JP4029431B2 - 鉄化合物配合内服液剤 - Google Patents
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Description
【産業上の利用分野】
本発明は鉄由来の金属味が軽減された鉄化合物配合内服液剤に関するものであり、医薬、食品の分野に応用できるものである。
【0002】
【従来の技術】
鉄は成人の体内に約3g含まれており、主に血液中の赤血球のヘモグロビン、筋肉のミオグロビン及び肝臓のフェリチンに含まれ、一部は全身の細胞に広く分布している微量金属元素である。
鉄の生理作用としては、次のものなどが挙げられる。ヘモグロビンの鉄は酸素を運搬し、ミオグロビンの鉄は血中の酸素を細胞に取り入れる。各細胞の鉄は、酸素の活性化に関係し、栄養素の燃焼に役立っている。
このように鉄は生体上必要不可欠な金属であるが、その独特の味ゆえにあまり味覚に作用されない錠剤を主とする固形剤が主に使われている。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
従来より鉄分を補給するには、鉄由来の独特な味のため水溶液で経口的に補給するのには向いていなかった。
本発明の目的は、鉄由来の不快な味をマスキングし、貧血の予防などに対して極めて有効な鉄分補給内服液剤を提供することである。
【0004】
【課題を解決するための手段】
本発明らは鋭意研究を進めた結果、有機鉄化合物及び、1種または2種以上の有機酸を配合し、pHを2.5〜5.0、好ましくはpH3.0〜4.5に調整した鉄化合物配合内服液剤が課題を解決できることを見いだし、本発明を完成した。
本発明において用いられる有機鉄化合物としては、クエン酸鉄、クエン酸鉄アンモニウム、クエン酸鉄ナトリウム、グルコン酸第一鉄、乳酸鉄などであり、中でもクエン酸鉄アンモニウムが好ましい。有機鉄化合物の摂取量は、有機鉄化合物中の鉄成分に換算して1日0.5〜18mgである。
【0005】
また、有機酸としてはクエン酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石酸、乳酸、コハク酸などを挙げることができる。上記有機酸は塩の形、例えばクエン酸ナトリウムとして配合することもできる。それらの配合量は、酸味が増すとマスキングが良好になるが、逆に酸味が強すぎ服用しにくくなることから0.05〜2重量%にすることが好ましい。また、有機鉄化合物中の鉄成分1重量部に対して3〜300重量部配合することが好ましい。なお、有機酸を塩の形で配合する場合には、配合量は有機酸に換算して決められる。
【0006】
本発明においては、カルシウム化合物を配合することが好ましく、その配合量は、0.001〜1.0重量%であり、かつ有機鉄化合物中の鉄成分1重量部あたりカルシウム成分1〜40重量部となる量である。カルシウム成分量が0.001重量%を下回ると、有機酸の配合量が少ない場合に鉄成分の味のマスキング効果が悪くなり、また1.0重量%を上回ると、カルシウムの金属味が生じるので好ましくない。なお、上記カルシウム化合物を配合する場合には、有機酸の配合量は0.01〜2.0重量%でよい。
前記カルシウム化合物としては、アスコルビン酸カルシウム、塩化カルシウム、クエン酸カルシウム、グリセロリン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、炭酸カルシウム、乳酸カルシウム、パントテン酸カルシウム、リン酸水素カルシウムなどを用いることができるが、中でもグルコン酸カルシウムが好ましい。
【0007】
また、本発明の内服液剤にはその他の成分として、ビタミン、ミネラル、アミノ酸及びその塩類、生薬、甘味剤、保存剤、ローヤルゼリー、カフェイン、γ−オリザノール、シベット、パンテノール、銅クロロフィリンナトリウム、コンドロイチン硫酸ナトリウム、香料などを本発明の効果を損なわない範囲で配合することができる。
ビタミンとしては、ビタミンB1またはその誘導体またはその塩類、ビタミンB2またはその誘導体またはその塩類、ビタミンB6またはその誘導体またはその塩類、ビタミンCまたはその誘導体またはその塩類、ビタミンEまたはその誘導体、ニコチン酸アミド、葉酸、チオクト酸などを挙げることができる。
【0008】
ミネラルとしては、亜鉛化合物、マグネシウム化合物、銅化合物、ナトリウム化合物、カリウム化合物などを挙げることができる。
アミノ酸またはその塩類としては、アミノエチルスルホン酸、L−ロイシン、L−イソロイシン、L−リジン、L−メチオニン、L−フェニルアラニン、L−スレオニン、L−トリプトファン、L−バリン、L−ヒスチジン、L−アスパラギン酸、L−アスパラギン酸マグネシウム、L−塩酸アルギニンなどを挙げることができる。
【0009】
生薬としては、イカリソウ、エゾウコギ、カイクジン、ガラナ、カンゾウ、クコシ、ゴオウ、ジオウ、ハンピ、ブクリョウ、ニクジュヨウ、ニンジン、ヨクイニン、ムイラプアマなどを挙げることができる。
甘味剤としては、砂糖、果糖、ブドウ糖、液糖、ソルビトール、キシリトール、マルチトール、エリスリトール、トレハロース、イノシトール、還元麦芽糖水飴、ステビア抽出物、アスパルテームなどを挙げることができる。
保存剤としては、ニパメチ、ニパエチ、ニパプロ、ニパブチなどのパラベン類、安息香酸またはその塩類、エデト酸またはその塩類などを挙げることができる。
【0010】
香料としては、オレンジ、グレープフルーツ、レモン、ライム、タンジェリン、ユズ、ウンシュウミカン、ナツミカン、ブドウ、イチゴ、パイナップル、バナナ、モモ、メロン、スイカ、プラム、チェリー、ペア、アプリコット、カーラント、ウメ、マンゴ、マンゴスチン、グアバ、ラズベリー、ブルーベリーなどの果実系フレーバー、緑茶、包種茶、紅茶、ココア、チョコレート、コーヒー、アーモンド、メイプル、バニラ、ウィスキー、ブランデー、ラム、ワイン、リキュール、カクテルなどのフレーバーが挙げられ、これらは単独あるいは2種以上のミックスフレバーにして用いることができる。
【0011】
【発明の効果】
本発明により、鉄由来の不快な味が軽減されかつカルシウムの金属味等もない非常に飲みやすい鉄化合物配合内服液剤を提供することが可能となった。従って、貧血などの予防に利用できる。
【0012】
【実施例】
次に、実施例、比較例及び試験例を挙げて本発明を更に詳細に説明する。
比較例1
クエン酸鉄アンモニウム 40mg
精製水 全量 200ml
(製造方法)
精製水200mlに処方量のクエン酸鉄アンモニウムを溶解した(pH=6.1)。
【0013】
比較例2
クエン酸鉄アンモニウム 240mg
精製水 全量 200ml
(製造方法)
比較例1と同様の方法で調製した(pH=5.9)。
【0014】
比較例3
クエン酸鉄アンモニウム 40mg
リンゴ酸 24mg
水酸化ナトリウム 適量
精製水 全量 200ml
(製造方法)
精製水200mlに処方量の上記成分を溶解し、水酸化ナトリウムを用いpHを4.0に調節した。
【0015】
実施例1
クエン酸鉄アンモニウム 40mg
クエン酸 140mg
精製水 全量 200ml
(製造方法)
精製水100mlに処方量の上記成分を溶解し、さらに精製水を添加して全量200mlとした(pH=3.0)。
【0016】
実施例2
クエン酸鉄アンモニウム 40mg
クエン酸ナトリウム 80mg
クエン酸 156mg
精製水 全量 200ml
(製造方法)
実施例1と同様の方法で調製した(pH=4.0)。
【0017】
実施例3
クエン酸鉄アンモニウム 240mg
クエン酸 256mg
精製水 全量 200ml
(製造方法)
実施例1と同様の方法で調製した(pH=3.0)。
【0018】
実施例4
クエン酸鉄アンモニウム 240mg
クエン酸ナトリウム 80mg
クエン酸 124mg
精製水 全量 200ml
(製造方法)
実施例1と同様の方法で調製した(pH=4.0)。
【0019】
実施例5
クエン酸鉄アンモニウム 240mg
フマル酸一ナトリウム 80mg
リンゴ酸ナトリウム 200mg
酒石酸 128mg
精製水 全量 200ml
(製造方法)
実施例1と同様の方法で調製した(pH=4.0)。
【0020】
実施例6
クエン酸鉄アンモニウム 240mg
リンゴ酸ナトリウム 80mg
リンゴ酸 92mg
精製水 全量 200ml
(製造方法)
実施例1と同様の方法で調製した(pH=4.0)。
【0021】
実施例7
クエン酸鉄アンモニウム 240mg
フマル酸一ナトリウム 80mg
リンゴ酸ナトリウム 200mg
乳酸 204mg
精製水 全量 200ml
(製造方法)
実施例1と同様の方法で調製した(pH=4.0)。
【0022】
実施例8
クエン酸鉄アンモニウム 40mg
グルコン酸カルシウム 80mg
リンゴ酸 24mg
精製水 全量 200ml
(製造方法)
実施例1と同様の方法で調製した(pH=4.0)。
【0023】
実施例9
クエン酸鉄アンモニウム 240mg
グルコン酸カルシウム 480mg
リンゴ酸 104mg
精製水 全量 200ml
(製造方法)
実施例1と同様の方法で調製した(pH=4.0)。
【0024】
実施例10
クエン酸鉄アンモニウム 240mg
グルコン酸カルシウム 8000mg
リンゴ酸 632mg
精製水 全量 200ml
(製造方法)
実施例1と同様の方法で調製した(pH=4.0)。
【0025】
実施例11
グルコン酸カルシウム 800mg
クエン酸鉄アンモニウム 72mg
リン酸リボフラビンナトリウム 10mg
塩酸ピリドキシン 20mg
無水カフェイン 200mg
アミノエチルスルホン酸 2000mg
砂糖 32000mg
安息香酸ナトリウム 60mg
クエン酸 620mg
トロピカルフルーツフレーバー 微量
精製水 全量 200ml
(製造方法)
精製水100mlに処方量の砂糖を撹拌溶解し、その後他の成分を撹拌しながら順次添加し溶解を確認した後、精製水を添加し全量200mlとする。その時のpHは3.5であった。濾紙上にケイソウ土を薄く均一に層とした濾過装置を使い本製剤を濾過した。その後、濾液を滅菌装置を用いて95℃で60秒間滅菌した後、ビンに充填しキャップを施した。
【0026】
実施例12
グルコン酸カルシウム 800mg
クエン酸鉄アンモニウム 80mg
L−アスパラギン酸マグネシウム 400mg
リン酸リボフラビンナトリウム 10mg
塩酸ピリドキシン 20mg
無水カフェイン 200mg
アミノエチルスルホン酸 2000mg
ヨクイニン 2400mg
還元麦芽糖水飴 10000mg
異性化糖 30000mg
安息香酸ナトリウム 60mg
クエン酸ナトリウム 100mg
クエン酸 600mg
リンゴ酸 適量
チェリーブランデーフレーバー 微量
精製水 全量 200ml
(製造方法)
精製水100mlに処方量の砂糖を撹拌溶解し、その後他の成分を撹拌しながら順次添加し溶解を確認した後、精製水を添加し全量200mlとする。適量成分であるリンゴ酸を添加しpHを3.5に調節後、濾紙上にケイソウ土を薄く均一に層とした濾過装置を使い本製剤を濾過した。その後、濾液を滅菌装置を用いて95℃で60秒間滅菌した後、ビンに充填しキャップを施した。
【0027】
実施例13
グルコン酸カルシウム 800mg
クエン酸鉄アンモニウム 80mg
L−アスパラギン酸マグネシウム 400mg
リン酸リボフラビンナトリウム 10mg
塩酸ピリドキシン 20mg
無水カフェイン 200mg
アミノエチルスルホン酸 2000mg
ヨクイニン 2400mg
ステビア抽出物 30mg
砂糖 26000mg
安息香酸ナトリウム 60mg
リンゴ酸ナトリウム 100mg
リンゴ酸 600mg
クエン酸 適量
ミックスフルーツフレーバー 微量
精製水 全量 200ml
(製造方法)
実施例12と同様の方法で製造した(pH=4.0)。
【0028】
実施例14
グルコン酸カルシウム 5000mg
クエン酸鉄アンモニウム 120mg
L−アスパラギン酸マグネシウム 2400mg
塩酸フルスルチアミン 20mg
リン酸リボフラビンナトリウム 10mg
塩酸ピリドキシン 20mg
無水カフェイン 200mg
アミノエチルスルホン酸 2000mg
ヨクイニン 2400mg
還元麦芽糖水飴 10000mg
異性化糖 30000mg
安息香酸ナトリウム 60mg
フマル酸一ナトリウム 100mg
リンゴ酸 400mg
酒石酸 適量
レモンリキュールフレーバー 微量
精製水 全量 200ml
(製造方法)
実施例12と同様の方法で製造した(pH=4.0)。
【0029】
実施例15
グルコン酸カルシウム 1000mg
クエン酸鉄アンモニウム 100mg
L−アスパラギン酸マグネシウム 500mg
ジセチアミン 20mg
リン酸リボフラビンナトリウム 10mg
塩酸ピリドキシン 20mg
無水カフェイン 200mg
アミノエチルスルホン酸 2000mg
ヨクイニン 2400mg
ジオウ 600mg
ニンジン 2000mg
ローヤルゼリー 500mg
センキュウ 1000mg
ステビア抽出物 30mg
砂糖 26000mg
安息香酸ナトリウム 60mg
リンゴ酸ナトリウム 100mg
クエン酸 600mg
リンゴ酸 適量
ミックスフレーバー 微量
精製水 全量 200ml
(製造方法)
実施例12と同様の方法で製造した(pH=3.5)。
【0030】
試験例
前記実施例及び比較例で調製した、18種類のクエン酸鉄アンモニウムを配合した水溶液について官能試験を行った。評価方法は次の通りである。
専門パネルは、22才から39才までの男性8人、女性8人の計16人を用いた。風味の評価は、サンプル10mlを服用し鉄味について絶対評価した。1つのサンプルを評価した後は、お湯を用い口腔内を洗浄し、30分経過後に次のサンプルを評価した。結果を表1に示した。
【0031】
【表1】
Claims (1)
- (1)クエン酸鉄アンモニウム、(2)クエン酸、リンゴ酸及び酒石酸から選ばれる1種または2種以上の有機酸を0.01〜2.0重量%でかつクエン酸鉄アンモニウム中の鉄成分1重量部に対して3〜300重量部、並びに(3)グルコン酸カルシウムをカルシウム成分として0.001〜1.0重量%であり、かつクエン酸鉄アンモニウム中の鉄成分1重量部あたり1〜40重量部になるよう配合し、pHが2.5〜5.0である鉄化合物配合内服液剤。
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