JP2000189406A - 流体サンプルの成分分離用管装置 - Google Patents
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Abstract
よび方法を提供する。 【解決手段】 本装置は、容器、容器内のライナー、容
器用閉鎖体および複合要素の複数の構成要素を含む。複
合要素は、容器用閉鎖体とライナー間に釈放可能に係合
され流体サンプルの成分の各密度間の密度を有するシー
ルプラグである。ニードルカニューレはライナー内に流
体サンプルを投入するために使用され、装置全体が遠心
分離器に置かれる。遠心分離荷重はシールプラグを閉鎖
体から分離させ、ライナーを容器に対して外方に膨張さ
せる。シールプラグは流体サンプル内に移動し、流体サ
ンプルの成分の密度間で安定する。ライナーは遠心分離
荷重の終了により、その最初の形状に弾性的に戻り、ラ
イナーはシールプラグに封止的に係合し、流体サンプル
の成分を分離する。
Description
部分および軽部分を分離する装置および方法に関する。
さらに詳しくは、本発明は流体サンプルを採集し、移送
する装置および方法に関し、これによって、流体サンプ
ルの軽部分から重部分の分離を生じさせるために、装置
と流体サンプルは遠心分離器にかけられる。
清または血漿、すなわち、軽相成分および赤血球、すな
わち、重相成分などの成分に分離することが要求され
る。全血液のサンプルは、典型的には真空採集チューブ
あるいは注射器に接続されたカニューレまたはニードル
を通して、静脈穿刺によって採集される。血清または血
漿、および赤血球への血液の分離が、分離体内での注射
器あるいはチューブの回転によって行なわれる。そのよ
うな装置は、個々の成分の後続の検査のために成分を分
離されたまま維持するべく、分離されているサンプルの
二つの相に隣接する領域に動く防壁を使用している。
軽相間の領域を分割するために、採集装置において使用
されている。
いる装置は、チューブ内におけるポリエステルゲルのよ
うな、揺変性ゲル材料を含む。現在のポリエステルゲル
血清分離チューブは、ゲルを調合し、チューブに充填す
るために特別な設備を必要としている。さらに、商品の
有効期間は、時間が超過した血球が、ゲル集合体から解
放されることで制限されている。これらの血球は、分離
された血清より小さい比重を有し、血清の中で浮遊し、
チューブ内に採集されたサンプルの臨床検査の際に使用
される機器プローブのような測定機器を詰まらせる可能
性がある。かかる詰まりは、詰まりを除去するのに機器
にとって相当な不稼動時間となる。
性であるゲルは市販されていない。採取されるとき、あ
る薬品が血液サンプルの中に存在すると、ゲルとの接触
面で不都合な化学反応が起こり得る。
ために容易に使用され、(ii)保管および積み出しの
間、温度に無関係であり、(iii)放射線殺菌に対して
安定しており、(iv)揺変性ゲル防壁の特質を利用す
るが、分離された血液成分と接触するようにゲルを設置
することによる多くの不利益を避け、(v)遠心分離の
間、サンプルの重および軽量相の混濁を最小限にし、
(vi)分離装置に対して、低および高密度材料の付着
を最小限にし、(vii)従来の方法および装置より時間
がかからずに、防壁を形成する位置に移動でき、(vii
i)従来の方法および装置より、細胞汚濁の少ない、澄
んだ標本を提供することができ、そして、(ix)標準の
サンプル設備と共に使用できる分離装置の必要性が存す
る。
を高比重相と低比重相とに分離する方法とアセンブリに
関する。望ましくは、本発明のアセンブリは複数の構成
要素を備える。好ましくは、アセンブリは容器とライナ
ーと複合要素とを備えている。
の間に延在する剛性の円筒壁を備えている通常のチュー
ブであってもよい。チューブは開口頂部付近に内方に向
けられたリムを含んでもよい。
部、管状の側壁を有するライナーを備えている。ライナ
ーは、ライナーの閉鎖底部がチューブの閉鎖底部付近に
存するようにチューブ内に位置決めされている。ライナ
ーは、非バイアス状態で、その長さの大半に沿ってチュ
ーブと離間された関係に存するべく、断面的に寸法付け
られている。しかしながら、ライナーは、ライナー頂部
に実質的に隣接して外方に向けられたフランジを含んで
もよい。フランジは、チューブ内でライナーを長手方向
で位置決めするためにチューブのリムに対して係合する
ように寸法付けられてもよい。
S※で特徴付けられ、以下のように表される定性剛性を
備えている:
厚み、Dはシールの直径、aは加えられた加速度、およ
びρwは水の密度である。剛性係数は、約0.003か
ら約190である。好ましくは、ライナーは、約1.0
mmから約2.5mmまでの厚さを有し、弾性係数は、
13.8MPaから約69MPaである。
00gから約3000gまでの印加加速度によって生み
出された荷重のもとで機能する。
度下での静水圧により変形し、加速度の除去により初期
状態に戻る。それにより、流体サンプルの高密度部分と
低密度部分間の目標密度領域に位置されている、相対的
に剛性のシールプラグを締付けることによりシールを形
成する。
に封止的に係合するチューブ閉鎖体を含む。チューブ閉
鎖体は、チューブの開口頂部に実質的に隣接する配置の
ために、チューブの外径に少なくとも等しい外径を有す
るチューブ端座面を含んでもよい。チューブ閉鎖体は、
チューブ頂部とライナーの頂部との間のチューブの部分
に封止係合のために寸法付けられたチューブストッパを
含んでもよい。チューブ閉鎖体は、さらに、ライナーの
開口頂部に封止係合するために寸法付けられたライナー
ストッパを含んでもよい。
に延びている。プラグ凹部への入口は、複数の内方に延
在し周方向に離間された可撓性の壁を有してもよい。
成する。シールプラグは単一の構成要素あるいは複数の
構成要素であり、分離可能な流体成分密度によって定め
られる目標密度範囲に特定密度を備える。シールプラグ
は、目標密度範囲内の流体サンプルの位置に安定させる
ために、印加加速度の下では自由に移動し得、それによ
り、加速度が除去されると、流体サンプルの成分間の所
望のレベルで隔壁となる。
8から約1.09までの総密度を有する。最も好ましく
は、シールプラグは、遠心分離終了後、血液サンプルの
重および軽相間に静止するような総密度を有する。
の二つの相の密度間の総密度を有する。シールプラグ
は、向かい合う第一および第二の端部と、両端部間に延
在する開口とを有する硬質プラスチックのシェルを備え
る。硬質プラスチックのシェルの第一端部に隣接する外
周部分は、チューブ閉鎖体のプラグ凹部内に釈放可能に
係合するように、寸法、かつ、形状付けられている。硬
質プラスチックのシェルの第二端部に隣接する外周部分
は、非バイアス状態のチューブライナーによって封止的
に係合するように、寸法付けられている。シールプラグ
はさらに、シェルを通る中央通路を横切って延在する穿
刺可能な隔壁を提供すべく、硬質プラスチックシェルの
第一の端部の周りに固設された弾性隔壁を含んでいる。
比重に全体の比重を構成する。目標比重は、流体サンプ
ルを二つの相に分離するのに必要とされる。
よってアセンブリに入る。ニードルは、流体サンプルを
ライナー内に配分するために、閉鎖体およびシールプラ
グ上の弾性隔壁を通り穿刺する。ニードルはアセンブリ
から除去され、アセンブリは遠心分離にかけられる。遠
心分離力が、シールプラグをチューブ閉鎖体から分離さ
せ、ライナーをチューブに対し外方向に膨張させる。遠
心分離力は、そこで、シールプラグを膨張されたライナ
ーを通して、チューブの閉鎖底部に向かって移動させ
る。十分に移動すると、シールプラグは流体に接触す
る。硬質プラスチックライナーを通り流体と弾性隔壁と
の間の通路に捕捉されている空気は、シールプラグがそ
れ以上流体内に沈むのを防ぐ浮揚体を作りだすであろ
う。しかしながら、補捉された空気は、ニードルカニュ
ーレによってできた傷のような隔壁の傷から排出されよ
う。この空気の排出は、シールプラグが流体の中にさら
に移動することを許容する。同時に、流体の重相成分が
閉鎖底部付近に集中し、流体の軽相成分が開口頂部付近
になるように、流体の相は分離される。シールプラグ
は、最初は流体の軽相成分を通り、重相成分に向かって
移動する。
後、遠心分離は停止され得る。遠心分離荷重の終了下
で、ライナーはその非膨張状態に弾性的に戻り、シール
プラグの外周部に封止的に係合する。結果として、流体
サンプルの相は、シールプラグにより互いに隔離され、
後続の分析のために分離される。
む高比重部分は、遠心分離後、分離体と容器の底部との
間に存す。細胞を含まない血清ないしは血漿を含む低比
重部分は、遠心分離後、分離体の頂部面と容器の頂部と
の間に存す。
において、分離体は、低比重部分内の赤血球の存在を実
質的に排除し、低比重部分は実質的に細胞汚濁を免れ
る。
存の分離製品に対して利点がある。特に、本発明のアセ
ンブリは、検査体と干渉するかもしれないゲルと比較し
て、検査体と干渉しない。本発明のもう一つの貢献は、
本発明のアセンブリは検査体をモ二ターする治療薬と干
渉しないことである。
分ける時間が、本発明のアセンブリとゲルを使用したア
センブリを比較すると、実質的により短い時間で達成さ
れることである。
本がゲルを使用する製品で時々みられる、低密度ゲル残
留物に影響されないことである。
干渉しない点である。
グテスト用のサンプルがゲル分離体を使用する時より受
け入れ易いことである。
のほぼ細胞を含まない血清部分が分離体の頂部面に露出
され、かくて、医師に澄んだサンプルを提供することで
ある。
る付加的ステップすなわち処置を必要とせず、血液すな
わち流体サンプルは、標準的な採集器具を使用して標準
的な方法で取り出される。
化される可能性があり、詳細に説明される特定の具体例
は単なる例であり、それらの具体例に限定されない。種
々の他の具体例は、発明の範囲や趣旨から逸脱すること
なく、当業者には明らかであり、容易に作成される。発
明の範囲は、添付の請求の範囲およびそれらの均等物に
より決定される。
9に図解され、ここで、装置10はチューブ12、弾性
ライナー22、閉鎖体34およびシールプラグアセンブ
リ64を備えている。
および円筒形側壁18を有する剛性のプラスチックチュ
ーブ12を含む。側壁18は、その長さの大部分に沿っ
て一定の内径「a」を定めている。
部26および、管状側壁28を有する弾性ライナー22
を含む。側壁28は、非バイアス状態で、ライナー22
の長さの大部分沿いに、内径「c」および外径「d」を
定めている。外径「d」は、チューブ12の側壁18の
内径「a」より小さく、リム20の内径「b」とほぼ等
しいかあるいは僅かに小さい。ライナー22は、開口頂
部24に隣接し外方向に向けられたフランジ30によっ
て特徴付けられる。開口頂部24とすぐに隣接する、フ
ランジ30の部分は円筒形に創生され、外径「e」を定
めている。しかしながら、開口頂部24から離れた、フ
ランジ30の部分は側壁28の他の位置に存在する外径
「d」に向かって先細になっている。フランジ30の直
径「e」はチューブ12上のリム22の内径「b」より
大きく、リム20と開口頂部14との間でチューブ12
上の配置に存在する内径「a」とほぼ同じか僅かに小さ
い。このような相対的な直径寸法でもって、フランジ3
0より下の、ライナー22の部分はチューブ12上のリ
ム20を通過して滑り込まされ得る。加えて、フランジ
30は、リム20と開口頂部14との間のチューブ12
の部分に滑り込まされ得る。しかしながら、フランジ3
0はリム20と干渉し、ライナー22がリム20を越え
て滑り込むことを防ぐ。ライナー22の長さは、ライナ
ー22のフランジ30がチューブ12のリム20と係合
する時、ライナー22の閉鎖底部26がチューブ12の
閉鎖底部16から僅かに離れるのを保証するように選択
されている。
間され、軸方向に整列された複数の換気スリット31が
設けられている。換気スリット31は、組立の際にライ
ナー22とチューブ12との間の空間からの空気の排出
を可能とし、それによって、ライナー22のチューブ1
2への完全な挿入を容易にする。
穿刺でき、ニードルカニューレの除去後にそれ自体を再
封止可能であるチューブ閉鎖体をさらに含む。チューブ
閉鎖体34は頂端部36と底端部38とを含んでいる。
チューブ閉鎖体34の頂端部36は、ニードルカニュー
レによって穿刺するための目標領域を定める中央凹部4
0により特徴付けられる。半径方向に整列されたチュー
ブ端座面42が、頂端部36と底端部38との間に形成
され、底端部38方向に面している。チューブ端座面4
2は、チューブ12の外径を上回る外径を定めている。
かくて、チューブ端座面42は、チューブ12の開口頂
端部14に対して封止的に係合され得る。
面42の下方にある距離をおいてチューブ閉鎖体34に
形成されており、チューブ端部座面42がチューブ12
の開口頂端部14に隣接するとき、ライナー端部座面4
4がライナー22の開口頂端部24に実質的に隣接する
ことを確実にしている。ライナー端部座面44に隣接す
るチューブストッパ46の部分は、チューブ12の内径
「a」とほぼ同等の直径を定めている。チューブ端部座
面42に近いチューブストッパ46の部分は、より大き
な直径を定めている。結果として、チューブストッパ4
6は密封係合を得るためにチューブ14に挿入される際
に圧縮される。
面44からチューブ閉鎖体34の底端部38まで延在す
る。ライナーストッパ48は、ライナー22の内径
「c」よりも僅かに大きい外径を伴い、その長さの大半
に沿って円形の外面を有している。しかしながら、底端
部38に隣接する、ライナーストッパ48の部分は、ラ
イナー22の内径「c」より小さい直径に面取りされて
いる。ライナーストッパ48の面取りされた底端部は、
ライナー22の開口頂端部24に、チューブ閉鎖体34
のライナーストッパ48を推し進めるのに要求される内
方への圧縮を促進する。ライナーストッパ48は、チュ
ーブ閉鎖体34の挿入の際、ライナー22からガスを逃
すことを許容するための、少なくとも一つの軸方向に延
在する換気溝によってさらに特徴付けられる。
向に延在するプラグ凹部52によってさらに特徴付けら
れる。プラグ凹部52への入口は複数の周方向に離間さ
れた可撓性釈放壁54によって画成されており、可撓性
釈放壁54は、直径「f」の単一円筒の部分として創生
された内面56を有する。各可撓性釈放壁54はさら
に、円筒形に創生された面56からチューブ閉鎖体34
の底端部38まで延在する面取り面58を含む。可撓性
釈放壁54は各々、プラグ凹部52に面し半径方向に整
列されたプラググリップ面60を含む。プラグ凹部52
の頂中央部分は下方向をさす円錐形面62によって画成
されている。
チックシェル66および弾性隔壁68を備えるシールプ
ラグアセンブリ64を含む。シールプラグアセンブリ6
4の構成部品は、赤血球の密度よりも小さいが血漿の密
度よりも大きい組み合わせの密度を呈す材料から形成さ
れる。シェル66は頂端部70、底端部72、および両
端間に連続的に延在する中央通路74を含む。環状のシ
ーリングリブ76および78が、底端部72付近の位置
でシェル66から外方へ延出している。環状のシーリン
グリブ76および78は、ライナー22の内径「c」と
ほぼ同等の直径を定めている。シェル66はさらに、頂
端部70に実質的に隣接し外方向に張り出している環状
の隔壁フランジ80と、シーリングフランジ78および
隔壁フランジ80間の環状の閉鎖体係合壁82とを含
む。閉鎖体係合壁82は、チューブ閉鎖体34のプラグ
凹部52の内径にほぼ等しい外径を定めている。円筒形
壁84が、閉鎖体係合壁82とシーリングフランジ78
との間に延在する。円筒形壁84は、チューブ閉鎖体3
4の可撓性釈放壁54によって定められた内径「f」と
ほぼ等しい外径を定める。加えて、円筒形壁84は、可
撓性釈放壁54の円筒形に創生された部分56の軸方向
の長さとおよそ等しい長さを定めている。
物、ウレタンあるいはPVCのような裂開可能な弾性材
料から一体的に成形される。隔壁68は、底部86、底
壁86から上方に延在する概ね円筒状の側壁88および
円筒状側壁88から上方に延在する初期的に円錐凸状の
頂壁90を含む。シェル凹部92は隔壁68の底部86
内中央に延在する。シェル凹部92は、隔壁フランジ8
0とシェル66の閉鎖体係合フランジ82との間の軸方
向距離とおよそ同等の長さを有する小径入口を含んでい
る。シェル凹部92はさらに、シェル66の隔壁フラン
ジ80の軸方向および径方向寸法と寸法的に一致する大
径部分を含む。
に対してライナー22のフランジ30が着座されるま
で、ライナー22をシェル12内に滑らせながら挿入す
ることにより組立てられる。上記のように、ライナー2
2の円筒形側壁28の外径「d」はチューブ12の円筒
形側壁18の内径「a」より小さい。よって、環状スペ
ースが、チューブ12の環状リム20とその閉鎖底部1
6との間における位置で、ライナー22とチューブ12
との間に存する。
の頂部70を覆って弾性隔壁68を取付けることによっ
て組立得る。さらに詳しくは、隔壁フランジ80が隔壁
68の開口底部86のシェル凹部92内に、強制的に押
し込まれる。凹部92の小径部分は、隔壁フランジ80
と閉鎖体係合フランジ82との間の、シェル66の部分
周りに弾性的に係合する。シールプラグアセンブリ64
はそれから、チューブ閉鎖体34の底端部38のプラグ
凹部52内に押し込まれる。これは、底端部38に隣接
する、チューブ閉鎖体34の部分の初期の外方への延伸
を要求する。しかしながら、チューブ閉鎖体34は、可
撓性釈放壁54が閉鎖体係合フランジ82と環状シーリ
ングフランジ78との間の円筒壁84周りに係合されて
いる非歪み状態に弾性的に戻る。加えて、チューブ閉鎖
体34のシェル凹部52内の円錐面62は、隔壁68の
凸状円錐頂部壁90が円錐面62とぴったりと係合した
状態での凹形態への変形を生じさせる。
ブリがそれから、チューブ12の開口頂部14に挿入さ
れる。十分に挿入されると、シェル66の環状シーリン
グフランジ76と78とがライナー22に封止的に係合
する。ライナー端部座面44はライナー22の開口頂部
24に実質的に隣接して着座する。チューブストッパ4
6は、ライナー22とチューブ12の開口頂部14との
間でチューブ12の内周部分と密封的に係合するように
圧縮する。チューブ閉鎖体43のチューブ12への挿入
は、チューブ端部座面42がチューブ12の開口頂部1
4に対して着座したとき終了する。
液のサンプルを挿入するために使用される。さらに詳し
くは、図3に最も明瞭に示されるように、ニードルカニ
ューレ94は、チューブ閉鎖体34の頂端部36の窪み
40内中心で押し込まれる。ニードルカニューレ94の
継続的な前進は、隔壁68の円錐頂部壁90の裂開を引
き起こす。適切な量の血液96が、ニードルカニューレ
94からライナー22内に配分される。窪み40に隣接
するチューブ閉鎖体34の部分は、ニードルカニューレ
94の除去の際、自己封止する。しかしながら、隔壁6
8の円錐頂部壁90は欠損したままである。
10に遠心分離荷重をかける遠心分離器に配置される。
遠心分離荷重は、可撓性釈放壁部54を下方向に十分に
偏向させ、チューブ閉鎖体34からのシールプラグアセ
ンブリ64の分離を許容する。同時に、遠心分離荷重
は、弾性チューブライナー22の管状側壁28の外方向
への撓みを引き起こす。このライナー22の外方への撓
みはシールプラグ64を、ライナー22とチューブ12
の各々の閉鎖端部26と16に向かう移動を可能とす
る。シェル66の底端部72が血液96とほぼ接触する
とき、空気がシェル66の通路74内に補捉される。こ
の補捉された空気は、シールプラグ64のさらに下方向
への動きを制限するかもしれない。しかしながら、ニー
ドルカニューレ94により生じせしめられた隔壁68の
傷は、補捉された空気が通路74を逃れる通路を画成し
ている。かくて、シールプラグ64は血液96の中に沈
下することが許される。
重もまた、血液96の赤血球から血漿を分離する。ゆえ
に、遠心分離荷重の作用の下で、赤血球はシールプラグ
アセンブリ64周辺に移動し、ライナー22の閉鎖底部
26方向へと移動する。同時に、血液96の高密度でな
い血漿は、図5で図解されているように、シェル66と
弾性ライナー22の外方向に変形された部分との間を流
動する。
よび血漿間でライナー22内のある位置に安定する。こ
の安定化される位置は、シールプラグ64に赤血球の密
度より小さいが血漿の密度より大きな密度を付与する材
料からの、シールプラグ66と隔壁68との形成に起因
する。特定の時間後、遠心分離は停止される。遠心分離
荷重の欠如は、弾性ライナー22の側壁28が弾性的に
非変形状態に向けてと、シェル66の環状シーリングフ
ランジ76および78との密封的係合とへの戻りを生じ
させる。かくて、赤血球98は、シールプラグ64とラ
イナー22の閉鎖底部26間にシールされ、一方、血漿
100はシールプラグ64と閉鎖体34との間に存す
る。
進あるいは遅延させる又は流体サンプルを特定の分析の
ために保存すべく調整するために使用されるするよう
な、クエン酸塩、ケイ酸塩、EDTA等の、収集サンプ
ルに用いられている多くの添加剤のほとんどと適合す
る。
に作られた。分離体の3つの構成要素の、ライナー、隔
壁および、シールプラグは射出成形により作られた。ラ
イナーは、22MPaの曲げ係数を有するDuPont
Dow Engage(登録商標)8400ポリオレフ
ィンエラストマから作られた。隔壁は、比重0.889
のGLSDynaflex(登録商標)2712(Dyn
aflexはイリノイ州Cory市のGLS Cor
p.の商標かつ製品である。)から作られた。シールプ
ラグは、比重1.06のBayer Lustran
(登録商標)348ABSから作られた。
に作られた。分離体の2つの構成要素の、ライナーは、
29MPaの曲げ係数を有するDuPont Dow
Engage(登録商標)8411ポリオレフィンエラス
トマから射出成形され、シールプラグは、比重1.06
のBayer Lustran(登録商標)348から射
出成形された。
に作られた。分離体の3つの構成要素の、ライナーは2
9MPaの曲げ係数を有するDuPont Dow E
ngage(登録商標)8411ポリオレフィンエラスト
マから射出成形され、隔壁はKratonョエラストマ
からつくられ、シールプラグは、比重1.06のBay
er Lustran(登録商標)348から射出成形さ
れた。
ある。
レにより血液サンプルの注入後の装置を示している。
の初期段階下の装置を示している。
階下の装置を示している。
装置および血液の各相が分離された状態を示している。
ールプラグに隣接する、装置の部分の拡大断面図であ
る。
ールプラグに隣接する、装置の部分の拡大断面図であ
る。
0)
Claims (10)
- 【請求項1】 血液をそれぞれ異なる密度の第一および
第二の相に分離するチューブ装置であって、 開口頂部および閉鎖底部を有する実質的に剛性のチュー
ブと、 開口頂部および閉鎖底部を有する弾性ライナーであっ
て、前記ライナーの少なくとも部分が前記チューブから
内方に離間されるように位置され、前記ライナーの少な
くとも部分が前記ライナーに加えられた負荷に応答して
前記チューブに係合するように弾性的に膨張可能である
弾性ライナーと、 前記チューブの前記開口頂部のチューブ閉鎖体と、前記
ライナーの非拡張状態で前記弾性ライナーによって封止
的に係合されるシールプラグであって、選択された軸方
向荷重に応じて前記チューブ閉鎖体から分離するために
前記チューブ閉鎖体に釈放可能に係合され、液体サンプ
ルの相のそれぞれの密度間の密度を有するシールプラグ
と、を備えることを特徴とするチューブ装置。 - 【請求項2】 ライナーの頂端部は、前記チューブの内
周面領域に封止的に係合を生じるように形状付けられて
いることを特徴とする請求項1の装置。 - 【請求項3】 前記チューブ閉鎖体の一部分が、前記ラ
イナーの前記開口頂部に封止的に係合され、前記ライナ
ーの前記開口頂部を前記チューブの前記内周面領域と封
止的に係合するよう付勢することを特徴とする請求項2
の装置。 - 【請求項4】 前記ライナーによって係合されている前
記チューブの前記内周面領域は、前記チューブ上の環状
に内方に延在するリムを含むことを特徴とする請求項3
の装置。 - 【請求項5】 前記ライナーの頂部が、前記ライナーの
前記チューブへの挿入を制限するために、前記チューブ
の前記リムと係合し得、外方に延在するフランジを含む
ことを特徴とする請求項4の装置。 - 【請求項6】 チューブ閉鎖体は、前記シールプラグの
少なくとも一部分を釈放可能に受け入れるために寸法付
けられたプラグ窪みを含むことを特徴とする請求項1の
アセンブリ。 - 【請求項7】 チューブ閉鎖体は、前記シールプラグの
一部分と釈放可能に係合する周方向に離間した複数の可
撓性釈放壁部を含み、前記可撓性釈放壁部は前記装置へ
の選択された荷重に応答して前記ライナーの前記閉鎖端
部に向かって弾性的に歪み得ること特徴とする請求項6
の装置。 - 【請求項8】 シールプラグは、前記チューブ閉鎖体の
前記プラグ窪みに配置され、かつ、前記チューブ閉鎖体
の前記可撓性釈放壁部と釈放可能に係合された環状閉鎖
体係合フランジを含むこと特徴とする請求項7の装置。 - 【請求項9】 前記シールプラグは、対向する頂端部お
よび底端部とその間に延在する通路を有する実質的に剛
性の略円筒形シェルと前記頂端部に隣接する前記通路の
部分を封止的に覆う裂開可能な隔壁とを含み、前記隔壁
は、前記シールプラグを前記血液中に下降可能とすべ
く、前記隔壁を通して空気を排出することを許容するニ
ードルカニューレによる前記隔壁の裂開に応答して、空
気換気孔を画成することを特徴とする請求項1の装置。 - 【請求項10】 シールプラグは、前記ライナーの非バ
イアス状態で、前記弾性ライナーによる封止的係合のた
めに寸法付けられた複数の環状のシールフランジを有す
る実質的に剛性の部分を含むことを特徴とする請求項1
の装置。
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