WO2022045654A1 - 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리 및 프리필드 약액 주입 장치 - Google Patents

프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리 및 프리필드 약액 주입 장치 Download PDF

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Definitions

  • the present disclosure relates to a manufacturing method of a prefilled chemical liquid pumping assembly, a prefilled chemical liquid pumping assembly, and a prefilled chemical liquid injection device.
  • a drug injection device for injecting a liquid drug solution (eg, injection solution) to a patient.
  • a liquid drug solution eg, injection solution
  • the drug solution in a predetermined storage space passes through a passage (eg, the inner space of the tube and the injection needle) connected to the patient, and is introduced into the body of the patient.
  • the conventional drug injection device injects the chemical solution through the process of expansion and contraction. Specifically, when the chemical solution is filled inside the chemical solution injection device, the space filled with the chemical solution expands, and by generating a pressure that contracts the space filled with the chemical solution, the space returns to its original volume by using the energy to inject the chemical solution
  • a drug solution in the device may be injected into the patient.
  • a chemical injection device for generating a pressure to contract the stomach by using an elastic body such as a spring type, a balloon type, or an air compression type or the compressive energy of air is known.
  • a lubricant for sliding of the plunger may be applied to the inner surface of the chamber of the chemical injection device.
  • ANAPA is a drug injection device
  • at least some embodiments of the present disclosure are an upgrade of the existing "ANAPA” device.
  • a more innovative version of the drug injection device is presented.
  • the plunger slides along the inner surface of the chamber while the chemical is filled into the internal space of the chamber of the chemical injection device, and the internal space expands at the same time.
  • the lubricant applied to the inner surface may be damaged or tangled and deformed. Then, when the plunger slides along the same inner surface in the opposite direction to the movement direction in the expansion process while the inner space is contracted for injecting the chemical, the frictional resistance acting on the plunger is increased.
  • An embodiment of the present disclosure provides a drug solution pumping assembly or a drug solution injection device pre-filled with a drug solution that can reduce the preparation work for drug injection in a hospital, which is a special environment with a high risk of infection.
  • An embodiment of the present disclosure provides a safe and convenient pre-filled chemical liquid pumping assembly or chemical injection device that can minimize human and material costs in a hospital.
  • an aspect of the present disclosure provides embodiments of a method for manufacturing a prefilled chemical liquid pumping assembly.
  • a lubricant is applied to an inner surface of a chamber defining an inner space to which an inlet is connected, and a plunger is disposed inside the chamber so that the inner space becomes a predetermined volume.
  • a pre-filled chemical solution pumping assembly includes: a chamber in which an internal space filled with a chemical solution and an inlet connected to the internal space are formed; a plunger configured to be movable inside the chamber so that the volume of the inner space is reduced; a pressing operation unit configured to pressurize the plunger so that the plunger moves; and a leak-proof cap coupled to the chamber and blocking the inlet.
  • a pre-filled chemical liquid injection device includes: the pre-filled chemical liquid pumping assembly; and a spike configured to be inserted into the injection hole through the leak-proof cap, having a connection flow path forming an upstream end at the protruding end of the spike, and a connection cap configured to be coupled to the chemical solution pumping assembly includes
  • the prefilled chemical injection device may further include a hook coupled to a predetermined position of the prefilled chemical injection device so that the injection port faces upward by gravity when hanging outside.
  • the chemical solution pre-filling step is performed after the plunger arrangement step, so that the plunger does not slide on the inner side surface of the chamber when the chemical solution is filled in the manufacturing process, and is applied to the inner side surface of the chamber Damage to the lubricant film can be minimized. Accordingly, it is possible to set a constant friction force applied to the plunger during the above-described contraction process for injecting the chemical solution into the patient, and inject the chemical solution into the patient at a set constant drug solution inflow rate.
  • the pre-filled chemical pumping assembly or the pre-filled chemical injection device it is possible to significantly improve safety and convenience by minimizing the chemical preparation operation or the chemical liquid filling operation in the hospital, and the human cost in the hospital and material costs can be minimized.
  • the leak prevention cap of the prefilled chemical liquid pumping assembly it is possible to prevent the chemical liquid from leaking during the distribution process and the use process of the prefilled chemical liquid pumping assembly.
  • the injection port of the chamber is always directed upward when the prefilled chemical injection device is used, so that the user (patient) can use the environment uniformly, It is possible to improve the convenience of movement of the patient.
  • FIG. 1 is a conceptual diagram showing an entire system of a pre-filled chemical injection device 1 according to an embodiment of the present disclosure.
  • FIG. 2 is a flowchart illustrating a method of manufacturing a pre-filled chemical liquid pumping assembly according to embodiments of the present disclosure.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view sequentially showing a state of manufacturing the prefilled chemical liquid pumping assembly 10 according to the first embodiment according to the manufacturing method of FIG.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view sequentially showing a state of manufacturing the pre-filled chemical liquid pumping assembly 10' according to the second embodiment according to the manufacturing method of FIG.
  • FIG. 5 is an exploded perspective view of the pre-filled chemical liquid injection device 1 of FIG. 1 .
  • FIG. 6 is a cross-sectional view of the chemical liquid pumping device 100, the leak prevention cap 200, and the connection cap 310 of the prefilled chemical liquid injection device 1 of FIG.
  • FIG. 7 is an enlarged partial cross-sectional view of a portion (E) of FIG.
  • FIG. 8 is a partial cross-sectional view showing a state in which the spike 311 penetrates the leak prevention cap 200 in FIG. 7 .
  • FIG. 9 is an enlarged perspective view of a portion of the chamber 110 of FIG. 5 .
  • FIG. 10 is an elevation view of a portion of chamber 110 of FIG. 9 .
  • connection cap 310 is coupled to a portion of the chamber 110 of FIG. 9 .
  • Embodiments of the present disclosure are exemplified for the purpose of explaining the technical spirit of the present disclosure.
  • the scope of rights according to the present disclosure is not limited to the embodiments presented below or specific descriptions of these embodiments.
  • Upstream and downstream used in the present disclosure are defined based on the direction in which the chemical liquid flows when the chemical liquid pumping apparatus 100 presses the chemical liquid. Specifically, a direction of an arrow F in FIG. 1 is defined as a downstream direction, and a direction opposite to the downstream direction is defined as an upstream direction.
  • the pre-filled chemical liquid injection device 1 refers to the chemical liquid injection device 1 in a state in which the chemical liquid M is pre-filled.
  • the pre-filled chemical liquid pumping assembly 10 refers to the chemical liquid pumping assembly 10 in a state in which the chemical liquid M is pre-filled.
  • the prefilled chemical liquid injection device 1 includes a prefilled chemical liquid pumping assembly 10 .
  • the pre-filled chemical liquid pumping assembly 10 includes the chemical liquid M filled in the chemical liquid pumping device 100 .
  • the pre-filled chemical liquid pumping assembly 10 includes a chemical liquid pumping device 100 in which the chemical liquid M is accommodated in the internal space 110s.
  • the chemical liquid pumping apparatus 100 includes a chamber 110 in which an internal space 110s filled with the chemical liquid M is formed. An injection hole 110a connected to the inner space 110s is formed in the chamber 110 . The chemical solution M in the inner space 110s may be discharged through the injection port 110a.
  • the chemical liquid pumping apparatus 100 includes a plunger 120 configured to be movable inside the chamber 110 so that the volume of the internal space 110s is reduced.
  • the plunger 120 may pressurize the chemical solution M inside the chamber 110 by moving in a predetermined pressing direction Ap.
  • the chemical liquid pumping apparatus 100 includes a pressurizing operation unit 130 configured to press the plunger 120 so that the plunger 120 moves.
  • the pressing operation unit 130 may provide power to move the plunger 120 in the pressing direction Ap.
  • the pressing operation unit 130 may be configured to pressurize the plunger 120 in the pressing direction Ap by the pressure of the gas generated therein through gas activation or a balloon.
  • the pressing operation unit 130 may move the plunger 120 in the pressing direction Ap by the force of an elastic body such as a spring.
  • the pressurizing operation unit 130 generates a gas (eg, carbon dioxide) therein by gas activation to pressurize the plunger 120 .
  • a gas eg, carbon dioxide
  • the pre-filled chemical liquid pumping assembly 10 may include a leakage preventing cap 200 coupled to the chemical liquid pumping device 100 .
  • the leak-proof cap 200 is coupled to the chamber 110 to block the injection hole 110a.
  • the pre-filled chemical liquid injection device 1 may include a chemical liquid flow unit 300 .
  • the leak-proof cap 200 may be coupled to the chemical liquid flow unit 300 .
  • the chemical liquid flow unit 300 includes a chemical liquid flow line 320 .
  • the chemical liquid flow unit 300 may include an air filter 330 and a chemical liquid transfer pipe device 340 .
  • a priming process and a drug solution injection process which are preparation steps for drug injection, may be performed.
  • the priming liquid flows along the chemical liquid flow line 320 .
  • the priming process is performed in a state in which the end cap 500 is coupled to the downstream end of the chemical liquid flow unit 300 .
  • the priming process is performed in a state in which the patient and the drug injection device are separated.
  • the priming liquid flowing along the chemical liquid flow line 320 is introduced into an air filter and a capillary device for flow control (eg, a filter-integrated chemical liquid transfer pipe device) 330 and 340 .
  • the pre-filled chemical injection device 1 may include an end cap 500 detachably connected to the downstream side of the chemical solution transfer pipe device 340 .
  • the air inside the chemical liquid flow line 320 may be discharged to the outside through the end cap 500 .
  • the chemical liquid M inside the prefilled chemical liquid pumping assembly 10 may be used as the priming liquid.
  • the end cap 500 is configured such that the air and the priming liquid that have passed through the chemical liquid transfer pipe device 340 are introduced therein.
  • the end cap 500 may be configured to prevent the priming liquid from leaking out but leaking air to the outside.
  • the end cap 500 includes a vent filter 510 that blocks the passage of the priming liquid but allows the passage of gas.
  • the vent filter 510 includes a hydrophobic filter.
  • the end cap 500 may include a sponge 520 disposed on an upstream side of the vent filter 510 .
  • the end cap 500 includes an end cap casing 530 accommodating the vent filter 510 therein.
  • the end cap casing 530 forms a vent hole 530a through which the gas passes.
  • the end cap 500 includes an end cap coupling part 540 configured to be engageable with the downstream connection part 341a of the chemical liquid transfer pipe device 340 .
  • Arrow E1 in FIG. 1 shows the coupling and disengaging direction of the end cap coupling part 540 to the downstream connection part 341a.
  • the end cap 500 When the priming liquid is filled in the end cap 500, the end cap 500 is separated from the chemical liquid transfer tube device 340, and the chemical liquid transfer tube device 340 and the patient connection units 600 and 600' are connected.
  • the patient connection units 600 and 600 ′ may include an injection needle 610 , a catheter, or the like.
  • the patient connection units 600 and 600 ′ include a component introduced into the body of the patient, such as an injection needle 610 .
  • the patient connection units 600 and 600 ′ may include 'a lead-in part including a component introduced into a patient's body such as the injection needle 610' and 'remaining parts'.
  • the lead-in part and the remaining part may be detachably coupled to each other.
  • the user in a state where the lead-in part is connected to the patient and separated from the other parts, the user combines the other parts with the chemical liquid delivery pipe device 340, and then the lead-in part and the remaining parts are coupled to each other.
  • the liquid passing through the chemical liquid transfer pipe device 340 may sequentially pass through the remaining parts and the inlet parts, and may be introduced into the body of the patient.
  • the patient connection unit 600 , 600 ′ includes an injection support 620 supporting an injection needle 610 .
  • the patient connection units 600 and 600 ′ include a unit coupling unit 630 configured to be engageable with the downstream connection unit 341a of the chemical liquid transfer tube device 340 .
  • Arrow E2 in FIG. 1 shows the coupling and disengaging directions of the unit coupling part 630 to the downstream connection part 341a.
  • the patient connection unit 600 may be configured by sequentially connecting the injection needle 610 , the injection support 620 , and the unit coupling unit 630 .
  • the patient connection unit 600 ′ further includes a patient connection tube fixing unit 650 ′ connected to the downstream side of the unit coupling unit 630 .
  • the patient connection unit 600 ′ further includes a patient connector 640 ′ connecting the patient connector fixing part 650 ′ and the injection support 620 .
  • the patient connector 640 ′ may be formed of a flexible material.
  • the patient connection unit 600' consists of an injection needle 610, an injection support 620, a patient connector 640', a patient connector fixing part 650', and a unit coupling part 630 are sequentially connected. can be
  • the chemical liquid flow line 320 is configured to guide the flow of the priming liquid.
  • the upstream end of the chemical liquid flow line 320 is connected to the connection cap 310 .
  • the chemical liquid flow line 320 may be a flexible tube.
  • the plunger 120 is moved in the pressing direction Ap, so that the chemical liquid M is connected to the connection cap 310, the chemical liquid flow line 320, and the air filter 330 and the chemical liquid transfer pipe device 340 may pass sequentially.
  • the air filter 330 may include a filter casing 331 connected to the chemical liquid flow line 320 , and a filter 332 disposed in the filter casing 331 .
  • the filter 332 of the air filter 330 may filter out air bubbles.
  • the chemical liquid transfer pipe device 340 may include a transfer pipe casing 341 connected to the air filter 330 and a chemical liquid transfer pipe 342 disposed in the transfer pipe casing 341 .
  • the chemical liquid transfer pipe 342 may have a capillary flow path configured to flow the chemical liquid (M).
  • the chemical liquid transfer pipe 342 may have a function of constantly maintaining the hourly flow rate of the chemical liquid flowing along the chemical liquid flow line 320 .
  • a T-valve including a port for introducing a priming liquid from the outside may be provided on the chemical liquid flow line 320 .
  • an opening/closing device such as a clamp for opening and closing a portion of the chemical liquid flow line may be provided.
  • the T-valve is branched from the chemical liquid flow line 320 to form a branch passage connected to the port.
  • FIG. 2 is a flowchart illustrating a method of manufacturing a pre-filled chemical liquid pumping assembly according to embodiments of the present disclosure.
  • 3 is a cross-sectional view sequentially showing a state of manufacturing the pre-filled chemical liquid pumping assembly 10 according to the first embodiment of FIG. 4 is a cross-sectional view sequentially showing a state of manufacturing the pre-filled chemical liquid pumping assembly 10' according to the second embodiment.
  • the prefilled chemical liquid pumping assembly 10 ′ according to the second embodiment will be described with a focus on the difference from the prefilled chemical liquid pumping assembly 10 according to the first embodiment of FIGS. 1 and 3 . same as
  • the pre-filled chemical liquid pumping assembly 10 ′ includes a chemical liquid pumping device 100 ′.
  • a chemical liquid pumping device 100 to be described later can be used because the injection port 110a and a separate inlet 115h ′ different from the injection port 110a can be used when the chemical liquid is filled in the internal space 110s during the manufacturing process.
  • the extended groove 111a of the inlet forming part 111 may not be formed in the inlet forming part 111' of the chemical liquid pumping apparatus 100'.
  • the chamber 110 of the prefilled chemical liquid pumping assembly 10' includes an inlet forming part 115' that forms an inlet 115h'.
  • the inlet forming part 115' may include a first part 115a' fixed to one side of the chamber 110 and a second part 115b' fixed to the first part 115a'.
  • the inlet 115h' may be formed to pass through the first part 115a' and the second part 115b'.
  • the pre-filled chemical liquid pumping assembly 10' may include a one-way valve 116' disposed at the inlet 115h'.
  • the one-way valve 116' performs the function of a check valve (one-way valve).
  • the one-way valve 116' prevents the reverse flow of the chemical liquid M from flowing out of the inner space 110s at the inlet 115h'.
  • the one-way valve 116' allows the flow (inflow flow) of the chemical solution moving from the outside to the internal space 110s, but the flow of the chemical solution M moving to the outside from the internal space 110s (outflow flow) to prevent
  • the one-way valve 116 ′ may include a protrusion (not shown) protruding in the direction of the inflow flow, and a hole (not shown) may be formed at the protruding end of the protrusion. The opening of the hole of the one-way valve 116' varies depending on the flow direction of the chemical in the inlet 115h'.
  • the one-way valve 116 ′ may include a flange portion (not shown) that is inserted and seated in the first portion 115a ′ and the second portion 115b ′.
  • the one-way valve 116 ′ may be formed of a flexible material.
  • the pre-filled chemical liquid pumping assembly 10' may include a pressure valve 117' for changing whether the inlet port 115h' is opened or closed.
  • the pressure valve 117 ′ may be a swabable valve.
  • the second portion 115b ′ may support the pressure valve 117 ′.
  • the pressure valve 117' may include a surface forming a hole 117h' that is opened when pressed from the outside. When the tip of the syringe is pressed from the outside to the surface forming the hole 117h' of the pressure valve 117', the surface is curved and the hole 117h' can be opened.
  • the pressure valve 117 ′ may be formed of a flexible material.
  • the manufacturing method includes a plunger arrangement step (S10) of disposing the plunger 120 in the interior of the chamber 110 . 3 and 4, respectively, in the cross-sectional view (a), the plunger arrangement step (S10) is shown in the manufacturing pre-filled chemical liquid pumping assembly in a completed state.
  • a lubricant (L) is applied to the inner surface of the chamber 110 defining the inner space 110s to which the inlet 110a is connected.
  • the plunger 120 is disposed inside the chamber 110 so that the inner space 110s has a predetermined volume.
  • the plunger 120 may be disposed inside the chamber 110 after the lubricant L is applied to the inner surface of the chamber 110 . Through this, the lubricant L applied to the inner surface of the chamber 110 may be maintained without being damaged or deformed.
  • the manufacturing method includes a chemical solution pre-filling step (S20) in which the chemical solution is filled into the inner space (110s) of the chamber 110 .
  • the chemical pre-filling step (S20) proceeds after the plunger arrangement step (S10). 3 and 4, respectively, in the cross-sectional view (b), the chemical liquid pre-filling step (S20) is shown in the manufacturing pre-filled chemical liquid pumping assembly in a completed state.
  • the plunger 120 is placed at a position defining the internal space 110s by the predetermined volume so that the plunger 120 does not slide on the inner surface of the chamber 110.
  • the chemical solution M may be filled into the inner space 110s.
  • the chemical solution M may be filled into the internal space 110s in a state in which the leak-proof cap 200 is separated from the chemical solution pumping device 100 . 3 and 4, in an embodiment of manufacturing the pre-filled chemical liquid pumping assembly 10, 10', the chemical liquid may be filled into the internal space 110s through the inlet 110a of the chamber 110. there is.
  • the chemical liquid may be filled into the internal space 110s through the inlet 115h ′ of the chamber 110 .
  • the air in the inner space 110s may be discharged through the inlet 110a. .
  • the manufacturing method includes a leak prevention cap coupling step (S30) of coupling the leak prevention cap 200 to the chamber 110 to block the inlet 110a.
  • the manufacturing method may include a packaging step (S40) of packaging the prefilled chemical liquid pumping assembly (10, 10').
  • the packaging step ( S40 ) only the prefilled chemical liquid pumping assemblies 10 and 10 ′ may be packaged, and the prefilled chemical liquid pumping assemblies 10 and 10 ′ and other parts of the prefilled chemical liquid injection device 1 . (For example, the chemical liquid flowing part) may be packaged together.
  • the prefilled chemical liquid pumping assemblies 10 and 10 ′ and the chemical liquid flow unit 300 may be packaged separately from each other or may be temporarily coupled to each other (eg, as shown in FIG. 7 ). may be packaged as
  • FIG. 5 is an exploded perspective view of the pre-filled chemical liquid injection device 1 of FIG. 1 .
  • 6 is a cross-sectional view of the chemical liquid pumping device 100, the leak prevention cap 200, and the connection cap 310 of the prefilled chemical liquid injection device 1 of FIG.
  • the plunger 120 includes a pressing surface 121 configured to press the chemical solution (M) of the inner space (110s).
  • the pressing surface 121 defines one side of the inner space 110s.
  • the leak-proof cap 200 may be disposed at a connection portion between the chemical liquid pumping device 100 and the chemical liquid flow unit 300 .
  • the chemical liquid flow unit 300 may be configured to be coupled to the chamber 110 .
  • the chemical liquid flow part 300 may be coupled together to the chamber 110 and the leak prevention cap 200 .
  • the chemical liquid flow unit 300 may include a connection cap 310 .
  • the connection cap 310 may be configured to be coupled to the chemical liquid pumping assembly 10 .
  • the connection cap 310 may be configured to be coupled to the chamber 110 .
  • the chemical liquid flow line 320 is coupled to the connection cap 310 .
  • the chemical liquid flow line 320 has a chemical liquid flow passage 320p connected to the downstream end of the connection passage 310p of the connection cap 310 .
  • the pre-filled chemical liquid injection device 1 may include an end cap 500 ′ detachably coupled to the downstream end of the chemical liquid flow unit 300 .
  • the end cap 500 ′ may be detachably coupled to the downstream end of the chemical liquid transfer pipe device 340 .
  • Various types of end caps, such as the end cap 500 of FIG. 1 or the end cap 500 ′ of FIG. 5 are known, and any one of them may be applied to the pre-filled chemical injection device 1 .
  • the pre-filled drug injection device 1 may include a hook 400 configured to be hung from the outside.
  • the hook 400 may be coupled to a preset position of the pre-filled chemical injection device 1 so that the inlet 110a of the chamber 110 faces upward due to gravity when hanging from the outside.
  • the hook 400 may be coupled to the connection cap 310 to support the pre-filled chemical injection device 1 .
  • the hook 400 may include a ring 410 having one end fixed to the connection cap 310 .
  • the hook 400 may include a ring connector 420 fixed to the other end of the ring 410 .
  • the hook 400 may include an additional ring (not shown) that is detachably coupled to the ring connector 420 . By hooking the additional ring to an external object, the pre-filled chemical injection device 1 may be suspended.
  • the prefilled chemical injection device 1 may include a lubricant L applied to the inner surface of the chamber 110 .
  • the lubricant L may be applied to the inner surface of the slidable chamber 110 while the plunger 120 moves.
  • the lubricant L may be applied to the inner surface defining the inner space 110s of the chamber 110 .
  • the lubricant L may be silicone oil or the like.
  • the lubricant L is applied and adhered to the inner surface of the chamber 110 and the plunger 120 slides along the inner surface of the chamber 110 in the pressing direction (refer to the arrow Ap in FIG. 1 ). Resistance value By maintaining the constant, the occurrence of a factor that changes the flow rate of the chemical is prevented or reduced.
  • FIG. 7 is an enlarged partial cross-sectional view of a portion (E) of FIG.
  • FIG. 8 is a partial cross-sectional view showing a state in which the spike 311 penetrates the leak prevention cap 200 in FIG. 7 .
  • 9 is an enlarged perspective view of a portion of the chamber 110 of FIG. 5 .
  • the “central axis” referred to below means a virtual axis extending along the protruding direction of the inlet forming part 111 of the chamber 110 .
  • the central axis is an imaginary axis for describing the present disclosure and does not refer to an actual part of the device.
  • a direction away from the central axis is defined as an "outer radial direction”
  • a direction approaching the central axis is defined as an "inner radial direction”
  • a rotational direction about the central axis is defined as a "circumferential direction”. do.
  • a direction opposite to the protrusion direction of the injection hole forming part 111 is defined as a “first direction”, and a direction opposite to the first direction is defined as a “second direction”.
  • first direction a direction opposite to the protrusion direction of the injection hole forming part 111
  • second direction a direction opposite to the first direction
  • connection cap 310 is a temporary coupling state in which the connection cap 310 is coupled to the leak prevention cap 200 and the spike 311 of the connection cap 310 does not penetrate the leakage prevention cap 200 (refer to FIG. 7 ) ) and the connection cap 310 is located at a position moved in the first direction D1 rather than the position of the connection cap 310 in the temporarily coupled state, so that the spike 311 passes through the leak prevention cap 200 It may be configured to have an injection coupled state (see FIG. 8 ).
  • the connection cap 310 may include a spike 311 configured to be inserted into the injection hole 110a through the leak prevention cap 200 .
  • the connection cap 310 covers the leak-proof cap 200 and may be configured to be coupled to the chamber.
  • the user may push the connection cap 310 in the first direction D1 when using the prefilled chemical liquid injection device 1 so that the spike 311 passes through the leak prevention cap 200 (refer to FIG. 8 ).
  • the user rotates the connection cap 310 in the circumferential direction XC while pushing it in the first direction D1 so that the second screw 112a of the chamber 110 and the first screw 314 of the connection cap 310 are mutually can be fastened.
  • a user may connect the chamber 110 and the chemical liquid flow unit 300 at once in this one-touch method.
  • the leak prevention cap 200 may serve as a medium for connecting the chemical liquid flow unit 300 and the chemical liquid pumping device 100 to each other.
  • the leak prevention cap 200 may perform a sealing function to prevent leakage of the chemical between the injection port 110a and the connection cap 310 .
  • the chamber 110 may include an injection hole forming part 111 forming an injection hole 110a.
  • the injection hole forming part 111 may protrude to the outside of the chamber 110 .
  • the injection hole forming part 111 may protrude in the second direction D2 .
  • the injection hole forming part 111 may surround the circumference of the injection hole 110a.
  • the chamber 110 may include a circumferential extension portion 112 that is spaced apart from the injection hole formation portion in the outer radial direction XO and forms the injection hole formation portion 111 and the gap 110b.
  • the circumferential extension 112 may extend in the circumferential direction XC.
  • the chamber 110 may be configured such that the second direction D2 of the gap 110b is opened.
  • the gap 110b may extend in the circumferential direction XC.
  • the chamber 110 may include a second screw 112a configured to guide the first screw 314 of the connection cap 310 when the connection cap 310 is coupled to the chamber 110 .
  • the second screw 112a may be formed in the circumferential extension 112 of the chamber 110 .
  • the second screw 112a may be formed on a surface of the circumferential extension 112 in the inner radial direction XI.
  • the chamber 110 may include a gap base surface 113 defining the gap 110b in the first direction D1 .
  • An end of the gap base surface 113 in the inner radial direction XI may be connected to the injection hole forming part 111 .
  • An end of the gap base surface 113 in the outer radial direction XO may be connected to the circumferential extension 112 .
  • the leak-proof cap 200 is coupled to the chamber 110 to block the inlet (110a).
  • the inlet forming part 111 of the chamber 110 may be fitted to the leak-proof cap 200 .
  • the leak prevention cap 200 may be fitted to the connection cap 310 to fix the connection cap 310 .
  • the leak prevention cap 200 may be formed of, for example, a flexible material such as rubber or silicone.
  • the leak-proof cap 200 may have a spike insertion groove 200a recessed in a direction inserted into the injection hole 110a (ie, the first direction D1).
  • the spike 311 of the connection cap 310 may be surrounded by the leak prevention cap 200 by being inserted into the spike insertion groove 200a. Through this, the leak-proof cap 200 prevents the spike 311 from being exposed to external air, thereby preventing the contaminant from entering the chemical solution.
  • the leak-proof cap 200 may include a cap body 210 formed around the spike insertion groove 200a.
  • a spike insertion groove 200a may be formed in the center of the cap body 210 .
  • the cap body 210 may protrude in the second direction D2 .
  • the cap body 210 may be inserted into the cap insertion groove 310a of the connection cap 310 .
  • the leak prevention cap 200 may include a partition wall part 220 surrounding the circumference of the inlet forming part 111 of the chamber 110 .
  • the partition wall 220 may protrude from the cap body 210 in the first direction D1 and extend in the circumferential direction XC.
  • the partition wall 220 may be inserted into the gap 110b of the chamber 110 .
  • the partition wall 220 may extend in the first direction D1 to contact the gap base surface 113 of the chamber 110 .
  • the leak-proof cap 200 may include a flange 230 extending from the partition wall 220 in the outer radial direction XO.
  • the flange 230 may extend along the gap base surface 113 of the chamber 110 .
  • the flange 230 may extend in the circumferential direction XC.
  • the flange 230 may be pressed by the pressing end portion 313a of the connection cap 310 in the injection-coupled state.
  • the sealing function of the leak prevention cap 200 may be further improved through the flange 230 .
  • the leak-proof cap 200 may include an inlet insert 240 that is inserted into the inlet 110a of the chamber 110 .
  • the injection hole insert 240 may protrude from the cap body 210 in the first direction D1 .
  • the injection hole insertion part 240 may be disposed to be spaced apart from the partition wall part 220 in the inner radial direction XI.
  • the leak-proof cap 200 may have a protruding end insertion groove 200b into which the protruding end of the inlet forming part 111 of the chamber 110 is inserted.
  • the protruding end insertion groove 200b may be formed along the circumference of the injection hole insertion portion 240 .
  • the protruding distal insertion groove 200b may be formed by being depressed in the second direction D2.
  • the leak-proof cap 200 may include a membrane 250 configured to allow the spike 311 to pass therethrough.
  • the membrane 250 may be disposed in the center of the injection hole insertion part 240 .
  • the membrane 250 may be connected to the distal end of the inlet insertion part 240 in the first direction D1 .
  • the film 250 may be located inside the injection hole 110a.
  • the film 250 may include the incision guide portion 251 having a thinner thickness in the first direction D1 than other portions of the film 250 .
  • the incision guide part 251 may extend along a rotational trajectory about the axis of rotation of the screw of the tip 311a in the first direction D1 of the spike 311 .
  • the connection cap 310 includes a spike 311 configured to be inserted into the injection hole 110a through the leak prevention cap 200 .
  • the spike 311 may protrude parallel to the extending direction of the injection hole 110a of the chamber 110 .
  • the protruding end of the spike 311 may form an inclined surface inclined at an acute angle with respect to the first direction D1 .
  • the connection cap 310 has a connection passage 310p forming an upstream end from the protruding end of the spike 311 .
  • the connection flow path 310p extends along the spike 311 .
  • the downstream end of the connection passage 310p is connected to the chemical liquid flow passage 320p of the chemical liquid flow line 320 .
  • a cap insertion groove 310a recessed in the second direction D2 may be formed in the connection cap 310 .
  • a spike 311 may be disposed in the cap insertion groove 310a.
  • connection cap 310 may include a peripheral cover part 313 surrounding the circumference of the partition wall part 220 of the leak prevention cap 200 .
  • the peripheral cover part 313 may be inserted into the gap 110b of the chamber 110 .
  • the flange 230 of the leak-proof cap 200 may extend along the surface 113 of the chamber 110 in the outer radial direction XO from the partition wall 220 .
  • the circumferential cover part 313 of the connection cap 310 moves the flange 230 toward the surface 113 of the chamber 110 when the connection cap 310 is coupled to the chamber 110 (that is, It may be configured to be pressed in the first direction D1). Through this, the sealing function of the leak prevention cap 200 can be reinforced.
  • the end 313a of the first direction D1 of the circumferential cover part 313 is the flange 230 of the leak-proof cap 200. can be configured to press .
  • the connection cap 310 may include a first screw 314 .
  • the first screw 314 may be formed on a surface of the peripheral cover part 313 in the outer radial direction XO.
  • the connection cap 310 may include a top cover part 312 covering the surface of the leak prevention cap 200 in the second direction.
  • the top cover part 312 may support the peripheral cover part 313 and the spike 311 .
  • the spike 311 may protrude from the top cover part 312 in the first direction D1 .
  • the peripheral cover part 313 may protrude from the top cover part 312 in the first direction D1 .
  • the connecting cap 310 may include a lever 316 configured to allow a user to conveniently perform the screw rotation operation (see FIG. 5 ).
  • the lever 316 may be formed to protrude further from the axis of rotation of the screw than other parts of the lever 316 .
  • the lever 316 may protrude from the peripheral cover part 313 in the outer radial direction XO.
  • FIG. 10 is an elevation view of a portion of chamber 110 of FIG. 9 .
  • 11 is an elevation view showing a state in which the connection cap 310 is coupled to a portion of the chamber 110 of FIG. 9 . 11 exemplarily shows the direction (A) of the screw rotation.
  • an extension groove 111a extending along the protruding direction D2 of the inlet forming part 111 will be formed.
  • the extension groove 111a may extend to the protruding end of the injection hole forming part 111 in the second direction D2 .
  • a locking groove recessed in any one of the chamber 110 and the connection cap 310 is formed in a direction transverse to the direction A of rotation in which the first screw 314 is guided by the second screw 112a,
  • the other of the chamber 110 and the connection cap 310 may include a hooking portion protruding to be caught in the locking groove in a state in which the spike 311 penetrates the leak prevention cap 200 (the injection coupled state).
  • the connection cap 310 may be designed to be difficult to be separated from the chamber 110 .
  • a locking groove 112b is formed in the chamber 110 and a locking portion 316a is formed in the connection cap 310 .
  • a locking groove 112b recessed in the first direction D1 may be formed on the surface of the circumferential extension part 112 in the second direction D2 .
  • a locking guide 112c that is recessed shorter in the first direction D1 than the locking groove 112b may be formed on the surface of the circumferential extension part 112 in the second direction D2 .
  • the locking guide 112c may form an inclined surface with an increased depth of depression in the first direction D1 along the screw rotation direction A.
  • the locking guide 112c may be connected to the locking groove 112b in the direction (A) of the screw rotation.
  • the locking guide 112c may guide the sliding movement of the locking part 316a when the screw of the connection cap 310 is rotated, thereby guiding the locking part 316a to be seated in the locking groove 112b.
  • the locking part 316a may be formed at an end of the lever 316 of the connection cap 310 in the first direction D1 .

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Abstract

개시된 일 실시예에 따른 프리필드 약액 주입 장치의 제조방법은, 주입구가 연결된 내부 공간을 한정하는 상기 챔버의 내측면에 윤활제를 도포하고, 상기 내부 공간이 소정의 볼륨이 되도록 상기 챔버의 내부에 상기 플런저를 배치하는 플런저 배치 단계; 및 상기 플런저 배치 단계 후, 상기 챔버의 내부 공간으로 약액이 충전되는 약액 프리필드 단계를 포함한다.

Description

프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리 및 프리필드 약액 주입 장치
본 개시는 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리 및 프리필드 약액 주입 장치에 관한 것이다.
환자에게 약물을 공급하기 위해, 환자에게 액상의 약액(예를 들어, 주사액)을 주입하는 약액 주입 장치가 알려져 있다. 상기 약액 주입 장치를 이용하여, 소정의 저장 공간 내에 있는 약액이 환자와 연결되는 통로(예를 들어, 관 및 주사 바늘의 내부 공간)를 통과하여, 환자의 체내로 유입된다.
종래의 약액 주입 장치는 팽창 및 수축의 과정을 거쳐 약액을 주입한다. 구체적으로, 약액 주입 장치의 내부에 약액을 충진할 때 약액이 충진되는 공간이 팽창되고, 약액이 충진된 공간을 수축시키는 압력을 발생시킴으로써 상기 공간이 원래의 볼륨으로 되돌아가려는 에너지를 이용하여 약액 주입 장치 내의 약액이 환자에게 주입될 수 있다. 예를 들어, 스프링식, 벌룬(balloon)식, 공기압축식 등의 탄성체나 공기의 압축 에너지를 이용하여 위의 수축시키는 압력을 발생시키는 약액 주입 장치가 알려져 있다. 또한, 약액 주입 장치의 챔버의 내측면에서는 플런저의 슬라이딩을 위한 윤활제가 도포될 수 있다.
또한, 약액 주입 장치를 이용하여 환자의 체내로 약액을 주입하기 위해서는, 약액 주입 장치 내부에 약액을 충전하는 작업이 필요하다. 현재의 병원과 같은 의료 환경에서는 인적, 물적 이동이 빈번하게 일어나므로 예측 할 수 없는 다양한 변수들로 인하여, 약액을 충전하는 과정에서 감염 원인이 발생할 가능성이 높아진다. 특히 약액의 처리 과정에서의 감염은 환자에게 치명적인 결과를 불러일으킬 수 있으므로, 이러한 감염을 예방하기 위해서, 현재의 병원에서는 무균실에서 특별히 관리된 절차와 규정에 따라 약액의 처리가 이루어지고 있다. 병원에서 무균실을 운영하고 안전하게 약액을 처리함으로 인하여, 인적 비용 및 물적 비용이 급격히 증가되고 있다.
한국 기업인 ㈜이화바이오메딕스(E-WHA Biomedics Co., Ltd.)는 기존에 약물 주입 장치인 "ANAPA"라는 제품을 판매하여 왔는데, 본 개시의 적어도 일부 실시예는 기존의 "ANAPA" 장치의 업그레이드 버전의 보다 혁신적인 약물 주입 장치를 제시한다.
종래의 약액 주입 장치에서는, 약액 주입 장치의 챔버의 내부 공간으로 약액이 충전되면서 플런저가 상기 챔버의 내측면을 따라 슬라이딩(sliding)하는 동시에 상기 내부 공간의 팽창이 발생한다. 이 과정에서 상기 플런저가 상기 챔버의 내측면을 따라 슬라이딩하므로, 상기 내측면에 도포된 윤활제가 손상되거나 엉켜서 변형되는 현상이 발생할 수 있다. 그 후 약액 주입을 위해 상기 내부 공간이 수축되는 과정에서 상기 플런저가 팽창 과정에서의 이동 방향과 반대 방향으로 같은 내측면을 따라 한번 더 슬라이딩할 경우, 상기 플런저에 작용하는 마찰 저항이 증가된다. 또한, 윤활제가 손상되거나 엉켜서 변형되는 정도를 조절할 수 없기 때문에 상기 마찰 저항을 설계하는 것은 매우 곤란하고, 상기 수축 과정 중에서도 상기 내측면의 어느 부분에 상기 플런저가 접촉하고 있는지에 따라 상기 마찰 저항이 달라진다. 따라서, 이러한 윤활제 막의 변형은 상기 수축 과정에서 상기 플런저에 가해지는 마찰력의 일정한 설정을 곤란하게 하여, 일정한 약액 유입 속도를 설정하는 것이 어렵다는 문제를 야기한다. 본 개시의 제조방법의 실시예들은 이러한 종래 기술의 문제를 해결한다.
본 개시의 일 실시예는, 감염 위험성이 높은 특수한 환경인 병원에서의 약액 주입 준비 작업을 줄일 수 있는 약액이 미리 충전된 약액 펌핑 어셈블리 또는 약액 주입 장치를 제공한다.
본 개시의 일 실시예는, 병원에서의 인적 비용 및 물적 비용을 최소화할 수 있는 안전하고 편리한 프리필드 약액 펌핑 어셈블리 또는 약액 주입 장치를 제공한다.
상술한 윤활제 막의 변형을 방지하기 위하여, 본 개시의 일 측면은 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법의 실시예들을 제공한다. 대표적 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법은, 주입구가 연결된 내부 공간을 한정하는 챔버의 내측면에 윤활제를 도포하고, 상기 내부 공간이 소정의 볼륨이 되도록 상기 챔버의 내부에 플런저를 배치하는 플런저 배치 단계; 및 상기 플런저 배치 단계 후, 상기 챔버의 내부 공간으로 약액이 충전되는 약액 프리필드 단계를 포함한다.
본 개시의 다른 측면은 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 실시예들을 제공한다. 대표적 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리는, 약액이 채워진 내부 공간 및 상기 내부 공간에 연결된 주입구가 형성되는 챔버; 상기 내부 공간의 볼륨이 줄어들도록 상기 챔버의 내부에서 이동 가능하게 구성되는 플런저; 상기 플런저가 이동하도록 상기 플런저를 가압 가능하게 구성되는 가압 동작부; 및 상기 챔버에 결합되어 상기 주입구를 막는 누출방지 캡을 포함한다.
본 개시의 또 다른 측면은 프리필드 약액 주입 장치의 실시예들을 제공한다. 대표적 실시예에 따른 프리필드 약액 주입 장치는, 상기 프리필드 약액 펌핑 어셈블리; 및 상기 누출방지 캡을 관통하여 상기 주입구에 삽입 가능하게 구성되는 스파이크를 포함하고, 상기 스파이크의 돌출 말단에 상류측 말단을 형성하는 연결 유로를 가지고, 상기 약액 펌핑 어셈블리에 결합 가능하게 구성되는 연결 캡을 포함한다.
일 실시예에 있어서, 상기 프리필드 약액 주입 장치는, 외부에 걸었을 때 중력에 의해 상기 주입구가 상측을 바라보도록 상기 프리필드 약액 주입 장치의 기설정된 위치에 결합된 걸이부를 더 포함할 수 있다.
상기 제조방법의 일 실시예에서 상기 플런저 배치 단계 이후 상기 약액 프리필드 단계가 수행됨으로써, 제조 과정에서의 약액 충전 시 상기 플런저가 상기 챔버의 내측면에 슬라이딩되지 않게 하여, 상기 챔버의 내측면에 도포된 윤활제 막의 손상을 최소화할 수 있다. 이에 따라, 환자에게 약액을 주입하기 위한 상술한 수축 과정에서 상기 플런저에 가해지는 마찰력의 일정한 설정이 가능하고, 설정된 일정한 약액 유입 속도로 약액을 환자에게 주입할 수 있다.
상기 프리필드 약액 펌핑 어셈블리 또는 상기 프리필드 약액 주입 장치의 실시예들에 의하면, 병원에서의 약액 조제 작업이나 약액 충전 작업을 최소화하여, 안전성과 편리성을 현저히 향상시킬 수 있고, 병원에서의 인적 비용 및 물적 비용을 최소화할 수 있다.
일 실시예에 따른 상기 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 상기 누출방지 캡에 의해서, 상기 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 유통 과정 및 사용 과정에서 약액이 누출되는 것을 방지할 수 있다.
일 실시예에 따른 상기 프리필드 약액 주입 장치의 상기 걸이부를 통해, 상기 프리필드 약액 주입 장치 사용시 상기 챔버의 상기 주입구가 항상 위쪽으로 향하도록 하여 사용자(환자)의 사용 환경을 균일하게 할 수 있고, 환자의 이동 편의성을 향상시킬 수 있다.
도 1은 본 개시의 일 실시예에 따른 프리필드 약액 주입 장치(1)의 전체 시스템을 보여주는 개념도이다.
도 2는 본 개시의 실시예들에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법을 보여주는 흐름도이다.
도 3은 도 2의 제조방법에 따라 제1 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)를 제조하는 모습을 순차적으로 보여주는 단면도들이다.
도 4는 도 2의 제조방법에 따라 제2 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10')를 제조하는 모습을 순차적으로 보여주는 단면도들이다.
도 5는 도 1의 프리필드 약액 주입 장치(1)의 분해 사시도이다.
도 6은 도 1의 프리필드 약액 주입 장치(1)의 약액 펌핑 장치(100), 누출방지 캡(200) 및 연결 캡(310)의 단면도이다.
도 7은 도 6의 일 부분(E)을 확대한 일부 단면도이다.
도 8는 도 7에서 스파이크(311)가 누출방지 캡(200)을 관통한 상태를 보여주는 일부 단면도이다.
도 9는 도 5의 챔버(110)의 일 부분을 확대한 사시도이다.
도 10은 도 9의 챔버(110)의 일 부분의 입면도이다.
도 11은 도 9의 챔버(110)의 일 부분에 연결 캡(310)을 결합한 상태를 보여주는 입면도이다.
본 개시의 실시예들은 본 개시의 기술적 사상을 설명하기 위한 목적으로 예시된 것이다. 본 개시에 따른 권리범위가 이하에 제시되는 실시예들이나 이들 실시예들에 대한 구체적 설명으로 한정되는 것은 아니다.
본 개시에 사용되는 모든 기술적 용어들 및 과학적 용어들은, 달리 정의되지 않는 한, 본 개시가 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 일반적으로 이해되는 의미를 갖는다. 본 개시에 사용되는 모든 용어들은 본 개시를 더욱 명확히 설명하기 위한 목적으로 선택된 것이며 본 개시에 따른 권리범위를 제한하기 위해 선택된 것이 아니다.
본 개시에서 사용되는 "포함하는", "구비하는", "갖는" 등과 같은 표현은, 해당 표현이 포함되는 어구 또는 문장에서 달리 언급되지 않는 한, 다른 실시예를 포함할 가능성을 내포하는 개방형 용어(open-ended terms)로 이해되어야 한다.
본 개시에서 기술된 단수형의 표현은 달리 언급하지 않는 한 복수형의 의미를 포함할 수 있으며, 이는 청구범위에 기재된 단수형의 표현에도 마찬가지로 적용된다.
본 개시에서 사용되는 "제1", "제2" 등의 표현들은 복수의 구성요소들을 상호 구분하기 위해 사용되며, 해당 구성요소들의 순서 또는 중요도를 한정하는 것은 아니다.
본 개시에서 사용되는 "상류" 및 "하류"는, 약액 펌핑 장치(100)가 약액을 가압할 때 약액이 흐르는 방향을 기준으로 정의된다. 구체적으로, 도 1의 화살표 F의 방향이 하류 방향으로 정의되고, 상기 하류 방향의 반대 방향이 상류 방향으로 정의된다.
이하, 첨부한 도면들을 참조하여, 본 개시의 실시예들을 설명한다. 첨부된 도면에서, 동일하거나 대응하는 구성요소에는 동일한 참조부호가 부여되어 있다. 또한, 이하의 실시예들의 설명에 있어서, 동일하거나 대응하는 구성요소를 중복하여 기술하는 것이 생략될 수 있다. 그러나, 구성요소에 관한 기술이 생략되어도, 그러한 구성요소가 어떤 실시예에 포함되지 않는 것으로 의도되지는 않는다.
도 1은 본 개시의 일 실시예에 따른 프리필드 약액 주입 장치(1)의 전체 시스템을 보여주는 개념도이다. 본 개시의 실시예들에 따른 프리필드(Pre-Filled) 약액 주입 장치(1)는 약액(M)이 미리 채워진 상태의 약액 주입 장치(1)를 의미한다. 또한, 본 개시의 실시예들에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)는 약액(M)이 미리 채워진 상태의 약액 펌핑 어셈블리(10)를 의미한다.
도 1을 참고하여, 프리필드 약액 주입 장치(1)는 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)를 포함한다. 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)는 약액 펌핑 장치(100)의 내부에 채워진 약액(M)을 포함한다.
프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)는 내부 공간(110s)에 약액(M)이 수용된 약액 펌핑 장치(100)를 포함한다. 약액 펌핑 장치(100)는 약액(M)이 채워진 내부 공간(110s)이 형성되는 챔버(110)를 포함한다. 챔버(110)에는 내부 공간(110s)에 연결된 주입구(110a)가 형성된다. 내부 공간(110s)의 약액(M)은 주입구(110a)를 통해 배출될 수 있다.
약액 펌핑 장치(100)는 내부 공간(110s)의 볼륨(volume)이 줄어들도록 챔버(110)의 내부에서 이동 가능하게 구성되는 플런저(120)를 포함한다. 플런저(120)는, 소정의 가압 방향(Ap)으로 이동함으로써, 챔버(110) 내부의 약액(M)을 가압할 수 있다.
약액 펌핑 장치(100)는 플런저(120)가 이동하도록 플런저(120)를 가압 가능하게 구성되는 가압 동작부(130)를 포함한다. 가압 동작부(130)는 플런저(120)가 가압 방향(Ap)으로 이동하도록 동력을 제공할 수 있다. 일 예로, 가압 동작부(130)는, 가스 활성(gas activation) 또는 벌룬(balloon) 등을 통해 내부에 발생하는 기체의 압력에 의해 플런저(120)를 가압 방향(Ap)으로 가압 가능하게 구성될 수 있다. 다른 예로, 가압 동작부(130)는 스프링 등의 탄성체의 힘으로 플런저(120)를 가압 방향(Ap)으로 이동시킬 수 있다. 본 실시예에서, 가압 동작부(130)는 가스 활성에 의해 내부에 기체(예를 들어, 이산화 탄소)를 발생시켜 플런저(120)를 가압하게 한다.
프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)는 약액 펌핑 장치(100)와 결합되는 누출방지 캡(200)을 포함할 수 있다. 누출방지 캡(200)은 챔버(110)에 결합되어 주입구(110a)를 막는다.
프리필드 약액 주입 장치(1)는 약액 유동부(300)를 포함할 수 있다. 누출방지 캡(200)은 약액 유동부(300)와 결합될 수 있다. 약액 유동부(300)는 약액 유동 라인(320)을 포함한다. 약액 유동부(300)는 에어 필터(330) 및 약액 이송관 장치(340)를 포함할 수 있다.
프리필드 약액 주입 장치(1)를 이용하여 약액을 환자에게 주입하기 위해서, 약액 주입 준비 과정인 프라이밍(Priming) 과정과 약액 주입 과정이 진행될 수 있다. 상기 프라이밍 과정에서, 프라이밍용 액체가 약액 유동 라인(320)을 따라 흘러가도록 한다. 엔드 캡(500)이 약액 유동부(300)의 하류측 말단에 결합된 상태에서, 프라이밍 과정이 진행된다. 상기 프라이밍 과정은 환자와 약액 주입 장치가 분리된 상태에서 이루어진다. 약액 유동 라인(320)을 따라 흐르는 상기 프라이밍용 액체는 공기 필터 및 유량 조절용 모세관장치(예를 들어, 필터 일체형 약액 이송관 장치)(330, 340) 내로 유입된다. 프리필드 약액 주입 장치(1)는 약액 이송관 장치(340)의 하류측에 분리 가능하게 연결되는 엔드 캡(500)을 포함할 수 있다. 약액 유동 라인(320)의 내부의 공기는 엔드 캡(500)을 거쳐 외부로 배출될 수 있다. 본 실시예에서, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10) 내부의 약액(M)을 상기 프라이밍용 액체로 이용할 수 있다.
엔드 캡(500)은 약액 이송관 장치(340)를 거친 공기 및 상기 프라이밍용 액체가 내부로 유입되도록 구성된다. 엔드 캡(500)은 공기를 외부로 유출시키되 상기 프라이밍용 액체가 외부로 유출되는 것을 막도록 구성될 수 있다.
엔드 캡(500)은 상기 프라이밍용 액체의 통과를 막되 기체의 통과를 허용하는 벤트 필터(510)를 포함한다. 벤트 필터(510)는 소수성 필터를 포함한다. 엔드 캡(500)은 벤트 필터(510)의 상류 측에 배치되는 스펀지(520)를 포함할 수 있다. 엔드 캡(500)은 벤트 필터(510)를 내부에 수용하는 엔드 캡 케이싱(530)을 포함한다. 엔드 캡 케이싱(530)은 기체가 통과하는 벤트 홀(530a)을 형성한다. 엔드 캡(500)은 약액 이송관 장치(340)의 하류 연결부(341a)와 결합 가능하게 구성되는 엔드 캡 결합부(540)를 포함한다. 도 1의 화살표 E1는 엔드 캡 결합부(540)의 하류 연결부(341a)에 대한 결합 및 분리 방향을 도시한다.
엔드 캡(500)에 상기 프라이밍용 액체가 채워지면, 엔드 캡(500)을 약액 이송관 장치(340)로부터 분리시키고, 약액 이송관 장치(340)와 환자 연결 유닛(600, 600')을 연결할 수 있다.
환자 연결 유닛(600, 600')은 주사 바늘(610)이나 카테터(catheter) 등을 포함할 수 있다. 환자 연결 유닛(600, 600')은 주사 바늘(610) 등 환자의 체내로 인입되는 구성 요소를 포함한다.
환자 연결 유닛(600, 600')은, '주사 바늘(610) 등 환자의 체내로 인입되는 구성 요소를 포함하는 인입 부품'과 '나머지 부품'을 포함할 수 있다. 상기 인입 부품과 상기 나머지 부품은 서로 분리 가능하게 결합될 수 있다. 이 경우, 상기 인입 부품은 환자와 연결되어 있되 상기 나머지 부품과 분리된 상태에서, 사용자는 상기 나머지 부품을 약액 이송관 장치(340)와 결합시킨 후, 상기 인입 부품과 상기 나머지 부품을 서로 결합시킬 수 있다. 이 경우, 약액 이송관 장치(340)를 거친 액체는 순차적으로 상기 나머지 부품과 상기 인입 부품을 거쳐, 환자의 체내로 유입될 수 있다.
환자 연결 유닛(600, 600')은 주사 바늘(610)을 지지하는 주사 지지부(620)를 포함한다. 환자 연결 유닛(600, 600')은 약액 이송관 장치(340)의 하류 연결부(341a)와 결합 가능하게 구성되는 유닛 결합부(630)를 포함한다. 도 1의 화살표 E2는 유닛 결합부(630)의 하류 연결부(341a)에 대한 결합 및 분리 방향을 도시한다.
일 예로, 환자 연결 유닛(600)은 주사 바늘(610), 주사 지지부(620) 및 유닛 결합부(630)가 순차적으로 연결되어 구성될 수 있다.
다른 예로, 환자 연결 유닛(600')은 유닛 결합부(630)의 하류 측에 연결되는 환자 연결관 고정부(650')를 더 포함한다. 환자 연결 유닛(600')은 환자 연결관 고정부(650')와 주사 지지부(620)를 연결하는 환자 연결관(640')을 더 포함한다. 환자 연결관(640')은 플렉서블(flexible)한 재질로 형성될 수 있다. 환자 연결 유닛(600')은 주사 바늘(610), 주사 지지부(620), 환자 연결관(640'), 환자 연결관 고정부(650') 및 유닛 결합부(630)가 순차적으로 연결되어 구성될 수 있다.
약액 유동 라인(320)은 상기 프라이밍용 액체의 흐름을 안내하도록 구성된다. 약액 유동 라인(320)의 상류측 말단은 연결 캡(310)에 연결된다. 예를 들어, 약액 유동 라인(320)은 플렉서블한 튜브일 수 있다. 일 실시예에 따른 약액 주입 단계에서, 화살표 F를 참고하여, 플런저(120)를 가압 방향(Ap)으로 이동시켜, 약액(M)이 연결 캡(310), 약액 유동 라인(320), 에어 필터(330) 및 약액 이송관 장치(340)를 순차적으로 통과할 수 있다.
에어 필터(330)는 약액 유동 라인(320)과 연결되는 필터 케이싱(331)과, 필터 케이싱(331) 내에 배치되는 필터(332)를 포함할 수 있다. 에어 필터(330)의 필터(332)는 공기 방울을 걸러줄 수 있다.
약액 이송관 장치(340)는 에어 필터(330)와 연결되는 이송관 케이싱(341)과, 이송관 케이싱(341) 내에 배치되는 약액 이송관(342)을 포함할 수 있다. 약액 이송관(342)은 약액(M)이 흐르도록 구성된 모세 유로를 가질 수 있다. 약액 이송관(342)은 약액 유동 라인(320)을 따라 흐르는 약액의 시간당 유량을 일정하게 유지시키는 기능을 가질 수 있다.
도시되지 않은 다른 실시예에서, 프라이밍용 액체를 외부로부터 유입시키기 위한 포트를 포함하는 티밸브(T-Valve)가 약액 유동 라인(320) 상에 구비될 수도 있다. 이 경우, 약액 유동 라인의 일 부분을 개폐하는 클램프 등의 개폐 장치(미도시)가 구비될 수도 있다. 상기 티밸브는 약액 유동 라인(320)에서 분기되어 상기 포트와 연결되는 분기 유로를 형성한다.
도 2는 본 개시의 실시예들에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법을 보여주는 흐름도이다. 도 3은 도 1의 제1 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)를 제조하는 모습을 순차적으로 보여주는 단면도들이다. 도 4는 제2 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10')를 제조하는 모습을 순차적으로 보여주는 단면도들이다.
도 4를 참고하여, 도 1 및 도 3의 제1 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10)와의 차이점을 중심으로 제2 실시예에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10')를 설명하면 다음과 같다.
도 4를 참고하여, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10')는 약액 펌핑 장치(100')를 포함한다. 약액 펌핑 장치(100')의 챔버(110)에는 내부 공간(110s)에 연결된 서로 다른 주입구(110a) 및 유입구(115h')가 형성된다. 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10')의 경우, 제조 과정에서 내부 공간(110s)에 약액 충전시 주입구(110a)와 다른 별도의 유입구(115h')를 이용할 수 있기 때문에, 후술할 약액 펌핑 장치(100)의 주입구 형성부(111)의 연장 홈(111a)이 약액 펌핑 장치(100')의 주입구 형성부(111')에 형성되지 않을 수 있다.
프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10')의 챔버(110)는 유입구(115h')를 형성하는 유입구 형성부(115')를 포함한다. 유입구 형성부(115')는 챔버(110)의 일측에 고정된 제1 부분(115a')과, 제1 부분(115a')에 고정된 제2 부분(115b')을 포함할 수 있다. 유입구(115h')는 제1 부분(115a') 및 제2 부분(115b')을 관통하며 형성될 수 있다.
프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10')는 유입구(115h')에 배치되는 원웨이 밸브(116')를 포함할 수 있다. 원웨이 밸브(116')는 체크 밸브(one-way valve)의 기능을 수행한다. 원웨이 밸브(116')는, 유입구(115h')에서 약액(M)이 내부 공간(110s)의 외측으로 흐르는 역류를 방지한다. 원웨이 밸브(116')는, 외부로부터 내부 공간(110s)으로 이동하는 약액의 흐름(유입 흐름)을 허용하되, 내부 공간(110s)으로부터 외부로 이동하는 약액(M)의 흐름(유출 흐름)을 막는다. 원웨이 밸브(116')는 상기 유입 흐름의 방향으로 돌출된 돌출부(미도시)를 포함할 수 있고, 상기 돌출부의 돌출 말단에 홀(미도시)이 형성될 수 있다. 원웨이 밸브(116')의 상기 홀은 유입구(115h') 내의 약액의 흐름 방향에 따라 개폐 여부가 달라진다. 유입구(115h') 내의 약액(M)이 상기 유입 흐름의 방향으로 흐를 때 원웨이 밸브(116')의 상기 홀이 열리고, 유입구(115h') 내의 약액(M)의 흐름이 없거나 약액(M)이 상기 유출 흐름 방향으로 흐르려 할 때 원웨이 밸브(116')의 상기 홀이 닫힌다. 원웨이 밸브(116')는 제1 부분(115a') 및 제2 부분(115b')에 끼여서 안착되는 플랜지부(미도시)를 포함할 수 있다. 원웨이 밸브(116')는 플랙서블한 재질로 형성될 수 있다.
프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10')는 유입구(115h')의 개폐 여부를 변경하는 가압 밸브(117')를 포함할 수 있다. 예를 들어, 가압 밸브(117')는 스웨버블 밸브(swabable valve)일 수 있다. 제2 부분(115b')은 가압 밸브(117')를 지지할 수 있다. 가압 밸브(117')는, 외부로부터 누름 시 개방되는 홀(117h')을 형성하는 표면을 포함할 수 있다. 가압 밸브(117')의 홀(117h')을 형성하는 표면에 외부로부터 주사기의 팁(tip)이 가압된 경우, 상기 표면이 휘어지며 홀(117h')이 열릴 수 있다. 가압 밸브(117')는 플렉서블한 재질로 형성될 수 있다.
도 2 내지 도 4를 참고하여, 상기 제조방법은 챔버(110)의 내부에 플런저(120)를 배치하는 플런저 배치 단계(S10)를 포함한다. 도 3 및 도 4 각각의 단면도(a)에는, 플런저 배치 단계(S10)가 완료된 상태의 제조 중인 프리필드 약액 펌핑 어셈블리가 도시된다.
플런저 배치 단계(S10)에서, 주입구(110a)가 연결된 내부 공간(110s)을 한정하는 챔버(110)의 내측면에 윤활제(L)를 도포한다. 플런저 배치 단계(S10)에서, 내부 공간(110s)이 소정의 볼륨(volume)이 되도록 챔버(110)의 내부에 플런저(120)를 배치한다. 플런저 배치 단계(S10)에서, 챔버(110)의 내측면에 윤활제(L)를 도포한 후 챔버(110)의 내부에 플런저(120)를 배치할 수 있다. 이를 통해, 챔버(110)의 상기 내측면에 도포된 윤활제(L)가 손상되거나 변형되지 않게 유지될 수 있다.
상기 제조방법은, 챔버(110)의 내부 공간(110s)으로 약액이 충전되는 약액 프리필드 단계(S20)를 포함한다. 약액 프리필드 단계(S20)는 플런저 배치 단계(S10) 이후에 진행된다. 도 3 및 도 4 각각의 단면도(b)에는, 약액 프리필드 단계(S20)가 완료된 상태의 제조 중인 프리필드 약액 펌핑 어셈블리가 도시된다.
약액 프리필드 단계(S20)에서, 플런저(120)가 챔버(110)의 상기 내측면에 슬라이딩되지 않도록, 플런저(120)가 상기 소정의 볼륨만큼의 내부 공간(110s)을 한정하는 위치에 배치시킨 상태에서 내부 공간(110s)으로 약액(M)이 충전될 수 있다.
약액 프리필드 단계(S20)에서, 누출방지 캡(200)이 약액 펌핑 장치(100)로부터 분리된 상태에서 내부 공간(110s)으로 약액(M)이 충전될 수 있다. 도 3 및 도 4를 참고하여, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10, 10')를 제조하는 일 실시예에서, 챔버(110)의 주입구(110a)를 통해 내부 공간(110s)으로 약액이 충전될 수 있다.
도 4를 참고하여, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10')를 제조하는 다른 실시예에서, 챔버(110)의 유입구(115h')를 통해 내부 공간(110s)으로 약액이 충전될 수 있다. 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10')의 제조 과정에서, 유입구(115h')를 통해 내부 공간(110s)으로 약액을 충전할 때 내부 공간(110s)의 공기가 주입구(110a)를 통해 배출될 수 있다.
도 2 내지 도 4를 참고하여, 상기 제조방법은, 챔버(110)에 누출방지 캡(200)을 결합하여 주입구(110a)를 막는 누출방지 캡 결합 단계(S30)를 포함한다. 상기 제조방법은, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10, 10')를 포장하는 포장 단계(S40)를 포함할 수 있다. 실시예에 따라 포장 단계(S40)에서, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10, 10')만 포장될 수도 있고 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10, 10')와 프리필드 약액 주입 장치(1)의 다른 부품(예를 들어, 상기 약액 유동부)이 함께 포장될 수도 있다. 또한, 실시예에 따라, 프리필드 약액 펌핑 어셈블리(10, 10') 및 약액 유동부(300)는 서로 분리된 상태로 포장될 수도 있고 서로 임시적으로 결합된 상태(예를 들어, 도 7에 도시된 상태)로 포장될 수도 있다.
이하, 도 5 내지 도 11을 참고하여 프리필드 약액 주입 장치(1)를 보다 구체적으로 설명한다. 도 5는 도 1의 프리필드 약액 주입 장치(1)의 분해 사시도이다. 도 6은 도 1의 프리필드 약액 주입 장치(1)의 약액 펌핑 장치(100), 누출방지 캡(200) 및 연결 캡(310)의 단면도이다.
도 5 및 도 6을 참고하여, 플런저(120)는 내부 공간(110s)의 약액(M)을 가압하도록 구성된 가압 면(121)을 포함한다. 가압 면(121)은 내부 공간(110s)의 일측 면을 한정한다. 누출방지 캡(200)은 약액 펌핑 장치(100)와 약액 유동부(300) 사이의 연결 부분에 배치될 수 있다. 약액 유동부(300)는 챔버(110)와 결합 가능하게 구성될 수 있다. 약액 유동부(300)는 챔버(110) 및 누출방지 캡(200)에 함께 결합될 수 있다.
약액 유동부(300)는 연결 캡(310)을 포함할 수 있다. 연결 캡(310)은 약액 펌핑 어셈블리(10)에 결합 가능하게 구성될 수 있다. 연결 캡(310)은 챔버(110)에 결합 가능하게 구성될 수 있다. 약액 유동 라인(320)은 연결 캡(310)에 결합된다. 약액 유동 라인(320)은 연결 캡(310)의 연결 유로(310p)의 하류측 말단에 연결되는 약액 유동 유로(320p)를 가진다.
프리필드 약액 주입 장치(1)는 약액 유동부(300)의 하류측 말단에 분리 가능하게 결합된 엔드 캡(500')을 포함할 수 있다. 엔드 캡(500')은 약액 이송관 장치(340)의 하류측 말단에 분리 가능하게 결합될 수 있다. 엔드 캡은 예를 들어 도 1의 엔드 캡(500)이나 도 5의 엔드 캡(500') 등 다양한 종류가 알려져 있고, 이 중 어느 하나가 프리필드 약액 주입 장치(1)에 적용될 수 있다.
프리필드 약액 주입 장치(1)는 외부에 걸리도록 구성된 걸이부(400)를 포함할 수 있다. 걸이부(400)는, 외부에 걸었을 때 중력에 의해 챔버(110)의 주입구(110a)가 상측을 바라보도록 프리필드 약액 주입 장치(1)의 기설정된 위치에 결합될 수 있다. 본 실시예에서, 걸이부(400)는 연결 캡(310)에 결합되어 프리필드 약액 주입 장치(1)를 지지할 수 있다.
일 실시예에서, 걸이부(400)는 일단이 연결 캡(310)에 고정된 고리(410)를 포함할 수 있다. 걸이부(400)는 고리(410)의 타단에 고정된 고리 커넥터(420)를 포함할 수 있다. 걸이부(400)는 고리 커넥터(420)와 탈부착 가능하게 결합되는 추가 고리(미도시)를 포함할 수 있다. 상기 추가 고리를 외부의 물체에 걸어, 프리필드 약액 주입 장치(1)가 매달리게 할 수 있다.
도 6를 참고하여, 프리필드 약액 주입 장치(1)는 챔버(110)의 내측면에 도포되는 윤활제(L)를 포함할 수 있다. 윤활제(L)는 플런저(120)가 이동하며 슬라이딩 가능한 챔버(110)의 내측면에 도포될 수 있다. 윤활제(L)는 챔버(110)의 내부 공간(110s)을 한정하는 내측면에 도포될 수 있다. 예를 들어, 윤활제(L)는 실리콘 오일(Silicon Oil) 등일 수 있다. 윤활제(L)는 챔버(110)의 내측면에 도포 및 점착(Curing)되어 플런저(120) 가 챔버(110)의 내측면을 따라 가압 방향(도 1의 화살표 Ap 참고)으로 슬라이딩할 때 저항 값을 일정하게 유지하도록 함으로써, 약액의 유속에 변화를 주는 요인의 발생을 막거나 저감한다.
도 7은 도 6의 일 부분(E)을 확대한 일부 단면도이다. 도 8은 도 7에서 스파이크(311)가 누출방지 캡(200)을 관통한 상태를 보여주는 일부 단면도이다. 도 9는 도 5의 챔버(110)의 일 부분을 확대한 사시도이다.
도 7 내지 도 9을 참고하여, 이하에서 언급되는 "중심축"은 챔버(110)의 주입구 형성부(111)의 돌출 방향을 따라 연장되는 가상의 축을 의미한다. 여기서, 상기 중심축은, 본 개시를 설명하기 위한 가상의 축으로서 장치의 실제 부품을 지칭하는 것이 아니다. 이하, 상기 중심축에서 멀어지는 방향을 "외측 반경 방향"으로 정의하고, 상기 중심축에 가까워지는 방향을 "내측 반경 방향"으로 정의하며, 상기 중심축을 중심으로 한 회전 방향을 "둘레 방향"으로 정의한다. 또한, 주입구 형성부(111)의 돌출 방향의 반대 방향을 "제1 방향"으로 정의하며, 상기 제1 방향의 반대 방향을 "제2 방향"으로 정의한다. 이는 어디까지나 본 개시가 명확하게 이해될 수 있도록 설명하기 위한 것이며, 기준을 어디에 두느냐에 따라 각 방향들을 다르게 정의할 수도 있다. 도 7에는 중심축(X), 외측 반경 방향(XO), 내측 반경 방향(XI), 둘레 방향(XC), 제1 방향(D1) 및 제2 방향(D2)이 도시된다.
연결 캡(310)은, 연결 캡(310)이 누출방지 캡(200)에 결합되고 연결 캡(310)의 스파이크(311)가 누출방지 캡(200)을 관통하지 않은 임시 결합 상태(도 7 참고)와, 상기 임시 결합 상태에서의 연결 캡(310)의 위치보다 제1 방향(D1)으로 이동된 위치에 연결 캡(310)이 위치하여 스파이크(311)가 누출방지 캡(200)을 관통하는 주입 결합 상태(도 8 참고)를 가질 수 있도록 구성될 수 있다.
도 7 및 8을 참고하여, 연결 캡(310)은 누출방지 캡(200)을 관통하여 주입구(110a)에 삽입 가능하게 구성되는 스파이크(311)를 포함할 수 있다. 연결 캡(310)은 누출방지 캡(200)을 덮으며 상기 챔버에 결합 가능하도록 구성될 수 있다. 사용자는 프리필드 약액 주입 장치(1)의 사용시 연결 캡(310)을 제1 방향(D1)으로 밀어 스파이크(311)가 누출방지 캡(200)을 관통하게 할 수 있다(도 8 참조). 사용자는 연결 캡(310)을 제1 방향(D1)으로 밀면서 둘레 방향(XC)으로 회전시켜 챔버(110)의 제2 스크류(112a)와 연결 캡(310)의 제1 스크류(314)가 서로 체결되게 할 수 있다. 사용자는 이러한 원터치(One-touch) 방식으로 한번에 챔버(110)와 약액 유동부(300)를 연결할 수 있다. 누출방지 캡(200)은 약액 유동부(300)와 약액 펌핑 장치(100)를 서로 연결시키는 매개체 역할을 수행할 수 있다. 또한, 누출방지 캡(200)은 주입구(110a)와 연결 캡(310) 사이로 약액이 누출되는 것을 방지하는 실링 기능을 수행할 수 있다.
도 7 내지 도 9를 참고하여, 챔버(110)는 주입구(110a)를 형성하는 주입구 형성부(111)를 포함할 수 있다. 주입구 형성부(111)는 챔버(110)의 외측으로 돌출될 수 있다. 주입구 형성부(111)는 제2 방향(D2)으로 돌출될 수 있다. 주입구 형성부(111)는 주입구(110a)의 둘레를 에워쌀 수 있다.
챔버(110)는 상기 주입구 형성부로부터 외측 반경 방향(XO)으로 이격되어 주입구 형성부(111)와 갭(110b)을 형성하는 둘레 연장부(112)를 포함할 수 있다. 둘레 연장부(112)는 둘레 방향(XC)으로 연장될 수 있다. 챔버(110)는 갭(110b)의 제2 방향(D2)이 개방되도록 구성될 수 있다. 갭(110b)은 둘레 방향(XC)으로 연장될 수 있다.
챔버(110)는, 연결 캡(310)이 챔버(110)에 결합될 때 연결 캡(310)의 제1 스크류(314)를 안내하도록 구성된 제2 스크류(112a)를 포함할 수 있다. 제2 스크류(112a)는 챔버(110)의 둘레 연장부(112)에 형성될 수 있다. 제2 스크류(112a)는 둘레 연장부(112)의 내측 반경 방향(XI)의 면에 형성될 수 있다.
챔버(110)는 제1 방향(D1)으로 갭(110b)을 한정하는 갭 베이스면(113)을 포함할 수 있다. 갭 베이스면(113)의 내측 반경 방향(XI)의 말단은 주입구 형성부(111)와 연결될 수 있다. 갭 베이스면(113)의 외측 반경 방향(XO)의 말단은 둘레 연장부(112)와 연결될 수 있다.
도 7 및 도 8을 참고하여, 누출방지 캡(200)은 챔버(110)에 결합되어 주입구(110a)를 막는다. 누출방지 캡(200)에 챔버(110)의 주입구 형성부(111)가 끼워질 수 있다. 연결 캡(310)에 누출방지 캡(200)이 끼워져, 연결 캡(310)이 고정될 수 있다. 누출방지 캡(200)은 예를 들어 고무나 실리콘 등의 플렉서블한 재질로 형성될 수 있다.
누출방지 캡(200)에는, 주입구(110a)로 삽입되는 방향(즉, 제1 방향(D1))으로 함몰된 스파이크 삽입 홈(200a)이 형성될 수 있다. 연결 캡(310)의 스파이크(311)는 스파이크 삽입 홈(200a)에 삽입됨으로써 누출방지 캡(200)에 의해 둘러싸일 수 있다. 이를 통해, 누출방지 캡(200)이 스파이크(311)가 외부의 공기에 노출되지 않도록 하여 약액에 오염원이 유입되는 것을 방지할 수 있다.
누출방지 캡(200)은 스파이크 삽입 홈(200a)의 둘레에 형성되는 캡 바디(210)를 포함할 수 있다. 캡 바디(210)의 중심부에 스파이크 삽입 홈(200a)이 형성될 수 있다. 캡 바디(210)는 제2 방향(D2)으로 돌출될 수 있다. 캡 바디(210)는 연결 캡(310)의 캡 삽입 홈(310a)에 삽입될 수 있다.
누출방지 캡(200)은 챔버(110)의 주입구 형성부(111)의 둘레를 감싸는 격벽부(220)를 포함할 수 있다. 격벽부(220)는 캡 바디(210)에서 제1 방향(D1)으로 돌출되어 둘레 방향(XC)으로 연장될 수 있다. 격벽부(220)는 챔버(110)의 갭(110b)에 삽입될 수 있다. 격벽부(220)는 챔버(110)의 갭 베이스면(113)에 접촉할 수 있도록 제1 방향(D1)으로 연장될 수 있다.
누출방지 캡(200)은 격벽부(220)로부터 외측 반경 방향(XO)으로 연장되는 플랜지(230)를 포함할 수 있다. 플랜지(230)는 챔버(110)의 갭 베이스면(113)을 따라 연장될 수 있다. 플랜지(230)는 둘레 방향(XC)으로 연장될 수 있다. 플랜지(230)는 상기 주입 결합 상태에서 연결 캡(310)의 누름 말단부(313a)에 의해 눌릴 수 있다. 플랜지(230)를 통해 누출방지 캡(200)의 실링 기능을 더욱 향상시킬 수 있다.
누출방지 캡(200)은 챔버(110)의 주입구(110a)에 삽입되는 주입구 삽입부(240)를 포함할 수 있다. 주입구 삽입부(240)는 캡 바디(210)에서 제1 방향(D1)으로 돌출될 수 있다. 주입구 삽입부(240)는 격벽부(220)로부터 내측 반경 방향(XI)으로 이격되어 배치될 수 있다.
누출방지 캡(200)에는, 챔버(110)의 주입구 형성부(111)의 돌출 말단이 삽입되는 돌출 말단 삽입 홈(200b)이 형성될 수 있다. 돌출 말단 삽입 홈(200b)은 주입구 삽입부(240)의 둘레를 따라 형성될 수 있다. 돌출 말단 삽입 홈(200b)은 제2 방향(D2)으로 함몰되어 형성될 수 있다.
누출방지 캡(200)은 스파이크(311)가 관통 가능하도록 구성되는 막(250)을 포함할 수 있다. 막(250)은 주입구 삽입부(240)의 중앙부에 배치될 수 있다. 막(250)은 주입구 삽입부(240)의 제1 방향(D1)으로의 말단 부분에 연결될 수 있다. 막(250)은 주입구(110a)의 내부에 위치할 수 있다.
막(250)은, 막(250)의 다른 부분보다 제1 방향(D1)으로의 두께가 얇은 절개 유도부(251)를 포함할 수 있다. 절개 유도부(251)는 스파이크(311)의 제1 방향(D1)으로의 첨단(311a)의 상기 스크류 회전의 축을 중심으로 한 회전 궤도를 따라 연장될 수 있다. 이를 통해, 사용자가 프리필드 약액 주입 장치(1)를 상기 주입 결합 상태로 전환시킬 때, 편리하게 누출방지 캡(200)의 기설정된 부분이 스파이크(311)에 의해 관통될 수 있다.
연결 캡(310)은 누출방지 캡(200)을 관통하여 주입구(110a)에 삽입 가능하게 구성되는 스파이크(311)를 포함한다. 스파이크(311)는 챔버(110)의 주입구(110a)의 연장 방향과 평행하게 돌출될 수 있다. 스파이크(311)의 돌출 말단은 제1 방향(D1)에 대해 예각으로 기울어진 경사면을 형성할 수 있다. 연결 캡(310)은 스파이크(311)의 돌출 말단에서 상류측 말단을 형성하는 연결 유로(310p)를 가진다. 연결 유로(310p)는 스파이크(311)를 따라 연장된다. 연결 유로(310p)의 하류측 말단은 약액 유동 라인(320)의 약액 유동 유로(320p)와 연결된다.
연결 캡(310)에는 제2 방향(D2)으로 함몰된 캡 삽입 홈(310a)이 형성될 수 있다. 캡 삽입 홈(310a) 내에 스파이크(311)가 배치될 수 있다.
연결 캡(310)은 누출방지 캡(200)의 격벽부(220)의 둘레를 감싸는 둘레 커버부(313)를 포함할 수 있다. 둘레 커버부(313)는 챔버(110)의 갭(110b)에 삽입될 수 있다.
누출방지 캡(200)의 플랜지(230)는 격벽부(220)로부터 외측 반경 방향(XO)으로 챔버(110)의 표면(113)을 따라 연장될 수 있다. 연결 캡(310)의 둘레 커버부(313)는, 연결 캡(310)이 챔버(110)에 결합될 때 플랜지(230)를 챔버(110)의 상기 표면(113)을 바라보는 방향(즉, 제1 방향(D1))으로 누르도록 구성될 수 있다. 이를 통해, 누출방지 캡(200)의 실링 기능을 보강할 수 있다.
스파이크(311)가 누출방지 캡(200)을 관통하는 상기 주입 결합 상태에서, 둘레 커버부(313)의 제1 방향(D1)의 말단(313a)이 누출방지 캡(200)의 플랜지(230)를 누르도록 구성될 수 있다.
연결 캡(310)은 제1 스크류(314)를 포함할 수 있다. 제1 스크류(314)는 둘레 커버부(313)의 외측 반경 방향(XO)의 표면에 형성될 수 있다.
연결 캡(310)은, 누출방지 캡(200)의 제2 방향의 면을 덮는 탑 커버부(312)를 포함할 수 있다. 탑 커버부(312)는 둘레 커버부(313) 및 스파이크(311)를 지지할 수 있다. 스파이크(311)는 탑 커버부(312)에서 제1 방향(D1)으로 돌출될 수 있다. 둘레 커버부(313)는 탑 커버부(312)에서 제1 방향(D1)으로 돌출될 수 있다.
연결 캡(310)은 사용자가 상기 스크류 회전 조작을 편리하게 수행하도록 구성된 레버(316)를 포함할 수 있다(도 5 참고). 레버(316)는 레버(316)의 다른 부분보다 상기 스크류 회전의 회전축으로부터 더 멀리 돌출되게 형성될 수 있다. 레버(316)는 둘레 커버부(313)에서 외측 반경 방향(XO)으로 돌출될 수 있다.
도 10은 도 9의 챔버(110)의 일 부분의 입면도이다. 도 11은 도 9의 챔버(110)의 일 부분에 연결 캡(310)을 결합한 상태를 보여주는 입면도이다. 도 11에는 상기 스크류 회전의 방향(A)이 예시적으로 도시된다.
도 9 내지 도 11을 참고하여, 주입구 형성부(111)의 내측 반경 방향(XI)의 표면에는, 주입구 형성부(111)의 돌출 방향(D2)을 따라 연장되는 연장 홈(111a)이 형성될 수 있다. 연장 홈(111a)은 주입구 형성부(111)의 제2 방향(D2)으로의 돌출 말단까지 연장될 수 있다. 이를 통해, 프리필드 약액 주입 장치(1)의 제조 시 챔버(110)의 내부 공간에 약액을 충전하기 위하여 약액 주입 노즐(nozzle)을 주입구(110a)에 삽입할 때에도, 내부 공간(110s) 내의 공기가 연장 홈(111a)을 따라 원활하게 외부로 배출되게 할 수 있다.
챔버(110) 및 연결 캡(310) 중 어느 하나에는 제1 스크류(314)가 제2 스크류(112a)에 의해 안내받는 회전의 방향(A)을 가로지르는 방향으로 함몰된 걸림 홈이 형성되고, 챔버(110) 및 연결 캡(310) 중 다른 하나는 스파이크(311)가 누출방지 캡(200)을 관통한 상태(상기 주입 결합 상태)에서 상기 걸림 홈에 걸림되도록 돌출된 걸림부를 포함할 수 있다. 이를 통해, 챔버(110)와 연결 캡(310)이 잠긴 상태가 된 이후에 연결 캡(310)이 챔버(110)로부터 분리되는 것이 어렵도록 설계될 수 있다. 본 실시예에서는, 챔버(110)에 걸림 홈(112b)이 형성되고 연결 캡(310)에 걸림부(316a)가 형성된다.
둘레 연장부(112)의 제2 방향(D2)의 표면에는 제1 방향(D1)으로 함몰된 걸림 홈(112b)이 형성될 수 있다. 둘레 연장부(112)의 제2 방향(D2)의 표면에는 걸림 홈(112b)보다 제1 방향(D1)으로 짧게 함몰된 걸림 가이드(112c)가 형성될 수 있다. 걸림 가이드(112c)는 상기 스크류 회전의 방향(A)을 따라 제1 방향(D1)으로의 함몰 깊이가 커지는 경사면을 형성할 수 있다. 걸림 가이드(112c)는 상기 스크류 회전의 방향(A)으로 걸림 홈(112b)에 연결될 수 있다. 걸림 가이드(112c)는 연결 캡(310)의 스크류 회전 시 걸림부(316a)의 슬라이딩 이동을 안내하여, 걸림부(316a)가 걸림 홈(112b)에 안착되게 유도할 수 있다. 걸림부(316a)는 연결 캡(310)의 레버(316)의 제1 방향(D1)으로의 말단에 형성될 수 있다.
이상 일부 실시예들과 첨부된 도면에 도시된 예에 의해 본 개시의 기술적 사상이 설명되었지만, 본 개시가 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 이해할 수 있는 본 개시의 기술적 사상 및 범위를 벗어나지 않는 범위에서 다양한 치환, 변형 및 변경이 이루어질 수 있다는 점을 알아야 할 것이다. 또한, 그러한 치환, 변형 및 변경은 첨부된 청구범위 내에 속하는 것으로 생각되어야 한다.

Claims (15)

  1. 챔버 및 플런저를 포함하는 프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법이며,
    주입구가 연결된 내부 공간을 한정하는 상기 챔버의 내측면에 윤활제를 도포하고, 상기 내부 공간이 소정의 볼륨이 되도록 상기 챔버의 내부에 상기 플런저를 배치하는 플런저 배치 단계; 및
    상기 플런저 배치 단계 후, 상기 챔버의 내부 공간으로 약액이 충전되는 약액 프리필드 단계를 포함하는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 약액 프리필드 단계에서, 상기 플런저가 상기 챔버의 상기 내측면에 슬라이딩되지 않도록, 상기 플런저가 상기 소정의 볼륨만큼의 내부 공간을 한정하는 위치에 배치시킨 상태에서 상기 내부 공간으로 약액이 충전되는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 플런저 배치 단계에서, 상기 챔버의 내측면에 상기 윤활제를 도포한 후 상기 챔버의 내부에 상기 플런저를 배치하는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 챔버에 누출방지 캡을 결합하여 상기 주입구를 막는 누출방지 캡 결합 단계를 더 포함하는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리의 제조방법.
  5. 약액이 채워진 내부 공간 및 상기 내부 공간에 연결된 주입구가 형성되는 챔버;
    상기 내부 공간의 볼륨이 줄어들도록 상기 챔버의 내부에서 이동 가능하게 구성되는 플런저;
    상기 플런저가 이동하도록 상기 플런저를 가압 가능하게 구성되는 가압 동작부; 및
    상기 챔버에 결합되어 상기 주입구를 막는 누출방지 캡을 포함하는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 챔버는,
    상기 주입구를 형성하고 외측으로 돌출된 주입구 형성부;
    상기 주입구 형성부로부터 외측 반경 방향으로 이격되어 상기 주입구 형성부와 갭(gap)을 형성하면서 둘레 방향으로 연장되는 둘레 연장부; 및
    상기 주입구 형성부의 돌출 방향의 반대 방향으로 상기 갭을 한정하는 갭 베이스면을 포함하고,
    상기 누출방지 캡은,
    상기 주입구 형성부의 둘레를 감싸고 상기 갭에 삽입되는 격벽부를 포함하는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 누출방지 캡은, 상기 격벽부로부터 외측 반경 방향으로 상기 갭 베이스면을 따라 연장되는 플랜지를 포함하는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리.
  8. 제5항에 있어서,
    상기 누출방지 캡은,
    상기 챔버의 상기 주입구에 삽입되는 주입구 삽입부; 및
    상기 주입구 삽입부의 중앙부에 배치되고, 외부의 스파이크가 관통 가능하도록 구성되는 막을 포함하는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 챔버는, 상기 주입구를 형성하고 외측으로 돌출된 주입구 형성부를 포함하고,
    상기 누출방지 캡에는, 상기 주입구 삽입부의 둘레를 따라 상기 주입구 형성부의 돌출 말단이 삽입되는 돌출 말단 삽입 홈이 형성되는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리.
  10. 제5항에 있어서,
    상기 누출방지 캡에는, 상기 주입구로 삽입되는 방향으로 함몰된 스파이크 삽입 홈이 형성되는,
    프리필드 약액 펌핑 어셈블리.
  11. 제5항에 따른 프리필드 약액 펌핑 어셈블리; 및
    상기 누출방지 캡을 관통하여 상기 주입구에 삽입 가능하게 구성되는 스파이크를 포함하고, 상기 스파이크의 돌출 말단에서 상류측 말단을 형성하는 연결 유로를 가지고, 상기 약액 펌핑 어셈블리에 결합 가능하게 구성되는 연결 캡을 포함하는,
    프리필드 약액 주입 장치.
  12. 제11항에 있어서,
    외부에 걸었을 때 중력에 의해 상기 주입구가 상측을 바라보도록 상기 프리필드 약액 주입 장치의 기설정된 위치에 결합된 걸이부를 더 포함하는,
    프리필드 약액 주입 장치.
  13. 제11항에 있어서,
    상기 연결 캡은 상기 누출방지 캡을 덮으며 상기 챔버에 결합 가능하도록 구성되는,
    프리필드 약액 주입 장치.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 연결 캡은 제1 스크류를 포함하고,
    상기 챔버는, 상기 연결 캡이 상기 챔버에 결할될 때 상기 제1 스크류를 안내하는 제2 스크류를 포함하고,
    상기 챔버 및 상기 연결 캡 중 어느 하나에는 상기 제1 스크류가 상기 제2 스크류에 의해 안내받는 회전의 방향을 가로지르는 방향으로 함몰된 걸림 홈이 형성되고,
    상기 챔버 및 상기 연결 캡 중 다른 하나는 상기 스파이크가 상기 누출방지 캡을 관통한 상태에서 상기 걸림 홈에 걸림되도록 돌출된 걸림부를 포함하는,
    프리필드 약액 주입 장치.
  15. 제11항에 있어서,
    상기 챔버는,
    상기 주입구를 형성하고 외측으로 돌출된 주입구 형성부를 포함하고,
    상기 누출방지 캡은,
    상기 주입구 형성부의 둘레를 감싸는 격벽부; 및
    상기 격벽부로부터 외측 반경 방향으로 상기 챔버의 표면을 따라 연장되는 플랜지를 포함하고,
    상기 연결 캡은,
    상기 격벽부의 둘레를 감싸고, 상기 연결 캡이 상기 챔버에 결합될 때 상기 플랜지를 상기 챔버의 상기 표면을 바라보는 방향으로 누르도록 구성되는 둘레 커버부를 포함하는,
    프리필드 약액 주입 장치.
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