つ速く膨
張させる能力の一助となる。半径方向の強度は膨張時に
犠牲にされず、膨張が長さ方向の収縮を引き起こす度合
い、従ってステントの短縮化が最少になる。1つ以上の
ステント10の完全な取付けを確保するため、種々の形
状および形体の取付け要素20を提供することができ、
内皮組織の成長によりステントを大動脈壁に同化させる
癒合プロセスが生ずる。図4では、取付け要素20は、
フックではなく、スパイクの形態をしており、真っ直ぐ
でシャフトの先端部が尖っている。シャフト32の長さ
Cと先端部40の長さFは、それぞれ約1.3mm(0.
05インチ)である。ステント10が膨張したとき、移
植片の遠位位置または近位位置に延びている円筒形リン
グ12の山16又は谷18、或いはその部分の幾つかは
外方に傾き、動脈壁に埋め込み状態になり、スパイクを
押して脈管にささり、かくして、ステントが恒久的に移
植されたときにステントを適所に保持するのに役立つ。
継手のための支持材料を提供するために、ステント本体
26の長さ方向縁部28、30には、支持バー36が設
けられている。ステント10が円筒形に丸められると、
縁部28、30は当接し或いは重なり合い、次いで、レ
ーザー溶接、ろう付け、半田付け、エポキシなどのよう
な公知の手段によって、恒久的に互いに固定される。
【0014】本発明のステントの更に別の実施例が、図
5に示されている。図4の場合と同様に、取付け要素2
0は、刺付きフックの代わりに、スパイクとして形成さ
れている。ステント本体26の長さ方向縁部28、30
には、支持バー36の代わりに、ステントを円筒形に機
械的に固定する重ね継手38が設けられている。重ね継
手38は、ステントを円筒形に丸めたときに合致するよ
うに形成されている。重ね継手38は、溶接、ろう付
け、半田付け、或いはエポキシ又は接着剤の塗布によっ
て互いに取付けられている。図5に示されるように、取
付けスパイクの反対側のステントの端部に、刺部分34
を有する取付けフック20を形成してもよい。取付け要
素20の別の実施例が、図6および図7に示されてい
る。図1の刺の寸法と同様な寸法を備えた刺34が設け
られているが、刺34は更に、長さGが約1.3mm
(0.05インチ)の尾部分42を備えている。ここに
記載された寸法は例示目的のためのものにすぎず、用途
および患者次第で大きく変動する。本発明から逸脱する
ことなしに、多くの他の種類の取付け手段をステント本
体に固定し或いはステント本体の片側に形成してもよ
い。たとえば、多数の刺を、要素毎に1つ以上の固定箇
所に対して、単一の取付け要素のシャフトに互いに間隔
をへだてて設けてもよい。シャフトと刺とのなす角度は
変動し、所定の用途において固定機能を最良に達成する
ように選定される。動脈壁へのステントの端部の取付け
を最適にするように設計された多くの他の形状および形
体が意図されており、内皮組織の成長によってステント
および移植片を脈管に同化させる癒合プロセスが生ず
る。
5に示されている。図4の場合と同様に、取付け要素2
0は、刺付きフックの代わりに、スパイクとして形成さ
れている。ステント本体26の長さ方向縁部28、30
には、支持バー36の代わりに、ステントを円筒形に機
械的に固定する重ね継手38が設けられている。重ね継
手38は、ステントを円筒形に丸めたときに合致するよ
うに形成されている。重ね継手38は、溶接、ろう付
け、半田付け、或いはエポキシ又は接着剤の塗布によっ
て互いに取付けられている。図5に示されるように、取
付けスパイクの反対側のステントの端部に、刺部分34
を有する取付けフック20を形成してもよい。取付け要
素20の別の実施例が、図6および図7に示されてい
る。図1の刺の寸法と同様な寸法を備えた刺34が設け
られているが、刺34は更に、長さGが約1.3mm
(0.05インチ)の尾部分42を備えている。ここに
記載された寸法は例示目的のためのものにすぎず、用途
および患者次第で大きく変動する。本発明から逸脱する
ことなしに、多くの他の種類の取付け手段をステント本
体に固定し或いはステント本体の片側に形成してもよ
い。たとえば、多数の刺を、要素毎に1つ以上の固定箇
所に対して、単一の取付け要素のシャフトに互いに間隔
をへだてて設けてもよい。シャフトと刺とのなす角度は
変動し、所定の用途において固定機能を最良に達成する
ように選定される。動脈壁へのステントの端部の取付け
を最適にするように設計された多くの他の形状および形
体が意図されており、内皮組織の成長によってステント
および移植片を脈管に同化させる癒合プロセスが生ず
る。
【0015】ステンレス鋼のステントを製造することが
できる種々のプロセスの詳細が、米国特許出願第08/
175,214号および同第08/164,986号に
記載されている。簡単に言うと、ステンレス鋼のステン
トは、平板またはチューブ片から化学的エッチング法に
よって形成される。残るステンレス鋼の領域は、エッチ
ング法に使用される化学物質に抵抗する材料で当該領域
を覆うことによって識別され、金属が化学物質に曝され
たとき、パターン状の構造体の開口または網線は、ステ
ンレス鋼の非保護領域と化学物質との反応によって形成
される。エッチング法は、ギザギザの全くない平板また
はチューブに、或いはここで意図している小さな寸法の
製品を製造するときに他の方法の特徴を示している他の
人工品に、平滑な開口を発生させる。ステント表面を研
磨するために、化学的エッチングの終了後、電解研磨法
を使用してもよい。ステント表面は、約12.7〜2
5.4ミクロン(5〜10マイクロインチ)の仕上がり
になるように研磨される。ステンレス鋼のような平板材
料を化学的にエッチングして本発明のステントを形成す
るのは、多くの利点がある。たとえば、化学的エッチン
グは、多数のステントを同じ平板上で同時に化学的にエ
ッチングすることができるので、経済的である。化学的
エッチング法では、ギザギザが形成されず、片側のみを
電解研磨することによって、ステントの内径の表面仕上
げを改良することができる。さらに、化学的エッチング
は、処理すべき部分に対して過剰な熱処理を行わない。
原料の壁厚および列理構造は、ステンレス鋼のチューブ
を化学的にエッチングするのではなく、平板では一層均
一である。さらに、平板では、エッチングの面を制御す
ることができるのに対して、チューブをエッチングする
ときには、内径には厚い部分が形成され、外径には薄い
部分が形成される。
できる種々のプロセスの詳細が、米国特許出願第08/
175,214号および同第08/164,986号に
記載されている。簡単に言うと、ステンレス鋼のステン
トは、平板またはチューブ片から化学的エッチング法に
よって形成される。残るステンレス鋼の領域は、エッチ
ング法に使用される化学物質に抵抗する材料で当該領域
を覆うことによって識別され、金属が化学物質に曝され
たとき、パターン状の構造体の開口または網線は、ステ
ンレス鋼の非保護領域と化学物質との反応によって形成
される。エッチング法は、ギザギザの全くない平板また
はチューブに、或いはここで意図している小さな寸法の
製品を製造するときに他の方法の特徴を示している他の
人工品に、平滑な開口を発生させる。ステント表面を研
磨するために、化学的エッチングの終了後、電解研磨法
を使用してもよい。ステント表面は、約12.7〜2
5.4ミクロン(5〜10マイクロインチ)の仕上がり
になるように研磨される。ステンレス鋼のような平板材
料を化学的にエッチングして本発明のステントを形成す
るのは、多くの利点がある。たとえば、化学的エッチン
グは、多数のステントを同じ平板上で同時に化学的にエ
ッチングすることができるので、経済的である。化学的
エッチング法では、ギザギザが形成されず、片側のみを
電解研磨することによって、ステントの内径の表面仕上
げを改良することができる。さらに、化学的エッチング
は、処理すべき部分に対して過剰な熱処理を行わない。
原料の壁厚および列理構造は、ステンレス鋼のチューブ
を化学的にエッチングするのではなく、平板では一層均
一である。さらに、平板では、エッチングの面を制御す
ることができるのに対して、チューブをエッチングする
ときには、内径には厚い部分が形成され、外径には薄い
部分が形成される。
【0016】本発明のステントをステンレス鋼の平板か
ら化学的にエッチングする重要な利点は、「ステップ・
エッチング」として知られる方法を使用することができ
ることである。たとえば、図4のスパイク20の領域に
おいてステップ・エッチングを使用することによって、
ステントが膨張するときにスパイクが外方に曲がるよう
に材料の部分を除去することが可能である。換言すれ
ば、ステップ・エッチングにより、選択領域における材
料の除去が可能になり、ステントの半径方向の膨張時
に、スパイクが外方に曲がり大動脈壁に係合するように
材料のより少ない領域が曲がったり変形したりする傾向
を有している。写真平版技術は又、金属板またはチュー
ブに塗布される化学抵抗コーティングを除去するためコ
ンピュータ制御のレーザーパターン法を使用して、ステ
ントの製造に使用することができる。ステントパターン
を反復しステントを相互に連結するように小さなウェブ
又はタブを提供することによって、1つの長さの板また
はチューブから複数のステントを形成することができ
る。エッチングプロセスの後、小さなウェブ又はタブを
切り離すことによって、ステントを分離することができ
る。引き続き、板にステントを形成する場合には、個々
のステントを丸め縁部を互いに溶接して円筒形にする。
ら化学的にエッチングする重要な利点は、「ステップ・
エッチング」として知られる方法を使用することができ
ることである。たとえば、図4のスパイク20の領域に
おいてステップ・エッチングを使用することによって、
ステントが膨張するときにスパイクが外方に曲がるよう
に材料の部分を除去することが可能である。換言すれ
ば、ステップ・エッチングにより、選択領域における材
料の除去が可能になり、ステントの半径方向の膨張時
に、スパイクが外方に曲がり大動脈壁に係合するように
材料のより少ない領域が曲がったり変形したりする傾向
を有している。写真平版技術は又、金属板またはチュー
ブに塗布される化学抵抗コーティングを除去するためコ
ンピュータ制御のレーザーパターン法を使用して、ステ
ントの製造に使用することができる。ステントパターン
を反復しステントを相互に連結するように小さなウェブ
又はタブを提供することによって、1つの長さの板また
はチューブから複数のステントを形成することができ
る。エッチングプロセスの後、小さなウェブ又はタブを
切り離すことによって、ステントを分離することができ
る。引き続き、板にステントを形成する場合には、個々
のステントを丸め縁部を互いに溶接して円筒形にする。
【0017】本発明のステントを形成する更に別の方法
は、通常知られた放電加工法(EDM)によるものであ
る。EDMを使用して、平板またはチューブの一部から
ステンレス鋼のステントを形成することができる。本発
明のステントが、ステンレス鋼のような、蛍光透視の下
で検出するのが困難であり或いは不可能である材料から
形成されているとき、使用の際に移植片およびステント
組立体の位置を識別するため、放射線不透過性のマーク
を有しているのが望ましい。本発明のステント10は、
金、銀、プラチナ、タンタリウム等のような放射線不透
過性の金属膜で被覆される。本発明のステントを放射線
不透過性のマークで被覆する1つの方法が、米国特許出
願第08/233,046号に記載されている。本発明
のステントを移植片送出システムに組み込む1つの好ま
しい方法が、図8〜図11に示されている。送出システ
ム50は、チューブ状の移植片52をステント56、5
8を介して腹部大動脈瘤の部位に配置するのに使用され
る。ステント56、58の構造、ステントを形成する材
料、及びステントを形成するの使用する方法について
は、図1〜図7に関連して詳細に記載されている。広範
な種類の移植片について、ステントのこのような使用を
達成することができる。主として実質的に短縮されるこ
となしに非常に小さな直径から大きな直径まで迅速に膨
張する本発明のステントの能力のため、比較的短い長さ
のステントを使用することができる。この送出システム
に使用される移植片は、横断面が大動脈の健康な部分の
横断面に実質的に合致するように寸法決めされている。
は、通常知られた放電加工法(EDM)によるものであ
る。EDMを使用して、平板またはチューブの一部から
ステンレス鋼のステントを形成することができる。本発
明のステントが、ステンレス鋼のような、蛍光透視の下
で検出するのが困難であり或いは不可能である材料から
形成されているとき、使用の際に移植片およびステント
組立体の位置を識別するため、放射線不透過性のマーク
を有しているのが望ましい。本発明のステント10は、
金、銀、プラチナ、タンタリウム等のような放射線不透
過性の金属膜で被覆される。本発明のステントを放射線
不透過性のマークで被覆する1つの方法が、米国特許出
願第08/233,046号に記載されている。本発明
のステントを移植片送出システムに組み込む1つの好ま
しい方法が、図8〜図11に示されている。送出システ
ム50は、チューブ状の移植片52をステント56、5
8を介して腹部大動脈瘤の部位に配置するのに使用され
る。ステント56、58の構造、ステントを形成する材
料、及びステントを形成するの使用する方法について
は、図1〜図7に関連して詳細に記載されている。広範
な種類の移植片について、ステントのこのような使用を
達成することができる。主として実質的に短縮されるこ
となしに非常に小さな直径から大きな直径まで迅速に膨
張する本発明のステントの能力のため、比較的短い長さ
のステントを使用することができる。この送出システム
に使用される移植片は、横断面が大動脈の健康な部分の
横断面に実質的に合致するように寸法決めされている。
【0018】送出システム50は、ステントおよび他の
人工器官を配置して血管の一部を治療するための他の経
皮措置に使用されるマルチルーメン・カテーテル60を
有している。カテーテルは、その長さに沿って延び、カ
テーテルの遠位端部に配置された2つの膨張可能な部材
又はバルーンと連通している第1のルーメンを有してい
る。バルーンは、システムを使用して配置することを意
図した最短の移植片の長さよりも僅かに短い距離、間隔
をへだてられている。加圧流体すなわちガスをバルーン
ルーメンに導入してバルーンを膨らませ、外向きの半径
方向力をバルーンの周囲に配置されているものに及ぼ
す。ステント56、58を移植片52に取付けた後、移
植片およびステント組立体をカテーテル60の遠位端部
に挿入する。移植片およびステント組立体は、各ステン
トがバルーン62の上に位置し、移植片が2つのバルー
ンの間のカテーテルの部分の上に載り且つこの部分と実
質的に同軸であるように、位置決めされる。配置機能が
達成されるまでに移植片およびステントがこの位置に留
まることを確実にするために、送出システム50を患者
に挿入する前に、2つのステントは圧縮され或いはバル
ーン上に「折り曲げ」られる。移植片およびステント組
立体は又、膨張可能部材に設けられ、組立体の側方移動
を拘束する出っ張り又はカラー間にステントを位置決め
することによって、固定することができる。或いは、生
物分解性の接着剤を使用してステントをバルーンに一時
的に固定してもよいが、接着剤は、移植片を配置しよう
とするとき身体によって分解され吸収される。カテーテ
ル60には更に、移植片およびステント組立体をカテー
テルに保持するのを助け、システムを治療部位に前進さ
せる際に血管壁と組立体の要素との直接接触を阻止して
患者の脈管系をステントの尖った縁部から保護するシー
ス64が設けられている。ロッド又はワイヤ66又は他
の適当な機械要素がシースに連結され、配置時に医師が
操作し(近位位置に)引っ込めることができるように、
カテーテルの長さに沿って近位位置に延びている。或い
は、カテーテルの長さ全体を横断し、移植片およびステ
ント組立体を露出させるように患者の体外から(近位位
置に)引っ込めることができるシースを設けることもで
きる。
人工器官を配置して血管の一部を治療するための他の経
皮措置に使用されるマルチルーメン・カテーテル60を
有している。カテーテルは、その長さに沿って延び、カ
テーテルの遠位端部に配置された2つの膨張可能な部材
又はバルーンと連通している第1のルーメンを有してい
る。バルーンは、システムを使用して配置することを意
図した最短の移植片の長さよりも僅かに短い距離、間隔
をへだてられている。加圧流体すなわちガスをバルーン
ルーメンに導入してバルーンを膨らませ、外向きの半径
方向力をバルーンの周囲に配置されているものに及ぼ
す。ステント56、58を移植片52に取付けた後、移
植片およびステント組立体をカテーテル60の遠位端部
に挿入する。移植片およびステント組立体は、各ステン
トがバルーン62の上に位置し、移植片が2つのバルー
ンの間のカテーテルの部分の上に載り且つこの部分と実
質的に同軸であるように、位置決めされる。配置機能が
達成されるまでに移植片およびステントがこの位置に留
まることを確実にするために、送出システム50を患者
に挿入する前に、2つのステントは圧縮され或いはバル
ーン上に「折り曲げ」られる。移植片およびステント組
立体は又、膨張可能部材に設けられ、組立体の側方移動
を拘束する出っ張り又はカラー間にステントを位置決め
することによって、固定することができる。或いは、生
物分解性の接着剤を使用してステントをバルーンに一時
的に固定してもよいが、接着剤は、移植片を配置しよう
とするとき身体によって分解され吸収される。カテーテ
ル60には更に、移植片およびステント組立体をカテー
テルに保持するのを助け、システムを治療部位に前進さ
せる際に血管壁と組立体の要素との直接接触を阻止して
患者の脈管系をステントの尖った縁部から保護するシー
ス64が設けられている。ロッド又はワイヤ66又は他
の適当な機械要素がシースに連結され、配置時に医師が
操作し(近位位置に)引っ込めることができるように、
カテーテルの長さに沿って近位位置に延びている。或い
は、カテーテルの長さ全体を横断し、移植片およびステ
ント組立体を露出させるように患者の体外から(近位位
置に)引っ込めることができるシースを設けることもで
きる。
【0019】カテーテルは、ガイドワイヤ68が貫通し
ている第2のルーメンを有している。ガイドワイヤは有
利には、移植片送出措置の準備段階として、患者の脈管
構造を通って動脈瘤54の部位を超えて繰り出される。
ガイドワイヤを位置決めした後、移植片およびステント
を支持するカテーテルがガイドワイヤの上に繰り出され
る。移植片およびステント組立体を動脈瘤に送る特定の
形態のカテーテルについて説明してきたが、動脈瘤及び
同様な状態を治療する分野ならびに経皮カテーテルの設
計の分野における当業者にとっては、種々の形態のカテ
ーテル又はロッド及びワイヤ等を使用して同様な機能を
首尾よく果たすことができることは明白であろう。たと
えば、ここに記載した送出システムに、周知の固定ワイ
ヤ及び急速交換ワイヤシステムを使用することができ
る。ステント58の遠位端部22に取付け要素すなわち
フック20が設けられており、これらのフックが究極的
に移植片およびステント組立体を脈管内膜すなわち大動
脈壁の領域に取付ける。所望ならば或いはより確実に取
付ける必要があるならば、大動脈壁72の動脈瘤の近位
箇所に取付けるため、ステント56の近位端部にフック
を設けてもよい。フックは、移植が行われている際、お
よび、身体が内皮細胞の成長により移植片およびステン
ト組立体と自然に同化する前に、ステントと移植片を固
定する。
ている第2のルーメンを有している。ガイドワイヤは有
利には、移植片送出措置の準備段階として、患者の脈管
構造を通って動脈瘤54の部位を超えて繰り出される。
ガイドワイヤを位置決めした後、移植片およびステント
を支持するカテーテルがガイドワイヤの上に繰り出され
る。移植片およびステント組立体を動脈瘤に送る特定の
形態のカテーテルについて説明してきたが、動脈瘤及び
同様な状態を治療する分野ならびに経皮カテーテルの設
計の分野における当業者にとっては、種々の形態のカテ
ーテル又はロッド及びワイヤ等を使用して同様な機能を
首尾よく果たすことができることは明白であろう。たと
えば、ここに記載した送出システムに、周知の固定ワイ
ヤ及び急速交換ワイヤシステムを使用することができ
る。ステント58の遠位端部22に取付け要素すなわち
フック20が設けられており、これらのフックが究極的
に移植片およびステント組立体を脈管内膜すなわち大動
脈壁の領域に取付ける。所望ならば或いはより確実に取
付ける必要があるならば、大動脈壁72の動脈瘤の近位
箇所に取付けるため、ステント56の近位端部にフック
を設けてもよい。フックは、移植が行われている際、お
よび、身体が内皮細胞の成長により移植片およびステン
ト組立体と自然に同化する前に、ステントと移植片を固
定する。
【0020】図8に示されるように、ステント56、5
8は各々、ステープル53によって移植片52の端部に
固定されている。ステント56、58を移植片52に取
付けるのに、エポキシ樹脂などの生物学的適合性を有す
る接着剤のような他の適当な手段を使用してもよい。或
いは、ステントを所定箇所で移植片に縫いつけてもよ
い。ステント56、58の少なくとも一部が移植片52
から延びており、ステントと移植片が突合せ継手によっ
て接合されている場合には、ステントの実質的に全てが
移植片から延びている。図8では、ガイドワイヤ68の
遠位端部を除く移植片送出システム50の要素の全て
が、移植片52とステント56、58が設置される前
に、動脈瘤54の近位位置に位置決めされた状態で示さ
れている。カテーテル60のシース64が、バルーン6
2のまわりに配置された移植片およびステントを覆って
おり、ガイドイヤの遠位端部が、動脈瘤によって冒され
ている大動脈の領域に入っている。図10では、シース
は(近位位置に)引き抜かれて移植片およびステント組
立体を露出させており、移植片およびステント組立体が
動脈瘤に跨がるようにカテーテルが繰り出されている。
バルーン62は、患者の外部の加圧流体又はガス源によ
って膨らまされ、バルーンの膨張に伴う半径方向力が加
えられて移植片とステントの両方を半径方向外方に膨張
させ、両方の要素を動脈瘤の遠位位置と近位位置で動脈
壁72に押付ける。ステント58に設けられたフック2
0が動脈壁72に埋め込まれ、癒合プロセスの際に移植
片およびステント組立体を動脈圧の下流に向けて固定す
る。図11では、送出装置が引き抜かれ、移植片および
ステント組立体が動脈瘤を横切る最終位置に位置し、動
脈壁72の健康な組織に取付けられている。チューブ状
の移植片が膨張したとき、伸びたり変形したりせず、閉
鎖直径から開放膨張直径まで開放しているにすぎない。
移植片の材料は一般に非弾性的であり、登録商標「DA
CRON」や「TEFLON」として製造されている材
料やポリマー材料のような、身体に適合する多くの材料
から形成される。
8は各々、ステープル53によって移植片52の端部に
固定されている。ステント56、58を移植片52に取
付けるのに、エポキシ樹脂などの生物学的適合性を有す
る接着剤のような他の適当な手段を使用してもよい。或
いは、ステントを所定箇所で移植片に縫いつけてもよ
い。ステント56、58の少なくとも一部が移植片52
から延びており、ステントと移植片が突合せ継手によっ
て接合されている場合には、ステントの実質的に全てが
移植片から延びている。図8では、ガイドワイヤ68の
遠位端部を除く移植片送出システム50の要素の全て
が、移植片52とステント56、58が設置される前
に、動脈瘤54の近位位置に位置決めされた状態で示さ
れている。カテーテル60のシース64が、バルーン6
2のまわりに配置された移植片およびステントを覆って
おり、ガイドイヤの遠位端部が、動脈瘤によって冒され
ている大動脈の領域に入っている。図10では、シース
は(近位位置に)引き抜かれて移植片およびステント組
立体を露出させており、移植片およびステント組立体が
動脈瘤に跨がるようにカテーテルが繰り出されている。
バルーン62は、患者の外部の加圧流体又はガス源によ
って膨らまされ、バルーンの膨張に伴う半径方向力が加
えられて移植片とステントの両方を半径方向外方に膨張
させ、両方の要素を動脈瘤の遠位位置と近位位置で動脈
壁72に押付ける。ステント58に設けられたフック2
0が動脈壁72に埋め込まれ、癒合プロセスの際に移植
片およびステント組立体を動脈圧の下流に向けて固定す
る。図11では、送出装置が引き抜かれ、移植片および
ステント組立体が動脈瘤を横切る最終位置に位置し、動
脈壁72の健康な組織に取付けられている。チューブ状
の移植片が膨張したとき、伸びたり変形したりせず、閉
鎖直径から開放膨張直径まで開放しているにすぎない。
移植片の材料は一般に非弾性的であり、登録商標「DA
CRON」や「TEFLON」として製造されている材
料やポリマー材料のような、身体に適合する多くの材料
から形成される。
【0021】本発明のステントを移植片送出システムに
組み込む別の好ましい方法が、図12および図13に示
されている。この実施例は、図8〜図11に示されてい
る実施例と相違しており、前者の実施例では、移植片を
固定するのに単一のステントが使用されているのに対
し、後者の実施例では、2つのステントが使用されてい
る。単一のステントは、血圧が100mm/Hg を超える大
動脈で適しており、移植片の近位端部にステントを固定
する必要なしに移植片の近位端部を適所に保持するのに
十分な力を有している。送出システム80(図12、図
13)が、腹部大動脈の動脈瘤54の近位位置のところ
に示されている。単一のステント82の近位端部24
が、ステープル、接着剤、縫いつけ、或いは上述のよう
な他の適当な手段よって、移植片52の遠位端部に取付
けられている。移植片およびステント組立体はカテーテ
ル60に取付けられており、ステントはバールン62上
に折り曲げられ或いは圧縮されている。引っ込み可能な
シース64は、脈管系を通る送出の際に、シースを近位
位置まで引き抜いて移植片およびステント組立体を配置
するまで、移植片およびステント組立体を被覆し保護す
る。フック20は、移植片およびステント組立体を大動
脈壁72に取付けるため、最遠位円筒形要素12から延
びている。図12および図13を参照すると理解される
ように、ステントは、移植片から実質的に延びるよう
に、移植片の遠位端部に固定されており、その結果、カ
テーテル60のバルーン62を膨らませると同時に膨張
力を移植片52に加えることによって、半径方向の膨張
力をステントに加えることができる。大動脈壁72の動
脈瘤54の遠位位置の健康な組織にフック20を押し進
め、移植片およびステント組立体を脈管に固定するた
め、ステントは、移植片と同時に膨張される。
組み込む別の好ましい方法が、図12および図13に示
されている。この実施例は、図8〜図11に示されてい
る実施例と相違しており、前者の実施例では、移植片を
固定するのに単一のステントが使用されているのに対
し、後者の実施例では、2つのステントが使用されてい
る。単一のステントは、血圧が100mm/Hg を超える大
動脈で適しており、移植片の近位端部にステントを固定
する必要なしに移植片の近位端部を適所に保持するのに
十分な力を有している。送出システム80(図12、図
13)が、腹部大動脈の動脈瘤54の近位位置のところ
に示されている。単一のステント82の近位端部24
が、ステープル、接着剤、縫いつけ、或いは上述のよう
な他の適当な手段よって、移植片52の遠位端部に取付
けられている。移植片およびステント組立体はカテーテ
ル60に取付けられており、ステントはバールン62上
に折り曲げられ或いは圧縮されている。引っ込み可能な
シース64は、脈管系を通る送出の際に、シースを近位
位置まで引き抜いて移植片およびステント組立体を配置
するまで、移植片およびステント組立体を被覆し保護す
る。フック20は、移植片およびステント組立体を大動
脈壁72に取付けるため、最遠位円筒形要素12から延
びている。図12および図13を参照すると理解される
ように、ステントは、移植片から実質的に延びるよう
に、移植片の遠位端部に固定されており、その結果、カ
テーテル60のバルーン62を膨らませると同時に膨張
力を移植片52に加えることによって、半径方向の膨張
力をステントに加えることができる。大動脈壁72の動
脈瘤54の遠位位置の健康な組織にフック20を押し進
め、移植片およびステント組立体を脈管に固定するた
め、ステントは、移植片と同時に膨張される。
【0022】移植片送出システムにおいて本発明のステ
ントを使用する別の実施例が、図14および図15に示
されている。送出システム90は、移植片52と同軸で
あり且つ移植片52を超えて延びているステント92を
有し、ステント92の第1の部分94は移植片52の近
位位置に延び、ステント92の第2の部分96は移植片
52の遠位位置に延びている。ステント92の最遠位円
筒形要素12は、人工器官が患者の身体に受け入れられ
る際に移植片およびステント組立体を健康な大動脈組織
に固定する配置時に使用されるフック20を備えてい
る。バルーン98は必ず、ステント92の長さ方向軸線
に沿って測定したとき、上述の実施例のバルーンよりも
長くなければならない。何故ならば、この実施例のステ
ントが、図8〜図13の実施例において使用される移植
片およびステントを送出する好ましい方法で使用された
2つのステントのいずれかの長さの少なくとも2倍であ
るからある。図15を参照すると分かるように、ステン
ト92及びその上に位置する移植片52は、移植片が動
脈瘤54の長さに跨がるように、位置決めされている。
次いで、バルーン98を加圧流体又はガスで膨らませ、
移植片とステントを同時に膨張させ、且つ、動脈瘤の遠
位位置においてフック20を押付けて大動脈壁72と係
合させる。次いで、膨張可能な部材を萎ませ、移植片お
よびステント組立体を血管内の適所に残した状態で送出
システムを引き抜く。
ントを使用する別の実施例が、図14および図15に示
されている。送出システム90は、移植片52と同軸で
あり且つ移植片52を超えて延びているステント92を
有し、ステント92の第1の部分94は移植片52の近
位位置に延び、ステント92の第2の部分96は移植片
52の遠位位置に延びている。ステント92の最遠位円
筒形要素12は、人工器官が患者の身体に受け入れられ
る際に移植片およびステント組立体を健康な大動脈組織
に固定する配置時に使用されるフック20を備えてい
る。バルーン98は必ず、ステント92の長さ方向軸線
に沿って測定したとき、上述の実施例のバルーンよりも
長くなければならない。何故ならば、この実施例のステ
ントが、図8〜図13の実施例において使用される移植
片およびステントを送出する好ましい方法で使用された
2つのステントのいずれかの長さの少なくとも2倍であ
るからある。図15を参照すると分かるように、ステン
ト92及びその上に位置する移植片52は、移植片が動
脈瘤54の長さに跨がるように、位置決めされている。
次いで、バルーン98を加圧流体又はガスで膨らませ、
移植片とステントを同時に膨張させ、且つ、動脈瘤の遠
位位置においてフック20を押付けて大動脈壁72と係
合させる。次いで、膨張可能な部材を萎ませ、移植片お
よびステント組立体を血管内の適所に残した状態で送出
システムを引き抜く。
【0023】移植片を移植して動脈瘤を治療するための
体内補形術としての使用に関連して本発明について説明
してきたが、身体の他の脈管にステントを使用すること
ができることは当業者には明白であろう。本発明のステ
ントが新規な特徴の取付け要素および比較的小径から比
較的大径まで迅速に膨張する能力を有しているので、ス
テントは、このような装置を使用することができる殆ど
の全ての脈管での移植に対して良好に適合する。かかる
特徴は、ステントが半径方向への膨張後は大幅に収縮し
たり解けたりしないという事実とともに、他の体内補形
術について極めて良好な支持部材を提供する。本発明の
範囲から逸脱することなしに、他の修正および改良を行
うことができる。
体内補形術としての使用に関連して本発明について説明
してきたが、身体の他の脈管にステントを使用すること
ができることは当業者には明白であろう。本発明のステ
ントが新規な特徴の取付け要素および比較的小径から比
較的大径まで迅速に膨張する能力を有しているので、ス
テントは、このような装置を使用することができる殆ど
の全ての脈管での移植に対して良好に適合する。かかる
特徴は、ステントが半径方向への膨張後は大幅に収縮し
たり解けたりしないという事実とともに、他の体内補形
術について極めて良好な支持部材を提供する。本発明の
範囲から逸脱することなしに、他の修正および改良を行
うことができる。
【図1】円筒形に丸める前の、一端にフックを備えたス
テントの平面図である。
テントの平面図である。
【図2】明瞭にするために頂部リングのみを示した、円
筒形に丸められた図1のステントの一部の斜視図であ
る。
筒形に丸められた図1のステントの一部の斜視図であ
る。
【図3】明瞭にするために頂部リングのみを示した、円
筒形に丸められた膨張状態の図1のステントの一部の斜
視図である。
筒形に丸められた膨張状態の図1のステントの一部の斜
視図である。
【図4】ステントを円筒形に丸めたときに溶接する縁部
に支持バーを備え、取付け手段のためのスパイクを有す
るステントを平らな形態で示した平面図である。
に支持バーを備え、取付け手段のためのスパイクを有す
るステントを平らな形態で示した平面図である。
【図5】別の取付け手段と、ステントを円筒形に丸めた
ときに合致する重ね継手とを示したステントの平面図で
ある。
ときに合致する重ね継手とを示したステントの平面図で
ある。
【図6】刺を備えた取付けフックを有する本発明の変形
実施例を示したステントの平面図である。
実施例を示したステントの平面図である。
【図7】刺を備えた取付けフックを有する図6のステン
トの拡大部分平面図である。
トの拡大部分平面図である。
【図8】移植片に組み込まれた本発明のステント、及
び、ステントおよび移植片を送出し使用することができ
る送出システムに関する部分断面側面図である。
び、ステントおよび移植片を送出し使用することができ
る送出システムに関する部分断面側面図である。
【図9】移植片に取付けられた図8のステントの1つの
拡大部分図である。
拡大部分図である。
【図10】移植片およびステント組立体を動脈瘤の領域
に送出し使用しステントを使用した後における、図8の
ステント、移植片および送出システムの部分断面側面図
である。
に送出し使用しステントを使用した後における、図8の
ステント、移植片および送出システムの部分断面側面図
である。
【図11】移植片およびステント組立体を使用しカテー
テルを回収した後における、図9および図10の移植片
およびステント組立体の部分断面側面図である。
テルを回収した後における、図9および図10の移植片
およびステント組立体の部分断面側面図である。
【図12】本発明のステントを移植片送出システムに組
み込んだ別の手段の部分断面側面図であって、移植片お
よびステント組立体を動脈瘤の領域に送出する前におけ
る移植片送出システムを示した図である。
み込んだ別の手段の部分断面側面図であって、移植片お
よびステント組立体を動脈瘤の領域に送出する前におけ
る移植片送出システムを示した図である。
【図13】移植片およびステント組立体を送出し動脈瘤
の領域で部分的に使用した後における、図12の送出シ
ステムの部分断面側面図である。
の領域で部分的に使用した後における、図12の送出シ
ステムの部分断面側面図である。
【図14】本発明のステントを移植片送出システムに組
み込んだ更に別の手段の部分断面側面図であって、移植
片およびステント組立体を動脈瘤の領域に送出する前に
おける移植片送出システムを示した図である。
み込んだ更に別の手段の部分断面側面図であって、移植
片およびステント組立体を動脈瘤の領域に送出する前に
おける移植片送出システムを示した図である。
【図15】図14の送出システムの部分断面側面図であ
って、移植片およびステント組立体の使用の際における
システムを示した図である。
って、移植片およびステント組立体の使用の際における
システムを示した図である。
【符号の説明】
10,56,58,82,92 ステント
12 円筒形要素(円筒形のリング)
14 連結部材
20 フック、取付け手段
34 刺
36 支持バー
38 重ね継手
56 近位側ステント
58 遠位側ステント
60 カテーテル
62 バルーン
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(72)発明者 ジョン ジェイ フランツェン
アメリカ合衆国 カリフォルニア州
95228 コペロポリス ポーカー フラッ
ト ロード 424
(72)発明者 ピーター エス ブラウン
アメリカ合衆国 カリフォルニア州
94041 マウンテン ヴィュー ダルマ
ドライヴ 57
(72)発明者 ジェームズ エム キャノン ジュニア
アメリカ合衆国 カリフォルニア州
95051 サンタ クララ キャメロン ウ
ェイ 3032
Fターム(参考) 4C167 AA44 AA45 AA49 AA50 AA55
AA56 BB02 BB26 BB40 BB42
BB47 CC10 DD08 FF05 GG02
GG14 GG21 GG22 GG34 GG37
GG42 HH15 HH20
Claims (26)
- 【請求項1】体腔に移植するための管内ステントであっ
て、 複数の円筒形要素であって、半径方向に自由に膨張で
き、共通の長さ方向軸線上に略整合するように相互に連
結され、且つ、近位端円筒形要素と遠位端円筒形要素と
を含んでいる複数の円筒形要素を備え、 前記複数の円筒形要素は、長さ方向軸線を横切り複数の
山と谷を有する概して蛇行パターンに形成されており、 前記ステントは、前記円筒形要素を相互に連結する複数
の連結要素をさらに備え、該連結要素は、前記ステント
が、半径方向に膨張したとき、認識できるほどに短縮さ
れることなしにその全長を保持するように、互いに隣接
する前記円筒形要素のみを相互に連結するように構成さ
れており、更に、前記近位端円筒形要素と遠位端円筒形
要素とは、それぞれ、隣接する1つの円筒形要素のみと
相互に連結され、 前記ステントは、前記ステントを前記体腔に取り付ける
複数のフックを更に備え、前記複数のフックは、前記長
さ方向軸線に沿って前記遠位端円筒形要素から遠位側に
離れる方向であって、かつ、前記遠位端円筒形要素の遠
位端の外側に延びており、前記複数のフックは、前記ス
テントが膨張していない状態にあるときには、その全体
が前記円筒形要素の円筒面内に位置することを特徴とす
るステント。 - 【請求項2】前記複数のフックが、前記ステントをより
確実に体腔に取付けるため、体腔に刺さることを特徴と
する請求項1に記載のステント。 - 【請求項3】前記フックが、前記体腔を貫通することを
特徴とする請求項2に記載のステント。 - 【請求項4】前記複数のフックが、各々、該フックから
所定距離延び、体腔を貫通する複数の刺を有しているこ
とを特徴とする請求項1に記載のステント。 - 【請求項5】前記複数の円筒形要素が、所定の直径の範
囲にわたって膨張状態を保持することができることを特
徴とする請求項1に記載のステント。 - 【請求項6】隣接する円筒形要素間の前記複数の円筒形
要素が、軸線方向に整合していることを特徴とする請求
項1に記載のステント。 - 【請求項7】ステントが単一のチューブ片から形成され
ることを特徴とする請求項1に記載のステント。 - 【請求項8】ステントが平板材料から形成されることを
特徴とする請求項1に記載のステント。 - 【請求項9】ステントが前記平板材料から円筒形の形体
に丸められ、前記平板材料が、ステントが前記円筒形の
形体に丸められたときに合致する、第1の長さ方向支持
バーと第2の長さ方向支持バーとを有していることを特
徴とする請求項8に記載のステント。 - 【請求項10】前記第1の長さ方向支持バーと第2の長
さ方向支持バーは、溶接、ろう付け、半田付け、又は接
着剤によって取付けられていることを特徴とする請求項
9に記載のステント。 - 【請求項11】前記ステントが前記平板材料から円筒形
の形体に丸められ、前記平板材料が、複数の第1の重ね
継手をもつ第1の長さ方向縁部と、複数の第2の重ね継
手をもつ第2の長さ方向縁部とを有しており、前記ステ
ントが円筒形の形体に丸められたとき、前記第1の重ね
継手と前記第2の重ね継手が、合わせ関係をなして係合
することを特徴とする請求項8に記載のステント。 - 【請求項12】前記ステントが、ステンレス鋼とタンタ
リウムと熱可塑性ポリマーとから構成される材料群から
選定された生物学的適合性を有する材料で形成されてい
ることを特徴とする請求項8に記載のステント。 - 【請求項13】前記ステントが第1の直径から第2のよ
り大きな直径に膨張して体腔に係合するような力によっ
て、前記ステントが、半径方向外方に膨張することを特
徴とする請求項1に記載のステント。 - 【請求項14】前記長さ方向軸線に沿って前記近位端円
筒形要素から離れる方向に延びるフックを更に備えたこ
とを特徴とする特徴とする請求項1に記載のステント。 - 【請求項15】大動脈瘤を治療するための移植片、ステ
ントおよびカテーテル手段の組立体であって、 遠位端と近位端を有し、且つ、該遠位端と近位端とが健
康な大動脈組織に隣接するように大動脈瘤に跨がるのに
十分な長さを有する膨張可能なチューブ状移植片と、 該移植片に固定された膨張可能なステントと、を備え、 前記ステントは、前記移植片・ステント組立体の膨張時
に、前記ステントの少なくとも一部が前記移植片の前記
遠位端よりも遠位側に延びるような長さだけは、前記移
植片の遠位側に延びており、 前記ステントは、半径方向に自由に膨張でき、共通の長
さ方向軸線上に略整合するように相互に連結されている
複数の円筒形要素を有しており、該複数の円筒形要素に
は近位端円筒形要素および遠位端円筒形要素が含まれて
おり、 前記複数の円筒形要素は、長さ方向軸線を横切り複数の
山と谷を有する概して蛇行パターンに形成されており、 前記ステントは、前記円筒形要素を相互に連結する複数
の連結要素をさらに備え、該連結要素は、半径方向に膨
張したときに、前記ステントが認識できるほどに短縮さ
れることなしに全長を保持するように、互いに隣接して
いる前記円筒形要素のみを相互に連結するように構成さ
れており、更に、前記近位端円筒形要素と前記遠位端円
筒形要素とが、それぞれ、隣接する1つの円筒形要素の
みと相互に連結され、 前記ステントは、動脈瘤の遠位側で大動脈壁に係合して
前記ステントおよび前記移植片の組立体を固定する少な
くとも1つの取付け手段を更に備え、前記取付け手段
は、前記長さ方向軸線に沿って前記遠位端円筒形要素か
ら遠位側に離れる方向であって、かつ、前記遠位端円筒
形要素の遠位端の外側に延びており、前記取付け手段
は、前記ステントが膨張していない状態にあるときに
は、その全体が前記円筒形要素の円筒面内に位置してお
り、 前記ステントと前記移植片とを送出し配置するカテーテ
ル手段をさらに備え、該カテーテル手段は、前記ステン
トを半径方向に膨張させて大動脈壁と係合させるバルー
ン部分を有していることを特徴とする移植片、ステント
およびカテーテル手段の組立体。 - 【請求項16】前記取付け手段のうち少なくとも1つ
が、前記ステントの前記遠位端円筒形要素に設けられた
フックを有していることを特徴とする請求項15に記載
の移植片、ステントおよびカテーテル手段の組立体。 - 【請求項17】前記ステントの前記遠位端円筒形要素に
設けられた前記取付け手段のうち少なくとも1つが、大
動脈壁に刺さって前記移植片および前記ステントの組立
体を固定する複数のフックを有していることを特徴とす
る請求項15に記載の移植片、ステントおよびカテーテ
ル手段の組立体。 - 【請求項18】前記カテーテル手段が更に、前記移植片
および前記ステントの組立体を前記カテーテル手段に保
持する引込み可能なシースを有しており、該引込み可能
なシースが近位方向に引き抜かれ、これにより、ステン
トが半径方向に膨張して大動脈壁に接触することが可能
になること特徴とする請求項15に記載の移植片、ステ
ントおよびカテーテル手段の組立体。 - 【請求項19】大動脈瘤を治療するための移植片、ステ
ントおよびカテーテル手段の組立体であって、 遠位端と近位端を有し、且つ、該遠位端と近位端が健康
な大動脈組織に隣接するように大動脈瘤に跨がるのに十
分な長さを有する膨張可能なチューブ状移植片と、 前記移植片の遠位端と前記移植片の近位端で、前記移植
片にそれぞれ固定された遠位側ステントと近位側ステン
トとを備え、 前記ステントの各々は、前記遠位側ステントと前記近位
側ステントの各々の少なくとも一部が、移植片・ステン
ト組立体の膨張時に、前記移植片から外れた位置まで延
びるような長さだけは、前記移植片から延びており、 前記遠位側ステントと前記近位側ステントの各々が、半
径方向に自由に膨張でき共通の長さ方向軸線上に略整合
するように相互に連結されている複数の円筒形要素を有
しており、該複数の円筒形要素には近位端円筒形要素お
よび遠位端円筒形要素が含まれており、 前記複数の円筒形要素は、長さ方向軸線を横切り複数の
山と谷を有する概して蛇行パターンに形成されており、 前記ステントの各々は、前記円筒形要素を相互に連結す
る複数の連結要素を備え、該連結要素は、前記遠位側ス
テントと前記近位側ステントが、半径方向に膨張したと
きに、認識できるほどに短縮されることなしにそれらの
全長を維持するように、互いに隣接する前記円筒形要素
のみを相互に連結するように構成されており、前記近位
端円筒形要素と遠位端円筒形要素とが、それぞれ、隣接
する一つの円筒形要素のみと相互に連結されており、 前記遠位側ステントは、動脈瘤の遠位側で大動脈壁に係
合して前記移植片および前記ステントの組立体を固定す
る少なくとも1つの取付け手段をさらに備え、前記取付
け手段は、前記長さ方向軸線に沿って前記遠位端円筒形
要素から遠位側に離れる方向であって、かつ、前記遠位
端円筒形要素の遠位端の外側に延びており、前記取付け
手段は、前記ステントが膨張していない状態にあるとき
には、その全体が前記円筒形要素の円筒面内に位置して
おり、 前記遠位側及び近位側ステントと前記移植片とを送出し
配置するカテーテル手段をさらに備え、該カテーテル手
段は、前記遠位側ステントおよび前記近位側ステントを
半径方向に膨張させて大動脈壁と係合させるバルーン部
分を有していることを特徴とする移植片、ステントおよ
びカテーテル手段の組立体。 - 【請求項20】前記遠位側ステントが、前記長さ方向軸
線に沿って前記遠位端円筒形要素から離れる方向に延
び、大動脈壁に刺さって遠位側ステントおよび前記移植
片を大動脈壁に固定する複数のフックを有していること
を特徴とする請求項19に記載の移植片、ステントおよ
びカテーテル手段の組立体。 - 【請求項21】前記近位側ステントが、前記長さ方向軸
線に沿って前記近端側円筒形要素から離れる方向に延
び、大動脈壁に刺さって移植片・ステント組立体を固定
する複数のフックを有していることを特徴とする請求項
19に記載の移植片、ステントおよびカテーテル手段の
組立体。 - 【請求項22】前記カテーテル手段が更に、前記移植片
および前記ステントの組立体を前記カテーテル手段に保
持する引込み可能なシースを有しており、該引込み可能
なシースが近位方向に引き抜かれ、これにより、ステン
トが半径方向に膨張して大動脈壁に接触することが可能
になることを特徴とする請求項19に記載の移植片、ス
テントおよびカテーテル手段の組立体。 - 【請求項23】大動脈瘤を治療するための移植片、ステ
ントおよびカテーテル手段の組立体であって、 遠位端と近位端を有し、且つ、該遠位端と近位端が健康
な大動脈組織に隣接するように大動脈瘤に跨がるのに十
分な長さを有する膨張可能なチューブ状移植片と、 膨張可能なステントであって、半径方向に自由に膨張で
き共通の長さ方向軸線上で略整合するように相互に連結
された複数の円筒形要素を有し、且つ、該複数の円筒形
要素には近位端円筒形要素および遠位端円筒形要素が含
まれている、膨張可能なステントと、 前記ステントに設けられ、前記円筒形要素を相互に連結
する複数の連結要素と、を備え、 前記連結要素は、前記ステントが、半径方向に膨張した
とき、認識できるほどに短縮されることなしにその全長
を維持するように、互いに隣接する前記円筒形要素のみ
を相互に連結するように構成されており、前記近位端円
筒形要素と遠位端円筒形要素とが、それぞれ、隣接する
一つの前記円筒形要素のみと相互に連結されており、 前記複数の円筒形要素は、長さ方向軸線を横切り複数の
山と谷を有する概して蛇行パターンに形成されており、 前記ステントは、前記移植片内に同軸に配置され且つ該
移植片に固定され、前記ステントは、更に、移植片・ス
テント組立体の膨張時に、前記ステントの少なくとも一
部が前記移植片の前記遠位端の遠位側に延びるような長
さだけは前記移植片の遠位側に延びており、 前記ステントは、動脈瘤の遠位側で大動脈壁に係合して
前記移植片および前記ステントの組立体を固定する少な
くとも1つの取付け手段をさらに備え、前記取付け手段
は、前記長さ方向軸線に沿って前記ステントの前記少な
くとも一部から遠位側に離れる方向であって、かつ、前
記遠位端円筒形要素の遠位端の外側に延びており、前記
取付け手段は、前記ステントが膨張していない状態にあ
るときには、その全体が前記円筒形要素の円筒面内に位
置しており前記ステントと前記移植片とを送出し配置す
るカテーテル手段をさらに備え、該カテーテル手段は、
前記遠位側ステントおよび前記近位側ステントを半径方
向に膨張させて大動脈壁と係合させるバルーン部分を有
していることを特徴とする移植片、ステントおよびカテ
ーテル手段の組立体。 - 【請求項24】前記取付け手段が、前記長さ方向軸線に
沿って前記遠位端円筒形要素から離れる方向に延び、大
動脈壁に刺さり、前記移植片および前記ステントの組立
体を大動脈壁に取付ける複数のフックを有していること
を特徴とする請求項23に記載の移植片、ステントおよ
びカテーテル手段の組立体。 - 【請求項25】前記カテーテル手段が、前記ステントの
半径方向の膨張を助け且つ前記取付け手段を前記大動脈
壁に押しつけるバルーン部分を有していることを特徴と
する請求項23に記載の移植片、ステントおよびカテー
テル手段の組立体。 - 【請求項26】前記カテーテル手段が更に、前記移植片
および前記ステントの組立体を該カテーテル手段に保持
する引込み可能なシースを有しており、該引込み可能な
シースが近位方向に引き抜かれ、これにより、前記ステ
ントが半径方向に膨張して大動脈壁に接触することが可
能になることを特徴とする請求項23に記載の移植片、
ステントおよびカテーテル手段の組立体。
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