JP2002532136A - カニューレステント - Google Patents
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- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
- A61F2230/0028—Shapes in the form of latin or greek characters
- A61F2230/0054—V-shaped
Abstract
Description
関する。
ーレから切り取られ、例えば患者の血管内に配置するために膨張する。多くのデ
ザインにおいて、ステントは第一および第二のセグメントからなり、そのうち一
方のセグメントは、他方のセグメントより半径方向の強度が大きい。半径方向の
強度が小さいほうの第二のセグメントは、第一のセグメントより横方向の可撓性
が大きい。このセグメントの組み合わせによって、良好な半径方向の強度と、横
方向の可撓性を兼ね備えたステントが提供される。
特許出願第09/160,122号に記載されている。ステントはカニューレか
ら加工され、横方向に相互接続された閉じたセルの長さ方向のセグメントからな
る。それぞれの閉じたセルは、円周方向に調節可能な部材によって各端部で相互
接続された、一対の長さ方向のストラットによって横方向に配置され、調節可能
な部材が変形して円周方向の膨張を可能にする一方、セルの長さは長さ方向のス
トラットによって維持される。長さ方向セグメントのうち隣接するもの同士は、
可撓性の相互接続セグメントによって連結され、これによって、ステントが横方
向に曲がることが可能となる。可撓性セグメントは一連の蛇形のベンド(曲げ)
を形成する曲線状のストラットから形成され、蛇形ベンドにより横方向の曲げ応
力が分散され、一方、ステント全体はわずかしか縮まない。短いストラットが、
長さ方向セグメントと、隣接する相互接続セグメントを、相互に接続する。
95,984号に、他のカニューレステントが記載されている。多数のステント
セグメントを有する、ワイヤフレームステントが、米国特許第5,104,40
4号に記載されている。
が生じ、金属疲労の原因となることである。従ってこれらのステントが血流によ
る脈動性の膨張や収縮にさらされると、引張り歪の高い部分が結果的に破断する
。さらに、患者が体を動かす際にステントが受ける曲げおよびねじれの負荷もま
た、金属疲労およびそれによる破断の原因となる。例として、これらの複数セグ
メントステントは、患者の頚動脈等の種々の末梢血管に対応している。さらに、
これらの末梢ステントは、血管に受ける外圧を有する患者の場合等、外部からの
応力を受ける可能性があり、つぶれたり変形する原因となる。
がそれより低いセグメントを交互に有し、しかも可撓性の高い、カニューレから
作られるステントを提供するである。
に、血流による脈動性の膨張や収縮にさらされる使用状況において特に有用なス
テントを提供することである。
トを交互に有する、本発明によるカニューレステントによって、上述の問題点が
解決され、技術的進歩が達成される。可撓性セグメントはそれ自身が前後に弧を
描く蛇形の形状を有し、各湾曲部から間隔をあけて対をなすストラットが突出し
ている。ステントが膨張していない状態において、ストラット対は末端部におい
て収束し、それぞれ他の湾曲部に連結して隣接するストラット対に接続し、結果
的に円筒形のバンドを形成する。フープセグメントもまた蛇形の形状を有するが
、ステントが膨張していない状態において、各湾曲部から平行な対をなして突出
するストラットを有し、同様に末端において隣接するストラット対の湾曲部に連
結する。それらのストラットうちひとつずつの間に軸連結バーが配置され、隣接
するセグメントのストラット対の湾曲部に連結し、フープセグメントと可撓性セ
グメントを、フープセグメントの少なくとも一端において相互接続する。
いない状態では、隣接する平行なストラットの多くの対の間に小さいギャップを
有し、隣接する平行なストラットのいくつかの対はその間に比較的大きいギャッ
プを有する。また軸連結バーはそれぞれ大きいギャップ内に配置されるが、バー
とその両側の平行ストラットとのギャップは小さい。
ープセグメントを有し、従来技術による可撓性セグメントより大きい半径方向の
強度またはフープ強度を提供する。好都合に、ステントの可撓性セグメント内の
ストラットは、半径方向の強度またはフープ強度のより大きいセグメント内のス
トラットに比べて、引張り歪が小さくなるような方向と間隔を有する。さらに、
この均一間隔ストラットのセグメントは、膨張および圧縮過程において長さ方向
の形状を維持する軸相互接続バーを有し、これによって従来の不均一間隔ストラ
ットにおけるようなねじれや変形をなくす。ストラットの均一な間隔によって、
引張り歪の大きい領域が、著しく減少し、優れた耐疲労性と寿命を有するステン
トが提供される。
ステントは複数の可撓性相互接続セグメント11と、フープ強度または半径方向
強度がより高いセグメント12を含む。末端セル13はフープ強度が高いことが
望ましい。例えば、カニューレは、バルーン膨張可能ステントに使用される30
3系または304系ステンレス鋼から作ることができる。他の実施例では、カニ
ューレは、自己膨張型ステントに使用されるニチノール等のニッケル−チタン合
金によって形成可能である。これらのニッケル−チタン自己膨張型ステントは、
通常、ニチノールの非常に高い弾性を利用している。例えばステントは、カニュ
ーレの一片から圧縮された状態で切り取られ、その後半径が大きくなる膨張状態
に広げられる。この膨張状態において、ニチノール材料がヒートセットされ、ス
テントが膨張した構造を記憶する。次にステントが折りたたまれ、ガイドカテー
テル内に導入されて、配置部位において展開される。
形状から成り、ストラット14間のギャップはセグメントの長さ方向の端部から
端部に向かって変化する。ステントが膨張しない状態において、ストラット14
は各湾曲部15から間隔をおいた一対をなして突出しており、他端において収束
して、それぞれが他の湾曲部15に連結して、隣接するストラット対に接続する
。このようにして結果的に円筒形のバンドを形成する。
16から成り、ストラット16間の間隔は円周方向に変化可能である。隣接する
ストラット16の各対はそれぞれの湾曲部17から平行に突出し、その間は近接
して狭いギャップ18を形成する。あるいは各湾曲部19から平行に突出し、よ
り大きく間隔をあけて大きいギャップ20を形成する。各対のストラット16の
末端は隣接するストラットの他の湾曲部に連結する。軸連結バー21が、大きい
ギャップ20内の特定の湾曲部19から右へ伸び、右に隣接する可とう性セグメ
ント11の湾曲部15に接続する。軸連結バーと隣接するストラット16の間に
残されるギャップは狭く、狭いギャップ18と等しい。同様に軸連結バー22が
、大きいギャップ20内の特定の湾曲部19から左へ伸び、フープセグメント1
2の左に配置された、もう一方の隣接する可とう性セグメント11の湾曲部15
に接続する。
、例として長さ方向のストラット16の幅(w)が約0.142mm、その間の
狭いギャップ18の広さ(g1)が約0.026mmである。選択された長さ方
向ストラット16間の大きいギャップ20の広さ(g2)が約0.194mmで
ある。ストラットの長さと幅は、ステント全体の直径に依存して変化し得る。さ
らに例として、ステントの元となるカニューレの直径は約1.93mmであり、
その金属壁の厚さは0.007インチ(0.17mm)である。この構造におい
て、フープセルセグメントは軸連結バー21,22によって可撓性セグメントに
接続されている。上述の、および図示される構造により、図3に示される膨張状
態のステントにおいて、フープセルセグメントのストラット間の間隔は不均一で
ある。
(C)の間隔をおいている。フープセルセグメント12を右に隣接する可撓性相
互接続セグメント11に相互接続する軸連結バー21と、左に隣接する可撓性相
互接続セグメント11に相互接続する軸連結バー22が交互に設置される。しか
し図示されるように、右側に隣接する可撓性相互接続セグメントと左側に隣接す
る可撓性相互接続セグメントを接続する軸方向バー21、22の中心線間の距離
A1は、0.84mmである。この円周方向距離A1は大きいギャップ20を含む
。隣接する可撓性相互接続セグメントを相互接続する、他の中心線間の距離B1
は、実質的に最小の幅の狭いギャップ18のみを含み、0.672mである。結
果として、円周方向のセグメント間の間隔が不均一であり、距離A1は距離B1よ
り大きい。距離A1と距離B1の和は約1.512mmである。
施例を示す平面図である。ステントは複数の可撓性相互接続セグメント11と、
フープ強度または半径方向強度がより高いセグメント12を含む。図示されるよ
うに、可撓性セグメント11はそれ自身が前後に弧を描く蛇形の形状から成り、
ストラット14間のギャップはセグメントの長さ方向の端部から端部に向かって
変化する。フープセルセグメント12は一連の、均一な間隔で円周方向に配置さ
れた、長さ方向に伸びるストラット16から成る。図5に最も詳細に示されるよ
うに、フープセルセグメント12は長さ方向のストラット16を有し、それらの
間に中程度のギャップ23(例えば0.047mm(g3))を有する。中程度
のギャップ23の幅は、図1のステントの狭いギャップ18より広く、大きいギ
ャップ20より狭い。結果的に、図4のステントに生じる引張り歪は、図1のス
テントに生じる引張り歪よりかなり小さい。
方向の膨張が均一になる。軸連結バー21,22は円周方向に、互いに均一な間
隔(約0.756mm)で配置される。フープセルセグメント12を隣接する可
撓性相互接続セグメント11に相互接続する軸連結バー21、22は、円周方向
に交互に配置される。しかし図示されるように、右側に隣接する可撓性相互接続
セグメント11と左側に隣接する可撓性相互接続セグメント11を接続する軸連
結バー21、22の中心線間の距離A2は、0.756mmである。この円周方
向距離A 2は、約0.047mmの中程度のギャップ23を含む。隣接する可撓
性相互接続セグメントを接続し、均一な中程度のギャップ23のみを含む中心線
間距離B2もまた、0.756mmである。結果的に、円周方向のバーの間隔が
均一の場合、距離A2とB2は等しい。距離A2とB2の和もまた、約1.512m
mである。
バー21,22によって相互接続されている図4、図5のステント10が、膨張
した状態を示す側面図である。図3、および図6内のすべてのストラットと連結
バーの幅は十分細く、ステントが血管内の分岐の部分に配置されても、分岐内外
への血流がステントによって妨害されることはない。図3の軸連結バー21、2
2と比較して、図6の軸連結バー21,22はすべて、長さ方向の向きを維持し
ている。図3の軸連結バー21、22は、ねじれ、すべてが長さ方向の同一の向
きではなく、縦軸に対して多様な傾斜角度を形成し、ステントの膨張および収縮
の際に、ある程度のステントのねじれや曲げの原因となる。軸連結バーのこのね
じれは、過度の金属疲労と早期の破断を引き起こす。前述のように、図1のステ
ントのフープセルセグメント12の長さ方向のストラットの間隔が不均一である
ことによって、図1のステントが動脈内で使用され、連続的な脈動にさらされた
場合に、軸連結バー21,22のねじれや、不都合なステントの金属疲労を引き
起こす。
平面図である。例えばアイレット24は約0.23mmである。これらのアイレ
ットは、開口部に内に押しつぶされた金製の球のような、種々の放射線不透過性
材料で充填することができる。
直径まで膨張されている。歪のもっとも大きい部位である、半径方向強度の大き
いセグメント12の点A、B、およびCにおける、原理的な引張り歪の最大値の概
要を、下表に示す。
図4および図9のステントの歪の最大値は約0.0078mmであり、図1のス
テントの引張り歪より約33%低い。従って、図4および図9のステントが、本
質的に脈動性であり、それによってステントが連続的に膨張と収縮の繰り返しに
さらされる血管内での使用に適している。
施例を示す平面図。
互接続された、図5のステントの膨張した状態を示す側面図。
平面図。
Claims (7)
- 【請求項1】 カニューレステント(10)において、 (A)複数の第1ストラット(14)を有する可撓性セグメント(11)と、 (B)複数の第2ストラット(16)を有するフープセグメント(12)と、
を有し、 前記第1ストラット(14)は、ステントが膨張していない状態において、湾
曲部(15)から対になって伸び、他端において収束し、隣接するストラット対
の各湾曲部(15)に連結し、この構造がステントの円周にわたって連続し、 前記第2ストラット(16)は、ステントが膨張していない状態において、湾
曲部(17、19)から平行な対になって伸び、 前記可撓性セグメント(11)と前記フープセグメント(12)とが、前記可
撓性セグメント(11)の湾曲部(15)のうちのひとつから前記フープセグメ
ント(12)の湾曲部(19)のうちひとつへ伸びる軸連結バー(21、22)
によって連結され、 前記軸連結バー(21、22)は、前記フープセグメント(12)内の平行ス
トラット(16)のうち隣接する対の間に配置される ことを特徴とするカニューレステント。 - 【請求項2】 前記フープセグメント(12)の平行ストラット(16)の
内の少なくともいくつかが、第1ギャップ(18)を介して離れ、残りは前記第
1ギャップ(18)大きい第2ギャップ(20)を介して離れている ことを特徴とする請求項1に記載のステント。 - 【請求項3】 前記フープセグメント(12)の平行ストラット(16)の
隣接する対が、第1ギャップ(18)と第2ギャップ(20)の間の大きさの第
3ギャップ(23)を介して互いに離れている ことを特徴とする請求項1に記載のステント。 - 【請求項4】 末端セグメント(13)がフープセグメントである ことを特徴とする請求項1に記載のステント。
- 【請求項5】 ステントが、形状記憶合金製である ことを特徴とする請求項1に記載のステント。
- 【請求項6】 ステントが、ニチノール製である ことを特徴とする請求項1に記載のステント。
- 【請求項7】 ステントが、ステンレス製である ことを特徴とする請求項1に記載のステント。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US11293998P | 1998-12-18 | 1998-12-18 | |
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