KR100728604B1 - 이중맹검용 패치형 비침투성 침 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 이중맹검에 적합한 패치형 비침투성 침에 관한 것으로, 순차적으로 형성된 제1필름층, 제2필름층 및 접착제층, 및 상기 제1필름층과 상기 제2필름층 사이에 위치하는 지지부와 상기 지지부로부터 직선상으로 돌출되어 상기 제2필름층을 관통하는 돌출부를 가지며 상기 돌출부의 말단이 뭉툭한 침체를 포함하는, 본 발명에 따른 패치형 비침투성 침을 사용하면, 외관 및 첩부감에 있어서 진짜침과의 구분이 어려워 피험자 및 시술자 쌍방에 대한 이중맹검을 용이하게 수행할 수 있다.
Description
도 1은 말단이 뾰족한 통상적인 침의 개략도이고,
도 2는 말단이 뭉툭한 침체를 포함하는 본 발명의 하나의 실시양태에 따른 패치형 비침투성 침의 구조를 보여주는 개략도이다.
본 발명은 침요법의 치료효과를 조사하기 위한, 피험자 및 시술자 쌍방에 대한 이중맹검(double blind test)에 적합한 패치형 비침투성 침에 관한 것이다.
침요법의 치료효과를 조사하는 방법 중에서, 경혈 상에 침과 비슷한 자극, 즉 플라세보(placebo) 자극을 주어 이를 대조군으로 하고, 진짜침을 찔러 이를 자침군(刺鍼群)으로 하여 양자의 효과를 비교하는, 피험자만을 마스킹하는 단일맹검(single blind test)이 널리 행해지고 있으나, 이러한 단일맹검은 시술자의 침요법에 대한 기대나 열의가 피험자에게 전해진다고 하는 결점이 있었다.
이에, 침요법의 효과를 엄밀히 확인하기 위해 피험자 및 시술자 쌍방에 대해 마스킹을 행할 수 있는 이중맹검법으로서, 침관으로 침체를 가리는 관침법(管鍼法)이 최근 효과적인 것으로 평가되고 있다 (대한민국 공개특허공보 제2001-72099호 참조).
그러나, 침관을 사용하는 상기 관침법 또한 우리나라의 현실에서는 이중맹검이 되지 않는 것으로 밝혀졌다. 즉, 침을 맞은 경험이 많은 우리나라의 환자들은 피부를 뚫는 느낌을 정확히 잘 알고 있고, 시술자는 침관으로 가리더라도 느낌으로 진짜침과 가짜침을 쉽게 구별할 수 있어, 현재까지는 이중맹검에 적합한 가짜침을 찾기가 어려운 실정이다.
따라서, 본 발명의 목적은, 외관 및 첩부감에 있어서 진위를 구별하기 어려운, 피험자 및 시술자 쌍방에 대한 이중맹검에 적합한 비침투성 가짜침을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여 본 발명에서는, 순차적으로 형성된 제1필름층, 제2필름층 및 접착제층, 및 상기 제1필름층과 상기 제2필름층 사이에 위치하는 지지부와 상기 지지부로부터 직선상으로 돌출되어 상기 제2필름층을 관통하는 돌출부를 가지며 상기 돌출부의 말단이 뭉툭한 침체를 포함하는, 패치형 비침투성 침을 제공한다.
이하 본 발명에 대하여 보다 상세히 설명한다.
말단이 뾰족한 통상적인 침을 도 1에, 피부에 부착하여 고정시키기 위한 필름층과 돌출된 말단이 뭉툭한 침체를 포함하는 본 발명의 하나의 실시양태에 따른 패치형 비침투성 침의 구조를 도 2에 나타내었다.
도 2에 도시한 바와 같이, 본 발명의 하나의 실시양태에 따른 패치형 비침투성 침은 제1필름층, 제2필름층 및 접착제층이 순차적으로 형성되어 있고, 지지부와 뭉툭한 말단을 갖는 돌출부로 이루어진 침체를 포함한다.
본 발명에 따른 침체는 상기 제1필름층과 상기 제2필름층 사이에 위치하는 지지부와 상기 지지부로부터 직선상으로 돌출되어 상기 제2필름층을 관통하며 뭉툭한 말단을 갖는 돌출부로 구성된다.
상기 침체는 통상적인 침의 재질로 이루어지며, 0.1 내지 0.4mm, 바람직하게는 0.2 내지 0.3mm의 굵기를 가질 수 있다. 침체의 지지부는 침체가 제2필름층에 걸쳐서 존재할 수 있도록 침체의 굵기 보다 큰 형태를 갖는 것이 적합하며, 바람직하게는 고리 형태를 가질 수 있으나, 그 구체적인 모양은 다양하게 선택될 수 있고 특별히 제한되지 않는다. 침체의 돌출부는 0.5 내지 1.5mm, 바람직하게는 0.6 내지 1.2mm의 길이를 가질 수 있고, 피부에 수직으로 접촉할 수 있도록 평면상의 지지부와 직각을 이루도록 설계되는 것이 바람직하다. 또한, 침체의 돌출부는 제2필름층의 중앙을 관통하도록 위치하는 것이 바람직하다.
본 발명의 침체는, 뾰족한 말단을 갖는 통상적인 침과는 달리, 돌출부에 뭉 툭한 말단을 가져 지지부를 통해 피부에 부착되는 경우에도 피부를 투과하지 않으며, 침체의 뭉툭한 말단은 편평하거나 둥근 형태일 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 제1및 제2필름층은 각각 의료용 반창고 또는 소독용 종이로 이루어질 수 있고, 시중에서 구입하여 사용할 수 있으며, 바람직하게는 서로 동일한 재질로 이루어질 수 있다. 침체를 피부에 부착된 상태로 고정시키는 역할을 하는 제1및 제2필름층 각각은 0.05 내지 0.5mm의 두께를 가질 수 있으며, 그 크기와 모양은 목적에 맞게 적절히 선택될 수 있는데, 예를 들어 0.5 내지 15mm 범위의 가로 및 세로를 갖는 정사각형의 필름 또는 0.5 내지 15mm 범위의 지름을 갖는 원형의 필름일 수 있다.
상기 제1 및 제2필름층은 열융착, 라미네이션, 접합 등 다양한 방법으로 결합될 수 있는데, 바람직하게는 접착제에 의해 결합될 수 있다.
제1 및 제2필름층의 접합에 사용되는 접착제, 및 제2필름층의 일면에 형성되어 피부와 접촉하게 되는 접착제는 각각 통상적인 의료용 접착제 중에서 선택될 수 있으며, 인체 피부에 사용하였을 때 부작용이 없고 피부로부터 쉽게 제거될 수 있는 것이라면 무방하다.
본 발명에 따른 패치형 비침투성 침의 제조방법을 구체적인 예를 들어 설명하면 다음과 같다. 일면에 접착제층을 갖는 제1필름층과, 한쪽에는 지지부가, 다른 한쪽에는 돌출부가 위치하도록 관통하는 침체를 가지며 양면에 접착제층을 갖는 제2필름층을 각각 준비한 후, 제1 및 제2필름층을 사이에 침체의 지지부가 위치하도록 접착제층을 갖는 면끼리 결합시킴으로써 제조할 수 있다.
이와 같이 제조된 본 발명에 따른 침은 피부에 밀접하게 부착되는 경우 피험자에게 비교적 따끔한 촉감을 부여하므로, 외관 및 첩부감의 측면에서 진짜침과의 구분이 어려우나, 실제로는 침체의 뭉툭한 말단에 기인하여 피부에 밀접하게 부착되는 경우에도 피험자의 피부를 투과하지는 않는다.
실질적으로, 외관 및 첩부감 각각의 측면에서, 진짜침과 본 발명의 침을 가지고 피험자와 시술자를 대상으로 인지실험을 수행하면, 피험자와 시술자 둘 다 진짜와 가짜를 구분하는 정도가 절반 수준이어서, 진짜침과 가짜침의 존재를 미리 말하지 않는다면 무리없이 쌍방에 대한 블라인드가 가능할 것으로 예상된다.
이하, 본 발명을 하기 실시예에 의거하여 좀더 상세하게 설명하고자 한다. 단, 하기 실시예는 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.
실시예
피험자(일반인) 60명 중 28명에게는 진짜침을, 32명에게는 본 발명에 따른 가짜침을 시술하였고, 시술자(한의사) 20명 중 10명에게는 진짜침을, 10명에게는 본 발명에 따른 가짜침을 시술하였다. 이때, 침의 외관과 첩부감 각각에 대해서 피험자와 시술자가 각각 "진짜"라고 생각하는지(○) "가짜"라고 생각하는지(×)를 질의를 통해 알아보고, 이의 결과를 하기 표 1에 정리하였다.
상기 표 1로부터 알 수 있듯이, 피험자에게 특히 중요한 첩부감의 경우 피험자는 진짜침을 맞던지 가짜침을 맞던지 약 2/3 정도가 "진짜"라고 느끼고, 시술자에게 특히 중요한 외관의 경우 시술자는 가짜침을 보고도 대다수가 "진짜"라고 구분하였다. 따라서, 진짜침과 가짜침의 존재를 미리 말하지 않는다면 무리없이 피험자와 시술자 쌍방에 대한 블라인드가 가능할 것으로 예상된다.
이와 같이, 외관 및 첩부감에 있어서 진위를 구별하기 어렵다는 측면에서 볼 때, 본 발명의 침은 피험자 및 시술자 쌍방에 대한 이중맹검에 적합하게 이용될 수 있다. 나아가, 이러한 한 단계 더욱 진보한 이중맹검을 통해 심리적 효과와 자연치유효과를 넘어 침치료 자체의 독자적인 효과를 증명해 보이는 것이 훨씬 용이할 것이다.
Claims (7)
- 순차적으로 형성된 제1필름층, 제2필름층 및 접착제층, 및 상기 제1필름층과 상기 제2필름층 사이에 위치하는 지지부와 상기 지지부로부터 직선상으로 돌출되어 상기 제2필름층을 관통하는 돌출부를 가지며 상기 돌출부의 말단이 뭉툭한 침체를 포함하는, 패치형 비침투성 침.
- 제 1 항에 있어서,침체가 0.1 내지 0.4mm의 굵기를 갖는 것을 특징으로 하는, 패치형 비침투성 침.
- 제 1 항에 있어서,침체의 돌출부가 0.5 내지 1.5mm의 길이를 갖는 것을 특징으로 하는, 패치형 비침투성 침.
- 제 1 항에 있어서,침체의 돌출부의 말단이 편평하거나 둥근 형태인 것을 특징으로 하는, 패치형 비침투성 침.
- 제 1 항에 있어서,제1필름층 및 제2필름층이 서로 접착제에 의해 결합된 것임을 특징으로 하는, 패치 형 비침투성 침.
- 제 1 항에 있어서,제1필름층 및 제2필름층이 각각 의료용 반창고 또는 소독용 종이로 이루어진 것임을 특징으로 하는, 패치형 비침투성 침.
- 제 1 항에 있어서,제1필름층 및 제2필름층이 각각 0.05 내지 0.5mm의 두께를 갖는 것을 특징으로 하는, 패치형 비침투성 침.
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