KR101866759B1 - 이중맹검용 전자 침 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 침 요법의 치료 효과를 보다 정확하게 조사하기 위해 시술자 및 피험자 쌍방에 대하여 마스킹을 할 수 있는 이중맹검용 전자 침 장치에 관한 것으로, 진짜 침과 가짜 침을 함께 구비하는 전극 패치; 및 상기 진짜 침 및 상기 가짜 침 중에서 어느 하나를 구동하여 피험자에게 침 시술을 수행하는 본체를 포함하고, 상기 본체는, 미리 설정된 전체 피험자 수에 대한 진짜 침 치료군 및 가짜 침 치료군의 비율에 맞추어 상기 진짜 침 및 상기 가짜 침 중에서 어느 하나를 랜덤하게 선택하는 선택부와 상기 선택된 침의 종류와 선택된 침으로 시술받은 피험자 정보를 매칭하여 저장하는 저장부를 포함할 수 있다.

Description

이중맹검용 전자 침 장치{DOUBLE-BLIND ELECTRIC DEVICE}

본 발명은 이중맹검용 전자 침 장치에 관한 것으로, 특히 침 요법의 치료 효과를 조사하기 위한 이중맹검용 전자 침 장치에 관한 것이다.

일반적으로 침 요법의 치료 효과를 조사함에 있어서, 다수의 피험자들로 구성된 모집단을 진짜 침(Verum Acupuncture) 치료군과 가짜 침(Sham acupuncture) 치료군으로 나누고, 양자에 대한 시술 후의 효과를 비교하는 방법이 사용되고 있다. 이 경우, 진짜 침 치료군에서는 실제 침을 찔러 정상적인 치료가 시행되고, 가짜 침 치료군에서는 경혈 상에 실제 침과 비슷한 자극, 즉 플라세보(placebo) 자극을 주는 방식의 거짓 치료가 진행된다.

이러한 조사 방법에서는 가짜 침과 진짜 침이 서로 별개로 구성되고, 각 치료군에 따라 이중에서 어느 하나를 시술자가 선택하기 때문에, 피험자만이 시각적으로 차단되어 마스킹되는 단일맹검(single blind test)에 의하는 것이 일반적이다.

그러나 단일맹검에 의한 치료효과 조사는 시술자가 시술하고자 하는 침이 진짜인지 가짜인지를 미리 알고 있고, 이에 따라 침 요법에 따른 기대나 열의가 피험자에게 전해질 수 있기 때문에 조사 결과에 대한 신뢰도가 저하될 수 있는 문제가 있다.

대한민국 등록특허공보 제10-1698867호(등록일자: 2017년 01월 17일, 명칭: 전자 샴 침 구동 장치 및 전자 샴 침 구동 방법)

본 발명이 해결하고자 하는 기술적 과제는 침 요법의 치료 효과를 보다 정확하게 조사하기 위해 시술자 및 피험자 쌍방에 대하여 마스킹을 할 수 있는 이중맹검용 전자 침 장치를 제공하는데 있다.

상술한 기술적 과제를 해결하기 위한 본 발명에 다른 이중맹검용 전자 침 장치는 진짜 침과 가짜 침을 함께 구비하는 전극 패치; 및 상기 진짜 침 및 상기 가짜 침 중에서 어느 하나를 구동하여 피험자에게 침 시술을 수행하는 본체를 포함하고, 상기 본체는, 미리 설정된 전체 피험자 수에 대한 진짜 침 치료군 및 가짜 침 치료군의 비율에 맞추어 상기 진짜 침 및 상기 가짜 침 중에서 어느 하나를 랜덤하게 선택하는 선택부와 상기 선택된 침의 종류와 선택된 침으로 시술받은 피험자 정보를 매칭하여 저장하는 저장부를 포함할 수 있다.

상기 피험자 정보는 각 피험자에게 부여된 고유번호 또는 각 피험자의 이름, 생년월일, 전화번호 및 이들의 조합을 포함할 수 있다.

또한, 상기 본체는, 상기 피험자 정보를 입력받는 입력부를 더 포함하며, 상기 입력부는 바코드 리더기, QR코드 리더기 및 RFID 리더기 중에서 어느 하나일 수 있다.

또한, 상기 본체는, 상기 전극 패치가 피험자에게 부착된 상태에서 상기 진짜 침 또는 상기 가짜 침이 피부를 향해 직선 왕복운동을 하도록 하는 제어 신호를 생성하고, 생성된 제어 신호를 상기 전극 패치로 제공하는 침 구동부를 더 포함할 수 있다.

또한, 상기 본체는, 상기 선택된 침의 종류가 가짜 침일 때, 가짜 침을 통해 일정 세기의 전기 자극을 피험자에게 인가시킬 수 있는 전기 자극부를 더 포함할 수 있으며, 상기 전기 자극부는 뇌파 분석에 기초하여 상기 진짜 침이 자입될 때와 유사한 뇌파를 발생시키는 전기 자극의 세기를 인가할 수 있다.

또한, 상기 본체는, 상기 저장부에 매칭하여 저장된 침의 종류와 피험자 정보를 외부 장치로 전송하는 통신부를 더 포함할 수 있다.

본 발명에 따른 이중맹검용 전자 침 장치에 의하면, 하나의 전극 패치에 진짜 침과 가짜 침을 함께 마련하고, 시술된 침 종류의 선택을 시술자가 아닌 전자 침 장치가 직접 랜덤하게 선택하도록 함으로써, 이중맹검에 의한 침 요법의 치료효과 조사를 가능하게 하며, 이에 따라 조사 결과의 신뢰도를 제고할 수 있는 효과가 있다.

도 1은 본 발명의 실시 예에 따른 이중맹검용 전자 침 장치를 나타낸 사시도이다.
도 2는 도 1의 전극 패치의 내부 구성을 보다 상세하게 나타낸 도면이다.
도 3은 도 1의 본체의 기능 구성을 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 4는 본 발명의 실시 예에 따른 이중맹검용 전자 침 장치의 작동 과정을 나타낸 플로우 차트이다.

본 발명에 따른 실시 예는 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 형태를 가질 수 있으므로 실시 예를 도면에 예시하고 본 명세서에서 상세하게 설명하고자 한다. 그러나 이는 본 발명에 따른 실시 예를 특정한 개시 형태들에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물, 또는 대체물을 포함한다.

어떤 구성 요소가 다른 구성 요소에 "연결되어" 있다거나 "접속되어" 있다고 언급된 때에는, 그 다른 구성 요소에 직접적으로 연결되어 있거나 또는 접속되어 있을 수도 있지만, 중간에 다른 구성 요소가 존재할 수도 있다고 이해되어야 할 것이다. 반면에, 어떤 구성 요소가 다른 구성 요소에 "직접 연결되어" 있다거나 "직접 접속되어" 있다고 언급된 때에는 중간에 다른 구성 요소가 존재하지 않는 것으로 이해되어야 할 것이다. 구성 요소들 간의 관계를 설명하는 다른 표현들, 즉 "~사이에"와 "바로 ~사이에" 또는 "~에 이웃하는"과 "~에 직접 이웃하는" 등도 마찬가지로 해석되어야 한다.

본 명세서에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시 예를 설명하기 위해 사용된 것으로서, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 명세서에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 본 명세서에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성 요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성 요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.

다르게 정의되지 않는 한, 기술적이거나 과학적인 용어를 포함해서 여기서 사용되는 모든 용어들은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 나타낸다. 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 것과 같은 용어들은 관련 기술의 문맥상 가지는 의미와 일치하는 의미를 갖는 것으로 해석되어야 하며, 본 명세서에서 명백하게 정의하지 않는 한, 이상적이거나 과도하게 형식적인 의미로 해석되지 않는다. "및/또는"은 언급된 항목들의 각각 및 하나 이상의 모든 조합을 포함한다.

이하, 본 명세서에 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 실시 예들을 상세하게 설명한다.

도 1은 본 발명의 실시 예에 따른 이중맹검용 전자 침 장치를 나타낸 사시도이고, 도 2는 도 1의 전극 패치의 내부 구성을 보다 상세하게 나타낸 도면이고, 도 3은 도 1의 본체의 기능 구성을 개략적으로 나타낸 도면이다.

도 1을 참조하면, 전자 침 장치는 전극 패치(100)와 본체(200)를 포함하여 구성될 수 있으며, 전극 패치(100)와 본체(200)는 케이블(300)을 통해 전기적으로 연결될 수 있다.

도 1과 도 2를 참조하면, 전극 패치(100)는 적어도 하나 이상으로 구성될 수 있으며, 침 시술을 위해 피험자들 피부에 부착될 수 있다. 이때, 전극 패치(100)가 부착되는 위치는 침 요법의 치료효과 조사를 위한 모집단 전원에게 동일하도록 함이 바람직하다.

전극 패치(100)는 진짜 침(110)과 가짜 침(120)을 포함할 수 있다. 즉, 하나의 전극 패치(100)는 두 가지 종류의 침을 보유하고 있으며, 본체(200)의 제어에 따라 이들 중에서 어느 하나의 침이 선택되고, 선택된 침으로 침 시술이 수행될 수 있다.

이때, 두 종류의 침은 모두 전극 패치(100)에 의해 가려져 있기 때문에, 시술이 진행되는 동안 시술자나 피험자를 포함한 누구도 어떤 침에 의하여 시술되는지 알 수가 없게 된다.

진짜 침(110)은 끝 부분이 뾰족하게 형성되며, 전극 패치(100) 면에 수직한 방향으로 작용되는 압력에 따라 상기 끝 부분이 피험자의 피부를 뚫고 자입됨으로써, 일반적인 침 시술이 이루어진다.

반면, 가짜 침(120)은 끝 부분이 뭉툭하게 형성되어 피부 내로 자입이 불가능하지만, 피부와 접촉될 때 일정한 전기 자극을 줌으로써 진짜 침과 실질적으로 동일한 감각(예컨대, 뇌파)을 일으키게 할 수 있다.

도 1과 도 3을 참조하면, 본체(200)는 전극 패치(100)에 구비된 진짜 침(110) 및 가짜 침(120) 중에서 어느 하나를 구동하여 피험자에게 침 시술을 수행할 수 있다.

이를 위해, 본체(200)는 입력부(210), 선택부(220), 저장부(230), 침 구동부(240), 전기 자극부(250), 제어부(260) 및 통신부(270)를 포함할 수 있다.

입력부(210)는 피험자(A)에게 침 시술을 수행하기에 앞서 해당 피험자(A)의 고유 정보를 입력받기 위한 구성이다. 여기서, 피험자의 고유 정보, 즉 피험자 정보는 모집단에 포함된 복수의 피험자들을 서로 구별하기 위한 정보로서, 피험자마다 부여된 고유 번호나 피험자의 이름, 성별, 생년월일, 전화번호 및 이들의 조합으로 구성될 수 있다.

실시 예에 따라, 입력부(210)는 시술자 등이 피험자 정보를 직접 입력할 수 있도록 한 터치 패드나 키보드 등의 사용자 인터페이스로 구현될 수 있으며, 별도의 장치 예컨대, 바코드 리더, QR코드 리더기 또는 RFID 리더기 등이 본체(200)에 장착된 형태로 구현될 수 있다.

선택부(220)는 해당 피험자(A)가 시술 받게 될 침의 종류를 선택할 수 있다. 이때, 선택될 수 있는 침은 전극 패치(100)에 구비된 진짜 침(110)과 가짜 침(120) 중에서 어느 하나가 되며, 미리 설정된 선택 비율에 맞추어 랜덤하게 침의 종류가 선택될 수 있다. 여기서 선택 비율은 전체 피험자를 포함한 모집단에서 진짜 침 치료군과 가짜 침 치료군의 비율을 의미할 수 있다.

실시 예에 따라, 선택부(220)는 선택 결과에 따라 본체(200)와 전극 패치(100)의 진짜 침(110) 또는 가짜 침(120) 사이의 전기적 연결을 끊음으로써 하나의 침만이 구동되도록 하는 스위치 회로를 포함할 수 있다.

저장부(230)는 입력부(210)를 통해 입력된 피험자 정보와 선택부(220)에서 선택된 해당 피험자에게 시술할 침 종류를 서로 매칭하여 저장할 수 있다. 저장부(230)에서 저장된 매칭 정보는 통신부(270)를 통해 외부 관리 서버나 단말기(미도시)로 전송될 수 있으며, 이를 통해 각 피험자에게 시술된 침의 종류를 확인할 수 있게 된다.

침 구동부(240)는 전극 패치(100)가 피험자에게 부착된 상태에서 진짜 침(110) 또는 가짜 침(120)의 끝 부분이 피부를 향해 직선 왕복운동을 함으로써, 피험자의 경혈에 진짜 침(110)이 자입되도록 하거나 가짜 침(120)이 피부에 접촉되도록 하는 제어 신호를 생성하고, 생성된 신호를 전극 패치(100)로 인가할 수 있다.

전기 자극부(250)는 선택부(220)에 의하여 선택된 침의 종류가 가짜 침(120)일 때, 피부에 접촉된 가짜 침(120)을 통해 일정 세기의 전기 자극을 피험자에게 인가할 수 있다. 이때 인가되는 전기 자극의 세기는 뇌파 분석에 기초하여 결정될 수 있다.

실시 예에 따라, 전자 침 장치는 진짜 침(110)이 자입되는 경혈 위치 별로 가짜 침(120)에서 가해지는 전기 자극의 세기를 미리 결정하여 저장할 수 있다.

이를 위해 전극 패치(100)를 부착하고, 먼저 진짜 침(110)을 피험자의 경혈 위치에 자입하고 이때의 피험자의 뇌파를 기록하여 저장할 수 있다. 다음으로 가짜 침(120)을 구동하되, 인가되는 전기 자극의 세기를 변화시키면서 진짜 침(110)이 자입되었을 때와 동일한 뇌파를 발생시키는 전기 자극의 세기를 탐지하고 이를 저장할 수 있다. 이러한 실험은 다수의 피험자를 통하여 반복적으로 실시하여 데이터베이스화 할 수 있다.

제어부(260)는 본체(200)의 전반적인 작동을 제어하며, 이를 위해 입력부(210), 선택부(220), 저장부(230), 침 구동부(240), 전기 자극부(250) 및 통신부(270) 중에서 적어도 하나를 제어할 수 있다.

도 4는 본 발명의 실시 예에 따른 이중맹검용 전자 침 장치의 작동 과정을 나타낸 플로우 차트이다.

도 4를 참조하면, 먼저 침 요법의 치료효과 조사를 위해 선정된 피험자(A)의 고유 정보를 입력받을 수 있다(S110). 예컨대, 피험자 정보는 각 피험자 마다 부여된 고유번호, 또는 이름, 성별, 생년월일, 전화번호 및 이들의 조합을 포함할 수 있으며, 본체(200)의 입력부(220)를 통해 입력받을 수 있다.

피험자 정보가 입력되는 단계 S110 이후, 본체(200)는 미리 설정된 선택 비율에 맞추어 진짜 침과 가짜 침 중에서 어느 하나를 랜덤하게 선택할 수 있다(S120). 여기서 선택 비율은 모집단을 진자 침 치료군과 가짜 침 치료군으로 나눈 비율을 말한다.

예컨대, 100명의 피험자를 모집단으로 하고 50명에게는 진짜 침으로 시술하고 50명에게는 가짜 침으로 시술하고자 할 때, 선택 비율은 1:1이 된다. 이 경우, 본체(200)는 해당 피험자(A)에게 시술할 침의 종류를 랜덤하게 선택하되, 최종적으로 진짜 침과 가짜 침의 선택 비율이 1:1이 되도록 한다.

단계 S120에서 침의 종류가 선택되고 나면, 앞서 입력된 피험자 정보와 선택된 침 종류를 매칭하여 저장할 수 있다(S130). 예컨대, "피험자(A)/ 진짜 침", 또는 "피험자(A)/ 가짜 침" 등의 형태로 저장될 수 있으며, 저장된 매칭 정보는 외부 장치나 관리 서버(미도시)로 제공될 수 있다.

한편, 단계 S110 및 S120에서 피험자 정보의 입력과 시술될 침 종류의 선택이 완료되면, 침 시술을 위한 대기 상태에 있게 된다. 이때, 시술자는 전극 패치(100)를 피험자의 피부의 특정 위치에 부착한 후, 시술을 시작하기 위한 임의 조작을 할 수 있다. 예컨대, 시술자는 액션 버튼이나 스위치를 누를 수 있다.

이때, 본체(200)는 선택된 침 종류에 따라 전극 패치(100)에 구비된 진짜 침(110) 또는 가짜 침(120)을 작동시킬 수 있다(S140). 즉, 진짜 침이 선택된 경우, 본체(200)는 진짜 침(110)이 피험자의 피부에 자입되도록 제어할 수 있다. 반면, 가짜 침이 선택된 경우, 본체(200)는 가짜 침(120)이 피부에 접촉되도록 함과 동시에 진짜 침과 실질적으로 유사한 감각을 일으키는 전기 자극을 인가할 수 있다. 이때, 인가되는 전기 자극의 세기는 진짜 침과 가짜 침 시술에 대한 뇌파 분석을 통해 결정될 수 있다.

이와 같이, 본 발명에 따른 전자 침 장치는 하나의 전극 패치(100)에 진짜 침(110)과 가짜 침(120)을 함께 마련하고, 시술된 침 종류의 선택을 시술자가 아닌 본체(200)가 직접 랜덤하게 선택하도록 함으로써, 이중맹검에 의한 침 요법의 치료효과 조사를 가능하게 하며, 이에 따라 조사 결과의 신뢰도를 제고할 수 있는 효과가 있다.

본 발명은 도면에 도시된 실시 예를 참고로 설명되었으나 이는 예시적인 것에 불과하며, 본 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자라면 이로부터 다양한 변형 및 균등한 타 실시 예가 가능하다는 점을 이해할 것이다. 따라서 본 발명의 진정한 기술적 보호 범위는 첨부된 청구범위의 기술적 사상에 의해 정해져야 할 것이다.

100 : 전극 패치 110 : 진짜 침
120 : 가짜 침 200 : 본체
210 : 입력부 220 : 선택부
230 : 저장부 240 : 침 구동부
250 : 전기 자극부 260 : 제어부
270 : 통신부 300 : 케이블

Claims (7)

1. 진짜 침과 가짜 침을 함께 구비하는 전극 패치; 및
   상기 진짜 침 및 상기 가짜 침 중에서 어느 하나를 구동하여 피험자에게 침 시술을 수행하는 본체를 포함하고,
   상기 본체는,
   미리 설정된 전체 피험자 수에 대한 진짜 침 치료군 및 가짜 침 치료군의 비율에 맞추어 상기 진짜 침 및 상기 가짜 침 중에서 어느 하나를 랜덤하게 선택하는 선택부;
   상기 선택된 침의 종류와 선택된 침으로 시술받은 피험자 정보를 매칭하여 저장하는 저장부를 포함하는 것을 특징으로 하는 이중맹검용 전자 침 장치.
2. 제1항에 있어서,
   상기 피험자 정보는 각 피험자에게 부여된 고유번호 또는 각 피험자의 이름, 생년월일, 전화번호 및 이들의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 이중맹검용 전자 침 장치.
3. 제1항에 있어서,
   상기 본체는,
   상기 피험자 정보를 입력받는 입력부를 더 포함하며,
   상기 입력부는 바코드 리더기, QR코드 리더기 및 RFID 리더기 중에서 어느 하나인 것을 특징으로 하는 이중맹검용 전자 침 장치.
4. 제1항에 있어서,
   상기 본체는,
   상기 전극 패치가 피험자에게 부착된 상태에서 상기 진짜 침 또는 상기 가짜 침이 피부를 향해 직선 왕복운동을 하도록 하는 제어 신호를 생성하고, 생성된 제어 신호를 상기 전극 패치로 제공하는 침 구동부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 이중맹검용 전자 침 장치
5. 제1항에 있어서,
   상기 본체는,
   상기 선택된 침의 종류가 가짜 침일 때, 가짜 침을 통해 일정 세기의 전기 자극을 피험자에게 인가시킬 수 있는 전기 자극부를 더 포함하는 이중맹검용 전자 침 장치.
6. 제5항에 있어서,
   상기 전기 자극부는 뇌파 분석에 기초하여 상기 진짜 침이 자입될 때와 유사한 뇌파를 발생시키는 전기 자극의 세기를 인가하는 것을 특징으로 하는 이중맹검용 전자 침 장치.
7. 제1항에 있어서,
   상기 본체는, 상기 저장부에 매칭하여 저장된 침의 종류와 피험자 정보를 외부 장치로 전송하는 통신부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 이중맹검용 전자 침 장치.
   

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