JP2002224020A

JP2002224020A - 内視鏡可撓管用外皮の製造方法および内視鏡可撓管用外皮

Info

Publication number: JP2002224020A
Application number: JP2001027448A
Authority: JP
Inventors: Masayoshi Hosoi; 正義細井; Kazunori Komori; 一範小森; Yoshihisa Shijo; 由久四條
Original assignee: Asahi Kogaku Kogyo Co Ltd
Current assignee: Pentax Corp
Priority date: 2001-02-02
Filing date: 2001-02-02
Publication date: 2002-08-13

Abstract

(57)【要約】【課題】挿入の操作性に優れた内視鏡可撓管を提供する
ことができる内視鏡可撓管用外皮を得ること。【解決手段】本発明の内視鏡可撓管用外皮の製造方法
は、高分子材料を含む材料を用いて、中空部を有する成
形体４を形成する第１の工程と、成形体４の少なくとも
一部に、放射線を照射する第２の工程とを有する。成形
体４は、押出成形により得られるものであるのが好まし
い。成形体４の形成に用いる材料は、ポリウレタン系樹
脂、ポリウレタン系エラストマーのうち少なくとも一方
を含有するものであるのが好ましい。第２の工程は、成
形体４を回転させつつ行うのが好ましい。また、第２の
工程は、放射線の照射源１１と、成形体４とを相対的に
移動させつつ行うのが好ましい。このとき、照射源１１
と、成形体４との相対的な移動速度を変化させつつ行う
のが好ましい。放射線の１量子あたりのエネルギーは、
１×１０^２〜４×１０^６ｅＶであるのが好ましい。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、内視鏡可撓管用外
皮の製造方法および内視鏡可撓管用外皮に関するもので
ある。

【０００２】

【従来の技術】内視鏡可撓管は、螺旋管の外周を網状管
で被覆した管状の芯材に、合成樹脂等で構成される外皮
が被覆された構成となっている。

【０００３】内視鏡検査では、内視鏡可撓管は、例え
ば、胃、十二指腸、小腸あるいは大腸といった体腔の深
部まで、体腔に沿って挿入される。この際の挿入の操作
性が良好であるためには、内視鏡可撓管の基端側（手元
側）で加えられた押し込む力がその先端まで確実に伝達
される必要がある。逆に言うと、内視鏡可撓管の基端側
で加えられた押し込む力が内視鏡可撓管の屈曲部分で吸
収されてしまう状態（座屈状態）になり易い内視鏡可撓
管は、挿入の操作性が良くない。座屈しにくい内視鏡可
撓管とするためには、内視鏡可撓管は、曲げに対する弾
力性に優れたものである必要がある。

【０００４】また、挿入の操作性が良好であるために
は、内視鏡可撓管の基端側（手元側）で捩じり（回転）
を加えたときに、この回転が途中で吸収されることな
く、先端部が基端側に伴って確実に回転する必要もあ
る。このため、内視鏡可撓管は、基端側での回転に対す
る先端部の追従性に優れたものである必要もある。

【０００５】さらに、内視鏡可撓管は、その基端側（手
元側）が比較的剛性が高く、先端側が柔軟であるものが
挿入の操作性、安全性および患者の負担軽減の観点から
優れているとされている。

【０００６】従来、このような挿入の操作性の改善を図
った内視鏡可撓管として、先端側を軟性エラストマー、
基端側を硬性エラストマーで構成し、先端側から基端側
にいたる境界付近で、軟質エラストマーと硬質エラスト
マーとの混合比を連続的に変化させ、徐々に軟質エラス
トマーから硬質エラストマーに変化する変位部分を設け
ることにより、先端側と基端側で剛性を変化させたもの
（特許第２６４１７８９号）がある。

【０００７】しかし、前記従来技術では、軟質エラスト
マーと、硬質エラストマーとを混合をしつつ、外皮の製
造を行うため、前記変位部分において、軟質エラストマ
ーと硬質エラストマーとの混合が不十分となり、軟質エ
ラストマーのブロックと、硬質エラストマーのブロック
との境界が存在することがあった。このように、軟質エ
ラストマーのブロックと硬質エラストマーのブロックと
の境界が存在すると、この境界付近で、両者が剥離し易
くなり、内視鏡可撓管の弾力性および耐座屈性が低下す
る。また、軟質エラストマーのブロックと硬質エラスト
マーのブロックとが剥離した部位から、体液や消毒液等
が侵入し易くなる。したがって、内視鏡可撓管は、耐久
性に劣ったものとなる。

【０００８】また、前記従来技術では、内視鏡可撓管１
本分の外皮を製造するごとに、軟質エラストマーと硬質
エラストマーとの混合比を変化させなければならないた
め、内視鏡可撓管の生産性にも劣っていた。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、挿入
の操作性に優れた内視鏡可撓管を提供することができる
内視鏡可撓管用外皮を得ることにある。

【００１０】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（２１）の本発明により達成される。

【００１１】（１）高分子材料を含む材料を用いて、
中空部を有する長尺の成形体を形成する第１の工程と、
前記成形体の少なくとも一部に、放射線を照射する第２
の工程とを有する内視鏡可撓管用外皮の製造方法であっ
て、前記第２の工程において、前記成形体の長手方向の
異なる箇所で、単位面積当たりの前記放射線の被爆量に
差を設けることを特徴とする内視鏡可撓管用外皮の製造
方法。これにより、挿入の操作性に優れた内視鏡可撓管
を提供することができる。

【００１２】（２）高分子材料を含む材料を用いて、
中空部を有する長尺の成形体を形成する第１の工程と、
前記成形体の少なくとも一部に、放射線を照射して、硬
化する第２の工程とを有する内視鏡可撓管用外皮の製造
方法であって、前記第２の工程において、前記成形体の
長手方向の異なる箇所で、単位面積当たりの前記放射線
の被爆量に差を設けることを特徴とする内視鏡可撓管用
外皮の製造方法。これにより、挿入の操作性に優れた内
視鏡可撓管を提供することができる。

【００１３】（３）前記成形体は、押出成形により得
られるものである上記（１）または（２）に記載の内視
鏡可撓管用外皮の製造方法。

【００１４】これにより、性能のバラツキの少ない内視
鏡可撓管用外皮を、生産性良く製造することができ
る。。

【００１５】（４）前記材料は、高分子材料と、前記
押出成形時において実質的に変性しない架橋助剤とを含
むものである上記（３）に記載の内視鏡可撓管用外皮の
製造方法。これにより、内視鏡可撓管の挿入の操作性が
さらに優れたものとなる。

【００１６】（５）前記材料中における前記架橋助剤
の含有量は、０．５〜５ｗｔ％である上記（４）に記載
の内視鏡可撓管用外皮の製造方法。これにより、内視鏡
可撓管の挿入の操作性がさらに優れたものとなる。

【００１７】（６）前記架橋助剤は、イソシアヌル酸
エステルを含むものである上記（４）または（５）に記
載の内視鏡可撓管用外皮の製造方法。これにより、内視
鏡可撓管の挿入の操作性がさらに優れたものとなる。

【００１８】（７）前記成形体は、長手方向の少なく
とも一部に、組成または物性の異なる複数の層で構成さ
れた積層部を有するものである上記（１）ないし（６）
のいずれかに記載の内視鏡可撓管用外皮の製造方法。

【００１９】これにより、内視鏡可撓管に求められる各
種の性能を優れたものとすることができる。

【００２０】（８）前記第２の工程は、前記成形体を
回転させつつ行うものである上記（１）ないし（７）の
いずれかに記載の内視鏡可撓管用外皮の製造方法。

【００２１】これにより、内視鏡可撓管用外皮の周方向
における可撓性のバラツキを小さくすることができる。

【００２２】（９）前記第２の工程は、前記放射線の
照射源と、前記成形体とを相対的に移動させつつ行うも
のである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の内
視鏡可撓管用外皮の製造方法。

【００２３】これにより、挿入の操作性に優れた内視鏡
可撓管を簡便に製造することができる。

【００２４】（１０）前記第２の工程は、前記放射線
の照射源と、前記成形体との相対的な移動速度を変化さ
せつつ行うものである上記（９）に記載の内視鏡可撓管
用外皮の製造方法。

【００２５】これにより、挿入の操作性に優れた内視鏡
可撓管を簡便に製造することができる。

【００２６】（１１）前記第２の工程は、前記放射線
の発射強度を変化させつつ行うものである上記（１）な
いし（１０）のいずれかに記載の内視鏡可撓管用外皮の
製造方法。

【００２７】これにより、挿入の操作性に優れた内視鏡
可撓管を簡便に製造することができる。

【００２８】（１２）前記第２の工程は、前記放射線
の照射回数が異なるものとなるようにして行うものであ
る上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の内視鏡
可撓管用外皮の製造方法。

【００２９】これにより、挿入の操作性に優れた内視鏡
可撓管を簡便に製造することができる。

【００３０】（１３）前記第２の工程は、前記成形体
の外表面の少なくとも一部に、前記放射線を吸収、遮断
または反射可能なマスクを用いて行うものである上記
（１）ないし（１２）のいずれかに記載の内視鏡可撓管
用外皮の製造方法。

【００３１】これにより、挿入の操作性に優れた内視鏡
可撓管を簡便に製造することができる。

【００３２】（１４）前記成形体において、単位面積
当たりの前記放射線の被爆量が最大となる領域での単位
面積当たりの前記放射線の被爆量は、１×１０^２〜５×
１０ ^６Ｇｙ／ｃｍ^２である上記（１）ないし（９）のい
ずれかに記載の内視鏡可撓管用外皮の製造方法。これに
より、内視鏡可撓管の挿入の操作性がさらに優れたもの
となる。

【００３３】（１５）前記成形体において、単位面積
当たりの前記放射線の被爆量が最大となる領域での単位
面積当たりの前記放射線の被爆量をＫ_ｍａｘ［Ｇｙ／ｃ
ｍ^２］、単位面積当たりの前記放射線の被爆量が最小と
なる領域での単位面積当たりの前記放射線の被爆量をＫ
_ｍｉｎ［Ｇｙ／ｃｍ^２］としたとき、Ｋ_ｍｉｎ／Ｋ_ｍ
_ａｘは、０．８以下である上記（１）ないし（１４）の
いずれかに記載の内視鏡可撓管用外皮の製造方法。これ
により、内視鏡可撓管の挿入の操作性がさらに優れたも
のとなる。

【００３４】（１６）前記放射線の１量子あたりのエ
ネルギーは、１×１０^２〜４×１０ ^６ｅＶであることを
特徴とする上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載
の内視鏡可撓管用外皮の製造方法。これにより、内視鏡
可撓管の挿入の操作性がさらに優れたものとなる。

【００３５】（１７）前記材料は、ポリウレタン系樹
脂、ポリウレタン系エラストマーのうち少なくとも一方
を含有するものである上記（１）ないし（１６）のいず
れかに記載の内視鏡可撓管用外皮の製造方法。これによ
り、内視鏡可撓管の挿入の操作性がさらに優れたものと
なる。

【００３６】（１８）前記成形体の平均厚さは、０．
０１〜１．０ｍｍである上記（１）ないし（１７）のい
ずれかに記載の内視鏡可撓管用外皮の製造方法。これに
より、内視鏡可撓管の挿入の操作性がさらに優れたもの
となる。

【００３７】（１９）上記（１）ないし（１８）のい
ずれかに記載の方法により製造されたことを特徴とする
内視鏡可撓管用外皮。これにより、挿入の操作性に優れ
た内視鏡可撓管を提供することができる。

【００３８】（２０）放射線硬化により形成された中
空部を有する長尺の内視鏡可撓管用外皮であって、その
長手方向に、単位面積当たりの前記放射線の被爆量が互
いに異なる第１の領域と、第２の領域とを有し、かつ、
前記第１の領域と、前記第２の領域とで可撓性が異なる
ことを特徴とする内視鏡可撓管用外皮。これにより、挿
入の操作性に優れた内視鏡可撓管を提供することができ
る。

【００３９】（２１）長手方向の少なくとも一部に、
組成または物性の異なる複数の層で構成された積層部を
有するものである組成または物性の異なる複数の層で構
成された積層部を有する上記（２０）に記載の内視鏡可
撓管用外皮。これにより、内視鏡可撓管の挿入の操作性
がさらに優れたものとなる。

【００４０】

【発明の実施の形態】以下、本発明の内視鏡可撓管用外
皮の製造方法および内視鏡可撓管用外皮の好適な実施形
態について、添付図面を参照しつつ説明する。

【００４１】まず、本発明の内視鏡可撓管用外皮を有す
る内視鏡の全体構成の一例について説明する。

【００４２】図１は、本発明の内視鏡可撓管用外皮を有
する電子内視鏡（電子スコープ）を示す全体図である。
以下、図１中、上側を「基端」、下側を「先端」として
説明する。

【００４３】図１に示すように、電子内視鏡１０は、可
撓性（柔軟性）を有する長尺物の挿入部可撓管１Ａと、
挿入部可撓管１Ａの先端部に設けられた湾曲部５と、挿
入部可撓管１Ａの基端部に設けられ、術者が把持して電
子内視鏡１０全体を操作する操作部６と、操作部６に接
続された接続部可撓管７と、接続部可撓管７の先端側に
設けられた光源差込部８とで構成されている。

【００４４】挿入部可撓管１Ａは、生体の管腔内に挿入
して使用される。挿入部可撓管１Ａの外表面は、本発明
の内視鏡可撓管用外皮を適用した外皮３Ａで構成されて
いる。外皮３Ａは、後に詳述するように柔軟性（可撓
性）を有する材料で構成されている。

【００４５】また、操作部６には、その側面に操作ノブ
６１、６２が設置されている。この操作ノブ６１、６２
を操作すると、挿入部可撓管１Ａ内に配設されたワイヤ
ー（図示せず）が牽引されて、湾曲部５が四方向に湾曲
し、その方向を変えることができる。

【００４６】湾曲部５の先端部には、観察部位における
被写体像を撮像する図示しない撮像素子（ＣＣＤ）が設
けられ、また、光源差込部８の先端部に、画像信号用コ
ネクタ８２が設けられている。この画像信号用コネクタ
８２は、光源装置に接続され、さらに、光源装置は、ケ
ーブルを介してモニタ装置（図示せず）に接続されてい
る。

【００４７】光源差込部８の先端部には、光源用コネク
タ８１が設置され、この光源用コネクタ８１が光源装置
（図示せず）に接続されている。光源装置から発せられ
た光は、光源用コネクタ８１、および、光源差込部８
内、接続部可撓管７内、操作部６内、挿入部可撓管１Ａ
内および湾曲部５内に連続して配設された光ファイバー
束によるライトガイド（図示せず）を通り、湾曲部５の
先端部より観察部位に照射され、照明する。

【００４８】前記照明光により照明された観察部位から
の反射光（被写体像）は、撮像素子で撮像される。撮像
素子では、撮像された被写体像に応じた画像信号が出力
される。

【００４９】この画像信号は、湾曲部５内、挿入部可撓
管１Ａ内、操作部６内および接続部可撓管７内に連続し
て配設され、画像素子と画像信号用コネクタ８２とを接
続する画像信号ケーブル（図示せず）を介して、光源差
込部８に伝達される。

【００５０】そして、光源差込部８内および光源装置内
で所定の処理（例えば、信号処理、画像処理等）がなさ
れ、その後、モニタ装置に入力される。モニタ装置で
は、撮像素子で撮像された画像（電子画像）、すなわち
動画の内視鏡モニタ画像が表示される。

【００５１】以上、本発明の内視鏡可撓管用外皮を有す
る電子内視鏡１０の全体構成について説明したが、本発
明の内視鏡可撓管用外皮は、光学内視鏡の外皮にも適用
することができることは、言うまでもない。

【００５２】次に、本発明の内視鏡可撓管用外皮を適用
した外皮を有する挿入部可撓管の実施形態について説明
する。

【００５３】図２は、本発明の内視鏡可撓管用外皮を適
用した外皮を有する挿入部可撓管の好適実施形態を示す
半縦断面図である。

【００５４】図２に示すように、挿入部可撓管１Ａは、
芯材２と、その外周を被覆する外皮３Ａとを有してい
る。また、挿入部可撓管１Ａには、内部に、例えば、光
ファイバ、電線ケーブル、ケーブルまたはチューブ類等
の内蔵物等（図中省略）を配置、挿通することができる
空間２４（中空部）が設けられている。

【００５５】芯材２は、螺旋管２１と、螺旋管２１の外
周を被覆する網状管（編組体）２２とで構成され、全体
としてチューブ状の長尺物として形成されている。この
芯材２は、挿入部可撓管１Ａを補強する効果を有する。
特に、螺旋管２１と網状管２２を組合わせたことによ
り、挿入部可撓管１Ａは、十分な機械的強度を確保でき
る。

【００５６】螺旋管２１は、帯状材を均一な径で螺旋状
に間隔２５をあけて巻いて形成されたものである。帯状
材を構成する材料としては、例えば、ステンレス等の鉄
系合金、銅系合金等が好ましく用いられる。

【００５７】網状管２２は、金属製または非金属製の細
線２３を複数並べたものを編組して形成されている。細
線２３を構成する金属製の材料としては、例えば、ステ
ンレス等の鉄系合金、銅系合金等が挙げられる。また、
非金属製の材料としては、例えば、高融点樹脂、カーボ
ンファイバー、ガラス繊維等が挙げられる。また、網状
管２２を形成する細線２３のうち少なくとも１本に合成
樹脂の被覆（図示せず）が施されていてもよい。

【００５８】芯材２の外周には、本発明の内視鏡可撓管
用外皮を適用した外皮３Ａが設けられている。

【００５９】外皮３Ａは、通常、柔軟性（可撓性）を有
する材料で構成される。このような外皮３Ａは、体液等
が内視鏡内部に侵入するのを防止するとともに挿入部可
撓管１Ａの管腔内への挿入のし易さ（挿入の操作性）を
向上する効果を有する。外皮３Ａの構成材料としては、
例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン
系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレンテレフタレー
ト（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート等のポリエ
ステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリスチレン系樹
脂、ポリイミド系樹脂等の各種可撓性を有する樹脂や、
ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラスト
マー、ポリオレフィン系エラストマー、ポリアミド系エ
ラストマー、ポリスチレン系エラストマー、エチレンプ
ロピレンゴム、ラテックスゴム等の各種エラストマー等
の高分子材料が挙げられ、これらのうち、１種または２
種以上を組み合わせて用いることができる。また、外皮
３Ａ中には、ポリテトラフルオロエチレン、エチレン−
テトラフルオロエチレン共重合体等のフッ素系樹脂や、
フッ素系エラストマー、シリコーンゴム等の高分子材料
が含まれていてもよい。

【００６０】外皮３Ａは、前記高分子材料の中でも特
に、ポリウレタン系樹脂、ポリウレタン系エラストマー
のうち少なくとも一方を含む材料で構成されているのが
好ましい。これにより、内視鏡可撓管１の柔軟性は、特
に優れたものとなる。また、外皮３Ａ中には、必要に応
じて任意に添加物が配合されてもよい。

【００６１】添加物としては、例えば、架橋剤、架橋助
剤、可塑剤、無機フィラー、顔料、各種安定剤（酸化防
止剤、光安定剤、帯電防止剤、ブロッキング防止剤、潤
滑剤）、Ｘ線造影剤等が挙げられる。

【００６２】外皮３Ａの組成（含有成分の配合比）は、
外皮３Ａ全体にわたって、均一なものであってもよい
し、各部位で異なるものであってもよい。例えば、含有
成分の配合比が厚さ方向に順次変化するもの（傾斜材
料）等であってもよい。

【００６３】また、後に詳述するように、外皮３Ａは、
その長手方向に、可撓性が互いに異なる第１の領域と、
第２の領域とを有する。これにより、挿入部可撓管１Ａ
は、挿入の操作性に優れたものとなる。外皮３Ａは、例
えば、長手方向に沿って、可撓性が連続的に変化するも
のであっても、非連続的（段階的）に変化するものであ
ってもよい。また、外皮３Ａは、例えば、先端側が柔軟
性に優れ、基端側が剛性に優れるものであってもよい
し、柔軟性の高い領域と低い領域とが長手方向に沿って
交互に存在するようなものであってもよい。

【００６４】外皮３Ａの平均厚さは、特に限定されない
が、０．０１〜１．０ｍｍであるのが好ましく、０．０
５〜０．８ｍｍであるのがより好ましい。

【００６５】外皮３Ａの平均厚さが前記下限値未満であ
ると、外皮３Ａの機械的強度が低下するため、内視鏡可
撓管の耐久性が低下し、繰り返し使用することにより、
その内部に体液等の液体が侵入する可能性がある。

【００６６】一方、外皮３Ａの平均厚さが前記上限値を
超えると、挿入部可撓管１Ａの可撓性（柔軟性）が低下
する場合がある。

【００６７】また、図示の構成では、外皮３Ａの厚さ
は、長手方向に沿って一定であるが、長手方向に沿って
変化するものであってもよい。

【００６８】以上、本発明の内視鏡可撓管用外皮を適用
した外皮を有する挿入部可撓管１Ａについて説明した
が、本発明の内視鏡可撓管用外皮は、接続部可撓管７の
外皮にも適用することができる。

【００６９】次に、前述した外皮３Ａの製造方法の第１
実施形態について説明する。まず、外皮３Ａの製造に用
いる外皮材料３１を用意する。

【００７０】外皮材料３１は、前述したような高分子材
料またはこれらのプレポリマーを含むものであるのが好
ましい。

【００７１】また、外皮材料３１中には、放射線照射に
よる前記高分子材料の架橋反応を促進する架橋助剤が含
まれているのが好ましい。外皮材料３１中に架橋助剤が
含まれていると、放射線を照射した領域における前記高
分子材料の架橋反応が進行し易くなる。このため、外皮
３Ａの長手方向の各部位における可撓性に、変化を与え
易くなる。また、架橋反応時において、全体としての放
射線の照射量を少なくすることも可能となる。

【００７２】外皮材料３１中に含まれる架橋助剤は、押
出成形時に実質的に変性しないものであるのが好まし
い。このような架橋助剤としては、例えば、イソシアヌ
ル酸エステルが挙げられる。イソシアヌル酸エステルと
しては、トリアシルイソシアヌレート、トリメタアシル
イソシアヌレートや、これらのうち少なくとも１種を含
む重合体（ダイマー、トリマー、オリゴマー、プレポリ
マー、ポリマー、共重合体等）等が挙げられるが、この
中でも特に、トリアシルイソシアヌレートを主とするも
のであるのが好ましい。架橋助剤として、トリアシルイ
ソシアヌレートを主とするものを用いた場合、放射線照
射による架橋反応が、より効率良く進行するため、比較
的少量の放射線で架橋構造物を得ることができる。

【００７３】外皮材料３１中における架橋助剤の含有量
（含有率）は、特に限定されないが、０．５〜５ｗｔ％
であるのが好ましく、１．０〜３．５ｗｔ％であるのが
より好ましい。

【００７４】外皮材料３１中における架橋助剤の含有量
が前記下限値未満であると、架橋助剤による効果が十分
に得られない場合がある。

【００７５】一方、外皮材料３１中における架橋助剤の
含有量が前記上限値を超えると、外皮材料３１中におけ
る前記高分子材料の含有量が相対的に低下し、前記高分
子材料の特性が低下する場合がある。

【００７６】外皮材料３１は、前述の各成分を溶融また
は軟化し、混合、混練することにより得られる。各成分
を溶融または軟化し、混合、混練するには、例えば、ニ
ーダー、ニーダールーダー、ロール、連続混練押出機等
の混練機等が使用可能である。このような混練機を用い
て各成分を混練した場合、外皮材料３１は、各成分が均
一に混合されたものとなる。

【００７７】混練温度は、特に限定されないが、例え
ば、１６０〜２２０℃程度であるのが好ましく、１７０
〜２１０℃程度であるのがより好ましく、１８０〜２０
０℃程度であるのがさらに好ましい。各成分を、かかる
温度範囲で混練した場合、外皮材料３１中の各成分の均
一度は向上する。

【００７８】このようにして得られた外皮材料３１は、
以下に述べる、中空部を有する長尺の成形体４を製造す
る工程（第１の工程）に供される。

【００７９】成形体４は、いかなる方法で形成してもよ
いが、次に説明するような押出成形により形成するのが
好ましい。成形体４の形成を押出成形により行うことに
より、均一、均質な成形体４を生産性良く形成すること
が可能となる。その結果、性能のバラツキの少ない外皮
３Ａを生産性良く製造することが可能となる。

【００８０】図３は、押出成形により、芯材に外皮材料
を被覆している押出成形機のダイスヘッドの部分の縦断
面図である。以下の説明では、図３中の左側を「先
端」、右側を「基端」として説明する。

【００８１】ダイスヘッド１３は、ダイス１３１とニッ
プル１３２とを有している。ダイスヘッド１３には、基
端から先端に貫通する円形断面の通路１３３が形成され
ている。

【００８２】芯金９を、通路１３３内に同心的に挿通
し、図示しない移送手段により、基端から先端に向かっ
て長手方向（図３中の矢印Ａ方向）に移動する。

【００８３】ダイスヘッド１３の内部には、ダイス１３
１とニップル１３２とによって、外皮材料通路１３４が
形成されている。外皮材料通路１３４の先端は、通路１
３３内に周状に開口しており、押し出し口１３５を形成
している。

【００８４】外皮材料通路１３４には、ホッパー（図示
せず）に投入された外皮材料３１が、シリンダ（図示せ
ず）内のスクリュー（図示せず）によって順次送り込ま
れる（図３中の矢印Ｂ部）。送り込まれた外皮材料３１
は、外皮材料通路１３４を通って、押し出し口１３５か
ら押し出され、長手方向に移動する芯金９の外周に順次
被覆される。

【００８５】押出成形時における外皮材料３１の温度
は、特に限定されないが、例えば、１８０〜２２０℃程
度であるのが好ましく、１９０〜２００℃程度であるの
がより好ましい。押出成形時おける外皮材料３１の温度
が、かかる温度範囲の場合、外皮材料３１の成形加工性
が特に優れたものとなる。このため、成形体４の厚さ
は、その均一度が向上する。

【００８６】このようにして得られる成形体４の平均厚
さは、０．０１〜１．０ｍｍであるのが好ましく、０．
０５〜０．８ｍｍであるのがより好ましい。

【００８７】成形体４の平均厚さが前記下限値未満であ
ると、成形体４を用いて製造される外皮３Ａの機械的強
度が低下する傾向を示す。このため、内視鏡可撓管の耐
久性が低下し、繰り返し使用することにより、その内部
に体液等の液体が侵入する可能性がある。

【００８８】一方、成形体４の平均厚さが前記上限値を
超えると、成形体４を用いて製造される外皮３Ａの可撓
性（柔軟性）が低下する場合がある。

【００８９】また、図示の構成では、成形体４の厚さ
は、長手方向に沿って一定であるが、長手方向に沿って
変化するものであってもよい。

【００９０】このようにして得られた成形体４は、その
少なくとも一部に、放射線を照射する工程（第２の工
程）に供される。これにより、放射線を被爆した部位が
放射線硬化し、外皮３Ａが得られる。

【００９１】本発明は、成形体の長手方向の互いに異な
る領域である第１の領域と第２の領域とで、単位面積当
たりの放射線の被爆量に差を設けるようにして放射線の
照射を行うことに特徴を有する。これにより、成形体の
各部位における硬化の程度に差が生じ、得られる外皮３
Ａは、可撓性が各部位で異なるものとなり、挿入の操作
性に優れたものとなる。

【００９２】このように、本発明では、成形体の各部位
における放射線の被爆量に差を設けるため、成形体の組
成がその長手方向に沿って一定であってもよい。このた
め、製造時において、材料を途中で切り替える必要がな
くなり、内視鏡可撓管の生産性も向上する。

【００９３】成形体４への放射線の照射は、１回のみ行
うものであってもよいが、２回以上に分けて行うのが好
ましい。成形体４への放射線の照射を２回以上に分けて
行うことにより、放射線照射１回当たりの放射線のエネ
ルギーを小さくすることが可能となる。これにより、放
射線の被爆時における発熱を防止、抑制することが可能
となり、成形体４の構成材料の熱劣化を効果的に防止す
ることができる。

【００９４】なお、放射線を被爆した部位における成形
体４の硬化は、少なくともその外表面付近で起こればよ
い。

【００９５】図４は、成形体に放射線を照射する工程
（第２の工程）を説明するための図である。

【００９６】成形体４に照射される放射線は、照射源１
１から成形体４の長手方向に対し、ほぼ垂直方向（図中
矢印Ｃで示す方向）に発射される。

【００９７】放射線の照射は、例えば、図中矢印Ｄに示
す方向等に、成形体４を回転しつつ行うものであるのが
好ましい。このように、成形体４を回転しつつ、成形体
４に対する放射線照射を行うことにより、外皮３Ａは、
周方向における可撓性のバラツキが小さいものとなる。

【００９８】また、放射線照射は、放射線を発射する照
射源１１と、成形体４とを相対的に移動させつつ行う。
照射源１１と成形体４とを相対的に移動させる方法とし
ては、例えば、成形体４を図中矢印Ｅで示す方向に移動
させる方法、照射源１１を図中矢印Ｆで示す方向に移動
させる方法、成形体４を図中矢印Ｅで示す方向に移動し
つつ、照射源１１を図中矢印Ｆで示す方向に移動させる
方法等が挙げられる。

【００９９】第１の領域と第２の領域とで、単位面積当
たりの放射線の被爆量に差を設けるように、放射線を照
射する方法としては、例えば、放射線照射を、照射源１
１と成形体４との相対的な移動速度を変化させつつ行う
方法、照射源１１から発射される放射線の発射強度を変
化させつつ行う方法、成形体４の各部位によって放射線
照射の回数に差を設ける方法や、これらのうち少なくと
も二つを組み合わせた方法等が挙げられる。このような
方法で放射線照射を行うことにより、成形体４の各部位
における放射線の被爆量を比較的容易にコントロールす
ることができる。このため、外皮３Ａの各部位における
可撓性の微妙な調整が可能となる。その結果、挿入部可
撓管１Ａの挿入の操作性は、特に優れたものとなる。な
お、第１の領域と第２の領域とで、単位面積当たりの放
射線の被爆量に差を設ける方法は、前述したような方法
に限定されない。例えば、照射源１１から発射される放
射線の成形体４に対する入射角を各部位で異なるものと
することにより、各部位における放射線の被爆量に差を
設けてもよい。

【０１００】成形体４の放射線の被爆量は、成形体４の
長手方向に沿って連続的に変化するものであっても、非
連続的（段階的）に変化するものであってもよい。

【０１０１】成形体４に照射する放射線の種類として
は、例えば、γ線、Ｘ線等の電磁波、α線（Ｈｅ^２＋）
等のイオン粒子線、β線（電子線）、陽子線、中性子線
等が挙げられる。

【０１０２】成形体４において、単位面積当たりの前記
放射線の被爆量が最大となる領域（最大被爆領域）での
単位面積当たりの前記放射線の被爆量は、例えば、１×
１０ ^２〜５×１０^６Ｇｙ／ｃｍ^２であるのが好ましく、
１×１０^５〜５×１０^６Ｇｙ／ｃｍ^２であるのがより好
ましく、５×１０^５〜２×１０^６Ｇｙ／ｃｍ^２であるの
がさらに好ましい。

【０１０３】最大被爆領域での単位面積当たりの放射線
の被爆量が前記下限値未満であると、各部位における放
射線の被爆量の差が小さくなる。このため、得られる外
皮３Ａの各部位における可撓性の差も小さくなる。その
結果、挿入部可撓管１Ａの挿入の操作性が不十分となる
可能性がある。

【０１０４】一方、最大被爆領域での単位面積当たりの
放射線の被爆量が前記上限値を超えると、放射線の被爆
時における発熱により、成形体４の構成材料が熱劣化す
る可能性がある。

【０１０５】また、成形体４において、単位面積当たり
の放射線の被爆量が最大となる領域での単位面積当たり
の放射線の被爆量をＫ_ｍａｘ［Ｇｙ／ｃｍ^２］、単位面
積当たりの放射線の被爆量が最小となる領域での単位面
積当たりの放射線の被爆量をＫ_ｍｉｎ［Ｇｙ／ｃｍ^２］
としたとき、Ｋ_ｍｉｎ／Ｋ_ｍａｘは、０．８以下である
のが好ましく、０．５以下であるのがより好ましい。Ｋ
_ｍｉｎ／Ｋ_ｍａｘの値が０．８を超えると、各部位にお
ける放射線の被爆量の差が小さくなる。このため、得ら
れる外皮３Ａの各部位における可撓性の差も小さくな
る。その結果、挿入部可撓管１Ａの挿入の操作性が不十
分となる可能性がある。

【０１０６】また、成形体４に照射される放射線の１量
子あたりのエネルギーは、例えば、１×１０^２〜４×１
０^６ｅＶであるのが好ましく、５×１０^２〜２×１０^６
ｅＶであるのがより好ましい。成形体４に照射される放
射線の１量子あたりのエネルギーがこのような範囲の値
であると、前記高分子材料の架橋反応が効率よく進行す
るため、放射線の照射量を比較的少なくしても、各部位
における可撓性の差を十分なものとすることができる。

【０１０７】なお、図示の構成では、成形体４が芯金９
に被覆された状態で放射線の照射を行っているが、芯金
８を除去した後、成形体４に放射線を照射してもよい。

【０１０８】また、前記第１の工程で形成された複数本
の成形体４に対して、同時に放射線を照射してもよい。
これにより、外皮３Ａの生産性がさらに向上する。

【０１０９】次に、前述した外皮３Ａの製造方法の第２
実施形態について説明する。以下、本実施形態の製造方
法について、前述した第１実施形態の製造方法との違い
を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省
略する。

【０１１０】図５は、本実施形態の製造方法における第
２の工程を説明するための図である。以下の説明では、
図５中の左側を「先端」、右側を「基端」として説明す
る。

【０１１１】図５に示すように、本実施形態の製造方法
では、成形体４の外表面の少なくとも一部に、放射線を
吸収、遮断または反射可能なマスク１２を被覆した状態
で、成形体４に対して放射線を照射する。このとき、マ
スク１２は、成形体４の外周に固定されている。このた
め、例えば、成形体４を図中矢印Ｄで示す方向に回転さ
せた場合、これに伴い、マスク１２も回転する。なお、
マスク１２は、照射された放射線の少なくとも一部を吸
収、遮断または反射するものであればいかなるものであ
ってもよい。すなわち、マスク１２は、マスク１２に照
射された放射線の照射量より、マスク１２が被覆された
部位への放射線の透過量のほうが少なくなるような効果
を有するものであればいかなるものであってもよい。

【０１１２】このように、成形体４の各部位における放
射線の被爆量をマスク１２を用いて調整することによ
り、外皮３Ａの長手方向の各部位における架橋率を容易
に異なるものとすることができる。

【０１１３】図５中、マスク１２は、成形体４の先端側
のみを被覆しているが、成形体４の外表面の２箇所以上
を被覆するものであってもよい。また、マスクが成形体
の外表面の２箇所以上を被覆する場合、各マスクは、互
いに、放射線透過率が同一のものであっても、異なるも
のであってもよい。

【０１１４】また、マスク１２は、例えば、一定の厚さ
を有するものであっても、各部位によって異なる厚さを
有するものであってもよい。

【０１１５】また、図示の構成では、成形体４と照射源
１１とを相対的に移動させつつ、放射線を発射している
が、放射線は、例えば、成形体４の全長に向けて、同時
に発射されるものであってもよい。

【０１１６】次に、前述した外皮３Ａの製造方法の第３
実施形態について説明する。以下、本実施形態の製造方
法について、前述した第１、第２実施形態の製造方法と
の違いを中心に説明し、同様の事項については、その説
明を省略する。

【０１１７】図６は、本実施形態の製造方法における第
２の工程を説明するための図である。以下の説明では、
図６中の左側を「先端」、右側を「基端」として説明す
る。

【０１１８】図６に示すように、本実施形態の製造方法
では、成形体４と照射源１２との間に、成形体４とは離
間したマスク１２を設置した状態で放射線を照射する。
成形体４とマスク１２とが互いに離間しているため、例
えば、マスク１２の回転を伴わずに、成形体４のみを図
中矢印Ｄで示す方向へ回転させることができる。

【０１１９】このように、マスク１２の回転を伴わず
に、成形体４のみを回転させることができるため、マス
ク１２が成形体４の周方向の少なくとも一部を覆うもの
であっても、周方向に均一な可撓性を有する外皮３Ａを
容易に製造することができる。

【０１２０】また、このようにして放射線の照射を行う
ことにより、成形体４の外周にマスク１２を固定する工
程がなくなる。したがって、外皮３Ａの生産性がさらに
向上する。

【０１２１】なお、マスク１２は、成形体４の周方向の
全体を包囲するものであってもよい。

【０１２２】次に、前述した外皮３Ａの製造方法の第４
実施形態について説明する。以下、本実施形態の製造方
法について、前述した第３実施形態の製造方法との違い
を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省
略する。

【０１２３】図７は、本実施形態の製造方法における第
２の工程を説明するための図である。以下の説明では、
図７中の左側を「先端」、右側を「基端」として説明す
る。

【０１２４】図７に示すように、本実施形態の製造方法
で用いられるマスク１２には、微小な孔１２１が形成さ
れている。これにより、照射源１１より発射された放射
線の一部が孔１２１を通過して、成形体４に到達するこ
ととなる。このため、成形体４の長手方向での、マスク
１２で覆われた領域における硬化反応の進行の度合いを
調整することが可能となり、結果として、得られる外皮
３Ａの対応する領域における可撓性を調整することが可
能となる。また、孔１２１の数、大きさ、密度等を調整
することにより、成形体４の長手方向でのマスク１２で
覆われた領域に到達する放射線量をさらに精密に調整す
ることができる。

【０１２５】なお、孔１２１の数、大きさ、密度等は、
マスク１２の各部位において均一なものであっても、不
均一なものであってもよい。例えば、マスク１２の基端
側で孔１２１の開孔密度が大きく、基端側で開孔密度が
小さいものであってもよい。

【０１２６】図８は、本発明の内視鏡可撓管用外皮を適
用した外皮を有する挿入部可撓管の他の実施形態を示す
半縦断面図である。

【０１２７】以下、図８に示す挿入部可撓管１Ｂについ
て、前述した挿入部可撓管１Ａとの相違点を中心に説明
し、同様の事項の説明については省略する。

【０１２８】本実施形態の外皮３Ｂは、内層３２と外層
３３とを有する積層体で構成されている。

【０１２９】内層３２と外層３３とは、互いに組成また
は物性の異なる材料で構成されている。これにより、内
層３２の特性と外層３３の特性との組み合わせによっ
て、各層を構成する材料の利点を併有し、各層の構成材
料の欠点を補完することができる。ここで言う「物性」
としては、例えば、剛性（柔軟性）、硬度、伸び率、引
張り強さ、せん断強さ、曲げ弾性率、曲げ強さ等の物理
的特性や、耐薬品性、耐候性等の化学的特性等が挙げら
れる。なお、これらは一例であり、これらに限定される
ものではない。

【０１３０】内層３２は、外皮３の内周側に形成されて
おり、芯材２と密着している。内層３２は、その全長に
渡って物性がほぼ均質になっている。

【０１３１】内層３２の厚さは、長手方向に沿って、ほ
ぼ一定になっている。内層３２の平均厚さは、特に限定
されないが、通常は、０．０１〜１．０ｍｍであるのが
好ましく、０．０５〜０．８ｍｍであるのがより好まし
い。

【０１３２】内層３２の構成材料は、芯材２との密着性
に優れたものであるのが好ましい。このような材料とし
ては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプ
ロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレ
フィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレンテレフ
タレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート等の
ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリスチレ
ン系樹脂、ポリテトラフルオロエチレン、エチレン−テ
トラフルオロエチレン共重合体等のフッ素系樹脂、ポリ
イミド等の各種可撓性を有する樹脂や、ポリウレタン系
エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリオレ
フィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポ
リスチレン系エラストマー、フッ素系エラストマー、シ
リコーンゴム、フッ素ゴム、ラテックスゴム等の各種エ
ラストマー等の高分子材料が挙げられ、これらのうち、
１種または２種以上を組み合わせて用いることができ
る。

【０１３３】この中でも特に、ポリウレタン系エラスト
マー、ポリオレフィン系エラストマー、ポリエステル系
エラストマーは、芯材２との密着性に優れるため、好ま
しい。また、内層３２中には、必要に応じて任意に添加
物が配合されてもよい。

【０１３４】添加物としては、例えば、架橋剤、架橋助
剤、可塑剤、無機フィラー、顔料、各種安定剤（酸化防
止剤、光安定剤、帯電防止剤、ブロッキング防止剤、潤
滑剤）、Ｘ線造影剤等が挙げられる。

【０１３５】外層３３は、外皮３の外周側に形成されて
いる。外層３３は、前述した第１実施形態の外皮３Ａと
構成材料と同様な材料で構成されている。

【０１３６】外層３３の厚さは、長手方向に沿って、ほ
ぼ一定になっている。また、外層３３の平均厚さは、特
に限定されないが、通常は、０．０１〜１．０ｍｍであ
るのが好ましく、０．０５〜０．８ｍｍであるのがより
好ましい。

【０１３７】なお、外皮３Ｂは、内層３２と外層３３と
が積層された積層部をその全長にわたって有するもので
あっても、その長手方向の少なくとも一部に有するもの
であってもよい。

【０１３８】外皮３Ｂは、例えば、前述の実施形態と同
様、押出成形により得られる成形体４に対して、放射線
を照射することにより製造することができる。

【０１３９】特に、２個の押し出し口を有する押出成形
機を用いて押出成形を行った場合、各押し出し口から内
層３２の構成材料、外層３３の構成材料を同時に押出
し、その積層体を芯金の外周に被覆することにより、積
層構造を有する成形体４を連続的に製造することができ
る。なお、放射線照射による硬化は、少なくとも外層３
３で起こればよい。

【０１４０】以上、本発明の内視鏡可撓管用外皮の製造
方法および内視鏡可撓管用外皮について説明したが、本
発明は、これらに限定されるものではない。

【０１４１】例えば、外皮は、長手方向の少なくとも一
部に、３層以上の積層部を有するものであってもよい。
これにより、外皮の各層の特性の組み合わせによって、
内視鏡可撓管用外皮に必要とされる各種の性能を特に優
れたものとすることができる。

【０１４２】また、成形体は、直接、芯材の外周に形成
してもよい。これにより、内視鏡可撓管の製造工程を簡
略化することができる。また、外皮材料の被覆時に、芯
材の隙間等に外皮材料が侵入するため、得られる内視鏡
可撓管は、芯材と外皮との密着性が特に優れたものとな
る。

【０１４３】また、第１の工程と第２の工程とは、連続
して行ってもよい。例えば、図３中の押し出し口付近に
照射源を設置し、押し出し口から排出されてくる成形体
に、順次放射線を照射することにより、連続的に外皮を
製造してもよい。

【０１４４】また、前述した実施形態においては、放射
線の照射は、外皮材料の硬化を目的とするものであった
が、その目的はこれに限定されない。放射線の照射は、
例えば、外皮材料の改質、滅菌等を目的とするものであ
ってもよい。

【０１４５】

【実施例】次に、本発明の具体的実施例について説明す
る。

【０１４６】１．内視鏡可撓管用外皮の製造（実施例１）まず、ペレット状のポリウレタン系エラス
トマー（製品名：パンデックス、大日本インキ化学工業
（株）社製）を用意し、これを１９５℃で混練した。

【０１４７】次に、外径１０．０ｍｍの円筒状の芯金の
外周に、前記混練物を押出成形により被覆することによ
り、中空部を有する長尺の成形体（長さ１．６ｍ、平均
厚さ０．５ｍｍ）を得た。押出成形時の外皮材料温度
は、１９０℃であった。

【０１４８】その後、芯金の外周に形成された成形体の
先端側から基端側に向けて、照射源から発射される放射
線を照射し、その後、芯金を除去することにより、内視
鏡可撓管用外皮を得た。この放射線照射は、芯金に被覆
された成形体を、図４中、矢印Ｄで示す方向に回転さ
せ、かつ矢印Ｅで示す方向に移動させつつ行った。

【０１４９】このとき、照射源から発射される放射線の
１量子あたりのエネルギーは、３×１０^５ｅＶであっ
た。

【０１５０】また、成形体のＥ方向への移動は、成形体
の送り速度が、放射線が成形体の先端を照射したときに
最大となり、放射線が成形体の基端を照射したときに最
小となるような等加速度運動として行った。この操作を
合計１０回繰り返し行った。

【０１５１】（実施例２）成形体の送り速度を一定と
し、照射源から発射される放射線の発射強度を変化させ
つつ行った以外は、前記実施例１と同様にして内視鏡可
撓管用外皮を製造した。成形体に照射された放射線の発
射強度は、成形体の先端から長手方向の中点までにおい
ては、１．０×１０^５ｅＶ、成形体の長手方向の中点か
ら基端までにおいては、３．０×１０^５ｅＶとした。

【０１５２】（実施例３）成形体に照射される放射線の
発射強度が先端で最小、基端で最大となるように、放射
線の発射強度を一定の割合で連続的に変化（増大）させ
た以外は、前記実施例２と同様にして内視鏡可撓管用外
皮を製造した。

【０１５３】（実施例４）成形体の送り速度を一定と
し、成形体に照射する放射線の照射回数を、成形体の先
端から長手方向の中点までの領域については、５回と
し、成形体の長手方向の中点から基端までの領域につい
ては、１０回とした以外は、前記実施例１と同様にして
内視鏡可撓管用外皮を製造した。

【０１５４】（実施例５）図５に示すように、成形体の
先端から長手方向の中点までを、ほぼ均一な厚さのマス
ク（構成材料：ポリエチレン、平均厚さ：０．５ｍｍ）
で被覆し、成形体の送り速度を一定とした状態で成形体
に対する放射線の照射を行った以外は、前記実施例１と
同様にして内視鏡可撓管用外皮を製造した。

【０１５５】（実施例６）図６に示すように、照射源と
成形体との間に、成形体の先端から長手方向の中点まで
における被爆量が小さくなるように、ほぼ均一な厚さの
マスク（構成材料：ポリエチレン、平均厚さ：０．５ｍ
ｍ）を設置し、図６中矢印Ｆで示す方向に照射源を一定
速度で移動させつつ、成形体に対する放射線の照射を行
った以外は、前記実施例１と同様にして内視鏡可撓管用
外皮を製造した。なお、放射線の照射時においては、成
形体はその長手方向に移動させなかった。

【０１５６】（実施例７）図７に示すように、マスク
（構成材料：ポリエチレン、平均厚さ：０．５ｍｍ）と
して、その全面にわたって微小な孔がほぼ均一に形成さ
れたものを用いた以外は、前記実施例６と同様にして内
視鏡可撓管用外皮を製造した。なお、放射線の照射時に
おいては、成形体はその長手方向に移動させなかった。

【０１５７】（実施例８）ペレット状のポリウレタン系
エラストマー（製品名：パンデックス、大日本インキ化
学工業（株）社製）：９８．０ｗｔ％と、トリアリルイ
ソシアヌレート：２．０ｗｔ％との混練物を用いて成形
体を形成し、成形体の先端から長手方向の中点までにお
ける放射線の発射強度を０．５×１０^５ｅＶ、成形体の
長手方向の中点から基端までにおける放射線の発射強度
を１．５×１０^５ｅＶとした以外は、前記実施例２と同
様にして内視鏡可撓管用外皮を製造した。

【０１５８】（実施例９）ペレット状のポリウレタン系
エラストマー（製品名：パンデックス、大日本インキ化
学（株）社製）：４９ｗｔ％と、ペレット状のポリエス
テル系樹脂（製品名：ハイトレル、東洋紡（株）社
製）：４９ｗｔ％と、トリアリルイソシアヌレート：
２．０ｗｔ％との混練物を用いて成形体を形成した以外
は、前記実施例８と同様にして内視鏡可撓管用外皮を製
造した。

【０１５９】（実施例１０）内層の構成材料として、ペ
レット状のポリウレタン系エラストマー（製品名：パン
デックス、大日本インキ化学工業（株）社製）、外層の
構成材料として、ペレット状のポリエステル系樹脂（製
品名：ハイトレル、東洋紡（株）社製）を用意し、それ
ぞれ、２００℃で混練した。

【０１６０】次に、２つの押し出し口を有する押出成形
機を用いて、前記内層の構成材料の混練物、前記外層の
構成材料の混練物を同時に押出し、その積層体を外径１
０．０ｍｍの円筒状の芯金の外周に被覆することによ
り、中空部を有する長尺の成形体（長さ１．６ｍ、平均
厚さ０．５ｍｍ）を得た。押出成形時における内層の構
成材料温度、外層の構成材料温度は、いずれも２００℃
であった。

【０１６１】このようにして得られた成形体に対し、前
記実施例１と同様にして、放射線の照射を行うことによ
り、内視鏡可撓管用外皮を得た。

【０１６２】（実施例１１）前記実施例１０と同様にし
て形成した成形体を用いた以外は、前記実施例２と同様
にして内視鏡可撓管用外皮を製造した。

【０１６３】（実施例１２）前記実施例１０と同様にし
て形成した成形体を用いた以外は、前記実施例３と同様
にして内視鏡可撓管用外皮を製造した。

【０１６４】（実施例１３）前記実施例１０と同様にし
て形成した成形体を用いた以外は、前記実施例４と同様
にして内視鏡可撓管用外皮を製造した。

【０１６５】（実施例１４）前記実施例１０と同様にし
て形成した成形体を用いた以外は、前記実施例５と同様
にして内視鏡可撓管用外皮を製造した。

【０１６６】（実施例１５）前記実施例１０と同様にし
て形成した成形体を用いた以外は、前記実施例６と同様
にして内視鏡可撓管用外皮を製造した。

【０１６７】（実施例１６）前記実施例１０と同様にし
て形成した成形体を用いた以外は、前記実施例７と同様
にして内視鏡可撓管用外皮を製造した。

【０１６８】（比較例）成形体の送り速度を一定とした
状態で放射線の照射を行った以外は、前記実施例１と同
様にして内視鏡可撓管用外皮を製造した。

【０１６９】２．内視鏡可撓管用外皮の曲げ剛性試験各実施例および比較例の各内視鏡可撓管用外皮につい
て、それぞれ、長手方向の異なる箇所における曲げ剛性
を測定した。

【０１７０】図９に示すように、内視鏡可撓管用外皮を
一定のスパンＬ（２００ｍｍ）の２点で支持し、支持す
る２点の中点を下方に押圧して一定の距離ｙ（５０ｍ
ｍ）だけ荷重点が変位するときの押圧力Ｆの大きさを各
箇所における曲げ剛性とした。

【０１７１】ここでは、内視鏡可撓管用外皮の先端から
基端側に２０ｃｍの距離にある位置を荷重点ａ、内視鏡
可撓管用外皮の長手方向の中点を荷重点ｂ、内視鏡可撓
管用外皮の基端から先端側に２０ｃｍの距離にある位置
を荷重点ｃとし、各内視鏡可撓管用外皮について、それ
ぞれこれら３点を中心としたときの曲げ剛性を測定し
た。

【０１７２】実施例１の内視鏡可撓管用外皮の荷重点ａ
における曲げ剛性を１としたときの、各内視鏡可撓管用
外皮の各箇所における曲げ剛性の大きさを表１に示す。
また、表１には、単位面積当たりの放射線の被爆量が最
大となる領域での単位面積当たりの放射線の被爆量Ｋ
_ｍａｘ［Ｇｙ／ｃｍ^２］、単位面積当たりの放射線の被
爆量が最小となる領域での単位面積当たりの放射線の被
爆量Ｋ_ｍｉｎ［Ｇｙ／ｃｍ^２］を併せて示す。

【０１７３】３．内視鏡可撓管の挿入の操作性試験各実施例および比較例で得られた内視鏡可撓管用外皮を
用いて以下のようにして、内視鏡可撓管を製造した。

【０１７４】まず、円筒状の芯金の外周に、幅３ｍｍの
ステンレス製の帯状材を巻回して、外径９．９ｍｍ、内
径９．６ｍｍの螺旋管を作製した。

【０１７５】次に、直径０．１ｍｍのステンレス製の細
線を用意し、これらを３本を一組とし、編組することに
より網状管を作製した。

【０１７６】このようにして得られた網状管を、芯金に
巻回した状態の螺旋管の外周に被覆することにより芯材
を作製した。

【０１７７】芯材の外周に各内視鏡可撓管用外皮を被覆
し、その後、芯金を除去することにより、内視鏡可撓管
を製造した。

【０１７８】以上のようにして得られた各内視鏡可撓管
について、以下に説明するような挿入の操作性試験を行
った。

【０１７９】各内視鏡可撓管を挿入部可撓管として用い
て、図１に示す電子内視鏡１０を製造した。製造した各
電子内視鏡１０の挿入部を人体の体腔を模造した生体モ
デルに挿入し、その先端（湾曲管５の先端）が生体モデ
ルの大腸相当部分に達するまで挿入した。挿入の操作性
試験では、そのときの挿入の操作性を以下の４段階の基
準に従って評価した。

【０１８０】◎：挿入操作が非常に円滑に行うことがで
き、内視鏡可撓管としての使用に最適。 ○：挿入操作が支障なく行うことができ、内視鏡可撓管
としての使用に適す。 △：挿入操作に手間取り、内視鏡可撓管としての使用に
問題あり。 ×：挿入操作がしづらく、内視鏡可撓管としての使用に
適さず。挿入の操作性試験の結果を表１に示す。

【０１８１】

【表１】

【０１８２】表１から明らかなように、本発明の内視鏡
可撓管用外皮は、その長手方向に、互いに可撓性の異な
る領域（第１の領域および第２の領域）を有しており、
優れた挿入の操作性を有する内視鏡可撓管の製造に適し
ている。特に、成形体の構成材料として、架橋助剤を含
むものを用いた実施例８、９による内視鏡可撓管では、
放射線の発射強度が弱く、照射量が少ないにもかかわら
ず、他の実施例による内視鏡可撓管と同様、優れた挿入
の操作性を有している。

【０１８３】これに対し、比較例の内視鏡可撓管用外皮
は、その長手方向に沿って、一様な可撓性を有している
ため、内視鏡可撓管の製造に用いた場合に、満足な挿入
の操作性が得られていない。

【０１８４】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、挿
入の操作性に優れた内視鏡可撓管用外皮を提供すること
ができる内視鏡可撓管用外皮を得ることができる。

【０１８５】これらの効果は、放射線の照射量、放射線
の１量子あたりのエネルギー、照射回数等の設定を適宜
行ったり、外皮材料中に添加する架橋助剤の種類や含有
量を適宜選択することにより、さらに顕著なものとな
る。

【０１８６】また、製造時に、材料の切り替えを行う必
要がないため、生産性も優れたものとなる。

【０１８７】また、内視鏡可撓管用外皮の製造に供され
る成形体を、組成または物性の異なる複数の層で構成さ
れた積層部を有するものとすることにより、得られる内
視鏡可撓管用外皮は、内視鏡可撓管に求められる各種の
性能が特に優れたものとなる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の内視鏡可撓管用外皮を適用した外皮を
有する電子内視鏡を示す全体図である。

【図２】本発明の内視鏡可撓管用外皮を適用した外皮を
有する挿入部可撓管の実施形態を示す半縦断面図であ
る。

【図３】押出成形により、芯金の外周に外皮材料を被覆
し、成形体を形成する工程（第１の工程）を示す縦断面
図である。

【図４】成形体に対して放射線を照射する工程（第２の
工程）を説明するための縦断面図である。

【図５】成形体に対して放射線を照射する工程（第２の
工程）を説明するための縦断面図である。

【図６】成形体に対して放射線を照射する工程（第２の
工程）を説明するための縦断面図である。

【図７】成形体に対して放射線を照射する工程（第２の
工程）を説明するための縦断面図である。

【図８】本発明の内視鏡可撓管用外皮を適用した外皮を
有する挿入部可撓管の他の実施形態を示す半縦断面図で
ある。

【図９】実施例における挿入部可撓管の曲げ剛性を測定
する方法を示す図である。

【符号の説明】

１挿入部可撓管２芯材２１螺旋管２２網状管２３細線２４空間２５間隔３外皮３１外皮材料３２内層３３外層４成形体５湾曲部６操作部６１、６２操作ノブ７接続部可撓管８光源差込部８１光源用コネクタ８２画像信号用コネクタ９芯金１０電子内視鏡１１照射源１２マスク１２１孔１３ダイスヘッド１３１ダイス１３２ニップル１３３通路１３４外皮材料通路１３５押し出し口

─────────────────────────────────────────────────────

【手続補正書】

【提出日】平成１３年１２月１２日（２００１．１２．
１２）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００７２

【補正方法】変更

【補正内容】

【００７２】外皮材料３１中に含まれる架橋助剤は、押
出成形時に実質的に変性しないものであるのが好まし
い。このような架橋助剤としては、例えば、イソシアヌ
ル酸エステルが挙げられる。イソシアヌル酸エステルと
しては、トリアリルイソシアヌレート、トリメタアリル
イソシアヌレートや、これらのうち少なくとも１種を含
む重合体（ダイマー、トリマー、オリゴマー、プレポリ
マー、ポリマー、共重合体等）等が挙げられるが、この
中でも特に、トリアリルイソシアヌレートを主とするも
のであるのが好ましい。架橋助剤として、トリアリルイ
ソシアヌレートを主とするものを用いた場合、放射線照
射による架橋反応が、より効率良く進行するため、比較
的少量の放射線で架橋構造物を得ることができる。

フロントページの続き (72)発明者四條由久東京都板橋区前野町２丁目36番９号旭光学工業株式会社内Ｆターム(参考） 4C061 AA00 BB00 CC00 DD03 FF26 JJ03 JJ06

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】高分子材料を含む材料を用いて、中空部
を有する長尺の成形体を形成する第１の工程と、前記成形体の少なくとも一部に、放射線を照射する第２
の工程とを有する内視鏡可撓管用外皮の製造方法であっ
て、前記第２の工程において、前記成形体の長手方向の異な
る箇所で、単位面積当たりの前記放射線の被爆量に差を
設けることを特徴とする内視鏡可撓管用外皮の製造方
法。
【請求項２】高分子材料を含む材料を用いて、中空部
を有する長尺の成形体を形成する第１の工程と、前記成形体の少なくとも一部に、放射線を照射して、硬
化する第２の工程とを有する内視鏡可撓管用外皮の製造
方法であって、前記第２の工程において、前記成形体の長手方向の異な
る箇所で、単位面積当たりの前記放射線の被爆量に差を
設けることを特徴とする内視鏡可撓管用外皮の製造方
法。
【請求項３】前記成形体は、押出成形により得られる
ものである請求項１または２に記載の内視鏡可撓管用外
皮の製造方法。
【請求項４】前記材料は、高分子材料と、前記押出成
形時において実質的に変性しない架橋助剤とを含むもの
である請求項３に記載の内視鏡可撓管用外皮の製造方
法。
【請求項５】前記材料中における前記架橋助剤の含有
量は、０．５〜５ｗｔ％である請求項４に記載の内視鏡
可撓管用外皮の製造方法。
【請求項６】前記架橋助剤は、イソシアヌル酸エステ
ルを含むものである請求項４または５に記載の内視鏡可
撓管用外皮の製造方法。
【請求項７】前記成形体は、長手方向の少なくとも一
部に、組成または物性の異なる複数の層で構成された積
層部を有するものである請求項１ないし６のいずれかに
記載の内視鏡可撓管用外皮の製造方法。
【請求項８】前記第２の工程は、前記成形体を回転さ
せつつ行うものである請求項１ないし７のいずれかに記
載の内視鏡可撓管用外皮の製造方法。
【請求項９】前記第２の工程は、前記放射線の照射源
と、前記成形体とを相対的に移動させつつ行うものであ
る請求項１ないし８のいずれかに記載の内視鏡可撓管用
外皮の製造方法。
【請求項１０】前記第２の工程は、前記放射線の照射
源と、前記成形体との相対的な移動速度を変化させつつ
行うものである請求項９に記載の内視鏡可撓管用外皮の
製造方法。
【請求項１１】前記第２の工程は、前記放射線の発射
強度を変化させつつ行うものである請求項１ないし１０
のいずれかに記載の内視鏡可撓管用外皮の製造方法。
【請求項１２】前記第２の工程は、前記放射線の照射
回数が異なるものとなるようにして行うものである請求
項１ないし１１のいずれかに記載の内視鏡可撓管用外皮
の製造方法。
【請求項１３】前記第２の工程は、前記成形体の外表
面の少なくとも一部に、前記放射線を吸収、遮断または
反射可能なマスクを用いて行うものである請求項１ない
し１２のいずれかに記載の内視鏡可撓管用外皮の製造方
法。
【請求項１４】前記成形体において、単位面積当たり
の前記放射線の被爆量が最大となる領域での単位面積当
たりの前記放射線の被爆量は、１×１０^２〜５×１０^６
Ｇｙ／ｃｍ^２である請求項１ないし９のいずれかに記載
の内視鏡可撓管用外皮の製造方法。
【請求項１５】前記成形体において、単位面積当たり
の前記放射線の被爆量が最大となる領域での単位面積当
たりの前記放射線の被爆量をＫ_ｍａｘ［Ｇｙ／ｃ
ｍ^２］、単位面積当たりの前記放射線の被爆量が最小と
なる領域での単位面積当たりの前記放射線の被爆量をＫ
_ｍｉｎ［Ｇｙ／ｃｍ^２］としたとき、Ｋ_ｍｉ _ｎ／Ｋ
_ｍａｘは、０．８以下である請求項１ないし１４のいず
れかに記載の内視鏡可撓管用外皮の製造方法。
【請求項１６】前記放射線の１量子あたりのエネルギ
ーは、１×１０^２〜４×１０^６ｅＶであることを特徴と
する請求項１ないし１５のいずれかに記載の内視鏡可撓
管用外皮の製造方法。
【請求項１７】前記材料は、ポリウレタン系樹脂、ポ
リウレタン系エラストマーのうち少なくとも一方を含有
するものである請求項１ないし１６のいずれかに記載の
内視鏡可撓管用外皮の製造方法。
【請求項１８】前記成形体の平均厚さは、０．０１〜
１．０ｍｍである請求項１ないし１７のいずれかに記載
の内視鏡可撓管用外皮の製造方法。
【請求項１９】請求項１ないし１８のいずれかに記載
の方法により製造されたことを特徴とする内視鏡可撓管
用外皮。
【請求項２０】放射線硬化により形成された中空部を
有する長尺の内視鏡可撓管用外皮であって、その長手方向に、単位面積当たりの前記放射線の被爆量
が互いに異なる第１の領域と、第２の領域とを有し、か
つ、前記第１の領域と、前記第２の領域とで可撓性が異なる
ことを特徴とする内視鏡可撓管用外皮。
【請求項２１】長手方向の少なくとも一部に、組成ま
たは物性の異なる複数の層で構成された積層部を有する
ものである組成または物性の異なる複数の層で構成され
た積層部を有する請求項２０に記載の内視鏡可撓管用外
皮。