JP2000334024A - 安全鍼、プラシーボ鍼及びダブルブラインド用鍼セット - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 被験者及び施術者双方に対してマスキングを
行えるダブルブラインド法に用いる、安全鍼及びプラシ
ーボ鍼を提供する。 【解決手段】 プラシーボ鍼は、鍼管１３と、鍼管１３
に充填固定され、鍼体１１の移動に抵抗を与える第１詰
め物１４と、鍼管１３の下部に充填固定され、鍼体１１
が鍼管１３内の所定の深さに進入したときに鍼体１１の
移動に抵抗を与える第２詰め物１７と、第１詰め物１４
によって移動可能に保持されている鍼体１１であって、
鍼体１１の長さは鍼体１１を十分に鍼管１３に進入させ
たときに鍼体１１の先端１９が皮膚面上に留まる長さで
ある鍼体１１と、鍼体１１上部に設けられた鍼柄１２の
底部に、或いは鍼管１３の頂部に設けられ、鍼管１３内
を進む鍼体１１が皮膚面上に達したときに、鍼柄１２が
鍼管１３内に進入するのを阻止するストッパーとを有す
る。安全鍼は、上記のプラシーボ鍼のうち、第２詰め物
１７を廃し、鍼体１１を差し入れ深さに達するように長
くする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、鍼療法の治療効果
を厳密に確認するための、被験者及び施術者の双方に対
して本物の鍼か偽物の鍼かを、或いは鍼の刺入深さ、鍼
体の太さ、刺入部位（経穴又は非経穴）をマスキングを
することができるダブルブラインド用鍼セット、該ダブ
ルブラインド用鍼セットに使用することができる安全
鍼、プラシーボ鍼に関し、さらに、患者、施術者、或い
は使用済み鍼を処理する者に対して感染を防止すること
ができる安全鍼に関する。

【０００２】

【従来の技術】鍼療法の治療効果を調べる方法のうち、
現時点で最も優れている実施可能な方法は、被験者のみ
をマスキングするシングルブラインド法であると言われ
ている。該シングルブラインド法による実験において
は、経穴上に、鍼と似た刺激、即ち、プラシーボ刺激を
与える場合を対照群とし、本物の鍼を刺して刺激を与え
る場合を刺鍼群として両者を比較し、治療効果を確認す
ることが行われてきた。

【０００３】現在、提案されているプラシーボ刺激の与
え方には主に次の３種類の方法がある。 （１）鍼を用いず鍼管のみを皮膚面上にあて鍼管の上端
を叩打する方法。 （２）鍼体の先端を皮膚を切ることができない形状に変
え、これを皮膚面上に押し当てる方法（例えば、THE LA
NCET Vol.352, August 1, 1998 p364-365 ）。 （３）経皮通電用の電極を皮膚に貼る方法。

【０００４】前記（１）、（２）及び（３）の方法は、
いずれもシングルブラインド法による実験に用いられる
ものである。前記（１）及び（２）の方法は、条件が適
当に設定されれば被験者に対して、本物の鍼による刺激
感か或いはプラシーボ鍼を押し当てている刺激感かを認
識できなくする、即ち、マスキングをすることは可能で
ある。前記（２）については証明されている（例えば、
THE LANCET Vol.352,August 1, 1998 p364-365 ）。前
記（３）の方法は、使用する器具の形状、被験者が受け
る刺激感が、鍼とは明らかに異なるので、被験者に対し
てマスキングをすることは困難である。

【０００５】ところで、前記いずれのプラシーボ刺激を
与える方法も、施術者に対して、本物の鍼であるかどう
かを認識できなくする、即ち、施術者に対してマスキン
グをすることはできない。つまり、前記いずれのプラシ
ーボ刺激を与える方法も、対照群に使用するプラシーボ
刺激としては完全なものとは言えない。施術者が被験者
に刺鍼するときには、被験者の皮膚を鍼が破って生体内
を進んでいくという感触が、施術者の手指に伝わってし
まうため、或いは施術部位が施術者に時前に知れてしま
うため、施術者に対してマスキングをすることは不可能
であると考えられている。このような現状において、米
国のＮＩＨ（国立衛生研究所）のConsensus Developmen
t Conferenceは、鍼療法の評価は、被検者側のみに対し
てマスキングをする、所謂、シングルブラインド法でし
か行えないので、これを受け入れざるをえないとしてい
る（THE LANCET Vol.352, September 19, 1998 p992
）。

【０００６】しかしながら、シングルブラインド法は、
施術者の鍼療法に対する期待や熱意が被験者に伝わって
しまうという欠点があるので、鍼療法の効果を厳密に確
認するために、被験者及び施術者双方に対してマスキン
グを行えるダブルブラインド法の出現が望まれている。

【０００７】一方、現在、広く行われている刺鍼の方法
は、管鍼法である。管鍼法における施術は、分離した鍼
と鍼管を用いて行う。まず施術者は、鍼を鍼管内に挿入
し、鍼挿入済の鍼管を持っていない方の手の母指腹と示
指腹を軽く接触させるようにして押手（即ち、刺入時又
は抜鍼時に鍼管又は鍼体を挟み支持するように構えた
手）を皮膚面上につくる。次いで、押手の母指腹と示指
腹の間に鍼挿入済の鍼管をさし込み、押手で鍼挿入済の
鍼管を刺入する角度に合わせて支持し、刺手（鍼を刺し
たり、抜いたりする方の手）の示指腹で鍼柄上端を叩打
することにより（通常、管鍼法に用いられる鍼管の長さ
は鍼全体の長さより３〜４ｍｍ程度短いものが使用され
るので、その差分の長さだけ、刺手で叩いて入れる）切
皮をする。切皮をした後、切皮した鍼を残して鍼管のみ
を取り除き、押手で直接鍼体を挟み、支持した状態で刺
入する。目的の深さまで鍼体の先端が達したらそのまま
すぐに押手で鍼体を挟んだまま、或いは一定時間留置
（置鍼）してから再び押手をつくり、鍼を抜いていく。
抜鍼後の使用済鍼の鍼体及び鍼体の先端はむき出しのま
まである。

【０００８】このように、管鍼法においては、鍼管と鍼
体が分離した状態となるので、刺入時、抜鍼時に押手が
直接鍼体に触れる。そのため、刺入される前に施術者の
手指により鍼体の汚染が発生する危険性がある。また、
抜鍼時には、鍼管が無い状態の鍼体を人体から抜除する
ため、むき出しの鍼体及び鍼体の先端により施術者の手
指が患者の体液で汚染される危険性がある。手袋をして
施術した場合にも同様なことがいえる。

【０００９】鍼体及び鍼体の先端がむき出しの使用済鍼
で、施術者が誤って自分自身を刺したり、或いは廃棄す
る者が誤って自分自身を刺したりする危険性がある。現
在、鍼灸師を育てる教育施設や臨床施設においては使用
後の鍼の処分については、まず、使用済鍼を直径１０ｃ
ｍ、高さ２０ｃｍ程度の円筒形の廃鍼ケースに捨て、こ
れが一杯になったところで手作業で廃鍼ケースから使用
済鍼のみを取出し医療廃棄物用ダンボールに移し、これ
を処分するという方法がとられている。このような処分
方法においては、使用済鍼を廃鍼ケースへ捨てる際、ま
た、廃鍼ケースから医療廃棄物用ダンボールへ使用済鍼
を移す際に、使用済鍼が人の手に誤って刺さってしまう
という危険性があり、実際にそのようなケースがある。

【００１０】また、鍼療法による感染を防ぐために、鍼
操作時に指サック、手術用手袋等を装着することが提案
されているが、装着等の操作自体が面倒であり、さらに
汚染された袋体の外面に手指が触れる危険性があるとい
う問題がある。

【００１１】このような鍼療法、及び使用後の鍼の処分
時において、感染を予防する手段が種々提案されてい
る。

【００１２】近年では、例えば、鍼体を被膜で覆ったり
（特開昭５７−１３１４４６号公報）、鍼体下端を鍼管
の内径に収まる小管で被うなどの方法（特開昭５７−１
７７７５２号公報）が提案されている。これらの方法に
おいては、施術中に鍼体と鍼管とは分離され、施術後は
これらを別々に廃棄することになる。つまり廃棄の段階
においては鍼体及び鍼体の先端はむき出しであり、施術
後の誤刺等による第三者への感染の予防については考慮
されていない。

【００１３】

【発明が解決しようとする課題】本発明の第１の目的
は、鍼療法の効果を厳密に確認することが可能な、被験
者及び施術者双方に対して本物の鍼か偽物の鍼かを、或
いは刺入部位（経穴又は非経穴）をマスキングを行える
ダブルブラインド法に用いる、安全鍼及びプラシーボ鍼
を提供することを目的とする。

【００１４】本発明の別の目的は、鍼療法において、患
者から施術者へ及び施術者から第三者への感染、並びに
廃棄時の第３者自身による誤刺等による感染を防止する
ことができる安全鍼を提供することを目的とする。

【００１５】本発明のさらに別の目的は、刺入深さ、或
いは鍼体の太さをマスキングできるダブルブラインド用
鍼セットを提供することを目的とする。

【００１６】

【課題を解決するための手段】前記した目的を達成する
ための本発明の安全鍼、或いは本発明の特にダブルブラ
インド用鍼セットに使用される安全鍼は、（１）鍼管
と、（２）鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の
移動に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の
詰め物と、（３）該詰め物によって移動可能に保持され
ている鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ
（身体内に身体が進入する深さ）分程長い鍼体と、
（４）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管
の上端に設けられ、鍼体の先端が刺入深さに達したとき
に、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを
有し、且つ、（５）前記鍼管は、鍼体の刺入深さよりも
長いものであることを特徴とする。

【００１７】前記した目的を達成するための本発明のプ
ラシーボ鍼、或いは本発明のダブルブラインド用鍼セッ
トに使用されるプラシーボ鍼は、（１）鍼管と、（２）
鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗
を与え、鍼体を保持させるための１個以上の第１詰め物
と、（３）鍼管の下部に充填固定され、鍼体の先端が鍼
管内を進み、所定の深さに達したときに鍼体の移動時に
切皮感と刺入感を与える１個以上の第２詰め物と、
（４）該第１詰め物によって移動可能に保持されている
鍼体であって、鍼体を十分に鍼管に進入させたときに鍼
体の先端が皮膚面上に留まる長さである鍼体と、（５）
鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端
に設けられ、鍼管内を進む鍼体の先端が皮膚面上に達し
たときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッ
パとを有することを特徴とする。

【００１８】また、上記とは別の本発明のプラシーボ鍼
は、（１）鍼管と、（２）鍼管内の任意の位置に充填固
定され、鍼体の移動に抵抗を与える１個以上の詰め物
と、（３）該詰め物によって移動可能に保持されている
鍼体であって、鍼体を十分に鍼管に進入させたときに鍼
体の先端が皮膚面上に留まる長さである鍼体と、（４）
鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端
に設けられ、鍼管内を進む鍼体の先端が皮膚面上に達し
たときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッ
パとを有することを特徴とする。

【００１９】前記安全鍼と前記プラシーボ鍼とを組み合
わせてダブルブラインド用鍼セットとすることができ
る。

【００２０】第２詰め物を有するプラシーボ鍼を用いた
本発明のダブルブラインド用鍼セットは、両者の鍼管の
長さ、両者の鍼管上端から出ている鍼体の長さ、両者の
鍼柄の長さ、並びに、安全鍼の鍼体の先端から皮膚まで
の距離とプラシーボ鍼の鍼体の先端から第２詰め物上面
までの距離が各々同一であり、第２詰め物の上面は安全
鍼の刺入深さ分だけ鍼管下端から上に位置し、且つ両者
は外観上区別つかないものであることを特徴とする。安
全鍼とプラシーボ鍼が外観上区別つかないことが、被験
者と施術者の双方に対してダブルブラインドでマスキン
グする上で必要であり、例えば、鍼管が不透明のものが
望ましい。

【００２１】第２詰め物を持たないプラシーボ鍼を用い
た本発明のダブルブラインド用鍼セットは、両者の鍼管
の長さ、両者の鍼管上端から出ている鍼体の長さ、並び
に、両者の鍼柄の長さが各々同一であり、且つ両者は外
観上区別つかないものであることを特徴とする。この様
なプラシーボ鍼の詰め物には、切皮感及び鍼刺入時の抵
抗感を全く打ち消すような抵抗を有するものを用いるこ
とが好ましい。このようなプラシーボ鍼を用いたダブル
ブラインドセットは、特に、安全鍼による刺入深さが浅
い場合の適用や、皮膚が薄く柔らかく、また皮下組織が
柔らかい所の適用に適している。

【００２２】前記とは別の組み合わせで構成した本発明
のダブルブラインド用鍼セットは、（１）鍼柄の材質、
長さ、色、形状、また、鍼体の材質、全長、太さ、鍼管
上部に出た鍼体の長さ、鍼体の先端から皮膚面までの距
離、刺入深さ、鍼管の材質、長さ、色、形状、及び詰め
物の質、量、個数、詰める位置のそれぞれの特徴から目
的とするダブルブラインド試験に応じて選ばれた１種以
上の特徴が異なる安全鍼を１個以上用意して安全鍼のグ
ループとし、（２）鍼柄の材質、長さ、色、形状、ま
た、鍼体の材質、全長、太さ、鍼管上部に出た鍼体の長
さ、鍼体の先端から第２詰め物上面までの距離、鍼管の
材質、長さ、色、形状、及び第１詰め物の材質、量、個
数、詰める位置、また第２詰め物の材質、量、個数、詰
める位置のそれぞれの特徴から目的とするダブルブライ
ンド試験に応じて選ばれた１種以上の特徴が異なるプラ
シーボ鍼を１個以上用意してプラシーボ鍼のグループと
し、（３）前記安全鍼のグループとプラシーボ鍼のグル
ープを組み合わせてなることを特徴とするダブルブライ
ンド用鍼セットである。

【００２３】ダブルブラインド用鍼セットにおいて、プ
ラシーボ鍼と安全鍼の前記各特徴の種類に着目した組み
合わせ、及び組み合わせ個数は目的とするダブルブライ
ンド試験に応じて任意に設定することができる。

【００２４】鍼管の長さとは、鍼管の上端に突出してス
トッパが設けられている場合は、鍼管から突き出してい
るストッパの厚みを含めた長さとする。

【００２５】鍼柄下端に設けられたストッパが鍼柄の下
端より突出している場合、又は鍼柄下方の鍼体の任意の
位置にストッパを設けた場合には、鍼体の長さは、スト
ッパ下端からの長さとする。

【００２６】安全鍼やプラシーボ鍼の各鍼管の底部の皮
膚当接面側に、両者の鍼管を皮膚に粘着固定させるため
の粘着性又は吸着性の台座を設けてもよい。

【００２７】

【発明の実施の形態】本発明の実施の形態を図面に基づ
き説明する。

【００２８】安全鍼 図１は、本発明の安全鍼の使用前の状態を示し、（ａ）
は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）におけ
るＡ−Ａ′の断面図である。図１において、３は鍼管で
あり、内部に鍼体１の移動に適度な抵抗を与え且つ鍼体
１を保持させるための詰め物４が充填されて固定されて
いる。即ち、安全鍼は、使用前においては、鍼体１が詰
め物４により保持された状態である。詰め物４の固定位
置は、鍼管３内であって、鍼体１を保持できる任意の位
置でよいが、上部に固定することが好ましい。詰め物４
は材質の異なる複数の層が積層されたものでもよい。詰
め物４の長さ、個数は使用態様に合わせて任意に選択で
きる。

【００２９】また、例えば、詰め物を鍼管３内の上部と
下部とに設け、鍼管３内の下部に設けた詰め物４を酒精
綿とすることにより鍼体の消毒を行うことができる。本
発明の安全鍼は、鍼管３内の詰め物４で鍼体１を移動可
能に保持しているので、刺入時或いは抜鍼時に鍼体が真
っ直ぐに移動することが可能となり、押手の代わりとな
る。

【００３０】詰め物４の材料には、綿花、プラスチッ
ク、シリコーン樹脂、ゴム、多糖類、タンパク質、発泡
プラスチック、合成繊維、天然繊維、獣肉・魚肉等の生
肉、加工肉（ハム等）等の単独、若しくはこれらの材料
の組み合わせが使用できる。詰め物４の中心には、鍼体
１が移動可能に保持されており、鍼体１の先端９は鍼管
３の下端から上へ距離Ｓ₁ の位置まで進入している。

【００３１】鍼体１の上部には鍼柄２が形成されてい
る。鍼管３の上端には、鍼柄２の下端が鍼管３内に進入
できないようにするために、ストッパ５が設けられてい
る。該ストッパ５は、鍼管３の外側又は内側に設けるこ
とができる。なお、鍼管３側にストッパ５を設ける代わ
りに、鍼柄２の下端側にストッパを設けてもよい。

【００３２】図９は、鍼柄２の下端側にストッパ２５を
設けた場合の本発明の安全鍼の使用前の状態を示し、図
９（ａ）は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は
（ｂ）におけるＡ−Ａ′の断面図である。鍼体１の長さ
は、鍼体１が鍼管３内に最大進入したときに、治療効果
が上がる長さとするとよい。

【００３３】図１０（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）
は、いずれも鍼柄２に設けた場合の鍼柄と鍼体の一部を
示しているが、図９に示したストッパとは別の形のスト
ッパの態様である。図１０（ａ）はストッパ２５１の一
部が鍼柄２よりも突出している例であり、図１０（ｂ）
は鍼柄２の下面に鍔状のストッパ２５２を設けた例であ
り、図１０（ｃ）は鍼柄２の下部から下面を被うように
形成したストッパ２５３の例であり、図１０（ｄ）は鍼
柄にストッパ機能を付与するように鍼柄下部に顎を設け
たストッパ２５４の例である。

【００３４】図１１は、鍼柄２の下方であって、鍼体１
の上部にストッパ２５５を設けた場合の例であり、例え
ば、クリップ状のストッパ２５５とすることができる。

【００３５】安全鍼をダブルブラインド用に使用せず
に、専ら、治療目的に使用する場合には、詰め物４は鍼
体１を保持することができ、移動可能であればよく、ダ
ブルブラインド用鍼セットに使用する場合に比べて、鍼
体１の移動時の抵抗を小さくしておく方が望ましく、ま
た、鍼管３の径を小さくし、鍼管３を軽くしておく方が
望ましく、また、距離Ｓ₁ を短くしておく方が望まし
い。このようにすることにより、安全鍼は弾入すること
が容易になり、鍼管３が軽いため置鍼も容易になる。ま
た、鍼管３の最上部に位置する詰め物４の上面が鍼管３
の上端と同じ位置になるように配置し、この詰め物４を
ストッパの代用としてもよい。

【００３６】図２は、図１の安全鍼を人体６の皮膚面か
ら刺入した状態を示す。鍼体１の長さは、鍼管３の長さ
と、人体６に鍼体１を刺入する長さ（深さ）の和となる
ようにしている。施術者は鍼管３を左手で固定し、右手
で鍼柄２に回転運動又は直進運動を与えることにより、
鍼体１に直接手で触れることなく、人体６の目的の位置
まで鍼体１の先端９を、旋撚法や送り込み法等で到達さ
せることができる。また、抜鍼時にも、同様に、施術者
は鍼管３を左手で固定し、右手で鍼柄２に回転運動又は
直進運動を与えることにより、鍼体１に直接触れること
なく、抜鍼できる。抜鍼後の安全鍼の状態は、ほぼ図１
に示すような、鍼体１の先端９から大部分の鍼体１が鍼
管３内に収容された状態である。このように、本発明の
安全鍼は、保存時、施術時、施術後において、施術者或
いは使用済み鍼の処理者が鍼体１の先端９及び鍼体１に
直接触れることがないので、感染防止に効果がある。

【００３７】プラシーボ鍼 図３は、本発明のプラシーボ鍼の使用前の状態を示し、
（ａ）は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）
におけるＢ−Ｂ′の断面図である。図３において、１３
は外から内部が見えないような材質の鍼管が好ましく、
内部に、特に上部内部に鍼体１１の移動に適度な抵抗を
与え且つ鍼体１１を保持させるための第１詰め物１４が
充填されて固定されている。第１詰め物１４の材料に
は、前記安全鍼と同一の材料を用いることが好ましい。
第１詰め物１４の長さ、個数は使用態様に合わせて任意
に選択できる。第１詰め物１４は材質の異なる複数の層
が積層されたものでもよい。

【００３８】鍼管１３の下部内部には第２詰め物１７が
充填固定されている。第２詰め物１７は、鍼体１１の移
動時に切皮感と刺入感を感じさせるような適度な抵抗を
与える。第２詰め物１７の長さ、個数は使用態様に合わ
せて任意に選択できる。第２詰め物１７は材質の異なる
複数の層が積層されたものでもよい。第２詰め物１７の
材料には、綿花、プラスチック、シリコーン樹脂、ゴ
ム、多糖類、タンパク質、発泡プラスチック、合成繊
維、天然繊維、獣肉・魚肉等の生肉、加工肉（ハム
等）、通電ペースト、通電ゼリー等の単独、若しくはこ
れらの材料の組み合わせが使用できる。鍼体１１の先端
１９は最上位の第２詰め物１７の上面から上へ距離Ｓ₂
の位置まで進入している。ダブルブラインド用にセット
するためには、Ｓ ₂ ＝Ｓ₁ とする。

【００３９】鍼体１１の上部には鍼柄１２が形成されて
いる。鍼管１３の上端には鍼柄１２の下端が鍼管１３内
に進入できないようにするために、ストッパ１５が設け
られている。なお、鍼管１３側にストッパ１５を設ける
代わりに、鍼柄１２の下端側にストッパを設けてもよ
い。図１２は、鍼柄１２の下端側にストッパ３５を設け
た場合の本発明のプラシーボ鍼の使用前の状態を示し、
図１２（ａ）は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は
（ｂ）におけるＢ−Ｂ′の断面図である。

【００４０】プラシーボ鍼の上記以外のストッパの態様
は、図１０、図１１に示す安全鍼のストッパの例と同様
なストッパを採用することができる（図面省略）。

【００４１】図４は、図３のプラシーボ鍼を人体１６の
皮膚面に対して適用した状態を示す。

【００４２】なお、第１詰め物に切皮感及び鍼刺入時の
抵抗感を全く打ち消すような抵抗を有するものを選択し
た場合には、第２詰め物１７を省略することができる。

【００４３】台座 図５は、図１の安全鍼の下端に台座８を設置したもので
ある。台座８の下面は人体の皮膚に対して粘着性又は吸
着性を有する粘着材又は吸盤で形成されている。図５に
おいて、（ａ）は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）
は（ｂ）におけるＣ−Ｃ′の断面図である。台座８は鍼
管３と一体的に形成してもよく、また鍼管３と別体に形
成して、着脱可能に組み合わせたものでもよい。また、
台座８を特別に設けずに、鍼管３の下面に粘着層を設け
て置鍼できるようにしてもよく、このような手段は、安
全鍼を治療目的として使用する場合に有効である。

【００４４】図６は、図５の安全鍼を人体６の皮膚面か
ら刺入した状態を示す。図６に示すように、粘着性又は
吸着性を有する台座８により、施術時に鍼管３を皮膚面
に留置させると共に、鍼体１の刺入状態を一定時間安定
に維持（置鍼）させることができる。

【００４５】なお、安全鍼を単独で用いる場合は、刺入
の深さが適度に深く、鍼管３の長さ、鍼体１の長さや太
さの関係が適当に設定されれば、台座８を設けなくても
置鍼を行うことができる。しかしながら、置鍼にあたり
刺入深さを浅くする場合、或いは刺入した鍼の安定を確
実にする場合、また通電刺激を行う場合などにおいて、
安全鍼に台座を設けることが望ましい。

【００４６】図７は、図３のプラシーボ鍼の下端に台座
１８を設置したものである。台座１８の下面は人体１６
の皮膚に対して粘着性又は吸着性を有する粘着材又は吸
盤により形成されている。図７において、（ａ）は外観
正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）におけるＤ−
Ｄ′の断面図である。台座１８は鍼管１３と一体的に形
成してもよく、また鍼管１３と別体に形成して、着脱可
能に組み合わせたものでもよい。

【００４７】図８は、図７のプラシーボ鍼を人体１６の
皮膚面に適用した状態を示す。図８に示すように、粘着
性又は吸着性を有する台座１８により適用時に鍼管１３
を含んだプラシーボ鍼を皮膚に安定に留置させることが
できる。

【００４８】このように、安全鍼及びプラシーボ鍼の双
方に粘着性又は吸着性の台座８、１８を設けた場合に
は、両者の置鍼（鍼体を刺入した状態で一定時間留めて
おくこと）の状態を容易に実現できる。

【００４９】安全鍼とプラシーボ鍼の下端形状の態様 人体の皮膚面に対して、鍼体を斜めに刺入する必要があ
る場合には、安全鍼については図１３に示すように、鍼
管３の下端を斜めにカット、プラシーボ鍼についても図
１４に示すように同様に、鍼管１３の下端を斜めにカッ
トするとよい。図１３及び図１４に示す下端が斜めの鍼
管３、１３の長さは、鍼管３、１３の中心軸において計
測する。また、下端が斜めの鍼管３、１３に対して台座
を設ける場合については、鍼管３、１３の下端の形状に
合わせて設ける。

【００５０】ダブルブラインド用鍼セット 上記の安全鍼とプラシーボ鍼を組み合わせてダブルブラ
インド用鍼セットとすることができる。この場合、両者
が外観上区別つかないように、両者の鍼管３、１３の長
さ、使用前における両者の鍼管３、１３上端から出てい
る鍼体１、１１の長さ、両者の鍼柄２、１２の長さ、並
びに、安全鍼の鍼体１の先端９から皮膚までの距離Ｓ₁
と、プラシーボ鍼の鍼体１１の先端１９から第２詰め物
１７上面までの距離Ｓ₂ を各々同一とし、両者の形や色
を見たとき同一であるようにする。

【００５１】安全鍼の詰め物４とプラシーボ鍼の第１詰
め物１４を同一の材質にして、且つ両者の鍼管３、１３
を不透明として内部が見えないようにすることが望まし
い。また、好ましくは、両者の鍼管３、１３の下端を含
む下部に遮蔽物（図示していない）を設けて、遮蔽して
内部が見えない状態にしてもよい。このような遮蔽物に
は滅菌済のものを用い、形状としては、例えば、フィル
ム状、シート状、板状、バルク状のもの、さらに材質と
しては、例えば、酒精綿、プラスチック、紙、ガーゼ、
タンパク質、多糖類或いはこれらを組み合わせたもの等
が挙げられる。また、このような遮蔽物には、通電刺激
を与えることができる通電ペースト（塗布して遮蔽物を
形成）、通電ゼリー或いは通電パッドでもよい。

【００５２】安全鍼とプラシーボ鍼の使用前の状態にお
いて、鍼管３、１３上端の位置と同じ高さに来る各鍼体
１、１１に目印を付けておけば、施術後に再び、使用前
の状態の位置に各鍼体１、１１を容易に戻すことができ
る。

【００５３】両者の鍼管３、１３の全長は、安全鍼の鍼
体１の長さから所定の刺入深さを引いた値とする。な
お、刺入の深さは目的とする施術部位によって各々異な
るので、鍼管３、１３の長さはその時々に応じた長さに
する。

【００５４】両者の鍼管３、１３の上端又は鍼柄２、１
２の下端に設けたストッパ５、２５、１５、３５によ
り、鍼管３、１３の上端に鍼柄２、１２の下端が達した
ら、それ以上、鍼体１、１１が進まない。このことによ
り、プラシーボ鍼の鍼体１１と鍼管１３の長さが同一で
ある場合は、両者の鍼の適用時に鍼体１、１１の移動距
離が全く同一となる。また、プラシーボ鍼の鍼体１１の
長さが鍼管１３の長さよりやや長め乃至やや短めの場合
は、両者の鍼体１、１１の移動距離はほぼ同一となる。

【００５５】安全鍼は、鍼体１の長さから鍼管３の長さ
を引いた分だけの長さが体内に入ることになる。プラシ
ーボ鍼の鍼体１１の長さは、施術時に刺手で鍼体１１を
旋撚したり、送り込んだりする操作で、ストッパ１５、
３５により鍼柄１２の下端が鍼管１３の上端に達し、停
止した時点でプラシーボ鍼の鍼体１１の先端１９が皮膚
面を押圧する範囲の長さから皮膚面のわずか上の位置で
留まる範囲の長さとする。プラシーボ鍼をこのような長
さとするためには、鍼体１１を鍼管１３の長さより、や
や長め乃至やや短めの範囲の任意の点で切断するとよ
い。また、鍼体１１の先端１９の形状も体の中に入らな
いような形状（例えば、鋭利ではない形状）とすること
が好ましい。プラシーボ鍼の鍼体１１の長さや先端１９
の形状は、プラシーボ鍼による刺激の強さに応じて、変
えることができる。

【００５６】安全鍼、及びプラシーボ鍼とも、鍼管３、
１３内に詰め物（プラシーボ鍼の場合は第１詰め物）
４、１４が充填固定されているので、刺入時及び抜鍼時
の鍼体１、１１の直進運動或いは回転運動に対して抵抗
を与えられる。この抵抗の強さは、施術方法、施術部位
及び刺入の深さにより適当に調整することができる。こ
の抵抗により、刺入時及び抜鍼時に施術者の刺手に伝わ
ってくる鍼体１が生体の中を移動するために生ずる抵抗
感が打ち消されるので、施術者には安全鍼とプラシーボ
鍼の区別がつかなくなる。

【００５７】さらに、プラシーボ鍼の鍼管１３内には第
２詰め物１７が充填固定されている。該第２詰め物１７
の充填位置は、第２詰め物１７の下面が鍼管１３の下端
位置を含んだその近辺となる位置にする。一方、第２詰
め物１７の上面は、安全鍼とプラシーボ鍼の鍼体の長さ
の違いの分だけ（即ち，安全鍼の鍼体１が人体６内に刺
入される長さだけ）鍼管１３の下端から上がった位置で
ある。このような第２詰め物１７の配置で、両者の鍼管
３、１３の上端から出ている鍼体１、１１及び鍼柄２、
１２の長さを同一に揃えてセットしておくことにより、
安全鍼の鍼体１の先端９から皮膚までの移動距離Ｓ₁ と
プラシーボ鍼の鍼体１１の先端１９から鍼管１３の下部
の第２詰め物１７の上面までの移動距離Ｓ₂ が、プラシ
ーボ鍼の鍼体１１と鍼管１３の長さが同一である場合
は、全く同一となる（Ｓ₁ ＝Ｓ₂ ）。また、プラシーボ
鍼の鍼体１１の長さが鍼管１３の長さよりやや長め乃至
やや短めの場合は、両者の鍼体１、１１の移動距離はほ
ぼ同一となる。

【００５８】上記のようにセットされた安全鍼とプラシ
ーボ鍼を用い、人体６、１６の皮膚面に適用する場合
に、安全鍼の鍼体１の先端９が皮膚面に達する迄の距離
Ｓ₁ と同一或いはほぼ同一の距離をプラシーボ鍼の鍼体
１１の先端１９が進むと、第２詰め物１７の上面まで到
達することになるので、プラシーボ鍼の鍼体１１の先端
１９が該位置よりさらに進めば、安全鍼の鍼体１の先端
９が所定位置から人体６の皮膚面に達し、皮膚を破って
生体内を進んでいくときの抵抗感と同等な感触をプラシ
ーボ鍼に与えることができる。したがって、施術時に両
者の区別は困難となり、施術者に対してマスキングが行
える。

【００５９】ダブルブラインド用鍼セットにおいて、安
全鍼の詰め物、及びプラシーボ鍼の第１詰め物につい
て、被験者に適用した場合に、切皮感及び鍼刺入時の抵
抗感を全く打ち消すような抵抗を有する詰め物を選択し
た場合には、プラシーボ鍼における第２の詰め物を省略
することができる。ただし単刺や置鍼以外の手技、例え
ば、雀啄術や撚鍼術等を刺入した鍼に行う場合には第１
詰め物の抵抗の抵抗をある程度小さくする必要があり、
第２詰め物を用いることが望ましい。

【００６０】また、安全鍼とプラシーボ鍼を区別できな
いようにするための上記とは別の手段には、次の方法が
ある。即ち、鍼柄の材質、長さ、色、形状、また、鍼体
の材質、全長、太さ、鍼管上部に出た鍼体の長さ、鍼体
の先端から皮膚面までの距離、刺入深さ、鍼管の材質、
長さ、色、形状、及び詰め物の質、量、個数、詰める位
置等のそれぞれの特徴から目的とするダブルブラインド
試験に応じて選ばれた１種以上の特徴において異なる前
記安全鍼を複数個用意して安全鍼のグループとする。

【００６１】他方では、鍼柄の材質、長さ、色、形状、
また、鍼体の材質、全長、太さ、鍼管上部に出た鍼体の
長さ、鍼体の先端から第２詰め物上面までの距離、鍼管
の材質、長さ、色、形状、及び第１詰め物の材質、量、
個数、詰める位置、また第２詰め物の材質、量、個数、
詰める位置等のそれぞれの特徴から目的とするダブルブ
ラインド試験に応じて選ばれた１種以上の特徴において
異なる前記プラシーボ鍼を複数個用意してプラシーボ鍼
のグループとする。

【００６２】次いで、１種以上の特徴において異なる前
記安全鍼のグループとプラシーボ鍼のグループを組み合
わせてダブルブラインド用鍼セットとする。つまり、こ
のように選択組み合わされた個々の安全鍼とプラシーボ
鍼は、前記の１種以上の特徴において差があるが、目的
とするダブルブラインド試験に応じて選ばれたランダム
な組み合わせとなっているので外観上、安全鍼及びプラ
シーボ鍼の区別は被験者及び施術者の双方に分からな
い。即ち、ダブルブラインド効果がある。

【００６３】太さダブルブラインド用鍼セット 上記ダブルブラインド用鍼セットの組み合わせにおい
て、例えば、鍼体の太さについて着目して、鍼体の太さ
の異なる安全鍼及びプラシーボ鍼を種々組み合わせ、そ
れらの鍼の太さ以外の外観を同一にしておけば、太さを
マスキングしてダブルブラインド（被験者及び施術者双
方に対して）により試験を行うことができる。このよう
な組み合わせの鍼セットを太さダブルブラインド用鍼セ
ットという。

【００６４】深さダブルブラインド用鍼セット 上記ダブルブラインド用鍼セットの組み合わせにおい
て、例えば、刺入深さについて着目して、刺入深さの異
なる安全鍼を種々用意し、長さの種々異なるプラシーボ
鍼を用意し、両者のグループを組み合わせ、それらの鍼
の外観を同一にしておけば、刺入深さをマスキングして
ダブルブラインドにより試験を行うことができる。即
ち、鍼体がどの程度の深さ迄、生体内に刺入されたかに
ついて施術者及び被検者の双方に対してブラインドして
深さをマスキングすることができる。このような深さを
マスキングして施術者及び被検者の双方に分からないよ
うにする鍼セットを深さダブルブラインド用鍼セットと
いう。

【００６５】上記とは別の刺入深さをマスキングしてダ
ブルブラインド試験に用いる深さダブルブラインド用鍼
セットについて述べる。

【００６６】このような深さダブルブラインド用鍼セッ
トは、刺入深さが種々異なる複数個の深さマスキング鍼
からなる深さダブルブラインド用鍼セットである。この
ような深さダブルブラインド用鍼セットには、鍼管の長
さが種々異なるものであって且つ刺入深さが種々異なる
複数個の鍼のグループをセットにした場合と、鍼管の長
さが同一で且つ刺入深さが種々異なる複数個の鍼のグル
ープをセットにした場合の２通りがある。

【００６７】ｉ）鍼管の長さが種々異なるものであって
且つ刺入深さが種々異なる複数個の鍼のグループをセッ
トにした場合 このような深さダブルブラインド用鍼セットは、次の
（１）〜（４）の特徴を有する刺入深さと鍼管の長さが
種々異なる複数個の深さマスキング鍼を第１グループと
したものである。即ち、第１グループの深さマスキング
鍼は、図１に示す安全鍼と同じ形状のものを使用するこ
とができ、（１）鍼管と、（２）鍼管内の任意の位置に
充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保持さ
せるための１個以上の保持詰め物と、（３）該詰め物に
よって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼管の
長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、（４）鍼体
上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設
けられ、鍼体の先端が所定の刺入深さに達したときに、
鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有す
ることを特徴とする深さマスキング鍼である。なお、第
１グループの深さマスキング鍼のみから深さダブルブラ
インド用鍼セットを構成する場合には、保持詰め物は、
鍼体が身体へ進入する時の切皮感や刺入時の抵抗感を打
ち消す程度の抵抗を有することが望ましい。

【００６８】この深さダブルブラインド用鍼セットを用
いてダブルブラインド試験を行う際には、鍼管の長さ
と、該鍼管の長さに対する鍼体の長さ、且つ鍼体の刺入
深さが種々異なっており、外観上、刺入深さについての
区別は被験者及び施術者の双方に分からない。また、鍼
体が身体へ進入する時の切皮感や刺入時の抵抗感、刺入
深さについても施術者には分からない。即ち、刺入深さ
についてダブルブラインド効果がある。

【００６９】また、鍼管の長さが種々異なり、且つ鍼体
の刺入深さが種々異なる深さダブルブラインド用鍼セッ
トにおける上記とは別の第２グループの深さマスキング
鍼は、上記深さマスキング鍼に、さらに鍼体の移動時に
切皮感と刺入感を与えることができる切皮感覚様詰め物
を鍼管の下部に充填して設けたものである。即ち、この
ような深さブラインド鍼セットに用いることができる深
さマスキング鍼は、（１）鍼管と、（２）鍼管内の任意
の位置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体
を保持させるための１個以上の保持詰め物と、（３）鍼
管の下部に充填固定され、鍼体の先端が鍼管内を進み、
所定の深さに達したときに鍼体の移動時に切皮感と刺入
感を与える１個以上の切皮感様詰め物と、（４）該保持
詰め物によって移動可能に保持されている鍼体であっ
て、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、
（５）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管
の上端に設けられ、鍼管内を進む鍼体の先端が所定の刺
入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻
止するストッパとを有することを特徴とする。

【００７０】このような深さダブルブラインド用鍼セッ
トを構成する深さマスキング鍼は、鍼管の長さが種々で
あり、且つ刺入深さも種々であり、外観上、刺入深さは
判別できない。また、鍼体が身体へ進入する時の切皮感
や刺入時の抵抗感、刺入深さについても施術者には分か
らない。これらの深さマスキング鍼をランダムに選び被
験者に対して適用することにより、刺入の深さについて
マスキングした状態で、施術者及び被検者の双方に対し
てダブルブラインドで実験することができる。

【００７１】また、上記第１グループの深さマスキング
鍼及び第２グループの深さマスキング鍼から選ばれた２
種以上を組み合わせても、鍼体の刺入深さについてマス
キングが可能なことを特徴とする深さダブルブラインド
用鍼セットを構成することができる。

【００７２】深さマスキング鍼の保持詰め物には、前記
した安全鍼の詰め物、或いはブラインド鍼の第１詰め物
と同様なものを用いることができる。

【００７３】深さマスキング鍼の切皮感様詰め物には、
前記したプラシーボ鍼の第２詰め物と同様なものを用い
ることができる。このような切皮感様詰め物は、例え
ば、酒精綿を用いることができ、その長さ、密度、鍼管
内での位置は、適用に応じて変えることができる。酒精
綿による詰め物は、複数個に分けて設けてもよい。ま
た、酒精綿の他に、滅菌済の物質（鍼体の先端、鍼体が
通過し、さらに身体内に入っても衛生上問題のない物
質、例えば、アルコールに浸したガーゼや紙等）を詰め
物として用いることも可能である。

【００７４】ii）鍼管の長さ、鍼管上端から出ている鍼
体の長さ、鍼柄の長さが同一であり、且つ刺入深さが種
々異なる複数個の鍼のグループをセットにして深さダブ
ルブラインド用鍼セットを構成する場合 前記ｉ）の第２グループで説明した保持詰め物と切皮感
様詰め物の両方を持つ深さマスキング鍼について、鍼管
の長さ、鍼管上端から出ている鍼体の長さ、鍼柄の長さ
が同一であり、且つ刺入深さが種々異なる複数個の鍼の
グループをセットにして深さダブルブラインド用鍼セッ
トを構成する。複数個の詰め物のうち切皮感様詰め物
（下位の詰め物）の位置は、同グループ内で刺入深さが
最も深い鍼を基準にして決めることが望ましい。刺入深
さが最も深い鍼以外の鍼の下位の詰め物上面の位置は、
刺入深さが最も深い鍼の鍼体の先端から皮膚面までの距
離分の長さだけ、鍼体の先端から下のところに来ること
が好ましい。また、前記ｉ）の第１グループの鍼をこの
ようなセットにして用いることも可能である。

【００７５】施術部位ダブルブラインド用鍼セット 施術者に経穴部に施鍼するのか、或いは非経穴部に施鍼
するのかを知られたくない場合、施術者以外の者が予
め、経穴部或いは非経穴部の取穴を行い、本発明の台座
付きの鍼（安全鍼又はプラシーボ鍼）を設置し、その
後、施術者に鍼を刺入してもらうというような方法で実
験を行うことができる。つまり、台座付きの鍼は、施術
部位（経穴部、非経穴部）に関してもマスキングをする
ことを可能にする。

【００７６】安全鍼を用いた施術 本発明の安全鍼を用いて施術を行うには、まず施術者
は、安全鍼の鍼管３を皮膚面上につくった押手の母指腹
と示指腹の間にさし込み、押手で鍼管３を支持し、刺手
（鍼を刺したり、抜いたりする方の手）で鍼柄２の上端
を叩打して鍼体１の先端９で切皮し、鍼柄２の下端又は
鍼管３の上端に設けられたストッパ５、２５により、鍼
柄２が鍼管３の上端で止まる位置まで、旋撚法或いは送
り込み法で刺入し、移動させて、鍼体１の先端９を人体
６内の目的の位置まで到達させる。なお、鍼体１の移動
時の詰め物４の抵抗の強さに応じて、又は鍼管３の上端
から出ている鍼体１の長さに応じて最初から旋撚法で刺
入してもよい。置鍼を行う場合にはこの状態を一定時間
保持する。置鍼には台座付きの安全鍼を用いると容易に
行える。次いで、押手で鍼管を保持したまま、鍼を抜い
ていき使用前の位置まで引き上げる。本発明の台座付き
の安全鍼を使用する場合には、押手は不要となる。この
段階で、鍼体１の人体６内に挿入された部分は鍼管３内
に収まることになる。このような状態の鍼管３を人体６
から離して、所定の場所へ廃棄する。

【００７７】

【発明の効果】本発明の安全鍼は、保存時、施術時、施
術後において、先端を含む鍼体は鍼管内に保持されてお
り、鍼管が鍼体と分離されることがないので、施術者或
いは使用済み鍼の処理者が鍼体の先端及び鍼体に直接触
れることが無い。そのため患者から施術者への感染防
止、施術者から第三者への感染防止、及び施術者自身或
いは廃棄者自身による誤刺による感染防止に効果があ
る。

【００７８】本発明の安全鍼は、ストッパにより目的と
する深さに正確に達し、目的とする深さ以上に鍼体が進
入することを防止することができる。このことにより、
必要以上に組織、或いは重要な臓器を損傷することがな
くなる。特に、胸部、腹部には重要な臓器が存在し、同
部位の施術にあたっては、正確な刺入深さが要求され
る。従来の鍼を用いた施術では、刺入された鍼体の深さ
の測定は施術者のカンや感覚で行っているため、誤って
必要以上に深く鍼体を刺入してしまう可能性、或いは目
的の位置まで鍼体の先端が達しない可能性がある。ま
た、置鍼時に鍼体・鍼柄の自重や、鍼体・鍼柄の上に掛
けたバスタオル等の重み、筋収縮等により予期せぬさら
なる鍼体の進入が起こり、必要以上に鍼体が入ってしま
うことがある。本発明の安全鍼はストッパを有するので
これらの不都合を解消することができる。

【００７９】本発明のダブルブラインド用鍼セットは、
鍼療法の効果を厳密に確認するための、被験者及び施術
者双方に対してマスキングを行えるダブルブラインド法
の実施を初めて実現可能にした。

【００８０】鍼管の長さと該鍼管の長さに対する鍼体の
長さの種々異なる安全鍼を鍼治療に用いる場合には、刺
入深さをマスキングしてダブルブラインド法を実施する
ことができる。

【００８１】鍼体の太さが種々異なる安全鍼を鍼治療に
用いる場合には、鍼体の太さをマスキングしてダブルブ
ラインド法を実施することができる。

【００８２】本発明の安全鍼、及びプラシーボ鍼は、鍼
管内の詰め物で鍼体を移動可能に保持しているので、刺
入時或いは抜鍼時に鍼体が真っ直ぐに移動することが可
能となり、押手の代わりとなる。粘着性の台座を設けた
場合には、刺入時に鍼管を留置した状態で安定して置鍼
ができ、また、押手が必要なくなるという利点がある。

【００８３】台座付きの鍼は、施術部位（経穴部、非経
穴部）に関してもダブルブラインドによりマスキングを
することを可能にする。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の安全鍼の使用前の状態を示し、（ａ）
は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）のＡ−
Ａ′の断面図である。

【図２】図１の安全鍼を人体の皮膚面から刺入した状態
を示す。

【図３】本発明のプラシーボ鍼の使用前の状態を示し、
（ａ）は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）
のＢ−Ｂ′の断面図である。

【図４】図３のプラシーボ鍼を人体の皮膚面に対して適
用した状態を示す。

【図５】図１の安全鍼の下端に台座が一体的に形成され
たもので、台座の下面は人体の皮膚に対して粘着性を有
する粘着層が形成されたものである。（ａ）は外観正面
図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）のＣ−Ｃ′の断面
図である。

【図６】図５の安全鍼を人体の皮膚面から刺入した状態
を示す。

【図７】図３のプラシーボ鍼の下端に台座が一体的に形
成されたもので、台座の下面は人体の皮膚に対して粘着
性を有する粘着層が形成されたものである。（ａ）は外
観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）のＤ−Ｄ′
の断面図である。

【図８】図７のプラシーボ鍼を人体の皮膚面に適用した
状態を示す。

【図９】鍼柄の下端側にストッパを設けた場合の本発明
の安全鍼の使用前の状態を示し、図９（ａ）は外観正面
図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）のＡ−Ａ′の断面
図である。

【図１０】（ａ）はストッパの一部が鍼柄よりも突出し
ている例であり、（ｂ）は鍼柄の下面に鍔状のストッパ
を設けた例であり、（ｃ）は鍼柄の下部から下面を被う
ように形成したストッパの例であり、（ｄ）は鍼柄にス
トッパ機能を付与するように鍼柄下部に顎を設けたスト
ッパの例である。

【図１１】鍼柄の下方であって、鍼体の上部にストッパ
を設けた場合の例である。

【図１２】鍼柄の下端側にストッパを設けた場合の本発
明のプラシーボ鍼の使用前の状態を示し、図１２（ａ）
は外観正面図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は（ｂ）のＢ−
Ｂ′の断面図である。

【図１３】人体の皮膚面に対して鍼体を斜めに刺入する
必要がある場合の安全鍼を示す。

【図１４】人体の皮膚面に対して鍼体を斜めに刺入する
必要がある場合のプラシーボ鍼を示す。

【符号の説明】

１、１１ 鍼体 ２、１２ 鍼柄 ３、１３ 鍼管 ４ 詰め物 １４ 第１詰め物 ５、１５、２５、３５、２５１、２５２、２５３、２５
４、２５５ ストッパ ６、１６ 人体 １７ 第２詰め物 ８、１８ 台座 ９、１９ 先端

Claims (13)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 （１）鍼管と、（２）鍼管内の任意の位
   置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保
   持させるための１個以上の詰め物と、（３）該詰め物に
   よって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼管の
   長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼体と、（４）鍼体
   上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設
   けられ、鍼体の先端が所定の刺入深さに達したときに、
   鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッパとを有
   し、且つ、（５）前記鍼管は、鍼体の刺入深さよりも長
   いものであることを特徴とする安全鍼。
2. 【請求項２】 前記鍼管の底部の皮膚当接面側に粘着性
   又は吸着性の台座を設けた請求項１記載の安全鍼。
3. 【請求項３】 （１）鍼管と、（２）鍼管内の任意の位
   置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保
   持させるための１個以上の第１詰め物と、（３）鍼管の
   下部に充填固定され、鍼体の先端が鍼管内を進み、所定
   の深さに達して移動する時に切皮感と刺入感を与える１
   個以上の第２詰め物と、（４）該第１詰め物によって移
   動可能に保持されている鍼体であって、鍼体を十分に鍼
   管に進入させたときに鍼体の先端が皮膚面上に留まる長
   さである鍼体と、（５）鍼体上部に設けられた鍼柄の下
   端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼管内を進む鍼体
   の先端が皮膚面上に達したときに、鍼柄が鍼管内に進入
   するのを阻止するストッパとを有することを特徴とする
   プラシーボ鍼。
4. 【請求項４】 （１）鍼管と、（２）鍼管内の任意の位
   置に充填固定され、鍼体の移動に抵抗を与え、鍼体を保
   持させるための１個以上の詰め物と、（３）該詰め物に
   よって移動可能に保持されている鍼体であって、鍼体を
   十分に鍼管に進入させたときに鍼体の先端が皮膚面上に
   留まる長さである鍼体と、（４）鍼体上部に設けられた
   鍼柄の下端に、或いは鍼管の上端に設けられ、鍼管内を
   進む鍼体の先端が皮膚面上に達したときに、鍼柄が鍼管
   内に進入するのを阻止するストッパとを有することを特
   徴とするプラシーボ鍼。
5. 【請求項５】 前記鍼体の先端の形状は、鍼体の先端が
   身体内に入らない形状とすることを特徴とする請求項３
   又は４記載のプラシーボ鍼。
6. 【請求項６】 前記鍼管の底部の皮膚当接面側に粘着性
   又は吸着性の台座を設けたことを特徴とする請求項３、
   ４又は５記載のプラシーボ鍼。
7. 【請求項７】 請求項１又は２記載の安全鍼と、請求項
   ３、５又は６記載のプラシーボ鍼とが組み合わされてな
   り、両者の鍼管の長さ、両者の鍼管上端から出ている鍼
   体の長さ、両者の鍼柄の長さ、並びに、安全鍼の鍼体の
   先端から皮膚までの距離とプラシーボ鍼の鍼体の先端か
   ら第２詰め物上面までの距離が各々同一であり、第２詰
   め物の上面は安全鍼の刺入深さ分だけ鍼管下端から上に
   位置し、且つ両者は外観上区別つかないものであること
   を特徴とするダブルブラインド用鍼セット。
8. 【請求項８】 請求項１又は２記載の安全鍼と、請求項
   ４、５又は６記載のプラシーボ鍼とが組み合わされてな
   り、両者の鍼管の長さ、両者の鍼管上端から出ている鍼
   体の長さ、並びに、両者の鍼柄の長さが各々同一であ
   り、且つ両者は外観上区別つかないものであることを特
   徴とするダブルブラインド用鍼セット。
9. 【請求項９】 （１）鍼柄の材質、長さ、色、形状、ま
   た、鍼体の材質、全長、太さ、鍼管上部に出た鍼体の長
   さ、鍼体の先端から皮膚面までの距離、刺入深さ、鍼管
   の材質、長さ、色、形状、及び詰め物の質、量、個数、
   詰める位置のそれぞれの特徴から目的とするダブルブラ
   インド試験に応じて選ばれた１種以上の特徴において異
   なる請求項１又は２記載の安全鍼を複数個用意して安全
   鍼のグループとし、 （２）鍼柄の材質、長さ、色、形状、また、鍼体の材
   質、全長、太さ、鍼管上部に出た鍼体の長さ、鍼体の先
   端から第２詰め物上面までの距離、鍼管の材質、長さ、
   色、形状、及び第１詰め物の材質、量、個数、詰める位
   置、また第２詰め物の材質、量、個数、詰める位置のそ
   れぞれの特徴から目的とするダブルブラインド試験に応
   じて選ばれた１種以上の特徴において異なる請求項３、
   ４、５又は６記載のプラシーボ鍼を複数個用意してプラ
   シーボ鍼のグループとし、 （３）前記安全鍼のグループとプラシーボ鍼のグループ
   とが組み合わされてなることを特徴とするダブルブライ
   ンド用鍼セット。
10. 【請求項１０】 （１）鍼体の太さの種々異なる請求項
    １又は２記載の安全鍼を複数個用意して安全鍼のグルー
    プとし、 （２）鍼体の太さの種々異なる３、４、５又は６記載の
    プラシーボ鍼を複数個用意してプラシーボ鍼のグループ
    とし、 （３）前記安全鍼のグループとプラシーボ鍼のグループ
    とを鍼体の太さ以外は外観上同一形状のものとして組み
    合わせてなる、鍼体の太さについてマスキングが可能な
    ことを特徴とする太さダブルブラインド用鍼セット。
11. 【請求項１１】 （１）鍼体の刺入深さの種々異なる請
    求項１又は２記載の安全鍼を複数個用意して安全鍼のグ
    ループとし、 （２）鍼体の長さの種々異なる３、４、５又は６記載の
    プラシーボ鍼を複数個用意してプラシーボ鍼のグループ
    とし、 （３）前記安全鍼のグループとプラシーボ鍼のグループ
    とを外観上同一形状のものとして組み合わしてなり、鍼
    体の刺入深さがマスキング可能なことを特徴とする深さ
    ダブルブラインド用鍼セット。
12. 【請求項１２】 下記の第１グループの深さマスキング
    鍼及び第２グループの深さマスキング鍼から選ばれた２
    種以上が組み合わされてなり、鍼体の刺入深さについて
    マスキングが可能なことを特徴とする深さダブルブライ
    ンド用鍼セット：第１グループの深さマスキング鍼は、 （１）鍼管と、 （２）鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動
    に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の保持
    詰め物と、 （３）該詰め物によって移動可能に保持されている鍼体
    であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長い鍼
    体と、 （４）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管
    の上端に設けられ、鍼体の先端が所定の刺入深さに達し
    たときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻止するストッ
    パとを有する深さマスキング鍼を複数個集合させ、且
    つ、 （５）該複数個の深さマスキング鍼は、鍼管の長さが種
    々異なり、且つ鍼体の刺入深さが種々異なるものであ
    り；第２グループの深さマスキング鍼は、 （６）鍼管と、 （７）鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動
    に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の保持
    詰め物と、 （８）鍼管の下部に充填固定され、鍼体の先端が鍼管内
    を進み、所定の深さに達したときに鍼体の移動時に切皮
    感と刺入感を与える１個以上の切皮感様詰め物と、 （９）該保持詰め物によって移動可能に保持されている
    鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長
    い鍼体と、 （１０）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼
    管の上端に設けられ、鍼管内を進む鍼体の先端が所定の
    刺入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを
    阻止するストッパとを有する深さマスキング鍼を複数個
    集合させ、且つ、 （１１）該複数個の深さマスキング鍼は、鍼管の長さが
    種々異なり、且つ鍼体の刺入深さが種々異なるものであ
    る。
13. 【請求項１３】 （１）鍼管と、 （２）鍼管内の任意の位置に充填固定され、鍼体の移動
    に抵抗を与え、鍼体を保持させるための１個以上の保持
    詰め物と、 （３）鍼管の下部に充填固定され、鍼体の先端が鍼管内
    を進み、所定の深さに達したときに鍼体の移動時に切皮
    感と刺入感を与える１個以上の切皮感様詰め物と、 （４）該保持詰め物によって移動可能に保持されている
    鍼体であって、鍼管の長さよりも鍼体の刺入深さ分程長
    い鍼体と、 （５）鍼体上部に設けられた鍼柄の下端に、或いは鍼管
    の上端に設けられ、鍼管内を進む鍼体の先端が所定の刺
    入深さに達したときに、鍼柄が鍼管内に進入するのを阻
    止するストッパとを有する深さマスキング鍼を複数個集
    合させ、且つ、 （５）該複数個の深さマスキング鍼は、鍼管の長さ、鍼
    管上端から出ている鍼体の長さ、鍼柄の長さが同一であ
    り、且つ刺入深さが種々異なる複数個の鍼のグループを
    セットにしたことを特徴とする深さダブルブラインド用
    鍼セット。