HRP20171826T1 - Fermentacijski postupak - Google Patents

Fermentacijski postupak Download PDF

Info

Publication number
HRP20171826T1
HRP20171826T1 HRP20171826TT HRP20171826T HRP20171826T1 HR P20171826 T1 HRP20171826 T1 HR P20171826T1 HR P20171826T T HRP20171826T T HR P20171826TT HR P20171826 T HRP20171826 T HR P20171826T HR P20171826 T1 HRP20171826 T1 HR P20171826T1
Authority
HR
Croatia
Prior art keywords
equal
fermentation process
process according
less
bordetella
Prior art date
Application number
HRP20171826TT
Other languages
English (en)
Inventor
Philippe Marc Helene Dehottay
Philippe Goffin
Original Assignee
Glaxosmithkline Biologicals S.A.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Glaxosmithkline Biologicals S.A. filed Critical Glaxosmithkline Biologicals S.A.
Publication of HRP20171826T1 publication Critical patent/HRP20171826T1/hr

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K14/00Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • C07K14/195Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from bacteria
    • C07K14/235Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from bacteria from Bordetella (G)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N1/00Microorganisms, e.g. protozoa; Compositions thereof; Processes of propagating, maintaining or preserving microorganisms or compositions thereof; Processes of preparing or isolating a composition containing a microorganism; Culture media therefor
    • C12N1/20Bacteria; Culture media therefor
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N1/00Microorganisms, e.g. protozoa; Compositions thereof; Processes of propagating, maintaining or preserving microorganisms or compositions thereof; Processes of preparing or isolating a composition containing a microorganism; Culture media therefor
    • C12N1/38Chemical stimulation of growth or activity by addition of chemical compounds which are not essential growth factors; Stimulation of growth by removal of a chemical compound

Claims (20)

1. Fermentacijski postupak, naznačen time što obuhvaća sljedeće korake: a) osiguravanje uzorka vrste bakterija iz roda Bordetella; b) inkubiranje uzorka vrste bakterija iz roda Bordetella u prvom mediju za kulturu, u prisutnosti najmanje jednog modulatora bvg (bordetelini geni virulentnosti) kroz najmanje 5 generacija, čime se dobije zrelu kulturu, gdje se modulator bvg bira iz skupine koju čine niacin, magnezijeva sol, sulfatna sol, fosfatna sol, karbonatna sol, saharoza, prolin, natrijevi ioni u koncentraciji većoj od 100 mM, sredstvo protiv pjenjenja, glutation, te aminokiselina koja sadrži sumpor; c) inkubiranje zrele kulture u drugom mediju za kulturu, u odsutnosti najmanje jednog modulatora bvg; gdje se korak c) provodi nakon koraka b) i gdje se u najmanju ruku dio koraka b) provodi u posudi volumena većeg od ili jednakog 25 ml.
2. Fermentacijski postupak u skladu s patentnim zahtjevom 1, naznačen time što vrsta iz roda Bordetella eksprimira najmanje jedan čimbenik virulentnosti, koji se bira iz skupine koju čine toksin hripavca, filamentozni hemaglutinin, pertaktin i fimbrijski aglutinogen i vrsta je koju se bira iz skupine koju čine Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, te Bordetella bronchiseptica.
3. Fermentacijski postupak u skladu s bilo kojim od prethodnih patentnih zahtjeva, naznačen time što je postupak namijenjen (i) očuvanju vrste iz roda Bordetella genotipa bvg+ u industrijskoj kulturi, (ii) minimaliziranja gubitaka eksprimiranja čimbenika virulentnosti prilikom rasta u industrijskoj kulturi, ili (iii) povećavanja proizvodnje čimbenika virulentnosti iz vrste iz roda Bordetella.
4. Fermentacijski postupak u skladu s bilo kojim od prethodnih patentnih zahtjeva, naznačen time što je niacin u koncentraciji većoj od ili jednakoj 0,004 g/l, većoj od ili jednakoj 0,01 g/l, većoj od ili jednakoj 0,1 g/l, većoj od ili jednakoj 0,2 g/l, većoj od ili jednakoj 0,3 g/l, ili većoj od ili jednakoj 0,6 g/l, manjoj od ili jednakoj 400 g/l, manjoj od ili jednakoj 300 g/l, manjoj od ili jednakoj 200 g/l, manjoj od ili jednakoj 100 g/l, manjoj od ili jednakoj 50 g/l, ili manjoj od ili jednakoj 5 g/l, između 0,004 g/l i 500 g/l, između 0,01 g/l i 400 g/l, između 0,1 g/l i 300 g/l, između 0,4 g/l i 200 g/l, ili između 0,2 g/l i 100 g/l.
5. Fermentacijski postupak u skladu s bilo kojim od prethodnih patentnih zahtjeva, naznačen time što je sulfatna sol u koncentraciji većoj od ili jednakoj 10 mM.
6. Fermentacijski postupak u skladu s bilo kojim od prethodnih patentnih zahtjeva, naznačen time što magnezijeva sol ili sulfatna sol je MgSO4 u koncentraciji od 20 mM.
7. Fermentacijski postupak u skladu s bilo kojim od prethodnih patentnih zahtjeva, naznačen time što modulator bvg sadrži natrijeve ione u koncentraciji (i) veći od 120 mM, veći od 150 mM, veći od 175 mM, veći od 200 mM, ili veći od 250 mM; ili (ii) između 100 mM i 2000 mM, između 120 mM i 2000 mM, između 150 mM i 2000 mM, između 175 mM i 2000 mM, ili između 200 mM i 2000 mM.
8. Fermentacijski postupak u skladu s bilo kojim od prethodnih patentnih zahtjeva, naznačen time što je sredstvo protiv pjenjenja polidimetilsiloksan.
9. Fermentacijski postupak u skladu s bilo kojim od prethodnih patentnih zahtjeva, naznačen time što se korak c) provodi u fermentoru, gdje radni volumen fermentora može biti (i) između 5 i 10000 l, između 10 i 5000 l, između 20 i 2000 l, ili između 50 l i 1000 l; (ii) veći od ili jednak 5 l, veći od ili jednak 10 l, veći od ili jednak 15 l, veći od ili jednak 20 l, veći od ili jednak 25 l, veći od ili jednak 50 l, ili veći od ili jednak 100 l; ili (iii) manji od ili jednak 10000 l, manji od ili jednak 5000 l, ili manji od ili jednak 2500 l.
10. Postupak u skladu s bilo kojim od prethodnih patentnih zahtjeva, naznačen time što se korak c) provodi na temperaturi (i) većoj od ili jednakoj 32 °C, većoj od ili jednakoj 33 °C, većoj od ili jednakoj 34 °C, ili većoj od ili jednakoj 35 °C; (ii) manjoj od ili jednakoj 45 °C, manjoj od ili jednakoj 42 °C, manjoj od ili jednakoj 40 °C, ili manjoj od ili jednakoj 38 °C; ili (iii) između 32 °C i 45 °C, između 33 °C i 42 °C, između 34 °C i 40 °C, ili između 35 °C i 38 °C.
11. Fermentacijski postupak u skladu s bilo kojim od prethodnih patentnih zahtjeva, naznačen time što korak b) uključuje fazu predkulture.
12. Fermentacijski postupak u skladu s bilo kojim od prethodnih patentnih zahtjeva, naznačen time što korak b) uključuje fazu formiranja banke stanica.
13. Fermentacijski postupak u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 1 do 10, naznačen time što se formiranje banke stanica provodi između koraka a) i koraka b).
14. Fermentacijski postupak u skladu s patentnim zahtjevom 2, naznačen time što dodatno uključuje korak d) pročišćavanja čimbenika virulentnosti kako bi se dobilo pročišćeni čimbenik virulentnosti.
15. Fermentacijski postupak u skladu s patentnim zahtjevom 14, naznačen time što dodatno uključuje korak e) formuliranja imunogenog pripravka, koji sadrži pročišćeni čimbenik virulentnosti.
16. Fermentacijski postupak u skladu s patentnim zahtjevom 15, naznačen time što dodatno uključuje korak f) dodavanja najmanje jednog antigena imunogenom pripravku.
17. Fermentacijski postupak u skladu s patentnim zahtjevom 16, naznačen time što se antigen bira iz skupine koju čine toksin hripavca, filamentozni hemaglutinin, pertaktin, fimbrijski aglutinogen, difterijski toksoid, tetanusni toksoid, konjugirani saharidni antigen iz bakterije N. meningitidis, površinski antigen izu virusa hepatitisa B, inaktivirani polio virus (IPV) i konjugirani saharidni antigen iz bakterije Haemophilus influenzae b.
18. Fermentacijski postupak u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 15-17, naznačen time što uključuje korak g) dodavanja farmaceutski prihvatljive pomoćne tvari imunogenom pripravku.
19. Fermentacijski postupak u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 15-18, naznačen time što uključuje korak f) dodavanja adjuvansa imunogenom pripravku.
20. Fermentacijski postupak u skladu s patentnim zahtjevom 19 naznačen time što adjuvans sadrži aluminijev fosfat ili aluminijev hidroksid.
HRP20171826TT 2012-02-01 2017-11-22 Fermentacijski postupak HRP20171826T1 (hr)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261593541P 2012-02-01 2012-02-01
EP13701484.1A EP2809343B1 (en) 2012-02-01 2013-01-30 Fermentation process
PCT/EP2013/051743 WO2013113729A1 (en) 2012-02-01 2013-01-30 Fermentation process

Publications (1)

Publication Number Publication Date
HRP20171826T1 true HRP20171826T1 (hr) 2017-12-29

Family

ID=47605571

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HRP20171826TT HRP20171826T1 (hr) 2012-02-01 2017-11-22 Fermentacijski postupak

Country Status (17)

Country Link
US (1) US9475848B2 (hr)
EP (1) EP2809343B1 (hr)
JP (2) JP6181082B2 (hr)
CN (1) CN104093416B (hr)
BR (1) BR112014017898B1 (hr)
CA (1) CA2862560A1 (hr)
CY (1) CY1119902T1 (hr)
DK (1) DK2809343T3 (hr)
ES (1) ES2653261T3 (hr)
HR (1) HRP20171826T1 (hr)
HU (1) HUE037681T2 (hr)
LT (1) LT2809343T (hr)
NO (1) NO2825725T3 (hr)
PL (1) PL2809343T3 (hr)
PT (1) PT2809343T (hr)
SI (1) SI2809343T1 (hr)
WO (1) WO2013113729A1 (hr)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB201316351D0 (hr) * 2013-09-13 2013-10-30 Glaxosmithkline Biolog Sa
CN104263678A (zh) * 2014-09-02 2015-01-07 成都欧林生物科技股份有限公司 一种白喉杆菌培养基及应用其制备白喉类毒素的方法
CN104263687A (zh) * 2014-09-29 2015-01-07 成都欧林生物科技股份有限公司 一种百日咳杆菌的无动物源培养基及其培养方法
EP3699263A1 (en) * 2019-02-22 2020-08-26 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Fermentation process
CN113151081A (zh) * 2021-04-21 2021-07-23 深圳市儿童医院 一种百日咳鲍特菌培养基及其制备方法

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS59184132A (ja) * 1983-04-02 1984-10-19 Chemo Sero Therapeut Res Inst 百日ぜきワクチンの製造方法
CA1213234A (en) * 1983-03-30 1986-10-28 Akihiro Ginnaga Method for the production of ha fraction containing protective antigens of bordetella pertussis and pertussis vaccine
JPS59181222A (ja) * 1983-03-30 1984-10-15 Chemo Sero Therapeut Res Inst 百日ぜき菌の感染防御抗原ha画分の製造方法
DE69025375T2 (de) 1989-11-06 1996-08-01 Smithkline Beecham Biolog Verfahren
ATE129159T1 (de) 1990-02-12 1995-11-15 Smithkline Beecham Biolog Impfstoff.
DK0835663T3 (da) 1992-05-23 2010-02-01 Glaxosmithkline Biolog Sa Kombinerede vacciner omfattende Hepatitis B overfladeantigen og andre antigener
CA2138178A1 (en) 1993-12-22 1995-06-23 Andrew Herbert Control of ph during bordetella growth
FR2728170A1 (fr) * 1994-12-15 1996-06-21 Pasteur Institut Vaccin de type acellulaire anti-bordetella
ES2325301T3 (es) 1995-06-23 2009-09-01 Glaxosmithkline Biologicals S.A. Composicion de vacuna que comprende un antigeno polisacarido conjugado, adsorbido sobre fosfato de aluminio.
PT1268531E (pt) * 2000-04-04 2005-11-30 Baxter Int Metodo para a producao de toxinas bacterianas

Also Published As

Publication number Publication date
DK2809343T3 (da) 2017-11-27
EP2809343B1 (en) 2017-10-04
CY1119902T1 (el) 2018-06-27
BR112014017898B1 (pt) 2021-10-13
CN104093416B (zh) 2016-10-19
US20150010948A1 (en) 2015-01-08
PT2809343T (pt) 2017-12-21
BR112014017898A2 (hr) 2017-06-20
JP2015506691A (ja) 2015-03-05
NO2825725T3 (hr) 2018-07-28
ES2653261T3 (es) 2018-02-06
EP2809343A1 (en) 2014-12-10
PL2809343T3 (pl) 2018-03-30
BR112014017898A8 (pt) 2017-07-11
JP6181082B2 (ja) 2017-08-16
CA2862560A1 (en) 2013-08-08
LT2809343T (lt) 2017-12-11
CN104093416A (zh) 2014-10-08
JP6582020B2 (ja) 2019-09-25
HUE037681T2 (hu) 2018-09-28
WO2013113729A1 (en) 2013-08-08
US9475848B2 (en) 2016-10-25
SI2809343T1 (en) 2018-01-31
JP2018007676A (ja) 2018-01-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HRP20171826T1 (hr) Fermentacijski postupak
HRP20110431T1 (hr) Kombinirano cjepivo od inaktiviranog poliovirusa
CN104583390B (zh) 用于生产b型流感嗜血杆菌抗原的方法
CA3138763A1 (en) Media and fermentation methods for producing polysaccharides in bacterial cell culture
US20080274515A1 (en) Animal component free meningococcal polysaccharide fermentation and seedbank development
CN104707134A (zh) 一种无细胞百日破联合疫苗及其制备方法
US8557537B2 (en) Method for the production of overproducing Staphylococcus aureus strains
US9765294B2 (en) Chemically defined medium for the industrial scale culture of a species of Bordetella
CN105624065A (zh) 一种百日咳杆菌培养基
CN103146773A (zh) 一种增强大肠杆菌l-苯丙氨酸胞外分泌的方法
Li et al. Improvement of Anaerobic Operation and Isolation Culture on Hydrogen-Producing and Fermentative Bacteria
CN106337039A (zh) 利用菌株mqo‑160制备l‑谷氨酸氧化酶的方法
CN105039261A (zh) 百日咳杆菌fha抗原单克隆抗体及其应用
CN104513847A (zh) 利用甲烷氧化混合菌生物合成聚β-羟基丁酸酯的方法
CN104263687A (zh) 一种百日咳杆菌的无动物源培养基及其培养方法
Henriques et al. Capsular polysaccharide production by Neisseria meningitidis serogroup C: Optimization of process variables using response surface methodology
JP2022521235A (ja) 発酵方法
CN102171361B (zh) 利用含有硼葡萄糖酸钙络合物的培养基生产胸膜炎肺炎放线杆菌毒素ApxI的方法
CN107760634A (zh) 快速筛选肺炎链球的菌筛选方法
CN106148433A (zh) 制备a‑酮戊二酸的转化培养方法
NZ731341B2 (en) Improved methods for enterovirus inactivation, adjuvant adsorption and dose reduced vaccine compositions obtained thereof
CN103451125A (zh) 一株高产葡萄糖-6-乙酸酯的菌种及合成葡萄糖-6-乙酸酯的方法