JPH0513461U - 生体管路留置具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】腫瘍が増殖しても、侵入することはなく、内腔
を確保できるとともに、径方向の外圧に対して耐久性に
優れ、潰れ難い生体管路留置具を提供する。 【構成】可撓性を有する円筒形状のベローズからなるス
テント１の内面および外面に金または銀メッキ層からな
る内層３および外層４を形成し、生体管路に挿入留置す
ることにより、管路を確保することができ、また、ステ
ントが可撓性を有することから生体の管路形状に沿って
留置できるようにしたことを要旨とする。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

この考案は例えば膵胆管狭窄部などの管腔臓器の管部に狭窄をきたした場合 に、この狭窄部を軸方向に貫通して留置させることにより、狭窄部を貫通して流 路を確保するとともに、狭窄部の拡張治療をする場合に使用する生体管路留置具 に関する。

【０００２】

【従来の技術】

従来、膵胆管狭窄部などの管部に挿入留置し、胆汁の排出を行う留置具（以 下、ステントという）は、実公昭６０−１３４８４号公報、特開昭６３−１６０ ６４４号公報等で知られている。

【０００３】 実公昭６０−１３４８４号公報は、ポリアミド、ポリウレタン等の可撓性を有 する合成樹脂チューブによってステントが形成され、その外周壁には複数の透孔 が穿設されている。そして、このステントを膵胆管狭窄部などの管部に挿入留置 し、胆汁の排出を行うようになっている。

【０００４】 また、前述と同一の目的のために、メッシュによって形成した円筒状の金属製 ステントも開発されている。これはバルーンカテーテルとの組合わせにより内腔 を大きくとれるというメリットがあり、前立腺肥大部に挿入留置し、尿の排出を 可能にすることもできる。

【０００５】 特開昭６３−１６０６４４号公報は、形状記憶合金からなるコイル状のステン トであり、狭窄部などの管部にステントを挿入し、ステントを拡径することによ り、管路を拡張することができるようになっている。

【０００６】

【考案が解決しようとする課題】

ところが、この種のステントは、膵胆管狭窄部や前立腺肥大部などに挿入留 置するものであり、特に実公昭６０−１３４８４号公報のステントの場合は、腫 瘍が増殖して透孔からステントの内部に侵入し、またメッシュの場合もメッシュ の隙間からステントの内部に侵入し、ステントの内腔が閉塞してしまうという問 題がある。

【０００７】 また、特開昭６３−１６０６４４号公報の場合も、腫瘍が増殖してコイルの隙 間からステントの内部に侵入し、ステントの内腔が閉塞してしまうという問題が ある。

【０００８】 したがって、前述のようにステントの内腔が閉塞した場合には、そのステント を抜去して新しいステントと交換する必要があるが、大掛りな手術が必要になっ てしまう。

【０００９】 また、胆管用の合成樹脂製ステントの表面に抗菌材料を含有させて内腔の菌増 殖に伴う閉塞を防止する構成も考えられているが、生体内留置に対しての安全性 が確立されていない他、製作が困難で実用化がされていない。

【００１０】 この考案は、前記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、 腫瘍が増殖しても閉塞を起こし難く、生体に長期間留置できる生体管路留置具を 提供することにある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】

この考案は前記課題を解決するために、可撓性を有する円筒形状のベローズ からなる留置具本体の少なくとも内面に金または銀メッキ層を形成したことにあ る。

【００１２】

【作用】

留置具本体が可撓性を有することから生体の管路形状に沿って留置でき、ま た留置具本体の外周面に隙間がないため、腫瘍が増殖しても、侵入することはな く、内腔を確保できる。

【００１３】

【実施例】

以下、この考案の各実施例を図面に基づいて説明する。

【００１４】 図１〜図３は第１の実施例を示すもので、１は狭窄した生体管路等に留置して 管路を確保するための管路本体としてのステントである。このステント１は可撓 性を有する円筒形状のベローズで、３層構造に形成されている。すなわち、中間 層２はＮｉまたはＣｒで、内層３および外層４は金または銀メッキ層によって形 成されている。

【００１５】 前記ステント１は基本的に図３に示す電着製法によって形成されている。すな わち、図３（ａ）に示すように、ステント１の内面形状に合わせて製作したアル ミニウムまたはプラスチックのマンドレル５の外周面に、同図（ｂ）に示すよう に、金または銀メッキを施して内層３を形成する。

【００１６】 さらに、この内層３の外周面にＮｉまたはＣｒ層を形成し、中間層２を形成す る。さらに、この中間層２の外周面に金または銀メッキを施して外層４を形成す る。そして、最後に同図（ｃ）に示すように、前記マンドレル５を溶解すると、 可撓性を有する円筒形状のベローズで、３層構造のステント１が得られる。 内層３を形成する。

【００１７】 このように構成されたステント１は、例えば、経内視鏡的に胆管内に挿入留置 して胆汁排出通路を形成することができる。この場合、ステント１が可撓性を有 することから生体の管路形状に沿って留置でき、挿入留置が容易に行えるという 効果がある。

【００１８】 また、ステント１は円筒形状のベローズであるため、外周面に隙間がないため 、腫瘍が増殖しても、侵入することはなく、内腔を確保できるとともに、径方向 の外圧に対して耐久性に優れ、潰れ難いという効果がある。さらに、ステント１ の内面および外面に金または銀メッキ層を有することから、抗菌効果があり、細 菌等の付着、増殖による閉塞を防止できる他、結石成分の付着を防止できる。

【００１９】 また、ステント１を電着製法によって製作したから、細径、薄肉のベローズが 容易に製作でき、内腔を大きくとれ、胆汁等の排出効果が高いとともに、多層構 造も実現できる。

【００２０】 なお、前記第１の実施例においては、安価なステント１を得るため、３層構造 として金または銀メッキ層を少なくしたが、全層を金または銀メッキの単層構造 としてもよい。また、閉塞の問題となるステント１の内周面に当たる内層を金ま たは銀メッキ層とし、外層を安価なＮｉ層とする２層構造であってもよい。

【００２１】 図４および図５は第２の実施例を示すもので、第１の実施例と同様の製法によ って得られたステント１の外周壁の一部に連結部６，６を残して切欠部７，７を 対称的に設けた構造である。

【００２２】 このように構成されたステント１は、第１の実施例の効果に加え、次のような 効果が得られる。前立腺肥大部用として使用され、切欠部７，７を尿道括約筋部 に配置し、患者の生体のバルブ機能を働かせることができる（図４の左側が膀胱 側）。

【００２３】 また、胆管用として使用した場合、切欠部７，７を乳頭部に位置させ、図４の 左側を十二指腸側へ出させる。これによって乳頭括約筋のバルブ機能を働かせる ことができ、十二指腸側からの食化物等の逆流を防ぐことが可能となり、ステン ト１の内腔への細菌増殖をさらに防止できる。また、切欠部７，７が係止機能を 有し、十二指腸側へのステント１の脱落および胆管上流側への侵入を防止できる 。

【００２４】 図５は第３の実施例を示すもので、第１の実施例と同様の製法によって得られ たステント１の軸方向の両端部における外周壁の一部に切起し突起部８，８を設 けた構造である。 このように構成されたステント１は、第１の実施例の効果に加え、切起し突起 部８，８によってステント１の移動、脱落を防止できる。 なお、この考案は前記実施例に限定されるものではなく、生体管路に留置する カテーテルにも適用できる。

【００２５】

【考案の効果】

以上説明したように、この考案によれば、留置具本体を生体管路に挿入留置 することにより、管路を確保することができる。また、留置具本体が可撓性を有 することから生体の管路形状に沿って留置でき、挿入留置が容易に行えるという 効果がある。また、留置具本体は円筒形状のベローズであるため、外周面に隙間 がないため、腫瘍が増殖しても、侵入することはなく、内腔を確保できるととも に、径方向の外圧に対して耐久性に優れ、潰れ難いという効果がある。

【００２６】 さらに、留置具本体の少なくとも内面に金または銀メッキ層を有することから 、抗菌効果があり、細菌等の付着、増殖による閉塞を防止できる他、結石成分の 付着を防止できるという効果がある。

【図面の簡単な説明】

【図１】この考案の第１の実施例に係わる留置具の一部
を断面した側面図。

【図２】図１のＡ部を拡大して示す断面図。

【図３】同実施例の電着製法を示す説明図。

【図４】この考案の第２の実施例に係わる留置具の一部
を断面した側面図。

【図５】図４のａ−ａ線に沿う断面図。

【図６】この考案の第３の実施例に係わる留置具の一部
を断面した側面図。

【符号の説明】

１…ステント、２…中間層、３…内層、４…外層。

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 可撓性を有する円筒形状のベローズから
   なる留置具本体の少なくとも内面に金または銀メッキ層
   を形成したことを特徴とする生体管路留置具。