JP2022543820A - 注射器 - Google Patents

Abstract

本発明は、プラグ部分２０２と、プラグ部分２０２の一端から延びる突出部材２０８とを含むシリンジキャップ２００である。突出部材２０８は、注射器内に堆積した成分の深さよりも長い長さ２２０を有する。【選択図】図２

Description

（関連出願の相互参照）
この出願は、２０１９年８月６日に出願された米国仮特許出願第６２／８８３，４７２号の利益を主張し、その開示全体が参照することにより本明細書に組み込まれる。

液体塞栓は、血管系の合併症を治療するために設計された新しい部類の閉塞性製品の一部である。液体塞栓が有益な1つの特定の領域は、動静脈奇形（AVM）の治療である。動静脈奇形は、脳内でしばしば発生するもので、異常な血管の絡み合った塊を伴い、正常な血流に影響を与える。液体塞栓は、送達後に硬化または固化し、それによって標的治療領域を閉塞する。

注射後の塞栓物質の画像化するために、液体塞栓に放射線不透剤を含めることができる。放射線不透剤は、塞栓性化合物に分子的に付着させることができ、または塞栓性溶液に懸濁される別個の化合物を含むことができる。後者の場合、典型的な送達手順では、液体塞栓のボトルを攪拌して別個の放射線不透剤を懸濁し、次に注射器に液体塞栓を充填し、注射器の内容物を患者の血管系に送達する。

より良い送達ソリューションは、あらかじめ充填された注射器をユーザに提供し使用することで、注射器の充填ステップの必要性を排除することであろう。しかし、このソリューションは、現在のところ不可能である。放射線不透剤は輸送および保管中に注射器の最下部に向かって沈降し、時間の経過とともに固まった堆積物となり、その後組成物を脱気したり混合したりすることが困難になるためである。

このような課題を解決するために、これらの問題を防止し、それによってあらかじめ液体塞栓が充填された注射器を実現可能にするシリンジシステムが必要である。

いくつかの実施形態では、組成物、例えば液体塞栓組成物を含む注射器、およびシリンジキャップを備えるシステムが記載されている。シリンジキャップは、注射器に突出する突出部材を備えたルアーロックを備えうる。突出部材は、堆積物を通るトンネルの形成を支援し、それによって組成物の脱気を可能にする。突出部材はまた、注射器の一端に沿って堆積しうる放射線不透性の視覚剤または造影剤の堆積を防ぎうる。

他の実施形態では、注射器の端部をキャップするために使用されるロック機構を備えるシリンジキャップが記載されている。シリンジキャップは、注射器に軸方向または長手方向に突出する突出部材を備えてもよく、それにより、注射器の一端に沿った放射線不透性可視化剤の堆積を防ぎ、充填されている組成物の脱気を可能にする。

さらに、第１端および第２端を有するプラグ部分を備えるシリンジキャップであり、プラグ部分は、注射器の送達端に取り付けられるように構成され、突出部材は、少なくともプラグ部分の前記第２端から２ｍｍ延びるシリンジキャップが記載されている。

いくつかの実施形態では、突出部材は、少なくとも５ｍｍまたは１０ｍｍ延びる。

いくつかの実施形態では、突出部材は、円形、楕円形、正方形、三角形、五角形、六角形、七角形、八角形、トルクス形、または星形から選択される断面形状を有する。

いくつかの実施形態では、突出部材は、尖ったまたは鋭い第２端を有する。

他の実施形態では、シリンジキャップは、シリンジキャップを注射器に固定することができる装置をさらに備える。このデバイスは、ルアーコネクタまたは摩擦コネクタであってもよい。

注射器内の組成物を脱気するためのシステムも記載されている。このシステムは、その送達端に接続部を含む注射器を備えうる。シリンジキャップは、第１端と第２端とを有し、前記接続部に取り付けられるように構成されているプラグ部分と、前記プラグ部分の前記第２端から延びる突出部材とを備える。注射器内の組成物は、第１の成分と第２の成分とを含み、第２の成分は、注射器が保管されると堆積する。

いくつかの実施形態では、第１の成分は治療用組成物であり、および／または第２の成分は可視化剤である。いくつかの実施形態では、第１の成分は、単に第２の成分のための担体または溶媒である。

可視化剤は、蛍光透視法、コンピュータ断層撮影法、または磁気共鳴画像法によって組成物を見ることができるように構成されうる。

可視化剤は、バリウム、ビスマス、タンタル、白金、金、ヨウ素、酸化鉄、ガドリニウム、またはそれらの組み合わせを含みうる。いくつかの実施形態では、可視化剤は硫酸バリウムである。

いくつかの実施形態では、突出部材は、堆積した第２の成分の深さよりも長く延びている。他の実施形態では、突出部材は、堆積した第２の成分を通るトンネルを形成するように構成されている。

注射器の送達端上に堆積物が溜まった注射器内の組成物を脱気する方法についても記載されている。これらの方法には、軸方向または長手方向に注射器内に、そして堆積物の中を通って延びることによって、前記堆積物を通るトンネルを形成する突出部材を備えるシリンジキャップを除去した後、前記注射器内の組成物から気体、例えば気泡を除去することを含みうる。

いくつかの実施形態では、堆積物は可視化剤である。

他の実施形態では、シリンジキャップは、第１端と第２端とを有するプラグ部分をさらに備え、プラグ部分は、注射器の送達端に取り付けられるように構成される。

本発明の実施形態が可能であるこれらおよび他の態様、特徴および利点は、本発明の実施形態の以下の説明から明らかであり、かつ解明され、添付の図面を参照する。

図１は、その一端に放射線不透剤が堆積した従来の注射器を示している。 図２は、その一端から発する突出部材を備えた、本実施形態に記載のシリンジキャップを示している。 図３は、図２に示されるシリンジキャップを他の面から見た図を示している。 図４は、本実施形態に記載されるシリンジキャップの他のデザインを示している。 図５は、第１の成分および第２の成分を含む組成物を含む注射器に取り付けられた、本実施形態に記載のシリンジキャップを示す。 図６は、第１の成分および第２の成分を含む組成物を含む注射器に取り付けられた、本実施形態に記載のシリンジキャップを他の面から見た図を示す。 図７は、第１の成分および第２の成分を含む組成物を含む注射器に取り付けられた他の突出部材を備える、本実施形態に記載のシリンジキャップを他の面から見た図を示す。 図８は、ある角度で水平に保管されたシリンジキャップを備える注射器を示している。 図９Ａは、ある角度で、垂直に、正しい方向で保管されたシリンジキャップを備える注射器を示している。 図９Ｂは、ある角度で、垂直に、逆さまに保管されたシリンジキャップを備える注射器を示している。 図１０は、取り付けられて、すぐに使用できるシリンジキャップを示している。 図１１は、脱気のための第２の成分を通るトンネルを作り出すためのシリンジキャップの取り外しを示している。 図１２は、脱気の様子を示している。 図１３は、脱気後の再キャップと、第１の成分および第２の成分の混合の様子を示している。

（発明の詳細な説明）
本実施形態に記載されているのは、注射器の送達端または注射端に取り付けられると、注射筒内に軸方向または長手方向に突出する突出部材を備えるシリンジキャップである。

突出部材を備える、本実施形態に記載のシリンジキャップを備えることにより、ＡＶＭの閉塞などの治療手段で使用するエンドユーザに出荷することができるあらかじめ充填された注射器を製造することが可能である。

あらかじめ充填された注射器で製造業者から提供される従来の薬剤または診断用製剤は、多くの場合、図１のものと類似している。これらは、シリンジ本体１０２と、キャップ１０４と、プランジャ１０６と、を備え、製剤１０８はシリンジ本体１０２に含まれる。多くの場合、製剤１０８は、第１の成分１１０および第２の成分１１２のように２つ以上の成分を含みうる。いくつかの実施形態では、第１の成分１１０および第２の成分１１２は、出荷中に分離しえ、および／または送達前に混合を必要としうる。いくつかの実施形態では、本実施形態に記載されるように、第１の成分１１０は、担体および／または薬剤および／または治療成分であり得、第２の成分１１２は、診断成分であってもよい。

いくつかの実施形態では、薬剤または治療成分は、薬液、マイクロ粒子またはナノ粒子を含む溶液、塞栓溶液、充填剤溶液、またはそれらの組み合わせであってもよい。いくつかの実施形態では、薬剤または治療成分は、それが従来の針またはカテーテルから自由に流出することができるのに十分に低い粘度を有してもよい。

いくつかの実施形態では、第１の成分は、担体または他の液体成分である。担体は、液体または固体の充填剤、安定剤、分散剤、懸濁剤、希釈剤、賦形剤、増粘剤、溶媒またはカプセル化物質などの薬学的に許容される物質および／または組成物を含み得、第1の成分、第2の成分、または、第１の成分と第２の成分の組み合わせの運搬または輸送に関わる。担体は、製剤の他の成分と相溶性があり、患者に害を及ぼさないという意味で許容しうる。

担体は、水、生理食塩水、水性デキストロース、グリセロール、エタノールなどを含みうるが、これらに限定されない。例えば、エチルアルコール、イソプロピルアルコール、炭酸エチル、酢酸エチル、ベンジルアルコール、ベンジルベンゾエート、プロピレングリコール、１，３－ブチレングリコール、ジメチルホルムアミドといった可溶化剤および乳化剤、油、特に綿実油、落花生油、トウモロコシ胚芽油、オリーブ油、ヒマシ油およびゴマ油、グリセロール、テトラヒドロフルフリルアルコール、ポリエチレングリコールおよびソルビタンの脂肪酸エステル、またはこれらの物質の混合物、乳糖、ブドウ糖、ショ糖などの糖、コーンスターチやポテトスターチなどのでんぷん、セルロースと、カルボキシメチルセルロースナトリウム、エチルセルロース、酢酸セルロースといったその誘導体、粉末トラガカント、麦芽、ゼラチン、タルク、ココアバターや坐剤ワックスなどの賦形剤、ピーナッツ油、綿実油、サフラワー油、ゴマ油、オリーブ油、コーン油、大豆油などの油、プロピレングリコールなどのグリコール、グリセリン、ソルビトール、マンニトール、ポリエチレングリコールなどのポリオール、オレイン酸エチルやラウリン酸エチルなどのエステル、寒天、水酸化マグネシウムや水酸化アルミニウムなどの緩衝剤、界面活性剤、アルギン酸、パイロジェンフリー水、等張生理食塩水、リンゲル液、エチルアルコール、リン酸緩衝液;およびその他の非毒性適合物質がある。

第１または第２の成分として製剤に含まれうる他の追加の成分は、当技術分野で知られており、例えば、”Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ａｃｉｅｎces”（Ｇｅｎａｒｏ、Ｅｄ．，Ｍａｃｋ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏ．，１９８５，Ｅａｓｔｏｎ，Ｐａ．）に記載されている。これは、参照により本実施形態に組み込まれる。

いくつかの実施形態では、診断成分は、可視化剤であってもよい。いくつかの実施形態では、可視化剤は、造影剤とも呼ばれる。可視化剤を使用して、蛍光透視法、コンピュータ断層撮影法、または磁気共鳴画像法などの医学関連のイメージング技術を可能にすることができる。

蛍光透視法下での可視化は、バリウム、ビスマス、タンタル、白金、金、その他の高密度金属などの放射線不透過性物質の固体粒子を組み込むことによって、またはヨウ素含有分子をポリマー上またはポリマー内に組み込むことによってもたらされる。蛍光透視用の可視化剤は、硫酸バリウムおよびヨウ化物であってもよい。

コンピュータ断層撮影法下での可視化は、バリウムまたはビスマスの固体粒子を組み込むことによって、またはヨウ化物を組み込むことによって与えることができる。多くの場合、コンピュータ断層撮影法に有用な薬剤は、硫酸バリウムとヨウ化物である。

磁気共鳴画像法下での可視化は、超常磁性酸化鉄またはガドリニウム分子の固体粒子を組み込むことによってもたらされる。

いくつかの実施形態では、本実施形態に記載される注射器に収容される製剤は、液体塞栓組成物であってもよい。可視化剤を含む市販の液体塞栓組成物は、”Ｏｎｙｘ”として知られており、米国特許第６，７５６，０３１号に記載されている。そして、参照によりその全体が本実施形態に組み込まれる。懸濁された可視化剤を利用する別の液体塞栓組成物は、米国特許第９，３５１，９９３号に記載されている。そして、参照によりその全体が本実施形態に組み込まれる。

いくつかの実施形態では、液体塞栓組成物がＯｎｙｘである場合、組成物は、ポリアクリロニトリル、ポリウレタン、ポリ酢酸ビニル、酢酸酪酸セルロース、ニトロセルロース、ウレタン／炭酸塩のコポリマー、スチレン／マレイン酸のコポリマーから選択されるポリマーと、メトリザミド、イオパミドール、イオタラメートナトリウム、ヨードマイドナトリウム、メグルミン、タンタル、タンタル酸化物、硫酸バリウム、金、タングステン、白金から選択される可視化剤と、を含みうる。

いくつかの実施形態では、液体塞栓組成物は、アミノプロピルメタクリルアミド、アミノエチルメタクリルアミド、Ｎ－（３－メチルフリジン）アクリルアミド、Ｎ－（２－（４－アミノフェニル）エチルアクリルアミド、Ｎ－（４－アミノベンジル）アクリルアミド、N－（２－４－イミダゾリル）エチル）アクリルアミドまたはそれらの組み合わせから選択される第１のモノマーと、ｔ－ブチルアクリレート、ｔ－ブチルアクリルアミド、ｎ－オクチルメタクリレート、メチルメタクリレート、ヒドロキシエチルメタクリレート、ヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルメタクリレート、ヒドロキシブチルメタクリレート、ヒドロキシブチルアクリレート、ｎ－オクチルアクリレート、メチルアクリレート、ヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルアクリレート、それらの誘導体またはそれらの組み合わせから選択される第２のモノマーと、ヨウ化物、硫酸バリウム、タンタル、超常磁性酸化鉄、ガドリニウム分子またはそれらの組み合わせから選択される可視化剤と、を含むポリマーを含む。

いくつかの実施形態では、液体塞栓組成物は、水性または非水性であってもよい。いくつかの実施形態では、液体塞栓は有機物であってもよい。

いくつかの実施形態では、液体塞栓は、塞栓ポリマーに重合化され、送達後にポリマーから分解する可視化剤を含む。

いくつかの実施形態では、液体塞栓組成物は、送達時に不溶性ポリマーであってもよい。他の実施形態では、液体塞栓組成物は、水溶液に可溶であり、いったん治療部位に送達されると生理学的ｐＨで不溶性になってもよい。いくつかの実施形態では、液体塞栓中のポリマーは、それらが送達されるまで重合しなくてもよい。いくつかの実施形態では、その場重合は、光を使用してもよい。

いくつかの実施形態では、液体塞栓は、血液または他の生理液と接触すると沈殿する可能性がある。生理液のｐＨが溶解性のトリガーである場合、その生理学的ｐＨは、約７．０、約７．１、約７．２、約７．３、約７．４、約７．５、約７．６、約７．７、約７．８、約７．０のから約７．８の間、約７．１から約７．７の間、約７．２から約７．６の間、またはこれらの任意の値で境界づけられた範囲内の任意の値、またはこれらの任意の値の間の任意の値でありうる。非生理学的ｐＨは、約１．０から約６．９、または約２．０から約６．０、約７．９から約１２．０、約８．５から約１０．０のｐＨでありうる。あるいは、溶解性のトリガーが水混和性有機溶媒で溶解性および生理学的条件で不溶性である場合、いかなる生理学的環境もが沈殿のきっかけとなりうる。

いくつかの実施形態では、液体塞栓ポリマーは、ヒドロキシエチルメタクリレート、ヒドロキシエチルメタクリルアミド、ｔ－ブチルアクリレート、ｔ－ブチルアクリルアミド、ｎ－オクチルメタクリレート、メチルメタクリレート、他のアクリレート、メタクリレート、アクリルアミド、メタクリルアミド、ビニル含有化合物、およびそれらの組み合わせといった限定されない第１のモノマーと、それに付着するヨウ素などの可視化剤を含む少なくとも１つの第２のモノマーとの反応生成物を含んでもよい。それに付着する可視化剤を含む第２のモノマーは、トリヨードフェノール、２－オキソ－２－（１－オキソ－１－（１－オキソ－１－（２，４，６－トリヨードフェノキシ）プロパン－２－イルオキシ）プロパン－２－イルオキシ）エトキシ）エチルアクリレート、１－（（２－（メタクリロイルオキシ）エトキシ）カルボニルオキシ）エチル３，５－ジアセトアミド２，４，６－トリヨードベンゾエート、およびそれらの組み合わせを含みうるが、これらに限定されない。

一実施形態では、液体塞栓ポリマーは、２－オキソ－２－（１－オキソ－１－（１－オキソ－１－（２，４，６－トリヨードフェノキシ）プロパン－２－イルオキシ）プロパン-2-イルオキシ）エトキシ）エチルアクリレート、ヒドロキシエチルメタクリレート、およびアゾビスイソブチロニトリルの反応生成物を含む。他の実施形態では、液体塞栓ポリマーは、約７５％から約９８％の２－オキソ－２－（１－オキソ－１－（１－オキソ－１－（２，４，６－トリヨードフェノキシ））プロパン－２－イルオキシ）プロパン－２－イルオキシ）エトキシ）エチルアクリレート、約２％から約２５％のヒドロキシエチルメタクリレート、および約１％未満のアゾビスイソブチロニトリルの反応生成物を含む。さらに別の実施形態では、液体塞栓ポリマーは、約８５％から約９８％の２－オキソ－２－（１－オキソ－１－（１－オキソ－１－（２，４，６－トリヨードフェノキシ））プロパン－２－イルオキシ）プロパン－２－イルオキシ）エトキシ）エチルアクリレート、約２％から約１５％のヒドロキシエチルメタクリレート、および約１％未満のアゾビスイソブチロニトリルの反応生成物を含む。

他の実施形態では、液体塞栓ポリマーは、１－（（２－（メタクリロイルオキシ）エトキシ）カルボニルオキシ）エチル３，５－ジアセトアミド－２，４，６－トリヨードベンゾエート、ヒドロキシエチルメタクリレート、およびアゾビスイソブチロニトリルの反応生成物を含む。他の実施形態では、液体塞栓ポリマーは、約８５％から約９８％の１－（（２－（メタクリロイルオキシ）エトキシ）カルボニルオキシ）エチル３，５－ジアセトアミド－２，４，６－トリヨードベンゾエート、約２％および約１５％のヒドロキシエチルメタクリレート、および約１％未満のアゾビスイソブチロニトリルの反応生成物を含む。

さらに他の実施形態では、液体塞栓ポリマーは、１－（（２－（メタクリロイルオキシ）エトキシ）カルボニルオキシ）３，５－ジアセトアミド－２，４，６－トリヨードベンゾエート、Ｎ－（３－アミノプロピル）メタクリルアミド塩酸塩、およびアゾビスイソブチロニトリルの反応生成物を含む。他の実施形態において、液体塞栓ポリマーは、約７４％の１－（（２－（メタクリロイルオキシ）エトキシ）カルボニルオキシ）３，５－ジアセトアミド－２，４，６－トリヨードベンゾエート、約２６％のＮ－（３－アミノプロピル）メタクリルアミド塩酸塩、および約１％未満のアゾビスイソブチロニトリルの反応生成物を含む。

一実施形態では、液体塞栓は、第１のモノマーと、第２のモノマーの反応生成物を含む実質的に安定な生体適合性ポリマーを含みうる。ここで、第１のモノマーは、少なくとも１つの芳香環を有する可視化剤から生体分解する結合を有する重合性部分を含み、少なくとも１つの芳香環が複数のヨウ素原子を含む。そして、第２のモノマーは、重合性部分と少なくとも１つのヒドロキシル基を含む。

これらの液体塞栓は通常、可視化剤とは別の容器で出荷される。次に、機械的攪拌機による手順の前に２つのモノマーは混合され、液体塞栓内に可視化剤が懸濁され、それによって混合物が生成される。これが行われると、次に、懸濁された可視化剤を含む塞栓が注射器に注がれるかまたは引き込まれ、注射器を使用して、塞栓を患者の血管系または他の空隙に送達する。これは面倒で時間のかかる手順である。

より便利な手順は、事前に充填された状態でエンドユーザに出荷されるシリンジを利用することである。事前に充填された注射器を現場で攪拌して、可視化剤を懸濁させることができる。しかし、従来、この手法は不可能であった。理由の１つは、可視化剤が出荷および保管中に注射器の底に沈降し、それによって時間の経過とともに均一な堆積物が生成されうることである。沈降した放射線不透剤が注射器の一端を詰まらせ、それ以上の使用（注射器の脱気および混合、および／または注射器の内容物の排出を含む）が困難または不可能になるため、本質的に注射器が役に立たなくなる。

これは、図１に示される構成をもたらしうる。第２の成分１１２は、シリンジ本体１０２の送達端１１６の周りに堆積する。送達端１１６は、処置中に塞栓送達が行われるシリンジ本体１０２の端を意味する。いくつかの実施形態では、この堆積物は、送達端１１６の完全な閉塞をもたらしうる。

さらに、多くの場合、製剤１０８はまた、送達前に脱気する必要がある気泡１１４を含みうる。脱気するのは、気泡１１４および／または存在する可能性のある他の気泡を除去するためである。いくつかの実施形態では、閉塞が振とうまたはボルテックスを使用して除去できるが、気泡１１４が振とうまたはボルテックスの前に除去されない場合、気泡は、混合の結果として発泡しえ、それにより、送達することが不可能になる。気泡および／または泡は直接血管系に送達することが危険であり、送達できないからである。さらに、発泡は、製剤の体積を増やすことにつながる可能性があり、それにより、注射器本体１０２からのその送達に影響を及ぼし、製剤１０８の物理的構造にさらに影響を与える。複数の成分を含む製剤に関するこれらおよび他の問題は、本実施形態で扱われる。

図２および３に示されるようないくつかの実施形態では、シリンジキャップ２００は、プラグ部分２０２と、第１端２０６の把持部分２０４、２０４’と、第２端２１０の突出部材２０８と、を備える。

プラグ部分２０２は、任意の形状をとりうる。いくつかの実施形態では、プラグ部分２０２は、図２、３に示されるように、概して円筒形または円錐形を有する。しかしながら、他の実施形態では、プラグ部分は、円形、楕円形、正方形、三角形、五角形、六角形、七角形、八角形、トルクス形、星形、または他の直線形状の断面を有する形状を有してもよい。

プラグ部分の内部は、中空にしてもよいし、物質で埋めてもよい。

シリンジキャップの他の構成が図４に示されている。シリンジキャップ４００は、プラグ部分４０２と、第１端４０６の近くに設けられている把持部分４０４、４０４’と、第２端４１０の突出部材４０８と、を備える。シリンジキャップは、ルアースレッド４１４も備える。図示のように、把持部分４０４、４０４’は、図２、３で示される把持部分２０４、２０４’よりも軸方向に長方形の形状を有する。

いくつかの実施形態では、プラグ部分２０２の端２１２には、シリンジキャップ２００を注射器本体に固定するための機構が設けられてもよい。図２、３に示される実施形態では、ルアースレッド２１４が固定機構である。ルアースレッド２１４は、注射器と回転可能に噛み合う１つまたは複数のねじ部分を備え、一般に、このねじ部分は、ねじ部分が注射器の雌端におけるより大きな径の穴に係合する雄の役割を果たす雄雌関係を有する。ただし、この構成は、ルアーキャップを、シリンジの端からの雄の突出面に対応するメス雌の収容面として反転させてもよい。他の実施形態では、固定機構は、ねじ機構の代わりに、摩擦嵌合構成、スナップ嵌合、スナップなどであってもよい。

いくつかの実施形態では、ルアースレッド２１４は様々なサイズであってもよい。例えば、図３に示されるように、ルアースレッド２１４は、図４のルアースレッド４１４よりも長い。より長いルアースレッドは、シリンジキャップがシリンジに取り付けられているときに漏れ防止を実現するのに役立つ。ただし、より長いルアースレッドは、係合および解放がより困難になりうる。

把持部分２０４、２０４’は、ユーザが回転または力によってシリンジキャップを把持および除去することを可能にする任意の形状であってもよい。一実施形態では、把持部分は、図２、３に示されるように、概して長方形の形状を有する。しかしながら、他の実施形態では、把持部分は、円形、楕円形、正方形、三角形、五角形、六角形、七角形、八角形、トルクス形、星形、または他の直線状の形状または部分を有してもよい。

いくつかの実施形態では、把持部分には、把持を補助するためのテクスチャを設けてもよい。テクスチャは、グリップを補助できる任意の素材または構成であってよく、把持面の全てまたは一部を覆うようにしてもよい。いくつかの実施形態では、テクスチャはコーティングであってもよい。他の実施形態では、テクスチャは、把持表面素材を追加または除去したものであってもよい。例えば、点画状または粒状のテクスチャを、いくつかの実施形態で使用してもよい。他の実施形態では、剥ぎ取られたテクスチャを使用してもよい。コーティングは、ゴムなどのポリマーを含んでもよいが、これに限定されない。

いくつかの実施形態では、把持部分は、インターフェース２１６を備えてもよい。インターフェース２１６は、把持部分がプラグ部分２０２にしっかりと接続されることを可能にする任意の形状を有してもよい。一実施形態では、インターフェース２１６は、図２、３に示されるように、一般に円筒形または円錐形を有する。しかしながら、他の実施形態では、インターフェースは、円形、楕円形、正方形、三角形、五角形、六角形、七角形、八角形、トルクス形、星形、または他の直線形状の断面を有する形状を有してもよい。

いくつかの実施形態では（例えば、図４に示されるように）、インターフェース４１６は、把持部分４０４、４０４’よりも長い軸方向の長さを有する。言い換えれば、インターフェース４１６は、把持部分４０４、４０４’の近端および遠端を超えて延びる。

いくつかの実施形態では、インターフェース２１６は備えられず、把持部分は、単一のユニットとして互いに直接接続されている。いくつかの実施形態では、インターフェース２１６は、トルクまたは他の力が把持部分に加えられたときに、把持部分に力を加えうる。

いくつかの実施形態では、把持部分を使用する必要はない。そのような実施形態では、ユーザは、プラグ部分２０２に直接力を加えることができる。

突出部材２０８は、第２端２１２でプラグ部分２０２に接続するようにしてもよい。いくつかの実施形態では、突出部材２０８は、第２端で始まるようにしてもよい。他の実施形態では、突出部材２０８は、第２端２１２近傍の位置で（例えば、プラグ部分２０２のパッセージ内で）始まるようにしてもよい。

シリンジキャップのフィッティング直径、および突出部材の幅と長さは、注射器のサイズに応じてカスタマイズできる。例えば、収容された組成物の体積に応じて、第２の成分の体積成分を確認することができる。これは、それ自体で特定の体積のディメンジョンに対応するからである。第２の成分は、注射器に沈降するとき、この特有のディメンジョンを持つので、これを超えて延びうる長さの突出部材を使用すればよい。

突出部材２０８は、図２および６に示されるように、長さ２２０を有しうる。長さ２２０は、注射器内に収容された堆積しつつあるまたは堆積した成分の体積を横切るのに少なくとも十分な長さでありうる。長さ２２０は、約１ｍｍ超、約２ｍｍ超、約３ｍｍ超、約４ｍｍ超、約５ｍｍ超、約６ｍｍ超、約７ｍｍ超、約８ｍｍ超、約９ｍｍ超、約１０ｍｍ超、約１１ｍｍ超、約１２ｍｍ超、約１３ｍｍ超、約１４ｍｍ超、約１５ｍｍ超、約１６ｍｍ超、約１７ｍｍ超、約１８ｍｍ超、約１９ｍｍ超、約２０ｍｍ超、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ、約１０ｍｍ、約１１ｍｍ、約１２ｍｍ、約１３ｍｍ、約１４ｍｍ、約１５ｍｍ、約１６ｍｍ、約１７ｍｍ、約１８ｍｍ、約１９ｍｍ、または約２０ｍｍであってもよい。

図５および６は、注射器５０２に取り付けられたシリンジキャップ２００を示している。図示のように、突出部材２０８は、軸方向または長手方向に、注射器５０２のルアー端５０４（注射器５０２の送達端でもある）に突出する。いくつかの実施形態では、突出部材２０８は、突出部材の周りの注射器に沈降した第２の成分の堆積物に通り道を形成することができる。他の実施形態では、突出部材は、成分が注射器のルアー端または送達端付近で堆積して、かたまりを形成することを防ぐことを促しうる。

突出部材２０８、４０８は、シリンジキャップ２００、４００が取り付けられている注射器筒内を横断する細長い部材であってもよい。突出部材２０８、４０８は、任意の形状であってもよい。一実施形態では、突出部材は、概して円筒形または円錐形を有する。しかしながら、他の実施形態では、突出部材は、円形、楕円形、正方形、三角形、五角形、六角形、七角形、八角形、トルクス形、星形、または他の直線形状の断面を有する形状であってもよい。

本実施形態に記載のシリンジキャップは、水分、液体、または水性内容物が密封された注射器に入ることが望ましくないため、透湿性の影響を受けにくい任意の素材からなってもよい。いくつかの実施形態では、シリンジキャップは、プラスチックまたは他の成形可能なポリマー素材からなる。いくつかの実施形態では、プラスチックは射出成形プラスチックである。そのような素材の１つの特定の例はCOPプラスチックであり、１つの特定の例は６９０RCOPプラスチックである。しかしながら、他の実施形態では、シリンジキャップは、プラスチックまたはポリマーを任意に含む金属または金属合金で形成されてもよい。

いくつかの実施形態では、突出部材は、本実施形態に記載されているシリンジキャップの残りの部分と違う素材から形成される。他の実施形態では、突出部材、把持部分、プラグ部分といったシリンジキャップの各構成は、異なる素材から形成されてもよい。

注射器は、エンドユーザに安全に出荷するために滅菌処理をしうるため、シリンジキャップの形成に使用される素材は滅菌処理することができる。滅菌には、シリンジキャップ、注射器、または組成物を実質的に劣化させない一般的な滅菌技術が含まれうる。滅菌方法は、蒸気滅菌、加圧滅菌、ガンマ線照射、またはエチレンオキシドであってもよい。機器/成分は、パッケージングの前または後に滅菌されうる。

いくつかの実施形態では、実質的に品質劣化しない用量を使用して、滅菌後、収容された組成物の少なくとも約７０％、約８０％、約９０％、約９５％、約９９％、または約１００％が無傷で残っていることを示すことができる。他の実施形態では、実質的に品質劣化しない用量を使用して、滅菌後、注射器の少なくとも約７０％、約８０％、約９０％、約９５％、約９９％、または約１００％が無傷のままであることを示すことができる。他の実施形態では、実質的に品質劣化しない用量を使用して、滅菌後、本実施形態で記載したシリンジキャップの少なくとも約７０％、約８０％、約９０％、約９５％、約９９％、または約１００％が無傷のままであることを示すことができる。

一実施形態では、図７に示すように、突出部材７０２は、突出部材の端７０６にポイント７０４を有する。さらに、突出部材７０２の本体は、円筒、円錐、槍、スペード、やす、ピン、釘、ねじなどのポイント７０４に対応する任意の形状であってもよく、これに限定されない。

これまで議論してきたように、図５および６に示される製剤５０６などの製剤は、しばしば、第１の成分５０８および第２の成分５１０のような２つ以上の成分を含みうる。いくつかの実施形態では、第１の成分は薬剤成分または治療成分であり、第２の成分は診断成分であってもよい。

いくつかの実施形態に記載されている製剤は、２つ以上の成分に加えて、気泡１１４が含まれうる。気泡は、混合物が注射器に事前に充填されるときに含まれうる。他の実施形態では、製剤はガスを放出して気泡を生成する可能性がある。いくつかの実施形態では、気泡１１４は、単一または複数の気泡でありうる。気泡１１４が含まれる場合、気泡１１４は、例えば、重力がより重い製剤を引き下げ、気泡を上方に移動させる結果として、注射器内の最も高い物理的位置に移動することが多い。図に示されている気泡は、気泡が移動する可能性のある一般的な領域を表したものにすぎず、気泡の正確な位置を示しているわけではない。いくつかの実施形態では、気泡は、本実施形態に記載のシリンジキャップが気泡の除去を助けることを示すためだけに示されている。

注射器の送達端での可視化剤の堆積を防ぐために、注射器は、この状況が回避される配置で保管することができる。図８は、そのような構成の１つを示している。ここでは、注射器８０４を０より大きい角度８０６で配置すること可能にするパッケージ８０２が提供されている。注射器８０４は、送達端８０８がプランジャ端８１８よりも高く持ち上げられる構成で配置される。いくつかの実施形態では、角度８０６は、約１度超、約２度超、約３度超、約４度超、約５度超、約６度超、約７度超、約８度超、約９超、約１０度超、約１１度超、約１２度超、約１３度超、約１４度超、または約１５度超である。

注射器８０４が角度８０６で配置されれば、第２の成分５１０は、送達端８０８から離れた位置に堆積することができる。気泡８１４自体は、送達端８０４に隣接した、注射器８０４の最も高い位置に位置することができる。言い換えれば、ある角度で配置されると、より重い第２の成分５１０は最も低い位置に堆積し、気泡８１４は、最も高い点またはその近く、ここでは送達端８０８の近くの位置を見つける。

角度８０６で保管される場合、第２の成分５１０が第１の成分５０８と混合するのが困難になった場合でも、第２の成分５１０が送達端８０８をブロックしないので、気泡８１４は依然として除去または脱気することができる。このように、気泡８１４は脱気することができ、第１の成分５０８および第２の成分５１０は発泡することなく混合することができる。

しかしながら、第２の成分がプランジャ端８１８に向かって押し出され、送達端８０８から離れているパッケージ８０２のようなパッケージが提供されたとしても、そのパッケージが依然として誤った方向に向けられることがしばしばある。

いくつかの実施形態では、図９Ａに示されるように、パッケージ８０２は、その後端８１６を下にして置かれており、送達端８０８を上方向に、プランジャ端８１８を下方向に向けている。誤って保管されても、このように配置されることで、第２の成分５１０は、依然として、送達端８０８から離れた位置、例えばプランジャ端８１８上などに堆積することが可能になる。気泡８１４自体は、送達端８０４に隣接した、注射器８０４の最も高い位置に依然として位置することができる。

後端８１６を下にして保管された場合、第２の成分５１０が第１の成分５０８と混ざり合うことが困難になった場合でも、第２の成分５１０が送達端８０８をブロックしていないので、気泡８１４は依然として除去または脱気されることができる。このようにして、気泡８１４を脱気することが可能となり、第１の成分５０８および第２の成分５１０を発泡させることなく混合することができる。

他の実施形態では、図９Ｂに示されるように、パッケージ８０２は、その前端８２０を下にして配置されており、送達端８０８を下方向に、プランジャ端８１８を上方向に向けている。この配置により、第２の成分５１０が送達端８０８に堆積する。気泡８１４自体は、プランジャ端８１８に隣接した、注射器８０４の最も高い位置に位置する。

前端８２０を下にして保管される場合、第２の成分５１０は、送達端８０８をブロックし得、それにより、製剤の脱気および／または送達を妨害し得る。しかしながら、シリンジキャップ２００が送達端８０８に備えられる場合、突出部材２０８は、第２の成分５１０を貫通する開口またはトンネルを作り出すことができ、混合前に気泡８１４の脱気を可能にすることができる。

シリンジキャップ２００を使用する一実施形態が図１０から１３に示されている。ここでの説明はシリンジキャップ４００にも適用できるが、ここでは、シリンジキャップ２００についてのみ言及する。図１０は、起こりうる最悪の配置で保管された注射器１００２を示している。この配置では、送達端１００４が真下に向けられ、プランジャ１００６が真上に向けられていた。この構成により、第２の成分５１０が送達端１００４付近に堆積しうる。しかしながら、注射器１００２は、シリンジキャップ２００が取り付けられた状態で保管されていた。

第２の成分５１０は、突出部材２０８の周りに堆積し、突出部材は、第２の成分の堆積を超えて延びている。気泡１１４は、プランジャ１００６の反対側に位置する。一旦反転されると、気泡１１４は、突出部材２０８および／または第２の成分５１０の反対側で静止するが、第１の成分５０８内で自由に動くことができる。

投与または送達のための組成物を調製するために、シリンジキャップ２００が注射器１００２から取り外される。これは、図１１に示されている。その中で、シリンジキャップ２００は、ルアースレッド１００８からねじを外すように（１１０２）、引き抜かれる（１１０４）。しかしながら、シリンジキャップは、その取り付け構成に基づいて必要ならどんな手段（例えば、摩擦嵌合の場合には引き抜くこと）によっても取り外すことができる。

シリンジキャップ２００の除去後、トンネル１００６は、第２の成分５１０を通って残る。トンネル１００６は、気泡１１４が注射器１００２から除去されるための経路を提供しうる。

図１２に示されるように、シリンジキャップ２００を取り外した後、針１２０２をルアースレッド１００８に装着することができる。その後、気泡１１４は、プランジャ１に力１２０４を加えることで、トンネル１１４と針１２０２とを通って押し出されうる。これが、これまでしばしば言及されてきたが、脱気である。

いくつかの実施形態では、エンドユーザが注射器の納品を受けた後、真空チャンバーまたは遠心分離機などの脱気機を使用して、注射器を脱気することができる。

脱気後、シリンジキャップ２００は、注射器１００２にねじ戻すことができる。いくつかの実施形態では、針１２０２を取り外す必要はない。この時点で、注射器１００２を攪拌して（１３０２）、気泡１１４なしで第１の成分５０８および第２の成分５１０を混合することができる。これを図１３に示す。攪拌は、振とうまたはボルテックスの形で行うことができる。振とうまたはボルテックスは、ボルテックスマシンなどの機械的攪拌機を使用して、第２の成分が懸濁するまでシリンジを振とうすることで達成できる。しかし、他の実施形態では、攪拌は、注射器から注射器への混合で使用されうる。ここでは、組成物は、適切なチューブで空の注射器に充填され、そして、第２の成分が十分に懸濁された後に、あらかじめ充填された注射器に再充填される。

第１の成分５０８および第２の成分５１０が完全に混合されると、混合物１３０４は、針１２０２または任意の他の送達デバイスを通して送達され得る。いくつかの実施形態において、送達デバイスは、カテーテルまたはマイクロカテーテルであってもよい。

いくつかの実施形態では、突出部材２０８などの突出部材は、注射器の送達端付近で第２の成分の堆積を防ぐことができる。この問題が回避されると、事前に充填された液体塞栓シリンジがエンドユーザにとって実行可能な代替手段となる。

図５および６に示されるように、突出部材２０８は、第２の成分、例えば、放射線不透性可視化剤の沈降部分を通り抜けて延びる。突出部材は、この層を越えて遠位に延びる。これは、可視化剤が、突出によって占められている部分を越えて、またはその部分に定着することができないことを意味する。これは、中心にある突起が存在するためにかたまりの「中心」が存在しないため、均質な塊が発生するのを防ぐのに役立つ。これにより、注射器を単純に攪拌すると、可視化剤が底部から分離し、再懸濁して塞栓組成物になることに役立つ可能性が高くなる。

いくつかの実施形態において、本実施形態に記載されるような突出部材の使用することで、第２の成分を第１の成分と混合することをより容易にすることができる。突出部材が除去され、それによって第２の成分を通るトンネルが形成されると、第１の成分と接触するより大きな表面積が現れる。したがって、混合すると、この大きな表面積は混合を加速することができる。

混合が加速されたいくつかの実施形態では、突出部材は混合前に除去される。これは、本実施形態に記載のシリンジキャップを取り外し、突出部材がない従来のシリンジキャップを取り付けることによって達成することができる。そして、組成物は混合されうる。

混合が加速された他の実施形態では、突出部材は、シリンジキャップから突出部材を破壊することによって混合する前に除去される。そのような実施形態では、突出部材は、穿孔または他の破壊可能または引き裂き可能な部分を備え得る。そして、組成物は混合されうる。

第１の成分と接触するより大きな第２の成分の表面積は、各成分に対して必要に応じて調整することができる。表面積は、突出部材のサイズ（例えば、円筒形の場合は直径）および／または長さを大きくすることによって大きくすることができる。表面積は、突出部材のサイズ（例えば、円筒形の場合は直径）および／または長さを小さくすることによって小さくすることができる。他の実施形態では、これまでのものに加えて、または代わりに、多面体（例えば、トルクス断面）などの表面積を大きくすることができる突出部材の形状を提供することによって、表面積を大きくことができる。

一実施形態では、堆積した第２の成分を通るトンネルを形成する突出部材が提供されうる。この実施形態では、第２の成分は、注射器の送達端を覆ってすでに堆積しており、突出部材は使用されていない。したがって、組成物を適切に脱気することはできない。ここで、突出部材は、図７に示すような鋭利な形状または尖った形状を有してもよい。突出部材の鋭利な部分または尖った部分は、シリンジキャップを注射器に嵌めるときに、堆積した第２の成分を穿刺することに使用することができる。そして、シリンジキャップが取り外されると、堆積した第２の成分を通るトンネルが形成され、本実施形態に記載される混合／ボルテックスを進めることができる。

（実施例１）
医師は、動静脈奇形を治療するために患者の脳内の血管に投与するための液体塞栓組成物を準備する。液体塞栓組成物は、従来のシリンジキャップが備えられたあらかじめ充填された注射器で提供される。注射器のパッケージを開けると、医師は可視化剤が注射器の送達端に堆積していることに気づく。説明書が示すように、医師は液体塞栓組成物を脱気することができない。医師は、あらかじめ充填された注射器を廃棄し、適切に脱気できる送達端に堆積がない別の注射器を使用する。

（実施例２）
医師は、患者の脳内の血管に投与するための液体塞栓組成物を準備する。液体塞栓組成物は、本実施形態に記載の突出部材が備えられたシリンジキャップが備えられたあらかじめ充填された注射器で提供される。注射器のパッケージを開けると、医師は可視化剤が注射器の送達端に堆積していることに気づく。しかし、医師は、シリンジキャップが堆積物を横切る突出部材が備えることに気づく。付属の説明書に基づいて、医師はシリンジキャップを取り外し、適切に組成物を脱気する。そして、彼はシリンジキャップを再び嵌め、組成物を再構成する。そして、注射器を送達カテーテルに取り付け、注射の準備をする。

（実施例３）
医師は、動静脈奇形を治療するために患者の脳内の血管に投与するための液体塞栓組成物を準備する。液体塞栓組成物は、従来のシリンジキャップが備えられたあらかじめ充填された注射器で提供される。注射器のパッケージを開けると、医師は可視化剤が注射器の送達端に堆積していることに気づく。説明書が示すように、医師は液体塞栓組成物を脱気することができない。あらかじめ充填された注射器を捨てる代わりに、彼は、堆積物を突き抜けてそこを通るトンネルを形成するための尖った突出部材を備える本実施形態に記載のシリンジキャップを使用する。そして、付属の説明書に基づいて、医師は、適切に組成物を脱気する。そして、彼はシリンジキャップを再び嵌め、組成物を再構成する。そして、注射器を送達カテーテルに取り付け、注射の準備をする。

（実施例４）
医師は、患者の血管系内の血管に投与するための造影剤組成物を準備する。造影剤組成物は、本実施形態に記載の突出部材が備えられたシリンジキャップが備えられたあらかじめ充填された注射器で提供される。注射器のパッケージを開けると、医師は造影剤が注射器の送達端に堆積していることに気づく。しかし、医師は、シリンジキャップに、堆積物を横切る突出部材が備えられていることに気づく。付属の説明書に基づいて、医師はシリンジキャップを取り外し、適切に組成物を脱気する。そして、彼はシリンジキャップを再び嵌め、組成物を再構成する。そして、注射器を送達カテーテルに取り付け、注射の準備をする。

（実施例５）
医師は、送達前に混合しなければならない２つのあらかじめ充填された注射器を含む塞栓組成物を準備する。１つ目の注射器は造影剤組成物を含み、２つめの注射器は液体塞栓組成物を含む。造影剤を含んだ注射器は、本実施形態に記載の突出部材が備えられたシリンジキャップを備えている。注射器のパッケージを開けると、医師は造影剤が注射器の送達端に堆積していることに気づく。しかし、医師は、シリンジキャップに、堆積物を横切る突出部材が備えられていることに気づく。付属の説明書に基づいて、医師はシリンジキャップを取り外し、適切に組成物を脱気する。そして、彼はシリンジキャップを再び嵌め、組成物を再構成する。２つの注射器の内容物は混合され、得られた組成物は注射のために準備される。

（実施例６）
医師は、造影剤を含むあらかじめ充填された注射器と、液体塞栓構成物を含む薬瓶とからなる塞栓組成物を調製する。これら２つは、送達前に混合する必要がある。造影剤を含む注射器は、本実施形態に記載の突出部材が備えられた注射器キャップを備えている。注射器のパッケージを開けると、医師は造影剤が注射器の送達端に蓄積していることに気づく。しかし、医師は、シリンジキャップに、堆積物を横切る突出部材が備えられていることに気づく。付属の説明書に基づいて、医師はシリンジキャップを取り外し、適切に組成物を脱気する。そして、彼はシリンジキャップを再び嵌め、組成物を再構成しする。造影剤の内容物は薬瓶に送られ、混合される。得られた組成物は注射用に調製される。

特に明記しない限り、本明細書および請求の範囲で使用される成分の量、分子量、反応条件などの特性を表すすべての数字は、すべての場合において「約」という用語によって変更されると理解されるべきである。したがって、反対に示されない限り、明細書および添 る所望の特性に応じて変化し得る近似値である。少なくとも、均等論の適用をクレームの範囲に限定する試みとしてではなく、各数値パラメータは、少なくとも報告された有効桁数に照らして、通常の丸め手法を適用することによって解釈されるべきである。本発明の広い範囲を示す数値範囲およびパラメータは近似値であるにもかかわらず、特定の例に示される数値は可能な限り正確に報告される。ただし、数値には本質的に、それぞれのテスト測定で見つかった標準偏差に起因する特定のエラーが含まれている。

本発明を説明する文脈で（特に以下の請求の範囲で）使用される用語「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」および同様の表現は、別段の指示がない限り、または文脈によって明らかに矛盾しない限り、単数形および複数形の両方をカバーすると解釈されるべきである。ここで、ここでの値の範囲の列挙は、範囲内にある個々の値を個別に参照する簡単な方法として機能することを目的とする。本明細書に別段の記載がない限り、個々の値は、本明細書に個別に記載されているように組み込まれる。本明細書に記載されているすべての方法は、本明細書に別段の指示がない限り、または文脈によって明らかに矛盾しない限り、任意の適切な順序で実行することができる。本明細書で提供されるいずれかまたは全ての例、または例示的な文言（例えば、「など」）の使用は、単に本発明をよりよく説明することを意図しており、本発明の範囲または請求の範囲を制限するものではない。本明細書のいかなる文言も、本発明の実施に不可欠なクレームされていない構成を示すものとして解釈されるべきではない。

本明細書に開示される本発明の代替構成または実施形態のグループ化は、これに制限されるものと解釈されるべきではない。各グループの構成は、個別に、またはグループの他の構成または本明細書に記載された他の構成との任意の組み合わせで参照および請求することができる。グループの1つまたは複数の構成は、便宜上および/または特許性の理由から、グループに含まれるか、グループから削除される可能性があってもよい。そのような包含または削除があった場合、明細書には変更されたグループが含まれていると見なされ、添付の請求の範囲で使用されるすべてのマーカッシュ形式のグループの説明の記載がサポートされる。

本発明を実施するために発明者に知られている最良の様式を含む、本発明の特定の実施形態が本明細書に記載されている。もちろん、これらの説明された実施形態の変形は、前述の説明を読むと、当業者には明らかになるであろう。本発明者は、当業者が必要に応じてそのような変形例を使用することを期待し、本発明者らは、本明細書に具体的に記載されている以外の方法で本発明を実施することを意図している。したがって、本発明は、適用される法律によって許可されるように、本明細書に添付された請求の範囲に記載された要旨のすべての修正および同等物を含む。さらに、そのすべての可能な変形における上記の構成の任意の組み合わせは、本明細書に別段の指示がない限り、または文脈によって明らかに矛盾しない限り、本発明に含まれる。

さらに、この明細書全体を通して、特許および刊行物について多くの言及がなされてきた。上記の参考文献および刊行物のそれぞれは、その全体が参照により本明細書に個別に組み込まれる。

最後に、本明細書に開示される本発明の実施形態は、本発明の原理の例示であると理解されるべきである。用いられうる他の修正は、本発明の範囲内である。したがって、限定ではないが例として、本発明の代替の構成を、本明細書の教示に従って利用することができる。したがって、本発明は、正確に示され、説明されたものに限定されない。

（付記１）
第１端と第２端とを有し、注射器の送達端に取り付けられるように構成されているプラグ部分と、
前記プラグ部分の前記第２端から少なくとも２ｍｍ延びる突出部材と、
を備えるシリンジキャップ。

（付記２）
前記突出部材は、少なくとも５ｍｍ延びる、付記１に記載のシリンジキャップ。

（付記３）
前記突出部材は、少なくとも１０ｍｍ延びる、付記１に記載のシリンジキャップ。

（付記４）
前記突出部材は、断面形状を有する、付記１に記載のシリンジキャップ。

（付記５）
前記断面形状は、円形、楕円形、正方形、三角形、五角形、六角形、七角形、八角形、トルクス形、または星形である、
付記４に記載のシリンジキャップ。

（付記６）
前記突出部材は、尖ったまたは鋭い第２端を有する、付記１に記載のシリンジキャップ。

（付記７）
シリンジキャップを前記注射器に固定することができる装置をさらに含む、付記１に記載のシリンジキャップ。

（付記８）
前記装置は、ルアーコネクタである、付記７に記載のシリンジキャップ。

（付記９）
前記装置は、摩擦コネクタである、付記７に記載のシリンジキャップ。

（付記１０）
注射器内の組成物の脱気をするためのシステムであって、
送達端に接続部を含む注射器と、
第１端と第２端とを有し、前記接続部に取り付けられるように構成されているプラグ部分と、前記プラグ部分の前記第２端から延びる突出部材とを備えるシリンジキャップと、
第１の成分と第２の成分とを含む前記注射器内の組成物と、
を備え、
前記第２の成分は、前記注射器が保管されると堆積する、システム。

（付記１１）
前記第１の成分は、担体、治療用組成物、またはそれらの組み合わせである、
付記１０に記載のシステム。

（付記１２）
前記第２の成分は、可視化剤である、付記１０に記載のシステム。

（付記１３）
前記可視化剤は、蛍光透視法、コンピュータ断層撮影法、または磁気共鳴画像法によって前記組成物を観察することを可能にするように構成されている、
付記１２に記載のシステム。

（付記１４）
前記可視化剤は、バリウム、ビスマス、タンタル、白金、金、ヨウ素、酸化鉄、ガドリニウム、またはそれらの組み合わせを含む、
付記１２に記載のシステム。

（付記１５）
前記可視化剤は、硫酸バリウムである、付記１２に記載のシステム。

（付記１６）
前記突出部材の長さは、堆積した前記第２の成分の深さよりも大きい、
付記１０に記載のシステム。

（付記１７）
前記突出部材は、堆積した前記第２の成分を通るトンネルを形成するように構成されている、
付記１６に記載のシステム。

（付記１８）
注射器の送達端を覆う堆積物を有する注射器内の組成物を脱気する方法であって、
前記注射器内に長手方向に延びて、前記堆積物の中を通ることによって、前記堆積物を通るトンネルを形成する突出部材を備えるシリンジキャップを除去した後、前記注射器内の組成物から気体を抜く、
方法。

（付記１９）
前記堆積物は、可視化剤である、付記１８に記載の方法。

（付記２０）
前記シリンジキャップは、第１端および第２端を有し、前記注射器の前記送達端に取り付けられるように構成されているプラグ部分をさらに備える、付記１８に記載の方法。

Claims (20)

1. 第１端と第２端とを有し、注射器の送達端に取り付けられるように構成されているプラグ部分と、
   前記プラグ部分の前記第２端から少なくとも２ｍｍ延びる突出部材と、
   を備えるシリンジキャップ。
2. 前記突出部材は、少なくとも５ｍｍ延びる、請求項１に記載のシリンジキャップ。
3. 前記突出部材は、少なくとも１０ｍｍ延びる、請求項１に記載のシリンジキャップ。
4. 前記突出部材は、断面形状を有する、請求項１に記載のシリンジキャップ。
5. 前記断面形状は、円形、楕円形、正方形、三角形、五角形、六角形、七角形、八角形、トルクス形、または星形である、
   請求項４に記載のシリンジキャップ。
6. 前記突出部材は、尖ったまたは鋭い第２端を有する、請求項１に記載のシリンジキャップ。
7. シリンジキャップを前記注射器に固定することができる装置をさらに含む、請求項１に記載のシリンジキャップ。
8. 前記装置は、ルアーコネクタである、請求項７に記載のシリンジキャップ。
9. 前記装置は、摩擦コネクタである、請求項７に記載のシリンジキャップ。
10. 注射器内の組成物の脱気をするためのシステムであって、
    送達端に接続部を含む注射器と、
    第１端と第２端とを有し、前記接続部に取り付けられるように構成されているプラグ部分と、前記プラグ部分の前記第２端から延びる突出部材とを備えるシリンジキャップと、
    第１の成分と第２の成分とを含む前記注射器内の組成物と、
    を備え、
    前記第２の成分は、前記注射器が保管されると堆積する、システム。
11. 前記第１の成分は、担体、治療用組成物、またはそれらの組み合わせである、
    請求項１０に記載のシステム。
12. 前記第２の成分は、可視化剤である、請求項１０に記載のシステム。
13. 前記可視化剤は、蛍光透視法、コンピュータ断層撮影法、または磁気共鳴画像法によって前記組成物を観察することを可能にするように構成されている、
    請求項１２に記載のシステム。
14. 前記可視化剤は、バリウム、ビスマス、タンタル、白金、金、ヨウ素、酸化鉄、ガドリニウム、またはそれらの組み合わせを含む、
    請求項１２に記載のシステム。
15. 前記可視化剤は、硫酸バリウムである、請求項１２に記載のシステム。
16. 前記突出部材の長さは、堆積した前記第２の成分の深さよりも大きい、
    請求項１０に記載のシステム。
17. 前記突出部材は、堆積した前記第２の成分を通るトンネルを形成するように構成されている、
    請求項１６に記載のシステム。
18. 注射器の送達端を覆う堆積物を有する注射器内の組成物を脱気する方法であって、
    前記注射器内に長手方向に延びて、前記堆積物の中を通ることによって、前記堆積物を通るトンネルを形成する突出部材を備えるシリンジキャップを除去した後、前記注射器内の組成物から気体を抜く、
    方法。
19. 前記堆積物は、可視化剤である、請求項１８に記載の方法。
20. 前記シリンジキャップは、第１端および第２端を有し、前記注射器の前記送達端に取り付けられるように構成されているプラグ部分をさらに備える、請求項１８に記載の方法。

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