ES2272379T3 - Conjunto de recipiente de recogida. - Google Patents

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ES2272379T3 ES01114607T ES01114607T ES2272379T3 ES 2272379 T3 ES2272379 T3 ES 2272379T3 ES 01114607 T ES01114607 T ES 01114607T ES 01114607 T ES01114607 T ES 01114607T ES 2272379 T3 ES2272379 T3 ES 2272379T3
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Danielle Desalvo
Mark C. Newby
Timothy A. Stevens
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Un conjunto de recipiente que comprende: un recipiente externo (12) formado de un primer material plástico y que tiene una pared inferior cerrada (18), una parte superior abierta (20) y una pared lateral (22) que se extiende entre ellas, un recipiente interno (14) formado de un segundo material plástico y que tiene una pared inferior cerrada (26), una parte superior abierta (28) y una pared lateral (30) que se extiende entre ellas, estando dispuesto el recipiente interno dentro del recipiente externo de tal manera que la pared inferior (26) del recipiente interno (14) se apoya en la pared inferior (18) del recipiente externo (12) y de tal manera que primeras partes del recipiente interno se aplican a la pared lateral del recipiente externo, segundas partes del recipiente interno entre la pared inferior 26 y la parte superior abierta (28) están espaciadas hacia adentro de la pared lateral del recipiente externo, con lo que el espaciamiento entre los recipientes interno y externo facilita lainserción del recipiente interno en el recipiente externo y con ello el apoyo de las respectivas paredes inferiores, y la aplicación de las paredes laterales proporciona un posicionamiento seguro sustancialmente inmóvil del recipiente interno dentro del recipiente externo, y un cierre (16) para cerrar herméticamente los respectivos extremos superiores abiertos de ambos recipientes interno y externo, caracterizado porque dicha pared lateral que se aplica a las primeras partes del recipiente interno (14) está situada junto a la parte superior abierta (28), y la pared lateral (30) del recipiente interno (14) tiene una sección agrandada (48) abocardada hacia afuera junto a la parte superior abierta (20) del recipiente interno para cerrar herméticamente y soportar aplicación con una superficie interna (24) de la pared lateral (22) del recipiente externo (12), dichas segundas partes entre la parte superior abierta (28) del recipiente interno (14) están espaciadas hacia adentro de la superficie interna (24) de la pared lateral (22) del recipiente externo (12) para definir un hueco anular (e) entre una superficie externa de la pared lateral (30) del recipiente interno (14) y la superficie interna (24) de la pared lateral (22) del recipiente externo (12), y el cierre (16) está dimensionado para aplicarse con cierre hermético a una parte de la pared lateral (22) del recipiente externo (12) junto a la parte superior abierta (20) del mismo y a una superficie interna estrechada (40) de la sección agrandada (48) de la pared lateral (22) del recipiente interno (14) junto a la parte superior abierta (28) del mismo.

Description

Conjunto de recipiente de recogida.
Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención
La invención se refiere a un conjunto de recipiente de recogida que incluye una pluralidad de recipientes alojados formados de materiales diferentes respectivos y proporciona una barrera eficaz contra la permeabilidad al agua y al gas y para prolongar la vida en almacén del conjunto especialmente cuando se usa para la recogida de sangre.
2. Descripción de técnica relacionada
Los tubos de plástico contienen una permeabilidad inherente al transporte de agua debido a las propiedades físicas de los materiales plásticos usados en la fabricación de tubos. Por consiguiente, resulta difícil mantener la vida en almacén de tubos de plásticos que contienen un aditivo líquido. Se aprecia también que el deterioro del volumen y la concentración del aditivo líquido pueden interferir con el uso previsto del tubo.
Además, los tubos de plástico que se usan para la recogida de sangre requieren que ciertas normas de rendimiento sean aceptables para uso en aplicaciones médicas. Tales normas de rendimiento incluyen la capacidad para mantener más de aproximadamente el 90% del volumen de arrastre original durante un periodo de un año, ser esterilizable por radiación y no interferir en pruebas y análisis.
Por consiguiente, existe necesidad de mejorar las propiedades barrera de artículos hechos de polímeros y, en particular, de tubos de plástico de recogida de sangre en que ciertas normas de rendimiento serían satisfechas y el artículo sería eficaz y utilizable en aplicaciones médicas. Además, existe la necesidad de conservar la vida en almacén de recipientes que contengan aditivos líquidos. El periodo de tiempo para mantener la vida en almacén es desde la fabricación, a través del transporte, y hasta que en realidad se usa el recipiente.
En el documento US-A-5871700 se describe un conjunto de recipiente que comprende las características de la parte introductoria de la reivindicación 1. Este conjunto de recipiente comprende un recipiente externo, un recipiente interno y un cierre para cerrar herméticamente los respectivos extremos abiertos de ambos, recipiente interno y recipiente externo. El recipiente interno es un tubo que tiene una pared de fondo que se apoya en la superficie externa del recipiente interno. La pared lateral tiene una sección transversal no circular de manera que se forman espacios longitudinales entre los recipientes interno y externo. El recipiente interno está insertado coaxialmente en el recipiente externo, haciendo contacto una parte sustancial de la superficie externa de la pared del recipiente interno con la superficie interna de la pared del recipiente externo sin holgura, con lo que el recipiente interno se mantiene en el recipiente externo mediante un encaje a presión. La superficie externa de la pared el recipiente interno define al menos una ranura continua que se extiende desde los extremos cerrados herméticamente de los recipientes hasta las partes superiores abiertas de los recipientes.
El documento EP 0 901 821 A2 describe un conjunto de recipiente de recogida que tiene un recipiente interno y un recipiente externo. Los recipientes definen un espacio angular. El recipiente interno comprende una parte superior abierta que tiene una sección agrandada para cerrar herméticamente y soportar aplicación a la superficie interna del recipiente externo. El recipiente interno está solamente en aplicación de soporte con el recipiente externo en su extremo superior. Los extremos inferiores no hacen ningún contacto entre sí.
Un objeto de la invención es proporcionar un conjunto de recipiente que tiene un soporte seguro del recipiente interno dentro del recipiente externo, y que proporciona una aplicación apretada de cierre hermético de ambos recipientes con el cierre.
Sumario de la invención
El conjunto de recipiente de la invención es definido por la reivindicación 1. Por consiguiente, se caracteriza porque primeras partes del recipiente interno 14 que se aplican a dicha pared lateral están situadas junto a la parte superior abierta 28, y la pared lateral 30 del recipiente interno 14 tiene una sección agrandada 48 abocardada hacia afuera junto a la parte superior abierta 20 del recipiente interno para cerrar herméticamente y soportar la aplicación con una superficie interna 24 de la pared lateral 22 del recipiente externo 12, dichas segundas partes entre la parte superior abierta 28 del recipiente interno 14 están espaciadas hacia adentro de la superficie interna 24 de la pared lateral 22 del recipiente externo 12 para definir un hueco anular e entre una superficie externa de la pared lateral 30 del recipiente interno 14 y la superficie interna 24 de la pared lateral 22 del recipiente externo 12, y el cierre 16 está dimensionado para aplicarse con cierre hermético a una parte de la pared lateral 22 del recipiente externo 12 situada junto a la parte superior abierta 20 del mismo y una superficie interna estrechada 40 de la sección agrandada 48 de la pared lateral 22 del recipiente interno 14 junto a su parte superior abierta 28.
La presente invención es un conjunto de recipiente que comprende recipientes interno y externo que están alojados entre sí. Los recipientes interno y externo están formados ambos de materiales plásticos, pero preferiblemente están formados de materiales plásticos diferentes. No se requiere ni uno ni otro material plástico para satisfacer todos los requisitos del cierre hermético para el recipiente. Sin embargo, los respectivos materiales plásticos cooperan para asegurar que el conjunto consiga el necesario cierre hermético, una vida adecuada en almacén y un rendimiento clínico aceptable. Uno de los recipientes alojados puede estar formado de un material que presente características aceptables de barrera al vapor, y el otro de los recipientes puede estar formado de un material que proporcione una barrera a la humedad. El recipiente interno tiene también que estar formado de un material que tenga una superficie clínica apropiada para el material que sea almacenado en el conjunto de recipiente. De preferencia, el recipiente interno está formado de polipropileno (PP), y el otro recipiente externo está formado de poli(tereftalato de etileno) (PET).
Los recipientes interno y externo del conjunto de recipiente son preferiblemente tubos, cada uno de los cuales tiene una pared inferior cerrada y una parte superior abierta. El tubo externo tiene una pared lateral sustancialmente cilíndrica con un diámetro interno seleccionado y una pared inferior generada en esencia esféricamente. El tubo interno tiene una longitud axial que es menor que la del tubo externo. Como resultado, puede insertarse un cierre dentro de las partes superiores del conjunto de recipiente para asegurar una aplicación de cierre hermético con partes de ambos tubos interno y externo. La pared inferior del tubo interno está dimensionada y configurada para alojarse con la pared inferior del tubo externo o apoyarse en la misma. Adicionalmente, partes del tubo interno próximas a la parte superior abierta están configuradas para alojarse apretadamente con el tubo externo. Sin embargo, partes del tubo interno entre la parte inferior cerrada y la parte superior abierta están dimensionadas para proporcionar una holgura circunferencial continua entre los tubos. El alojamiento apretado del tubo interno con el tubo externo junto a la parte superior abierta puede conseguirse mediante una parte abocardada hacia afuera del tubo interno junto la parte superior abierta. La parte abocardada puede incluir una superficie externa cilíndricamente generada con un diámetro externo aproximadamente igual al diámetro interno de la parte lateral del tubo externo. La pared abocardada incluye además una superficie interna en general cónicamente estrechada configurada para aplicación de cierre hermético con un cierre de caucho.
El conjunto de recipiente de la presente invención consigue la vida en almacén requerida para aplicaciones médicas. Asimismo, el recipiente interno puede estar formado de un material que presentará un rendimiento clínico apropiado en presencia del espécimen y/o aditivos contenidos en el conjunto de recipiente.
El recipiente de la presente invención elimina sustancialmente las complicaciones de mantener la vida en almacén de los recipientes de plástico que contienen aditivos clínicos. Además, el recipiente de la presente invención reduce al mínimo la tasa de pérdida de humedad desde recipientes de plástico que contienen aditivos líquidos.
El recipiente de la presente invención constituye el medio para entregar al cliente un producto de recipiente de plástico de calidad más alta a causa de que se controlan mejor la concentración de aditivo químico, el volumen de aditivo y la solubilidad del aditivo.
Otro atributo notable del recipiente de la presente invención es que no interferirá con la realización de pruebas y análisis que se ejecutan típicamente en la sangre contenida en un tubo. Tales pruebas incluyen, pero no se limitan a ellos, análisis químicos de rutina, inactividad biológica, hematología, química de la sangre, determinación del tipo de sangre, análisis de toxicología o control de fármacos terapéuticos y otras pruebas clínicas en que intervengan fluidos corporales. Además, el recipiente de la presente invención puede someterse a máquinas automáticas, tales como centrífugas, y puede exponerse a ciertos niveles de radiación en el proceso de esterilización sin sustancialmente ningún cambio en las propiedades ópticas, mecánicas o funcionales.
Lo más importante es que el recipiente de la presente invención dificulta la tasa de transporte de vapor de agua desde dentro del recipiente y controla así la concentración y el volumen de solución aditiva de los recipientes que contengan un aditivo líquido.
Descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, del conjunto de recipiente de la presente invención.
La figura 2 es una vista en alzado lateral del conjunto de recipiente de la figura 1 en su estado montado.
La figura 3 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 3-3 de la figura 2.
Descripción detallada
Como se muestran en las figuras 1-3, un conjunto 10 incluye un tubo externo 12, un tubo interno 14 y un cierre 16.
El tubo externo 12 está formado unitariamente de poli(tereftalato de etileno) (PET) e incluye una pared inferior cerrada esféricamente generada 18, una parte superior abierta 20 y una pared cilíndrica 22 que se extiende entre ellas con lo que la pared lateral 22 se estrecha ligeramente desde la parte superior abierta 20 hasta la pared inferior cerrada 18. El tubo externo 12 define una longitud "a" desde el interior de la pared inferior 18 hasta la parte superior abierta 20. La pared lateral 22 del tubo externo 12 incluye una superficie interna cilíndricamente generada 24 con un diámetro interno "b".
El tubo interno 14 está formado unitariamente de polipropileno e incluye una pared inferior cerrada esféricamente generada 26, una parte superior abierta 28 y una pared lateral cilíndrica 30 que se extiende entre ellas, con lo que la pared lateral 30 se estrecha ligeramente desde la parte superior abierta 28 hasta la pared inferior cerrada 26. El tubo interno 14 define una longitud externa "c" que es menor que la longitud interna "a" del tubo externo 12. La pared lateral 30 del tubo interno 14 incluye una sección cilíndrica 32 que se extiende desde la pared inferior 26 por la mayor parte de la distancia hasta la parte superior abierta 28 del tubo interno 14. Sin embargo, la pared lateral 30 se caracteriza por una sección circunferencialmente agrandada 34 junto a la parte superior abierta 28. La sección superior agrandada 34 de la pared lateral 30 incluye una superficie externa abocardada hacia afuera 36 junto a partes cilíndricas 32 de la pared lateral 30 y una superficie externa cilíndrica 38 junto a la parte superior abierta 28 del tubo interno 14. Adicionalmente, la sección superior agrandada 34 de la pared lateral 30 incluye una superficie interna cónicamente abocardada 40 junto a la parte superior abierta
28.
La parte cilíndrica 32 de la pared lateral 30 del tubo interno 14 tiene un diámetro "d" que es menor que el diámetro interno "b" de la pared lateral 22 del tubo externo 12. En particular, el diámetro externo "d" de la parte cilíndrica 32 de la pared lateral 30 es aproximadamente 3,05 mm (0,12'') menor que el diámetro interno "b" de la pared lateral 22 del tubo externo 12. Como resultado, existirá una holgura anular "e" de aproximadamente 0,1524 mm (0,006'') entre la parte cilíndrica 32 de la pared lateral 30 del tubo interno 14 y la pared lateral 22 del tubo externo 12 como se muestra más claramente en la figura 3.
Una superficie externa cilíndrica 38 de la sección superior agrandada 34 en la pared lateral 30 define un diámetro externo "f" que es aproximadamente igual que el diámetro interno "b" de la pared lateral 22 del tubo externo 12. De ahí que la superficie externa cilíndrica 38 de la parte superior de sección agrandada 34 estará montada de manera telescópica apretadamente contra la superficie interna cilíndrica 24 de la pared lateral 22 del tubo externo 12, como se muestra en la figura 3. La sección superior agrandada 34 del tubo interno 12 define preferiblemente una longitud "g" que es suficiente para producir un agarre estable entre el tubo externo 12 y el tubo interno 14 en la sección superior agrandada 34. En particular, se ha visto que una longitud "g" de aproximadamente 2,62 mm (0,103'') proporciona una estabilidad aceptable.
El cierre 16 está formado preferiblemente de caucho e incluye un extremo inferior 42 y un extremo superior 44. El cierre 16 incluye una sección externa 46 que se extiende hacia abajo desde el extremo superior 44. La sección externa 46 es en sección transversal mayor que el tubo externo 12 y, por tanto, se aplicará con cierre hermético contra el extremo superior abierto 20 del tubo externo 12. El cierre 16 incluye además una sección interna 48 que se extiende hacia arriba desde el extremo inferior 42. La sección interna 48 incluye una parte inferior cónicamente estrechada 50 y una sección cilíndrica 52 junto a la sección estrechada 50. La sección interna 48 define una longitud axial "h" que sobrepasa la diferencia entre la longitud interna "a" del tubo externo 12 y la longitud externa "c" del tubo interno 14. Por tanto, la sección interna 48 del cierre 16 se aplicará a las partes del tubo externo 12 y del tubo interno 14 situadas junto a las partes superiores abiertas respectivas 20 y 28 de los mismos, como se explicará con más detalle en lo que sigue. La sección interna 52 del cierre 16 está dimensionada en sección transversal para garantizar un cierre hermético seguro junto a las partes superiores abiertas 22 y 28 respectivamente del tubo externo 12 y del tubo interno 14.
El conjunto 10 se monta insertando a deslizamiento el tubo interno 14 en la parte superior abierta 20 del tubo externo 12. El diámetro externo relativamente pequeño "d" de la parte cilíndrica 32 de la pared lateral 30 permite la inserción del tubo interno 14 en el tubo externo 12 sin resistencia importante del aire. Específicamente, el aire que haya en el tubo externo 12 escapará a través del espacio circunferencial entre la parte cilíndrica 32 de la pared lateral 30 del tubo interno 14 y la superficie interna cilíndrica 24 del tubo externo 12. Esta inserción relativamente fácil del tubo interno 14 en el tubo externo 12 se consigue sin una ranura axial en cualquiera de los tubos. Se dificulta el escape de aire cuando la sección superior agrandada 34 del tubo interno 14 se aplica a la pared lateral 22 del tubo externo 12. Sin embargo, la inserción del tubo interno 14 en el tubo externo 12 está casi completada en esa etapa de inserción y, por tanto, solamente se requiere una compresión secundaria de aire para completar la inserción del tubo interno 14 en el tubo externo 12. La inserción del tubo interno 14 en el tubo externo 12 continúa hasta que la superficie externa de la pared inferior esféricamente generada 26 del tubo interno 12 hace tope con la superficie interna de la pared inferior 18 en el tubo externo 12 en relación internamente tangente. En esta condición, como se muestra más claramente en las figuras 2 y 3, el tubo interno 14 está soportado por la relación de apoyo a tope internamente tangente de la pared inferior 26 del tubo interno 14 con la pared inferior 18 del tubo externo 12. Adicionalmente, el tubo interno 14 está soportado además por la aplicación circunferencial de la superficie circunferencial externa 38 de la sección superior agrandada 34 con la superficie circunferencial interna 24 de la pared lateral 22 en el tubo externo 12. Por tanto, el tubo interno 14 se mantiene establemente dentro del tubo externo 12 con poco o ningún movimiento interno que pudiera ser percibido como un ajuste flojo. Este montaje seguro del tubo interno 14 dentro del tubo externo 12 se consigue sin ningún requisito de tolerancias dimensionales estrechas a lo largo de la mayor parte de la longitud de los respectivos tubos interno y externo 14 y 12, respectivamente.
Entre el tubo interno 14 y el tubo externo 12, a lo largo de la mayor parte de sus respectivas longitudes, está definido un espacio sustancialmente cilíndrico 54. Sin embargo, el espacio 54 está herméticamente cerrado por la superficie cilíndrica externa 38 de la sección superior agrandada 34. Consiguientemente, no existe ninguna acción de capilaridad que pudiera arrastrar líquido, tal como citrato, dentro del espacio cilíndrico 54 y, por consiguiente, no hay ninguna percepción de contaminación.
El conjunto de tubo interno 14 con el tubo externo 12 puede ser cerrado por medio de un tapón 16. En particular, la parte estrechada 50 de la sección interna 48 facilita la inserción inicial del tapón 16 en la parte superior abierta 20 del tubo externo 12. Un avance axial suficiente del tapón 16 dentro de la parte superior abierta 20 hará que la superficie externa cilíndrica 52 de la sección interna 48 se aplique con cierre hermético a la superficie interna 24 del tubo externo 12. La inserción adicional hará que la superficie estrechada 50 de la sección interna 48 se aplique con cierre hermético a la superficie interna estrechada 40 de la sección agrandada 34 del tubo interno 14. Por tanto, el tapón 16 cierra herméticamente con seguridad las regiones superiores internas del tubo interno 14 y del tubo externo 12. Asimismo, la aplicación entre el cierre 16 y la superficie interna estrechada 40 de la sección agrandada 34 contribuye a la aplicación con cierre hermético entre la superficie externa cilíndrica 38 de la sección agrandada 34 y la superficie interna cilíndrica 24 del tubo externo 14.
Si bien la invención se ha definido con respecto a una realización preferida, resulta evidente que pueden hacerse cambios sin apartarse del alcance de la invención como se define por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (6)

1. Un conjunto de recipiente que comprende:
un recipiente externo (12) formado de un primer material plástico y que tiene una pared inferior cerrada (18), una parte superior abierta (20) y una pared lateral (22) que se extiende entre ellas,
un recipiente interno (14) formado de un segundo material plástico y que tiene una pared inferior cerrada (26), una parte superior abierta (28) y una pared lateral (30) que se extiende entre ellas, estando dispuesto el recipiente interno dentro del recipiente externo de tal manera que la pared inferior (26) del recipiente interno (14) se apoya en la pared inferior (18) del recipiente externo (12) y de tal manera que primeras partes del recipiente interno se aplican a la pared lateral del recipiente externo, segundas partes del recipiente interno entre la pared inferior 26 y la parte superior abierta (28) están espaciadas hacia adentro de la pared lateral del recipiente externo, con lo que el espaciamiento entre los recipientes interno y externo facilita la inserción del recipiente interno en el recipiente externo y con ello el apoyo de las respectivas paredes inferiores, y la aplicación de las paredes laterales proporciona un posicionamiento seguro sustancialmente inmóvil del recipiente interno dentro del recipiente externo,
y un cierre (16) para cerrar herméticamente los respectivos extremos superiores abiertos de ambos recipientes interno y externo,
caracterizado porque
dicha pared lateral que se aplica a las primeras partes del recipiente interno (14) está situada junto a la parte superior abierta (28), y la pared lateral (30) del recipiente interno (14) tiene una sección agrandada (48) abocardada hacia afuera junto a la parte superior abierta (20) del recipiente interno para cerrar herméticamente y soportar aplicación con una superficie interna (24) de la pared lateral (22) del recipiente externo (12), dichas segundas partes entre la parte superior abierta (28) del recipiente interno (14) están espaciadas hacia adentro de la superficie interna (24) de la pared lateral (22) del recipiente externo (12) para definir un hueco anular (e) entre una superficie externa de la pared lateral (30) del recipiente interno (14) y la superficie interna (24) de la pared lateral (22) del recipiente externo (12),
y el cierre (16) está dimensionado para aplicarse con cierre hermético a una parte de la pared lateral (22) del recipiente externo (12) junto a la parte superior abierta (20) del mismo y a una superficie interna estrechada (40) de la sección agrandada (48) de la pared lateral (22) del recipiente interno (14) junto a la parte superior abierta (28) del mismo.
2. El conjunto de recipiente de la reivindicación 1, en el que el recipiente externo (12) está formado de un material plástico que es una barrera al vapor, y en el que el recipiente interno está formado de un material plástico que es una barrera a la humedad.
3. El conjunto de recipiente de la reivindicación 1, en el que el recipiente interno está formado de polipropileno.
4. El conjunto de recipiente de la reivindicación 3, en el que el recipiente externo está formado de poli(tereftalato de etileno).
5. El conjunto de recipiente de la reivindicación 1, en el que la pared lateral (30) del recipiente interno (14) es más corta que la pared lateral (22) del recipiente externo (12), de tal manera que la parte superior abierta del recipiente interno está espaciada hacia adentro de la parte superior abierta del recipiente externo.
6. El conjunto de recipiente de la reivindicación 1, en el que los recipientes primero y segundo son tubos sustancialmente cilíndricos.
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