JPH08336597A - 移植片取付け用管内ステント - Google Patents

移植片取付け用管内ステント

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JPH08336597A JP33244995A JP33244995A JPH08336597A JP H08336597 A JPH08336597 A JP H08336597A JP 33244995 A JP33244995 A JP 33244995A JP 33244995 A JP33244995 A JP 33244995A JP H08336597 A JPH08336597 A JP H08336597A
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 腹部大動脈の動脈瘤のような疾患によって冒
されている体腔の領域に体内補形品を送出し配置するた
めの管内移植片および装置を提供する。 【解決手段】 移植片およびステント組立体は、移植片
を開放状態に維持し、且つ体腔の動脈瘤の近位位置と遠
位位置の領域に向かって移植片を押しつけるため、第１
の直径からより大きな第２の直径まで膨張可能である。
移植片およびステント組立体は、自由に膨張可能である
ため可撓性であり、且つ、脈管に取付けようとするとき
組立体に対して十分な半径方向の強度を提供し、組立体
を配置するとき急速に膨張させるのに十分な弾性を有し
ている円筒形要素によって相互に連結された１つ以上の
ステントによって特徴付けられている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は一般に、体内補形品
に関し、より詳細には、腹部大動脈の動脈瘤のような疾
患によって冒されている体腔の領域に体内補形品を送出
し配置するための管内移植片および装置に関する。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】腹部大動脈の動脈瘤
は、腹腔を通る大動脈の領域での大動脈の動脈壁の異常
な拡張である。最も一般的な状況では、アテローム性動
脈硬化症から生ずる。腹部大動脈の動脈瘤はしばしば、
分裂性の動脈瘤であり、これは、血液が圧送される動脈
壁に裂け目または裂溝が存在し、ついには閉塞するとき
に形成される動脈瘤であり、脈管を膨張させ弱化させる
血栓症となる。腹部大動脈の動脈瘤は痛みを生じない
が、内科検査によって容易に発見される。動脈瘤が発見
されず治療されない場合には、破裂し、患者を死に至ら
しめる重い出血素を引き起こすおそれがある。腹部大動
脈の動脈瘤の治療は、「トリプル−Ａ」措置と通常呼ば
れている幾つかの形態の動脈再形成手術を含む。このよ
うな方法の１つに、バイパス手術があるが、バイパス手
術では、腹腔を切開し、動脈瘤の部位の上方と下方で大
動脈を閉鎖し、動脈瘤を切除し、平常の静脈の直径に略
寸法決めされた合成移植片またはチューブを脈管に縫合
して動脈瘤と置き換え、再形成された動脈に血液を通
す。移植片は通常、柔軟で薄肉の生物学的適合性を有す
る材料で形成される。移植片を製造するのに、ナイロン
や、商標ＤＡＣＲＯＮやＴＥＦＬＯＮとして製造されて
いる合成繊維が適当であることが分かっている。研究に
よれば、動脈瘤の破裂前にこの外科措置を施したとき
は、この外科措置と関連した死亡率が５パーセント以下
であることが分かっている。しかしながら、腹部大動脈
の動脈瘤を患っている患者の年齢は典型的には６５歳以
上であり、術中や術後の合併症の危険を増大させる他の
慢性病を患っていることもしばしばである。かくして、
これらの患者は、この種の主要な手術の理想的な候補者
ではない。さらに、動脈瘤が破裂した後は、大規模な手
術およびその所要時間のため、この措置が成功すること
は少ないことが指摘されている（死亡率が６５パーセン
ト以上になる）。
【０００３】通常の外科的手法についての上述の欠点の
ため、主要な手術については別の措置が開発されてい
る。この方法は、動脈瘤の部位への移植片の配置を伴う
が、移植片は、脈管系から目標箇所に至る脈管構造を通
り抜けるのに適したカテーテル、ワイヤ又は他の装置に
よって搬送することによって配置される。移植片および
その配置システムはしばしば、大腿部から経皮的に血流
に導入され、この措置全体は、全身麻酔ではなく局部麻
酔を使用して行われる。移植片が動脈瘤に位置決めされ
ると、移植片は送出システムから外され、動脈壁の動脈
瘤の遠位位置と近位位置とに固定される。この目的のた
め、移植システムは通常、機械要素によって、或いは、
圧力変化や温度変化による移植片の膨張などの物理的方
法によって操作され脈管内膜に駆動されるステープル又
はフックのような固定手段を有している。移植片の時期
尚早の取り外しを回避し、且つ、移植片を治療部位に導
入する際に取付け要素が脈管を傷つけ或いはシステムの
前進を妨げることのないように、システムにはしばし
ば、配置の時期が到来するまで移植片を保護し収容する
カプセル又はシースのような要素が設けられている。移
植片が適所に配置されると、移植片は、移植片の壁が大
動脈の疾患領域の壁と略平行になるように、脈管の動脈
瘤を跨ぐ部位に位置決めされる。かくして、大動脈瘤
は、切除されるのではなく、移植片によって循環系から
排除される。動脈瘤が分裂性のものであり、大動脈壁の
間に血栓が存在する場合には、排除された動脈瘤は、移
植片の構造支持体となる。
【０００４】移植片を配置するための取付けシステムと
通常呼ばれている移植システムが知られている。取付け
システムは、移植片の内部に取付けられ移植片と略同軸
であり且つ移植片の遠位端部と近位端部のところで移植
片から延びているチューブ状の装置である。取付けシス
テムはしばしば、ラチス状の構造を有しており、この構
造は、取付けシステムに可撓性を提供し、且つ、移植片
が配置されると内皮組織の迅速な成長を促進する。取付
けシステムには、移植片を大動脈に取付けるため動脈内
膜に刺さるための付加的なフック状要素を設けてもよ
く、或いは、このようなフック状要素を移植片自体に設
けてもよい。この種の移植システムは、米国特許第４，
７８７，８９９号（ラザルス）および同第５，１０４，
３９９号（ラザルス）に記載されている。移植片を送出
する実際の機能は、カテーテルのバールンを膨らませる
ことによって、或いは患者の体外の源から加圧流体をカ
テーテルのルーメンに導入することによって、達成され
る。バルーンを膨らませると、移植片および取付け手段
に力が加えられる。この力は、動脈瘤の上方と下方で移
植片と取付け要素を脈管壁に押しつける。取付け要素が
使用されるとき、カテーテルの移植片からの取り外し
は、取付け要素の製造材料の化学的性質を利用すること
によっても行われてきた。たとえば、商標ＮＩＴＩＮＯ
Ｌとして製造されているニッケル・チタン合金のコイル
の形態をした従来技術の取付け要素が知られており、こ
の取付け要素は、高温に加熱すると半径方向に膨張す
る。使用する取付け要素の長さ方向寸法は、装置の半径
方向の膨張から生ずる長さの減少を考慮しなければなら
ない。腹部大動脈の動脈瘤を治療するために移植片を大
動脈に取付けるのに使用される他の装置は、米国特許第
４，７３３，６６５号に記載されている型式の脈管内ス
テントを有している。
【０００５】動脈瘤を治療するためステントを移植片配
置システムとともに最も有利に使用するために、ステン
トは、生物学的適合性を有する材料で構成しなければな
らない。ステントは又、曲がりくねった脈管路を通って
動脈瘤の部位まで移植片を案内するのに使用されるカテ
ーテル又は他の要素に順応するのに十分な程可撓性でな
ければならず、かつ、送出された移植片の開口を半径方
向に維持するのに十分な程強くなければならない。ステ
ントは、さほど複雑ではなく確実かつ容易に操作できる
送出システムによる配置に十分適合できなければならな
い。さらに、半径方向に膨張するのに十分な力又は物理
変化が内部から加えられると、ステントがステント自体
および移植片の動脈壁への固定を助長するように、ステ
ントは膨張可能であることが望ましい。種々の移植片送
出システムが提案されているが、望ましい特徴を全て備
えたシステムは提供されていない。曲がりくねった経路
を効率的に前進するため高度の可撓性を有し、実質的に
長さ方向に収縮することなしに比較的小径から比較的大
径まで半径方向に膨張でき、脈管壁に密着して動脈瘤の
部位に移植された合成移植片の開通性を維持するのに十
分な機械的強度を有する、移植片と組み合わせて使用さ
れるステントが望まれている。本発明は、これらの要求
を満足する。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は、患っている脈
管、特に動脈瘤（とりわけ腹部大動脈の動脈瘤）を治療
するためカテーテル・移植片送出システムに使用される
ステントに関する。本発明のステントは、移植片および
ステント組立体を動脈瘤に導入する際に小さな形態が維
持できるように、かつ、配置時に健康な腹部大動脈の直
径に略等しい直径およびチューブ状の移植片の最終直径
まで膨張できるように膨張可能である。送出システムで
使用されるチューブ状の移植片は、普通のものであり、
従来技術において周知である。しかしながら、移植片の
内部に配置された、本発明のステントは、新規で且つ特
有のものである。本発明のステントは、従来のものより
も大きな直径まで半径方向に膨張でき、移植片を固定す
るため、大動脈壁の少なくとも動脈瘤の上方に刺さるフ
ックを備えている。ステントは、曲がりくねった血管を
通って治療部位への送出を容易にするため、長さ方向軸
線に沿って幾分可撓性であるが、膨張状態では、移植片
および大動脈の開通性を維持しステントおよび移植片組
立体を大動脈壁に取付けるのに十分な程半径方向に安定
している。ここで使用される語「近位」は、患者の体外
に向かう方向すなわちステントおよび移植片から離れる
方向を意味しており、語「遠位」は、カテーテルのバル
ーン部分の側のステントおよび移植片に向かう方向を意
味している。近位と遠位は、脈管系、特に大動脈におけ
る方向を示している。
【０００７】好ましい実施例では、ステントが、ステン
トの一部が移植片の遠位端部を超えて遠位位置に露出さ
れるように、チューブ状移植片の遠位端部に取付けられ
ている。移植片およびステント組立体は、ステントと移
植片の遠位端部が動脈瘤の遠位位置に位置決めされ、移
植片の近位端部が動脈瘤の近位位置に延びるように、脈
管内に配置されている。移植片およびステント組立体を
大動脈壁に取付けるために、ステントの遠位端部には、
大動脈壁の動脈瘤の上方の健康な組織に刺さるための取
付けフックが設けられている。取付けフックは、ここに
記載されているような多様な形体を有している。大動脈
の血流と関連した高圧のため、取付けフックを移植片の
近位端部に設ける必要はない。何故ならば、移植片が血
流の圧力によって適所に保持されるからである。しかし
ながら、一定の状態では、移植片の近位端部に取付けフ
ックを設けるのが望ましい。かくして、或る実施例で
は、一対のステントがチューブ状移植片に取付けられ
る。すなわち、一方のステントが移植片の近位端部に、
他方のステントが移植片の遠位端部に取付けられる。ス
テントは、移植片とステントが大径状態に膨張される
と、ステントが移植片と同軸になるように、配向されて
いる。移植片から延びたステントの部分は、移植片およ
びステント組立体を大動脈壁に取付けるのを助けるた
め、大動脈壁の動脈瘤の上方と下方の健康な組織に刺さ
るためのフックで固定されている。フックは、１つ以上
の刺のような多様な形体を有しており、刺は、フックが
移植片およびステント組立体を大動脈壁に効果的に固定
するように、１つ以上の角度を備えた種々の形状のもの
である。
【０００８】一般に、本発明のステントは、移植片の長
さ方向軸線に沿って整合した複数の円筒形要素を有して
いる。円筒形要素は、少なくとも１つの相互連結部材に
よって相互に連結されているが、各円筒形要素は、他の
円筒形要素とは独立して、半径方向に或る程度膨張する
ことができる。移植片およびステント組立体は、送出カ
テーテルのバルーン部分に取付け、次いで脈管系から移
植部位に通すことによって、動脈瘤まで容易に送出する
ことができる。送出の際に移植片およびステント組立体
をカテーテルに固定するための種々の手段が利用でき
る。現在のところ、ステントをバルーンに押しつけ、保
護シースを使用してステントおよび移植片組立体をバー
ルンに保持するのが好ましい。本発明の他の特徴および
利点は、添付図面を参照して以下の詳細な説明を読むこ
とにより、より明白になるであろう。
【０００９】
【発明の実施の形態】本発明は、あらゆる体腔を治療す
るための公知のチューブ状移植片に関連して使用される
１つ以上の脈管内ステントに関する。ここでは、大動脈
瘤の治療に言及しているが、他の体腔も又、本発明の移
植片およびステント組立体を受け入れるのに適してい
る。図１は、円筒形の形体に丸められる前に平らになっ
ている、本発明の特徴を有するステント１０を示してい
る。ステントは一般に、複数の円筒形のリング１２を有
しており、これらの円筒形のリング１２は、移植片を治
療部位に取付ける確実な手段を形成するのに十分な程密
接しているが組立体の可撓性を損なう程には緊密になら
ないように互いに間隔を隔てられている。円筒形のリン
グは、連結部材１４によって互いに連結されている。円
筒形のリングは各々、一連の交互の山１６と谷１８を有
する、蛇行すなわち波状パターンによって特徴付けられ
ている。矢印Ｂによって示されるような、隣接する山と
谷に沿った湾曲度は、異なっており、好ましくは、各リ
ングのパターンは、他のリングのパターンと位相が一致
している。ステントを使用したときに大動脈壁と係合さ
せるため、ステントの第１の端部２２に、フックの形態
として図１に示されているような取付け要素２０が設け
られている。移植片およびステント組立体を組み立てる
とき、ステントの第２の端部２４が移植片に取付けられ
る。図８〜図１１に関連して詳細に後述されるように、
２つのステント１０が単一の移植片と組み合わせて使用
されるとき、移植片およびステント組立体を脈管に完全
に固定するために、移植片の最遠位端部に位置するステ
ントのみに取付け要素を設ける必要がある。図１では、
フックは各々、使用するために完全に形成され配向され
たとき、ステントの最遠位端部を含む、ステントの第１
の端部２２のところの他方の山１８に位置決めされるよ
うに構成されている。各フックは、最遠位円筒形リング
から外方に延びたシャフト部分３２と、シャフト部分３
２から延びた刺部分３４とを有している。
【００１０】ステンレス鋼の膨張性状のため、ステンレ
ス鋼はステント１０にとって好ましい材料となる。より
詳細には後述するように、フックを有するステントは、
化学的エッチング、レーザーカッティング、放電加工
（ＥＤＭ）などによって、材料の平板から形成される。
また、フックは、ステントとは別個に形成し、溶接、ろ
う付け、又は同等な効果を有する他の方法によって、ス
テントに取付けてもよい。本体の幅はＷであり、本体を
円筒形に丸めたときのステントの長さ方向軸線Ａと平行
な長さはＬである。円筒形を固定するために、本体の長
さ方向縁部２８と３０は、溶接、ろう付け、半田付け、
或いは接着剤などのような適当な手段によって連結され
ている。イットリウム−ＹＡＧレーザーが、長さ方向縁
部２８と３０を互いに溶接するのに特に適している（図
２参照）。図１に示されるような特に好ましい実施例で
は、後述する寸法特性を備えたステントが、種々の脈管
部分についてのトリプルＡ処置において移植片に使用す
るのに適している。しかしながら、他の寸法を備えたス
テントも、移植片送出処置において有用であることは明
らかである。好ましくは、ステント１０は、ステンレス
鋼の平板で形成される。平板については、円筒形に丸め
る前では、ステントの幅Ｗは約１６mm（０．６３イン
チ）であり、フック２０を除いたステントの長さＬは約
５．１〜５０．８mm（０．２〜２．０インチ）である。
連結部材１４は、膨張可能な起伏成分の横断寸法と同様
な横断面形状を有しているのが望ましい。各フックのシ
ャフトは、約１．３mm（０．０５インチ）の長さＣと、
約０．２mm（０．００８インチ）の直径（即ち、幅）Ｄ
とを有している。フックの刺部分は、約０．８mm（０．
０３インチ）の幅Ｅを有している。これらの寸法は好ま
しいものではあるが、特別な臨床状況における最も適当
な寸法の選定は、患者によってかなり変動する。
【００１１】図２に示されるようにステント１０を平板
から円筒形に丸めると、装置の特有の特徴は、かなりの
程度に且つ各リングの直径方向の膨張の度合いを大きく
変動させることなしに、ステントを図３の半径方向に均
等に膨張させるようなものとなる。円筒形のリング１２
は、完成したステントの長さ方向軸線Ａを横切ってお
り、山１６と谷１８との間の湾曲の変動度は、膨張の
際、ステントが受ける応力を釣り合わせようとするの
で、膨張力を加えると、各バンドの山と谷は実質的に均
等に半径方向に変形する。新規な構造により、ステント
は、最初の小さな直径から大きな直径まで増加すること
ができる（図３参照）。２つの円筒形リング間の相互連
結部１４は、全ての他の円筒形リング間の相互連結部と
整合しており、取付けは、連続する円筒形リングの山１
６の間の距離を横切ることによって達成され、各円筒形
リングの蛇行パターンは、他の円筒形リングのパターン
と位相が一致している。かくして、円筒形リングのかか
る連結方法は、ステントが短縮される度合い、すなわ
ち、長さ方向軸線Ａのまわりに半径方向に膨張したとき
長さ方向軸線Ａに沿って収縮する度合いを最少にする。
この形体は又、膨張時のステントのねじれを制限し、よ
り均一に膨張させる。同位相の円筒形リングのパターン
は更に、使用後にステント又はステントの一部が解か
れ、すなわち最初の直径まで戻される可能性を減少させ
るものと考えられる。
【００１２】非膨張状態と膨張状態の両方においてステ
ント構造体の所望の長さ方向可撓性を最大にするため
に、ステント１０の連結部材の数および配向を変えるこ
とができる。可撓性は、移植片およびステント組立体を
脈管系から動脈瘤まで送出する容易および安全性を向上
させるので、移植片およびステント組立体の使用の際に
好都合である。ステントの大動脈壁への付加に続いて、
長さ方向可撓性は、移植による大動脈の生理機能の変動
を最少にし、移植片を支持する脈管の部分のコンプライ
アンスを維持するのを助ける。別々のバンドは又、ステ
ントの基本的な円筒形構造体を著しく変化させることな
しに、互いに僅かに回転する能力を有している。したが
って、円筒形リングと連結部により、長さ方向軸線に沿
って極めて可撓性であるが均一に膨張し且つ非常に安定
し崩壊に抵抗するステントになる。上述のパターンによ
って供給される網状構造体は、移植片およびステントを
適所に固定するのに要素１４が取付けられている大動脈
壁の領域への動脈血の灌流を可能にする。このような灌
流は、大動脈による人工器具の同化、より一般的には治
療部位の癒合を促進する。かかる設計の均一な半径方向
の膨張により、実質的に面外に捩じれることなしに大き
な直径まで膨張することができるステント１０が得られ
る。何故ならば、蛇行すなわち波状パターンの或る特定
の領域に大きな応力が集中しないからである。むしろ、
力は山１６と谷１８の間に均等に分配され、円筒形リン
グ１２を均一に膨張させる。移植片およびステント組立
体の送出と使用の際にステントが受ける面外捩じれを最
少にすることにより、血栓の形成のおそれを最少にする
利点も得られる。また、本発明のステントの特別の膨張
性状により、移植片およびステント組立体を動脈瘤の上
方および下方の脈管により確実に固定するように移植片
が最大の横断面寸法を有しているときでさえ、移植片の
遠位位置または近位位置に延びたステントの部分が膨張
し続ける。
【００１３】応力分布の均一性は更に、特定の領域また
はステントの円筒形リング１２に加えられる応力により
ステント１０が砕ける可能性を減少させる。この特徴は
又、ステントを従来の他の設計よりも大きく且つ速く膨
張させる能力の一助となる。半径方向の強度は膨張時に
犠牲にされず、膨張が長さ方向の収縮を引き起こす度合
い、従ってステントの短縮化が最少になる。１つ以上の
ステント１０の完全な取付けを確保するため、種々の形
状および形体の取付け要素２０を提供することができ、
内皮組織の成長によりステントを大動脈壁に同化させる
癒合プロセスが生ずる。図４では、取付け要素２０は、
フックではなく、スパイクの形態をしており、真っ直ぐ
でシャフトの先端部が尖っている。シャフト３２の長さ
Ｃと先端部４０の長さＦは、それぞれ約１．３mm（０．
０５インチ）である。ステント１０が膨張したとき、移
植片の遠位位置または近位位置に延びている円筒形リン
グ１２の山１６又は谷１８、或いはその部分の幾つかは
外方に傾き、動脈壁に埋め込み状態になり、スパイクを
押して脈管にささり、かくして、ステントが恒久的に移
植されたときにステントを適所に保持するのに役立つ。
継手のための支持材料を提供するために、ステント本体
２６の長さ方向縁部２８、３０には、支持バー３６が設
けられている。ステント１０が円筒形に丸められると、
縁部２８、３０は当接し或いは重なり合い、次いで、レ
ーザー溶接、ろう付け、半田付け、エポキシなどのよう
な公知の手段によって、恒久的に互いに固定される。
【００１４】本発明のステントの更に別の実施例が、図
５に示されている。図４の場合と同様に、取付け要素２
０は、刺付きフックの代わりに、スパイクとして形成さ
れている。ステント本体２６の長さ方向縁部２８、３０
には、支持バー３６の代わりに、ステントを円筒形に機
械的に固定する重ね継手３８が設けられている。重ね継
手３８は、ステントを円筒形に丸めたときに合致するよ
うに形成されている。重ね継手３８は、溶接、ろう付
け、半田付け、或いはエポキシ又は接着剤の塗布によっ
て互いに取付けられている。図５に示されるように、取
付けスパイクの反対側のステントの端部に、刺部分３４
を有する取付けフック２０を形成してもよい。取付け要
素２０の別の実施例が、図６および図７に示されてい
る。図１の刺の寸法と同様な寸法を備えた刺３４が設け
られているが、刺３４は更に、長さＧが約１．３mm
（０．０５インチ）の尾部分４２を備えている。ここに
記載された寸法は例示目的のためのものにすぎず、用途
および患者次第で大きく変動する。本発明から逸脱する
ことなしに、多くの他の種類の取付け手段をステント本
体に固定し或いはステント本体の片側に形成してもよ
い。たとえば、多数の刺を、要素毎に１つ以上の固定箇
所に対して、単一の取付け要素のシャフトに互いに間隔
をへだてて設けてもよい。シャフトと刺とのなす角度は
変動し、所定の用途において固定機能を最良に達成する
ように選定される。動脈壁へのステントの端部の取付け
を最適にするように設計された多くの他の形状および形
体が意図されており、内皮組織の成長によってステント
および移植片を脈管に同化させる癒合プロセスが生ず
る。
【００１５】ステンレス鋼のステントを製造することが
できる種々のプロセスの詳細が、米国特許出願第０８／
１７５，２１４号および同第０８／１６４，９８６号に
記載されている。簡単に言うと、ステンレス鋼のステン
トは、平板またはチューブ片から化学的エッチング法に
よって形成される。残るステンレス鋼の領域は、エッチ
ング法に使用される化学物質に抵抗する材料で当該領域
を覆うことによって識別され、金属が化学物質に曝され
たとき、パターン状の構造体の開口または網線は、ステ
ンレス鋼の非保護領域と化学物質との反応によって形成
される。エッチング法は、ギザギザの全くない平板また
はチューブに、或いはここで意図している小さな寸法の
製品を製造するときに他の方法の特徴を示している他の
人工品に、平滑な開口を発生させる。ステント表面を研
磨するために、化学的エッチングの終了後、電解研磨法
を使用してもよい。ステント表面は、約１２．７〜２
５．４ミクロン（５〜１０マイクロインチ）の仕上がり
になるように研磨される。ステンレス鋼のような平板材
料を化学的にエッチングして本発明のステントを形成す
るのは、多くの利点がある。たとえば、化学的エッチン
グは、多数のステントを同じ平板上で同時に化学的にエ
ッチングすることができるので、経済的である。化学的
エッチング法では、ギザギザが形成されず、片側のみを
電解研磨することによって、ステントの内径の表面仕上
げを改良することができる。さらに、化学的エッチング
は、処理すべき部分に対して過剰な熱処理を行わない。
原料の壁厚および列理構造は、ステンレス鋼のチューブ
を化学的にエッチングするのではなく、平板では一層均
一である。さらに、平板では、エッチングの面を制御す
ることができるのに対して、チューブをエッチングする
ときには、内径には厚い部分が形成され、外径には薄い
部分が形成される。
【００１６】本発明のステントをステンレス鋼の平板か
ら化学的にエッチングする重要な利点は、「ステップ・
エッチング」として知られる方法を使用することができ
ることである。たとえば、図４のスパイク２０の領域に
おいてステップ・エッチングを使用することによって、
ステントが膨張するときにスパイクが外方に曲がるよう
に材料の部分を除去することが可能である。換言すれ
ば、ステップ・エッチングにより、選択領域における材
料の除去が可能になり、ステントの半径方向の膨張時
に、スパイクが外方に曲がり大動脈壁に係合するように
材料のより少ない領域が曲がったり変形したりする傾向
を有している。写真平版技術は又、金属板またはチュー
ブに塗布される化学抵抗コーティングを除去するためコ
ンピュータ制御のレーザーパターン法を使用して、ステ
ントの製造に使用することができる。ステントパターン
を反復しステントを相互に連結するように小さなウェブ
又はタブを提供することによって、１つの長さの板また
はチューブから複数のステントを形成することができ
る。エッチングプロセスの後、小さなウェブ又はタブを
切り離すことによって、ステントを分離することができ
る。引き続き、板にステントを形成する場合には、個々
のステントを丸め縁部を互いに溶接して円筒形にする。
【００１７】本発明のステントを形成する更に別の方法
は、通常知られた放電加工法（ＥＤＭ）によるものであ
る。ＥＤＭを使用して、平板またはチューブの一部から
ステンレス鋼のステントを形成することができる。本発
明のステントが、ステンレス鋼のような、蛍光透視の下
で検出するのが困難であり或いは不可能である材料から
形成されているとき、使用の際に移植片およびステント
組立体の位置を識別するため、放射線不透過性のマーク
を有しているのが望ましい。本発明のステント１０は、
金、銀、プラチナ、タンタリウム等のような放射線不透
過性の金属膜で被覆される。本発明のステントを放射線
不透過性のマークで被覆する１つの方法が、米国特許出
願第０８／２３３，０４６号に記載されている。本発明
のステントを移植片送出システムに組み込む１つの好ま
しい方法が、図８〜図１１に示されている。送出システ
ム５０は、チューブ状の移植片５２をステント５６、５
８を介して腹部大動脈瘤の部位に配置するのに使用され
る。ステント５６、５８の構造、ステントを形成する材
料、及びステントを形成するの使用する方法について
は、図１〜図７に関連して詳細に記載されている。広範
な種類の移植片について、ステントのこのような使用を
達成することができる。主として実質的に短縮されるこ
となしに非常に小さな直径から大きな直径まで迅速に膨
張する本発明のステントの能力のため、比較的短い長さ
のステントを使用することができる。この送出システム
に使用される移植片は、横断面が大動脈の健康な部分の
横断面に実質的に合致するように寸法決めされている。
【００１８】送出システム５０は、ステントおよび他の
人工器官を配置して血管の一部を治療するための他の経
皮措置に使用されるマルチルーメン・カテーテル６０を
有している。カテーテルは、その長さに沿って延び、カ
テーテルの遠位端部に配置された２つの膨張可能な部材
又はバルーンと連通している第１のルーメンを有してい
る。バルーンは、システムを使用して配置することを意
図した最短の移植片の長さよりも僅かに短い距離、間隔
をへだてられている。加圧流体すなわちガスをバルーン
ルーメンに導入してバルーンを膨らませ、外向きの半径
方向力をバルーンの周囲に配置されているものに及ぼ
す。ステント５６、５８を移植片５２に取付けた後、移
植片およびステント組立体をカテーテル６０の遠位端部
に挿入する。移植片およびステント組立体は、各ステン
トがバルーン６２の上に位置し、移植片が２つのバルー
ンの間のカテーテルの部分の上に載り且つこの部分と実
質的に同軸であるように、位置決めされる。配置機能が
達成されるまでに移植片およびステントがこの位置に留
まることを確実にするために、送出システム５０を患者
に挿入する前に、２つのステントは圧縮され或いはバル
ーン上に「折り曲げ」られる。移植片およびステント組
立体は又、膨張可能部材に設けられ、組立体の側方移動
を拘束する出っ張り又はカラー間にステントを位置決め
することによって、固定することができる。或いは、生
物分解性の接着剤を使用してステントをバルーンに一時
的に固定してもよいが、接着剤は、移植片を配置しよう
とするとき身体によって分解され吸収される。カテーテ
ル６０には更に、移植片およびステント組立体をカテー
テルに保持するのを助け、システムを治療部位に前進さ
せる際に血管壁と組立体の要素との直接接触を阻止して
患者の脈管系をステントの尖った縁部から保護するシー
ス６４が設けられている。ロッド又はワイヤ６６又は他
の適当な機械要素がシースに連結され、配置時に医師が
操作し（近位位置に）引っ込めることができるように、
カテーテルの長さに沿って近位位置に延びている。或い
は、カテーテルの長さ全体を横断し、移植片およびステ
ント組立体を露出させるように患者の体外から（近位位
置に）引っ込めることができるシースを設けることもで
きる。
【００１９】カテーテルは、ガイドワイヤ６８が貫通し
ている第２のルーメンを有している。ガイドワイヤは有
利には、移植片送出措置の準備段階として、患者の脈管
構造を通って動脈瘤５４の部位を超えて繰り出される。
ガイドワイヤを位置決めした後、移植片およびステント
を支持するカテーテルがガイドワイヤの上に繰り出され
る。移植片およびステント組立体を動脈瘤に送る特定の
形態のカテーテルについて説明してきたが、動脈瘤及び
同様な状態を治療する分野ならびに経皮カテーテルの設
計の分野における当業者にとっては、種々の形態のカテ
ーテル又はロッド及びワイヤ等を使用して同様な機能を
首尾よく果たすことができることは明白であろう。たと
えば、ここに記載した送出システムに、周知の固定ワイ
ヤ及び急速交換ワイヤシステムを使用することができ
る。ステント５８の遠位端部２２に取付け要素すなわち
フック２０が設けられており、これらのフックが究極的
に移植片およびステント組立体を脈管内膜すなわち大動
脈壁の領域に取付ける。所望ならば或いはより確実に取
付ける必要があるならば、大動脈壁７２の動脈瘤の近位
箇所に取付けるため、ステント５６の近位端部にフック
を設けてもよい。フックは、移植が行われている際、お
よび、身体が内皮細胞の成長により移植片およびステン
ト組立体と自然に同化する前に、ステントと移植片を固
定する。
【００２０】図８に示されるように、ステント５６、５
８は各々、ステープル５３によって移植片５２の端部に
固定されている。ステント５６、５８を移植片５２に取
付けるのに、エポキシ樹脂などの生物学的適合性を有す
る接着剤のような他の適当な手段を使用してもよい。或
いは、ステントを所定箇所で移植片に縫いつけてもよ
い。ステント５６、５８の少なくとも一部が移植片５２
から延びており、ステントと移植片が突合せ継手によっ
て接合されている場合には、ステントの実質的に全てが
移植片から延びている。図８では、ガイドワイヤ６８の
遠位端部を除く移植片送出システム５０の要素の全て
が、移植片５２とステント５６、５８が設置される前
に、動脈瘤５４の近位位置に位置決めされた状態で示さ
れている。カテーテル６０のシース６４が、バルーン６
２のまわりに配置された移植片およびステントを覆って
おり、ガイドイヤの遠位端部が、動脈瘤によって冒され
ている大動脈の領域に入っている。図１０では、シース
は（近位位置に）引き抜かれて移植片およびステント組
立体を露出させており、移植片およびステント組立体が
動脈瘤に跨がるようにカテーテルが繰り出されている。
バルーン６２は、患者の外部の加圧流体又はガス源によ
って膨らまされ、バルーンの膨張に伴う半径方向力が加
えられて移植片とステントの両方を半径方向外方に膨張
させ、両方の要素を動脈瘤の遠位位置と近位位置で動脈
壁７２に押付ける。ステント５８に設けられたフック２
０が動脈壁７２に埋め込まれ、癒合プロセスの際に移植
片およびステント組立体を動脈圧の下流に向けて固定す
る。図１１では、送出装置が引き抜かれ、移植片および
ステント組立体が動脈瘤を横切る最終位置に位置し、動
脈壁７２の健康な組織に取付けられている。チューブ状
の移植片が膨張したとき、伸びたり変形したりせず、閉
鎖直径から開放膨張直径まで開放しているにすぎない。
移植片の材料は一般に非弾性的であり、登録商標「ＤＡ
ＣＲＯＮ」や「ＴＥＦＬＯＮ」として製造されている材
料やポリマー材料のような、身体に適合する多くの材料
から形成される。
【００２１】本発明のステントを移植片送出システムに
組み込む別の好ましい方法が、図１２および図１３に示
されている。この実施例は、図８〜図１１に示されてい
る実施例と相違しており、前者の実施例では、移植片を
固定するのに単一のステントが使用されているのに対
し、後者の実施例では、２つのステントが使用されてい
る。単一のステントは、血圧が１００mm/Hg を超える大
動脈で適しており、移植片の近位端部にステントを固定
する必要なしに移植片の近位端部を適所に保持するのに
十分な力を有している。送出システム８０（図１２、図
１３）が、腹部大動脈の動脈瘤５４の近位位置のところ
に示されている。単一のステント８２の近位端部２４
が、ステープル、接着剤、縫いつけ、或いは上述のよう
な他の適当な手段よって、移植片５２の遠位端部に取付
けられている。移植片およびステント組立体はカテーテ
ル６０に取付けられており、ステントはバールン６２上
に折り曲げられ或いは圧縮されている。引っ込み可能な
シース６４は、脈管系を通る送出の際に、シースを近位
位置まで引き抜いて移植片およびステント組立体を配置
するまで、移植片およびステント組立体を被覆し保護す
る。フック２０は、移植片およびステント組立体を大動
脈壁７２に取付けるため、最遠位円筒形要素１２から延
びている。図１２および図１３を参照すると理解される
ように、ステントは、移植片から実質的に延びるよう
に、移植片の遠位端部に固定されており、その結果、カ
テーテル６０のバルーン６２を膨らませると同時に膨張
力を移植片５２に加えることによって、半径方向の膨張
力をステントに加えることができる。大動脈壁７２の動
脈瘤５４の遠位位置の健康な組織にフック２０を押し進
め、移植片およびステント組立体を脈管に固定するた
め、ステントは、移植片と同時に膨張される。
【００２２】移植片送出システムにおいて本発明のステ
ントを使用する別の実施例が、図１４および図１５に示
されている。送出システム９０は、移植片５２と同軸で
あり且つ移植片５２を超えて延びているステント９２を
有し、ステント９２の第１の部分９４は移植片５２の近
位位置に延び、ステント９２の第２の部分９６は移植片
５２の遠位位置に延びている。ステント９２の最遠位円
筒形要素１２は、人工器官が患者の身体に受け入れられ
る際に移植片およびステント組立体を健康な大動脈組織
に固定する配置時に使用されるフック２０を備えてい
る。バルーン９８は必ず、ステント９２の長さ方向軸線
に沿って測定したとき、上述の実施例のバルーンよりも
長くなければならない。何故ならば、この実施例のステ
ントが、図８〜図１３の実施例において使用される移植
片およびステントを送出する好ましい方法で使用された
２つのステントのいずれかの長さの少なくとも２倍であ
るからある。図１５を参照すると分かるように、ステン
ト９２及びその上に位置する移植片５２は、移植片が動
脈瘤５４の長さに跨がるように、位置決めされている。
次いで、バルーン９８を加圧流体又はガスで膨らませ、
移植片とステントを同時に膨張させ、且つ、動脈瘤の遠
位位置においてフック２０を押付けて大動脈壁７２と係
合させる。次いで、膨張可能な部材を萎ませ、移植片お
よびステント組立体を血管内の適所に残した状態で送出
システムを引き抜く。
【００２３】移植片を移植して動脈瘤を治療するための
体内補形術としての使用に関連して本発明について説明
してきたが、身体の他の脈管にステントを使用すること
ができることは当業者には明白であろう。本発明のステ
ントが新規な特徴の取付け要素および比較的小径から比
較的大径まで迅速に膨張する能力を有しているので、ス
テントは、このような装置を使用することができる殆ど
の全ての脈管での移植に対して良好に適合する。かかる
特徴は、ステントが半径方向への膨張後は大幅に収縮し
たり解けたりしないという事実とともに、他の体内補形
術について極めて良好な支持部材を提供する。本発明の
範囲から逸脱することなしに、他の修正および改良を行
うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】円筒形に丸める前の、一端にフックを備えたス
テントの平面図である。
【図２】明瞭にするために頂部リングのみを示した、円
筒形に丸められた図１のステントの一部の斜視図であ
る。
【図３】明瞭にするために頂部リングのみを示した、円
筒形に丸められた膨張状態の図１のステントの一部の斜
視図である。
【図４】ステントを円筒形に丸めたときに溶接する縁部
に支持バーを備え、取付け手段のためのスパイクを有す
るステントを平らな形態で示した平面図である。
【図５】別の取付け手段と、ステントを円筒形に丸めた
ときに合致する重ね継手とを示したステントの平面図で
ある。
【図６】刺を備えた取付けフックを有する本発明の変形
実施例を示したステントの平面図である。
【図７】刺を備えた取付けフックを有する図６のステン
トの拡大部分平面図である。
【図８】移植片に組み込まれた本発明のステント、及
び、ステントおよび移植片を送出し使用することができ
る送出システムに関する部分断面側面図である。
【図９】移植片に取付けられた図８のステントの１つの
拡大部分図である。
【図１０】移植片およびステント組立体を動脈瘤の領域
に送出し使用しステントを使用した後における、図８の
ステント、移植片および送出システムの部分断面側面図
である。
【図１１】移植片およびステント組立体を使用しカテー
テルを回収した後における、図９および図１０の移植片
およびステント組立体の部分断面側面図である。
【図１２】本発明のステントを移植片送出システムに組
み込んだ別の手段の部分断面側面図であって、移植片お
よびステント組立体を動脈瘤の領域に送出する前におけ
る移植片送出システムを示した図である。
【図１３】移植片およびステント組立体を送出し動脈瘤
の領域で部分的に使用した後における、図１２の送出シ
ステムの部分断面側面図である。
【図１４】本発明のステントを移植片送出システムに組
み込んだ更に別の手段の部分断面側面図であって、移植
片およびステント組立体を動脈瘤の領域に送出する前に
おける移植片送出システムを示した図である。
【図１５】図１４の送出システムの部分断面側面図であ
って、移植片およびステント組立体の使用の際における
システムを示した図である。
【符号の説明】
１０ ステント １２ 円筒形のリング １４ 連結部材 ２０ 取付け要素 ２６ ステント本体 ３６ 支持バー ３８ 重ね継手 ５０ 送出システム ６０ カテーテル ６２ バルーン
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ピーター エス ブラウン アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94041 マウンテン ヴィュー ダルマ ドライヴ 57 (72)発明者 ジェームズ エム キャノン ジュニア アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95051 サンタ クララ キャメロン ウ ェイ 3032

Claims (27)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 体腔に移植するための管内ステントであ
    って、半径方向に自由に膨張でき、且つ、共通の長さ方
    向軸線上に略整合するように相互に連結されている複数
    の円筒形要素と、該円筒形要素を相互に連結するための
    複数の連結要素とを備え、該連結要素が、半径方向に膨
    張したときに前記ステントが認識できるほどに短縮され
    ることなしに長さ全体を拘束するように、互いに隣接し
    ている前記円筒形要素のみを相互に連結するように構成
    されており、前記ステントに設けられ、ステントを体腔
    に取付けるための複数のフックを備えていることを特徴
    とするステント。
  2. 【請求項２】 前記複数のフックが、前記ステントを体
    腔により確実に取付けるため、体腔に刺さることを特徴
    とする請求項１に記載のステント。
  3. 【請求項３】 前記フックが、前記体腔を貫通すること
    を特徴とする請求項２に記載のステント。
  4. 【請求項４】 前記複数のフックが各々、フックから所
    定距離延び、体腔を貫通する複数の刺を有していること
    を特徴とする請求項１に記載のステント。
  5. 【請求項５】 前記複数の円筒形要素が、直径の範囲に
    わたって膨張状態を保持することができることを特徴と
    する請求項１に記載のステント。
  6. 【請求項６】 隣接する円筒形要素間の前記複数の円筒
    形要素が、軸線方向に整合していることを特徴とする請
    求項１に記載のステント。
  7. 【請求項７】 ステントが単一のチューブ片から形成さ
    れることを特徴とする請求項１に記載のステント。
  8. 【請求項８】 ステントが平板材料から形成されること
    を特徴とする請求項１に記載のステント。
  9. 【請求項９】 ステントが前記平板材料から円筒形の形
    体に丸められ、前記平板材料が、ステントが前記円筒形
    の形体に丸められたときに合致する、第１の長さ方向支
    持バーと第２の長さ方向支持バーとを有していることを
    特徴とする請求項８に記載のステント。
  10. 【請求項１０】 前記第１の長さ方向支持バーと第２の
    長さ方向支持バーは、溶接、ろう付け、半田付け、又は
    接着剤によって取付けられていることを特徴とする請求
    項９に記載のステント。
  11. 【請求項１１】 前記ステントが前記平板材料から円筒
    形の形体に丸められ、前記平板材料が、複数の第１の重
    ね継手をもつ第１の長さ方向縁部と、複数の第２の重ね
    継手をもつ第２の長さ方向縁部とを有しており、前記ス
    テントが円筒形の形体に丸められたとき、前記第１の重
    ね継手と前記第２の重ね継手が、合わせ関係をなして係
    合することを特徴とする請求項８に記載のステント。
  12. 【請求項１２】 前記ステントが、ステンレス鋼とタン
    タリウムと熱可塑性ポリマーとから構成される材料群か
    ら選定された生物学的適合性を有する材料で形成されて
    いることを特徴とする請求項８に記載のステント。
  13. 【請求項１３】 前記フックが、溶接、ろう付け、半田
    付け、又は接着剤によって、前記ステントの前記第１の
    端部に取付けられていることを特徴とする請求項１に記
    載のステント。
  14. 【請求項１４】 前記ステントが第１の直径から第２の
    より大きな直径に膨張して体腔に係合するような力によ
    って、前記ステントが、半径方向外方に膨張することを
    特徴とする請求項１に記載のステント。
  15. 【請求項１５】 前記フックが前記ステントの第１の端
    部に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の
    ステント。
  16. 【請求項１６】 大動脈瘤を治療するための移植片およ
    びステント組立体であって、遠位端部と近位端部を有
    し、且つ、遠位端部と近位端部が健康な大動脈組織に隣
    接するように大動脈瘤に跨がるのに十分な長さを有する
    膨張可能なチューブ状移植片と、該移植片に固定された
    膨張可能なステントとを備え、該ステントが、移植片お
    よびステント組立体の膨張時にステントの少なくとも第
    １の部分が前記移植片の前記遠位端部の遠位位置に延び
    るような長さだけ、前記移植片の遠位位置に延びてお
    り、前記ステントが、半径方向に自由に膨張でき、且
    つ、共通の長さ方向軸線上に略整合するように相互に連
    結されている複数の円筒形要素と、該円筒形要素を相互
    に連結するための複数の連結要素とを備え、該連結要素
    が、半径方向に膨張したときに前記ステントが認識でき
    るほどに短縮されることなしに長さ全体を拘束するよう
    に、互いに隣接している前記円筒形要素のみを相互に連
    結するように構成されており、前記ステントが更に、ス
    テントの前記遠位位置に延びた部分に設けられ、大動脈
    壁の動脈瘤の遠位位置に係合し且つ移植片およびステン
    ト組立体を固定して大動脈瘤を治療するための少なくと
    も１つの取付け手段と、前記ステントおよび前記移植片
    を送出し配置するためのカテーテル手段とを有し、該カ
    テーテル手段が、前記ステントを半径方向に膨張させて
    大動脈壁と係合させるためのバルーン部分を有している
    ことを特徴とする移植片およびステント組立体。
  17. 【請求項１７】 前記取付け手段のうち少なくとも１つ
    が、前記ステントの前記遠位位置に延びた部分にフック
    を有していることを特徴とする請求項１６に記載の移植
    片およびステント組立体。
  18. 【請求項１８】 前記ステントの前記遠位位置に延びた
    部分に設けられた前記取付け手段のうち少なくとも１つ
    が、大動脈壁に刺さって移植片およびステント組立体を
    固定するための複数のフックを有していることを特徴と
    する請求項１６に記載の移植片およびステント組立体。
  19. 【請求項１９】 前記カテーテルが更に、移植片および
    ステント組立体を前記カテーテルに保持するための引っ
    込み可能なシースを有しており、該引っ込み可能なシー
    スが近位方向に引き抜かれ、これにより、ステントが半
    径方向に膨張して大動脈壁に接触することを特徴とする
    請求項１６に記載の移植片およびステント組立体。
  20. 【請求項２０】 大動脈瘤を治療するための移植片およ
    びステント組立体であって、遠位端部と近位端部を有
    し、且つ、遠位端部と近位端部が健康な大動脈組織に隣
    接するように大動脈瘤に跨がるのに十分な長さを有する
    膨張可能なチューブ状移植片と、前記移植片の遠位端部
    と前記移植片の近位端部のところで前記移植片にそれぞ
    れ固定された遠位ステントと近位ステントとを備え、該
    ステントは各々、移植片およびステント組立体の膨張時
    に前記遠位ステントと前記近位ステントの各々の少なく
    とも第１の部分が前記移植片の前記遠位端部の遠位位置
    に延びるような長さだけ、前記移植片から延びており、
    前記遠位ステントと前記近位ステントが各々、半径方向
    に自由に膨張でき、且つ、共通の長さ方向軸線上に略整
    合するように相互に連結されている複数の円筒形要素
    と、該円筒形要素を相互に連結するための複数の連結要
    素とを備え、該連結要素が、半径方向に膨張したときに
    前記遠位ステントと前記近位ステントが認識できるほど
    に短縮されることなしに長さ全体を拘束するように、互
    いに隣接している前記円筒形要素のみを相互に連結する
    ように構成されており、前記遠位ステントが更に、遠位
    ステントの前記遠位位置に延びた部分に設けられ、大動
    脈壁の動脈瘤の遠位位置に係合し且つ移植片およびステ
    ント組立体を固定して大動脈瘤を治療するための少なく
    とも１つの取付け手段と、前記ステントおよび前記移植
    片を送出し配置するためのカテーテル手段とを有し、該
    カテーテル手段が、前記遠位ステントを半径方向に膨張
    させて大動脈壁と係合させるための少なくとも１つのバ
    ルーン部分を有していることを特徴とする移植片および
    ステント組立体。
  21. 【請求項２１】 前記遠位ステントが、その遠位端部
    に、大動脈壁に刺さって遠位ステントおよび移植片を大
    動脈壁に固定するための複数のフックを有していること
    を特徴とする請求項２０に記載の移植片およびステント
    組立体。
  22. 【請求項２２】 前記近位ステントが、その近位端部
    に、大動脈壁に刺さって移植片およびステント組立体を
    固定するための複数のフックを有していることを特徴と
    する請求項２０に記載の移植片およびステント組立体。
  23. 【請求項２３】 前記カテーテルが更に、移植片および
    ステント組立体を前記カテーテルに保持するための引っ
    込み可能なシースを有しており、該引っ込み可能なシー
    スが近位方向に引き抜かれ、これにより、ステントが半
    径方向に膨張して大動脈壁に接触することを特徴とする
    請求項２０に記載の移植片およびステント組立体。
  24. 【請求項２４】 大動脈瘤を治療するための移植片およ
    びステント組立体であって、遠位端部と近位端部を有
    し、且つ、遠位端部と近位端部が健康な大動脈組織に隣
    接するように大動脈瘤に跨がるのに十分な長さを有する
    膨張可能なチューブ状移植片と、該移植片内に同軸に配
    置され移植片に固定された膨張可能なステントとを備
    え、該ステントが、移植片およびステント組立体の膨張
    時にステントの少なくとも第１の部分が前記移植片の前
    記遠位端部の遠位位置に延びるような長さだけ、前記移
    植片の遠位位置に延びており、前記ステントが、半径方
    向に自由に膨張でき、且つ、共通の長さ方向軸線上に略
    整合するように相互に連結されている複数の円筒形要素
    と、該円筒形要素を相互に連結するための複数の連結要
    素とを備え、該連結要素が、半径方向に膨張したときに
    前記ステントが認識できるほどに短縮されることなしに
    長さ全体を拘束するように、互いに隣接している前記円
    筒形要素のみを相互に連結するように構成されており、
    前記ステントが、前記ステントおよび前記移植片を送出
    し配置するためのカテーテル手段を有しており、前記ス
    テントが、前記移植片およびステント組立体を大動脈壁
    に固定するため、膨張して大動脈壁と係合することを特
    徴とする移植片およびステント組立体。
  25. 【請求項２５】 前記ステントが、その遠位端部に、移
    植片およびステント組立体に刺さり該組立体を大動脈壁
    に取付けるための複数のフックを有していることを特徴
    とする請求項２４に記載の移植片およびステント組立
    体。
  26. 【請求項２６】 前記カテーテルが、前記ステントの半
    径方向の膨張を助け且つフックを前記大動脈壁に押しつ
    けるためのバルーン部分を有していることを特徴とする
    請求項２４に記載の移植片およびステント組立体。
  27. 【請求項２７】 前記カテーテルが更に、移植片および
    ステント組立体を前記カテーテルに保持するための引っ
    込み可能なシースを有しており、該引っ込み可能なシー
    スが近位方向に引き抜かれ、これにより、ステントが半
    径方向に膨張して大動脈壁に接触することを特徴とする
    請求項２４に記載の移植片およびステント組立体。
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