JP2002128701A - 外用消炎鎮痛剤組成物 - Google Patents
外用消炎鎮痛剤組成物Info
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- JP2002128701A JP2002128701A JP2000326350A JP2000326350A JP2002128701A JP 2002128701 A JP2002128701 A JP 2002128701A JP 2000326350 A JP2000326350 A JP 2000326350A JP 2000326350 A JP2000326350 A JP 2000326350A JP 2002128701 A JP2002128701 A JP 2002128701A
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Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【課題】主剤である非ステロイド性消炎鎮痛剤の皮膚透
過性を亢進させ優れた薬理効果を発揮する外用消炎鎮痛
剤の提供。 【解決手段】例えばロキソプロフェンナトリウム等の非
ステロイド性消炎鎮痛剤０．１〜５．０ｗｔ％と、亜硫
酸水素ナトリウム、アスコルビン酸又は没食子酸等の抗
酸化剤０．０１〜５０ｗｔ％とを含有する外用消炎鎮痛
剤組成物。
過性を亢進させ優れた薬理効果を発揮する外用消炎鎮痛
剤の提供。 【解決手段】例えばロキソプロフェンナトリウム等の非
ステロイド性消炎鎮痛剤０．１〜５．０ｗｔ％と、亜硫
酸水素ナトリウム、アスコルビン酸又は没食子酸等の抗
酸化剤０．０１〜５０ｗｔ％とを含有する外用消炎鎮痛
剤組成物。
Description
【０００１】
【発明の属する技術の分野】本発明は、皮膚透過性が亢
進された、非ステロイド性消炎鎮痛剤と抗酸化剤とを含
有する、外用消炎鎮痛剤組成物に関する。
進された、非ステロイド性消炎鎮痛剤と抗酸化剤とを含
有する、外用消炎鎮痛剤組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】現在、ロキソプロフェンナトリウム、ケ
トプロフェン、イブプロフェン等の非ステロイド性消炎
鎮痛剤は、内用及び／又は外用剤として、広く使用され
ている。
トプロフェン、イブプロフェン等の非ステロイド性消炎
鎮痛剤は、内用及び／又は外用剤として、広く使用され
ている。
【０００３】各種製剤の添加剤として使用される抗酸化
剤が、主剤の皮膚透過性を亢進し、かつ、主剤の薬理効
果をあげることは知られていない。
剤が、主剤の皮膚透過性を亢進し、かつ、主剤の薬理効
果をあげることは知られていない。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、非ステロイ
ド性消炎鎮痛剤の皮膚透過性を亢進させ、優れた薬理効
果を発揮させるための、新規な外用消炎鎮痛剤組成物を
提供することを課題とする。
ド性消炎鎮痛剤の皮膚透過性を亢進させ、優れた薬理効
果を発揮させるための、新規な外用消炎鎮痛剤組成物を
提供することを課題とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は、非ステロイド
性消炎鎮痛剤と抗酸化剤とを含有する、外用消炎鎮痛剤
組成物である。
性消炎鎮痛剤と抗酸化剤とを含有する、外用消炎鎮痛剤
組成物である。
【０００６】本発明の非ステロイド性消炎鎮痛剤として
は、例えば、フルルビプロフェン、ケトプロフェン、イ
ブプロフェン、プラノプロフェン、フェノプロフェンナ
トリウム、ナプロキセン、ラクチルフェネチジン、塩酸
トラマドール、スプロフェン、アルミノプロフェン、チ
アプロフェン酸、ペンタゾシン、インドメタシン、ピロ
キシカム、ジクロフェナクナトリウム、ロキソプロフェ
ンナトリウム等をあげることができ、好適には、ロキソ
プロフェンナトリウムである。
は、例えば、フルルビプロフェン、ケトプロフェン、イ
ブプロフェン、プラノプロフェン、フェノプロフェンナ
トリウム、ナプロキセン、ラクチルフェネチジン、塩酸
トラマドール、スプロフェン、アルミノプロフェン、チ
アプロフェン酸、ペンタゾシン、インドメタシン、ピロ
キシカム、ジクロフェナクナトリウム、ロキソプロフェ
ンナトリウム等をあげることができ、好適には、ロキソ
プロフェンナトリウムである。
【０００７】本発明の抗酸化剤としては、医薬品添加物
として通常使用されるものであれば、特に制限はない
が、亜硝酸ナトリウム、亜硫酸水素ナトリウム、ピロ亜
硫酸ナトリウム、アスコルビン酸、Ｌ−アスコルビン酸
ステアリン酸エステル、パルミチン酸アスコルビン酸、
アルファチオグリセリン、エリソルビン酸、塩酸システ
イン、クエン酸、ジクロルイソシアヌール酸カリウム、
ジブチルヒドロキシトルエン、チオグリコール酸ナトリ
ウム、チオリンゴ酸ナトリウム、天然ビタミンＥ，トコ
フェロール、ｄ−δ−トコフェロール、酢酸トコフェロ
ール、ブチルヒドロキシアニソール、１，３−ブチレン
グリコール、ベンゾトリアゾール、ペンタエリスリチル
−テトラキス［３−（３，５−ジ−ｔ−ブチル−４−ヒ
ドロキシフェニル）プロピオネート］、没食子酸プロピ
ル、２−メルカプトベンズイミダゾール等をあげること
ができ、好適には、亜硫酸水素ナトリウム、アスコルビ
ン酸又は没食子酸プロピルである。
として通常使用されるものであれば、特に制限はない
が、亜硝酸ナトリウム、亜硫酸水素ナトリウム、ピロ亜
硫酸ナトリウム、アスコルビン酸、Ｌ−アスコルビン酸
ステアリン酸エステル、パルミチン酸アスコルビン酸、
アルファチオグリセリン、エリソルビン酸、塩酸システ
イン、クエン酸、ジクロルイソシアヌール酸カリウム、
ジブチルヒドロキシトルエン、チオグリコール酸ナトリ
ウム、チオリンゴ酸ナトリウム、天然ビタミンＥ，トコ
フェロール、ｄ−δ−トコフェロール、酢酸トコフェロ
ール、ブチルヒドロキシアニソール、１，３−ブチレン
グリコール、ベンゾトリアゾール、ペンタエリスリチル
−テトラキス［３−（３，５−ジ−ｔ−ブチル−４−ヒ
ドロキシフェニル）プロピオネート］、没食子酸プロピ
ル、２−メルカプトベンズイミダゾール等をあげること
ができ、好適には、亜硫酸水素ナトリウム、アスコルビ
ン酸又は没食子酸プロピルである。
【０００８】
【発明の実施の形態】本発明の外用消炎鎮痛剤組成物に
おいて含有される、非ステロイド性消炎鎮痛剤の重量％
は、抗酸化剤の種類により異なるが、通常、０．１乃至
５．０％であり、好適には、０．３乃至３．０％であ
り、また、抗酸化剤の重量％は、抗酸化剤の種類により
異なるが、通常、０．０１乃至５０％であり、好適に
は、０．０２乃至１０％であり、さらに好適には、０．
０３乃至２％である。
おいて含有される、非ステロイド性消炎鎮痛剤の重量％
は、抗酸化剤の種類により異なるが、通常、０．１乃至
５．０％であり、好適には、０．３乃至３．０％であ
り、また、抗酸化剤の重量％は、抗酸化剤の種類により
異なるが、通常、０．０１乃至５０％であり、好適に
は、０．０２乃至１０％であり、さらに好適には、０．
０３乃至２％である。
【０００９】本発明の外用消炎鎮痛剤組成物の具体的な
剤形としては、例えば、液剤、クリーム剤、軟膏剤、ゲ
ル剤、貼付剤、エアゾール剤等をあげることができ、各
剤形に適した添加剤や基材を適宜使用し、日本薬局方な
どに記載される通常の方法に従い、製造することができ
る。
剤形としては、例えば、液剤、クリーム剤、軟膏剤、ゲ
ル剤、貼付剤、エアゾール剤等をあげることができ、各
剤形に適した添加剤や基材を適宜使用し、日本薬局方な
どに記載される通常の方法に従い、製造することができ
る。
【００１０】上記各剤形において、その剤形に応じ、通
常使用される基剤又は各種添加剤を使用することもでき
る。
常使用される基剤又は各種添加剤を使用することもでき
る。
【００１１】例えば、液剤の場合、エタノール、プロパ
ノール、イソプロパノール等の低級アルコール；水；プ
ロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ブチレ
ングリコール、グリセリン、ヒマシ油等を溶剤として、
水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、トリエタノールア
ミン等をｐＨ調整剤として、カルボキシビニルポリマ
ー、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリビニ
ルアルコール、メチルセルロース、ヒドロキシプロピル
セルロース、ポリビニルピロリドン、ポリアクリル酸等
の高分子を粘性付与剤として、使用することができ、ク
リーム剤の場合、ワセリン等の炭化水素類；エステル
類；トリグリセライド類；セタノール、ステアリルアル
コール等の高級アルコール類等を油相成分として、アル
キルベンゼンスルホン酸ナトリウム、ステアリン酸カリ
ウム、セチル硫酸ナトリウム、ポリオキシエチレンラウ
リルエーテルリン酸ナトリウム、ジオクチルソジウムス
ルホサクシネート等のアニオン界面活性剤；塩化ベンザ
ルコニウム、塩化ベンゼトニウム等のカチオン界面活性
剤；ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸ポリオキシル
４０、モノステアリン酸エチレングリコール、セスキオ
レイン酸ソルビタン、プロピレングリコール脂肪酸エス
テル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリソルベー
ト、モノステアリン酸グリセリン等のノニオン界面活性
剤等を界面活性剤として、グリセリン、プロピレングリ
コール、ソルビトール等を保湿剤として使用することが
でき、軟膏剤の場合、ワセリン、流動パラフィン、パラ
フィンワックス、マイクロクリスタリンワックス等の炭
化水素類；プラスチベース；精製ラノリン、ラノリンア
ルコール、水添ラノリン等のラノリン類；動植物油；天
然ワックス；ロウ等を軟膏基剤として使用することがで
き、ゲル剤の場合、ステアリン酸アルミニウム、脂肪酸
デキストランエステル等を油性ゲル基剤として、カルボ
キシビニルポリマー、ベントナイト等を水性ゲル基剤と
して使用することができ、貼付剤の場合、ポリアクリル
酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ゼラチン、ペクチン、
ポリビニルピロリドン、ビニルアセテート共重合体、ポ
リエチレンオキサイド、メチルビニルエーテル・無水マ
レイン酸共重合体、アルギン酸ナトリウム、カルボキシ
メチルセルロースナトリウム、キサンタンガム、アラビ
アガム、トラガントガムなどが、保湿剤としてはグリセ
リン、ソルビトール、プロピレングリコール、ポリエチ
レングリコール、ポリプロピレングリコール等を粘着性
高分子として、硫酸アルミニウムカリウム、ケイ酸アル
ミン酸マグネシウム、水酸化アルミニウム、水酸化アル
ミナマグネシウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウ
ム、合成ヒドロタルサイト、ジヒドロキシアルミニウム
アミノアセテート、トリグリシジルイソシアネート、ポ
リエチレングリコールジグリシジルエーテル、エチレン
グリコールジグリシジルエーテル、グリセリンジグルシ
ジルエーテル、トリグリセリンジグリシジルエーテル等
を硬化剤として、カオリン、無水ケイ酸、酸化亜鉛、酸
化チタン等を無機粉体として、ポリオキシエチレン硬化
ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステ
ル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポ
リエチレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチ
レングリコールエーテル、ポリオキシエチレンアルキル
フェニルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロ
ピレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンフィトス
テロール、ソルビタン脂肪酸エステル、グリセリン脂肪
酸エステル等を界面活性剤として使用することができ、
エアゾール剤の場合、塩化フッ化炭素類；塩化フッ化炭
化水素類；液化石油ガス類；ジメチルエーテル類を液化
ガス噴射剤として、窒素ガス、二酸化炭素ガス、亜酸化
窒素ガスを圧縮ガス噴射剤として、使用することができ
る。
ノール、イソプロパノール等の低級アルコール；水；プ
ロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ブチレ
ングリコール、グリセリン、ヒマシ油等を溶剤として、
水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、トリエタノールア
ミン等をｐＨ調整剤として、カルボキシビニルポリマ
ー、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリビニ
ルアルコール、メチルセルロース、ヒドロキシプロピル
セルロース、ポリビニルピロリドン、ポリアクリル酸等
の高分子を粘性付与剤として、使用することができ、ク
リーム剤の場合、ワセリン等の炭化水素類；エステル
類；トリグリセライド類；セタノール、ステアリルアル
コール等の高級アルコール類等を油相成分として、アル
キルベンゼンスルホン酸ナトリウム、ステアリン酸カリ
ウム、セチル硫酸ナトリウム、ポリオキシエチレンラウ
リルエーテルリン酸ナトリウム、ジオクチルソジウムス
ルホサクシネート等のアニオン界面活性剤；塩化ベンザ
ルコニウム、塩化ベンゼトニウム等のカチオン界面活性
剤；ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸ポリオキシル
４０、モノステアリン酸エチレングリコール、セスキオ
レイン酸ソルビタン、プロピレングリコール脂肪酸エス
テル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリソルベー
ト、モノステアリン酸グリセリン等のノニオン界面活性
剤等を界面活性剤として、グリセリン、プロピレングリ
コール、ソルビトール等を保湿剤として使用することが
でき、軟膏剤の場合、ワセリン、流動パラフィン、パラ
フィンワックス、マイクロクリスタリンワックス等の炭
化水素類；プラスチベース；精製ラノリン、ラノリンア
ルコール、水添ラノリン等のラノリン類；動植物油；天
然ワックス；ロウ等を軟膏基剤として使用することがで
き、ゲル剤の場合、ステアリン酸アルミニウム、脂肪酸
デキストランエステル等を油性ゲル基剤として、カルボ
キシビニルポリマー、ベントナイト等を水性ゲル基剤と
して使用することができ、貼付剤の場合、ポリアクリル
酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ゼラチン、ペクチン、
ポリビニルピロリドン、ビニルアセテート共重合体、ポ
リエチレンオキサイド、メチルビニルエーテル・無水マ
レイン酸共重合体、アルギン酸ナトリウム、カルボキシ
メチルセルロースナトリウム、キサンタンガム、アラビ
アガム、トラガントガムなどが、保湿剤としてはグリセ
リン、ソルビトール、プロピレングリコール、ポリエチ
レングリコール、ポリプロピレングリコール等を粘着性
高分子として、硫酸アルミニウムカリウム、ケイ酸アル
ミン酸マグネシウム、水酸化アルミニウム、水酸化アル
ミナマグネシウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウ
ム、合成ヒドロタルサイト、ジヒドロキシアルミニウム
アミノアセテート、トリグリシジルイソシアネート、ポ
リエチレングリコールジグリシジルエーテル、エチレン
グリコールジグリシジルエーテル、グリセリンジグルシ
ジルエーテル、トリグリセリンジグリシジルエーテル等
を硬化剤として、カオリン、無水ケイ酸、酸化亜鉛、酸
化チタン等を無機粉体として、ポリオキシエチレン硬化
ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステ
ル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポ
リエチレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチ
レングリコールエーテル、ポリオキシエチレンアルキル
フェニルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロ
ピレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンフィトス
テロール、ソルビタン脂肪酸エステル、グリセリン脂肪
酸エステル等を界面活性剤として使用することができ、
エアゾール剤の場合、塩化フッ化炭素類；塩化フッ化炭
化水素類；液化石油ガス類；ジメチルエーテル類を液化
ガス噴射剤として、窒素ガス、二酸化炭素ガス、亜酸化
窒素ガスを圧縮ガス噴射剤として、使用することができ
る。
【００１２】上記各剤形において、必要に応じ、パラオ
キシ安息香酸エステル、クロロブタノール、ベンジルア
ルコール、フェニルエチルアルコール、塩化ベンザルコ
ニウム、フェノール、クレゾール、チメロサール、デヒ
ドロ酢酸、ソルビン酸等の保存剤；ｌーメントール、ｄ
ｌ−カンフル、酢酸トコフェロール、オオバクエキス、
セイヨウトチノミエキス、アルニカチンキ等の使用実感
の改善剤等を添加することもできる。
キシ安息香酸エステル、クロロブタノール、ベンジルア
ルコール、フェニルエチルアルコール、塩化ベンザルコ
ニウム、フェノール、クレゾール、チメロサール、デヒ
ドロ酢酸、ソルビン酸等の保存剤；ｌーメントール、ｄ
ｌ−カンフル、酢酸トコフェロール、オオバクエキス、
セイヨウトチノミエキス、アルニカチンキ等の使用実感
の改善剤等を添加することもできる。
【００１３】
【実施例】（実施例１）ヒト皮膚組織モデルを用いた皮
膚透過性の評価試験 市販のヒト皮膚再構築モデルＴＥＳＴＳＫＩＮ（登録商
標、ＬＳＥ−００３、６穴タイプ、東洋紡績（株）社
製）を購入後１日、３７℃で、インキュベーター内に保
存した。
膚透過性の評価試験 市販のヒト皮膚再構築モデルＴＥＳＴＳＫＩＮ（登録商
標、ＬＳＥ−００３、６穴タイプ、東洋紡績（株）社
製）を購入後１日、３７℃で、インキュベーター内に保
存した。
【００１４】試験当日、組織トレイよりトランスウェル
を取りだし、シリコンを塗布したアッセイリングを接着
させ、１．２ｍｌのアッセイ培地を入れたアッセイトレ
イに移した。
を取りだし、シリコンを塗布したアッセイリングを接着
させ、１．２ｍｌのアッセイ培地を入れたアッセイトレ
イに移した。
【００１５】薬液１００μｌ（生理食塩水中、ロキソプ
ロフェンナトリウムを２Ｗ／Ｖ％、並びに、亜硫酸水素
ナトリウムを０ｍｇ／ｍｌ、０．３ｍｇ／ｍｌ又は３．
０ｍｇ／ｍｌ、あるいは、アスコルビン酸を０ｍｇ／ｍ
ｌ、３ｍｇ／ｍｌ、３０ｍｇ／ｍｌ、あるいは、没食子
酸プロピル０ｍｇ／ｍｌ、０．２ｍｇ／ｍｌ又は２．０
ｍｇ／ｍｌを含有する）をアッセイリング内に注入し
た。３時間後、組織下のアッセイ培地を０．４ｍｌ採取
し、測定用試料とした。
ロフェンナトリウムを２Ｗ／Ｖ％、並びに、亜硫酸水素
ナトリウムを０ｍｇ／ｍｌ、０．３ｍｇ／ｍｌ又は３．
０ｍｇ／ｍｌ、あるいは、アスコルビン酸を０ｍｇ／ｍ
ｌ、３ｍｇ／ｍｌ、３０ｍｇ／ｍｌ、あるいは、没食子
酸プロピル０ｍｇ／ｍｌ、０．２ｍｇ／ｍｌ又は２．０
ｍｇ／ｍｌを含有する）をアッセイリング内に注入し
た。３時間後、組織下のアッセイ培地を０．４ｍｌ採取
し、測定用試料とした。
【００１６】測定用試料を、下記ＨＰＬＣ条件で示す移
動相で１０倍に希釈し、内標準液と１：１で混和し、下
記ＨＰＬＣ条件下、ロキソプロフェンの量を測定した。
結果を表１に示す。 （ＨＰＬＣ条件） 装置： ＬＣ−１０Ａシステム（島津製作所） カラム： コスモシール５Ｃ１８−ＡＲ ４．６ｍｍ
ｘ １５０ｍｍ（ナカライテスク） 移動相： アセトニトリル／水／リン酸＝４０：６０：
０．０２ 流速 ： １ｍｌ／分 検出 ： ＵＶ２２５ｎｍ カラム温度： ４０℃
動相で１０倍に希釈し、内標準液と１：１で混和し、下
記ＨＰＬＣ条件下、ロキソプロフェンの量を測定した。
結果を表１に示す。 （ＨＰＬＣ条件） 装置： ＬＣ−１０Ａシステム（島津製作所） カラム： コスモシール５Ｃ１８−ＡＲ ４．６ｍｍ
ｘ １５０ｍｍ（ナカライテスク） 移動相： アセトニトリル／水／リン酸＝４０：６０：
０．０２ 流速 ： １ｍｌ／分 検出 ： ＵＶ２２５ｎｍ カラム温度： ４０℃
【００１７】
【表１】 ――――――――――――――――――――――――――――――― 亜硫酸水素ナトリウムの添加量 ３時間後における透過量比 （ｍｇ／ｍｌ） ――――――――――――――――――――――――――――――― ０ １００ ０．３ １５６ ３．０ ５４６ ―――――――――――――――――――――――――――――――
【００１８】
【表２】 ――――――――――――――――――――――――――――――― 没食子酸プロピルの添加量 ３時間後における透過量比 （ｍｇ／ｍｌ） ――――――――――――――――――――――――――――――― ０ １００ ０．２ １４６ ２．０ １９１ ―――――――――――――――――――――――――――――――
【００１９】
【表３】 ――――――――――――――――――――――――――――――― アスコルビン酸の添加量 ３時間後における透過量比 （ｍｇ／ｍｌ） ――――――――――――――――――――――――――――――― ０ １００ ３ １２１ ３０ ２４１ ――――――――――――――――――――――――――――――― （実施例２）液剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 亜硫酸水素ナトリウム ０．３ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル） ０．３ｇ 溶剤１（エタノール） ４５．０ｇ 溶剤２（精製水） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 溶剤１と溶剤２の混合液にロキソプロフェンナトリウ
ム、亜硫酸水素ナトリウム及び防腐剤を加えて攪拌した
後、ｐＨ調節剤を加えて液剤を製する。 （実施例３）クリーム剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 亜硫酸水素ナトリウム ０．３ｇ 乳化剤１（イソステアリン酸コレステリル） １．０ｇ 乳化剤２（α−モノステアリルグリセリルエーテル） ２．０ｇ 湿潤剤（グリセリン） １０．０ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル） ０．３ｇ 基剤１（グリセリン脂肪酸エステル） １６．０ｇ 基剤２（パルミチン酸イソプロピル） ６．０ｇ 基剤３（合成スクワラン） ５．０ｇ 基剤４（精製水） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 基剤１、基剤２、基剤３、乳化剤１、乳化剤２及び防腐
剤を加えて加温し、この溶液に基剤４にロキソプロフェ
ンナトリウム、亜硫酸水素ナトリウム、湿潤剤及びｐＨ
調節剤を溶解させて加温した水溶液を徐々に添加して乳
化させ、その後冷却してクリーム剤を製する。 （実施例４）軟膏剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 亜硫酸水素ナトリウム ０．３ｇ 粘稠剤（軽質無水ケイ酸） １．５ｇ 基剤１（白色ワセリン） １０．０ｇ 基剤２（ゲル化炭化水素） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 基剤２の一部と基剤１にロキソプロフェンナトリウムを
加えて均一し分散させた後に亜硫酸水素ナトリウム及び
粘稠剤を加え、残りの基剤２を加えて均一にし、軟膏剤
を製する。 （実施例５）ゲル製剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 亜硫酸水素ナトリウム ０．３ｇ 粘稠剤１（カルボキシビニルポリマー） １．２ｇ 粘稠剤２（ヒドロキシプロピルセルロース） １．５ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 溶剤１（エタノール） ４５．０ｇ 溶剤２（精製水） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 溶剤１と溶剤２の混合液にロキソプロフェンナトリウ
ム、亜硫酸水素ナトリウム及び粘稠剤１を加えて攪拌す
る。これに予め溶剤１に溶解した粘稠剤２及びｐＨ調節
剤を加えて攪拌し、ゲル剤を製する。 （実施例６）貼付剤 （１）成分及び分量 本剤１，０００ｃｍ2（膏体１００ｇ）中 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 亜硫酸水素ナトリウム ０．３ｇ 界面活性剤１（ポリソルベート８０） ０．３ｇ 界面活性剤２（セスキオレイン酸ソルビタン） ０．２ｇ 湿潤剤（濃グリセリン） ２２．０ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 粘着剤１（ポリアクリル酸ナトリウム） ６．０ｇ 粘着剤２（アクリル酸メチル・アクリル酸-2-エチルヘキシル ５．０ｇ 共重合樹脂エマルシ゛ョン） 基剤１（カオリン） ２．５ｇ 基剤２（アクリル酸デンプン３００） ６．０ｇ 基剤３（精製水） 適量 １００．０ｇ 支持体 不織布 １０００ｃｍ2 ライナー ポリプロピレンフィルム １０００ｃｍ2 （２）製法 １００ｇの製法 基剤３にロキソプロフェンナトリウム及び亜硫酸水素ナ
トリウムを加えた後、界面活性剤１、界面活性剤２、基
剤１、粘着剤１、粘着剤２を順次加えて均一化し、ｐＨ
調節剤を加えた後、基剤２を加えて膏体を製する。 （実施例７）スプレー剤 （１）成分及び分量（原液） ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 亜硫酸水素ナトリウム ０．３ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル） ０．３ｇ 溶剤１（エタノール） ４５．０ｇ 溶剤２（精製水） 適量 １００．０ｇ ○ 原液／ガス比＝７０／３０ ○ ガス（噴射剤）＝ ＬＰＧ（プロパンとブタンの混合ガス） （２）製法 原液１００ｇの製法 溶剤１と溶剤２の混合液にロキソプロフェンナトリウ
ム、亜硫酸水素ナトリウム、防腐剤及びｐＨ調節剤を加
えて攪拌し、液剤を製する。 （実施例８）液剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 没食子酸プロピル ０．３ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル） ０．３ｇ 溶剤１（エタノール） ４５．０ｇ 溶剤２（精製水） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 溶剤１と溶剤２の混合液にロキソプロフェンナトリウ
ム、没食子酸プロピル及び防腐剤を加えて攪拌した後、
ｐＨ調節剤を加えて液剤を製する。 （実施例９）クリーム剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 没食子酸プロピル ０．３ｇ 乳化剤１（イソステアリン酸コレステリル） １．０ｇ 乳化剤２（α−モノステアリルグリセリルエーテル） ２．０ｇ 湿潤剤（グリセリン） １０．０ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル） ０．３ｇ 基剤１（グリセリン脂肪酸エステル） １６．０ｇ 基剤２（パルミチン酸イソプロピル） ６．０ｇ 基剤３（合成スクワラン） ５．０ｇ 基剤４（精製水） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 基剤１、基剤２、基剤３、乳化剤１、乳化剤２及び防腐
剤を加えて加温し、この溶液に基剤４にロキソプロフェ
ンナトリウム、没食子酸プロピル、湿潤剤及びｐＨ調節
剤を溶解させて加温した水溶液を徐々に添加して乳化さ
せ、その後冷却してクリーム剤を製する。 （実施例１０）軟膏剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 没食子酸プロピル ０．３ｇ 粘稠剤（軽質無水ケイ酸） １．５ｇ 基剤１（白色ワセリン） １０．０ｇ 基剤２（ゲル化炭化水素） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 基剤２の一部と基剤１にロキソプロフェンナトリウムを
加えて均一し分散させた後に没食子酸プロピル及び粘稠
剤を加え、残りの基剤２を加えて均一にし、軟膏剤を製
する。 （実施例１１）ゲル製剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 没食子酸プロピル ０．３ｇ 粘稠剤１（カルボキシビニルポリマー） １．２ｇ 粘稠剤２（ヒドロキシプロピルセルロース） １．５ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 溶剤１（エタノール） ４５．０ｇ 溶剤２（精製水） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 溶剤１と溶剤２の混合液にロキソプロフェンナトリウ
ム、没食子酸プロピル及び粘稠剤１を加えて攪拌する。
これに予め溶剤１に溶解した粘稠剤２及びｐＨ調節剤を
加えて攪拌し、ゲル剤を製する。 （実施例１２）貼付剤 （１）成分及び分量 本剤１，０００ｃｍ2（膏体１００ｇ）中 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 没食子酸プロピル ０．３ｇ 界面活性剤１（ポリソルベート８０） ０．３ｇ 界面活性剤２（セスキオレイン酸ソルビタン） ０．２ｇ 湿潤剤（濃グリセリン） ２２．０ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 粘着剤１（ポリアクリル酸ナトリウム） ６．０ｇ 粘着剤２（アクリル酸メチル・アクリル酸-2-エチルヘキシル ５．０ｇ 共重合樹脂エマルシ゛ョン） 基剤１（カオリン） ２．５ｇ 基剤２（アクリル酸デンプン３００） ６．０ｇ 基剤３（精製水） 適量 １００．０ｇ 支持体 不織布 １０００ｃｍ2 ライナー ポリプロピレンフィルム １０００ｃｍ2 （２）製法 １００ｇの製法 基剤３にロキソプロフェンナトリウム及び没食子酸プロ
ピルを加えた後、界面活性剤１、界面活性剤２、基剤
１、粘着剤１、粘着剤２を順次加えて均一化し、ｐＨ調
節剤を加えた後、基剤２を加えて膏体を製する。 （実施例１３）スプレー剤 （１）成分及び分量（原液） ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 没食子酸プロピル ０．３ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル） ０．３ｇ 溶剤１（エタノール） ４５．０ｇ 溶剤２（精製水） 適量 １００．０ｇ ○ 原液／ガス比＝７０／３０ ○ ガス（噴射剤）＝ ＬＰＧ（プロパンとブタンの混合ガス） （２）製法 原液１００ｇの製法 溶剤１と溶剤２の混合液にロキソプロフェンナトリウ
ム、没食子酸プロピル、防腐剤及びｐＨ調節剤を加えて
攪拌し、液剤を製する。 （実施例１４）液剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ アスコルビン酸 ０．３ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル） ０．３ｇ 溶剤１（エタノール） ４５．０ｇ 溶剤２（精製水） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 溶剤１と溶剤２の混合液にロキソプロフェンナトリウ
ム、アスコルビン酸及び防腐剤を加えて攪拌した後、ｐ
Ｈ調節剤を加えて液剤を製する。 （実施例１５）クリーム剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ アスコルビン酸 ０．３ｇ 乳化剤１（イソステアリン酸コレステリル） １．０ｇ 乳化剤２（α−モノステアリルグリセリルエーテル） ２．０ｇ 湿潤剤（グリセリン） １０．０ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル） ０．３ｇ 基剤１（グリセリン脂肪酸エステル） １６．０ｇ 基剤２（パルミチン酸イソプロピル） ６．０ｇ 基剤３（合成スクワラン） ５．０ｇ 基剤４（精製水） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 基剤１、基剤２、基剤３、乳化剤１、乳化剤２及び防腐
剤を加えて加温し、この溶液に基剤４にロキソプロフェ
ンナトリウム、アスコルビン酸、湿潤剤及びｐＨ調節剤
を溶解させて加温した水溶液を徐々に添加して乳化さ
せ、その後冷却してクリーム剤を製する。 （実施例１６）軟膏剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ アスコルビン酸 ０．３ｇ 粘稠剤（軽質無水ケイ酸） １．５ｇ 基剤１（白色ワセリン） １０．０ｇ 基剤２（ゲル化炭化水素） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 基剤２の一部と基剤１にロキソプロフェンナトリウムを
加えて均一し分散させた後にアスコルビン酸及び粘稠剤
を加え、残りの基剤２を加えて均一にし、軟膏剤を製す
る。 （実施例１７）ゲル製剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ アスコルビン酸 ０．３ｇ 粘稠剤１（カルボキシビニルポリマー） １．２ｇ 粘稠剤２（ヒドロキシプロピルセルロース） １．５ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 溶剤１（エタノール） ４５．０ｇ 溶剤２（精製水） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 溶剤１と溶剤２の混合液にロキソプロフェンナトリウ
ム、アスコルビン酸及び粘稠剤１を加えて攪拌する。こ
れに予め溶剤１に溶解した粘稠剤２及びｐＨ調節剤を加
えて攪拌し、ゲル剤を製する。 （実施例１８）貼付剤 （１）成分及び分量 本剤１，０００ｃｍ2（膏体１００ｇ）中 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ アスコルビン酸 ０．３ｇ 界面活性剤１（ポリソルベート８０） ０．３ｇ 界面活性剤２（セスキオレイン酸ソルビタン） ０．２ｇ 湿潤剤（濃グリセリン） ２２．０ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 粘着剤１（ポリアクリル酸ナトリウム） ６．０ｇ 粘着剤２（アクリル酸メチル・アクリル酸-2-エチルヘキシル ５．０ｇ 共重合樹脂エマルシ゛ョン） 基剤１（カオリン） ２．５ｇ 基剤２（アクリル酸デンプン３００） ６．０ｇ 基剤３（精製水） 適量 １００．０ｇ 支持体 不織布 １０００ｃｍ2 ライナー ポリプロピレンフィルム １０００ｃｍ2 （２）製法 １００ｇの製法 基剤３にロキソプロフェンナトリウム及びアスコルビン
酸を加えた後、界面活性剤１、界面活性剤２、基剤１、
粘着剤１、粘着剤２を順次加えて均一化し、ｐＨ調節剤
を加えた後、基剤２を加えて膏体を製する。 （実施例１９）スプレー剤 （１）成分及び分量（原液） ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ アスコルビン酸 ０．３ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル） ０．３ｇ 溶剤１（エタノール） ４５．０ｇ 溶剤２（精製水） 適量 １００．０ｇ ○ 原液／ガス比＝７０／３０ ○ ガス（噴射剤）＝ ＬＰＧ（プロパンとブタンの混合ガス） （２）製法 原液１００ｇの製法 溶剤１と溶剤２の混合液にロキソプロフェンナトリウ
ム、アスコルビン酸、防腐剤及びｐＨ調節剤を加えて攪
拌し、液剤を製する。
ム、亜硫酸水素ナトリウム及び防腐剤を加えて攪拌した
後、ｐＨ調節剤を加えて液剤を製する。 （実施例３）クリーム剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 亜硫酸水素ナトリウム ０．３ｇ 乳化剤１（イソステアリン酸コレステリル） １．０ｇ 乳化剤２（α−モノステアリルグリセリルエーテル） ２．０ｇ 湿潤剤（グリセリン） １０．０ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル） ０．３ｇ 基剤１（グリセリン脂肪酸エステル） １６．０ｇ 基剤２（パルミチン酸イソプロピル） ６．０ｇ 基剤３（合成スクワラン） ５．０ｇ 基剤４（精製水） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 基剤１、基剤２、基剤３、乳化剤１、乳化剤２及び防腐
剤を加えて加温し、この溶液に基剤４にロキソプロフェ
ンナトリウム、亜硫酸水素ナトリウム、湿潤剤及びｐＨ
調節剤を溶解させて加温した水溶液を徐々に添加して乳
化させ、その後冷却してクリーム剤を製する。 （実施例４）軟膏剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 亜硫酸水素ナトリウム ０．３ｇ 粘稠剤（軽質無水ケイ酸） １．５ｇ 基剤１（白色ワセリン） １０．０ｇ 基剤２（ゲル化炭化水素） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 基剤２の一部と基剤１にロキソプロフェンナトリウムを
加えて均一し分散させた後に亜硫酸水素ナトリウム及び
粘稠剤を加え、残りの基剤２を加えて均一にし、軟膏剤
を製する。 （実施例５）ゲル製剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 亜硫酸水素ナトリウム ０．３ｇ 粘稠剤１（カルボキシビニルポリマー） １．２ｇ 粘稠剤２（ヒドロキシプロピルセルロース） １．５ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 溶剤１（エタノール） ４５．０ｇ 溶剤２（精製水） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 溶剤１と溶剤２の混合液にロキソプロフェンナトリウ
ム、亜硫酸水素ナトリウム及び粘稠剤１を加えて攪拌す
る。これに予め溶剤１に溶解した粘稠剤２及びｐＨ調節
剤を加えて攪拌し、ゲル剤を製する。 （実施例６）貼付剤 （１）成分及び分量 本剤１，０００ｃｍ2（膏体１００ｇ）中 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 亜硫酸水素ナトリウム ０．３ｇ 界面活性剤１（ポリソルベート８０） ０．３ｇ 界面活性剤２（セスキオレイン酸ソルビタン） ０．２ｇ 湿潤剤（濃グリセリン） ２２．０ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 粘着剤１（ポリアクリル酸ナトリウム） ６．０ｇ 粘着剤２（アクリル酸メチル・アクリル酸-2-エチルヘキシル ５．０ｇ 共重合樹脂エマルシ゛ョン） 基剤１（カオリン） ２．５ｇ 基剤２（アクリル酸デンプン３００） ６．０ｇ 基剤３（精製水） 適量 １００．０ｇ 支持体 不織布 １０００ｃｍ2 ライナー ポリプロピレンフィルム １０００ｃｍ2 （２）製法 １００ｇの製法 基剤３にロキソプロフェンナトリウム及び亜硫酸水素ナ
トリウムを加えた後、界面活性剤１、界面活性剤２、基
剤１、粘着剤１、粘着剤２を順次加えて均一化し、ｐＨ
調節剤を加えた後、基剤２を加えて膏体を製する。 （実施例７）スプレー剤 （１）成分及び分量（原液） ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 亜硫酸水素ナトリウム ０．３ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル） ０．３ｇ 溶剤１（エタノール） ４５．０ｇ 溶剤２（精製水） 適量 １００．０ｇ ○ 原液／ガス比＝７０／３０ ○ ガス（噴射剤）＝ ＬＰＧ（プロパンとブタンの混合ガス） （２）製法 原液１００ｇの製法 溶剤１と溶剤２の混合液にロキソプロフェンナトリウ
ム、亜硫酸水素ナトリウム、防腐剤及びｐＨ調節剤を加
えて攪拌し、液剤を製する。 （実施例８）液剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 没食子酸プロピル ０．３ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル） ０．３ｇ 溶剤１（エタノール） ４５．０ｇ 溶剤２（精製水） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 溶剤１と溶剤２の混合液にロキソプロフェンナトリウ
ム、没食子酸プロピル及び防腐剤を加えて攪拌した後、
ｐＨ調節剤を加えて液剤を製する。 （実施例９）クリーム剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 没食子酸プロピル ０．３ｇ 乳化剤１（イソステアリン酸コレステリル） １．０ｇ 乳化剤２（α−モノステアリルグリセリルエーテル） ２．０ｇ 湿潤剤（グリセリン） １０．０ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル） ０．３ｇ 基剤１（グリセリン脂肪酸エステル） １６．０ｇ 基剤２（パルミチン酸イソプロピル） ６．０ｇ 基剤３（合成スクワラン） ５．０ｇ 基剤４（精製水） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 基剤１、基剤２、基剤３、乳化剤１、乳化剤２及び防腐
剤を加えて加温し、この溶液に基剤４にロキソプロフェ
ンナトリウム、没食子酸プロピル、湿潤剤及びｐＨ調節
剤を溶解させて加温した水溶液を徐々に添加して乳化さ
せ、その後冷却してクリーム剤を製する。 （実施例１０）軟膏剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 没食子酸プロピル ０．３ｇ 粘稠剤（軽質無水ケイ酸） １．５ｇ 基剤１（白色ワセリン） １０．０ｇ 基剤２（ゲル化炭化水素） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 基剤２の一部と基剤１にロキソプロフェンナトリウムを
加えて均一し分散させた後に没食子酸プロピル及び粘稠
剤を加え、残りの基剤２を加えて均一にし、軟膏剤を製
する。 （実施例１１）ゲル製剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 没食子酸プロピル ０．３ｇ 粘稠剤１（カルボキシビニルポリマー） １．２ｇ 粘稠剤２（ヒドロキシプロピルセルロース） １．５ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 溶剤１（エタノール） ４５．０ｇ 溶剤２（精製水） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 溶剤１と溶剤２の混合液にロキソプロフェンナトリウ
ム、没食子酸プロピル及び粘稠剤１を加えて攪拌する。
これに予め溶剤１に溶解した粘稠剤２及びｐＨ調節剤を
加えて攪拌し、ゲル剤を製する。 （実施例１２）貼付剤 （１）成分及び分量 本剤１，０００ｃｍ2（膏体１００ｇ）中 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 没食子酸プロピル ０．３ｇ 界面活性剤１（ポリソルベート８０） ０．３ｇ 界面活性剤２（セスキオレイン酸ソルビタン） ０．２ｇ 湿潤剤（濃グリセリン） ２２．０ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 粘着剤１（ポリアクリル酸ナトリウム） ６．０ｇ 粘着剤２（アクリル酸メチル・アクリル酸-2-エチルヘキシル ５．０ｇ 共重合樹脂エマルシ゛ョン） 基剤１（カオリン） ２．５ｇ 基剤２（アクリル酸デンプン３００） ６．０ｇ 基剤３（精製水） 適量 １００．０ｇ 支持体 不織布 １０００ｃｍ2 ライナー ポリプロピレンフィルム １０００ｃｍ2 （２）製法 １００ｇの製法 基剤３にロキソプロフェンナトリウム及び没食子酸プロ
ピルを加えた後、界面活性剤１、界面活性剤２、基剤
１、粘着剤１、粘着剤２を順次加えて均一化し、ｐＨ調
節剤を加えた後、基剤２を加えて膏体を製する。 （実施例１３）スプレー剤 （１）成分及び分量（原液） ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ 没食子酸プロピル ０．３ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル） ０．３ｇ 溶剤１（エタノール） ４５．０ｇ 溶剤２（精製水） 適量 １００．０ｇ ○ 原液／ガス比＝７０／３０ ○ ガス（噴射剤）＝ ＬＰＧ（プロパンとブタンの混合ガス） （２）製法 原液１００ｇの製法 溶剤１と溶剤２の混合液にロキソプロフェンナトリウ
ム、没食子酸プロピル、防腐剤及びｐＨ調節剤を加えて
攪拌し、液剤を製する。 （実施例１４）液剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ アスコルビン酸 ０．３ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル） ０．３ｇ 溶剤１（エタノール） ４５．０ｇ 溶剤２（精製水） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 溶剤１と溶剤２の混合液にロキソプロフェンナトリウ
ム、アスコルビン酸及び防腐剤を加えて攪拌した後、ｐ
Ｈ調節剤を加えて液剤を製する。 （実施例１５）クリーム剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ アスコルビン酸 ０．３ｇ 乳化剤１（イソステアリン酸コレステリル） １．０ｇ 乳化剤２（α−モノステアリルグリセリルエーテル） ２．０ｇ 湿潤剤（グリセリン） １０．０ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル） ０．３ｇ 基剤１（グリセリン脂肪酸エステル） １６．０ｇ 基剤２（パルミチン酸イソプロピル） ６．０ｇ 基剤３（合成スクワラン） ５．０ｇ 基剤４（精製水） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 基剤１、基剤２、基剤３、乳化剤１、乳化剤２及び防腐
剤を加えて加温し、この溶液に基剤４にロキソプロフェ
ンナトリウム、アスコルビン酸、湿潤剤及びｐＨ調節剤
を溶解させて加温した水溶液を徐々に添加して乳化さ
せ、その後冷却してクリーム剤を製する。 （実施例１６）軟膏剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ アスコルビン酸 ０．３ｇ 粘稠剤（軽質無水ケイ酸） １．５ｇ 基剤１（白色ワセリン） １０．０ｇ 基剤２（ゲル化炭化水素） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 基剤２の一部と基剤１にロキソプロフェンナトリウムを
加えて均一し分散させた後にアスコルビン酸及び粘稠剤
を加え、残りの基剤２を加えて均一にし、軟膏剤を製す
る。 （実施例１７）ゲル製剤 （１）成分及び分量 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ アスコルビン酸 ０．３ｇ 粘稠剤１（カルボキシビニルポリマー） １．２ｇ 粘稠剤２（ヒドロキシプロピルセルロース） １．５ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 溶剤１（エタノール） ４５．０ｇ 溶剤２（精製水） 適量 １００．０ｇ （２）製法 １００ｇの製法 溶剤１と溶剤２の混合液にロキソプロフェンナトリウ
ム、アスコルビン酸及び粘稠剤１を加えて攪拌する。こ
れに予め溶剤１に溶解した粘稠剤２及びｐＨ調節剤を加
えて攪拌し、ゲル剤を製する。 （実施例１８）貼付剤 （１）成分及び分量 本剤１，０００ｃｍ2（膏体１００ｇ）中 ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ アスコルビン酸 ０．３ｇ 界面活性剤１（ポリソルベート８０） ０．３ｇ 界面活性剤２（セスキオレイン酸ソルビタン） ０．２ｇ 湿潤剤（濃グリセリン） ２２．０ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 粘着剤１（ポリアクリル酸ナトリウム） ６．０ｇ 粘着剤２（アクリル酸メチル・アクリル酸-2-エチルヘキシル ５．０ｇ 共重合樹脂エマルシ゛ョン） 基剤１（カオリン） ２．５ｇ 基剤２（アクリル酸デンプン３００） ６．０ｇ 基剤３（精製水） 適量 １００．０ｇ 支持体 不織布 １０００ｃｍ2 ライナー ポリプロピレンフィルム １０００ｃｍ2 （２）製法 １００ｇの製法 基剤３にロキソプロフェンナトリウム及びアスコルビン
酸を加えた後、界面活性剤１、界面活性剤２、基剤１、
粘着剤１、粘着剤２を順次加えて均一化し、ｐＨ調節剤
を加えた後、基剤２を加えて膏体を製する。 （実施例１９）スプレー剤 （１）成分及び分量（原液） ロキソプロフェンナトリウム ３．０ｇ アスコルビン酸 ０．３ｇ ｐＨ調節剤（水酸化ナトリウム） 適量 防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル） ０．３ｇ 溶剤１（エタノール） ４５．０ｇ 溶剤２（精製水） 適量 １００．０ｇ ○ 原液／ガス比＝７０／３０ ○ ガス（噴射剤）＝ ＬＰＧ（プロパンとブタンの混合ガス） （２）製法 原液１００ｇの製法 溶剤１と溶剤２の混合液にロキソプロフェンナトリウ
ム、アスコルビン酸、防腐剤及びｐＨ調節剤を加えて攪
拌し、液剤を製する。
【００２０】
【発明の効果】本発明の組成物は、主剤である非ステロ
イド性消炎鎮痛剤の皮膚透過性が亢進しており、優れた
薬理効果を発揮するので、外用消炎鎮痛剤として有用で
ある。
イド性消炎鎮痛剤の皮膚透過性が亢進しており、優れた
薬理効果を発揮するので、外用消炎鎮痛剤として有用で
ある。
フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 47/14 Ａ６１Ｋ 47/14 47/20 47/20 47/22 47/22 Ａ６１Ｐ 17/00 Ａ６１Ｐ 17/00 29/00 29/00 (72)発明者 清水 一平 東京都中央区日本橋本町３丁目５番１号 三共株式会社内 (72)発明者 近藤 達仁 東京都中央区日本橋本町３丁目５番１号 三共株式会社内 (72)発明者 中山 正人 東京都中央区日本橋本町３丁目５番１号 三共株式会社内 (72)発明者 鳥住 保博 東京都中央区日本橋本町３丁目５番１号 三共株式会社内 Ｆターム(参考） 4C076 AA07 AA08 AA09 AA12 AA27 AA72 BB31 CC05 DD08 DD09 DD24N DD27G DD28A DD34A DD37 DD38 DD39F DD41N DD43N DD45A DD45F DD46A EE09G EE10G EE32G EE38A FF34 4C084 AA17 AA27 MA01 MA05 MA63 NA11 ZB112 4C206 AA01 AA02 DA23 MA01 MA05 MA83 NA11 ZA89 ZB11
Claims (5)
- 【請求項１】非ステロイド性消炎鎮痛剤と、抗酸化剤と
を含有する、外用消炎鎮痛剤組成物。 - 【請求項２】非ステロイド性消炎鎮痛剤が、フルルビプ
ロフェン、ケトプロフェン、イブプロフェン、プラノプ
ロフェン、フェノプロフェンナトリウム、ナプロキセ
ン、ラクチルフェネチジン、塩酸トラマドール、スプロ
フェン、アルミノプロフェン、チアプロフェン酸、ペン
タゾシン、インドメタシン、ピロキシカム、ジクロフェ
ナクナトリウム又はロキソプロフェンナトリウムであ
る、請求項１に記載の外用消炎鎮痛剤組成物。 - 【請求項３】非ステロイド性消炎鎮痛剤が、ロキソプロ
フェンナトリウムである、請求項１に記載の外用消炎鎮
痛剤組成物。 - 【請求項４】抗酸化剤が、亜硝酸ナトリウム、アスコル
ビン酸、Ｌ−アスコルビン酸ステアリン酸エステル、亜
硫酸水素ナトリウム、アルファチオグリセリン、エリソ
ルビン酸、塩酸システイン、クエン酸、酢酸トコフェロ
ール、ジクロルイソシアヌール酸カリウム、ジブチルヒ
ドロキシトルエン、チオグリコール酸ナトリウム、チオ
リンゴ酸ナトリウム、天然ビタミンＥ，トコフェロー
ル、ｄ−δ−トコフェロール、パルミチン酸アスコルビ
ン酸、ピロ亜硫酸ナトリウム、ブチルヒドロキシアニソ
ール、１，３−ブチレングリコール、ベンゾトリアゾー
ル、ペンタエリスリチル−テトラキス［３−（３，５−
ジ−ｔ−ブチル−４−ヒドロキシフェニル）プロピオネ
ート］、没食子酸プロピル、２−メルカプトベンズイミ
ダゾールである、請求項１乃至３に記載の外用消炎鎮痛
剤組成物。 - 【請求項５】抗酸化剤が、亜硫酸水素ナトリウム、アス
コルビン酸又は没食子酸プロピルである、請求項１乃至
３に記載の記載の外用消炎鎮痛剤組成物。
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