JP4398032B2 - 流体サンプルの成分分離用管装置 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、流体サンプルの重部分および軽部分を分離する装置および方法に関する。さらに詳しくは、本発明は流体サンプルを採集し、移送する装置および方法に関し、これによって、流体サンプルの軽部分から重部分の分離を生じさせるために、装置と流体サンプルは遠心分離器にかけられる。
【０００２】
【従来の技術】
診断テストでは、患者の全血液から、血清または血漿、すなわち、軽相成分および赤血球、すなわち、重相成分などの成分に分離することが要求される。全血液のサンプルは、典型的には真空採集チューブあるいは注射器に接続されたカニューレまたはニードルを通して、静脈穿刺によって採集される。血清または血漿、および赤血球への血液の分離が、分離体内での注射器あるいはチューブの回転によって行なわれる。そのような装置は、個々の成分の後続の検査のために成分を分離されたまま維持するべく、分離されているサンプルの二つの相に隣接する領域に動く防壁を使用している。
【０００３】
様々な装置が、流体サンプルの重相および軽相間の領域を分割するために、採集装置において使用されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
最も広範に使用されている装置は、チューブ内におけるポリエステルゲルのような、揺変性ゲル材料を含む。現在のポリエステルゲル血清分離チューブは、ゲルを調合し、チューブに充填するために特別な設備を必要としている。さらに、商品の有効期間は、時間が超過した血球が、ゲル集合体から解放されることで制限されている。これらの血球は、分離された血清より小さい比重を有し、血清の中で浮遊し、チューブ内に採集されたサンプルの臨床検査の際に使用される機器プローブのような測定機器を詰まらせる可能性がある。かかる詰まりは、詰まりを除去するのに機器にとって相当な不稼動時間となる。
【０００５】
全ての分析体に対して完全に化学的に不活性であるゲルは市販されていない。採取されるとき、ある薬品が血液サンプルの中に存在すると、ゲルとの接触面で不都合な化学反応が起こり得る。
【０００６】
それゆえ、（i）血液サンプルを分離するために容易に使用され、（ii）保管および積み出しの間、温度に無関係であり、（iii）放射線殺菌に対して安定しており、（iｖ）揺変性ゲル防壁の特質を利用するが、分離された血液成分と接触するようにゲルを設置することによる多くの不利益を避け、（ｖ）遠心分離の間、サンプルの重および軽量相の混濁を最小限にし、（ｖi）分離装置に対して、低および高密度材料の付着を最小限にし、（ｖii）従来の方法および装置より時間がかからずに、防壁を形成する位置に移動でき、（viii）従来の方法および装置より、細胞汚濁の少ない、澄んだ標本を提供することができ、そして、（ix）標準のサンプル設備と共に使用できる分離装置の必要性が存する。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、流体サンプルを高比重相と低比重相とに分離する方法とアセンブリに関する。望ましくは、本発明のアセンブリは複数の構成要素を備える。好ましくは、アセンブリは容器とライナーと複合要素とを備えている。
【０００８】
容器は、閉鎖底部、開口頂部、および、その間に延在する剛性の円筒壁を備えている通常のチューブであってもよい。チューブは開口頂部付近に内方に向けられたリムを含んでもよい。
【０００９】
アセンブリは、さらに閉鎖底部、開口頂部、管状の側壁を有するライナーを備えている。ライナーは、ライナーの閉鎖底部がチューブの閉鎖底部付近に存するようにチューブ内に位置決めされている。ライナーは、非バイアス状態で、その長さの大半に沿ってチューブと離間された関係に存するべく、断面的に寸法付けられている。しかしながら、ライナーは、ライナー頂部に実質的に隣接して外方に向けられたフランジを含んでもよい。フランジは、チューブ内でライナーを長手方向で位置決めするためにチューブのリムに対して係合するように寸法付けられてもよい。
【００１０】
好ましくは、ライナーは、無次元剛性係数Ｓ^※で特徴付けられ、以下のように表される定性剛性を備えている：
【００１１】
【数１】

ここで、Ｅは弾性係数で、ＯＤは外径により定義される厚み、Ｄはシールの直径、ａは加えられた加速度、およびρｗは水の密度である。剛性係数は、約０．００３から約１９０である。
好ましくは、ライナーは、約１．０ｍｍから約２．５ｍｍまでの厚さを有し、弾性係数は、１３．８ＭＰaから約６９ＭＰaである。
【００１２】
好ましくは、本発明のアセンブリは、約３００ｇから約３０００ｇまでの印加加速度によって生み出された荷重のもとで機能する。
【００１３】
好ましくは、ライナーは、加えられた加速度下での静水圧により変形し、加速度の除去により初期状態に戻る。それにより、流体サンプルの高密度部分と低密度部分間の目標密度領域に位置されている、相対的に剛性のシールプラグを締付けることによりシールを形成する。
【００１４】
アセンブリはさらに、チューブの開口頂部に封止的に係合するチューブ閉鎖体を含む。チューブ閉鎖体は、チューブの開口頂部に実質的に隣接する配置のために、チューブの外径に少なくとも等しい外径を有するチューブ端座面を含んでもよい。チューブ閉鎖体は、チューブ頂部とライナーの頂部との間のチューブの部分に封止係合のために寸法付けられたチューブストッパを含んでもよい。チューブ閉鎖体は、さらに、ライナーの開口頂部に封止係合するために寸法付けられたライナーストッパを含んでもよい。
【００１５】
プラグ凹部は、チューブ閉鎖体の底端部内に延びている。プラグ凹部への入口は、複数の内方に延在し周方向に離間された可撓性の壁を有してもよい。
【００１６】
好ましくは、複合要素はシールプラグを構成する。シールプラグは単一の構成要素あるいは複数の構成要素であり、分離可能な流体成分密度によって定められる目標密度範囲に特定密度を備える。シールプラグは、目標密度範囲内の流体サンプルの位置に安定させるために、印加加速度の下では自由に移動し得、それにより、加速度が除去されると、流体サンプルの成分間の所望のレベルで隔壁となる。
【００１７】
好ましくは、シールプラグは、約１．０２８から約１．０９までの総密度を有する。最も好ましくは、シールプラグは、遠心分離終了後、血液サンプルの重および軽相間に静止するような総密度を有する。
【００１８】
シールプラグは好ましくは、血液サンプルの二つの相の密度間の総密度を有する。シールプラグは、向かい合う第一および第二の端部と、両端部間に延在する開口とを有する硬質プラスチックのシェルを備える。硬質プラスチックのシェルの第一端部に隣接する外周部分は、チューブ閉鎖体のプラグ凹部内に釈放可能に係合するように、寸法、かつ、形状付けられている。硬質プラスチックのシェルの第二端部に隣接する外周部分は、非バイアス状態のチューブライナーによって封止的に係合するように、寸法付けられている。シールプラグはさらに、シェルを通る中央通路を横切って延在する穿刺可能な隔壁を提供すべく、硬質プラスチックシェルの第一の端部の周りに固設された弾性隔壁を含んでいる。
【００１９】
好ましくは、シールプラグは、σ_tの目標比重に全体の比重を構成する。目標比重は、流体サンプルを二つの相に分離するのに必要とされる。
【００２０】
使用において、流体サンプルはニードルによってアセンブリに入る。ニードルは、流体サンプルをライナー内に配分するために、閉鎖体およびシールプラグ上の弾性隔壁を通り穿刺する。ニードルはアセンブリから除去され、アセンブリは遠心分離にかけられる。遠心分離力が、シールプラグをチューブ閉鎖体から分離させ、ライナーをチューブに対し外方向に膨張させる。遠心分離力は、そこで、シールプラグを膨張されたライナーを通して、チューブの閉鎖底部に向かって移動させる。十分に移動すると、シールプラグは流体に接触する。硬質プラスチックライナーを通り流体と弾性隔壁との間の通路に捕捉されている空気は、シールプラグがそれ以上流体内に沈むのを防ぐ浮揚体を作りだすであろう。しかしながら、補捉された空気は、ニードルカニューレによってできた傷のような隔壁の傷から排出されよう。この空気の排出は、シールプラグが流体の中にさらに移動することを許容する。同時に、流体の重相成分が閉鎖底部付近に集中し、流体の軽相成分が開口頂部付近になるように、流体の相は分離される。シールプラグは、最初は流体の軽相成分を通り、重相成分に向かって移動する。
【００２１】
シールプラグが流体の分離相間で安定した後、遠心分離は停止され得る。遠心分離荷重の終了下で、ライナーはその非膨張状態に弾性的に戻り、シールプラグの外周部に封止的に係合する。結果として、流体サンプルの相は、シールプラグにより互いに隔離され、後続の分析のために分離される。
【００２２】
流体サンプルが血液の場合、細胞成分を含む高比重部分は、遠心分離後、分離体と容器の底部との間に存す。細胞を含まない血清ないしは血漿を含む低比重部分は、遠心分離後、分離体の頂部面と容器の頂部との間に存す。
【００２３】
それゆえ、遠心分離後の分離体の最終位置において、分離体は、低比重部分内の赤血球の存在を実質的に排除し、低比重部分は実質的に細胞汚濁を免れる。
【００２４】
本発明のアセンブリは、ゲルを使用する既存の分離製品に対して利点がある。特に、本発明のアセンブリは、検査体と干渉するかもしれないゲルと比較して、検査体と干渉しない。本発明のもう一つの貢献は、本発明のアセンブリは検査体をモ二ターする治療薬と干渉しないことである。
【００２５】
最も顕著には、流体サンプルを分離密度に分ける時間が、本発明のアセンブリとゲルを使用したアセンブリを比較すると、実質的により短い時間で達成されることである。
【００２６】
本発明の他の注目すべき有利性は、流体標本がゲルを使用する製品で時々みられる、低密度ゲル残留物に影響されないことである。
【００２７】
本発明の更なる貢献は、器具のプローブと干渉しない点である。
【００２８】
本発明のもう一つの貢献は、血液バンキングテスト用のサンプルがゲル分離体を使用する時より受け入れ易いことである。
【００２９】
本発明のもう一つの貢献は、血液サンプルのほぼ細胞を含まない血清部分が分離体の頂部面に露出され、かくて、医師に澄んだサンプルを提供することである。
【００３０】
加えて、本発明のアセンブリは、医師による付加的ステップすなわち処置を必要とせず、血液すなわち流体サンプルは、標準的な採集器具を使用して標準的な方法で取り出される。
【００３１】
【発明の実施の形態】
本発明は、他の特定の形式で具体化される可能性があり、詳細に説明される特定の具体例は単なる例であり、それらの具体例に限定されない。種々の他の具体例は、発明の範囲や趣旨から逸脱することなく、当業者には明らかであり、容易に作成される。発明の範囲は、添付の請求の範囲およびそれらの均等物により決定される。
【００３２】
本発明の１つの好ましい装置は、図１から９に図解され、ここで、装置１０はチューブ１２、弾性ライナー２２、閉鎖体３４およびシールプラグアセンブリ６４を備えている。
【００３３】
装置１０は、開口頂部１４、閉鎖底部１６および円筒形側壁１８を有する剛性のプラスチックチューブ１２を含む。側壁１８は、その長さの大部分に沿って一定の内径「ａ」を定めている。
【００３４】
装置１０はさらに、開口頂部２４、閉鎖底部２６および、管状側壁２８を有する弾性ライナー２２を含む。側壁２８は、非バイアス状態で、ライナー２２の長さの大部分沿いに、内径「ｃ」および外径「ｄ」を定めている。外径「ｄ」は、チューブ１２の側壁１８の内径「ａ」より小さく、リム２０の内径「ｂ」とほぼ等しいかあるいは僅かに小さい。ライナー２２は、開口頂部２４に隣接し外方向に向けられたフランジ３０によって特徴付けられる。開口頂部２４とすぐに隣接する、フランジ３０の部分は円筒形に創生され、外径「ｅ」を定めている。しかしながら、開口頂部２４から離れた、フランジ３０の部分は側壁２８の他の位置に存在する外径「ｄ」に向かって先細になっている。フランジ３０の直径「ｅ」はチューブ１２上のリム２２の内径「ｂ」より大きく、リム２０と開口頂部１４との間でチューブ１２上の配置に存在する内径「ａ」とほぼ同じか僅かに小さい。このような相対的な直径寸法でもって、フランジ３０より下の、ライナー２２の部分はチューブ１２上のリム２０を通過して滑り込まされ得る。加えて、フランジ３０は、リム２０と開口頂部１４との間のチューブ１２の部分に滑り込まされ得る。しかしながら、フランジ３０はリム２０と干渉し、ライナー２２がリム２０を越えて滑り込むことを防ぐ。ライナー２２の長さは、ライナー２２のフランジ３０がチューブ１２のリム２０と係合する時、ライナー２２の閉鎖底部２６がチューブ１２の閉鎖底部１６から僅かに離れるのを保証するように選択されている。
【００３５】
フランジ３０の外周面には、円周方向に離間され、軸方向に整列された複数の換気スリット３１が設けられている。換気スリット３１は、組立の際にライナー２２とチューブ１２との間の空間からの空気の排出を可能とし、それによって、ライナー２２のチューブ１２への完全な挿入を容易にする。
【００３６】
装置１０は、ニードルカニューレによって穿刺でき、ニードルカニューレの除去後にそれ自体を再封止可能であるチューブ閉鎖体をさらに含む。チューブ閉鎖体３４は頂端部３６と底端部３８とを含んでいる。チューブ閉鎖体３４の頂端部３６は、ニードルカニューレによって穿刺するための目標領域を定める中央凹部４０により特徴付けられる。半径方向に整列されたチューブ端座面４２が、頂端部３６と底端部３８との間に形成され、底端部３８方向に面している。チューブ端座面４２は、チューブ１２の外径を上回る外径を定めている。かくて、チューブ端座面４２は、チューブ１２の開口頂端部１４に対して封止的に係合され得る。
【００３７】
ライナー端部座面４４が、チューブ端部座面４２の下方にある距離をおいてチューブ閉鎖体３４に形成されており、チューブ端部座面４２がチューブ１２の開口頂端部１４に隣接するとき、ライナー端部座面４４がライナー２２の開口頂端部２４に実質的に隣接することを確実にしている。ライナー端部座面４４に隣接するチューブストッパ４６の部分は、チューブ１２の内径「ａ」とほぼ同等の直径を定めている。チューブ端部座面４２に近いチューブストッパ４６の部分は、より大きな直径を定めている。結果として、チューブストッパ４６は密封係合を得るためにチューブ１４に挿入される際に圧縮される。
【００３８】
ライナーストッパ４８は、ライナー端部座面４４からチューブ閉鎖体３４の底端部３８まで延在する。ライナーストッパ４８は、ライナー２２の内径「ｃ」よりも僅かに大きい外径を伴い、その長さの大半に沿って円形の外面を有している。しかしながら、底端部３８に隣接する、ライナーストッパ４８の部分は、ライナー２２の内径「ｃ」より小さい直径に面取りされている。ライナーストッパ４８の面取りされた底端部は、ライナー２２の開口頂端部２４に、チューブ閉鎖体３４のライナーストッパ４８を推し進めるのに要求される内方への圧縮を促進する。ライナーストッパ４８は、チューブ閉鎖体３４の挿入の際、ライナー２２からガスを逃すことを許容するための、少なくとも一つの軸方向に延在する換気溝によってさらに特徴付けられる。
【００３９】
チューブ閉鎖体３４は、底端部３８に軸方向に延在するプラグ凹部５２によってさらに特徴付けられる。プラグ凹部５２への入口は複数の周方向に離間された可撓性釈放壁５４によって画成されており、可撓性釈放壁５４は、直径「ｆ」の単一円筒の部分として創生された内面５６を有する。各可撓性釈放壁５４はさらに、円筒形に創生された面５６からチューブ閉鎖体３４の底端部３８まで延在する面取り面５８を含む。可撓性釈放壁５４は各々、プラグ凹部５２に面し半径方向に整列されたプラググリップ面６０を含む。プラグ凹部５２の頂中央部分は下方向をさす円錐形面６２によって画成されている。
【００４０】
装置１０はさらに、概ね管状の硬質プラスチックシェル６６および弾性隔壁６８を備えるシールプラグアセンブリ６４を含む。シールプラグアセンブリ６４の構成部品は、赤血球の密度よりも小さいが血漿の密度よりも大きい組み合わせの密度を呈す材料から形成される。シェル６６は頂端部７０、底端部７２、および両端間に連続的に延在する中央通路７４を含む。環状のシーリングリブ７６および７８が、底端部７２付近の位置でシェル６６から外方へ延出している。環状のシーリングリブ７６および７８は、ライナー２２の内径「ｃ」とほぼ同等の直径を定めている。シェル６６はさらに、頂端部７０に実質的に隣接し外方向に張り出している環状の隔壁フランジ８０と、シーリングフランジ７８および隔壁フランジ８０間の環状の閉鎖体係合壁８２とを含む。閉鎖体係合壁８２は、チューブ閉鎖体３４のプラグ凹部５２の内径にほぼ等しい外径を定めている。円筒形壁８４が、閉鎖体係合壁８２とシーリングフランジ７８との間に延在する。円筒形壁８４は、チューブ閉鎖体３４の可撓性釈放壁５４によって定められた内径「ｆ」とほぼ等しい外径を定める。加えて、円筒形壁８４は、可撓性釈放壁５４の円筒形に創生された部分５６の軸方向の長さとおよそ等しい長さを定めている。
【００４１】
弾性隔壁６８は、Ｋｒａｔｏｎ高分子化合物、ウレタンあるいはＰＶＣのような裂開可能な弾性材料から一体的に成形される。隔壁６８は、底部８６、底壁８６から上方に延在する概ね円筒状の側壁８８および円筒状側壁８８から上方に延在する初期的に円錐凸状の頂壁９０を含む。シェル凹部９２は隔壁６８の底部８６内中央に延在する。シェル凹部９２は、隔壁フランジ８０とシェル６６の閉鎖体係合フランジ８２との間の軸方向距離とおよそ同等の長さを有する小径入口を含んでいる。シェル凹部９２はさらに、シェル６６の隔壁フランジ８０の軸方向および径方向寸法と寸法的に一致する大径部分を含む。
【００４２】
装置１０は、チューブ１２の環状リム２０に対してライナー２２のフランジ３０が着座されるまで、ライナー２２をシェル１２内に滑らせながら挿入することにより組立てられる。上記のように、ライナー２２の円筒形側壁２８の外径「ｄ」はチューブ１２の円筒形側壁１８の内径「ａ」より小さい。よって、環状スペースが、チューブ１２の環状リム２０とその閉鎖底部１６との間における位置で、ライナー２２とチューブ１２との間に存する。
【００４３】
シールプラグ６４はそれから、シェル６６の頂部７０を覆って弾性隔壁６８を取付けることによって組立得る。さらに詳しくは、隔壁フランジ８０が隔壁６８の開口底部８６のシェル凹部９２内に、強制的に押し込まれる。凹部９２の小径部分は、隔壁フランジ８０と閉鎖体係合フランジ８２との間の、シェル６６の部分周りに弾性的に係合する。シールプラグアセンブリ６４はそれから、チューブ閉鎖体３４の底端部３８のプラグ凹部５２内に押し込まれる。これは、底端部３８に隣接する、チューブ閉鎖体３４の部分の初期の外方への延伸を要求する。しかしながら、チューブ閉鎖体３４は、可撓性釈放壁５４が閉鎖体係合フランジ８２と環状シーリングフランジ７８との間の円筒壁８４周りに係合されている非歪み状態に弾性的に戻る。加えて、チューブ閉鎖体３４のシェル凹部５２内の円錐面６２は、隔壁６８の凸状円錐頂部壁９０が円錐面６２とぴったりと係合した状態での凹形態への変形を生じさせる。
【００４４】
閉鎖体３４とシールプラグ６４とのアセンブリがそれから、チューブ１２の開口頂部１４に挿入される。十分に挿入されると、シェル６６の環状シーリングフランジ７６と７８とがライナー２２に封止的に係合する。ライナー端部座面４４はライナー２２の開口頂部２４に実質的に隣接して着座する。チューブストッパ４６は、ライナー２２とチューブ１２の開口頂部１４との間でチューブ１２の内周部分と密封的に係合するように圧縮する。チューブ閉鎖体４３のチューブ１２への挿入は、チューブ端部座面４２がチューブ１２の開口頂部１４に対して着座したとき終了する。
【００４５】
ニードルカニューレ９４は、装置１０に血液のサンプルを挿入するために使用される。さらに詳しくは、図３に最も明瞭に示されるように、ニードルカニューレ９４は、チューブ閉鎖体３４の頂端部３６の窪み４０内中心で押し込まれる。ニードルカニューレ９４の継続的な前進は、隔壁６８の円錐頂部壁９０の裂開を引き起こす。適切な量の血液９６が、ニードルカニューレ９４からライナー２２内に配分される。窪み４０に隣接するチューブ閉鎖体３４の部分は、ニードルカニューレ９４の除去の際、自己封止する。しかしながら、隔壁６８の円錐頂部壁９０は欠損したままである。
【００４６】
血液９６を含む装置１０はそれから、装置１０に遠心分離荷重をかける遠心分離器に配置される。遠心分離荷重は、可撓性釈放壁部５４を下方向に十分に偏向させ、チューブ閉鎖体３４からのシールプラグアセンブリ６４の分離を許容する。同時に、遠心分離荷重は、弾性チューブライナー２２の管状側壁２８の外方向への撓みを引き起こす。このライナー２２の外方への撓みはシールプラグ６４を、ライナー２２とチューブ１２の各々の閉鎖端部２６と１６に向かう移動を可能とする。シェル６６の底端部７２が血液９６とほぼ接触するとき、空気がシェル６６の通路７４内に補捉される。この補捉された空気は、シールプラグ６４のさらに下方向への動きを制限するかもしれない。しかしながら、ニードルカニューレ９４により生じせしめられた隔壁６８の傷は、補捉された空気が通路７４を逃れる通路を画成している。かくて、シールプラグ６４は血液９６の中に沈下することが許される。
【００４７】
遠心分離によって生み出された遠心分離荷重もまた、血液９６の赤血球から血漿を分離する。ゆえに、遠心分離荷重の作用の下で、赤血球はシールプラグアセンブリ６４周辺に移動し、ライナー２２の閉鎖底部２６方向へと移動する。同時に、血液９６の高密度でない血漿は、図５で図解されているように、シェル６６と弾性ライナー２２の外方向に変形された部分との間を流動する。
【００４８】
シールプラグ６４は、血液９６の赤血球および血漿間でライナー２２内のある位置に安定する。この安定化される位置は、シールプラグ６４に赤血球の密度より小さいが血漿の密度より大きな密度を付与する材料からの、シールプラグ６６と隔壁６８との形成に起因する。特定の時間後、遠心分離は停止される。遠心分離荷重の欠如は、弾性ライナー２２の側壁２８が弾性的に非変形状態に向けてと、シェル６６の環状シーリングフランジ７６および７８との密封的係合とへの戻りを生じさせる。かくて、赤血球９８は、シールプラグ６４とライナー２２の閉鎖底部２６間にシールされ、一方、血漿１００はシールプラグ６４と閉鎖体３４との間に存する。
【００４９】
ライナー２２は、流体サンプルの凝固を促進あるいは遅延させる又は流体サンプルを特定の分析のために保存すべく調整するために使用されるするような、クエン酸塩、ケイ酸塩、ＥＤＴＡ等の、収集サンプルに用いられている多くの添加剤のほとんどと適合する。
【００５０】
（実施例１）
本発明の分離体は以下のように作られた。分離体の３つの構成要素の、ライナー、隔壁および、シールプラグは射出成形により作られた。ライナーは、２２ＭＰａの曲げ係数を有するＤｕＰｏｎｔ Ｄｏｗ Ｅｎｇａｇｅ(登録商標)８４００ポリオレフィンエラストマから作られた。隔壁は、比重０．８８９のＧＬＳ Ｄｙｎａｆｌｅｘ(登録商標)２７１２（Ｄｙｎａｆｌｅｘはイリノイ州Ｃｏｒｙ市のＧＬＳ Ｃｏｒｐ．の商標かつ製品である。）から作られた。シールプラグは、比重１．０６のＢａｙｅｒ Ｌｕｓｔｒａｎ(登録商標)３４８ＡＢＳから作られた。
【００５１】
（実施例２）
本発明の分離体は以下のように作られた。分離体の２つの構成要素の、ライナーは、２９ＭＰａの曲げ係数を有するＤｕＰｏｎｔ Ｄｏｗ Ｅｎｇａｇｅ(登録商標)８４１１ポリオレフィンエラストマから射出成形され、シールプラグは、比重１．０６のＢａｙｅｒ Ｌｕｓｔｒａｎ(登録商標)３４８から射出成形された。
【００５２】
（実施例３）
本発明の分離体は以下のように作られた。分離体の３つの構成要素の、ライナーは２９ＭＰａの曲げ係数を有するＤｕＰｏｎｔ Ｄｏｗ Ｅｎｇａｇｅ(登録商標)８４１１ポリオレフィンエラストマから射出成形され、隔壁はＫｒａｔｏｎョエラストマからつくられ、シールプラグは、比重１．０６のＢａｙｅｒ Ｌｕｓｔｒａｎ(登録商標)３４８から射出成形された。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による血液収集チューブ装置の斜視図である。
【図２】図１の線２−２に沿う断面図である。
【図３】図２と同じ断面図であるが、ニードルカニューレにより血液サンプルの注入後の装置を示している。
【図４】図２および３と同じ断面図であるが、遠心分離の初期段階下の装置を示している。
【図５】図４と同じ断面図であるが、遠心分離の後期段階下の装置を示している。
【図６】図５と同じ断面図であるが、遠心分離完了後の装置および血液の各相が分離された状態を示している。
【図７】図４に示すように、遠心分離の初期段階でのシールプラグに隣接する、装置の部分の拡大断面図である。
【図８】図５に示すように、遠心分離の後期段階でのシールプラグに隣接する、装置の部分の拡大断面図である。
【図９】本装置の分解斜視図である。
【符号の説明】
１０ 装置
１２ チューブ
２２ ライナー
３４ 閉鎖体
６４ シールプラグ
６６ シェル
６８ 弾性隔壁
７４ 中央通路

Claims (10)

1. 血液をそれぞれ異なる密度の第一および第二の相に分離するチューブ装置であって、
   開口頂部および閉鎖底部を有する実質的に剛性のチューブと、
   開口頂部および閉鎖底部を有する弾性ライナーであって、前記ライナーの少なくとも部分が前記チューブから内方に離間されるように位置され、前記ライナーの少なくとも部分が前記ライナーに加えられた負荷に応答して前記チューブに係合するように弾性的に膨張可能である弾性ライナーと、
   前記チューブの前記開口頂部のチューブ閉鎖体と、
   前記ライナーの非拡張状態で前記弾性ライナーによって封止的に係合されるシールプラグであって、選択された軸方向荷重に応じて前記チューブ閉鎖体から分離するために前記チューブ閉鎖体に釈放可能に係合され、液体サンプルの相のそれぞれの密度間の密度を有するシールプラグと、
   を備えることを特徴とするチューブ装置。
2. ライナーの頂端部は、前記チューブの内周面領域に封止的に係合を生じるように形状付けられていることを特徴とする請求項１の装置。
3. 前記チューブ閉鎖体の一部分が、前記ライナーの前記開口頂部に封止的に係合され、前記ライナーの前記開口頂部を前記チューブの前記内周面領域と封止的に係合するよう付勢することを特徴とする請求項２の装置。
4. 前記ライナーによって係合されている前記チューブの前記内周面領域は、前記チューブ上の環状に内方に延在するリムを含むことを特徴とする請求項３の装置。
5. 前記ライナーの頂部が、前記ライナーの前記チューブへの挿入を制限するために、前記チューブの前記リムと係合し得、外方に延在するフランジを含むことを特徴とする請求項４の装置。
6. チューブ閉鎖体は、前記シールプラグの少なくとも一部分を釈放可能に受け入れるために寸法付けられたプラグ窪みを含むことを特徴とする請求項１のアセンブリ。
7. チューブ閉鎖体は、前記シールプラグの一部分と釈放可能に係合する周方向に離間した複数の可撓性釈放壁部を含み、前記可撓性釈放壁部は前記装置への選択された荷重に応答して前記ライナーの前記閉鎖端部に向かって弾性的に歪み得ること特徴とする請求項６の装置。
8. シールプラグは、前記チューブ閉鎖体の前記プラグ窪みに配置され、かつ、前記チューブ閉鎖体の前記可撓性釈放壁部と釈放可能に係合された環状閉鎖体係合フランジを含むこと特徴とする請求項７の装置。
9. 前記シールプラグは、対向する頂端部および底端部とその間に延在する通路を有する実質的に剛性の略円筒形シェルと前記頂端部に隣接する前記通路の部分を封止的に覆う裂開可能な隔壁とを含み、前記隔壁は、前記シールプラグを前記血液中に下降可能とすべく、前記隔壁を通して空気を排出することを許容するニードルカニューレによる前記隔壁の裂開に応答して、空気換気孔を画成することを特徴とする請求項１の装置。
10. シールプラグは、前記ライナーの非バイアス状態で、前記弾性ライナーによる封止的係合のために寸法付けられた複数の環状のシールフランジを有する実質的に剛性の部分を含むことを特徴とする請求項１の装置。

Images