JP2001276220A - プレフィルドシリンジ - Google Patents
プレフィルドシリンジInfo
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- A61M2005/3118—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 内部に収容された薬液の改竄を防止するとと
もに、酸素による変質をも防止することのできるプレフ
ィルドシリンジを提供する。 【解決手段】 プレフィルドシリンジは、ガラス製のシ
リンジ外筒１と、このシリンジ外筒１の薬液吐出口１１
に装着されたシール部材５と、このシール部材５の上か
らシリンジ外筒１の薬液吐出口１１に取り付けられたチ
ップ部材２と、閉塞部材４と、キャップ部材３および押
さえ部材６とを含んでなる。シール部材５には軸方向に
貫通孔５１が形成されている。チップ部材２は下端内壁
に係合爪２５を備えたスカート２４と天面２３、注射針
取付部２１および薬液導出部２２を有しており、薬液通
路２８が設けられている。閉塞部材４は薬液通路２８と
貫通孔５１に挿通され貫通孔５１を閉塞している。
もに、酸素による変質をも防止することのできるプレフ
ィルドシリンジを提供する。 【解決手段】 プレフィルドシリンジは、ガラス製のシ
リンジ外筒１と、このシリンジ外筒１の薬液吐出口１１
に装着されたシール部材５と、このシール部材５の上か
らシリンジ外筒１の薬液吐出口１１に取り付けられたチ
ップ部材２と、閉塞部材４と、キャップ部材３および押
さえ部材６とを含んでなる。シール部材５には軸方向に
貫通孔５１が形成されている。チップ部材２は下端内壁
に係合爪２５を備えたスカート２４と天面２３、注射針
取付部２１および薬液導出部２２を有しており、薬液通
路２８が設けられている。閉塞部材４は薬液通路２８と
貫通孔５１に挿通され貫通孔５１を閉塞している。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、予め注射液の充填
されたシリンジに関する。より詳しくは、本発明はシリ
ンジ外筒をガラスで成形した上、注射針取付部の位置お
よび形状を任意に選択できるようにしたプレフィルドシ
リンジの改良に関する。
されたシリンジに関する。より詳しくは、本発明はシリ
ンジ外筒をガラスで成形した上、注射針取付部の位置お
よび形状を任意に選択できるようにしたプレフィルドシ
リンジの改良に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来、ガラス製シリンジ外筒を用いたプ
レフィルドシリンジの製造において、注射針取付部は、
ルアーチップという外径がテ−パ状に縮径した中空のノ
ズルに形成される。このルアーチップを形成する方法と
しては、（１）ガラス管を加工する方法、（２）シリン
ジ外筒の口部（バイアルの口の形状）に、ルアーチップ
部材を間にパッキンを噛ませてアルミ製のカシメ具で固
定する方法、（３）シリンジ外筒の口部に硬質プラスチ
ック製のルアーチップ付きゴム栓押さえ部材を圧入する
方法などがある。
レフィルドシリンジの製造において、注射針取付部は、
ルアーチップという外径がテ−パ状に縮径した中空のノ
ズルに形成される。このルアーチップを形成する方法と
しては、（１）ガラス管を加工する方法、（２）シリン
ジ外筒の口部（バイアルの口の形状）に、ルアーチップ
部材を間にパッキンを噛ませてアルミ製のカシメ具で固
定する方法、（３）シリンジ外筒の口部に硬質プラスチ
ック製のルアーチップ付きゴム栓押さえ部材を圧入する
方法などがある。
【０００３】（１）の場合、ガラス管を加熱，溶融して
型押しする方法であるため、寸法精度が出ず、従って、
相手部品（針のハブ、雌型ルアーコネクタなど）と嵌合
する部分は、砥石などで研磨して寸法精度を上げる必要
があった。また、研磨加工は自動化が困難であり、個別
に全数の性能チェックを行う必要があるため、極めて生
産性が低く、コストが高くつくものであった。また、
（２）の場合は、カシメ具として金属のアルミを用いて
いるため、ルアーチップ部材をシリンジ外筒の口部に巻
締める際にアルミの微粉末が発生し、無菌室を汚染した
り、異物として薬液中に混入したりする虞があり、ま
た、分別して廃棄する必要があるなどの欠点を有してい
た。さらにまた、（３）の場合は、（１）の場合と同
様、シリンジ外筒の口部外径の寸法精度が要求されるた
め、研磨が行われており、また、硬質プラスチック（ポ
リカーボネートなど）製のルアーチップ部材を無理に圧
入しているため、ゴム栓押さえの圧入部分にクラックが
発生することが多く問題であった。また、ガラス製シリ
ンジ外筒の場合、そのチップの位置がガラスの中心線上
になるため、一般に容量２０ｍｌ以上のシリンジでは、
人体に注射する際に、注射針を刺入しにくいという問題
があった。
型押しする方法であるため、寸法精度が出ず、従って、
相手部品（針のハブ、雌型ルアーコネクタなど）と嵌合
する部分は、砥石などで研磨して寸法精度を上げる必要
があった。また、研磨加工は自動化が困難であり、個別
に全数の性能チェックを行う必要があるため、極めて生
産性が低く、コストが高くつくものであった。また、
（２）の場合は、カシメ具として金属のアルミを用いて
いるため、ルアーチップ部材をシリンジ外筒の口部に巻
締める際にアルミの微粉末が発生し、無菌室を汚染した
り、異物として薬液中に混入したりする虞があり、ま
た、分別して廃棄する必要があるなどの欠点を有してい
た。さらにまた、（３）の場合は、（１）の場合と同
様、シリンジ外筒の口部外径の寸法精度が要求されるた
め、研磨が行われており、また、硬質プラスチック（ポ
リカーボネートなど）製のルアーチップ部材を無理に圧
入しているため、ゴム栓押さえの圧入部分にクラックが
発生することが多く問題であった。また、ガラス製シリ
ンジ外筒の場合、そのチップの位置がガラスの中心線上
になるため、一般に容量２０ｍｌ以上のシリンジでは、
人体に注射する際に、注射針を刺入しにくいという問題
があった。
【０００４】本発明者らは上記の課題を解決するものと
して、すでに、特開平７−８００６５号公報や特開平７
−３１３５９６号公報に示されるプレフィルドシリンジ
を提案している。前者は、ガラス製のシリンジ外筒と、
このシリンジ外筒の先端の薬液吐出口に液密に取り付け
られたチップ部材と、このチップ部材と薬液吐出口の間
を液密にシールするシール部材と、このシール部材を薬
液吐出口にかしめて固定するためのキャップ状部材およ
び、チップ部材の先端の注射針取付部を密封する密封部
材を含んでなり、内部に薬液が充填されており、シリン
ジ外筒の後端開口が液密に挿着されたプランジャによっ
て閉鎖されたことを特徴とする。しかしながら、このプ
レフィルドシリンジは、チップ部材の注射針取付部に取
り付けた密封部材が任意に脱着可能になっているので、
内部に収容された薬液を改竄される虞があり、また、薬
液の汚染の問題がある。
して、すでに、特開平７−８００６５号公報や特開平７
−３１３５９６号公報に示されるプレフィルドシリンジ
を提案している。前者は、ガラス製のシリンジ外筒と、
このシリンジ外筒の先端の薬液吐出口に液密に取り付け
られたチップ部材と、このチップ部材と薬液吐出口の間
を液密にシールするシール部材と、このシール部材を薬
液吐出口にかしめて固定するためのキャップ状部材およ
び、チップ部材の先端の注射針取付部を密封する密封部
材を含んでなり、内部に薬液が充填されており、シリン
ジ外筒の後端開口が液密に挿着されたプランジャによっ
て閉鎖されたことを特徴とする。しかしながら、このプ
レフィルドシリンジは、チップ部材の注射針取付部に取
り付けた密封部材が任意に脱着可能になっているので、
内部に収容された薬液を改竄される虞があり、また、薬
液の汚染の問題がある。
【０００５】後者は、このような前者の欠点を解消する
ものとして提案したもので、先端の薬液吐出口がバイア
ルの口部状に形成されたガラス製シリンジ外筒と、この
シリンジ外筒の薬液吐出口に装着される軸方向に透孔が
形成されたシール部材と、下端内壁に係合爪を備えたス
カート、天面、注射針取付部および薬液導出部を有して
おり、薬液導出部と天面および注射針取付部を貫通して
薬液通路が形成されたチップ部材と、このチップ部材の
注射針取付部を密封する密封部材および、シリンジ外筒
の薬液吐出口に前記チップ部材を取り付け固定する押さ
え部材、とを含んでなり、押さえ部材をチップ部材に冠
着してそのスカートに沿って下方にスライドさせ、チッ
プ部材を薬液吐出口に液密に取り付けたことを特徴とす
る。
ものとして提案したもので、先端の薬液吐出口がバイア
ルの口部状に形成されたガラス製シリンジ外筒と、この
シリンジ外筒の薬液吐出口に装着される軸方向に透孔が
形成されたシール部材と、下端内壁に係合爪を備えたス
カート、天面、注射針取付部および薬液導出部を有して
おり、薬液導出部と天面および注射針取付部を貫通して
薬液通路が形成されたチップ部材と、このチップ部材の
注射針取付部を密封する密封部材および、シリンジ外筒
の薬液吐出口に前記チップ部材を取り付け固定する押さ
え部材、とを含んでなり、押さえ部材をチップ部材に冠
着してそのスカートに沿って下方にスライドさせ、チッ
プ部材を薬液吐出口に液密に取り付けたことを特徴とす
る。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、後者の
プレフィルドシリンジでは、薬液とチップ部材（熱可塑
性樹脂製）とが接触する部分があり、この部分よりシリ
ンジ外部のガス（酸素など）が薬液中に浸潤し、酸素等
に不安定な薬液では力価が低下するなど、薬液が変質し
てしまうという問題があった。本発明は上記の事情に鑑
みてなされたもので、特開平７−３１３５９６号公報の
プレフィルドシリンジを改良し、上記の問題を解消する
ことを目的とする。
プレフィルドシリンジでは、薬液とチップ部材（熱可塑
性樹脂製）とが接触する部分があり、この部分よりシリ
ンジ外部のガス（酸素など）が薬液中に浸潤し、酸素等
に不安定な薬液では力価が低下するなど、薬液が変質し
てしまうという問題があった。本発明は上記の事情に鑑
みてなされたもので、特開平７−３１３５９６号公報の
プレフィルドシリンジを改良し、上記の問題を解消する
ことを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明者等は、上記の課
題を解決するために鋭意検討の結果、チップ部材の薬液
通路およびシール部材の貫通孔に挿通可能な閉塞部材を
キャップ部材と一体的に形成し、この閉塞部材で貫通孔
を閉塞すれば、薬液の改竄防止と薬液の変質防止を同時
に達成できることに想到し、本発明を完成した。すなわ
ち本発明は、先端の薬液吐出口がバイアルの口部状に形
成されたガラス製シリンジ外筒と、このシリンジ外筒の
薬液吐出口に装着された軸方向に貫通孔が形成されたシ
ール部材と、下端内壁に係合爪を備えたスカート、天
面、注射針取付部および薬液導出部を有しており、これ
らの薬液導出部、天面および注射針取付部を貫通して薬
液通路が形成された、前記シール部材の上から前記シリ
ンジ外筒の薬液吐出口に取り付けられ該薬液吐出口の外
壁に沿ってスライド可能なチップ部材と、このチップ部
材に冠着されたキャップ部材と、このキャップ部材と一
体的に形成され、前記チップ部材の薬液通路およびシー
ル部材の貫通孔に挿通されこの貫通孔を閉塞する閉塞部
材および、シリンジ外筒の薬液吐出口にチップ部材を取
り付け固定する押さえ部材、とを含んでなり、押さえ部
材をチップ部材に冠着してこのチップ部材のスカートに
沿って下方にスライドさせ、チップ部材の係合爪をシリ
ンジ外筒の薬液吐出口に係合させることによりチップ部
材を薬液吐出口に液密に取り付けてなるプレフィルドシ
リンジに関する。
題を解決するために鋭意検討の結果、チップ部材の薬液
通路およびシール部材の貫通孔に挿通可能な閉塞部材を
キャップ部材と一体的に形成し、この閉塞部材で貫通孔
を閉塞すれば、薬液の改竄防止と薬液の変質防止を同時
に達成できることに想到し、本発明を完成した。すなわ
ち本発明は、先端の薬液吐出口がバイアルの口部状に形
成されたガラス製シリンジ外筒と、このシリンジ外筒の
薬液吐出口に装着された軸方向に貫通孔が形成されたシ
ール部材と、下端内壁に係合爪を備えたスカート、天
面、注射針取付部および薬液導出部を有しており、これ
らの薬液導出部、天面および注射針取付部を貫通して薬
液通路が形成された、前記シール部材の上から前記シリ
ンジ外筒の薬液吐出口に取り付けられ該薬液吐出口の外
壁に沿ってスライド可能なチップ部材と、このチップ部
材に冠着されたキャップ部材と、このキャップ部材と一
体的に形成され、前記チップ部材の薬液通路およびシー
ル部材の貫通孔に挿通されこの貫通孔を閉塞する閉塞部
材および、シリンジ外筒の薬液吐出口にチップ部材を取
り付け固定する押さえ部材、とを含んでなり、押さえ部
材をチップ部材に冠着してこのチップ部材のスカートに
沿って下方にスライドさせ、チップ部材の係合爪をシリ
ンジ外筒の薬液吐出口に係合させることによりチップ部
材を薬液吐出口に液密に取り付けてなるプレフィルドシ
リンジに関する。
【０００８】ここで、シール部材は通常ゴム栓であり、
ゴム栓の天面には、薬液通路の液密性を確保するために
環状リブを設けてもよい。また、チップ部材は、そのス
カートに軸方向のスリットを形成して内側に撓みやすく
するとともに、下端部の外壁に押さえ部材と係合する係
止手段を設けるのが好ましい。注射針取付部は、チップ
部材の天面外側に同心状に突設された内側のチップと外
側の雌型接続手段を有してなるものが好ましい。また、
注射針取付部の位置は、チップ部材の軸から偏心させて
もよい。押さえ部材は、下端内壁に前記チップ部材の係
止手段と係合する係合爪を供えたスカートと、透孔の形
成された天面を有してなるものが好ましい。キャップ部
材は、同心状に設けられた内キャップと外キャップから
なるものが好ましく、それぞれ注射針取付部のチップお
よび雌型接続手段に冠着される。内キャップと外キャッ
プからなるキャップ部材の場合、押さえ部材を外キャッ
プのスカート上端部に仮組みしておき、外キャップおよ
びチップ部材のスカートに沿って下方にスライドさせ
て、チップ部材の係合爪をシリンジ外筒の薬液吐出口に
係合させることができる。
ゴム栓の天面には、薬液通路の液密性を確保するために
環状リブを設けてもよい。また、チップ部材は、そのス
カートに軸方向のスリットを形成して内側に撓みやすく
するとともに、下端部の外壁に押さえ部材と係合する係
止手段を設けるのが好ましい。注射針取付部は、チップ
部材の天面外側に同心状に突設された内側のチップと外
側の雌型接続手段を有してなるものが好ましい。また、
注射針取付部の位置は、チップ部材の軸から偏心させて
もよい。押さえ部材は、下端内壁に前記チップ部材の係
止手段と係合する係合爪を供えたスカートと、透孔の形
成された天面を有してなるものが好ましい。キャップ部
材は、同心状に設けられた内キャップと外キャップから
なるものが好ましく、それぞれ注射針取付部のチップお
よび雌型接続手段に冠着される。内キャップと外キャッ
プからなるキャップ部材の場合、押さえ部材を外キャッ
プのスカート上端部に仮組みしておき、外キャップおよ
びチップ部材のスカートに沿って下方にスライドさせ
て、チップ部材の係合爪をシリンジ外筒の薬液吐出口に
係合させることができる。
【０００９】本発明のプレフィルドシリンジには改竄防
止機能を持たせてもよい。そのためには、例えば、外キ
ャップのスカートの下端にフランジを設け、このフラン
ジを押さえ部材の天面とチップ部材の天面の間に取り外
し可能に挟持させればよい。この場合、フランジに脆弱
部を設け、キャップ部材を取り外すときに該脆弱部でフ
ランジが破断されるようにしても、フランジを薄肉に形
成し、キャップ部材を取り外すときにフランジが変形し
て押さえ部材の天面とチップ部材の天面の間から外れる
ようにしてもよい。フランジには、取り外しを容易にす
るために、末広がりの切り欠きを設けてもよい。また、
改竄防止のためには、押さえ部材として、天面に脆弱部
を介して、外キャップに被着される筒状の外キャップ被
着部を接続したものを採用し、この外キャップ被着部を
天面から破断できるようにしてもよい。この場合、外キ
ャップ被着部を取り外したときに、同時にキャップ部材
が取り外されるようにしてもよい。
止機能を持たせてもよい。そのためには、例えば、外キ
ャップのスカートの下端にフランジを設け、このフラン
ジを押さえ部材の天面とチップ部材の天面の間に取り外
し可能に挟持させればよい。この場合、フランジに脆弱
部を設け、キャップ部材を取り外すときに該脆弱部でフ
ランジが破断されるようにしても、フランジを薄肉に形
成し、キャップ部材を取り外すときにフランジが変形し
て押さえ部材の天面とチップ部材の天面の間から外れる
ようにしてもよい。フランジには、取り外しを容易にす
るために、末広がりの切り欠きを設けてもよい。また、
改竄防止のためには、押さえ部材として、天面に脆弱部
を介して、外キャップに被着される筒状の外キャップ被
着部を接続したものを採用し、この外キャップ被着部を
天面から破断できるようにしてもよい。この場合、外キ
ャップ被着部を取り外したときに、同時にキャップ部材
が取り外されるようにしてもよい。
【００１０】
【発明の実施の形態】次に本発明の実施例について図面
に基づいて説明する。図１は本発明の一実施例を示す縦
断面図であり、図２は図１に示すチップ部材の拡大断面
図、図３は図１に示すキャップ部材と閉塞部材の一体物
の拡大平面図、図４は図３のＸ−Ｘ線断面図、図５〜図
６はシール部材および押さえ部材の拡大断面図、図７は
シール部材の他の実施例を示す縦断面図である。また、
図８〜図１０はそれぞれ本発明の他の実施例を示す縦断
面図であり、図１１は図８に示すキャップ部材の平面
図、図１２〜１４は図９に示すキャップ部材の実施例の
平面図、図１５は図１０に示すキャップ部材の平面図、
図１６、図１７はそれぞれ図１０に示す押さえ部材の平
面図および縦断面図である。図１８は図１に示すチップ
部材、キャップ部材、閉塞部材および押さえ部材の関係
を示す説明図であり、シリンジ外筒の薬液吐出口に取り
付ける前の状態を示す。また、図１９〜図２２はシール
部材、チップ部材、キャップ部材、閉塞部材および押さ
え部材をシリンジ外筒の薬液吐出口に取り付ける方法の
説明図である。図１に示すように、本発明のプレフィル
ドシリンジは、ガラス製のシリンジ外筒１と、このシリ
ンジ外筒１の薬液吐出口１１に装着されたシール部材５
と、このシール部材５の上からシリンジ外筒１の薬液吐
出口１１に取り付けられたチップ部材２と、閉塞部材４
と、キャップ部材３および押さえ部材６とを含んでな
る。シール部材５には軸方向に貫通孔５１が形成されて
いる。チップ部材２は下端内壁に係合爪２５を備えたス
カート２４と天面２３、注射針取付部２１および薬液導
出部２２を有しており、薬液通路２８が設けられてい
る。閉塞部材４は薬液通路２８と貫通孔５１に挿通され
貫通孔５１を閉塞している。押さえ部材６をチップ部材
２に冠着して、このチップ部材２のスカート２４に沿っ
て下方にスライドさせ、チップ部材２の係合爪２５を薬
液吐出口１１に係合させることによりチップ部材２を薬
液吐出口１１に液密に取り付けることができる。
に基づいて説明する。図１は本発明の一実施例を示す縦
断面図であり、図２は図１に示すチップ部材の拡大断面
図、図３は図１に示すキャップ部材と閉塞部材の一体物
の拡大平面図、図４は図３のＸ−Ｘ線断面図、図５〜図
６はシール部材および押さえ部材の拡大断面図、図７は
シール部材の他の実施例を示す縦断面図である。また、
図８〜図１０はそれぞれ本発明の他の実施例を示す縦断
面図であり、図１１は図８に示すキャップ部材の平面
図、図１２〜１４は図９に示すキャップ部材の実施例の
平面図、図１５は図１０に示すキャップ部材の平面図、
図１６、図１７はそれぞれ図１０に示す押さえ部材の平
面図および縦断面図である。図１８は図１に示すチップ
部材、キャップ部材、閉塞部材および押さえ部材の関係
を示す説明図であり、シリンジ外筒の薬液吐出口に取り
付ける前の状態を示す。また、図１９〜図２２はシール
部材、チップ部材、キャップ部材、閉塞部材および押さ
え部材をシリンジ外筒の薬液吐出口に取り付ける方法の
説明図である。図１に示すように、本発明のプレフィル
ドシリンジは、ガラス製のシリンジ外筒１と、このシリ
ンジ外筒１の薬液吐出口１１に装着されたシール部材５
と、このシール部材５の上からシリンジ外筒１の薬液吐
出口１１に取り付けられたチップ部材２と、閉塞部材４
と、キャップ部材３および押さえ部材６とを含んでな
る。シール部材５には軸方向に貫通孔５１が形成されて
いる。チップ部材２は下端内壁に係合爪２５を備えたス
カート２４と天面２３、注射針取付部２１および薬液導
出部２２を有しており、薬液通路２８が設けられてい
る。閉塞部材４は薬液通路２８と貫通孔５１に挿通され
貫通孔５１を閉塞している。押さえ部材６をチップ部材
２に冠着して、このチップ部材２のスカート２４に沿っ
て下方にスライドさせ、チップ部材２の係合爪２５を薬
液吐出口１１に係合させることによりチップ部材２を薬
液吐出口１１に液密に取り付けることができる。
【００１１】シリンジ外筒１は、両端の開口したガラス
製の容器であり、先端の薬液吐出口１１はバイアルの口
部と同様の形状に形成され、その先端側壁は外側に環状
に突出し、その後端にはフランジ１２が形成されてい
る。シリンジ外筒１の内部には薬液（図示されていな
い）が充填されており、その後端開口は液密に挿着され
たガスケット７により閉鎖されている。ガスケット７は
シリンジ外筒１の内腔を摺動可能であり、その後端には
プランジャ８が結合されている（または結合可能になっ
ている）。ガスケット７は、通常、天然ゴムや合成ゴム
（ブチルゴム、イソプレンゴムなど）、あるいは熱可塑
性エラストマーなどのゴム弾性材料で形成される。
製の容器であり、先端の薬液吐出口１１はバイアルの口
部と同様の形状に形成され、その先端側壁は外側に環状
に突出し、その後端にはフランジ１２が形成されてい
る。シリンジ外筒１の内部には薬液（図示されていな
い）が充填されており、その後端開口は液密に挿着され
たガスケット７により閉鎖されている。ガスケット７は
シリンジ外筒１の内腔を摺動可能であり、その後端には
プランジャ８が結合されている（または結合可能になっ
ている）。ガスケット７は、通常、天然ゴムや合成ゴム
（ブチルゴム、イソプレンゴムなど）、あるいは熱可塑
性エラストマーなどのゴム弾性材料で形成される。
【００１２】シリンジ外筒１の先端の薬液吐出口１１に
は、シール部材としてのゴム栓５が装着されている。ゴ
ム栓５はガスケット７と同様の材料で形成されており、
図５に示すように、その天面に薬液吐出口１１の先端面
をシールするフランジ５２が設けられ、軸方向に貫通孔
５１が形成されている。この貫通孔５１には後述の閉塞
部材４が流体密に挿着される。貫通孔５１の天面側は拡
径されて凹部５３に形成されており、この凹部４には後
述のチップ部材２の薬液導出部２２が液密に挿着される
ようになっている。ゴム栓５は、後述するチップ部材２
の薬液通路の液密性を確保するために、図７に示すよう
な環状リブ５４を設けたものであってもよい。
は、シール部材としてのゴム栓５が装着されている。ゴ
ム栓５はガスケット７と同様の材料で形成されており、
図５に示すように、その天面に薬液吐出口１１の先端面
をシールするフランジ５２が設けられ、軸方向に貫通孔
５１が形成されている。この貫通孔５１には後述の閉塞
部材４が流体密に挿着される。貫通孔５１の天面側は拡
径されて凹部５３に形成されており、この凹部４には後
述のチップ部材２の薬液導出部２２が液密に挿着される
ようになっている。ゴム栓５は、後述するチップ部材２
の薬液通路の液密性を確保するために、図７に示すよう
な環状リブ５４を設けたものであってもよい。
【００１３】チップ部材２は、ゴム栓５の上からシリン
ジ外筒１の薬液吐出口１１に取り付けられゴム栓５のフ
ランジ５２を薬液吐出口１１に圧着するもので、一般に
ポリプロピレンやポリエチレン，環状オレフィンコポリ
マー、ＡＢＳ樹脂などの可撓性樹脂で形成された部材で
あり、図２に示すように、天面２３とスカート２４、天
面２３の外側に突出形成された注射針取付部２１およ
び、外側に突出形成された薬液導出部２２からなり、薬
液吐出口１１の外壁に沿ってスライド可能となってい
る。スカート２４はその下方に向かってテーパー状に緩
やかに拡径して形成されており、その下端内壁および下
端部の外壁にはそれぞれ薬液吐出口１１と係合する係合
爪２５および後述の押さえ部材６の係合爪６１と係合す
る係止手段２６が設けられ、好ましくはスカート２４が
外側に撓むことが可能なように、その軸方向に１個また
は複数のスリット２７が形成されている。スリット２７
の数は３〜４個が好ましい。薬液通路２８は薬液導出部
２２、天面２３および注射針取付部２１を貫通して形成
されており、シリンジ外筒１内に収容された薬液はこの
薬液通路２８を通って注出されるようになっている。注
射針取付部２１は薬液通路２８の形成されたパイプ状の
突起（チップ２１１）であって、通常外径が先端方向に
テーパー状に縮径される。注射針取付部２１は、図２に
示すような、同心状に設けられた内側のチップ２１１と
外側の雌型接続手段２１２からなる、所謂ルアーロック
タイプのものが好ましく、この場合、薬液通路２８はチ
ップ２１１に冠着される後述のキャップ部材３の内キャ
ップ３２により閉鎖される。容量の大きいシリンジ外筒
１の場合には、注射針を患者の皮膚など刺入しやすくす
るために、注射針取付部２１および薬液導出部２２をチ
ップ部材２の軸に対して偏心して形成してもよい。
ジ外筒１の薬液吐出口１１に取り付けられゴム栓５のフ
ランジ５２を薬液吐出口１１に圧着するもので、一般に
ポリプロピレンやポリエチレン，環状オレフィンコポリ
マー、ＡＢＳ樹脂などの可撓性樹脂で形成された部材で
あり、図２に示すように、天面２３とスカート２４、天
面２３の外側に突出形成された注射針取付部２１およ
び、外側に突出形成された薬液導出部２２からなり、薬
液吐出口１１の外壁に沿ってスライド可能となってい
る。スカート２４はその下方に向かってテーパー状に緩
やかに拡径して形成されており、その下端内壁および下
端部の外壁にはそれぞれ薬液吐出口１１と係合する係合
爪２５および後述の押さえ部材６の係合爪６１と係合す
る係止手段２６が設けられ、好ましくはスカート２４が
外側に撓むことが可能なように、その軸方向に１個また
は複数のスリット２７が形成されている。スリット２７
の数は３〜４個が好ましい。薬液通路２８は薬液導出部
２２、天面２３および注射針取付部２１を貫通して形成
されており、シリンジ外筒１内に収容された薬液はこの
薬液通路２８を通って注出されるようになっている。注
射針取付部２１は薬液通路２８の形成されたパイプ状の
突起（チップ２１１）であって、通常外径が先端方向に
テーパー状に縮径される。注射針取付部２１は、図２に
示すような、同心状に設けられた内側のチップ２１１と
外側の雌型接続手段２１２からなる、所謂ルアーロック
タイプのものが好ましく、この場合、薬液通路２８はチ
ップ２１１に冠着される後述のキャップ部材３の内キャ
ップ３２により閉鎖される。容量の大きいシリンジ外筒
１の場合には、注射針を患者の皮膚など刺入しやすくす
るために、注射針取付部２１および薬液導出部２２をチ
ップ部材２の軸に対して偏心して形成してもよい。
【００１４】スカート２４下端内壁の係合爪２５は、チ
ップ部材２がシリンジ外筒１の薬液吐出口１１の外壁に
沿ってスライドしてスライド終了地点に達したときに、
薬液吐出口１１と係合するようになっている（図１１参
照）。また、スカート２４の下端部外壁の係止手段２６
は、押さえ部材６がチップ部材２のスカート２４に沿っ
てスライドしてスライド終了地点に達したときに、押さ
え部材６の係合爪６４と係合するようになっている（図
１１参照）。尚、必要ならば、天面２３に成形時の引抜
き用の窓２９を設けてもよく、また、スカート２４の上
部に押さえ部材６の係合爪６４と取り外し可能に係合す
る浅い係合溝（図示していない）を設けて、チップ部材
２に押さえ部材６を取り付けた状態にして置けるように
してもよい。この場合、押さえ部材６とキャップ部材３
をチップ部材２に取り付けておけば、一回の操作でチッ
プ部材２と押さえ部材６をシリンジ外筒１の薬液吐出口
１１に取り付けることができる。
ップ部材２がシリンジ外筒１の薬液吐出口１１の外壁に
沿ってスライドしてスライド終了地点に達したときに、
薬液吐出口１１と係合するようになっている（図１１参
照）。また、スカート２４の下端部外壁の係止手段２６
は、押さえ部材６がチップ部材２のスカート２４に沿っ
てスライドしてスライド終了地点に達したときに、押さ
え部材６の係合爪６４と係合するようになっている（図
１１参照）。尚、必要ならば、天面２３に成形時の引抜
き用の窓２９を設けてもよく、また、スカート２４の上
部に押さえ部材６の係合爪６４と取り外し可能に係合す
る浅い係合溝（図示していない）を設けて、チップ部材
２に押さえ部材６を取り付けた状態にして置けるように
してもよい。この場合、押さえ部材６とキャップ部材３
をチップ部材２に取り付けておけば、一回の操作でチッ
プ部材２と押さえ部材６をシリンジ外筒１の薬液吐出口
１１に取り付けることができる。
【００１５】チップ部材２の注射針取付部２１にはキャ
ップ部材３が挿着されており、キャップ部材３の天面内
側には閉塞部材４が一体成形（インサート成形）あるい
は接合により一体的に取り付けられている。キャップ部
材３は一般にポリプロピレン、ポリエチレン、環状オレ
フィンコポリマー、ＡＢＳ樹脂などの可撓性樹脂で形成
された部材であり、これと一体にされる閉塞部材４は一
般にガスバリアー性の優れたステンレスやガラスなどで
形成される。チップ部材２の注射針取付部２１がルアー
ロックタイプの場合、キャップ部材３は、図３および図
４に示すような、同心状に設けられた外キャップ３１と
内キャップ３２からなるものが採用される。このタイプ
のキャップ部材３では閉塞部材４は内キャップ３２に取
り付けられる。外キャップ３１の天面部には環状突起３
３が設けられており、図８のようにチップ部材２、押さ
え部材６、キャップ部材３が仮組みされたときに、押さ
え部材６の上端部はこの環状突起３３と隣接する位置で
仮止めされるようになっている。閉塞部材４はシール部
材５の貫通孔５１よりも若干大きな外径を有しており、
キャップ部材３がシリンジ外筒１の薬液吐出口１１に組
み付けられたとき、シール部材５の貫通孔５１に挿入さ
れ、シリンジ外筒１に収容された薬液を外気から遮断し
ている。
ップ部材３が挿着されており、キャップ部材３の天面内
側には閉塞部材４が一体成形（インサート成形）あるい
は接合により一体的に取り付けられている。キャップ部
材３は一般にポリプロピレン、ポリエチレン、環状オレ
フィンコポリマー、ＡＢＳ樹脂などの可撓性樹脂で形成
された部材であり、これと一体にされる閉塞部材４は一
般にガスバリアー性の優れたステンレスやガラスなどで
形成される。チップ部材２の注射針取付部２１がルアー
ロックタイプの場合、キャップ部材３は、図３および図
４に示すような、同心状に設けられた外キャップ３１と
内キャップ３２からなるものが採用される。このタイプ
のキャップ部材３では閉塞部材４は内キャップ３２に取
り付けられる。外キャップ３１の天面部には環状突起３
３が設けられており、図８のようにチップ部材２、押さ
え部材６、キャップ部材３が仮組みされたときに、押さ
え部材６の上端部はこの環状突起３３と隣接する位置で
仮止めされるようになっている。閉塞部材４はシール部
材５の貫通孔５１よりも若干大きな外径を有しており、
キャップ部材３がシリンジ外筒１の薬液吐出口１１に組
み付けられたとき、シール部材５の貫通孔５１に挿入さ
れ、シリンジ外筒１に収容された薬液を外気から遮断し
ている。
【００１６】注射針取付部２１にキャップ部材３を挿着
したチップ部材２にはキャップ部材３の上から押さえ部
材６が取り付けられる。押さえ部材６はチップ部材２と
同様の合成樹脂で形成されており、図６に示すように透
孔６２の形成された天面６１とスカート６３からなる。
押さえ部材６がチップ部材２のスカート２４の外壁に沿
って下方にスライドしたときに、スカート２４が押圧さ
れて内側に撓み、その係合爪２５がシリンジ外筒１の薬
液吐出口１１と係合するようになっている。一方、押さ
え部材６の下端内壁に形成された係合爪６４は、押さえ
部材６の天面６１の内側がチップ部材２の天面２３と衝
合する位置で、チップ部材２の下端部外壁に形成された
係止手段２６（例えばアンダーカット）と係合されるよ
うになっている（図１２参照）。押さえ部材６は、図８
に示すようにチップ部材２、キャップ部材３とともに仮
組みされたときに、既述のようにその上端部がキャップ
部材３の環状突起３３と隣接する位置で仮止めされる一
方、その下端部の係合爪６４がチップ部材２の天面２３
で仮止めされるようになっている。そのため、仮組み時
に押さえ部材６をキャップ部材３とチップ部材２に仮止
めすることが可能になり、例えば製造時にパーツフィー
ダーなどの数を減らすなどの効果が期待できる。
したチップ部材２にはキャップ部材３の上から押さえ部
材６が取り付けられる。押さえ部材６はチップ部材２と
同様の合成樹脂で形成されており、図６に示すように透
孔６２の形成された天面６１とスカート６３からなる。
押さえ部材６がチップ部材２のスカート２４の外壁に沿
って下方にスライドしたときに、スカート２４が押圧さ
れて内側に撓み、その係合爪２５がシリンジ外筒１の薬
液吐出口１１と係合するようになっている。一方、押さ
え部材６の下端内壁に形成された係合爪６４は、押さえ
部材６の天面６１の内側がチップ部材２の天面２３と衝
合する位置で、チップ部材２の下端部外壁に形成された
係止手段２６（例えばアンダーカット）と係合されるよ
うになっている（図１２参照）。押さえ部材６は、図８
に示すようにチップ部材２、キャップ部材３とともに仮
組みされたときに、既述のようにその上端部がキャップ
部材３の環状突起３３と隣接する位置で仮止めされる一
方、その下端部の係合爪６４がチップ部材２の天面２３
で仮止めされるようになっている。そのため、仮組み時
に押さえ部材６をキャップ部材３とチップ部材２に仮止
めすることが可能になり、例えば製造時にパーツフィー
ダーなどの数を減らすなどの効果が期待できる。
【００１７】本発明のプレフィルドシリンジは、図９〜
１０に示すように改竄防止機能を持たせることもでき
る。図８に示すものは、外キャップ３１のスカートの下
端にフランジ３１１が設けられており、このフランジ３
１１が押さえ部材６の天面６１とチップ部材２の天面２
３の間に取り外し可能に挟持された構成になっており、
フランジ３１１には例えば図１１に示すような脆弱部３
１２が設けられており、キャップ部材３を取り外すとき
にこの脆弱部３１２でフランジ３１１が破断されるよう
になっている。
１０に示すように改竄防止機能を持たせることもでき
る。図８に示すものは、外キャップ３１のスカートの下
端にフランジ３１１が設けられており、このフランジ３
１１が押さえ部材６の天面６１とチップ部材２の天面２
３の間に取り外し可能に挟持された構成になっており、
フランジ３１１には例えば図１１に示すような脆弱部３
１２が設けられており、キャップ部材３を取り外すとき
にこの脆弱部３１２でフランジ３１１が破断されるよう
になっている。
【００１８】図９に示すものは、図８と同様の構成にお
いて、フランジ３１３に柔軟性を付与するためにこれを
薄肉に形成したもので、キャップ部材３を取り外すとき
にフランジ３１３が変形して押さえ部材６の天面６１と
チップ部材２の天面２３の間から外れるようになってい
る。ここで、フランジ３１３は、図１２に示すような形
状にしてもよいが、この場合には、フランジ３１３の変
形のために、押さえ部材６の天面６１とチップ部材２の
天面２３の間隔を、フランジ３１３の肉厚よりも若干広
くする必要がある。押さえ部材６の天面６１とチップ部
材２の天面２３の間隔を、フランジ３１３の肉厚と略等
しくした場合には、図１３に示すような末広がりの切り
欠き３１４を設ければよく、極端な場合には、図１４に
示すような形状にしてもよい。
いて、フランジ３１３に柔軟性を付与するためにこれを
薄肉に形成したもので、キャップ部材３を取り外すとき
にフランジ３１３が変形して押さえ部材６の天面６１と
チップ部材２の天面２３の間から外れるようになってい
る。ここで、フランジ３１３は、図１２に示すような形
状にしてもよいが、この場合には、フランジ３１３の変
形のために、押さえ部材６の天面６１とチップ部材２の
天面２３の間隔を、フランジ３１３の肉厚よりも若干広
くする必要がある。押さえ部材６の天面６１とチップ部
材２の天面２３の間隔を、フランジ３１３の肉厚と略等
しくした場合には、図１３に示すような末広がりの切り
欠き３１４を設ければよく、極端な場合には、図１４に
示すような形状にしてもよい。
【００１９】図１０に示すものは、押さえ部材６の天面
６１に、例えば図１６に示すような脆弱部６５１を介し
て、外キャップ３１に被着される筒状の外キャップ被着
部６５が接続されたもので、この外キャップ被着部６５
が天面６１から破断可能になっている。この場合、キャ
ップ部材３および押さえ部材６をそれぞれ図１５および
図１６、図１７の様に形成して、外キャップ被着部６５
を取り外したときに、同時にキャップ部材３がチップ部
材２から取り外されるようにするのがよい。この構成で
は、キャップ部材３は、図１５に示すような、内キャッ
プ３２に設けられた雄型結合手段３５によりチップ２１
１に結合されている（図１０参照）。押さえ部材６を軸
の周りで内キャップ３２とチップ２１１の結合が解除さ
れる方向に回転させると、先ず外キャップ被着部６５が
脆弱部６５１で天面６１から破断される。次いで、図１
７に示すような、キャップ部材３の外キャップ３１の外
壁に設けられた縦リブ６５２と、図１５に示すような、
押さえ部材６の外キャップ被着部６５の内壁に設けられ
た縦リブ３４が係合して、キャップ部材３は外キャップ
被着部６５と一緒に回転し、キャップ部材３はチップ部
材２から外れる。
６１に、例えば図１６に示すような脆弱部６５１を介し
て、外キャップ３１に被着される筒状の外キャップ被着
部６５が接続されたもので、この外キャップ被着部６５
が天面６１から破断可能になっている。この場合、キャ
ップ部材３および押さえ部材６をそれぞれ図１５および
図１６、図１７の様に形成して、外キャップ被着部６５
を取り外したときに、同時にキャップ部材３がチップ部
材２から取り外されるようにするのがよい。この構成で
は、キャップ部材３は、図１５に示すような、内キャッ
プ３２に設けられた雄型結合手段３５によりチップ２１
１に結合されている（図１０参照）。押さえ部材６を軸
の周りで内キャップ３２とチップ２１１の結合が解除さ
れる方向に回転させると、先ず外キャップ被着部６５が
脆弱部６５１で天面６１から破断される。次いで、図１
７に示すような、キャップ部材３の外キャップ３１の外
壁に設けられた縦リブ６５２と、図１５に示すような、
押さえ部材６の外キャップ被着部６５の内壁に設けられ
た縦リブ３４が係合して、キャップ部材３は外キャップ
被着部６５と一緒に回転し、キャップ部材３はチップ部
材２から外れる。
【００２０】次に、本発明のプレフィルドシリンジの組
立について図１９〜図２２を用いて説明する。図１８に
示すものは、チップ部材２に押さえ部材６を浅く冠着し
た後、チップ部材２の注射針取付部２１にキャップ部材
３と閉塞部材４の一体物を取り付けた状態のもの（チッ
プ部材等の仮組み）である。まず、図１９に示すよう
に、シリンジ外筒１、シール部材５、チップ部材等の仮
組みＡを用意し、図２０のようにシリンジ外筒１の薬液
吐出口１１にシール部材５を挿着した後、チップ部材等
の仮組みＡを薬液吐出口１１にあてがって下方に押す
と、チップ部材２は薬液吐出口１１に沿って下方に移動
し、図２１に示すような位置で停止する。このとき、キ
ャップ部材３と閉塞部材４はチップ部材２と一緒に下方
に移動して、閉鎖部材４がシール部材５の貫通孔５１に
流体密に挿着される。そして、チップ部材２の下方移動
が止まると、押さえ部材６がチップ部材２のスカート２
４の外壁に沿ってスライドし、スカート２４を内側に変
形させてその係合爪２５を薬液吐出口１１に強固に係合
させる。押さえ部材６の移動は、その天面６１がチップ
部材２の天面２３に衝合する位置で停止し、その係合爪
６４はチップ部材２の係止手段２６と係合して薬液吐出
口１１に強固に取り付けられる（図２２参照）。
立について図１９〜図２２を用いて説明する。図１８に
示すものは、チップ部材２に押さえ部材６を浅く冠着し
た後、チップ部材２の注射針取付部２１にキャップ部材
３と閉塞部材４の一体物を取り付けた状態のもの（チッ
プ部材等の仮組み）である。まず、図１９に示すよう
に、シリンジ外筒１、シール部材５、チップ部材等の仮
組みＡを用意し、図２０のようにシリンジ外筒１の薬液
吐出口１１にシール部材５を挿着した後、チップ部材等
の仮組みＡを薬液吐出口１１にあてがって下方に押す
と、チップ部材２は薬液吐出口１１に沿って下方に移動
し、図２１に示すような位置で停止する。このとき、キ
ャップ部材３と閉塞部材４はチップ部材２と一緒に下方
に移動して、閉鎖部材４がシール部材５の貫通孔５１に
流体密に挿着される。そして、チップ部材２の下方移動
が止まると、押さえ部材６がチップ部材２のスカート２
４の外壁に沿ってスライドし、スカート２４を内側に変
形させてその係合爪２５を薬液吐出口１１に強固に係合
させる。押さえ部材６の移動は、その天面６１がチップ
部材２の天面２３に衝合する位置で停止し、その係合爪
６４はチップ部材２の係止手段２６と係合して薬液吐出
口１１に強固に取り付けられる（図２２参照）。
【００２１】
【発明の効果】以上説明してきたことから明らかなよう
に、本発明のプレフィルドシリンジは、シール部材の貫
通孔をガスバリアー性の高い閉塞部材で閉塞する構成に
しているので、従来のものよりはるかに密封性を向上さ
せることができ、酸素等に不安定な薬剤にも適用するこ
とが可能になった。
に、本発明のプレフィルドシリンジは、シール部材の貫
通孔をガスバリアー性の高い閉塞部材で閉塞する構成に
しているので、従来のものよりはるかに密封性を向上さ
せることができ、酸素等に不安定な薬剤にも適用するこ
とが可能になった。
【図１】 本発明の一実施例を示す縦断面図である。
【図２】 図１に示すチップ部材の拡大断面図である。
【図３】 図１に示すキャップ部材と閉塞部材の一体物
の拡大平面図である。
の拡大平面図である。
【図４】 図３のＸ−Ｘ線断面図である。
【図５】 図１に示すシール部材の拡大断面図である。
【図６】 図１に示す押さえ部材の拡大断面図である。
【図７】 シール部材の他の実施例を示す縦断面図であ
る。
る。
【図８】 本発明の他の実施例を示す縦断面図である。
【図９】 本発明の他の実施例を示す縦断面図である。
【図１０】本発明の他の実施例を示す縦断面図である。
【図１１】 図８に示すキャップ部材の平面図である。
【図１２】 図９に示すキャップ部材の実施例の平面図
である。
である。
【図１３】 図９に示すキャップ部材の実施例の平面図
である。
である。
【図１４】 図９に示すキャップ部材の実施例の平面図
である。
である。
【図１５】 図１０に示すキャップ部材の平面図であ
る。
る。
【図１６】 図１０に示す押さえ部材の平面図である。
【図１７】 図１０に示す押さえ部材の縦断面図であ
る。
る。
【図１８】 図１に示すチップ部材、キャップ部材、閉
塞部材および押さえ部材の関係を示す説明図であり、シ
リンジ外筒の薬液吐出口に取り付ける前の状態を示す。
塞部材および押さえ部材の関係を示す説明図であり、シ
リンジ外筒の薬液吐出口に取り付ける前の状態を示す。
【図１９】 シール部材、チップ部材、キャップ部材、
閉塞部材および押さえ部材をシリンジ外筒の薬液吐出口
に取り付ける方法の説明図である。
閉塞部材および押さえ部材をシリンジ外筒の薬液吐出口
に取り付ける方法の説明図である。
【図２０】 シール部材、チップ部材、キャップ部材、
閉塞部材および押さえ部材をシリンジ外筒の薬液吐出口
に取り付ける方法の説明図である。
閉塞部材および押さえ部材をシリンジ外筒の薬液吐出口
に取り付ける方法の説明図である。
【図２１】 シール部材、チップ部材、キャップ部材、
閉塞部材および押さえ部材をシリンジ外筒の薬液吐出口
に取り付ける方法の説明図である。
閉塞部材および押さえ部材をシリンジ外筒の薬液吐出口
に取り付ける方法の説明図である。
【図２２】 シール部材、チップ部材、キャップ部材、
閉塞部材および押さえ部材をシリンジ外筒の薬液吐出口
に取り付ける方法の説明図である。
閉塞部材および押さえ部材をシリンジ外筒の薬液吐出口
に取り付ける方法の説明図である。
１ シリンジ外筒 １１ 薬液吐出口 １２ フランジ ２チップ部材 ２１ 注射針取付部 ２１１ チップ ２１２ 雌型結合手段 ２２ 薬液導出部 ２３ 天面 ２４ スカート ２５ 係合爪 ２６ 係止手段 ２７ スリット ２８ 薬液通路 ３ キャップ部材 ３１ 外キャップ ３１１ フランジ ３１２ 脆弱部 ３１３ フランジ ３１４ 切り欠き ３２ 内キャップ ３３ 環状突起 ３４ 縦リブ ３５ 雄型結合手段 ４ 閉塞部材 ５ シール部材 ５１ 貫通孔 ５２ フランジ ５３ 凹部 ５４ 環状リブ ６ 押さえ部材 ６１ 天面 ６２ 透孔 ６３ スカート ６４ 係合爪 ６５ 外キャップ被着部 ６５１ 脆弱部 ６５２ 縦リブ ７ ガスケット ８ プランジャ Ａ チップ部材等の仮組み
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 荒俣 章文 大阪府大阪市北区本庄西３丁目９番３号 株式会社ニッショー内 (72)発明者 マルコム ジョン ヘンダーソン イギリス国，チェシャー，エスケー10 ２ エヌエー，マクレスフィールド，チャータ ーウェイ，シルクロードビジネスパーク, ラボブロック，ルーム エス42ビー，アス トラゼネカ Ｆターム(参考） 4C066 AA09 BB01 CC01 DD08 EE06 GG07 GG13 GG18
Claims (14)
- 【請求項１】 先端の薬液吐出口がバイアルの口部状に
形成されたガラス製シリンジ外筒と、該シリンジ外筒の
薬液吐出口に装着された軸方向に貫通孔が形成されたシ
ール部材と、下端内壁に係合爪を備えたスカート、天
面、注射針取付部および薬液導出部を有しており、該薬
液導出部、天面および前記注射針取付部を貫通して薬液
通路が形成された、前記シール部材の上から前記シリン
ジ外筒の薬液吐出口に取り付けられ該薬液吐出口の外壁
に沿ってスライド可能なチップ部材と、該チップ部材に
冠着されたキャップ部材と、該キャップ部材と一体的に
形成され、前記チップ部材の薬液通路および前記シール
部材の貫通孔に挿通され該貫通孔を閉塞する閉塞部材お
よび、前記シリンジ外筒の薬液吐出口に前記チップ部材
を取り付け固定する押さえ部材、とを含んでなり、前記
押さえ部材を前記チップ部材に冠着して該チップ部材の
スカートに沿って下方にスライドさせ、該チップ部材の
係合爪を前記シリンジ外筒の薬液吐出口に係合させるこ
とによりチップ部材を薬液吐出口に液密に取り付けてな
るプレフィルドシリンジ。 - 【請求項２】 シール部材がゴム栓であり、該ゴム栓の
天面に環状リブを設けてなる請求項１に記載のプレフィ
ルドシリンジ。 - 【請求項３】チップ部材のスカートに軸方向のスリット
が形成されるとともに下端部の外壁に押さえ部材と係合
する係止手段が設けられてなる請求項１または２に記載
のプレフィルドシリンジ。 - 【請求項４】 注射針取付部が、チップ部材の天面外側
に同心状に突設された内側のチップと外側の雌型接続手
段を有してなる請求項１〜３のいずれかに記載のプレフ
ィルドシリンジ。 - 【請求項５】 注射針取付部の位置をチップ部材の軸か
ら偏心させてなる請求項１〜４のいずれかに記載のプレ
フィルドシリンジ。 - 【請求項６】 押さえ部材が、下端内壁に前記チップ部
材の係止手段と係合する係合爪を供えたスカートと、透
孔の形成された天面を有してなる請求項１〜５のいずれ
かに記載のプレフィルドシリンジ。 - 【請求項７】 キャップ部材が、同心状に設けられた内
キャップと外キャップからなり、それぞれ注射針取付部
のチップおよび雌型接続手段に冠着されてなる請求項１
〜６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。 - 【請求項８】 キャップ部材の外キャップのスカート上
端部に仮組みした押さえ部材を、外キャップおよびチッ
プ部材のスカートに沿って下方にスライドさせ、該チッ
プ部材の係合爪をシリンジ外筒の薬液吐出口に係合させ
ることによりチップ部材を薬液吐出口に液密に取り付け
てなる請求項７に記載のプレフィルドシリンジ。 - 【請求項９】 外キャップのスカートの下端にフランジ
が設けられており、該フランジが押さえ部材の天面とチ
ップ部材の天面の間に取り外し可能に挟持された請求項
７に記載のプレフィルドシリンジ。 - 【請求項１０】 フランジに脆弱部が設けられており、
キャップ部材を取り外すときに該脆弱部でフランジが破
断されるようにされてなる請求項９に記載のプレフィル
ドシリンジ。 - 【請求項１１】 フランジが薄肉に形成されており、キ
ャップ部材を取り外すときにフランジが変形して押さえ
部材の天面とチップ部材の天面の間から外れるようにさ
れてなる請求項９に記載のプレフィルドシリンジ。 - 【請求項１２】 フランジに末広がりの切り欠きが設け
られてなる請求項１１に記載のプレフィルドシリンジ。 - 【請求項１３】 押さえ部材の天面に、外キャップに被
着される筒状の外キャップ被着部が、脆弱部を介して接
続され、該外キャップ被着部が天面から破断可能にされ
てなる請求項７に記載のプレフィルドシリンジ。 - 【請求項１４】 外キャップ被着部を取り外したとき
に、同時にキャップ部材が取り外されるようにされてな
る請求項１２に記載のプレフィルドシリンジ。
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| BRPI0109735-0A BR0109735B1 (pt) | 2000-04-03 | 2001-03-28 | seringa prÉ-carregada. |
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| MXPA02009726A MXPA02009726A (es) | 2000-04-03 | 2001-03-28 | Jeringa prellenada. |
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| AU4263601A AU4263601A (en) | 2000-04-03 | 2001-03-28 | Pre-filled syringe |
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| SI200130425T SI1276525T1 (sl) | 2000-04-03 | 2001-03-28 | Predhodno napolnjena brizgalka |
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|---|---|---|---|
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