TW474807B - Safe needle, placebo needle, and needle set for double blind - Google Patents

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TW474807B TW089108421A TW89108421A TW474807B TW 474807 B TW474807 B TW 474807B TW 089108421 A TW089108421 A TW 089108421A TW 89108421 A TW89108421 A TW 89108421A TW 474807 B TW474807 B TW 474807B
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Hanada College Japan School Of
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474807 A7 B7 五、發明說明(/ ) [技術領域] 本發明係關於爲嚴密的確認鉞灸療法之治療效果,對 被驗者與施鑛者雙方皆能進f了掩敝鑛之真僞’或鑛刺入之 深度、緘之粗細、刺入位置(是否爲穴道)的雙盲用鉞、能 使用於該雙盲用緘之安全緘及對照緘,特別是關於能防止 患者、施緘者及處理使用後之緘者受到感染的安全緘。 [習知技術] 調查緘灸療法之治療效果的方法中,目前被認爲最佳 的方法,係‘僅對被驗者進行掩蔽(masking)之單盲法。該單 盲法之實驗,係於穴道上賦予類似緘之刺激,亦即’將賦 予對照刺激之情形作爲對照組,將實際使用緘賦予刺激之 情形作爲刺緘組,兩者相較,以確認治療效果。 現在,提案之對照刺激之施加方法主要有下列三種: (1) 不使用緘而僅使用緘管押於皮膚上,叩打緘管上端 的方法。 (2) 將鉞管前端做成不至切開皮膚之形狀’將此抵壓於 皮膚上的方法(例如,The LANCET vol.352. August 1,1998 p364-365)。 (3) 將透過皮膚通電用之電極貼於皮膚的方法。 前述(1)、(2)及(3)之方法,皆係使用於單盲法之實驗 。前述(1)及(2)之方法,若能適當的設定條件’即能使被驗 者無法分辨究係真正的緘所造成之刺激感、或係抵壓對照 緘所造成之刺激感,亦即,可進行掩蔽。前述(2)之方法已 4 -------------m (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂---------^ IAW.----- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 474807 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明(2 ) 獲得證明(The LANCET vol.352. August 1,1998 p364-365) 。前述(3)之方法,由於使用器具之形狀、患者所受到的刺 激感與鉞有明顯的不同,因此對被驗者進行掩蔽是非常困 難的。 附帶一提的,無論前述任何一種賦予對照刺激之方法 ,對施緘者而言,皆無法辨識是否爲真正的緘,亦即,無 法對施緘者進行掩蔽。也就是說,無論前述任何一種賦予 對照刺激之方法,皆無法完全稱爲是一種使用於對照組之 對照刺激。當施緘者對被驗者進行扎緘時,由於緘刺破被 驗者之皮進入肉體內的感覺,會傳至施鉞者之手指,因 此一直以來,對施鑛者進行掩蔽皆被認爲是不可能的。在 此種現狀下,美國NIH(國立衛生硏究所)之Consensus Develop Conference對緘灸療法之評價,由於僅能對被驗 者進行掩蔽,亦即,僅能以單盲法進行,因此無法接受( The LANCET vol.352· September 19, 1998 p992 )。 然而,由於單盲法會有施緘者將對緘灸療法之期待與 熱誠傳達給被驗者的缺點,因此爲了嚴密的確認緘灸療法 之效果,皆希望出現一種能對被驗者及施緘者雙方進行掩 敝的雙盲法。 另一方面,現在廣泛的使用之扎緘的方法,爲管緘法 。管緘法之扎緘,係使用分離之緘與緘管加以進行。首先 ’施緘者將緘插入鉞管,以未把持插有緘之鉞管之手的大 姆指與食指輕輕接觸之方式,在皮膚上形成夾持手(亦即, 在刺入或拔緘時夾持緘管或緘體的手)。接著,將插有緘之 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -¾ . -線 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 474807 A7 五、發明說明ο ) 鉞管插入夾持手之姆指與食指間’以夾持手將插有鉞之緘 管對準刺入角度加以支撐,以刺手(刺入緘、或拔出緘之手 )之食指叩打緘柄上端(通常’由於管緘法所使用之鉞管的 長度,係使用較緘全體長約短3〜4mm左右者,因此以刺 手叩打刺入該長度之差)以刺開皮膚。刺開皮膚後,僅拿開 緘管留下刺開皮膚之緘,以夾持手直接夾住鉞體,在支撐 狀態下加以刺入。當緘體之前端到達目標深度後,立刻在 維持以夾持手夾住緘體的狀態、或留置一定時間(留緘)後 再度做出夾持手,將緘拔出。拔緘後’已使用之緘的緘體 及緘體的ttf端,依然是暴露在外。 如上所述,由於管緘法中緘管與緘体係分離狀態,因 此刺入時、拔緘時之夾持手係直接接觸緘體。是以,有可 能因施緘者之手指產生污染緘體的危險性。此外,拔緘時 ,由於係將沒有緘管的緘體自人體拔出,因亦有可能因暴 露之緘體及緘體前端造成施緘者的手指受到患者體液感染 的危險性。即使戴上手套進行扎緘時亦有相同之可能。 又,亦有施緘者誤以緘體及緘體前端暴露在外之使用 後的緘扎到自己,或處理廢棄緘者不小心刺到自己的危險 性。目前,在培養緘灸師之教育設施或臨床設施等處,在 處理使用後之緘時所採取之方法,首先,係將使用後之緘 棄置於直徑8cm高17cm左右之圓筒形廢棄箱中,裝滿後 再以手自廢棄箱中取出使用後之緘,移至醫療廢棄物用紙 箱,加以處理掉。此方法在將使用後之緘丟入廢棄箱時、 或將使用後之緘自廢棄箱中移至醫療廢棄物用紙箱時’有 6 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐〉 ·% (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂---------線_ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 474807 A7 B7 五、發明說明(f) 可能誤刺人手之危險性,實際上亦有此情形。 又,爲肪止因緘灸療法造成感染,亦提出在使用緘時 戴上指套、或醫療用手套等提案,但戴上手套一事本身即 非常麻煩,且亦有手指接觸已受污染之手套外側之危險性 的問題。 因此提出有各種在進行上述緘灸療法、及使用後之緘 的處理時,預防感染的方法。 近年來,例如,有以薄膜包覆緘體(日本專利特開昭 57-131446號)之方法、或將緘體下端以收納在緘管內徑之 .小管加以-蓋之方法(日本專利特開昭57-177752號)。該 等方法,在施鉞中誠體與緘管係呈分離,扎緘後則係將緘 體與緘管分別廢棄。亦即,在廢棄階段,緘體及鉞體之前 端係暴露在外,並未考慮到因施緘後之誤刺等造成對第三 者之感染的預防。 本發明之第1目的在於,提供一種能嚴密地確認緘灸 療法之效果、對被驗者與施緘者雙方皆能進行掩蔽鉞之真 僞,或緘刺入之深度 '緘之粗細、刺入位置(是否爲穴道) 的雙盲用緘、能使用於該雙盲用緘之安全緘及對照緘。 本發明之另一目的在於,提供一種能在緘灸療法中, 防止施緘者受到患者、或第三者受到施緘者感染,以及防 止廢棄時之第三者本身因誤刺等而受到感染之安全鉞。 本發明之再一目的在於,提供一種能掩蔽刺入深度、 或緘之粗細的雙盲用緘組。 7 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) _» (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂---------線1 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 474807 A7 B7 五、發明說明(j) [發明之揭示] 爲達成前述目的之本發明的安全緘(特別是本發明之雙 盲用鉞組所使用的安全緘),其特徵在於’具備有: (1) 緘管; (2) 緘體保持塡充物’係1個以上、充塡固定於緘管內 之任意位置,於緘體移動時賦予阻力、保持緘體; (3) 緘體,係藉該塡充物保持爲移動可能’較緘管之長 度長出緘體之刺入深度(緘體進入身體內之深度)者; (4) 擋塊,係設置在緘體上部所設之緘柄的下端、或緘 管的上端,1當鉞體前端達到刺入深度時’阻止緘柄進入緘 管內者;且 (5) 前述鉞管,係較鉞體之刺入深度爲長者。 爲達成前述目的之本發明的對照緘,或本發明之雙盲 用緘組所使用之對照緘’其特徵在於’具備有: (1) 緘管: (2) 第1塡充物,係1個以上、充塡固定於緘管內之任 意位置,於緘體移動時賦予阻力、保持緘體者; (3) 第2塡充物,係1個以上,充塡固定於緘管下部’ 當緘體前端進入緘管內達到既定深度時’在鉞體之移動時 賦予切皮感及刺入感者; (4) 緘體,係藉該第1塡充物保持爲能移動’其長度在 使緘體充分進入鉞管時’緘體前端到達皮膚面上者;以及 (5) 擋塊,係設置在緘體上部所設之緘柄的下端、或緘 管的上端,當在鉞管內前進之緘體前端到達皮膚面上時’ 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) -------------¾ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂---^------線· 經濟部智慧財產局員工消費合作社印制衣 474807 A7 B7 五、發明說明(6 ) 阻止鉞柄進入緘管內者。 又,本劈明之與上述不同的對照緘,其特徵在於,具 備有: ⑴緘管: (2) 緘體保持塡充物,係1個以上、充塡固定於緘管內 之任意位置,於緘體移動時賦予阻力者; (3) 緘體,係藉該塡充物保持爲能移動,其長度在使緘 體充分進入緘管時,緘體前端到達皮膚面上者;以及 (4) 擋塊,係設置在緘體上部所設之緘柄的下端、或緘 管的上端,當在鉞管內前進之緘體前端到達皮膚面上時, 阻止鉞柄進入緘管內者。 本發明可將前述安全緘及對照緘加以組合,以構成雙 盲用緘組。 使用具有第2塡充物之對照緘的本發明之雙盲用緘組 ,其特徵在於:兩者之緘管長度、以及安全緘之緘體前端 到皮膚的距離與對照緘之緘體前端到第2塡充物上面的距 離皆相同,而第2塡充物的上面係以安全鉞之刺入深度程 度位於緘管下端的上面,且兩者在外觀上無法加以區別。 安全緘與對照緘在外觀上無法區別一事’在以雙盲對被驗 者與施緘者進行掩蔽上是必須的,因此,最好是例如不透 明者較佳。 使用不具有第2塡充物之對照緘的本發明之雙盲用緘 組,其特徵在於:兩者之緘管長度、兩者自緘管上端伸出 之緘體的長度、以及兩者之緘柄的長度皆相同、且兩者在 9 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) ------------- (請先閱讀背面之注音心事項再填寫本頁) 訂--------線. 經濟部智慧財產局員Η消費合作社印製 474807 經濟部智慧財產局員工消費合作杜印製 A7 B7 五、發明說明(7 ) 外觀上無法加以區別。此種對照緘之塡充物,最好是能使 用具有阻力者,以完全抵消切皮感及緘刺入時之阻力感° 使風典..扉對照ϋ之聲宣.甩鉞姐,適合鉞灸師以外的人赛 ...... - 方㈣|技術不熟練的人進行施緘時,特別是,使用於安全.緘 之刺Α深度較j淺時,或皮膚較薄且柔軟、或者是皮下組織 較軟之位置的使用。 以和上述不同之組合所構成之本發明之雙盲用緘組’ 其特徵在於: (1) 自緘柄之材質、長度、顏色、,形狀,或緘體之材質 、全長、粗細、突出於緘管上部之緘體的長度、緘體前端 到皮膚面之距離、刺入深度、緘管之材質、長度、顏色、 形狀、數量、及塡充物之質、量、個數、充塡位置等各個 特/徵,準備一個以上根據作爲目的之雙盲試驗所選擇之一 種以上其特徵相異之安全鉞,來作爲安全鉞之組; (2) 自鉞柄之材質、長度、顏色、形狀,或緘體之材質 、全長、粗細、突出於鉞管上部之緘體的長度、自緘體前 端到第2塡充物上面之距離、鉞管之材質、長度、顏色、 形狀、數量、及第1塡充物之質、量、個數、充塡位置等 ,或第2塡充物之、量、個數、充塡位置等各個特徵,準 備一個以上根據作爲目的之雙盲試驗所選擇之一種以上其 特徵相異之對照鉞,來作爲對照緘之組; (3) 組合前述安全緘組與前述對照鉞組。 雙盲用鉞組中’可根據作爲目的之雙盲試驗,任意的 組合著重於對照緘與安全緘之前述各特徵種類的組合,以 10 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公髮) -mi n n 一 5, t n - -- I— n I n HI n^i n n - .- I - 1 I - n (D --. (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 474807 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明(?) 及組合個數。 鉞管之長度,在設置有自緘管上端突出之擋塊的情形 時,係設爲包含自緘管突出之擋塊厚度的長度。 在設於緘管下端之擋塊較緘柄下端突出的情形’或在 緘柄下方之緘體之任意位置設置擋塊的情形時’緘體之長 度,係自擋塊下端之長度。 在安全緘或對照緘之各鑛管底部之皮膚抵接面側’設 置將兩者之緘管黏著固定於皮膚之黏著性或吸附性之底座 皆可。 [圖式之簡單說明] 第1圖係顯示本發明之安全鉞使用前的狀態,(a)係外 觀前視圖,(b)係俯視圖、(c)係(b)之A-A’線截面圖。 第2圖係顯示將第1圖之安全緘自人體皮膚面刺入的 狀態。 第3圖係顯示本發明之安全緘使用前的狀態,(a)係外 觀前視圖,(b)係俯視圖、(c)係(b)之B-B’線截面圖。 第4圖係顯示將第3圖之對照緘適用於人體之皮膚面 的狀態。 第5圖係第1圖之安全緘下端形成有一體的底座’底 座的下面形成有對人體之皮膚具有黏著性之黏著層者。(a) 係外觀前視圖、(b)係俯視圖、(c)係(b)之C-C’線截面圖。 第6圖係顯示將第5圖之安全铖自人體皮膚面刺入的 狀態。 11 • n n n n ϋ I m n n n n J ,f n an ΦIT (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 線丨i 本紙張尺«种_ 格⑽x 297公餐) 474807 A7 _ B7 五、發明說明(7 ) 第7圖係第3圖之對照緘下端形成有一體的底座,底 座的下面形成有對人體之皮膚具有黏著性之黏著層者。(a) 係外觀前視圖、(b)係俯視圖、(c)係(b)之D-D’線截面圖。 弟8圖係福不將弟7圖之對照鑛適用於人濟之皮声面 的狀態。 第9圖係顯示緘柄下端設有擋塊時之本發明之安全誠 之使用前的狀態’第9圖(a)係外觀前視圖、(b)係俯視圖、 (c)係(b)之A-A’線截面圖。 第10,圖(a)係擋塊的一部份較緘柄突出之例,(b)係在 緘柄下面之^設置突緣狀之擋塊之例、(c)係以自緘柄下部覆 蓋下面之方式所形成之擋塊之例,(d)係以對緘柄賦予阻擋 機能之方式在緘柄下部設置突緣之擋塊之例。 第11圖係在鍊柄下方、緘體上部設置擋塊之例。 第12圖係顯示緘柄下端側設有擋塊時之本發明之對照 緘之使用前的狀態’第丨2圖(a)係外觀前視圖、(b)係俯視 圖、(c)係(b)之B-B線截面圖。 第13圖係顯示需要對人體之皮膚面斜斜地刺入時之安 全緘。 第14圖係顯示需要對人體之皮膚面斜斜地刺入時之對 照緘。 第15圖係顯示位於緘管最上部之塡充物的上面’較緘 管上端突出,將此塡充物作爲擋塊之代用品的例。又’對 照緘亦可適用。 第16圖係顯示將擋塊設於緘管之外側時’以緘體能位 12 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 x 297公釐) m (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員Η消費合作社印製 訂i n n I n I I 1^1 _^i n M—v n ^^1 n ^^1 n ^^1 n ^^1 n v^— n ^^1 n ^^1 flt ^^1 . 474807 A7 B7 五、發明說明(/。) 於緘管中心之方式將緘體移動可能的保持於擋塊,使擋塊 具有使緘體释動時之阻力與前述塡充物相同程度之阻力的 機能,將擋塊作爲擋塊兼塡充物之代用品之安全緘的例。 又,對照緘亦可適用。 [發明之最佳實施形態] 以下,根據圖式說明本發明之實施形態。 《安全緘》 第1圖係顯示本發明之安全緘使用前的狀態,(a)係外 観則視圖、(b)係俯視圖、(c)係(b)之A-A’線截面圖。第1 圖中’ 3係馘管、其內部充塡固定有對鉞體1之移動賦予 適當之阻力、且用以保持鉞體1的緘體保持塡充物4。亦 即’安全緘在使用前,緘體1係被緘體保持塡充物4所保 持之狀態。 _體保持塡充物4之固定位置,雖然只要在緘管3內 '能保持鉞體1之任意的位置皆可,但最好是能固定在上 部°緘體保持塡充物4由材質相異之複數的層重疊構成者 亦可。緘體保持塡充物4之長度、個數,可配合使用態樣 任意的加以選擇。 將位於緘管3最上部之緘體保持塡充物4的上面與緘 管3之上面成相同位置之方式加以配置,將此緘體保持塡 充物4作爲擋塊之代用品亦可。又,如第15圖所示,亦可 使鉞體保持塡充物4的最上部成爲較緘管3上端突出之形 狀’此情形時,能對緘體保持塡充物4之自緘管3突出之 13 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂----------線—| 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 474807 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明(II ) 部份賦予作爲擋塊之機能。再者,緘體保持塡充物4 ’具 有能在緘體前端到達既定之刺入深度時,阻止緘柄進行緘 管內,且保持鉞體、同時在緘體移動時賦予阻力之機能。 此種兼具擋塊機能之緘體保持塡充物4,稱爲「緘體保持 •阻擋機構」。 此時,突出部份之形狀,以薄膜狀、薄片狀、板狀、 塊狀、圓柱狀等、不至超出鉞管3之外徑程度之大小者較 佳。 此外,例如,將緘體保持塡充物4設於緘管3之上部 與下部,並''將設於緘管3內下部之緘體保持塡充物4作爲 酒精棉的話,即能進行緘體之消毒。本發明之安全緘’由 於係以緘管3內之緘體保持塡充物4將緘體1保持爲能移 動,因此刺入時或拔緘時能使緘體直直的移動,可取代夾 持手。 緘體保持塡充物4之材料,可使用棉花、海綿、塑膠 、矽樹脂、橡膠、多醣類、蛋白質、泡棉、發泡塑膠、合 成纖維、天然纖維、獸肉·魚肉等之生肉、加工肉(火腿等 )等之單一、或該等材料之組合等。於緘體保持塡充物4之 中心,係以能移動之方式保持緘體1,鉞體1之前端9係 進入到離1^曆3之下端距離爲S,的位置。 緘體^之上部形成有鉞柄2。爲了使緘柄2之下端不 至進入i咸管3內,係在緘管3之上端形成檔塊5。g亥撞塊5 可設置在緘管3之外側,亦可設置在內側。如第16圖所示 ’在將擋塊5設於緘管3之外側時,係以擋塊5將緘體1 14 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) -^1 ^1 ϋ n n n n n i i I · n n n n I t i d n i I n n I ^B*· 唁 矣A (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 474807 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明(θ) 保持在緘管3之中心軸且使緘體1移動自如’亦可賦予檔 塊5 —機能,以使使緘體1之移動時的阻力成爲與第1圖 (c)、第2圖:或第15圖所不之鉞體保持塡充物4相同程度 之阻力。將賦予此種機能之擋塊5稱爲「緘體保持.阻擋 機構」。此情形時,撑塊5之形狀’以薄I吴狀、薄片狀、 板狀、塊狀、圓柱狀、夾子狀等、不至超出緘管3之外徑 程度之大小者較佳。又,除了在緘管3側設置擋塊5之外 ,亦可在緘柄2的下端設置檔塊。 第9圖係顯示緘柄下端設有擋塊時之本發明之安全緘 之使用前的犬態,第9圖(a)係外觀前視圖、(b)係俯視圖、 (0係(b)之A-A’線截面圖。緘體1之長度’以緘體1進入 緘管3之最大限度時,能提升治療效果之長度爲佳。 第10圖之(a)、(b)、(c)、(d)任一者皆係顯示在緘柄2 設置擋塊時之緘柄與緘體的一部份’係與第9圖所示之撞 塊爲不同形成之檔塊。弟1〇圖之(a)係指塊25 1的一部份 較鉞柄2突出之例,第10圖之(b)係在鉞柄2的下面設置 突緣狀之擋塊<52之例,第10圖之(c)係自i咸柄2下部覆 蓋下面之方式所形成之擋塊253之例,第10圖之(d)係在 鉞柄下部設置突緣之擋塊254以賦予緘柄擋塊機能之例。 第11圖係在緘柄2的下方,緘體1上部設置檔塊255 時之例,例如,可使之爲夾子狀之擋塊255。 不將安全緘使用於雙盲用,而專門使用於治療目的時 ’只要緘體保持塡充物4能保持鉞體1,且緘體1能移動 即可’與使用於雙盲用緘組之情形相較,最好是能使緘體 15 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(21〇 X 297公爱) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂---------線—4 474807 Α7 Β7 五、發明說明(G) 1之移動時的阻力較小,又,最好是能使緘管3之直徑較 小、較輕,耽外,也最好是能縮短距離Sl。若能如此,則 安全鉞較易彈入、且由於緘管3較輕因此留緘也較容易。 第2圖係顯示將第1圖之安全鉞刺入人體皮膚面之狀 態。鉞體1之長度,係緘管3之長度與鉞體1刺入人體之 長度(深度)之和。施緘者以左手固定鉞管3,以右手對緘柄 2賦予旋轉運動或直進運動,不直接以手接觸緘體1,即能 以捻進法或刺入法等,使鉞體1之前端9到達人體6之目 的位置。此外,拔鉞時亦同,首先施鉞者以左手固定誠管 3,以右手备鉞柄2賦予旋轉運動或直進運動,不直接以手 接觸緘體1,即能將鉞拔出。拔緘後之安全緘的狀態,大 致如第1圖所示,係自鑛體1之前端9起大部份的緘體1 被收納於鉞管3之狀態。如上述般,本發明之安全緘,由 於無論在保存時、施鉞時、或施緘後,施緘者或使用後之 鉞的處理者皆不會直接接觸鉞體1之前端9及緘體1,因 此具有防止感染的效果。 《對照緘》 第3圖係顯示本發明之對照緘之使用前的狀態,(a)係 外觀前視圖,(b)係俯視圖、(c)係(b)之B-B’線截面圖。第 3圖中,13係以自外部無法看見內部之材質的緘管較佳, 於其內部,特別是於其上部內部,充塡固定有於鉞體11之 移動時賦予適當之阻力、且用以保持緘體11之第1塡充物 14。將位於緘管13最上部的塡充物14之上面與緘管13上 端相同位置之方式加以配置,將此塡充物14罪名擋塊之代 16 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公爱)
474807 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明(導) 用品亦可。又,亦可使塡充物14之最上部成爲自緘管13 之上端突出的形成,此時,可使塡充物14自緘管13之上 端突出的部份具有擋塊之機能。此種兼具擋塊機能之塡充 物14,稱爲「緘體保持·阻擋機構」。 此情形時,突出部份之形狀,以薄膜狀、薄片狀、板 狀、塊狀、圓柱狀等、不至超出緘管13之外徑程度大小者 較佳。第1塡充物14之材料,以和前述安全緘相同者較佳 。第1塡充物14之長度、個數可配合使用形態任意加以選 擇。又,第1塡充物Η,亦可是材質互異之複數之層重疊 構成者。; 於緘管13之下部內部,充塡固定有第2塡充物17。 第2塡充物17,係賦予適當阻力,以在緘體u之移動時 感覺到切皮感與刺入感。第2塡充物17之長度、個數可配 合使用形態任意加以選擇。又,第2塡充物17,亦可是材 質互異之複數之層重疊構成者。第2塡充物17之材料,可 使用棉花、海綿、塑膠、矽樹脂、橡膠、多醣類、蛋白質 、泡棉、發泡塑膠、合成纖維、天然纖維、獸肉·魚肉等 之生肉、加工肉(火腿等)、導電漿、導電膠等之單一、或 該等材料之組合等。緘體11之前端19,係進入離最上位 之第2塡充物17上面,距離爲S2之位置。爲了使之成爲 雙盲用者,係設s2=s,。 鉞體11之上部形成有緘柄12。爲了使絨柄12之下端 不至進入鉞管Π內,在緘管13之上端形成有擋塊15。該 擋塊15可設置在緘管13之外側,亦可設置在內側。在將 17 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
訂---------線II 474807 Α7 Β7 五、發明說明(π ) 擋塊15設於緘管13之外側時,如前述安全緘之項目中之 說明般,係以擋塊15將緘體11保持在緘管13之中心軸、 且使緘體11移動自如,亦可賦予擋塊15 —機能,以使使 鉞體Π之移動時的阻力成爲與第1塡充物Η相同程度之 阻力。將賦予此種機能之擋塊15稱爲「緘體保持·阻擋機 構」。使用緘體保持•阻擋機構之對照緘的下部塡充物(係 前述第2塡充物),稱爲「切皮感塡充物」。 此情形時,擋塊15之形狀,以薄膜狀、薄片狀、板狀 、塊狀、圓柱狀、夾子狀等、不至超出緘管13之外徑程度 大小者較佳i。又,除了在緘管13側設置擋塊15之外,亦 可在緘柄12的下端設置擋塊。第12圖係顯示緘柄下端側 設有擋塊時之本發明之對照緘之使用前的狀態,第12圖 (a)係外觀前視圖、(b)係俯視圖、(c)係(b)之B-B’線截面 圖。 對照鉞之上述以外之擋塊的形態,可採用於第10、11 圖中所示之安全緘之擋塊例相互之擋塊(圖式省略)。 第4圖係顯示將第3圖之對照緘適用於人體之皮膚面 的狀態。 此外,當選擇具有能將切皮感及緘刺入時之阻力感完 全抵消的阻力者作爲第1塡充物時,或緘灸師以外的人、 或施緘技術不熟練的人進行施緘時,或使用安全緘進行刺 入深度較淺時,或皮膚較薄且柔軟、或者是皮下組織較軟 之位置的使用時,可省略第2塡充物17。 《底座》 18 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格ϋ 297公爱1 " ------------ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂---------線. 經濟部智慧財產局員工消費合作社印刺衣 474807 經濟部智慧財產局員Η消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明(4) 第5圖,係在第1圖之安全緘下端設置底座8者。底 座8的下面形成有對人體之皮膚具有黏著性或吸附性之黏 著材或吸盤。第5圖中,(a)係外觀前視圖、(b)係俯視圖、 (c)係(b)之C-C’線截面圖。底座8可與緘管3形成爲一體 、或與鉞管3分別形成,以能裝拆之方式加以組合。此外 ,不特別設置底座8,而在鉞管3的下面設置黏著層以供 留緘亦可,此方式’在以治療爲目的而使用安全緘時非常 有效。 第6圖係顯不將第5圖之安全緘自人體皮膚面剌入的 狀態。如案6圖所示,藉具有黏著性或吸附性之底座8, 可在施緘時使緘管3留置於皮膚面,同時亦能將緘體1之 刺入狀態安定的維持(留鉞)一定時間。 又,在單獨使用安全緘時,若能適當地設定刺入深度 ,以及緘管3之長度 '緘體1之長度與粗細之關係的話, 不設置底座8亦能進行留緘。然而,在留鑛時之刺入深度 較淺、或使刺入之緘確實安定、或進行通電刺激之情瑕時 ,最好是能在安全鉞上設置底座。 .第7圖,係在第3圖之對照緘下端設置底座18者。底 座18的下面形成有對人體之皮膚具有黏著性或吸附性之黏 著材或吸盤者。第7圖中,(a)係外觀前視圖、(b)係俯視圖 、(c)係(b)之D-D’線截面圖。底座§可與賊管3形成爲一 體,亦可與緘管3分別形成、以能裝拆之方式加以組合。 第8圖係顯示將第7圖之對煦緘適用於人體之皮膚面 的狀態。如第8圖所示,藉具有黏著性或吸附性之底座18 19 ^紙張尺度適用;國國家標準(CNS)A4規格(210>< 297^釐]^----- --------——丨丨 I --------^ I I I---— *5^·- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 474807 A7 B7 五、發明說明(β) ,於使用時可將包含緘管13之對照緘安定地留置於皮膚上 〇 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 如上述般,於安全鉞及對照緘之兩者設置黏著性或吸 •附性之底座8、18時,能更容易地實現兩者之留鉞(即在緘 体刺入後留置一定時間)狀態。 《安全鉞與對照鉞之下端形狀的形態》 相對於人體之皮膚面,如有需要斜斜刺入時,就安全 緘而言,可如第13圖所示,將緘管3之下端斜斜地加以切 除,就對照緘而言,可如第14圖所示,亦將緘管13之下 端斜斜地加以切除。第13圖及第14圖所示之下端爲斜邊 之緘管3、13之長度,係自緘管3、13之中心軸加以測量 。又,當在下端爲斜邊之緘管3、13設置底座時,係配合 緘管3、13之下端的形狀加以設置。 《雙盲用緘組》 可組合上述安全鉞與對照緘以構成雙盲用鉞組。此時 ,爲了不使兩者在外觀上有所區別,係使使用前兩者之自 緘管3、13上端突出之緘體1、11的長度,兩者之緘柄2 、12的長度,以及自安全緘之緘體1之前端9到皮膚的距 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 離Si、自對照緘之緘體11之前端19到第2塡充物17上 面的距離S2分別相同,且使兩者之形狀及顏色看起來皆同 〇 使安全緘之緘體保持塡充物4與對照鉞之第1塡充物 I4爲相同材質,且使兩者之緘管3、13不透明以無法看見 內部者較佳。又,最好是能在包含兩者下端的下部設置遮 20 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 474807 A7 B7 五、發明說明(π ) 蔽物(未圖示)以進行遮蔽,使內部呈無法看見的狀態亦可 。該遮蔽物使用經殺菌處理者,其形狀,例如有薄膜狀、 薄片狀、板狀、塊狀者,又,其材質,例如有酒精棉、海 綿、泡棉、塑膠、紙、紗布、蛋白質、多醣類,或組合該 等者。此外,該遮蔽物亦可以是能賦予通電刺激之導電紫( 塗抹而形成遮蔽物)、導電膠或導電墊等。 在安全鑛與對照緘之使用前的狀態下’若在與誠管3 、13(包含自緘管上端突出之擋塊的厚度)上端位置相同高 度之各緘體1、11上標以記號的話,在施緘後’即能容易 .1 地再次將名^咸體丨、11放回使用前狀態之位置。 兩緘管3、13之全長,係安全緘之緘體1之長度減去 既定刺入深度之値。又,在將擋塊5、15設置於緘管3、 13之外側時,係再減去擋塊高度之値。由於刺入深度隨目 標之施緘部位而各不相同,因此緘管3、13之長度係因應 各該時之長度。 由於設於兩緘管3、13之上端或緘柄2、12之下端的 擋塊5、25、15、35,因此當緘柄2、12之下端到達緘管3 、13之上端時’鉞體1、n即無法再前進。據此,當對照 緘之緘體11與緘管Π之長度相同時,使用兩緘時之緘體 1、11的移動距離完全相同。又,當對照緘之緘體U較緘 管13之長度略長或略短時,兩者之緘體1、u的移動距離 亦大致相同。 安全緘之進入人體的長度,係緘體i之長度減去絨管 3之長度。此外,在將擋塊5設於緘管3之外側時,進入 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) «k (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂---------線 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 474807 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明(/?) 人體之長度’係再減去擋塊5的高度。對照緘之緘體11的 長度,係施_時以刺手捻轉、或刺入緘體之操作時,因 擋塊15、35:使鉞柄12之下端到達鉞管13的上端,停止時 自對照緘之緘體11之前端19壓於皮膚面之範圍的長度, 到停留在略高於皮膚面上面之位置的範圍。爲了使對照緘 具有此種長度,係使緘體11較緘管13之長度,略長或略 短之範圍內任意加以切斷即可。又,緘體11之前端19之 形狀,最好是無法進入身體內之形狀(例如,不銳利的形狀 )者較佳。對照鉞之鉞體11之長度或前端9之形狀,可視 Λ 以對照緘進;行刺激之強度,加以變更。 由於安全緘及對照緘之緘管3、13內,皆充塡固定有 緘體保持塡充物(對照絨係第1塡充物Μ、Η ’因此能對刺 入時及拔緘時之鉞體1、11的直進運動或旋轉運動賦予阻 力。該阻力之強度,可根據使用目的、施緘方法、施鉞部 位及刺入深度適當地加調整。由於能藉由該阻力抵消刺入 時及拔緘時,傳至施緘者之刺手的緘體1在人身體中移動 時所產生的阻力感,因此施緘者無法對安全鉞與對照緘進 行區別。 進一步的,對照緘之緘管13內充塡固定有第2塡充物 17。該第2塡充物17之充塡位置,係第2塡充物17的下 面包含鉞管13之下端位置之附近的位置。另一方面,第2 塡充物的上面,係自鉞管Π之下端上升到安全鉞與對照緘 之緘體長度之差(亦即,係安全緘之緘體1刺入人體6內之 長度)的位置。藉該第2塡充物17之配置,使自兩者之緘 22 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 1 n n l^i 1.1 n I— ·11 I n n I n m n n n 一> Bn m n n m 1 秦 (請先閲讀背面之注音?事項再填寫本頁) -I n n I» I K n n n n I n n u I .1 n If - 474807 A7 B7 五、發明說明(V) 管3、13之上端突出的緘體1、11及鉞柄2、I2之長度對 齊,當自安全鉞之緘體1之前端9到皮膚之移動距離S,與 自對照緘之緘體11之前端19到緘管13之下部的第2塡充 物17上面爲止之移動距離S2,和對照緘之緘體11與緘管 U之長度相同時,完全相同(SfSJ。又,當對照緘之緘體 Π的長度較緘管13的長度略長或略短之情形時,兩者之 緘體1、11之移動距離大致相同。 使用如上述般之安全緘與對照緘於人體6、16之皮膚 面時,由於當對照緘之鑛體11之前端19所前進之距離, 與安全緘之緘體1之前端9到達皮膚面之距離S,相同或大 致相同時,即係到達第2塡充物17之上面,因此若照緘之 緘體11之前端19再向前進的話,即能將和安全緘之鉞體 1之前端9自既定位置到達人體6之皮膚面,刺破皮膚而 進入人體內時之阻力感同等之感覺賦予對照緘。因此,對 施緘者來說不易區別兩者,即能對施鉞者進行掩蔽。 雙肓用緘組中’針對安全緘之緘體保持塡充物及對照 緘之第1塡充物,當使用於被驗者時,若係選擇具有能完 全抵消切皮感及緘刺入時之阻力感的塡充物,或|咸灸師以 外的人'或施緘技術不熟練的人進行施鉞時,又或是使用 於安全鉞之刺入深度較淺時,或皮膚較薄且柔軟、或者是 皮下組織較軟之位置的使用時’可省略對照緘之第2塡充 物。但’在進行單刺或留緘以外的技巧,例如,對刺入之 緘進行雀啄術或捻緘術等時,由於需多少降低第i塡充物 之阻力’因此做到能使用第2塡充物。 23 (請先閱讀背面之注咅?事項再填寫本頁) 訂---------線 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 適 度 尺 張 紙 .本 f格 規 A4 5) N (C 準 標 474807 A7 B7 五、發明說明(7丨) 此外,爲了無法區別安全緘與對照鉞之方法,除上述 之外亦有下·述方法。亦即’自緘柄之材質、長度、顔色、 形狀,或緘體之材質、全長、粗細’自馘管上部或緘體保 持•阻擋機構上部伸出之緘體的長度、自鉞體前端到皮膚 面之距離,刺入深度,鉞管之材質、長度、顏色、形狀, 以及緘體保持塡充物之質 '量、數量、充塡位置等各個特 徵中,依照雙盲試驗之目的所選擇之一種以上之特徵,準 備複數個不同的前述安全緘作爲安全緘組。 另一方面,自鉞柄之材質、長度、顏色、形狀,或緘 體之材質、全長、粗細,自緘管上部或鉞體保持·阻擋機 構上部伸出之緘體的長度、自緘體前端到第2塡充物上面 之距離,緘管之材質、長度、顏色、形狀,以及第1塡充 物之質、量、數量、充塡位置等各個特徵中,依照雙盲試 驗之目的所選擇之一種以上之特徵,準備複數個不同的前 述對照緘作爲對照緘組。 接著,組合一種以上之特徵不同的前述安全緘組與對 照緘組作爲雙盲用緘組。亦即,以上述方式選擇組合之各 個安全鉞與對照緘,雖然有前述一種以上特徵之差,但由 於係根據目的之雙盲試驗所選擇之隨機組合,因此在外觀 上,被驗者及施鉞者皆無法區別安全緘與對照緘。亦即, 具有雙盲效果。 《粗細雙盲用緘組》 上述雙盲用緘組之組合中,例如,著眼於緘體之粗細 ’組合各種緘體粗細不同的安全緘及對照緘,使該等緘之 24 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) - 訂---------線丨 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(21〇 X 297公釐) 474807 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明(y) 粗細以外的外觀相同,或使外觀上無法區別安全鉞與對照 鉞的話,即能掩蔽粗細以雙盲(對被驗者及施鉞者)進行實 驗。此種組合之緘組稱爲粗細雙盲用緘組。 《深度雙盲用緘組》 上述雙盲用緘組之組合中,例如,著眼於刺入深度, 準備各種刺入深度不同的安全緘,又,準備各種緘體長度 不同的對照鉞,組合該兩組緘,使該等緘之外觀相同的話 ,即能掩蔽刺入深度以雙盲進行實驗。亦即,就鉞體已刺 入身體內多深而言,可對施緘者及被檢者雙方掩蔽刺入深 度。此種_對施緘者及被檢者雙方掩蔽剌入深度之緘組稱 爲深度雙盲用緘組。 接著,對和上述不同之掩蔽刺入深度以進行雙盲試驗 之深度雙盲用鉞組加以說明。 該種深度雙盲用緘組,係由各種刺入深度不同之複數 個深度掩蔽緘所構成的深度雙盲用緘組。該種深度雙盲用 鉞組,具有緘管之長度各不相同、且刺入深度各不相同之 複數個緘組所構成者,以及鉞管之長度相同、且刺入深度 各不相同之複數個鉞組所構成者二種。緘管以不透明,無 法看見內部者較佳。 (a)將緘管之長度各不相同、且刺入深度各不相同之複 數個鉞組作爲一組時 此種深度雙盲用緘組,係將具有下述(1)〜(4)之特徵的 各種刺入深度與緘管長度互異之複數個深度掩蔽緘作爲第 1組者。也就是說,第1組的深度掩蔽緘,可使用與第1 25 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
訂---------線J 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 474807 A7 B7 五、發明說明() 圖所示之安全鉞相同形狀者,其特徵在於,具有: ⑴緘管; (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) (2) 緘體保持塡充物,係1個以上、充塡固定於鉞管內 之任意位置’於緘體移動時賦予阻力、保持緘體; (3) 緘體,係藉該塡充物保持爲移動可能,較緘管之長 度長出緘體之刺入深度(馘體進入身體內之深度)者; (4) 擋塊,係設置在緘體上部所設之鉞柄的下端、或緘 管的上端,當鉞體前端達到刺入深度時,阻止緘柄進入緘 管內者。 又’在僅以第1組的深度掩蔽緘構成深度雙盲用緘組 時,緘體保持塡充物,以具有能抵消緘體進入身體時之切 皮感及緘刺入時之阻力感的阻力者爲佳。 上述構成之深度掩蔽緘組中,亦可使用如下述構成之 緘體保持•阻擋機構,以取代緘體保持塡充物及擋塊。亦 即’緘體保持•阻擋機構係設於緘管上端外側,當緘體前 端達到既定之刺入深度時,能阻止緘柄進入緘管內,且在 保持鑛體之同時對誠體之移動賦予阻力之鑛體保持•阻擋 機構。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 使用此等深度雙盲用鑛組進行雙盲試驗時,由於緘管 之長度、相對於該緘管長度之緘體的長度、自緘管上端伸 出之緘體的長度,以及緘體之刺入深度皆各不相同,因此 在外觀上’被驗者及施馘者雙方是無法區別刺入深度的。 此外,施緘者亦無法知道緘體進入身體時之切皮感或緘刺 入時之阻力感、刺入深度。亦即,就剌入深度而言’具有 26 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 474807 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明(β) 雙盲效果。 又,緘管之長度各不相同、且緘體之刺入深度各不相 同之深度雙盲用緘組的與前述不同之第2組深度掩蔽緘’ 係在上述深度掩蔽緘中’於鉞管之下部進一步充塡能在鉞 體之移動時,賦予切皮感與刺入感之切皮感覺塡充物。亦 即,能使用於此種深度掩蔽緘組之深度掩蔽_ ’其特徵在 於,具有: (1) 緘管: (2) 鉞體保持塡充物,係1個以上、充塡固定於緘管內 之任意位置,於緘體移動時賦予阻力、保持緘體者; (3) 切皮感覺塡充物’係1個以上,充塡固定於緘管下 部,當緘體前端進入緘管內達到既定深度時,在緘體之移 動時賦予切皮感及刺入感者; (4) 緘體,係藉該緘體保持塡充物保持爲能移動,其長 度係較緘管之長度長出緘體之刺入深度者;以及 (5) 擋塊,係設置在鉞體上部所設之緘柄的下端、或緘 管的上端,當在鉞管內前進之緘體前端到達既定之刺入深 度時,阻止緘柄進入緘管內者。 上述構成之深度掩蔽緘組中,亦可使用如下述構成之 緘體保持·阻擋機構,以取代鉞體保持塡充物及擋塊。亦 即,緘體保持·阻擋機構係設於緘管上端外側,當緘體前 端達到既定之刺入深度時,能阻止緘柄進入緘管內,且在 保持緘體之同時對緘體之移動賦予阻力之緘體保持•阻擋 機構。 27 --------------------訂--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規¥7ίι〇 x 2_97公楚)_ 474807 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 五、發明說明(〆) 構成此種深度雙盲用緘組之深度掩蔽緘’由於 長度、相對於該緘管長度之铖體的長度、自緘管上贿伸出 之緘體的長度,切皮感覺塡充物的長度、以及刺入〗朵度皆 各不相同,因此在外觀上,無法辨識刺入深度。此外’施 緘者亦無法知道緘體進入身體時之切皮感或緘刺A時之阻 力感、刺入深度。藉隨機選取該等深度掩蔽緘使用於被驗 者,即能在掩蔽刺入深度之狀態下,對施緘者及被檢者雙 方以雙盲進行實驗。 又,自上述第1組深度掩蔽鉞及第2組深度掩蔽緘中 選擇二種以上加以組合,亦可構成以能掩蔽緘體之刺入深 度爲特徵之深度雙盲用鉞組。 深度掩蔽緘之緘體保持塡充物,可使用前述安全緘之 塡充物、或與對照鉞之第1塡充物相同者。 深度掩蔽緘之切皮感塡充物,如無衛生上的問題’可 使用與前述對照緘之第2塡充物相同之物。此種切皮感塡 充物,例如,可使用酒精棉,而其長度、密度、於緘管內 之位置,可根據使用目的加以改變。酒精棉之塡充物,亦 可分開設置複數個。又,除酒精棉外,亦可使用已殺菌之 物質(鉞體前端 '緘體通過,進而進入身體內亦無衛生上問 題的物質’例如浸泡過酒精之紗布或紙等)作爲塡充物。 (b)將緘管之長度、自緘管上端伸出之緘體之長度、緘 柄之長度相同’且刺入深度各不相同之複數個緘組設爲一 組而構成深度雙盲用緘組時 針對具有前述(a)之第2組所說明之緘體保持塡充物及 28 -----— I--— I— ----—111 ^ ---------IAW. (請先閱讀背面之注音?事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(21〇 x 297公釐 474807 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明(>o 切皮感塡充物兩者之深度掩蔽緘,將緘管之長度、自緘管 上端伸出之緘體之長度、鉞柄之長度相同,且刺入深度各 不相同之複數個緘組設爲一組而構成深度雙盲用緘組。複 數個塡充物中,切皮感塡充物(下位塡充物)之位置,最好 是能以同一組中刺入深度最深的鉞爲基準加以決定。刺入 深度最深的緘之下位塡充物上面的位置,係自鉞體前端往 下,以刺入深度最深的緘之鉞體前端到皮膚面之距離爲長 度之位置較佳。又,亦可將前述(a)之第1組的緘以此方式 設定加以使用。 《施緘部位雙盲用緘組》 不欲使施緘者知道究竟係施緘於穴道部、或施緘於非 穴道部時,可由施緘者以外的人,預先進行穴道部或非穴 道部之取穴,設置本發明之具底座之緘(安全鉞或對照緘) ,之後,再請施緘者將鉞刺入之方法進行實驗。亦即,具 有底座之緘,針對施緘部位(穴道部、非穴道部)亦能進行 掩蔽。 《使用安全緘之施緘》 當使用本發明之安全緘進行施緘時,首先,施緘者將 安全緘之緘管3插入在皮膚面上做成之夾持手的姆指與食 指之間,以夾持手支撐緘管3,以刺手(刺入緘、或拔出緘 之手)之叩打緘柄2上端以緘體1之前端9切開皮膚’以捻 進法或刺入法將緘刺入、並使之移動,直到受緘柄2下端 或緘管3上端所設置之擋塊5、25之阻擋,緘柄2停於緘 管3上端之位置爲止,以使緘體1之前端9到達人體6內 29 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) n n n n n tj Bn · n I n· n flav ^ ^ · If If flu ϋ n I 言 矣 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 474807 五、發明說明(纠) 之目的位置。又,亦可視顏1移_之_保持填充物 4之阻力強弱、或自緘管3上端伸出之緘體1之長度’自 一開始即以捻進法刺入。進行留緘時,即保持此狀態一定 時間。若使用具有底座之安全緘,即能容易的進行留誠。 接著,在以夾持手保持緘體的狀態下’將緘拉起至使用前 之位置。若係使用本發明之具有底座之安全鉞時’則不需 夾持手。於此階段,緘體丨之插入人體6內的部份係收納 於緘管3內。將此狀態下之緘管3自人體6移開’廢棄至 既定場所。 [產業上之可利用性] 由於本發明之安全緘,在保存時、施緘時、施緘後, 包含前端之緘體表明在緘管內,緘管與緘體不至分離,因 此施緘者或使用後之緘的處理者皆不至直接接觸緘體前端 或緘體。是以,具有防止施緘者受到患者、或第三者受到 施緘者感染,以及防止施緘者本身或廢棄者本身因誤刺等 而受到感染的效果。 本發明之安全鉞,係藉擋塊之作用而能正確的到達目 的之深度,能防止緘體進入超過目的以上之深度。是以, 不至對組織、或重要的內臟器官造成不必要的傷害。特別 是在胸部、腹部存在重要的器官,於該部位進行施緘時, 皆要求正確的刺入深度。使用習知之緘進行施鉞時,由於 刺入之鉞體之深度係由施緘者之感覺加以測定,因此有可 誤將鉞體刺入過深的深度、或緘體之前端未達到目的位 30 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) --------------------訂---------線·· (請先閱讀背面之注音?事項再填寫本頁) 0 0 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 474807 A7 ____B7_ 五、發明說明(y) 置的可能性。此外,留緘時因緘體·緘柄本身重量、或因 緘體·緘柄上所覆蓋之浴巾等之重量、或肌肉收縮等原因 而產生鉞體意外進入過深的現象。由於本發明之安全緘具 有擋塊,因此能消除此種情形的產生。 本發明之雙盲用緘組,係第一個能實現爲了嚴密的確 認緘灸療法之治療效果,而能對被驗者與施緘者雙方皆進 行掩蔽之雙盲法的實施。 當使用各種鉞管長度與相對於該緘管長度之鉞體長度 不相同的安全緘進行緘灸治療時,可掩蔽刺入深度以實施 雙盲法。 當使用各種鉞體粗細不同之安全緘進行緘灸治療時, 可掩蔽緘體粗細以實施雙盲法。 本發明之安全鉞、及對照緘,由於係以鉞管內的塡充 物將緘體保持爲移動可能,因此刺入時拔鉞時緘體能垂直 的移動,可取f戈夾持手。冑設置有黏著性之底麟,刺入 時能在留置緘管之情形下安定的進行留緘,且有不需夾持 手的優點。 具有底座之緘,針對施鉞部位(穴道、非穴道)亦能以 雙盲法進行掩蔽。 31 1 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公£7 --------------------^---------^ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

Claims (1)

  1. 474807 °jQ (1 1 C8 7 D8 _ 六、申請專利範圍 第89108421號申請案,申請專利範圍修正本 1 · 一種安全緘,其特徵在於,具有: (1) 緘管; (2) 鉞體保持塡充物,係1個以上、充塡固定於緘管內 之任意位置,於緘體移動時賦予阻力、保持緘體; (3) 緘體,係藉該塡充物保持爲移動可能,較緘管之長 度長出緘體之刺入深度(鉞體進入身體內之深度)者; (4) 擋塊,係設置在緘體上部所設之誠柄的下端、或緘 管的上端,當緘體前端達到刺入深度時,阻止緘柄進入緘 管內者;且 (5) 前述緘管,係較緘體之刺入深度爲長者。 2 · 一種安全緘,其特徵在於,具有: ⑴緘管; (2) 緘體保持及阻擋機構,係設於鉞管上端外側,當緘 體前端進入緘管內達到既定深度時,阻止緘柄進入緘管內 ,且在保持緘體之同時能於緘體移動時賦予阻力; (3) 緘體,係藉該絨體保持及阻擋機構保持爲能移動, 其長度係較自皮膚接觸側緘管端部到緘體保持及阻擋機構 之緘柄接觸側端部的長度’還要長出緘體之刺入深度者; 以及 (4) 自前述緘體保持及阻擋機構之緘柄接觸側端部到緘 管之皮膚接觸側端部爲止之長度.,較緘體之刺入深度爲長 者。 1 中國國家標準(〇奶)八4規格(21(^297公釐) (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁)
    474807 AS B8 C8 D8 六、申請專利範圍 3 ·如申請專利範圍第1或2項之安全緘,其中於前述 緘管底部之皮膚抵接面側設有黏著性或吸附性之底座。 4 · 一種對照緘,其特徵在於,具有: ⑴緘管; (2) 第1塡充物,係1個以上、充塡固定於緘管內之任 意位置,於緘體移動時賦予阻力、保持緘體者; (3) 第2塡充物,係1個以上,充塡固定於緘管下部’ 當緘體前端進入緘管內達到既定深度時,在緘體之移動時 賦予切皮感及刺入感者; (4) 緘體,係藉該第1塡充物保持爲能移動’其長度在 使緘體充分進入緘管時,緘體前端到達皮膚面上者;以及 (5) 擋塊,係設置在緘體上部所設之緘柄的下端、或緘 管的上端,當在緘管內前進之緘體前端到達皮膚面上時’ 阻止緘柄進入鉞管內者。 5 · —種對照緘,其特徵在於,具有: (1) 緘管; (2) 緘體保持及阻擋機構,係設於緘管上端外側’在緘 管內前進之緘體前端到處皮膚面上時,阻止緘柄進入緘管 內,且在保持緘體之同時能於緘體移動時賦予阻力; (3) 切皮感覺塡充物,係1個以上,充塡固定於緘管下 部,當緘體前端於緘管內前進,達到既定深度、移動時賦 予切皮感及刺入感者; (4) 緘體,係藉該緘體保持塡充物保持爲能移動’當使 緘體充分進入緘管時’緘體前端係留於皮膚面上之長度° 2 1本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) " ' (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) ,1T, 線 474807 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 6 · —種對照緘,其特徵在於,具有: (1) 鍊管, (2) 緘體保持塡充物,係1個以上、充塡固定於緘管內 之任意位置,於鉞體移動時賦予阻力、保持緘體; (3) 緘體,係藉該緘體保持塡充物保持爲能移動’當使 緘體充分進入緘管時,緘體前端係留於皮膚面上之長度; 以及 (4) 擋塊,係設置在緘體上部所設之緘柄的下端、或緘 管的上端,當在緘管內前進之緘體前端到達皮膚面上時’ 阻止緘柄進入緘管內者。 7 · —種對照緘,其特徵在於,具有: (1) 緘管; (2) 緘體保持及阻擋機構,係設於緘管上端外側’在緘 管內前進之緘體前端到處皮膚面上時’阻止緘柄進入馘管 內,且在保持緘體之同時能於緘體移動時賦予阻力;以及 (3) 緘體,係藉該緘體保持及阻擋機構保持爲能移動’ 其長度係使緘體充分進入緘管時,緘體前端留於皮膚面上 之長度。 8 ·如申請專利範圍第4、5、6或7項之對照緘,其 中前述緘體前端之形狀,係緘體前端無法進入身體內之形 狀。 9 ·如申請專利範圍第4、5、6或7項之對照緘,其 中於前述緘管底部之皮膚抵接面側設有黏著性或吸附性之 底座。 3 ^紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(2川x 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂.· 線 ^ou/ C8 ^^_ \ K'申請專利範圍 10 · —種雙盲用鉞組,係由申請專利範圍第1、2或3 項之安全緘,與申請專利範圍第4、5、6、7' 8或9項之 對煦緘組合構成者。 11 · 一種雙盲用緘組,其特徵在於: (1) 係由申請專利範圍第1、2或3項之安全緘,與申 請專利範圍第4、5、8或9項之對照緘組合構成; (2) 兩者緘管之長度或自皮膚接觸側緘管端部到鉞體保 持阻擋機構之緘柄接觸側端部之長度、兩者緘柄之長度、 以及自安全絨之緘體前端到皮膚之距離,與自對照緘之緘 赠前端到第2塡充物上面或切皮感塡充物上面之距離分別 相同;以及 (3) 第2塡充物或切皮感塡充物之上面,係位於自緘管 下端往上到安全緘之刺入深度的位置,且兩者外觀上無法 遲別。 12 · —種雙盲用緘組,其特徵在於: 係由申請專利範圍第1、2或3項之安全緘,與申請專 利範圍第6、7、8或9項之對照緘組合構成,兩者緘管之 長度或自皮膚接觸側緘管端部到緘體保持及阻擋機構之緘 柄接觸側端部之長度、兩者之自緘管上端或鉞體保持及阻 擋機構之鉞柄接觸側端部伸出之緘體的長度,以及兩者鉞 柄之長度分別相同,且兩者外觀上無法區別。 13 ·—種雙盲用緘組,其特徵在於: (1)自鉞柄之材質、長度、顏色、形狀,或緘體之材質 、全長、粗細 '突出於緘管上部或緘體保持及阻擋機構上 4 本紙張尺度適用中國國^標準(CNS)A4規格(210 x 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂: 線 474807 39889? ABCD 六、申請專利範圍 部之緘體的長度、緘體前端到皮膚面之距離、刺入深度、 鉞管之材質、長度、顏色、形狀、數量、及塡充物之質、 量、個數、充塡位置等各個特徵中,根據雙盲試驗之目的 選擇一種以上其特徵相異之複數個申請專利範圍第1、2或 3項之安全鉞,來作爲安全緘組; (2) 自鉞柄之材質、長度、顏色、形狀,或緘體之材質 、全長、粗細、突出於鉞管上部或緘體保持及阻擋機構上 部之緘體的長度、自緘體前端到第2塡充物上面或切皮感 塡充物上面之距離、鉞管之材質、長度、顏色、形狀、數 量、及第1塡充物之質、量、個數、充塡位置等,或第2 塡充物之、量、個數、充塡位置等各個特徵中,根據雙盲 試驗之目的選擇一種以上其特徵相異之複數個申請專利範 圍第4、5、6、7、8或9項之對照緘,來作爲對照緘組; 以及 (3) 組合前述安全鉞組與前述對照緘組。 14 · 一種粗細雙盲用緘組,其特徵在於: (1) 準備複數個緘體粗細各不相同之申請專利範圍第1 、2或3項之安全緘作爲安全緘組; (2) 準備複數個緘體粗細各不相同之申請專利範圍第4 、5、6、7、8或9項之對照緘作爲對照緘組; (3) 組合除了粗細以外在外觀上相同的前述安全緘阻與 對照鉞組’或組合外觀上無法區別安全鉞與對照緘,能對 緘體之粗細進行掩蔽者。 15 · —種深度雙盲用鉞組,其特徵在於: ______ 5 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公變)' (請先閱讀背面之注意事項再塡寫本頁) -# 線 474807 錯 C8 D8 六、申請專利範圍 Ο)準備複數個緘體之刺入深度各不相同之申請專利範 圍第1、2或3項之安全緘作爲安全緘組: (2) 準備複數個緘體長度各不相同之申請專利範圍第4 、5、6、7、8或9項之對照緘作爲對照緘組; (3) 組合除了在外觀上相同的前述安全緘阻與對照鉞組 ,或組合外觀上無法區別安全緘與對照緘,能對緘體之刺 入深度進行掩蔽者。 16 · —種深度雙盲用鍊組,係由下述第1組深度掩蔽 緘及第2組深度掩蔽緘中選擇二種以上加以組合,其特徵 在於能掩蔽緘體之刺入深度,其中, 第1組深度掩蔽緘,係集合複數個具有: ⑴緘管; (2) 緘體保持塡充物,係1個以上、充塡固定於緘管內 之任意位置,於緘體移動時賦予阻力、保持緘體; (3) 緘體,係藉該緘體保持塡充物保持爲能移動,其長 度較鉞管長度還要長緘體之刺入深度;以及 (4) 擋塊,係設置在緘體上部所設之緘柄的下端、或緘 管的上端,當緘體前端達到既定之刺入深度時,阻止緘柄 進入緘管內;之深度掩蔽緘,且 (5) 該複數個深度掩蔽緘,其緘管之長度、相對於該緘 管長度之緘體的長度、自緘管上端伸出之緘體的長度’以 及緘體之刺入深度皆各不相同; 第2組深度掩蔽緘,係集合複數個具有: (6) 緘管; 6 ____ 張又度適用中國國家標^ 規格(210 x 297公^ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -1T 線 474807 A8B8C8D8 六、申請專利範圍 (7) 緘體保持塡充物,係1個以上、充塡固定於緘管內 之任意位置,於鉞體移動時賦予阻力、保持緘體; (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) (8) 切皮感覺塡充物,係1個以上,充塡固定於緘管下 部,當緘體前端進入緘管內達到既定深度時,在緘體之移 動時賦予切皮感及刺入感者; (9) 鉞體,係藉該緘體保持塡充物保持爲能移動,其長 度係較緘管之長度長出鉞體之刺入深度者;以及 (10) 擋塊,係設置在緘體上部所設之緘柄的下端、或 緘管的上端,當在鉞管內前進之緘體前端到達既定之刺入 深度時,阻止緘柄進入緘管內者;之深度掩蔽緘,且 (11) 該複數個深度掩蔽緘,其緘管之長度、相對於該 鉞管長度之緘體的長度、自緘管上端伸出之緘體的長度, 以及緘體之刺入深度皆各不相同者。 線 17 · —種深度雙盲用緘組,係由下述第1組深度掩蔽 铖及第2組深度掩蔽緘中選擇二種以上加以組合,其特徵 在於能掩蔽緘體之刺入深度,其中, 第1組深度掩蔽緘,係集合複數個具有: ⑴緘管; (2) 緘體保持及阻擋機構,係設於緘管上端外側,當緘 體前端達到既定之刺入深度時,阻止緘柄進入緘管內,且 在保持錬體之同時能於緘體移動時賦予阻力;以及 (3) 緘體,係藉該緘體保持及阻擋機構保持爲能移動, 其長度係較自皮膚接觸側緘管端部到緘體保持及阻擋機構 之緘柄接觸側端部的長度,還要長出緘體之刺入深度者; 7 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) ~' 474807 C8 D8 六、申請專利範圍 之深度掩蔽鉞,且 (4) 該複數個深度掩蔽緘,其緘管之長度、相對於該緘 管長度之絨體的長度、自緘管上端伸出之緘體的長度’以 及緘體之刺入深度皆各不相同; 第2組深度掩蔽緘,係集合複數個具有: (5) 緘管; (6) 緘體保持及阻擋機構,係設於緘管上端外側’當緘 體前端達到既定之刺入深度時,阻止緘柄進入緘管內,且 在保持緘體之同時能於緘體移動時賦予阻力; (7) 切皮感覺塡充物,係1個以上,充塡固定於緘管下 部,當緘體前端進入緘管內達到既定深度時,在緘體之移 動時賦予切皮感及刺入感者;以及 (8) 錬體,係藉該緘體保持及阻擋機構保持爲能移動, 其長度係較自皮膚接觸側緘管端部到緘體保持及阻擋機構 之緘柄接觸側端部的長度,還要長出緘體之刺入深度者; 之深度掩蔽緘,且 (9) 該複數個深度掩蔽緘,其緘管之長度、相對於該緘 管長度之緘體的長度、自緘管上端伸出之緘體的長度’以 及緘體之刺入深度皆各不相同者。 18 · —種深度雙盲用緘組,其特徵在於集合複數個具 有: (1) 緘管; (2) 緘體保持塡充物,係1個以上、充塡固定於緘管內 之任意位置’於緘體移動時賦予阻力、保持緘體; 8 本紙張尺度ϋ中國國家標準(CNS)A4規格⑽x 297公笼) (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) 訂: 線 474807 頜C8D8 六、申請專利範圍 (3) 切皮感覺塡充物,係1個以上,充塡固定於緘管下 部,當鉞體前端進入緘管內達到既定深度時,在緘體之移 動時賦予切皮感及刺入感者; (4) 鉞體,係藉該緘體保持塡充物保持爲能移動,其長 度係較緘管之長度,還要長出鉞體之刺入深度者;以及 (5) 擋塊,係設置在緘體上部所設之鉞柄的下端、或緘 管的上端,當在緘管內前進之緘體前端到達既定之刺入深 度時,阻止緘柄進入緘管內者;之深度掩蔽緘,且 (6) 該複數個深度掩蔽緘,其緘管之長度、自緘管上端 伸出之緘體的長度,緘柄之長度皆相同,且切皮感覺塡充 物之長度、刺入深度皆各不相同。 19 · 一種深度雙盲用緘組,其特徵在於集合複數個具 有: (1) 緘管; (2) 緘體保持及阻擋機構,係設於緘管上端外側,當緘 體前端達到既定之刺入深度時,阻止緘柄進入緘管內,且 在保持緘體之同時能於緘體移動時賦予阻力; (3) 切皮感覺塡充物,係1個以上,充塡固定於緘管下 部,當緘體前端進入緘管內達到既定深度時,在緘體之移 動時賦予切皮感及刺入感者;以及 (4) 緘體,係藉該緘體保持及阻擋機構保持爲能移動, 其長度係較自皮膚接觸側緘管端部到鉞體保持及阻擋機構 之緘柄接觸側端部的長度,還要長出緘體之刺入深度者; 之深度掩蔽絨,且 9 "中國國^標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) ^ (請先閱讀背面之注意事項再塡寫本頁} # 、-° 線 474807 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 (5)該複數個深度掩蔽緘,其鉞管之長度、自鉞體保持 及阻擋機構之緘柄接觸側端部伸出之緘體的長度、緘柄之 長度皆相同,且切皮感覺塡充物之長度、刺入深度皆各不 相同。 (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) 、-° 線 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐)
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