CN108156808B - 导管以及气囊导管 - Google Patents

导管以及气囊导管 Download PDF

Info

Publication number
CN108156808B
CN108156808B CN201680002385.2A CN201680002385A CN108156808B CN 108156808 B CN108156808 B CN 108156808B CN 201680002385 A CN201680002385 A CN 201680002385A CN 108156808 B CN108156808 B CN 108156808B
Authority
CN
China
Prior art keywords
layer
catheter
outer layer
inner layer
axial direction
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201680002385.2A
Other languages
English (en)
Other versions
CN108156808A (zh
Inventor
久保佑太
荻堂盛贵
桂田武治
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Asahi Intecc Co Ltd
Original Assignee
Asahi Intecc Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Asahi Intecc Co Ltd filed Critical Asahi Intecc Co Ltd
Publication of CN108156808A publication Critical patent/CN108156808A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN108156808B publication Critical patent/CN108156808B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0043Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M25/005Catheters; Hollow probes characterised by structural features with embedded materials for reinforcement, e.g. wires, coils, braids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0009Making of catheters or other medical or surgical tubes
    • A61M25/0012Making of catheters or other medical or surgical tubes with embedded structures, e.g. coils, braids, meshes, strands or radiopaque coils
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0043Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M25/0045Catheters; Hollow probes characterised by structural features multi-layered, e.g. coated
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0043Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M2025/006Catheters; Hollow probes characterised by structural features having a special surface topography or special surface properties, e.g. roughened or knurled surface
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M2025/0183Rapid exchange or monorail catheters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M2025/1043Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1079Balloon catheters with special features or adapted for special applications having radio-opaque markers in the region of the balloon
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M2025/1043Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1088Balloon catheters with special features or adapted for special applications having special surface characteristics depending on material properties or added substances, e.g. for reducing friction
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0043Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M25/005Catheters; Hollow probes characterised by structural features with embedded materials for reinforcement, e.g. wires, coils, braids
    • A61M25/0052Localized reinforcement, e.g. where only a specific part of the catheter is reinforced, for rapid exchange guidewire port
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0108Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning using radio-opaque or ultrasound markers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M25/104Balloon catheters used for angioplasty

Abstract

本发明的课题是提供一种即使在外层沿轴向(前端方向以及后端方向)被拉伸的情况下,外层也不易从内层剥离的导管以及气囊导管。在导管(1)中,外层(40)在内层(10)的凹部(24)的位置具有突起部(50),该突起部(50)贯通间隙(25)而比加强层(线圈体)(30)更深地进入,而且在轴向上延伸,从而提高内层(10)与外层(40)的接合强度,而且,根据外层(40)的突起部(50)被加强层(线圈体)(30)勾挂住的锚固效应,在将导管(1)插入到血管、胆管、胰管等时,即使在外层(40)在狭窄部或者堵塞部沿轴向(前端方向以及后端方向)被拉伸的情况下,也能够降低外层(40)从内层(10)剥离的可能性。

Description

导管以及气囊导管
技术领域
本发明涉及为了对形成于血管、消化器官内的狭窄部或者堵塞部进行诊断或者治疗而使用的导管以及气囊导管。
背景技术
若在血管、胆管、胰管等形成有狭窄部或者堵塞部,则血液、胆汁(胆液)、胰液等的流动变差。作为对这种狭窄部或者堵塞部进行诊断或者治疗的方法,广泛实行使用了导管的诊断或者治疗方法。
一般地,导管具备管状的内层、对内层的外周进行包覆的外层、以及配置于内层与外层之间的加强层。导管经由加强层来使内层与外层接合,因此无论如何都难以提高内层与外层的接合强度。
作为解决该问题的一个方法,公知有如下导管:通过在内层设置从加强层之间隙向外层侧突出且在轴向延伸而咬入外层的突出部,从而提高内层与外层的接合强度(例如,参照下述专利文献1)。
然而,在专利文献1所记载的导管中,内层的突出部不过是从后端向前端一个方向延伸。因此,存在如下问题:在外层被狭窄部或者堵塞部向前端方向拉伸了时,外层容易从内层剥离。另外,内层的突出部不过是设于比加强层靠外侧。因此,在将导管插入到弯曲的血管、胆管、胰管等的情况下,由于导管弯曲而应力集中于内层的突出部与外层的接合部,依然存在外层容易从内层剥离的问题。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:国际公开第2015/012185号小册子
发明内容
发明所要解决的课题
本发明是鉴于这种事情而提出的方案,课题是提供一种即使在外层在轴向(前端方向以及后端方向)上被拉伸的情况下,外层也不易从内层剥离的导管以及气囊导管。
用于解决课题的方案
上述课题通过以下所解决的方案来解决。
本发明的方案1是一种导管,其特征在于,具备:管状的内层;在上述内层内或者上述内层的外周,以在相邻的线材间具有间隙的方式卷绕有上述线材的加强层;以及对上述加强层进行包覆的外层,上述内层具有凹凸形状的外周面,该凹凸形状的外周面在上述线材的位置形成有凸部、在上述间隙的位置形成有凹部而成,上述外层在上述内层的上述凹部的位置具有突起部,该突起部贯通上述间隙而比上述加强层更深地进入,而且在轴向上延伸。
本发明的方案2根据方案1所述的导管,其特征在于,上述外层的上述突起部的轴向的长度比上述加强层的上述间隙的轴向的长度更长。
本发明的方案3是一种气囊导管,具备:方案1或2所述的导管;以及接合于上述外层的气囊,上述气囊导管的特征在于,上述外层以沿上述内层的上述外周面的方式具有凹凸形状的外周面,该凹凸形状的外周面在上述线材的位置形成有凸部、在上述间隙的位置形成有凹部而成,上述气囊进入上述外层的上述凹部。
发明的效果
在本发明的方案1的导管中,内层具有凹凸形状的外周面,该凹凸形状的外周面在线材的位置形成有凸部、在相邻的线材间之间隙的位置形成有凹部而成,外层在内层的凹部的位置具有突起部,该突起部贯通间隙而比加强层更深地进入,而且在轴向上延伸。因此,提高内层与外层的接合强度,而且,根据外层的突起部被加强层勾挂住的锚固效应,即使在外层被狭窄部或者堵塞部沿轴向(前端方向以及后端方向)被拉伸的情况下,也能够降低外层从内层剥离的可能性。
在本发明的方案2的导管中,外层的突起部的轴向的长度比加强层之间隙的轴向的长度更长。因此,外层的突起部与加强层的锚固效应不仅在轴向变大,而且在径向上也变大,其结果,更够进一步降低外层从内层剥离的可能性。
在本发明的方案3的气囊导管中,外层以沿内层的外周面的方式具有凹凸形状的外周面,该凹凸形状的外周面在线材的位置形成有凸部、在间隙的位置形成有凹部而成,而且,气囊进入外层的凹部。由于提高气囊与外层的接合强度,因此即使在使气囊在径向上扩张的情况下,也能够降低气囊从外层剥离的可能性。另外,通过使气囊进入外层的凹部,从而能够担保气囊与外层的接合强度,并且能够使气囊的厚度变薄,其结果,能够提高气囊导管相对于血管、胆管、胰管等的插入性。
附图说明
图1是表示第一实施方式的导管的整体的整体图。
图2是放大了图1的A部的放大图。
图3是表示图2的B-B剖面的剖视图。
图4是第二实施方式的导管的与图3相当的剖视图。
图5是第三实施方式的导管的与图3相当的剖视图。
图6是第四实施方式的导管的与图2相当的放大图。
图7是表示图6的C-C剖面的剖视图。
图8是第五实施方式的导管的与图3相当的剖视图。
图9是表示第六实施方式的气囊导管的整体的整体图。
图10是放大了图9的D部的放大图。
图11是第七实施方式的气囊导管的与图10相当的剖视图。
图12是第八实施方式的导管的与图3相当的剖视图。
图13是第九实施方式的导管的与图3相当的剖视图。
具体实施方式
参照图1~图3对第一实施方式的导管1进行说明。在图1中,图示左侧成为向体内插入的前端侧(远位侧)、右侧成为由医师等手术者操作的后端侧(近位侧)。图2是放大了图1的A部的放大图,图3是表示图2的B-B剖面的剖视图。
导管1例如是为了对狭窄部或者堵塞部进行诊断或者治疗而使用的导管。如图1所示,导管1主要具备导管轴60、接合于导管轴60的前端的片材70、以及接合于导管轴60的后端的接合管80。
如图2所示,导管轴60在半径方向上从内侧开始依次具有:内层10;在内层10内以在相邻的线材20间具有间隙25的方式卷绕有线材20的加强层(线圈体)30;以及对加强层(线圈体)30进行包覆的外层40。此外,在图2中,为了帮助理解,表示剥离了外层40的一部分的状态。
内层10由树脂形成,能够在内部插入导丝或其它导管。形成内层10的树脂材料没有特别限定,但在第一实施方式中,使用PTFE(聚四氟乙烯)。
在内层10内,设有作为加强层的线圈体30。朝向前端侧向右方向卷绕线材20而形成该线圈体30。作为构成线圈体30的线材20的材料,在第一实施方式中,使用了不锈钢(SUS304),但并不限定于此。例如不仅使用钨、Ni-Ti合金等金属材料,也可以使用强化塑料(PEEK)等树脂材料。此外,构成线圈体30的线材20的卷绕方向也可以朝向前端侧而为左方向。
在线圈体30的外周,形成有由树脂构成的外层40,对内层10以及线圈体30进行包覆。形成外层40的树脂材料没有特别限定,使用聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、聚氨酯等。
在上述的导管轴60的前端接合有由树脂构成的片材70(参照图1)。形成该片材70的树脂没有特别限定,但由聚氨酯、聚氨酯弹性体等构成。另外,也可以使片材70含有放射线不透过性的粉末。例如,通过片材70在约65w%~约90w%的范围含有放射线不透过性的粉末(例如,钨粉末),从而在进行冠状动脉造影时,医师等手术者能够准确地把握导管1的位置。
如图3所示,内层10具有凹凸形状的外周面15,该凹凸形状的外周面15在线材20的位置形成有凸部22、在间隙25的位置形成有凹部24而成。另外,外层40在内层10的凹部24的位置具有突起部50,该突起部50贯通间隙25而比加强层(线圈体)30更深地进入,而且在轴向上延伸。
外层40的突起部50成为接近梯形的形状。相比线材20的中心附近(换言之,在相邻的凸部22间最接近的场所)的上底的长度L1,在内层10的凹部24附近的下底的长度L2较长(L2>L1)。另外,外层40沿内层10的凹凸形状的外周面15具有对应的凹凸形状的内周面42。
在导管1中,外层40在内层10的凹部24的位置具有突起部50,该突起部50贯通间隙25而比加强层(线圈体)30更深地进入,而且在轴向上延伸,从而提高内层10与外层40的接合强度,而且通过外层40的突起部50被加强层(线圈体)30勾挂住的锚固效应,在将导管1插入到血管、胆管、胰管等时,即使在外层40在狭窄部或者堵塞部沿轴向(前端方向以及后端方向)被拉伸的情况下,也能够降低外层40从内层10剥离的可能性。
接着,参照图4对第二实施方式的导管2进行说明。若仅对与图3所示的导管1的不同点进行说明,则在导管2中,作为加强层的线圈体30的内周面被埋没在内层10a内,另一方面,作为加强层的线圈体30的外周面埋没在外层40a内。内层10a具有凹凸形状的外周面15a,该凹凸形状的外周面15a在线材20的位置形成有凸部22a、在间隙25的位置形成有凹部24a而成。另外,外层40a在内层10a的凹部24a的位置具有突起部50a,该突起部50a贯通间隙25而比加强层(线圈体)30更深地进入,而且在轴向上延伸。
与导管1的突起部50相同,外层40a的突起部50a成为接近梯形的形状。相比线材20的中心附近(换言之,在相邻的凸部22a间最接近的场所)的上底的长度L3,在内层10a的凹部24a附近的下底的长度L4较长(L4>L3)。另外,外层40a沿内层10a的凹凸形状的外周面15a具有对应的凹凸形状的内周面42a。
在导管2中,与导管1相同,外层40a在内层10a的凹部24a的位置具有突起部50a,该突起部50a贯通间隙25而比加强层(线圈体)30更深地进入,而且在轴向上延伸,从而提高内层10a与外层40a的接合强度,而且根据外层40a的突起部50a被加强层(线圈体)30勾挂住的锚固效应,在将导管2插入到血管、胆管、胰管等时,即使在外层40a在狭窄部或者堵塞部沿轴向(前端方向以及后端方向)被拉伸的情况下,也能够降低外层40a从内层10a剥离的可能性。
接着,参照图5对第三实施方式的导管3进行说明。若仅对与图3所示的导管1的不同点进行说明,则在导管3中,作为加强层的线圈体30形成于内层10b的外周。内层10b具有凹凸形状的外周面15b,该凹凸形状的外周面15b在线材20的位置形成有凸部22b、在间隙25的位置形成有凹部24b而成。另外,外层40b在内层10b的凹部24b的位置具有突起部50b,该突起部50b贯通间隙25而比加强层(线圈体)30更深地进入,而且在轴向上延伸。
与导管1的突起部50相同,外层40b的突起部50b成为接近梯形的形状。相比在相邻的凸部22b间最接近的场所的上底的长度L5,在内层10b的凹部24b附近的下底的长度L6较长(L6>L5)。另外,外层40b沿内层10b的凹凸形状的外周面15b形成对应的凹凸形状的内周面42b。
在导管3中,与导管1相同,外层40b在内层10b的凹部24b的位置具有突起部50b,该突起部50b贯通间隙25而比加强层(线圈体)30更深地进入,而且在轴向上延伸,从而提高内层10b与外层40b的接合强度,而且根据外层40b的突起部50b被加强层(线圈体)30勾挂住的锚固效应,在将导管3插入到血管、胆管、胰管等时,即使在外层40b在狭窄部或者堵塞部沿轴向(前端方向以及后端方向)被拉伸的情况下,也能够降低外层40b从内层10b剥离的可能性。
接着,参照图6以及图7对第四实施方式的导管4进行说明。若仅对与图2以及图3所示的导管1的不同点进行说明,则在导管4中,在半径方向上从内侧开始依次具有:内层10c;在内层10c内相互织入多个线材20a、20b并在相邻的线材20a、20b间具有间隙25a的加强层(编织层)35;以及对加强层(编织层)35进行包覆的外层40c(参照图6)。此外,在图6中,为了帮助理解,表示剥离了外层40c的一部分的状态。
加强层(编织层)35是第一线材20a和第二线材20b相互以网眼状(筛孔状)织入而成的层,第一线材20a朝向前端侧向右方向卷绕,另一方面,第二线材20b朝向前端侧向左方向卷绕。在第四实施方式中,交替织入8根第一线材20a和8根第二线材20b共计16根(8根×8根)线材,从而形成加强层(编织层)35。
构成加强层(编织层)35的第一线材20a以及第二线材20b的材料既可以是相同材料,也可以使用不同的材料。在第四实施方式中,使用了由钨构成的第一线材和由不锈钢(SUS304)构成的第二线材,但没有特别限定,也可以使用金属以外的树脂材料(例如,强化塑料)。
如图7所示,内层10c具有凹凸形状的外周面15c,该凹凸形状的外周面15c在第一线材20a以及第二线材20b的位置形成有凸部22c、在间隙25a的位置形成有凹部24c而成。另外,外层40c在内层10c的凹部24c的位置具有突起部50c,该突起部50c贯通间隙25a而比加强层(编织层)35更深地进入,而且在轴向上延伸。
外层40c的突起部50c成为接近梯形的形状。相比构成加强层(编织层)35的第一线材20a和第二线材20b的中心附近(换言之,相邻的凸部22c间最接近的场所)的上底的长度L7,在内层10c的凹部24c附近的下底的长度L8较长(L8>L7)。另外,外层40c沿内层10c的凹凸形状的外周面15c具有对应的凹凸形状的内周面42c。
在导管4中,外层40c在内层10c的凹部24c的位置具有突起部50c,该突起部50c贯通间隙25而比加强层(编织层)35更深地进入,而且在轴向上延伸,从而提高内层10c与外层40c的接合强度,而且,根据外层40c的突起部50c被加强层(编织层)35勾挂住的锚固效应,在将导管4插入到血管、胆管、胰管等时,即使在外层40c在狭窄部或者堵塞部沿轴向(前端方向以及后端方向)被拉伸的情况下,也能够降低外层40c从内层10c剥离的可能性。
接着,参照图8对第五实施方式的导管5进行说明。若仅对与图3所示的导管1的不同点进行说明,则在导管5中,内层10d具有凹凸形状的外周面15d,该凹凸形状的外周面15d在线材20的位置形成有凸部22d、在间隙25的位置形成有凹部24d而成。另外,外层40d在内层10d的凹部24d的位置具有突起部50d,该突起部50d贯通间隙25而比加强层(线圈体)30更深地进入,而且在轴向上延伸。
与导管1的突起部50相同,外层40d的突起部50d成为接近梯形的形状。相比线材20的中心附近(换言之,在相邻的凸部22d间最接近的场所)的上底的长度L9,在内层10d的凹部24d附近的下底的长度(换言之,外层40d的突起部50d的轴向的最大长度)L10较长(L10>L9)。另外,外层40d的突起部50d的下底的长度(换言之,外层40d的突起部50d的轴向的最大长度)L10比加强层(线圈体)30之间隙25的轴向的长度L11长(L10>L11)(参照图8)。并且,外层40d沿内层10d的凹凸形状的外周面15d具有对应的凹凸形状的内周面42d。
这样,在导管5中,外层40d的突起部50d的下底的长度(换言之,外层40d的突起部50d的轴向的最大长度)L5比加强层(线圈体)30之间隙25的轴向的长度L6长,从而即使在外层40d向径向外侧被拉伸的情况下,外层40d的突起部50d也被加强层(线圈体)30勾挂住,能够降低外层40d从内层10d向径向剥离的可能性。由此,外层40d的突起部50d与加强层(线圈体)30的锚固效应不仅在轴向上变大,而且在径向上也变大。
接着,参照图9以及图10对第六实施方式的气囊导管6进行说明。图10是放大了图9的D部的放大图。气囊导管6例如是为了对狭窄部或者堵塞部进行扩张并治疗而使用治疗用气囊导管。
如图9所示,气囊导管6主要由气囊90、片材100、外轴110、内轴60a、加强体120、以及接合管130构成。
对狭窄部或者堵塞部进行扩张的气囊90由树脂制部件构成,气囊90的前端接合于内轴60a以及片材100的前端,气囊90的后端接合于外轴110的前端。
外轴110是为了对气囊90进行扩张而构成用于供给造影剂、生理食盐水等液体的扩张管腔116的管状部件。外轴110从前端侧开始依次包括前端外轴部111、导丝端口部113、中间外轴部115以及后端外轴部117。前端外轴部111和中间外轴部115是由聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚酯、聚酯弹性体等树脂构成的管。导丝端口部113是相互接合前端外轴部111、中间外轴部115以及内轴60a的部分。
在前端外轴部111插入内轴60a,在前端外轴部111与内轴60a之间形成有上述的扩张管腔116。
后端外轴部117是称为所谓海波管的金属制的管状部件。后端外轴部117的前端插入并接合于中间外轴部115的后端。在后端外轴部117的后端安装有接合管130。若从能够安装于接合管130的加压器(未图示)供给用于对气囊90进行扩张的造影剂、生理食盐水等液体,则液体通过扩张管腔116而对气囊90进行扩张。此外,后端外轴部117的材料没有特别限定,能够使用不锈钢(SUS302、SUS304)、Ni-Ti合金等超弹性合金。
内轴60a形成用于向内部插入导丝的导丝管腔62。另外,内轴60a的后端通过接合于外轴110的导丝端口部113而形成后端侧导丝端口134。手术者能够从该后端侧导丝端口134更换导丝。
在内轴60a的前端以及气囊90的前端接合有片材100。片材100由柔软的树脂形成。虽然材料没有特别限定,但能够使用聚氨酯、聚氨酯弹性体等。另外,前端片材100在前端具有前端侧导丝端口133。
在后端外轴部117的前端的内周安装有加强体120。加强体120是剖面为圆形、且朝向前端而细径化的锥形状的金属制线材。加强体120的材料没有特别限定,能够使用不锈钢(SUS304)、Ni-Ti合金等超弹性合金。该加强体120通过中间外轴部115和导丝端口部113,而延伸至前端外轴部111。另外,加强体120具备能够抵接于导丝端口部113的推进部122。
在气囊90的内部,在内轴60a的外周安装有两个标识器95。由此,医师等手术者在进行冠状动脉造影时能够准确地把握气囊90的位置,其结果,可靠地对狭窄部或者堵塞部进行扩张变得容易。
如图10所示,该内轴60a在半径方向上从内侧开始依次具有:内层10e;在内层10e内相邻的线材20间以具有间隙25的方式卷绕有线材20的加强层(线圈体)30;以及对加强层(线圈体)30进行包覆的外层40e。
内层10e具有凹凸形状的外周面15e,该凹凸形状的外周面15e在线材20的位置形成有凸部22e、在间隙25的位置形成有凹部24e而成。另外,外层40e在内层10e的凹部24e的位置具有突起部50e,该突起部50e贯通间隙25而比加强层(线圈体)30更深地进入,而且在轴向上延伸。
与导管1的突起部50相同,外层40e的突起部50e成为接近梯形的形状。相比线材20的中心附近(换言之,在相邻的凸部22e间最接近的场所)的上底的长度L12,在内层10e的凹部24e附近的下底的长度(换言之,外层40e的突起部50e的轴向的最大长度)L13较长(L13>L12)。另外,外层40e沿内层10e的凹凸形状的外周面15e具有对应的凹凸形状的内周面42e。
在内轴60a,外层40e在内层10e的凹部24e的位置具有突起部50e,该突起部50e贯通间隙25而比加强层(线圈体)30更深地进入,而且在轴向上延伸,从而提高内层10e与外层40e的接合强度,而且根据外层40e的突起部50e被加强层(线圈体)30勾挂住的锚固效应,在将气囊导管6插入到血管、胆管、胰管等时,即使在外层40e在轴向(前端方向以及后端方向)上被拉伸的情况下,也能够降低外层40e从内层10e剥离的可能性。
并且,外层40e具有凹凸形状的外周面45,该凹凸形状的外周面45以沿内层10e的外周面15e的方式,在线材20的位置形成有凸部46、在间隙25的位置形成有凹部48而成。
气囊90进入外层40e的凹部48而接合于外层40e的外周面45。换言之,在气囊90的前端,设有以进入外层40e的凹部48的方式向内周方向突出的突出部92。
这样,通过对气囊90的突出部92和外层40e的凹部48进行接合,从而提高气囊90和外层40e的接合强度,即使在使气囊90在径向上扩张的情况下,也能够降低气囊90从外层40e剥离的可能性。另外,通过使气囊90进入外层40e的凹部48,从而能够担保气囊90与外层40e的接合强度,并且能够使气囊90的厚度变薄,其结果,能够提高气囊导管6相对于血管、胆管、胰管等的插入性。
此外,作为图9以及图10所示的气囊导管6的内轴60a,也可以使用第一~第五实施方式的导管1~5。
另外,在气囊导管6的内轴60a,在半径方向上从内侧开始依次具有内层10e、加强层(线圈体)30、以及进行包覆的外层40e,但并不限定于此。例如,如图11所示,在第七实施方式的气囊导管7中,内轴60b具有内层10e、以及在内层10e内相邻的线材20间以具有间隙25的方式卷绕有线材20的加强层(线圈体)30。换言之,与气囊导管6不同,内轴60b没有外层40e。
若仅对与图10所示的气囊导管6的不同点进行说明,则在气囊导管7中,气囊90a进入内层10e的凹部24e而接合于内层10e的外周面15e。具体而言,气囊90a在内层10e的凹部24e的位置具有突起部50f,该突起部50f贯通间隙25而比加强层(线圈体)30更深地进入,而且在轴向上延伸。
气囊90a的突起部50f成为接近梯形的形状。相比线材20的中心附近(换言之,相邻的凸部22间最接近的场所)的上底的长度L14,在内层10e的凹部24e附近的下底的长度L15较长(L15>L14)。
在气囊导管7中,气囊90a具有在内层10e的凹部24e的位置突起部50f,该突起部50f贯通间隙25而比加强层(线圈体)30更深地进入,而且在轴向上延伸,从而提高内层10e与气囊90a的接合强度,而且,根据气囊90a的突起部50f被加强层(线圈体)30勾挂住的锚固效应,在将气囊导管7插入到血管、胆管、胰管等时,即使在气囊90a在狭窄部或者堵塞部在轴向(前端方向以及后端方向)被拉伸的情况下,也能够降低气囊90a从内层10e剥离的可能性。
另外,通过使气囊90进入内层10e的凹部24e,从而能够担保气囊90a与内层10e的接合强度,并且能够使气囊90a的厚度变薄,其结果,能够提高气囊导管7相对于血管、胆管、胰管等的插入性。
另外,在上述的导管1~5以及气囊导管6、7中,对外层40、40a、40b、40c、40d、40e的突起部50、50a、50b、50c、50d、50e以及气囊90a的突起部50f以接近梯形的形状进行了说明,但哪种形状都可以。
例如,如图12所示,在第八实施方式的导管8中,内层10f具有凹凸形状的外周面15f,该凹凸形状的外周面15f在线材20的位置形成有凸部22f、在间隙25的位置形成有凹部24f而成。另外,外层40f在内层10f的凹部24f的位置具有突起部50g,该突起部50g贯通间隙25而比加强层(线圈体)30更深地进入,而且在轴向上延伸。
外层40f的突起部50g成为L字状。相比线材20的中心附近(换言之,在相邻的凸部22f间最接近的场所)的上底的长度L16,在内层10f的凹部24f附近的下底的长度L17较长(L17>L16)。另外,外层40f沿内层10f的凹凸形状的外周面15f具有对应的凹凸形状的内周面42f。
此外,在导管8中,外层40f的突起部50g仅向后端方向延伸,但并不限定于此,也可以是仅向前端方向延伸的形状。
另外,如图13所示,在第九实施方式的导管9中,内层10g具有凹凸形状的外周面15g,该凹凸形状的外周面15g在线材20的位置形成有凸部22g、在间隙25的位置形成有凹部24g而成。另外,外层40g在内层10g的凹部24g的位置具有突起部50h,该突起部50h贯通间隙25而比加强层(线圈体)30更深地进入,而且在轴向上延伸。
外层40g的突起部50h在内层10g的凹部24g附近分割成两股。相比线材20的中心附近(换言之,在相邻的凸部22g间最接近的场所)的上底的长度L18,在内层10g的凹部24g附近的下底的长度L19较长(L19>L18)。另外,外层40g沿内层10g的凹凸形状的外周面15g具有对应的凹凸形状的内周面42g。
并且,在上述的说明中,作为加强层,例示了线圈体30以及编织层35,但并限定于此。例如,作为导管1~5、8、9以及气囊导管6、7,也可以在海波管(金属管)设置螺旋状的切缝,而使用以该切缝为间隙的加强层。
符号的说明
1~5、8、9—导管,6、7—气囊导管,10~10g—内层,15~15g—内层的外周面,20、20a、20b—线材,22~22g—凸部(内层),24~24g—凹部(内层),30、35—加强层,40~40g—外层,42~42g—外层的内周面,46—凸部(外层),47—凹部(外层),50~50h—突起部,60—导管轴,60a、60b—内轴,70、100—片材,80、130—接合管,90、90a—气囊,92—突出部,110—外轴,120—加强体。

Claims (3)

1.一种导管,其特征在于,具备:
管状的内层;
在上述内层内或者上述内层的外周,以在相邻的线材间具有间隙的方式卷绕有上述线材的加强层;以及
对上述加强层进行包覆的外层,
上述内层具有凹凸形状的外周面,该凹凸形状的外周面在上述线材的位置形成有凸部、在上述间隙的位置形成有凹部,
上述外层在上述内层的上述凹部的位置具有突起部,该突起部贯通上述间隙而比上述加强层更深地进入,而且在轴向上延伸,
相比在上述内层的相邻的上述凸部间最接近的场所的上述突起部的上述轴向的长度,贯通上述线材间的间隙的上述突起部的上述轴向的最大长度较长。
2.根据权利要求1所述的导管,其特征在于,
上述外层的上述突起部的轴向的最大长度比上述加强层的上述间隙的轴向的长度更长。
3.一种气囊导管,具备:
权利要求1或2所述的导管;以及
接合于上述外层的气囊,
上述气囊导管的特征在于,
上述外层以沿上述内层的上述外周面的方式具有凹凸形状的外周面,该凹凸形状的外周面在上述线材的位置形成有凸部、在上述间隙的位置形成有凹部而成,
上述气囊进入上述外层的上述凹部。
CN201680002385.2A 2016-09-21 2016-09-21 导管以及气囊导管 Active CN108156808B (zh)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/JP2016/077894 WO2018055706A1 (ja) 2016-09-21 2016-09-21 カテーテル及びバルーンカテーテル

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN108156808A CN108156808A (zh) 2018-06-12
CN108156808B true CN108156808B (zh) 2021-04-23

Family

ID=61618281

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201680002385.2A Active CN108156808B (zh) 2016-09-21 2016-09-21 导管以及气囊导管

Country Status (6)

Country Link
US (1) US10722682B2 (zh)
EP (1) EP3517161B1 (zh)
JP (1) JP6296580B1 (zh)
KR (2) KR102113385B1 (zh)
CN (1) CN108156808B (zh)
WO (1) WO2018055706A1 (zh)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3524309B1 (en) * 2016-10-04 2024-04-10 Asahi Intecc Co., Ltd. Catheter and balloon catheter
CN111867665B (zh) * 2018-03-06 2022-10-25 美敦力瓦斯科尔勒公司 快速更换球囊导管
DE102018121206A1 (de) * 2018-08-30 2020-03-05 Karl Storz Se & Co. Kg Endoskopschaft mit einem schichtförmigen Aufbau und Verfahren zur Herstellung eines solchen
CN111230527B (zh) * 2020-02-27 2021-01-22 山东大学 一种用于薄壁圆筒件加工的辅助支承装置、系统及方法
US11813420B2 (en) 2020-03-25 2023-11-14 Medtronic Vascular, Inc. Balloon catheter
EP4331652A1 (en) * 2021-04-26 2024-03-06 Asahi Intecc Co., Ltd. Catheter
WO2023150775A1 (en) * 2022-02-07 2023-08-10 Paul Jr Ram H Medical devices for interventional mri
CN116138924A (zh) * 2022-10-20 2023-05-23 深圳朗医科技有限公司 一种抗压迫耐腐蚀型肿瘤输尿管支架

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3558754A (en) * 1968-02-27 1971-01-26 Eau & Feu Sa Process of manufacturing hose pipes
US5244619A (en) * 1991-05-03 1993-09-14 Burnham Warren R Method of making catheter with irregular inner and/or outer surfaces to reduce travelling friction
US5470313A (en) * 1994-02-24 1995-11-28 Cardiovascular Dynamics, Inc. Variable diameter balloon dilatation catheter
WO1996015824A1 (en) * 1994-11-23 1996-05-30 Micro Interventional Systems, Inc. High torque balloon catheter
US5647848A (en) * 1995-06-07 1997-07-15 Meadox Medicals, Inc. High strength low compliance composite balloon for balloon catheters
JP2000225196A (ja) * 1999-02-05 2000-08-15 Hitachi Cable Ltd カテーテルチューブおよびその製造方法
US9028427B2 (en) * 2007-03-14 2015-05-12 Terumo Kabushiki Kaisha Guide wire
JP5869235B2 (ja) * 2011-06-02 2016-02-24 株式会社グッドマン 医療用器具
JP5818530B2 (ja) * 2011-06-22 2015-11-18 株式会社グッドマン カテーテル
WO2013027513A1 (ja) 2011-08-19 2013-02-28 富士フイルム株式会社 撮像装置及びシェーディング補正方法
JP5975486B2 (ja) 2013-02-15 2016-08-23 朝日インテック株式会社 カテーテル
JP2014236863A (ja) * 2013-06-07 2014-12-18 テルモ株式会社 カテーテル
EP3025750B1 (en) 2013-07-23 2019-06-19 Terumo Kabushiki Kaisha Catheter and method for manufacturing same
EP3065806B1 (en) * 2013-12-24 2019-07-24 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Deflectable catheter bodies with corrugated structures
JP2015181886A (ja) 2014-03-26 2015-10-22 テルモ株式会社 医療用チューブ、バルーンカテーテル、及び医療用チューブの製造方法
JP5967255B2 (ja) * 2015-04-15 2016-08-10 住友ベークライト株式会社 カテーテル及びカテーテルの製造方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN108156808A (zh) 2018-06-12
EP3517161A1 (en) 2019-07-31
KR20200036062A (ko) 2020-04-06
EP3517161B1 (en) 2021-06-16
JP6296580B1 (ja) 2018-03-20
US20180078743A1 (en) 2018-03-22
EP3517161A4 (en) 2020-08-26
US10722682B2 (en) 2020-07-28
WO2018055706A1 (ja) 2018-03-29
KR102113385B1 (ko) 2020-05-20
KR20180044834A (ko) 2018-05-03
JPWO2018055706A1 (ja) 2018-09-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN108156808B (zh) 导管以及气囊导管
CN108156809B (zh) 导管
US10940293B2 (en) Catheter and balloon catheter
EP3072551B1 (en) Balloon catheter
CN105963848B (zh) 球囊导管
CN108235687B (zh) 导管以及气囊导管
JP6811511B2 (ja) カテーテル及びバルーンカテーテル
JP5960910B2 (ja) 生体留置物デリバリーシステム
CN108430398B (zh) 治疗装置
JP2018057874A (ja) カテーテル及びバルーンカテーテル
CN108430397B (zh) 治疗装置
JP6882482B2 (ja) バルーンカテーテル
JP2018083076A (ja) カテーテル及びバルーンカテーテル
JP2019213619A (ja) 医療用チューブおよびその製造方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant