HUE026713T2 - Gyógyászati készítmény vagy gyógytápszer-készítmény - Google Patents

Gyógyászati készítmény vagy gyógytápszer-készítmény Download PDF

Info

Publication number
HUE026713T2
HUE026713T2 HUE10705872A HUE10705872A HUE026713T2 HU E026713 T2 HUE026713 T2 HU E026713T2 HU E10705872 A HUE10705872 A HU E10705872A HU E10705872 A HUE10705872 A HU E10705872A HU E026713 T2 HUE026713 T2 HU E026713T2
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
active ingredient
weight
formulation
pellets
inhibitor
Prior art date
Application number
HUE10705872A
Other languages
English (en)
Inventor
Rosario Lizio
Michael Gottschalk
Michael Damm
Norbert Windhab
Melanie Liefke
Guenter Schmitt
Erna Roth
Ruediger Alexowsky
Original Assignee
Evonik Roehm Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Evonik Roehm Gmbh filed Critical Evonik Roehm Gmbh
Publication of HUE026713T2 publication Critical patent/HUE026713T2/hu

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/167—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface
    • A61K9/1676—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface having a drug-free core with discrete complete coating layer containing drug
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/55—Protease inhibitors
    • A61K38/56—Protease inhibitors from plants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A61K31/726—Glycosaminoglycans, i.e. mucopolysaccharides
    • A61K31/727—Heparin; Heparan
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
    • A61K38/095—Oxytocins; Vasopressins; Related peptides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/12—Cyclic peptides, e.g. bacitracins; Polymyxins; Gramicidins S, C; Tyrocidins A, B or C
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/168—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from plants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
    • A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5073—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
    • A61K9/5078—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings with drug-free core

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)

Claims (5)

  1. műmÁMjm kés tâfMim wàmmùGrrMmMBÆMSMmiÈm Szabadalmi igé»yp«a&sk
    1. Gyógyászati készítmény vagy gyôgyfépszer-készitmény, amely magoi: iptdmsA tartalmaz gyógyászati mm gyógytáps:mr-hm<knyaget, issrisírácíöí elősegítő szert és bMópsl kí^&amp;etöságet segítő -82¾ yála-· mini polimer bevotmtoi a hatóanyag gasg*Âte!^iisps célzott kibocsSítóm. azzal jelïernyæve, hogy a biológiai hozzáférést elősegítő anyag protsoUtikus enzimek gyógvászatllag elfogadható inhibitora, amely legalább ötszörös faktorral fokozza a hatóanyag orális biológiai hozzáférhetőségét, összehasonlítva a biológiai hozzáférési elősegítő szer nélküli, megfelelő készítménnyel és azzal; hogy a proteolitikus enzimek inhibitora Botvman-Birk inhibitor vagy armak származéka, és azzal hogy a hatóanyag protein vagy gépid, poiiszaehand vagy ezen anyagok teonészetes vagy szintetikus számtszsfea, és azzal hogy a penetrációt elősegítő szer kopoíimsr, amelyet 30-80 tőmeg%-ban akril- vagy nsetakrikav C-.~Cr aikilészterek és 70-20 !Őmeg%-ban Äll'm^ÄiÄ-'-iltmstMäömik alkotnak, amelyeknek az alldigyőkön tercier aminócsopórtja van, és azzal, hogy a rnag sdnkronizáeiés réteget ttnrmimsz X Az t igénypont szednh készítmény, azzal; jellemezve, bogy a hatóanyag hloli^iai eredeté, és a hstó-aoyag eoznsatíkus lebomlását megelőző vagy csökkentő Inhibitor vas hozzáadva.
  2. 3, Az; 1. vagy 2. igénypont szerinti készíhnéoy, azzal jellemezve, hogy a hatóanyag deznaspresszin vagy attaak szártnazéka vagy heparin vágy származéka.
  3. 4, Az ! ~3 v igénypontok kóssi egy vagy több szerkói készítmény , azzal jellemezve, hogy többrészeeskés gyógyászati készítmény vagy gyógytápszsr-készibaény, amely részecskék sokaságát nsrialrnazzs egyetlet? dózisegységben. :5, Az 1-4. igénypontok kozni egy vagy több: szerinti készítmény, azzstl j«lliemezvey i«gy a: végső készítményben a biológiai imzzáférbetdséget elősegítő széf híéhnyisége 0,1 -10 tömegük ő. Az I. igénypont szerinti készítmény azzal jellemezve, hegy a szinkmtásáeiős réteg: trbiölögiai hozzáférhetőséget elősegítő szer összes mennyiségének legfeljebb 90: iömeg%-át tartalmazza. ?.. ® l-ó. igéríypoísMí közül ag$f «ggÿ -Wfa; készítmény, azzal jellemezve:, tegy a teőanyag gasztípisíesztinális célzok kifckféSátására szolgáld jxílímer burkolat aaitmps eellnlöspolimeet vagy aníosos |m:etfékrílái-kopolimert tartalmaz.
  4. 8, Az 1-7. igénypostokikösmi egy vagy több szerinti készítmény, azzal jsf essezve, hegy a hatóanyag an-ionos. és hogy a hatóanyag és a genetddőt elősegítő: szer közötti ionos köíesöídtatásdhaí á kőVéÉÓzOk báifée-iyike megakadályozza: - á peneiráeióí elősegítő szer ióbbiétmmmyiségé: a: készítmény ugya-razöd kóii^sitméntnmáliáh féláibató mindkét összetevő- kéverékébeo, - a készítmény MSÄ^-'köö^atÄatehiKai taláihátó; féindkét összetevő lokális elkülönítése, vagy - sók, amfiftí polimerek: vagy híöro#nkőte-í képző nemlosms polimerek hozzáadása mindkét összetevő keve-íékéhnz a készítmény ngyan&amp;zon konrpsrimsnfémáhan,
  5. 9. Biológiai hozzáférhetőséget etósegüő szer, amely proteoktikus enzimek gyógyászsiilsg elfégadbátŐ mhibitora,. alkahnazása ezeipiénsként, amely fékozza: hatóanyag orális biológia* hozféféthetőségéí l-8_ igény-pomsk kőzü égy::vágy több szerinti készltményhéS,
HUE10705872A 2010-02-25 2010-02-25 Gyógyászati készítmény vagy gyógytápszer-készítmény HUE026713T2 (hu)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/EP2010/052401 WO2011103920A2 (en) 2010-02-25 2010-02-25 Pharmaceutical or neutraceutical formulation

Publications (1)

Publication Number Publication Date
HUE026713T2 true HUE026713T2 (hu) 2016-07-28

Family

ID=44021897

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HUE10705872A HUE026713T2 (hu) 2010-02-25 2010-02-25 Gyógyászati készítmény vagy gyógytápszer-készítmény

Country Status (16)

Country Link
US (1) US8765152B2 (hu)
EP (1) EP2538955B1 (hu)
JP (1) JP6000128B2 (hu)
KR (1) KR101708086B1 (hu)
CN (1) CN103037884A (hu)
AU (1) AU2010346995B2 (hu)
BR (2) BR112012021455A2 (hu)
CA (1) CA2790918C (hu)
ES (1) ES2561652T3 (hu)
HU (1) HUE026713T2 (hu)
IL (1) IL221087A (hu)
MX (1) MX346316B (hu)
PL (1) PL2538955T3 (hu)
RU (1) RU2604861C2 (hu)
SI (1) SI2538955T1 (hu)
WO (1) WO2011103920A2 (hu)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2919874T3 (es) * 2014-09-24 2022-07-28 Vital Beverages Global Inc Composiciones y métodos para el suministro selectivo en el tubo gastrointestinal
RU2639414C1 (ru) * 2017-02-06 2017-12-21 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Ордена Трудового Красного Знамени Институт нефтехимического синтеза им. А.В. Топчиева Российской академии наук (ИНХС РАН) Антипротеиназный препарат
EP3801462A4 (en) 2018-05-24 2022-03-16 Celanese EVA Performance Polymers LLC IMPLANTABLE DEVICE FOR EXTENDED RELEASE OF A MACROMOLECULAR DRUG COMPOUND
MX2020012459A (es) 2018-05-24 2021-04-28 Celanese Eva Performance Polymers Llc Dispositivo implantable para liberacion sostenida de un compuesto de farmaco macromolecular.
RU2747401C1 (ru) * 2020-06-22 2021-05-04 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курский государственный университет" Способ получения фармацевтических лекарственных форм на основе сополимеров метилметакрилата

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE2135073C3 (de) 1971-07-14 1974-07-11 Roehm Gmbh Überzugsmittel für Arzneiformen
DE3106449A1 (de) 1981-02-20 1982-09-09 Röhm GmbH, 6100 Darmstadt "in magensaft loesliche oder quellbare ueberzugsmasse und ihre verwendung in einem verfahren zum ueberziehen von arzneiformen"
DE3208791A1 (de) 1982-03-11 1983-09-22 Röhm GmbH, 6100 Darmstadt Verfahren zum ueberziehen von arzneiformen mittes eines in wasser dispergierten ueberzugsmittels
EP0164669B1 (de) 1984-06-13 1991-01-23 Röhm Gmbh Verfahren zum Überziehen von Arzneiformen
JP2792862B2 (ja) * 1988-07-30 1998-09-03 寛治 高田 経口腸溶製剤
US6331318B1 (en) 1994-09-30 2001-12-18 Emisphere Technologies Inc. Carbon-substituted diketopiperazine delivery systems
ES2108258T3 (es) * 1992-01-17 1997-12-16 Alfatec Pharma Gmbh Granulos que contienen sustancias medicamentosas peptidicas y su preparacion asi como su empleo.
SE9402431D0 (sv) 1994-07-08 1994-07-08 Astra Ab New tablet formulation
DE9414065U1 (de) 1994-08-31 1994-11-03 Röhm GmbH & Co. KG, 64293 Darmstadt Thermoplastischer Kunststoff für darmsaftlösliche Arznei-Umhüllungen
DE9414066U1 (de) 1994-08-31 1994-11-03 Röhm GmbH & Co. KG, 64293 Darmstadt Überzugs- und Bindemittel für Arzneiformen sowie damit hergestellte Arzneiform
DE19724458A1 (de) 1997-06-10 1998-12-24 Mucos Pharma Gmbh & Co Verwendung proteolytischer Enzyme zur Verbesserung der Absorption von Arzneimitteln
US5962414A (en) 1997-11-26 1999-10-05 Birk; Yehudith Modified Bowman-Birk inhibitor
JP5068401B2 (ja) 1998-09-28 2012-11-07 カプスゲル・ベルギウム・ナムローゼ・フェンノートシャップ Ｈｐｍｃカプセルを使用する腸及び結腸への送達
KR100863146B1 (ko) 2000-07-17 2008-10-14 아스텔라스세이야쿠 가부시키가이샤 경구 흡수 개선 의약 조성물
US6767564B2 (en) 2000-09-02 2004-07-27 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Use of bowman birk inhibitor for the treatment of multiple sclerosis and other autoimmune diseases
KR100937113B1 (ko) 2002-01-16 2010-01-18 아스텔라스세이야쿠 가부시키가이샤 경구흡수 개선용 의약 조성물
MXPA04010956A (es) 2003-01-30 2005-01-25 Roehm Gmbh Forma de dosis farmaceutica y metodo para la produccion de la misma.
DE10332160A1 (de) * 2003-07-15 2005-02-03 Röhm GmbH & Co. KG Multipartikuläre Arzneiform, enthaltend mucoadhaesiv formulierte Peptid- oder Protein-Wirkstoffe, sowie ein Verfahren zur Herstellung der Arzneiform
DE102004036437A1 (de) 2004-07-27 2006-03-23 Röhm GmbH & Co. KG Multipartikuläre Arzneiform für wenig lösliche Wirkstoffe, sowie ein Verfahren zur Herstellung der Arzneiform
US20080274945A1 (en) * 2004-11-26 2008-11-06 N.V. Nutricia Infant Nutrition With Protease Inhibitor
DE102004059792A1 (de) 2004-12-10 2006-06-14 Röhm GmbH & Co. KG Multipartikuläre Arzneiform, enthaltend mucoadhaesiv formulierte Nukleinsäure-Wirkstoffe, sowie ein Verfahren zur Herstellung der Arzneiform
DE102006035549A1 (de) * 2006-07-27 2008-01-31 Evonik Röhm Gmbh Arzneiform mit mindestens zweischichtiger Trennschicht
CN102037121B (zh) 2008-03-26 2013-07-10 奥拉姆德有限公司 用于口服给予蛋白质的方法和组合物
IT1393244B1 (it) * 2008-07-18 2012-04-12 Universita' Degli Studi Di Milano Sistema per il rilascio al colon di farmaci suscettibili di degradazione enzimatica e/o scarsamente assorbiti nel tratto gastrointestinale

Also Published As

Publication number Publication date
RU2604861C2 (ru) 2016-12-10
ES2561652T3 (es) 2016-02-29
JP2013520451A (ja) 2013-06-06
AU2010346995A1 (en) 2012-08-16
KR20120123106A (ko) 2012-11-07
MX346316B (es) 2017-03-15
EP2538955A2 (en) 2013-01-02
US8765152B2 (en) 2014-07-01
BR112012021455A2 (pt) 2016-05-31
MX2012009764A (es) 2012-10-05
KR101708086B1 (ko) 2017-02-17
RU2012140651A (ru) 2014-03-27
CA2790918C (en) 2019-08-06
EP2538955B1 (en) 2015-12-02
US20120315334A1 (en) 2012-12-13
IL221087A (en) 2015-07-30
CA2790918A1 (en) 2011-09-01
AU2010346995B2 (en) 2014-12-04
WO2011103920A2 (en) 2011-09-01
CN103037884A (zh) 2013-04-10
BR112012021445B8 (pt) 2022-07-05
WO2011103920A3 (en) 2013-03-28
PL2538955T3 (pl) 2016-04-29
SI2538955T1 (sl) 2016-03-31
BR112012021445B1 (pt) 2020-12-01
JP6000128B2 (ja) 2016-09-28
BR112012021445A2 (pt) 2016-05-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US8734849B2 (en) Multiparticle pharmaceutical dosage form containing a mucoadhesively formulated peptide or protein active substances method for producing said pharmaceutical dosage form
US8273375B2 (en) Multiparticle pharmaceutical dosage form for a low-soluble active substances and method for producing said pharmaceutical dosage form
KR101873075B1 (ko) 하나 이상의 알긴산 염을 포함하는 위 내성 제약 또는 건강기능식품 제제
JP6161701B2 (ja) 徐放特性及びエタノールの影響に対する耐性を有する医薬又は栄養補助組成物
CA2790918C (en) Pharmaceutical or neutraceutical formulation comprising a core and a polymeric coating
CN107072957A (zh) 具有抵抗乙醇影响的药物或保健品组合物
EP3107529A1 (en) Pharmaceutical or nutraceutical composition with sustained release characteristic and with resistance against the influence of ethanol
ES2909605T3 (es) Polímero y forma de dosificación con propiedades de liberación mantenida y resistencia contra la influencia del etanol
CN104888226A (zh) 一种蛋白质和/或多肽类物质的制剂
CN108703956A (zh) 一种含有波生坦的固体药物组合物
KR20130041133A (ko) 셸락 및/또는 그의 염 및 나트륨 전분 글리콜레이트를 포함하는 조성물
WO2023214016A1 (en) Dosage form with drug release at ph 3 to 6 using double coating system with at least one release acceleration agent
WO2023174722A1 (en) Pre-functionalized hard shell capsule with accelerated drug release at ph value 5 to 5.5
EP0361873A2 (en) Enteric film and preparation thereof