JP2001264316A - サンプルの採取、調合、安定化の装置および方法 - Google Patents

サンプルの採取、調合、安定化の装置および方法

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JP2001264316A
JP2001264316A JP2000371794A JP2000371794A JP2001264316A JP 2001264316 A JP2001264316 A JP 2001264316A JP 2000371794 A JP2000371794 A JP 2000371794A JP 2000371794 A JP2000371794 A JP 2000371794A JP 2001264316 A JP2001264316 A JP 2001264316A
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Kenneth J Bodnar
ジェイ． ボドナー ケネス
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 予め装填されたテスト用試薬と共に、採取さ
れた流体サンプルを安全且つ効率的にテスト可能な流体
採取アセンブリを提供するものである。 【解決手段】 流体サンプルを採取しテストするための
アセンブリと方法、更に詳しくは、閉鎖システムにおい
て核酸成分を調製し、安定化させるためのアセンブリと
方法。このアセンブリは、テスト用試薬が予め装填され
たサンプル採取容器と、サンプル採取の際にテスト用試
薬を保持する安全セパレータとを備えている。流体サン
プルが容器に給送され、このアセンブリが遠心作用を受
け、遠心荷重によってセパレータが変形し、これにより
セパレータがテスト用試薬の中を通って移動してサンプ
ルと試薬とを混合し、チューブの底部の固体の上に静止
する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、テスト流体安全セ
パレータを備えて、潜在的毒性のテスト試薬を前もって
装填可能なサンプル採取チューブに関する。更に詳しく
は、本発明は、セパレータを備えて、核酸（nucleic ac
id）の採取、調合、安定化をするための閉鎖システム、
および流体サンプルを採取して搬送する方法に関し、セ
パレータが潜在的毒性のテスト溶液の逆流を少なくし、
汚染の機会を少なくし、かつ回収されるターゲットの量
を増加させる。
【０００２】
【従来の技術】採血の手順においては、注射器や空の採
取チューブに取付けられたカニューレや針を通しての静
脈注射によって、患者から全血サンプルが採取される。
次に、これらのサンプルは試験室に運ばれ、そこで、サ
ンプル調合に熟達した者が各溶解溶液（lysing solutio
ns）等のテスト用試薬を添加し、次いで、このチューブ
を遠心装置内に置いて、血液サンプルを試薬と混合させ
る。溶解溶液やその他のテスト用試薬は毒性をもつこと
が多く、サンプル採取中には患者の血管に逆流する可能
性があるために、サンプル採取チューブ内には入れられ
ない。そして、典型的には、試験者が採取チューブを開
けて、採取された試料にテスト用試薬を添加する。これ
は時間が掛かり、さらにサンプル汚染の危険性を増す。
【０００３】他の診療領域においては、患者の全血サン
プルは２つの液相に分離され、引き続いて行われるそれ
ぞれの成分の検査のために別々に保管される。種々のセ
パレータが採取装置に使用されて、流体サンプルの重い
相と軽い相とを分離する。
【０００４】しかし、流体サンプルを採取するために、
空のチューブ内のセパレータを使用するには、セパレー
タは (i)各サンプルの採取のために容易に且つ安全に使
用され、(ii)保管と輸送の際に温度に無関係であり、放
射線消毒に対して安定であり、(iii) （テスト用試薬の
導入の工程を加えることなく）遠心作用のみによって核
酸の調合が完了でき、(iv)遠心作用の前にテスト用溶液
を導入してから、各サンプルの相互汚染の機会を少なく
し、(v) 回収可能なターゲットの量を増加させること、
が望ましい。現在、これらの要求を全て満たす分離装置
は知られていない。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は、流体サンプ
ル、特に血液サンプルを採取してテストするための閉鎖
システムであり、核酸の調合と安定化を含む。このシス
テムは、採取とテストのための方法とアセンブリとを含
む。好ましくは、このアセンブリは、容器と安全セパレ
ータを備える。
【０００６】最も好ましくは、その容器はチューブであ
り、また、そのセパレータは、遠心力の作用によってチ
ューブ内を移動して、テスト用溶液を流体サンプル中に
解放するように構成される。
【０００７】最も好ましくは、そのチューブは、開口端
と、閉塞端と、それらの開口端と閉塞端との間に延在す
る側壁とを備える。このチューブは、更に、そのチュー
ブの開口端に嵌合するように配置される解放可能な自己
シール性隔壁をもつ蓋を含む。安全セパレータは、チュ
ーブの底に予め装填されたテスト用試薬の上に位置決め
される。他の例としては、チューブの両端が開かれて、
そのチューブの両端が弾性材料の各蓋によってシールさ
れる。チューブの各蓋の少なくとも一方は、針で突き刺
すことができる再シール可能な隔壁を備える。
【０００８】好適な一実施例においては、安全セパレー
タは環状セパレータであり、他の好適な実施例において
はベローズ型セパレータである。
【０００９】好ましくは、この安全セパレータは、テス
ト用試薬（チューブ内に予め装填される）、またはテス
ト用試薬とサンプルの混合物の比重よりも大きい全体比
重を有する。
【００１０】本発明の望ましい方法によれば、テスト用
試薬は、典型的な空のサンプル採取チューブに備えられ
る。その後、セパレータは、チューブ内のテスト用試薬
の上方に配置される。そのセパレータはチューブと物理
的に接触し、サンプル採取の際にテスト用試薬の逆流を
防ぐ障壁を形成する。再シール可能な蓋がチューブの端
部に配置され、その蓋とセパレータとの間に空の空間を
形成する。サンプルは、この空の空間内に採取される。
遠心力により、セパレータが変形し、チューブとの間の
障壁が破られる。このセパレータの密度（density）は
テスト用試薬の密度よりも大きいので、セパレータはチ
ューブの閉塞端の方に移動を始め、採取されたサンプル
と混合させるようにテスト用試薬を開放する。
【００１１】
【発明の実施の形態】本発明は、流体採取アセンブリを
提供するものであり、それは、予め装填されたテスト用
試薬と共に、採取された流体サンプルを安全且つ効率的
にテスト可能である。更に詳しくは、本発明は、核酸の
調合および安定化のみならず、採取をも行う閉鎖システ
ムを提供する。
【００１２】本発明の好ましいアセンブリ２０は図１か
ら図５に示され、そのアセンブリは、チューブ３０、蓋
５０及びセパレータ７０を備える。
【００１３】チューブ３０は、上縁３３を含む開口端３
２と、閉塞端３４と、それらの開口端と閉塞端との間に
延在する側壁３６とを有する。側壁３６は、外面３８と
内面４０とを有する。チューブ３０は、中心軸「Ａ」を
もつ容器を形成する。チューブ３０は、好ましくは、実
質的に透明かつ丈夫な材料によって作られる。チューブ
の好ましい材料は、ガラス、ポリスチレン、ポリエチレ
ンテレフタレート、ポリカーボネート等である。
【００１４】蓋５０は、チューブ３０の開口端３２に嵌
って被うように配置される。蓋５０は、側壁３６の上縁
３３に被さる環状上部分５２と、その環状上部分５２よ
りも小径の環状下部分即ちスカート５４とを備えてお
り、このスカートは、側壁３６の内面４０に圧入嵌合す
る形態に延在して、ストッパー５０を開口端３２の位置
に保持する。
【００１５】環状上部分５２は、頂部の表面領域５６
と、その表面領域５６から上部の窪み領域６０の方に収
束する側壁５８とを備える。窪み領域６０は、最も好ま
しくは、ストッパーを貫通して挿入される針の先端の向
きを定めて受け入れる薄いダイヤフラム、即ち自己シー
ル性隔壁である。
【００１６】環状下部スカート部分５４は、下部窪み６
２、内壁面６４、外壁面６６及び底面６８を形成する。
窪み領域６０と下部窪み領域６２は、薄いダイヤフラ
ム、即ち針が挿入される自己シール性隔壁を形成する。
その自己シール性隔壁の材料は、針等の突き刺しエレメ
ント１６によって突き刺し可能であり、且つ突き刺しエ
レメントが引き抜かれると再びシールされる。
【００１７】環状縁即ち当接部５７は、環状上部分５２
と環状下部分５４とを分離している。好ましくは、この
蓋は、天然ゴム弾性材、合成熱可塑性及び熱硬化性弾性
材によって作られる。好ましくは、この蓋は、弾性エラ
ストマー材によて作られて、これにより隔壁は自己シー
ル性である。
【００１８】図１から図５に示されているように、円環
状セパレータ７０は、弾性環状体７２、低密度発泡体
（low-density form float）のフロート９０、および高
密度の錘（high-density sinker）１１０を備えてい
る。このセパレータの各構成部品は、採取された流体サ
ンプルと予め充填されたテスト用試薬とを合わせた密度
（combined density）よりも大きい合わせ密度を示す材
料によって形成される。
【００１９】環状体７２は、上部セクション８６と、下
部セクション８８と、上部セクションから下部セクショ
ンの方に延びる弾性シール体９１とを含み、中心通路９
８が両端とシール体を貫通して延びている。
【００２０】低密度発泡体のフロート９０は上部セクシ
ョン８６に位置し、高密度の錘１１０は下部セクション
８８に位置する。高密度の錘１１０は、中心通路９８を
閉塞せずに下部セクション８８を取り囲む。低密度の発
泡体フロート９０は上部セクション８６にあり、中心通
路９８と一線上に並ぶ。
【００２１】低密度発泡体のフロート９０は小さな孔９
５を含み、使用時には、中心通路９８内から外へ空気を
放出する。図５に示されるように、上部セクション８６
の外径「ａ」と下部セクション８８の外径「ｂ」は、変
形していない位置にあるときのシール体の外径「ｃ」よ
りも小さい。環状体７２のシール体９１とチューブの内
壁とは、締まりばめを形成する。低密度発泡体のフロー
トと高密度の錘は、チューブの内壁には連係しない。
【００２２】環状体７２は、発泡体９０を開口上部セク
ション８６の上に装着し、錘１１０を開口下端８８の外
周に装着することによって、組み立てられる。そして、
環状体はチューブの開口端に挿入される。充分に挿入さ
れると、シール体がチューブの側壁内面に密着係合し、
予め装填されているテスト用試薬４４をチューブの閉塞
端内にシールする。こうして、セパレータ７０は、先ず
テスト用試薬４４の上に位置し、チューブの閉塞端から
離れる。
【００２３】図２に示されるように、使用に当たって、
液体サンプルＡは、上部窪み領域６０において蓋５０を
貫通する針によって、チューブに給送される。一例とし
て、液体サンプルは血液である。この液体サンプルは、
蓋と安全セパレータとの間の空の空間内に導入される。
セパレータ７０は、血液採取の際に、テスト用試薬４４
が空の空間内に移動することを効果的に阻止する。この
ことは、試薬が患者の方に逆流することを防ぐ。この特
長によって、閉鎖システム内における血液採取とテスト
が可能となる。即ち、血液を採取した後にチューブを開
けてテスト用試薬を導入する必要がない。チューブ３０
の底部に予め充填されたテスト用試薬４４の上におい
て、蓋から離れたセパレータの位置は、セパレータ上へ
の流体サンプルの容易な直接充填をもたらす。こうし
て、流体サンプルは、流体サンプルの針をテスト用試薬
に触れさせることなく容易にチューブ内に給送され、逆
流は殆どゼロに抑える。採取後、針１６はチューブ３０
から引き抜かれ、蓋の隔壁は、それ自身によって再シー
ルされる。
【００２４】図３に示されるように、テストを行うため
には、アセンブリ２０は遠心つまり軸遠心の力を受け
る。セパレータ７０のシール体９１は偏り、それによっ
てチューブの内壁から離れる。セパレータ７０は、チュ
ーブ３０の閉塞端３４の方に下降する。セパレータが下
降するにつれて、セパレータのシール体９１は偏って、
その直径が減少して伸び、チューブの内壁との間の締ま
りばめを解除する。したがって、セパレータ７０は、摩
擦牽引力を受けずにチューブ内を軸方向に動かされる。
これによって、チューブとセパレータとの間に通路１０
が開き、セパレータ７０がチューブを下降するにつれ
て、テスト用試薬４４はセパレータを通過して上方に流
れることができる。これによって、テスト用試薬がサン
プルと混合して、サンプルの最適なテストが可能とな
る。環状体の下部セクションがテスト用試薬に接する
と、空気は通路に捕捉される。この捕捉された空気は、
セパレータの更なる下降を制限する。しかし、発泡体の
小さな孔は、捕捉された空気の脱出する通路を形成す
る。こうして、セパレータ７０はチューブの閉塞端の中
に沈むことができる。
【００２５】遠心分離が終わった後、遠心力負荷の不在
は、弾性環状体の膨張した変形前の状態への弾性復帰
と、図５に示されるようなチューブの内壁への密着をも
たらす。こうして、セパレータ７０は、液体成分４６
と、テストによる全ての残存結果物との間の分離体とし
て機能する。例えば、核酸を調合する場合、遺伝子増幅
テスト（ＧＡＴ）の各血液サンプルは、細胞を破って核
酸を放出させて安定化させる溶解溶液等の溶液によって
処理される。核酸は、糖分子、窒素系塩基及び燐酸塩か
らなる生化学的実在物を自然に生じる族（class)であ
る。リボ核酸（ＲＮＡ）とデオキシ核酸（ＤＮＡ）は核
酸の主な例であり、ウィルスまたはゲノム起源（viral
or genomic origin）のものもある。核酸は、液体成分
４６の中に見出される。特定のテスト用試薬に応じて、
核酸成分は、セパレータとチューブの上部との間にて混
合された残りのテスト用試薬とサンプルの血清の液体成
分中にあり、あるいは、セパレータとチューブの溶液と
の間に収容されるサンプルの溶解液中に放出された細胞
膜、細胞質、蛋白質と共に、残渣又は沈殿物の中に含ま
れる。
【００２６】チューブ３０は、サンプルの凝固を促進し
又は遅らせる等の調製、或いは特定の分析のためにサン
プルを保存するのに使用されるクエン酸塩、シリコー
ン、シリケート、ＥＤＴＡ等、サンプル採取チューブ内
にて用いられる多くの添加物の大部分と適合する。特別
な用途のために、本発明に１つ以上の添加物を使用する
ことは、本発明の範囲内である。
【００２７】図６から図１０は、本発明の他の実施例を
示す。図６から図１０に示されるように、この実施例
は、全体的に符号１２０で示されたアセンブリから成
り、これは、前述のチューブ３０および蓋５０と、セパ
レータ１７０とを含む。
【００２８】図６から図１０に示されるように、セパレ
ータ１７０は、ベローズ部材１７２と、低密度の浮き即
ちフロート部材１９０と、高密度の錘即ちバラスト部材
２１０とを含む。セパレータの各構成部品は、採取され
た流体サンプルと予め充填されたテスト用試薬の密度よ
りも大きい組合せを示す各材料によって形成される。
【００２９】浮き部材１９０は、上部セクション２１１
と、下部セクション２１２と、それらの両端の間に連続
して延在する通路２１４とを含む。浮き部材１９０は、
好ましくは、血液サンプルの血清の中にて浮く能力をも
つ部品密度（component density）を有する材料によっ
て作られる。本実施例において、浮き部材１９０は低密
度の発泡体によって作られる。
【００３０】ベローズ部材１７２は、Kratonコポリマー
（Kraton copolymer）、ウレタン又はＰＶＣのような突
き刺し可能な弾性材料によって成る。ベローズ部材１７
２は、底部１８８と、頂部１８６と、これらの底部と頂
部との間に延在するシール体１９１とを含む。ベローズ
部材１７２は、向かい合う力によって撓むことができる
材料と形状に作られる。
【００３１】バラスト部材２１０は、上端２２１から下
端２２２まで延在する円筒状側壁２２０と、それらの上
端と下端との間に延在する中心通路２２３と、を含む。
バラスト部材２１０は、血液サンプル中に沈む能力をも
つ部品密度を有する。好ましくは、バラスト部材２１０
は、実質的に丈夫な成形可能な熱可塑性材料等の高密度
材料によって作られる。これらの材料は、ポリ塩化ビニ
ール、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリエステル、及び対象の流体サンプルに対して不活性
なそれらの混合物であるが、これには限定されない。
【００３２】セパレータは、ベローズ部材１７２の底部
がバラスト部材２１０の上端に挿入され、そしてバラス
ト部材の下端が浮き部材の上部セクション２１１に連結
されされることによって組み立てられ、その上部セクシ
ョンはバラスト部材の中心通路２２３の中に入る。
【００３３】図７に示されるように、セパレータ１７０
は、先ずテスト用試薬４４の上に置かれる。液体サンプ
ルＡは、蓋５０の上部窪み領域６０とベローズ部材１７
２の円錐状上壁１９９を貫通する針１６によって、チュ
ーブに供給される。説明の目的のために、この液体は血
液とする。液体サンプルは、安全セパレータの上方の空
のチューブ内に給送される。
【００３４】図８と図９に示されるように、アセンブリ
１２０は遠心作用即ち軸方向の遠心力を受ける。
【００３５】セパレータのシール体１９１は、変形して
その直径を減少し、チューブの内壁との間の締まりばめ
を解く。これによって、チューブとセパレータとの間に
通路３００が開通し、セパレータがチューブを下に移動
するにつれて、テスト用試薬がセパレータを通って流れ
る。セパレータが下降するにつれて、テスト用試薬はセ
パレータを通過して上方に移動する。中心通路２２３に
捕捉されている空気は浮力を発生し、これによってセパ
レータが更に流体中に沈むことが防がれるが、空気が抜
けることによってセパレータは更に流体中に沈むことが
できる。
【００３６】流体サンプル中へのセパレータ１７０の没
入の結果、浮き部材１９０は、変位する流体に起因し
て、セパレータ上に上向きの浮力を及ぼす。同時に、バ
ラスト部材２１０は、セパレータに下向きの軸方向の力
を及ぼす。これらの組合せ力によって、ベローズ部材１
７２は軸方向に引き伸ばされ、接触していたチューブの
内壁から引き離され、摩擦牽引を受けずに軸方向に自由
に動き得る。
【００３７】遠心作用の終了後、遠心荷重が無くなるこ
とは、シール体１９２の変形前の状態への弾性的な復帰
と、図９に示されるようにチューブの内壁に密着して核
酸成分３００とサンプル流体およびテスト用試薬３１０
の残りとの間の障壁の形成をもたらす。
【００３８】ある用途において、本発明のセパレータ
は、サンプルとテスト用試薬との混合から抽出された沈
殿物を捕捉するために使用できる。この抽出された沈殿
物は、セパレータの下方のチューブの閉塞端に捕捉され
る。望まれるならば、両端サンプルチューブ（double e
nded sample tube）を用いて、このチューブの「閉鎖さ
れた」第２端から、抽出された沈殿物を移動してもよ
い。
【００３９】本発明のアセンブリによれば、テスト溶液
がサンプル採取容器内に予め装填され、この溶液の上に
不活性の障壁が付与されて、逆流の可能性を減らす。テ
スト溶液を予め装填しておくことにより、サンプルの調
合に不馴れな人がサンプルを採取して直ぐに遠心操作を
行う場合に、より品質低下のない多くのサンプルを得
て、回収可能なターゲットの量を多くできる。最後に、
この安全セパレータは、比重の異なる２つの溶液の間に
静止するようには意図されていないので、安全セパレー
タの製作公差が大きい。
【００４０】本発明のアセンブリは、ゲルを使用してい
る既存の製品よりも優れている。特に、本発明のアセン
ブリは、検体に影響を与えるゲルに比べて、検体に与え
る影響が少ない。本発明の他の特性は、治療薬モニター
用検体に対して影響を与えないことである。
【００４１】更に、本発明のアセンブリは、医療従事者
による付加的なステップや処理を必要とせず、血液つま
り流体サンプルは、標準型のサンプリング装置を用いて
標準の方法により採取可能である。
【００４２】本発明は、他の特定の形態に具体化が可能
であり、詳細に説明した前述の例示のための実施例に限
定されるものではない。当業者であれば、本発明の範囲
と要旨から逸脱することなく、他の種々の変形は容易で
あろう。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲並びに
その均等物によって規定されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のアセンブリの斜視図である。
【図２】図１の２−２線に沿うアセンブリの長手方向側
断面図であり、針によるアセンブリへの流体給送を示
す。
【図３】遠心作用を受けている前記アセンブリと、セパ
レータの動きと、テスト用試薬のサンプル内への流れを
示す。
【図４】遠心作用を受けて液体サンプル内での核酸の調
合が終了した後のアセンブリを示す。
【図５】本発明のアセンブリの組み立て前の各エレメン
トの斜視図である。
【図６】本発明のアセンブリの他の実施例の斜視図であ
る。
【図７】図６の７−７線に沿うアセンブリの長手方向側
断面図であり、針によるアセンブリ内への流体給送を示
す。
【図８】遠心作用を受けているアセンブリと、セパレー
タの動きと、テスト用試薬のサンプル内への流れを示
す。
【図９】遠心作用を受けて液体サンプル内での核酸の調
合が終了したアセンブリを示す。
【図１０】本発明のアセンブリの組み立て前の各エレメ
ントの斜視図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 ケネス ジェイ． ボドナー アメリカ合衆国 18020 ペンシルベニア 州 ベツレヘム プリークネス プレース 5002

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 サンプルを採取してテストするための閉
    鎖システムであって、 内面を有する容器と、 再シール可能な容器の蓋と、 前記容器内に予め装填されたテスト用試薬と、 前記試薬と前記蓋との間にて前記内面に物理的に接触
    し、前記蓋との間に容器のサンプル採取部分を形成する
    変形可能な不活性障壁と、 を備えたアセンブリを含み、 前記不活性障壁は、前記試薬を前記サンプル採取部分か
    ら分離してサンプル採取の安全を保ち、また遠心力の作
    用を受けて変形することにより、前記テスト用試薬を前
    記サンプル採取部分まで通過させて、前記サンプルと予
    め装填されている前記テスト用試薬とを混合させるよう
    に構成されていることを特徴とする閉鎖システム。
  2. 【請求項２】 前記テスト用試薬は、核酸を調合し安定
    化させるための緩衝溶解溶液（buffered lysing soluti
    on）であることを特徴とする請求項１に記載の閉鎖シス
    テム。
  3. 【請求項３】 前記不活性障壁は、環状セパレータであ
    ることを特徴とする請求項２に記載の閉鎖システム。
  4. 【請求項４】 前記環状セパレータは、 第１開口端と第２開口端とこれら両端の間に延在するシ
    ール体とを有する弾性円環体と、 前記第１開口端に固定配備された発泡体と、 前記第２開口端に固定配備された錘と、 を含むことを特徴とする請求項３に記載の閉鎖システ
    ム。
  5. 【請求項５】 前記不活性障壁はバラストセパレータで
    あることを特徴とする請求項２に記載の閉鎖システム。
  6. 【請求項６】 前記バラストセパレータは、ベローズ部
    材と、バラスト部材と、浮き部材と、を含むことを特徴
    とする請求項５に記載の閉鎖システム。
  7. 【請求項７】 空のチューブサンプリング装置と共に用
    いられる安全セパレータであって、前記装置は、再シー
    ル可能な蓋と、前記蓋の下方においてテスト対象のサン
    プルを採取するための空のサンプル採取部分と、を有
    し、かつテスト用試薬が予め装填されており、 前記セパレータは、 前記装置の内面に密着係合して、前記試薬と前記空のサ
    ンプル採取部分との間に一時的な障壁を形成する変形可
    能なシール体を備え、 前記セパレータは、遠心作用を受けると変形可能であ
    り、かつ前記テスト用試薬よりも大きい密度を有し、 前記セパレータは、遠心作用の際に、前記テスト試薬を
    通って沈み、かつ前記テスト用試薬を上方に解放して前
    記装置の空の採取部分内のサンプルと混合させることを
    特徴とする安全セパレータ。
  8. 【請求項８】 流体サンプルを採取してテストするため
    の方法であって、 開口端と、閉塞端と、それらの間に延在して内面と外面
    とを有する側壁と、を有するサンプル採取チューブを準
    備し、 前記チューブにテスト用試薬を予め装填し、 前記チューブの前記内面に密着係合するシール体を有す
    ると共に、前記テスト用試薬よりも大きい密度を有し、
    かつ遠心力によって変形可能な安全セパレータを準備
    し、 前記チューブの前記開口端に再シール可能な蓋を挿入
    し、 前記再シール可能な蓋を通じて流体サンプルを添加し、 前記チューブに遠心力を作用させて前記シール体を変形
    させ、前記セパレータを前記閉塞端の方に下降させて、
    前記サンプルと前記テスト用試薬とを混合させることを
    特徴とする方法。
  9. 【請求項９】 前記流体サンプルは核酸成分を含み、前
    記テスト用試薬は溶解溶液であることを特徴とする請求
    項８に記載の方法。
  10. 【請求項１０】 開口端と、閉塞端と、それらの間に延
    在して内面と外面とを有する側壁とを有するチューブ
    と、 前記チューブの前記閉塞端内の一定量のテスト用試薬
    と、 前記チューブの前記内面に密着係合するシール体を有す
    ると共に、前記テスト用試薬よりも大きい密度を有し、
    かつ遠心力によって変形可能な安全セパレータと、 前記チューブの前記開口端をシールする取り外し可能な
    蓋と、 を備えることを特徴とするサンプル採取チューブ。
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