JP2002148152A - 採集容器アセンブリ - Google Patents
採集容器アセンブリInfo
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- B01L2300/10—Means to control humidity and/or other gases
Abstract
を満たすであろうプラスチック血液採集管や、医療用途
において効果的で有用となるであろうものの遮断(バリ
ア)特性を改良する必要性がある。さらに、液体添加物
を含む容器の貯蔵寿命を保つ必要性がある。 【解決手段】 本発明は、流体物質に対してほぼ不活性
なプラスチックから形成された内側の管と、異なるプラ
スチックから形成された外側の管とを含む容器アセンブ
リである。集合体として、容器アセンブリはアセンブリ
内でのガスや水の浸透に対して効果的なバリアを提供す
る上で有用であり、また容器アセンブリの貯蔵寿命を伸
ばす上で、特に血液採集用に用いられたときに有用であ
る。
Description
により形成された複数の入れ子式の容器を含み、水やガ
スの浸透性に対する効果的な遮断物(バリア)を提供
し、特に血液採集用に用いられたときにアセンブリの貯
蔵寿命を延ばすための採集容器アセンブリに関する。
いられるプラスチック材料の物理的特性のせいで水の移
送について固有の浸透性を有する。それゆえに、液体添
加物を含んでいるプラスチック管の貯蔵寿命を保つのは
難しい。容量の低下や液体添加物の濃縮は、管の意図さ
れた使用を妨げるかもしれないということが、また認識
される。
ク管は、医療用途で使用する上で受け入れられるため
の、ある性能規格を必要とする。そのような性能規格
は、もともと吸入された量の約90%以上を1年間以上
保持し、放射滅菌され、検査や分析を妨げないような能
力を含む。
で作られたもの、特にある性能規格を満たすであろうプ
ラスチック血液採集管や、医療用途において効果的で有
用となるであろうものにおける遮断(バリア)特性を改
良する必要性が存在する。さらに、液体添加物を包含す
る容器の貯蔵寿命を保つ必要性が存在する。貯蔵寿命を
保持する期間は製造時から移送を経て容器が実際に使用
されるまでである。
にされる内側の容器と外側の容器とを具える容器アセン
ブリである。内側の容器と外側の容器は両方ともプラス
チック材料で形成されているが、異なるプラスチック材
料で形成されているのが好ましい。いずれのプラスチッ
ク材料も、容器をシールする必要条件をすべて満たす必
要はない。しかしながら、それぞれのプラスチック材料
は、アセンブリが必要とするシール、十分な貯蔵寿命、
満足のいく臨床性能を達成することを確実にするために
互いに協働する。入れ子の容器の一つは、満足のいく蒸
気遮断特性を示す材料から形成されてもよく、容器のも
う一方は、水分遮断をもたらす材料から形成されてもよ
い。内側の容器はまた、容器アセンブリに収容される物
質に対して適切な臨床面を持つ材料から形成されなけれ
ばならない。内側の容器は、ポリプロピレン(PP)から
形成され、外側の容器はポリエチレンテレフタレート
(PET)から形成されるのが好ましい。
は管が好ましく、それぞれ、閉鎖された底壁と開口頂部
を有している。外側の管は、選択された内径のほぼ円筒
形の側壁とほぼ球状に形成された底壁を有している。内
側の管は、外側の管よりも軸方向の長さが短い。その結
果、閉鎖体は、内側と外側の管の両方の部分を確実にシ
ール係合するように、容器アセンブリの頂部に挿入可能
となる。内側の管の底壁は、外側の管の底壁に着座また
は当接するように寸法および形状付けられている。加え
て、内側の管の開口頂部近くの部分は、外側の管に密に
嵌入するように形状付けられている。しかしながら、内
側の管の閉鎖された底と開口頂部との間の部分は、管と
管との間に連続した円周状の隙間をもたらすように寸法
付けられている。内側の管を開口頂部付近で外側の管と
密着するように嵌め込むことは、内側の管の開口頂部付
近の外方フレアによって成し遂げられてもよい。フレア
は、外側の管の側壁の内径とおよそ等しい外径をもち、
円筒形に形成された外側の面を含んでいてもよい。フレ
アはさらに、ゴムの閉鎖体と密にシール係合するように
形状付けられた概ね円錐状に先細にされた内側面を含ん
でいる。
いて必要とされる貯蔵寿命を達成する。その上、内側の
容器は、容器アセンブリ内の被験物および/または添加
物の存在で適切な臨床性能を示すであろう材料から形成
されてもよい。
チック容器の貯蔵寿命を保持する上での障害をほぼ除
く。さらに、本発明の容器は、液体添加物を含むプラス
チック容器から水分が損失する速度を最小限度に抑え
る。
量、添加物の溶解度がよりよく制御されるので、顧客へ
高い品質のプラスチック容器製品を配達する手段を提供
する。
内の血液に対して一般的に行われる検査や分析を妨げな
いであろうということである。そのような検査は、慣例
の化学分析、生物学的不活性、血液学、血液化学(血液
化学反応)、血液タイプ、毒物学的分析あるいは治療の
薬の検出、そして他の体液を含む臨床の検査を含むが、
これらに限定されない。さらに、本発明の容器は、遠心
分離機のような自動化された機械装置下に置かれてもよ
く、そして、光学的、機械的、または機能的特性の実質
的変化を伴わなずに、滅菌過程においてあるレベルの放
射にさらされてもよい。
容器内部から水蒸気が移る速度を遅らせ、容器が含んで
いる液体添加物の溶液、濃度、量を制御する。
アセンブリ10は外側の管12と内側の管14と閉鎖体
16を具えている。
おり、球状に形成され閉鎖された底壁18と、開口頂部
20と、それらの間に延在する円筒形の壁22とを含
み、そしてそれによって側壁22は開口頂部20から閉
鎖された底壁18までわずかに先細になっている。外側
の管12は、底壁18の内側から開口頂部20までの長
さ“a”を定めている。外側の管12の側壁22は、内
径が“b”で円筒形に形成された内側面24を含んでい
る。
形されており、球状に形成され閉鎖された底壁26と、
開口頂部28と、それらの間に延在する円筒形の側壁3
0とを含み、そしてそれによって側壁30は開口頂部2
8から閉鎖された底壁26までわずかに先細になってい
る。内側の管14は、外側の管12の内側の長さ“a”
よりも短い、外側の長さ“c”を定めている。内側の管
14の側壁30は、内側の管14の底壁26から開口頂
部28の大部分まで延在する円筒形部分32を含んでい
る。しかしながら、側壁30は、開口頂部28近くの周
方向に拡大された部分34によって特徴付けられる。側
壁30の拡大された頂部分34は、側壁30の円筒形部
分32近くで外方へ広げられている外側面36と、内側
の管14の開口頂部28近くの円筒形の外側面38とを
含んでいる。加えて、側壁30の拡大された頂部分34
は、開口頂部28近くで円錐形に広げられている内側面
40を含んでいる。
は、外側の管12の側壁22の内径“b”よりも小さい
直径“d”を有する。特に、側壁30の円筒形部分32
の外径“d”はおよそ0.12インチ(3.048m
m)で、外側の管12の側壁22の内径“b”よりも小
さい。その結果、図3に明らかに示されるように、およ
そ0.006インチ(0.154mm)の環状の隙間
“e”が、内側の管14の側壁30の円筒形部分32と
外側の管12の側壁22との間に存在するであろう。
円筒形の外側面38は、外側の管12の側壁22の内径
“b”とほぼ等しい外径“f”を定めている。したがっ
て、図3に示されるように、拡大された頂部分34の円
筒形の外側面38は、外側の管12の側壁22の円筒形
の内側面24に対して密にはまり込むであろう。内側の
管14の拡大された頂部分34は、拡大された頂部分3
4の所で外側の管12と内側の管14との間に安定した
把持をもたらすのに十分な長さ“g”を定めていること
が好ましい。特に約0.103インチ(2.6mm)の
長さ“g”は、満足のいく安定をもたらすと思われる。
頂端44を含んでいるのが好ましい。閉鎖体16は、頂
端44から下方へ延在する外側部46を含んでいる。外
側部46は外側の管12よりも横断面方向に大きく、そ
れ故に、外側の管12の開口頂部20に対してシール係
合するであろう。さらに、閉鎖体16は底端42から上
方へ延在する内側部48を含んでいる。内側部48は、
円錐形で先細の下方部分50と、先細の部分50に隣接
する円筒形部52とを含んでいる。内側部48は、外側
の管12の内側の長さ“a”と内側の管14の外側の長
さ“c”との差を上回る、軸方向の長さ“h”を定めて
いる。したがって、閉鎖体16の内側部48は、外側の
管12と内側の管14それぞれの開口頂部20、28付
近の部分と以下に説明するように係合するであろう。閉
鎖体16の内側部52は、外側の管12と内側の管14
のそれぞれの開口頂部20,28付近と確実なシールを
確保するような横断面方向の寸法にされる。
部20内へ内側の管を滑り込ませて挿入することによっ
て組み立てられる。側壁30の円筒形部分32の比較的
細い外径“d”は、内側の管14の外側の管12への挿
入をほとんど空気抵抗なしに可能にする。特に、外側の
管12内の空気は、内側の管14の側壁30の円筒形部
分32と外側の管12の円筒形の内側面24との間の周
方向の隙間を通って逃げるだろう。この比較的簡単な外
側の管12の中への内側の管14の挿入は、管それぞれ
に軸方向の溝なしに成し遂げられる。空気の逃げは、内
側の管14の拡大された頂部分34が外側の管12の側
壁22と係合すると、妨げられる。しかしながら、外側
の管12の中への内側の管14の挿入は、挿入の時点で
はほとんど完成しており、それ故に、空気のわずかな圧
縮が、外側の管12の中へ内側の管14を完全に挿入す
る上で要求されるだけである。外側の管12の中への内
側の管14の挿入は、内側の管12の球状に形成された
底壁26の外側面が、内部で接線関係になるように、外
側の管12の底壁18の内側面に当接するまで続けられ
る。この状態において、図2,3に明らかに示されるよ
うに、内側の管14は、外側の管12の底壁18に内側
の管14の底壁26が内部で接線状に当接している関係
によって支持されている。加えて、内側の管14は、さ
らに拡大された頂部分34の外側周方向面38と外側の
管12上の側壁22の内側周方向面24との周方向の係
合によって支持されている。したがって、内側の管14
は、隙間ばめと認められ得るような内部の移動がほとん
ど、もしくは全然ない状態でしっかりと外側の管12に
保持されている。この内側の管14を外側の管12へ確
実に組み込むことは、内側の管14と外側の管12それ
ぞれの大部分の長さについて厳密な寸法公差に対する要
求なしに成し遂げられる。
と外側の管12との間にそれぞれの長さに沿って定めら
れる。しかしながら、隙間54は、拡大された頂部分3
4の外側の円筒形面38によってシールされている。そ
の結果、円筒形の隙間54内にシトレート(クエン酸
塩)といった液体を吸入し得るような毛管現象はなく、
したがって汚染が認められない。
リは、ストッパ16によってシールされ得る。特に、内
側部48の先細部分50は、外側の管12の開口頂部2
0内へストッパ16の初期の挿入を容易にする。開口頂
部20の中へストッパ16を十分に軸方向へ進めること
で、内側部48の円筒形の外側面52は、外側の管12
の内側面24とシール係合されるであろう。さらに、挿
入によって、内側部48の先細面50は、内側の管14
の拡大された部分34の先細の内側面40とシール係合
されるであろう。したがって、閉鎖体16は、内側の管
14と外側の管12の両方の内側の頂区域を確実にシー
ルする。さらに、閉鎖体16と拡大された部分34の先
細の内側面40との係合は、拡大された部分34の円筒
形の外側面38と外側の管14の円筒形の内側面24と
の間のシール係合に寄与している。
同時に、前記請求項によって定義された本発明の範囲に
逸脱することなく、変更されることは明らかである。
断面図である。
Claims (10)
- 【請求項1】 第1のプラスチック材料で形成され、閉
鎖された底壁と開口頂部とそれらの間に延在する側壁と
を有する外側の容器と、第2のプラスチック材料で形成
され、閉鎖された底壁と開口頂部とそれらの間に延在す
る側壁とを有する内側の容器とを具え、内側の容器は外
側の容器内部に内側の容器の底壁が外側の容器の底壁に
当接するように、そして内側の容器の開口頂部付近の部
分は外側の容器の側壁と係合するように配置され、内側
の容器の底壁と開口頂部との間の部分は外側の容器の側
壁から内方に離隔されており、それによって内側の容器
と外側の容器との間に間隔を置くことが、外側の容器の
中へ内側の容器を挿入するのを容易にし、それぞれの底
壁の当接と内側の容器の開口頂部付近の側壁の係合と
が、外側の容器内での内側の容器の確実でほぼ不動な位
置決めをもたらすことを特徴とする容器アセンブリ。 - 【請求項2】 外側の容器は、蒸気遮断性のプラスチッ
ク材料で形成されており、内側の容器は水分遮断性のプ
ラスチック材料で形成されていることを特徴とする請求
項1に記載の容器アセンブリ。 - 【請求項3】 内側の容器は、ポリプロピレンで形成さ
れていることを特徴とする請求項1に記載の容器アセン
ブリ。 - 【請求項4】 外側の容器は、ポリエチレンテレフタレ
ートで形成されていることを特徴とする請求項3に記載
の容器アセンブリ。 - 【請求項5】 内側の容器の側壁は、外側の容器の側壁
とのシールかつ支持係合のために、内側の容器の開口頂
部付近で外方に拡げられていることを特徴する請求項1
に記載の容器アセンブリ。 - 【請求項6】 内側の容器の開口頂部が外側の容器の開
口頂部から内方に離隔されるように、内側の容器の側壁
は外側の容器の側壁よりも短いことを特徴とする請求項
1に記載の容器アセンブリ。 - 【請求項7】 さらに、内側と外側の容器の開口頂部付
近の部分にシール係合する閉鎖体を含むことを特徴とす
る請求項6に記載の容器アセンブリ。 - 【請求項8】 第1と第2の容器は、ほぼ円筒形の管で
あることを特徴とする請求項1に記載の容器アセンブ
リ。 - 【請求項9】 ポリエチレンテレフタレートで一体成形
され、ほぼ球状に形成され閉鎖された底壁と、開口頂部
と、それらの間に延在する円筒形の側壁とを有する外側
の管と、 ポリプロピレンで一体成形され、ほぼ球状に形成され閉
鎖された底壁と、開口頂部と、それらの間に延在する円
筒形の側壁とを有する内側の管であって、前記内側の管
の前記底壁が前記外側の管の前記底壁に当接するように
前記内側の管は前記外側の管の内部に配置され、前記内
側の管の前記側壁は前記開口頂部付近に拡大された頂部
分を有し、該拡大された頂部分は前記外側の管の前記側
壁との確実なシールかつ支持係合状態に配置され円筒形
に形成された外側面を含み、前記内側の管の前記拡大さ
れた頂部分と前記底壁の間の前記側壁の部分は前記外側
の管の側壁から内方に離隔され、それらの間に円筒形の
空間を画成する内側の管とを具えることを特徴とする容
器アセンブリ。 - 【請求項10】 内側の管の開口頂部は、外側の管の開
口頂部と外側の管の底壁との間にあり、選択された距離
だけ外側の管の開口頂部から離隔されていることを特徴
とする請求項9に記載の容器アセンブリ。
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