JP2001131070A - リボフラビン配合液剤組成物 - Google Patents
リボフラビン配合液剤組成物Info
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Abstract
安定なリボフラビン配合液剤組成物を提供すること。 【解決手段】 エリスリトール、キシリトール等の糖ア
ルコールまたはヨクイニンを配合することを特徴とする
リボフラビン配合液剤組成物。
Description
存してもリボフラビンの結晶が析出しないリボフラビン
配合液剤組成物に関する。
炎、口唇炎、結膜炎、角膜炎、急・慢性湿疹、脂漏性皮
膚炎等の諸症状の緩和に有効であるほか、肉体疲労時、
妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時のビタミンB2の
補給に用いられている。
ものの過飽和状態でかなり安定であるため、飽和溶解度
(0.2mg/mL)以上配合した場合でも調製直後か
らしばらくの間は澄明な溶解状態を保持することが知ら
れている。
ビンの結晶が析出するため、濃厚なリボフラビン配合液
剤を調製するためにはこの結晶析出を防止することが必
要となる。
るために、ニコチン酸アミド、尿素、サッカリンナトリ
ウム等の溶解補助剤が用いられてきたがその効果は未だ
充分なものではなかった。
期間保存してもリボフラビンの結晶を析出しない安定な
リボフラビン配合液剤組成物を提供することを課題とす
る。
を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、リボフラビンを飽
和溶解度以上に溶解させた液剤に糖アルコールを配合す
ることにより、リボフラビンの結晶析出を防止できるこ
とを見出した。また、ヨクイニンにも同様の結晶析出防
止作用があることを見出した。
アルコールを配合したことを特徴とするリボフラビン配
合液剤組成物である。または、ヨクイニンを配合したこ
とを特徴とするリボフラビン配合液剤組成物である。
ールとしては、エリスリトールまたはキシリトールが好
ましい。糖アルコールの配合量は、リボフラビン1質量
部に対して、通常10〜2500質量部であり、好まし
くは50〜2500質量部であり、さらに好ましくは5
0〜1000質量部である。
の漢薬名で、通常脱穀した種子を用いる。常法に従い
水、適当な溶媒またはこれらの混合溶液から抽出して得
られるエキス、流エキス、エキス末が用いられ、本発明
の液剤組成物においては流エキスが好ましい。また、本
発明においては脱穀せずに煎じたものを用いることもで
きる。
量部に対して、原生薬換算で好ましくは70〜2500
質量部であり、さらに好ましくは100〜2500質量
部であり、特に好ましくは100〜1000質量部であ
る。ヨクイニンの配合比が小さいと、リボフラビンの結
晶析出防止効果が充分でなく、低温保存下で、結晶を析
出する場合があり、2500質量部を超えると液剤組成
物の風味が悪化する。
は、エリスリトールおよびキシリトールの結晶析出防止
効果はアルカリ性でも損なわれるものではないが、リボ
フラビンはアルカリ性溶液中では極めて不安定であり、
速やかに分解するので、酸性〜中性域のpH2.5〜7
が好ましい。pH調整には、塩酸および水酸化ナトリウ
ム並びにクエン酸、リンゴ酸、酒石酸等の有機酸および
これらの塩類を1種または2種以上用いることができ
る。
のに限定されるわけではないが、飲用液剤としては、リ
ボフラビンの薬理効果を期待した内服液剤、栄養補給用
飲料、機能性飲料、清涼飲料水等を挙げることができ
る。
じて、他のビタミン成分、医薬有効成分および生薬成分
等を配合することができる。さらに、本発明の液剤組成
物には防腐剤、甘味剤、香料、着色剤等の添加剤を適宜
加えることができる。
例、比較例および試験例を挙げるが、本発明はこれらに
よって限定されるものではない。
ビン10mgを溶解後、エリスリトール100mg、安
息香酸ナトリウム32mgを添加し、クエン酸およびク
エン酸ナトリウムでpHを3.0に調整した後、精製水
を加えて全量を50mLとした。この溶液を濾紙濾過
後、褐色ガラス瓶に充填し、キャップを施し、80℃で
25分間滅菌して内服液剤とした。
ビン10mgを溶解後、エリスリトール1000mg、
安息香酸ナトリウム32mgを添加し、クエン酸および
クエン酸ナトリウムでpHを3.0に調整した後、精製
水を加えて全量を50mLとした。この溶液を濾紙濾過
後、褐色ガラス瓶に充填し、キャップを施し、80℃で
25分間滅菌して内服液剤とした。
ビン15mgを溶解後、エリスリトール4000mg、
安息香酸ナトリウム32mgを添加し、クエン酸および
クエン酸ナトリウムでpHを3.0に調整した後、精製
水を加えて全量を50mLとした。この溶液を濾紙濾過
後、褐色ガラス瓶に充填し、キャップを施し、80℃で
25分間滅菌して内服液剤とした。
ビン10mgを溶解後、キシリトール1000mg、安
息香酸ナトリウム32mgを添加し、クエン酸およびク
エン酸ナトリウムでpHを3.0に調整した後、精製水
を加えて全量を50mLとした。この溶液を濾紙濾過
後、褐色ガラス瓶に充填し、キャップを施し、80℃で
25分間滅菌して内服液剤とした。
ビン10mgを溶解後、冷却しヨクイニン流エキス0.
7mL、安息香酸ナトリウム32mgを添加し、クエン
酸およびクエン酸ナトリウムでpHを3.0に調整した
後、精製水を加えて全量を50mLとした。この溶液を
濾紙濾過後、褐色ガラス瓶に充填し、キャップを施し、
80℃、25分間滅菌して内服液剤とした。
ビン15mgを溶解後、冷却しヨクイニン流エキス3m
L、安息香酸ナトリウム32mgを添加し、クエン酸お
よびクエン酸ナトリウムでpHを3.0に調整した後、
精製水を加えて全量を50mLとした。この溶液を濾紙
濾過後、褐色ガラス瓶に充填し、キャップを施し、80
℃、25分間滅菌して内服液剤とした。
ビン20mgを溶解後、冷却しヨクイニン流エキス4.
5mL、安息香酸ナトリウム32mgを添加し、クエン
酸およびクエン酸ナトリウムでpHを3.0に調整した
後、精製水を加えて全量を50mLとした。この溶液を
濾紙濾過後、褐色ガラス瓶に充填し、キャップを施し、
80℃、25分間滅菌して内服液剤とした。
ビン30mgを溶解後、冷却しヨクイニン流エキス7.
5mL、安息香酸ナトリウム32mgを添加し、クエン
酸およびクエン酸ナトリウムでpHを3.0に調整した
後、精製水を加えて全量を50mLとした。この溶液を
濾紙濾過後、褐色ガラス瓶に充填し、キャップを施し、
80℃、25分間滅菌して内服液剤とした。
ビン15mgを溶解後、冷却しエリスリトール2000
mg、ヨクイニン流エキス2.0mL、安息香酸ナトリ
ウム32mgを添加し、クエン酸およびクエン酸ナトリ
ウムでpHを3.0に調整した後、精製水を加えて全量
を50mLとした。この溶液を濾紙濾過後、褐色ガラス
瓶に充填し、キャップを施し、80℃、25分間滅菌し
て内服液剤とした。
ン10mgを溶解後、冷却し、安息香酸32mgを添加
し、クエン酸およびクエン酸ナトリウムでpHを3.0
に調整した後、精製水を加えて全量を50mLとした。
この水溶液を濾紙濾過後、褐色ガラス瓶に充填し、キャ
ップを施し、80℃、25分間滅菌して内服液剤とし
た。
した製剤を5℃に保存し、経時的な結晶析出の有無を肉
眼で観察した。結果を成分表とともに表1に示した。
配合した実施例1〜3、キシリトールを配合した実施例
4、ヨクイニンを配合した実施例5〜8、エリスリトー
ルおよびヨクイニンを配合した実施例9では、5℃、1
カ月後も結晶析出は認められなかったのに対し、いずれ
も配合していない比較例では、結晶の析出が認められ
た。
も結晶を析出しないリボフラビン配合液剤組成物を提供
することが可能となった。
Claims (10)
- 【請求項1】 糖アルコールを配合したことを特徴とす
るリボフラビン配合液剤組成物。 - 【請求項2】 ヨクイニンを配合したことを特徴とする
リボフラビン配合液剤組成物。 - 【請求項3】 糖アルコールおよびヨクイニンを配合し
たことを特徴とするリボフラビン配合液剤組成物。 - 【請求項4】 糖アルコールがエリスリトールまたはキ
シリトールである請求項1〜3のいずれか1項に記載の
リボフラビン配合液剤組成物。 - 【請求項5】 リボフラビンの配合量が0.2mg/m
L以上であることを特徴とする請求項1〜3のいずれか
1項に記載のリボフラビン配合液剤組成物。 - 【請求項6】 リボフラビン1質量部に対してヨクイニ
ンを原生薬換算で70〜2500質量部配合したことを
特徴とする請求項2または3に記載のリボフラビン配合
液剤組成物。 - 【請求項7】 pHが2.5〜7である請求項1〜6の
いずれか1項に記載のリボフラビン配合液剤組成物。 - 【請求項8】 内服液剤である請求項1〜7のいずれか
1項に記載のリボフラビン配合液剤組成物。 - 【請求項9】 リボフラビン配合液剤にエリスリトール
またはキシリトールを配合し、リボフラビンの析出を防
止する方法。 - 【請求項10】 リボフラビン配合液剤にヨクイニンを
配合し、リボフラビンの析出を防止する方法。
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