JP6882482B2 - バルーンカテーテル - Google Patents

Description

本発明は、血管又は消化器官内に形成された狭窄部を拡張するためのバルーンカテーテルに関するものである。

従来、血管又は消化器官内に形成された狭窄部に挿入して、狭窄部を拡張する治療用カテーテルとして、バルーンカテーテルが知られている。バルーンカテーテルは、主に、拡張体であるバルーンと、バルーンの後端に接合されたアウターシャフトと、バルーンとアウターシャフトとの内部に配置されたインナーシャフトと、からなる。インナーシャフトは、ガイドワイヤを挿通させるために用いられ、アウターシャフトとインナーシャフトとの間に設けられた拡張ルーメンは、バルーンを拡張するための液体（造影剤や生理食塩水など）を流通させるために用いられる。

このようなバルーンカテーテルのうち、アウターシャフトとインナーシャフトとの軸方向のズレを低減させるために、バルーンの後端側で、アウターシャフトとインナーシャフトとを互いに接合させたものが知られている（例えば、下記の特許文献１を参照）。

しかし、特許文献１のバルーンカテーテルでは、アウターシャフトとインナーシャフトとの接合部において、インナーシャフトがアウターシャフト側に大きく湾曲するため、ガイドワイヤをインナーシャフトに挿入する際に、この湾曲した接合部でガイドワイヤが引っ掛かってしまうという問題があった。

特開２０１３−４２８４１号公報

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、アウターシャフトとインナーシャフトとの接合部で、上記インナーシャフトの湾曲を低減することにより、ガイドワイヤが引っ掛かりにくいバルーンカテーテルを提供することを課題とする。また、上記接合部で、上記インナーシャフトの潰れを低減することにより、ガイドワイヤが引っ掛かりにくいバルーンカテーテルを提供することを別の課題とする。

上記課題を解決する一態様のバルーンカテーテルとして、バルーンと、前記バルーンの後端に接合されたアウターシャフトと、前記アウターシャフト内に配置され、前記バルーンの先端に接合されたインナーシャフトと、を備え、前記インナーシャフトは、第一樹脂からなる第一シャフト部と、前記第一シャフト部の後端側に、前記第一樹脂よりも硬い第二樹脂からなる第二シャフト部と、前記第一シャフト部と前記第二シャフト部との間に、前記第一シャフト部の後端部と前記第二シャフト部の先端部とが重なり、前記第一シャフト部の外径及び前記第二シャフト部の外径よりも大きな外径を有する大径部と、を有しており、前記大径部には、前記アウターシャフトと前記インナーシャフトとが互いに接合する接合部が設けられている。

上述したバルーンカテーテルの一態様では、アウターシャフトとインナーシャフトとの接合部において、インナーシャフトがアウターシャフト側に大きく湾曲する恐れを低減でき、その結果、ガイドワイヤが当該接合部で引っ掛かる恐れを低減できる。

図１は、第１の実施形態のバルーンカテーテルの全体図である。 図２は、図１におけるＡ部の拡大図である。 図３（Ａ）は、図２のＢ−Ｂ断面を示した図である。図３（Ｂ）は、図２のＣ−Ｃ断面を示した図である。図３（Ｃ）は、図２のＤ−Ｄ断面を示した図である。 図４は、第２の実施形態のバルーンカテーテルの一部を示した図である。 図５（Ａ）は、図４のＥ−Ｅ断面を示した図である。図５（Ｂ）は、図４のＦ−Ｆ断面を示した図である。図５（Ｃ）は、図４のＧ−Ｇ断面を示した図である。 図６は、第３の実施形態のバルーンカテーテルの全体図である。 図７は、図６におけるＨ部の拡大図である。 図８（Ａ）は、図７のＩ−Ｉ断面を示した図である。図８（Ｂ）は、図７のＪ−Ｊ断面を示した図である。図８（Ｃ）は、図７のＫ−Ｋ断面を示した図である。 図９は、第４の実施形態のバルーンカテーテルの一部を示した図である。 図１０は、第５の実施形態のバルーンカテーテルの全体図である。 図１１は、図１０におけるＬ部の拡大図である。

図１〜図３（Ｃ）を参照しつつ、第１の実施形態のバルーンカテーテル１を用いた場合を例として説明する。図１及び図２では、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側）になっている。

バルーンカテーテル１は、例えば、血管又は消化器官内に形成された狭窄部を拡張して治療するために用いられるものである。図１に示すように、バルーンカテーテル１は、主に、バルーン１０と、アウターシャフト２０と、インナーシャフト３０と、先端チップ４０と、コアワイヤ５０と、コネクタ５５と、からなる。

狭窄部を拡張するバルーン１０は、ポリエーテルブロックアミド共重合体（ナイロン系エラストマー樹脂）、ポリウレタン樹脂等の樹脂部材からなり、先端側に先端取付部１２と、後端側に後端取付部１３と、を有している。先端取付部１２は、先端チップ４０を介してインナーシャフト３０の先端に接合され、後端取付部１３は、アウターシャフト２０の先端に接合されている。なお、図１では先端取付部１２とインナーシャフト３０の先端との間に先端チップ４０が設けられているが、これに限定されず、先端取付部１２は、インナーシャフト３０の先端に直接接合しても良い。また、後端取付部１３は、アウターシャフト３０の先端の外周に接合されているが、これに限定されず、後端取付部１３は、アウターシャフト２０の先端の内周に接合しても良い。また、バルーン１０は、単層で形成しても良いし、複層で形成しても良い。

アウターシャフト２０は、バルーン１０を拡張するために、造影剤や生理食塩水などの液体を供給するための拡張ルーメン３６を構成する管状の部材である。アウターシャフト２０は、先端側から順に、先端アウターシャフト部２１と、ガイドワイヤポート部２２と、中間アウターシャフト部２３と、後端アウターシャフト部２４と、からなる。先端アウターシャフト部２１と中間アウターシャフト部２３とは、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマーなどの樹脂からなるチューブである。ガイドワイヤポート部２２は、先端アウターシャフト部２１の後端と、中間アウターシャフト部２３の先端と、インナーシャフト３０の後端と、を接合した部分である。

先端アウターシャフト部２１には、インナーシャフト３０が挿入されており、先端アウターシャフト部２１とインナーシャフト３０との間には、上述した拡張ルーメン３６が形成されている。

後端アウターシャフト部２４は、所謂ハイポチューブと呼ばれる金属製の管状部材である。後端アウターシャフト部２４の先端は、中間アウターシャフト部２３の後端に挿入されて接合されている。後端アウターシャフト部２４の後端には、コネクタ５５が取り付けられている。コネクタ５５に取り付け可能なインデフレータ（図示せず）からバルーン１０を拡張するための造影剤や生理食塩水などの液体が供給されると、液体は、拡張ルーメン３６を通ってバルーン１０を拡張する。なお、後端アウターシャフト部２４の材料は、特に限定されず、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）やＮｉ−Ｔｉ合金などの超弾性合金を用いることができる。

インナーシャフト３０は、内部にガイドワイヤを挿入するためのガイドワイヤルーメン３１を形成している。また、インナーシャフト３０の後端は、アウターシャフト２０のガイドワイヤポート部２２に接合されることによって、後端側ガイドワイヤポート３２を形成している。

インナーシャフト３０の先端には、先端チップ４０が接合されている。先端チップ４０は、柔軟な樹脂で形成されている。材料は特に限定されないが、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマなどを用いることができる。また、先端チップ４０は、先端に先端側ガイドワイヤポート４２を有している。

インナーシャフト３０には、放射線照射下でバルーン１０の位置を把握できるように、バルーン１０の内部に放射線不透過性を有したマーカ１５が取り付けられている。マーカ１５の数や位置は、バルーン１０の長さに応じて、適宜、変更することができる。

後端アウターシャフト部２４の先端の内周面には、コアワイヤ５０が取り付けられている。コアワイヤ５０は、断面が円形であり、先端に向かって細径化されたテーパ状の金属製の線材である。コアワイヤ５０の材料は、特に限定されず、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）やＮｉ−Ｔｉ合金などの超弾性合金を用いることができる。このコアワイヤ５０は、中間アウターシャフト部２３とガイドワイヤポート部２２とを通過して、先端アウターシャフト部２１まで延びている。

インナーシャフト３０は、柔軟な第一樹脂で形成された第一シャフト部６０と、この第一シャフト部６０の後端側に、第一樹脂よりも硬い第二樹脂で形成された第二シャフト部７０と、を備える。本実施形態では、第一シャフト部６０にポリエーテルブロックアミド共重合体（ナイロン系エラストマー樹脂）を用いる一方、第二シャフト部７０にポリアミド樹脂を用いた。これに限定されず、第一シャフト部６０と第二シャフト部７０とを同じ樹脂で形成しておき、先端側の第一シャフト部６０のショア硬度を低くする一方、後端側の第二シャフト部７０のショア硬度を高くしてもよい。

図２は、図１におけるＡ部の拡大した図である。図２に示すように、第二シャフト部７０の先端部は、第一シャフト部６０の後端部を被覆している。そのため、第一シャフト部６０と第二シャフト部７０との間に、第一シャフト部６０の後端部と第二シャフト部７０の先端部とが重なり、第一シャフト部６０の外径Ｄ１及び第二シャフト部７０の外径Ｄ２よりも大きな外径Ｄ３を有する大径部８０が設けられている。

図３（Ａ）は、図２のＢ−Ｂ断面を示した図であり、図３（Ｂ）は、図２のＣ−Ｃ断面を示した図であり、図３（Ｃ）は、図２のＤ−Ｄ断面を示した図である。図２及び図３（Ｂ）に示すように、大径部８０には、アウターシャフト２０（先端アウターシャフト部２１）とインナーシャフト３０とが互いに接合する接合部９０が設けられている。言い換えると、大径部８０の接合部９０において、アウターシャフト２０の内周面は、第二シャフト部７０の先端部の外周面に接合されている。一方、図２、図３（Ａ）、及び図３（Ｃ）に示すように、大径部８０以外では、アウターシャフト２０（先端アウターシャフト部２１）とインナーシャフト３０とは互いに接合されていない。

このように、バルーンカテーテル１では、アウターシャフト２０とインナーシャフト３０とが、大きな外径Ｄ３を有する大径部８０において互いに接合されているため、接合部９０付近において、インナーシャフト３０がアウターシャフト２０側（図２及び図３（Ｂ）では、紙面上方側）に大きく湾曲する恐れを低減でき、その結果、ガイドワイヤルーメン３１に挿入されるガイドワイヤが当該接合部９０で引っ掛かる恐れを低減できる。

また、大径部８０に、アウターシャフト２０とインナーシャフト３０とを接合する接合部９０が設けられていることで、バルーンカテーテル１を後端側に引っ張った際に、第二シャフト部７０が第一シャフト部６０から引き抜ける恐れも低減できる。更に、大径部８０では、第一シャフト部６０の後端部と第二シャフト部７０の先端部とが重なることで、膜厚が厚くなっている（図２及び図３（Ｂ）を参照）。そのため、接合部９０を設けた場合でも、大径部８０におけるガイドワイヤルーメン３１の真円性を保持し易く、その結果、ガイドワイヤが接合部９０で引っ掛かる恐れを低減できる。

また、バルーンカテーテル１では、後端側の第二シャフト部７０が硬い樹脂で形成されており、かつ、先端側の第一シャフト部６０が柔軟な樹脂で形成されていることで、バルーンカテーテル１を先端側に押し込んだ際に、手技者の押し込み力を先端側まで伝達し易く、かつ、狭窄部にバルーン１０を挿入させることも容易となる。

なお、本実施形態では、大径部８０をアウターシャフト２０側（図２及び図３（Ｂ）では、紙面上方側）に引き寄せた状態で、アウターシャフト２０の外周からレーザ光を照射して、接合部９０を設けた。接合部９０を設ける方法は、特に限定されず、例えば、接着剤を用いて、アウターシャフト２０とインナーシャフト３０（大径部８０）とを接合することで、接合部９０を形成しても良い。

次に、図４を参照しつつ、第２の実施形態のバルーンカテーテル２を説明する。ここでは、第１実施形態に係るバルーンカテーテル１と同一の部材には同一の符号を付し、その詳細な説明は省略する。図２に示したバルーンカテーテル１との相違点のみを説明すると、図４に示すように、インナーシャフト３０ａは、柔軟な第一樹脂で形成された第一シャフト部６０ａと、この第一シャフト部６０ａの後端側に、第一樹脂よりも硬い第二樹脂で形成された第二シャフト部７０ａと、を備える。第一シャフト部６０ａの後端部は、第二シャフト部７０ａの先端部を被覆している。そのため、第一シャフト部６０ａと第二シャフト部７０ａとの間に、第一シャフト部６０ａの後端部と第二シャフト部７０ａの先端部とが重なり、第一シャフト部６０ａの外径Ｄ１及び第二シャフト部７０ａの外径Ｄ２よりも大きな外径Ｄ３を有する大径部８０ａが設けられている。

図５（Ａ）は、図４のＥ−Ｅ断面を示した図であり、図５（Ｂ）は、図４のＦ−Ｆ断面を示した図であり、図５（Ｃ）は、図４のＧ−Ｇ断面を示した図である。図４及び図５（Ｂ）に示すように、大径部８０ａには、アウターシャフト２０（先端アウターシャフト部２１）とインナーシャフト３０ａとが互いに接合する接合部９０ａが設けられている。言い換えると、大径部８０ａの接合部９０ａにおいて、アウターシャフト２０の内周面は、第一シャフト部６０ａの後端部の外周面に接合されている。一方、図４、図５（Ａ）、及び図５（Ｃ）に示すように、大径部８０ａ以外では、アウターシャフト２０（先端アウターシャフト部２１）とインナーシャフト３０ａとは互いに接合されていない。

この構成によっても、第１実施形態に係るバルーンカテーテル１と同様の作用効果を奏することができる。加えて、バルーンカテーテル２では、アウターシャフト２０とインナーシャフト３０ａとの接合部９０ａにおいて、硬い第二シャフト部７０ａが柔軟な第一シャフト６０ａの内側に存在することで、接合部９０ａにおけるガイドワイヤルーメン３１の真円性が更に担保され（言い換えると、接合部９０ａにおけるインナーシャフト３０ａの潰れを更に低減でき）、その結果、ガイドワイヤが接合部９０ａで引っ掛かる恐れを更に低減できる。

次に、図６〜図８を参照しつつ、第３の実施形態のバルーンカテーテル３を説明する。ここでは、第１実施形態に係るバルーンカテーテル１及び第２実施形態に係るバルーンカテーテル２と同一の部材には同一の符号を付し、その詳細な説明は省略する。図１に示したバルーンカテーテル１及び図４に示したバルーンカテーテル２との相違点のみを説明すると、図６及び図７に示すように、インナーシャフト３０ｂは、第一シャフト部６０ｂから後述する大径部８０ｂを経て第二シャフト部７０ｂまで延び、かつ、隣接する素線１０１間に間隙１０２を有する素線１０１が巻回された補強層１００を備えている。また、インナーシャフト３０ｂは、補強層１００の内周側に、第一シャフト部６０ｂから大径部８０ｂを経て第二シャフト部７０ｂまで延びる内層３３も備えている。

なお、補強層１００を構成する素線１０１の材料は、特に限定されず、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）、Ｎｉ−Ｔｉ合金などの超弾性合金、又はＰＥＥＫ樹脂を用いることができる。また、本実施形態では、内層３３として、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）が用いたが、内層３３に用いる材料は、特に限定されない。

図７に示すように、インナーシャフト３０ｂは、上述した補強層１００の外周を被覆し、柔軟な第一樹脂で形成された第一シャフト部６０ｂと、この第一シャフト部６０ｂの後端側に、補強層１００の外周を被覆し、第一樹脂よりも硬い第二樹脂で形成された第二シャフト部７０ｂと、を備える。第一シャフト部６０ｂの後端部は、第二シャフト部７０ｂの先端部を被覆している。そのため、第一シャフト部６０ｂと第二シャフト部７０ｂとの間に、第一シャフト部６０ｂの後端部と第二シャフト部７０ｂの先端部とが重なり、第一シャフト部６０ｂの外径Ｄ４及び第二シャフト部７０ｂの外径Ｄ５よりも大きな外径Ｄ６を有する大径部８０ｂが設けられている。

図８（Ａ）は、図７のＩ−Ｉ断面を示した図であり、図８（Ｂ）は、図７のＪ−Ｊ断面を示した図であり、図８（Ｃ）は、図７のＫ−Ｋ断面を示した図である。図７及び図８（Ｂ）に示すように、大径部８０ｂには、アウターシャフト２０（先端アウターシャフト部２１）とインナーシャフト３０ｂとが互いに接合する接合部９０ｂが設けられている。言い換えると、大径部８０ｂの接合部９０ｂにおいて、アウターシャフト２０の内周面は、第一シャフト部６０ｂの後端部の外周面に接合されている。一方、図７、図８（Ａ）、及び図８（Ｃ）に示すように、大径部８０ｂ以外では、アウターシャフト２０（先端アウターシャフト部２１）とインナーシャフト３０ｂとは互いに接合されていない。

この構成によっても、第１実施形態に係るバルーンカテーテル１及び第２実施形態に係るバルーンカテーテル２と同様の作用効果を奏することができる。加えて、バルーンカテーテル３では、アウターシャフト２０とインナーシャフト３０ｂとの接合部９０ｂにおいて、補強層１００が第二シャフト部７０ｂの内側に存在することで、接合部９０ｂにおけるガイドワイヤルーメン３１の真円性が更に担保され（言い換えると、接合部９０ｂにおけるインナーシャフト３０ａの潰れを更に低減でき）、その結果、ガイドワイヤが接合部９０ｂで引っ掛かる恐れを更に低減できる。

次に、図９を参照しつつ、第４の実施形態のバルーンカテーテル４を説明する。ここでは、第３実施形態に係るバルーンカテーテル３と同一の部材には同一の符号を付し、その詳細な説明は省略する。図７に示したバルーンカテーテル３との相違点のみを説明すると、図９に示すように、インナーシャフト３０ｃは、補強層１００の外周を被覆し、柔軟な第一樹脂で形成された第一シャフト部６０ｃと、この第一シャフト部６０ｂの後端側に、補強層１００の外周を被覆し、第一樹脂よりも硬い第二樹脂で形成された第二シャフト部７０ｃと、を備える。第一シャフト部６０ｃの後端部６２は、第二シャフト部７０ｃの先端部７２を被覆している。そのため、第一シャフト部６０ｃと第二シャフト部７０ｃとの間に、第一シャフト部６０ｃの後端部６２と第二シャフト部７０ｃの先端部７２とが重なり、第一シャフト部６０ｃの外径Ｄ４及び第二シャフト部７０ｃの外径Ｄ５よりも大きな外径Ｄ６を有する大径部８０ｃが設けられている。

この大径部８０ｃにおいて、第一シャフト部６０ｃの後端部６２が、素線１０１間の間隙１０２に入り込んだ状態で、第二シャフト部７０ｃの先端部７２に接合している接合部９０ｃを備えている。そのため、第一シャフト部６０ｃの後端部６２と第二シャフト部７０ｃの先端部７２とのアンカー効果、及び、第一シャフト部６０ｃの後端部６２と補強層１００の素線１０１とのアンカー効果により、バルーンカテーテル４を後端側に引っ張った際に、第二シャフト部７０ｃが第一シャフト部６０ｃから引き抜ける恐れを更に低減できる。

なお、本実施形態では、大径部８０ｃをアウターシャフト２０側（図９では、紙面上方側）に引き寄せた状態で、アウターシャフト２０の外周からレーザ光を照射して、接合部９０ｃを設けた。このとき、当該レーザ光を照射する位置を調整する（例えば、大径部８０ｃのうち、後端側のみにレーザ光を照射する）ことで、第一シャフト部６０ｃの後端部６２を素線１０１間の間隙１０２に埋没させた。但し、接合部９０ｃを設ける方法は、これに限定されない。例えば、第一シャフト部６０ｃの後端部６２を第二シャフト部７０ｃの先端部７２に被覆させた状態で、第一シャフト部６０ｃの後端部６２を外周から加締めることで、第一シャフト部６０ｃの後端部６２を素線１０１間の間隙１０２に埋没させたインナーシャフト３０ｃを作製した後に、このインナーシャフト３０ｃとアウターシャフト２０とを接着剤で接合させて、接合部９０ｃを設けても良い。

次に、図１０及び図１１を参照しつつ、第５の実施形態のバルーンカテーテル５を説明する。ここでは、第３実施形態に係るバルーンカテーテル３と同一の部材には同一の符号を付し、その詳細な説明は省略する。図６及び図７に示したバルーンカテーテル３との相違点のみを説明すると、図１０に示すように、コアワイヤ５０ａの先端に膨隆部５２が設けられている。

図１１は、図１０におけるＬ部の拡大した図である。図１１に示すように、コアワイヤ５０ａの膨隆部５２は、第一シャフト部６０ｂの後端部と第二シャフト部７０ｂの先端部とが重なり、第一シャフト部６０ｂの外径Ｄ４及び第二シャフト部７０ｂの外径Ｄ５よりも大きな外径Ｄ６を有する大径部８０ｂに接触している。そのため、バルーンカテーテル５では、手技者がコネクタ５５を先端方向に押し込んだ際に、その押し込み力がコアワイヤ５０ａの膨隆部５２から大径部８０ｂを介してインナーシャフト３０ｂの先端に伝達される。このとき、接合部９０ｂによりアウターシャフト２０と大径部８０ｂとが互いに接合されているため、コアワイヤ５０ａの膨隆部５２が大径部８０ｂを先端側に押し込んだ場合でも、第一シャフト部６０ｂが第二シャフト部７０ｂから剥離する恐れもない。

なお、上述した第２の実施形態乃至第５の実施形態で説明した第一シャフト部６０ａ、６０ｂ、６０ｃは、第１の実施形態に記載した第一シャフト部６０と同じ樹脂材料で形成することができる。同様に、第２の実施形態乃至第５の実施形態で説明した第二シャフト部７０ａ、７０ｂ、７０ｃは、第１の実施形態に記載した第二シャフト部７０と同じ樹脂材料で形成することができる。

また、第５の実施形態で説明した膨隆部５２は、第１の実施形態乃至第４の実施形態で説明したバルーンカテーテル１、２、３、４にも適用することができる。

また、バルーンカテーテル１、２、３、４、５において、接合部９０、９０ａ、９０ｂ、９０ｃの位置は、特に限定されず、例えば、バルーン１０の後端取付部１３より少し後端側に形成しても良いし、ガイドワイヤポート部２２よりも少し先端側に形成しても良い。

１、２、３、４、５ バルーンカテーテル
１０ バルーン
１２ 先端取付部
１３ 後端取付部
１５ マーカ
２０ アウターシャフト
２１ 先端アウターシャフト部
２２ ガイドワイヤポート部
２３ 中間アウターシャフト部
２４ 後端アウターシャフト部
３０、３０ａ、３０ｂ、３０ｃ インナーシャフト
３１ ガイドワイヤルーメン
３２ 後端側ガイドワイヤポート
３３ 内層
３６ 拡張ルーメン
４０ 先端チップ
４２ 先端側ガイドワイヤポート
５０、５０ａ コアワイヤ
５２ 膨隆部
５５ コネクタ
６０、６０ａ、６０ｂ、６０ｃ 第一シャフト部
６２ 後端部
７０、７０ａ、７０ｂ、７０ｃ 第二シャフト部
８０、８０ａ、８０ｂ、８０ｃ 大径部
９０、９０ａ、９０ｂ、９０ｃ 接合部
１００ 補強層
１０２ 間隙

Claims (4)

1. バルーンと、
   前記バルーンの後端に接合されたアウターシャフトと、
   前記アウターシャフト内に配置され、前記バルーンの先端に接合されたインナーシャフトと、を備え、
   前記インナーシャフトは、
   第一樹脂からなる第一シャフト部と、
   前記第一シャフト部の後端側に、前記第一樹脂よりも硬い第二樹脂からなる第二シャフト部と、
   前記第一シャフト部と前記第二シャフト部との間に、前記第一シャフト部の後端部と前記第二シャフト部の先端部とが重なり、前記第一シャフト部の外径及び前記第二シャフト部の外径よりも大きな外径を有する大径部と、を有しており、
   前記大径部には、前記アウターシャフトと前記インナーシャフトとが互いに接合する接合部が設けられていることを特徴としたバルーンカテーテル。
2. 前記大径部は、前記第一シャフト部の前記後端部が前記第二シャフト部の前記先端部を被覆して形成されており、
   前記大径部において、前記アウターシャフトは、前記第一シャフト部の前記後端部に接合されていることを特徴とした請求項１に記載のバルーンカテーテル。
3. 前記インナーシャフトは、前記第一シャフト部から前記大径部を経て前記第二シャフト部まで延び、かつ、隣接する素線間に間隙を有する前記素線が巻回された補強層を更に備えていることを特徴とした請求項１又は請求項２に記載のバルーンカテーテル。
4. 前記大径部において、前記第一シャフト部の前記後端部は、前記素線間の前記間隙に入り込んだ状態で、前記第二シャフト部の前記先端部に接合していることを特徴とした請求項３に記載のバルーンカテーテル。
   
   

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