FR2941385A1 - Procede pour fournir un circuit pour liquide biologique et circuit obtenu. - Google Patents

Abstract

Le procédé comporte l'étape de former des conduites (12) par enserrement d'une poche entre des coquilles (13, 14) et par injection d'un agent de gonflage par un raccord de gonflage. Le circuit comporte une poche (126) et une presse (10) comportant deux coquilles (13, 14) enserrant ladite poche dans un état où sont formés des conduites (12) entre les films (25, 26) de la poche.

Description

L'invention a trait aux circuits pour liquide biologique, en particulier mais non exclusivement pour purifier un liquide biopharmaceutique afin d'obtenir un produit tel que des anticorps monoclonaux, des vaccins ou des protéines recombinantes. On sait que les liquides biopharmaceutiques sont en général obtenus par culture en bioréacteur et qu'il faut ensuite les traiter pour atteindre les caractéristiques requises de pureté, de concentration, d'absence de virus, etc. De façon traditionnelle, ces traitements sont effectués dans des installations dédiées, à tuyauteries en acier inoxydable, qui nécessitent des opérations, avant et après le traitement proprement dit, relativement lourdes, en particulier de nettoyage après utilisation. Depuis quelques années, ces traitements sont alternativement effectués dans des installations où les éléments en contact avec le liquide sont à usage unique. De tels éléments à usage unique offrent l'avantage d'éviter les opérations de nettoyage, mais la mise en oeuvre d'une installation avec de tels éléments nécessite, pour offrir le degré de sécurité requis, des opérations de sélection, d'assemblage et de contrôle qui sont relativement complexes. Cela est tout particulièrement le cas lorsque le nombre de tuyauteries et autres éléments de circuits (raccords, vannes, ...) est élevé et/ou que la pression de service est importante. L'invention vise, sous un premier aspect, à fournir un circuit pour liquide biologique qui soit particulièrement simple, commode et fiable. Elle propose à cet effet un procédé pour fournir un circuit pour liquide biologique comportant une pluralité de raccords et un réseau de cheminement de liquide entre lesdits raccords, caractérisé en ce qu'il comporte : - l'étape de se procurer une poche comportant deux films flexibles assujettis l'un à l'autre par un scellement délimitant un contour fermé avec, débouchant à l'intérieur et à l'extérieur dudit contour, lesdits raccords de réseau de cheminement et un raccord de gonflage ; - l'étape de se procurer une presse comportant deux coquilles adaptées à coopérer avec ladite poche pour former, entre lesdits films, par enserrement de ladite poche entre lesdites coquilles et par injection d'un agent de gonflage par ledit raccord de gonflage, des conduites dudit réseau de cheminement ; ladite poche et ladite presse étant sélectionnées pour qu'au moins une dite conduite ait un contour dont au moins une portion est délimitée exclusivement par coopération avec ladite presse ; et - l'étape de former lesdites conduites par enserrement de ladite poche entre lesdites coquilles et par injection d'un agent de gonflage par ledit raccord de gonflage. Dans le circuit fourni par le procédé selon l'invention, les conduites du réseau de cheminement de fluide ne sont pas préformées, ou en tout cas pas totalement préformées, à l'état initial de la poche utilisée. Au contraire, au moins une conduite a un contour dont au moins une portion est délimitée exclusivement par coopération avec la presse. Sur la poche utilisée, à l'état initial, les raccords de réseau de cheminement débouchent dans un même espace, interne à la poche, entouré par le scellement à contour fermé. Du fait que le raccord de gonflage débouche dans ce même espace, l'injection de l'agent de gonflage par ce raccord, pour autant que cet agent ne puisse s'échapper par les autres raccords, permet de gonfler cet espace. Grâce à ce gonflage, les films peuvent se plaquer contre les faces des coquilles avec lesquelles ils sont en contact, y compris les parties de ces faces qui sont en renfoncement (parties qui servent à conformer les conduites). L'enserrement de la poche entre les coquilles permet de rendre étanche aux fluides les zones de contact entre les films longeant les conduites formées.

Ainsi qu'expliqué ultérieurement, le gonflage peut s'effectuer avant ou après l'enserrement de la poche.

Une fois effectuée l'étape d'enserrer la poche entre les coquilles et d'injecter un agent de gonflage par le raccord de gonflage, le circuit est prêt à être mis en service. Cela peut par exemple s'effectuer en enlevant les bouchons obturant les raccords de réseau de cheminement (si ce sont de tels bouchons qui ont rendu possible le gonflage des conduites avec l'agent de gonflage) et en reliant ces raccords à différents récipients de liquide, tels qu'un récipient source de liquide à traiter et un récipient de recueil de liquide traité. Les liaisons avec les récipients s'effectuent par de simples tuyauteries et/ou par des tronçons de circuit plus complexes comportant par exemple une pompe. Bien entendu, en service, la poche reste enserrée entre les coquilles. Le circuit selon l'invention offre tout à fois le caractère intégré que confère son obtention par conformation d'une poche, le caractère jetable d'une poche et le caractère rigide et résistant des coquilles.

En outre, le fait de conformer les conduites du circuit avec les coquilles qui enserrent la poche lorsque le circuit est en service, offre, par 15 rapport à la solution de conformer les conduites au préalable dans un moule de fabrication distinct, l'avantage de simplifier la fabrication de la poche et l'avantage d'éliminer les risques de contraintes indésirables dans les films de la poche lorsque le circuit est en service, contraintes qui auraient pu exister en raison des différences de conformation, liées aux tolérances de fabrication, entre le moule de fabrication et les coquilles de la presse du circuit. Selon des caractéristiques préférées du procédé selon l'invention : - ledit raccord de gonflage est distinct desdits raccords de réseau de cheminement ; - ledit agent de gonflage est pneumatique ; - ladite étape de former lesdites conduites comporte l'étape d'injection d'un agent de gonflage avant l'étape d'enserrement de ladite poche entre lesdites coquilles ; et/ou - ladite étape d'injection d'un agent de gonflage est précédée d'une étape de pré-fermeture de ladite presse où ladite poche est à proximité immédiate de chacune des deux coquilles.

L'invention vise également, sous un second aspect, le circuit obtenu par le procédé exposé ci-dessus. Elle propose à cet effet un circuit pour liquide biologique susceptible d'être obtenu par le procédé tel que décrit ci-dessus, comportant une pluralité de raccords et un réseau de cheminement de liquide entre lesdits raccords, caractérisé en ce qu'il comporte : - une poche comportant deux films flexibles assujettis l'un à l'autre par un scellement délimitant un contour fermé avec, débouchant à l'intérieur et à l'extérieur dudit contour, lesdits raccords de réseau de cheminement et un raccord de gonflage ; et - une presse comportant deux coquilles enserrant ladite poche dans un état où sont formés, entre lesdits films, des conduites dudit réseau de cheminement de liquide, gonflées par un agent de gonflage, au moins une dite conduite ayant un contour dont au moins une portion est délimitée exclusivement par coopération avec ladite presse. Selon des caractéristiques préférées : - chaque dite coquille comporte une gorge de conformation pour chaque dite conduite ; - chaque dite gorge de conformation est à section semi-circulaire ; - au moins une dite coquille comporte une gorge de conformation pour chaque dite conduite, avec chaque dite gorge de conformation qui est longée de chaque côté par une rainure où est logé un bourrelet respectif d'un réseau de bourrelets servant à appliquer lesdits films l'un contre l'autre le long desdites conduites ; - au moins une dite coquille comporte des moyens de soudage desdits films le long desdites conduites ; - le circuit comporte au moins un filtre renfermé dans ladite poche ; - au moins une dite coquille comporte au moins un actionneur d'une valve à pincement d'une dite conduite ; et/ou - au moins une dite coquille comporte au moins un capteur d'une grandeur physico-chimique.

L'exposé de l'invention sera maintenant poursuivi par la description détaillée d'exemples de réalisation, donnée ci-après à titre illustratif et non limitatif, en référence aux dessins annexés, sur lesquels : - la figure 1 est une vue schématique d'un premier mode de réalisation d'une presse et d'une poche permettant d'obtenir un circuit conforme à l'invention, la poche reposant sur la coquille inférieure de la presse ; - la figure 2 est une vue schématique semblable à la figure 1, mais où les coquilles de la presse enserrent la poche, dans un état où le circuit est prêt à être mis en service ; - la figure 3 est une vue schématique semblable à la figure 1, pour une variante du premier mode de réalisation de la presse où sont prévues des résistances de soudage des deux films de la poche ; - la figure 4 est une vue en perspective relativement détaillée des coquilles d'un deuxième mode de réalisation d'une presse permettant de mettre en oeuvre un circuit conforme à l'invention ; - la figure 5 est une vue en perspective de la poche que comporte ce circuit, dans l'état où elle se trouve lorsque le circuit est prêt à être mis en service ; - la figure 6 est une représentation schématique du circuit que permettent d'obtenir les coquilles et la poche illustrées sur les figures 4 et 5 ; - la figure 7 est une vue en perspective de la coquille inférieure de la figure 4, montrant sa face prévue pour être en contact avec la poche ; - la figure 8 est une vue en perspective d'un réseau de bourrelets prévu pour être mis en place dans des rainures que comporte la face de la coquille inférieure de la figure 4 prévue pour être en contact avec la poche ; - la figure 9 est une vue en perspective de la coquille supérieure de la figure 4, montrant sa face prévue pour être en contact avec la poche ; - les figures 10 et 11 sont des vues respectivement en perspective et en plan d'une variante de la coquille inférieure montrée sur les figures 4 et 7, où seuls sont représentés les renfoncements pour mettre en oeuvre le réseau de cheminement de liquide et pour loger les raccords de la poche (pour simplifier, les autres détails tels que les orifices pour les valves et les capteurs ou tels que les bossages et cavités de positionnement ne sont pas illustrés) ; - la figure 12 est une vue en élévation prise depuis le côté que l'on voit à gauche sur la figure 11 ; - la figure 13 est la vue en section repérée par XIII-XIII sur la figure 11 ; - les figures 14 à 16 sont des vues semblables aux figures 10 à 12, mais pour la coque supérieure ; - les figures 17 et 18 sont les vues en section repérées par XVII- XVII et XVIII-XVIII sur la figure 15 ; et - la figure 19 est un agrandissement du détail repéré par XIX sur la figure 18. La presse 10 et la poche 11 illustrées sur les figures 1 et 2 permettent d'obtenir un circuit de traitement d'un liquide biologique comportant une pluralité de raccords pour liquide (raccords non illustrés mais semblables aux raccords 40A à 40E de la poche 111 de la figure 5) et un réseau de cheminement de liquide entre ces raccords dont certaines conduites 12 sont visibles sur la figure 2. La presse 10 comporte deux coquilles 13 et 14.

Les coquilles 13 et 14 sont formées chacune dans un bloc massif de matière rigide. Ici, les coquilles 13 et 14 sont en inox et présentent chacune une forme globalement parallélépipédique. La coquille 13 présente une surface de référence 15, qui est ici plane, et une pluralité de gorges 16 ménagées en renfoncement à partir de la surface 15. De même, la coquille 14 présente une surface de référence 17 qui est ici plane et des gorges 18 ménagées en renfoncement par rapport à la surface 17, avec les surfaces 15 et 17 qui sont de dimensions semblables et l'agencement des gorges 18 qui est l'image mirroir de l'agencement des gorges 16. Les gorges 16 et 18 sont à section semi-circulaire.

Les surfaces 15 et 17 peuvent ainsi être appliquées l'une contre l'autre avec les gorges 16 et 18 au droit les unes des autres pour délimiter un réseau de cavités chacune globalement tubulaire. En outre des coquilles 13 et 14, la presse 10 comporte, ici implantés sur la coquille 14, des actionneurs 20 de vanne à pincement et des capteurs 21 d'une grandeur physico-chimique, par exemple la pression ou la température. Les actionneurs 20 comportent chacun un corps 22 assujetti à la coquille 14 et un doigt mobile admettant une position de travail et une position rétractée. Dans la position de travail, le doigt mobile saille dans l'une des gorges 18. Chaque capteur 21 comporte un corps 23 assujetti à la coquille 14 au droit d'une gorge 18, avec l'extrémité distale du corps 23 qui débouche dans cette gorge 18. La poche 11 comporte deux films flexibles 25 et 26 assujettis l'un à l'autre par un scellement 27 délimitant un contour fermé. Ici, chacun des films 25 et 26 est un film PureFlexTM de la demanderesse. Il s'agit d'un film co-extrudé comportant quatre couches, respectivement, de l'intérieur vers l'extérieur, une couche de polyéthylène à ultra faible densité (ULDPE) formant le matériau de contact avec le liquide, un copolymère d'éthylène et d'alcool vinylique (EVOH) formant barrière contre les gaz, une couche en copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle (EVA) et une couche de polyéthylène à ultra faible densité (ULDPE) formant les couches extérieures. Le scellement 27 est un cordon de soudure pratiqué à la périphérie des films 25 et 26. En outre des films 25 et 26 et des raccords pour liquide, la poche 11 comporte un raccord pour agent pneumatique (non illustré, mais semblable au raccord 41 de la poche 111 de la figure 5). Les dimensions de la poche 11 correspondent à celles des surfaces de référence 15 et 17 des coquilles 13 et 14. La poche 11 est prévue pour être enserrée par les coquilles 13 et 14 avec l'une des faces de la poche 11 au contact de la face 30 de la coquille 13 (face qui présente la surface 15 et les gorges 16), et avec l'autre face de la poche 11 qui est en contact avec la face 31 de la coquille 14 (face qui présente la surface 17 et les gorges 18). La figure 1 montre la poche 11 en place entre les coquilles 13 et 14, avec ici la poche 11 qui repose sur la face 30 et la coquille 14 qui est à l'écart de la poche 11. On rapproche alors la coquille 14 de la coquille 13, jusqu'à ce que la surface 17 soit au contact ou quasiment au contact de la poche 11, mais sans que les coquilles 13 et 14 soient serrées l'une contre l'autre (position de pré- fermeture). La poche 11 est alors gonflée : les raccords pour liquide sont obturés et un agent pneumatique est injecté par le raccord prévu à cet effet. Le gonflage de la poche 11 a pour effet que les films 25 et 26 épousent respectivement la face 30 de la coquille 13 et la face 31 de la coquille 14. La presse 10 est ensuite fermée, c'est-à-dire que les coquilles 13 et 14 sont fortement serrées l'une contre l'autre en prenant en sandwich la poche 11 (position de fermeture où la poche 11 est enserrée entre les coquilles 13 et 14).

Les films 25 et 26 sont alors plaqués contre les faces 30 et 31, y compris au niveau des gorges 16 et 18 où ils forment les conduites 12, ainsi que montré sur la figure 2. La presse 10 et la poche 11 forment alors un circuit de traitement d'un liquide biologique qui est prêt à être mis en service.

Chaque actionneur 20 permet de pincer, entre son doigt mobile et la coquille 13, une conduite 12, pour autoriser ou interdire à cet endroit le passage du liquide. Les capteurs 21 ont leur extrémité distale (extrémité sensible) en contact avec une conduite 12. Chaque capteur 21 permet de connaître une caractéristique physico-chimique du liquide en circulation dans la conduite 12 avec laquelle son extrémité distale est en contact, par exemple sa température ou sa pression.

Lorsque le liquide biologique à traiter dans le circuit formé par la presse 10 et par la poche 11 doit être préservé des contaminations, la poche 11 est fournie avec des bouchons d'obturation en place sur chacun des raccords pour liquide et sur le raccord pour agent pneumatique et elle est stérilisée, par exemple par irradiation gamma. L'agent pneumatique injecté à l'intérieur de la poche 11, par exemple de l'air comprimé, est purifié. La figure 3 montre une variante 10' de la presse 10, où la coquille 13 est remplacée par une coquille 13', identique à la coquille 13 si ce n'est qu'elle comporte un organe de chauffage 35 tel qu'une résistance électrique, pour souder les films 25 et 26 de part et d'autre des conduites 12 afin de rendre permanente la délimitation des conduites 12. Bien entendu, la soudure est réalisée en position de fermeture de la presse. On va maintenant décrire à l'appui des figures 4 à 9 un deuxième mode de réalisation d'une presse et d'une poche pour obtenir un circuit conforme à l'invention. On a gardé pour les éléments semblables les mêmes références numériques que sur les figures 1 et 2, auxquelles on a ajouté 100. Alors que dans la presse 10 ou 10' (figures 1 à 3), les actionneurs 20 et les capteurs 21 sont implantés sur la même coquille, dans la presse 110 du mode de réalisation des figures 4 à 9, les actionneurs 120A à 120G sont implantés sur l'une des coquilles (ici la coquille 114) et les capteurs 121A à 121D sur l'autre coquille (ici la coquille 113). Ainsi qu'on le voit plus particulièrement sur la figure 5, la poche 111 comporte cinq raccords pour liquide 40A à 40E et un raccord 41 pour agent 25 pneumatique. A l'état initial de la poche 111, aucune des conduites 112A à 112F n'est formée. Les raccords 40A à 40E se présentent alors chacun comme le raccord 41, qui est le seul à ne pas être associé à une conduite de réseau de cheminement de liquide lors de la conformation de la poche 111 par la presse 30 110. Les films 125 et 126 qui forment la poche 111 sont chacun rectangulaire et de mêmes dimensions. Ils sont assujettis l'un à l'autre par un scellement périphérique 127, ici une soudure en forme de cordon s'étendant parallèlement au bord des films, sauf dans les angles où la limite interne de la soudure est en biais. Dans chaque angle, il est ménagé une ouverture 42, ici à contour en triangle rectangle, laquelle est entourée par la soudure 127.

On observera que les raccords pour liquide 40A à 40E et le raccord 41 pour agent pneumatique débouchent tous à l'intérieur et à l'extérieur du contour fermé délimité par la soudure 127. A l'intérieur du contour délimité par la soudure 127, la poche 111 renferme deux filtres 43 et 44 disposés entre les films 125 et 126 à des emplacements prédéterminés, chacun des filtres 43 et 44 étant assujetti à ces films, ici par soudure. A l'état initial de la poche 111, les filtres 43 et 44 comportent, à chacun des emplacements où ils doivent être reliés à une conduite pour liquide, un embout d'interface avec cette conduite.

Pour loger les filtres 43 et 44, chacune des coquilles 113 et 114 présente une cavité correspondante, respectivement 43A, 44A dans la coquille 113 et 43B, 44B dans la coquille 114. Les gorges 116A à 116F de la coquille 113 et les gorges 118A à 118F de la coquille 114 sont prévues pour conformer sur la poche 111 les conduites 112A à 112F, respectivement. Chacune des gorges 116A à 116F et 118A à 118F est capable de loger à une ou à ses extrémités correspondantes l'un des raccords 40A à 40E ou l'un des embouts des filtres 43 et 44. Afin de loger le raccord 41, les coquilles 113 et 114 comportent respectivement une cavité 41A et une cavité 41B. Chacune des gorges 116A à 116F ainsi que chacune des cavités 43A et 44A est longée de chaque côté par une rainure 50A à 50E servant à loger un respectif des bourrelets 52A à 52E du réseau de bourrelets 51 montré sur la figure 8.

Chacun des bourrelets 52A à 52E du réseau 51 est légèrement plus épais que la profondeur des rainures 50A à 50E de sorte que les bourrelets du réseau 51 saillent chacun de la surface de référence 115.

Ainsi, le long de chacune des gorges 116A à 116F, 118A à 118F et le long des cavités 43A, 44A, 43B et 44B, les films 125 et 126 sont pincés entre un bourrelet du réseau 51 et la surface 117 de la coquille 114, lorsque les coquilles 113 et 114 enserrent la poche 111.

Cela permet de délimiter les conduites 112A à 112F de façon particulièrement précise et d'assurer l'étanchéité aux liquides entre les films 125 et 126 le long de ces conduites. En variante, les bourrelets 52A à 52E ont non seulement une fonction de pincement, mais jouent aussi le rôle d'un organe de chauffage (ici, des résistances électriques) permettant de souder les films 125 et 126, afin de rendre permanente la délimitation des conduites 112A à 112F. Pour assurer que les coquilles 113 et 114 sont bien positionnées l'une par rapport à l'autre à l'état fermé de la presse 110, la coquille 113 est munie dans chaque coin d'un bossage 55, ici à contour en triangle rectangle semblable à celui des ouvertures 42 de la poche 111, tandis que la coquille 114 est munie, aux emplacements correspondants, de cavités 56 de forme complémentaire à celle des bossages 55. Pour bien positionner la poche 111, l'opérateur prend soin d'engager les filtres 43 et 44 dans les cavités 43A et 44A ainsi que d'engager chacun des quatre bossages 55 dans l'ouverture 42 correspondante de la poche 111. La conformation de la poche 111 par la presse 110 s'effectue comme la conformation de la poche 11 par la presse 10. Une fois que la poche 111 est enserrée entre les coquilles 113 et 114, le circuit que forment la presse 110 et la poche 111 est prêt à être mis en service. On notera que l'on voit sur la figure 7 les orifices 57A à 57D par lesquels l'extrémité distale des capteurs 121A à 121D peut venir en contact respectivement avec la conduite 112A (capteurs 121A et 121B), la conduite 112D (capteur 121C) et la conduite 112E (capteur 121 D).

De même, l'on voit, sur la figure 9, les orifices 58A à 58G par lesquels le doigt des actionneurs 120A à 120G peut venir pincer respectivement la conduite 112A (actionneurs 120A et 120B), la conduite 112B (actionneur 120C), la conduite 112D (actionneur 120 D), la conduite 112E (actionneurs 120E et 120G), et la conduite 112F (actionneur 120F). La figure 6 montre de façon schématique le circuit 59 fourni par la presse 110 et par la poche 111. Sur ce circuit les vannes 60A à 60G sont formées respectivement par l'actionneur 120A à 120G, par la portion de conduite que peut pincer le doigt de cet actionneur, et par la portion de la coquille 113 contre laquelle s'appuie la conduite lorsqu'elle est pincée par le doigt. Dans l'exemple illustré, le gonflage de la poche 111 par injection d'un 10 agent pneumatique au travers du raccord 41 a été rendu possible par le fait que chacun des raccords 40A à 40E était obturé par un bouchon. Pour mettre en service le circuit 59, ces bouchons sont enlevés et les raccords 40A à 40E sont reliés au reste de l'installation de traitement de liquide biologique dont il est prévu que fasse partie le circuit 59. 15 Dans le circuit 59, le filtre 43 est un filtre tangentiel (TFF) et le filtre 44 est un filtre final. Le raccord 40A est prévu pour être relié au côté refoulement d'une pompe d'alimentation, le raccord 40B au côté refoulement d'une pompe de transfert, le raccord 40C à un raccord d'une poche d'alimentation dont un autre 20 raccord est relié au côté admission de la pompe d'alimentation, le raccord 40D à l'égout, et le raccord 40E à une poche de collecte de liquide traité. Le raccord 40B sert à injecter le liquide à traiter dans une boucle formée par la conduite 112E, par la poche d'alimentation reliée au raccord 40C, par la pompe d'alimentation dont le côté admission est relié à un autre raccord 25 de la poche d'alimentation et dont le côté refoulement est relié au raccord 40A, par la conduite 112A et par le filtre 43. Lors de l'injection du liquide à traiter par le raccord 40B, toutes les vannes sont ouvertes, sauf les vannes 60E et 60A. Une fois que le produit à traiter a été transféré dans la poche 30 d'alimentation, les vannes 60F et 60C sont fermées, tandis que les autres vannes sont ouvertes et la pompe d'alimentation est mise en fonctionnement, de sorte que le liquide à traiter circule dans la boucle susmentionnée.

Lors du passage dans le filtre 43, le produit à traiter est purifié avec le rétentat qui passe dans la conduite 112E et le filtrat qui passe dans la conduite 112D, puis est évacué à l'égout. Lorsque le liquide a suffisamment circulé dans la boucle et a atteint les caractéristiques requises de pureté et de concentration, l'on procède à son évacuation vers la poche de collecte reliée au raccord 40E, en faisant passer la vanne 60B en position fermée et la vanne 60C en position ouverte, le liquide traité rejoignant ainsi le raccord 40E en passant par le filtre 44 où le liquide subit une filtration finale.

On notera que le circuit 59 est capable de mettre en oeuvre, en outre des opérations décrites ci-dessus, diverses autres opérations grâce au réseau de cheminement que forment les conduites 112A à 112F et aux vannes 60 à 60G qui permettent à ce réseau de prendre diverses configurations. Les capteurs 121A à 121B sont ici tous des capteurs de pression. Ils permettent de vérifier le bon fonctionnement de l'installation, et en particulier de détecter l'éventuelle apparition d'une surpression (capteur 121A) et de s'assurer du bon fonctionnement du filtre 43 (capteurs 121B à 121 D). Les figures 10 à 19 illustrent une variante des coquilles 113 et 114 où les rainures 50A à 50E pour le réseau 51 de bourrelets 52A à 52E est prévu sur la coquille 114 plutôt que sur la coquille 113 ; tandis que le tracé des gorges 116A à 116F (coquille 113) et 118A à 118F (coquille 114) est agencé de façon légèrement différente, afin notamment de minimiser la longueur des conduites 112A et 112E. Sur les dessins, la coquille 13, 13' ou 113' est en dessous de la coquille 14 ou 114. En conséquence, dans la présente description, les coquilles sont parfois appelées respectivement coquille inférieure et coquille supérieure. Cependant, ce positionnement n'a rien d'impératif et au contraire les coquilles 13, 13', 113 et 14, 114 peuvent être disposées différemment, par exemple avec la coquille 14, 114 en dessous de la coquille 13, 13', 113 ou encore avec les deux coquilles disposées verticalement plutôt qu'horizontalement.

Dans les exemples décrits ci-dessus, la poche est gonflée avant d'être enserrée entre les coquilles. Dans une variante non illustrée, la poche est d'abord enserrée entre les coquilles avant d'être gonflée. Bien entendu, dans cette variante, les films tels que 25, 125 et 26, 126 se dilatent pour épouser les surfaces en renfoncement des coquilles. Dans des variantes non représentées : - les coquilles, au lieu d'être monobloc, sont formées par un ensemble d'éléments modulaires associés les uns aux autres pour délimiter les différentes portions du circuit ; - les coquilles sont en une autre matière que de l'inox, par exemple de l'alluminium ; - les gorges de conformation pour les conduites que comportent les coquilles sont agencées différemment, avec par exemple des gorges ménagées dans une seule des coquilles alors que dans l'autre coquille la surface de contact avec la poche est entièrement plate ; et/ou les gorges sont à section autre que semi-circulaire, par exemple en U ; - les organes complémentaires montés sur les coquilles sont agencés différemment, sont différents d'actionneurs pour vanne à pincement ou de capteurs d'une grandeur physico-chimique, voire sont supprimés ; - les films de la poche telle que 11 ou 111 sont dans une matière autre que le PureFlexTM, par exemple dans un autre film à plusieurs couches compatible avec les liquides biologiques ; - l'opération d'injection d'un agent de gonflage à pression supérieure à la pression atmosphérique est remplacée par l'aspiration des faces de la poche telle que 11 ou 111 par les faces en contact de la coquille, l'injection de l'agent de gonflage correspondant alors à la simple entrée d'air dans la poche qui s'effectue en conséquence ; et/ou l'injection de l'agent de gonflage s'effectue à la fois par aspiration au niveau des coquilles et par injection d'un agent de gonflage à pression supérieure à la pression atmosphérique (bien entendu, l'aspiration par les coquilles s'effectue grâce à la présence sur ces dernières de canaux débouchant dans la face prévue pour être en contact avec la poche, ces canaux étant reliés à une source de vide) ; - l'agent de gonflage injecté par le raccord tel que 41 est différent d'un agent pneumatique, par exemple de l'eau ou un autre agent de gonflage liquide ; et/ou il y a davantage qu'un raccord de gonflage ou ce raccord est supprimé avec l'agent de gonflage qui est alors injecté par l'un des raccords de réseau de cheminement ; - les conduites de la poche telle que 11 ou 111, plutôt que d'être totalement inexistantes à l'état initial de la poche, sont partiellement préformées ; et/ou - le circuit formé est différent du circuit 59 avec, par exemple, un nombre de conduites, de raccords et de filtres qui est différent, par exemple un seul filtre, voire aucun filtre, par exemple pour effectuer une opération de chromatographie. De nombreuses autres variantes sont possibles en fonction des circonstances, et l'on rappelle à cet égard que l'invention ne se limite pas aux 15 exemples décrits et représentés.

Claims (6)

1. REVENDICATIONS1. Procédé pour fournir un circuit pour liquide biologique comportant une pluralité de raccords et un réseau de cheminement de liquide entre lesdits raccords, caractérisé en ce qu'il comporte : - l'étape de se procurer une poche (11 ; 111) comportant deux films flexibles (25, 26 ; 125,126) assujettis l'un à l'autre par un scellement (27 ; 127) délimitant un contour fermé avec, débouchant à l'intérieur et à l'extérieur dudit contour, lesdits raccords de réseau de cheminement (40A-40E) et un raccord de gonflage (41) ; - l'étape de se procurer une presse (10 ; 10' ; 110) comportant deux coquilles (13, 14 ; 13', 14 ; 113, 114) adaptées à coopérer avec ladite poche (11 ; 111) pour former, entre lesdits films (25, 26 ; 125, 126), par enserrement de ladite poche (11 ; 111) entre lesdites coquilles (13, 14 ; 13', 14 ; 113, 114) et par injection d'un agent de gonflage par ledit raccord de gonflage (41), des conduites (12 ; 112A-112F) dudit réseau de cheminement ; ladite poche (11 ; 111) et ladite presse (10 ; 10' ; 110) étant sélectionnées pour qu'au moins une dite conduite (12 ; 112A-112F) ait un contour dont au moins une portion est délimitée exclusivement par coopération avec ladite presse (10 ; 10' ; 110) ; et - l'étape de former lesdites conduites (12 ; 112A-112F) par enserrement de ladite poche (11 ; 111) entre lesdites coquilles (13, 14 ; 13', 14 ; 113, 114) et par injection d'un agent de gonflage par ledit raccord de gonflage (41).
2. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit raccord de gonflage (41) est distinct desdits raccords de réseau de cheminement (40A-40E).
3. 3. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que ledit agent de gonflage est pneumatique.
4. 4. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ladite étape de former lesdites conduites (12 ; 112A-112F) comporte l'étape d'injection d'un agent de gonflage avant l'étape d'enserrement de ladite poche (11 ; 111) entre lesdites coquilles (13,14 ; 13',14 ; 113, 14).
5. 5. Procédé selon la revendication 4, caractérisé en ce que ladite étape d'injection d'un agent de gonflage est précédée d'une étape de pré- fermeture de ladite presse (10 ; 10' ; 110) où ladite poche est à proximité immédiate de chacune des deux coquilles (13,14 ; 13',14 ; 113,114).
6. 6. Circuit pour liquide biologique susceptible d'être obtenu par le procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, comportant une pluralité de raccords et un réseau de cheminement de liquide entre lesdits raccords, caractérisé en ce qu'il comporte : - une poche (11 ; 111) comportant deux films flexibles (25, 26 ; 125, 126) assujettis l'un à l'autre par un scellement (27 ; 127) délimitant un contour fermé avec, débouchant à l'intérieur et à l'extérieur dudit contour, lesdits raccords de réseau de cheminement (40A-40E) et un raccord de gonflage (41) ; et - une presse (10 ; 10' ; 110) comportant deux coquilles (13, 14 ; 13', 14 ; 113, 114) enserrant ladite poche (11 ; 111) dans un état où sont formés, entre lesdits films (25, 26 ; 125, 126), des conduites (12 ; 112A-112F) dudit réseau de cheminement de liquide, gonflées par un agent de gonflage, au moins une dite conduite (12 ; 112A-112F) ayant un contour dont au moins une portion est délimitée exclusivement par coopération avec ladite presse (10 ; 10' ; 110). 9. Circuit selon la revendication 6, caractérisé en ce que chaque dite coquille (13, 14 ; 13', 14 ; 113, 114) comporte une gorge de conformation (16, 18 ; 116A-116F, 118A-118F) pour chaque dite conduite (12 ; 112A-112F). 10. Circuit selon la revendication 7, caractérisé en ce que chaque dite gorge de conformation (116, 118 ; 116A-116F, 118A-118F) est à section semi-circulaire. 11. Circuit selon l'une quelconque des revendications 6 à 8, caractérisé en ce qu'au moins une dite coquille (113 ; 114) comporte une gorge de conformation (116A-116F ; 118A-118F) pour chaque dite conduite (112A-112F), avec chaque dite gorge de conformation (116A-116F ; 118A-118F) qui est longée de chaque côté par une rainure (50A-50E) où est logé un bourrelet respectif (52A-52E) d'un réseau (51) de bourrelets servant à appliquer lesdits films (125, 126) l'un contre l'autre le long desdites conduites (112A-112F). 10. Circuit selon l'une quelconque des revendications 6 à 9, caractérisé en ce qu'au moins une dite coquille (13 ; 113 ; 114) comporte des moyens de soudage (35 ; 51) desdits films (25, 26 ; 125, 126) le long desdites conduites (12 ; 112A-112F). 11. Circuit selon l'une quelconque des revendications 6 à 10, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un filtre (43, 44) renfermé dans ladite poche (111). 12. Circuit selon l'une quelconque des revendications 6 à 11, caractérisé en ce qu'au moins une dite coquille (14 ; 114) comporte au moins un actionneur (20 ; 120A-120G) d'une vanne à pincement d'une dite conduite (12 ; 112A-112F). 13. Circuit selon l'une quelconque des revendications 6 à 12, caractérisé en ce qu'au moins une dite coquille (14 ; 113) comporte au moins un capteur (21 ; 121A-121 D) d'une grandeur physico-chimique.