ES2272379T3 - Conjunto de recipiente de recogida. - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de recipiente que comprende: un recipiente externo (12) formado de un primer material plástico y que tiene una pared inferior cerrada (18), una parte superior abierta (20) y una pared lateral (22) que se extiende entre ellas, un recipiente interno (14) formado de un segundo material plástico y que tiene una pared inferior cerrada (26), una parte superior abierta (28) y una pared lateral (30) que se extiende entre ellas, estando dispuesto el recipiente interno dentro del recipiente externo de tal manera que la pared inferior (26) del recipiente interno (14) se apoya en la pared inferior (18) del recipiente externo (12) y de tal manera que primeras partes del recipiente interno se aplican a la pared lateral del recipiente externo, segundas partes del recipiente interno entre la pared inferior 26 y la parte superior abierta (28) están espaciadas hacia adentro de la pared lateral del recipiente externo, con lo que el espaciamiento entre los recipientes interno y externo facilita lainserción del recipiente interno en el recipiente externo y con ello el apoyo de las respectivas paredes inferiores, y la aplicación de las paredes laterales proporciona un posicionamiento seguro sustancialmente inmóvil del recipiente interno dentro del recipiente externo, y un cierre (16) para cerrar herméticamente los respectivos extremos superiores abiertos de ambos recipientes interno y externo, caracterizado porque dicha pared lateral que se aplica a las primeras partes del recipiente interno (14) está situada junto a la parte superior abierta (28), y la pared lateral (30) del recipiente interno (14) tiene una sección agrandada (48) abocardada hacia afuera junto a la parte superior abierta (20) del recipiente interno para cerrar herméticamente y soportar aplicación con una superficie interna (24) de la pared lateral (22) del recipiente externo (12), dichas segundas partes entre la parte superior abierta (28) del recipiente interno (14) están espaciadas hacia adentro de la superficie interna (24) de la pared lateral (22) del recipiente externo (12) para definir un hueco anular (e) entre una superficie externa de la pared lateral (30) del recipiente interno (14) y la superficie interna (24) de la pared lateral (22) del recipiente externo (12), y el cierre (16) está dimensionado para aplicarse con cierre hermético a una parte de la pared lateral (22) del recipiente externo (12) junto a la parte superior abierta (20) del mismo y a una superficie interna estrechada (40) de la sección agrandada (48) de la pared lateral (22) del recipiente interno (14) junto a la parte superior abierta (28) del mismo.
Description
Conjunto de recipiente de recogida.
La invención se refiere a un conjunto de
recipiente de recogida que incluye una pluralidad de recipientes
alojados formados de materiales diferentes respectivos y proporciona
una barrera eficaz contra la permeabilidad al agua y al gas y para
prolongar la vida en almacén del conjunto especialmente cuando se
usa para la recogida de sangre.
Los tubos de plástico contienen una
permeabilidad inherente al transporte de agua debido a las
propiedades físicas de los materiales plásticos usados en la
fabricación de tubos. Por consiguiente, resulta difícil mantener la
vida en almacén de tubos de plásticos que contienen un aditivo
líquido. Se aprecia también que el deterioro del volumen y la
concentración del aditivo líquido pueden interferir con el uso
previsto del tubo.
Además, los tubos de plástico que se usan para
la recogida de sangre requieren que ciertas normas de rendimiento
sean aceptables para uso en aplicaciones médicas. Tales normas de
rendimiento incluyen la capacidad para mantener más de
aproximadamente el 90% del volumen de arrastre original durante un
periodo de un año, ser esterilizable por radiación y no interferir
en pruebas y análisis.
Por consiguiente, existe necesidad de mejorar
las propiedades barrera de artículos hechos de polímeros y, en
particular, de tubos de plástico de recogida de sangre en que
ciertas normas de rendimiento serían satisfechas y el artículo
sería eficaz y utilizable en aplicaciones médicas. Además, existe la
necesidad de conservar la vida en almacén de recipientes que
contengan aditivos líquidos. El periodo de tiempo para mantener la
vida en almacén es desde la fabricación, a través del transporte, y
hasta que en realidad se usa el recipiente.
En el documento
US-A-5871700 se describe un conjunto
de recipiente que comprende las características de la parte
introductoria de la reivindicación 1. Este conjunto de recipiente
comprende un recipiente externo, un recipiente interno y un cierre
para cerrar herméticamente los respectivos extremos abiertos de
ambos, recipiente interno y recipiente externo. El recipiente
interno es un tubo que tiene una pared de fondo que se apoya en la
superficie externa del recipiente interno. La pared lateral tiene
una sección transversal no circular de manera que se forman
espacios longitudinales entre los recipientes interno y externo. El
recipiente interno está insertado coaxialmente en el recipiente
externo, haciendo contacto una parte sustancial de la superficie
externa de la pared del recipiente interno con la superficie interna
de la pared del recipiente externo sin holgura, con lo que el
recipiente interno se mantiene en el recipiente externo mediante un
encaje a presión. La superficie externa de la pared el recipiente
interno define al menos una ranura continua que se extiende desde
los extremos cerrados herméticamente de los recipientes hasta las
partes superiores abiertas de los recipientes.
El documento EP 0 901 821 A2 describe un
conjunto de recipiente de recogida que tiene un recipiente interno y
un recipiente externo. Los recipientes definen un espacio angular.
El recipiente interno comprende una parte superior abierta que
tiene una sección agrandada para cerrar herméticamente y soportar
aplicación a la superficie interna del recipiente externo. El
recipiente interno está solamente en aplicación de soporte con el
recipiente externo en su extremo superior. Los extremos inferiores
no hacen ningún contacto entre sí.
Un objeto de la invención es proporcionar un
conjunto de recipiente que tiene un soporte seguro del recipiente
interno dentro del recipiente externo, y que proporciona una
aplicación apretada de cierre hermético de ambos recipientes con el
cierre.
El conjunto de recipiente de la invención es
definido por la reivindicación 1. Por consiguiente, se caracteriza
porque primeras partes del recipiente interno 14 que se aplican a
dicha pared lateral están situadas junto a la parte superior
abierta 28, y la pared lateral 30 del recipiente interno 14 tiene
una sección agrandada 48 abocardada hacia afuera junto a la parte
superior abierta 20 del recipiente interno para cerrar
herméticamente y soportar la aplicación con una superficie interna
24 de la pared lateral 22 del recipiente externo 12, dichas
segundas partes entre la parte superior abierta 28 del recipiente
interno 14 están espaciadas hacia adentro de la superficie interna
24 de la pared lateral 22 del recipiente externo 12 para definir un
hueco anular e entre una superficie externa de la pared lateral 30
del recipiente interno 14 y la superficie interna 24 de la pared
lateral 22 del recipiente externo 12, y el cierre 16 está
dimensionado para aplicarse con cierre hermético a una parte de la
pared lateral 22 del recipiente externo 12 situada junto a la parte
superior abierta 20 del mismo y una superficie interna estrechada
40 de la sección agrandada 48 de la pared lateral 22 del recipiente
interno 14 junto a su parte superior abierta 28.
La presente invención es un conjunto de
recipiente que comprende recipientes interno y externo que están
alojados entre sí. Los recipientes interno y externo están formados
ambos de materiales plásticos, pero preferiblemente están formados
de materiales plásticos diferentes. No se requiere ni uno ni otro
material plástico para satisfacer todos los requisitos del cierre
hermético para el recipiente. Sin embargo, los respectivos
materiales plásticos cooperan para asegurar que el conjunto consiga
el necesario cierre hermético, una vida adecuada en almacén y un
rendimiento clínico aceptable. Uno de los recipientes alojados puede
estar formado de un material que presente características
aceptables de barrera al vapor, y el otro de los recipientes puede
estar formado de un material que proporcione una barrera a la
humedad. El recipiente interno tiene también que estar formado de
un material que tenga una superficie clínica apropiada para el
material que sea almacenado en el conjunto de recipiente. De
preferencia, el recipiente interno está formado de polipropileno
(PP), y el otro recipiente externo está formado de
poli(tereftalato de etileno) (PET).
Los recipientes interno y externo del conjunto
de recipiente son preferiblemente tubos, cada uno de los cuales
tiene una pared inferior cerrada y una parte superior abierta. El
tubo externo tiene una pared lateral sustancialmente cilíndrica con
un diámetro interno seleccionado y una pared inferior generada en
esencia esféricamente. El tubo interno tiene una longitud axial que
es menor que la del tubo externo. Como resultado, puede insertarse
un cierre dentro de las partes superiores del conjunto de recipiente
para asegurar una aplicación de cierre hermético con partes de
ambos tubos interno y externo. La pared inferior del tubo interno
está dimensionada y configurada para alojarse con la pared inferior
del tubo externo o apoyarse en la misma. Adicionalmente, partes del
tubo interno próximas a la parte superior abierta están configuradas
para alojarse apretadamente con el tubo externo. Sin embargo,
partes del tubo interno entre la parte inferior cerrada y la parte
superior abierta están dimensionadas para proporcionar una holgura
circunferencial continua entre los tubos. El alojamiento apretado
del tubo interno con el tubo externo junto a la parte superior
abierta puede conseguirse mediante una parte abocardada hacia afuera
del tubo interno junto la parte superior abierta. La parte
abocardada puede incluir una superficie externa cilíndricamente
generada con un diámetro externo aproximadamente igual al diámetro
interno de la parte lateral del tubo externo. La pared abocardada
incluye además una superficie interna en general cónicamente
estrechada configurada para aplicación de cierre hermético con un
cierre de caucho.
El conjunto de recipiente de la presente
invención consigue la vida en almacén requerida para aplicaciones
médicas. Asimismo, el recipiente interno puede estar formado de un
material que presentará un rendimiento clínico apropiado en
presencia del espécimen y/o aditivos contenidos en el conjunto de
recipiente.
El recipiente de la presente invención elimina
sustancialmente las complicaciones de mantener la vida en almacén
de los recipientes de plástico que contienen aditivos clínicos.
Además, el recipiente de la presente invención reduce al mínimo la
tasa de pérdida de humedad desde recipientes de plástico que
contienen aditivos líquidos.
El recipiente de la presente invención
constituye el medio para entregar al cliente un producto de
recipiente de plástico de calidad más alta a causa de que se
controlan mejor la concentración de aditivo químico, el volumen de
aditivo y la solubilidad del aditivo.
Otro atributo notable del recipiente de la
presente invención es que no interferirá con la realización de
pruebas y análisis que se ejecutan típicamente en la sangre
contenida en un tubo. Tales pruebas incluyen, pero no se limitan a
ellos, análisis químicos de rutina, inactividad biológica,
hematología, química de la sangre, determinación del tipo de
sangre, análisis de toxicología o control de fármacos terapéuticos y
otras pruebas clínicas en que intervengan fluidos corporales.
Además, el recipiente de la presente invención puede someterse a
máquinas automáticas, tales como centrífugas, y puede exponerse a
ciertos niveles de radiación en el proceso de esterilización sin
sustancialmente ningún cambio en las propiedades ópticas, mecánicas
o funcionales.
Lo más importante es que el recipiente de la
presente invención dificulta la tasa de transporte de vapor de agua
desde dentro del recipiente y controla así la concentración y el
volumen de solución aditiva de los recipientes que contengan un
aditivo líquido.
La figura 1 es una vista en perspectiva, en
despiece ordenado, del conjunto de recipiente de la presente
invención.
La figura 2 es una vista en alzado lateral del
conjunto de recipiente de la figura 1 en su estado montado.
La figura 3 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 3-3 de la figura
2.
Como se muestran en las figuras
1-3, un conjunto 10 incluye un tubo externo 12, un
tubo interno 14 y un cierre 16.
El tubo externo 12 está formado unitariamente de
poli(tereftalato de etileno) (PET) e incluye una pared
inferior cerrada esféricamente generada 18, una parte superior
abierta 20 y una pared cilíndrica 22 que se extiende entre ellas con
lo que la pared lateral 22 se estrecha ligeramente desde la parte
superior abierta 20 hasta la pared inferior cerrada 18. El tubo
externo 12 define una longitud "a" desde el interior de la
pared inferior 18 hasta la parte superior abierta 20. La pared
lateral 22 del tubo externo 12 incluye una superficie interna
cilíndricamente generada 24 con un diámetro interno "b".
El tubo interno 14 está formado unitariamente de
polipropileno e incluye una pared inferior cerrada esféricamente
generada 26, una parte superior abierta 28 y una pared lateral
cilíndrica 30 que se extiende entre ellas, con lo que la pared
lateral 30 se estrecha ligeramente desde la parte superior abierta
28 hasta la pared inferior cerrada 26. El tubo interno 14 define
una longitud externa "c" que es menor que la longitud interna
"a" del tubo externo 12. La pared lateral 30 del tubo interno
14 incluye una sección cilíndrica 32 que se extiende desde la pared
inferior 26 por la mayor parte de la distancia hasta la parte
superior abierta 28 del tubo interno 14. Sin embargo, la pared
lateral 30 se caracteriza por una sección circunferencialmente
agrandada 34 junto a la parte superior abierta 28. La sección
superior agrandada 34 de la pared lateral 30 incluye una superficie
externa abocardada hacia afuera 36 junto a partes cilíndricas 32 de
la pared lateral 30 y una superficie externa cilíndrica 38 junto a
la parte superior abierta 28 del tubo interno 14. Adicionalmente, la
sección superior agrandada 34 de la pared lateral 30 incluye una
superficie interna cónicamente abocardada 40 junto a la parte
superior abierta
28.
28.
La parte cilíndrica 32 de la pared lateral 30
del tubo interno 14 tiene un diámetro "d" que es menor que el
diámetro interno "b" de la pared lateral 22 del tubo externo
12. En particular, el diámetro externo "d" de la parte
cilíndrica 32 de la pared lateral 30 es aproximadamente 3,05 mm
(0,12'') menor que el diámetro interno "b" de la pared lateral
22 del tubo externo 12. Como resultado, existirá una holgura anular
"e" de aproximadamente 0,1524 mm (0,006'') entre la parte
cilíndrica 32 de la pared lateral 30 del tubo interno 14 y la pared
lateral 22 del tubo externo 12 como se muestra más claramente en la
figura 3.
Una superficie externa cilíndrica 38 de la
sección superior agrandada 34 en la pared lateral 30 define un
diámetro externo "f" que es aproximadamente igual que el
diámetro interno "b" de la pared lateral 22 del tubo externo
12. De ahí que la superficie externa cilíndrica 38 de la parte
superior de sección agrandada 34 estará montada de manera
telescópica apretadamente contra la superficie interna cilíndrica 24
de la pared lateral 22 del tubo externo 12, como se muestra en la
figura 3. La sección superior agrandada 34 del tubo interno 12
define preferiblemente una longitud "g" que es suficiente para
producir un agarre estable entre el tubo externo 12 y el tubo
interno 14 en la sección superior agrandada 34. En particular, se ha
visto que una longitud "g" de aproximadamente 2,62 mm (0,103'')
proporciona una estabilidad aceptable.
El cierre 16 está formado preferiblemente de
caucho e incluye un extremo inferior 42 y un extremo superior 44. El
cierre 16 incluye una sección externa 46 que se extiende hacia abajo
desde el extremo superior 44. La sección externa 46 es en sección
transversal mayor que el tubo externo 12 y, por tanto, se aplicará
con cierre hermético contra el extremo superior abierto 20 del tubo
externo 12. El cierre 16 incluye además una sección interna 48 que
se extiende hacia arriba desde el extremo inferior 42. La sección
interna 48 incluye una parte inferior cónicamente estrechada 50 y
una sección cilíndrica 52 junto a la sección estrechada 50. La
sección interna 48 define una longitud axial "h" que sobrepasa
la diferencia entre la longitud interna "a" del tubo externo 12
y la longitud externa "c" del tubo interno 14. Por tanto, la
sección interna 48 del cierre 16 se aplicará a las partes del tubo
externo 12 y del tubo interno 14 situadas junto a las partes
superiores abiertas respectivas 20 y 28 de los mismos, como se
explicará con más detalle en lo que sigue. La sección interna 52 del
cierre 16 está dimensionada en sección transversal para garantizar
un cierre hermético seguro junto a las partes superiores abiertas 22
y 28 respectivamente del tubo externo 12 y del tubo interno 14.
El conjunto 10 se monta insertando a
deslizamiento el tubo interno 14 en la parte superior abierta 20 del
tubo externo 12. El diámetro externo relativamente pequeño "d"
de la parte cilíndrica 32 de la pared lateral 30 permite la
inserción del tubo interno 14 en el tubo externo 12 sin resistencia
importante del aire. Específicamente, el aire que haya en el tubo
externo 12 escapará a través del espacio circunferencial entre la
parte cilíndrica 32 de la pared lateral 30 del tubo interno 14 y la
superficie interna cilíndrica 24 del tubo externo 12. Esta
inserción relativamente fácil del tubo interno 14 en el tubo externo
12 se consigue sin una ranura axial en cualquiera de los tubos. Se
dificulta el escape de aire cuando la sección superior agrandada 34
del tubo interno 14 se aplica a la pared lateral 22 del tubo externo
12. Sin embargo, la inserción del tubo interno 14 en el tubo
externo 12 está casi completada en esa etapa de inserción y, por
tanto, solamente se requiere una compresión secundaria de aire para
completar la inserción del tubo interno 14 en el tubo externo 12. La
inserción del tubo interno 14 en el tubo externo 12 continúa hasta
que la superficie externa de la pared inferior esféricamente
generada 26 del tubo interno 12 hace tope con la superficie interna
de la pared inferior 18 en el tubo externo 12 en relación
internamente tangente. En esta condición, como se muestra más
claramente en las figuras 2 y 3, el tubo interno 14 está soportado
por la relación de apoyo a tope internamente tangente de la pared
inferior 26 del tubo interno 14 con la pared inferior 18 del tubo
externo 12. Adicionalmente, el tubo interno 14 está soportado
además por la aplicación circunferencial de la superficie
circunferencial externa 38 de la sección superior agrandada 34 con
la superficie circunferencial interna 24 de la pared lateral 22 en
el tubo externo 12. Por tanto, el tubo interno 14 se mantiene
establemente dentro del tubo externo 12 con poco o ningún movimiento
interno que pudiera ser percibido como un ajuste flojo. Este
montaje seguro del tubo interno 14 dentro del tubo externo 12 se
consigue sin ningún requisito de tolerancias dimensionales estrechas
a lo largo de la mayor parte de la longitud de los respectivos tubos
interno y externo 14 y 12, respectivamente.
Entre el tubo interno 14 y el tubo externo 12, a
lo largo de la mayor parte de sus respectivas longitudes, está
definido un espacio sustancialmente cilíndrico 54. Sin embargo, el
espacio 54 está herméticamente cerrado por la superficie cilíndrica
externa 38 de la sección superior agrandada 34. Consiguientemente,
no existe ninguna acción de capilaridad que pudiera arrastrar
líquido, tal como citrato, dentro del espacio cilíndrico 54 y, por
consiguiente, no hay ninguna percepción de contaminación.
El conjunto de tubo interno 14 con el tubo
externo 12 puede ser cerrado por medio de un tapón 16. En
particular, la parte estrechada 50 de la sección interna 48 facilita
la inserción inicial del tapón 16 en la parte superior abierta 20
del tubo externo 12. Un avance axial suficiente del tapón 16 dentro
de la parte superior abierta 20 hará que la superficie externa
cilíndrica 52 de la sección interna 48 se aplique con cierre
hermético a la superficie interna 24 del tubo externo 12. La
inserción adicional hará que la superficie estrechada 50 de la
sección interna 48 se aplique con cierre hermético a la superficie
interna estrechada 40 de la sección agrandada 34 del tubo interno
14. Por tanto, el tapón 16 cierra herméticamente con seguridad las
regiones superiores internas del tubo interno 14 y del tubo externo
12. Asimismo, la aplicación entre el cierre 16 y la superficie
interna estrechada 40 de la sección agrandada 34 contribuye a la
aplicación con cierre hermético entre la superficie externa
cilíndrica 38 de la sección agrandada 34 y la superficie interna
cilíndrica 24 del tubo externo 14.
Si bien la invención se ha definido con respecto
a una realización preferida, resulta evidente que pueden hacerse
cambios sin apartarse del alcance de la invención como se define por
las reivindicaciones adjuntas.
Claims (6)
1. Un conjunto de recipiente que comprende:
un recipiente externo (12) formado de un primer
material plástico y que tiene una pared inferior cerrada (18), una
parte superior abierta (20) y una pared lateral (22) que se extiende
entre ellas,
un recipiente interno (14) formado de un segundo
material plástico y que tiene una pared inferior cerrada (26), una
parte superior abierta (28) y una pared lateral (30) que se extiende
entre ellas, estando dispuesto el recipiente interno dentro del
recipiente externo de tal manera que la pared inferior (26) del
recipiente interno (14) se apoya en la pared inferior (18) del
recipiente externo (12) y de tal manera que primeras partes del
recipiente interno se aplican a la pared lateral del recipiente
externo, segundas partes del recipiente interno entre la pared
inferior 26 y la parte superior abierta (28) están espaciadas hacia
adentro de la pared lateral del recipiente externo, con lo que el
espaciamiento entre los recipientes interno y externo facilita la
inserción del recipiente interno en el recipiente externo y con ello
el apoyo de las respectivas paredes inferiores, y la aplicación de
las paredes laterales proporciona un posicionamiento seguro
sustancialmente inmóvil del recipiente interno dentro del recipiente
externo,
y un cierre (16) para cerrar herméticamente los
respectivos extremos superiores abiertos de ambos recipientes
interno y externo,
caracterizado porque
dicha pared lateral que se aplica a las primeras
partes del recipiente interno (14) está situada junto a la parte
superior abierta (28), y la pared lateral (30) del recipiente
interno (14) tiene una sección agrandada (48) abocardada hacia
afuera junto a la parte superior abierta (20) del recipiente interno
para cerrar herméticamente y soportar aplicación con una superficie
interna (24) de la pared lateral (22) del recipiente externo (12),
dichas segundas partes entre la parte superior abierta (28) del
recipiente interno (14) están espaciadas hacia adentro de la
superficie interna (24) de la pared lateral (22) del recipiente
externo (12) para definir un hueco anular (e) entre una superficie
externa de la pared lateral (30) del recipiente interno (14) y la
superficie interna (24) de la pared lateral (22) del recipiente
externo (12),
y el cierre (16) está dimensionado para
aplicarse con cierre hermético a una parte de la pared lateral (22)
del recipiente externo (12) junto a la parte superior abierta (20)
del mismo y a una superficie interna estrechada (40) de la sección
agrandada (48) de la pared lateral (22) del recipiente interno (14)
junto a la parte superior abierta (28) del mismo.
2. El conjunto de recipiente de la
reivindicación 1, en el que el recipiente externo (12) está formado
de un material plástico que es una barrera al vapor, y en el que el
recipiente interno está formado de un material plástico que es una
barrera a la humedad.
3. El conjunto de recipiente de la
reivindicación 1, en el que el recipiente interno está formado de
polipropileno.
4. El conjunto de recipiente de la
reivindicación 3, en el que el recipiente externo está formado de
poli(tereftalato de etileno).
5. El conjunto de recipiente de la
reivindicación 1, en el que la pared lateral (30) del recipiente
interno (14) es más corta que la pared lateral (22) del recipiente
externo (12), de tal manera que la parte superior abierta del
recipiente interno está espaciada hacia adentro de la parte superior
abierta del recipiente externo.
6. El conjunto de recipiente de la
reivindicación 1, en el que los recipientes primero y segundo son
tubos sustancialmente cilíndricos.
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