WO2023163243A1 - 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리 및 프리필드 약액 주입 세트 - Google Patents

프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리 및 프리필드 약액 주입 세트 Download PDF

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WO2023163243A1
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chamber
filled
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chemical
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김용현
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김용현
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    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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Definitions

  • the present disclosure relates to a manufacturing method of a prefilled chemical liquid pumping assembly, a prefilled chemical liquid pumping assembly, and a prefilled chemical liquid injection set.
  • a drug solution injection device for injecting a liquid drug solution (eg, an injection solution) into a patient.
  • a liquid drug solution eg, an injection solution
  • the drug solution in a predetermined storage space passes through a passage connected to the patient (for example, an inner space of a tube and an injection needle) and is introduced into the patient's body.
  • a conventional chemical injection device injects a chemical solution through a process of expansion and contraction. Specifically, when the chemical solution is filled into the inside of the chemical solution injection device, the space filled with the chemical solution expands and a pressure is generated to contract the space filled with the chemical solution, and the chemical solution is injected using energy to return the space to its original volume.
  • a drug solution within the device may be injected into the patient.
  • a drug injection device is known that generates pressure for contraction of the stomach by using an elastic body such as a spring type, a balloon type, or an air compression type or compressive energy of air.
  • a lubricant for sliding the plunger may be applied to the inner surface of the chamber of the liquid injection device.
  • E-WHA Biomedics Co., Ltd. a Korean company, has previously sold a product called "ANAPA", a drug injection device, and at least some embodiments of the present disclosure are upgrades of the existing "ANAPA” device. We present a more innovative device of the version.
  • a plunger slides along an inner surface of the chamber, and the inner space is expanded at the same time.
  • the lubricant applied to the inner surface may be damaged or entangled and deformed.
  • the frictional resistance acting on the plunger is increased.
  • One embodiment of the present disclosure provides a drug solution pumping assembly or a drug solution injection set pre-filled with a drug solution, which can reduce preparation work for drug solution injection in a hospital, which is a special environment with a high risk of infection.
  • One embodiment of the present disclosure provides a safe and convenient pre-filled chemical solution pumping assembly or drug injection set capable of minimizing human and material costs in a hospital.
  • one aspect of the present disclosure provides embodiments of a method of manufacturing a pre-filled liquid chemical pumping assembly.
  • a lubricant is applied to an inner surface of a chamber defining an inner space to which an inlet is connected, and a plunger is disposed inside the chamber so that the inner space has a predetermined volume.
  • a pre-filled chemical liquid pumping assembly includes a chamber in which an inner space filled with a chemical liquid and an inlet connected to the inner space are formed; a plunger configured to be movable inside the chamber so that the volume of the internal space is reduced; and a leak-proof cap coupled to the chamber and blocking the inlet.
  • a prefilled chemical solution injection set includes the prefilled chemical solution pumping assembly; and a spike configured to be inserted into the inlet through the leak-proof cap, and having a connection passage forming an upstream end at a protruding end of the spike, and a connection cap configured to be coupled to the liquid chemical pumping assembly.
  • the pre-filled chemical injection set may further include a hook coupled to a predetermined position of the pre-filled chemical injection set so that the injection port faces upward by gravity when hanging outside.
  • the prefilling step of the chemical solution is performed after the step of arranging the plunger, so that the plunger does not slide on the inner surface of the chamber when the chemical solution is filled in the manufacturing process, so that the application is applied to the inner surface of the chamber damage to the lubricant film can be minimized. Accordingly, it is possible to set a constant frictional force applied to the plunger during the above-described contraction process for injecting the drug solution into the patient, and the drug solution can be injected into the patient at a set constant rate of inflow of the drug solution.
  • the pre-filled chemical pumping assembly or the pre-filled chemical injection device it is possible to significantly improve safety and convenience by minimizing a chemical solution preparation operation or a chemical solution filling operation in a hospital, and to reduce human cost in the hospital. and material costs can be minimized.
  • the leak-proof cap of the pre-filled chemical solution pumping assembly may prevent leakage of the chemical solution during distribution and use of the pre-filled chemical solution pumping assembly.
  • the inlet of the chamber always faces upward through the hook portion of the pre-filled drug injection set according to an embodiment, so that the use environment of the user (patient) can be made uniform, It is possible to improve the patient's mobility convenience.
  • FIG. 1 is a conceptual diagram showing an entire system of a prefilled chemical liquid pumping assembly according to a first embodiment of the present disclosure and a prefilled chemical liquid injection set according to an embodiment.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view showing a prefilled liquid chemical pumping assembly according to the second embodiment of FIG. 1 .
  • FIG. 3 is a flowchart showing a manufacturing method of a pre-filled liquid chemical pumping assembly according to embodiments of the present disclosure.
  • FIG. 4 is cross-sectional views sequentially showing manufacturing of the prefilled liquid chemical pumping assembly according to the first embodiment according to the manufacturing method of FIG. 3 .
  • FIG. 5 is cross-sectional views sequentially illustrating manufacturing of a prefilled liquid chemical pumping assembly according to a second embodiment according to the manufacturing method of FIG. 3 .
  • FIG. 6 is cross-sectional views sequentially showing manufacturing of a prefilled chemical liquid pumping assembly according to a third embodiment according to the manufacturing method of FIG. 3 .
  • FIG. 7 is cross-sectional views sequentially illustrating manufacturing of a prefilled chemical liquid pumping assembly according to a fourth embodiment according to the manufacturing method of FIG. 3 .
  • FIG. 8 is an exploded perspective view of the pre-filled chemical solution injection set of FIG. 1;
  • FIG. 9 is a cross-sectional view of a chemical liquid pumping assembly, a leak-proof cap, and a connection cap of the pre-filled chemical liquid injection set of FIG. 1 .
  • FIG. 10 is an enlarged partial cross-sectional view of a portion (E) of FIG. 9 .
  • FIG. 11 is a partial cross-sectional view showing a state in which the spike 311 penetrates the leak-proof cap 200 in FIG. 10 .
  • FIG. 12 is an enlarged perspective view of a portion of the chamber of FIG. 8 .
  • FIG. 13 is an elevational view of a portion of the chamber of FIG. 12;
  • connection cap 310 is coupled to a portion of the chamber 110 of FIG. 12 .
  • Embodiments of the present disclosure are illustrated for the purpose of explaining the technical idea of the present disclosure.
  • the scope of rights according to the present disclosure is not limited to the specific description of the embodiments or these embodiments presented below.
  • Upstream and downstream used in the present disclosure are defined based on the direction in which the chemical solution flows when the plunger 120 pressurizes the chemical solution. Specifically, the direction of the arrow F in FIG. 1 is defined as the downstream direction, and the direction opposite to the downstream direction is defined as the upstream direction.
  • a pre-filled drug injection set 1 according to embodiments of the present disclosure refers to a drug solution injection set 1 in a state in which the drug M is pre-filled.
  • the pre-filled chemical liquid pumping assembly 10 according to embodiments of the present disclosure refers to the chemical liquid pumping assembly 10 in a state in which the chemical liquid M is pre-filled.
  • a pre-filled chemical solution injection set 1 includes a pre-filled chemical solution pumping assembly 10 .
  • the pre-filled chemical liquid pumping assembly 10 includes the chemical liquid M filled in the chamber 110 .
  • the chemical liquid M is accommodated in the inner space 110s.
  • the pre-filled chemical liquid pumping assembly 10 includes a chamber 110 in which an inner space 110s filled with the chemical liquid M is formed. An inlet 110a connected to the inner space 110s is formed in the chamber 110 . The chemical liquid M in the inner space 110s may be discharged through the injection port 110a.
  • the pre-filled chemical pumping assembly 10 includes a plunger 120 configured to be movable inside the chamber 110 so that the volume of the inner space 110s decreases.
  • the plunger 120 may pressurize the chemical liquid M inside the chamber 110 by moving in a predetermined pressing direction Ap.
  • the pre-filled liquid chemical pumping assembly 10 may further include a pressure operation unit 130 configured to press the plunger 120 so that the plunger 120 moves.
  • the pre-filled liquid chemical pumping assemblies 10 and 10'' according to the first and third embodiments of the present disclosure include a pressure operation unit 130 (see FIGS. 4 and 6).
  • the pressing operation unit 130 may provide power to move the plunger 120 in the pressing direction Ap.
  • the pressurizing operation unit 130 may be configured to pressurize the plunger 120 in the pressing direction Ap by gas pressure generated therein through gas activation or a balloon.
  • the pressing operation unit 130 may move the plunger 120 in the pressing direction Ap with the force of an elastic body such as a spring.
  • the pressure operation unit 130 pressurizes the plunger 120 by generating gas (eg, carbon dioxide) therein by gas activation.
  • the pre-filled liquid chemical pumping assembly may not include the pressure operation unit 130 .
  • a pre-filled chemical liquid pumping assembly that does not include the pressurizing operation unit 130 is manufactured, and a user such as a pharmaceutical company or medical staff can directly couple the pressurizing operation unit 130 to the chamber 110 of the chemical liquid pumping assembly.
  • the prefilled liquid chemical pumping assemblies 10' and 10''' according to the second and fourth embodiments of the present disclosure do not include the pressurizing operation unit 130 (see FIGS. 5 and 7).
  • the pre-filled liquid chemical pumping assembly 10 may include a leak-proof cap 200 coupled to the chamber 110 .
  • the leak-proof cap 200 is coupled to the chamber 110 and blocks the inlet 110a.
  • the pre-filled chemical injection set 1 may include a chemical fluid flow unit 300 .
  • the leak-proof cap 200 may be coupled to the chemical solution flow part 300 .
  • the chemical solution flow unit 300 includes a chemical solution flow line 320 .
  • the chemical solution flow unit 300 may include an air filter 330 and a chemical solution transfer pipe device 340 .
  • a priming process which is a process for preparing the drug solution injection, and a drug injection process may be performed.
  • the priming liquid is allowed to flow along the chemical liquid flow line 320 .
  • the priming process proceeds.
  • the priming process is performed in a state in which the patient and the drug injection set are separated.
  • the priming liquid flowing along the chemical liquid flow line 320 is introduced into the air filter and the capillary device for adjusting the flow rate (eg, filter-integrated chemical liquid transfer pipe device) 330 and 340 .
  • the pre-filled drug solution injection set 1 may include an end cap 500 detachably connected to the downstream side of the drug delivery pipe device 340 . Air inside the chemical liquid flow line 320 may be discharged to the outside through the end cap 500 . In this embodiment, the chemical liquid M inside the pre-filled chemical liquid pumping assembly 10 may be used as the liquid for priming.
  • the end cap 500 is configured so that the air passing through the chemical liquid transfer pipe device 340 and the liquid for priming are introduced into the inside.
  • the end cap 500 may be configured to allow air to flow out and prevent the priming liquid from leaking out.
  • the end cap 500 includes a vent filter 510 that blocks the passage of the liquid for priming but allows passage of gas.
  • the vent filter 510 includes a hydrophobic filter.
  • the end cap 500 may include a sponge 520 disposed on an upstream side of the vent filter 510 .
  • the end cap 500 includes an end cap casing 530 accommodating the vent filter 510 therein.
  • the end cap casing 530 forms a vent hole 530a through which gas passes.
  • the end cap 500 includes an end cap coupling portion 540 configured to be coupled to the downstream connection portion 341a of the liquid delivery pipe device 340 .
  • Arrow E1 in FIG. 1 shows coupling and separation directions of the end cap coupling portion 540 with respect to the downstream connection portion 341a.
  • the end cap 500 When the end cap 500 is filled with the liquid for priming, the end cap 500 is separated from the drug delivery pipe device 340 and the drug delivery pipe device 340 and the patient connection units 600 and 600' are connected.
  • the patient connection units 600 and 600' may include an injection needle 610 or a catheter.
  • the patient connection units 600 and 600' include components inserted into the patient's body, such as the injection needle 610.
  • the patient connection units 600 and 600' may include 'intake parts including components inserted into the patient's body, such as the injection needle 610', and 'remaining parts'.
  • the lead-in part and the remaining parts may be detachably coupled to each other.
  • the user couples the rest of the parts to the drug delivery pipe device 340 and then couples the inlet part and the rest of the parts to each other.
  • the liquid passing through the liquid medicine transfer pipe device 340 may be introduced into the patient's body through sequentially passing through the remaining parts and the inlet part.
  • the patient connection units 600 and 600' include an injection support 620 that supports an injection needle 610.
  • the patient connection units 600 and 600' include a unit coupling portion 630 configured to be coupled with the downstream connection portion 341a of the drug delivery tube device 340.
  • Arrow E2 in FIG. 1 shows the coupling and separation directions for the downstream connection portion 341a of the unit coupling portion 630 .
  • the patient connection unit 600 may be configured by sequentially connecting an injection needle 610, an injection support 620, and a unit coupler 630.
  • the patient connection unit 600' further includes a patient connection pipe fixing part 650' connected to a downstream side of the unit coupling part 630.
  • the patient connection unit 600' further includes a patient connection tube 640' connecting the patient connection tube fixing unit 650' and the injection support unit 620.
  • the patient connector 640' may be formed of a flexible material.
  • the patient connection unit 600' is configured by sequentially connecting the injection needle 610, the injection support 620, the patient connector 640', the patient connector fixing unit 650', and the unit coupling unit 630. It can be.
  • the chemical liquid flow line 320 is configured to guide the flow of the liquid for priming.
  • the upstream end of the chemical liquid flow line 320 is connected to the connection cap 310 .
  • the liquid medicine flow line 320 may be a flexible tube.
  • the plunger 120 is moved in the pressing direction Ap with reference to arrow F, so that the chemical solution M flows through the connection cap 310, the chemical solution flow line 320, and the air filter. 330 and the chemical liquid transfer pipe device 340 may be sequentially passed.
  • the air filter 330 may include a filter casing 331 connected to the liquid chemical flow line 320 and a filter 332 disposed within the filter casing 331 .
  • the filter 332 of the air filter 330 may filter air bubbles.
  • the chemical liquid transfer pipe device 340 may include a transfer tube casing 341 connected to the air filter 330 and a chemical liquid transfer tube 342 disposed within the transfer tube casing 341 .
  • the chemical solution transfer pipe 342 may have a capillary flow path through which the chemical solution M flows.
  • the chemical solution transfer pipe 342 may have a function of maintaining a constant flow rate per hour of the chemical solution flowing along the chemical solution flow line 320 .
  • a T-Valve including a port for introducing liquid for priming from the outside may be provided on the liquid chemical flow line 320 .
  • an opening and closing device such as a clamp that opens and closes a portion of the chemical liquid flow line may be provided.
  • the T-valve is branched from the chemical liquid flow line 320 to form a branch flow path connected to the port.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view showing a prefilled liquid chemical pumping assembly 10' according to the second embodiment of FIG. 1 .
  • the prefilled chemical liquid pumping assembly 10' according to the second embodiment unlike the prefilled chemical liquid pumping assembly 10 according to the first embodiment, does not include the pressure operation unit.
  • the pre-filled chemical liquid pumping assembly 10' includes a chamber 110 in which an inner space 110s filled with the chemical liquid M is formed, and a plunger 120.
  • FIG. 3 is a flowchart showing a manufacturing method of a pre-filled liquid chemical pumping assembly according to embodiments of the present disclosure.
  • FIG. 4 is cross-sectional views sequentially showing manufacturing of the pre-filled liquid chemical pumping assembly 10 according to the first embodiment.
  • 5 is cross-sectional views sequentially showing manufacturing of a prefilled liquid chemical pumping assembly 10' according to a second embodiment.
  • 6 is cross-sectional views sequentially showing manufacturing of a prefilled liquid chemical pumping assembly 10'' according to a third embodiment.
  • 7 is cross-sectional views sequentially showing manufacturing of a pre-filled liquid chemical pumping assembly 10''' according to a fourth embodiment.
  • the pre-filled liquid chemical pumping assemblies 10 and 10'' including the pressure operation unit 130 coupled to the chamber 110 may be manufactured (see FIGS. 4 and 6), and the pressure operation unit Prefilled liquid chemical pumping assemblies 10' and 10''' that do not include the 130 may be manufactured (see FIGS. 5 and 7).
  • the prefilled chemical liquid pumping assemblies 10 and 10' according to the first and second embodiments of FIGS. 4 and 5 are centered on the differences between the third and fourth embodiments.
  • the field chemical liquid pumping assemblies 10'' and 10''' are described as follows.
  • inlets 110a and inlets 115h connected to the inner space 110s are formed in the chambers 110 of the pre-filled chemical liquid pumping assemblies 10'' and 10'''. do.
  • a separate inlet 115h different from the inlet 110a may be used when the internal space 110s is filled with the chemical liquid during the manufacturing process, it will be described later.
  • the extension groove 111a of the inlet forming portion 111 of the chamber may not be formed in the inlet forming portion 111' of the chamber.
  • the chamber 110 of the pre-filled liquid chemical pumping assemblies 10'' and 10''' includes an inlet forming portion 115 forming an inlet 115h.
  • the inlet forming part 115 may include a first part 115a fixed to one side of the chamber 110 and a second part 115b fixed to the first part 115a.
  • the inlet 115h may be formed through the first part 115a and the second part 115b.
  • the pre-filled liquid chemical pumping assemblies 10'' and 10''' may include a one-way valve 116 disposed at the inlet 115h.
  • the one-way valve 116 performs the function of a one-way valve.
  • the one-way valve 116 prevents a reverse flow of the chemical liquid M from the inlet 115h to the outside of the inner space 110s.
  • the one-way valve 116 allows the flow (inflow) of the chemical liquid moving from the outside to the inner space 110s, but blocks the flow (outflow flow) of the chemical liquid M moving from the inner space 110s to the outside.
  • the one-way valve 116 may include a protrusion (not shown) protruding in the direction of the inflow, and a hole (not shown) may be formed at a protruding end of the protrusion.
  • the opening and closing of the hole of the one-way valve 116 depends on the flow direction of the chemical solution in the inlet 115h.
  • the hole of the one-way valve 116 is opened, and there is no flow of the chemical solution M in the inlet port 115h or the chemical solution M flows out of the outlet port 115h.
  • the hole of the one-way valve 116 is closed.
  • the one-way valve 116 may include a flange portion (not shown) seated in the first portion 115a and the second portion 115b.
  • the one-way valve 116 may be formed of a flexible material.
  • the pre-filled liquid chemical pumping assemblies 10'' and 10''' may include a pressure valve 117 that changes whether the inlet 115h is opened or closed.
  • the pressure valve 117 may be a swabable valve.
  • the second part 115b may support the pressure valve 117 .
  • the pressure valve 117 may include a surface forming a hole 117h that is opened when pressed from the outside. When the tip of the syringe is pressed from the outside to the surface forming the hole 117h of the pressure valve 117, the surface may be bent and the hole 117h may be opened.
  • the pressure valve 117 may be formed of a flexible material.
  • the manufacturing method includes a plunger disposing step ( S10 ) of disposing the plunger 120 inside the chamber 110 .
  • a cross-sectional view (a) of each of FIGS. 4 to 7 shows a pre-filled liquid chemical pumping assembly under manufacture in a state where the plunger arrangement step (S10) is completed.
  • the lubricant (L) is applied to the inner surface of the chamber 110 defining the inner space (110s) to which the inlet (110a) is connected.
  • the plunger 120 is disposed inside the chamber 110 so that the internal space 110s has a predetermined volume.
  • the plunger 120 may be disposed inside the chamber 110 after applying the lubricant L to the inner surface of the chamber 110 . Through this, the lubricant L applied to the inner surface of the chamber 110 may be maintained without being damaged or deformed.
  • the manufacturing method includes a chemical liquid prefilling step (S20) in which the chemical liquid is filled into the inner space 110s of the chamber 110.
  • the chemical solution prefilling step (S20) proceeds after the plunger disposing step (S10).
  • a cross-sectional view (b) of each of FIGS. 4 to 7 shows a prefilled chemical liquid pumping assembly under manufacture in a state where the chemical liquid prefilling step (S20) is completed.
  • the plunger 120 is disposed at a position defining the internal space 110s of the predetermined volume so that the plunger 120 does not slide on the inner surface of the chamber 110. In this state, the chemical solution M may be filled into the inner space 110s.
  • the chemical solution M may be filled into the inner space 110s in a state where the leak-proof cap 200 is separated from the chamber 110 .
  • the chemical solution can be filled in one embodiment of manufacturing the pre-filled chemical liquid pumping assembly 10, 10', 10'', 10''', the inner space through the inlet 110a of the chamber 110 (110s).
  • the chemical liquid enters the inner space 110s through the inlet 115h of the chamber 110. can be charged.
  • air in the inner space 110s passes through the inlet 110a. can be released through
  • the manufacturing method includes a leak-proof cap coupling step (S30) of blocking the inlet 110a by coupling the leak-proof cap 200 to the chamber 110.
  • the manufacturing method may include a packaging step (S40) of packaging the prefilled liquid chemical pumping assemblies 10, 10', 10'', and 10'''.
  • a packaging step (S40) of packaging the prefilled liquid chemical pumping assemblies 10, 10', 10'', and 10'''.
  • the packaging step (S40) only the prefilled chemical liquid pumping assemblies 10, 10', 10'', 10''' may be packed, or the prefilled chemical liquid pumping assemblies 10, 10', 10'' , 10''') and other parts of the pre-filled chemical injection set 1 (eg, the chemical fluid flow part) may be packaged together.
  • the pre-filled chemical liquid pumping assemblies 10, 10', 10'', 10''' and the chemical liquid flow unit 300 may be packaged separately from each other or temporarily coupled to each other. (For example, the state shown in FIG. 10) may be packaged.
  • FIG. 8 is an exploded perspective view of the pre-filled chemical injection set 1 of FIG. 1 .
  • FIG. 9 is a cross-sectional view of the chemical solution pumping assembly, the leak-proof cap 200 and the connection cap 310 of the pre-filled chemical solution injection set 1 of FIG. 1 .
  • the plunger 120 includes a pressure surface 121 configured to pressurize the chemical liquid M in the inner space 110s.
  • the pressing surface 121 defines one side of the inner space 110s.
  • the leak-proof cap 200 may be disposed at a connection portion between the chamber 110 and the liquid medicine flow part 300 .
  • the chemical solution flow unit 300 may be configured to be coupled to the chamber 110 .
  • the chemical liquid flow unit 300 may be coupled to the chamber 110 and the leak-proof cap 200 together.
  • the liquid medicine flow unit 300 may include a connection cap 310 .
  • the connection cap 310 may be configured to be coupled to the chemical solution pumping assembly 10 .
  • the connection cap 310 may be configured to be coupled to the chamber 110 .
  • the chemical liquid flow line 320 is coupled to the connection cap 310 .
  • the chemical liquid flow line 320 has a chemical liquid flow passage 320p connected to the downstream end of the connection passage 310p of the connection cap 310 .
  • the pre-filled chemical injection set 1 may include an end cap 500' detachably coupled to the downstream end of the chemical fluid flow unit 300.
  • the end cap 500' may be detachably coupled to the downstream end of the liquid delivery pipe device 340.
  • Various types of end caps are known, such as, for example, the end cap 500 of FIG. 1 or the end cap 500' of FIG. 8, and any one of them may be applied to the pre-filled chemical injection set 1.
  • the pre-filled chemical injection set 1 may include a hook 400 configured to be hung on the outside.
  • the hanger 400 may be coupled to a predetermined position of the pre-filled chemical injection set 1 so that the inlet 110a of the chamber 110 faces upward by gravity when it is hung outside.
  • the hook part 400 may be coupled to the connection cap 310 to support the pre-filled chemical injection set 1 .
  • the hook 400 may include a hook 410 having one end fixed to the connection cap 310 .
  • the hook 400 may include a ring connector 420 fixed to the other end of the ring 410 .
  • the hook part 400 may include an additional ring (not shown) that is detachably coupled to the ring connector 420 .
  • the additional hook may be hung on an external object so that the pre-filled chemical injection set 1 is suspended.
  • the pre-filled chemical injection set 1 may include a lubricant L applied to the inner surface of the chamber 110 .
  • the lubricant (L) may be applied to the inner surface of the sliding chamber 110 while the plunger 120 moves.
  • the lubricant (L) may be applied to the inner surface defining the inner space (110s) of the chamber (110).
  • the lubricant L may be silicone oil or the like.
  • the lubricant (L) is applied and cured on the inner surface of the chamber 110, and the plunger 120 slides along the inner surface of the chamber 110 in the pressing direction (refer to the arrow Ap in FIG. 1). By keeping the constant, the occurrence of a factor that changes the flow rate of the chemical solution is prevented or reduced.
  • FIG. 10 is an enlarged partial cross-sectional view of a portion (E) of FIG. 9 .
  • 11 is a partial cross-sectional view showing a state in which the spike 311 penetrates the leak-proof cap 200 in FIG. 10 .
  • FIG. 12 is an enlarged perspective view of a portion of the chamber 110 of FIG. 8 .
  • a “central axis” referred to below means a virtual axis extending along the protruding direction of the inlet forming portion 111 of the chamber 110 .
  • the central axis is a virtual axis for explaining the present disclosure and does not refer to an actual part of the device.
  • the direction away from the central axis is defined as “outer radial direction”
  • the direction closer to the central axis is defined as “inner radial direction”
  • the direction of rotation around the central axis is defined as “circumferential direction” do.
  • a direction opposite to the protruding direction of the inlet forming portion 111 is defined as a "first direction”, and a direction opposite to the first direction is defined as a "second direction”.
  • first direction a direction opposite to the protruding direction of the inlet forming portion 111
  • second direction a direction opposite to the first direction
  • each direction may be defined differently depending on where a criterion is placed.
  • 10 shows a central axis X, an outer radial direction XO, an inner radial direction XI, a circumferential direction XC, a first direction D1 and a second direction D2.
  • connection cap 310 is in a temporary coupled state in which the connection cap 310 is coupled to the leak-proof cap 200 and the spike 311 of the connection cap 310 does not penetrate the leak-proof cap 200 (see FIG. 10). ) And, the connection cap 310 is located at a position moved in the first direction (D1) from the position of the connection cap 310 in the temporary coupling state so that the spike 311 penetrates the leak-proof cap 200 It can be configured to have an implant coupled state (see FIG. 11).
  • the connection cap 310 may include a spike 311 configured to pass through the leak-proof cap 200 and be inserted into the inlet 110a.
  • the connection cap 310 covers the leak-proof cap 200 and may be configured to be coupled to the chamber.
  • the user may push the connection cap 310 in the first direction D1 so that the spike 311 penetrates the leak-proof cap 200 (see FIG. 11).
  • the user pushes the connection cap 310 in the first direction D1 and rotates it in the circumferential direction XC so that the second screw 112a of the chamber 110 and the first screw 314 of the connection cap 310 are connected to each other. can be contracted.
  • the leak-proof cap 200 may serve as a medium for connecting the chemical solution flow part 300 and the chamber 110 to each other.
  • the leak-proof cap 200 may perform a sealing function to prevent leakage of the chemical solution between the inlet 110a and the connection cap 310 .
  • the chamber 110 may include an inlet forming portion 111 forming an inlet 110a.
  • the inlet forming portion 111 may protrude outward from the chamber 110 .
  • the inlet forming portion 111 may protrude in the second direction D2.
  • the injection hole formation part 111 may surround the circumference of the injection hole 110a.
  • the chamber 110 may include a circumferential extension part 112 spaced apart from the injection hole forming part in an outer radial direction (XO) to form a gap 110b with the injection hole forming part 111 .
  • the circumferential extension part 112 may extend in the circumferential direction XC.
  • the chamber 110 may be configured such that the second direction D2 of the gap 110b is open.
  • the gap 110b may extend in the circumferential direction XC.
  • the chamber 110 may include a second screw 112a configured to guide the first screw 314 of the connection cap 310 when the connection cap 310 is coupled to the chamber 110 .
  • the second screw 112a may be formed on the circumferential extension 112 of the chamber 110 .
  • the second screw 112a may be formed on a surface of the inner radial direction XI of the circumferential extension part 112 .
  • the chamber 110 may include a gap base surface 113 defining the gap 110b in the first direction D1 .
  • An end of the gap base surface 113 in the inner radial direction XI may be connected to the injection hole forming portion 111 .
  • An end of the gap base surface 113 in the outer radial direction XO may be connected to the circumferential extension 112 .
  • the leak-proof cap 200 is coupled to the chamber 110 and blocks the inlet 110a.
  • the inlet forming portion 111 of the chamber 110 may be fitted to the leak-proof cap 200 .
  • the leak-proof cap 200 is inserted into the connection cap 310, and the connection cap 310 may be fixed.
  • the leak-proof cap 200 may be formed of a flexible material such as rubber or silicon, for example.
  • a spike insertion groove 200a recessed in a direction inserted into the injection port 110a (ie, in the first direction D1) may be formed.
  • the spike 311 of the connection cap 310 may be surrounded by the leak-proof cap 200 by being inserted into the spike insertion groove 200a. Through this, the leakage-preventing cap 200 prevents the spike 311 from being exposed to external air, thereby preventing contamination sources from entering the chemical solution.
  • the leak-proof cap 200 may include a cap body 210 formed around the spike insertion groove 200a.
  • a spike insertion groove 200a may be formed in the center of the cap body 210 .
  • the cap body 210 may protrude in the second direction D2.
  • the cap body 210 may be inserted into the cap insertion groove 310a of the connection cap 310 .
  • the leak-proof cap 200 may include a partition wall portion 220 surrounding the inlet forming portion 111 of the chamber 110 .
  • the partition wall portion 220 may protrude from the cap body 210 in the first direction D1 and extend in the circumferential direction XC.
  • the barrier rib portion 220 may be inserted into the gap 110b of the chamber 110 .
  • the barrier rib portion 220 may extend in the first direction D1 to contact the gap base surface 113 of the chamber 110 .
  • the leak-proof cap 200 may include a flange 230 extending from the partition wall portion 220 in an outer radial direction (XO). Flange 230 may extend along gap base surface 113 of chamber 110 . The flange 230 may extend in the circumferential direction XC. The flange 230 may be pressed by the pressing end portion 313a of the connection cap 310 in the injection-coupled state. The sealing function of the leak-proof cap 200 can be further improved through the flange 230 .
  • XO outer radial direction
  • the leak-proof cap 200 may include an inlet insertion portion 240 inserted into the inlet 110a of the chamber 110 .
  • the inlet insert 240 may protrude from the cap body 210 in the first direction D1.
  • the inlet insertion portion 240 may be spaced apart from the partition wall portion 220 in the inner radial direction XI.
  • a protruding end insertion groove 200b into which the protruding end of the inlet forming portion 111 of the chamber 110 is inserted may be formed in the leak-proof cap 200 .
  • the protruding end insertion groove 200b may be formed along the circumference of the inlet insertion portion 240 .
  • the protruding end insertion groove 200b may be formed by being depressed in the second direction D2.
  • the leak-proof cap 200 may include a membrane 250 configured to allow the spike 311 to penetrate.
  • the membrane 250 may be disposed at the center of the inlet insertion portion 240 .
  • the membrane 250 may be connected to an end portion of the inlet insertion portion 240 in the first direction D1.
  • the membrane 250 may be located inside the inlet 110a.
  • the membrane 250 may include the incision guide portion 251 having a thinner thickness in the first direction D1 than other portions of the membrane 250 .
  • the incision guide part 251 may extend along a rotational trajectory centered on the axis of rotation of the screw of the tip 311a of the spike 311 in the first direction D1.
  • the connection cap 310 includes a spike 311 configured to penetrate the leak-proof cap 200 and be inserted into the injection hole 110a.
  • the spike 311 may protrude parallel to the extension direction of the inlet 110a of the chamber 110 .
  • the protruding end of the spike 311 may form an inclined surface inclined at an acute angle with respect to the first direction D1 .
  • the connection cap 310 has a connection passage 310p forming an upstream end at the protruding end of the spike 311 .
  • the connection passage 310p extends along the spike 311 .
  • a downstream end of the connection passage 310p is connected to the chemical liquid flow passage 320p of the chemical liquid flow line 320 .
  • a cap insertion groove 310a recessed in the second direction D2 may be formed in the connection cap 310 .
  • a spike 311 may be disposed in the cap insertion groove 310a.
  • connection cap 310 may include a circumference cover part 313 surrounding the circumference of the partition wall part 220 of the leak-proof cap 200 .
  • the circumferential cover part 313 may be inserted into the gap 110b of the chamber 110 .
  • the flange 230 of the leak-proof cap 200 may extend along the surface 113 of the chamber 110 in an outer radial direction (XO) from the partition wall portion 220 .
  • XO outer radial direction
  • the peripheral cover portion 313 of the connection cap 310 directs the flange 230 toward the surface 113 of the chamber 110 (i.e., It may be configured to be pressed in the first direction (D1)). Through this, it is possible to reinforce the sealing function of the leak-proof cap 200.
  • the end 313a of the circumferential cover part 313 in the first direction D1 is the flange 230 of the leak-proof cap 200 It can be configured to press
  • the connection cap 310 may include a first screw 314 .
  • the first screw 314 may be formed on a surface in the outer radial direction (XO) of the circumferential cover part 313 .
  • the connection cap 310 may include a top cover part 312 covering the surface of the leak-proof cap 200 in the second direction.
  • the top cover part 312 may support the circumferential cover part 313 and the spike 311 .
  • the spike 311 may protrude from the top cover 312 in the first direction D1.
  • the circumferential cover part 313 may protrude from the top cover part 312 in the first direction D1.
  • the connection cap 310 may include a lever 316 configured to allow a user to conveniently perform the screw rotation operation (see FIG. 8 ).
  • the lever 316 may protrude farther from the axis of rotation of the screw than other parts of the lever 316 .
  • the lever 316 may protrude from the circumferential cover part 313 in an outer radial direction (XO).
  • FIG. 13 is an elevational view of a portion of the chamber 110 of FIG. 12 .
  • 14 is an elevational view showing a state in which a connection cap 310 is coupled to a portion of the chamber 110 of FIG. 12 .
  • 14 shows the direction A of the screw rotation by way of example.
  • an extension groove 111a extending along the protruding direction D2 of the injection hole forming part 111 may be formed on the inner radial direction XI surface of the injection hole forming part 111.
  • the extension groove 111a may extend to a protruding end of the inlet forming portion 111 in the second direction D2 .
  • a hooking groove recessed in a direction transverse to the direction A of rotation in which the first screw 314 is guided by the second screw 112a is formed
  • the other one of the chamber 110 and the connecting cap 310 may include a protruding part to be caught in the catching groove in a state in which the spike 311 penetrates the leak-proof cap 200 (the injection-coupled state).
  • the connection cap 310 may be designed to be difficult to separate from the chamber 110 after the chamber 110 and the connection cap 310 are locked.
  • the engaging groove 112b is formed in the chamber 110 and the engaging portion 316a is formed in the connecting cap 310 .
  • a hooking groove 112b recessed in the first direction D1 may be formed on a surface of the circumferential extension part 112 in the second direction D2 .
  • a hooking guide 112c recessed shorter in the first direction D1 than the hooking groove 112b may be formed on a surface of the circumferential extension part 112 in the second direction D2.
  • the engaging guide 112c may form an inclined surface in which a recessed depth in the first direction D1 increases along the direction A of the screw rotation.
  • the catching guide 112c may be connected to the catching groove 112b in the direction A of the screw rotation.
  • the hooking guide 112c guides the sliding movement of the hooking part 316a when the screw of the connection cap 310 rotates, and guides the hooking part 316a to be seated in the hooking groove 112b.
  • the engaging portion 316a may be formed at an end of the lever 316 of the connection cap 310 in the first direction D1.

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Abstract

개시된 일 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법은, 주입구가 연결된 내부 공간을 한정하는 상기 챔버의 내측면에 윤활제를 도포하고, 상기 내부 공간이 소정의 볼륨이 되도록 상기 챔버의 내부에 상기 플런저를 배치하는 플런저 배치 단계; 및 상기 플런저 배치 단계 후, 상기 챔버의 내부 공간으로 약액이 충전되는 약액 프리필드 단계를 포함한다.

Description

프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리 및 프리필드 약액 주입 세트
본 개시는 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리 및 프리필드 약액 주입 세트에 관한 것이다.
환자에게 약물을 공급하기 위해, 환자에게 액상의 약액(예를 들어, 주사액)을 주입하는 약액 주입 장치가 알려져 있다. 상기 약액 주입 장치를 이용하여, 소정의 저장 공간 내에 있는 약액이 환자와 연결되는 통로(예를 들어, 관 및 주사 바늘의 내부 공간)를 통과하여, 환자의 체내로 유입된다.
종래의 약액 주입 장치는 팽창 및 수축의 과정을 거쳐 약액을 주입한다. 구체적으로, 약액 주입 장치의 내부에 약액을 충진할 때 약액이 충진되는 공간이 팽창되고, 약액이 충진된 공간을 수축시키는 압력을 발생시킴으로써 상기 공간이 원래의 볼륨으로 되돌아가려는 에너지를 이용하여 약액 주입 장치 내의 약액이 환자에게 주입될 수 있다. 예를 들어, 스프링식, 벌룬(balloon)식, 공기압축식 등의 탄성체나 공기의 압축 에너지를 이용하여 위의 수축시키는 압력을 발생시키는 약액 주입 장치가 알려져 있다. 또한, 약액 주입 장치의 챔버의 내측면에서는 플런저의 슬라이딩을 위한 윤활제가 도포될 수 있다.
또한, 약액 주입 장치를 이용하여 환자의 체내로 약액을 주입하기 위해서는, 약액 주입 장치 내부에 약액을 충전하는 작업이 필요하다. 현재의 병원과 같은 의료 환경에서는 인적, 물적 이동이 빈번하게 일어나므로 예측 할 수 없는 다양한 변수들로 인하여, 약액을 충전하는 과정에서 감염 원인이 발생할 가능성이 높아진다. 특히 약액의 처리 과정에서의 감염은 환자에게 치명적인 결과를 불러일으킬 수 있으므로, 이러한 감염을 예방하기 위해서, 현재의 병원에서는 무균실에서 특별히 관리된 절차와 규정에 따라 약액의 처리가 이루어지고 있다. 병원에서 무균실을 운영하고 안전하게 약액을 처리함으로 인하여, 인적 비용 및 물적 비용이 급격히 증가되고 있다.
한국 기업인 ㈜이화바이오메딕스(E-WHA Biomedics Co., Ltd.)는 기존에 약액 주입 장치인 "ANAPA"라는 제품을 판매하여 왔는데, 본 개시의 적어도 일부 실시예는 기존의 "ANAPA" 장치의 업그레이드 버전의 보다 혁신적인 장치를 제시한다.
종래의 약액 주입 장치에서는, 약액 주입 장치의 챔버의 내부 공간으로 약액이 충전되면서 플런저가 상기 챔버의 내측면을 따라 슬라이딩(sliding)하는 동시에 상기 내부 공간의 팽창이 발생한다. 이 과정에서 상기 플런저가 상기 챔버의 내측면을 따라 슬라이딩하므로, 상기 내측면에 도포된 윤활제가 손상되거나 엉켜서 변형되는 현상이 발생할 수 있다. 그 후 약액 주입을 위해 상기 내부 공간이 수축되는 과정에서 상기 플런저가 팽창 과정에서의 이동 방향과 반대 방향으로 같은 내측면을 따라 한번 더 슬라이딩할 경우, 상기 플런저에 작용하는 마찰 저항이 증가된다. 또한, 윤활제가 손상되거나 엉켜서 변형되는 정도를 조절할 수 없기 때문에 상기 마찰 저항을 설계하는 것은 매우 곤란하고, 상기 수축 과정 중에서도 상기 내측면의 어느 부분에 상기 플런저가 접촉하고 있는지에 따라 상기 마찰 저항이 달라진다. 따라서, 이러한 윤활제 막의 변형은 상기 수축 과정에서 상기 플런저에 가해지는 마찰력의 일정한 설정을 곤란하게 하여, 일정한 약액 유입 속도를 설정하는 것이 어렵다는 문제를 야기한다. 본 개시의 제조방법의 실시예들은 이러한 종래 기술의 문제를 해결한다.
본 개시의 일 실시예는, 감염 위험성이 높은 특수한 환경인 병원에서의 약액 주입 준비 작업을 줄일 수 있는 약액이 미리 충전된 약액 펌핑 어셈블리 또는 약액 주입 세트를 제공한다.
본 개시의 일 실시예는, 병원에서의 인적 비용 및 물적 비용을 최소화할 수 있는 안전하고 편리한 프리필드 약액 펌핑 어셈블리 또는 약액 주입 세트를 제공한다.
상술한 윤활제 막의 변형을 방지하기 위하여, 본 개시의 일 측면은 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법의 실시예들을 제공한다. 대표적 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법은, 주입구가 연결된 내부 공간을 한정하는 챔버의 내측면에 윤활제를 도포하고, 상기 내부 공간이 소정의 볼륨이 되도록 상기 챔버의 내부에 플런저를 배치하는 플런저 배치 단계; 및 상기 플런저 배치 단계 후, 상기 챔버의 내부 공간으로 약액이 충전되는 약액 프리필드 단계를 포함한다.
본 개시의 다른 측면은 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 실시예들을 제공한다. 대표적 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리는, 약액이 채워진 내부 공간 및 상기 내부 공간에 연결된 주입구가 형성되는 챔버; 상기 내부 공간의 볼륨이 줄어들도록 상기 챔버의 내부에서 이동 가능하게 구성되는 플런저; 및 상기 챔버에 결합되어 상기 주입구를 막는 누출방지 캡을 포함한다.
본 개시의 또 다른 측면은 프리필드 약액 주입 세트의 실시예들을 제공한다. 대표적 실시예에 따른 프리필드 약액 주입 세트는, 상기 프리필드 약액 펌핑 어셈블리; 및 상기 누출방지 캡을 관통하여 상기 주입구에 삽입 가능하게 구성되는 스파이크를 포함하고, 상기 스파이크의 돌출 말단에 상류측 말단을 형성하는 연결 유로를 가지고, 상기 약액 펌핑 어셈블리에 결합 가능하게 구성되는 연결 캡을 포함한다.
일 실시예에 있어서, 상기 프리필드 약액 주입 세트는, 외부에 걸었을 때 중력에 의해 상기 주입구가 상측을 바라보도록 상기 프리필드 약액 주입 세트의 기설정된 위치에 결합된 걸이부를 더 포함할 수 있다.
상기 제조방법의 일 실시예에서 상기 플런저 배치 단계 이후 상기 약액 프리필드 단계가 수행됨으로써, 제조 과정에서의 약액 충전 시 상기 플런저가 상기 챔버의 내측면에 슬라이딩되지 않게 하여, 상기 챔버의 내측면에 도포된 윤활제 막의 손상을 최소화할 수 있다. 이에 따라, 환자에게 약액을 주입하기 위한 상술한 수축 과정에서 상기 플런저에 가해지는 마찰력의 일정한 설정이 가능하고, 설정된 일정한 약액 유입 속도로 약액을 환자에게 주입할 수 있다.
상기 프리필드 약액 펌핑 어셈블리 또는 상기 프리필드 약액 주입 장치의 실시예들에 의하면, 병원에서의 약액 조제 작업이나 약액 충전 작업을 최소화하여, 안전성과 편리성을 현저히 향상시킬 수 있고, 병원에서의 인적 비용 및 물적 비용을 최소화할 수 있다.
일 실시예에 따른 상기 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 상기 누출방지 캡에 의해서, 상기 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 유통 과정 및 사용 과정에서 약액이 누출되는 것을 방지할 수 있다.
일 실시예에 따른 상기 프리필드 약액 주입 세트의 상기 걸이부를 통해, 상기 프리필드 약액 주입 세트 사용시 상기 챔버의 상기 주입구가 항상 위쪽으로 향하도록 하여 사용자(환자)의 사용 환경을 균일하게 할 수 있고, 환자의 이동 편의성을 향상시킬 수 있다.
도 1은 본 개시의 제1 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리 및 일 실시예에 따른 프리필드 약액 주입 세트의 전체 시스템을 보여주는 개념도이다.
도 2는 도 1의 제2 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리를 보여주는 단면도이다.
도 3은 본 개시의 실시예들에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법을 보여주는 흐름도이다.
도 4는 도 3의 제조방법에 따라 제1 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리를 제조하는 모습을 순차적으로 보여주는 단면도들이다.
도 5는 도 3의 제조방법에 따라 제2 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리를 제조하는 모습을 순차적으로 보여주는 단면도들이다.
도 6은 도 3의 제조방법에 따라 제3 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리를 제조하는 모습을 순차적으로 보여주는 단면도들이다.
도 7은 도 3의 제조방법에 따라 제4 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리를 제조하는 모습을 순차적으로 보여주는 단면도들이다.
도 8은 도 1의 프리필드 약액 주입 세트의 분해 사시도이다.
도 9는 도 1의 프리필드 약액 주입 세트의 약액 펌핑 어셈블리, 누출방지 캡 및 연결 캡의 단면도이다.
도 10은 도 9의 일 부분(E)을 확대한 일부 단면도이다.
도 11은 도 10에서 스파이크(311)가 누출방지 캡(200)을 관통한 상태를 보여주는 일부 단면도이다.
도 12는 도 8의 챔버의 일 부분을 확대한 사시도이다.
도 13은 도 12의 챔버의 일 부분의 입면도이다.
도 14는 도 12의 챔버(110)의 일 부분에 연결 캡(310)을 결합한 상태를 보여주는 입면도이다.
본 개시의 실시예들은 본 개시의 기술적 사상을 설명하기 위한 목적으로 예시된 것이다. 본 개시에 따른 권리범위가 이하에 제시되는 실시예들이나 이들 실시예들에 대한 구체적 설명으로 한정되는 것은 아니다.
본 개시에 사용되는 모든 기술적 용어들 및 과학적 용어들은, 달리 정의되지 않는 한, 본 개시가 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 일반적으로 이해되는 의미를 갖는다. 본 개시에 사용되는 모든 용어들은 본 개시를 더욱 명확히 설명하기 위한 목적으로 선택된 것이며 본 개시에 따른 권리범위를 제한하기 위해 선택된 것이 아니다.
본 개시에서 사용되는 "포함하는", "구비하는", "갖는" 등과 같은 표현은, 해당 표현이 포함되는 어구 또는 문장에서 달리 언급되지 않는 한, 다른 실시예를 포함할 가능성을 내포하는 개방형 용어(open-ended terms)로 이해되어야 한다.
본 개시에서 기술된 단수형의 표현은 달리 언급하지 않는 한 복수형의 의미를 포함할 수 있으며, 이는 청구범위에 기재된 단수형의 표현에도 마찬가지로 적용된다.
본 개시에서 사용되는 "제1", "제2" 등의 표현들은 복수의 구성요소들을 상호 구분하기 위해 사용되며, 해당 구성요소들의 순서 또는 중요도를 한정하는 것은 아니다.
본 개시에서 사용되는 "상류" 및 "하류"는, 플런저(120)가 약액을 가압할 때 약액이 흐르는 방향을 기준으로 정의된다. 구체적으로, 도 1의 화살표 F의 방향이 하류 방향으로 정의되고, 상기 하류 방향의 반대 방향이 상류 방향으로 정의된다.
이하, 첨부한 도면들을 참조하여, 본 개시의 실시예들을 설명한다. 첨부된 도면에서, 동일하거나 대응하는 구성요소에는 동일한 참조부호가 부여되어 있다. 또한, 이하의 실시예들의 설명에 있어서, 동일하거나 대응하는 구성요소를 중복하여 기술하는 것이 생략될 수 있다. 그러나, 구성요소에 관한 기술이 생략되어도, 그러한 구성요소가 어떤 실시예에 포함되지 않는 것으로 의도되지는 않는다.
도 1은 본 개시의 제1 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10) 및 일 실시예에 따른 프리필드 약액 주입 세트(1)의 전체 시스템을 보여주는 개념도이다. 본 개시의 실시예들에 따른 프리필드(Pre-Filled) 약액 주입 세트(1)는 약액(M)이 미리 채워진 상태의 약액 주입 세트(1)를 의미한다. 또한, 본 개시의 실시예들에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)는 약액(M)이 미리 채워진 상태의 약액 펌핑 어셈블리(10)를 의미한다.
도 1을 참고하여, 프리필드 약액 주입 세트(1)는 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)를 포함한다. 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)는 챔버(110)의 내부에 채워진 약액(M)을 포함한다.
프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)는 내부 공간(110s)에 약액(M)이 수용된다. 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)는 약액(M)이 채워진 내부 공간(110s)이 형성되는 챔버(110)를 포함한다. 챔버(110)에는 내부 공간(110s)에 연결된 주입구(110a)가 형성된다. 내부 공간(110s)의 약액(M)은 주입구(110a)를 통해 배출될 수 있다.
프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)는 내부 공간(110s)의 볼륨(volume)이 줄어들도록 챔버(110)의 내부에서 이동 가능하게 구성되는 플런저(120)를 포함한다. 플런저(120)는, 소정의 가압 방향(Ap)으로 이동함으로써, 챔버(110) 내부의 약액(M)을 가압할 수 있다.
프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)는 플런저(120)가 이동하도록 플런저(120)를 가압 가능하게 구성되는 가압 동작부(130)를 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 본 개시의 제1 및 제3 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10, 10'')는 가압 동작부(130)를 포함한다(도 4 및 도 6 참조). 가압 동작부(130)는 플런저(120)가 가압 방향(Ap)으로 이동하도록 동력을 제공할 수 있다. 일 예로, 가압 동작부(130)는, 가스 활성(gas activation) 또는 벌룬(balloon) 등을 통해 내부에 발생하는 기체의 압력에 의해 플런저(120)를 가압 방향(Ap)으로 가압 가능하게 구성될 수 있다. 다른 예로, 가압 동작부(130)는 스프링 등의 탄성체의 힘으로 플런저(120)를 가압 방향(Ap)으로 이동시킬 수 있다. 본 실시예에서, 가압 동작부(130)는 가스 활성에 의해 내부에 기체(예를 들어, 이산화 탄소)를 발생시켜 플런저(120)를 가압하게 한다.
그러나, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리는 가압 동작부(130)를 포함하지 않을 수도 있다. 이 경우, 가압 동작부(130)를 포함하지 않는 프리필드 약액 펌핑 어셈블리가 제조되고, 제약 회사나 의료진 등의 사용자가 약액 펌핑 어셈블리의 챔버(110)에 직접 가압 동작부(130)를 결합시킬 수 있다. 예를 들어, 본 개시의 제2 및 제4 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10', 10''')는 가압 동작부(130)를 포함하지 않는다(도 5 및 도 7 참조).
프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)는 챔버(110)와 결합되는 누출방지 캡(200)을 포함할 수 있다. 누출방지 캡(200)은 챔버(110)에 결합되어 주입구(110a)를 막는다.
프리필드 약액 주입 세트(1)는 약액 유동부(300)를 포함할 수 있다. 누출방지 캡(200)은 약액 유동부(300)와 결합될 수 있다. 약액 유동부(300)는 약액 유동 라인(320)을 포함한다. 약액 유동부(300)는 에어 필터(330) 및 약액 이송관 장치(340)를 포함할 수 있다.
프리필드 약액 주입 세트(1)를 이용하여 약액을 환자에게 주입하기 위해서, 약액 주입 준비 과정인 프라이밍(Priming) 과정과 약액 주입 과정이 진행될 수 있다. 상기 프라이밍 과정에서, 프라이밍용 액체가 약액 유동 라인(320)을 따라 흘러가도록 한다. 엔드 캡(500)이 약액 유동부(300)의 하류측 말단에 결합된 상태에서, 프라이밍 과정이 진행된다. 상기 프라이밍 과정은 환자와 약액 주입 세트가 분리된 상태에서 이루어진다. 약액 유동 라인(320)을 따라 흐르는 상기 프라이밍용 액체는 공기 필터 및 유량 조절용 모세관장치(예를 들어, 필터 일체형 약액 이송관 장치)(330, 340) 내로 유입된다. 프리필드 약액 주입 세트(1)는 약액 이송관 장치(340)의 하류측에 분리 가능하게 연결되는 엔드 캡(500)을 포함할 수 있다. 약액 유동 라인(320)의 내부의 공기는 엔드 캡(500)을 거쳐 외부로 배출될 수 있다. 본 실시예에서, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10) 내부의 약액(M)을 상기 프라이밍용 액체로 이용할 수 있다.
엔드 캡(500)은 약액 이송관 장치(340)를 거친 공기 및 상기 프라이밍용 액체가 내부로 유입되도록 구성된다. 엔드 캡(500)은 공기를 외부로 유출시키되 상기 프라이밍용 액체가 외부로 유출되는 것을 막도록 구성될 수 있다.
엔드 캡(500)은 상기 프라이밍용 액체의 통과를 막되 기체의 통과를 허용하는 벤트 필터(510)를 포함한다. 벤트 필터(510)는 소수성 필터를 포함한다. 엔드 캡(500)은 벤트 필터(510)의 상류 측에 배치되는 스펀지(520)를 포함할 수 있다. 엔드 캡(500)은 벤트 필터(510)를 내부에 수용하는 엔드 캡 케이싱(530)을 포함한다. 엔드 캡 케이싱(530)은 기체가 통과하는 벤트 홀(530a)을 형성한다. 엔드 캡(500)은 약액 이송관 장치(340)의 하류 연결부(341a)와 결합 가능하게 구성되는 엔드 캡 결합부(540)를 포함한다. 도 1의 화살표 E1는 엔드 캡 결합부(540)의 하류 연결부(341a)에 대한 결합 및 분리 방향을 도시한다.
엔드 캡(500)에 상기 프라이밍용 액체가 채워지면, 엔드 캡(500)을 약액 이송관 장치(340)로부터 분리시키고, 약액 이송관 장치(340)와 환자 연결 유닛(600, 600')을 연결할 수 있다.
환자 연결 유닛(600, 600')은 주사 바늘(610)이나 카테터(catheter) 등을 포함할 수 있다. 환자 연결 유닛(600, 600')은 주사 바늘(610) 등 환자의 체내로 인입되는 구성 요소를 포함한다.
환자 연결 유닛(600, 600')은, '주사 바늘(610) 등 환자의 체내로 인입되는 구성 요소를 포함하는 인입 부품'과 '나머지 부품'을 포함할 수 있다. 상기 인입 부품과 상기 나머지 부품은 서로 분리 가능하게 결합될 수 있다. 이 경우, 상기 인입 부품은 환자와 연결되어 있되 상기 나머지 부품과 분리된 상태에서, 사용자는 상기 나머지 부품을 약액 이송관 장치(340)와 결합시킨 후, 상기 인입 부품과 상기 나머지 부품을 서로 결합시킬 수 있다. 이 경우, 약액 이송관 장치(340)를 거친 액체는 순차적으로 상기 나머지 부품과 상기 인입 부품을 거쳐, 환자의 체내로 유입될 수 있다.
환자 연결 유닛(600, 600')은 주사 바늘(610)을 지지하는 주사 지지부(620)를 포함한다. 환자 연결 유닛(600, 600')은 약액 이송관 장치(340)의 하류 연결부(341a)와 결합 가능하게 구성되는 유닛 결합부(630)를 포함한다. 도 1의 화살표 E2는 유닛 결합부(630)의 하류 연결부(341a)에 대한 결합 및 분리 방향을 도시한다.
일 예로, 환자 연결 유닛(600)은 주사 바늘(610), 주사 지지부(620) 및 유닛 결합부(630)가 순차적으로 연결되어 구성될 수 있다.
다른 예로, 환자 연결 유닛(600')은 유닛 결합부(630)의 하류 측에 연결되는 환자 연결관 고정부(650')를 더 포함한다. 환자 연결 유닛(600')은 환자 연결관 고정부(650')와 주사 지지부(620)를 연결하는 환자 연결관(640')을 더 포함한다. 환자 연결관(640')은 플렉서블(flexible)한 재질로 형성될 수 있다. 환자 연결 유닛(600')은 주사 바늘(610), 주사 지지부(620), 환자 연결관(640'), 환자 연결관 고정부(650') 및 유닛 결합부(630)가 순차적으로 연결되어 구성될 수 있다.
약액 유동 라인(320)은 상기 프라이밍용 액체의 흐름을 안내하도록 구성된다. 약액 유동 라인(320)의 상류측 말단은 연결 캡(310)에 연결된다. 예를 들어, 약액 유동 라인(320)은 플렉서블한 튜브일 수 있다. 일 실시예에 따른 약액 주입 단계에서, 화살표 F를 참고하여, 플런저(120)를 가압 방향(Ap)으로 이동시켜, 약액(M)이 연결 캡(310), 약액 유동 라인(320), 에어 필터(330) 및 약액 이송관 장치(340)를 순차적으로 통과할 수 있다.
에어 필터(330)는 약액 유동 라인(320)과 연결되는 필터 케이싱(331)과, 필터 케이싱(331) 내에 배치되는 필터(332)를 포함할 수 있다. 에어 필터(330)의 필터(332)는 공기 방울을 걸러줄 수 있다.
약액 이송관 장치(340)는 에어 필터(330)와 연결되는 이송관 케이싱(341)과, 이송관 케이싱(341) 내에 배치되는 약액 이송관(342)을 포함할 수 있다. 약액 이송관(342)은 약액(M)이 흐르도록 구성된 모세 유로를 가질 수 있다. 약액 이송관(342)은 약액 유동 라인(320)을 따라 흐르는 약액의 시간당 유량을 일정하게 유지시키는 기능을 가질 수 있다.
도시되지 않은 다른 실시예에서, 프라이밍용 액체를 외부로부터 유입시키기 위한 포트를 포함하는 티밸브(T-Valve)가 약액 유동 라인(320) 상에 구비될 수도 있다. 이 경우, 약액 유동 라인의 일 부분을 개폐하는 클램프 등의 개폐 장치(미도시)가 구비될 수도 있다. 상기 티밸브는 약액 유동 라인(320)에서 분기되어 상기 포트와 연결되는 분기 유로를 형성한다.
도 2는 도 1의 제2 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10')를 보여주는 단면도이다. 도 2를 참고하여, 제2 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10')는, 제1 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)와 달리, 상기 가압 동작부를 포함하지 않는다. 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10')는 약액(M)이 채워진 내부 공간(110s)이 형성되는 챔버(110)와, 플런저(120)를 포함한다.
도 3은 본 개시의 실시예들에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법을 보여주는 흐름도이다. 도 4는 제1 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)를 제조하는 모습을 순차적으로 보여주는 단면도들이다. 도 5는 제2 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10')를 제조하는 모습을 순차적으로 보여주는 단면도들이다. 도 6은 제3 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10'')를 제조하는 모습을 순차적으로 보여주는 단면도들이다. 도 7은 제4 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10''')를 제조하는 모습을 순차적으로 보여주는 단면도들이다.
상술한 바와 같이, 챔버(110)에 결합된 가압 동작부(130)를 포함하는 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10, 10'')가 제조될 수도 있고(도 4 및 도 6 참조), 가압 동작부(130)를 포함하지 않는 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10', 10''')가 제조될 수도 있다(도 5 및 도 7 참조).
도 6 및 도 7을 참고하여, 도 4 및 도 5의 제1 및 제2 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10, 10')와의 차이점을 중심으로 제3 및 제4 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10'', 10''')를 설명하면 다음과 같다.
도 6 및 도 7을 참고하여, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10'', 10''')의 챔버(110)에는 내부 공간(110s)에 연결된 서로 다른 주입구(110a) 및 유입구(115h)가 형성된다. 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10'', 10''')의 경우, 제조 과정에서 내부 공간(110s)에 약액 충전시 주입구(110a)와 다른 별도의 유입구(115h)를 이용할 수 있기 때문에, 후술할 챔버의 주입구 형성부(111)의 연장 홈(111a)이 챔버의 주입구 형성부(111')에 형성되지 않을 수 있다.
프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10'', 10''')의 챔버(110)는 유입구(115h)를 형성하는 유입구 형성부(115)를 포함한다. 유입구 형성부(115)는 챔버(110)의 일측에 고정된 제1 부분(115a)과, 제1 부분(115a)에 고정된 제2 부분(115b)을 포함할 수 있다. 유입구(115h)는 제1 부분(115a) 및 제2 부분(115b)을 관통하며 형성될 수 있다.
프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10'', 10''')는 유입구(115h)에 배치되는 원웨이 밸브(116)를 포함할 수 있다. 원웨이 밸브(116)는 체크 밸브(one-way valve)의 기능을 수행한다. 원웨이 밸브(116)는, 유입구(115h)에서 약액(M)이 내부 공간(110s)의 외측으로 흐르는 역류를 방지한다. 원웨이 밸브(116)는, 외부로부터 내부 공간(110s)으로 이동하는 약액의 흐름(유입 흐름)을 허용하되, 내부 공간(110s)으로부터 외부로 이동하는 약액(M)의 흐름(유출 흐름)을 막는다. 원웨이 밸브(116)는 상기 유입 흐름의 방향으로 돌출된 돌출부(미도시)를 포함할 수 있고, 상기 돌출부의 돌출 말단에 홀(미도시)이 형성될 수 있다. 원웨이 밸브(116)의 상기 홀은 유입구(115h) 내의 약액의 흐름 방향에 따라 개폐 여부가 달라진다. 유입구(115h) 내의 약액(M)이 상기 유입 흐름의 방향으로 흐를 때 원웨이 밸브(116)의 상기 홀이 열리고, 유입구(115h) 내의 약액(M)의 흐름이 없거나 약액(M)이 상기 유출 흐름 방향으로 흐르려 할 때 원웨이 밸브(116)의 상기 홀이 닫힌다. 원웨이 밸브(116)는 제1 부분(115a) 및 제2 부분(115b)에 끼여서 안착되는 플랜지부(미도시)를 포함할 수 있다. 원웨이 밸브(116)는 플랙서블한 재질로 형성될 수 있다.
프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10'', 10''')는 유입구(115h)의 개폐 여부를 변경하는 가압 밸브(117)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 가압 밸브(117)는 스웨버블 밸브(swabable valve)일 수 있다. 제2 부분(115b)은 가압 밸브(117)를 지지할 수 있다. 가압 밸브(117)는, 외부로부터 누름 시 개방되는 홀(117h)을 형성하는 표면을 포함할 수 있다. 가압 밸브(117)의 홀(117h)을 형성하는 표면에 외부로부터 주사기의 팁(tip)이 가압된 경우, 상기 표면이 휘어지며 홀(117h)이 열릴 수 있다. 가압 밸브(117)는 플렉서블한 재질로 형성될 수 있다.
도 3 내지 도 7을 참고하여, 상기 제조방법은 챔버(110)의 내부에 플런저(120)를 배치하는 플런저 배치 단계(S10)를 포함한다. 도 4 내지 도 7 각각의 단면도(a)에는, 플런저 배치 단계(S10)가 완료된 상태의 제조 중인 프리필드 약액 펌핑 어셈블리가 도시된다.
플런저 배치 단계(S10)에서, 주입구(110a)가 연결된 내부 공간(110s)을 한정하는 챔버(110)의 내측면에 윤활제(L)를 도포한다. 플런저 배치 단계(S10)에서, 내부 공간(110s)이 소정의 볼륨(volume)이 되도록 챔버(110)의 내부에 플런저(120)를 배치한다. 플런저 배치 단계(S10)에서, 챔버(110)의 내측면에 윤활제(L)를 도포한 후 챔버(110)의 내부에 플런저(120)를 배치할 수 있다. 이를 통해, 챔버(110)의 상기 내측면에 도포된 윤활제(L)가 손상되거나 변형되지 않게 유지될 수 있다.
상기 제조방법은, 챔버(110)의 내부 공간(110s)으로 약액이 충전되는 약액 프리필드 단계(S20)를 포함한다. 약액 프리필드 단계(S20)는 플런저 배치 단계(S10) 이후에 진행된다. 도 4 내지 도 7 각각의 단면도(b)에는, 약액 프리필드 단계(S20)가 완료된 상태의 제조 중인 프리필드 약액 펌핑 어셈블리가 도시된다.
약액 프리필드 단계(S20)에서, 플런저(120)가 챔버(110)의 상기 내측면에 슬라이딩되지 않도록, 플런저(120)가 상기 소정의 볼륨만큼의 내부 공간(110s)을 한정하는 위치에 배치시킨 상태에서 내부 공간(110s)으로 약액(M)이 충전될 수 있다.
약액 프리필드 단계(S20)에서, 누출방지 캡(200)이 챔버(110)로부터 분리된 상태에서 내부 공간(110s)으로 약액(M)이 충전될 수 있다. 도 4 내지 도 7을 참고하여, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10, 10', 10'', 10''')를 제조하는 일 실시예에서, 챔버(110)의 주입구(110a)를 통해 내부 공간(110s)으로 약액이 충전될 수 있다.
도 6 및 도 7을 참고하여, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10'', 10''')를 제조하는 다른 실시예에서, 챔버(110)의 유입구(115h)를 통해 내부 공간(110s)으로 약액이 충전될 수 있다. 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10'', 10''')의 제조 과정에서, 유입구(115h)를 통해 내부 공간(110s)으로 약액을 충전할 때 내부 공간(110s)의 공기가 주입구(110a)를 통해 배출될 수 있다.
도 3 내지 도 7을 참고하여, 상기 제조방법은, 챔버(110)에 누출방지 캡(200)을 결합하여 주입구(110a)를 막는 누출방지 캡 결합 단계(S30)를 포함한다. 상기 제조방법은, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10, 10', 10'', 10''')를 포장하는 포장 단계(S40)를 포함할 수 있다. 실시예에 따라 포장 단계(S40)에서, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10, 10', 10'', 10''')만 포장될 수도 있고 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10, 10', 10'', 10''')와 프리필드 약액 주입 세트(1)의 다른 부품(예를 들어, 상기 약액 유동부)이 함께 포장될 수도 있다. 또한, 실시예에 따라, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10, 10', 10'', 10''') 및 약액 유동부(300)는 서로 분리된 상태로 포장될 수도 있고 서로 임시적으로 결합된 상태(예를 들어, 도 10에 도시된 상태)로 포장될 수도 있다.
이하, 도 8 내지 도 14를 참고하여 프리필드 약액 주입 세트(1)를 보다 구체적으로 설명한다. 도 8은 도 1의 프리필드 약액 주입 세트(1)의 분해 사시도이다. 도 9는 도 1의 프리필드 약액 주입 세트(1)의 약액 펌핑 어셈블리, 누출방지 캡(200) 및 연결 캡(310)의 단면도이다.
도 8 및 도 9를 참고하여, 플런저(120)는 내부 공간(110s)의 약액(M)을 가압하도록 구성된 가압 면(121)을 포함한다. 가압 면(121)은 내부 공간(110s)의 일측 면을 한정한다. 누출방지 캡(200)은 챔버(110)와 약액 유동부(300) 사이의 연결 부분에 배치될 수 있다. 약액 유동부(300)는 챔버(110)와 결합 가능하게 구성될 수 있다. 약액 유동부(300)는 챔버(110) 및 누출방지 캡(200)에 함께 결합될 수 있다.
약액 유동부(300)는 연결 캡(310)을 포함할 수 있다. 연결 캡(310)은 약액 펌핑 어셈블리(10)에 결합 가능하게 구성될 수 있다. 연결 캡(310)은 챔버(110)에 결합 가능하게 구성될 수 있다. 약액 유동 라인(320)은 연결 캡(310)에 결합된다. 약액 유동 라인(320)은 연결 캡(310)의 연결 유로(310p)의 하류측 말단에 연결되는 약액 유동 유로(320p)를 가진다.
프리필드 약액 주입 세트(1)는 약액 유동부(300)의 하류측 말단에 분리 가능하게 결합된 엔드 캡(500')을 포함할 수 있다. 엔드 캡(500')은 약액 이송관 장치(340)의 하류측 말단에 분리 가능하게 결합될 수 있다. 엔드 캡은 예를 들어 도 1의 엔드 캡(500)이나 도 8의 엔드 캡(500') 등 다양한 종류가 알려져 있고, 이 중 어느 하나가 프리필드 약액 주입 세트(1)에 적용될 수 있다.
프리필드 약액 주입 세트(1)는 외부에 걸리도록 구성된 걸이부(400)를 포함할 수 있다. 걸이부(400)는, 외부에 걸었을 때 중력에 의해 챔버(110)의 주입구(110a)가 상측을 바라보도록 프리필드 약액 주입 세트(1)의 기설정된 위치에 결합될 수 있다. 본 실시예에서, 걸이부(400)는 연결 캡(310)에 결합되어 프리필드 약액 주입 세트(1)를 지지할 수 있다.
일 실시예에서, 걸이부(400)는 일단이 연결 캡(310)에 고정된 고리(410)를 포함할 수 있다. 걸이부(400)는 고리(410)의 타단에 고정된 고리 커넥터(420)를 포함할 수 있다. 걸이부(400)는 고리 커넥터(420)와 탈부착 가능하게 결합되는 추가 고리(미도시)를 포함할 수 있다. 상기 추가 고리를 외부의 물체에 걸어, 프리필드 약액 주입 세트(1)가 매달리게 할 수 있다.
도 9를 참고하여, 프리필드 약액 주입 세트(1)는 챔버(110)의 내측면에 도포되는 윤활제(L)를 포함할 수 있다. 윤활제(L)는 플런저(120)가 이동하며 슬라이딩 가능한 챔버(110)의 내측면에 도포될 수 있다. 윤활제(L)는 챔버(110)의 내부 공간(110s)을 한정하는 내측면에 도포될 수 있다. 예를 들어, 윤활제(L)는 실리콘 오일(Silicon Oil) 등일 수 있다. 윤활제(L)는 챔버(110)의 내측면에 도포 및 점착(Curing)되어 플런저(120) 가 챔버(110)의 내측면을 따라 가압 방향(도 1의 화살표 Ap 참고)으로 슬라이딩할 때 저항 값을 일정하게 유지하도록 함으로써, 약액의 유속에 변화를 주는 요인의 발생을 막거나 저감한다.
도 10은 도 9의 일 부분(E)을 확대한 일부 단면도이다. 도 11은 도 10에서 스파이크(311)가 누출방지 캡(200)을 관통한 상태를 보여주는 일부 단면도이다. 도 12는 도 8의 챔버(110)의 일 부분을 확대한 사시도이다.
도 10 내지 도 12를 참고하여, 이하에서 언급되는 "중심축"은 챔버(110)의 주입구 형성부(111)의 돌출 방향을 따라 연장되는 가상의 축을 의미한다. 여기서, 상기 중심축은, 본 개시를 설명하기 위한 가상의 축으로서 장치의 실제 부품을 지칭하는 것이 아니다. 이하, 상기 중심축에서 멀어지는 방향을 "외측 반경 방향"으로 정의하고, 상기 중심축에 가까워지는 방향을 "내측 반경 방향"으로 정의하며, 상기 중심축을 중심으로 한 회전 방향을 "둘레 방향"으로 정의한다. 또한, 주입구 형성부(111)의 돌출 방향의 반대 방향을 "제1 방향"으로 정의하며, 상기 제1 방향의 반대 방향을 "제2 방향"으로 정의한다. 이는 어디까지나 본 개시가 명확하게 이해될 수 있도록 설명하기 위한 것이며, 기준을 어디에 두느냐에 따라 각 방향들을 다르게 정의할 수도 있다. 도 10에는 중심축(X), 외측 반경 방향(XO), 내측 반경 방향(XI), 둘레 방향(XC), 제1 방향(D1) 및 제2 방향(D2)이 도시된다.
연결 캡(310)은, 연결 캡(310)이 누출방지 캡(200)에 결합되고 연결 캡(310)의 스파이크(311)가 누출방지 캡(200)을 관통하지 않은 임시 결합 상태(도 10 참고)와, 상기 임시 결합 상태에서의 연결 캡(310)의 위치보다 제1 방향(D1)으로 이동된 위치에 연결 캡(310)이 위치하여 스파이크(311)가 누출방지 캡(200)을 관통하는 주입 결합 상태(도 11 참고)를 가질 수 있도록 구성될 수 있다.
도 10 및 11을 참고하여, 연결 캡(310)은 누출방지 캡(200)을 관통하여 주입구(110a)에 삽입 가능하게 구성되는 스파이크(311)를 포함할 수 있다. 연결 캡(310)은 누출방지 캡(200)을 덮으며 상기 챔버에 결합 가능하도록 구성될 수 있다. 사용자는 프리필드 약액 주입 세트(1)의 사용시 연결 캡(310)을 제1 방향(D1)으로 밀어 스파이크(311)가 누출방지 캡(200)을 관통하게 할 수 있다(도 11 참조). 사용자는 연결 캡(310)을 제1 방향(D1)으로 밀면서 둘레 방향(XC)으로 회전시켜 챔버(110)의 제2 스크류(112a)와 연결 캡(310)의 제1 스크류(314)가 서로 체결되게 할 수 있다. 사용자는 이러한 원터치(One-touch) 방식으로 한번에 챔버(110)와 약액 유동부(300)를 연결할 수 있다. 누출방지 캡(200)은 약액 유동부(300)와 챔버(110)를 서로 연결시키는 매개체 역할을 수행할 수 있다. 또한, 누출방지 캡(200)은 주입구(110a)와 연결 캡(310) 사이로 약액이 누출되는 것을 방지하는 실링 기능을 수행할 수 있다.
도 10 내지 도 12를 참고하여, 챔버(110)는 주입구(110a)를 형성하는 주입구 형성부(111)를 포함할 수 있다. 주입구 형성부(111)는 챔버(110)의 외측으로 돌출될 수 있다. 주입구 형성부(111)는 제2 방향(D2)으로 돌출될 수 있다. 주입구 형성부(111)는 주입구(110a)의 둘레를 에워쌀 수 있다.
챔버(110)는 상기 주입구 형성부로부터 외측 반경 방향(XO)으로 이격되어 주입구 형성부(111)와 갭(110b)을 형성하는 둘레 연장부(112)를 포함할 수 있다. 둘레 연장부(112)는 둘레 방향(XC)으로 연장될 수 있다. 챔버(110)는 갭(110b)의 제2 방향(D2)이 개방되도록 구성될 수 있다. 갭(110b)은 둘레 방향(XC)으로 연장될 수 있다.
챔버(110)는, 연결 캡(310)이 챔버(110)에 결합될 때 연결 캡(310)의 제1 스크류(314)를 안내하도록 구성된 제2 스크류(112a)를 포함할 수 있다. 제2 스크류(112a)는 챔버(110)의 둘레 연장부(112)에 형성될 수 있다. 제2 스크류(112a)는 둘레 연장부(112)의 내측 반경 방향(XI)의 면에 형성될 수 있다.
챔버(110)는 제1 방향(D1)으로 갭(110b)을 한정하는 갭 베이스면(113)을 포함할 수 있다. 갭 베이스면(113)의 내측 반경 방향(XI)의 말단은 주입구 형성부(111)와 연결될 수 있다. 갭 베이스면(113)의 외측 반경 방향(XO)의 말단은 둘레 연장부(112)와 연결될 수 있다.
도 10 및 도 11을 참고하여, 누출방지 캡(200)은 챔버(110)에 결합되어 주입구(110a)를 막는다. 누출방지 캡(200)에 챔버(110)의 주입구 형성부(111)가 끼워질 수 있다. 연결 캡(310)에 누출방지 캡(200)이 끼워져, 연결 캡(310)이 고정될 수 있다. 누출방지 캡(200)은 예를 들어 고무나 실리콘 등의 플렉서블한 재질로 형성될 수 있다.
누출방지 캡(200)에는, 주입구(110a)로 삽입되는 방향(즉, 제1 방향(D1))으로 함몰된 스파이크 삽입 홈(200a)이 형성될 수 있다. 연결 캡(310)의 스파이크(311)는 스파이크 삽입 홈(200a)에 삽입됨으로써 누출방지 캡(200)에 의해 둘러싸일 수 있다. 이를 통해, 누출방지 캡(200)이 스파이크(311)가 외부의 공기에 노출되지 않도록 하여 약액에 오염원이 유입되는 것을 방지할 수 있다.
누출방지 캡(200)은 스파이크 삽입 홈(200a)의 둘레에 형성되는 캡 바디(210)를 포함할 수 있다. 캡 바디(210)의 중심부에 스파이크 삽입 홈(200a)이 형성될 수 있다. 캡 바디(210)는 제2 방향(D2)으로 돌출될 수 있다. 캡 바디(210)는 연결 캡(310)의 캡 삽입 홈(310a)에 삽입될 수 있다.
누출방지 캡(200)은 챔버(110)의 주입구 형성부(111)의 둘레를 감싸는 격벽부(220)를 포함할 수 있다. 격벽부(220)는 캡 바디(210)에서 제1 방향(D1)으로 돌출되어 둘레 방향(XC)으로 연장될 수 있다. 격벽부(220)는 챔버(110)의 갭(110b)에 삽입될 수 있다. 격벽부(220)는 챔버(110)의 갭 베이스면(113)에 접촉할 수 있도록 제1 방향(D1)으로 연장될 수 있다.
누출방지 캡(200)은 격벽부(220)로부터 외측 반경 방향(XO)으로 연장되는 플랜지(230)를 포함할 수 있다. 플랜지(230)는 챔버(110)의 갭 베이스면(113)을 따라 연장될 수 있다. 플랜지(230)는 둘레 방향(XC)으로 연장될 수 있다. 플랜지(230)는 상기 주입 결합 상태에서 연결 캡(310)의 누름 말단부(313a)에 의해 눌릴 수 있다. 플랜지(230)를 통해 누출방지 캡(200)의 실링 기능을 더욱 향상시킬 수 있다.
누출방지 캡(200)은 챔버(110)의 주입구(110a)에 삽입되는 주입구 삽입부(240)를 포함할 수 있다. 주입구 삽입부(240)는 캡 바디(210)에서 제1 방향(D1)으로 돌출될 수 있다. 주입구 삽입부(240)는 격벽부(220)로부터 내측 반경 방향(XI)으로 이격되어 배치될 수 있다.
누출방지 캡(200)에는, 챔버(110)의 주입구 형성부(111)의 돌출 말단이 삽입되는 돌출 말단 삽입 홈(200b)이 형성될 수 있다. 돌출 말단 삽입 홈(200b)은 주입구 삽입부(240)의 둘레를 따라 형성될 수 있다. 돌출 말단 삽입 홈(200b)은 제2 방향(D2)으로 함몰되어 형성될 수 있다.
누출방지 캡(200)은 스파이크(311)가 관통 가능하도록 구성되는 막(250)을 포함할 수 있다. 막(250)은 주입구 삽입부(240)의 중앙부에 배치될 수 있다. 막(250)은 주입구 삽입부(240)의 제1 방향(D1)으로의 말단 부분에 연결될 수 있다. 막(250)은 주입구(110a)의 내부에 위치할 수 있다.
막(250)은, 막(250)의 다른 부분보다 제1 방향(D1)으로의 두께가 얇은 절개 유도부(251)를 포함할 수 있다. 절개 유도부(251)는 스파이크(311)의 제1 방향(D1)으로의 첨단(311a)의 상기 스크류 회전의 축을 중심으로 한 회전 궤도를 따라 연장될 수 있다. 이를 통해, 사용자가 프리필드 약액 주입 세트(1)를 상기 주입 결합 상태로 전환시킬 때, 편리하게 누출방지 캡(200)의 기설정된 부분이 스파이크(311)에 의해 관통될 수 있다.
연결 캡(310)은 누출방지 캡(200)을 관통하여 주입구(110a)에 삽입 가능하게 구성되는 스파이크(311)를 포함한다. 스파이크(311)는 챔버(110)의 주입구(110a)의 연장 방향과 평행하게 돌출될 수 있다. 스파이크(311)의 돌출 말단은 제1 방향(D1)에 대해 예각으로 기울어진 경사면을 형성할 수 있다. 연결 캡(310)은 스파이크(311)의 돌출 말단에서 상류측 말단을 형성하는 연결 유로(310p)를 가진다. 연결 유로(310p)는 스파이크(311)를 따라 연장된다. 연결 유로(310p)의 하류측 말단은 약액 유동 라인(320)의 약액 유동 유로(320p)와 연결된다.
연결 캡(310)에는 제2 방향(D2)으로 함몰된 캡 삽입 홈(310a)이 형성될 수 있다. 캡 삽입 홈(310a) 내에 스파이크(311)가 배치될 수 있다.
연결 캡(310)은 누출방지 캡(200)의 격벽부(220)의 둘레를 감싸는 둘레 커버부(313)를 포함할 수 있다. 둘레 커버부(313)는 챔버(110)의 갭(110b)에 삽입될 수 있다.
누출방지 캡(200)의 플랜지(230)는 격벽부(220)로부터 외측 반경 방향(XO)으로 챔버(110)의 표면(113)을 따라 연장될 수 있다. 연결 캡(310)의 둘레 커버부(313)는, 연결 캡(310)이 챔버(110)에 결합될 때 플랜지(230)를 챔버(110)의 상기 표면(113)을 바라보는 방향(즉, 제1 방향(D1))으로 누르도록 구성될 수 있다. 이를 통해, 누출방지 캡(200)의 실링 기능을 보강할 수 있다.
스파이크(311)가 누출방지 캡(200)을 관통하는 상기 주입 결합 상태에서, 둘레 커버부(313)의 제1 방향(D1)의 말단(313a)이 누출방지 캡(200)의 플랜지(230)를 누르도록 구성될 수 있다.
연결 캡(310)은 제1 스크류(314)를 포함할 수 있다. 제1 스크류(314)는 둘레 커버부(313)의 외측 반경 방향(XO)의 표면에 형성될 수 있다.
연결 캡(310)은, 누출방지 캡(200)의 제2 방향의 면을 덮는 탑 커버부(312)를 포함할 수 있다. 탑 커버부(312)는 둘레 커버부(313) 및 스파이크(311)를 지지할 수 있다. 스파이크(311)는 탑 커버부(312)에서 제1 방향(D1)으로 돌출될 수 있다. 둘레 커버부(313)는 탑 커버부(312)에서 제1 방향(D1)으로 돌출될 수 있다.
연결 캡(310)은 사용자가 상기 스크류 회전 조작을 편리하게 수행하도록 구성된 레버(316)를 포함할 수 있다(도 8 참고). 레버(316)는 레버(316)의 다른 부분보다 상기 스크류 회전의 회전축으로부터 더 멀리 돌출되게 형성될 수 있다. 레버(316)는 둘레 커버부(313)에서 외측 반경 방향(XO)으로 돌출될 수 있다.
도 13은 도 12의 챔버(110)의 일 부분의 입면도이다. 도 14는 도 12의 챔버(110)의 일 부분에 연결 캡(310)을 결합한 상태를 보여주는 입면도이다. 도 14에는 상기 스크류 회전의 방향(A)이 예시적으로 도시된다.
도 12 내지 도 14를 참고하여, 주입구 형성부(111)의 내측 반경 방향(XI)의 표면에는, 주입구 형성부(111)의 돌출 방향(D2)을 따라 연장되는 연장 홈(111a)이 형성될 수 있다. 연장 홈(111a)은 주입구 형성부(111)의 제2 방향(D2)으로의 돌출 말단까지 연장될 수 있다. 이를 통해, 프리필드 약액 주입 세트(1)의 제조 시 챔버(110)의 내부 공간에 약액을 충전하기 위하여 약액 주입 노즐(nozzle)을 주입구(110a)에 삽입할 때에도, 내부 공간(110s) 내의 공기가 연장 홈(111a)을 따라 원활하게 외부로 배출되게 할 수 있다.
챔버(110) 및 연결 캡(310) 중 어느 하나에는 제1 스크류(314)가 제2 스크류(112a)에 의해 안내받는 회전의 방향(A)을 가로지르는 방향으로 함몰된 걸림 홈이 형성되고, 챔버(110) 및 연결 캡(310) 중 다른 하나는 스파이크(311)가 누출방지 캡(200)을 관통한 상태(상기 주입 결합 상태)에서 상기 걸림 홈에 걸림되도록 돌출된 걸림부를 포함할 수 있다. 이를 통해, 챔버(110)와 연결 캡(310)이 잠긴 상태가 된 이후에 연결 캡(310)이 챔버(110)로부터 분리되는 것이 어렵도록 설계될 수 있다. 본 실시예에서는, 챔버(110)에 걸림 홈(112b)이 형성되고 연결 캡(310)에 걸림부(316a)가 형성된다.
둘레 연장부(112)의 제2 방향(D2)의 표면에는 제1 방향(D1)으로 함몰된 걸림 홈(112b)이 형성될 수 있다. 둘레 연장부(112)의 제2 방향(D2)의 표면에는 걸림 홈(112b)보다 제1 방향(D1)으로 짧게 함몰된 걸림 가이드(112c)가 형성될 수 있다. 걸림 가이드(112c)는 상기 스크류 회전의 방향(A)을 따라 제1 방향(D1)으로의 함몰 깊이가 커지는 경사면을 형성할 수 있다. 걸림 가이드(112c)는 상기 스크류 회전의 방향(A)으로 걸림 홈(112b)에 연결될 수 있다. 걸림 가이드(112c)는 연결 캡(310)의 스크류 회전 시 걸림부(316a)의 슬라이딩 이동을 안내하여, 걸림부(316a)가 걸림 홈(112b)에 안착되게 유도할 수 있다. 걸림부(316a)는 연결 캡(310)의 레버(316)의 제1 방향(D1)으로의 말단에 형성될 수 있다.
이상 일부 실시예들과 첨부된 도면에 도시된 예에 의해 본 개시의 기술적 사상이 설명되었지만, 본 개시가 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 이해할 수 있는 본 개시의 기술적 사상 및 범위를 벗어나지 않는 범위에서 다양한 치환, 변형 및 변경이 이루어질 수 있다는 점을 알아야 할 것이다. 또한, 그러한 치환, 변형 및 변경은 첨부된 청구범위 내에 속하는 것으로 생각되어야 한다.

Claims (15)

  1. 챔버 및 플런저를 포함하는 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법이며,
    주입구가 연결된 내부 공간을 한정하는 상기 챔버의 내측면에 윤활제를 도포하고, 상기 내부 공간이 소정의 볼륨이 되도록 상기 챔버의 내부에 상기 플런저를 배치하는 플런저 배치 단계; 및
    상기 플런저 배치 단계 후, 상기 챔버의 내부 공간으로 약액이 충전되는 약액 프리필드 단계를 포함하는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 약액 프리필드 단계에서, 상기 플런저가 상기 챔버의 상기 내측면에 슬라이딩되지 않도록, 상기 플런저가 상기 소정의 볼륨만큼의 내부 공간을 한정하는 위치에 배치시킨 상태에서 상기 내부 공간으로 약액이 충전되는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 플런저 배치 단계에서, 상기 챔버의 내측면에 상기 윤활제를 도포한 후 상기 챔버의 내부에 상기 플런저를 배치하는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 챔버에 누출방지 캡을 결합하여 상기 주입구를 막는 누출방지 캡 결합 단계를 더 포함하는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법.
  5. 약액이 채워진 내부 공간 및 상기 내부 공간에 연결된 주입구가 형성되는 챔버;
    상기 내부 공간의 볼륨이 줄어들도록 상기 챔버의 내부에서 이동 가능하게 구성되는 플런저; 및
    상기 챔버에 결합되어 상기 주입구를 막는 누출방지 캡을 포함하는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 챔버는,
    상기 주입구를 형성하고 외측으로 돌출된 주입구 형성부;
    상기 주입구 형성부로부터 외측 반경 방향으로 이격되어 상기 주입구 형성부와 갭(gap)을 형성하면서 둘레 방향으로 연장되는 둘레 연장부; 및
    상기 주입구 형성부의 돌출 방향의 반대 방향으로 상기 갭을 한정하는 갭 베이스면을 포함하고,
    상기 누출방지 캡은,
    상기 주입구 형성부의 둘레를 감싸고 상기 갭에 삽입되는 격벽부를 포함하는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 누출방지 캡은, 상기 격벽부로부터 외측 반경 방향으로 상기 갭 베이스면을 따라 연장되는 플랜지를 포함하는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리.
  8. 제5항에 있어서,
    상기 누출방지 캡은,
    상기 챔버의 상기 주입구에 삽입되는 주입구 삽입부; 및
    상기 주입구 삽입부의 중앙부에 배치되고, 외부의 스파이크가 관통 가능하도록 구성되는 막을 포함하는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 챔버는, 상기 주입구를 형성하고 외측으로 돌출된 주입구 형성부를 포함하고,
    상기 누출방지 캡에는, 상기 주입구 삽입부의 둘레를 따라 상기 주입구 형성부의 돌출 말단이 삽입되는 돌출 말단 삽입 홈이 형성되는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리.
  10. 제5항에 있어서,
    상기 누출방지 캡에는, 상기 주입구로 삽입되는 방향으로 함몰된 스파이크 삽입 홈이 형성되는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리.
  11. 제5항에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리; 및
    상기 누출방지 캡을 관통하여 상기 주입구에 삽입 가능하게 구성되는 스파이크를 포함하고, 상기 스파이크의 돌출 말단에서 상류측 말단을 형성하는 연결 유로를 가지고, 상기 약액 펌핑 어셈블리에 결합 가능하게 구성되는 연결 캡을 포함하는,
    프리필드 약액 주입 세트.
  12. 제11항에 있어서,
    외부에 걸었을 때 중력에 의해 상기 주입구가 상측을 바라보도록 상기 프리필드 약액 주입 세트의 기설정된 위치에 결합된 걸이부를 더 포함하는,
    프리필드 약액 주입 세트.
  13. 제11항에 있어서,
    상기 연결 캡은 상기 누출방지 캡을 덮으며 상기 챔버에 결합 가능하도록 구성되는,
    프리필드 약액 주입 세트.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 연결 캡은 제1 스크류를 포함하고,
    상기 챔버는, 상기 연결 캡이 상기 챔버에 결할될 때 상기 제1 스크류를 안내하는 제2 스크류를 포함하고,
    상기 챔버 및 상기 연결 캡 중 어느 하나에는 상기 제1 스크류가 상기 제2 스크류에 의해 안내받는 회전의 방향을 가로지르는 방향으로 함몰된 걸림 홈이 형성되고,
    상기 챔버 및 상기 연결 캡 중 다른 하나는 상기 스파이크가 상기 누출방지 캡을 관통한 상태에서 상기 걸림 홈에 걸림되도록 돌출된 걸림부를 포함하는,
    프리필드 약액 주입 세트.
  15. 제11항에 있어서,
    상기 챔버는,
    상기 주입구를 형성하고 외측으로 돌출된 주입구 형성부를 포함하고,
    상기 누출방지 캡은,
    상기 주입구 형성부의 둘레를 감싸는 격벽부; 및
    상기 격벽부로부터 외측 반경 방향으로 상기 챔버의 표면을 따라 연장되는 플랜지를 포함하고,
    상기 연결 캡은,
    상기 격벽부의 둘레를 감싸고, 상기 연결 캡이 상기 챔버에 결합될 때 상기 플랜지를 상기 챔버의 상기 표면을 바라보는 방향으로 누르도록 구성되는 둘레 커버부를 포함하는,
    프리필드 약액 주입 세트.
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Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2000510740A (ja) * 1996-05-23 2000-08-22 シエーリング アクチエンゲゼルシヤフト 充填した注射器の最終滅菌方法
JP2003290350A (ja) * 2002-04-05 2003-10-14 Asahi Kasei Corp 薬液封入方法
KR100720640B1 (ko) * 2000-04-03 2007-05-21 아스트라제네카 유케이 리미티드 사전 충전식 주사기
JP3960990B2 (ja) * 2004-10-18 2007-08-15 シロウマサイエンス株式会社 プレフィルドシリンジ装置
JP6473216B2 (ja) * 2017-11-29 2019-02-20 テルモ株式会社 シリンジ
WO2019208926A1 (ko) * 2018-04-27 2019-10-31 주식회사 이화메디텍 약액주입용 튜브의 엔드캡
KR20220026460A (ko) * 2020-08-25 2022-03-04 김용현 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리, 프리필드 약액 주입 장치, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 부품 제조방법, 및 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 부품

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2000510740A (ja) * 1996-05-23 2000-08-22 シエーリング アクチエンゲゼルシヤフト 充填した注射器の最終滅菌方法
KR100720640B1 (ko) * 2000-04-03 2007-05-21 아스트라제네카 유케이 리미티드 사전 충전식 주사기
JP2003290350A (ja) * 2002-04-05 2003-10-14 Asahi Kasei Corp 薬液封入方法
JP3960990B2 (ja) * 2004-10-18 2007-08-15 シロウマサイエンス株式会社 プレフィルドシリンジ装置
JP6473216B2 (ja) * 2017-11-29 2019-02-20 テルモ株式会社 シリンジ
WO2019208926A1 (ko) * 2018-04-27 2019-10-31 주식회사 이화메디텍 약액주입용 튜브의 엔드캡
KR20220026460A (ko) * 2020-08-25 2022-03-04 김용현 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리, 프리필드 약액 주입 장치, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 부품 제조방법, 및 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 부품

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