JPH08126704A - ラジオパク・ステント・マーカ - Google Patents

ラジオパク・ステント・マーカ

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JPH08126704A
JPH08126704A JP9851895A JP9851895A JPH08126704A JP H08126704 A JPH08126704 A JP H08126704A JP 9851895 A JP9851895 A JP 9851895A JP 9851895 A JP9851895 A JP 9851895A JP H08126704 A JPH08126704 A JP H08126704A
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radiopac
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radiopaque
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 安定かつ正確にステントに取り付けることが
できるラジオパク・マーカを提供する。 【構成】 ラジオパク・マーカは、患者の体内の内腔に
埋め込まれ、開存性を維持するステントに付着される。
また、ステントにラジオパク・マーカを付着させるため
の便利で正確な方法が提供される。ラジオパク・マーカ
は、許容可能なプロフィールを形成し、フルオロスコー
プ上で、回復中の損傷部位を不鮮明にすることなく、か
つ、拡張可能なステントの変形を妨げることなく、ステ
ントの位置、差し渡しおよび長さの確認を容易にする。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】本発明は、内蔵式人口臓器の装置（一般
に、ステントと呼ばれる）に関し、具体的には、内蔵式
人口臓器の装置とともに使用される放射線不透過性のマ
ーカ（ラジオパク・マーカ）に関する。
【０００２】
【発明の背景】ステントは、血管内のアテローム性動脈
硬化による狭窄症の処置に有効であり、一般に、血管ま
たは他の解剖学上の内腔の一部（セグメント）をオープ
ン状態にする機能を持った管状形の装置である。ステン
トは、体液の流路を閉塞することができる切開された動
脈のライニングの支持および保持における使用に特に適
している。
【０００３】ステントを正確に配置するために、さまざ
な手段が、血管内におけるステントの位置を確認するた
めに使用される。ステントの正確な配置を達成するため
によく示される一つの手段は、フルオロスコープ（蛍光
透視鏡、Ｘ線蛍光鏡）を用いて、血管内のステントの位
置を確認できるように、ラジオパク（放射線不透過性）
・マーカをステントに取り付けることである。ラジオパ
ク・マーカを備えたステントが埋め込まれると、フルオ
ロスコープ上でこのマーカを見ることができる状態にな
るので、処置の対象である部分（セグメント）の以後の
点検が簡単に行われる。
【０００４】しかしながら、従来のラジオパク・マーカ
にはさまざまな限界があった。ステントに取り付けると
きに、ある種の従来のラジオパク・マーカは、ステント
のプロフィール（外形、輪郭）との区別が容易なプロフ
ィールを形成する。これは、よく考えられたステントの
プロフィールにとって好ましくない変更である突出部を
含んでいる。すなわち、これらの従来のラジオパク・マ
ーカは、ステントの壁から突き出し、そのステント上の
位置によっては、血流内または血管壁に突き出すことが
ある。また、これらの従来のラジオパク・マーカは、ス
テントへの取り付けが長くかかり、不正確になるという
限界を有する。
【０００５】他の従来のラジオパク・マーカは、ステン
トの変形可能な領域を固定してしまうので、拡張可能な
ステントの拡張機能を制限してしまう。また、別の従来
のステントは、タンタルのような部材を使用していた。
これは、血管内におけるステントの位置の確認に使用す
ることには有効であるが、フルオロスコープの照明では
非常に明るくなるので、血管の損傷部分の適切な可視化
を不鮮明にし、これにより、損傷部分の回復能力を悪化
させる。さらに、従来のラジオパク・マーカは、一般
に、フルオロスコープ上で、ステントの長さおよび差し
渡し（直径）を正確に評価する手段をオペレータに提供
しない。
【０００６】従来のラジオパク・マーカを備えたステン
トに伴うこれらの問題および制限を解決するために、安
定的かつ正確にステントに取り付けることが可能であ
り、拡張可能なステントの拡張機能を制限することがな
く、許容できるプロフィールを形成し、ステントの長さ
および差し渡しを評価できる手段を提供し、かつ、回復
中の血管の損傷部分を不鮮明にしないラジオパク・マー
カを用いることが望まれている。本発明は、これらの特
徴を有するものである。
【０００７】
【発明の概要】本発明は、安定かつ正確にステントに取
り付けることができるラジオパク・マーカを提供するも
のである。このラジオパク・マーカは、拡張可能なステ
ントの拡張機能を制限せず、許容できるプロフィール
（外形、輪郭）を有し、かつ、回復中の損傷部分を不鮮
明にすることなく、血管内におけるその位置、差し渡し
（直径）および長さを効果的に識別することができる。
また、本発明は、上述の特徴を備えたラジオパク・マー
カをステントに取り付けるための手段を提供するもので
もある。
【０００８】本発明のラジオパク・マーカは、さまざま
な幾何学形状および材質を有するステントに使用するこ
とができる。また、このラジオパク・マーカは、ステン
ト上の任意の位置に配置することができ、さまざまなパ
ターンを有するメッキ可能な任意のラジオパク部材を含
むことができる。さらに、このラジオパク・マーカをス
テントに取り付けるための手段として、許容できる任意
の手段を用いることができる。一方、本発明のラジオパ
ク・マーカを組み込んだステントがそれにより与えられ
る利点を有効に活用できるように、ラジオパク・マーカ
を取り付ける手段において、ステントの材質および幾何
学形状だけでなくステント上のラジオパク・マーカの位
置を選択することが不可欠である。
【０００９】好ましい実施例においては、本発明のラジ
オパク・マーカは、一般には円柱状のステントの遠位端
部および近位端部の双方に取り付けられる。この実施例
では、ラジオパク・マーカの部材は金（ゴールド）であ
り、メッキにより一般的な円柱状ステントの外周部分に
取り付けられる（付着される）。この実施例で示された
部材は金であるが、生体適合性のある他のメッキ可能部
材（例えば、白金（プラチナ））も同様に好ましい部材
である。メッキ処理は、容易かつ正確に行うことがで
き、また、ラジオパク・マーカのプロフィールを許容可
能なものに生成することに使用できるので好ましい処理
である。ステント上のラジオパク・マーカ部材の厚さ
は、ステントの外表面上で約0.008 〜0.080 mm（.0003
〜.003インチ）の範囲内になるようにされる。また、フ
ロオロスコープの照明に必要な場合には、ステントの内
部表面にもメッキが施され、この厚さは同じになるよう
にされる。ステントは、その上に金メッキを施せる任意
の部材、例えば任意の金属またはプラスチックを含むよ
うにすることもできる。
【００１０】ラジオパク部材はステントの一部の周上に
のみメッキされるが、好ましい実施例において、ステン
トの全周にメッキを施すようにすることもできる。これ
により、その遠位端および近位端でラジオパク部材の帯
（バンド）を有するステントが生成される。さらに、ス
テントのこれらの端部のみがメッキされること、および
金またはこれと同様の効果を有する物質がメッキ部材と
して選ばれることは重要である。メッキ処理により、ス
テント上のラジオパク部材の堆積（デポジション）が制
御され、これによりそのフルオロスコープ照明が制御さ
れる。ステントの二つの端部のみをメッキすることによ
り、フルオロスコープ照明は、ステントの端部に制限さ
れる。これらの二つの特徴により、治療対象の血管のフ
ルオロスコープによる視覚化を不鮮明にする可能性が最
小限に抑えられる。
【００１１】さらに、両端部および一般的な円柱状ステ
ントの外面をラジオパク部材でメッキすることにより、
ステントの位置がフルオロスコープ上で判断できるだけ
でなく、この装置の長さおよび差し渡し（直径）も同様
に判断することができる。これは、検査対象のステント
が拡張可能なものである場合に特に有益である。各ラジ
オパク・マーカの高さおよびラジオパク・マーカ間の相
対距離に注目することにより、拡張の程度を確認できる
からである。また、ステントが捩じれているかどうか、
または血管内に不適切に配置されていないかどうかをフ
ルオロスコープ上で判断することができる。
【００１２】金、または許容できるラジオパク・マーカ
部材のステント上へのメッキ処理を成功させるために、
ステントは心棒に配置され、続いてマスクおよびメッキ
が施される。好ましい手続においては、ステントは長く
延びた円柱状心棒上に配置され、収縮チューブによりマ
スクされる。ステント上でメッキを施したい領域を露出
するために、その一部にレーザが照射される。その後、
所望のラジオパク部材によりメッキが施される。この心
棒は、ステントの外周だけでなく、ステントの内周部分
にメッキを施す働きを有する環状陥凹部を備えていても
よい。
【００１３】メッキ処理が完了すると、好ましい手続に
おいては、収縮チューブはステントから取り外され、ス
テントは心棒から除かれる。レーザを用いて、収縮チュ
ーブをステントから切り離すようにすることもできる。
選択的に、収縮チューブを化学薬品により溶解してもよ
い。また、収縮チューブがそのマスク機能を適切に遂行
できるように、このチューブを予め製造しておく、すな
わち、正確な寸法のサイズに（レーザにより）カットし
ておくようにすることもできる。
【００１４】好ましい実施例は、ラジオパク・マーカを
ステントに取り付ける手段として、金メッキの使用を意
図している。金メッキが施されたステントの部分は固定
されるので、拡張可能なステントでは、固定される部分
がステントの拡張機能に影響しない部分となるようにメ
ッキ処理が施される。したがって、拡張時に変形しない
ステントの部分に、金（または所望のラジオパク部材）
メッキが施される。このようにして、ステントは、制約
を受けることなく、自由かつ一様に拡張することがで
き、また、伸縮自在に変形することができる。これによ
り、本発明の利点による利益を受けつつ、ステントの拡
張機能を達成することができる。
【００１５】他の実施例においては、ステントの外周の
全てにラジオパク部材のメッキが施される。その後、ラ
ジオパク部材を残すように指定された部分がマスクさ
れ、ラジオパク部材は、エッチングによりステントの残
りの部分から取り除かれる。
【００１６】さらに他の実施例においては、一般的な円
柱状ステントは、ある幾何学配置を有するラジオパク・
マーカ、または、あるパターンでステント上に配置され
たラジオパク・マーカによりフィットされる。例えば、
ラジオパク・マーカは、フルオロスコープ上でステント
の配置（コンフィグレーション）が素早く確認できるよ
うに、サイン波のパターンを備えていてもよい。すなわ
ち、ステントが不適切な捩じれまたは歪みを有するか、
拡張可能なステントの場合には、ステントが適切に変形
しているかどうかを容易に確認することができる。
【００１７】本発明の他の特徴および利点は、以下の詳
細の説明および図面（本発明の原理を例示している）に
より明らかになるであろう。
【００１８】
【実施例の説明】図面（本発明の説明のために添付され
たものであり、本発明はこれらの図面に制限されるもの
ではない）に示すように、本発明は、ラジオパク（放射
線不透過性）・マーカ10（図１および図２）に具体化さ
れる。従来のラジオパク・マーカにはステントから延び
る望ましくない突出部があるという点で限界があった。
また、従来のラジオパク・マーカは取り付けが難しく、
拡張可能なステントの拡張機能を制限し、ステントの位
置、方向および配置（コンフィグレーション）の確認が
効率的に行えなかった。本発明のラジオパク・マーカ10
は、許容できる非常に低いプロフィール（外形、輪郭）
を形成し、ステントへの取り付が便利である。また、こ
のラジオパク・マーカ10は、拡張可能なステントの拡張
機能を妨げず、血管内におけるステントの位置、方向お
よび配置を確認するのに有効である。したがって、本発
明のラジオパク・マーカは、ステントをマーキングする
優れた手段を提供する。
【００１９】本発明は、その新規な構成、ステント上の
位置、および材質の特性によりステント12の正確な配置
を容易にするものである。ラジオパク・マーカ10の特徴
は、ラジオパク・マーカ10を有するステント12が本発明
の利点による効果を確実に奏するように選択される。し
たがって、本発明の望ましい利点が達成される限り、ラ
ジオパク・マーカ10の幾何学形状はさまざまなものであ
ってよく、その材質もさまざまなものでよく、そのステ
ント12上の位置も任意でよい。
【００２０】好ましい実施例において、ラジオパク・マ
ーカ10は、一般に円柱状のステント12の外周、ならびに
ステント12の近位端部14および遠位端部16にメッキされ
る。他の実施例においては、外周の下にある内周が同様
にメッキされる。ラジオパク・マーカ10をステント12に
取り付ける（付着させる）手段としてメッキを利用する
ことにより、最小のプロフィールが達成される。ラジオ
パク・マーカ10の厚さは、約0.008 〜0.080 mm（.0003
〜.003インチ）の範囲内になるようにされる。このよう
に、ラジオパク・マーカ10は、ステント12のプロフィー
ルをほとんど変化させないので、ステント12は、血流ま
たは回復中の血管壁に延びる実質的な突出部を有しない
ことになる。
【００２１】さらに、ラジオパク部材をステント上にメ
ッキ、または、同様な付着を行うことにより、ラジオパ
ク・マーカ10をステントに容易かつ正確に取り付けるこ
とができる。すなわち、ラジオパク部材をステント12に
取り付ける手段としてのメッキは、従来のラジオパク・
マーカ取り付け手段（例えば、縫合または接着）（これ
らは困難かつ不正確である）よりも改良されたものであ
る。
【００２２】全ての実施例に必要ではないが、好ましい
実施例は、ステントの全外周を、その遠位端部14および
近位端部16の双方においてメッキするようにしている。
また、メッキ部材として、金（ゴールド）またはラジオ
パクの性質を備えた同様の物質（例えば、白金（プラチ
ナ））を用いるようにしている。
【００２３】金ないし同様の物質が好ましいラジオパク
・マーカ部材として用いられることは重要である。ラジ
オパク・マーカに適した他の金属として、例えば、白金
および銀が挙げられる。このような部材を選択すること
により、ステントは、フルオロスコープ（蛍光透視鏡、
Ｘ線蛍光鏡）上で効率的に識別される。さまざまな従来
のステントでは、使用されるラジオパク部材がフルオロ
スコープ上で非常に明るくなるので、回復中の損傷部位
が不鮮明になる。一方、金または白金からなるラジオパ
ク・マーカの画像は、フルオロスコープ上で、回復中の
損傷部位をほとんど不鮮明にしない。
【００２４】また、好ましい実施例が、さまざまな幾何
学形状を有するステント12（図２(A) および(B) ）の端
部にラジオパク・マーカ10を取り付けるように意図して
いることは重要である。このようにすることにより、ス
テントの幾何学形状に関係なく、ステント12の方向や配
置を確認することができる。これは、ステントが血管を
完全に回復させたかどうかを判断するときに特に重要で
ある。ラジオパクの帯（バンド）と帯との間の距離に注
目することにより、ステント12の長さを確認することが
でき、予想されたステントの長さと比較することができ
る。ラジオパク・マーカ10の高さまたは幅を観察するこ
とにより、拡張可能なステント12の拡張の程度を確認
し、予想された値と比較することができる。同様にし
て、本発明のラジオパク・マーカをフルオロスコープ上
で検査することにより、ステント12が捩じれているかど
うか、そうでなければ血管内で不適切に配置されている
かどうかを判断することができる。
【００２５】ステント上にラジオパク・マーカをメッキ
することにより、ステントのメッキを施した部分（領
域）は固定される。この場合に、この実施例において
は、拡張可能なステント12に対して拡張時に変形しない
部分にのみラジオパク・マーカ10が取り付けられるよう
にしている。例えば、図１(A) および(B) に示すよう
に、ラジオパク・マーカ10は、ステントの近位端部14お
よび遠位端部16の直線部分18に取り付けられる。拡張時
には、ステント12の直線部分18は変形しないが、曲線部
分20はステント12が拡張できるように変形することがで
きる。図１(A) および(B) に示すように、ステント12の
直線部分18にラジオパク・マーカ10を取り付けることに
より、ラジオパク・マーカ10によってステント12が固定
されても、この固定によりステントの拡張が妨げられる
ことはない。したがって、本発明のラジオパク・マーカ
10を有する拡張可能ステントは、一様に、かつ、予想可
能に拡張することができる。
【００２６】ステント12上にラジオパク・マーカ10をメ
ッキするために、心棒（マンドレール）30が使用される
（図３(A) ）。心棒30は、任意の適切な材質で構成する
ことができる。心棒30は、これを受け付けるステント21
のサイズの断面直径を備えた主要部21を有する細長い円
柱状に形成される。また、心棒30は、カラー22および二
つの環状陥凹部23を備えていてもよい。カラー22は、ス
テント12の直径よりも大きな断面直径を有し、この心棒
の一端に形成ないし取り付けられる。二つの環状陥凹部
23は、主要部21に形成され、主要部21の直径よりも小さ
な断面直径を有する。カラー22は、ストッパとして働
き、心棒30にステント12を取り付けるときに役に立つ。
環状陥凹部23は、ステント12の内面にメッキを施すため
のものである。心棒30の他の実施例（図３(B) ）とし
て、ステント12の内面をラジオパク部材でメッキするこ
とが望ましくない場合には、環状陥凹部23は十分浅くさ
れているか、または、心棒30に全く存在しない。
【００２７】好ましい方法においては、ステント12は心
棒30上に配置され、熱収縮チューブ32（図４(A) および
(B) ）はステント12上を滑らかに動かされる（スリップ
される）。続いて、熱収縮チューブ32は熱に曝され、ス
テント12上のチューブが収縮する。熱は熱収縮チューブ
32の中央部に集中して与えられ、ステントの歪みを防止
するために各端部に向かって次第に伝わるようにされて
いる。熱収縮チューブ32は熱収縮性と、電気メッキ処理
中にステントをマスクする機能とを有する任意のポリエ
ステルでよい。
【００２８】熱収縮チューブ32がステント12にぴったり
合うと、ステントは、心棒30上に正確に配置され、続い
て、高温ワックスを用いて、その場に一時的に固定され
る。ステント12の外表面だけでなく内表面にもメッキを
施すことが望ましい場合には、環状陥凹部23は、ステン
ト12の内表面の所望のメッキ対象部分と一致するように
揃えられる（図４(A) ）。内表面にメッキを施すことが
望ましくない場合には、このような配置は不要である
（図４(B) ）。次に、心棒30の端部だけでなくステント
12の曲線部分20（図１(B) ）も高温ワックスに浸し、メ
ッキが施されることを防ぐことができる。
【００２９】ステント12の所望の部分にメッキを施すた
めに、ステント12のメッキを施す部分を覆っている熱収
縮チューブ32は、標準的なＣＯ2 レーザまたはこれと等
価なものを用いて切り離される。レーザの出力は、ステ
ント12および心棒30が影響を受けないように抑制される
であろう。環状陥凹部を有しない心棒30（図３(B) およ
び図４(B) ）を使用することにより、ステント12の外周
のみがメッキされるように、熱収縮チューブ32の部分に
レーザが照射される。図３(A) および図４(A)に示す心
棒30を用いることにより、環状陥凹部23上の熱収縮チュ
ーブ32の部分にレーザが照射され、これにより、ステン
ト12は、外面だけでなく内面の所望の部分にラジオパク
部材でメッキされる（図２(B) ）。
【００３０】電気メッキ処理では、金属または他の導電
面に金属コートを施す処理に電流が使用される。この実
施例において、金の溶液は、一または二以上の電子を失
った陽イオンの形で存在する。ステントはカソード、す
なわち負極端子に接続され、アノード、すなわち正極端
子は金の溶液に浸されているステンレス・スチールの心
棒30に接続される。陽イオンはカソードに引きつけら
れ、被膜がステントの金属面に堆積する。この技術分野
において周知のように、堆積する層の厚さは電流の量、
金属イオンの濃度、およびステントをメッキ時間の長さ
に依存する。メッキ処理は、マッピング、塊、または艶
のない表面になることを防止するために十分弱い電流で
行われるべきである。
【００３１】ステントに金メッキを施した後、アセトン
またはこれと等価な溶液にステント12および心棒30を浸
すことにより、ワックスがステント12および心棒30から
除去される。
【００３２】図面（図２(A) および(B) ）から分かるよ
うに、マスクされていないステント12の端部36、38はラ
ジオパク部材によりメッキされ、ステント12のマスク部
分はメッキされない。
【００３３】ステント12がラジオパク・マーカ10により
メッキされると、ステント12は心棒30から取り外され、
熱収縮チューブ24は取り去られる。熱収縮チューブ24
は、例えば、レーザにより切断されるか、または、選択
的に、化学薬品で溶解されることにより取り除かれる。
最後に、心棒30はメッキされたステント12から引き離さ
れ、ステント12はアルコール溶液（例えば“Alcomox
”）またはこれと等価な溶液により洗浄される。
【００３４】他の実施例においては、ステントの外表面
全体がラジオパク部材によりメッキされる。メッキに続
いて、ステント12はマスクされ、エッチングが施され
る。この実施例においては、ラジオパク部材を残すよう
に指定された領域がマスクされ、それ以外のステントの
残りの部分からラジオパク部材がエッチングにより除去
される。
【００３５】さらに他の実施例においては、血管内にお
けるステント12の識別、位置および配置を容易にするた
めに、あるパターンを有するラジオパク・マーカが一般
的な円柱状ステントに取り付けられる。例えば、ラジオ
パク・マーカ10のパターンは、サイン波の形でもよい。
サイン波が配置されたステントに沿って広がると、フル
オロスコープ上でこれを見ることができ、ステント12が
血管内に適切に配置されているかどうかを、サイン波の
ラジオパク・マーカの振幅および形を見ることにより判
断することができる。他の例として、図５に示すよう
に、ラジオパク・マーカ10のパターン13が、ステント12
の近位端部14から遠位端部16に連続して、または、破線
状に続くものがある。図示したタイプの縦方向のマーカ
により、医者はステントが設置時に捩じれたかどうかや
不規則に拡張しているかどかを判断することができる。
【００３６】選択的な実施例において、ラジオパク・プ
ラスチックがステントの全部分または一部分にコートさ
れ、ないし、取り付けられる。この実施例において、ラ
ジオパク・プラスチックは、ラジオパク部材（例えば、
硫酸バリウムまたは三酸化ビスマス）を含むプラスチッ
ク部材を加えることにより生成される。続いて、その結
果の混合物がステントにコートされ、ないし、取り付け
られる。ラジオパク部材をステントに取り付けるための
いくつかの方法がある。これらの方法には、(1) ラジオ
パク部材を溶かし、続いて、ステントをその溶融液の中
に浸す方法、(2) 溶剤鋳造（ソルベント・キャスティン
グ）、および(3) 真空蒸着が含まれる。これらの方法は
一般に知られており、さまざまなプロセス処理がこの技
術分野の専門家（当業者）に自明である。上述したメッ
キ・プロセス処理のように、ステントはマスク、心棒へ
の搭載、および溶融液に浸す方法、溶剤鋳造または真空
蒸着によるコートされる。
【００３７】以上から明らかなように、本発明のラジオ
パク・マーカは、患者の体内の内腔におけるステントの
位置および配置を効果的に識別し、これを構成する方法
および装置を提供する。
【００３８】本発明についていくつかの特定の形態を示
し、説明したが、本発明の精神および範囲から逸脱する
ことなく、さまざまな変形を行うことができるのはいう
までもない。したがって、本発明の精神および範囲から
逸脱することなく、本発明について形態におけるさまざ
まな変更、詳細化、および応用が可能なことが理解され
るであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】(A) は、ラジオパク・マーカが取り付けられた
ステントを部分的に示す。(B)は、ラジオパク・マーカ
が取り付けられた他のステントを部分的に示す。
【図２】(A) は、ラジオパク・マーカが取り付けられた
ステントの概略図である。(B)は、ラジオパク・マーカ
が取り付けられた他のステントの実施例の概略図であ
る。
【図３】(A) は、環状陥凹部を有する心棒の外観図であ
る。(B) は、環状陥凹部を有しない心棒の外観図であ
る。
【図４】(A) は、環状陥凹部を有する心棒に搭載され
た、マスクを有するステントの部分断面図である。(B)
は、環状陥凹部を有しない心棒に搭載された、マスクを
有するステントの部分断面図である。
【図５】ステントの一方の端部にあるラジオパク部材に
加えて、縦軸に沿った二つのラジオパク部材の列を有す
るステントの概略図である。
【符号の説明】
10 ラジオパク・マーカ 12 ステント 13 パターン 14 近位端部 16 遠位端部 18 直線部分 20 曲線部分 30 心棒 32 熱収縮チューブ
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成７年７月１０日
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
【請求項４】 一般に円柱状のステント（１２）にラジ
オパク・マーカ（１０）を付着させるための方法であっ
て、 心棒（３０）上に前記ステントを配置し、 前記ステントをラジオパク部材でメッキし、 前記ステントの一部をマスク部材（３２）でマスクし、 前記ステントのマスクされていない部分から前記ラジオ
パク部材をエッチングし、 前記ステントから前記マスク部材を取り除く、 ステップを含む方法。
【手続補正書】
【提出日】平成７年１０月１８日
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正内容】
【図４】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジョン ジェイ フランツェン アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95228 コッペロポリス ポーカー フラ ット ロード 424 (72)発明者 ファラード コースラヴィ アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 02159ニュートン 312 ナハントン スト リート 210

Claims (31)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 一般に円柱状のステント（12）の外側周
    囲の少なくとも一部にメッキを施すことにより付着され
    るラジオパク部材の帯、 を備えているラジオパク・マーカ（10）。
  2. 【請求項２】 前記ラジオパク・マーカが、前記一般に
    円柱状のステント（12）の近位端部（14）および遠位端
    部（16）に近接して付着されるものである、請求項１に
    記載のラジオパク・マーカ（10）。
  3. 【請求項３】 前記ステント（12）が拡張可能であり、
    かつ、変形する部分（20）および変形しない部分（18）
    を備えており、前記ラジオパク・マーカが前記変形しな
    い部分（18）に付着されるものである、請求項１に記載
    のラジオパク・マーカ（10）。
  4. 【請求項４】 前記ラジオパク部材が金、白金および銀
    のグループから採用された金属を含むものである、請求
    項１に記載のラジオパク・マーカ（10）。
  5. 【請求項５】 前記ラジオパク部材の帯が、約0.008 か
    ら0.080 mm（.0003から.003インチ）の範囲の厚さを有
    するものである、請求項１に記載のラジオパク・マーカ
    （10）。
  6. 【請求項６】 前記帯が前記ステント（12）の一部の全
    外側周囲に広がるものである、請求項１に記載のラジオ
    パク・マーカ（10）。
  7. 【請求項７】 前記帯がパターン（13）を備えている、
    請求項１に記載のラジオパク・マーカ（10）。
  8. 【請求項８】 前記パターン（13）が波状の形を含むも
    のである、請求項７に記載のラジオパク・マーカ（1
    0）。
  9. 【請求項９】 血管または動脈に埋め込むための医療機
    器であって、 一般に円柱状の形状を有する血管内ステント（12）、お
    よびフルオロスコープ上で見ることができ、前記ステン
    ト（12）が埋め込まれている前記血管または動脈内で容
    易に突き止めることができるようにした、前記血管内ス
    テントの一部に付着されるラジオパク部材（10）、 を備えている医療機器。
  10. 【請求項１０】 前記血管内ステント（12）が近位端部
    （14）および遠位端部（16）を有し、かつ、前記ラジオ
    パク部材（10）が前記近位端部（14）および前記遠位端
    部（16）に近接してコートされるものである、請求項９
    に記載の医療機器。
  11. 【請求項１１】 前記ステント（12）が拡張可能であ
    り、かつ、変形する部分（20）および変形しない部分
    （18）を備えており、前記ラジオパク部材（10）が前記
    変形しない部分（18）に付着されるものである、請求項
    ９に記載の医療機器。
  12. 【請求項１２】 前記ラジオパク部材（10）が、金、白
    金および銀からなる金属のグループから採用された金属
    を含むものである、請求項９に記載の医療機器。
  13. 【請求項１３】 前記ラジオパク部材（10）が約0.008
    から0.080 mm（.0003 から.003インチ）の範囲の厚さを
    有するものである、請求項９に記載の医療機器。
  14. 【請求項１４】 前記ラジオパク部材（10）が前記ステ
    ント（12）の一部の全外側周囲に広がるものである、請
    求項９に記載の医療機器。
  15. 【請求項１５】 前記ラジオパク部材がパターン（13）
    を備えている、請求項９に記載の医療機器。
  16. 【請求項１６】 前記ラジオパク部材の前記パターンが
    波状の形を含むものである、請求項15に記載の医療機
    器。
  17. 【請求項１７】 一般に円柱状のステント（12）にラジ
    オパク・マーカを付着させるための方法であって、 心棒（30）上に前記ステント（12）を配置し、 前記ステント（12）の一部にマスク部材（32）を付着さ
    せ、 前記ステント（12）の少なくとも一部をラジオパク部材
    でコートし、 前記ステントから前記マスク部材（32）を取り除き、 前記心棒（30）から前記ステント（12）を取り除く、 ステップを含む方法。
  18. 【請求項１８】 前記マスク部材（32）が熱収縮チュー
    ブであり、前記熱収縮チューブは熱せられ、かつ、前記
    ステント（12）の一部に当てられるものである、請求項
    17に記載の方法。
  19. 【請求項１９】 前記コートを行うステップが、前記ス
    テント（12）の一部に金属のコートをメッキすることを
    含み、前記金属は、金、白金および銀のグループから採
    用されたものである、請求項17に記載の方法。
  20. 【請求項２０】 前記コートを行うステップが、前記ス
    テントの一部にラジオパク・プラスチックをコートする
    ことを含んでいる、請求項17に記載の方法。
  21. 【請求項２１】 前記コートを行うステップが、前記ス
    テントの前記一部がラジオパク・プラスチックの前記コ
    ートを受け付けるように、ラジオパク・プラスチックの
    溶液に前記ステント（12）を浸すことを含んでいる、請
    求項17に記載の方法。
  22. 【請求項２２】 前記コートを行うステップが、前記ス
    テント（12）の少なくとも前記一部にラジオパク・プラ
    スチックを溶剤鋳造することを含んでいる、請求項17に
    記載の方法。
  23. 【請求項２３】 前記コートを行うステップが、前記ス
    テント（12）の少なくとも前記一部にラジオパク・プラ
    スチックの真空蒸着を含んでいる、請求項17に記載の方
    法。
  24. 【請求項２４】 前記マスク部材（32）が予め定められ
    た寸法で予め製造されているものである、請求項17に記
    載の方法。
  25. 【請求項２５】 前記マスク部材（32）が、前記ステン
    ト（12）上に配置されると、所望の寸法にカットされる
    ものである、請求項17に記載の方法。
  26. 【請求項２６】 前記マスク部材（32）が、レーザの使
    用により、所望の寸法にカットされるものである、請求
    項25に記載の方法。
  27. 【請求項２７】 前記マスク部材を前記ステント（12）
    からカットするために、前記マスク部材（32）がレーザ
    の使用により取り除かれるものである、請求項17に記載
    の方法。
  28. 【請求項２８】 前記マスク部材（32）が、前記マスク
    部材を化学薬品により溶解することにより取り除かれる
    ものである、請求項17に記載の方法。
  29. 【請求項２９】 一般に円柱状のステント（12）にラジ
    オパク・マーカ（10）を付着させるための方法であっ
    て、 心棒（30）上に前記ステントを配置し、 前記ステントをラジオパク部材でメッキし、 前記ステントの一部をマスク部材（32）でマスクし、 前記ステントのマスクされていない部分から前記ラジオ
    パク部材をエッチングし、 前記ステントから前記マスク部材を取り除く、 ステップを含む方法。
  30. 【請求項３０】 前記メッキを行うステップが、前記ス
    テントの一部に金属のコートを堆積させることを含み、
    前記金属は、金、白金および銀のグループから採用され
    たものである、請求項29に記載の方法。
  31. 【請求項３１】 前記メッキを行うステップが、前記ス
    テント（12）の一部にラジオパク部材のコートを堆積さ
    せることを含んでいる、請求項29に記載の方法。
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