JP2001526242A5 - - Google Patents
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Description
【特許請求の範囲】
【請求項1】 I型IFN治療を必要とするヒト以外の動物に対し、I型IFNと、複合体のI型IFNと結合可能なヒトインターフェロンα/βレセプター(IFNAR)のサブユニットとの複合体を、そのようなIFN治療を提供するのに有効な量投与することを含む、I型インターフェロン(IFN)のインビボ作用を延長する方法であって、
該I型IFNが以下の配列
a)天然I型IFN;
b)I型IFNの生物活性を持つa)の断片;
c)a)又はb)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつ型IFN生物活性を持つa)又はb)の変異体;
d)適度にストリンジェントな条件下にa)またはb)をコードする天然DNA配列の相補体とハイブリダイズするDNA配列によりコードされ、I型IFN生物活性を持つa)またはb)の変異体;又は
e)I型IFN生物活性を持つa)、b)、c)又はd)の塩又は機能的誘導体
から本質的になり;かつ
該IFNARが以下の配列
f)天然のヒトIFNARポリペプチド鎖;
g)IFNAR生物活性を持つf)の断片、
h)f)又はg)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつIFNAR生物活性を持つf)又はg)の変異体;
i)適度にストリンジェントな条件下にf)またはg)をコードする天然DNA配列の相補体とハイブリダイズするDNA配列によりコードされ、IFNAR生物活性を持つf)またはg)の変異体;又は
j)IFNAR生物活性を持つf)、g)、h)又はi)の塩又は機能的誘導体
から本質的になる、上記方法。
【請求項2】 複合体がI型IFN及びIFNARの非共有結合型複合体を含む、請求項1の方法。
【請求項3】 I型IFN及びIFNARが別々に投与され、複合体がインビボで形成される、請求項2の方法。
【請求項4】 複合体が、I型IFNがIFNARと共有結合により結合されている複合体を含む、請求項1の方法。
【請求項5】 複合体が、I型IFNがIFNARとペプチド結合により結合されている融合蛋白質を含む、請求項1の方法。
【請求項6】 I型IFNがIFNARとペプチドリンカーの方法により結合された請求項5の方法。
【請求項7】 I型IFNがIFNα、IFNβ又はIFNωである請求項1の方法。
【請求項8】 I型IFNがIFNβである請求項7の方法。
【請求項9】 IFNARがヒトインターフェロンα/βレセプター(IFNAR2)のベータサブユニットである請求項1の方法。
【請求項10】 I型インターフェロン(IFN)及び、複合体のI型IFNと結合可能なヒトインターフェロンα/βレセプター(IFNAR)の複合体を含む分子であって、該I型IFNが該IFNARに共有結合又はペプチド結合により結合され、
該I型IFNが以下の配列
a)天然I型IFN;
b)I型IFNの生物活性を持つa)の断片;
c)a)又はb)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつ型IFN生物活性を持つa)又はb)の変異体;
d)適度にストリンジェントな条件下にa)またはb)をコードする天然DNA配列の相補体とハイブリダイズするDNA配列によりコードされ、I型IFN生物活性を持つa)またはb)の変異体;又は
e)I型IFN生物活性を持つa)、b)、c)又はd)の塩又は機能的誘導体
から本質的になり、さらに
該IFNARが以下の配列
f)天然のヒトIFNARポリペプチド鎖;
g)IFNAR生物活性を持つf)の断片、
h)f)又はg)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつIFNAR生物活性を持つf)又はg)の変異体;
i)適度にストリンジェントな条件下にf)またはg)をコードする天然DNA配列の相補体とハイブリダイズするDNA配列によりコードされ、IFNAR生物活性を持つf)またはg)の変異体;又は
j)IFNAR生物活性を持つf)、g)、h)又はi)の塩又は機能的誘導体
から本質的になる、上記分子。
【請求項11】 I型IFNがIFNARと共有結合により結合されている請求項10の分子。
【請求項12】 I型IFNがIFNARとペプチド結合により結合されている請求項10の分子。
【請求項13】 I型IFNがIFNARとペプチドリンカーの方法により結合されている請求項10の分子。
【請求項14】 ペプチドリンカーが、n=1−5の(GGGGS)nである請求項13の分子。
【請求項15】 I型IFNがIFNα、IFNβ又はIFNωである請求項10の分子。
【請求項16】 I型IFNがIFNβである請求項15の分子。
【請求項17】 IFNARがヒトインターフェロンα/βレセプター(IFNAR2)のベータサブユニットである請求項10の分子。
【請求項18】 請求項12の分子である融合蛋白質をコードするDNA。
【請求項19】 融合蛋白質が発現可能な様式で請求項18のDNAを持つベクターで形質転換された宿主細胞。
【請求項20】 請求項19による宿主細胞を培養し、それにより発現された融合蛋白質を回収することを含む融合蛋白質製造方法。
【請求項21】 インターフェロンを請求項10の複合体の形態、またはIFNがIFNARと非共有結合により結合された複合体の形態で保存されることを含む、I型インターフェロン保存期間改良法。
【請求項22】 医薬品として許容される担体、及びI型インターフェロン
(IFN)と複合体のI型IFNと結合可能なヒトインターフェロンα/βレセプター(IFNAR)のサブユニットの複合体を含む医薬品であって、
該I型IFNが以下の配列
a)天然I型IFN;
b)I型IFNの生物活性を持つa)の断片;
c)a)又はb)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつ型IFN生物活性を持つa)又はb)の変異体;
d)適度にストリンジェントな条件下にa)またはb)をコードする天然DNA配列の相補体とハイブリダイズするDNA配列によりコードされ、I型IFN生物活性を持つa)またはb)の変異体;又は
e)I型IFN生物活性を持つa)、b)、c)又はd)の塩又は機能的誘導体
から本質的になり、さらに
該IFNARが以下の配列
f)天然のヒトIFNARポリペプチド鎖;
g)IFNAR生物活性を持つf)の断片、
h)f)又はg)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつIFNAR生物活性を持つf)又はg)の変異体;
i)適度にストリンジェントな条件下にf)またはg)をコードする天然DNA配列の相補体とハイブリダイズするDNA配列によりコードされ、IFNAR生物活性を持つf)またはg)の変異体;又は
j)IFNAR生物活性を持つf)、g)、h)又はi)の塩又は機能的誘導体
から本質的になる、上記医薬品。
【請求項23】 I型インターフェロン(IFN)の生物作用を増強するために使用されるヒトインターフェロンα/βレセプター(IFNAR)であって、
該I型IFNが以下の配列
a)天然I型IFN;
b)I型IFNの生物活性を持つa)の断片;
c)a)又はb)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつ型IFN生物活性を持つa)又はb)の変異体;
d)適度にストリンジェントな条件下にa)またはb)をコードする天然DNA配列の相補体とハイブリダイズするDNA配列によりコードされ、I型IFN生物活性を持つa)またはb)の変異体;又は
e)I型IFN生物活性を持つa)、b)、c)又はd)の塩又は機能的誘導体
から本質的になる、IFNAR。
【請求項24】 IFNのインビボ作用を延長するために使用される、I型インターフェロン(IFN)と、複合体中のI型IFNと結合可能なヒトインターフェロンα/βレセプターのサブユニットとの複合体であって、
該I型IFNが以下の配列
a)天然I型IFN;
b)I型IFNの生物活性を持つa)の断片;
c)a)又はb)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつ型IFN生物活性を持つa)又はb)の変異体;
d)適度にストリンジェントな条件下にa)またはb)をコードする天然DNA配列の相補体とハイブリダイズするDNA配列によりコードされ、I型IFN生物活性を持つa)またはb)の変異体;又は
e)I型IFN生物活性を持つa)、b)、c)又はd)の塩又は機能的誘導体
から本質的になり、さらに、
該IFNARが以下の配列
f)天然のヒトIFNARポリペプチド鎖;
g)IFNAR生物活性を持つf)の断片、
h)f)又はg)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつIFNAR生物活性つf)又はg)の変異体;
i)適度にストリンジェントな条件下にf)またはg)をコードする天然DNA配列の相補体とハイブリダイズするDNA配列によりコードされ、IFNAR生物活性を持つf)またはg)の変異体;又は
j)IFNAR生物活性を持つf)、g)、h)又はi)の塩又は機能的誘導体
から本質的になる、複合体。
【請求項25】 医薬品として使用するための請求項10の分子。
【請求項26】 複合体がI型IFN及びIFNARの非共有結合型複合体を含む、請求項24の複合体。
【請求項27】 I型IFN及びIFNARが別々に投与され、複合体がインビボで形成される、請求項24の複合体。
【請求項28】 複合体が、I型IFNがIFNARと共有結合により結合される複合体を含む、請求項24の複合体。
【請求項29】 複合体が、I型IFNがIFNARとペプチド結合により結合される融合蛋白質を含む、請求項24の複合体。
【請求項30】 I型IFNがペプチドリンカーによりIFNARと結合される、請求項29の複合体。
【請求項31】 I型IFNがIFNα、IFNβ又はIFNωである請求項24の複合体。
【請求項32】 I型IFNがIFNβである請求項31の複合体。
【請求項33】 IFNARがヒトインターフェロンα/βレセプター(IFNAR2)のベータサブユニットである請求項24の複合体。
【請求項1】 I型IFN治療を必要とするヒト以外の動物に対し、I型IFNと、複合体のI型IFNと結合可能なヒトインターフェロンα/βレセプター(IFNAR)のサブユニットとの複合体を、そのようなIFN治療を提供するのに有効な量投与することを含む、I型インターフェロン(IFN)のインビボ作用を延長する方法であって、
該I型IFNが以下の配列
a)天然I型IFN;
b)I型IFNの生物活性を持つa)の断片;
c)a)又はb)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつ型IFN生物活性を持つa)又はb)の変異体;
d)適度にストリンジェントな条件下にa)またはb)をコードする天然DNA配列の相補体とハイブリダイズするDNA配列によりコードされ、I型IFN生物活性を持つa)またはb)の変異体;又は
e)I型IFN生物活性を持つa)、b)、c)又はd)の塩又は機能的誘導体
から本質的になり;かつ
該IFNARが以下の配列
f)天然のヒトIFNARポリペプチド鎖;
g)IFNAR生物活性を持つf)の断片、
h)f)又はg)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつIFNAR生物活性を持つf)又はg)の変異体;
i)適度にストリンジェントな条件下にf)またはg)をコードする天然DNA配列の相補体とハイブリダイズするDNA配列によりコードされ、IFNAR生物活性を持つf)またはg)の変異体;又は
j)IFNAR生物活性を持つf)、g)、h)又はi)の塩又は機能的誘導体
から本質的になる、上記方法。
【請求項2】 複合体がI型IFN及びIFNARの非共有結合型複合体を含む、請求項1の方法。
【請求項3】 I型IFN及びIFNARが別々に投与され、複合体がインビボで形成される、請求項2の方法。
【請求項4】 複合体が、I型IFNがIFNARと共有結合により結合されている複合体を含む、請求項1の方法。
【請求項5】 複合体が、I型IFNがIFNARとペプチド結合により結合されている融合蛋白質を含む、請求項1の方法。
【請求項6】 I型IFNがIFNARとペプチドリンカーの方法により結合された請求項5の方法。
【請求項7】 I型IFNがIFNα、IFNβ又はIFNωである請求項1の方法。
【請求項8】 I型IFNがIFNβである請求項7の方法。
【請求項9】 IFNARがヒトインターフェロンα/βレセプター(IFNAR2)のベータサブユニットである請求項1の方法。
【請求項10】 I型インターフェロン(IFN)及び、複合体のI型IFNと結合可能なヒトインターフェロンα/βレセプター(IFNAR)の複合体を含む分子であって、該I型IFNが該IFNARに共有結合又はペプチド結合により結合され、
該I型IFNが以下の配列
a)天然I型IFN;
b)I型IFNの生物活性を持つa)の断片;
c)a)又はb)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつ型IFN生物活性を持つa)又はb)の変異体;
d)適度にストリンジェントな条件下にa)またはb)をコードする天然DNA配列の相補体とハイブリダイズするDNA配列によりコードされ、I型IFN生物活性を持つa)またはb)の変異体;又は
e)I型IFN生物活性を持つa)、b)、c)又はd)の塩又は機能的誘導体
から本質的になり、さらに
該IFNARが以下の配列
f)天然のヒトIFNARポリペプチド鎖;
g)IFNAR生物活性を持つf)の断片、
h)f)又はg)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつIFNAR生物活性を持つf)又はg)の変異体;
i)適度にストリンジェントな条件下にf)またはg)をコードする天然DNA配列の相補体とハイブリダイズするDNA配列によりコードされ、IFNAR生物活性を持つf)またはg)の変異体;又は
j)IFNAR生物活性を持つf)、g)、h)又はi)の塩又は機能的誘導体
から本質的になる、上記分子。
【請求項11】 I型IFNがIFNARと共有結合により結合されている請求項10の分子。
【請求項12】 I型IFNがIFNARとペプチド結合により結合されている請求項10の分子。
【請求項13】 I型IFNがIFNARとペプチドリンカーの方法により結合されている請求項10の分子。
【請求項14】 ペプチドリンカーが、n=1−5の(GGGGS)nである請求項13の分子。
【請求項15】 I型IFNがIFNα、IFNβ又はIFNωである請求項10の分子。
【請求項16】 I型IFNがIFNβである請求項15の分子。
【請求項17】 IFNARがヒトインターフェロンα/βレセプター(IFNAR2)のベータサブユニットである請求項10の分子。
【請求項18】 請求項12の分子である融合蛋白質をコードするDNA。
【請求項19】 融合蛋白質が発現可能な様式で請求項18のDNAを持つベクターで形質転換された宿主細胞。
【請求項20】 請求項19による宿主細胞を培養し、それにより発現された融合蛋白質を回収することを含む融合蛋白質製造方法。
【請求項21】 インターフェロンを請求項10の複合体の形態、またはIFNがIFNARと非共有結合により結合された複合体の形態で保存されることを含む、I型インターフェロン保存期間改良法。
【請求項22】 医薬品として許容される担体、及びI型インターフェロン
(IFN)と複合体のI型IFNと結合可能なヒトインターフェロンα/βレセプター(IFNAR)のサブユニットの複合体を含む医薬品であって、
該I型IFNが以下の配列
a)天然I型IFN;
b)I型IFNの生物活性を持つa)の断片;
c)a)又はb)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつ型IFN生物活性を持つa)又はb)の変異体;
d)適度にストリンジェントな条件下にa)またはb)をコードする天然DNA配列の相補体とハイブリダイズするDNA配列によりコードされ、I型IFN生物活性を持つa)またはb)の変異体;又は
e)I型IFN生物活性を持つa)、b)、c)又はd)の塩又は機能的誘導体
から本質的になり、さらに
該IFNARが以下の配列
f)天然のヒトIFNARポリペプチド鎖;
g)IFNAR生物活性を持つf)の断片、
h)f)又はg)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつIFNAR生物活性を持つf)又はg)の変異体;
i)適度にストリンジェントな条件下にf)またはg)をコードする天然DNA配列の相補体とハイブリダイズするDNA配列によりコードされ、IFNAR生物活性を持つf)またはg)の変異体;又は
j)IFNAR生物活性を持つf)、g)、h)又はi)の塩又は機能的誘導体
から本質的になる、上記医薬品。
【請求項23】 I型インターフェロン(IFN)の生物作用を増強するために使用されるヒトインターフェロンα/βレセプター(IFNAR)であって、
該I型IFNが以下の配列
a)天然I型IFN;
b)I型IFNの生物活性を持つa)の断片;
c)a)又はb)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつ型IFN生物活性を持つa)又はb)の変異体;
d)適度にストリンジェントな条件下にa)またはb)をコードする天然DNA配列の相補体とハイブリダイズするDNA配列によりコードされ、I型IFN生物活性を持つa)またはb)の変異体;又は
e)I型IFN生物活性を持つa)、b)、c)又はd)の塩又は機能的誘導体
から本質的になる、IFNAR。
【請求項24】 IFNのインビボ作用を延長するために使用される、I型インターフェロン(IFN)と、複合体中のI型IFNと結合可能なヒトインターフェロンα/βレセプターのサブユニットとの複合体であって、
該I型IFNが以下の配列
a)天然I型IFN;
b)I型IFNの生物活性を持つa)の断片;
c)a)又はb)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつ型IFN生物活性を持つa)又はb)の変異体;
d)適度にストリンジェントな条件下にa)またはb)をコードする天然DNA配列の相補体とハイブリダイズするDNA配列によりコードされ、I型IFN生物活性を持つa)またはb)の変異体;又は
e)I型IFN生物活性を持つa)、b)、c)又はd)の塩又は機能的誘導体
から本質的になり、さらに、
該IFNARが以下の配列
f)天然のヒトIFNARポリペプチド鎖;
g)IFNAR生物活性を持つf)の断片、
h)f)又はg)と少なくとも70%の配列同一性を持ち、かつIFNAR生物活性つf)又はg)の変異体;
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j)IFNAR生物活性を持つf)、g)、h)又はi)の塩又は機能的誘導体
から本質的になる、複合体。
【請求項25】 医薬品として使用するための請求項10の分子。
【請求項26】 複合体がI型IFN及びIFNARの非共有結合型複合体を含む、請求項24の複合体。
【請求項27】 I型IFN及びIFNARが別々に投与され、複合体がインビボで形成される、請求項24の複合体。
【請求項28】 複合体が、I型IFNがIFNARと共有結合により結合される複合体を含む、請求項24の複合体。
【請求項29】 複合体が、I型IFNがIFNARとペプチド結合により結合される融合蛋白質を含む、請求項24の複合体。
【請求項30】 I型IFNがペプチドリンカーによりIFNARと結合される、請求項29の複合体。
【請求項31】 I型IFNがIFNα、IFNβ又はIFNωである請求項24の複合体。
【請求項32】 I型IFNがIFNβである請求項31の複合体。
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