JP2003153884A - 採取用アセンブリ - Google Patents
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Abstract
子式容器では、特に血液採取用に使用する場合、アセン
ブリの保存寿命を長くする採取用容器アセンブリを提供
する。 【解決手段】 体液に対して実質的に不活性なプラスチ
ックから形成された内管14と、それとは異なったプラ
スチックから形成された外管12とを含む容器アセンブ
リ10である。この容器アセンブリは集合体として、特
に血液採取用に使用する際、アセンブリ内でガスおよび
水の透過性に対して効果的なバリアをもたらし、また容
器アセンブリの保管寿命を長くするのに有益である。内
管の外側表面30および/または外管の内側表面24に
は、凸部と凹部の配列を形成するマット仕上げが施され
る。凹部は迂遠な経路を形成し、内管の外管内への挿入
を容易にする空気の流れを提供する。またこの迂遠な経
路によって、低圧に処理する間、排気を可能とする。
Description
料から形成された複数の入れ子式容器を含み、特に血液
採取用に使用する場合に、アセンブリの保管寿命を長く
するための、水および気体の透過に対する有効なバリア
をもたらす採取用容器アセンブリに関する。
プラスチック材料の物理的特性の故に、本来透水性を有
する。したがって、液体添加物を含むプラスチック管の
保管寿命(shelf−life)を維持することは困
難である。また、液体添加物の容積および濃度の低下が
管の所望の使用を妨げる場合があることも知られてい
る。
は、医療応用分野での使用に受け入れられるための一定
の性能水準が必要である。そのような性能水準には、元
の採取容積の約90%より多くを1年間にわたって維持
することができ、放射線による滅菌が可能で、検査およ
び分析で干渉しないということが含まれる。
品が医療の応用分野において有効かつ有用であるだろう
ポリマー製品、特に血液採取用管のバリア特性を改善す
る必要がある。さらに、液体添加物を含む容器の保管寿
命を維持する必要がある。保管寿命を維持する期間は、
製造から輸送を経て容器が実際に使用されるまでであ
る。
器(nested container)のアセンブリ
として形成されるものがある。入れ子容器はそれぞれ異
なる材料から形成され、各材料はそれぞれに固有の特徴
を考慮して選定される。入れ子式容器のあるものは互い
にぴったりと嵌り合うように寸法決めされている。その
ようなアセンブリ用の容器には必然的に精密な寸法公差
が要求される。さらに、ぴったりと嵌った2つの容器の
間に閉じ込められた空気によって、完全な入れ子状態
(nesting)が困難になるかまたは妨げられる可
能性がある。従来技術の容器アセンブリのあるものは、
内側容器の外側表面の長さおよび/または外側容器の内
側表面の長さに沿って長手方向の溝を有する。この溝に
より容器の組み立て中に空気が逃げることができる。し
かし、溝のためにそれぞれの構造が複雑になり、溝付き
容器にもやはり精密な寸法公差が要求される。
容器の間のあらゆる場所で実質的に均一な空間をもたら
すように寸法決めされている容器アセンブリもある。容
器を入れ子式に嵌める際、空気は、寸法の異なる容器間
の空間から逃げることができる。したがって、入れ子式
容器の組み立てが大変容易になる。さらに、この入れ子
式容器は精密な寸法公差を必要としない。しかし、内側
容器と外側容器の間の空間に少量の空気が残り、入れ子
にする最後の段階でその空気が僅かに圧縮されることが
ある。このような容器アセンブリのあるものは、試料収
集用の真空容器を意図している。こうした容器アセンブ
リは、長期間の保管後、真空状態を維持しなければなら
ない。しかし、内側容器と外側容器の間の空間内の空気
は、真空容器アセンブリ内の実質的真空よりも高圧であ
る。この圧力差のために、内側容器と外側容器との間の
空間内の空気が内側容器のプラスチック壁を通過して、
元々真空であった内側容器の空間へと移動する。したが
って、容器アセンブリ内の真空効果は著しく低下してし
まう。こうした問題は、環状空間と内側容器内部に圧力
差をつくって、空気を内側容器の壁を通過して移動させ
ることによって克服することができる。その後、内側容
器を真空密封する。しかし、この手法は、もしそうしな
ければ効率の良い製造サイクルを、複雑にし、長くして
しまう。
になった内側容器と外側容器を備える容器アセンブリで
ある。内側容器、外側容器は、共にプラスチック材料か
ら形成されるが、異なるプラスチック材料から形成され
ることが好ましい。いずれのプラスチック材料も、容器
に求められる密封要件の全てを満たす必要はない。しか
し、それぞれのプラスチック材料は、アセンブリが、必
要な密封、充分な保管寿命および許容される臨床的性能
を達成することを協調して確保する。一方の入れ子容器
は、許容可能なガスバリア(gas barrier)
特性を示す材料から形成してもよいし、他方の入れ子容
器は、水分バリア(moisture barrie
r)をもたらす材料から形成してもよい。内側容器はま
た、容器アセンブリ内に保存される材料の特定の臨床性
能に対する適切な表面を有する材料から形成されなくて
はならない。良好なガスバリア特性を示す材料には、A
BSおよびSANを含むアクリルポリマーおよび共重合
体と、エチレンビニールアルコール、ポリエステル、P
ET、PETG、PETN、PENおよびポリカーボネ
ートを含む工業用熱可塑性プラスチック、およびそれら
の混合物がある。良好な水分または蒸気バリア特性を示
す材料には、ポリエチレン、ポリプロピレンを含むポリ
オレフィン、それらの共重合体、環状オレフィン共重合
体、PVDC、PVDF、PVF、EPFおよびACL
ARを含むクロロポリマーおよびフルオロポリマーがあ
る。内側容器はポリプロピレン(PP)から形成し、外
側容器はポリエチレンテレフタレート(PET)から形
成することが好ましい。
それぞれ、閉鎖底壁と、開放上端を有する管であること
が好ましい。外管は、選定された内径の実質的に円筒状
の側壁と、実質的に球面状につくられた底壁を有する。
内管の軸線方向長さは外管よりも短い。その結果、容器
アセンブリの上端に閉鎖体を嵌め込んで、内管および外
管双方の部分に確実に密閉係合させることができる。内
管の外側表面と外管の内側表面は、本明細書でさらに説
明する通り、実質的に互いに入れ子になるように寸法決
めされる。
/または外管の円筒状につくられた内側表面は、小さな
凸部と凹部の配列を画定するようにマット仕上げ、すな
わち粗面化される。内管の外側表面上の凸部によって画
定される最大直径は、外管の内径と等しいかまたはそれ
より僅かに大きい。同様に、外管の内側表面上の凸部に
よって画定される最小直径は、内管の外側直径と等しい
かまたはそれより僅かに小さい。したがって、マット仕
上げまたは粗面化によって画定される凸部によって、内
管と外管の確実な係合がもたらされる。一方、マット仕
上げまたは粗面化によって画定される凸部の間の凹部
が、管を組み合せる際、また管を組み合わせた後、内管
と外管の間に閉じ込められた空気を排出するための迂遠
な経路を画定することになる。マット仕上げによってつ
くられた孔の大きさによって、また液体の粘度および表
面張力によって、液体が内管と外管との間の空間に侵入
することが防止される。その結果、この容器アセンブリ
は、長手方向溝や精密な寸法公差なしで効果的な入れ子
(nesting)を達成すると同時に、許容可能な長
期間にわたって、内管の内部で真空状態を維持できるよ
うに内管と外管との間の空間から空気を抜くことを可能
にし、液体が内管と外管との間の空間に侵入するのを防
止する。
10は外管12、内管14、および閉鎖体16を含む。
球面状につくられた閉鎖底壁18、開放上端20、およ
び実質的にそれらの間に延在する円筒状の壁22を含
む。しかし、側壁22は開放上端20から閉鎖底壁18
にかけて僅かに先細りになっている。外管12は、底壁
18の内側から開放上端20までの長さ「a」を画定す
る。外管12の側壁22は、内径「b」の円筒状につく
られた内側表面24を含む。
形成され、球面状につくられた閉鎖底壁26、開放上端
28、およびそれらの間に延在する実質的に円筒状の側
壁30を含む。しかし、側壁30は開放上端28から閉
鎖底壁26にかけて僅かに先細になっている。内管14
の画定する外側長さ「c」は、外管12の内側長さ
「a」よりも短い。
が、外管12の側壁22の内径「b」とほぼ等しいかま
たは僅かに小さい、外側表面32を有する。側壁30の
円筒状外側表面32はマット仕上げまたは粗面化が施さ
れて、凸部と凹部の配列を画定している。好ましくは、
粗面化側壁は、放電加工仕上げを形成するように、放電
加工(EDM)プロセスによって機械加工された工作機
械内の射出成形によって形成される。その後、仕上がっ
た部分を、Charmilles Technolog
ies Companyの表面目視基準(Charmi
lles Technology Company,
Lincolnshire、イリノイ州)などの目視基
準と視覚的に比較する。この基準を使用すると、側壁3
0のマット仕上げすなわち粗面化された円筒状外側表面
32は、1.6から12.5ミクロンの表面仕上げ、さ
らに好ましくは4.5から12.5ミクロンの表面仕上
げとなる。さらに、粗面化円筒状外側表面32は、Ch
armillesの仕上げ番号24番から42番、より
好ましくは30番から42番と目視で相互参照するべき
である。
部は、外管12の側壁22の内径「b」とほぼ等しいか
または僅かに大きい外径「f」を画定する。したがっ
て、円筒状側壁30の粗面化円筒状外側表面32は、図
3および6に示すように、外管12の側壁22の円筒状
内側表面24に対してきつく嵌まり込むことになる。
に、外管12の円筒状壁22に、図4に示すように円筒
状壁12の内側表面24上にマット仕上げまたは粗面化
を施すこともできる。内側表面24の粗面化の程度は、
第一の実施形態に関して記述した外側表面の粗面化と同
等でよい。
好ましく、底端42および頂端44を含む。閉鎖体16
は頂端44から下方に延在する外部セクション46を含
む。外部セクション46は、断面積が外管12よりも大
きいので、外管12の開放上端20に密封係合すること
になる。閉鎖体16はさらに、底端42から上方に延在
する内部セクション48を含む。内部セクション48
は、円錐状テーパ付きの下側部分50と、テーパ付きセ
クション50に隣接する円筒状セクション52とを含
む。内部セクション48は、外管12の内側長さ「a」
と内管14の外側長さ「c」の差よりも長い軸線方向長
さ「h」を画定する。したがって閉鎖体16の内部セク
ション48は、以下にさらに説明する通り、外管12お
よび内管14それぞれの開放上端20および28に隣接
した、内外管の部分に係合することになる。閉鎖体16
の内部セクション52は、外管12および内管14それ
ぞれの開放上端22および28に隣接して確実な密閉を
確保するように、断面の寸法決めがなされている。
に、内管14を外管12の開放上端20の中へと摺動可
能に挿入することによって組み立てられる。外管12内
の空気は、図3の矢印「A」で示す通り、内管14の外
側表面32上に施されたマット仕上げまたは粗面化によ
って画定される凸部間の凹部を通じて、あるいは図4の
実施形態の矢印「A」で示す通り、外管12の内側表面
24上のマット仕上げまたは粗面化の凸部の間の凹部を
通じて抜けることになる。内管14の、外管12内への
この比較的容易な挿入は、いずれの管にも軸線方向の溝
を設けずに達成される。しかし、内管14の側壁30の
円筒状外側表面32上に施された粗面化が、凸部と凹部
の配列を画定している。凸部が外径「f」を画定し、し
たがって外管12の側壁22の円筒状内側表面24に係
合する円筒状外側表面32の部分を画定する。Char
millesの仕上げ番号30番から42番に合うよう
に粗面化すると、対向する円筒状内側表面24を捉える
のに充分な凸部密度がもたらされる。粗面化円筒状外側
表面32の凸部間の凹部は、外管12の側壁22の円筒
状内側表面24から間隔が開けられている。同様に、図
4の別の実施形態の外管12の粗面化円筒状内側表面2
4も、図4で示すように内管14の側壁30の外側円筒
状表面32から間隔が開けられることになる。したがっ
て、粗面化円筒状外側表面32、または粗面化円筒状内
側表面24上の凸部間の凹部は、図3および4の矢印
「A」で指示されるように、内管14と外管12の間の
空気を逃す迂遠な経路を画定している。内管14の外管
12への挿入は、内管12の球面状につくられた底壁2
6の外側表面が、内部の入れ子関係で外管12の底壁1
8の内側表面に接触するまで、ほとんど空気抵抗なしで
続けられる。この状態で、図5および図6に最も明瞭に
示されるように、内管14は、内管14の底壁26と外
管12の底壁18との、内部の入れ子関係によって支持
されている。加えて、内管14はさらに、外側周表面3
2の凸部と、外管12の側壁22の内側周表面24との
周係合によって、あるいは外管12の内側周表面24の
凸部と、内管14の外側周表面32との逆の係合によっ
て支持される。したがって、内管14は、内部の移動が
ほとんどまたは全くなく、外管12内で安定して維持さ
れるルーズな嵌め合いと考えられる。外管12内への内
管14のこの確実な取付けは、それぞれ凸部の僅かにへ
こみ、変形する能力によって、内外管14および12そ
れぞれの長さの大部分に沿った精密な寸法公差を必要と
せずに達成される。
空気が存在することになる。しかしその空気容積は大き
くはなく、空気が圧縮高圧状態となることはない。した
がって、マット仕上げまたは粗面化によって画定された
凹部と、内管14の外側表面32との間で大きな圧力差
は生じず、内管14の側壁30のプラスチック材料を通
じた空気の移動も大きくはない。内管14の側壁30を
通じた空気の移動は、マット仕上げまたは粗面化によっ
てつくられた凸部間の凹部によって画定される空間から
空気を抜くことによって、さらに減少させることができ
る。より具体的には、外内管12および14のアセンブ
リを低圧環境内に置くことができる。圧力差によって、
マット仕上げまたは粗面化によって画定される凹部の空
気が、凸部間の凹部の迂遠な経路を移動して、低圧力の
周囲環境へと抜ける。
ッパ16によって密封することができる。特に、内部セ
クション48のテーパ付き部分50によって、ストッパ
16の、外管12の開放上端20内への初期挿入が容易
になる。ストッパ16が、開放上端20内に軸線方向に
充分進むと、内部セクション48の円筒状外側表面52
が外管12の内側表面24に密封係合する。さらに挿入
すると、内部セクション48のテーパ付き表面50が、
開放上端28に隣接する内管14の内側表面に密封係合
する。したがって、閉鎖体16は、内管14の内部、な
らびに内管14と外管12の間のマット仕上げすなわち
粗面化によって形成される凸部間の凹部を確実に密閉す
る。
たが、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明
の範囲から逸脱することなく、変更が可能であることは
明らかである。
外側容器の斜視図である。
図である。
側面図である。
Claims (10)
- 【請求項1】 第1のプラスチック材料から形成され、
閉鎖底壁と、開放上端と、前記閉鎖底壁から前記開放上
端まで延在する側壁とを有する外側容器を備える容器ア
センブリであって、 前記外側容器の前記側壁は内側表面を有し、前記容器ア
センブリは、さらに第2のプラスチック材料から形成さ
れ、閉鎖底壁と、開放上端と、前記閉鎖底壁から前記開
放上端まで延在する側壁とを有する内側容器を備え、前
記内側容器の前記側壁は外側表面を有し、 前記外側容器の前記側壁の前記内側表面と、前記内側容
器の前記側壁の前記外側表面のうちの少なくとも一方
が、凸部と凹部の配列を画定するマット仕上げで形成さ
れ、前記凸部は、前記内側容器が前記外側容器内に確実
に入れ子式に収まるように寸法決めされ、前記凹部は、
前記凸部間の空気流を受け入れる前記凸部間の複数の迂
遠な経路を画定し、前記迂遠な経路は、前記内側容器の
前記外側容器内への挿入を容易にし、低圧環境にさらさ
れている間、空気の逃げ道を供給することを特徴とする
容器アセンブリ。 - 【請求項2】 前記マット仕上げが、1.6から12.
5ミクロンの範囲の粗面化を伴う放電加工仕上げである
ことを特徴とする請求項1に記載の容器アセンブリ。 - 【請求項3】 前記マット仕上げが、Charmill
esの仕上げ番号のほぼ24番からほぼ42番の範囲と
同等であることを特徴とする請求項1に記載の容器アセ
ンブリ。 - 【請求項4】 前記容器のうちの第1のものが、ガスバ
リアとして望ましい特性を示すプラスチック材料から形
成され、前記容器のうちの第2のものが、水分バリアと
して望ましい特性を示すプラスチック材料から形成され
ることを特徴とする請求項1に記載の容器アセンブリ。 - 【請求項5】 前記内側容器がポリプロピレンから形成
されることを特徴とする請求項1に記載の容器アセンブ
リ。 - 【請求項6】 前記外側容器がPETから形成されるこ
とを特徴とする請求項5に記載の容器アセンブリ。 - 【請求項7】 前記マット仕上げが、前記内側容器の前
記側壁の前記外側表面上に形成されることを特徴とする
請求項1に記載の容器アセンブリ。 - 【請求項8】 前記マット仕上げが、前記外側容器の前
記側壁の前記内側表面上に形成されることを特徴とする
請求項1に記載の容器アセンブリ。 - 【請求項9】 前記内側容器および外側容器の前記開放
上端に隣接する部分に密封係合する閉鎖体をさらに備え
ることを特徴とする請求項1に記載の容器アセンブリ。 - 【請求項10】 前記第1および第2の容器が実質的に
円筒状の管であることを特徴とする請求項1に記載の容
器アセンブリ。
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