JP2000515776A - 電気外科用器具 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
電気伝導性流体の存在下で組織の処置を行う電気外科用器具が開示されている。本器具は、器具シャフト(32)および該シャフトの一方の末端に備えられた組織処置電極(31)を具備している。その組織処置電極は、電気伝導性流体を捕捉する複数のポケットが画定されるように構成されている。あるいは、上記組織処置電極(81)は、導電性材料(81a)から作製されており、電気抵抗性不活性材料(81b)でコーティングされている。このことは上記組織処置電極に局部電力密度を高めるのに有効である。
Description
【発明の詳細な説明】
電気外科用器具
本発明は、導電性流体媒体の存在下での組織処置のための電気外科用器具、そ
のような器具を備える電気外科用装置、および、そのような器具に用いられる電
極ユニットに関する。
内視鏡を使う電気外科的処置は体腔内の組織を処置するのに有用であり、通常
、膨張媒体の存在下で行われる。膨張媒体が液体の場合、これは一般に水中電気
外科技法(underwater electrosurgery)と呼ばれ、作業部位において、液体中に
浸された処置電極(単数若しくは複数)を有する電気外科用器具を用いて生体組
織を処置する電気外科的処置を意味する。ガス媒体は、一般に、液体媒体が適当
とはいえない(腹腔鏡的あるいは胃腸病の外科的処置(手術)においてしばしば
適当でない)、潜在的に大容量の容積を有する膨張体腔において内視鏡外科処置
が行われるときに採用される。
水中外科手術は一般に内視鏡的技法を用いて行われ、ここでは内視鏡自身が電
気経路となる導体(一般に作用(ワーキング)チャンネルと呼ばれる)を提供す
る。あるいは、内視鏡は、(切除用内視鏡として)電極装着手段を備えるように
特別に作製されるか、または、当該電極は内視鏡に対してある角度を有する別の
アクセス手段を通して体腔の中に導入される。これは一般に三角法として参照さ
れる技術である。これらの技術的バリエーションは、外科手術の特質によって細
分化される。すなわち、ある一つのまたは他の技術が、特定の体腔へのアクセス
ルートに関しての特別の利点を有している場合である。内蔵した作用チャンネル
を有する内視鏡、すなわち、切除用内視鏡として特徴付けられるものは、子宮内
膜腔にアクセスする子宮頸管、あるいは、前立腺や膀胱にアクセスする尿道のよ
うな、自然体開口部を通して体腔にアクセスできる時に一般に用いられる。子宮
内膜腔への使用に特に設計された内視鏡は子宮鏡と呼ばれている。そして、泌尿
器管への使用に設計されたものには膀胱鏡、尿道鏡および切除用内視鏡が包含さ
れる。経尿道切除および前立腺の蒸散療法は、それぞれTURPおよびEVAPとして知
られている。内視鏡が通り得る自然体開口部がない場合、一般に上記三角法技法
が用いられる。三角法は一般に膝や肩のような関節腔への水中内視鏡外科的処置
時に用いられる。これら処置に使用される内視鏡は、一般に関節鏡と呼ばれる。
電気外科的処置は、通常、単極の器具あるいは二極式の器具のいずれかを用い
て行われる。単極の電気外科的処置では、作業領域に作用電極(アクティブ電極
)が用いられ、導電性の帰路(リターン)プレートが患者の皮膚に固定される。
このやり方では、電流は作用電極から患者の組織を通して外部帰路プレートに流
れる。患者は、回路の重要な部分を占めるので、患者の組織による抵抗分電流リ
ミット(resistive current limiting)を補償するため、および、水中電気外科手
術の場合に血液や他の体液の存在により部分的に導電性を与えられる流体媒体に
よる損失を補償するために、入力電力レベルを高く(一般的には150ワットから2
50ワット)する必要がある。また、単極構成により高電力を使用することは危険
であり、帰路プレートで発生する組織の発熱(深刻な火傷を生じさせ得る)の原
因となる。また、器具と体腔への入り口にある患者組織との間に静電結合が起き
るリスクもある。
二極式電気外科的処置の場合、一対の電極(作用電極および帰路電極)が一緒
に組織に適用される部位において用いられる。この構成では、二電極を相対的に
接近させることにより安全面での利点を有する。無線周波数の電流は電極間の領
域に制限される。しかしながら、効果が生じる深さは二電極間の距離に直接関係
する。そして、非常に小さい電極を必要とする外科的処置では、電極間の距離は
非常に小さく、それにより組織に対する効果と出力電力とが制限される。電極を
更に離しておくと、適用部位のビジョンをあいまいにする。そして、両電極が組
織と正しく接触することを確実にするための外科的技法の技術上の改善が所望さ
れている。
二極式プローブの基本的設計には多くの種類がある。例えば、米国特許第4706
667号は設計の原則の一つを開示し、その中で切開の目的においては、帰路電極
(リターン電極)の接触面積と作用電極(アクティブ電極)の接触面積との比率
は7:1よりも大きく、20:1よりも小さくなるとしている。この範囲は、単に切開
電極の形状に関係している。二極式器具が乾燥(desiccation)や凝固(coagulatio
n)に
用いられる場合、二つの電極の接触面積の比は、組織と電極間の接触で起る種々
の電気的ストレスを避けるために、ほぼ1:1に低減される。
帰路電極と組織間の電気的接続は、正常食塩水のような導電性溶液で組織を濡
らすことにより維持される。このことは、組織を介して完成される二電極間の電
気回路により、外科処置の効果が針すなわち作用電極に限定されるということを
保証する。この設計における明らかな制限因子の一つは、帰路電極に回路を完成
させるために、針は組織中に完全に埋め込まれなければならないということであ
る。もう一つの問題は、方向性の問題である。組織表面に関して理想的な垂直接
触から適用の角度が僅かずれても接触面積比は変化し、結果、当該帰路電極と接
触する組織において外科的処置の影響が生じる。
体腔膨張は、作業部位へのアクセスを得るスペースを提供し、視野を改善し、
器具の操作を可能にする。体腔容積が小さい場合、特に高圧で体腔を膨張させる
必要がある場合には、普通、ガスよりも液体が多く用いられる。これにより、よ
り良い視界が与えられ、処置された部位からの血液を洗い流す。
従来の水中電気外科手術は、導電性損失を避けるために、非導電性液体(1.5%
グリシン等)を灌注剤、あるいは膨張媒体として用いて実施されている。グリシ
ンは、血管内吸収が起こった時、血液中の浸透変化を防止するために等張性濃度
(isotonic concentrations)で用いられる。作業の間、血液循環系への上記液体
の結果的な注入により、静脈は極めて深刻な状況におかれる。そして、水中毒と
して知られる状態となり得る血清ナトリウムの希釈が引き起こされ得る。
本出願人は、水中内視鏡電気外科手術において、非導電性の非電解質溶液の代
わりに、正常食塩水のような導電性液体媒体を使用することが可能である、とい
うことを見出した。電気外科手術が企図されていない時、あるいは、レーザ処置
のような非電気的組織効果が利用されている時は、正常食塩水は水中内視鏡外科
的処置では好ましい膨張媒体である。正常食塩水(0.9%w/v;150mmol/l)は、殆ど
の生体組織よりもいくらか大きい導電性を備えるが、作業部位から吸収あるいは
溢出による移動は、生理学的影響を殆ど与えず、非導電性、非電解質溶液におけ
るようないわゆる水中毒の影響が避けられる。
本出願人は、導電性の液体やガス媒体を用いた水中電気外科手術に適する二極
器具を開発した。流体媒体の存在下で組織を処置するためのこの電気外科用器具
は、ハンドピースと器具シャフト、およびこのシャフトの一端にある電極アッセ
ンブリを有する器具本体を備える。電極アッセンブリは、器具の末端に露出して
いる組織処置電極と、この組織処置電極から電気的に絶縁され、組織処置電極の
該露出された部分の近傍に配置された流体接触表面を有する帰路電極を備える。
本器具の使用に当たって、組織処置電極は処置される組織に適用される。一方、
組織処置電極の露出部分近傍に配置された帰路電極は、通常、組織から離して配
置され、組織および流体媒体を通して組織処置電極からの電気外科手術電流ルー
プを完成するのに機能する。この電気外科用器具は、本出願人の係属中の国際特
許出願第PCT/GB96/01473の明細書に記述され、その内容は参考文献として掲げた
。
本器具の電極構造は、導電性流体媒体との組み合わせにより単極、あるいは二
極電気外科的処置で経験された問題を回避する。典型的には、入力電力レベルは
、通常単極構造で必要とされる電力(一般的には100ワット)よりもかなり少な
い。その上、その電極間の比較的大きなスペースの故に、従来の二極構造と比較
すると改善された効果のでる深さが得られる。
図1は、蒸散による組織除去用の本タイプの器具の使用について図示する。本
器具の電極アッセンブリ12は、器具の末端に露出している組織処置(活性)電極
14と、絶縁スリーブ16で組織処置電極の露出部分から距離をおいて配置された帰
路電極を備える。この電極アッセンブリは、組織22を蒸散させるためと蒸気ポケ
ット24を形成するために十分な高エネルギ密度を組織処置電極14に生じさせるよ
うに電力供給される。蒸気ポケット24の形成は、接触インピーダンスを約10倍も
増加させ、従って出力電力を増大させる。アータ26が蒸気ポケット24に形成され
、帰路電極18への回路が完成する。蒸気ポケット24と接触する組織22は、この回
路を完成させるための最小の電気抵抗の通路に相当する。組織22が電極14に近づ
くほど、より多くのエネルギが組織に集中され、細胞がアーク26によって打たれ
て露出される。すなわち、導電性流体(この場合、塩水)を介する帰路は蒸気ポ
ケット24の高インピーダンスバリアにより阻止される。この塩水溶液は蒸散に係
る固形産物を溶解するのにも機能する。
蒸散に達する電力閾は、この種の器具においては重要なパラメータであり、改
良された蒸散閾特性を備える二極電気外科用器具を提供することが本発明の目的
である。
その最も広い意味において、本発明は、既知の電極よりも優れた蒸散電力閾を
有するように構成された電極を備える電気外科用器具を提供する。
このように、第一の側面として、本発明は、器具シャフト、および該シャフト
の一端に組織処置電極を有し、この組織処置電極は、導電性流体および蒸気を捕
捉する複数のポケットを画定するように構成された、導電性流体の存在下での組
織の処置のための電気外科用器具を提供する。
使用において、上記組織処置電極は導電性のある流体を捕捉し、それによって
捕捉された流体は、他の場合にくらべて蒸散を起こすための電力をより多く吸収
する。このことは、組織処電極での蒸散のための電力の閾の低下に繋がる。
組織処置電極の不規則性(ポケット)内部に捕らえられた導電性流体は、それ
がより熱くなるに従い、次第により多くの電力を吸収し、そして周囲の環境から
の流体によってもリフレッシュされない。流体が沸騰点に近づくに従い、蒸気ポ
ケットは電極表面に形成され始める。蒸気ポケットは効率的に導電性流体から電
極領域を絶縁し、結果として、蒸気で囲まれていない電極の領域において電力が
集中されてくる。これらの露出領域付近の流体は、急速に蒸発点に達し、組織処
置電極全体が蒸気でコートされるようになる。その蒸気は、作用電極の不規則な
形状により捕捉され、その電極の一部が使用中に流体媒体に露出された場合には
、周囲の流体に対し最低の電力消費で蒸気ポケットが急速に回復される。このこ
とは、使用中、蒸気ポケットを発生させ、維持する、その両方に必要な電力閾の
低下に繋がる。
好ましい実施形態として、上記組織処置電極は、導電性材料がからみ合った複
数の撚り線(ストランド)から構成されている。この場合、上記ポケットは撚り
線のからみ合いによって画定される。各撚り線は、螺旋を形成し得、該螺旋は共
通の軸を有し、同じ直径とピッチであるのが好ましい。それらは、それらの間に
形成された上記ポケットが、螺旋内部の軸方向に広がるスペースと、螺旋の外側
のスペースとの間の流体の移動を提供するような螺旋開口の形をとるように、か
らみ合っている。別の変更例では、上記螺旋は、互いに他の螺旋に重なるように
密着して巻かれ、上記のポケットは単に隣の螺旋との間の螺旋状の窪みであり、
電極の内部スペースと外部との間の移動は少しか、あるいは全くない。
同様な機能を果たすことが、密着して巻かれた、からみ合った撚り線の変形で
可能である。その変形は、注形か、機械加工か、あるいは長手軸に沿って材料の
一部を捻じることによって作製された、材料外側表面に螺旋隆起を生じさせる捻
じりを備える、その外側表面に螺旋隆起線を設けた一本の導電性材料である。
あるいは、組織処置電極は、導電性材料で作られた一般的な螺旋コイルにより
構成される。ここで、上記ポケットは螺旋コイルの隣り合うターン間で形成され
る。而して、上記コイルのターンはコイルの内外間の移動を可能とするように間
隔を明けるか、上記電極の外側表面の単一の螺旋窪み(凹部)を有するポケット
と密着して突き合わされる。
また、上記組織処置電極は、導電性材料で作られた複数のフィラメントにより
構成され得る。この場合、フィラメント間のスペースがポケットを画定する。
これらのいずれの場合でも、上記器具は更に組織処置電極にそって伸展し、そ
れを部分的に囲む絶縁された覆いを構成する。この覆いは、導電性流体と蒸気を
組織処置電極に捕捉し、それによってその電力吸収能力を高める。
他の好ましい実施形態では、上記組織処置電極は、導電性材料で作られた球状
部材によって構成されており、この球状部材は導電性支持部材によって上記器具
のシャフトに取付けられ、ここで該器具は、更に該球状部材を部分的に囲む絶縁
された覆いを有している。
上記組織処置電極は、タングステン、プラチナのような貴金属、あるいは、プ
ラチナ/イリジウム、プラチナ/タングステンあるいはプラチナ/コバルトのよ
うなプラチナ合金で作るのが良い。
好ましくは、本器具は更に、上記組織処置電極から絶縁部材により電気的に絶
縁された帰路電極を更に有し、該組織処置電極は上記器具の末端で露出されてお
り、該帰路電極は、組織処置電極の露出した末端の近傍において絶縁部材によっ
て距離を置いて配置された流体接触表面を有する。帰路電極の流体接触表面は滑
らかな研摩表面であることがさらによい。
第二の側面として、本発明は、器具シャフト、および該シャフトの一端に組織
処置電極を有し、この組織処置電極は、導電性材料で作られ、組織処置電極内部
の局部電力密度を増大させ得る不活性抵抗材料でコートされている、導電性流体
の存在下での組織の処置のための電気外科用器具を提供する。
不活性抵抗材料が導電性のセラミック材料で構成されているのが好ましい。
第三の側面として、本発明は、電気外科用器具であって、器具シャフト、およ
び該シャフトの一端に電極アッセンブリを有しており、該電極アッセンブリは、
組織処置電極、および組織処置電極から絶縁部材により電気的に絶縁されている
帰路電極を有しており、該組織処置電極は該器具の末端で露出されており、該帰
路電極は、該組織処置電極の露出された末端近傍において絶縁部材によって距離
を置いて配置された滑らかで研摩された流体接触表面を有する、導電性流体の存
在下での組織の処置のための電気外科用器具を提供する。
この場合、上記器具は更に、帰路電極の流体接触表面上に導電性流体を供給す
る手段を有していても良い。
本発明の電気外科用器具は、組織の切開、切除、蒸散、乾燥および凝固ならび
にこれらの目的を組み合わせた場合における子宮鏡外科的処置法での典型的な用
途に有用である。子宮鏡外科処置法は、次のものを含む。すなわち、粘膜下組織
のフィブロイド、ポリープおよび悪性腫瘍の除去;隔壁やサブ隔壁(subseptum)
のような先天的子宮異常部分の切除;シネキアの分割(即ち癒着剥離);病的あ
るいは肥大性子宮内膜組織の切除;および止血;である。
また、本発明の器具は、組織の切開、切除、蒸散、乾燥および凝固ならびにこ
れらの目的を組み合わせた場合における関節鏡視下外科的処置での典型的な用途
に有用である。すなわち、脊椎やその他の非滑液関節部に応用する技法を含む(
これに限らない)体の結合部において行われる内視鏡および経皮処置法に関する
のものに有用である。関節鏡視下外科的処置法は次のものを含む。すなわち、関
節間軟骨の嚢腺腫切除を含む膝関節の関節半月板の部分的あるいは完全な切除;
膝関節部の横支帯解放;前方および後方の十字靭帯あるいはその残遺物の除去;
関節唇断裂の切除、肩峰整復、滑液包切除および肩関節部の肩峰下滑液包減圧;
側頭下顎関節の前方解放;滑膜切除、軟骨壊死組織除去、軟骨整復、関節腔内癒
着の分割、体のいかなる滑液関節にも当てはまる骨折および腱壊死組織除去;反
復性脱臼、亜脱臼、または体の連接したいかなる結合部の反復するストレス障害
の処置としての関節嚢(カプセル)の誘発的熱収縮;円盤脱出症の治療として、
あるいは頚部、胸郭およびランバ脊椎あるいは同様目的の他の線維性の結合への
後方あるいは前方を経由する脊髄溶解の一部としての椎間板切除;病的組織の切
除;および止血;である。
また、本発明の器具は、組織の切開、切除、蒸散、乾燥および凝固ならびにこ
れらの目的を組み合わせた場合における泌尿器科系内視鏡(尿道鏡、膀胱鏡、尿
管鏡、および腎臓鏡)および経皮外科的処置法での典型的な用途に有用である。
泌尿器科系内視鏡処置法は次のものを含む。すなわち、前立腺の電気的蒸散(EVA
P)および前立腺の経尿道切除(TURP)として一般に呼ばれる処置の他の変形である
。このTURPには更に以下のものを含むがこれに限定されるものではない。すなわ
ち、良性あるいは悪性の病気に対して実施される経皮あるいは経尿道ルートによ
る前立腺の間質性剥離、一次あるいは二次腫瘍として発生し、さらに外部尿道か
ら腎臓の腎杯にかけての泌尿器道のどこにでも発生し得る尿道腫瘍の経尿道ある
いは経皮切除;腎盂尿管結合部(PUJ)、尿管、尿道オリフィス、膀胱頚部あるい
は尿道で起こり得る狭窄の分離;膀胱憩室の尿管瘤収縮の修正、排泄機能異常の
修正に関与する膀胱形成治療;膀胱頚部下垂用の修正治療としての骨盤底の熱誘
導収縮;病的組織の切除;および止血である。
本発明の器具を用いる外科的処置法は、人工導管(カニューラ)か解剖体腔あ
るいは解剖空隙、あるいは外科手術的に形成さられたものとして存在する自然導
管を通して外科的処置を施す部位に電極アッセンブリを導入することを包含する
。腔あるいは空隙は、外科的処置の間、流体を用いて膨張されるか、解剖学的機
構を用いて自然のまま解放されている。外科的処置部位は、腔を充填し、膨張さ
せるために塩水溶液のような導電性流体の連続的な流れの中に置かれる。処置は
、内視鏡を経由するか、あるいは間接透視手段を用いる上記部位の同時監視を含
む。
本発明は、一端に器具ハンドピースへの接続用の手段を有するシャフトを備え
ており、該シャフトの他端には組織処置電極が取付けられており、ここで該組織
処置電極は導電性流体および蒸気を捕捉するポケットを画定するように構成され
ている、導電性流体の存在下での組織の処置のための電気外科用器具用電極ユニ
ットを提供する。
本発明は更に、一端に器具ハンドピースへの接続用の手段を有するシャフトを
備えており、該シャフトの他端には組織処置電極が取付けられており、ここで該
組織処置電極は導電性材料で作られており、組織処置電極内部の局部電力密度を
増大し得る不活性抵抗材料でコートされている、導電性流体の存在下での組織の
処置のための電気外科用器具用電極ユニットを提供する。
さらにまた、本発明は、電気外科用装置であって、無線周波ジェネレータと、
導電性流体の存在下での組織の処置のための電気外科用器具とを備えており、該
器具は、器具シャフトと該シャフトの一端に電極アッセンブリを有しており、該
電極アッセンブリは、組織処置電極および該組織処置電極から絶縁部材により電
気的に絶縁されている帰路電極を備えており、該組織処置電極は、該器具の末端
で露出されており、該帰路電極は該組織処置電極の露出された末端近傍において
絶縁部材によって距離を置いて配置された滑らかで研摩された流体接触表面を有
しており、該無線周波ジェネレータは該電極に接続された二極の出力部を有して
おり、ここで該組織処置電極の露出された末端は、導電性流体および蒸気を捕捉
する複数のポケットを画定するように構成されている、電気外科用装置を提供す
る。
さらにまた、本発明は、電気外科用装置であって、無線周波ジェネレータと、
導電性流体の存在下での組織の処置のための電気外科用器具とを備えており、該
器具は、器具シャフトと該シャフトの一端に電極アッセンブリを備えており、該
電極アッセンブリは、組織処置電極、および組織処置電極から絶縁部材により電
気的に絶縁されている帰路電極を有しており、該組織処置電極は、該器具の末端
で露出されており、該帰路電極は、該組織処置電極の露出された末端近傍におい
て絶縁部材によって距離を置いて配置された滑らかで研摩された流体接触表面を
有しており、該無線周波ジェネレータは電極に接続された二極の出力部を有して
おり、ここで該組織処置電極の露出された末端は、導電性材料で作られ、組織処
置電極内部の局部電力密度を増大させ得る不活性抵抗材料によりコートされてい
る、電気外科用装置を提供する。
上記無線周波ジェネレータは、好ましいものとして、電極に供給される出力電
力を変化させる制御手段を備える。好ましい制御手段は、第一および第二の出力
範囲で出力電力を提供するもので、第一の出力範囲は組織乾燥のために電気外科
用器具に電力供給し、第二の出力範囲は蒸散による組織除去のために電気外科用
器具に電力供給するものである。第一出力範囲は150ボルトから200ボルト、第二
出力範囲は250ボルトから600ボルトであることが好適である。ここで電圧はピー
ク電圧である。
本発明は、例示として図面を参照しながら、より詳細に述べる。ここで、図1
は、電極ユニットの側面図であって蒸気による組織除去のためのユニットの使用
を示す。
図2は、本発明によって構成された電気外科用装置を示すダイアグラムである
。
図3は、本発明によって構成された電極ユニットの第一形態の末端部の縦断面
図である。
図4は、本発明によって構成された電極ユニットの第二形態の末端部の側面図
である。
図5は、図4に類似の改造した電極アッセンブリの側面図である。
図6は、本発明によって構成された電極ユニットの第三形態の電極アッセンブ
リの側面図である。
図7は、本発明によって構成された電極ユニットの第四形態の電極アッセンブ
リの側面図である。
図8は、本発明によって構成された電極ユニットの第五形態の電極アッセンブ
リの側面図である。
図9は、本発明によって構成された電極ユニットの第六形態の電極アッセンブ
リの側面図である。
図10は、本発明によって構成された電極ユニットの第七形態の電極アッセンブ
リの側面図である。
図11および12は、図7と同様の電極アッセンブリの末端部の側面概要図であっ
て
、導電性電極フィラメント周囲の蒸気ポケットの形成における異なるステージを
示している。
以下の各電極ユニットは、正常食塩水のような導電性流体媒体と共に使用され
るように設計され、各器具は、処置する組織と一方の電極(以下「帰路電極」と
いう)との間の導体として働く導電性媒体を有する二極電極構造を備える。他方
の電極は組織に直接当てられる。以下、「組織処置(活性)電極」と呼ぶ。
図面を参照する。図2は、接続コード4を経由してハンドピース3の形態を通し
て器具に無線周波(RF)出力を供給する出力ソケット2を有するジェネレータ1を含
む電気外科用装置を示している。ジェネレータ1の運転は、コード4の制御接続を
通じてハンドピース3から行われるか、あるいは、図示するように、フットスイ
ッチ接続コード6によりジェネレータ1の後方に独立して接続されたフットスイッ
チユニット5により行われる。図示した実施例では、フットスイッチユニット5は
、それぞれジェネレータ1の乾燥モードあるいは蒸散モード選択用のフットスイ
ッチ5aと5bを有する。ジェネレータ前面パネルは、それぞれ乾燥および蒸散電力
レベルを設定する押しボタン7aと7bがあり、それらは表示窓8に示される。押し
ボタン9aは、乾燥モードと蒸散モード間で選択する別の手段を提供する。ハンド
ピース3は、後述する電極ユニットE1〜E7のような着脱式の電極ユニットEが取り
付けられる。
図3は、電気外科用器具ハンドピース3へ着脱可能に固定する第一形態の電極ユ
ニットE1の末端を示す。この電極ユニットE1は、その末端に電極アッセンブリが
あり、当該電極アッセンブリは中央組織処置(活性)電極31と管状帰路電極32と
を備える。作用電極31は、タングステンや、プラチナのような貴金属や、プラチ
ナ/イリジウム、プラチナ/コバルト、あるいはプラチナ/タングステンのよう
なプラチナ合金のような金属を捻じって作られており、帰路電極32はステンレス
鋼管である。帰路電極32は、ポリイミド絶縁シース33で完全に覆われている。帰
路電極32は、電気外科用器具の全長に伸展し、器具のシャフトを形成する。この
ようにして、帰路電極32は、全長に亘る熱伝導により比較的低温に保たれる。
電極31と32は、無線周波(RF)ジェネレータ1から電流を供給され、該ジェネレ
ータに帰路電極32は直接接続され、作用電極31は銅導体34を介して接続される。
ジ
ェネレータは、我々の係属中の欧州特許出願第96304558.8の明細書の記載と同様
である。作用電極31は、セラミックの絶縁物/スペーサ35により帰路電極32の内
側中央に保持されている。絶縁物/スペーサ35は、作用電極31と導体34間、およ
びこれら二部材付近を囲う一般的に円筒の部分35aと、帰路電極内側の中央にあ
る絶縁物/スペーサを支持しその結果として作用電極31を支持するために、帰路
電極32の内側円形壁に接する放射状に伸展する等間隔のウィング35bとを有する
。
PTFFのような絶縁材料で作られた管36は、絶縁物/スペーサ35の円筒部分35a
の終端部付近を囲む摩擦部材であり、実質的に器具の全長に亘って伸展している
。管36は、帰路32と共に同軸の塩水供給チャンネル37を画定しており、管36の内
側に塩水帰路チャンネル38が形成されている。使用に当たって、塩水は重力によ
り(ポンプを必要としない)チャンネル37に供給され、吸引手段によりチャンネ
ル38と絶縁物/スペーサ35の円筒部分35a内の開口(図示せず)を経由して除去
される。
好ましくは吸引は、高速インペラを使用するというよりも、回転羽根ポンプや
ダイアフラムポンプのような低騒音ポンプ(図示せず)によって行われる。該ポ
ンプに通じる配管は断続的に少量の塩水を含み得るので、高度な真空(少なくと
も500mBar)が必要である。しかしながら、除去すべきガスおよび液体の量は比
較的小さいので、大容量の蠕動ポンプが使用し得るが実際には回転羽根ポンプや
ダイアフラムポンプの使用でよい。
ポンプの滅菌処理の必要性をなくすために、ポンプは、10μmPTFEフィルタを
内蔵する使い捨て流体トラップ(図示せず)を介して操作される。このフィルタ
は、排出される流体とガス粒子のいずれについてもそれらがポンプによって吸引
されて作業環境および周囲環境を汚染するのを防止する。
上記の器具は、大気中あるいはガス充填の環境下、体液中あるいは上記器具の
先端を囲む導電性流体環境を形成することによって組織内へ挿入して使用するよ
う考案されており、器具の末端に局部的塩水フィールドを形成することが可能な
ように配置されている。従って、この器具は、腹腔鏡用途に利用し得る。使用に
当たって、塩水は、チャンネル37を経由して作用電極31に供給され、該供給され
た塩水は処置される組織と帰路電極32間の導電経路の如くに機能する導電性媒体
を提供することとなる。上記ジェネレータ1の出力を変えることにより、本器具
は、蒸散による組織の除去や、切開、あるいは乾燥のために用いられる。いずれ
のケースでも、塩水が作用電極31と接触することから、ジェネレータ1の電力出
力と、塩水の流量率とに従ってそれは平衡温度に達する。平衡状態では、新鮮な
塩水がチャンネル37を通じて作用電極31に与えられるので、シャフトの外側温度
は周囲の塩水と同じ温度に維持される。絶縁シース33は、帰路電極32の外側表面
を完全に覆うので、帰路電極と組織間の偶発的な接触は避けられる。
低塩水流量率を用いる利点は、当該塩水の温度を沸騰点に達し得る点である。
しかしながら、塩水は連続して流れており、この塩水中には帰路電極32から作用
電極31への上昇する温度勾配がある。作用電極31付近の熱い塩水は蒸散に達する
電力閾要求を低下させるので、この温度勾配は重要である。所望される流量率は
、入力電力を基礎に計算できるけれども、最適電力密度を維持するためのジェネ
レータ1にみられる柔軟性は、流量率が決定的なものではないことを示している
。例えば、ジェネレータ1が100Wに設定された時、最大流量率は理論的には以下
のように計算される:
流量率=電力/比熱容量
=100/4.2×75cc/s
=0.32cc/s
=19cc/min
ここでは初期塩水温度を25℃、および熱容量を4200J/kg/℃と仮定している。
蒸散中、塩水は蒸気状態に変換されるが、作用電極31周辺では蒸気は安定して
いる。このように、エネルギは新たに到達した塩水により回復されるので、蒸発
潜熱のおかげで吸収されたエネルギは無視し得る。
他の重要な要素は、塩水による非常に短い回路のために、電流は同じ電力密度
を持たない多数の異なる経路を通って流れるように見なされ得ることである。従
って、塩水環境内部の不等電流密度により、蒸発は計算された最高値よりも高い
流量率で生じる。しかしながら、作用電極31の長さに沿って生じる蒸発量は流量
率に依存する。
塩水は、作用電極31により加熱されるので、熱的壊死の原因となり、組織を破
壊する危険性があり得る。従って、加熱された塩水が、適用部位に近い組織と接
触する前に、患者から回収され排出されなければならない。これ故に、作用電極
31から排出槽(図示せず)への吸引が行われる。しかしながら、吸引が十分に行
われることを確実にすることにより、塩水は塩水帰路チャンネル38を経由する以
外の、作用電極31の範囲から漏出することはない。外側シャフトを越えて横方向
に漏出した塩水は電流経路から外れて流下し、加熱されることはない。従って、
優先されることは、最も熱い塩水を除去することである。熱勾配は作用電極31付
近で最高であるので、ここが塩水用の最も適当な排出点である。塩水が、絶縁物
/スペーサ35の円筒部分35aを通して排出されるのはこのためである。
塩水排出点を決定する他の重要な配慮は、排出経路の阻止の可能性である。こ
のことは、簡単に排出をブロックするような小さな組織粒子がフリーになる様式
で組織の切断や蒸散が行われると生じ得る。従って、排出点は、作用電極31の最
もエネルギ密度が高くなる点に選ばれる。これによれば、排出点に近いどんな組
織も瞬時に溶液中に蒸散され、阻止の可能性が避けられる。
蒸散による組織除去の間、高い吸入度を確実にするための重要な利点は、塩水
に吸収されなかった煙も排出されることである。このことは、煙は各種生物学的
粒子を運搬し得る結果、感染症に至るという理由から重要である。
上記の如く、蒸散のための電力閾は十分に明確ではない。器具が、静電導電性
媒体中で操作されている場合、作用電極31周囲に蒸気ポケットが生じる結果とし
て、電極インピーダンスが突然上昇するインピーダンススイッチング点により、
蒸散閾は明確に決定され得る。閾は通常、塩水の消散機構に依存している。静電
的環境においては、消散機構は塩水中の対流電流によるのが支配的である。これ
らの環境においては、蒸散の電力閾は、塩水が過度に消散状態にある電極の作用
範囲への入力電力により決められる。しかしながら、上記の実施例においては、
作用電極周囲の塩水は、常に補給・更新(リフレッシュ)されている。もしそう
でなければ、消散機構は蒸発潜熱によるのみで、塩水は素早く蒸発するであろう
。流れを与えることにより、閾電力レベルは増大する。しかしながら、閾電力レ
ベルは作用電極31の極く近傍での塩水のリフレッシュ率に依存している。この境
界層でのリフレッシュ率は作用電極31の表面仕上げを変更することにより変えら
れる。例えば、もし作用電極31が滑らかな表面を有する場合、速い流量率が確立
されるので、塩水は素早くリフレッシュされる。しかしながら、作用電極31が不
規則な仕上げを有する場合、不規則表面でのポケットのリフレッシュ率は減少す
る。このように、不規則表面は塩水と蒸気を捕捉し(あるいは少なくともリフレ
ッシュを遅らせ)、そして置換される前により多くの電力を吸収する。言い換え
れば、電力閾は不規則な作用電極表面においてより減少する。電極の電力要求が
組織処置に悪影響を及ぼすことなく実質的に低下するので、これは、非常に望ま
しい特性である。作用電極31が毛管作用を提供するように構成されているので、
閾電力は更に低減される。このようにして、蒸散状態時においても、作用電極31
は間欠(断続)的に濡らされている。この濡れは毛管作用により全作用電極31を
濡らすことを確実にするため、間欠的濡れを最小にする継続的な蒸気源となり、
更に電力要求が低減される。
帰路電極32は、対流電流に対して障害とならない滑らかな仕上げ表面を有する
。従って、帰路電極32は、高率で置き替わる連続変化の塩水境界層を有し、帰路
電極は高電力閾を有する。その上、帰路電極32は、塩水供給チャンネル37の一方
のエッジ表面を形成するので、帰路電極に沿った塩水の乱流がある。これは、非
常に急速な境界層の置き換えを生じ、帰路電極32それ自身はその流れにより冷却
される。帰路電極32の電力閾の結果的な増大は、帰路電極では蒸散は決して生じ
ないということを意味する。実際、帰路電極32の電力閾がそのように増大すると
最高利用可能電力はかなり過剰な状態となる。このことは、帰路電極32が部分的
に覆い隠され、あるいは塩水流が阻害されても、帰路電極では電力閾には決して
到達しないということを保証する。帰路電極32では蒸散のための電力閾には到達
し得ないので、帰路電極により組織が蒸散する危険性はない。従って、対応する
組織の損傷は避けられる。その上、塩水排出チャンネル38は、帰路電極32の内側
にあるので、最も熱い塩水は効果的に除去され、それにより、作用電極31を離れ
た加熱された塩水のプルームによる組織の損傷を取り除く。
ジェネレータ1の出力を変えることにより、電極ユニットE1もまた、乾燥(凝
固)に用いられ得る。この場合、ジェネレータ1は、小さな蒸気の気泡が作用電
極31の表面に出来る一方で、不十分な蒸気が作用電極周囲に蒸気気泡(ポケット
)を
提供するために作られるよう制御される。ここで、上記蒸気気泡は蒸散により組
織の除去に重要である。
ジェネレータ1は、組織の乾燥と、組織の蒸散による除去用に関連する出力範
囲を有するように制御される。前者の範囲は150Vから200Vであり後者の範囲は25
0Vから600Vである。ここで電圧はピーク電圧である。蒸散モードでは、ジェネレ
ータ1は作用電極31を過熱させないように制御される。これは、一旦蒸気ポケッ
トが確立されると、ジェネレータ1の出力電圧を低下させることを必要とする。
ジェネレータ1とその制御手段は我々の係属中の欧州特許出願第96304558.8号の
明細書により詳しく記述されている。
この電極による凝固は、従来のどの二極電極よりも極めて優れている。理由は
二つである。第一に、凝固機構は単に組織内の電流によるのみではなく、それは
加熱した塩水によるからである。第二に、通常の環境下において組織に電力を与
えるのに最も弱いリンクはこの電極インターフェースである。電極表面は最高電
力密度の点であり、従ってここが電力制限を課するからである。高すぎる電力レ
ベルが試みられた場合、インターフェース部における組織は素早く(残りの回路
を構成する組織のより大きい断面に比べてはるかに速く)乾燥する。低い電力が
設定されると、上記インターフェースは蒸散以外の機構により温度上昇を打ち消
し得る。従って、インターフェースは無傷のまま長く残り、そして効果のより大
きい深さが達成される。この実施例では、塩水のおかげで電気的インターフェー
スが強すぎ、目標の組織を完全に乾燥させるのは可能ではない。従って、電力は
高率かつ長期間に亘り供給され、純粋に時間と電力に関係する効果の生じる深度
に帰着する。
蒸散閾制御は、この様な多機能性作用電極における重要な一側面であり、作用
電極範囲は乾燥のために極限まで拡張される一方、作用電極の隙間に蒸気ポケッ
ト、および加熱塩水を保持することにより蒸散や切開機能を持ち続ける。
上記のように、二極電気外科用器具の基本的な特徴は、帰路電極と作用電極の
接触面積の比である。この比は、蒸散に対しては高く、乾燥に対しては低くなけ
ればならない。従って、多機能電極にはバランスが取られなければならない。電
極ユニットE1は、効果的な乾燥を確保するために比を最小にし、効果的な蒸散を
確保するために蒸散閾制御を提供することにより、このバランスを果たしている
。
図4は、第二の形態の電極ユニットE2の電極アッセンブリを示している。この
ユニットE2は、電気外科用器具ハンドピース3にユニットを取り外し可能に固定
するシャフト(図示せず)を有する。電極アッセンブリはシャフトの末端に置か
れ、シャフトの他端には電極アッセンブリを電気的および機械的にハンドピース
3に接続する手段(図示せず)が備えられている。
電極アッセンブリは、器具の末端に露出している中央部組織接触(活性)電極
41を備える。作用電極41は、タングステンのような金属や、プラチナのような貴
金属や、プラチナ・コバルト、プラチナ/イリジウム、あるいはプラチナ/タン
グステンのようなプラチナ合金の捻じられた撚り線で作られている。作用電極41
は、中央導体(図示せず)により電気的にRFジエネレータに接続されている。絶
縁スリーブ42は作用電極41と内部導体を囲み、上記絶縁スリーブの末端は電極41
の露出部分付近に露出されている。スリーブ42はセラミック材料、シリコンラバ
ーまたはガラスで作られている。帰路電極43はスリーブ41を囲み、ステンレス鋼
管の形状をとる。帰路電極43は器具のシャフトの末端に構成され、電気的にRFジ
ェネレータに接続されている。外部絶縁ポリアミド・コーティング(図示せず)
は帰路電極43付近のシャフトの部分を囲んでいる。
図4の電極ユニットE2は、塩水のような導電性液体の形式での膨張媒体内での
蒸散による組織除去を意図している。この場合、蒸散に到達する電力閾は作用電
極41の電力消散能とその周囲の流れ特性に依存する。電極アッセンブリは塩水に
浸されているので、電力消散は電気の熱への変換による。加熱された塩水は、対
流作用により作用電極41からプルーム状に立ち上がる。この様な状況で、蒸散の
電力閾は、作用電極からの最大対流率に依存する。
最高の電力密度は、作用電極41の表面境界に存在する。電力密度は、1/d2
に比例する率で落ち込む。ここで、dは作用電極41からの距離を示す。従って、
電力閾を決定するのは電極41の表面における塩水である。この点における対流お
よび伝導損失による塩水交換比率は電力閾を決める。この境界層が蒸散するや否
や、電極41は低電力レベルで蒸散には安定となる。
作用電極41の不規則な表面は塩水を捕捉し、交換される前により多くの電力を
吸収する。高度に研摩された作用電極は、その表面を“洗い流す”(washing)対
流電流により、恒常的に塩水境界層を変えている。この場合、境界層は高率で置
き換えられ、高い電力閾が存在するであろう。作用電極41の不規則な表面は、し
かしながら、塩水境界層が低率で変化するように塩水(および蒸気)を捕捉する
に至る。従って、作用電極41の不規則表面には多くの隆起(peaks)と凹み(trough
s)が画定されている。隆起の境界層での塩水は、対流により容易に置き換えられ
る。しかしながら、凹みの塩水対流は阻止されよう。このように、凹みの塩水は
素早く置き換えられず、置き換えられるまでに多くの電力を吸収する。言い換え
れば、電力閾は、作用電極41の不規則表面により減少させられる。図2の実施例
のように、組織の性能に悪影響を及ぼさずに電極電力要求は実質的に低下するの
で、このことは望ましい。閾電力は更に減少する、何故なら、作用電極41は毛管
作用を提供するように構成されているからである。このように、蒸散状態時にお
いても作用電極41は間欠的に濡れている。この濡れは毛管作用により全作用電極
41を濡らすことを確実にするため、間欠的濡れを最小にする蒸気の継続的な源と
なり、更に電力要求が低減される。
図4の電極E2で、隣接する撚り線が互いに間隔をおいて触れるか、全く触れな
いように、緩く捻じられた撚り線が示されている。このような構造は、電極の縦
軸に沿った電極構造内部の中央軸空隙に繋がる一連の開口部を電極に与える。先
端部での擦れから電極を防ぐために、撚り線末端は溶接か他の溶融方法により一
緒に繋がれる。
図5を参照する。図4の実施例の変更例において、代案の電極E3は捻じられてい
るか、あるいは互いにしっかりとからみ合った複数の導電性撚り線を持ち、それ
故、隣接する撚り線が互いにしっかりと押し合い、捻じり構造内部の電極縦軸に
沿った空隙は小さいか、あるいは全くない。この実施例では、導電性流体を捕捉
するすべてのポケットは、実質的には隣接の撚り線との間の結合部の中およびそ
れに沿って電極の外側表面に形成される。撚り線の好ましい材料はプラチナとイ
リジウムの合金である。しっかりと巻かれた構造は、図4に示した電極ユニットE
2のそれよりもより剛直な構造を与える。さらに、撚り線は電極の末端で共に溶
接
される。
更に、別の電極構造として、図示していないが、中央組織接触(活性)電極41
は、外側表面に、螺旋のリッジ(隆起)が外側表面に来るようにその縦軸の周り
に、注形によるか、機械加工によるか、あるいは一本の材料(好ましくは断面が
円形でない)を、捻じることによって作られた螺旋状の隆起を有する一本の導電
性材料から形成されている。上記と同様、隆起はその間にポケットを作る。非円
形断面の材料から螺旋の隆起を形成することは、材料を捻じることにより行われ
る。隆起は弾性バンドがそれ自身の軸の周囲に捻じられる時に形成されるのと同
じようにして形成される。
図4の捻じり、からみ合った構造についての上記の代案は、図3の実施例にも用
いられ得る。
図6〜8は、図4,5の電極ユニットE2およびE3の改造バージョンE4-E6を示し、類
似番号は類似部分に使われており、相違点のみ詳細に記述する。図6の電極ユニ
ットE4は螺旋コイル形状の作用電極51を含む。作用電極51はタングステン、プラ
チナのような貴金属、あるいはプラチナ/イリジウム、プラチナ/コバルトある
いはプラチナ/タングステンのようなプラチナ合金で作られている。使用に当た
って、塩水はコイルの隣接するターン(変わり目)間で捕捉され、そしてここで
も塩水境界層は低率で変化し、作用電極51が低電力閾を有することを保証する。
作用電極51は、塩水がコイル自身に捕捉され、それにより境界層の塩水の置換率
の更なる低減に繋がり、その結果、電力閾を更に低減する、という他の利点を有
する。
図7は、タングステン、プラチナのような貴金属、あるいはプラチナ/イリジ
ウム、プラチナ/コバルトあるいはプラチナ/タングステンのようなプラチナ合
金で作られている複数のフィラメントにより構成されるブラシ形状の作用電極61
を有する電極ユニットE5を示す。使用に当たって、塩水はフィラメントの撚り線
間内に捕捉され、さらに境界層での塩水の置換の低減と電力閾の低減に繋がる。
また、ブラシ電極61のフィラメントは毛管作用を有しており、更に電力閾を低減
する。
図8の実施例の電極ユニットE6は、図6と同じように、タングステン、プラチナ
のような貴金属、あるいはプラチナ/イリジウム、プラチナ/コバルトあるいは
プラチナ/タングステンのようなプラチナ合金で作られたコイル形状の作用電極
51を有する。この実施例では、しかしながら、絶縁スリーブ42は、覆いを形成す
るアーチ状伸展部42aで形成される。覆い42aの内表面は、コイル電極51の巻線を
、その周囲の約半分に亘って近接して覆っている。従って、覆い42aは、対流電
流を阻止し、それによって塩水捕捉の電極アッセンブリの性能を増加し、電力閾
の低下に結びつく。この電極アッセンブリは、第二の機構から利益を受ける。す
なわち、蒸散状態では、組織の破壊はガス状の産物を産み出す。覆い42aは、こ
れらガス状産物を捕らえ、結果、これらガス状産物の絶縁特性による導電性を排
除することができる。
図9は更に、ローラーボール状の作用電極71を有する電極ユニットE7の電極形
状を示す。ローラーボール電極71はステンレス鋼で作られ、銅のような導電性材
料で作られたアーム72で回転可能に支えられている。一般的に半球状の覆い73が
、ボール電極71の領域の半分を近接して囲うようにして、アーム72に固定されて
いる。覆い73はセラミック材料、シリコンラバー、あるいはガラスのような絶縁
材料で作られている。ステンレス鋼で作られた帰路電極74は、ボール電極71から
離れた側の覆い73に取り付けられている。ここでさらに、覆い73はローラーボー
ル電極71の内外表面間の塩水を捕捉し、結果、作用電極の電力閾は低減される。
また、覆い73は、蒸散産物を捕捉し、上記大きい作用電極71の実効サイズを縮減
する。さらに、塩水を介する直接帰路を除外することにより、帰路活性領域は効
果的に増大する。この特徴は、蒸散を支持するために必要な電力の量を低減し、
それ以外で使用可能なものよりもずっと大きい作用電極71の使用を可能にする。
覆い73の他の利点は、それ以外では塩水の流れにより生じるであろう障害から作
用電極71の隣接領域内の環境を保つことである。
図10は、タングステン、プラチナのような貴金属、あるいはプラチナ/イリジ
ウム、プラチナ/コバルトあるいはプラチナ/タングステンのようなプラチナ合
金で作られ、導電性セラミック材料81bでコートされた針電極81aにより構成され
た作用電極81を有する電極ユニットE8の別の形態である。コーティング81bは、
作用電極81内部の局部電力密度を増大させることにより、塩水境界層での電力消
散
を増大させる。このことは、電極81と塩水間のインターフェース・インピーダン
スの増大に帰着する。この電力消散の増大は上記電極81の電力閾の低減に繋がる
。作用電極81の電力閾を低減するこの方法は、ある作業時における必要事項とし
て課される制限により作用電極が必然的に非常に小さくならざるを得ない状況に
おいて特に有用である。明らかに、電極81aは、組織の蒸散に関連した上昇温度
に耐え得る高抵抗金属メッキのような、いかなる他の高抵抗不活性材料でもコー
トし得る。あるいは、電極81aの局部電力密度は、セラミック材料のような多孔
質絶縁材料で噴霧されることにより増大され、該噴霧は導電性表面に絶縁のスポ
ットを生じさせる。
図4〜10の各実施例における帰路電極は、対流電流への障害がない滑らかな仕
上げ表面を有する。従って、図2の実施例では、各帰路電極は、それぞれ蒸散の
ための高電力閾を有し、それ故帰路電極により組織が蒸散する危険性や、付帯的
な組織の損傷の危険性がない。これらの各電極アッセンブリは、内視鏡の塩水供
給部分に近い位置に置かれる。結果、塩水は帰路電極を越えて流れ、電極に沿っ
た塩水の乱流が提供される。これは、帰路電極での極めて早い境界層の置換に帰
着し、そして、帰路電極の電力閾をさらに増大させる。
上記のように、多機能電極ユニットは、蒸散閾制御、および帰路電極と作用電
極の接触範囲の比の最小値を必要とする。最小比は、四つの重要な基準に依存す
る、すなわち、
1.ターゲットとする組織の固有インピーダンス;
2.体腔容積;
3.作用電極の形状;および
4.RFジェネレータからの最大出力電力;である。
作用電極の形状は明らかに上記比に影響する。円筒形状は与えられた長さに対
して最低の比を表すが、他の要素は蒸気気泡を保持する電極の能力に関係する。
ブラシ形電極のフィラメントは蒸気気泡を保持し、そのことは蒸散条件を維持す
るのに役立つ。結果として、この形の電極に係る上記比は、上記各多機能電極の
なかで最低となり、そして、高インピーダンスで組織へ適用された場合、その比
は乾燥機能のそれと同様になる。すなわち1:1から2:1の範囲である。しかしなが
ら、固体電極形状の場合では、同様の比での蒸散条件の変更および維持は、与え
られた電極サイズに対して非常に高い電力レベル(直径1.5mmで150W超過)を必
要とする。結果として、その比は、これらの形状に対して2:1から3:1の範囲に上
昇しなければならない。外側表面を、各種の溝や切れ目で、あるいは同様の形状
を作るためのコイル巻きされた電線を用いて変更することは、当該ブラシ形電極
の蒸気ポケット保持を向上させることにより蒸散の実施を助け、これにより比の
低減ができる。
関節鏡電極は、短く(100〜140mm)、固く、そして4mmまでの作業直径を有する
という特徴がある。それは、三角法技術を用いて、刺創切開によって関節腔に(
カニューレを用いてあるいは用いずに)導かれる。それは、一般に、関節鏡の像
の9時方向から3時方向の間に電極を動かす動作により、操作される。結果として
、処置すべき組織には、一般に、電極の軸に関して浅い作業角度で近づくことが
出来る。従って、作用電極は、端部効果から側部効果特性までの範囲を含む必要
がある。ある特定の環境下においては、端部効果が要求される。例えば、端部効
果が得られ難いシェーバーデバイスを用いる場合である。ここでは回転中心が所
望される適用点だからである。処置すべき組織(関節間軟骨等)は、一般に密度
が高く、処置が必要な患部の一般的部位に相当する軟骨の自由縁により高電気的
インピーダンスを示す。電極ユニットE1,E2,E3,E5およびE8は、関節鏡の使用に
適した端部効果電極ユニットである。
絶縁材料の伸展部、あるいは側部効果形状のいずれかは係合を補助し、付近の
構造(通常は大腿骨と脛骨の関節表面)に生じ得る望ましくない効果の発生を防
ぐ。加うるに、伸展部あるいは側部効果電極形状(図8および9)もまた、蒸気ポ
ケットの保持を助け、内視鏡からの塩水灌注の流れによって作用電極の直近での
塩水冷却を防ぐ。
関節腔内部の膨張流体を加熱する危険性は、まず蒸散閾に達する電力印加の期
間中に発生する。一旦、閾に到達すると、電力要求は実質的には30〜50%落ちる
。上記比の低下は、閾に到達するための電力要求量を増大させるので、ターゲッ
トとする組織の高インピーダンスにも拘わらず、蒸散を支持し得る最低値まで比
を下げるのは望ましくない。蒸散閾制御の特徴は、電極の隙間において蒸気ポケ
ッ
トと加熱塩水とを保持し、灌注流れの影響を低減するために絶縁体を形成し、そ
れにより蒸散達成に必要な電力を削減し、従って望ましくない加熱の危険性を削
減するのを助ける。
例として、図6の巻線形状電極は、図8の電極が行なうように蒸気産物を捕らえ
る(作用電極の非接触領域の絶縁覆いの迫加された特徴を有する側部効果形態)
。絶縁覆いの特徴が一つ加わることにより、蒸散閾に到達するに必要な電力が半
減する。
典型的には、関節鏡の使用において、主要な機能には、稠密な無血管組織の急
速な収縮(debulking)が包含される。除去された組織の量は、蒸散閾制御特徴の
組み合わせにより、また、ジェネレータ1からの出力電力を増大させることによ
り与えられた電極のサイズの対して増大させ得る。図11は、図8のブラシ形電極
の概要図(ここでは蒸気閾を越えている)を示し、参照符号Pで示される蒸気ポ
ケットは各フィラメントの周囲に設けられている。組織、特に関節間軟骨を含む
ような固い稠密な組織に適用した場合、結果として、各フィラメントに対応する
組織における一連の溝での蒸散がある。RF出力電圧の増大には、保持のおかげで
、図12に示される状態に到達する各フィラメントの周囲の蒸気ポケットの大きさ
を増す。そこでは、フィラメントは、参照符号P1で示される隣接する蒸気ポケッ
トを形成するように結合し、結果、組織もまた蒸散される(そうでなければフィ
ラメント間を通過する)。
我々の係属中の欧州特許出願第96304558.8は、乾燥と蒸散出力機能間の識別を
開示している。それはまた、これら出力状態間での絶え間ない交替によって混和
した機能が生ずるということを開示している。乾燥出力段階で生じる熱塩水が、
蒸散閾を蒸散工程の間において急速に越えるようにして作用電極付近で保持され
るので、蒸散閾制御はこれらの環境において特に有用である。このことは、肩関
節部の肩峰形成において為されるような、筋肉を骨付着物から離す時、あるいは
、滑膜のような血管要素を有する病的組織を収縮させる(debulking)時の同時乾
燥を達成する方法として有用である。
図9の実施例は、前立腺の電気外科手術的蒸散(EVAP)を実施する切除用内視鏡
にとって特に有用である。この特別な形状は、一般的には幅3から4mmで直径2.4
から
3mmのローラーバー(円筒形の)作用電極71を備える。帰路電極74がシャフト72
の軸分離配置部に取付けられるということは明らかである。しかしながら、この
ような状況下で、作用電極71のサイズ、および導電環境への全表面範囲の露出は
、電極上を(電極を越えて)流れる灌注液の冷却効果と同様、蒸散閾に到達する
のに非常に高い電力を必要とする。
電極71は、蒸散閾を更に低減するために、溝を掘られ、あるいは、隆起を作ら
れるということは特筆すべきである。同様に、図8の側部作用電極(切除用内視
鏡の主軸に関して軸方向、あるいは横方向に取り付けられた)は、図9の電極ア
ッセンブリと代替される。この場合、作用電極は機械的回転機構を提供しない。
本器具はまた、導電性流体環境中で分散帰路プレートを使用することなしに、
前立腺腺腫のような柔らかい組織腫瘍の電気外科手術蒸散を実施するのに有用で
ある。それはまた、子宮腔に内視鏡を用いて子宮筋腫に適応される。
上記した電気外科用器具はまた、灌注された電極応用を包含する。すなわち、
ガスあるいは空気を充填した体腔(自然起源のものか外科処置的に創造されたも
のかを問わず)中の、あるいは、肉体の組織表面(自然起源のものか外科処置的
に創造されたものかを問わず)における組織の蒸散、切開、および乾燥を実施す
る軸方向に分離された活性および帰路電極からなる電気回路を完成させる手段と
して局部配置された塩水作用環境を創造する方法を、各々が利用している。
より詳細には、このような各器具は、蒸散により組織を除去する方法を利用し
ている。ここで、作用電極アッセンブリを通じた吸引あるいはそれに隣接する部
位からの吸引により、適用部位からの蒸散産物が吸引され得る。病的組織もまた
、洞、鼻腔、および咽頭のような自然体腔から蒸散により除去される。同様に、
病的組織は、ガス膨張下にある腹腔から蒸散により除去される。
この様な器具は、処置すべき組織が組織表面から深い位置にある間隙部位への
外科処置的通路を創るのにも用いられる。
【手続補正書】特許法第184条の8第1項
【提出日】平成10年1月12日(1998.1.12)
【補正内容】
請求の範囲
8.前記組織処置電極は、導線性材料で作られた球状部材によって構成されて
おり、この球状部材は、導電性支持部材によって前記器具のシャフトに取付けら
れ、ここで該器具は、更に該球状部材を部分的に囲む絶縁された覆いを有してい
る、請求項1に記載の電気外科用器具。
9.前記組織処置電極は、プラチナのような貴金属で作られている、請求項1
から8のいずれかに記載の電気外科用器具。
10.前記組織処置電極は、プラチナ/イリジウム、プラチナ/タングステン
、あるいはプラチナ/コバルトのようなプラチナ合金で作られている、請求項1
から8のいずれかに記載の電気外科用器具。
11.前記組織処置電極は、タングステンで作られている、請求項1から8の
いずれかに記載の電気外科用器具。
12.前記組織処置電極から絶縁部材により電気的に絶縁された帰路電極を更
に有し、該組織処置電極は前記器具の末端で露出されており、該帰路電極は、組
織処置電極の露出した末端の近傍において絶縁部材によって距離を置いて配置さ
れた流体接触表面を有する、請求項1から11のいずれかに記載の電気外科用器
具。
13.前記帰路電極の流体接触表面は、滑らかな研摩表面である、請求項12
に記載の電気外科用器具。
14.前記帰路電極の流体接触表面上に導電性流体を供給する手段を更に備え
ている、請求項13に記載の電気外科用器具。
15.一端に器具ハンドピースへの接続用の手段を有するシャフトを備えてお
り、該シャフトの他端には組織処置電極が取付けられており、ここで該組織処置
電極は導電性流体および蒸気を捕捉するポケットを画定するように構成されてい
る、導電性流体の存在下での組織の処理のための電気外科用器具用電極ユニット
。
16.電気外科用装置であって、
無線周波ジェネレータと、導電性流体の存在下での組織の処置のための電気外
科用器具とを備えており、
該器具は、器具シャフトと該シャフトの一端に電極アッセンブリを有しており
、
該電極アッセンブリは、組織処置電極および該組織処置電極から絶縁部材によ
り電気的に絶縁されている帰路電極を備えており、
該組織処置電極は、該器具の末端で露出されており、該帰路電極は該組織処置
電極の露出された末端近傍において絶縁部材によって距離を置いて配置された滑
らかで研摩された流体接触表面を有しており、
該無線周波ジェネレータは該電極に接続された二極の出力部を有しており、
ここで該組織処置電極の露出された末端は、導電性流体および蒸気を捕捉する
複数のポケットを画定するように構成されいる、電気外科用装置。
17.前記無線周波ジェネレータは、前記電極に与えられる出力電力を変化さ
せる制御手段を包含する、請求項16に記載の装置。
18.前記制御手段は、第一および第二の出力範囲における出力電力を供給す
るものであり、該第一の出力範囲は、組織乾燥のために前記電気外科用器具に電
力を供給するためのものであり、該第二の出力範囲は、蒸散による組織除去のた
めに前記電気外科用器具に電力を供給するためのものである、請求項17に記載
の装置。
19.前記第一の出力範囲は約150ボルトから200ボルトであり、前記第
二の出力範囲は約250ボルトから600ボルトであり、ここで該電圧はピーク
電圧である、請求項18に記載の装置。
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フロントページの続き
(31)優先権主張番号 9619999.7
(32)優先日 平成8年9月25日(1996.9.25)
(33)優先権主張国 イギリス(GB)
(81)指定国 EP(AT,BE,CH,DE,
DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,IT,L
U,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ,CF
,CG,CI,CM,GA,GN,ML,MR,NE,
SN,TD,TG),AP(KE,LS,MW,SD,S
Z,UG),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD
,RU,TJ,TM),AL,AM,AT,AU,AZ
,BA,BB,BG,BR,BY,CA,CH,CN,
CU,CZ,DE,DK,EE,ES,FI,GB,G
E,HU,IL,IS,JP,KE,KG,KP,KR
,KZ,LC,LK,LR,LS,LT,LU,LV,
MD,MG,MK,MN,MW,MX,NO,NZ,P
L,PT,RO,RU,SD,SE,SG,SI,SK
,TJ,TM,TR,TT,UA,UG,US,UZ,
VN
(72)発明者 ゴーブル,コリン・チャールズ・オーウェ
ン
イギリス国 シーエフ64 1エイティー
サウス・グラモーガン,ペナース,クライ
ヴ・クレセント,オスボーン・ハウス 5
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.器具シャフト、および該シャフトの一端に組織処置電極を有し、この組織 処置電極は、導電性流体および蒸気を捕捉する複数のポケットを画定するように 構成された、導電性流体の存在下での組織の処置のための電気外科用器具。 2.前記組織処置電極は、導電性材料がからみ合った複数の撚り線から構成さ れている、請求項1に記載の電気外科用器具。 3.前記組織処置電極は、導電性材料がからみ合った複数の撚り線を有し、該 撚り線は互いに巻きつけられている、請求項1または2に記載の電気外科用器具 。 4.前記組織処置電極は、螺旋状の隆起を有する導電性材料のシャフトを備え る、請求項1に記載の電気外科用器具。 5.前記組織処置電極は、導電性材料で作られた一般的螺旋状コイルから構成 されている、請求項1に記載の電気外科用器具。 6.前記組織処置電極は、導電性材料で作られた複数のフィラメントから構成 されている、請求項1に記載の電気外科用器具。 7.前記組織処置電極に沿って伸展し、それを部分的に取り囲む絶縁された覆 いを更に備えている、請求項1から6のいずれかに記載の電気外科用器具。 8.前記組織処置電極は、導電性材料で作られた球状部材によって構成されて おり、この球状部材は、導電性支持部材によって前記器具のシャフトに取付けら れ、ここで該器具は、更に該球状部材を部分的に囲む絶縁された覆いを有してい る、請求項1に記載の電気外科用器具。 9.前記組織処置電極は、プラチナのような貴金属で作られている、請求項1 から8のいずれかに記載の電気外科用器具。 10.前記組織処置電極は、プラチナ/イリジウム、プラチナ/タングステン 、あるいはプラチナ/コバルトのようなプラチナ合金で作られている、請求項1 から8のいずれかに記載の電気外科用器具。 11.前記組織処置電極は、タングステンで作られている、請求項1から8の いずれかに記載の電気外科用器具。 12.前記組織処置電極から絶縁部材により電気的に絶縁された帰路電極を更 に有し、該組織処置電極は前記器具の末端で露出されており、該帰路電極は、組 織処置電極の露出した末端の近傍において絶縁部材によって距離を置いて配置さ れた流体接触表面を有する、請求項1から11のいずれかに記載の電気外科用器 具。 13.前記帰路電極の流体接触表面は、滑らかな研摩表面である、請求項12 に記載の電気外科用器具。 14.器具シャフト、および該シャフトの一端に組織処置電極を有し、この組 織処置電極は、導電性材料で作られ、組織処置電極内部の局部電力密度を増大さ せ得る不活性抵抗材料でコートされている、導電性流体の存在下での組織の処置 のための電気外科用器具。 15.前記不活性抵抗材料は、導電性セラミッタ材料から構成されている、請 求項14に記載の電気外科用器具。 16.電気外科用器具であって、 器具シャフト、および該シャフトの一端に電極アッセンブリを有しており、 該電極アッセンブリは、組織処置電極、および組織処置電極から絶縁部材によ り電気的に絶縁されている帰路電極を有しており、 該組織処置電極は該器具の末端で露出されており、 該帰路電極は、該組織処置電極の露出された末端近傍において絶縁部材によっ て距離を置いて配置された滑らかで研摩された流体接触表面を有する、導電性流 体の存在下での組織の処置のための電気外科用器具。 17.前記帰路電極の流体接触表面上に導電性流体を供給する手段を更に備え ている、請求項16に記載の電気外科用器具。 18.一端に器具ハンドピースへの接続用の手段を有するシャフトを備えてお り、該シャフトの他端には組織処置電極が取付けられており、ここで該組織処置 電極は導電性流体および蒸気を捕捉するポケットを画定するように構成されてい る、導電性流体の存在下での組織の処置のための電気外科用器具用電極ユニット 。 19.一端に器具ハンドピースへの接続用の手段を有するシャフトを備えてお り、該シャフトの他端には組織処置電極が取付けられており、ここで該組織処置 電極は導電性材料で作られており、組織処置電極内部の局部電力密度を増大し得 る不活性抵抗材料でコートされている、導電性流体の存在下での組織の処置のた めの電気外科用器具用電極ユニット。 20.電気外科用装置であって、 無線周波ジェネレータと、導電性流体の存在下での組織の処置のための電気外 科用器具とを備えており、 該器具は、器具シャフトと該シャフトの一端に電極アッセンブリを有しており 、 該電極アッセンブリは、組織処置電極および該組織処置電極から絶縁部材によ り電気的に絶縁されている帰路電極を備えており、 該組織処置電極は、該器具の末端で露出されており、該帰路電極は該組織処置 電極の露出された末端近傍において絶縁部材によって距離を置いて配置された滑 らかで研摩された流体接触表面を有しており、 該無線周波ジェネレータは該電極に接続された二極の出力部を有しており、 ここで該組織処置電極の露出された末端は、導電性流体および蒸気を捕捉する 複数のポケットを画定するように構成されている、電気外科用装置。 21.電気外科用装置であって、 無線周波ジェネレータと、導電性流体の存在下での組織の処置のための電気外 科用器具とを備えており、 該器具は、器具シャフトと該シャフトの一端に電極アッセンブリを備えており 、 該電極アッセンブリは、組織処置電極、および組織処置電極から絶縁部材に より電気的に絶縁されている帰路電極を有しており、 該組織処置電極は、該器具の末端で露出されており、 該帰路電極は、該組織処置電極の露出された末端近傍において絶縁部材によっ て距離を置いて配置された滑らかで研摩された流体接触表面を有しており、 該無線周波ジェネレータは電極に接続された二極の出力部を有しており、 ここで該組織処置電極の露出された末端は、導電性材料で作られ、組織処置電 極内部の局部電力密度を増大させ得る不活性抵抗材料によりコートされている、 電気外科用装置。 22.前記無線周波ジェネレータは、前記電極に与えられる出力電力を変化さ せる制御手段を包含する、請求項20または21に記載の装置。 23.前記制御手段は、第一および第二の出力範囲における出力電力を供給す るものであり、該第一の出力範囲は、組織乾燥のために前記電気外科用器具に電 力を供給するためのものであり、該第二の出力範囲は、蒸散による組織除去のた めに前記電気外科用器具に電力を供給するためのものである、請求項22に記載 の装置。 24.前記第一の出力範囲は約150ボルトから200ボルトであり、前記第 二の出力範囲は約250ボルトから600ボルトであり、ここで該電圧はピーク 電圧である、請求項23に記載の装置。
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