WO2000072798A1 - Safe needle, placebo needle, and needle set for double blind - Google Patents

Description

明 細 書

安全緘、 ブラシ一ボ緘及びダブルブラィ ン ド用緘セッ ト 技術分野

本発明は、 緘療法の治療効果を厳密に確認するための、 被験者及 び施術者の双方に対して本物の緘か偽物の緘かを、 或いは緘の剌入 深さ、 緘体の太さ、 剌入部位 （経穴又は非経穴） をマスキングをす るこ とができるダブルブライ ン ド用緘セッ ト、 該ダブルブライ ン ド 用緘セッ 卜 に使用するこ とができる安全緘、 ブラシ一ボ緘に関し、 さ らに、 患者、 施術者、 或いは使用済み緘を処理する者に対して感 染を防止するこ とができる安全緘に関する。 背景技術

緘療法の治療効果を調べる方法のう ち、 現時点で最も優れている 実施可能な方法は、 被験者のみをマスキングするシングルブラィ ン ド法である と言われている。 該シングルブライ ン ド法による実験に おいては、 経穴上に、 緘と似た刺激、 即ち、 ブラシ一ボ剌激を与え る場合を対照群と し、 本物の緘を剌して刺激を与える場合を剌緘群 と して両者を比較し、 治療効果を確認するこ とが行われてきた。 現在、 提案されているブラシ一ボ剌激の与え方には主に次の 3種 類の方法がある。

( 1 ) 緘を用いず緘管のみを皮膚面上にあて緘管の上端を叩打する 方法。

( 2 ) 緘体の先端を皮膚を切るこ とができない形状に変え、 これを 皮膚面上に押し当てる方法 （例えば、 THE LANCET Vo l . 352, Augus t 1 , 1998 p364-365 ) 。

( 3 ) 経皮通電用の電極を皮膚に貼る方法。 前記 （ 1 ) 、 （ 2 ) 及び （ 3 ) の方法は、 いずれもシングルブラ イ ン ド法による実験に用いられる ものである。 前記 （ 1 ) 及び （ 2 ) の方法は、 条件が適当に設定されれば被験者に対して、 本物の缄 による剌激感か或いはブラシーボ緘を押し当てている剌激感かを認 識できな く する、 即ち、 マスキングをするこ とは可能である。 前記

( 2 ) については証明されている （例えば、 THE LANCET Vo l . 352, Augus t 1 , 1 998 p364- 365 ) 。 前記 （ 3 ) の方法は、 使用する器具 の形状、 被験者が受ける刺激感が、 緘とは明らかに異なるので、 被 験者に対してマスキングをするこ とは困難である。

ところで、 前記いずれのブラシ一ボ剌激を与える方法も、 施術者 に対して、 本物の緘であるかどうかを認識できな く する、 即ち、 施 術者に対してマスキングをするこ とはできない。 つま り 、 前記いず れのプラシ一ボ剌激を与える方法も、 対照群に使用するブラシ一ボ 刺激と しては完全なものとは言えない。 施術者が被験者に剌緘する ときには、 被験者の皮膚を緘が破って生体内を進んでいく という感 触が、 施術者の手指に伝わってしま う ため、 或いは施術部位が施術 者に時前に知れてしま うため、 施術者に対してマスキングをするこ とは不可能である と考えられている。 このよ う な現状において、 米 国の N I H (国立衛生研究所） の Consensus Deve l opmen t Conf e ren ceは、 緘療法の評価は、 被検者側のみに対してマスキングをする、 所謂、 シングルブライ ン ド法でし力、行えないので、 これを受け入れ ざるをえないと している （THE LANCET Voし 352, Sep t embe r 19， 19 98 p992 ) 。

しかしながら、 シングルブライ ン ド法は、 施術者の緘療法に対す る期待や熱意が被験者に伝わつてしま う という欠点があるので、 緘 療法の効果を厳密に確認するために、 被験者及び施術者双方に対し てマスキングを行えるダブルブライ ン ド法の出現が望まれている。 一方、 現在、 広く行われている剌缄の方法は、 管緘法である。 管 緘法における施術は、 分離した緘と緘管を用いて行う。 まず施術者 は、 緘を緘管内に挿入し、 緘揷入済の緘管を持っていない方の手の 母指腹と示指腹を軽く接触させるよ う にして押手 （即ち、 剌入時又 は抜緘時に緘管又は緘体を挟み支持するように構えた手） を皮膚面 上につく る。 次いで、 押手の母指腹と示指腹の間に緘挿入済の緘管 をさ し込み、 押手で緘揷入済の緘管を剌入する角度に合わせて支持 し、 刺手 （緘を刺したり、 抜いたりする方の手） の示指腹で緘柄上 端を叩打するこ とによ り （通常、 管緘法に用いられる緘管の長さは 緘全体の長さよ り 3 〜 4 m m程度短いものが使用されるので、 その 差分の長さだけ、 剌手で叩いて入れる） 切皮をする。 切皮をした後 、 切皮した緘を残して緘管のみを取り除き、 押手で直接緘体を挟み 、 支持した状態で刺入する。 目的の深さまで緘体の先端が達したら そのまますぐに押手で緘体を挟んだまま、 或いは一定時間留置 （置 緘） してから再び押手をつく り 、 緘を抜いていく。 抜緘後の使用済 緘の緘体及び緘体の先端はむき出しのままである。

このよう に、 管緘法においては、 緘管と緘体が分離した状態とな るので、 剌入時、 抜緘時に押手が直接緘体に触れる。 そのため、 刺 入される前に施術者の手指によ り緘体の汚染が発生する危険性があ る。 また、 抜緘時には、 緘管が無い状態の緘体を人体から抜除する ため、 むき出しの緘体及び緘体の先端によ り施術者の手指が患者の 体液で汚染される危険性がある。 手袋をして施術した場合にも同様 なことがいえる。

緘体及び緘体の先端がむき出しの使用済緘で、 施術者が誤って自 分自身を刺したり、 或いは廃棄する者が誤って自分自身を刺したり する危険性がある。 現在、 緘灸師を育てる教育施設や臨床施設にお いては使用後の緘の処分については、 まず、 使用済緘を直径 8 c m

、 高さ 1 7 c m程度の円筒形の廃緘ケースに捨て、 これが一杯にな つたところで手作業で廃緘ケースから使用済緘のみを取出し医療廃 棄物用ダンボールに移し、 これを処分する という方法がと られてい る。 このよ う な処分方法においては、 使用済緘を廃緘ケースへ捨て る際、 また、 廃緘ケースから医療廃棄物用ダンボールへ使用済緘を 移す際に、 使用済緘が人の手に誤って刺さ ってしま う という危険性 があ り、 実際にそのようなケースがある。 また、 緘療法による感染を防ぐために、 緘操作時に指サッ ク、 手 術用手袋等を装着するこ とが提案されているが、 装着等の操作自体 が面倒であ り 、 さ らに汚染された袋体の外面に手指が触れる危険性 がある という問題がある。

このよ う な緘療法、 及び使用後の緘の処分時において、 感染を予 防する手段が種々提案されている。

近年では、 例えば、 緘体を被膜で覆った り （特開昭 5 7 — 1 3 1

4 4 6号公報） 、 緘体下端を緘管の内径に収まる小管で被う などの 方法 （特開昭 5 7 — 1 7 7 7 5 2号公報） が提案されている。 これ らの方法においては、 施術中に緘体と緘管とは分^され、 施術後は これらを別々に廃棄するこ とになる。 つま り廃棄の段階においては 緘体及び缄体の先端はむき出しであ り、 施術後の誤剌等による第三 者への感染の予防については考慮されていない。

本発明の第 1 の目的は、 緘療法の効果を厳密に確認するこ とが可 能な、 被験者及び施術者双方に対して本物の緘か偽物の緘かを、 或 いは剌入部位 （経穴又は非経穴） をマスキングするこ とができるダ ブルブライ ン ド法を実施可能にする安全緘及びブラシ一ボ緘を提供 するこ とを目的とする。

本発明の別の目的は、 緘療法において、 患者から施術者へ及び施 術者から第三者への感染、 並びに廃棄時の第 3者自身による誤剌等 による感染を防止するこ とができる安全緘を提供するこ とを目的と する。

本発明のさ らに別の目的は、 剌入深さ、 或いは緘体の太さ をマス キングできるダブルブライ ン ド用緘セッ ト を提供するこ とを目的と する。 発明の開示

前記した目的を達成するための本発明の安全緘、 或いは本発明の 特にダブルブライ ン ド用緘セッ 卜 に使用される安全緘は、 （ 1 ) 緘 管と、 （ 2 ) 緘管内の任意の位置に充填固定され、 緘体の移動に抵 抗を与え、 緘体を保持させるための 1 個以上の緘体保持詰め物と、

( 3 ) 該詰め物によって移動可能に保持されている緘体であって、 緘管の長さよ り も緘体の剌入深さ （身体内に身体が進入する深さ） 分程長い緘体と、 （ 4 ) 緘体上部に設けられた緘柄の下端に、 或い は緘管の上端に設けられ、 緘体の先端が剌入深さに達したと きに、 緘柄が緘管内に進入するのを阻止するス ト ツバとを有し、 且つ、 （

5 ) 前記緘管は、 緘体の剌入深さ よ り も長いものであるこ とを特徴 とする。

前記した目的を達成するための本発明のブラシーボ緘、 或いは本 発明のダブルブライ ン ド用緘セッ 卜に使用されるブラシ一ボ缄は、 ( 1 ) 緘管と、 （ 2 ) 緘管内の任意の位置に充填固定され、 緘体の 移動に抵抗を与え、 緘体を保持させるための 1 個以上の第 1 詰め物 と、 （ 3 ) 緘管の下部に充填固定され、 緘体の先端が緘管内を進み 、 所定の深さに達したと きに緘体の移動時に切皮感と剌入感を与え る 1 個以上の第 2詰め物と、 （ 4 ) 該第 1 詰め物によつて移動可能 に保持されている緘体であって、 緘体を十分に緘管に進入させたと きに緘体の先端が皮膚面上に留まる長さである緘体と、 （ 5 ) 緘体 上部に設けられた缄柄の下端に、 或いは緘管の上端に設けられ、 緘 管内を進む緘体の先端が皮膚面上に達したと きに、 緘柄が緘管内に 進入するのを阻止するス ト ツパとを有するこ とを特徴とする。

また、 上記とは別の本発明のブラシーボ緘は、 （ 1 ) 緘管と、 （ 2 ) 緘管内の任意の位置に充填固定され、 緘体の移動に抵抗を与え る 1 個以上の緘体保持詰め物と、 （ 3 ) 該詰め物によって移動可能 に保持されている緘体であって、 緘体を十分に緘管に進入させたと きに緘体の先端が皮膚面上に留まる長さである緘体と、 （ 4 ) 緘体 上部に設けられた緘柄の下端に、 或いは缄管の上端に設けられ、 緘 管内を進む緘体の先端が皮膚面上に達したと きに、 緘柄が緘管内に 進入するのを阻止するス ト ツバとを有するこ とを特徴とする。

前記安全緘と前記ブラシ一ボ緘とを組み合わせてダブルブライ ン ド用緘セッ 卜 とするこ とができる。

第 2詰め物を有するブラシ一ボ緘を用いた本発明のダブルブライ ン ド用緘セッ トは、 両者の緘管の長さ、 両者の緘管上端から出てい る緘体の長さ、 両者の緘柄の長さ、 並びに、 安全緘の缄体の先端か ら皮膚までの距離とブラシーボ緘の緘体の先端から第 2詰め物上面 までの距離が各々同一であ り、 第 2詰め物の上面は安全緘の剌入深 さ分だけ緘管下端から上に位置し、 且つ両者は外観上区別つかない ものであるこ とを特徴とする。 安全緘とブラシーボ緘が外観上区別 つかないこ とが、 被験者と施術者の双方に対してダブルブライ ン ド でマスキ ングする上で必要であ り、 例えば、 緘管が不透明のものが 望ま しい。

第 2詰め物を持たないブラシーボ緘を用いた本発明のダブルブラ イ ン ド用緘セッ トは、 両者の緘管の長さ、 両者の緘管上端から出て いる緘体の長さ、 並びに、 両者の緘柄の長さが各々同一であ り、 且 つ両者は外観上区別つかないものであるこ とを特徴とする。 この様 なブラシ一ボ緘の詰め物には、 切皮感及び緘剌入時の抵抗感を全く 打ち消すよ う な抵抗を有する ものを用いるこ とが好ま しい。 このよ う なブラシ一ボ緘を用いたダブルブライ ン ドセッ トは、 缄灸師以外 の者や、 緘施術に熟練していない者が施術を行う場合や、 特に、 安 全緘による刺入深さが浅い場合の適用や、 皮膚が薄く 柔らかく 、 ま た皮下組織が柔らかい所の適用に適している。

前記とは別の組み合わせで構成した本発明のダブルブライ ン ド用 緘セッ ト は、 （ 1 ) 緘柄の材質、 長さ、 色、 形状、 また、 緘体の材 質、 全長、 太さ、 緘管上部に出た緘体の長さ、 緘体の先端から皮膚 面までの距離、 剌入深さ、 緘管の材質、 長さ、 色、 形状、 及び詰め 物の質、 量、 個数、 詰める位置のそれぞれの特徴から目的とするダ ブルブライ ン ド試験に応じて選ばれた 1 種以上の特徴が異なる安全 緘を 1 個以上用意して安全緘のグループと し、 （ 2 ) 緘柄の材質、 長さ、 色、 形状、 また、 緘体の材質、 全長、 太さ、 緘管上部に出た 緘体の長さ、 緘体の先端から第 2詰め物上面までの距離、 緘管の材 質、 長さ、 色、 形状、 及び第 1 詰め物の材質、 量、 個数、 詰める位 置、 また第 2詰め物の材質、 量、 個数、 詰める位置のそれぞれの特 徴から目的とするダブルブライ ン ド試験に応じて選ばれた 1 種以上 の特徴が異なるブラシ一ボ緘を 1 個以上用意してブラシ一ボ緘のグ ループと し、 （ 3 ) 前記安全緘のグループとブラシ一ボ緘のグルー プを組み合わせてなるこ とを特徴とするダブルブライ ン ド用緘セッ トである。

ダブルブライ ン ド用緘セッ トにおいて、 ブラシ一ボ馘と安全緘の 前記各特徴の種類に着目 した組み合わせ、 及び組み合わせ個数は目 的とするダブルブラィ ン ド試験に応じて任意に設定するこ とができ る。 緘管の長さ とは、 緘管の上端に突出してス 卜 ッパが設けられてい る場合は、 緘管から突き出しているス 卜 ツバの厚みを含めた長さ と する。

緘柄下端に設けられたス ト ツバが緘柄の下端よ り突出している場 合、 又は緘柄下方の緘体の任意の位置にス ト ツバを設けた場合には 、 緘体の長さは、 ス ト ツバ下端からの長さ とする。

安全緘ゃブラシーボ緘の各緘管の底部の皮膚当接面側に、 両者の 緘管を皮膚に粘着固定させるための粘着性又は吸着性の台座を設け てもよい。 図面の簡単な説明

図 1 は、 本発明の安全緘の使用前の状態を示し、 （ a ) は外観正 面図、 （ b ) は上面図、 （ c ) は （ b ) の A— A' の断面図である 図 2 は、 図 1 の安全緘を人体の皮膚面から剌入した状態を示す。 図 3 は、 本発明のブラシ一ボ緘の使用前の状態を示し、 （ a ) は 外観正面図、 （ b ) は上面図、 （ c ) は （ b ) の B— B ' の断面図 である。

図 4 は、 図 3 のブラシ一ボ緘を人体の皮膚面に対して適用した状 態を示す。

図 5 は、 図 1 の安全緘の下端に台座が一体的に形成されたもので 、 台座の下面は人体の皮膚に対して粘着性を有する粘着層が形成さ れたものである。 （ a ) は外観正面図、 （ b ) は上面図、 （ c ) は ( b ) の C一 C ' の断面図である。

図 6 は、 図 5の安全緘を人体の皮膚面から剌入した状態を示す。 図 7は、 図 3のブラシ一ボ緘の下端に台座が一体的に形成された もので、 台座の下面は人体の皮膚に対して粘着性を有する粘着層が 形成されたものである。 （ a ) は外観正面図、 （ b ) は上面図、 （ c ) は （ b ) の D— D ' の断面図である。

図 8は、 図 7のブラシーボ緘を人体の皮膚面に適用した状態を示 す。

図 9 は、 缄柄の下端側にス 卜 ッパを設けた場合の本発明の安全緘 の使用前の状態を示し、 図 9 ( a ) は外観正面図、 （ b ) は上面図 、 （ c ) は （ b ) の A— A' の断面図である。

図 1 0 ( a ) は、 ス ト ツパの一部が緘柄よ り も突出している例で あり、 （ b ) は緘柄の下面に鍔状のス ト ツバを設けた例であり、 （ c ) は緘柄の下部から下面を被うように形成したス 卜 ッパの例であ り、 （ d ) は緘柄にス ト ツバ機能を付与するように緘柄下部に顎を 設けたス 卜 ッパの例である。

図 1 1 は、 緘柄の下方であって、 緘体の上部にス ト ツバを設けた 場合の例である。

図 1 2 は、 緘柄の下端側にス ト ツバを設けた場合の本発明のブラ シーボ緘の使用前の状態を示し、 図 1 2 ( a ) は外観正面図、 （ b ) は上面図、 （ c ) は （ b ) の B— B ' の断面図である。

図 1 3 は、 人体の皮膚面に対して緘体を斜めに刺入する必要があ る場合の安全緘を示す。

図 1 4 は、 人体の皮膚面に対して緘体を斜めに刺入する必要があ る場合のブラシーボ緘を示す。

図 1 5 は、 緘管の最上部に位置する詰め物の上面が緘管の上端よ り突出した形状であり、 この詰め物をス ト ツバの代用と した安全緘 の例を示す。 なお、 ブラシ一ボ緘にもこれを適用できる。

図 1 6 は、 ス ト ツバを緘管の外側に設ける場合、 緘体が緘管の中 心軸に来るように移動可能にス ト ツバに保持させ、 緘体の移動時の 抵抗を前記詰め物と同程度の抵抗となる機能をス ト ツバに持たせ、 ス ト ツバをス ト ツバ兼詰め物の代用物と して用いた安全緘の例を示 す。 なお、 プラシ一ボ緘にもこれを適用できる。

発明を実施するための最良の形態

本発明の実施の形態を図面に基づき説明する。

安全铖

図 1 は、 本発明の安全緘の使用前の状態を示し、 （ a ) は外観正 面図、 （ b ) は上面図、 （ c ) は （ b ) における A— A ' の断面図 である。 図 1 において、 3 は緘管であ り、 内部に緘体 1 の移動に適 度な抵抗を与え且つ緘体 1 を保持させるための緘体保持詰め物 4 が 充填されて固定されている。 即ち、 安全緘は、 使用前においては、 緘体 1 が緘体保持詰め物 4 によ り保持された状態である。

緘体保持詰め物 4 の固定位置は、 緘管 3 内であって、 緘体 1 を保 持できる任意の位置でよいが、 上部に固定するこ とが好ま しい。 緘 体保持緘体保持詰め物 4 は材質の異なる複数の層が積層されたもの でもよい。 緘体保持詰め物 4 の長さ、 個数は使用態様に合わせて任 意に選択できる。

緘管 3 の最上部に位置する緘体保持詰め物 4 の上面が緘管 3 の上 端と同じ位置になるよ う に配置し、 この緘体保持詰め物 4 をス ト ツ パの代用と してもよい。 また、 図 1 5 に示すよ う に緘体保持詰め物 4 の最上部は緘管 3 の上端よ り突出した形状であつてもよ く 、 この 場合は、 緘体保持詰め物 4 の缄管 3 から突出した部分にス ト ツバ 5 と しての機能を与えるこ とができる。 さ らに緘体保持詰め物 4 は、 緘体の先端が所定の刺入深さに達したと きに、 緘柄が緘管内に進入 するのを阻止し、 且つ緘体を保持する と同時に緘体の移動に抵抗を 与えるこ とができる機能を有するものである。 このよ う なス 卜 ツバ 機能を兼ねた緘体保持詰め物 4 を 「緘体保持 · ス ト ップ手段」 と称 する。 この場合、 突出部分の形状はフィルム状、 シー ト状、 板状、 バル ク状、 円柱状等で、 緘管 3 の外径からはみ出さない程度の大き さの ものが好ま しい。

また、 例えば、 緘体保持詰め物 4 を緘管 3 内の上部と下部とに設 け、 緘管 3 内の下部に設けた緘体保持詰め物 4 を酒精綿とするこ と によ り緘体の消毒を行う こ とができる。 本発明の安全緘は、 緘管 3 内の緘体保持詰め物 4 で緘体 1 を移動可能に保持しているので、 剌 入時或いは抜緘時に緘体が真つ直ぐに移動するこ とが可能とな り 、 押手の代わり となる。

緘体保持詰め物 4 の材料には、 綿花、 海綿、 ブラスチッ ク、 シ リ コーン樹脂、 ゴム、 多糖類、 タ ンパク質、 スポンジ、 発泡プラスチ ッ ク、 合成繊維、 天然繊維、 獣肉 · 魚肉等の生肉、 加工肉 （ハム等 ) 等の単独、 若しく はこれらの材料の組み合わせが使用できる。 緘 体保持詰め物 4 の中心には、 緘体 1 が移動可能に保持されており、 緘体 1 の先端 9 は緘管 3 の下端から上へ距離 の位置まで進入し ている。

緘体 1 の上部には緘柄 2 が形成されている。 緘柄 2 の下端が緘管 3 内に進入できないよう にするために、 緘管 3 の上端には、 ス ト ツ パ 5 が設けられている。 該ス ト ツバ 5 は、 緘管 3 の外側又は内側に 設けるこ とができる。 図 1 6 に示すよ う に、 ス ト ッノ、° 5 を緘管 3 の 外側に設ける場合、 緘体 1 が緘管 3 の中心軸に来るよ う に移動可能 にス ト ツバ 5 に保持させ、 緘体 1 の移動時の抵抗を図 1 ( c ) 、 図 2或いは図 1 5 に示す緘体保持詰め物 4 と同程度の抵抗となる機能 を、 ス ト ツバ 5 に付与してもよい。 このような機能を付与したス ト ッパ 5 を 「緘体保持 · ス ト ツプ手段」 と称する。 この場合、 ス ト ッ パ 5 の形状はフィルム状、 シ一 ト状、 板状、 バルク状、 円柱状、 ク リ ップ状等で緘管 3 の外径からはみ出さない大きさのものが好ま し い。 なお、 緘管 3側にス ト ッノ、 5 を設ける代わ り に、 緘柄 1の下端 側にス ト ツパを設けてもよい。

図 9 は、 缄柄 1 の下端側にス ト ツバ 2 5 を設けた場合の本発明の 安全緘の使用前の状態を示し、 図 9 ( a ) は外観正面図、 （ b ) は 上面図、 （ c ) 【ま （ b ) における A _ Α' の断面図である。 緘体 1 の長さは、 緘体 1 が緘管 3内に最大進入したと きに、 治療効果が上 がる長さ とする とよい。

図 1 0 ( a ) 、 （ b ) 、 （ c ) 、 （ d ) は、 いずれも緘柄 2 に設 けた場合の緘柄と緘体の一部を示しているが、 図 9 に示したス ト ツ パとは別の形のス ト ツバの態様である。 図 1 0 ( a ) はス 卜 ッノヽ' 2 5 1 の一部が緘柄 2 よ り も突出している例であ り、 図 1 0 ( b ) は 緘柄 2の下面に鍔状のス ト ツバ 2 5 2 を設けた例であ り 、 図 1 0 ( c ) は緘柄 2の下部から下面を被う よ う に形成したス ト ツバ 2 5 3 の例であ り、 図 1 0 ( d ) は緘柄にス ト ッパ機能を付与するよう に 缄柄下部に顎を設けたス ト ツパ 2 5 4 の例である。

図 1 1 は、 緘柄 2の下方であって、 緘体 1 の上部にス ト ツバ 2 5 5 を設けた場合の例であ り 、 例えば、 ク リ ップ状のス ト ツパ 2 5 5 とするこ とができる。

安全緘をダブルブライ ン ド用に使用せずに、 専ら、 治療目的に使 用する場合には、 緘体保持詰め物 4 は緘体 1 を保持するこ とができ 、 移動可能であればよ く 、 ダブルブライ ン ド用緘セッ ト に使用する 場合に比べて、 缄体 1 の移動時の抵抗を小さ く しておく 方が望ま し く 、 また、 緘管 3の径を小さ く し、 緘管 3 を軽く しておく 方が望ま しく 、 また、 距離 S , を短く しておく 方が望ま しい。 このよ う にす るこ とによ り、 安全緘は弾入するこ とが容易にな り、 緘管 3 が軽い ため置緘も容易になる。

図 2 は、 図 1 の安全緘を人体 6の皮膚面から剌入した状態を示す 。 緘体 1 の長さは、 緘管 3 の長さ と、 人体 6 に緘体 1 を剌入する長 さ （深さ） の和となるよう にしている。 施術者は緘管 3 を左手で固 定し、 右手で緘柄 2 に回転運動又は直進運動を与えるこ とによ り、 緘体 1 に直接手で触れるこ となく 、 人体 6 の目的の位置まで緘体 1 の先端 9 を、 旋撚法や送り込み法等で到達させるこ とができる。 ま た、 抜緘時にも、 同様に、 施術者は緘管 3 を左手で固定し、 右手で 緘柄 2 に回転運動又は直進運動を与えるこ とによ り、 緘体 1 に直接 触れるこ とな く 、 抜緘できる。 抜緘後の安全緘の状態は、 ほぼ図 1 に示すよ う な、 緘体 1 の先端 9 から大部分の緘体 1 が缄管 3内に収 容された状態である。 このよ う に、 本発明の安全緘は、 保存時、 施 術時、 施術後において、 施術者或いは使用済み緘の処理者が緘体 1 の先端 9及び緘体 1 に直接触れるこ とがないので、 感染防止に効果 がある。

プラシ一ボ緘

図 3 は、 本発明のブラシ一ボ緘の使用前の状態を示し、 （ a ) は 外観正面図、 （ b ) は上面図、 （ c ) は （ b ) における B— B ' の 断面図である。 図 3 において、 1 3 は外から内部が見えないよ う な 材質の緘管が好ま しく 、 内部に、 特に上部内部に緘体 1 1 の移動に 適度な抵抗を与え且つ緘体 1 1 を保持させるための第 1 詰め物 1 4 が充填されて固定されている。 緘管 1 3 の最上部に位置する詰め物 1 4 の上面が緘管 1 3 の上端と同じ位置になるよう に配置し、 この 詰め物 1 4 をス ト ツバの代用と してもよい。 また、 詰め物 1 4 の最 上部は 管 1 3 の上端よ り突出した形状であつてもよ く 、 この場合 は、 詰め物 1 4 の緘管 1 3から突出した部分にス ト ツバ 1 5 と して の機能を与えるこ とができる。 このよう なス ト ツバ機能を兼ね備え た詰め物 1 4 を 「緘体保持 · ス ト ップ手段」 と称する。

この場合、 突出部分の形状はフ ィ ルム状、 シー ト状、 板状、 バル ク状、 円柱状等で、 緘管 1 3 の径からはみ出さない程度の大き さの ものが好ま しい。 第 1 詰め物 1 4 の材料には、 前記安全緘と同一の 材料を用いる こ とが好ま しい。 第 1 詰め物 1 4 の長さ、 個数は使用 態様に合わせて任意に選択できる。 第 1 詰め物 1 4 は材質の異なる 複数の層が積層されたものでもよい。

緘管 1 3 の下部内部には第 2詰め物 1 7 が充填固定されている。 第 2詰め物 1 7 は、 緘体 1 I の移動時に切皮感と剌入感を感じさせ るよう な適度な抵抗を与える。 第 2詰め物 1 7 の長さ、 個数は使用 態様に合わせて任意に選択できる。 第 2詰め物 1 7 は材質の異なる 複数の層が積層されたものでもよい。 第 2詰め物 1 7 の材料には、 綿花、 海綿、 プラスチッ ク、 シ リ コーン樹脂、 ゴム、 多糖類、 タ ン パク質、 スポンジ、 発泡プラスチッ ク、 合成繊維、 天然繊維、 獣肉 • 魚肉等の生肉、 加工肉 （ハム等） 、 通電ペース 卜、 通電ゼリ ー等 の単独、 若しく はこれらの材料の組み合わせが使用できる。 緘体 1 1 の先端 1 9 は最上位の第 2詰め物 1 7 の上面から上へ距離 S ₂ の 位置まで進入している。 ダブルブライ ン ド用にセッ 卜するためには S 2 = S , とする。

緘体 1 1 の上部には緘柄 1 2 が形成されている。 緘管 1 3 の上端 には緘柄 1 2 の下端が緘管 1 3 内に進入できないよ う にするために 、 ス ト ツバ 1 5 が設けられている。 該ス ト ッパ 1 5 は緘管 1 3 の外 側又は内側に設けるこ とができる。 ス ト ° 1 5 を緘管 1 3 の外側 に設ける場合、 前記安全緘の項目で説明したよ う に、 緘体 1 1 が緘 管 1 3 の中心軸に来るよ う に移動可能にス ト ッパ 1 5 に保持させ、 緘体 1 1 の移動時の抵抗を第 1 詰め物 1 4 と同程度の抵抗となる機 能をス ト ° 1 5 に持たせてもよい。 このよう な機能を付与したス ト ツパ 1 5 を 「緘体保持 · ス ト ップ手段」 と称する。 緘体保持 · ス ト ップ手段を用いたブラシ一ボ緘の下部詰め物 （前記第 2詰め物に あたる） は、 「切皮感様詰め物」 と称する。

この場合、 ス ト ツバ 1 5 の形状はフ ィ ルム状、 シ一 卜状、 板状、 バルク状、 円柱状、 ク リ ップ状等で緘管 1 3 の径からはみ出さない 大きさのものが好ま しい。 なお、 緘管 1 3側にス ト ッノヽ ° 1 5 を設け る代わり に、 緘柄 1 2 の下端側にス ト ツバを設けてもよい。 図 1 2 は、 缄柄 1 1 の下端側にス ト ツパ 3 5 を設けた場合の本発明のブラ シーボ緘の使用前の状態を示し、 図 1 2 ( a ) は外観正面図、 （ b ) は上面図、 （ c ) は （ b ) 【こおける B— B ' の断面図である。

ブラシ一ボ緘の上記以外のス 卜 ッパの態様は、 図 1 0 、 図 1 1 に 示す安全緘のス ト ッパの例と同様なス ト ツバを採用するこ とができ る （図面省略） ，.

図 4 は、 図 3 のブラシーボ緘を人体 1 6 の皮膚面に対して適用し た状態を示す。

なお、 第 1 詰め物に切皮感及び緘剌入時の抵抗感を全く 打ち消す よ うな抵抗を有する ものを選択した場合、 また、 緘灸師以外の者や 、 緘施術に熟練していない者が施術を行う場合、 また安全緘による 剌入深さが浅い場合の適用や、 皮膚が薄く 柔らかく 、 また皮下組織 が柔らかい所の適用の場合には、 第 2詰め物 1 7 を省略するこ とが できる。

台座

図 5 は、 図 1 の安全緘の下端に台座 8 を設置したものである。 台 座 8 の下面は人体の皮膚に対して粘着性又は吸着性を有する粘着材 又は吸盤で形成されている。 図 5 において、 （ a ) は外観正面図、 ( b ) は上面図、 （ c ) 【ま （ b ) における C— C ' の断面図である 。 台座 8 は緘管 3 と一体的に形成してもよ く 、 また緘管 3 と別体に 形成して、 着脱可能に組み合わせたものでもよい。 また、 台座 8 を 特別に設けずに、 緘管 3 の下面に粘着層を設けて置緘できるよう に してもよく 、 このような手段は、 安全緘を治療目的と して使用する 場合に有効である。

図 6 は、 図 5 の安全緘を人体 6 の皮膚面から剌入した状態を示す 。 図 6 に示すように、 粘着性又は吸着性を有する台座 8 によ り、 施 術時に緘管 3 を皮膚面に留置させると共に、 緘体 1 の剌入状態を一 定時間安定に維持 （置緘） させるこ とができる。

なお、 安全緘を単独で用いる場合は、 剌入の深さが適度に深く 、 緘管 3 の長さ、 緘体 1 の長さや太さの関係が適当に設定されれば、 台座 8 を設けなく ても置緘を行う ことができる。 しかしながら、 置 緘にあたり剌入深さを浅く する場合、 或いは剌入した緘の安定を確 実にする場合、 また通電剌激を行う場合などにおいて、 安全緘に台 座を設けることが望ま しい。

図 7 は、 図 3 のプラシ一ボ緘の下端に台座 1 8 を設置したもので ある。 台座 1 8 の下面は人体 1 6 の皮膚に対して粘着性又は吸着性 を有する粘着材又は吸盤によ り形成されている。 図 7 において、 （ a ) は外観正面図、 （ b ) は上面図、 （ c ) 【ま （ b ) における D— D ' の断面図である。 台座 1 8 は緘管 1 3 と一体的に形成してもよ く 、 また緘管 1 3 と別体に形成して、 着脱可能に組み合わせたもの でもよい。

図 8は、 図 7のブラシ一ボ緘を人体 1 6の皮膚面に適用した状態 を示す。 図 8 に示すように、 粘着性又は吸着性を有する台座 1 8 に よ り適用時に緘管 1 3 を含んだブラシ一ボ緘を皮膚に安定に留置さ せるこ とができる。

このよ う に、 安全緘及びブラシーボ緘の双方に粘着性又は吸着性 の台座 8 、 1 8 を設けた場合には、 両者の置緘 （緘体を剌入した状 態で一定時間留めておく こと） の状態を容易に実現できる。

安全緘とブラシーボ緘の下端形状の態様 人体の皮膚面に対して、 緘体を斜めに剌入する必要がある場合に は、 安全緘については図 1 3 に示すよ う に、 緘管 3 の下端を斜めに カ ツ 卜、 ブラシ一ボ緘についても図 1 4 に示すよう に同様に、 緘管 1 3 の下端を斜めにカ ツ 卜する とよい。 図 1 3及び図 1 4 に示す下 端が斜めの緘管 3 、 1 3 の長さは、 緘管 3、 1 3 の中心軸において 計測する。 また、 下端が斜めの緘管 3 、 1 3 に対して台座を設ける 場合については、 緘管 3、 1 3 の下端の形状に合わせて設ける。

ダブルブライ ン ド用緘セッ 卜

上記の安全緘とブラシーボ緘を組み合わせてダブルブライ ン ド用 緘セッ 卜 とするこ とができる。 この場合、 両者が外観上区別つかな いよ う に、 両者の緘管 3、 1 3 の長さ、 使用前における両者の緘管 3 、 1 3上端から出ている緘体 1 、 1 1 の長さ、 両者の緘柄 1、 1 2 の長さ、 並びに、 安全緘の緘体 1 の先端 9 から皮膚までの距離 S , と、 ブラシーボ緘の緘体 1 1 の先端 1 9から第 2詰め物 1 7上面 までの距離 S ₂ を各々同一と し、 両者の形や色を見たと き同一であ るよ う にする。

安全緘の緘体保持詰め物 4 とブラシ一ボ缄の第 1 詰め物 1 4 を同 一の材質にして、 且つ両者の緘管 3 、 1 3 を不透明と して内部が見 えないよ う にするこ とが望ま しい。 また、 好ま しく は、 両者の緘管 3、 1 3 の下端を含む下部に遮蔽物 （図示していない） を設けて、 遮蔽して内部が見えない状態にしてもよい。 このよ う な遮蔽物には 滅菌済のものを用い、 形状と しては、 例えば、 フィルム状、 シー ト 状、 板状、 バルク状のもの、 さ らに材質と しては、 例えば、 酒精綿 、 海綿、 スポンジ、 プラスチッ ク、 紙、 ガーゼ、 タ ンパク質、 多糖 類或いはこれらを組み合わせたもの等が挙げられる。 また、 このよ う な遮蔽物には、 通電刺激を与えるこ とができる通電ペース 卜 （塗 布して遮蔽物を形成） 、 通電ゼリ ー或いは通電パッ ドでもよい。 安全緘とプラシ一ボ緘の使用前の状態において、 緘管 3 1 3 ( 緘管上端から突出するス ト ツパの厚みを含む） 上端の位置と同じ高 さに来る各緘体 1 1 1 に目印を付けておけば、 施術後に再び、 使 用前の状態の位置に各緘体 1 1 1 を容易に戻すこ とができる。 両者の緘管 3 1 3 の全長は、 安全緘の緘体 1 の長さから所定の 剌入深さ を引いた値とする。 なお、 ス ト ° 5 1 5 が緘管 3 1 3 の外側に設けられている場合には、 ス ト ツバの高さ も さ らに引い た値とする。 刺入の深さは目的とする施術部位によって各々異なる ので、 緘管 3 1 3 の長さはその時々に応じた長さにする。

両者の緘管 3 1 3 の上端又は緘柄 2 1 2 の下端に設けたス ト 5 2 5 1 5 3 5 によ り 、 緘管 3 1 3 の上端に緘柄 1 1 2 の下端が達したら、 それ以上、 緘体 1 1 1 が進まない。 この こ とによ り、 ブラシーボ緘の緘体 1 1 と緘管 1 3 の長さが同一であ る場合は、 両者の缄の適用時に緘体 1 1 1 の移動距離が全く 同一 となる。 また、 ブラシ一ボ緘の緘体 1 1 の長さが緘管 1 3 の長さよ りやや長め乃至やや短めの場合は、 両者の緘体 1 1 1 の移動距離 はほぼ同一となる。

安全緘は、 緘体 1 の長さから緘管 3 の長さ を引いた分だけの長さ が体内に入るこ とになる。 なお、 ス ト ツバ 5 が緘管 3 の外側に設け られている場合には、 さ らにス ト 5 の高さ を引いた値となる。 ブラシーボ緘の緘体 1 1 の長さは、 施術時に剌手で緘体 1 1 を旋撚 したり、 送り込んだりする操作で、 ス ト ツバ 1 5 3 5 によ り緘柄 1 2 の下端が緘管 1 3 の上端に達し、 停止した時点でブラシ一ボ緘 の緘体 1 1 の先端 1 9 が皮膚面を押圧する範囲の長さから皮膚面の わずか上の位置で留まる範囲の長さ とする。 ブラシ一ボ緘をこのよ う な長さ とするためには、 緘体 1 1 を緘管 1 3 の長さ よ り、 やや長 め乃至やや短めの範囲の任意の点で切断する とよい。 また、 緘体 1 1 の先端 1 9 の形状も体の中に入らないよ う な形状 （例えば、 鋭利 ではない形状） とするこ とが好ま しい。 ブラシ一ボ緘の緘体 1 1 の 長さや先端 1 9 の形状は、 ブラシーボ緘による刺激の強さに応じて 、 変えるこ とができる。

安全緘、 及びブラシーボ緘と も、 緘管 3、 1 3 内に緘体保持詰め 物 （ブラシ一ボ緘の場合は第 1 詰め物） 4、 1 4 が充填固定されて いるので、 剌入時及び抜緘時の緘体 1 、 1 1 の直進運動或いは回転 運動に対して抵抗を与えられる。 この抵抗の強さは、 使用目的、 施 術方法、 施術部位及び剌入の深さによ り適当に調整するこ とができ る。 この抵抗によ り、 剌入時及び抜緘時に施術者の剌手に伝わって く る緘体 1 が生体の中を移動するために生ずる抵抗感が打ち消され るので、 施術者には安全緘とブラシ一ボ緘の区別がつかな く なる。 さ らに、 ブラシーボ緘の緘管 1 3 内には第 2詰め物 1 7 が充填固 定されている。 該第 2詰め物 1 7 の充填位置は、 第 2詰め物 1 7 の 下面が緘管 1 3 の下端位置を含んだその近辺となる位置にする。 一 方、 第 2詰め物 1 7 の上面は、 安全緘とブラシーボ緘の緘体の長さ の違いの分だけ （即ち， 安全緘の緘体 1 が人体 6 内に剌入される長 さだけ） 緘管 1 3 の下端から上がった位置である。 このよ う な第 2 詰め物 1 7 の配置で、 両者の緘管 3 、 1 3 の上端から出ている緘体 1 、 1 1 及び緘柄 2 、 1 2 の長さ を同一に揃えてセッ ト しておく こ とによ り、 安全緘の緘体 1 の先端 9 から皮膚までの移動距離 S , と ブラシーボ緘の緘体 1 1 の先端 1 9 から緘管 1 3 の下部の第 詰め 物 1 7 の上面までの移動距離 S 2 が、 ブラシーボ緘の緘体 1 1 と緘 管 1 3 の長さが同一である場合は、 全く 同一となる （ S , = S 2 ) 。 また、 ブラシ一ボ緘の緘体 1 1 の長さが緘管 1 3 の長さよ りやや 長め乃至やや短めの場合は、 両者の緘体 1 、 1 1 の移動距離はほぼ 同一となる。

上記のよ う にセッ 卜 された安全緘とブラシーボ緘を用い、 人体 6 、 1 6 の皮膚面に適用する場合に、 安全緘の緘体 1 の先端 9 が皮膚 面に達する迄の距離 S 1 と同一或いはほぼ同一の距離をブラシーボ 緘の緘体 1 1 の先端 1 9 が進むと、 第 2詰め物 1 7 の上面まで到達 するこ とになるので、 ブラシーボ緘の緘体 1 1 の先端 1 9 が該位置 よ り さ らに進めば、 安全緘の緘体 1 の先端 9 が所定位置から人体 6 の皮膚面に達し、 皮膚を破って生体内を進んでいく と きの抵抗感と 同等な感触をブラシ一ボ緘に与えるこ とができる。 したがって、 施 術時に両者の区別は困難とな り 、 施術者に対してマスキ ングが行え る。

ダブルブライ ン ド用緘セッ 卜 において、 安全緘の緘体保持詰め物 、 及びブラシ一ボ緘の第 1 詰め物について、 被験者に適用した場合 に、 切皮感及び緘剌入時の抵抗感を全く打ち消すよ う な抵抗を有す る詰め物を選択した場合、 また、 缄灸師以外の者や、 緘施術に熟練 していない者が施術を行う場合、 また安全緘による剌入深さが浅い 場合の適用や、 皮膚が薄く 柔らかく 、 また皮下組織が柔らかい所の 適用の場合には、 ブラシーボ緘における第 2 の詰め物を省略するこ とができる。 ただし単剌ゃ置緘以外の手技、 例えば、 雀啄術ゃ撚緘 術等を剌入した緘に行う場合には第 1 詰め物の抵抗をある程度小さ く する必要があ り、 第 2詰め物を用いるこ とが望ま しい。

また、 安全緘とプラシ一ボ緘を区別できないよう にするための上 記とは別の手段には、 次の方法がある。 即ち、 緘柄の材質、 長さ、 色、 形状、 また、 緘体の材質、 全長、 太さ、 緘管上部又は緘体保持 - ス ト ップ手段上部に出た緘体の長さ、 緘体の先端から皮膚面まで の距離、 剌入深さ、 緘管の材質、 長さ、 色、 形状、 及び緘体保持詰 め物の質、 量、 個数、 詰める位置等のそれぞれの特徴から目的とす るダブルブライ ン ド試験に応じて選ばれた 1 種以上の特徴において 異なる前記安全緘を複数個用意して安全緘のグループとする。

他方では、 緘柄の材質、 長さ、 色、 形状、 また、 緘体の材質、 全 長、 太さ、 緘管上部又は緘体保持 ， ス ト ツプ手段上部に出た緘体の 長さ、 緘体の先端から第 2詰め物上面までの距離、 緘管の材質、 長 さ、 色、 形状、 及び第 1 詰め物の材質、 量、 個数、 詰める位置、 ま た第 2詰め物の材質、 量、 個数、 詰める位置等のそれぞれの特徴か ら目的とするダブルブライ ン ド試験に応じて選ばれた 1 種以上の特 徴において異なる前記ブラシ一ボ緘を複数個用意してブラシーボ緘 のグループとする。

次いで、 1 種以上の特徴において異なる前記安全緘のグループと ブラシ一ボ緘のグループを組み合わせてダブルブライ ン ド用緘セッ ト とする。 つま り、 このよ う に選択組み合わされた個々の安全緘と ブラシーボ緘は、 前記の 1 種以上の特徴において差があるが、 目的 とするダブルブライ ン ド試験に応じて選ばれたラ ンダムな組み合わ せとなつているので外観上、 安全緘及びブラシーボ緘の区別は被験 者及び施術者の双方に分からない。 即ち、 ダブルブライ ン ド効果が ある。

太さ ダブルブライ ン ド用緘セッ ト

上記ダブルブライ ン ド用緘セッ 卜の組み合わせにおいて、 例えば 、 緘体の太さについて着目 して、 緘体の太さの異なる安全緘及びプ ラシーボ緘を種々組み合わせ、 それらの緘の太さ以外の外観を同一 、 又は外観上、 安全緘及びブラシ一ボ緘の区別がつかないよう にし ておけば、 太さ をマスキングしてダブルブラィ ン ド （被験者及び施 術者双方に対して） によ り試験を行う こ とができる。 このよう な組 み合わせの緘セッ ト を太さ ダブルブライ ン ド用緘セッ ト という。 深さ ダブルブライ ン ド用緘セッ 卜 上記ダブルブライ ン ド用緘セッ 卜の組み合わせにおいて、 例えば 、 剌入深さについて着目 して、 剌入深さの異なる安全緘を種々用意 し、 緘体の長さの種々異なるプラシ一ボ緘を用意し、 両者のグルー プを組み合わせ、 それらの緘の外観を同一にしておけば、 剌入深さ をマスキングしてダブルブライ ン ドによ り試験を行う こ とができる 。 即ち、 緘体がどの程度の深さ迄、 生体内に剌入されたかについて 施術者及び被検者の双方に対してブライ ン ド して深さ をマスキ ング するこ とができる。 このよ う な深さ をマスキングして施術者及び被 検者の双方に分からないよ う にする緘セッ ト を深さ ダブルブライ ン ド用緘セッ ト という。

上記とは別の刺入深さ をマスキ ングしてダブルブライ ン ド試験に 用いる深さ ダブルブライ ン ド用緘セッ 卜 について述べる。

このよう な深さ ダブルブライ ン ド用緘セッ ト は、 刺入深さが種々 異なる複数個の深さマスキング緘からなる深さ ダブルブライ ン ド用 緘セッ 卜である。 このよ う な深さ ダブルブライ ン ド用緘セッ トには 、 緘管の長さが種々異なる ものであつて且つ剌入深さが種々異なる 複数個の緘のグループをセッ トにした場合と、 緘管の長さが同一で 且つ刺入深さが種々異なる複数個の緘のグループをセッ 卜 にした場 合の 2通りがある。 緘管は不透明と し、 内部が見えないよ う にする こ とが望ま しい。

i ) 緘管の長さが種々異なる ものであって且つ剌入深さが種々異 なる複数個の緘のグループをセッ トにした場合

このよう な深さ ダブルブライ ン ド用緘セッ 卜は、 次の （ 1 ) 〜 （ 4 ) の特徴を有する剌入深さ と緘管の長さが種々異なる複数個の深 さマスキング緘を第 1 グループと したものである。 即ち、 第 1 グル —プの深さマスキング緘は、 図 1 に示す安全緘と同じ形状のものを 使用するこ とができ、 （ 1 ) 緘管と、 （ 2 ) 緘管内の任意の位置に 充填固定され、 緘体の移動に抵抗を与え、 緘体を保持させるための

1 個以上の缄体保持詰め物と、 （ 3 ) 該詰め物によって移動可能に 保持されている緘体であって、 緘管の長さ よ り も緘体の剌入深さ分 程長い緘体と、 （ 4 ) 緘体上部に設けられた緘柄の下端に、 或いは 緘管の上端に設けられ、 緘体の先端が所定の剌入深さに達したと き に、 緘柄が緘管内に進入するのを阻止するス ト ツバとを有するこ と を特徴とする深さマスキング緘である。 なお、 第 1 グループの深さ マスキング緘のみから深さ ダブルブライ ン ド用緘セッ 卜 を構成する 場合には、 緘体保持詰め物は、 緘体が身体へ進入する時の切皮感ゃ 剌入時の抵抗感を打ち消す程度の抵抗を有するこ とが望ま しい。 上記構成の深 *マスキング緘セッ 卜において、 緘体保持詰め物及 びス 卜 ッパを設ける代わ り に、 次の構成の緘体保持 · ス ト ツプ手段 を用いてもよい。 即ち、 緘体保持 · ス ト ップ手段とは、 緘管の上端 外側に設けられ、 緘体の先端が所定の刺入深さに達したと きに、 緘 柄が緘管内に進入するのを阻止し、 且つ緘体を保持する と同時に緘 体の移動に抵抗を与えるこ とができる緘体保持 · ス ト ップ手段であ る。

これらの深さ ダブルブライ ン ド用緘セッ 卜 を用いてダブルブラィ ン ド試験を行う際には、 緘管の長さ と、 該緘管の長さに対する緘体 の長さ、 緘管上端から出ている緘体の長さ、 且つ緘体の刺入深さが 種々異なっており、 外観上、 剌入深さについての区別は被験者及び 施術者の双方に分からない。 また、 緘体が身体へ進入する時の切皮 感ゃ剌入時の抵抗感、 剌入深さについても施術者には分からない。 即ち、 剌入深さについてダブルブライ ン ド効果がある。

また、 緘管の長さが種々異な り、 且つ緘体の剌入深さが種々異な る深さ ダブルブライ ン ド用緘セッ ト における上記とは別の第 2 グル —プの深さマスキング緘は、 上記深さマスキング緘に、 さ らに緘体 の移動時に切皮感と剌入感を与えるこ とができる切皮感覚様詰め物 を緘管の下部に充填して設けたものである。 即ち、 このよう な深さ ブライ ン ド緘セッ 卜 に用いるこ とができる深さマスキ ング緘は、 （

1 ) 緘管と、 （ 2 ) 緘管内の任意の位置に充填固定され、 緘体の移 動に抵抗を与え、 緘体を保持させるための 1 個以上の緘体保持詰め 物と、 （ 3 ) 緘管の下部に充填固定され、 緘体の先端が緘管内を進 み、 所定の深さに達したと きに緘体の移動時に切皮感と刺入感を与 える 1 個以上の切皮感様詰め物と、 （ 4 ) 該緘体保持詰め物によつ て移動可能に保持されている緘体であって、 緘管の長さ よ り も緘体 の剌入深さ分程長い緘体と、 （ 5 ) 緘体上部に設けられた緘柄の下 端に、 或いは緘管の上端に設けられ、 緘管内を進む緘体の先端が所 定の剌入深さに達したと きに、 緘柄が緘管内に進入するのを阻止す るス ト ツノ とを有するこ とを特徴とする。

上記構成の深さマスキ ング緘セッ ト において、 緘体保持詰め物及 びス ト ッパを設ける代わ り に、 次の構成の緘体保持 · ス ト ツプ手段 を用いてもよい。 即ち、 緘体保持 · ス ト ップ手段とは、 缄管の上端 外側に設けられ、 緘体の先端が所定の剌入深さに達したと きに、 緘 柄が緘管内に進入するのを阻止し、 且つ緘体を保持する と同時に缄 体の移動に抵抗を与えるこ とができる緘体保持 · ス ト ツプ手段であ る。

このよ う な深さ ダブルブライ ン ド用缄セッ 卜 を構成する深さマス キング緘は、 緘管の長さ、 該緘管の長さに対する緘体の長さ、 緘管 上端から出でいる緘体の長さ、 切皮感様詰め物の長さ、 且つ剌入深 さ も種々であ り、 外観上、 剌入深さは判別できない。 また、 緘体が 身体へ進入する時の切皮感ゃ剌入時の抵抗感、 剌入深さについても 施術者には分からない。 これらの深さマスキング緘をラ ンダムに選 び被験者に対して適用するこ とによ り、 刺入の深さについてマスキ ングした状態で、 施術者及び被検者の双方に対してダブルブライ ン ドで実験するこ とができる。

また、 上記第 1 グループの深さマスキ ング緘及び第 2 グループの 深さマスキ ング緘から選ばれた 2種以上を組み合わせても、 緘体の 刺入深さについてマスキングが可能なこ とを特徴とする深さ ダブル ブライ ン ド用緘セッ ト を構成するこ とができる。

深さマスキ ング緘の緘体保持詰め物には、 前記した安全緘の詰め 物、 或いはブラシ一ボ緘の第 1 詰め物と同様なものを用いるこ とが できる。

深さマスキング緘の切皮感様詰め物には、 衛生上の問題がなけれ ば前記したブラシ一ボ緘の第 2詰め物と同様なものを用いるこ とが できる。 このよ う な切皮感様詰め物は、 例えば、 酒精綿を用いるこ とができ、 その長さ、 密度、 緘管内での位置は、 適用に応じて変え るこ とができる。 酒精綿による詰め物は、 複数個に分けて設けても よい。 また、 酒精綿の他に、 滅菌済の物質 （緘体の先端、 緘体が通 過し、 さ らに身体内に入っても衛生上問題のない物質、 例えば、 ァ ルコールに浸したガーゼや紙等） を詰め物と して用いるこ と も可能 である。

i i ) 緘管の長さ、 緘管上端から出ている緘体の長さ、 緘柄の長さ が同一であ り 、 且つ刺入深さが種々異なる複数個の緘のグループを セッ トにして深さ ダブルブライ ン ド用緘セッ 卜 を構成する場合 前記 i ) の第 2 グループで説明した緘体保持詰め物と切皮感様詰 め物の両方を持つ深さマスキング緘について、 緘管の長さ、 緘管上 端から出ている緘体の長さ、 緘柄の長さが同一であ り 、 且つ剌入深 さが種々異なる複数個の緘のグループをセッ ト にして深さ ダブルブ ライ ン ド用緘セッ ト を構成する。 複数個の詰め物のう ち切皮感様詰 め物 （下位の詰め物） の位置は、 同グループ内で剌入深さが最も深 ぃ緘を基準にして決めるこ とが望ま しい。 剌入深さが最も深い緘以 外の緘の下位の詰め物上面の位置は、 刺入深さが最も深い緘の緘体 の先端から皮膚面までの距離分の長さだけ、 緘体の先端から下のと ころに来る こ とが好ま しい。 また、 前記 i ) の第 1 グループの緘を このよ う なセッ トにして用いるこ と も可能である。

施術部位ダブルブライ ン ド用緘セッ ト

施術者に経穴部に施緘するのか、 或いは非経穴部に施緘するのか を知られたく ない場合、 施術者以外の者が予め、 経穴部或いは非経 穴部の取穴を行い、 本発明の台座付きの緘 （安全緘又はブラシーボ 緘） を設置し、 その後、 施術者に緘を刺入しても らう という よ う な 方法で実験を行う こ とができる。 つま り 、 台座付きの緘は、 施術部 位 （経穴部、 非経穴部） に関してもマスキングをするこ とを可能に する。

安全緘を用いた施術

本発明の安全緘を用いて施術を行う には、 まず施術者は、 安全緘 の缄管 3 を皮膚面上につく つた押手の母指腹と示指腹の間にさ し込 み、 押手で緘管 3 を支持し、 刺手 （緘を刺した り、 抜いた りする方 の手） で緘柄 2 の上端を叩打して緘体 1 の先端 9 で切皮し、 緘柄 2 の下端又は緘管 3 の上端に設けられたス ト ツバ 5、 2 5 によ り、 緘 柄 2 が緘管 3 の上端で止まる位置まで、 旋撚法或いは送り込み法で 剌入し、 移動させて、 緘体 1 の先端 9 を人体 6 内の目的の位置まで 到達させる。 なお、 缄体 1 の移動時の緘体保持詰め物 4 の抵抗の強 さに応じて、 又は緘管 3 の上端から出ている緘体 1 の長さに応じて 最初から旋撚法で剌入してもよい。 置緘を行う場合にはこの状態を 一定時間保持する。 置緘には台座付きの安全緘を用いると容易に行 える。 次いで、 押手で緘管を保持したまま、 緘を抜いていき使用前 の位置まで引き上げる。 本発明の台座付きの安全緘を使用する場合 には、 押手は不要となる。 この段階で、 緘体 1 の人体 6 内に挿入さ れた部分は緘管 3 内に収まるこ とになる。 このよ う な状態の緘管 3 を人体 6 から離して、 所定の場所へ廃棄する。 産業上の利用可能性

本発明の安全緘は、 保存時、 施術時、 施術後において、 先端を含 む緘体は緘管内に保持されており、 緘管が緘体と分離されるこ とが ないので、 施術者或いは使用済み緘の処理者が緘体の先端及び緘体 に直接触れるこ とが無い。 そのため患者から施術者への感染防止、 施術者から第三者への感染防止、 及び施術者自身或いは廃棄者自身 による誤刺によ 感染防止に効果がある。

本発明の安全緘は、 ス 卜 ツバによ り 目的とする深さに正確に達し 、 目的とする深さ以上に緘体が進入するこ とを防止するこ とができ る。 このこ とによ り、 必要以上に組織、 或いは重要な臓器を損傷す るこ とがなく なる。 特に、 胸部、 腹部には重要な臓器が存在し、 同 部位の施術にあたっては、 正確な刺入深さが要求される。 従来の緘 を用いた施術では、 剌入された緘体の深さの測定は施術者の力 ンゃ 感覚で行っているため、 誤って必要以上に深く緘体を剌入してしま う可能性、 或いは目的の位置まで緘体の先端が達しない可能性があ る。 また、 置緘時に緘体 · 緘柄の自重や、 緘体 · 緘柄の上に掛けた バスタオル等の重み、 筋収縮等によ り予期せぬさ らなる緘体の進入 が起こ り、 必要以上に緘体が入つてしま う こ とがある。 本発明の安 全緘はス ト ツバを有するのでこれらの不都合を解消するこ とができ る。

本発明のダブルブライ ン ド用緘セッ トは、 緘療法の効果を厳密に 確認するための、 被験者及び施術者双方に対してマスキングを行え るダブルブラィ ン ド法の実施を初めて実現可能にした。 緘管の長さ と該缄管の長さに対する緘体の長さの種々異なる安全 緘を緘治療に用いる場合には、 剌入深さ をマスキングしてダブルブ ライ ン ド法を実施するこ とができる。

緘体の太さが種々異なる安全緘を緘治療に用いる場合には、 緘体 の太さ をマスキングしてダブルブライ ン ド法を実施するこ とができ る。

本発明の安全緘、 及びブラシーボ緘は、 緘管内の詰め物で緘体を 移動可能に保持しているので、 剌入時或いは抜緘時に緘体が真つ直 ぐに移動するこ とが可能とな り 、 押手の代わり となる。 粘着性の台 座を設けた場合には、 剌入時に緘管を留置した状態で安定して置緘 ができ、 また、 押手が必要なく なる という利点がある。

台座付きの緘は、 施術部位 （経穴部、 非経穴部） に関してもダブ ルブライ ン ドによ りマスキングをするこ とを可能にする。

Claims

請 求 の 範 囲

1 . ( 1 ) 緘管と、

( ) 緘管内の任意の位置に充填固定され、 緘体の移動に抵抗を 与え、 緘体を保持させるための 1 個以上の緘体保持詰め物と、

( 3 ) 該詰め物によって移動可能に保持されている緘体であって 、 緘管の長さ よ り も緘体の剌入深さ分程長い緘体と、

( 4 ) 緘体上部に設けられた緘柄の下端に、 或いは緘管の上端に 設けられ、 緘体の先端が所定の剌入深さに達したと きに、 緘柄が緘 管内に進入するのを阻止するス ト ツバとを有し、 且つ、

( 5 ) 前記緘管は、 緘体の剌入深さ よ り も長いものであるこ とを 特徴とする安全緘。

2 . ( 1 ) 緘管と、

( 2 ) 緘管の上端外側に設けられ、 緘体の先端が所定の剌入深さ に達したと きに、 缄柄が緘管内に進入するのを阻止し、 且つ緘体を 保持する と同時に緘体の移動に抵抗を与えるこ とができる緘体保持 • ス ト ツプ手段と、

( 3 ) 該緘体保持 · ス ト ップ手段によって移動可能に保持されて いる緘体であって、 皮膚接触側緘管端部から緘体保持 · ス ト ップ手 段の緘柄接触側端部までの長さ よ り も緘体の剌入深さ分程長い緘体 と、

( 4 ) 前記緘体保持 · ス ト ツプ手段の緘柄接触側端部から緘管の 皮膚接触側端部までの長さは、 緘体の剌入深さ よ り も長いものであ るこ とを特徴とする安全緘。

3 . 前記緘管の底部の皮膚当接面側に粘着性又は吸着性の台座を 設けた請求項 1 又は 2記載の安全緘。

4 . ( 1 ) 緘管と、 ( 2 ) 緘管内の任意の位置に充填固定され、 緘体の移動に抵抗を 与え、 緘体を保持させるための 1 個以上の第 1 詰め物と、

( 3 ) 緘管の下部に充填固定され、 緘体の先端が緘管内を進み、 所定の深さ に達して移動する時に切皮感と剌入感を与える 1 個以上 の第 2詰め物と、

( 4 ) 該第 1 詰め物によって移動可能に保持されている緘体であ つて、 緘体を十分に緘管に進入させたと きに緘体の先端が皮膚面上 に留まる長さである緘体と、

( 5 ) 緘体上部に設けられた緘柄の下端に、 或いは緘管の上端に 設けられ、 緘管内を進む緘体の先端が皮膚面上に達したと きに、 緘 柄が緘管内に進入するのを阻止するス 卜 ツバとを有するこ とを特徴 とするブラシーボ緘。

5 . ( 1 ) 緘管と、

( 2 ) 緘管の上端外側に設けられ、 緘体の先端が所定の剌入深さ に達したと きに、 緘管内を進む緘体の先端が皮膚面上に達したと き に、 緘柄が緘管内に進入するのを阻止し、 且つ緘体を保持する と同 時に緘体の移動に抵抗を与えるこ とができる緘体保持 · ス ト ツプ手 段と、

( 3 ) 緘管の下部に充填固定され、 緘体の先端が緘管内を進み、 所定の深さに達して移動する時に切皮感と剌入感を与える 1 個以上 の切皮感様詰め物と、

( 4 ) 該緘体保持 · ス ト ツプ手段によつて移動可能に保持されて いる緘体であって、 緘体を十分に緘管に進入させたと きに緘体の先 端が皮膚面上に留まる長さである緘体とを有するこ とを特徴とする プラシーボ緘。

6 . ( 1 ) 緘管と、

( 2 ) 緘管内の任意の位置に充填固定され、 緘体の移動に抵抗を 与え、 緘体を保持させるための 1 個以上の緘体保持詰め物と、

( 3 ) 該緘体保持詰め物によって移動可能に保持されている緘体 であって、 緘体を十分に緘管に進入させたと きに緘体の先端が皮膚 面上に留まる長さである緘体と、

( 4 ) 緘体上部に設けられた緘柄の下端に、 或いは緘管の上端に 設けられ、 緘管内を進む緘体の先端が皮膚面上に達したと きに、 緘 柄が緘管内に進入するのを阻止するス 卜 ツバとを有する こ とを特徴 とするブラシ一ボ缄。

7 . ( 1 ) 緘管と、

( 2 ) 緘管の上端外側に設けられ、 緘体の先端が所定の剌入深さ に達したと きに . 緘管内を進む緘体の先端が皮膚面上に達したと き に、 緘柄が緘管内に進入するのを阻止し、 且つ緘体を保持する と同 時に緘体の移動に抵抗を与えるこ とができる緘体保持 · ス ト ツプ手 段と、

( 3 ) 該緘体保持 · ス ト ップ手段によって移動可能に保持されて いる緘体であって、 緘体を十分に緘管に進入させたと きに緘体の先 端が皮膚面上に留まる長さである缄体とを有するこ とを特徴とする ブラシ一ボ緘。

8 . 前記緘体の先端の形状は、 緘体の先端が身体内に入らない形 状とするこ とを特徴とする請求項 4、 5、 6又は 7記載のブラシ一 ボ緘。

9 . 前記緘管の底部の皮膚当接面側に粘着性又は吸着性の台座を 設けたこ とを特徴とする請求項 4、 5、 6、 7又は 8記載のブラシ —ボ緘。

1 0 . 請求項 1 、 2又は 3記載の安全緘と、 請求項 4 、 5、 6、 7、 8又は 9記載のブラシ一ボ缄とが組み合わされてなるダブルブ ライ ン ド用緘セッ 卜。

1 1 . ( 1 ) 請求項 1 、 2又は 3記載の安全緘と、 請求項 4 、 5 、 8又は 9記載のブラシーボ緘とが組み合わされてなり、

( 2 ) 両者の緘管の長さ又は皮膚接触側緘管端部から缄体保持ス ト ップ手段の緘柄接触側端部までの長さ、 両者の緘柄の長さ、 並び に、 安全緘の緘体の先端から皮膚までの距離とブラシーボ緘の緘体 の先端から、 第 2詰め物上面又は切皮感様詰め物上面までの距離が 各々同一であり、

( 3 ) 第 2詰め物又は切皮感様詰め物の上面は安全緘の剌入深さ 分だけ緘管下端から上に位置し、 且つ両者は外観上区別つかないも のであることを特徴とするダブルブライ ン ド用緘セッ ト。

1 2 . 請求項 1 、 2又は 3記載の安全緘と、 請求項 6、 7、 8又 は 9記載のブラシ一ボ緘とが組み合わされてなり、 両者の緘管の長 さ又は皮膚接触側緘管端部から緘体保持 · ス ト ツプ手段の緘柄接触 側端部までの長さ、 両者の弒管上端又は緘体保持 · ス ト ツプ手段の 緘柄接触側端部から出ている緘体の長さ、 並びに、 両者の缄柄の長 さが各々同一であり、 且つ両者は外観上区別つかないものであるこ とを特徴とするダブルブライ ン ド用緘セッ 卜。

1 3 . ( 1 ) 緘柄の材質、 長さ、 色、 形状、 また、 緘体の材質、 全 長、 太さ、 緘管上部又は緘体保持 · ス ト ップ手段上部に出た緘体の 長さ、 緘体の先端から皮膚面までの距離、 剌入深さ、 緘管の材質、 長さ、 色、 形状、 及び緘体保持詰め物の質、 量、 個数、 詰める位置 のそれぞれの特徴から目的とするダブルブライ ン ド試験に応じて選 ばれた 1種以上の特徴において異なる請求項 1 、 2又は 3記載の安 全缄を複数個用意して安全緘のグループと し、

( ) 緘柄の材質、 長さ、 色、 形状、 また、 緘体の材質、 全長、 太さ、 緘管上部又は緘体保持 · ス ト ツプ手段上部に出た緘体の長さ 、 緘体の先端から第 2詰め物又は切皮感様詰め物上面までの距離、 緘管の材質、 長さ、 色、 形状、 及び第 1 詰め物の材質、 量、 個数、 詰める位置、 また第 2詰め物又は切皮感様詰め物の材質、 量、 個数 、 詰める位置のそれぞれの特徴から目的とするダブルブライ ン ド試 験に応じて選ばれた 1 種以上の特徴において異なる請求項 4 、 5、 6 、 7、 8又は 9記載のブラシ一ボ緘を複数個用意してブラシ一ボ 緘のグループと し、

( 3 ) 前記安全緘のグループとブラシ一ボ緘のグループとが組み 合わされてなるこ とを特徴とするダブルブライ ン ド用緘セッ 卜。

1 4 . ( 1 ) 緘体の太さの種々異なる請求項 1 、 2 、 3 又は 1 3記 載の安全緘を複数個用意して安全緘のグループと し、

( 2 ) 緘体の太さの種々異なる請求項 4、 5、 6 7、 8、 9又 は 1 3記載のブラシ一ボ緘を複数個用意してブラシ ボ緘のグル一 プと し、

( 3 ) 前記安全緘のグループとブラシ一ボ緘のグループとを緘体 の太さ以外は外観上同一形状のものと して、 又は外観上、 安全緘及 びプラシ一ボ緘の区別がつかないものと して組み合わせてなる、 緘 体の太さについてマスキングが可能なこ とを特徴とする太さ ダブル ブライ ン ド用緘セッ ト。

1 5 . ( 1 ) 緘体の刺入深さの種々異なる請求項 1 、 2 、 3又は 1 3記載の安全緘を複数個用意して安全緘のグループと し、

( 2 ) 緘体の長さの種々異なる請求項 4 、 5 、 6 、 7、 8、 9又 は 1 3記載のブラシ一ボ緘を複数個用意してブラシ一ボ緘のグル一 プと し、

( 3 ) 前記安全緘のグループとブラシ一ボ緘のグループとを外観 上同一形状のものと して、 又は外観上、 安全緘及びブラシ一ボ緘の 区別がつかないものと して組み合わせてな り 、 緘体の剌入深さがマ スキング可能なこ とを特徴とする深さ ダブルブライ ン ド用缄セッ ト

1 6 . 下記の第 1 グループの深さマスキング緘及び第 2 グループ の深さマスキング緘から選ばれた 2種以上が組み合わされてな り、 緘体の剌入深さについてマスキングが可能なこ とを特徴とする深さ ダブルブライ ン ド用緘セッ ト ：

第 1 グループの深さマスキング緘は、

( 1 ) 緘管と、

( 2 ) 緘管内の任意の位置に充填固定され、 緘体の移動に抵抗を 与え、 緘体を保持させるための 1 個以上の緘体保持詰め物と、

( 3 ) 該詰め物によって移動可能に保持されている緘体であって 、 緘管の長さ よ り も緘体の剌入深さ分程長い緘体と、

( 4 ) 緘体上部に設けられた緘柄の下端に、 或いは緘管の上端に 設けられ、 緘体の先端が所定の剌入深さに達したと きに、 緘柄が緘 管内に進入するのを阻止するス ト ツバとを有する深さマスキ ング緘 を複数個集合させ、 且つ、

( 5 ) 該複数個の深さマスキング緘は、 緘管の長さ、 該緘管の長 さ に対する緘体の長さ、 該緘管上端から出ている緘体の長さ、 且つ 緘体の剌入深さが種々異なる ものであ り ；

第 2 グループの深さマスキング緘は、

( 6 ) 緘管と、

( 7 ) 緘管内の任意の位置に充填固定され、 缄体の移動に抵抗を 与え、 緘体を保持させるための 1 個以上の緘体保持詰め物と、

( 8 ) 緘管の下部に充填固定され、 緘体の先端が緘管内を進み、 所定の深さに達したと きに緘体の移動時に切皮感と剌入感を与える 1 個以上の切皮感様詰め物と、

( 9 ) 該緘体保持詰め物によって移動可能に保持されている緘体 であって、 緘管の長さ よ り も緘体の剌入深さ分程長い緘体と、 ( 1 0 ) 緘体上部に設けられた緘柄の下端に、 或いは緘管の上端 に設けられ、 緘管内を進む緘体の先端が所定の剌入深さに達したと きに、 緘柄が緘管内に進入するのを阻止するス ト ツバとを有する深 さマスキ ン グ緘を複数個集合させ、 且つ、

( 1 1 ) 該複数個の深さマスキ ング緘は、 緘管の長さ、 該緘管の 長さに対する緘体の長さ、 緘管上端から出ている緘体の長さ、 切皮 感様詰め物の長さが種々異な り、 且つ緘体の刺入深さが種々異なる ものである。

1 7 . 下記の第 1 グループの深さマスキング緘及び第 2 グループ の深さマスキ ング緘から選ばれた 2種以上が組み合わされてな り、 緘体の刺入深さ 'こついてマスキングが可能なこ とを特徴とする深さ ダブルブライ ン ド用缄セッ 卜 ：

第 1 グループの深さマスキング緘は、

( 1 ) 緘管と、

( 2 ) 緘管の上端外側に設けられ、 緘体の先端が所定の刺入深さ に達したと きに、 緘柄が缄管内に進入するのを阻止し、 且つ緘体を 保持する と同時に緘体の移動に抵抗を与えるこ とができる緘体保持 • ス ト ツプ手段と、

( 3 ) 該詰め物によって移動可能に保持されている緘体であって 、 皮膚接触側緘管端部から緘体保持 · ス ト ップ手段の緘柄接触側端 部までの長さ よ り も緘体の刺入深さ分程長い緘体とを有する深さマ スキ ング緘を複数個集合させ、 且つ、

( 4 ) 該複数個の深さマスキ ング緘は、 緘管の長さ、 該緘管の長 さに対する緘体の長さ、 緘管上端から出ている緘体の長さ、 且つ緘 体の剌入深さが種々異なる ものであ り ：

第 2 グループの深さマスキング緘は、

( 5 ) 緘管と、 ( 6 ) 緘管の上端外側に設けられ、 緘体の先端が所定の剌入深さ に達したと きに、 緘柄が緘管内に進入するのを阻止し、 且つ緘体を 保持する と同時に緘体の移動に抵抗を与えるこ とができる緘体保持

• ス ト ツプ手段と、

( 7 ) 緘管の下部に充填固定され、 緘体の先端が緘管内を進み、 所定の深さに達したと きに緘体の移動時に切皮感と剌入感を与える

1 個以上の切皮感様詰め物と、

( 8 ) 前記緘体保持 · ス ト ツプ手段によつて移動可能に保持され ている緘体であって、 皮膚接触側緘管端部から緘体保持 · ス ト ップ 手段の緘柄接触側端部までの長さ よ り も緘体の剌入深さ分程長い緘 体とを有する深さマスキング緘を複数個集合させ、 且つ、

( 9 ) 該複数個の深さマスキング緘は、 緘管の長さ、 該緘管の長 さに対する緘体の長さ、 緘管上端から出ている緘体の長さ、 切皮感 様詰め物の長さ、 且つ緘体の剌入深さが種々異なるものである。 1 8 . ( 1 ) 緘管と、

( 2 ) 緘管内の任意の位置に充填固定され、 緘体の移動に抵抗を 与え、 緘体を保持させるための 1 個以上の緘体保持詰め物と、

( 3 ) 緘管の下部に充填固定され、 緘体の先端が緘管内を進み、 所定の深さに達したと きに緘体の移動時に切皮感と剌入感を与える 1 個以上の切皮感様詰め物と、

( 4 ) 該緘体保持詰め物によって移動可能に保持されている緘体 であって、 緘管の長さよ り も緘体の剌入深さ分程長い緘体と、

( 5 ) 緘体上部に設けられた緘柄の下端に、 或いは緘管の上端に 設けられ、 緘管内を進む緘体の先端が所定の剌入深さに達したと き に、 緘柄が緘管内に進入するのを阻止するス ト ツパとを有する深さ マスキング緘を複数個集合させ、 且つ、

( 6 ) 該複数個の深さマスキング緘は、 緘管の長さ、 緘管上端か ら出ている緘体の長さ、 緘柄の長さが同一であ り、 且つ、 切皮感様 詰め物の長さ、 剌入深さが種々異なる複数個の緘のグループをセッ トにしたこ とを特徴とする深さ ダブルブライ ン ド用緘セッ 卜。

1 9 . ( 1 ) 緘管と、

( 2 ) 緘管の上端外側に設けられ、 緘体の先端が所定の剌入深さ に達したと きに、 緘柄が緘管内に進入するのを阻止し、 且つ緘体を 保持する と同時に緘体の移動に抵抗を与えるこ とができる緘体保持 - ス ト ツプ手段と、

( 3 ) 緘管の下部に充填固定され、 緘体の先端が緘管内を進み、 所定の深さ に達したと きに緘体の移動時に切皮感と剌入感を与える 1 個以上の切皮感様詰め物と、

( 4 ) 該緘体保持 · ス ト ツプ手段によつて移動可能に保持されて いる緘体であって、 皮膚接触側緘管端部から緘体保持 · ス ト ツプ手 段の緘柄接触側端部までの長さ よ り も緘体の刺入深さ分程長い緘体 とを有する深さマスキング緘を複数個集合させ、 且つ、

( 5 ) 該複数個の深さマスキ ング緘は、 緘管の長さ、 緘体保持 · ス 卜 ップ手段の緘柄接触側端部から出ている緘体の長さ、 緘柄の長 さが同一であ り 、 且つ切皮感様詰め物の長さ、 刺入深さが種々異な る複数個の緘のグループをセッ トにしたこ とを特徴とする深さ ダブ ルブライ ン ド用緘セッ ト。