JP2000226327A - 経口用液剤 - Google Patents

経口用液剤

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acid
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Yasuko Sakata
泰子 阪田
Kenji Tsunoda
健司 角田
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Taisho Pharmaceutical Co Ltd
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Taisho Pharmaceutical Co Ltd
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Abstract

(57)【要約】 【課題】鉄化合物含有液剤において、鉄由来のえぐ味を
主とする鉄味を軽減し、服用感に優れ、長期間服用で
き、鉄欠乏状態に伴う諸症状の改善又は予防に有用な経
口用液剤を提供すること。 【解決手段】鉄化合物および当帰を含有することを特徴
とする経口用液剤。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、鉄化合物含有液剤
に当帰を配合することにより鉄由来のえぐ味を主とする
鉄味を軽減し、服用感に優れ、長期間安全に服用でき、
鉄欠乏状態に伴う諸症状の改善又は予防に有用な経口用
液剤に関する。
【0002】
【従来の技術】生体内において鉄が不足すると、赤血球
数やヘモグロビン濃度が減少する等の変化が生じ、貧血
症状を呈する。それに伴い自覚症状として、疲れ、疲労
感、倦怠感、立ちくらみ、めまい、動悸・息切れ、手足
の冷え、集中力低下等の不定愁訴が生じることが知られ
ている。その際に、鉄を十分に補給することにより、赤
血球数やヘモグロビン濃度などの血液所見に改善が見ら
れることは報告されている(臨床検査Vol.34(11),13
11〜1321,1990.増刊号)。しかしながら、これらの回復
を目的として鉄化合物含有液剤を服用すると鉄由来のえ
ぐ味を主とする鉄味並びに胃部不快感を中心とするむか
つき等による服用感の悪さのため、長期間にわたる継続
服用の点で問題があった。
【0003】一方、当帰は漢方薬の構成生薬として臨床
的に用いられており、特に、婦人科領域等では、月経
痛、無月経、月経不順等に効果があることがしられてい
る。また、補血薬として、動悸・健忘・不眠・精神不安
定症状や駆血薬として打撲・捻挫・血液停滞・腫脹・疼
痛に、虚寒の腹痛、慢性化膿疾患、頭痛、関節痛などに
も使用されれている(漢薬の臨床応用、医歯薬出版、p
348、1997年)。さらに当帰を含有した当帰芍薬散が貧
血に対して有効であることが知られている(産婦人科の
世界,34(増),160−166,1990)。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、鉄含
有液剤において、鉄由来のえぐ味を主とする鉄味を軽減
し、服用感に優れ、長期間安全に服用でき、鉄欠乏状態
に伴う諸症状の改善又は予防に有用な経口用液剤を提供
することにある。
【0005】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、前記目的
の達成のため、種々の検討を行った結果、鉄化合物含有
液剤に貧血に対して有効とされる当帰を配合すると、鉄
由来のえぐ味を主とする鉄味は軽減し、且つ良好な服用
感を有することを見出し、本発明を完成するに至った。
即ち、本発明は、鉄化合物および当帰を含有することを
特徴とする経口用液剤、に関する。
【0006】
【発明の実施の形態】本発明の液剤において用いられる
鉄化合物は、塩化第二鉄、クエン酸第一鉄ナトリウム、
クエン酸鉄アンモニウム、クエン酸鉄、グルコン酸第一
鉄、乳酸鉄、ピロリン酸第一鉄、ピロリン酸第二鉄、硫
酸第一鉄、フマル酸第一鉄など医薬品及び食品に使用で
きるものであり、中でもクエン酸第一鉄ナトリウム、ク
エン酸鉄アンモニウムが好ましい。なお、ヘム鉄、ある
いはフェリチン等のタンパク質結合型として配合するこ
ともできる。本発明の液剤における鉄の含有量は、鉄と
して液剤全量に対し0.01〜20mmol/Lであり、好
ましくは0.05〜10mmol/Lである。
【0007】本発明において用いられる当帰は、生薬と
して公知である当帰(第十三改正日本薬局方及び和漢薬
百科辞典、保育社、p58、1993年)であり、常法に従
い、水、アルコール類などの通常用いられる溶媒を単独
または混合して用いて抽出することにより、経口吸収性
の面で好ましいエキス、流エキス又はエキス乾燥物とし
て用いることができる。本発明における当帰と鉄の配合
量は、当帰が原生薬換算量として鉄化合物中の鉄1重量
部に対して0.5〜2000重量部であり、好ましくは
1〜1000重量部である。
【0008】本発明の液剤は、さらに良好な風味とする
ために、酸味剤、甘味剤を配合することができ、酸味剤
としてクエン酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石酸等の有機
酸又はこれらの塩類が用いられ、中でもクエン酸、リン
ゴ酸又はこれらの塩類の少なくとも1種が好ましい。な
お、上記の有機酸類又はこれらの塩類はpH調整剤とし
ても用いることができる。甘味剤としてはソルビトー
ル、キシリトール、マルチトール、エリスリトール、イ
ノシトール等の糖アルコール、ステビア抽出物、蔗糖、
果糖、ブドウ糖、液糖、還元麦芽糖水飴が用いられ、中
でも糖アルコール、ステビア抽出物、蔗糖、果糖、ブド
ウ糖の少なくとも1種を用いることが好ましく、さらに
糖アルコールにあってはソルビトール、キシリトール、
エリスリトールの少なくとも1種を用いることが好まし
い。
【0009】本発明の液剤には、ビタミンB1、ビタミ
ンB2、ビタミンB6、ビタミンB12、ビタミンC、
ビタミンE、ニコチン酸アミド、葉酸、パントテン酸、
ビオチン等のビタミン類、メチオニン、スレオニン、フ
ェニルアラニン等のアミノ酸又はそれらの誘導体、およ
び人参、甘草、生姜、ヨクイニン等の生薬を配合するこ
とができる。
【0010】また、本発明の液剤には必要に応じて保存
料、界面活性剤、香料等を配合することができる。
【0011】本発明の液剤は、常法により液剤、ドリン
ク剤、ゼリ−剤、清涼飲料水、スポーツ飲料などの経口
服用に適した形態にすることができる。
【0012】本発明の液剤は1日1回〜数回に分けて経
口服用できる形態にすることもできる。
【0013】
【発明の効果】本発明により、鉄由来のえぐ味を主とす
る鉄味を軽減し、服用感に優れ、長期間安全に服用で
き、鉄欠乏状態に伴う諸症状の改善又は予防に有用な経
口用液剤を提供することが可能となった。
【0014】
【実施例】以下に実施例を挙げて本発明を具体的に説明
する。
【0015】 実施例1 クエン酸鉄アンモニウム 30mg(鉄として約6mg) 当帰エキス 300mg(原生薬換算1g) グルコン酸カルシウム 200mg Lーアスパラギン酸マグネシウム 100mg タウリン 1000mg ビタミンB1 5mg ビタミンB2 5mg ビタミンB6 10mg 無水カフェイン 50mg 上記成分並びに異性化糖7.5g、Dーソルビトール
1.8g及びクエン酸300mgを精製水に溶解した。
クエン酸ナトリウムにてpHを2.5に調整後、精製水
を加え50mLとした。
【0016】 実施例2 クエン酸第一鉄ナトリウム 95mg(鉄として約10mg) 当帰流エキス 0.05mL(原生薬換算0.05g) 桂枝エキス 50mg(原生薬換算0.2g) 生姜エキス 50mg(原生薬換算0.2g) 大そうエキス 50mg(原生薬換算0.2g) 芍薬エキス 50mg(原生薬換算0.2g) 甘草エキス 40mg(原生薬換算0.15g) タウリン 1000mg ビタミンB2 5mg ビタミンB6 10mg 無水カフェイン 50mg 上記成分並びに蔗糖5g、エリスリトール2g及びクエ
ン酸50mgを精製水に溶解し、リンゴ酸にてpHを
4.0に調整後、精製水を加え50mLとした。
【0017】 実施例3 スレオニン鉄 7mg(鉄約1mg) 当帰エキス 300mg(原生薬換算1g) 熟地黄エキス 60mg(原生薬換算0.2g) グルコン酸カルシウム 50mg Lーアスパラギン酸マグネシウム 50mg Lーリジン塩酸塩 20mg バリン 20mg タウリン 1000mg ビタミンB1 1mg ビタミンB2 1mg ビタミンB6 1mg 無水カフェイン 10mg 上記成分並びにブドウ糖8g、果糖8g、キシリトール
4g及びクエン酸300mg、リンゴ酸200mgを精
製水に溶解した。クエン酸ナトリウムにてpH2.8に
調整後、精製水を加え100mLとした。
【0018】 実施例4 溶性ピロリン酸第二鉄 200mg(鉄約24mg) 当帰エキス 480mg(原生薬換算2.5g) ヨクイニン流エキス 0.5mL(原生薬換算1g) ローヤルゼリー 50mg コラーゲン 100mg タウリン 1000mg ビタミンB2 5mg ビタミンB6 10mg ビタミンC 1000mg 上記成分並びに蔗糖5g、ステビア抽出物15mg及び
クエン酸100mgを精製水に溶解した。クエン酸ナト
リウムにてpHを3.0に調整後、精製水を加え50m
Lとした。
【0019】比較例1 実施例1から当帰を除いたもの。
【0020】比較例2 実施例2から当帰を除いたもの。
【0021】比較例3 実施例3から当帰を除いたもの。
【0022】比較例4 実施例4から当帰を除いたもの。
【0023】試験例 20代から50代の25名(男性5名、女性20名)の
パネラーにより、実施例1、2、3、4および各々の実
施例から当帰を除いた比較例1、2、3、4を用いて、
1、えぐ味を主とする鉄味の軽減程度、2、服用感、
3、服用の継続性(長期間継続して服用することについ
ての評価)について試験した。点数は良好なものから1
0、9、8、・・・・3、2、1、0点として評価し、
平均点を求めた。結果を図1〜4に示した。図1〜4か
ら明らかなように、当帰を配合することにより鉄由来の
えぐ味を主とする鉄味は軽減した。また、良好な服用感
を有し、服用の継続性もあった。
【図面の簡単な説明】
【図1】 鉄含有液剤に当帰を配合した場合(実施例
1)としない場合(比較例1)について、鉄味の程度、
服用感、服用の継続性を比較した図である。
【図2】鉄含有液剤に当帰を配合した場合(実施例2)
としない場合(比較例2)について、鉄味の程度、服用
感、服用の継続性を比較した図である。
【図3】鉄含有液剤に当帰を配合した場合(実施例3)
としない場合(比較例3)について、鉄味の程度、服用
感、服用の継続性を比較した図である。
【図4】鉄含有液剤に当帰を配合した場合(実施例4)
としない場合(比較例4)について、鉄味の程度、服用
感、服用の継続性を比較した図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 FI テーマコート゛(参考) A61K 47/12 A61K 47/12 L 47/26 47/26 L Fターム(参考) 4C076 AA12 BB01 CC01 CC14 CC24 DD38 DD43 DD51 DD57 DD67 EE58 FF52 FF67 4C088 AB41 BA37 MA17 MA52 NA09 ZA51 4C206 AA01 AA02 JB11 KA15 MA02 MA03 MA05 MA37 MA72 NA09 ZA51

Claims (9)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】鉄化合物および当帰を含有することを特徴
    とする経口用液剤。
  2. 【請求項2】鉄化合物がクエン酸鉄アンモニウム又はク
    エン酸第一鉄ナトリウムである請求項1に記載の経口用
    液剤。
  3. 【請求項3】鉄化合物の配合量が、鉄として液剤全量に
    対して0.01〜20mmol/Lである請求項1又は2に
    記載の経口用液剤。
  4. 【請求項4】当帰の配合量が鉄化合物中の鉄1重量部に
    対して0.5〜2000重量部である請求項1〜3のい
    ずれかに記載の経口用液剤。
  5. 【請求項5】さらに、酸味剤を含有することを特徴とす
    る請求項1〜4のいずれかに記載の経口用液剤。
  6. 【請求項6】酸味剤がクエン酸、リンゴ酸又はこれらの
    塩の少なくとも1種である請求項5に記載の経口用液
    剤。
  7. 【請求項7】さらに、甘味剤を含有することを特徴とす
    る請求項1〜6のいずれかに記載の経口用液剤。
  8. 【請求項8】甘味剤が糖アルコール、ステビア抽出物、
    蔗糖、果糖又はブドウ糖の少なくとも1種である請求項
    7に記載の経口用液剤。
  9. 【請求項9】糖アルコールがソルビトール、キシリトー
    ル又はエリスリトールの少なくとも1種である請求項8
    に記載の経口用液剤。
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