JP2002080375A - 鉄化合物配合内服液剤 - Google Patents
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Abstract
性良好な鉄化合物配合内服液剤をを提供すること。 【解決手段】 鉄イオン並びにウロン酸類及びカルニチ
ン類から選ばれる少なくとも1種を配合してなる内服液
剤。
Description
てなる内服液剤に関する。更に詳しくは、鉄イオン由来
の不快な収斂性を抑え、良好な服用性を有する鉄化合物
配合内服液剤に関し、医薬及び食品の分野に応用できる
ものである。
り、鉄イオンを配合して内服液剤を調製した場合、服用
性が著しく悪くなるという問題があった。これまでも、
この鉄イオン由来の不快な収斂性を改善する技術が種々
検討されているが、いずれも収斂性を抑制するには充分
でなかった。
オン由来の不快な収斂性を抑えて、服用性良好な鉄化合
物配合内服液剤を提供することにある。
に、本発明者らは鋭意検討を重ねた結果、鉄イオンにウ
ロン酸類又はカルニチン類、更にはウロン酸類とカルニ
チン類とを同時に配合することにより鉄イオン由来の不
快な収斂性を抑え、良好な服用性を有する内服液剤が得
られることを見い出し、本発明を完成した。即ち、本発
明は鉄イオン並びにウロン酸類及びカルニチン類から選
ばれる少なくとも1種を配合してなる内服液剤である。
溶液中に溶解させたときに生じる二価及び三価の鉄イオ
ンのことである。本発明における二価の鉄イオンとは、
二価の鉄化合物を水溶液中に溶解させたときに生じる鉄
イオン、又は三価の鉄化合物を水溶液中に溶解させて生
じた三価の鉄イオンを還元させたときに生じる鉄イオン
である。配合する鉄化合物としては、例えばフマル酸第
一鉄、硫酸第一鉄、クエン酸鉄ナトリウムなどが挙げら
れる。本発明における三価の鉄イオンとは、三価の鉄化
合物を水溶液中に溶解させたときに生じる鉄イオン、又
は二価の鉄化合物を水溶液中に溶解させて生じた二価の
鉄イオンを酸化させたときに生じる鉄イオンである。配
合する鉄化合物としては、例えばクエン酸第二鉄アンモ
ニウム、硫酸第二鉄、塩化第二鉄などが挙げられる。こ
れらは単独で配合してもよく、また、2種以上を組み合
わせて配合してもよい。
に応じ適宜選択し使用できる。なお、栄養摂取量の面か
ら鉄化合物中の鉄イオンに換算して、1日当り0.5〜
60mgが好ましく、例えば100mLに換算すると
0.0005〜0.06W/V%である。しかし、鉄イオ
ンの配合量が0.002W/V%以下のものでは、殆ど
収斂性は気にならないが、配合量がそれ以上になると強
い収斂性を示し、服用性が悪くなる。そのため、本発明
の効果は、鉄イオン濃度が0.002W/V%以上の時
により効果的に得られる。
ロン酸、グルクロノラクトン、ガラクツロン酸、マンヌ
ロン酸、マンヌロン、イズロン酸などのことである。そ
の中でもグルクロン酸類縁物質が好ましく、特に好まし
いものとしてグルクロン酸及びグルクロノラクトンを挙
げることができる。本発明の内服液剤において、ウロン
酸類は鉄イオン1重量部に対して0.5重量部以上配合
することで本発明の所望の効果を奏するが、その服用量
が1日当り0.05〜20gとなるよう製剤化すること
が好ましい。
ニチン、カルニチンの塩(塩化カルニチン、硝酸カルニ
チンなど)、カルニチン類縁化合物(アセチルカルニチ
ン、プロピオニルカルニチンなどのアシルカルニチンな
ど)などのことである。そのなかでも、カルニチンの塩
が好ましく、特に好ましいものとして塩化カルニチンを
挙げることができる。本発明の内服液剤において、カル
ニチン類は鉄イオン1重量部に対して0.1重量部以上
配合することで本発明の所望の効果を奏するが、その服
用量が1日当り0.01〜5gとなるよう製剤化するこ
とが好ましい。
ルニチン類を同時に配合することで、それぞれ単独の場
合よりも明らかに優れた本発明の効果を奏する。
0であり、好ましくは3.0〜5.5である。pH2.5
未満の酸性域では酸味が強すぎて服用性の点で好ましく
なく、pHが7.0を越える塩基性域では、鉄イオンが
水酸化鉄となって沈澱するので好ましくない。従って、
本発明の内服液剤のpHを上記範囲に保つために、必要
に応じてpH調整剤が配合される。pH調整剤として
は、クエン酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石酸、乳酸、コ
ハク酸などの有機酸及びそれらの塩類、塩酸などの無機
酸、水酸化ナトリウムなどの無機塩基などが挙げられ
る。
て、ビタミン類、他のミネラル類、アミノ酸及びその塩
類、生薬、生薬抽出物、カフェイン、ローヤルゼリーな
どを本発明の効果を損なわない範囲で適宜に配合するこ
とができる。更に必要に応じて、抗酸化剤、着色剤、香
料、矯味剤、界面活性剤、溶解補助剤、保存剤、甘味料
などの添加物を本発明の効果を損なわない範囲で適宜に
配合することができる。
ことができ、その方法は特に限定されるものではない。
通常、各成分をとり適量の精製水で溶解した後、pHを
調整し、残りの精製水を加えて容量調製し、必要に応じ
てろ過、滅菌処理することにより得られる。本発明の内
服液剤は、例えばシロップ剤、ドリンク剤などの医薬品
や医薬部外品などの各種製剤、健康飲料などの各種飲料
に適用することができる。
斂性を抑え、服用性が良好な鉄化合物配合内服液剤を提
供することが可能になった。
体的に説明する。 実施例1 フマル酸第一鉄 0.15g グルクロノラクトン 10.00g クエン酸 0.10g 水酸化ナトリウム 適量 上記成分を精製水に溶解した後、pHを4.8に調整
し、精製水を加えて全量を100mLとし、ガラス瓶に
充填しキャップを施して試験液を得た。同様にして、以
下を成分とする試験液を得た。
準じて、上記実施例1〜8及び比較例1の9種を試験液
として、各試験液の収斂性に関する評価を実施した。実
施例1〜8及び比較例1の計9種の試験液2mLに、B
SA(牛血清アルブミン)溶液を6mL添加し、希釈溶
液で全量を10mLとした。これを40℃で30分間振
とうし、セルの厚さ1cmの石英セルを使用して分光光
度計U−3300(日立製作所製)により、波長500
nmの吸光度からBSAの凝集量を測定した。この吸光
度の数値の大きさと収斂味の程度が相関することから、
これを収斂性の指標とした。なお、BSA溶液及び希釈
溶液は次のように調製した。
は、Sigma Chemical Co.より購入した。このBSA3g
を採取し、クエン酸を100mg加えて1mol/L−
NaOH溶液でpHを4.8に調整し、全量を100m
LとしたものをBSA溶液とした。希釈液は、クエン酸
を100mg加えて1mol/L−NaOH溶液でpH
を4.8に調整し、全量を100mLとしたものを用い
た。 結果 結果を表1に示した。表1から明らかなように、比較例
1は鉄イオンによりBSAが凝集し、500nmの吸光
度が著しく増大している。実施例1では、グルクロノラ
クトンを配合することにより、比較例1に比べ500n
mの吸光度が若干低下し、BSAの凝集、つまり収斂性
が抑制された。塩化カルニチンを配合した実施例2にお
いても同様であった。更に、実施例3〜8ではグルクロ
ノラクトンと塩化カルニチンを組み合わせることによ
り、実施例1及び2と比べて500nmの吸光度が著し
く低下した。このことからウロン酸類又は塩化カルニチ
ン類を配合することにより、更にはウロン酸類及び塩化
カルニチン類を同時に配合することにより鉄イオン由来
の不快な収斂性が抑制されることが明らかになった。
し、精製水を加えて全量を100mLとした。この液を
ろ紙でろ過し、滅菌装置を用いてろ液を80℃で25分
間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して
内服液剤を得た。
し、精製水を加えて全量を100mLとした。この液を
ろ紙でろ過し、滅菌装置を用いてろ液を80℃で25分
間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して
内服液剤を得た。
し、精製水を加えて全量を100mLとした。この液を
ろ紙でろ過し、滅菌装置を用いてろ液を80℃で25分
間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して
内服液剤を得た。
し、精製水を加え全量を100mLとした。この液をろ
紙でろ過し、滅菌装置を用いてろ液を80℃で25分間
加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内
服液剤を得た。
し、精製水を加え全量を100mLとした。この液をろ
紙でろ過し、滅菌装置を用いてろ液を80℃で25分間
加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内
服液剤を得た。
不快な収斂性が抑えられ、服用性のよいものであった。
Claims (4)
- 【請求項1】 鉄イオン並びにウロン酸類及びカルニチ
ン類から選ばれる少なくとも1種を配合してなる内服液
剤。 - 【請求項2】 ウロン酸類がグルクロン酸及びグルクロ
ノラクトンから選ばれる少なくとも1種である請求項1
に記載の内服液剤。 - 【請求項3】 カルニチン類が塩化カルニチンである請
求項1又は2に記載の内服液剤。 - 【請求項4】 pHが2.5〜7.0である請求項1〜3
のいずれかに記載の内服液剤。
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