JP2002139502A - 分析データ提供方法及びシステム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 臨床検査のための測定装置の購入負担を軽減
し、測定装置のユーザサポートを容易にする。 【解決手段】 臨床検査装置の測定機能と分析機能と
を、医療機関とサービス提供者とに分散させる。すなわ
ち、臨床検査の測定を医療機関の測定装置２で、測定デ
ータの分析を分析サーバ１で行う。このために、測定装
置２から分析サーバ１に、ネットワーク３を介して測定
データを送信する。また、分析サーバ１から出力端末４
に対し、ネットワーク３を介して分析データを送信す
る。サービス提供者は、測定装置２を医療機関に無償で
提供し、その代わりに分析サービスの利用料を医療機関
から徴収する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、臨床検査によって
分析データを得て、それを医療機関に提供する技術に関
する。

【０００２】本発明において、測定装置は、生体検査や
検体検査のための測定を行い、測定データを出力する機
能を有する。また、分析装置は、前記測定装置で得られ
る測定データを分析し、分析データを出力する機能を有
する。検査装置は、前記測定装置及び前記分析装置の両
機能を兼備する。

【０００３】

【従来の技術】病院などの医療機関では、患者の体調や
疾患を診断するために、臨床検査を行う。その臨床検査
は、被験者である患者から採取した血液や尿などの試料
に対する検体検査と、心電図検査や超音波検査など被験
者自身に直接行う生体検査とに大別される。これらの検
査に用いられる検査装置は、通常、被験者から採取した
試料や生体の変化を測定する測定部と、前記測定で得ら
れる測定データを分析する分析部とを含む。また、必要
に応じ、検査装置には表示部や試料処理部などが備えら
れる。このような検査装置の性能は、測定原理やその機
構的構成だけではなく、検査装置の動作を制御したり監
視するプログラムや測定データを分析するプログラムに
依存する部分も多い。従って、同じ検査装置であって
も、医療機関の必要に応じた機能を実現するための異な
るプログラムが搭載されていることが多い。これらのプ
ログラムは、最新のプログラムにバージョンアップされ
ていくのが一般的である。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】医療機関は、検査装置
を入手し、それを使用して臨床検査を行う。ところが、
医療環境の変化により依頼される検査項目が移り変わ
り、新たな検査項目について検査できるようにしなけれ
ばならないことがある。又、同じ検査項目でもより精度
の優れた検査方法が生まれ、その新たな検査方法にて検
査を実施できるようにしなければならないこともある。
しかし、そのような場合であっても、測定データを分析
するプログラムを変更することによって対応可能であ
り、検査装置全体を入れ替える必要がない場合もある。

【０００５】ところが、従来の検査装置は、測定データ
を分析するプログラムを内部に備えている。このプログ
ラムを変更するためには、検査装置のサポートサービス
をする会社（以下、サポートサービス提供者という）に
プログラムのバージョンアップを依頼するか、そのプロ
グラムを入手して検査装置の使用者（以下、医療機関及
び検査装置の使用者をユーザという。）がインストール
することが必要である。これでは、ユーザが医療環境の
変化に柔軟に対応することが難しい。

【０００６】さらに、ユーザは、臨床検査を行うために
検査装置を購入しなければならないが、検査装置は通常
かなり高額である。そのため、ユーザが装置購入費を検
査代によって回収するまでに、少なくとも２〜３年を要
している。従って、ユーザ自身で臨床検査を行うために
多額の初期投資を強いられ、ユーザへの経済的負担とな
っている。

【０００７】一方、本発明が解決しようとする課題をサ
ポートサービス提供者の立場から考えてみる。検査装置
は、検査のニーズの多様化に対応させたプログラムバー
ジョンを種々備えることが一般的になっている。サポー
トサービス提供者は、ユーザが有する検査装置の種類の
みならず、各検査装置上で動作するプログラムバージョ
ンまでも管理しておかなければきめ細かいユーザサポー
トサービスを提供しにくいという問題がある。例えば、
あるバージョンのプログラムに不具合があることが判明
した場合、そのプログラムが搭載されている検査装置を
特定することができなければ、対応を円滑に行うことが
難しい。

【０００８】本発明は、ユーザが、医療環境の変化に迅
速に対応できるようにすることを目的とする。また、本
発明は、サポートサービス提供者がユーザサポートをき
め細かく行えるようにすることを目的とする。

【０００９】また、本発明は、ユーザの初期投資の負担
を軽減することを目的とする。

【００１０】

【課題を解決するための手段】前記課題を解決するため
に、本願第１発明は、下記Ａ〜Ｇのステップをを含む分
析データ提供方法を提供する。 Ａ：被験者の生体検査及び／または検体検査のための測
定を測定装置により行い、測定データを得る測定ステッ
プ、 Ｂ：前記測定データを、前記測定装置から分析装置にネ
ットワークを介して送信する第１送信ステップ、 Ｃ：前記測定データを前記分析装置が受信する第１受信
ステップ、 Ｄ：前記測定データの分析を前記分析装置が行う分析ス
テップ、 Ｅ：前記分析ステップで得られた分析データを、前記測
定装置または前記分析データを出力する出力装置に、前
記分析装置から前記ネットワークを介して送信する第２
送信ステップ、 Ｆ：前記測定装置または前記出力装置が前記分析データ
を受信する第２受信ステップ、 Ｇ：前記出力装置が前記分析データを出力する出力ステ
ップ。

【００１１】ここで、測定装置で得られた測定データと
は、一次情報であり、ユーザがそのまま検査結果として
報告できるものではない。分析装置は、測定データをユ
ーザが検査結果として被験者に報告できる形態に変換す
る機能を有する。検査結果のことを分析データという。

【００１２】この方法を適用したシステムについて、血
液の測定及び分析を例に取り説明する。血液を測定する
測定装置と分析データを出力する出力装置とは、医療機
関などのユーザに設置される。測定装置と出力装置と
は、実質的に１つのコンピュータを用いて実現しても良
いし、別々のコンピュータを用いて実現しても良い。一
方、分析装置は、測定装置から送られてくる血液の測定
データを分析するための分析プログラムがインストール
されたコンピュータにより実現される。このコンピュー
タは、分析データを提供するサービス提供者側に設置さ
れる。分析装置、測定装置および出力装置は、インター
ネット、公衆電話回線網、移動体通信網、ＩＳＤＮなど
のネットワークで接続される。このように構成されたシ
ステムでは、ユーザ側では血液の測定及び分析データの
出力だけを行い、サービス提供者側では測定データの分
析だけを行う。なお、測定対象は試料に限られない。被
験者の測定データとして例えば心電図や胃電図の測定デ
ータを分析装置に送信し、その分析データを分析装置か
ら返すことも可能である。

【００１３】本発明の方法を用いることにより、もしユ
ーザが新たな検査方法に対応する分析プログラムを必要
になったとしても、サービス提供者は分析装置の分析プ
ログラムをバージョンアップするだけでよい。従って、
ユーザは、サービス提供者からのプログラムの入手やイ
ンストール等に要する時間を省略でき、医療環境の変化
に迅速に対応することができる。一方、サービス提供者
は、ユーザサポートサービスのために、各ユーザに設置
された検査装置のプログラムをプログラム種別はおろか
バージョンまで管理しておかなければならないという負
担から解放される。

【００１４】測定装置、測定データ、分析装置及び分析
データの具体例について、血液が凝固するまでの時間、
すなわち血液凝固時間の検査を例に取り説明する。この
検査は、血液を透明な容器に収容し、所定の試薬を添加
することによって、血液凝固時間を測定する検査であ
る。その測定及び分析方法としては、血液を収容した透
明な容器の両側に光源と受光部を配置し、受光部が受け
る光の強さ（以下、散乱光強度という）を時系列的に測
定し、得られた散乱光強度から血液凝固時間を計算によ
って求める方法が周知である。従って、測定装置は、透
明な容器を収容するための容器収容部と、光源と、受光
部と、散乱光強度を時系列的に測定するコンピュータと
を含んで構成される。この測定装置から得られる測定デ
ータは散乱光強度となる。測定データを分析する分析装
置は、散乱光強度から血液凝固時間を計算するコンピュ
ータである。分析装置から得られる分析データは、血液
凝固時間となる。

【００１５】本願第２発明は、前記第１発明において、
前記第１送信ステップが、前記測定装置または前記出力
装置の通信アドレスを前記測定データと対応付けて送信
するステップを含む分析データ提供方法を提供する。

【００１６】前述のシステムにおいて、測定装置と分析
装置とが多対１で対応する場合や、分析装置に分析デー
タ返信用の通信アドレスを持たせていない場合、測定装
置は分析データ返信用の通信アドレスを分析装置に通知
する。

【００１７】本願第３発明は、下記Ａ〜Ｄの手段をさら
に備える分析データ提供装置を提供する。 Ａ：被験者の生体検査及び／または検体検査のための測
定を行い測定データを得る測定装置にネットワークを介
して接続するための接続手段、 Ｂ：前記接続手段を介し、前記測定データを前記測定装
置から受信する受信手段、 Ｃ：前記測定データの分析を行い、分析データを得る分
析手段、 Ｄ：前記分析データを、前記通信アドレス宛に、前記接
続手段を介して送信する送信手段。

【００１８】この装置は、前記第１発明における分析装
置に相当する。本願第４発明は、前記第３発明におい
て、下記Ｂ１の要件をさらに有する分析データ提供装置
を提供する。 Ｂ１：前記受信手段は、前記測定装置または前記出力装
置の通信アドレスを、前記測定データと対応付けてさら
に受信する。

【００１９】この装置は、前記第２発明における分析装
置に対応する。本願第５発明は、前記第３発明におい
て、下記Ｂ２及びＤ１の要件をさらに備える分析データ
提供装置を提供する。 Ｂ２：前記受信手段は、前記測定データと対応付けられ
た前記被験者の識別情報及び検査項目をさらに受信し、 Ｄ１：前記送信手段は、前記被験者の識別情報と検査項
目とを、前記分析データに対応付けてさらに送信する。

【００２０】被験者の識別情報としては、各ユーザで用
いられる検体番号をあげることができる。検査項目と
は、血液検査、血液凝固検査、免疫検査、生理検査など
各種臨床検査の検査項目をいう。検査項目は必ずしも１
つでなくてもよく、同時に複数の検査項目が測定される
場合は複数の検査項目が送受信される。

【００２１】本願第６発明は、前記第３発明において、
下記Ｂ３の要件をさらに備える分析データ提供装置を提
供する。 Ｂ３：前記受信手段は、前記測定データと対応付けられ
た、かつ前記測定装置の種別を特定する装置識別情報を
さらに受信する。

【００２２】この装置において、前記分析手段は、下記
Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３の手段を備えている。 Ｃ１：前記測定装置の種別毎に前記測定データの分析方
法を記憶する記憶手段、 Ｃ２：前記装置識別情報に基づいて前記測定装置の種別
を判断する判断手段、 Ｃ３：前記測定装置の種別に対応する分析方法を、前記
記憶している分析方法の中から選択し、前記測定データ
の分析に適用する選択手段。

【００２３】測定装置の種別は、測定装置の種類や測定
装置を動作させる測定プログラムのバージョンを特定す
る。ユーザが使用する測定装置の種類やバージョンによ
り、測定データを分析するプログラムが異なってくる場
合があるからである。例えば、血球計数測定装置や血液
凝固測定装置など複数種類の測定装置が１ユーザに設け
られている場合が挙げられる。また例えば、１ユーザが
一種類の測定装置を複数台数用いており、装置により測
定原理や測定プログラムが異なるため、それらの測定デ
ータを分析するプログラムがそれぞれ異なる場合が挙げ
られる。

【００２４】本願第７発明は、前記第３発明において、
下記Ｅ及びＦの手段ををさらに備える分析データ提供装
置を提供する。Ｅ：前記第３発明に係る分析データ提供
装置の管理者と前記測定装置の管理者との間で交わされ
た測定データの分析に関する契約内容と、前記測定装置
の管理者が前記分析データ提供装置を利用した利用実績
とを記憶する実績記憶手段、Ｆ：前記契約内容と前記利
用実績に基づいて、前記測定装置の管理者への請求額を
決定する決定手段。

【００２５】ここで、分析データ提供装置の管理者と
は、分析データを提供するサービス提供者である。測定
装置の管理者とはユーザである。サービス提供者は、測
定装置をユーザに無償で提供し、その代わりに分析デー
タ提供サービス（以下、単に分析サービスという）の使
用頻度に応じて課金する契約をユーザと締結する。ユー
ザにとっては、多額の初期投資をする必要がなく、また
医療環境の変動に対応しやすくなる。

【００２６】例えば、測定装置が血液の凝固時間を測定
する装置である場合は、基本契約として１００検体まで
は凝固基本３項目（ＡＰＴＴ，ＰＴ，Ｆｂｇ）の分析デ
ータ提供サービスを月額￥１５０００で提供する。検体
数が１００を越えた場合、１検体あたり基本契約外とし
て￥２００の追加料を課金する。また、基本契約外の項
目、例えばＴＴＯについては、１検体あたり￥４５０で
分析サービスを提供する。

【００２７】本願第８発明は、前記第３発明の分析デー
タ提供装置としてコンピュータを機能させるための分析
データ提供プログラムを提供する。このプログラムは、
下記Ａ〜Ｄの手段として前記コンピュータを機能させ
る。 Ａ：被験者の生体検査及び／または検体検査のための測
定を行い測定データを得る測定装置に、ネットワークを
介して接続するための接続手段、 Ｂ：前記測定データを、前記ネットワークを介して前記
測定装置から受信する受信手段、 Ｃ：前記測定データの分析を行い、分析データを得る分
析手段、 Ｄ：前記分析データを、前記測定装置または前記分析デ
ータを出力する出力装置に、前記ネットワークを介して
送信する送信手段。

【００２８】この発明は、前記第３発明と同様の作用効
果を奏する。本願第９発明は、下記Ａ〜Ｃ手段を備える
測定装置を提供する。 Ａ：被験者の生体検査及び／または検体検査のための測
定を行い、測定データを得る測定手段、 Ｂ：前記測定データを分析して分析データを得る分析装
置に、ネットワークを介して接続するための第１接続手
段、 Ｃ：前記測定データを、前記第１接続手段を介して前記
分析装置に送信する第１送信手段。

【００２９】この装置は、前記第１発明の方法を適用し
た前述のシステムにおける前記測定装置として機能す
る。本願第１０発明は、前記第９発明において、下記Ｃ
１の要件を有する測定装置を提供する。 Ｃ１：前記第１送信手段は、前記測定装置または前記分
析データを出力する出力装置の通信アドレスを、前記測
定データと対応付けてさらに送信する。

【００３０】この装置は、前記第３発明における測定装
置に対応する。本願第１１発明は、前記第９発明におい
て、下記Ｃ２の要件を有する測定装置を提供する。 Ｃ２：前記第１送信手段が、前記被験者の識別情報と検
査項目とを、前記測定データと対応付けてさらに送信す
る。

【００３１】本願第１２発明は、前記第９発明におい
て、下記Ｃ３の要件を有する測定装置を提供する。 Ｃ３：前記第１送信手段が、前記測定装置の種別を示す
装置識別情報を、前記測定データと対応付けてさらに送
信する。

【００３２】本願第１３発明は、前記第９発明におい
て、下記Ｄ〜Ｆ手段をさらに備え、かつ前記第１送信手
段が、前記測定データと共に、前記分析データの送信先
として前記測定装置自身の通信アドレスを送信する測定
装置を提供する。 Ｄ：前記測定データを分析して得られる分析データを出
力するための出力装置に接続するための第２接続手段、 Ｅ：前記分析装置が前記測定データを分析して得た分析
データを、前記分析装置から受信する受信手段、 Ｆ：受信した前記分析データを、前記出力装置に前記第
２接続手段を介して送信する第２送信手段。

【００３３】本願第１４発明は、前記第９発明におい
て、下記要件Ｇををさらに備えた測定装置を提供する。 Ｇ：前記分析データを出力する出力手段。

【００３４】この発明は、前記システムにおける測定装
置が出力装置と一体になった構成に相当する。本願第１
５発明は、前記第９発明の測定装置としてコンピュータ
を機能させる測定プログラムを提供する。このプログラ
ムは、下記Ａ〜Ｃ手段として前記コンピュータを機能さ
せる。 Ａ：被験者の生体検査及び／または検体検査のための測
定を行い、測定データを得る測定手段、 Ｂ：前記測定データを分析する分析装置に第１ネットワ
ークを介して接続するための第１接続手段、 Ｃ：前記測定データを、前記第１接続手段を介して前記
分析装置に送信する第１送信手段。

【００３５】この発明は、前記第９発明と同様の作用効
果を奏する。本願第１６発明は、被験者の生体検査及び
／または検体検査の結果を出力する出力装置を提供す
る。この出力装置は、下記Ａ〜Ｃ手段を有している。 Ａ：前記被験者の生体検査及び／または検体検査のため
の測定を行い測定データを得る測定装置または前記測定
データを分析して分析データを得る分析装置に接続する
ための接続手段、 Ｂ：前記分析データを、前記分析装置または前記測定装
置から前記接続手段を介して受信する受信手段、 Ｃ：前記分析データを出力する出力手段。

【００３６】本発明に係る出力装置は、前述のシステム
における出力装置に相当する。出力装置は、分析データ
を、サーバから受信しても良いし、測定装置から受信し
ても良い。

【００３７】本願第１７発明は、前記第１６発明におい
て、 Ｂ１：前記受信手段は、前記分析データに関連づけられ
た前記被験者の識別情報及び検査項目をさらに受信し、 Ｃ１：前記出力手段は、前記被験者の識別情報及び前記
検査項目を前記分析データと対応付けてさらに出力す
る、出力装置を提供する。

【００３８】この装置を用いれば、ユーザは、何の検査
項目についての誰の分析結果であるかを容易に認識可能
となる。本願第１８発明は、被験者の生体検査及び／ま
たは検体検査の結果を出力する出力装置としてコンピュ
ータを機能させる出力プログラムを提供する。この出力
プログラムは、下記Ａ〜Ｃ手段として前記コンピュータ
を機能させる。 Ａ：前記被験者の生体検査及び／または検体検査のため
の測定を行い測定データを得る測定装置または前記測定
データを分析して分析データを得る分析装置に接続する
ための接続手段、 Ｂ：前記分析データを、前記分析装置または前記測定装
置から前記接続手段を介して受信する受信手段、 Ｃ：前記分析データを出力する出力手段。

【００３９】この発明は、前記第１６発明と同様の作用
効果を奏する。

【００４０】

【発明の実施の形態】＜発明の概要＞図１は、本発明に
かかる分析データ提供システムの概略構成を示す説明図
である。このシステムは、分析データの提供者（以下、
単にサービス提供者という）の分析サーバ１とユーザの
測定装置２とがインターネットなどのネットワーク３を
介して接続されることにより構成される。測定装置２と
しては、血球計数装置としてＸＥ−２１００（シスメッ
クス（株）製）の構成を変更した装置（以下、単に血球
計数装置という）、血液凝固測定装置としてＣＡ−１５
００（シスメックス（株）製）の構成を変更した装置
（以下、単に血液凝固測定装置という）、免疫凝集測定
装置としてＰＡＭＩＡ−５０（シスメックス（株）製）
の構成を変更した装置（以下、単に免疫凝集測定装置と
いう）が例示されている。測定装置の構成については後
述する。

【００４１】この分析データ提供システムでは、従来の
検査装置が有していた測定機能と分析機能とを、分析サ
ーバ１と測定装置２とに分散させる。具体的には、分析
サーバ１には各測定装置に対応する分析機能を、測定装
置２には測定機能を持たせる。

【００４２】分析サーバ１は、各測定装置２から測定デ
ータを収集して分析し、分析データを各ユーザに返す。
分析データは、サービス提供者とユーザとの契約に従っ
て、有償でユーザへ提供される。サービス提供者とユー
ザとは、あらかじめ分析サービスの内容と金額とに関す
る契約を結んでおく。

【００４３】本分析データ提供サービス（以下、単に分
析サービスという）において、測定装置及び試薬をユー
ザに無償で提供し、分析データを有償で提供すると好ま
しい。このようにすることで、ユーザが測定装置を購入
するにあたり、初期投資の負担をなくすことができる。
しかも、サービス提供者は、分析用プログラムに関して
は、分析サーバ１上で動作するプログラムだけをメンテ
ナンスすればよい。各ユーザは、ニーズに応じて契約内
容を変更したり、測定装置を取り替えたりしやすく、ニ
ーズの変化に合わせた分析サービスを受けることができ
る。

【００４４】＜第１実施形態例＞次に、本発明にかかる
分析データ提供システムについて、実施形態例を挙げて
具体的に説明する。

【００４５】（１）構成 （１―１）全体構成 図２は、本実施形態例にかかる分析データ提供システム
の全体構成図である。なお、図をわかりやすくするため
に、１つのユーザと分析サーバ１との関係を示してい
る。ユーザは、ネットワーク３に接続可能な複数の測定
装置２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄと、出力端末４とを有して
いる。測定装置２ａ〜２ｄ及び出力端末４は、ＬＡＮな
どのユーザネットワーク５により、ホスト６に接続され
ている。ホスト６は、測定装置２や出力端末４を制御
し、患者の検査結果や病歴、薬歴など患者に関する情報
を、患者データベース（以下、単に患者ＤＢという）７
に格納する。

【００４６】（１―２）分析サーバ１の構成 図３は、分析サーバ１、測定装置２及び出力端末４の詳
細な機能説明図である。この図では、測定装置２が血液
凝固測定装置である場合を例示している。分析サーバ１
は、パーソナルコンピュータなどを用いて実現可能であ
り、測定装置２からのデータを受信する第１受信部１
１、受信した測定データを分析する分析部１２、分析デ
ータを出力端末４に送信する第２送信部１３、及びユー
ザ毎に課金額を算出する課金部１４を有している。分析
部１２は、送信されてきた測定データの種類に応じて最
適な分析プログラムを後述するプログラムＤＢ１８から
選択し、測定データの分析を行う。

【００４７】また、分析サーバ１は、ハードディスクに
ユーザデータベース（以下、単にユーザＤＢという）１
５、契約データベース（以下、単に契約ＤＢという）１
６、検査データベース（以下、単に検査ＤＢという）１
７及びプログラムデータベース（以下、単にプログラム
ＤＢという）１８を有している。ユーザＤＢ１５には、
各ユーザ毎の分析サービスの利用実績が格納される。契
約ＤＢ１６には、各ユーザとサービス提供者との契約内
容が格納される。ユーザＤＢ１５及び契約ＤＢ１６の詳
細については、後述する。検査ＤＢ１７は、ニーズに応
じて設けられる。このＤＢには、分析サーバ１が受信す
る測定データやその分析データが蓄積される。サービス
提供者が測定装置や分析プログラムの提供者である場
合、自社製品の測定能や分析能をさらに改善、改良する
ために、蓄積されたデータを活用することができる。プ
ログラムＤＢ１８には、測定データを分析するための分
析プログラム群が格納されている。各プログラムには、
測定データを測定した測定装置の種別や、測定装置にイ
ンストールされている測定プログラムのバージョンなど
が対応付けられている。

【００４８】（１―３）測定装置の構成 測定装置２は、検体検査や生体検査のための測定機能を
有する装置であればよく、特に限定されない。説明を容
易にするため、本実施形態では測定装置が血液凝固測定
装置である場合を例に取り、以下の説明を行う。

【００４９】（１−３−１）本発明の測定装置の基とな
る従来の検査装置の一例 図１８は、本発明に係る測定装置の一例である血液凝固
測定装置の基となっている検査装置ＣＡ−１５００（シ
スメックス（株）製）の構成を示している。ＣＡ−１５
００は、主に、試料調整部１００と、測定部２１と、制
御部１０２とから成る。

【００５０】試料調整部１００は液体吸引装置、試薬吸
引装置、キュベット移送装置等から成り、その動作は制
御部１０２で制御される。試料調整部１００は、採血管
から血液を吸引し、キュベットと呼ばれる透明容器（以
下キュベットという）１０５に血液と試薬とを注入し、
キュベット１０５を測定部２１に移動させる。なお、キ
ュベット１０５の詳細については、ＵＳＰ５６５８５３
２に記載されている。試薬の詳細についてはＵＳＰ５９
２８９４９に記載されている。

【００５１】測定部２１は、キュベット１０５を投入す
るキュベット投入部１０６と、キュベット投入部１０６
の両側に配置されるレーザダイオード（ＬＥＤ）１０７
と受光部１０８とを含む。受光部１０８は、フォトダイ
オード１０９と、マイクロコンピュータ１１０とからな
る。マイクロコンピュータ１１０は、フォトダイオード
１０９から得られる電流の強度を数値に変換した測定デ
ータを、所定期間おきに制御部１０２に送信する。測定
部２１は、フォトダイオード１０９で受光する光の強度
を数値に変換した測定データを、所定期間おきに制御部
１０２に送信する。

【００５２】制御部１０２は、主に入力部（タッチパネ
ル）１２０、出力部（液晶ディスプレイ）１２１、動作
制御部１２２、分析部１２３及びエラー判定部１２４か
らなる。動作制御部１２２、分析部１２３及びエラー判
定部１２４は、主にＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ及びハード
ディスクからなる。動作制御部１２２のＲＯＭには、試
料調整部１００や測定部２１の動作を制御する動作制御
プログラムがインストールされている。分析部１２３の
ＲＯＭには、分析プログラムがインストールされてい
る。分析プログラムは、測定部２１から得られた光の強
度（測定データ）と入力部１２０からユーザによって入
力された入力データとに基づいて分析データを算出し、
出力部１２１に分析データを出力する。エラー判定部１
２４のＲＯＭには、エラー判定プログラムがインストー
ルされている。エラー判定プログラムは、血液量の不足
や試料調整部１００の異常のため血液を正常に吸引や測
定ができなかった場合に、出力部１２１にエラーメッセ
ージを表示する。

【００５３】（１−３−２）本発明の測定装置の一例 図１９は、前記ＣＡ−１５００の構成を変更して本発明
の測定装置２に使用できる構成とした血液凝固測定装置
２の詳細な構成を示す。図中、図１８と同様の機能及び
構成を有する要素については、同一の符号番号を付して
示している。

【００５４】試料調整部１００と測定部２１とは、前記
と同様の機能及び構成を有している。制御部１３２は、
入力部（タッチパネル）１２０、出力部（液晶ディスプ
レイ）４２、動作制御部１２２、加工部２２、第２送信
部２３及びエラー判定部２４からなる。動作制御部１２
２、加工部２２及びエラー判定部２４は、主にＣＰＵ、
ＲＯＭ、ＲＡＭ及びハードディスクからなる。第１送信
部２３は、主にＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディス
ク及びモデムからなる。

【００５５】動作制御部１２２のＲＯＭには、試料調整
部１００や測定部２１の動作を制御する動作制御プログ
ラム（ＣＡ−１５００と同一プログラムを使用でき
る。）がインストールされている。

【００５６】加工部２２のＲＯＭには、加工プログラム
がインストールされている。加工プログラムは、測定部
２１から得られる測定データと入力部１２０からユーザ
によって入力されたデータに基づいて、後述するオリジ
ナルデータを作成する。

【００５７】第１送信部２３のＲＯＭには、送信プログ
ラムがインストールされている。送信プログラムは、モ
デム及びネットワーク３を介して分析サーバ１にオリジ
ナルデータを送信する。

【００５８】エラー判定部２４のＲＯＭには、エラー判
定プログラムがインストールされている。エラー判定プ
ログラムは、血液量の不足や試料調整部１００の異常の
ため血液を正常に吸引や測定ができなかった場合に、加
工部２２にオリジナルデータの生成を中止させる。ユー
ザが分析データを得ることができないにもかかわらず課
金されてしまうという不都合を回避するためである。エ
ラー判定部２４は、加工部２２にオリジナルデータの生
成を中止させるとともに、出力部４２にエラーメッセー
ジを表示するよう構成してもよい。

【００５９】測定装置２が分析サーバ１から分析データ
を受信するように本発明の分析データ提供システムを構
成する場合には、分析データを受信して出力部４２に出
力する受信部（図示せず）を設けてもよい。受信部は、
ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ハードディスク及びモデムを
用いて構成することができる。受信部のＲＯＭには、分
析サーバ１から送信された分析データをモデムを介して
受信し、分析データを出力部４２に表示する受信プログ
ラムをインストールする。

【００６０】ＣＡ−１５００に設けられている分析部１
２３を測定装置２に設ける必要は必ずしもない。もし分
析部１２３を設けるのであれば、分析サーバ１に設ける
分析部１２をより分析能力の高いものにするとよい。分
析サービスにユーザが加入する意欲を増加させることが
できるからである。

【００６１】（１―４）出力端末の構成 出力端末４は、分析サーバ１から分析データを受信する
第２受信部４１と、分析データをディスプレイやプリン
タに出力する出力部４２とを有している。出力部４２
は、複数の分析プログラムに対応する出力プログラムを
動作可能である。出力端末４は、測定装置２と同じコン
ピュータ上で実現しても良いし、別々のコンピュータで
実現しても良い。

【００６２】（２）データベース （２―１）ユーザＤＢ 図４は、ユーザＤＢ１５に蓄積される情報の概念説明図
である。この例では、ユーザＤＢには、ユーザＩＤ、ユ
ーザ名、担当者、契約内容、利用実績が蓄積されてい
る。

【００６３】「ユーザＩＤ」は、本システム上でユーザ
を特定するための識別情報である。ユーザＩＤは、例え
ばサービス提供者とユーザとの契約時に、ユーザに１つ
割り当てられる。

【００６４】「ユーザ名」はユーザである医療機関の名
称であり、「担当者」は本分析サービスに関する責任者
の部署や氏名である。「契約内容」は、契約ＤＢ１６に
蓄積されている、ユーザとの契約内容を特定するための
識別情報である。

【００６５】「利用実績」は、所定期間、例えば１月に
おける、ユーザの分析サービスの利用状況である。分析
サービスＩＤと分析サービスの利用件数とが蓄積されて
いる。分析サービスＩＤは、検査項目を特定するための
ＩＤであり、各ＩＤに含まれる検査項目は契約ＤＢ１６
に記述されている。

【００６６】ここに例示した情報以外にも、ユーザＤＢ
１５にはニーズに応じて他の情報が蓄積可能である。 （２―２）契約ＤＢ 図５は、契約ＤＢ１６に蓄積される情報の概念説明図で
ある。この例では、契約ＤＢ１６には、契約内容、分析
サービスＩＤ、検査項目、基本契約フラグ、基本単価及
び上限数が蓄積されている。

【００６７】「契約内容」は、前記ユーザＤＢに用いら
れる「契約内容」と同様、ユーザと契約内容とを対応さ
せるための識別子である。例えば、前記図４のシスメッ
クス病院との契約内容は、「１２３−４５６７」で特定
される。

【００６８】分析サービスＩＤ及び検査項目は、ユーザ
と契約している分析サービス内容を特定する。具体的に
は、分析サービスＩＤには、検査項目グループまたは１
つの検査項目が対応づけられる。例えばこの図では、
「ＢＡＳＩＣ」及び「Ｃ００１」は、ＡＰＴＴ、ＰＴ、
Ｆｂｇの各検査項目を分析することを示している。ま
た、「Ｃ００２」は、ＴＴＯを分析することを示してい
る。

【００６９】「基本契約フラグ」は、基本契約に含まれ
ているか否かを示す。凝固測定では、ＡＰＴＴ、ＰＴ、
Ｆｂｇが最も一般的に行われる検査項目である。またこ
れらの項目についての１月の測定回数は、１００回以下
であることが一般的である。このため、図５ではこれら
を基本契約とし、その他については基本契約に含めない
設定としている。もちろん、基本契約の設定はこれ以外
にも様々な形態をとることができる。なお、本例では、
基本契約に含まれている分析サービスについては、基本
契約外の分析サービスと比較して割安で分析サービスを
提供するという付加価値をつけている。

【００７０】「基本単価」は、例えば１月ごとにユーザ
にサービス利用料を請求する場合は月額の基本料金、ま
たは１検体当たりの分析単価である。「上限数」は、基
本単価で設定されている価格で分析サービスを提供でき
る検体数である。この例では、同じ検査項目を対象とす
る「ＢＡＳＩＣ」及び「Ｃ００１」で課金方法が異なっ
ている。すなわち、月額￥１５０００の対象となるのは
１００検体までであり、それ以上は１検体当たり￥２０
０で課金される。また、ＴＴＯについては、基本契約項
目よりも割高な１検体当たり￥４５０で課金される。Ｔ
ＴＯの測定に使用される試薬が、ＡＰＴＴ、ＰＴ、Ｆｂ
ｇの測定に使用される試薬より高価だからである。

【００７１】ここに例示した情報以外にも、契約ＤＢ１
６にはニーズに応じて他の情報が蓄積可能である。 （３）データ 次に、分析サーバ１と測定装置２との間で送受信される
データについて、具体的に説明する。

【００７２】（３―１）測定装置から分析サーバに送信
されるオリジナルデータ 図６（ａ）は、測定装置２から分析サーバ１へ送信され
るオリジナルデータに含まれる情報の概念説明図を示
す。以下に、このデータに含まれる各項目について説明
する。

【００７３】（ａ）ユーザＩＤ ユーザＩＤは、測定データの送信元であるユーザを特定
するための識別情報である。分析サーバ１と接続可能な
ユーザが複数ある場合、ユーザＩＤは必要な情報であ
る。

【００７４】（ｂ）検体ＩＤ 検体ＩＤは、ユーザが検体と分析データとの対応付けを
可能にするために必要な情報である。この例では各ユー
ザにおける検体ＩＤをそのままオリジナルデータの検体
ＩＤとして用いている。ユーザＩＤと検体ＩＤとを組み
合わせることにより、分析サーバ１側でも検体を識別可
能だからである。

【００７５】（ｃ）装置ＩＤ 装置ＩＤは、ユーザが自身の測定装置を識別するために
用いる識別情報である。装置ＩＤと分析データとを対応
づけて検査ＤＢ１７に蓄積しておけば、測定装置毎の分
析データの傾向を把握できるので好ましい。

【００７６】（ｄ）解析オーダ 解析オーダは、各測定装置において分析サーバ１に送信
されたオリジナルデータを特定するために、各オリジナ
ルデータに付与される識別情報である。例えば日時やシ
リアル番号が解析オーダとして用いられる。解析オーダ
は、必須ではないが、ユーザＩＤや検体ＩＤ以外にも送
信データを特定可能な情報であり、用いると好ましい。

【００７７】（ｅ）試料種別 試料種別には、検体の種別、例えば全血、血漿、尿、骨
髄などを特定する情報が記述される。本実施形態では測
定装置が血液凝固測定装置であるため、試料種別は血漿
である。また、生体検査の測定データを含むオリジナル
データにおいては、人、犬、猫などの生体種別を示す情
報が試料種別として記述される。

【００７８】（ｆ）検査項目 検査項目とは、ユーザが検査しようとする項目名であ
る。図６の例は、ＰＴのみの検査を依頼する場合を示し
ている。また、例えばＡＰＴＴ、ＰＴ、Ｆｂｇの凝固基
本３項目についての検査を依頼する場合は、検査項目は
「ＡＰＴＴ、ＰＴ、Ｆｂｇ」となる。なお、例えば「す
べての検体についてＰＴのみを測定する」という契約を
締結しておけば、検査項目の送信を省略することも可能
である。

【００７９】（ｇ）測定項目 測定項目は、検体の検査結果を決定するために必要とな
る場合がある項目である。１つの検査項目の検査結果を
提供するためには、複数の測定部から得られた測定デー
タが必要な場合がある。例えば、測定装置２として血球
計数装置であるＸＥ−２１００（シスメックス（株）
製）の構成を変更した装置を用いる場合、検査項目が白
血球５分類（リンパ球、単球、好中球、好酸球、好塩基
球）であれば、白血球４分類測定部によって得られるリ
ンパ球、単球、好中球及び好酸球の測定データと、好塩
基球測定部によって得られる好塩基球の測定データとに
基づいて、検査結果が提供される。この場合、検査項目
はリンパ球、単球、好中球、好酸球、好塩基球であり、
測定項目は白血球４分類測定及び好塩基球測定となる。
その逆に１つの測定データから複数の検査項目の検査結
果を提供できる場合もある。例えば前記血球計数装置で
は、赤血球測定部の測定によって、赤血球だけでなく血
小板も分析することができる。この場合、検査項目は赤
血球及び血小板であっても、測定項目は赤血球だけであ
る。図６に例示するオリジナルデータでは、検査項目及
び測定項目ともにＰＴである。ＸＥ−２１００から本発
明に使用できる血球計数装置への構成の変更は、前述し
たＣＡ−１５００から本発明に使用できる血液凝固測定
装置への構成の変更と同様の変更で実現される。

【００８０】（ｈ）装置種別 装置種別には、検体や生体の変化を測定した測定装置の
種類、例えば商品番号や型式などが記述される。測定デ
ータの分析のために必要な情報である。

【００８１】（ｉ）装置バージョン 装置バージョンには、測定装置上で動作する測定プログ
ラムのバージョンが記述される。同じ装置種別であって
も、バージョンが異なれば、分析プログラムが異なる場
合があるからである。装置種別と装置バージョンとの組
み合わせを特定することにより、測定データの分析に用
いる分析プログラムを決定可能になる。

【００８２】（ｊ）返信アドレス 返信アドレスとは、分析データを送信すべき装置のネッ
トワーク上の通信アドレスである。

【００８３】この例では、ユーザの出力端末４のｅ−ｍ
ａｉｌアドレスが返信アドレスとして記述される。後述
するように、測定装置２のｅ−ｍａｉｌアドレスを返信
アドレスに用いることもできる。

【００８４】測定装置２と分析サーバ１とを１対１で接
続する場合には、分析サーバ１は１台の測定装置２のみ
に分析データを送信することになる。この場合には、測
定装置２から分析サーバ１に返信アドレスを送信する必
要はない。分析サーバ１に測定装置２の返信アドレスを
あらかじめ記憶しておき、常にその返信アドレス宛に分
析データを送信すればよいからである。

【００８５】分析サーバ１にユーザＩＤや装置ＩＤ等の
ユーザに関する情報と返信アドレスとを対応させて記憶
しておくこともできる。これによって分析サーバ１は、
測定装置２からユーザＩＤや装置ＩＤを受信すれば分析
データを送信すべき返信アドレスを特定することができ
る。

【００８６】（ｋ）補正値 補正値とは、測定装置２により同じ試料を測定してもば
らつきが出るのを防ぐためのデータである。実際に測定
されたデータと補正値とが合成されることにより、正確
な分析が可能になる。補正値は、測定装置の状態や測定
試薬の違いによって、任意の測定装置にのみ設定され
る。

【００８７】（ｌ）測定データ 測定データには、測定装置２で測定されたデータそのも
のが記述される。図６（ｂ）は、測定装置２が血液凝固
測定装置である場合の測定データの一例を示す説明図で
ある。測定データは、測定時間（秒）とその時の散乱光
強度（％）との組み合わせである。散乱光強度（％）
は、フォトダイオード１０９で得られた電流の強度をマ
イクロコンピュータ１１０で変換した数値である。

【００８８】（３―２）分析サーバから出力端末に送信
される加工データ 図７は、分析サーバ１から出力端末４に送信される加工
データの概念説明図である。この図において、ユーザＩ
Ｄ、検体ＩＤ、装置ＩＤ、解析オーダ、及び装置種別
は、前述と同様である。分析データには、測定データの
分析データが記述される。前記ＰＴ測定の場合は、その
散乱光強度の時間変化を分析して凝固時間であるＰＴ
（プロトロンビン時間）の秒数が記述される。ＰＴの秒
数の算出方法については後述する。

【００８９】（４）処理の流れ 次に、前記構成の分析データ提供システムにおいて、分
析サーバ１が行う処理の流れを、具体的に説明する。

【００９０】（４―１）分析処理 図８は、分析サーバ１の分析部１２が行う分析処理の流
れを示すフローチャートである。

【００９１】ステップＳ１、Ｓ２：測定装置２は、測定
部２１にセットされる検体を次々に測定し、オリジナル
データを分析サーバ１に送信する。分析サーバ１は、受
信したオリジナルデータ中の試料種別、測定項目、装置
種別及び装置バージョンに基づいて、測定データの分析
に用いる分析プログラムを選択する。

【００９２】ステップＳ３：次いで、分析サーバ１は、
選択した分析プログラムを用いて測定データを分析す
る。ここで、測定データの分析の一例として、ＰＴの秒
数の算出について詳述する。図６（ｂ）に示す測定デー
タを得た分析サーバ１は、測定データを元に、図９に例
示するグラフを作成する。さらに、分析サーバ１は、散
乱光強度＝５０％となったときの時間を上記グラフから
算出する。図９の例ではこの時間が１１秒であるため、
分析データ＝１１秒となる。

【００９３】ところで、現在の臨床検査業界では、散乱
光強度＝５０％のときの時間を血液凝固時間として用い
ることが一般的である。しかし、時代の変遷により、例
えば散乱光強度＝６０％のときの時間を血液凝固時間と
して用いることが一般的になることも考えられる。この
ような場合でも、本発明のシステムであれば、分析サー
バ１がサービス提供者側にあるため、分析プログラムの
変更をユーザが実施する必要がなく、迅速な対応が可能
である。

【００９４】ステップＳ４：分析サーバ１は、分析デー
タ及び前記所定のデータを含む加工データを作成し、返
信アドレス宛に送信する。この返信アドレスは、オリジ
ナルデータに含まれている。１つの加工データは、複数
の検査項目についての分析データを含む場合もあれば、
検査項目毎に送信される場合もある。

【００９５】分析サーバ１は、ステップＳ２〜Ｓ４の処
理を、オリジナルデータを受信するたびに繰り返す。 （４―２）課金処理 図１０は、分析サーバ１が行う課金処理の流れを示すフ
ローチャートである。

【００９６】ステップＳ１１：分析サーバ１は、測定デ
ータの分析及び分析データの送信を行うと、以下の課金
処理を行う。 ステップＳ１２：分析サーバ１は、加工データに含まれ
ているユーザＩＤに基づいて、課金すべきユーザを特定
する。

【００９７】ステップＳ１３：分析サーバ１は、契約Ｄ
Ｂ１６を参照し、課金対象のユーザの契約内容を読み出
す。次いで、分析サーバ１は、課金対象のユーザのサー
ビス利用実績を、ユーザＤＢ１５から読み出す。

【００９８】ステップＳ１４：分析サーバ１は、加工デ
ータの検査項目と利用実績と契約内容とに基づいて、送
信した分析データがどの分析サービスＩＤに該当するか
を決定する。例えば、前記図４の利用実績と図５の契約
内容とに基づいて、図７に例示する分析データについて
判断する場合について説明する。送信した分析データの
検査項目がＰＴだけなので、分析サービスＩＤは次のよ
うに決定される。ユーザＩＤ「Ｕ−Ｓｙｓｍｅｘ」は、
基本３項目（ＡＰＴＴ、ＰＴ、Ｆｂｇ）についての分析
数が、月あたりの上限数１００検体を既に超えている。
従って、前記分析データは、検査項目ＰＴが合致する分
析サービスＩＤのうち、「Ｃ００１」に該当すると決定
される。

【００９９】また例えば、送信した分析データの検査項
目がＡＰＴＴ、ＰＴ、Ｆｂｇ及びＴＴＯである場合を考
える。同様に前記図４及び図５に基づけば、送信した分
析データの基本３項目については、分析サービスＩＤは
「Ｃ００１」となる。また、ＴＴＯについては、検体数
に関係なく、分析サービスＩＤは「Ｃ００２」となる。
すなわち、送信した分析データが該当する分析サービス
ＩＤは、「Ｃ００１」及び「Ｃ００２」と決定される。

【０１００】ステップＳ１５：分析サーバ１は、ユーザ
ＤＢ１５を更新する。具体的には、分析データが該当す
る分析サービスＩＤの分析数をインクリメントする。例
えば分析データが「Ｃ００１」に該当する場合、「Ｃ０
０１」の分析数が１つ増加する。分析データが、「Ｃ０
０１」及び「Ｃ００２」に該当する場合、それぞれのＩ
Ｄに対応する利用回数が１つ増加する。分析サーバ１
は、加工データを送信するたびに、ステップＳ１２〜Ｓ
１５の処理を繰り返す。

【０１０１】ステップＳ１６、Ｓ１７：さらに、分析サ
ーバ１は、一定期間毎、例えば１月ごとにユーザ毎の課
金額の累計を計算して請求額を算出し、請求処理を行
う。 （４―３）請求処理の流れ （４−３−１）請求処理の流れの概要 図１１は、分析サーバ１が一定期間毎に行う請求処理の
流れを示すフローチャートである。説明を容易にするた
めに、１月ごとに請求処理を行うものとして説明する。

【０１０２】ステップＳ２１：分析サーバ１は、登録さ
れているいずれかのユーザを、請求額の計算対象に特定
する。また、総請求額を示す変数ＴＡ＝０とする。 ステップＳ２２：分析サーバ１は、ユーザＤＢ１５を参
照し、計算対象のユーザの利用実績に記述されているい
ずれかの分析サービスＩＤを、計算対象として特定す
る。

【０１０３】ステップＳ２３：分析サーバ１は、特定し
た分析サービスＩＤが基本契約に含まれているか否か
を、契約ＤＢ１６を参照して決定する。“Ｙｅｓ”と判
断するとステップＳ２４に移行する。“Ｎｏ”と判断す
ると後述するステップＳ２５に移行して追加料金を算出
する。

【０１０４】ステップＳ２４：分析サーバ１は、基本契
約に含まれている分析サービスＩＤについて、その分析
サービスＩＤの基本単価を総請求額ＴＡに加算する。 ステップＳ２５，Ｓ２６：分析サーバ１は、基本契約に
含まれていない分析サービスＩＤについて、その分析サ
ービスＩＤの基本単価に利用回数を乗じた額を追加料金
として算出する（Ｓ２５）。基本単価は契約ＤＢ１６を
参照して決定する。さらに分析サーバ１は、算出した追
加料金を、総請求額ＴＡに加算する（Ｓ２６）。

【０１０５】ステップＳ２７：分析サーバ１は、計算対
象のユーザが該当する全ての分析サービスＩＤについて
利用金額を算出したか否かを判断する。“Ｙｅｓ”と判
断するとステップＳ２８に移行する。“Ｎｏ”と判断す
るとステップＳ２２に戻り、次の分析サービスＩＤにつ
いて利用金額を算出する。すなわち、分析サーバ１は、
ステップＳ２２〜Ｓ２６を繰り返し、利用されたすべて
の分析サービスＩＤについて利用金額を算出し、総請求
額ＴＡを決定する。

【０１０６】ステップＳ２８：分析サーバ１は、決定し
た総請求額ＴＡを、ユーザと対応付けて一時的に保持す
る。図示していないが、ユーザＤＢに総請求額ＴＡを書
き込んでも良い。

【０１０７】ステップＳ２９：分析サーバ１は、すべて
のユーザについて、前記ステップＳ２１〜Ｓ２８の処理
を繰り返し、１月ごとの請求額を決定する。この後、分
析サーバ１は、ニーズに応じて所定の請求処理を行って
も良い。例えば、各ユーザ宛の請求書を発行したり、銀
行からの自動引き落としのための処理を行ったりする事
が考えられる。

【０１０８】（４−３−２）総請求額決定の流れの具体
例 例えば、ある１月のユーザの利用実績が前記図４、契約
内容が図５で示される場合、各分析サービスＩＤ毎の金
額及び総請求額は次のようになる。

【０１０９】ステップＳ２１：分析サーバ１は、ユーザ
ＩＤおよびユーザ名から請求額の計算対象をシスメック
ス病院と特定する。なお、総請求額を示す変数ＴＡの初
期値は“０”である。

【０１１０】ステップＳ２２：分析サーバ１は、ユーザ
ＤＢ１５を参照し、シスメックス病院の利用実績に記述
されている分析サービスＩＤのうち、「ＢＡＳＩＣ」を
計算対象として特定する。

【０１１１】ステップＳ２３：分析サーバ１は、ステッ
プＳ２２で特定した分析サービスＩＤ「ＢＡＳＩＣ」が
基本契約に含まれているか否かを、契約ＤＢ１６を参照
して決定する。「ＢＡＳＩＣ」は、基本契約に含まれて
いるので“Ｙｅｓ”と判断し、ステップＳ２４に移行す
る。

【０１１２】ステップＳ２４：分析サーバ１は、「ＢＡ
ＳＩＣ」の基本単価￥１５０００を総請求額ＴＡ＝０に
加算し、ＴＡ＝１５０００とする。 ステップＳ２７：分析サーバ１は、シスメックス病院が
該当する全ての分析サービスＩＤについて利用金額を算
出したか否かを判断する。ここでは、分析サービスＩＤ
のうち、「ＢＡＳＩＣ」しか利用金額を算出していない
状態であるため、“Ｎｏ”と判断し、ステップＳ２２に
戻り、次の分析サービスＩＤについて利用金額を算出す
る。

【０１１３】ステップＳ２２：分析サーバ１は、ユーザ
ＤＢ１５を参照し、シスメックス病院の利用実績に記述
されている分析サービスＩＤのうち、「Ｃ００１」を計
算対象として特定する。

【０１１４】ステップＳ２３：分析サーバは、ステップ
Ｓ２２で特定した分析サービスＩＤ「Ｃ００１」が基本
契約に含まれているか否かを、契約ＤＢ１６を参照して
決定する。「Ｃ００１」は、基本契約に含まれていない
ので、“Ｎｏ”と判断し、ステップＳ２５に移行する。

【０１１５】ステップＳ２５、Ｓ２６：分析サーバ１
は、「Ｃ００１」の基本単価￥２００に利用回数６０回
を乗じて追加料金として￥２００×６０＝￥１２０００
を算出する。基本単価は契約ＤＢ１６を参照して決定す
る。さらに分析サーバ１は、算出した追加料金￥１２０
００を総請求額ＴＡ＝１５０００に加算し、総請求額Ｔ
Ａ＝２７０００とする。

【０１１６】ステップＳ２７：分析サーバ１は、シスメ
ックス病院が該当する全ての分析サービスＩＤについて
利用金額を算出したか否かを判断する。ここでは、分析
サービスＩＤのうち、「ＢＡＳＩＣ」と「Ｃ００１」に
ついては利用金額が算出されているが、「Ｃ００２」に
ついては利用金額が算出されていない。そのため、“Ｎ
ｏ”と判断し、ステップＳ２２に戻り、次の分析サービ
スＩＤについて利用金額を算出する。

【０１１７】ステップＳ２２：分析サーバ１は、ユーザ
ＤＢ１５を参照し、シスメックス病院の利用実績に記述
されている分析サービスＩＤのうち、「Ｃ００２」を計
算対象として特定する。

【０１１８】ステップＳ２３：分析サーバ１は、ステッ
プＳ２２で特定した分析サービスＩＤ「Ｃ００２」が基
本契約に含まれているか否かを、契約ＤＢ１６を参照し
て決定する。「Ｃ００２」は、基本契約に含まれていな
いので“Ｎｏ”と判断し、ステップＳ２５に移行する。

【０１１９】ステップＳ２５、Ｓ２６：分析サーバ１
は、「Ｃ００２」の基本単価￥４５０に利用回数３７回
を乗じて追加料金として￥４５０×３７＝１６６５０を
算出する。基本単価は契約ＤＢ１６を参照して決定す
る。さらに分析サーバ１は、算出した追加料金￥１６６
５０を総請求額ＴＡ＝２７０００に加算し、総請求額Ｔ
Ａ＝４３６５０とする。

【０１２０】ステップＳ２７：分析サーバ１は、シスメ
ックス病院が該当する全ての分析サービスＩＤについて
利用金額を算出したか否かを判断する。ここでは、全て
の分析サービスＩＤについて利用金額を算出済みである
ため、“Ｙｅｓ”と判断し、ステップＳ２８に移行す
る。なお、シスメックス病院への総請求額は￥４３６５
０／月である。

【０１２１】（５）分析データの表示例 図１２は、出力端末４が出力する分析データの出力例で
ある。この図は、ＰＴ、ＡＰＴＴ、Ｈｂｇ、ＴＴ、ＨＰ
Ｔの凝固曲線及び分析データである。

【０１２２】分析データには、分析データである凝固時
間だけではなく、測定データを解析して得られた演算項
目の結果、監視して得られたエラーメッセージ、及びフ
ラッキングメッセージも付加情報として表示される。

【０１２３】＜その他の実施形態例＞ （Ａ）分析データ提供システムの他の構成例 図１３は、他の実施形態例にかかる分析データ提供シス
テムの全体構成例である。図中、前記第１実施形態例と
同様の機能を有する構成要素には、同一の符号番号を付
して示している。この例では、患者ＤＢ７に代えてＷＷ
Ｗサーバ８が設けられている。各ユーザにおける患者の
データは、このＷＷＷサーバ８に蓄積される。ユーザ
は、ブラウザを用いてＷＷＷサーバ８にアクセスするこ
とにより、患者の検査の分析データをウェブページ上で
参照することができる。

【０１２４】また、ＷＷＷサーバ８には、検査の分析デ
ータだけでなく、患者に関する他のデータも蓄積可能で
ある。例えば、患者毎のウェブページを作成し、検査結
果に加えて病歴、薬歴、会計データなどを、各患者のウ
ェブページに掲載する。ウェブページへのアクセスは、
パスワードやユーザＩＤなどの認証情報により制限す
る。

【０１２５】（Ｂ）課金体系は、前述のものに限られな
い。市場のニーズや個々のユーザのニーズにより、さま
ざまな課金体系を適用可能である。 （Ｃ）測定データ及び分析データの他の例 前記実施形態例では、測定装置２が血液凝固時間を測定
する装置である場合を例に取ったが、測定装置２は検体
検査や生体検査のためのデータを測定可能であれば特に
限定されない。例えば、測定装置２がＰＡＭＩＡ−５０
の構成を変更した免疫凝集測定装置の場合、測定データ
及びその分析について説明する。ＰＡＭＩＡ−５０から
本発明に使用できる免疫凝集測定装置への構成の変更
は、前述したＣＡ−１５００から本発明に使用できる血
液凝固測定装置への構成の変更と同様の変更で実現され
る。

【０１２６】免疫凝集測定装置とは、採取した試料に試
薬を添加し、抗原抗体反応を起こさせ、凝集度を測定す
ることにより、抗原の濃度を測定する装置である。この
装置からは、測定時間と散乱光強度とが対になった測定
データが得られる。測定データの分析は以下のようにし
て行う。 ａ：得られた測定データから、図１４に例示する粒度分
布図を得、粒度分布図から凝集度（＝凝集粒子数／総粒
子数）を得る。粒度分布図の作成方法は、例えば、特開
平３−２７９８４２号公報に記載されている。 ｂ：得られた凝集度を、既知の濃度を持つラテックス粒
子（キャリブレータ）によってあらかじめ作成されたグ
ラフにあてはめ、抗原の濃度、すなわち分析データを得
る。図１５は検量線の一例を示す説明図である。なお、
試薬のロットが変更になった場合、検量線も再度作成す
る必要がある。

【０１２７】従来は、分析部１２が検査装置内にあった
ため、検量線の作成もユーザが行わなければならなかっ
たが、本発明のシステムを用いれば、サービス提供者が
検量線の作成を行うことが可能となり、ユーザの負担が
軽減する。

【０１２８】＜補足１＞検量線の作成は、前述したよう
にサービス提供者が全て行うことも可能であるが、測定
装置毎の測定誤差を最小にするために以下の手順で作成
するのも良い。 ａ：測定装置２でキャリブレータの測定を行う。 ｂ：測定装置２から分析サーバ１に、キャリブレータの
測定データとキャリブレータの情報（キャリブレータの
粒径、ロット番号）とを送信する。 ｃ：分析サーバ１は、受信したキャリブレータの測定デ
ータとキャリブレータの情報（キャリブレータの粒径、
ロット番号）から、図１５に例示する検量線を作成す
る。

【０１２９】＜補足２＞検量線は試薬ロット毎に作成す
る必要があるが、ユーザが使用する試薬と分析サーバ１
が所有している検量線とが一致しない場合も考えられ
る。これを防止するために、測定装置２から分析サーバ
１に測定データと共に試薬ロット番号を送信する。分析
サーバ１は、その試薬ロット番号と検量線とが一致して
いるかどうかを判定する。分析サーバ１は、両者が一致
していればそのまま分析を続け、一致していなければ、
「キャリブレータを測定して下さい」などのメッセージ
を表示するよう出力端末４に要求する。

【０１３０】（Ｄ）出力端末４の他の態様。 図１６は、出力端末４と測定装置２とを１つのコンピュ
ータ端末で実現した構成を示す。図中、第１実施形態例
と同様の機能を有する構成要素は同一の符号を付して示
してある。

【０１３１】また、図１７は、測定装置２と出力端末４
とをＲＳ２３２Ｃなどの通信インターフェースで接続し
た構成を示す説明図である。図中、第１実施形態例と同
様の機能を有する構成要素は同一の符号を付して示して
ある。測定装置２は、分析サーバ１から加工データを受
信する第２受信部４１と、出力端末４に加工データを転
送する転送部２５とをさらに有している。出力端末４に
は、転送された加工データを受信する第３受信部４３が
さらに設けられている。

【０１３２】なお、測定装置２と出力端末４とをネット
ワークで接続することもできる。 （Ｅ）前述した本発明の方法を実行するプログラム及び
そのプログラムを記録した記録媒体は、本発明に含まれ
る。ここで記録媒体としては、コンピュータが読み書き
可能なフロッピー（登録商標）ディスク、ハードディス
ク、半導体メモリ、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、光磁気ディ
スク（ＭＯ）、その他のものが挙げられる。

【０１３３】

【発明の効果】本発明によれば、ユーザが、医療環境の
変化に迅速に対応することができる。また、サービス提
供者がユーザサポートをきめ細かく行える。さらに、ユ
ーザが多額の初期投資をする必要がなくなる。

【図面の簡単な説明】

【図１】分析データ提供システムの概略構成図。

【図２】第１実施形態例にかかる分析データ提供システ
ムの全体構成図。

【図３】分析サーバ及び測定装置の機能ブロック図。

【図４】ユーザＤＢに蓄積される情報の概念説明図。

【図５】契約ＤＢに蓄積される情報の概念説明図。

【図６】（ａ）測定装置から分析サーバへ送信されるオ
リジナルデータの概念説明図。 （ｂ）測定データの一例を示す説明図。

【図７】分析サーバから出力端末へ送信される加工デー
タの概念説明図。

【図８】分析処理の流れを示すフローチャート。

【図９】分析処理の一例（ＰＴの分析）を示す説明図。

【図１０】課金処理の流れを示すフローチャート。

【図１１】請求処理の流れを示すフローチャート。

【図１２】試料の分析データの出力例。

【図１３】他の実施形態例にかかる分析データ提供シス
テムの全体構成図。

【図１４】分析処理の一例（凝集度の分析）に用いられ
るグラフ。

【図１５】検量線の一例を示す説明図。

【図１６】出力端末の他の態様（出力端末と測定装置と
を１のコンピュータで実現した例）を示す説明図。

【図１７】出力端末の他の態様（測定装置から分析デー
タを取得する構成例）を示す説明図。

【図１８】図２のシステムにおける測定装置（血液凝固
測定装置）の基となるＣＡ１５００の構成図。

【図１９】図２のシステムにおける測定装置（血液凝固
測定装置）の構成の一例を示す説明図。

【符号の説明】

２１ 測定部 ４２ 出力部 １００ 試料調整部 １０２ 制御部 １０５ キュベット １０６ キュベット投入部 １０７ レーザダイオード １０８ 受光部 １０９ フォトダイオード １１０ マイクロコンピュータ １２０ 入力部 １２１ 出力部 １２２ 動作制御部 １２３ 分析部 １２４ エラー判定部 １３２ 制御部

【手続補正書】

【提出日】平成１３年８月２７日（２００１．８．２
７）

【手続補正１】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図１９

【補正方法】変更

【補正内容】

【図１９】

Claims (18)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】被験者の生体検査及び／または検体検査の
   ための測定を測定装置により行い、測定データを得る測
   定ステップと、 前記測定データを、前記測定装置から分析装置にネット
   ワークを介して送信する第１送信ステップと、 前記測定データを前記分析装置が受信する第１受信ステ
   ップと、 前記測定データの分析を前記分析装置が行う分析ステッ
   プと、 前記分析ステップで得られた分析データを、前記測定装
   置または前記分析データを出力する出力装置に、前記分
   析装置から前記ネットワークを介して送信する第２送信
   ステップと、 前記測定装置または前記出力装置が前記分析データを受
   信する第２受信ステップと、 前記出力装置が前記分析データを出力する出力ステップ
   と、 を含む分析データ提供方法。
2. 【請求項２】前記第１送信ステップは、前記測定装置ま
   たは前記出力装置の通信アドレスを前記測定データと対
   応付けて送信するステップを含む、請求項１に記載の分
   析データ提供方法。
3. 【請求項３】被験者の生体検査及び／または検体検査の
   ための測定を行い測定データを得る測定装置に、ネット
   ワークを介して接続するための接続手段と、 前記接続手段を介し、前記測定データを前記測定装置か
   ら受信する受信手段と、 前記測定データの分析を行い、分析データを得る分析手
   段と、 前記分析データを、前記測定装置または前記分析データ
   を出力する出力装置に、前記接続手段を介して送信する
   送信手段と、 を備える分析データ提供装置。
4. 【請求項４】前記受信手段は、前記測定装置または前記
   出力装置の通信アドレスを、前記測定データと対応付け
   てさらに受信する、請求項３に記載の分析データ提供装
   置。
5. 【請求項５】前記受信手段は、前記測定データと対応付
   けられた前記被験者の識別情報及び検査項目をさらに受
   信し、 前記送信手段は、前記被験者の識別情報と検査項目と
   を、前記分析データに対応付けてさらに送信する、 請求項３に記載の分析データ提供装置。
6. 【請求項６】前記受信手段は、前記測定データと対応付
   けられた、かつ前記測定装置の種別を特定する装置識別
   情報をさらに受信し、 前記分析手段は、 前記測定装置の種別毎に前記測定データの分析方法を記
   憶する記憶手段と、 前記装置識別情報に基づいて前記測定装置の種別を判断
   する判断手段と、 前記測定装置の種別に対応する分析方法を、前記記憶し
   ている分析方法の中から選択し、前記測定データの分析
   に適用する選択手段と、 を含む、請求項３に記載の分析データ提供装置。
7. 【請求項７】前記請求項３に係る分析データ提供装置の
   管理者と前記測定装置の管理者との間で交わされた測定
   データの分析に関する契約内容と、前記測定装置の管理
   者が前記分析データ提供装置を利用した利用実績とを記
   憶する実績記憶手段と、 前記契約内容と前記利用実績に基づいて、前記測定装置
   の管理者への請求額を決定する決定手段と、 をさらに備える、請求項３に記載の分析データ提供装
   置。
8. 【請求項８】前記請求項３に記載の分析データ提供装置
   としてコンピュータを機能させるための分析データ提供
   プログラムであって、 被験者の生体検査及び／または検体検査のための測定を
   行い測定データを得る測定装置に、ネットワークを介し
   て接続するための接続手段、 前記測定データを、前記ネットワークを介して前記測定
   装置から受信する受信手段、 前記測定データの分析を行い、分析データを得る分析手
   段、及び前記分析データを、前記測定装置または前記分
   析データを出力する出力装置に、前記ネットワークを介
   して送信する送信手段、 として前記コンピュータを機能させる分析データ提供プ
   ログラム。
9. 【請求項９】被験者の生体検査及び／または検体検査の
   ための測定を行い、測定データを得る測定手段と、 前記測定データを分析して分析データを得る分析装置
   に、ネットワークを介して接続するための第１接続手段
   と、 前記測定データを、前記第１接続手段を介して前記分析
   装置に送信する第１送信手段と、 を備える測定装置。
10. 【請求項１０】前記第１送信手段は、前記測定装置また
    は前記分析データを出力する出力装置の通信アドレス
    を、前記測定データと対応付けてさらに送信する、請求
    項９に記載の測定装置。
11. 【請求項１１】前記第１送信手段は、前記被験者の識別
    情報と検査項目とを、前記測定データと対応付けてさら
    に送信する、請求項９に記載の測定装置。
12. 【請求項１２】前記第１送信手段は、前記測定装置の種
    別を示す装置識別情報を、前記測定データと対応付けて
    さらに送信する、請求項９に記載の測定装置。
13. 【請求項１３】前記測定データを分析して得られる分析
    データを出力するための出力装置に接続するための第２
    接続手段と、 前記分析装置が前記測定データを分析して得た分析デー
    タを、前記分析装置から受信する受信手段と、 受信した前記分析データを、前記出力装置に前記第２接
    続手段を介して送信する第２送信手段とをさらに備え、 前記第１送信手段は、前記測定データと共に、前記分析
    データの送信先として前記測定装置自身の通信アドレス
    を送信する、請求項９に記載の測定装置。
14. 【請求項１４】前記分析データを出力する出力手段をさ
    らに備えた請求項９に記載の測定装置。
15. 【請求項１５】前記請求項９に記載の測定装置としてコ
    ンピュータを機能させる測定プログラムであって、 被験者の生体検査及び／または検体検査のための測定を
    行い、測定データを得る測定手段、 前記測定データを分析する分析装置に、ネットワークを
    介して接続するための第１接続手段、及び前記測定デー
    タを、前記第１接続手段を介して前記分析装置に送信す
    る第１送信手段、 として前記コンピュータを機能させる測定プログラム。
16. 【請求項１６】被験者の生体検査及び／または検体検査
    の結果を出力する出力装置であって、 前記被験者の生体検査及び／または検体検査のための測
    定を行い測定データを得る測定装置または前記測定デー
    タを分析して分析データを得る分析装置に接続するため
    の接続手段と、 前記分析データを、前記分析装置または前記測定装置か
    ら前記接続手段を介して受信する受信手段と、 前記分析データを出力する出力手段と、 を備える出力装置。
17. 【請求項１７】前記受信手段は、前記分析データに関連
    づけられた前記被験者の識別情報及び検査項目をさらに
    受信し、 前記出力手段は、前記被験者の識別情報及び前記検査項
    目を、前記分析データと対応付けてさらに出力する、 請求項１６に記載の出力装置。
18. 【請求項１８】被験者の生体検査及び／または検体検査
    の結果を出力する出力装置としてコンピュータを機能さ
    せる出力プログラムであって、 前記被験者の生体検査及び／または検体検査のための測
    定を行い測定データを得る測定装置または前記測定デー
    タを分析して分析データを得る分析装置に接続するため
    の接続手段、 前記分析データを、前記分析装置または前記測定装置か
    ら前記接続手段を介して受信する受信手段、及び前記分
    析データを出力する出力手段、 として前記コンピュータを機能させる出力プログラム。