JP2000239153A

JP2000239153A - 鉄化合物含有内服液剤組成物

Info

Publication number: JP2000239153A
Application number: JP11042008A
Authority: JP
Inventors: Kazuhisa Hasegawa; 和久長谷川
Original assignee: Taisho Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Taisho Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 1999-02-19
Filing date: 1999-02-19
Publication date: 2000-09-05
Anticipated expiration: 2019-02-19
Also published as: JP4403595B2

Abstract

(57)【要約】【課題】鉄由来の錆味をマスキングし、服用性良好な
鉄化合物含有内服液剤組成物を提供すること。【解決手段】三価の鉄イオンおよびブドウ糖を含有
し、ｐＨが２．５〜４．０であることを特徴とする内服
液剤組成物。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、鉄化合物を含有す
る内服液剤組成物に関する。さらに詳しくは、ブドウ糖
を含有し、ｐＨを一定領域に維持することによって、鉄
由来の錆味が抑制され、服用性良好な鉄化合物含有内服
液剤組成物に関し、医薬、食品の分野に応用できるもの
である。

【０００２】

【従来の技術】従来から鉄やカルシウム、マグネシウム
の金属味をマスキングする目的で酸味剤や甘味剤が配合
されてきたが、鉄化合物を配合して内服液剤を調製した
場合、経時的に鉄由来の錆味が増し、服用性が悪化する
という問題があった。

【０００３】この鉄由来の錆味を改善する技術として、
鉄（II）−糖（スクレート、フルクテート）−カルボキ
シレート複合体を形成させる方法（特開平２−７２８４
３）などが開示されているが、鉄由来の錆味をマスキン
グするには充分ではなかった。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、鉄化合物含
有内服液剤組成物に関し、鉄由来の錆味をマスキングし
て、良好な服用性を確保することを課題とする。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、鉄化合物
含有内服液剤において、鉄由来の金属味をマスキングす
るために糖類の配合を試みてきたが、かかる液剤に関
し、経時的に増強する鉄由来の錆味が、液剤中に存在す
る二価の鉄イオンに起因するものであることを見出し
た。すなわち、二価の鉄化合物を配合した場合にはそれ
によって生じる二価の鉄イオンの存在によって、また、
三価の鉄化合物を配合した場合には三価の鉄イオンが還
元されて二価の鉄イオンとなることにより、単なる金属
味とは異なる鉄由来の錆味が生じることを見出した。

【０００６】本発明者らが、かかる知見に基づき完成す
るに至った本発明は、三価の鉄イオンおよびブドウ糖を
含有し、ｐＨが２．５〜４．０であることを特徴とする
内服液剤組成物である。

【０００７】

【発明の実施の形態】本発明における三価の鉄イオンと
は、三価の鉄化合物を水溶液中に溶解させたときに生じ
る鉄イオン、または、二価の鉄化合物を水溶液中に溶解
させて生じた二価の鉄イオンを酸化させたときに生じる
鉄イオンである。配合する鉄化合物としては、三価の鉄
化合物が好ましく、例えば、クエン酸第二鉄アンモニウ
ム、硫酸第二鉄、塩化第二鉄などが挙げられる。これら
は単独で配合してもよく、また、２種以上を組み合わせ
て配合してもよい。

【０００８】また、二価の鉄化合物を配合させたときに
は溶液をエアレーションするなどして二価の鉄イオンを
三価の鉄イオンに酸化させればよい。

【０００９】鉄の含量は、栄養摂取量の面から鉄化合物
中の鉄イオンに換算して、１日当たり０．５〜６０ｍｇ
が好ましい。

【００１０】本発明のブドウ糖とは、分子式Ｃ₆Ｈ₁₂Ｏ₆
で表される代表的なアルドヘキソースであって、グルコ
ース、デキストロースともいう。

【００１１】ブドウ糖の含有量は、当該内服液剤組成物
中、１〜３０重量％が好ましく、鉄イオン１重量部に対
しては通常１０〜６００００重量部であり、服用性を向
上させるという観点からは、１００〜６０００重量部が
好ましい。

【００１２】本発明の内服液剤組成物において、糖アル
コールを配合することにより、鉄由来の収斂味などをマ
スキングしてさらに服用性を向上させることができる。

【００１３】糖アルコールとしては、ソルビトール、キ
シリトール、マルチトール、エリスリトールなどが挙げ
られる。これらは、単独で配合してもよく、また、２種
以上を組み合わせて配合してもよい。

【００１４】糖アルコールの配合量は、糖アルコールに
は緩下作用があるので、１回服用量は１〜４０ｇで最大
無作用量以下に設定する必要がある。

【００１５】本発明にかかる内服液剤組成物のｐＨは、
好ましくは２．５〜４．０であり、より好ましくは２．
５〜３．５である。ｐＨ２．５未満の酸性域では酸味が
強すぎて服用性の点で好ましくなく、ｐＨが４．０を超
える領域では、ブドウ糖の還元力が強くなり鉄由来の錆
味を生じるので好ましくないからである。

【００１６】したがって、本発明の内服液剤組成物のｐ
Ｈを上記範囲に保つために、必要に応じてｐＨ調製剤が
配合される。このようなｐＨ調製剤としては、クエン
酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石酸、乳酸、コハク酸など
の有機酸およびそれらの塩類、塩酸などの無機酸、水酸
化ナトリウムなどの無機塩基などが挙げられる。

【００１７】本発明の内服液剤組成物において、ブドウ
糖以外の還元糖を配合すると三価の鉄イオンが還元され
て二価の鉄イオンとなり、鉄由来の錆味を生じるので好
ましくないが、三価の鉄イオンの還元に実質的に影響を
及ぼさない程度の還元糖の配合は差し支えない。

【００１８】本発明の内服液剤組成物にはその他の成分
として、ビタミン類、他のミネラル類、アミノ酸および
その塩類、生薬、生薬抽出物、ローヤルゼリー、カフェ
イン、γ−オリザノール、コンドロイチン硫酸ナトリウ
ムなどを本発明の効果を損なわない範囲で適宜に配合す
ることができる。

【００１９】さらに必要に応じて、抗酸化剤、着色剤、
香料、矯味剤、界面活性剤、溶解補助剤、保存剤、甘味
料などの公知の添加剤を本発明の効果を損なわない範囲
で適宜に配合することができる。

【００２０】本発明にかかる内服液剤組成物は、常法に
より調製することができ、その方法は特に限定されるも
のではないが、通常、各成分を規定量以下の精製水に溶
解させ、規定量に容量調整し、必要に応じてろ過、滅菌
処理することにより得られる。

【００２１】本発明の内服液剤組成物は、例えばシロッ
プ剤、ドリンク剤などの医薬品や医薬部外の内服液剤、
健康飲料などの各種飲料に適用することができる。

【００２２】

【発明の効果】本発明により、経時的に増大する鉄由来
の不快な錆味が軽減され、服用性良好な鉄化合物含有内
服液剤を提供することが可能となった。

【００２３】

【実施例】以下に試験例および実施例を挙げ、本発明を
さらに詳しく説明する。

【００２４】〔試験例１〕単糖類の種類および量による
影響表１に掲げた単糖類および量を用い、下記に示した成分
を用いて鉄含有内服液剤組成物を調製し、その経時的な
風味評価を行った。

【００２５】鉄配合組成物の処方配合量（鉄化合物）クエン酸第二鉄アンモニウム０．０６ｇ（甘味剤）表１に記載（ｐＨ調製剤）クエン酸０．６０ｇ１Ｎ水酸化ナトリウム適量（ｐＨ３．０）上記成分を精製水に溶解させ、全量を１００ｍＬとして
ガラス瓶に充填し、密封した。６５℃で１週間保存した
後、鉄の錆味について以下に示す６段階の官能評価試験
を行った。評価方法は次のとおりである。

【００２６】２８〜４１歳までの男性８人をパネラーと
して、風味の評価はサンプル１０ｍＬを服用してもら
い、鉄由来の錆味について評価してもらった。一つのサ
ンプル液を評価した後は、温湯で口中をすすぎ、３０分
以上経過してから次のサンプル液の評価を行った。

【００２７】鉄の錆味がしない１点鉄の錆味がほとんどしない２点鉄の錆味がややする３点鉄の錆味がする４点鉄の錆味がやや強い５点鉄の錆味がかなり強い６点

【００２８】

【表１】

【００２９】表１から明らかなようにブドウ糖２０ｇ／
１００ｍＬの濃度までは鉄の錆味は許容できたが、果糖
の場合は１ｇ／１００ｍＬの低濃度でも鉄の錆味を許容
できなかった。

【００３０】〔試験例２〕ｐＨが鉄の錆味に及ぼす影響ブドウ糖に関して、表２に示したｐＨのもと、下記に示
した成分を用いて鉄含有液剤組成物を調製し、その経時
的な風味評価を行った。

【００３１】鉄配合組成物の処方配合量（鉄化合物）クエン酸第二鉄アンモニウム０．０６ｇ（甘味剤）ブトウ糖２０．００ｇ（ｐＨ調製剤）クエン酸０．６０ｇ１Ｎ水酸化ナトリウム適量（表２記載のｐＨに調整）上記成分を精製水に溶解させ、全量を１００ｍＬとして
ガラス瓶に充填し、密封した。６５℃で１週間保存した
後、鉄の錆味について試験例１と同様に風味評価を行っ
た。結果を表２に示す。

【００３２】

【表２】

【００３３】表２から明らかなようにブドウ糖（２０ｇ
／１００ｍＬ）では、ｐＨ３．５以下で鉄由来の錆味は
許容範囲にあったが、ｐＨ４．５以上では錆味は許容で
きなかった。

【００３４】〔実施例１〕クエン酸第二鉄アンモニウム０．１０ｇ硝酸チアミン０．０２ｇリン酸リボフラビンナトリウム０．０２ｇ塩酸ピリドキシン０．０２ｇアミノエチルスルホン酸４．００ｇブドウ糖４．００ｇエリスリトール７．００ｇクエン酸２．００ｇクエン酸ナトリウム適量安息香酸ナトリウム０．０６ｇプラムレモン系フレーバー微量上記成分を精製水に溶解させ、ｐＨを２．５に調整して
全量を２００ｍＬとした。該液をろ紙で濾過し、ろ液を
滅菌装置を用いて９５℃で１分間加熱滅菌した後、ビン
に充填し、キャップを施して内服液剤を得た。

【００３５】〔実施例２〕クエン酸第二鉄アンモニウム０．０８ｇグルコン酸カルシウム０．８０ｇアスパラギン酸マグネシウム０．４０ｇ硝酸チアミン
０．０２ｇリン酸リボフラビンナトリウム０．０２ｇ塩酸ピリドキシン０．０２ｇニコチン酸アミド０．０８ｇ塩化カルニチン０．０８ｇ無水カフェイン０．１０ｇアミノエチルスルホン酸２．００ｇヨクイニン流エキス２．４０ｇブドウ糖１０．００ｇソルビトール５．００ｇエリスリトール５．００ｇ安息香酸ナトリウム０．０６ｇソルビン酸カリウム０．０６ｇクエン酸１．００ｇクエン酸ナトリウム適量アップル系フレーバー微量上記成分を精製水に溶解させて全量を２００ｍＬとし、
実施例１に準拠して内服液剤を得た（ｐＨ３．５）。

【００３６】〔実施例３〕クエン酸第二鉄アンモニウム０．２０ｇグルコン酸亜鉛０．２０ｇグルコン酸銅０．０５ｇグルコン酸カルシウム１．００ｇアスパラギン酸マグネシウム０．５０ｇリボフラビン０．０１ｇ塩酸ピリドキシン０．１０ｇアミノエチルスルホン酸１．００ｇコンドロイチン硫酸ナトリウム１．００ｇブドウ糖４．００ｇキシリトール７．００ｇステビア抽出物０．０１６ｇリンゴ酸０．４０ｇクエン酸１．００ｇクエン酸ナトリウム適量安息香酸０．０６ｇミックスフルーツフレーバー微量上記成分を精製水に溶解させて全量を２００ｍＬとし、
実施例１に準拠して内服液剤を得た（ｐＨ３．０）。

【００３７】〔実施例４〕クエン酸第二鉄アンモニウム０．１０ｇリボフラビン０．０４ｇ塩酸ピリドキシン０．０４ｇシアノコバラミン１２０μｇパンテノール０．０６ｇニコチン酸アミド０．０８ｇ酢酸トコフェロール０．２０ｇ γ−オリザノール０．０２ｇアミノエチルスルホン酸２．００ｇポリグリセリン脂肪酸エステル０．２０ｇブドウ糖６．００ｇマルチトール２．００ｇキシリトール６．００ｇエリスリトール１０．００ｇクエン酸０．４０ｇリンゴ酸ナトリウム適量安息香酸０．０６ｇヨーグルトフルーツ系フレーバー微量上記成分を精製水に溶解させて全量を２００ｍＬとし、
実施例１に準拠して内服液剤を得た（ｐＨ３．８）。

【００３８】上記実施例１〜４の内服液剤は鉄由来の錆
味が充分にマスキングされ、服用性のよいものであっ
た。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】三価の鉄イオンおよびブドウ糖を含有
し、ｐＨが２．５〜４．０であることを特徴とする内服
液剤組成物。
【請求項２】さらに糖アルコールを含有することを特
徴とする請求項１に記載の内服液剤組成物。