JPH11128364A - 拡張可能な管腔内部人工器官 - Google Patents
拡張可能な管腔内部人工器官Info
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- A61F2/915—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
- A61F2002/91533—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other characterised by the phase between adjacent bands
- A61F2002/91541—Adjacent bands are arranged out of phase
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- A61F2/915—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
- A61F2002/9155—Adjacent bands being connected to each other
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- A61F2002/9155—Adjacent bands being connected to each other
- A61F2002/91558—Adjacent bands being connected to each other connected peak to peak
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- A61F2/915—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
- A61F2002/9155—Adjacent bands being connected to each other
- A61F2002/91583—Adjacent bands being connected to each other by a bridge, whereby at least one of its ends is connected along the length of a strut between two consecutive apices within a band
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- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
- A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
- A61F2230/0013—Horseshoe-shaped, e.g. crescent-shaped, C-shaped, U-shaped
Abstract
(57)【要約】
【課題】 高度な均一性及び柔軟性と優秀なデザイン性
能とを備えた、バルーンで拡張可能なステントを得る。 【解決手段】 管状部材（１）からなる拡張可能な管腔
内部人工器官は、体内の通路、特に血管の管腔内への部
材の腔内配送を可能にする第一の直径を持つ。管状部材
（１）は、管状部材の内部から半径方向外方へ力を加え
ることで、拡張及び変形した第二の直径を得ることが可
能である。第二の直径は、管状部材に加えた力の大きさ
に応じて変化する。このような管状部材を、体内の通路
の管腔を拡張するために拡張変形させることができる。
本発明によれば、前記管状部材の壁は、相互にずれた波
形のほぼ連続的な構造（２）からなり、この構造は、管
壁から分離しており、管状体の長手方向の軸に沿ってほ
ぼ螺旋状に延びる少なくとも一つのパターンを示し、構
造内の接続要素が、隣接する波形を各々連結する。これ
らの接続要素は、それによって相互接続される波形の一
体延長となっている。
能とを備えた、バルーンで拡張可能なステントを得る。 【解決手段】 管状部材（１）からなる拡張可能な管腔
内部人工器官は、体内の通路、特に血管の管腔内への部
材の腔内配送を可能にする第一の直径を持つ。管状部材
（１）は、管状部材の内部から半径方向外方へ力を加え
ることで、拡張及び変形した第二の直径を得ることが可
能である。第二の直径は、管状部材に加えた力の大きさ
に応じて変化する。このような管状部材を、体内の通路
の管腔を拡張するために拡張変形させることができる。
本発明によれば、前記管状部材の壁は、相互にずれた波
形のほぼ連続的な構造（２）からなり、この構造は、管
壁から分離しており、管状体の長手方向の軸に沿ってほ
ぼ螺旋状に延びる少なくとも一つのパターンを示し、構
造内の接続要素が、隣接する波形を各々連結する。これ
らの接続要素は、それによって相互接続される波形の一
体延長となっている。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、第一及び第二の端
部を持つ管状部材と、この第一及び第二の端部の間に配
置された壁面とからなる拡張可能な管腔内部人工器官に
関する。この壁は、かなり均一な厚さを持ち、体内の通
路、特に血管腔内へ前記部材を入れることができる、初
期非拡張状態にある第一の直径を持ち、管状部材の内部
から放射状に外方へ力を加えることで、部材は、拡張及
び変形状態にある第二の直径を得ることが可能である。
この第二の直径は、管状部材に加える力に応じて変化す
るので、体内の通路の管腔を拡張するために管状部材を
拡張及び変形することができる。特に、本発明は、病気
によって狭くなった、あるいは塞がった血管を修復、あ
るいは再構築に特に有用な、血管腔内用の、拡張可能な
内部人工器官に関する。一般に、この種の医療用デバイ
スは、血管ステントあるいは人工血管と呼ばれる。
部を持つ管状部材と、この第一及び第二の端部の間に配
置された壁面とからなる拡張可能な管腔内部人工器官に
関する。この壁は、かなり均一な厚さを持ち、体内の通
路、特に血管腔内へ前記部材を入れることができる、初
期非拡張状態にある第一の直径を持ち、管状部材の内部
から放射状に外方へ力を加えることで、部材は、拡張及
び変形状態にある第二の直径を得ることが可能である。
この第二の直径は、管状部材に加える力に応じて変化す
るので、体内の通路の管腔を拡張するために管状部材を
拡張及び変形することができる。特に、本発明は、病気
によって狭くなった、あるいは塞がった血管を修復、あ
るいは再構築に特に有用な、血管腔内用の、拡張可能な
内部人工器官に関する。一般に、この種の医療用デバイ
スは、血管ステントあるいは人工血管と呼ばれる。
【０００２】
【従来の技術】ステントは、血管壁を支持し管腔内に妨
げのない流れを築くために、管腔内に移植される人工器
管である。これは、血管の修復及び再構築に関わる血管
形成術の分野に特に重要である。この特定の分野では、
血管の潰れた、部分的に塞がれた、弱くなった、あるい
は異常に拡張した部分を強化するために、脈管系内にス
テントを移植する。しかし、より一般的には、動脈、静
脈、胆管、尿路、消化管、気管気管支、大脳水管及び泌
尿生殖系を含む、あらゆる生体の導管あるいはダクトの
管腔内にステントを用いることが可能である。さらに、
人体の他に、動物の管腔内にステントを用いることも可
能である。
げのない流れを築くために、管腔内に移植される人工器
管である。これは、血管の修復及び再構築に関わる血管
形成術の分野に特に重要である。この特定の分野では、
血管の潰れた、部分的に塞がれた、弱くなった、あるい
は異常に拡張した部分を強化するために、脈管系内にス
テントを移植する。しかし、より一般的には、動脈、静
脈、胆管、尿路、消化管、気管気管支、大脳水管及び泌
尿生殖系を含む、あらゆる生体の導管あるいはダクトの
管腔内にステントを用いることが可能である。さらに、
人体の他に、動物の管腔内にステントを用いることも可
能である。
【０００３】ステントは、概して二つのタイプに識別可
能である。第一に、解放された瞬間に自動的に拡張し、
永久的な取付拡張状態となる自己拡張可能なステントが
ある。これらのステントは、定まった直径に拡張するも
ので、長さが２ｃｍを超える場合、本来の血管構造を再
構築することはできない。それらの欠点は、内科医が適
切なデバイスを据える必要があり、蛍光撮影及び血管造
影装置から得られる情報に頼らなければならないことに
ある。ステントの第二のタイプは、概して、取付手段と
してのバルーン付きカテーテルのバルーンを受けること
が可能な管状部材を含む、いわゆるバルーン拡張可能な
ステントである。本発明は、特に、この第二のタイプの
ステントに関する。
能である。第一に、解放された瞬間に自動的に拡張し、
永久的な取付拡張状態となる自己拡張可能なステントが
ある。これらのステントは、定まった直径に拡張するも
ので、長さが２ｃｍを超える場合、本来の血管構造を再
構築することはできない。それらの欠点は、内科医が適
切なデバイスを据える必要があり、蛍光撮影及び血管造
影装置から得られる情報に頼らなければならないことに
ある。ステントの第二のタイプは、概して、取付手段と
してのバルーン付きカテーテルのバルーンを受けること
が可能な管状部材を含む、いわゆるバルーン拡張可能な
ステントである。本発明は、特に、この第二のタイプの
ステントに関する。
【０００４】血管内にバルーン拡張可能なステントを移
植するための一般的な手法は、適当な供給システムのバ
ルーン付きカテーテル上に、非拡張収縮状態にあるステ
ントを取り付けることを伴う。このカテーテルを血管壁
への切り口を介して挿入し、血管に沿って滑らせて、血
管の病んだ、あるいは狭められた部分に橋を架けるよう
に配置する。次に、血管の内壁に対してバルーン・カテ
ーテルでステントを拡張する。これは、血管を予め拡張
し、ステントが必要であると認められた後で行ってもよ
い。択一的に、ステントをバルーンによって拡張すると
きに、ステントによって血管を拡張することも可能であ
る。いずれの場合も、バルーンを萎ませカテーテルを撤
去した後、ステントは実装拡張状態を維持し、その血管
に対して永久的なサポートを提供する。
植するための一般的な手法は、適当な供給システムのバ
ルーン付きカテーテル上に、非拡張収縮状態にあるステ
ントを取り付けることを伴う。このカテーテルを血管壁
への切り口を介して挿入し、血管に沿って滑らせて、血
管の病んだ、あるいは狭められた部分に橋を架けるよう
に配置する。次に、血管の内壁に対してバルーン・カテ
ーテルでステントを拡張する。これは、血管を予め拡張
し、ステントが必要であると認められた後で行ってもよ
い。択一的に、ステントをバルーンによって拡張すると
きに、ステントによって血管を拡張することも可能であ
る。いずれの場合も、バルーンを萎ませカテーテルを撤
去した後、ステントは実装拡張状態を維持し、その血管
に対して永久的なサポートを提供する。
【０００５】利用可能な最近の血管ステントの広範な概
要については、ロッテルダム胸部介入心臓病学グループ
のパトリック・Ｗ・セルイス氏らによる冠状動脈ステン
トのハンドブックに示されている（Handbook of Corona
ry Stents by Patrick W. Serruys et al. of the Rott
erdam Thoraxcentre Interventional Cardiology Grou
p）。この概要は、ページ２１ ff. に、いわゆるパルマ
ツ・シャツ（Palmaz -Schatz 商標）ステントを、ステ
ントの分野における標準として説明している。このステ
ントは、ステンレス鋼の複数の連続な溝が彫られた管か
らなり、一つ以上のブリッジ手段によって相互に連結さ
れるものである。このステントは、実際、全世界で６０
万人以上の患者に移植され、最も広く用いられて試され
ているが、未だに複数の欠点がある。最大の欠点は、ス
テント対血管比の均一性と、収縮状態及び取付状態にお
ける柔軟性に関わるものである。「ステント対血管比」
は、ステントの拡張状態で血管がサポートされる度合い
を示すものであるが、単に高いだけではなく、ステント
長を通じて均一であることが好ましい。しかしながら、
パルマツ・シャツ・ステントの隣接する管の間の避けら
れないブリッジのために、取り付けられたステントの隣
接するセグメント間にむき出しの区域が存在し、これら
の位置において、「ステント対血管比」は減少し低い値
になる。他の欠点は、収縮状態及び取付状態におけるス
テント・セグメントのかなり高い硬直性に関わるもので
ある。ステントに柔軟性が乏しく、この柔軟性における
制限は、ステントを人体内部の意図する位置に配置する
妨げとなる。ステントの柔軟性が乏しいために、通常、
セグメントが２ｃｍよりも長い場合は、血管がまっすぐ
になってしまうが、これが、ステントが取り付けられた
区域に、通常、外科手術のおよそ６カ月後に起こる晩期
再狭窄の主要な原因であるように思われる。
要については、ロッテルダム胸部介入心臓病学グループ
のパトリック・Ｗ・セルイス氏らによる冠状動脈ステン
トのハンドブックに示されている（Handbook of Corona
ry Stents by Patrick W. Serruys et al. of the Rott
erdam Thoraxcentre Interventional Cardiology Grou
p）。この概要は、ページ２１ ff. に、いわゆるパルマ
ツ・シャツ（Palmaz -Schatz 商標）ステントを、ステ
ントの分野における標準として説明している。このステ
ントは、ステンレス鋼の複数の連続な溝が彫られた管か
らなり、一つ以上のブリッジ手段によって相互に連結さ
れるものである。このステントは、実際、全世界で６０
万人以上の患者に移植され、最も広く用いられて試され
ているが、未だに複数の欠点がある。最大の欠点は、ス
テント対血管比の均一性と、収縮状態及び取付状態にお
ける柔軟性に関わるものである。「ステント対血管比」
は、ステントの拡張状態で血管がサポートされる度合い
を示すものであるが、単に高いだけではなく、ステント
長を通じて均一であることが好ましい。しかしながら、
パルマツ・シャツ・ステントの隣接する管の間の避けら
れないブリッジのために、取り付けられたステントの隣
接するセグメント間にむき出しの区域が存在し、これら
の位置において、「ステント対血管比」は減少し低い値
になる。他の欠点は、収縮状態及び取付状態におけるス
テント・セグメントのかなり高い硬直性に関わるもので
ある。ステントに柔軟性が乏しく、この柔軟性における
制限は、ステントを人体内部の意図する位置に配置する
妨げとなる。ステントの柔軟性が乏しいために、通常、
セグメントが２ｃｍよりも長い場合は、血管がまっすぐ
になってしまうが、これが、ステントが取り付けられた
区域に、通常、外科手術のおよそ６カ月後に起こる晩期
再狭窄の主要な原因であるように思われる。
【０００６】同参考文献のページ６３ ff. には、高度
に均一なステント対血管比を持ち、収縮状態における柔
軟性に優れたバルーン拡張可能なステントが説明されて
いる。
に均一なステント対血管比を持ち、収縮状態における柔
軟性に優れたバルーン拡張可能なステントが説明されて
いる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】これは、コーディス・
コロナリ・ステント（Cordis Coronary Stent）に関わ
るものである。このデバイスは、単一のタンタル（Ta）
ワイヤから構成されており、連続したサイン波を形成す
るようにワイヤを曲げて長手方向の軸に沿ってらせん状
に巻いたものであり、ワイヤの両端部は溶接止めされて
いる。北米放射線医学学会（Radiological Society of
North America (RSNA) 11/95）の年度シンポジウムにお
いて同様のデバイスが提示された。この辺縁ステントの
実施例は、ステント長に渡るパターンとして中間溶接を
含む。このデバイスは、ワイヤがらせん状に巻かれたも
ので、各巻きの隣接個所において溶接されており、デバ
イス長に沿ってワイヤが高度に規則的に分配されてい
る。収縮形状及びステント対血管比等の特性は、収縮状
態及び実装状態において全長に渡って均一である。しか
し、その構成のために、このデバイスは、特定の機能を
加える、あるいは特定の欠点を除去しようとするとき、
デザイン自由度が極めて低い。また、巻いた後のデバイ
スの内部応力によって、隣接する一巻き一巻き間への、
信頼性が高い溶接の提供が妨げられるため、これらの溶
接点及びワイヤの端部の溶接が、特にデバイスが拡張中
に、弱点となる。
コロナリ・ステント（Cordis Coronary Stent）に関わ
るものである。このデバイスは、単一のタンタル（Ta）
ワイヤから構成されており、連続したサイン波を形成す
るようにワイヤを曲げて長手方向の軸に沿ってらせん状
に巻いたものであり、ワイヤの両端部は溶接止めされて
いる。北米放射線医学学会（Radiological Society of
North America (RSNA) 11/95）の年度シンポジウムにお
いて同様のデバイスが提示された。この辺縁ステントの
実施例は、ステント長に渡るパターンとして中間溶接を
含む。このデバイスは、ワイヤがらせん状に巻かれたも
ので、各巻きの隣接個所において溶接されており、デバ
イス長に沿ってワイヤが高度に規則的に分配されてい
る。収縮形状及びステント対血管比等の特性は、収縮状
態及び実装状態において全長に渡って均一である。しか
し、その構成のために、このデバイスは、特定の機能を
加える、あるいは特定の欠点を除去しようとするとき、
デザイン自由度が極めて低い。また、巻いた後のデバイ
スの内部応力によって、隣接する一巻き一巻き間への、
信頼性が高い溶接の提供が妨げられるため、これらの溶
接点及びワイヤの端部の溶接が、特にデバイスが拡張中
に、弱点となる。
【０００８】本発明の目的は、高度な均一性及び柔軟性
と優秀なデザイン性能とを備えた、バルーンで拡張可能
なステントを提供することである。
と優秀なデザイン性能とを備えた、バルーンで拡張可能
なステントを提供することである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】この目的のために、本発
明による最初の段落で説明したタイプの拡張可能な管腔
内部人工器官は、少なくとも最初の非拡張状態におい
て、管状部材の壁の少なくとも一部が、管壁から分離し
相互にずれた波形のかなり連続的な構造からなること、
かなり連続的な構造が、管状体の長手方向の軸に沿って
ほぼ螺旋状に延びる少なくとも一つのパターンからなる
こと、そして、その構造が、隣接する波形を連結する接
続要素を含み、これら接続要素はそれらが連結する波形
の一体延長であることを特徴とする。
明による最初の段落で説明したタイプの拡張可能な管腔
内部人工器官は、少なくとも最初の非拡張状態におい
て、管状部材の壁の少なくとも一部が、管壁から分離し
相互にずれた波形のかなり連続的な構造からなること、
かなり連続的な構造が、管状体の長手方向の軸に沿って
ほぼ螺旋状に延びる少なくとも一つのパターンからなる
こと、そして、その構造が、隣接する波形を連結する接
続要素を含み、これら接続要素はそれらが連結する波形
の一体延長であることを特徴とする。
【００１０】管状部材の壁を形成するこの構造は、例え
ば、レーザー切断あるいは熟練者が可能な同様の技術に
よって、中空の管から分離される。この方法によれば、
ほとんど応力がない、ほぼ螺旋状に延びるパターンを含
む構造を作ることが可能である。この構造は、デバイス
全長に渡って高度に均一で柔軟であるが、デザインの自
由度を損なうことがないものであり、パターンの機能性
をさらに高める、また、特定の欠点を除去するために自
由に変更が可能である。さらに、接続要素は、構造の他
の個所と同様に管から分離されて構造と完全に一体であ
るため、従来の技術のデバイスにおける溶接に関する問
題を避けることができる。構造内におけるほぼ螺旋状の
パターンを、デバイスの一種の背骨として、実装時にほ
ぼ連続的に延びる脊柱を形成するようにデザインしても
よい。
ば、レーザー切断あるいは熟練者が可能な同様の技術に
よって、中空の管から分離される。この方法によれば、
ほとんど応力がない、ほぼ螺旋状に延びるパターンを含
む構造を作ることが可能である。この構造は、デバイス
全長に渡って高度に均一で柔軟であるが、デザインの自
由度を損なうことがないものであり、パターンの機能性
をさらに高める、また、特定の欠点を除去するために自
由に変更が可能である。さらに、接続要素は、構造の他
の個所と同様に管から分離されて構造と完全に一体であ
るため、従来の技術のデバイスにおける溶接に関する問
題を避けることができる。構造内におけるほぼ螺旋状の
パターンを、デバイスの一種の背骨として、実装時にほ
ぼ連続的に延びる脊柱を形成するようにデザインしても
よい。
【００１１】本発明による実施例においては、内部人工
器官の構造は、管壁から分離した連続的なフィラメント
からなり、隣接する波形は、管状体の長手方向の軸に沿
ってほぼ螺旋状にずれて配列され、構造内に少なくとも
一つのほぼ螺旋状のパターンの一つを形成し、管状部材
の長手方向の軸の周りのフィラメントの第一の螺旋巻き
は、フィラメントの一体延長である接続要素の少なくと
も一つによって、フィラメントの隣接する第二のそのよ
うな巻きに連結される。この実施例は、かなり先に述べ
たコーディス・コロナリ・ステントに類似しているが、
そのデバイスの欠点を共有するものではない。
器官の構造は、管壁から分離した連続的なフィラメント
からなり、隣接する波形は、管状体の長手方向の軸に沿
ってほぼ螺旋状にずれて配列され、構造内に少なくとも
一つのほぼ螺旋状のパターンの一つを形成し、管状部材
の長手方向の軸の周りのフィラメントの第一の螺旋巻き
は、フィラメントの一体延長である接続要素の少なくと
も一つによって、フィラメントの隣接する第二のそのよ
うな巻きに連結される。この実施例は、かなり先に述べ
たコーディス・コロナリ・ステントに類似しているが、
そのデバイスの欠点を共有するものではない。
【００１２】デバイスの圧縮及び実装状態における柔軟
性を改善するために、本発明による内部人工器官のさら
に特定の実施例においては、フィラメントの隣接する巻
きは、巻き内の波形の数よりも少ない複数の接続要素に
よって相互に連結される。本発明のデバイスにおいては
デザイン自由度にほとんど制限がないため、隣接する巻
き間の相互接続の数は、デバイスの柔軟性に応じて自由
に適応させることができる。隣接する巻き間の連結が少
なければ少ないほど、デバイスはより柔軟になる。デザ
インが自由であるため、最適な作用に適するように、同
デバイス内の隣接する巻き間の相互接続数を変更するこ
とができる。
性を改善するために、本発明による内部人工器官のさら
に特定の実施例においては、フィラメントの隣接する巻
きは、巻き内の波形の数よりも少ない複数の接続要素に
よって相互に連結される。本発明のデバイスにおいては
デザイン自由度にほとんど制限がないため、隣接する巻
き間の相互接続の数は、デバイスの柔軟性に応じて自由
に適応させることができる。隣接する巻き間の連結が少
なければ少ないほど、デバイスはより柔軟になる。デザ
インが自由であるため、最適な作用に適するように、同
デバイス内の隣接する巻き間の相互接続数を変更するこ
とができる。
【００１３】好適実施例においては、本発明による内部
人工器官は次の特徴を持つ。構造がフィラメントの複数
の巻きからなり、連続した巻きへの接続要素は、半径方
向にずれて、構造内における前記少なくとも一つのほぼ
螺旋状のパターンの少なくとも一つの追加のほぼ螺旋状
のパターンを形成する。この方法においては、実装時の
柔軟性を維持しながら、血管壁をサポートする主要なフ
レームワーク構造を得ることができる。特に、本発明に
よる好適実施例においては、内部人工器官の構造の少な
くとも一部分は、フィラメントの各巻きにほぼ等しく分
割された複数の接続要素からなり、連続した巻き内の接
続要素がおよそ一波形ピッチの距離だけ螺旋状にずれて
いる。ほぼ一ピッチ距離だけ接続要素をずらすことによ
って、最初のパターンのほぼ完全な波形で、連続した接
続要素を各々連結できる。この波形は、相互に連結され
た接続要素によって作られる螺旋状の脊柱内に有意義な
遊びを導入し直径を拡張可能にし、デバイスの、長手方
向を横切る方向への非常にゆるやかな拡張を可能にす
る。これは、拡張されるときにデバイスが長手方向に収
縮しデバイスの有効範囲が狭められてしまう、いわゆる
縮小を減らすものである。
人工器官は次の特徴を持つ。構造がフィラメントの複数
の巻きからなり、連続した巻きへの接続要素は、半径方
向にずれて、構造内における前記少なくとも一つのほぼ
螺旋状のパターンの少なくとも一つの追加のほぼ螺旋状
のパターンを形成する。この方法においては、実装時の
柔軟性を維持しながら、血管壁をサポートする主要なフ
レームワーク構造を得ることができる。特に、本発明に
よる好適実施例においては、内部人工器官の構造の少な
くとも一部分は、フィラメントの各巻きにほぼ等しく分
割された複数の接続要素からなり、連続した巻き内の接
続要素がおよそ一波形ピッチの距離だけ螺旋状にずれて
いる。ほぼ一ピッチ距離だけ接続要素をずらすことによ
って、最初のパターンのほぼ完全な波形で、連続した接
続要素を各々連結できる。この波形は、相互に連結され
た接続要素によって作られる螺旋状の脊柱内に有意義な
遊びを導入し直径を拡張可能にし、デバイスの、長手方
向を横切る方向への非常にゆるやかな拡張を可能にす
る。これは、拡張されるときにデバイスが長手方向に収
縮しデバイスの有効範囲が狭められてしまう、いわゆる
縮小を減らすものである。
【００１４】さらに、本発明によるデバイスの特定な実
施例においては、接続要素の少なくともいくつかは、第
一の隣接波形の第一の側面と第二の隣接波形の反対側と
を対角的に相互接続するストラットからなり、このスト
ラットは、隣接波形と完全に一体であり、構造内におけ
る前記一つのほぼ螺旋状のパターンの螺旋方向とは異な
る方向を持つ。実装時に、この構造は、前記一つのほぼ
螺旋状のパターンの方向とは異なる方向あるいは螺旋方
向とは反対の方向に、一連の接続要素に渡って延びる一
種の脊柱を作る。このようなマルチ螺旋構造は、柔軟で
人体の血管壁に共形的であるにも拘らず、かなりのフー
プ強度を提供することが可能である。
施例においては、接続要素の少なくともいくつかは、第
一の隣接波形の第一の側面と第二の隣接波形の反対側と
を対角的に相互接続するストラットからなり、このスト
ラットは、隣接波形と完全に一体であり、構造内におけ
る前記一つのほぼ螺旋状のパターンの螺旋方向とは異な
る方向を持つ。実装時に、この構造は、前記一つのほぼ
螺旋状のパターンの方向とは異なる方向あるいは螺旋方
向とは反対の方向に、一連の接続要素に渡って延びる一
種の脊柱を作る。このようなマルチ螺旋構造は、柔軟で
人体の血管壁に共形的であるにも拘らず、かなりのフー
プ強度を提供することが可能である。
【００１５】さらに、本発明による内部人工器官の実施
例においては、連続した巻きに対する接続要素は、およ
そ一波形ピッチの距離だけ半径方向にずれている。接続
要素のこの規則的なパターンのため、デバイスの実装状
態において、連続したストラットとそれらが相互接続す
る波形の各側面とによって形成された、一つ以上の連続
的な螺旋状に回る脊柱が得られる。これらの脊柱は、血
管の自然な状態に可能な限り共形的であるために、実装
状態で柔軟性を維持しながら、均一に血管壁をサポート
する足場格子を形成する。特に、後者の欠如は、特定な
長さに渡って不自然に血管をまっすぐにしてしまうもの
で、ステントが取り付けられた部分の晩期再狭窄の主要
な原因であるということが分かっている。実装状態にお
ける柔軟性と高度に共形的な実装形状とがあるため、こ
の本発明の実施例は、この問題を避けることができる。
例においては、連続した巻きに対する接続要素は、およ
そ一波形ピッチの距離だけ半径方向にずれている。接続
要素のこの規則的なパターンのため、デバイスの実装状
態において、連続したストラットとそれらが相互接続す
る波形の各側面とによって形成された、一つ以上の連続
的な螺旋状に回る脊柱が得られる。これらの脊柱は、血
管の自然な状態に可能な限り共形的であるために、実装
状態で柔軟性を維持しながら、均一に血管壁をサポート
する足場格子を形成する。特に、後者の欠如は、特定な
長さに渡って不自然に血管をまっすぐにしてしまうもの
で、ステントが取り付けられた部分の晩期再狭窄の主要
な原因であるということが分かっている。実装状態にお
ける柔軟性と高度に共形的な実装形状とがあるため、こ
の本発明の実施例は、この問題を避けることができる。
【００１６】フープ強度、すなわち内向きの半径方向の
力に耐える能力を維持しながら、さらに柔軟性を改善す
るために、本発明による内部人工器官のある特定の実施
例においては、第一の波形の第一の側面、第二の波形の
反対側及びストラットが、第一のフィラメント幅を持
ち、第一の波形の反対側及び第二の波形の第一の側面
が、第二のフィラメント幅を持ち、第一のフィラメント
幅は第二のフィラメント幅よりも大きく形成される。発
明者は、第二のフィラメント幅を第一のフィラメント幅
よりも小さくすることで、デバイスの強度、特にその半
径方向のフープ強度を悪化することなく柔軟性が得られ
ることを確認している。
力に耐える能力を維持しながら、さらに柔軟性を改善す
るために、本発明による内部人工器官のある特定の実施
例においては、第一の波形の第一の側面、第二の波形の
反対側及びストラットが、第一のフィラメント幅を持
ち、第一の波形の反対側及び第二の波形の第一の側面
が、第二のフィラメント幅を持ち、第一のフィラメント
幅は第二のフィラメント幅よりも大きく形成される。発
明者は、第二のフィラメント幅を第一のフィラメント幅
よりも小さくすることで、デバイスの強度、特にその半
径方向のフープ強度を悪化することなく柔軟性が得られ
ることを確認している。
【００１７】さらに、本発明による内部人工器官の特定
の実施例においては、連続した巻きの隣接波形の対向側
面を連結するストラットは、ほぼＳ形の構造を持つ。接
続要素のこのようなダブル湾曲構造は、相互接続された
波形間により多くの遊びを与え、人工器管が実装された
とき、その区域に優れた拡張性及びステント対血管比を
もたらす。
の実施例においては、連続した巻きの隣接波形の対向側
面を連結するストラットは、ほぼＳ形の構造を持つ。接
続要素のこのようなダブル湾曲構造は、相互接続された
波形間により多くの遊びを与え、人工器管が実装された
とき、その区域に優れた拡張性及びステント対血管比を
もたらす。
【００１８】さらに、本発明による内部人工器官の好適
実施例においては、接続要素は、各々、それらが連結す
る隣接波形及び接続要素の各々に完全に一体な二つの交
差ストラットからなる。デバイスの実装時、適用した力
の全てが交差点に作用して相互接続要素を軸方向に引く
前に、このような相互接続要素は、まず、その中心軸の
周りに回転することを発明者は確認している。したがっ
て、デバイスには、ある種の応力軽減機構が組み込まれ
ており、これは、より小さなフィラメントに幅を可能に
するものである。これは、単にデバイスの柔軟性を高め
るだけではなく、放射線不透明度を改善するものであ
る。さらに、交差ストラットは、この構造の実装時にか
なり変化のない足場領域すなわちフットプリントを残す
ため、実装時にほとんど完全に伸展する接続要素に比べ
て、デバイスの最終的なステント対血管比を高める。
実施例においては、接続要素は、各々、それらが連結す
る隣接波形及び接続要素の各々に完全に一体な二つの交
差ストラットからなる。デバイスの実装時、適用した力
の全てが交差点に作用して相互接続要素を軸方向に引く
前に、このような相互接続要素は、まず、その中心軸の
周りに回転することを発明者は確認している。したがっ
て、デバイスには、ある種の応力軽減機構が組み込まれ
ており、これは、より小さなフィラメントに幅を可能に
するものである。これは、単にデバイスの柔軟性を高め
るだけではなく、放射線不透明度を改善するものであ
る。さらに、交差ストラットは、この構造の実装時にか
なり変化のない足場領域すなわちフットプリントを残す
ため、実装時にほとんど完全に伸展する接続要素に比べ
て、デバイスの最終的なステント対血管比を高める。
【００１９】本発明による内部人工器官によって得られ
たかなり無制限のデザイン自由度によれば、デバイスの
特性を特定な必要条件を満たすように正確に仕立てるこ
とができる。単に接続要素の形状、数及び特定な部分だ
けではなく、フィラメントの幅や特定な部分の形状も自
由に適応可能である。例として、本発明の特定の実施例
においては、フィラメントの波形は、フィラメントの第
一の巻きにおける第一の相互ピッチと第二の巻きにおけ
る第二の相互ピッチとを持ち、第一及び第二のピッチは
各々他と異なっている。波形の相互ピッチを変えること
によって、概して、その領域における血管サポートの変
化との組合せにおいて、柔軟性をいくらか高めることが
できる。
たかなり無制限のデザイン自由度によれば、デバイスの
特性を特定な必要条件を満たすように正確に仕立てるこ
とができる。単に接続要素の形状、数及び特定な部分だ
けではなく、フィラメントの幅や特定な部分の形状も自
由に適応可能である。例として、本発明の特定の実施例
においては、フィラメントの波形は、フィラメントの第
一の巻きにおける第一の相互ピッチと第二の巻きにおけ
る第二の相互ピッチとを持ち、第一及び第二のピッチは
各々他と異なっている。波形の相互ピッチを変えること
によって、概して、その領域における血管サポートの変
化との組合せにおいて、柔軟性をいくらか高めることが
できる。
【００２０】さらに、本発明による内部人工器官の実施
例においては、少なくとも一つのほぼ螺旋状のパターン
の、少なくとも一つの巻きにおける、少なくとも一つの
波形の少なくとも一部は、増加した振幅を持ち、隣接す
る巻きにおける隣接波形の少なくとも隣接部分は、相応
に減少した振幅を持つ。この場合、デバイスの機械的性
質、特に実装の方法及びステント対血管比を、隣接する
波形の当接点をオフセットすることによって、仕立て上
げることができる。
例においては、少なくとも一つのほぼ螺旋状のパターン
の、少なくとも一つの巻きにおける、少なくとも一つの
波形の少なくとも一部は、増加した振幅を持ち、隣接す
る巻きにおける隣接波形の少なくとも隣接部分は、相応
に減少した振幅を持つ。この場合、デバイスの機械的性
質、特に実装の方法及びステント対血管比を、隣接する
波形の当接点をオフセットすることによって、仕立て上
げることができる。
【００２１】特に、本発明による実施例においては、内
部人工器官の構造における隣接波形の第一の対は、第一
の接続要素によって連結され、構造の隣接波形の第二の
対は、第二の接続要素によって連結されており、接続要
素の第一及び第二の対の間に、波形の中間対の少なくと
も一つの波形は、第一及び第二の接続要素の長さの少な
くとも一部をつなぐために、増加した振幅を持つ。この
場合、デバイスの隣接する巻き間の接続要素の必然的な
長さは、少なくとも一つの波形の増加した振幅によっ
て、少なくとも部分的に補正されるため、実装時の、よ
り均一なステント対血管比が得られる。
部人工器官の構造における隣接波形の第一の対は、第一
の接続要素によって連結され、構造の隣接波形の第二の
対は、第二の接続要素によって連結されており、接続要
素の第一及び第二の対の間に、波形の中間対の少なくと
も一つの波形は、第一及び第二の接続要素の長さの少な
くとも一部をつなぐために、増加した振幅を持つ。この
場合、デバイスの隣接する巻き間の接続要素の必然的な
長さは、少なくとも一つの波形の増加した振幅によっ
て、少なくとも部分的に補正されるため、実装時の、よ
り均一なステント対血管比が得られる。
【００２２】さらに、構造内にほぼ螺旋状に延びるパタ
ーンを、一連のほぼ螺旋状にずれた波形によって形成す
る他に、あるいは代わりに、接続要素自体によって作る
ことも可能である。この点について、本発明による特定
な実施例においては、内部人工器官の構造は、管状体の
長さの少なくとも一部分に渡ってほぼ規則的に配置され
た少なくとも一連の接続要素からなり、少なくとも一連
に連続した接続要素は、半径方向にずれて、構造内に前
記少なくとも一つのほぼ螺旋状のパターンの一つのほぼ
螺旋状のパターンを形成する。特に、本発明による内部
人工器官の好適実施例においては、連続した接続要素
は、構造に半径方向の拡張性を与えるために、構造の最
初の非拡張状態における接続要素間の直線距離よりも長
い細長い部材によって相互に連結される。
ーンを、一連のほぼ螺旋状にずれた波形によって形成す
る他に、あるいは代わりに、接続要素自体によって作る
ことも可能である。この点について、本発明による特定
な実施例においては、内部人工器官の構造は、管状体の
長さの少なくとも一部分に渡ってほぼ規則的に配置され
た少なくとも一連の接続要素からなり、少なくとも一連
に連続した接続要素は、半径方向にずれて、構造内に前
記少なくとも一つのほぼ螺旋状のパターンの一つのほぼ
螺旋状のパターンを形成する。特に、本発明による内部
人工器官の好適実施例においては、連続した接続要素
は、構造に半径方向の拡張性を与えるために、構造の最
初の非拡張状態における接続要素間の直線距離よりも長
い細長い部材によって相互に連結される。
【００２３】この方法の場合、螺旋状に延びる脊柱は、
デバイスの少なくとも一部分に設けられ、特にデバイス
の実装状態において、構造の足場格子に加わるものであ
る。このような脊柱を一つ以上加えることで、構造の収
縮状態及び実装状態における柔軟性を損なうことなく、
デバイスにかなりのフープ強度及びサポート能力を与え
ることができる。細長い部材の長さを増すことで、個々
に連結した接続要素に拡張可能な直径を備え、構造内に
さらに遊びを設け、拡張性を改善し、デバイスの収縮を
減らすことが可能である。この追加の外周は、長手方向
の軸に沿ったステントの最大拡張径を超えるサイド・ブ
ランチ・アクセスを可能にする。この点に関して、本発
明による内部人工器官の特定の実施例においては、細長
い部材はほぼＳカーブの湾曲からなる。Ｓ湾曲部材は、
管状体の長手方向の軸に沿って、螺旋に沿って等間隔に
配置され、主に、デバイスが半径方向に均一に拡張する
ことを可能にし、実装時に構造が螺旋状構造へ移行する
ことを可能にする。さらに特定な実施例においては、Ｓ
カーブの湾曲は、部材が軸に直角に均一に拡張するよう
に、管状体の長手方向の軸にほぼ平行に配置される。こ
れによって、デバイスが拡張するときに、バルーン・カ
テーテル上でデバイスがねじれて回転するのを防ぐこと
が可能である。
デバイスの少なくとも一部分に設けられ、特にデバイス
の実装状態において、構造の足場格子に加わるものであ
る。このような脊柱を一つ以上加えることで、構造の収
縮状態及び実装状態における柔軟性を損なうことなく、
デバイスにかなりのフープ強度及びサポート能力を与え
ることができる。細長い部材の長さを増すことで、個々
に連結した接続要素に拡張可能な直径を備え、構造内に
さらに遊びを設け、拡張性を改善し、デバイスの収縮を
減らすことが可能である。この追加の外周は、長手方向
の軸に沿ったステントの最大拡張径を超えるサイド・ブ
ランチ・アクセスを可能にする。この点に関して、本発
明による内部人工器官の特定の実施例においては、細長
い部材はほぼＳカーブの湾曲からなる。Ｓ湾曲部材は、
管状体の長手方向の軸に沿って、螺旋に沿って等間隔に
配置され、主に、デバイスが半径方向に均一に拡張する
ことを可能にし、実装時に構造が螺旋状構造へ移行する
ことを可能にする。さらに特定な実施例においては、Ｓ
カーブの湾曲は、部材が軸に直角に均一に拡張するよう
に、管状体の長手方向の軸にほぼ平行に配置される。こ
れによって、デバイスが拡張するときに、バルーン・カ
テーテル上でデバイスがねじれて回転するのを防ぐこと
が可能である。
【００２４】本発明による内部人工器官は、デバイス全
体に渡って均一な構造を持ってもよいが、デバイスの好
適実施例においては、管状体は、中央部分、管状体の両
端部の二つの外側部分、そして中央部分と端部の各々と
の間に位置する少なくとも一つの中間部分からなり、こ
れらの異なる部分は、デバイスにおける特定な機能に従
ってデザインされる。この実施例は、デバイスが非拡張
状態、拡張状態あるいは非拡張状態と拡張状態との間の
移行状態にあるとき、関連部分に特定な機能あるいは所
望の作用を正確に備えるために、内部人工器官の異なる
部分には異なる機能が求められるという認識に基づいて
いる。本発明は、デバイスにこの種類の仕立てを提供す
るものである。
体に渡って均一な構造を持ってもよいが、デバイスの好
適実施例においては、管状体は、中央部分、管状体の両
端部の二つの外側部分、そして中央部分と端部の各々と
の間に位置する少なくとも一つの中間部分からなり、こ
れらの異なる部分は、デバイスにおける特定な機能に従
ってデザインされる。この実施例は、デバイスが非拡張
状態、拡張状態あるいは非拡張状態と拡張状態との間の
移行状態にあるとき、関連部分に特定な機能あるいは所
望の作用を正確に備えるために、内部人工器官の異なる
部分には異なる機能が求められるという認識に基づいて
いる。本発明は、デバイスにこの種類の仕立てを提供す
るものである。
【００２５】特に、本発明による内部人工器官の実施例
においては、管状体の二つの外側部分の少なくとも一つ
における構造内の波形は、構造の少なくとも最初の非拡
張状態においてその部分の自由端が管状体の長手方向の
軸をほぼ横切るように、ピッチの変化あるいはフィラメ
ント幅との組合せに関係なく次第に減少する振幅を持
つ。内部人工器官のこのような矩形のような管状端部
は、デバイスを意図する位置に導くときに管腔壁を傷つ
ける可能性がある最後の巻きの、好ましくない片持梁的
な突出を防ぐものである。さらに、この構造は、体内に
おいてデバイスを操るために用いられるカテーテルのバ
ルーンと内部人工器官との間の機械的接着を改善する。
この矩形端部は、所望の矩形端部を形成する最終的な平
滑な移行が得られるように、最後の数波形の振幅を次第
に減少させると共にピッチを変えることによって作られ
る。この領域におけるフィラメント幅を修正することに
よって、さらにこの部分の作用を改善することが可能で
ある。
においては、管状体の二つの外側部分の少なくとも一つ
における構造内の波形は、構造の少なくとも最初の非拡
張状態においてその部分の自由端が管状体の長手方向の
軸をほぼ横切るように、ピッチの変化あるいはフィラメ
ント幅との組合せに関係なく次第に減少する振幅を持
つ。内部人工器官のこのような矩形のような管状端部
は、デバイスを意図する位置に導くときに管腔壁を傷つ
ける可能性がある最後の巻きの、好ましくない片持梁的
な突出を防ぐものである。さらに、この構造は、体内に
おいてデバイスを操るために用いられるカテーテルのバ
ルーンと内部人工器官との間の機械的接着を改善する。
この矩形端部は、所望の矩形端部を形成する最終的な平
滑な移行が得られるように、最後の数波形の振幅を次第
に減少させると共にピッチを変えることによって作られ
る。この領域におけるフィラメント幅を修正することに
よって、さらにこの部分の作用を改善することが可能で
ある。
【００２６】さらに、本発明による内部人工器官の実施
例においては、管状体の中央部分は、構造内における少
なくとも一つのほぼ螺旋状のパターンの螺旋一巻きにつ
き第一の数の接続要素を含み、中間部分の少なくとも一
つは、構造内における少なくとも一つのほぼ螺旋状のパ
ターンの螺旋一巻きにつき、構造内に第二の数の接続要
素を含む。このとき、接続要素の第一の数は接続要素の
第二の数より小さいため、管状体の両部分の間には柔軟
性の違いが生じる。正確には、中央部分は、隣接する巻
き間の相互接続数が少ないため、中間部分よりも柔軟性
が高い。構造内にこの違いに適応させるために、本発明
による内部人工器官の特定な実施例においては、中央部
分と中間部分とは、パターンの螺旋一巻きにつき接続要
素の第一の数から第二の数へと、隣接する巻き間の相互
接続数をスムーズに変えるために、移行部分によって各
々他から分離される。
例においては、管状体の中央部分は、構造内における少
なくとも一つのほぼ螺旋状のパターンの螺旋一巻きにつ
き第一の数の接続要素を含み、中間部分の少なくとも一
つは、構造内における少なくとも一つのほぼ螺旋状のパ
ターンの螺旋一巻きにつき、構造内に第二の数の接続要
素を含む。このとき、接続要素の第一の数は接続要素の
第二の数より小さいため、管状体の両部分の間には柔軟
性の違いが生じる。正確には、中央部分は、隣接する巻
き間の相互接続数が少ないため、中間部分よりも柔軟性
が高い。構造内にこの違いに適応させるために、本発明
による内部人工器官の特定な実施例においては、中央部
分と中間部分とは、パターンの螺旋一巻きにつき接続要
素の第一の数から第二の数へと、隣接する巻き間の相互
接続数をスムーズに変えるために、移行部分によって各
々他から分離される。
【００２７】さらに、本発明による内部人工器官の特定
な実施例においては、中央部分における隣接する巻き
は、等分割された複数の接続要素を含み、連続した巻き
における接続要素は、およそ一波形ピッチの距離だけ螺
旋状にずれる。例えば、互いに対しておよそ１２０°に
配置された等間隔な三つの接続要素を持つ六つの隣接す
る螺旋状セグメント、あるいは互いに対しておよそ１８
０°に配置された等間隔な二つの接続要素を持つ六つの
対向する螺旋状セグメント。この特定なデザインは、収
縮状態及び実装状態の両方において、中央の領域が最も
柔軟な構造をもたらす。実装後、この構造は、それ自体
が形成する螺旋状の格子構造に一致して整列し、中間領
域内において三つの連続的に撚り合った格子足を、そし
て中央領域において僅かに二つのそのような足を現す。
中間領域は、中央部分の実装前にデバイスの端部が早ま
って外側に開き拡張時に縮小量を打ち消す「犬骨効果」
として知られるバルーンによる拡張に抵抗するために、
より大きな剛性を示す。さらに、中間領域は、デバイス
の中央領域と端部との間でリリーフの役を果たす。
な実施例においては、中央部分における隣接する巻き
は、等分割された複数の接続要素を含み、連続した巻き
における接続要素は、およそ一波形ピッチの距離だけ螺
旋状にずれる。例えば、互いに対しておよそ１２０°に
配置された等間隔な三つの接続要素を持つ六つの隣接す
る螺旋状セグメント、あるいは互いに対しておよそ１８
０°に配置された等間隔な二つの接続要素を持つ六つの
対向する螺旋状セグメント。この特定なデザインは、収
縮状態及び実装状態の両方において、中央の領域が最も
柔軟な構造をもたらす。実装後、この構造は、それ自体
が形成する螺旋状の格子構造に一致して整列し、中間領
域内において三つの連続的に撚り合った格子足を、そし
て中央領域において僅かに二つのそのような足を現す。
中間領域は、中央部分の実装前にデバイスの端部が早ま
って外側に開き拡張時に縮小量を打ち消す「犬骨効果」
として知られるバルーンによる拡張に抵抗するために、
より大きな剛性を示す。さらに、中間領域は、デバイス
の中央領域と端部との間でリリーフの役を果たす。
【００２８】
【発明の実施の形態】図１は、本発明の特定な実施例に
よる拡張可能な管腔内部人工器官の等尺図である。内部
人工器官（以下に短くステントと呼ぶ）は、適当な生体
適合材料の管状体から作られた管状部材１からなる。し
たがって、例えば、高級ステンレス鋼（SST）、ニッケ
ル−チタン（NiTi）に基づくニチノール（Nitinol）と
述ばれる合金、数種のコバルトに基づく合金及びニオビ
ウム−チタン（NbTi）に基づく合金を用いることができ
る。この場合、この素材は、機械的強度、耐食性に優れ
ており、放射線不透過性があり、蛍光透視において確認
可能であるために選択される。最初の非拡張状態におい
て、管状部材１は、体内の通路、特に血管の管腔内に部
材の取付を可能にする第一の直径ｄを持つ。内部から、
通常バルーン・カテーテルの手段によって放射状に外方
へ力を加えることによって、部材１は、拡張及び変形し
第二の直径を得ることができる。この第二の直径は、適
用された力の大きさに応じて変化する。必然的に、部材
は、ある量の逆戻りを示すため、バルーンが除かれた
後、デバイスは多少引っ込む。したがって、第二の直径
は、ステントが拡張された直径よりも僅かに小さい。し
かし、管状部材を拡張変形させて体内の通路の管腔を拡
張し、血管等の管腔を介する流れに妨げがないようにす
ることができる。
よる拡張可能な管腔内部人工器官の等尺図である。内部
人工器官（以下に短くステントと呼ぶ）は、適当な生体
適合材料の管状体から作られた管状部材１からなる。し
たがって、例えば、高級ステンレス鋼（SST）、ニッケ
ル−チタン（NiTi）に基づくニチノール（Nitinol）と
述ばれる合金、数種のコバルトに基づく合金及びニオビ
ウム−チタン（NbTi）に基づく合金を用いることができ
る。この場合、この素材は、機械的強度、耐食性に優れ
ており、放射線不透過性があり、蛍光透視において確認
可能であるために選択される。最初の非拡張状態におい
て、管状部材１は、体内の通路、特に血管の管腔内に部
材の取付を可能にする第一の直径ｄを持つ。内部から、
通常バルーン・カテーテルの手段によって放射状に外方
へ力を加えることによって、部材１は、拡張及び変形し
第二の直径を得ることができる。この第二の直径は、適
用された力の大きさに応じて変化する。必然的に、部材
は、ある量の逆戻りを示すため、バルーンが除かれた
後、デバイスは多少引っ込む。したがって、第二の直径
は、ステントが拡張された直径よりも僅かに小さい。し
かし、管状部材を拡張変形させて体内の通路の管腔を拡
張し、血管等の管腔を介する流れに妨げがないようにす
ることができる。
【００２９】ステントの壁は、かなり連続的な構成から
なり、この例では、管壁から、およそ０.１０から０.１
７ｍｍの幅でほぼ螺旋状に切削された連続のフィラメン
トからなる。この加工は、レーザー切断、電気化学的エ
ッチング、電気機械的放電あるいは他の適当な技術によ
って行うことが可能であり、その後、ばりを取り鋭い縁
を丸めるためにエッチング等の適当な表面処理を施すこ
とが好ましい。この例では、およそ３.０ｍｍの内径、
およそ１.０ｍｍの壁厚及びおよそ３０ｍｍの長さを持
つ管状体を素材として選択した。しかし、他の寸法も、
本発明の範囲内において実行可能である。特に、長さに
ついては、ステントが取り付けられる管腔の病んだ部分
に合わせることができる。そのようにすれば、全区域を
カバーするのに複数のステントを用いる必要がない。フ
ィラメント構成は、デバイスの中央長手方向の軸 I - I
の周りに螺旋状のパターンで相互にずれた複数の波形
２からなる。理路整然とした状態を保つために、フィラ
メントの連続な巻き A - Hは、同一管状体から切削され
波形に完全に一体な一つ以上の連結要素３１、３２によ
って相互に接続されている。非拡張状態及び取付状態に
おいて柔軟性を保持するために、螺旋巻き毎の連結要素
の数は、その巻き存在する波形の数よりも少ない。この
ことは、切り開かれたようにデバイスの平面図を示す図
２から明白である。この図から明らかなように、連結要
素３１から次の巻きへは、半径方向におよそ半波形距離
のピッチ１／２Ｌでずれがあり、螺旋状のパターンＸ−
Ｘ、Ｙ−Ｙが形成されている。実装されると、これらの
パターンが螺旋状の脊柱へと拡張し、実装ステントの主
要なフレームワークすなわち骨格格子を形成する。この
フレームワークは、血管壁をデバイスの全長に渡って均
一に高度にサポートすると共に、かなりの内向きの半径
方向の力に耐えることが可能である。これをフープ強度
と呼ぶ。
なり、この例では、管壁から、およそ０.１０から０.１
７ｍｍの幅でほぼ螺旋状に切削された連続のフィラメン
トからなる。この加工は、レーザー切断、電気化学的エ
ッチング、電気機械的放電あるいは他の適当な技術によ
って行うことが可能であり、その後、ばりを取り鋭い縁
を丸めるためにエッチング等の適当な表面処理を施すこ
とが好ましい。この例では、およそ３.０ｍｍの内径、
およそ１.０ｍｍの壁厚及びおよそ３０ｍｍの長さを持
つ管状体を素材として選択した。しかし、他の寸法も、
本発明の範囲内において実行可能である。特に、長さに
ついては、ステントが取り付けられる管腔の病んだ部分
に合わせることができる。そのようにすれば、全区域を
カバーするのに複数のステントを用いる必要がない。フ
ィラメント構成は、デバイスの中央長手方向の軸 I - I
の周りに螺旋状のパターンで相互にずれた複数の波形
２からなる。理路整然とした状態を保つために、フィラ
メントの連続な巻き A - Hは、同一管状体から切削され
波形に完全に一体な一つ以上の連結要素３１、３２によ
って相互に接続されている。非拡張状態及び取付状態に
おいて柔軟性を保持するために、螺旋巻き毎の連結要素
の数は、その巻き存在する波形の数よりも少ない。この
ことは、切り開かれたようにデバイスの平面図を示す図
２から明白である。この図から明らかなように、連結要
素３１から次の巻きへは、半径方向におよそ半波形距離
のピッチ１／２Ｌでずれがあり、螺旋状のパターンＸ−
Ｘ、Ｙ−Ｙが形成されている。実装されると、これらの
パターンが螺旋状の脊柱へと拡張し、実装ステントの主
要なフレームワークすなわち骨格格子を形成する。この
フレームワークは、血管壁をデバイスの全長に渡って均
一に高度にサポートすると共に、かなりの内向きの半径
方向の力に耐えることが可能である。これをフープ強度
と呼ぶ。
【００３０】図２の下部には、デバイスの中央のモジュ
ール部分の一部が示されている。フィラメントの連続的
な巻きは、単に二つの連結要素３１によって、相互に１
８０°変位した状態で接続されている。また、図の上部
には、等間隔に配置された三つの連結要素３１、３２に
よって、フィラメントの連続的な巻きの隣接する波形が
相互に接続されたデバイスの中間部分と共に端部が示さ
れている。したがって、実装されたデバイスの本骨格格
子は、中央領域において単一の螺旋状の脊柱を構成し、
他の領域において２本の螺旋状の脊柱からなる。後者
は、柔軟性は少ないが、デバイスを管腔内に導くバルー
ン・カテーテルへの接着性が良好である。また、デバイ
スのテール端部において尚早の拡張が生じる、いわゆる
犬骨効果（dog bone effect）を打ち消すことができ
る。他方、デバイスの中央部分、すなわち、図面の下方
部分は、このセグメント内における隣接する波形間の相
互接続数が少ないため、柔軟性及び順応性が最大に保た
れる。
ール部分の一部が示されている。フィラメントの連続的
な巻きは、単に二つの連結要素３１によって、相互に１
８０°変位した状態で接続されている。また、図の上部
には、等間隔に配置された三つの連結要素３１、３２に
よって、フィラメントの連続的な巻きの隣接する波形が
相互に接続されたデバイスの中間部分と共に端部が示さ
れている。したがって、実装されたデバイスの本骨格格
子は、中央領域において単一の螺旋状の脊柱を構成し、
他の領域において２本の螺旋状の脊柱からなる。後者
は、柔軟性は少ないが、デバイスを管腔内に導くバルー
ン・カテーテルへの接着性が良好である。また、デバイ
スのテール端部において尚早の拡張が生じる、いわゆる
犬骨効果（dog bone effect）を打ち消すことができ
る。他方、デバイスの中央部分、すなわち、図面の下方
部分は、このセグメント内における隣接する波形間の相
互接続数が少ないため、柔軟性及び順応性が最大に保た
れる。
【００３１】この例においては、各々３１及び３２と付
された二つのタイプの連結要素が用いられている。連結
要素の両タイプには、フィラメントの連続的な巻きの隣
接する波形の対向部分を螺旋方向に対角的に相互接続す
る、ねじれ波形自体とは異なる、Ｓ形のストラット３が
含まれる（図３Ｅをも参照のこと）。これらのストラッ
トは、上記の格子脊柱の一部を構成するため、主ストラ
ットと呼ぶ。さらに、第二のタイプの相互接続要素３２
には、第一のストラットを横切るＳ形の第二の対角スト
ラット４が設けられている（図３Ｄを参照）。この形状
のために、ステントが実装されるとき連結要素の対角３
に軸方向に加えられた僅かな力によって、第二のタイプ
３２の相互接続要素は、まずその中心軸の周りに回転し
始め、第一の対角３が、相互接続する波形の側面と完全
に整列した後にだけ、全力を軸方向に受ける。このよう
にゆるみ及び応力を軽減させる機構が組み込まれている
ため、格子の足部のストラット幅及びフィラメント幅を
薄く形成できる。これは、この領域における放射線不透
明度を減少させると共に、非拡張、収縮、取付及び拡張
状態における柔軟性を向上させるのに有用である。さら
に、この第二のタイプの接続要素がカバーしする支持領
域は、デバイス実装後もほとんど減少しない。したがっ
て、実装時にかなり伸展して「骨格跡」として薄い主ス
トラット３だけを残す図示の他のタイプの接続要素に比
べ、実装後の「骨格跡」が大きい。
された二つのタイプの連結要素が用いられている。連結
要素の両タイプには、フィラメントの連続的な巻きの隣
接する波形の対向部分を螺旋方向に対角的に相互接続す
る、ねじれ波形自体とは異なる、Ｓ形のストラット３が
含まれる（図３Ｅをも参照のこと）。これらのストラッ
トは、上記の格子脊柱の一部を構成するため、主ストラ
ットと呼ぶ。さらに、第二のタイプの相互接続要素３２
には、第一のストラットを横切るＳ形の第二の対角スト
ラット４が設けられている（図３Ｄを参照）。この形状
のために、ステントが実装されるとき連結要素の対角３
に軸方向に加えられた僅かな力によって、第二のタイプ
３２の相互接続要素は、まずその中心軸の周りに回転し
始め、第一の対角３が、相互接続する波形の側面と完全
に整列した後にだけ、全力を軸方向に受ける。このよう
にゆるみ及び応力を軽減させる機構が組み込まれている
ため、格子の足部のストラット幅及びフィラメント幅を
薄く形成できる。これは、この領域における放射線不透
明度を減少させると共に、非拡張、収縮、取付及び拡張
状態における柔軟性を向上させるのに有用である。さら
に、この第二のタイプの接続要素がカバーしする支持領
域は、デバイス実装後もほとんど減少しない。したがっ
て、実装時にかなり伸展して「骨格跡」として薄い主ス
トラット３だけを残す図示の他のタイプの接続要素に比
べ、実装後の「骨格跡」が大きい。
【００３２】本発明は、相互接続の形状を含みデバイス
のどの部分に対してもデザイン制限を設けないので、図
示のタイプの接続要素に加え、他の形状も実行可能であ
る。本発明によるデバイスに有利に用いることができる
他の形状の例を図３Ａから３Ｇに示す。図３Ａから３Ｃ
の接続要素は、単に、隣接する波形を接続するまっすぐ
なストラット３からなり、図３Ｄから３Ｆに示す接続要
素の主ストラット３は、はっきりとしたＳカーブの形状
を持つ。この形状は、構造により多くの遊びと拡張性を
もたらす。このセグメントが長ければ長いほど、構造、
特に、最終的に実装されたデバイス内に接続要素によっ
て作られる脊柱ラダーに、より多くの遊びと拡張性が生
じる。拡張状態から、ストラット長の相対的な増加と、
デバイスの拡張範囲に及ぼすその効果とを定義する単純
な公式を引き出すことが可能である。
のどの部分に対してもデザイン制限を設けないので、図
示のタイプの接続要素に加え、他の形状も実行可能であ
る。本発明によるデバイスに有利に用いることができる
他の形状の例を図３Ａから３Ｇに示す。図３Ａから３Ｃ
の接続要素は、単に、隣接する波形を接続するまっすぐ
なストラット３からなり、図３Ｄから３Ｆに示す接続要
素の主ストラット３は、はっきりとしたＳカーブの形状
を持つ。この形状は、構造により多くの遊びと拡張性を
もたらす。このセグメントが長ければ長いほど、構造、
特に、最終的に実装されたデバイス内に接続要素によっ
て作られる脊柱ラダーに、より多くの遊びと拡張性が生
じる。拡張状態から、ストラット長の相対的な増加と、
デバイスの拡張範囲に及ぼすその効果とを定義する単純
な公式を引き出すことが可能である。
【００３３】主ストラット３、すなわち、実装後にデバ
イスの本骨格すなわち骨組みの部分を終局的に形成する
ストラットを、点を打ったハッチングによって図３に示
す。特定の実施例においては、このストラット及びこれ
が接続する波形サイドを、デバイスの拡張中に掛かる軸
方向の力に耐えるのに十分に大きな第一のフィラメント
幅ｗ１に形成し、他の波形サイド、そして可能なら接続
要素の他のストラットを、柔軟性を増し放射線不透明度
を減少させるために、少なくとも局所的に第二のフィラ
メント幅ｗ２に形成する。特に、全体的な柔軟性を増す
ために、デバイスの中央部分におけるフィラメント幅を
修正し、第一のフィラメント幅ｗ１をおよそ０.１４ｍ
ｍに、また、第二のフィラメント幅ｗ２をおよそ０.１
１ｍｍに減らす。
イスの本骨格すなわち骨組みの部分を終局的に形成する
ストラットを、点を打ったハッチングによって図３に示
す。特定の実施例においては、このストラット及びこれ
が接続する波形サイドを、デバイスの拡張中に掛かる軸
方向の力に耐えるのに十分に大きな第一のフィラメント
幅ｗ１に形成し、他の波形サイド、そして可能なら接続
要素の他のストラットを、柔軟性を増し放射線不透明度
を減少させるために、少なくとも局所的に第二のフィラ
メント幅ｗ２に形成する。特に、全体的な柔軟性を増す
ために、デバイスの中央部分におけるフィラメント幅を
修正し、第一のフィラメント幅ｗ１をおよそ０.１４ｍ
ｍに、また、第二のフィラメント幅ｗ２をおよそ０.１
１ｍｍに減らす。
【００３４】接続要素によって相互接続されない、フィ
ラメントの連続的な巻きにおける波形の対によってステ
ントの血管支持に悪影響が生じることを避けるために、
そのような対の波形の振幅を、構造における他の個所の
接続要素に必要な長さを保つために生じたギャップを満
たすように形成してもよい。これは、例えば、図２から
明らかである。連続した巻きにおける波形の対の隣接す
る全ての山及び谷は、相互に接続されていないにも拘ら
ず互いに隣接している。これは、そのような波形の対に
おける波形の少なくとも一つの振幅を適合させた結果に
よるものである。これは、山及び谷の両方の振幅を増加
したこと、他方を変化させないでそれら一方だけを拡大
したこと、あるいは、さらに、山あるいは谷のいずれか
の振幅を増す一方で他方の振幅を減少させたことを暗示
するものである。また、この点に関して、設計者は、自
由にステント・デザインを、非拡張状態、拡張そして／
あるいは遷移状態においてステントの最適な反応が得ら
れるように適合させることができる。
ラメントの連続的な巻きにおける波形の対によってステ
ントの血管支持に悪影響が生じることを避けるために、
そのような対の波形の振幅を、構造における他の個所の
接続要素に必要な長さを保つために生じたギャップを満
たすように形成してもよい。これは、例えば、図２から
明らかである。連続した巻きにおける波形の対の隣接す
る全ての山及び谷は、相互に接続されていないにも拘ら
ず互いに隣接している。これは、そのような波形の対に
おける波形の少なくとも一つの振幅を適合させた結果に
よるものである。これは、山及び谷の両方の振幅を増加
したこと、他方を変化させないでそれら一方だけを拡大
したこと、あるいは、さらに、山あるいは谷のいずれか
の振幅を増す一方で他方の振幅を減少させたことを暗示
するものである。また、この点に関して、設計者は、自
由にステント・デザインを、非拡張状態、拡張そして／
あるいは遷移状態においてステントの最適な反応が得ら
れるように適合させることができる。
【００３５】デバイス端部は、通常の螺旋形状に伴う片
持梁を避け、デバイスの中心軸をほぼ横切るように形成
されている。このため、ステントを通す管腔の壁を傷つ
けることはない。この端部を図４により詳細に示す。最
後の数波形の振幅を次第に減少させ、また、それらの相
互ピッチを適合させることによって、その特定の形状を
得ている。本発明によれば、フィラメントを単純に所望
のパターンに切ることができるため、デバイスに何ら応
力を導入することなく特定の形状を得ることができる。
逸脱する振幅及び相互ピッチについては、図２の平面図
から最も良く確認できる。端部モジュールは、拡張形状
において「金属対表面積」が増加するため、中央及び中
間部分よりもステント対血管比が大きい。端部のより複
雑な構造は、拡張状態では、より多く縮小するため、高
密度なパターンを生じ、さらにステント対血管比を増加
する。
持梁を避け、デバイスの中心軸をほぼ横切るように形成
されている。このため、ステントを通す管腔の壁を傷つ
けることはない。この端部を図４により詳細に示す。最
後の数波形の振幅を次第に減少させ、また、それらの相
互ピッチを適合させることによって、その特定の形状を
得ている。本発明によれば、フィラメントを単純に所望
のパターンに切ることができるため、デバイスに何ら応
力を導入することなく特定の形状を得ることができる。
逸脱する振幅及び相互ピッチについては、図２の平面図
から最も良く確認できる。端部モジュールは、拡張形状
において「金属対表面積」が増加するため、中央及び中
間部分よりもステント対血管比が大きい。端部のより複
雑な構造は、拡張状態では、より多く縮小するため、高
密度なパターンを生じ、さらにステント対血管比を増加
する。
【００３６】本発明によるデバイスの第二実施例を図５
から図７に示す。このデバイスは、管状体１からなり、
第一実施例と同様な技術を用いて製造されたものである
が、この場合、単一のフィラメントを巻いただけではな
く、それ以上のより複雑な構造になっている。しかし、
第一実施例のように、デバイスの構造は、相互にずれた
波形２のほぼ螺旋状のパターンから構成されており、こ
のパターンの連続した巻きにおけるいくつかの波形を、
接続要素３３が相互に接続している。この構造内におけ
る接続要素は、主に、図３Ｄに示すようなタイプの、二
つの横切るストラットからなる。
から図７に示す。このデバイスは、管状体１からなり、
第一実施例と同様な技術を用いて製造されたものである
が、この場合、単一のフィラメントを巻いただけではな
く、それ以上のより複雑な構造になっている。しかし、
第一実施例のように、デバイスの構造は、相互にずれた
波形２のほぼ螺旋状のパターンから構成されており、こ
のパターンの連続した巻きにおけるいくつかの波形を、
接続要素３３が相互に接続している。この構造内におけ
る接続要素は、主に、図３Ｄに示すようなタイプの、二
つの横切るストラットからなる。
【００３７】第一実施例の構造とは異なり、このパター
ンの連続した巻きにおける接続要素３３は、およそ一ピ
ッチ距離だけずれて配置されている。その結果、完全な
一つの波形２５によって、接続要素３３が互いにリンク
されているため、接続要素３３の間には、細長い部材２
５が存在する。中間波形によって形成されるこの細長い
部材は、Ｓカーブの湾曲を持ち、少なくとも図５及び６
に示す収縮状態においては、これによって相互に連結さ
れた相互接続要素間の直線距離よりも長い。このため、
このような一連の接続要素の連鎖によって形成された脊
柱ラダーに、図７に示す実装状態において、遊びとかな
りの拡張性とを与える。さらに、細長い部材２５におけ
るＳカーブの湾曲の方向は、少なくとも図５及び６に示
す収縮状態において、本体の長手方向の軸にかなり平行
であるため、その軸にかなり直角な方向に部材２５が均
一に拡張することを可能にする。このため、デバイス
は、一度拡張されると、バルーン・カテーテルをねじっ
たり回したりすることがない。
ンの連続した巻きにおける接続要素３３は、およそ一ピ
ッチ距離だけずれて配置されている。その結果、完全な
一つの波形２５によって、接続要素３３が互いにリンク
されているため、接続要素３３の間には、細長い部材２
５が存在する。中間波形によって形成されるこの細長い
部材は、Ｓカーブの湾曲を持ち、少なくとも図５及び６
に示す収縮状態においては、これによって相互に連結さ
れた相互接続要素間の直線距離よりも長い。このため、
このような一連の接続要素の連鎖によって形成された脊
柱ラダーに、図７に示す実装状態において、遊びとかな
りの拡張性とを与える。さらに、細長い部材２５におけ
るＳカーブの湾曲の方向は、少なくとも図５及び６に示
す収縮状態において、本体の長手方向の軸にかなり平行
であるため、その軸にかなり直角な方向に部材２５が均
一に拡張することを可能にする。このため、デバイス
は、一度拡張されると、バルーン・カテーテルをねじっ
たり回したりすることがない。
【００３８】第一実施例のように、この場合も、ピッチ
距離だけ相互にずれて連結された一連の接続要素は、構
造内においてほぼ螺旋状のパターンを形成する。ずれた
波形自体と同じように、これらの螺旋状回転パターン
は、拡張されると、構造内を通る螺旋状の脊柱になる
（図７を参照）。しかし、これらの脊柱は、波形からで
きる脊柱とは異なる方向、図７に直線によって示される
方向へ走っている。その結果、フープ強度が大きく、非
拡張及び実装状態において柔軟性が優れた構造が生じ
る。本発明のデバイスは、デザイン自由度が非常に大き
いため、これらの局面について、全体的に最良な特性が
得られるようにデバイスの各部を適応させることができ
る。
距離だけ相互にずれて連結された一連の接続要素は、構
造内においてほぼ螺旋状のパターンを形成する。ずれた
波形自体と同じように、これらの螺旋状回転パターン
は、拡張されると、構造内を通る螺旋状の脊柱になる
（図７を参照）。しかし、これらの脊柱は、波形からで
きる脊柱とは異なる方向、図７に直線によって示される
方向へ走っている。その結果、フープ強度が大きく、非
拡張及び実装状態において柔軟性が優れた構造が生じ
る。本発明のデバイスは、デザイン自由度が非常に大き
いため、これらの局面について、全体的に最良な特性が
得られるようにデバイスの各部を適応させることができ
る。
【００３９】
【発明の効果】少ない実施例によって本発明を説明した
が、本発明は広い範囲に適用可能なものである。熟練し
た開業医にとっては、本発明の範囲内において、多くの
他の実施例及び変更が可能である。例えば、適当なステ
ント対血管比と、その区域における柔軟性とを得るため
に、振幅の変化の有無にかかわらず、波形のいくつかの
相互ピッチを変えることができる。また、特定の機能を
付加するために、ステント内において個々に識別可能な
モジュール部を新たに加えることが可能である。したが
って、比較的に柔軟な中央部分と、より堅い中間及び端
部分との間に過渡的な部分を挿入し、ステントのそれら
の部分における構造的な移行を軽減してもよい。また、
螺旋状パターンの一巻きにおける接続要素の数を増や
し、実装デバイスに格子脊柱を増やすことも可能であ
る。この場合、デバイスに、より大きなフープ強度及び
支持能力が得られる。
が、本発明は広い範囲に適用可能なものである。熟練し
た開業医にとっては、本発明の範囲内において、多くの
他の実施例及び変更が可能である。例えば、適当なステ
ント対血管比と、その区域における柔軟性とを得るため
に、振幅の変化の有無にかかわらず、波形のいくつかの
相互ピッチを変えることができる。また、特定の機能を
付加するために、ステント内において個々に識別可能な
モジュール部を新たに加えることが可能である。したが
って、比較的に柔軟な中央部分と、より堅い中間及び端
部分との間に過渡的な部分を挿入し、ステントのそれら
の部分における構造的な移行を軽減してもよい。また、
螺旋状パターンの一巻きにおける接続要素の数を増や
し、実装デバイスに格子脊柱を増やすことも可能であ
る。この場合、デバイスに、より大きなフープ強度及び
支持能力が得られる。
【００４０】同様に、柔軟性及びステント対血管比の
他、特定の所望な特性に適するように、フィラメント幅
及び波形形状を変化適合させることも可能である。例え
ば、デバイスの縮小、すなわちデバイスが収縮状態から
実装状態へ拡張するときの長さの縮小量、デバイスの逆
戻りの度合い、フープ強度及びその放射線不透明度な
ど。どの場合でも、本発明は、可能なかぎり最大の自由
度を設計者に提供する。
他、特定の所望な特性に適するように、フィラメント幅
及び波形形状を変化適合させることも可能である。例え
ば、デバイスの縮小、すなわちデバイスが収縮状態から
実装状態へ拡張するときの長さの縮小量、デバイスの逆
戻りの度合い、フープ強度及びその放射線不透明度な
ど。どの場合でも、本発明は、可能なかぎり最大の自由
度を設計者に提供する。
【００４１】また、第二実施例に示すような一連の接続
要素を連結する細長い部材は、パターンの波形と同一体
である必要はなく、構造内に個々の要素として導入する
こともできる。さらに、これらの部材は、完全なＳカー
ブの湾曲からなる必要はなく、あるいはまったくＳカー
ブの湾曲を含まなくともよい。また、そのような湾曲は
一つ以上あってもよい。この点に関しても、設計者は、
デバイスを需要に合わせて全く自由に仕立てることがで
きる。
要素を連結する細長い部材は、パターンの波形と同一体
である必要はなく、構造内に個々の要素として導入する
こともできる。さらに、これらの部材は、完全なＳカー
ブの湾曲からなる必要はなく、あるいはまったくＳカー
ブの湾曲を含まなくともよい。また、そのような湾曲は
一つ以上あってもよい。この点に関しても、設計者は、
デバイスを需要に合わせて全く自由に仕立てることがで
きる。
【図１】 本発明による拡張可能な管腔内部人工器官の
実施例の等尺図である。
実施例の等尺図である。
【図２】 図１の内部人工器官の平面図である。
【図３】 本発明によるデバイスに入れられる相互接続
要素の代替的な実施例を示す。
要素の代替的な実施例を示す。
【図４】 図１の内部人工器官の端部の拡大図である。
【図５】 本発明による拡張可能な管腔内部人工器官の
第二実施例の等尺図である。
第二実施例の等尺図である。
【図６】 非拡張状態にある図５のデバイスの平面図で
ある。
ある。
【図７】 拡張取付状態にある図５のデバイスの平面図
である。
である。
Claims (23)
- 【請求項１】 第一及び第二の端部とこれら第一及び第
二の端部の間に配置された壁面とを持つ管状部材からな
り、前記壁は、かなり均一な厚さと、体内の通路、特に
血管の管腔内への前記部材の腔内配送を可能にする最初
の非拡張状態における第一の直径とを持ち、前記部材
は、前記管状部材の内部から半径方向外方へ力を加える
ことによって、拡張及び変形状態における第二の直径を
得ることが可能であり、この第二の直径は、前記管状部
材に加えた前記力の大きさに応じて変化するため、前記
管状部材を拡張し変形することによって体内の通路の前
記管腔を拡張することが可能であり、少なくとも前記最
初の非拡張状態において、前記管状部材の前記壁の少な
くとも一部分が、管壁から分離し相互にずれた波形のほ
ぼ連続的な構造からなること、このほぼ連続的な構造
が、前記管状体の長手方向の軸に沿ってほぼ螺旋状に延
びる少なくとも一つのパターンからなること、そして、
前記構造が、隣接する波形を連結する接続要素を含み、
これら接続要素が、連結すべき波形の一体延長であるこ
とを特徴とする拡張可能な管腔内部人工器官。 - 【請求項２】 前記構造が、管壁から分離した連続的な
フィラメントからなること、前記隣接する波形が、前記
管状体の長手方向の軸に沿って延びるほぼ螺旋状の配列
にずれて、前記構造内に前記少なくとも一つのほぼ螺旋
状のパターンの一つを形成すること、そして、前記管状
部材の前記長手方向の軸の周りの前記フィラメントの第
一の螺旋巻きが、前記接続要素の少なくとも一つによっ
て、前記フィラメントのこのような隣接する第二の巻き
へ連結されて前記フィラメントの一体延長となっている
ことを特徴とする請求項１に記載の内部人工器官。 - 【請求項３】 前記フィラメントの隣接する巻きが、こ
れらの巻き内の波形の数よりも少ない複数の接続要素に
よって相互に連結されていることを特徴とする請求項２
に記載の内部人工器官。 - 【請求項４】 前記構造が前記フィラメントの複数の巻
きからなり、連続した巻きへの前記接続要素が半径方向
にずれて、前記構造内に前記少なくとも一つのほぼ螺旋
状のパターンの少なくとも一つの追加のほぼ螺旋状のパ
ターンが形成されていることを特徴とする請求項２ある
いは３に記載の内部人工器官。 - 【請求項５】 連続した巻きへの前記接続要素がおよそ
半波形ピッチの距離だけ半径方向にずれていることを特
徴とする請求項４に記載の内部人工器官。 - 【請求項６】 前記構造の少なくとも一部分が、前記フ
ィラメントの各々の巻きにかなり等分割された複数の接
続要素からなること、そして、連続した巻きにおける前
記接続要素がおよそ１波形ピッチの距離だけ螺旋状にず
れていることを特徴とする請求項４に記載の内部人工器
官。 - 【請求項７】 前記一つの、そして追加のほぼ螺旋状の
パターンが、前記長手方向の軸に沿うかなり異なる螺旋
方向に延びることを特徴とする請求項４、５あるいは６
に記載の内部人工器官。 - 【請求項８】 前記フィラメントの波形が、前記フィラ
メントの第一の巻きにおいて第一の相互ピッチを、ま
た、第二の巻きにおいて第二の相互ピッチを持ち、これ
ら第一及び第二のピッチが各々他とは異なることを特徴
とする請求項２から７のいずれかに記載の内部人工器
官。 - 【請求項９】 前記少なくとも一つのほぼ螺旋状のパタ
ーンの少なくとも一つの巻きにおける少なくとも一つの
波形の少なくとも一部が、増加した振幅を持ち、隣接す
る巻きにおける隣接波形の少なくとも隣接部分が、相応
に減少した振幅を持つことを特徴とする前記請求項のい
ずれかに記載の内部人工器官。 - 【請求項１０】 前記構造の隣接する波形の第一の対が
第一の接続要素によって連結されていること、前記構造
の隣接する波形の第二の対が第二の接続要素によって連
結されていること、前記接続要素の第一及び第二の対の
間において、前記第一及び第二の接続要素の長さの少な
くとも一部をつなぐために、一対の中間波形の少なくと
も一つの波形が、増加した振幅を持つことを特徴とする
前記請求項のいずれかに記載の内部人工器官。 - 【請求項１１】 前記構造が、前記管状体の長さの少な
くとも一部に渡ってかなり規則的に配置された少なくと
も一連の接続要素からなること、そして、前記少なくと
も一連の連続した接続要素が半径方向にずれて、前記構
造内に前記少なくとも一つのほぼ螺旋状のパターンの一
つのほぼ螺旋状のパターンを形成することを特徴とする
前記請求項のいずれかに記載の内部人工器官。 - 【請求項１２】 前記構造に半径方向の拡張性を与える
ために、前記連続した接続要素が、前記構造の前記最初
の非拡張状態における前記接続要素の直線距離よりも長
い細長い部材によって相互に連結されていることを特徴
とする請求項１１に記載の内部人工器官。 - 【請求項１３】 前記細長い部材がほぼＳカーブの湾曲
を含むことを特徴とする請求項１２に記載の内部人工器
官。 - 【請求項１４】 前記ほぼＳカーブの湾曲が前記管状体
の長手方向の軸の中心軸にほぼ平行に向けられているこ
とを特徴とする請求項１３に記載の内部人工器官。 - 【請求項１５】 少なくともいくつかの前記接続要素
が、第一の隣接波形の第一の側面と第二の隣接波形の反
対側とを対角的に相互接続するストラットからなり、こ
のストラットは、前記隣接波形と完全に一体であり、前
記構造内の前記一つのほぼ螺旋状のパターンの螺旋方向
とは異なる方向を持つことを特徴とする前記請求項のい
ずれかに記載の内部人工器官。 - 【請求項１６】 前記第一の波形の前記第一の側面、前
記第二の波形の前記反対側及び前記ストラットが第一の
フィラメント幅を持つこと、そして、前記第一の波形の
反対側及び前記第二の波形の第一の側面が第二のフィラ
メント幅を持ち、前記第一のフィラメント幅はこの第二
のフィラメント幅よりも大きいことを特徴とする請求項
１５に記載の内部人工器官。 - 【請求項１７】 隣接波形の対向側面を連結する前記ス
トラットがほぼＳ形の構造を持つことを特徴とする請求
項１５あるいは１６に記載の内部人工器官。 - 【請求項１８】 前記接続要素の各々が、それらが連結
する隣接波形に完全に一体であると共に相互に一体であ
る二つの交差するストラットからなることを特徴とする
請求項１４から１７のいずれかに記載の内部人工器官。 - 【請求項１９】 前記交差ストラットの第一のストラッ
トは、前記少なくとも一つのほぼ螺旋状のパターンの螺
旋方向に延び、前記交差ストラットの他のストラットの
幅よりも大きなストラット幅を持つことを特徴とする請
求項１８に記載の内部人工器官。 - 【請求項２０】 前記管状体が、中央部分、前記管状体
の両端における二つの外側部分、そして、前記中央部分
と前記端部の各々との間に少なくとも一つの中間部分か
らなり、これらの異なる部分はデバイスの特定な機能に
応じてデザインされることを特徴とする前記請求項のい
ずれかに記載の内部人工器官。 - 【請求項２１】 前記管状体の二つの外側部分の少なく
とも一つにおける前記構造内の前記波形が、ピッチある
いはフィラメント幅の変化との組合せに関わらずに次第
に減少する振幅を持つため、少なくとも前記構造の前記
最初の非拡張状態において、前記部分の自由端が前記体
の長手方向の軸をほぼ横切ることを特徴とする請求項２
０に記載の内部人工器官。 - 【請求項２２】 前記管状体の前記中央部分が、前記構
造内の前記少なくとも一つのほぼ螺旋状のパターンの螺
旋一巻きにつき第一の数の接続要素を含むこと、前記中
間部分の少なくとも一つが、前記構造内の前記少なくと
も一つのほぼ螺旋状のパターンの螺旋一巻きにつき、前
記構造における第二の数の接続要素を含むこと、そし
て、接続要素の前記第一の数が接続要素の前記第二の数
よりも小さいため、前記管状体の両部分間に柔軟性の違
いがあることを特徴とする請求項２０あるいは２１に記
載の内部人工器官。 - 【請求項２３】 前記パターンの螺旋一巻きにつき接続
要素の前記第一の数から前記第二の数へ、隣接する巻き
間の相互接続の数を順調に変えるために、前記中央部分
及び前記中間部分が移行部分によって各々他から分離さ
れていることを特徴とする請求項２１あるいは２２に記
載の内部人工器官。
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP97201799.0 | 1997-06-13 | ||
| EP97201799A EP0890346A1 (en) | 1997-06-13 | 1997-06-13 | Expandable intraluminal endoprosthesis |
| EP98201446A EP0884029B1 (en) | 1997-06-13 | 1998-05-06 | Expandable intraluminal endoprosthesis |
| EP98201446.6 | 1998-05-06 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2010176484A Division JP5016708B2 (ja) | 1997-06-13 | 2010-08-05 | 拡張可能な管腔内部人工器官 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH11128364A true JPH11128364A (ja) | 1999-05-18 |
| JP4704528B2 JP4704528B2 (ja) | 2011-06-15 |
Family
ID=26146599
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP16714798A Expired - Fee Related JP4704528B2 (ja) | 1997-06-13 | 1998-06-15 | 拡張可能な管腔内部人工器官 |
| JP2010176484A Expired - Lifetime JP5016708B2 (ja) | 1997-06-13 | 2010-08-05 | 拡張可能な管腔内部人工器官 |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2010176484A Expired - Lifetime JP5016708B2 (ja) | 1997-06-13 | 2010-08-05 | 拡張可能な管腔内部人工器官 |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| US (20) | US7108714B1 (ja) |
| EP (1) | EP0884029B1 (ja) |
| JP (2) | JP4704528B2 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002052086A (ja) * | 2000-05-16 | 2002-02-19 | Cordis Corp | ステント |
| JP2009050715A (ja) * | 2001-02-09 | 2009-03-12 | Orbusneich Medical Inc | らせん要素を有するクリンプ（縮らす）可能な管腔内部人工装具 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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