KR19990077133A

KR19990077133A - 수중 전기 외과 수술 기구

Info

Publication number: KR19990077133A
Application number: KR1019980705270A
Authority: KR
Inventors: 니겔 마크 고블; 콜린 찰즈 오웬 고블
Original assignee: 니겔 마크 고블; 자이러스 메디칼 리미티드
Priority date: 1996-01-09
Filing date: 1997-01-09
Publication date: 1999-10-25
Also published as: GB2308980A; AR005405A1; ZA9799B; EP1330989A1; GB9612996D0; GB9600377D0; EP1330989B1

Abstract

전기 전도성 유체 매질의 존재하에서 조직의 치료를 위한 전기수술 기구는 기구 샤프트(10)와 그 샤프트의 한 끝에 있는 전극 조립체(12)로 구성되어 있다. 전극 조립체(12)는 조직 치료 전극(14)과, 절연 부재(16)에 의하여 조직 치료 전극과 전기적으로 절연되어 있는 리턴 전극(18)으로 이루어져 있다. 조직 치료 전극(14)은 기구(10)의 원단부에 노출되어 있으며, 리턴 전극(18)은 절연 부재(16)에 의하여 조직 치료 전극의 노출 말단으로부터 기부쪽으로 떨어져 있는 유체 접촉면을 가진다. 조직 치료 전극(14)의 노출된 말단은 전기 전도성 재료로 만들어진 복수의 조직 치료 필라멘트 부재들로 구성되어 있으며, 그 필라멘트 부재들은 보통의 전기 공급 도체에 전기적으로 연결되어 있다.

Description

수중 전기 외과 수술 기구

내시경 전기수술법은 신체의 공동(cavities)에 있는 조직을 치료하기 위하여 사용되며, 보통 확장 매질의 존재 하에서 행해진다. 확장 매질이 액체일 때, 이것은 보통 수중 전기수술법으로 칭해지며, 이 용어는 수술 장소에서 액체에 잠긴 수술 전극 또는 전극들을 가진 전기수술 기구를 사용하여 생조직을 치료하는 전기수술법을 의미한다. 복강경(laparoscopic) 또는 위장병학(gastroenterological)수술에서 종종 사실인 것과 같이, 내시경 수술이 액체 매질이 부적합한, 더 큰 잠재 부피를 가진 확장 가능한 신체 공동에서 행해질 때, 가스 매질이 보통 채용된다.

수중 수술법은 내시경 기술을 보통 사용하여 행해지며, 내시경 그 자체는 전극의 통로를 위한 콘딧(conduit)(보통 작업 채널로 칭한다)을 제공할 수 있다. 다른 방법으로는, 내시경은 전극을 탑재하는 수단을 포함하도록 특별히 채용(절제경(resectoscope)에서와 같이)될 수 있으며, 또는 전극은 내시경에 관하여 어떤 각으로 별도의 접근 수단(보통 삼각망(triangulation)으로 칭해지는 기술)을 통하여 신체 공동에 삽입될 수 있다. 이 기술에서의 변화는 수술 전공에 따라 세분될 수 있으며, 하나 또는 다른 기술이 특별한 신체 공동에 대한 접근 통로를 주는 특별한 이점을 가지고 있다. 통합 작업 채널을 가진 내시경 또는 절제경으로서 특징되는 내시경은 자궁 내막의 공동에 접근하기 위한 자궁 경관의 도관 또는 전립선과 방광에 접근하기 위한 요도와 같은, 자연 통로를 통하여 접근할 수 있다. 자궁 내막의 공동에서의 사용을 위해 특별히 설계된 내시경은 자궁경(hysteroscope)으로 칭해지며, 비뇨기과에서의 사용을 위해 설계된 것들은 방광경(cystoscopes), 요도경(urethroscopes) 및 절제경을 포함하고 있다. 경요도(transurethral) 절제술 또는 전립선의 증기부식법(vaporisation)의 절차들은 각각 TURP 및 EVAP로 알려져 있다. 내시경이 통과할 수 있는 자연 신체 통로가 없을 때, 삼각망의 기법이 보통 채용된다. 삼각망은 무릎과 어깨와 같은 관절 공동에 대한 수중 내시경 수술 동안 보통 사용된다. 이 절차에서 사용되는 내시경은 일반적으로 관절경이라고 칭해진다.

전기수술은 대개 단극 기구 또는 이극 기구를 사용하여 수행된다. 단극 전기수술에서, 액티브 전극이 수술 영역에서 사용되고, 전도성 리턴 플레이트는 환자 피부에 고정된다. 이 배치로, 전류는 액티브 전극으로부터 환자 조직을 통하여 외부 리턴 플레이트까지 통한다. 환자는 회로의 중요 부분을 나타내므로, 투입 전력 수준은 환자 조직의 저항 전류 한계, 수중 전기수술의 경우에, 혈액 또는 다른 체액들의 존재에 의해 부분적으로 전도성이 부여된 유체 매질에 의한 전력 손실을 보충하기 위하여 높아야 한다(대표적으로 150-250W). 단극 배치로 고전력을 사용하는 것은 심한 피부 화상을 일으킬 수 있는, 리턴 플레이트에서 나타나는 조직 가열로 인하여 또한 위험하다. 신체 공동의 삽입점에서 기구와 환자 조직 사이에 전기용량의 커플링 (capacitive coupling)의 위험이 또한 있다.

이극 전기수술에서는, 한 쌍의 전극들(액티브 전극과 리턴 전극)이 조직 적용부에 함께 사용된다. 이 배치는 고주파수 전류가 전극 사이의 영역에 제한되도록, 두 전극들의 상대적 근접에 인하여, 안전 관점에서 이점을 가지고 있다. 그러나, 효과의 깊이는 두 전극 사이의 거리에 직접 관련되어 있다; 그리고 아주 작은 전극을 요하는 용도에서는 전극간 간격은 아주 작아지며, 그것에 의해 조직 효과와 출력 전력을 제한시킨다. 전극들을 더 멀리 간격을 두는 것은 적용 부위의 시야를 종종 더욱 흐리게 하며, 조직과 양 전극의 정확한 접촉을 확실히 하기 위하여 수술 기법에서의 변화를 요할 것이다.

이극 전극의 기본 설계에 수많은 변경이 있다. 예를 들면, 미국특허 명세서 제 4706667호는 그 설계의 기초들 중의 하나를 기술하는데, 즉 리턴 전극과 액티브 전극의 접촉 면적의 비율은 절단 목적을 위하여 7:1보다 크고 20:1보다 적어야 한다. 이 범위는 단지 절단 전극 배치에만 관련된다. 이극 기구가 건조(desiccation) 또는 응고(coagulation)를 위해 사용될 때, 두 전극들의 접촉 면적비는 조직과 전극 사이의 접점에서 나타나는 차동 전기 응력을 피하기 위하여 대략 1:1로 감소될 수 있다.

리턴 전극과 조직 사이의 전기적 접점은 보통의 염수(saline)와 같은 전도성 용액에 의하여 조직을 적셔서 지원할 수 있다. 이것은 두 전극 사이의 전기회로가 조직에 의해 완성되므로, 바늘이나 액티브 전극 수술 효과가 제한되는 것을 확실히 한다. 그 설계에 대한 명백한 제한중의 하나는 리턴 전극이 회로를 완성할 수 있도록 바늘이 조직 내에 완전히 매몰되어야 하는 것이다. 다른 문제는 방향에 관한 것이다: 조직 표면에 관하여 이상적인 수직 접촉으로부터 적용 각도에서의 상대적으로 적은 변화조차, 수술 효과가 리턴 전극과 접촉하는 조직에서 나타날 수 있도록 접촉 면적비를 변화시킬 것이다.

공동 확장은 수술 부위에 접근할 수 있고, 노출을 개선할 수 있고, 또한 기구의 조작을 가능하게 하는 공간을 제공한다. 적은 부피의 신체 공동에서, 특히 고압 하에서 공동을 확장하는 것이 바람직한 곳에서는, 액체가 수술 부위로부터 혈액을 씻어내기 때문에, 가스보다는 액체가 더 양호한 시각 특성으로 인하여 더욱 자주 사용된다.

종래의 수중 전기수술법은 세정제(irrigant)로서 또는 전기 전도 손실을 없애기 위한 확장 매질로서 비전도성 액체(1.5% 글리신(glycine)과 같은)를 사용하여 행해진다. 글리신은 혈관내의 흡착이 일어날 때, 혈액중에서 삼투압 변화를 방지하기 위하여 등장의(isotonic) 농도로 사용된다. 수술 중에, 정맥이 순환으로 액체의 결과적인 주입으로 인해, 절단될 수 있으며, 그것은 다른 무엇보다도 물 중독(intoxication)으로 알려진 조건에 도달할 수 있는 혈청 나트륨(serum sodium) 희석을 가져올 수 있다.

본 발명은 전기 전도성 유체 매질의 존재 하에서 조직의 치료를 위한 기구, 그와 같은 기구를 포함하는 전기수술 장치 및 그와 같은 기구에 사용되는 전극 유니트에 관한 것이다.

본 발명은 도면에 관한 실시예의 방법에 의하여, 더욱 자세히 기술될 것이다.

도 1은 본 발명에 따라서 구성된 전극 유니트의 첫째 형의 원단부에서의 전극 조립체의 측면도이다;

도 2는 건조와 증기부식 모드에서 도1의 전극 사용 사이에 존재하는 이력현상을 나타내는 도면이다;

도 3a는 증기부식에 의한 조직 제거를 위한 유니트의 사용을 나타내는 첫째 형의 전극 유니트의 측면도이다;

도 4a-4c는 본 발명에 따라서 구성된 전극 유니트의 둘째 형의 전극 조립체의 측면도이다;

도 5a-5b는 본 발명에 따라서 구성된 전극 유니트의 셋째 형의 전극 조립체의 측면도이다;

도 6a-6b는 본 발명에 따라서 구성된 전극 유니트의 넷째 형의 전극 조립체의 측면도이다;

도 7a-7b는 본 발명에 따라서 구성된 전극 유니트의 5번째 형의 전극 조립체의 측면도이다;

도 8은 본 발명에 따라서 구성된 전극 유니트의 6번째 형의 전극 조립체의 측면도이다;

도 9는 도 8의 A-A선을 따른 단면도이다;

도 10은 본 발명에 따라서 구성된 전극 유니트의 7번째 형의 전극 조립체의 측면도이다;

도 11a-11d는 본 발명에 따라서 구성된 전극 유니트의 다른 형들의 전극 조립체의 측면도이다; 그리고

도 12는 본 발명에 따라서 구성된 전기수술장치를 나타내는 도면이다.

출원인들은 수중 내시경 전기수술법에서 비전도성 전해물이 없는 용액 대신에 보통의 염수와 같은 전도성 액체 매질을 사용할 수 있는 것을 발견하였다. 보통의 염수는 전기수술법이 계획되지 않을 때, 또는 레이저 치료와 같은 비전기적 조직 효과가 사용될 때, 수중 내시경 수술법에서 바람직한 확장 매질이다. 보통의 염수(0.9%w/v; 150 mmol/l)는 대부분의 신체 조직보다 얼마간 더 큰 전기 전도도를 가지고 있지만, 흡착에 의한 치환 또는 수술 부위로부터의 넘쳐 흐름(extravasation)이 거의 생리적인 효과를 내지 않는 이점을 가지고 있으며, 비전도성의, 전해질이 없는 용액의 소위 물 중독 효과를 피할 수 있다.

이산화탄소는 주로 무독성과 높은 수용해성 때문에, 바람직한 가스 확장 매질이다.

확장 매질이 가스인 내시경 절차에서, 출원인들은 이산화탄소 대신에 전기 전도성 가스(아르곤과 같은)를 사용하는 것이 가능하다는 것을 발견하였다. 아르곤은 방전 상태로 여기될 때, 전도성이 되며, 스프레이(spray) 또는 방전 전호(fulgurate)와 같은 고전압 전기수술 출력이 사용될 때, 조직과 기구사이에 전도성 통로를 제공함으로써, 그 둘 사이의 거리를 증가시키는 방법으로써 내시경과 종래의 단극 전기수술법에서 채용되어 왔다. 이 용도에서 사용되는 고전압은 조직에 전기수술적 효과의 아주 낮은 침투를 가져오며, 그 기술을 다수의 작은 혈관으로부터의 출혈을 조절하는데 유일하게 적합하게 만든다. 이것은 외과 의사가 각 개개의 출혈부위에 전기수술을 적용하는 것보다는 급속 "페인팅" 기술을 사용하여 수술 상처에서의 다수의 부위로부터 출혈을 멈추게 하도록 한다. 아르곤 가스는 속이 빈 수술 기구를 통하여 전달되며, 기류로서 기구의 끝에 노출된 단극 전극을 통과한다. 이것은 아르곤이 풍부하고, 신체 공동의 확장에 기여할 수 있는 수술부위에 영역(region)을 만든다. 고전압 단극 전기수술 출력은 수술자의 시각 영역 밖의 수술 부위로부터 떨어진 기구의 부분에 전기용량 또는 직접 커플링에 의하여, 시각 영역 외부의 구조를 손상시키는 위험 때문에, 내시경 수술에서는 바람직하지 않다.

출원인들은 전도성 액체 또는 가스 매질을 사용하여 수중 전기수술에 적합한 이극 기구를 개발하였다. 유체 매질의 존재하에서 조직의 치료를 위한 이 전기수술 기구는 샤프트의 한 끝에, 핸드피스(handpiece), 기구 샤프트 및 전극 조립체를 가지는 기구 본체로 이루어져 있다. 전극 조립체는 기구의 최원단부에 노출된 조직 치료 전극과, 조직 치료 전극과 전기적으로 절연되고, 조직 치료 전극의 노출부로부터 기부쪽으로 떨어져 있는 유체 접촉면을 가지는 리턴 전극으로 구성되어 있다. 그 기구의 사용시에, 조직 치료 전극은 치료되는 조직에 가해지고, 반면에 조직 치료 전극의 노출부로부터 기부쪽으로 떨어져 있는 리턴 전극은 조직으로부터 보통 간격이 있으며, 조직과 유체 매질을 통하여 조직 치료 전극으로부터 전기수술 전류 루프를 완성하기 위해 제공된다. 이 전기수술 기구는 본 출원인의 영국특허출원 제 9512889.8.호의 명세서에 기술되어 있다.

전기 전도성 유체 매질과 함께, 이 기구의 전극 구조는 단극 또는 이극 전기수술로 경험되는 문제들을 대부분 회피한다. 특별히, 입력 전력 수준은 단극 배치에 일반적으로 필요한 것(대표적으로 100W)보다 훨씬 낮다. 더욱이, 전극들 사이의 상대적으로 큰 간격 때문에, 종래의 이극 배치에 비하여 개선된 심도 효과가 얻어진다.

본 발명의 목적은 이 형태의 개선된 전기수술 기구를 제공하는 것이다.

본 발명은 전기 전도성 유체 매질의 존재하에서 조직의 치료를 위한 전기수술 기구를 제공하는 것이며, 그 기구는 기구 샤프트와 그 샤프트의 한 끝에 있는 전극 조립체로 구성되어 있으며, 전극 조립체는 조직 치료 전극과, 절연 부재에 의하여 조직 치료 전극과 전기적으로 절연되어 있는 리턴 전극으로 이루어져 있으며, 조직 치료 전극은 기구의 원단부에 노출되어 있으며, 리턴 전극은 절연 부재에 의하여 조직 치료 전극의 노출 말단으로부터 기부쪽으로 떨어져 있는 유체 접촉면을 가지며, 여기서 조직 치료 전극의 노출된 말단은 전기 전도성 재료로 만들어진 복수의 조직 치료 필라멘트 부재들로 구성되어 있으며, 그 필라멘트 부재들은 보통의 전기 공급 도체에 전기적으로 연결된다.

리턴 전극은 사용시에 치료되는 조직에 접촉하지 않도록, 그리고 전기 회로가 단지 전극사이의 아크(arcing)에 의해서가 아니라, 전도성 유체에 의하여 언제나 완성되도록 조직 치료 전극으로부터 위치되어 있다. 실제로, 전극 조립체의 인접 부품사이의 아크가 회피되도록 배치되며, 그것에 의하여 증기 포켓에 들어가는 조직이 전도성 유체를 통하여 리턴 전극으로 되돌아 흐르는 전류의 바람직한 통로가 되도록 조직 치료 전극이 증기 포켓에 싸이는 것을 확실하게 한다.

본 발명의 전기수술 기구는 절개, 절제술, 증기부식, 조직의 건조와 응고, 자궁경 수술 절차에서의 특수 용도와 함께 이 기능들의 결합에 유용하다. 자궁 내시경 수술 절차는 다음을 포함할 수 있다: 점막하조직(submucosal) 유섬유종(fibroids), 용종(polyps) 및 악성 종양의 제거; 격막(septum) 또는 부격막과 같은 선천적 자궁 이상의 절제; 유착(증)(synechiae; adhesiolysis)의 분할; 질환 또는 비대 자궁내막(hypertropic endometrial) 조직의 절제; 그리고 지혈(haemostasis).

본 발명의 기구는 절개, 절제술, 증기부식, 조직의 건조와 응고, 척추골과 다른 비활액(non-synovial) 관절에 적용되는 기술을 포함하는, 그러나 한정되지는 않는, 신체의 관절에 행해지는 내시경과 경피(經皮: percutaneous) 절차에 속하는관절경(arthroscopic) 수술에서의 특수 용도와 함께 이 기능들의 결합에 대해 또한 유용하다. 관절경 수술 절차는 다음을 포함한다: 반월 방광절제술(meniscal cystectomy)을 포함하는 무릎 관절의 부분적 또는 완전한 반월연골절제술(meniscectomy); 무릎 관절의 측면 지대 해방(retinacular release), 전방 및 후방의 십자형 인대 또는 그들의 잔존물; 순 열리(脣裂離:labral tear) 절제, 견봉 성형술(acromioplasty), 어깨 관절의 점액낭 절제술(bursectomy)과 견봉밑의 감압(subacromial decompression); 측두하악골(temporomandibular) 관절의 전방 해방; 활막절제술(synovectomy), 연골 이물질 제거(debridement), 연골성형술(chondroplasty), 관절 내부 부착의 분할, 신체의 활액 관절들중의 어떤 것에 적용되는 파손과 건(tendon) 이물질 제거; 재발하는 탈구, 신체의 어떤 관절에 대한 부전탈구(subluxation) 또는 반복 스트레스 부상에 대한 치료로서 관절 막낭(capsule)의 열수축 촉진; 디스크 용종의 치료 또는 경부의(cervical), 흉부(thoracic) 및 허리 척추골 또는 비슷한 목적을 위한 어떤 다른 섬유상 관절에 대한 전방 또는 후방의 접근을 통하여 척골 융해의 일부로서의 이중절제; 병든 조직의 절제; 그리고 지혈.

본 발명의 기구는 절개, 절제술, 증기부식, 조직의 건조와 응고, 비뇨기과 내시경(요도경, 방광경 검사, 요관경(ureteroscopy) 및 신장경(nephroscopy))과 경피 수술에서의 특수 용도와 함께 이 기능들의 결합에 대해 또한 유용하다. 비뇨기과 절차는 다음을 포함한다. 전립선의 전기 증기부식법(EVAP)과, 양성 또는 악성 질환을 위해 수행되는 경피 또는 요도(perurethral) 루트에 의한 전립선의 간극(interstitial) 절제를 포함하는, 그러나 한정되지는 않는, 전립선의 경요도 절제술(TURP)로 보통 칭해지는 절차의 다른 변형; 비뇨기관의 종양이 1차 또는 2차 종양으로 나타날 때, 및 그들이 갑상선 받침(calyces)으로부터 외부 요도관으로 가는 비뇨기관의 어느 부위에 나타날 때의 경요도 또는 경피 절제; 골반 요관(pelviureteric) 관절(PUJ), 요관, 요관공, 방광경 또는 요도에서 나타날 때의 협착의 분할; 요관 난종(ureterocele)의 교정; 방광 소낭(diverticular) 수축; 오줌 배출 기능장애의 교정에 관한 방광성형술(cystoplasty) 절차; 방광경 하강에 대한 교정 치료로서의 골반 바닥의 열적 유도 수축; 병든 조직 절제; 그리고 지혈.

본 발명의 기구를 사용하는 수술절차는 인공 콘딧(배관: cannula) 또는 해부 신체내 공동 또는 공간, 또는 수술로 만들어진 것에 있는 자연 콘딧을 통하여 수술 부위까지 전극 조립체를 도입하는 것을 포함한다. 공동 또는 공간은 유체를 통한 절차 동안에 확장될 수 있고, 또는 해부 구조물에 의해 자연적으로 노출될 수도 있다. 수술 부위는 공동을 채우고 확장시키기 위한 염수 용액과 같은 전도성 유체의 계속적 흐름속에 잠길 수 있다. 그 절차는 내시경 또는 간접 가시화 수단을 사용하여 그 부위의 동시 관찰을 포함할 수 있다. 바람직한 실시예에서, 복수의 분리된, 개개의 필라멘트는 필라멘트 부재를 구성한다. 유리하게, 필라멘트들의 각각은 0.5mm에서 5mm까지의 범위내에 속하는 길이를 가지고 있으며, 그 경우에 그 기구는 증기부식에 의한 조직 제거를 위해 사용된다. 바람직하게는, 각각의 필라멘트는 0.05mm에서 0.3mm까지의 범위내에 속하는 직경을 가지고 있다.

다른 방법으로는, 단일 코일로 된 필라멘트는 필라멘트 부재들을 구성하고, 필라멘트의 코일들은 필라멘트 부재들을 구성한다.

바람직하게는, 필라멘트 부재들은 기구의 최원단부에서 길이 방향으로 연장된다. 다른 방법으로는, 필라멘트 부재들은 그것의 원단부에 인접한 절연부재의 측면에 형성된 절단부를 통하여 옆으로 연장된다. 편리하게는, 리턴 전극은 절단부 맞은편에 있는 절연 부재의 표면 위까지 연장되는 후드 같은 연장부와 함께 만들어진다.

또 다른 바람직한 실시예에서, 필라멘트 부재들은 그들이 절연 부재로부터 부분적으로 연장되는 최초 수술 지점과 그들이 절연 부재로부터 완전히 연장되는 이차 수술 지점 사이의 절연 부재에 대하여 축 방향으로 이동할 수 있도록 절연 부재내에 올려 놓여진다. 이 경우에, 기구는 필라멘트들이 최초 수술지점에 있을 때 증기부식에 의한 조직 제거를 위해, 그리고 필라멘트들이 이차 수술 지점에 있을 때는 건조를 위해 사용될 수 있다.

유리하게, 보통의 전기 공급 도체는 중앙 도체이며, 절연 부재는 중앙 도체를 둘러싸고 있다.

필라멘트 부재들은 백금과 같은 귀금속 또는 백금/이리듐, 백금/텅스텐 또는 백금/코발트와 같은 백금 합금으로 만들어질 수 있다. 필라멘트 부재들은 또한 텅스텐으로 만들어질 수 있다. 절연 부재는 세라믹 재료, 실리콘 고무 또는 유리로 만들어질 수 있다.

필라멘트 부재들은 별도의 개개의 필라멘트들이며, 그들은 각각 5mm에서 10mm까지의 범위에 속하는 길이를 가지고 있다. 이 경우, 그들은 스테인레스 강으로 만들어질 수 있다.

또 다른 바람직한 실시예에서, 절연 부재는 적어도 한 윙(wing)으로 형성되어 있으며, 각각의 윙은 조직 치료 전극을 넘어서 튀어나오게 하기 위하여 절연 부재로부터 원단방향으로 연장된다. 바람직하게는, 절연 부재는 정반대의 마주보는 한 쌍의 윙들로 형성되어 있다.

본 발명은 전기 전도성 유체 매질의 존재하에서 조직의 치료를 위한 전기수술 기구를 위한 전극 유니트를 또한 제공하며, 전극 유니트는 한쪽 말단에 기구 핸드피스의 연결을 위한 수단을 가지는 샤프트를 포함하고 있으며, 샤프트의 다른 말단에 장착된 전극 조립체는 조직 치료 전극과, 절연부재에 의하여 조직치료 전극과 전기적으로 절연된 리턴 전극으로 구성되어 있으며, 조직 치료 전극은 기구의 원단부에서 노출되어 있으며, 리턴 전극은 절연 부재에 의해 조직 치료 전극의 노출 말단으로부터 기부쪽으로 떨어져 있는 유체 접촉면을 가지며, 여기서 조직 치료 전극의 노출 말단은 전기 전도성 재료로 만들어진 복수의 조직 치료 필라멘트 부재들로 구성되어 있으며, 필라멘트 부재들은 보통의 전기 공급 도체에 전기적으로 연결되어 있다.

본 발명은 또한 고주파 발생기와, 전기 전도성 유체 매질의 존재하에서 조직의 치료를 위한 전기수술 기구로 이루어진 전기수술 장치를 제공하며, 그 기구는 기구 샤프트와, 샤프트의 한 끝에 있는 전극 조립체로 구성되어 있으며, 전극 조립체는 조직 치료 전극과, 절연부재에 의하여 조직치료 전극과 전기적으로 절연된 리턴 전극으로 구성되어 있으며, 조직 치료 전극은 기구의 원단부에서 노출되어 있으며, 리턴 전극은 절연 부재에 의해 조직 치료 전극의 노출 말단으로부터 기부쪽으로 떨어져 있는 유체 접촉면을 가지며, 그리고 고주파 발생기는 전극들에 연결된 이극 출력을 가지며, 여기서 조직 치료 전극의 노출 말단은 전기 전도성 재료로 만들어진 복수의 조직 치료 필라멘트 부재들로 구성되어 있으며, 필라멘트 부재들은 보통의 전기 공급 도체에 의하여 고주파 발생기에 전기적으로 연결되어 있다.

유리하게, 고주파 발생기는 전극에 전달되는 출력 전력을 변화시키는 제어 수단을 포함하며, 그 조종 수단은 최초 및 2차 출력 범위에서 출력 전력을 제공하기 위한 것이며, 최초 출력 범위는 조직 건조를 위한 전기수술 기구에 전력을 제공하기 위함이며, 2차 출력 범위는 증기부식에 의한 조직 제거를 위한 전기수술 기구에 전원을 제공하기 위한 것이다. 바람직하게는, 전압이 피크 전압일 때, 최초 출력 범위는 약 150 볼트에서 200 볼트까지이며, 이차 출력 범위는 약 250 볼트에서 600볼트까지이다.

아래에 기술되는 전극 유니트의 각각은 보통의 염수와 같은 전도성 확장 매질과 함께 사용되며, 각 유니트는 치료되는 조직과 전극들중 하나, 이하에서부터 리턴 전극으로 불리는 전극사이에서 도체로 작용하는 전도성 매질과 함께, 이중 전극 구조를 가지고 있다. 다른 전극은 직접 조직에 가해지고, 이하에서부터 조직 치료(액티브) 전극이라고 불린다. 많은 경우에, 액체 확장 매질이 대부분의 경우에 과도한 전극 온도를 방지하고, 조직 들러붙음을 크게 방지하기 때문에, 그 사용이 바람직하다.

도면을 참조할 때, 도 12는 연결 코드(4)를 통하여 핸드피스(3)의 형태로 기구를 위한 고주파 출력을 제공하는, 출력 소켓(2)을 가진 발생기(1)를 포함하는 전기수술 장치를 나타낸다. 발생기(1)의 작동은 코드(4)에서의 조종 연결을 통하여 핸드피스(3)로부터, 또는 밟기 스위치(footswitch) 연결 코드(6)에 의해 발생기(1)의 후부에 별도로 연결된 밟기 스위치 유니트(5)에 의하여 수행될 수 있다. 예시된 실시예에서, 밟기 스위치 유니트(5)는 발생기(1)의 건조 모드와 증기부식 모드를 각각 선택하기 위하여, 두 개의 밟기 스위치(5a와 5b)를 가지고 있다. 발생기 전면 패널은 디스플레이(8)에서 표시되어 있는, 건조와 증기부식 전력 수준을 각각 고정하기 위한 누름 버튼(7a와 7b)을 가지고 있다. 누름 버튼(9a)은 건조와 증기부식 모드사이의 선택을 위한 대체 수단으로 제공된다.

핸드피스(3)는 아래에 서술된 전극 유니트 E1에서 E11까지와 같이, 분리 가능한 전극 유니트 E를 올려놓는다.

도 1은 전기수술 기구 핸드피스(3)에 대한 분리 가능한 정착을 위한 전극 유니트 E1의 제 1형을 나타내며, 전극 유니트는 샤프트(10)를 구성하며, 그것은 원단부에 전극 조립체(12)와 함께, 동이나 금으로 도금되는 스테인레스 강 또는 피녹스(Phynox)로 만들어진 반가요성 관으로 구성되어 있다. 샤프트(10)의 다른 끝(나타나지 않음)에서, 기계적으로 및 전기적으로 핸드피스에 전극 유니트 E1을 연결시키기 위한 수단이 제공된다.

고주파 발생기(1)(도 1에 나타나지 않음)는 전극 조립체(12)에 전기수술 전류를 전달한다. 발생기는 다른 전기수술 요구에 맞추기 위해 전달되는 출력 전력을 변화시키는 수단을 포함하고 있다. 발생기는 출원중인 영국특허 출원 제9512888.0.의 명세서에 기술된 바와 같다.

전극 조립체(12)는 브러시 전극의 형태로 중앙의, 조직 치료(액티브) 전극(14)을 포함하고 있다. 액티브 전극(14)은 기구의 핸드피스 내에 위치한 통합 중앙 도체(14a)와 중앙 구리 도체(나타나지 않음)를 통하여 발생기(1)에 연결된다. 브러시 전극(14)은 복수의 텅스텐 필라멘트로 구성되며, 그 필라멘트는 0.05mm에서 0.3mm까지의 범위에 속하는 직경을 가지고 있다. 테이퍼 세라믹 절연 슬리브(16)는 도체(14a)를 둘러싸고 있다. 샤프트(10)의 원단부로 구성된 리턴 전극(18)은 슬리브(16)의 기단부에 접하고 있다. 외부 절연 코팅(20)은 리턴 전극(18)에 인접한 샤프트의 기부를 둘러싸고 있다. 코팅(20)은 폴리비닐리딘, 폴리이미드, 폴리테트라플루오르에틸렌(테플론), 폴리올레핀, 폴리에스테르 또는 에틸렌테트라플루오르에틸렌으로 될 수 있다.

발생기(1)의 출력을 변화시킴으로써, 도 1의 전극 유니트 E1은 증기부식에 의한 조직 제거 또는 건조를 위하여 사용될 수 있다. 도 2는 어떻게 고주파 발생기(1)가 전극 유니트 E1의 건조와 증기부식 모드 사이에 존재하는 이력현상을 이용하기 위하여 조절될 수 있는지를 나타낸다. 이와 같이, 유니트 E1의 전극 조립체(12)가 염수와 같은 전도성 매질에 잠겨진다고 가정할 때, 점"O"에 초기 임피던스 "r"이 있으며, 그 크기는 전극 조립체의 배열과 유체 매질의 전기전도도에 의해 정해진다. 액티브 전극(14)이 조직과 접촉할 때, "r"값은 변할 것이며, "r"값이 커질수록 증기부식 모드에 들어가려는 전극 조립체(12)의 성향은 더 커질 것이다. 고주파수 전력이 전극 조립체(12)에 가해질 때, 유체 매질은 가열된다. 유체 매질이 보통의 염수(0.9% w/v)라고 가정할 때, 유체 매질의 온도 계수는 대응하는 임피던스 계수가 음이 되도록 양이 된다. 이와 같이, 전력이 공급될 때, 임피던스는 초기에 떨어지고, 점"B"까지 증가하는 전력과 함께 떨어지기 시작하며, 그 점에서 전극 조립체(12)와 밀접한 접촉을 하는 염수는 끓는점에 도달한다. 작은 증기 기포가 액티브 전극(14)의 표면에 형성되며, 그 다음에 임피던스는 상승하기 시작한다. 점"B" 이후에, 전력이 더욱 증가됨에 따라, 증가되는 전력이 증가하는 임피던스를 가져오도록, 임피던스의 양의 전력계수가 우세하다.

증기 포켓이 증기 기포로부터 형성될 때, 잔류전극/염수 계면에서의 전력 밀도에 증가가 있다. 그러나, 증기 기포에 의해 커버되지 않는 액티브 전극(14)의 노출 부위가 있으며, 이것은 더욱 계면에 압력을 가하여, 더 많은 증기 기포와 더 높은 전력 밀도를 가져온다. 이것은 전극이 증기로 완전히 둘러싸일 때만 나타나는 평형점을 가진, 이탈(run-away)조건이다. 주어진 변수들의 세트에 대하여, 이 새로운 평형이 도달될 수 있기 전에(점"C") 전력 한계치(threshold)가 있다.

그러므로, 점"B"과 점"C" 사이의 그래프 영역은 건조 모드의 상한치를 나타낸다. 증기부식 평형상태에서, 임피던스는 1000 오옴 정도까지 급속하게 증가하며, 절대치는 시스템 변수에 좌우된다. 그 다음에, 증기 포켓은 액티브 전극(14)과 증기/염수 계면사이의 증기 포켓을 가로질러 방출에 의해 유지된다. 전력 소산의 대부분은 이 포켓 내에서 일어나며, 결과로서 액티브 전극(14)의 가열이 일어난다. 에너지 소산의 양과 포켓의 크기는 출력 전압에 달려있다. 이것이 너무 낮으면, 포켓은 유지되지 않을 것이며, 너무 높다면, 전극 조립체(12)는 파괴될 것이다. 이와 같이, 전극 조립체(12)의 파괴를 막기 위하여, 발생기(1)의 전력 출력은 일단 임피던스가 점"D"에 도달하면, 감소되어야 한다. 전력이 이 점에서 감소되지 않으면, 전력/임피던스 곡선은 계속 증가하고 전극 파괴가 일어날 것이라는 것을 주목해야 한다. 점선 E는 전극 파괴가 불가피한 전력 수준을 나타낸다. 전력이 감소되면, 임피던스는 점"A"에서 증기 포켓이 붕괴하고 전극 조립체(12)가 건조 모드로 복귀할 때까지 떨어진다. 이 점에서, 증기 포켓내 전력 소산이 그것을 유지하기에 불충분하며, 액티브 전극(14)과 염수 사이의 직접 접촉이 재확립되고, 임피던스가 급격하게 떨어진다. 액티브 전극(14)에서의 전력 밀도는 염수의 온도가 끓는점 아래로 떨어지도록 또한 떨어진다. 그 다음에, 전극 조립체(12)는 안정한 건조 모드에 있다. 우리가 출원중인 영국특허 출원 9604770.9의 명세서에 서술된 발생기에서, 출력은 증기부식 모드에 대하여 350-550 피크 볼트 와 건조 모드에 대하여 약 170 피크 볼트이다.

도 1의 전극 유니트 E1이 점"0"과, 점"B"와 점"C" 사이의 영역에서의 한 점사이의 도면의 영역에서 그 유니트를 작동함으로써 건조를 위하여 사용될 수 있다는 것은 분명할 것이다. 이 경우, 전극 조립체(12)는 액티브 전극(14)을 치료되는 조직 부근에 두고, 조직, 액티브 전극 및 리턴 전극(18)을 염수에 잠근 상태로 선정된 수술 부위에 도입될 것이다. 액티브 전극(14) 부근의 염수를 액티브 팁(tip)을 둘러싼 증기 포켓을 만들지 않고 끓는점에서 또는 바로 아래에 유지하기 위하여 전극 조립체(12)에 충분한 전력을 공급하기 위하여 고주파 발생기(1)는 작동될(그리고 출원중인 영국특허 출원 9604770.9의 명세서에 서술된 바와 같이 주기적으로 조정될) 것이다. 그 다음에, 전극 조립체는 액티브 전극(14)에 인접한 필요한 영역에서 조직의 가열과 건조를 일으키도록 조정될 것이다. 증기부식이 일어날 수 없는 수준으로 이루어진, 점"D"와 점선 F 사이의 도면 영역에서의 증기부식을 위하여 전극 유니트 E1이 사용될 수 있다. 이 곡선의 상부는 증기부식에 의한 조직 제거를 위하여 사용된다. 전극 유니트 E1이 조직을 절단하기 위하여 사용될 수 있다는 것을 또한 인식하여야 한다. 절단 모드에서, 전극 유니트 E1은 증기 포켓과 함께 여전히 작동하지만, 이 포켓은 증기부식을 위하여 사용되는 것보다 훨씬 적으며, 그래서 절단과 함께 일어나는 조직 손상의 양은 최소가 된다. 대표적으로, 발생기는 절단을 위하여 약 270 피크 볼트에서 작동한다.

액티브 전극(14)에서 발생하는 온도는 증기부식 모드에서 1500℃ 정도이며, 그래서 액티브 전극은 그와 같은 높은 온도를 견딜 수 있는 재료로 만들어져 있다. 바람직하게는, 액티브 전극(14)은 텅스텐, 백금 또는 백금 합금(백금/이리듐 또는 백금/텅스텐).

도 3a는 증기부식에 의한 조직 제거를 위한 도1의 전극 유니트 E1의 사용을 개략적으로 나타낸다. 이와같이, 전극 유니트 E1은 조직(22)을 증기부식하고, 액티브 전극을 둘러싸고 있는 증기 포켓(24)을 만들기 위하여 액티브 전극(14)에서 충분히 높은 에너지 밀도를 만들어낸다. 증기 포켓(24)의 형성은 결과적인 출력 전압의 증가와 함께, 접촉 임피던스에서 약 10배의 증가를 가져온다. 아크(26)는 리턴 전극(18)까지 회로를 완성시키기 위하여 증기 포켓(24)에서 만들어진다. 증기 포켓(24)과 접촉하는 조직(22)은 회로를 완성하는데 가장 적은 전기저항의 통로를 나타낼 것이다. 조직(22)이 액티브 전극(14)에 가까이 갈수록, 세포들이 아크(26)에 노출될 때, 폭발할 정도까지 더 많은 에너지가 조직에 집중되며, 그 원인은 전도성 유체(이 경우에 염수)를 통하는 리턴 통로가 증기 포켓(24)의 고임피던스 장벽에 의해 방해받기 때문이다. 염수 용액은 또한 증기부식의 고체 생성물을 용해하기 위하여 활용된다.

도 3b는 조직 건조를 위한 전극 유니트 E1의 사용을 개략적으로 나타낸다. 건조 모드에서, 출력 전력은 최초 출력 범위에서 전극 조립체(12)에 전달되며, 전류는 염수의 끓는점 또는 그 부근까지 가열되는 액티브 전극(14)으로부터 흐른다. 이것은 액티브 전극에 대한 임피던스를 증가시키는 액티브 전극(14)의 표면에 작은 증기 기포들을 만든다.

신체 조직(22)은 액티브 전극(14) 부근의 염수와 증기 기포들의 혼합물의 임피던스보다 낮은 임피던스를 가지고 있다. 작은 증기 기포와 연수에 둘러싸인 액티브 전극(14)이 조직(22)과 접촉하게 될 때, 조직은 바람직한 전류 통로의 일부가 된다. 따라서, 바람직한 전류 통로는 도 3b에 전류 통로 선(28)에 의해 나타나는 바와 같이, 조직 접촉점에서 액티브 전극(14)으로부터 나와서, 조직(22)을 통하고, 그 다음에 염수를 통하여 리턴 전극(18)으로 되돌아간다.

본 발명은 조직을 건조하는 데 특수한 용도를 가지고 있다. 조직 건조를 위하여, 한 바람직한 접근법은 액티브 전극의 일부만이 조직(22)과 접촉하고, 액티브 전극의 나머지는 조직으로부터 떨어져서, 염수에 의해 둘러싸이게 하며, 그래서 전류가 염수를 통하여 액티브 전극으로부터 리턴 전극(18)까지 조직을 통하지 않고 통할 수 있다. 예를 들어, 도 3b에 나타난 실시예에서, 액티브 전극(14)의 원단부만이 조직(22)과 접촉하고, 기부는 조직으로부터 떨어져 위치하고 있다.

본 발명은 조직(22)의 탄화(charring)가 전혀 없이 또는 최소한 상태로 건조를 달성할 수 있게 한다. 액티브 전극(14)이 조직(22)과 접촉할 때, 전류는 조직을 통하여 통과하며, 접촉점 및 주위에서 조직이 건조되게 한다. 건조된 조직(30)의 면적과 부피는 접촉 지점으로부터 일반적으로 방사상으로 밖으로 향하여 확장한다. 조직(22)이 건조될 때, 그것은 전도도를 잃는다. 건조된 조직(30)의 면적과 부피가 커질 때, 조직의 전도도가 액티브 전극(14)을 둘러싼 가열된 염수의 전도도보다 적은 지점에 도달한다.

전류는 임피던스가 가장 적은 통로를 따를 것이다. 따라서, 조직(22)의 임피던스가 액티브 전극(14)을 둘러싼 증기 기포와 염수의 혼합물의 임피던스에 접근하거나 초과하는 지점까지 증가함(건조로 인하여)에 따라, 바람직한 전류 통로는 증기 기포와 염수를 통한 새로운 통로로 바뀔 것이다. 따라서, 조직의 충분히 큰 부분이 건조되면, 대부분(또는 실질적으로 모든)의 전류 흐름은 액티브 전극(14)에서 염수로 직접 통하기 위하여 필연적으로 바뀐다. 조직(22)이 탄화되거나 태우기 전에, 건조된 조직(30)의 증가된 임피던스는 대부분의 전류가 염수를 통하는 통로를 따르도록 한다. 전류가 흐르지 않거나 또는 아주 작은 양의 전류가 건조된 조직을 계속 통할 것이며, 탄화가 방지될 것이다.

도 3b에서 나타난 실시예에서, 액티브 전극(14)의 노출되고, 섬유상의 부분은 액티브 전극의 일부가 조직 표면과 접촉하게 하지만, 액티브 전극 노출부의 대부분이 조직과 접촉되지 않도록 하게 한다. 액티브 전극(14) 노출부의 대부분이 조직(22)과 접촉하지 않기 때문에, 전류 통로는 충분한 조직 부피의 건조에 따라서, 조직을 통하는 통로로부터 액티브 전극에서 염수로 직접 가는 통로로 더욱 쉽게 바뀔 것이다.

전극 유니트 E1은 건조 모드에 있을 때, 브러시 전극(14)의 가요성은 조직의 큰 면적이 건조를 요하는 불규칙한 신체 공동에서 소직경 전극을 가지고 일할 때 상당한 이점들을 제공한다. 기술적인 측면에서, 리턴: 액티브 비율은 "폐쇄"형에서 >1:1로부터 "벌림"형에서 <1:1까지 변화한다. 리턴: 액티브 비율의 변하기 쉬움은 도 4a-4c를 참조로 하여 아래에 더욱 자세히 설명된다.

도 4는 전극 유니트의 둘째 형 E2를 나타내며, 그 전극 조립체(32)는 스테인레스 강과 같은 전도성 재료로 만들어진 복수의 필라멘트로 구성되어 있는 액티브 전극(34)을 포함하고 있다. 전극 유니트 E2는 주로 건조를 위한 것이므로, 브러시 전극(34)의 필라멘트들은 브러시 전극(14)의 필라멘트들보다 훨씬 더 길다(5mm에 비하여 10mm). 이 실시예에서, 리턴: 액티브 비율은 "폐쇄"형에서의 >2:1로부터 "벌림"형에서의 <1:1까지 변화한다. 전극 조립체(32)는 또한 세라믹 절연 슬리브(36), 리턴 전극(38) 및 외부 절연 외장(40)을 포함하고 있다. 액티브 전극(34)은 브러시 전극이며, 그 팁은 조직 T의 표면에 관하여 전극의 적용 각도에 실질적으로 독립적인, 재현 가능한 조직 효과를 제공할 수 있도록 가요성이 있다(도4c 참조). 이와 같이, 액티브 전극(34)의 가요성은 적용 압력에 의존하는 액티브 전극의 차별적인 접촉 면적을 가져온다. 예를 들어, 도 4a는 적은 압력 적용동안 "폐쇄"된 브러시 전극(34)을 나타내며, 도 4b는 강한 조직 압력에 의해 "벌린" 브러시를 나타낸다. 이것은 전극(34)의 직경이 그렇지 않다면 허용하는 것보다 더 넓은 수술 효과를 낼 수 있도록 하며, 그것에 의하여 치료 시간을 감소시킨다. 도 4a-4b는 또한 전도성 매질을 통하여 액티브 전극(34)에서 리턴 전극(38)까지의 전류 흐름에 대한 리턴 통로 P를 나타낸다.

리턴: 액티브 비율에서의 이 큰 변화는 종래의 이극 디자인에서는 지원될 수 없는 특징이다. 전기 회로를 완성시키기 위한 전도성 통로가 전도성 유체 작동 매질과 접촉하는 전극의 저임피던스에 의하여 유지되기 때문에 이 비율 변화는 나타날 수 있다. 조직들에 고주파 에너지의 저임피던스 이동을 지속시키기 위하여, 고주파 발생기는 증기 포켓이 액티브 전극과 조직 사이의 계면에서 형성될 수 없는 그런 방법으로 조정되어야 한다. 이것은 조직 접촉이 전도성 유체에 의해 계속 적셔질 수 있도록 하며, 조직수는 열 건조에 의해 제거되지만, 임피던스는 증기 포켓이 형성되기 시작하는 전압 한계치 바로 아래의 한 점에 의해 결정되는 상한치에 도달한다. 액티브 및 리턴 전극 사이의 더 큰 절연 분리와 함께 결합되어, 이것은 이 형의 전극 유니트가 어떤 기지의 전극 유니트보다 주어진 전극 치수에 대해 조직에 훨씬 더 높은 전력을 효율적으로 전달할 수 있게 한다.

도 5a와 5b는 전극 유니트의 세째 형 E3을 나타낸다. 이 유니트 E3은 전극 유니트 E2의 변형이며, 그 전극 조립체(42)는 스테인레스 강으로 만들어진 복수의 필라멘트로 구성된 액티브 전극(44)을 포함하고 있다. 그러므로, 액티브 전극(44)은 브러시 전극이며, 이 전극의 필라멘트는 브러시 전극(32)의 필라멘트와 유사한 길이를 가지고 있다. 그러므로, 전극 유니트 E3은 건조를 위하여 주로 이용된다. 전극 조립체(42)는 또한 세라믹 절연 슬리브(46), 리턴 전극(48) 및 외부 절연외장(50)을 포함하고 있다. 절연 슬리브(46)는 전극 유니트 E1의 절연 슬리브(16)와 같이 세라믹 재료로 만들어지며, 그것은 전극 조립체(42)의 원단부를 향해 차차 가늘어지게 된다. 도 5a는 비작동 위치에서의 전극 유니트 E3을 나타내며, 도 5b는 조직 T에 대하여 건조 모드에서의 유니트를 나타낸다.

도 6a와 6b는 전극 유니트의 네째 형 E4를 나타내며, 그 전극 조립체(52)는 브러시 전극 형태의 확장 가능한 액티브 전극(54)을 포함하고 있다. 브러시 전극(54)의 필라멘트는 텅스텐, 백금, 백금/텅스텐 또는 백금/이리듐으로 만들어져 있다. 전극 유니트 E4는 또한 세라믹 절연 슬리브(56), 리턴 전극(58) 및 외부 절연 외장(60)을 포함하고 있다. 도 6a에서 나타난 바와 같이, 필라멘트의 자유 원단부만이 노출되도록, 액티브 전극(54)은 절연 슬리브(56)내에 실질적으로 물러나게 될 수 있다. 액티브 전극(54)을 이 위치에 두고, 전극 유니트 E4는 도3에 관하여 위에 기술된 방법으로 조직을 증기부식하기 위하여 사용될 수 있다. 다른 한편, 슬리브(56)의 원단부로부터 완전히 연장되도록, 필라멘트가 연장된다면(도 6b 참조), 전극 유니트 E4는 건조를 위하여 사용될 수 있다. 그러므로, 유니트 E4의 리턴 대 액티브 전극들의 접촉 면적비는 완전히 물러난 액티브 전극 위치(그 비율은 높고, 그 유니트는 증기부식을 위하여 사용된다)와 연장된 위치(그 비율은 낮고, 그 유니트는 건조를 위하여 사용된다)사이에서 변화될 수 있다. 유니트 E4는 액티브 전극(54)의 필라멘트가 연장되는 정도를 변화시킴으로써 이중 기능성에 도달한다. 이중 기능성은 또한 액티브 전극(54)과 리턴 전극(58) 사이의 축방향 간격을 변화시킴(예를 들어 절연 슬리브(56)의 길이를 변화시킴)으로써 도달될 수 있다. 액티브 전극(54)의 필라멘트의 큰 연장으로 또는 큰 축방향 전극 간격으로, 더 많은 조직이 영향을 받도록 큰 전기장이 만들어진다. 액티브 전극(54)의 필라멘트의 연장없이 또는 감소된 전극 간격으로, 더 작은 전기장이 만들어지며, 조직에 어떤 부차적인 열손상이 바람직하지 않은 경우에 절단이나 증기부식을 위하여 사용된다. 큰 전기장 패턴은 건조 또는 부차적인 조직의 건조가 절단면으로부터 출혈을 방지하기 위하여 바람직한 경우에 바람직하다.

그러므로, 리턴: 액티브 전극 면적의 비율에 따라서, 본 발명의 브러시 전극은 건조 기능(도4와 5의 실시예에 의해 예시된 바와 같이), 증기부식 기능(도3의 실시예에 의해 예시된 바와 같이), 또는 이중의 건조/증기부식 기능(도 6의 실시예에 의해 예시된 바와 같이)을 가질 수 있다.

위에서 지적된 바와 같이, 건조 브러시의 주용도는 조직의 큰 불규칙한 면적을 건조시키기 위한 가요성의, 넓은 면적 전극을 제공하는 데에 있다. 그와 같은 부위를 치료하기 위한 필요는 자궁내시경 수술(자궁의 자궁내막 내면의 건조)과 전립선 소낭의 건조와 수축을 위한 비뇨기과 수술에서 나타난다. 양 경우에, 전극은 내시경의 작업 채널을 통하여 도입된다.

길고 가요성의 필라멘트 구조를 가진 건조 브러시의 도입은 내시경의 작업 채널이 각도가 있거나 내부 공의 단계를 포함할 때, 문제를 일으킬 수 있다. 이것은 일단 삽입되면 조정될 수 없고 치료되는 조직 부위에 적합시킬 수 없는 브러시 필라멘트를 변형시킬 수 있다. 필라멘트의 되굽힘은 리턴 전극에 전기 쇼트를 고의가 아니게 만들 수 있다.

가요성과, 적용 압력에 의존하는 접촉 부위 형태의 원하는 기능들을 보존하면서, 기본적인 건조 브러시는 이 문제를 극복하기 위하여 변경될 수 있다. 예를 들어, 브러시 필라멘트들은 간단히 함께 꼬여질 수 있다. 그러나, 바람직하게는 필라멘트들은 전극 유니트의 다섯째 형 E5를 나타내는 도 7에서 나타나는 바와 같이 원단부에서 함께 용접된다. 전극 유니트 E5는 그 필라멘트들이 백금, 백금/텅스텐 또는 백금/이리듐으로 만들어지는 브러시 전극의 형태로 된 액티브 전극(64)을 포함하고 있다. 그 필라멘트들의 원단부(64a)는 도 7a에 나타난 바와 같이 함께 용접된다. 이것은 조직의 접촉 면적을 증가시키기 위하여 필라멘트들을 휘어지게 하지만(도 7b에 나타난 바와 같이), 내시경의 작업 채널에서 필라멘트들의 비틀어짐을 방지한다. 전극 유니트 E5는 세라믹 절연 슬리브(66), 리턴 전극(68) 및 외부 절연 슬리브(70)를 포함하고 있다.

이중 기능 브러시 전극에서, 리턴: 액티브 전극 면적은 조직 증기부식을 만들 수 있는 수준까지 상승될 수 있다. 명백하게, 이 범위의 극단에서 아주 작은 액티브 전극 면적으로, 건조될 수 있는 조직의 양은 너무 작아져서 실제적으로 사용될 수 없다. 그러나, 그 비율이 중간 범위에서 형성되면, 동일한 전극이 효율적인 건조와 증기부식에 의한 조직 제거를 하도록 사용될 수 있다. 도 1에 기술된 짧은 전극은 그와 같은 이중 목적 전극의 한 예이다. 필라멘트가 증기부식을 지원하기 위하여 스테인레스 강으로 제조될 수 없다면, 텅스텐 필라멘트는 도입중에 비틀린 조직들을 극복하는 그들의 강성(rigidity)으로 인하여 짧은 브러시에서 바람직한 재료이다. 백금 합금은 텅스텐보다 증기부식 고온을 더 잘 견디나, 그들의 가요성과 사용중 어닐링(annealing)공정으로 인하여, 짧은 브러시 형태로 사용될 수 없다. 그러므로, 백금 합금 이중 기능 브러시형 전극들은 비틀림을 방지하기 위하여 원단 팁들의 비틀림, 꼼, 또는 용접의 변경을 요한다.

이 복합된 다기능 브러시 전극 형태는 자궁내시경과 비뇨기과 수술중에 만나는 종양 응어리(tumour masses) 또는 용종을 제거하는데 유용하다. 그들은 전극들을 바꿀 필요도 없이 종양 체적(tumour bulk)을 증기부식하고, 용종경(polyps stalks)을 절개하고, 어떤 출혈 혈관 또는 종양의 기저(base)를 건조시킬 수 있다.

이 다기능 형태로, 증기부식 또는 절단 기능을 여전히 할 수 있으면서, 액티브 전극 면적은 건조를 위하여 최대화된다. 최소 비율은 네 개의 중요 기준에 달려있다. 즉:

1. 표적 조직의 본질적인 임피던스

2. 신체 공동의 부피

3. 액티브 전극의 배치

4. 고주파 발생기의 최대 출력 전력

액티브 전극의 배치는 명백하게 그 비율에 영향을 미치며, 실린더 형태는 주어진 길이에 대하여 가장 낮은 비율을 나타내지만, 그 전극이 증기 기포를 유지할 수 없는 것에 다른 요인들이 관련되어 있다. 브러시형 전극의 필라멘트들은 증기부식 조건을 유지하도록 도와주는 증기 기포들을 유지한다.

관절경 전극은 4mm까지의 작업 직경을 가지는 짧고(100-140mm), 단단한 것으로 특징될 수 있다. 그것은 삼각망 기술을 사용하여 관절 공동(배관과 함께 또는 없이)으로 천자(穿刺) 절개를 통하여 도입될 수 있다. 관절경이 위에서 기술한 형의 브러시 전극을 포함할 때, 그것은 관절경 이미지에서 9시와 3시 위치 사이의 브러시 전극을 일반적으로 움직이는 운동으로 작동된다. 결과적으로, 치료되는 조직은 전극의 축에 관하여 낮은 작업 각도에서 보통 접근된다. 이와 같이, 관절경을 위한 전극은 조직에 이 각도를 가진 접근과 일관되는 효과를 가지는 것을 필요로 한다. 반월 연골(meniscal cartilage)과 같은, 치료되는 조직은 보통 치밀하고, 높은 전기 임피던스를 가지고 있으며, 그와 같은 조직은 치료가 요구되는 보통의 부상 부위를 나타내는 자유 가장자리(free edge)를 가지고 있다. 고체형 전극인 기지의 관절경 전극들의 결점은, 관절 공간이 보통 작기(무릎의 관절 공간은 유체 확장하에서 대표적으로 60-100 mls이다) 때문에, 발생된 증기 기포들은 크며, 시각화에 문제들을 야기하는 경향이 있다.

도 8은 본 발명에 따라 구성된 관절경 전극 유니트 E6을 나타낸다. 전극 유니트 E6은 텅스텐 또는 텅스텐 합금 또는 백금 합금으로 만들어진 복수의 필라멘트들로 구성된 액티브 전극(74)을 포함한다. 액티브(브러시) 전극(74)은 중앙 구리 도체(나타나 있지 않음)를 통하여 고주파 발생기(나타나 있지 않음)에 연결되어 있다. 세라믹 절연 슬리브(76)는 중앙도체를 둘러싸고 있고, 브러시 전극의 필라멘트(74a)는 절연 슬리브를 따라서 지나며 절단부(76a)를 통하여 측면으로 연장된다. 기구 샤프트의 원단부로 구성되는 리턴 전극(78)은 슬리브(76)의 기단부를 둘러싸고 있다. 외부 절연 코팅층(80)(폴리비닐리딘 불화물, 폴리이미드, 폴리테트라플루오르에틸렌, 폴리올레핀, 폴리에스테르 또는 에틸렌 테트라플루오르에틸렌으로 된)은 리턴 전극(78)에 인접한 샤프트의 기부를 둘러싼다. 리턴 전극(78)은 절단부(76a)의 맞은편인 슬리브(76)의 표면 위로 연장되는 후드 같은 연장부(78a)로 형성되어 있다. 이와 같이, 전극 유니트 E6은 낮은 작업 각도의 용도에 대하여 최대 조직 접근을 제공할 수 있으며, 측면 효과 전극으로 알려져 있다.

표적 조직의 고임피던스 때문에, 관절경 다기능 브러시 전극은 조직이 더욱 혈관이 많은(vascular) 자궁내시경과 비뇨기과 적용을 위한 전극보다 더 낮은 비율을 지원해야 한다. 그러나, 그 비율을 감소시키는 것은 대표적으로 60-80 mls인 무릎 관절과 같은, 작은 부피의 신체 공동에 하나의 결함을 가지고 있는데, 그것은 둘러싸고 있는 세정제 또는 확장 유체의 가열이다. 가열은 증기부식 한계치에 도달하기 위한 전력의 적용중에 주로 나타난다. 일단 그 한계치에 도달하면, 전력 필요량은 대표적으로 30-50%까지 떨어진다. 전극 비율을 감소시키는 것은 그 한계치에 도달하기 위한 전력 필요량을 증가시키지만, 표적 조직의 고임피던스에도 불구하고, 증기부식을 지원할 수 있는 최소치로 그 비율을 감소시키는 것은 바람직하지 않다.

또한, 고임피던스는 반월 연골과 같은 조직의 혈관으로 이루어진 것의 부족에 의한 것이다. 그러므로, 근육 또는 활액 조직이 치료될 때를 제외하면, 관절경브러시 전극의 주기능은 그것이 치밀하고, 구혈(驅血;avascular) 조직의 급속한 부풀음 제거(debulking)를 제공해야 하는 것이다. 건조 기능성은 그와 같은 기구의 필요조건이 아니다. 실로, 5:1보다 더 큰 전극 비율을 가진 아주 짧고 단단한 브러시 전극이 바람직하다. 그 비율을 더 이상 올리지 않는 단 하나의 이유는 최대 양의 조직에 관련되어야 하고 동시에 절차 시간을 감소시켜야 할 필요 때문이다.

짧고 단단한 브러시 전극(도1 또는 도 6a에 관하여 위에 기술된 형의)은 최소 열 분산으로 조직 부풀음 제거의 정밀도를 가진 말단 효과 전극으로 생각될 수 있다. 결과적으로, 그것은 조직에 분리된 공(holes)을 만들고, 그것에 의해 전립선 선종(prostate adenoma) 또는 자궁 유섬유종(근변성)[uterine fibroid(myolysis)]과 같은 조직 응어리에 간극 절제 기술의 일부로서 요구될 수 있는 것과 같이, 표면 깊숙한 조직에 접근 채널을 만들기 위하여 사용될 수 있다. 이 증기부식, 말단 효과의 기술 사용은 그 유섬유종의 "가성 피막(false capsule)"에 적합한 절제 마진을 남기는 완전한 부풀음 제거에 의해 유섬유종만이 제거되도록 할 수 있다. 어떠한 정상 조직도 제거되지 않으며, 자궁내막의 절제 마진에서의 부차적인 열 효과의 조정에 의하여, 상처 자국이 최소로 감소되며, 그것에 의하여 생식력을 회복할 수 있는 가능성을 증가시킨다. 부가적으로, 증기부식은 시야를 방해하고, 일단 절제가 완료되면 그들을 씻어내기 위한 필요에 따른 절차를 연장시키는 절제 파편들을 만들지 않는다. 종래의 루프 전극 절제경은 그와 같은 유섬유종을 둘러싼 정상 조직의 제거를 요하며, 이것은 출혈의 가능성, 자궁 관통과 자궁 상처의 위험을 증가시키기 때문에, 불리하다. 이 후자의 관점은 그 절차가 생식력을 복원하려는 시도로 행해질 때 특별히 바람직하지 않다.

다른 방법으로, 짧고 단단한 브러시 전극은 종양(유섬유종, 전립선 종양 또는 전립선 선종과 같은)의 부풀음 제거를 위하여 사용될 수 있으며, 또는 복수의 천자(穿刺: puncture) 또는 천공(drilling) 기술과 함께 사용될 수 있다. 이 경우에, 자궁내의 부분을 제거한 후에, 벽내의(intramural) 부분은 이것이 예를 들어,유섬유종이거나 전립선 선종이거나 간에, 비정상 조직에 일련의 공을 만듬(천공)에 따라 치료될 수 있다. 침투의 깊이를 평가하기 위하여, 표시가 팁으로부터의 측정된 거리에서 전극 샤프트에 마련될 수 있으며, 종양 또는 선종의 크기를 확인하기 위하여 행해진 수술전 시험 결과에 대하여 침투의 깊이를 비교한다. 잔류 조직 브리지는 회복 과정의 일부로서 수축할 것이다. 전체의 종양을 제거하지는 않지만, 치료가 월경(menorrhagia) 또는 전립선 배출 기능장애에 대하여 각각 행해질 때, 이 기술은 전체의 유섬유종 또는 전립선 선종을 제거하는 것보다 더 안전하고 더 빠르다.

관절 공동의 제한된 공간에서 작업하는 다른 문제는, 특히 증기부식 효과가 향상되고, 조직 밀도와 적용 각도가 접근과 위치를 어렵게 만들 때, 인접 조직들에 대한 손상을 방지하는 것이다. 절연 슬리브(76)가 단면 형태의 작은 아크만을 점유하는 액티브 전극 윈도(76a)의 위, 아래, 뒤의 조직을 보호할 때(도 9에 나타난 바와 같이), 이 보호 특징은 도 8의 측면 효과 브러시에 본질적인 것이다.

도 10은 전극 유니트의 7번째 형태 E7의 전극 조립체를 나타낸다. 이 전극 조립체는 텅스텐 또는 텅스텐 합금 또는 백금 합금으로 만들어진 복수의 필라멘트로 구성된 중앙의, 조직 치료(액티브) 전극, 테이퍼 세라믹 절연 슬리브(86), 리턴 전극(88) 및 외부 절연 슬리브(90)를 포함하고 있다. 절연 슬리브(86)은 액티브 전극(84)를 넘어서까지 튀어나오는 한 쌍의 정반대로 마주보고, 앞으로 연장되는 윙들(86a)로 이루어져 있다. 액티브 전극(86)을 구성하는 필라멘트들은 절연 슬리브(86)의 원단부로부터 짧은 거리만 연장되며, 그것에 의하여 아주 짧은 브러시 전극을 구성한다. 그러므로, 전극 유니트 E7은 큰 리턴: 액티브 전극 비율을 가지고 있으며, 이 전극 유니트는 증기부식에 의한 조직 제거에 주로 사용된다. 전극 유니트 E7은 액티브 전극(84)에 대하여 연골을 트랩하기 위하여 윙들(86a)이 사용될 수 있는 것과 같이, 측면으로부터 치료되어야 하는 반월 연골 또는 어떤 다른 긴 층상 구조에 대한 전기 수술에 특별히 유용하다. 윙들(86a)의 배치는 내시경 수술에서 보통 만나는 제한된 공간내에서 작업할 때 인접 조직들에 손상을 미칠 수도 있는 액티브 전극(84)의 불필요한 노출을 방지하는데 또한 도움을 줄 수 있다.

도 11a에서 11d는 8번째, 9번째, 10번째, 11번째 형의 전극 유니트 E8에서 E11을 나타내며, 그들의 각각은 코일 스프링 필라멘트(94)의 형태로 액티브 전극을 합체시키고 있다. 전극 유니트 E8에서 E11는 각각 절연 슬리브(96), 리턴 전극(98) 및 절연 외장(100)을 포함하고 있다. 도 11a의 전극 유니트 E8는 주로 증기부식을 위한 것으로 도 5a의 것과 유사하다; 그리고 도 11b의 전극 유니트 E9는 주로 증기부식을 위한 것으로 도 1의 것과 유사하다. 도 11c의 전극 유니트 E10는 주로 증기부식을 위한 것으로 도 8과 9의 것과 유사한 데, 그것은 코일 전극(94)은 절연 슬리브(96)의 측면에 만들어진 절단부(96a)에 형성되며, 리턴 전극(98)은 절단부 (96a)에 맞은편의 슬리브(96)의 표면에 연장되는 후드 같은 연장부(98a)에 만들어지기 때문이다. 이와 같이, 전극 유니트 E10는 낮은 작업 각도의 적용을 위한 최대 조직 접근을 제공할 수 있으며, 측면 효과 전극의 다른 형태이다. 도 11d의 전극 유니트 E11는 절연 슬리브(96)가 한 쌍의 정반대로 마주보는, 앞으로 연장되는 윙들(96b)로 만들어지는 점에서, 도 10의 것과 유사하다. 각각의 실시예에서, 액티브 전극(94)는 백금 합금으로 만들어진다.

전극 유니트 E8에서 E11은 도 1에서 10의 브러시형 전극과 유사하며, 그들이 벌림의 위험을 제거한다는 사실(그것은 어떤 전기수술 절차에서 유리하다)을 제외하면, 유사한 수술 효과를 가지고 있다. 그러나, 그들은 특별히 백금 합금 재료를 사용할 때, 조립 절차를 단순화시키는 효과를 가지고 있다.

위에 기술한 전기수술 기구에 변경이 이루어질 수 있는 것은 분명할 것이다. 예를 들어, 절연 슬리브들(16, 36, 46, 56, 66, 76, 86 및 96)은 실리콘 고무(실리콘 폴리우레탄), 유리, 폴리이미드 또는 열가소성 재료로 만들어질 수 있을 것이다.

본 발명의 전기수술 기구는 절개, 절제술, 증기부식, 조직의 건조와 응고, 자궁경 수술 절차에서의 특수 용도, 척추골과 다른 비활액 관절에 적용되는 기술을 포함하는 신체의 관절에 행해지는 내시경과 경피 절차에 속하는 관절경 수술에서의 특수 용도 및 비뇨기과 내시경(요도경, 방광경 검사, 요관경 및 신장경)과 경피 수술에서의 특수 용도에 대해 유용하다.

Claims

전기 전도성 유체 매질의 존재하에서 조직의 치료를 위한 전기수술 기구로서, 상기 기구는 기구 샤프트와, 상기 샤프트의 한 끝에 있는 전극 조립체로 구성되며, 전극 조립체는 조직 치료 전극과, 절연부재에 의하여 조직 치료 전극과 전기적으로 절연된 리턴 전극으로 구성되어 있으며, 조직 치료 전극은 기구의 원단부에 노출되어 있으며, 리턴 전극은 절연 부재에 의해 조직 치료 전극의 노출 말단으로부터 기부쪽으로 떨어져 있는 유체 접촉면을 가지며, 여기서 조직 치료 전극의 노출 말단은 전기 전도성 재료로 만들어진 복수의 조직 치료 필라멘트 부재들로 구성되어 있으며, 필라멘트 부재들은 보통의 전기 공급 도체에 전기적으로 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 1 항에 있어서, 복수의 분리된, 개개의 필라멘트들이 필라멘트 부재들을 구성하는 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 2 항에 있어서, 필라멘트들의 각각은 0.5mm에서 5mm의 범위에 속하는 길이를 가지는 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 2 항 또는 제 3 항에 있어서, 필라멘트들의 각각은 0.05mm에서 0.3mm의 범위에 속하는 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 1 항에 있어서, 단일 코일의 필라멘트가 필라멘트 부재들을 구성하고, 필라멘트의 코일들이 필라멘트 부재들을 구성하는 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 1 항 내지 제 5 항중 어느 한 항에 있어서, 필라멘트 부재들이 기구의 최원단부로부터 길이방향으로 연장되는 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 1 항 내지 제 5 항중 어느 한 항에 있어서, 필라멘트 부재들이 그들의 원단부에 인접한 절연 부재의 측면에 형성된 절단부를 통하여 옆으로 연장되는 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 7 항에 있어서, 리턴 전극이 절단부 맞은편의 절연 부재 표면을 위까지 연장되는 후드 같은 연장부로 형성되는 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 1 항 내지 제 6 항중 어느 한 항에 있어서, 필라멘트 부재들은 그들이 절연 부재로부터 부분적으로 연장되는 최초 수술 지점과, 그들이 절연 부재로부터 완전히 연장되는 이차 수술 지점 사이에서 절연 부재에 대하여 축 방향으로 이동할 수 있도록 절연 부재내에 올려 놓여지는 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 1 항 내지 제 6 항중 어느 한 항에 있어서, 절연 부재가 적어도 한 윙으로 형성되어 있으며, 그 또는 각각의 윙은 조직 치료 전극을 넘어서 튀어나오게 하기 위하여 절연 부재로부터 원단 방향으로 연장되는 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 10 항에 있어서, 절연 부재가 정반대의 마주보는 한 쌍의 윙들로 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 1 항 내지 제 11 항중 어느 한 항에 있어서, 보통의 전기 공급 도체가 중앙 도체이며, 절연 부재는 중앙 도체를 둘러싸고 있는 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 1 항 내지 제 12 항중 어느 한 항에 있어서, 필라멘트 부재들이 백금과 같은 귀금속으로 만들어진 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 1 항 내지 제 12 항중 어느 한 항에 있어서, 필라멘트 부재들이 백금/이리듐, 백금/텅스텐 또는 백금/코발트와 같은 백금 합금으로 만들어진 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 1 항 내지 제 12 항중 어느 한 항에 있어서, 필라멘트 부재들이 텅스텐으로 만들어진 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 2 항에 있어서, 필라멘트들의 각각은 5mm에서 10mm까지의 범위내에 속하는 길이를 가지는 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 16 항에 있어서, 필라멘트 부재들이 스테인레스 강으로 만들어진 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 1 항 내지 제 17 항중 어느 한 항에 있어서, 절연 부재가 세라믹 재료로 만들어진 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
제 1 항 내지 제 17 항중 어느 한 항에 있어서, 절연 부재가 실리콘 고무로 만들어진 것을 특징으로 하는 전기수술기구.
전기 전도성 유체 매질의 존재하에서 조직의 치료를 위한 전기수술기구를 위한 전극 유니트에 있어서, 전극 유니트는 한쪽 말단에 기구 핸드피스의 연결을 위한 수단을 가지는 샤프트를 포함하고 있으며, 샤프트의 다른 말단에 장착된, 전극 조립체는 조직 치료 전극과, 절연부재에 의하여 조직 치료 전극과 전기적으로 절연된 리턴 전극으로 구성되어 있으며, 조직 치료 전극은 기구의 원단부에 노출되어 있으며, 리턴 전극은 절연 부재에 의해 조직 치료 전극의 노출 말단으로부터 기부쪽으로 떨어져 있는 유체 접촉면을 가지며, 여기서 조직 치료 전극의 노출 말단은 전기 전도성 재료로 만들어진 복수의 조직 치료 필라멘트 부재들로 구성되어 있으며, 필라멘트 부재들은 보통의 전기 공급 도체에 전기적으로 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 전극 유니트.
고주파 발생기와, 전기 전도성 유체 매질의 존재하에서 조직의 치료를 위한 전기수술기구로 이루어진 전기수술장치에 있어서, 전기수술기구는 기구 샤프트와, 샤프트의 한 끝에 있는 전극 조립체로 구성되어 있으며, 전극 조립체는 조직 치료 전극과, 절연부재에 의하여 조직치료 전극과 전기적으로 절연된 리턴 전극으로 구성되어 있으며, 조직 치료 전극은 기구의 원단부에 노출되어 있으며, 리턴 전극은 절연 부재에 의해 조직 치료 전극의 노출 말단으로부터 기부쪽으로 떨어져 있는 유체 접촉면을 가지며, 그리고 고주파 발생기는 전극들에 연결된 이극 출력을 가지며, 여기서 조직 치료 전극의 노출 말단은 전기 전도성 재료로 만들어진 복수의 조직 치료 필라멘트 부재들로 구성되어 있으며, 필라멘트 부재들은 보통의 전기 공급 도체에 의하여 고주파 발생기에 전기적으로 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 전기수술장치.
제 21 항에 있어서, 고주파 발생기가 전극들에 전달되는 출력 전력을 변화시키는 제어 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 전기수술장치.
제 21 항에 있어서, 제어 수단은 최초 및 2차 출력 범위에서 출력 전력을 제공하기 위한 것이며, 최초 출력 범위는 조직 건조를 위하여 전기수술기구에 전력을 제공하기 위한 것이며, 2차 출력 범위는 증기부식에 의한 조직 제거를 위해 전기수술기구에 전력을 제공하기 위한 것임을 특징으로 하는 전기수술장치.
제 23 항에 있어서, 최초 출력 범위는 약 150 볼트에서 200 볼트까지이며, 이차 출력 범위는 약 250 볼트에서 600볼트까지이며, 전압이 피크 전압인 것을 특징으로 하는 전기수술장치.