JERINGA PRELLENADA
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a una jeringa que se llena por adelantado con un liquido que se va a inyectar. Más particularmente la invención se refiere a una mejora en una jeringa prellenada que tiene un barril de vidrio y que puede seleccionar la posición y forma de una porción para montaje de aguja, arbitrariamente.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
En la fabricación de la jeringa prellenada de la técnica anterior, usando un barril de vidrio, la porción para montaje de la aguja se forma en una boquilla hueca convergente, conocida como "punta luer", de una forma ahusada. Esta punta luer puede formarse mediante (i) un método de trabajado de un tubo de vidrio; (ii) un método para fijar el miembro de la punta luer sobre la boca del barril (que tiene la forma de una boca de frasquito) a través del empacamiento mediante un miembro taponador de aluminio; (iii) un método para ajustar a presión un miembro de retención del tapón de hule, con la punta luer de plástico duro del barril de la boca. REF.: 141999
En el método (i) que comprende calentar, fundir y grabar el tubo de vidrio, la exactitud del dimensionamiento es pobre, de manera tal que la porción que se va a acomodar en asociación (tal como la boca de conexión de una aguja o de un conector luer hembra) tiene que ser pulimentada, mediante un esmeril, para que exista una mayor exactitud en el dimensionamiento. Además, el trabajo de pulimentación, es difícil de realizar en forma automatizada y requiere de la verificación de todas las partes individuales, de manera tal que el método es de una productividad extremadamente baja y de un costo elevado. En el método (ii) , por otra parte, el miembro taponador se fabrica a partir de aluminio. Cuando el miembro de la punta luer se enrolla alrededor de la boca del barril, puede producirse entonces polvo fino de aluminio que contamine el cuarto estéril o que se mezcle, como una sustancia extraña, con un liquido médico contenido en la jeringa. Otro defecto es que el miembro de aluminio tiene que separarse y desecharse. Al igual que el método (i) el método (iii) comprende un tratamiento de pulimentación debido a que es necesario tener un dimensionamiento exacto en el diámetro externo de la boca del barril. Dado que el miembro de la punta luer de plástico (tal como policarbonato) se ajusta a presión en forma forzada, a menudo se encuentran problemas porque la porción del
retenedor del tapón de hule, ajustada a presión, se rompe. En el caso de un barril de vidrio, la punta se coloca sobre la linea central del barril de vidrio. En una jeringa que tenga una capacidad de 20 mililitros o más, generalmente existe el problema de que la aguja asi colocada es dificil de insertar en un cuerpo (humano) . A fin de resolver los problemas anteriormente especificados, se propuso una jeringa prellenada en las Solicitudes de Patente Japonesas Reveladas Números (a) Hei-07-80065 y (b) Hei-07-313596 (Solicitud de Patente Europea No. 685237, Patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5,624,405) . La jeringa prellenada anterior (a) comprende un barril de vidrio; un miembro de punta ajustado, en forma hermética a los líquidos, sobre un orificio de descarga de un liquido médico, en un extremo distal del barril; un miembro obturador para sellar el miembro de punta y el orificio de descarga del liquido médico, en forma hermética a los líquidos; un miembro en forma de tapa, para taponar y fijar el miembro obturador sobre el orificio de descarga de liquido médico; y un miembro obturador para sellar una porción de montaje de aguja, de un extremo distal del miembro de punta, y está caracterizada porque el interior se llena con un liquido médico, y porque el orificio del extremo proximal del barril está cerrado por un émbolo
insertado en el mismo en forma hermética a los líquidos. Sin embargo, en esta jeringa prellenada, el miembro obturador montado sobre la porción de aguja del miembro de punta, puede montarse/desmontarse, en forma arbitraria, surgiendo el problema de que el liquido médico contenido en el mismo pueda ser manipulado indebidamente o contaminado. La jeringa prellenada anterior (b) comprende un barril hecho de vidrio y que tiene, en el extremo distal del mismo, un orificio de descarga del liquido médico, formado como una boca de frasquito; un miembro obturador acomodado en el orificio de descarga del liquido médico, del barril, y que tiene un agujero de paso en la dirección axial; un miembro de punta que incluye una falda provista de un trinquete de acoplamiento, sobre una pared interior del extremo inferior de la misma, una pared superior, una porción de montaje de la aguja, y una porción derivadora de liquido médico y que forma un conducto para el liquido médico a través de la porción derivadora de liquido médico, la pared superior y la porción de montaje de la aguja; un miembro obturador para sellar la porción de montaje de la aguja, del miembro de punta; y un miembro de retención para montar y fijar el miembro de punta sobre el orificio de descarga de liquido médico, del barril, y está caracterizada porque el miembro de punta está montado en forma hermética a
los líquidos, sobre el orificio de descarga del líquido médico, mediante el montaje del miembro de retención alrededor del miembro de punta, y deslizándolo hacia abajo y a lo largo de la falda del mismo. Sin embargo, la jeringa prellenada anterior, tiene una porción en donde el líquido médico y el miembro de punta (de una resina termoplástica) se encuentran en contacto entre sí, y un gas (por ejemplo oxígeno) , que se encuentra afuera de la jeringa, puede infiltrarse desde esa porción hacia el líquido médico, surgiendo entonces el problema de que el líquido médico se deteriore potencialmente, y pueda generar, con el tiempo, productos secundarios de degradación, si es inestable en la presencia de oxígeno. La presente invención ha sido concebida, no obstante, en vista a los antecedentes descritos hasta la fecha, y tiene el objeto de resolver los problemas anteriormente especificados, mejorando, en particular, la jeringa prellenada de la Solicitud de Patente Japonesa Revelada No. Hei-07-313596. Los inventores de la presente han realizado minuciosas investigaciones para resolver esos problemas y encontraron que la manipulación indebida y el deterioro de un líquido médico pueden prevenirse, en forma simultánea, si un miembro de cierre integrado con un medio de tapa, se
inserta en un conducto para líquido médico, de un miembro de punta, y un agujero de paso de un miembro obturador, para cerrar con ello el agujero de paso. De conformidad con la invención, más específicamente, se proporciona una jeringa prellenada que comprende: un barril fabricado de vidrio y que tiene, en un extremo distal del mismo, un orificio de descarga de líquido médico, que tiene la forma de la boca de un frasquito; un miembro obturador acomodado en el orificio de descarga de líquido médico del barril, y que tiene un agujero de paso en la dirección axial; un miembro de punta que incluye una falda provista de un trinquete de acoplamiento sobre una pared interior del extremo inferior de la misma, una pared superior, una porción de montaje de la aguja y una porción derivadora de líquido médico y que forma un conducto para líquido médico, a través de la porción derivadora de líquido médico, de la pared superior y de la porción de montaje de la aguja, y están montados alrededor del miembro obturador sobre el orificio de descarga del líquido médico del barril, de manera tal que puedan deslizarse a lo largo de la pared exterior del orificio de descarga del líquido médico; un miembro de tapa montado alrededor del miembro de punta; un miembro de cierre fabricado en forma integral con el miembro de tapa e insertado en el conducto para líquido médico, del miembro de punta, y el agujero de paso del miembro obturador
para cerrar el agujero de paso; y un miembro de retención para montar y fijar el miembro de punta sobre el orificio de descarga del líquido médico del barril, en donde el miembro de punta está montado en forma hermética a los líquidos, sobre el orificio de descarga de líquido médico, montando el miembro de retención alrededor del miembro de punta y deslizándolo hacia abajo a lo largo de la falda del miembro de punta, para hacer que el trinquete de acoplamiento del miembro de punta se acople con el orificio de descarga de líquido médico de la jeringa. En la presente, el miembro obturador puede ser un tapón de hule que tenga un reborde anular sobre la pared superior del mismo, a fin de lograr nuevamente la hermeticidad a los líquidos, del conducto para líquido médico. Por otra parte, es preferible que el miembro de punta esté provisto, sobre la falda del mismo, de una hendidura axial, a fin de facilitar una. flexión hacia dentro y en la pared exterior de una porción del extremo inferior de la misma, con medios de retención para acoplarse con el miembro de retención. Es preferible que la porción de montaje de la aguja incluya una punta del lado interior y medios de unión hembra en el lado exterior, que sobresalgan concéntricamente sobre el lado exterior de la pared superior del miembro de punta. Por otra parte, la porción de montaje de la aguja puede estar colocada en forma excéntrica con
respecto al eje del miembro de punta. El miembro de retención puede estar provisto, en la pared interior del extremo inferior del mismo, de una falda que tenga un trinquete de acoplamiento para acoplarse con los miembros de retención del miembro de punta, y una pared superior que tenga un agujero. Se prefiere que el miembro de tapa incluya tapas interior y exterior, concéntricas, que estén montadas alrededor de la punta de la porción de montaje de la aguja y de los medios de unión hembra, respectivamente. En el caso en que el miembro de tapa incluya la tapa interior y la tapa exterior, el miembro de retención se ensambla temporalmente con la porción del extremo superior de la falda de la tapa exterior, de manera tal que el trinquete de acoplamiento del miembro de punta pueda hacerse entrar en acoplamiento con el orificio de descarga de líquido médico, de la jeringa, deslizando el miembro de retención hacia abajo y a lo largo de la tapa exterior y la falda del miembro de punta. La jeringa prellenada de la presente invención puede tener medios de prevención contra la manipulación indebida. Por lo tanto, por ejemplo, la tapa exterior puede estar provista de una pestaña en la porción del extremo inferior de la falda, y la pestaña puede estar retenida en forma removible, entre la pared superior del miembro de retención y la pared superior del miembro de punta. En este
caso, la pestaña puede estar provista de una porción frágil y la pestaña puede romperse en la porción frágil cuando se retire el miembro de tapa. Por otra parte, la pestaña puede formarse delgada y la pestaña puede ser transformada y salir entre la pared superior del miembro de retención y la pared superior del miembro de punta, cuando el miembro de tapa se retire. La pestaña puede proporcionarse como una hendidura de tipo abanico. Por otra parte, se prefiere que la tapa exterior esté cubierta con una tapa de cubierta cilindrica que conecte con la pared superior del miembro de retención, a través de la porción frágil, y que la tapa de cubierta cilindrica pueda ser rota desde la pared superior del miembro de retención, para la prevención de la manipulación indebida. En este caso, el miembro de tapa puede ser retirado con la tapa de cubierta cilindrica. Ahora se ilustra la invención, aunque no se limita la misma, con referencia a las siguientes modalidades de la invención, las cuales se describen con referencia a los dibujos adjuntos. La Figura 1 es una vista en corte, longitudinal, que muestra una modalidad de la invención; La Figura 2 es una vista en corte agrandada, de un miembro de punta mostrado en la Figura 1; la Figura 3 es una vista superior en planta, agrandada, de una estructura integral de un miembro de tapa y un miembro de cierre mostrado en la
Figura 1; La Figura 4 es una vista en corte a lo largo de la línea X-X de la Figura 3; Las Figuras 5 y 6 son vistas en corte agrandadas, de un miembro obturador y de un miembro de retención; la Figura 7 es una vista en corte, longitudinal, que muestra otra modalidad del miembro obturador. Las Figuras de la 8 a la 10 son vistas en corte longitudinales, que muestran otras modalidades de la invención; La Figura 11 es una vista superior en planta de un miembro de tapa, mostrado en la Figura 8; Las Figuras de la 12 a la 14 son vistas superiores en planta de las modalidades del miembro de tapa mostrado en la Figura 9; La Figura 15 es una vista superior en planta de un miembro de tapa mostrado en la Figura 10; La Figura 16 es una vista superior en planta del miembro de retención mostrado en la Figura 10; La Figura 17 es una vista en corte, longitudinal, del miembro de retención mostrado en la Figura 10. La Figura 18 es una vista explicativa que muestra las relaciones entre el miembro de punta, el miembro de tapa, el miembro de cierre, y el miembro de retención, mostrados en la Figura 1 y que muestra un estado antes de que sean montadas sobre el orificio de descarga de líquido médico de un barril. Por otra parte, las Figuras de la 19 a la 22 son vistas explicativas de un método para unir el miembro obturador, el miembro de punta, el miembro de tapa, el miembro de cierre y el miembro de retención, al orifico de descarga del líquido
médico, del barril. Haciendo referencia ahora a la Figura 1, se muestra una jeringa prellenada, de conformidad con la presente invención. La jeringa prellenada comprende un barril (1) fabricado de vidrio, un miembro obturador (5) acomodado en un orificio de descarga (11) de líquido médico, del barril (1), un miembro de punta (2) montado alrededor del miembro obturador (5) sobre el orificio de descarga (11) del líquido médico, del barril (1), un miembro de cierre (4), un miembro de tapa (3), y un miembro de retención (11). El miembro obturador (5) tiene un agujero de paso (51) formado en la dirección axial. El miembro de punta (2) incluye una falda (24) provista de un trinquete o proyección de acoplamiento (25) sobre la pared interior de un extremo inferior de la misma, una pared superior (23) , una porción de montaje (21) de la aguja, y una porción derivadora de líquido médico (22), y está provisto de un conducto (28) para líquido médico, tal como se muestra en la Figura 2. El miembro de cierre (4) está insertado dentro del conducto (28) para líquido médico y el agujero de paso (51) para cerrar el agujero de paso (51) . El miembro de punta (2) puede ser montado, en forma hermética a los líquidos, sobre el orificio de descarga (11) de líquido médico, montando el miembro de retención (6) alrededor de miembro de punta (2) para lograr que el trinquete de acoplamiento (25) del
miembro de punta (2) entre en acoplamiento con el orificio de descarga (11) de líquido médico. El barril (1) es un recipiente fabricado de vidrio y tiene dos extremos abiertos, y el orificio de descarga (11) de líquido médico, en un extremo distal del mismo, tiene una forma similar a la boca de un frasquito, y una pared lateral del orificio de descarga (11) de líquido médico, se encuentra anularmente ensanchada en un extremo distal de la misma, y se forma en una pestaña (12) en un extremo proximal del mismo. El barril (1) se llena con un líquido médico (no mostrado) y se cierra en un orificio del extremo proximal del mismo con un empaque (7) insertado, en forma hermética a los líquidos en el mismo. Este empaque (7) se hace deslizable en la pared interior del barril, y un émbolo (8) está (o puede estar) acoplado al extremo proximal del mismo. Este empaque (7) está hecho comúnmente de un material elástico de hule, tal como hule natural o hule sintético (por ejemplo hule de butilo o hule de isopreno) , o de un elastómero termoplástico. En el orificio de descarga (11) de líquido médico, en un extremo distal del barril (1) se encuentra montado un tapón de hule (5) como el miembro obturador. Este tapón de hule (5) está fabricado de un material similar al del empaque (7) y está provisto, en una pared superior del mismo, de una pestaña (52) para obturar una cara del
extremo distal del orificio de descarga (11) de líquido médico, y en la dirección axial con el agujero de paso (51) tal como se muestra en la Figura 5. Dentro de este agujero de paso (51) se encuentra insertado, en forma hermética a los líquidos, el miembro de cierre (4), como se describirá posteriormente en la presente. El agujero de paso (51) se extiende radialmente sobre un lado de la pared superior del mismo, para formar una cavidad (53) en la que la porción derivadora (22) del líquido médico, del miembro de punta descrito de último (2) , se encuentra insertada en forma hermética a los líquidos. El tapón de hule (5) puede estar provisto de un reborde anular (54) , tal como se muestra en la Figura 7, a fin de retener la hermeticidad a los líquidos, del conducto para líquido médico del miembro de punta descrito de último (2) . El miembro de punta (2) está montado encima del tapón de hule (5) sobre el orificio de descarga (11) de líquido médico, del barril (1) , para empujar la pestaña (52) del tapón de hule (5) sobre el orificio de descarga (11) de líquido médico. En general, el miembro de punta (2) está hecho de una resina flexible tal como polipropileno, polietileno, copolímero de olefina cíclica o una resina ABS.
Haciendo referencia ahora a la Figura 2, el miembro de punta
(2) incluye la pared superior (23) la falda (24) , la porción de montaje (21) de la aguja, que sobresale hacia afuera de
la pared superior (23), y la porción derivadora (22) del líquido médico, que sobresale hacia afuera. El miembro de punta (2) puede deslizarse a lo largo de la pared exterior del orificio de descarga (11) de líquido médico. La falda (24) se hace divergir suavemente hacia abajo, en una forma ahusada, y está provista, en una pared interior del extremo inferior, y en una pared exterior del extremo inferior de la misma, respectivamente, del trinquete de acoplamiento (25) para el acoplamiento con el orificio de descarga (11) de líquido médico, y medios de retención (26) para acoplarse con una proyección o trinquete de acoplamiento (64) del miembro de retención descrito posteriormente (6) . La falda
(24) está provista preferentemente, en una dirección axial de la misma, de una o más hendiduras (27), de manera tal que pueda torcerse hacia afuera. El número de miembros preferible de las hendiduras (27) es tres o cuatro. El conducto (28) para líquido médico está formado a través de la porción derivadora (22) de líquido médico, la pared superior (23) y la porción de montaje (21) de la aguja, de manera tal que el líquido médico, que se encuentra contenido en el barril (1), es expulsado por el conducto (28) para líquido médico. La porción de montaje (21) de la aguja, es una protuberancia tubular (o punta (211) ) provista de un conducto (28) para líquido médico y comúnmente converge hacia el extremo distal en una forma ahusada. La porción de
montaje (21) de la aguja, tiene preferentemente el llamado "tipo seguro luer" compuesto de la punta interior concéntrica (211) y el medio de unión hembra exterior (212), tal como se muestra en la Figura 2. En este caso, el conducto (28) para líquido médico, está cerrado por una tapa interior (32) del miembro de tapa (3) descrito posteriormente, para montarse alrededor de la punta (211) . En el caso de un barril que tenga una gran capacidad, la porción de montaje (21) de la aguja, y la porción derivadora (22) de líquido médico, pueden estar formadas excéntricas con respecto al eje del miembro de punta (2) , de manera tal que la aguja pueda ser insertada fácilmente en la piel de un paciente. El trinquete de acoplamiento (25) sobre la pared interior del extremo inferior de la falda (24) entra en acoplamiento con el orificio de descarga (11) de líquido médico, cuando el miembro de punta (2) se desliza a lo largo de la pared exterior del orificio de descarga (11) de líquido médico, del barril (1) , y alcanza un punto del extremo inclinado. Por otra parte, el miembro de retención (26) en la pared exterior del extremo inferior de -la falda (24) entra en acoplamiento con el trinquete de acoplamiento (64) del miembro de retención (6) cuando el miembro de retención (6) se desliza a lo largo de la falda (24) del miembro de punta (2) y alcanza un punto extremo inclinado.
Si es necesario, la pared superior (23) puede ser provista de una ventana de extracción (29) en el momento del moldeo, y la falda (24) puede ser provista, en una porción superior de la misma, de una ranura de acoplamiento poco profunda (no mostrada) para el acoplamiento removible con el trinquete de acoplamiento (64) del miembro de retención (6), de manera tal que el miembro de retención (6) pueda ser colocado en el estado montado sobre el miembro de punta (2). Si en este caso el miembro de retención (6) y el miembro de tapa (3) están montados sobre el miembro de punta (2), el miembro de punta (2) y el miembro de retención (6) pueden ser montados sobre el orificio de descarga (11) de líquido médico del barril (1) mediante una sola acción. El miembro de tapa (3) es acomodado sobre la porción de montaje (21) de la aguja, del miembro de punta
(2), y el miembro de cierre (4) es montado integralmente sobre el lado interior de la pared superior del miembro de tapa (3) ya sea mediante el método de moldeo integral (o moldeo de inserción) o mediante el método de empalme. El miembro de tapa (3) se fabrica generalmente de una resina flexible tal como polipropileno, polietileno, copolímero de olefina cíclica o una resina ABS, y el miembro de cierre (4) que se va a integrar con el precedente, se fabrica generalmente de acero inoxidable o vidrio que tenga excelentes propiedades de barrera contra gases. Cuando la
porción de montaje (21) de la aguja, del miembro de punta (2), es del tipo seguro luer, el miembro de tapa (3) adoptado, está compuesto de una tapa exterior (31) y la tapa interior (32) que se fabrican en forma concéntrica, tal como se muestran en las Figuras 3 y 4. En el miembro de tapa (3) de este tipo, el miembro de cierre (4) se monta sobre la tapa interior (32) . La tapa exterior (31) se provee en una pared superior de la misma, de un resalto anular (33) de manera tal que la porción del extremo superior del miembro de retención (6) se fije temporalmente adyacente al resalto anular (33) cuando el miembro de punta (2) , el miembro de retención (6) y el miembro de tapa (3) se ensamblen temporalmente, tal como se muestra en la Figura 18. El miembro de cierre (4) tiene un diámetro externo ligeramente mayor con respecto al agujero de paso (51) del miembro obturador (5) de manera tal que se inserte cuando el miembro de tapa (3) sea ensamblado con el orificio de descarga (11) de líquido médico, del barril (1), en el agujero de paso (51) del miembro obturador (5) para proteger el líquido médico, contenido en el barril (1), de la atmósfera. Sobre el miembro de punta (2) que se acomoda en el miembro de tapa (3) sobre una porción de montaje (21) de la aguja, se encuentra montado el miembro de retención (6) sobre el miembro de tapa (3) . El miembro de retención (6) está fabricado de una resina sintética similar a la del
miembro de punta (2) y está compuesto de la pared superior
(61) que tiene un agujero (62) y una falda (63), tal como se muestra en la Figura 6. Cuando el miembro de retención (6) se desliza hacia abajo y a lo largo de la pared exterior de la falda (24) del miembro de punta (2), la falda (24) es empujada para torcerse hacia dentro y hacer que un trinquete de acoplamiento (25) entre en acoplamiento con el orificio de descarga (11) de líquido médico, del barril (1) . Por otra parte, un trinquete de acoplamiento (64) que se forma sobre la pared interior del extremo inferior del miembro de retención (6) entra en acoplamiento con el medio de retención (por ejemplo un recorte) (26) formado en la pared exterior del extremo inferior del miembro de punta (2), en una posición en donde el lado interior de la pared superior (61) del miembro de retención (6) empalma contra la pared superior (23) del miembro de punta (2) . El miembro de retención (6) se monta temporalmente, cuando se ensambla temporalmente con el miembro de punta (2) y el miembro de tapa (3) , tal como se muestra en la Figura 18, una porción del extremo superior del mismo, en la posición adyacente al resalto anular (33) del miembro de tapa (3), tal - como se describió anteriormente en la presente, y en el trinquete de acoplamiento (64) de una porción del extremo inferior del mismo, con la pared superior (23) del miembro de punta (2) . En el momento del ensamble temporal, el miembro de retención
(6) puede ser entonces ensamblado temporalmente con el miembro de tapa (3) y el miembro de punta (2), para esperar un efecto, por ejemplo, de que se reduzca el número de alimentadores de partes en el momento de la fabricación. La jeringa prellenada de la presente invención puede presentar la prevención de la manipulación indebida, tal como se muestra en las Figuras de la 8 a la 10. La tapa exterior (31) está provista de una pestaña (311) en una porción del extremo inferior de la falda y la pestaña (311) retenida en forma removible entre la pared superior (61) del miembro de retención (6) y la pared superior (23) del miembro de punta (2), tal como se muestra en la Figura 8. La pestaña (311) está provista de una porción frágil (312) mostrada en la Figura 11 por ejemplo, y la pestaña (311) se rompe en la porción frágil (312) cuando se retira el miembro de tapa (3) . La Figura 9 muestra la tapa exterior (31) en la que la pestaña (313) se forma delgada para dar flexibilidad en la misma composición que en la Figura 8. La pestaña (313) se transforma y sale de entre la pared superior (61) del miembro de retención (6) y la pared superior (23) del miembro de punta (2) cuando se retira el miembro de tapa (3) . Aquí, la pestaña (313) puede ser formada como se muestra en la Figura 12. En este caso, los intervalos de la pared superior (61) del miembro de
retención (6) y la pared superior (23) del miembro de punta (2) son fabricados un poco más anchos que el espesor de la pestaña (313) para transformar la pestaña (313) . En el caso cuando los intervalos de la pared superior (61) del miembro de retención (6) y la pared superior (23) del miembro de punta, estén fabricados de similar espesor al de la pestaña (313), la pestaña (313) puede ser provista de una hendidura de tipo abanico (314) tal como se muestra en la Figura 13, y en un caso extremo, la pestaña (313) puede ser formada tal como se muestra en la Figura 14. La Figura 10 muestra que la tapa exterior (31) está cubierta con una tapa de cubierta cilindrica (65) que se conecta con la pared superior (61) del miembro de retención (6) a través de la porción frágil (651) tal como se muestra, por ejemplo, en la Figura 16, y la tapa de cubierta cilindrica (65) puede romperse desde la pared superior (61) del miembro de retención (6) para la prevención de la manipulación indebida/evidencia de seguridad contra la manipulación indebida. En este caso, el miembro de tapa (3) y el miembro de retención (6) se forman respectivamente tal como en la Figura 15, Figura 16 >y Figura 17, y el miembro de tapa (3) y la tapa de cubierta cilindrica (65) pueden ser retirados del miembro de punta (2) en forma conjunta. En esta composición, el miembro de tapa (3) está conectado con la punta (211) a través del
medio de unión macho (35) que se proporciona sobre la tapa interior (32) tal como se muestra en la Figura 15. El miembro de retención (6) se gira en la dirección donde la combinación de la tapa interior (32) y la parte superior (211) se cancelan, la tapa de cubierta cilindrica (65) se rompe primero desde la pared superior (61) en la porción frágil (651) . Después de esto, los rebordes longitudinales (652) que se proporcionan en la pared exterior de la tapa exterior (31) del miembro de tapa (3) , tal como se muestra en la Figura 17, se acoplan con los rebordes longitudinales
(34) que se proporcionan en la pared interior de la tapa cilindrica (65) del miembro de retención (6) tal como se muestra en la Figura 15, el miembro de tapa (3) se gira con la tapa de cubierta cilindrica (65) y el miembro de tapa (3) se retira del miembro de punta (2) . El ensamble de la jeringa prellenada de la invención se describe ahora con referencia a las Figuras de la 19 a la 22. La Figura 18 muestra el estado (o el ensamble temporal del miembro de punta y similares) en el que la estructura integral del miembro de tapa (3) y el miembro de cierre (4) están montados sobre la porción de montaje (21) de la aguja, del miembro de punta (2), después de que el miembro de retención (6) fue montado ligeramente alrededor del miembro de punta (2) .
Antes que todo se prepara un ensamble temporal A del barril (1), el miembro obturador (5), el miembro de punta, y demás, tal como se muestra en la Figura 19. El miembro obturador (5) se inserta dentro del orificio de descarga (11) de líquido médico, del barril (1), tal como se muestra en la Figura 20. Después de esto, el ensamble temporal A del miembro de punta y demás, se aplica al orificio (11) para líquido médico, y se empuja hacia abajo. Posteriormente, el miembro de punta (2) se mueve hacia abajo y a lo largo del orificio de descarga (11) de líquido médico, hasta que se detiene en una posición, tal como se muestra en la Figura 21. En este momento, el miembro de tapa
(3) y el miembro de cierre (4) se mueven hacia abajo junto con el miembro de punta (2) , de manera tal que el miembro de cierre (4) se inserta, en forma hermética a los líquidos, dentro del agujero de paso (51) del miembro obturador (5) . Además, cuando el movimiento descendente del miembro de punta (2) se detiene, el miembro de retención (6) se desliza a lo largo de la pared exterior de la falda (24) del miembro de punta (2), para deformar la falda (24) hacia dentro, para hacer con ello que un trinquete de acoplamiento (25) entre en acoplamiento firme con el orificio de descarga (11) de líquido médico. El movimiento del miembro de retención (6) se detiene en la posición en donde la pared superior (61) empalma contra la pared superior (23) del miembro de punta
(2), de manera tal que un trinquete de acoplamiento sea fijado firmemente sobre el orificio de descarga (11) de líquido médico (tal como se muestra en la Figura 22) mientras se acopla con el medio de retención (26) del miembro de punta (2) . Como es evidente a partir de la descripción anterior, la jeringa prellenada de la invención está construida de manera tal que el agujero de paso del miembro obturador es cerrado por el miembro de cierre que tiene buenas propiedades de barrera contra gases. Esta estructura hace posible mejorar las propiedades de obturación hasta un punto mucho mejor que en la técnica anterior, y aplicar la jeringa prellenada inclusive con agentes médicos inestables a gases tales como el oxígeno. También proporcionada por la invención se encuentra una jeringa prellenada, substancialmente tal como se describe en la presente, y con referencia a las Figuras. También proporcionado como una característica de la invención se encuentra un método para prevenir la contaminación y deterioro de un líquido médico, mediante el uso de una jeringa prellenada de la invención.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS/FIGURAS
[Figura 1] Una vista en corte, longitudinal,
que muestra una modalidad de la invención. [Figura 2] Una vista en corte, agrandada, de un miembro de punta mostrado en la Figura 1. [Figura 3] JJna vista superior en planta, agrandada, de una estructura integral de un miembro de tapa y de un miembro de cierre mostrado en la Figura 1. [Figura 4] Una vista en corte a lo largo de la línea X-X de la Figura 3. [Figura 5] Una vista en corte, agrandada, de un miembro obturador mostrado en la Figura 1. [Figura 6] Una vista en corte, agrandada, de un miembro de retención mostrado en la Figura 1. [Figura 7] Una vista en corte, longitudinal, que muestra otra modalidad del miembro obturador. [Figura 8] Una vista en corte, longitudinal, que muestra otra modalidad de la presente invención. [Figura 9] Una vista en corte, longitudinal, que muestra otra modalidad de la presente invención. [Figura 10] Una vista en corte, longitudinal, que muestra otra modalidad de la presente invención. [Figura 11] Una vista superior en planta, de un miembro de tapa mostrado en la Figura 8. [Figura 12] Una vista superior en planta de la modalidad del miembro de tapa mostrado en la Figura 9. [Figura 13] Una vista superior en planta, de
la modalidad del miembro de tapa mostrado en la Figura 9. [Figura 14] Una vista superior en planta de la modalidad del miembro de tapa mostrado en la Figura 9. [Figura 15] Una vista superior en planta de un miembro de tapa mostrado en la Figura 10. [Figura 16] Una vista superior en planta del miembro de retención mostrado en la Figura 10. [Figura 17] Una vista en corte, longitudinal, del medio de retención mostrado en la Figura 10. [Figura 18] Una vista explicativa, que muestra las relaciones entre el miembro de punta, el miembro de tapa, el miembro de cierre, y el miembro de retención mostrados en la Figura 1, y muestra un estado antes de que sean montados sobre un orificio de descarga de líquido médico, de un barril. [Figuras 19-22] Una vista explicativa de un método para el montaje del miembro obturador, del miembro de punta, del miembro de tapa, del miembro de cierre, y Del miembro de retención, en el orificio de descarga de líquido médico del barril.
Clave de las Figuras
1 barril 11 orificio de descarga de líquido médico
12 pestaña 2 miembro de punta 21 porción de montaje de la aguja 211 punta 212 medio de unión hembra 22 medio derivador de líquido médico
23 pared superior 24 falda 25 trinquete de acoplamiento 26 medio de retención 27 hendidura 28 conducto para líquido médico 3 miembro de tapa 31 tapa exterior 311 pestaña 312 porción frágil 313 pestaña 314 hendidura en abanico 32 tapa interior 33 resalto anular 4 miembro de cierre
miembro obturador 51 agujero de paso 52 pestaña 53 cavidad 54 reborde anular 6 miembro de retención 61 pared superior 62 agujero 63 falda 64 trinquete de acoplamiento 65 tapa de cubierta cilindrica 651 porción frágil 652 reborde longitudinal 7 empaque 8 émbolo A ensamble temporal del miembro de punta, etc,
Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el convencional , para la manufactura de los objetos o productos a que la misma se refiere.