FR2550704A1

FR2550704A1 - Recipient souple pour usage medical, notamment pour dialyse

Info

Publication number: FR2550704A1
Application number: FR8410975A
Authority: FR
Inventors: Keinosuke Isono
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1983-08-15
Filing date: 1984-07-10
Publication date: 1985-02-22
Also published as: JPS6040067A; SE8402025L; FR2550704B1; BE899483A; DE3414079A1; CA1198088A; JPH0160260B2; US4560382A; GB8409902D0; AU569733B2; SE463849B; AU2700784A; GB2145059B; SE8402025D0; GB2145059A

Abstract

CE RECIPIENT COMPREND UN CONTENEUR SOUPLE CONTENANT UN FLUIDE, UN MOYEN D'ENTREE FIXE AU CONTENEUR POUR L'INTRODUCTION D'UN AUTRE FLUIDE ET UN MOYEN DE SORTIE. UN ELEMENT TUBULAIRE 11 TRAVERSANT LA PAROI 10 DU CONTENEUR CONSTITUE LE MOYEN D'ENTREE. CET ELEMENT EST FERME A SON EXTREMITE EXTERIEURE PAR UN OBTURATEUR 13 AFIN D'ISOLER DE L'EXTERIEUR UN CANAL 22 FORME INTERIEUREMENT. A L'EXTREMITE INTERIEURE 14 DE L'ELEMENT TUBULAIRE, EST MONTE UN FILTRE BACTERIEN 16. L'OBTURATEUR PERMET D'ACCEDER AU CANAL DE L'EXTERIEUR, LORSQU'ON DOIT INTRODUIRE L'AUTRE FLUIDE. UN ELEMENT 17 DE FERMETURE EST MONTE SUR L'EXTREMITE INTERIEURE DE L'ELEMENT TUBULAIRE POUR ISOLER LE FILTRE DE L'ESPACE INTERIEUR DU CONTENEUR. CET ELEMENT 17 DE FERMETURE PEUT ETRE BRISE POUR FAIRE COMMUNIQUER L'ESPACE INTERIEUR AVEC L'ELEMENT TUBULAIRE AU MOMENT D'INTRODUIRE L'AUTRE FLUIDE. APPLICATIONS: NOTAMMENT AUX POCHES DE DIALYSE PERITONEALE, AUX POCHES A SANG, AUX POCHES A SOLUTIONS INTRAVEINEUSES ET AUX POCHES D'EVACUATION DE L'URINE.

Description

La présente invention se rapporte à un récipient médical et elle concerne

plus particulièrement la structure d'une entrée fixée à un réci5 pient médical pour introduire un médicament ajouté à un fluide contenu dans

le récipient.

Les types suivants de traitement pour insuffisance rénale chronique ont été mis au point en remplacement de la dialyse prolongée.

1) La dialyse péritonéale intermittente, qui est essentiellement 10 un lavage de la membrane péritonéale, est un procédé de dialyse qui utilise la membrane péritonéale comme membrane de dialyse Un volume prédéterminé

( 1500 à 2000 ml) de dialysat est instillé, par l'intermédiaire d'une sonde creuse, dans la cavité péritonéale à partir d'une poche contenant le dialysat Ce dernier est maintenu pendant 30 à 60 minutes pour permettre la dia15 lyse, après quoi il est évacué de la cavité péritonéale La dialyse s'effectue par la répétition de ce processus, de quelques fois à plusieurs douzaines de fois.

2) La dialyse péritonéale continue ambulatoire Dans ce traitement, 2 000 ml environ de dialysat sont instillés dans la cavité péritonéale 20 à partir d'une poche contenant le dialysat, et quatre échanges sont effectués quotidiennement Ce procédé n'impose pas les restrictions physiques d'une thérapie par dialyse prolongée et il est bien adapté pour aider le patient à reprendre des activités normales Du fait que la dialyse s'effectue de manière continue, ce procédé se rapproche de la fonction rénale naturelle 25 et il est également excellent pour le corps.

3) La dialyse péritonérale continue par sonde creuse est une forme de thérapie intermédiaire entre la dialyse péritonéale continue ambulatoire et la dialyse péritonéale intermittente Une pluralité de poches contenant le dialysat sont reliées à une sonde creuse par l'intermédiaire de robinets 30 et l'échange de dialysat entre la poche et la cavité péritonéale s'effectue par la manoeuvre des robinets La dialyse péritonéale continue s'effectue quotidiennement et elle diffère de la dialyse péritonéale intermittente en

ce que la quantité de fluide utilisée par échange est moins importante.

Des poches de dialyse sont utilisées dans ces types de thérapie 35 et, lorsqu'il y a d'autres indications telles qu'une néphropathie diabéti-

que, on doit ajouter de l'insuline en quantité nécessaire au dialysat contenu dans la poche Pour cette raison, il est souhaitable que les poches

de dialyse soient pourvues d'une entrée pour médicaments et, en fait, de telles entrées sont toujours prévues sur les poches utilisées dans les sys5 tèmes courants de dialyse péritonéale continue ambulatoire.

Cependant, cette entrée pour médicaments et le processus d'introduction de ces derniers peuvent devenir une cause d'infection bactérienne qui représente le seul inconvénient important de ce type de thérapie Dans la dialyse péritonéale, il existe un risque de péritonite dû à une infection 10 bactérienne Dans ces types de thérapie en particulier, l'introduction des

médicaments est souvent effectuée par le patient lui-même plutôt que par un spécialiste De ce fait, l'entrée pour médicaments doit être construite de manière à empêcher toute infection bactérienne Dans les systèmes existants du type mentionné ci-dessus, aucun moyen n'a été prévu pour empêcher une in15 fection bactérienne par l'entrée pour médicaments.

La présente invention a donc pour objet de fournir un récipient

médical comprenant une entrée pour médicaments qui permet de réduire au minimum la probabilité d'infection bactérienne pendant l'introduction de médicaments et qui facilite le processus de cette introduction.

La présente invention se rapporte à un récipient médical comprenant un conteneur souple qui forme un espace intérieur pour contenir un fluide, au moins un moyen d'entrée prévu dans la paroi du conteneur pour l'introduction d'un autre fluide dans l'espace intérieur afin de le mélanger, et un moyen de sortie pour transvaser le fluide hors du conteneur Sui25 vant un premier aspect de la présente invention, le moyen d'entrée comprend un élément tubulaire qui traverse la paroi du conteneur et forme un canal de communication avec l'espace intérieur Un moyen d'obturation est monté sur l'élément tubulaire pour fermer de l'extérieur le canal formé par cet élément tubulaire et un filtre bactérien est fixé à ce dernier, du côté de 30 l'espace intérieur par rapport au moyen d'obturation Le moyen d'obturation

permet d'accéder de l'extérieur au canal formé par l'élément tubulaire lorsque l'autre fluide doit être introduit dans l'espace intérieur du conteneur.

Suivant un deuxième aspect de la présente invention, un moyen de 35 fermeture est monté en outre sur l'élément tubulaire, du côté de l'espace

intérieur par rapport au filtre afin d'isoler ce dernier de l'espace intérieur Ce moyen de fermeture peut être brisé pour faire communiquer l'espace intérieur avec le filtre lorsque l'autre fluide doit être introduit dans l'espace intérieur.

La présente invention sera bien comprise à la lecture de la description suivante faite en relation avec les dessins ci-joints, dans lesquels:

la figure i est une la figure 2 est une 10 premier exemple de réalisation vant la présente invention; la figure 3 est une peut être brisé; la figure 4 est une 15 deuxième exemple de réalisation vant la présente invention; la figure 5 est une autre exemple de réalisation de et vue de côté d'une poche de dialyse; vue en élévation, avec coupe partielle, du moyen d'entrée du récipient médical d'un sui- vue de dessous de l'élément de fermeture qui vue en élévation, avec coupe partielle, d'un du moyen d'entrée du récipient médical suivue en élévation, avec coupe partielle, d'un l'élément de fermeture qui peut être brisé;

la figure 6 est une présenté à la figure 5.

vue de dessous de l'élément de fermeture re-

Bien que la présente description se rapporte à une poche de dialyse péritonéale considérée comme un exemple caractéristique de récipient médical, elle ne limite en aucun cas la portée de la présente invention Cette 25 dernière est également applicable aux poches à sang, aux poches à solutions

intraveineuses, aux poches d'évacuation de l'urine et à d'autres récipients

comportant des entrées pour médicaments.

La figure 1 représente la construction type d'une poche 1 de dialyse comprenant un conteneur souple qui forme un espace intérieur 6 et des 30 parties supérieure 2 et inférieure 4 fermées hermétiquement Un trou 3 d'accrochage est prévu dans la partie supérieure 2 fermée hermétiquement Dans la partie inférieure 4 fermée hermétiquement sont prévues une entrée 5 pour l'introduction d'un médicament supplémentaire selon la nécessité, par exemple des antibiotiques, de l'héparine, de l'insuline et d'autres médicaments 35 analogues, et une sortie 7 qui est reliée à une sonde creuse de Tenckhoff, à une aiguille pour injection ou à un élément analogue, et qui est utilisée pour transvaser à l'extérieur la solution contenue dans l'espace intérieur 6

de la poche 1.

Comme on l'a déjà mentionné ci-dessus, ce type de structure d'en5 trée d'addition présente des inconvénients La présente invention a résolu les difficultés rencontrées jusqu'à présent avec les entrées d'addition des

récipients médicaux.

La figure 2 représente une construction d'entrée d'addition utilisée dans un premier exemple de réalisation du récipient-médical suivant la 10 présente invention Un élément tubulaire 11 traverse une paroi 10 rendue étanche du conteneur du récipient médical et fait donc communiquer l'espace intérieur contenant le fluide avec l'extérieur du récipient L'élément tubulaire 11 comprend une extrémité extérieure ouverte qui se prolonge à l'extérieur de la paroi et qui présente un collet 12 sur lequel est serrée une 15 capsule 13 en caoutchouc Cette dernière peut être percée au moyen d'une aiguille hypodermique lorsqu'un médicament doit être introduit L'élément tubulaire 11 comprend une extrémité intérieure 14 qui s'évase vers l'espace intérieur Sur la face 15 de l'extrémité évasée 14, on a fixé un filtre bactérien 16 qui est maintenu en place par la pression exercée vers le bas par 20 un élément 17 de fermeture qui peut être brisé Un canal 22 d'injection est formé dans l'élément tubulaire 11 entre le filtre 16 et la capsule 13 en caoutchouc. L'élément 17 de fermeture qui peut être brisé se compose d'une partie cylindrique supérieure (rigide) 18 et d'une base évasée 19, et il pré25 sente en son milieu une cavité 20 qui se prolonge de la base évasée 19 à la

partie cylindrique 18 En un point de la périphérie extérieure de la partie cylindrique 18 couvrant cette cavité 20, est formée une encoche circonférientielle 21 qui permet de briser la partie cylindrique 18 lorsqu'il faut établir une communication de fluide entre l'espace intérieur du contenueur 30 et le canal 22 d'injection de l'élément tubulaire 11.

Une nervure annulaire 23 est formée sur la surface 15 de l'extrémité intérieure évasée 14 de l'élément tubulaire 11 Une gorge annulaire correspondante 25 est creusée dans la surface 24 de la base évasée 19 de l'élément 17 de fermeture qui peut être brisé Le filtre 16 est placé entre 35 la surface 15 de l'extrémité intérieure évasée 14 de l'élément tubulaire 11

et la surface 24 de la base évasée 19 de l'élément 17 de fermeture, et il est fixé de manière à former un joint thermique par l'engagement correspondant de la nervure 23 dans la gorge 25.

Les pores du filtre 16 ont, de préférence, une dimension inférieu5 re à 0, 45,4 t pour empêcher le passage d'une bactérie appelée "Serratia marcescens", et de préférence inférieure à 0,2 >j pour empêcher le passage d'une autre bactérie appelée "Pseudomonas diminuta" Le filtre 16 comportant de tels pores inférieurs au micron n'est pas correctement supporté s'il est seulement fixé à sa périphérie et il risque d'être endommagé pendant l'in10 troduction d'un médicament ou à d'autres moments En conséquence, comme le

représente la figure 3, des bras radiaux sont formés dans la surface 24 de la base évasée 19 de l'élément 17 de fermeture, de manière à supporter le filtre 16 sur toute sa surface Au lieu d'être supporté par une partie seulement de l'élément 17 de fermeture, le filtre 16 peut être également sup15 porté par d'autres parties.

Dans ce type de construction, l'élément 17 de fermeture qui peut être brisé empêche une immersion continue du filtre 16 dans la solution Ceci constitue une sécurité car on évite l'élution des composants chimiques du filtre 16 En outre, avec cette construction, l'extrémité extérieure de 20 l'élément tubulaire 11 peut être pourvue d'une structure formant un raccord Luer, non représentée sur la figure, au lieu de la capsule 13 en caoutchouc

serrée sur cette extrémité.

La structure formant un raccord Luer peut être constituée d'une partie femelle conique prévue à l'extrémité extérieure de l'élément tubulai25 re 11, et d'un obturateur comportant une partie mâle conique qui s'emmanche à l'intérieur Il est préférable qu'un moyen de fixation tel qu'un filet de vis puisse être formé à la périphérie de la partie femelle conique afin de fixer solidement l'obturateur Au moment de l'introduction du médicament, on enlève l'obturateur et on engage dans la partie femelle conique l'extrémité 30 d'une seringue contenant le médicament à ajouter, ce qui permet l'introduction de ce médicament dans l'espace intérieur Dès que l'introduction est terminée, on doit replacer l'obturateur dans la partie femelle conique pour

rétablir l'étanchéité aux fluides.

La figure 4 représente une construction avec entrée supplémentaire 35 conformément à un deuxième exemple de réalisation du récipient médical qui fait l'objet de la présente invention Le premier exemple représenté à la figure 2 et le deuxième exemple représenté à la figure 4 ont sensiblement les mêmes objectifs et remplissent sensiblement les mêmes fonctions Leurs différences de structure sont les suivantes Dans le deuxième exemple, au 5 lieu de fixer l'élément 17 de fermeture qui peut être brisé sur l'extrémité intérieure 15 de l'élément tubulaire 11, on fixe un support 26, en forme de disque, du filtre 16 en engageant une gorge 28 formée dans la surface inférieure 27 du support, sur la nervure 23 formée à l'extrémité intérieure évasée 14 de l'élément tubulaire 11 Il est préférable que le support 26 10 soit soudé sur la surface 15 de l'extrémité évasée 14, maintenant de ce fait

le filtre en place En outre, une paroi intermédiaire 29 traverse l'élément tubulaire 11 entre le filtre 16 et l'extrémité extérieure de l'élément tubulaire 11, empêchant la solution d'atteindre la capsule 13 en caoutchouc.

Bien qu'elle ne soit pas représentée dans le premier exemple de réalisation 15 de la structure d'entrée d'admission, cette paroi intermédiaire 29 peut

également y être prévue.

Un canal d'injection de médicament est ainsi formé entre le filtre 16 et la paroi intermédiaire 29 Le choix du matériau et de l'emplacement de la paroi 29 doit être tel que celle-ci puisse être percée par une aiguille 20 hypodermique passée à travers la capsule 13 depuis l'extérieur La paroi 29 doit également comporter une épaisseur telle qu'elle puisse être percée au moyen d'une aiguille hypodermique au cours de l'introduction du médicament, mais telle qu'elle ne se brise pas sous l'action de la pression appliquée

pendant la stérilisation en autoclave.

Comme on l'a décrit en se référant à la figure 3, le support 26 peut se présenter sous la forme de bras radiaux qui supportent uniformément le filtre 16 Un exemple préféré de moyen de support est illustré aux figures 5 et 6 Une pluralité de crampons espacés 30 partent de la surface conique formant l'ouverture d'extrémité de la base 19 de l'élément 17 de 30 fermeture qui peut être brisé Les extrémités de ces crampons 30 se

trouvent sensiblement dans le plan de l'ouverture et ces extrémités ont pour fonction de supporter le filtre Du fait que ce dernier est supporté en une pluralité de points de contact, la surface de contact du filtre avec le moyen de support est réduite au minimum, ce qui conserve la surface efficace 35 du filtre.

Dans les deux exemples, puisqu'il faut éviter d'endommager le filtre 16 par l'aiguille hypodermique et par d'autres instruments analogues pendant l'addition d'un médicament, on doit introduire une pièce appropriée

d'espacement (non représentée) dans le canal 22 d'injection.

On doit bien voir que l'extrémité intérieure 14 de l'élément tubu5 laire 11 et la base 19 de l'élément 17 de fermeture sont évasées ou coniques afin de réduire l'espace mort pour le fluide et permettre ainsi une utilisation maximum de ce dernier Sinon, le fluide serait retenu de manière indésirable, par exemple dans un renfoncement à angle droit.

On décrira ci-dessous le processus d'addition dans le récipient 10 médical qui fait l'objet de la présente invention.

Dans le premier exemple représenté à la figure 2, l'élément tubulaire 11 est maintenu dans une main, tandis que l'élément 17 de fermeture qui peut être brisé est maintenu dans l'autre main On brise cet élément 17 à l'endroit de l'encoche 21 en le pliant et, de ce fait, on fait communiquer 15 la solution contenue dans le récipient avec le canal 22 formé dans le corps tubulaire 11 Si l'extrémité extérieure de l'élément tubulaire 11 est fermée par la capsule 13 en caoutchouc, on fait passer à travers cette dernière l'aiguille d'une seringue remplie du médicament à introduire, sans endommager le filtre 16, et le médicament est injecté dans le canal 22, puis dans 20 l'espace intérieur 6 Le médicament injecté est mélangé avec la solution contenue dans le récipient et il est fourni en vue d'un transvasement de fluide tout en étant débarrassé des bactéries par son passage dans le filtre 16. Lorsque l'extrémité extérieure de l'élément tubulaire 11 comporte 25 un raccord Luer, on enlève l'obturateur au moment de l'introduction du médicament La partie d'extrémité avant d'une seringue contenant le médicament à ajouter est engagée dans la partie femelle conique et le médicament est introduit Lorsque cette introduction est terminée, on doit replacer l'obturateur dans la partie femelle conique pour rétablir l'étanchéité aux fluides. 30 Dans le deuxième exemple représenté à la figure 4, on fait passer l'aiguille de la seringue remplie du médicament à ajouter, à travers la capsule 13 en caoutchouc et la paroi intermédiaire 29 sans endommager le filtre 16 et on injecte le médicament dans le canal 22 Ensuite, le mode opératoire est identique à celui qui a été décrit en rapport avec le premier exemple. 35 On doit bien noter qu'une capsule 13 en catchouc ayant une flexibilité

appropriée peut empêcher efficacement toute fuite de fluide.

Parmi les exemples de récipients médicaux auxquels s'applique la présente invention, outre les poches contenant un dialysat pour la dialyse péritonéale continue ambulatoire décrite ci-dessus, on peut mentionner les 5 poches à sang contenant des agents de conservation du sang, les poches à solutions intraveineuses etles poches d'évacuation de l'urine Il est préférable que chacune de ces poches soit stérilisée en autoclave avant d'être

mise sur le marché.

Le moyen d'entrée d'addition du récipient médical suivant la pré10 sente invention offre de nombreux avantages comme on va le décrire.

1) Il empêche la pénétration de bactéries aans la solution contenue dans le récipient pendant l'addition de médicaments Dans le cas des poches à dialyse, ceci permet d'empêcher toute possibilité de péritonite et d'autres dangers analogues en réduisant au minimum le risque d'infection 15 bactérienne qui représente la seule difficulté importante de l'utilisation des systèmes de dialyse péritonéale intermittente et de dialyse péritonéale

continue ambulatoire.

2) Le processus d'addition est facile et il peut être mis en oeuvre en toute sécurité par le patient lui-même, sans l'aide d'un spécialis20 te.

3) Il facilite le traitement des néphropathies diabétiques.

4) Dans le premier exemple de réalisation dans lequel un élément de fermeture qui peut être brisé est fixé sur la face intérieure du filtre, ce dernier n'entre pas en contact avec la solution avant le moment de l'uti25 lisation Non seulement les propriétés physiques du filtre ne varient pas, mais encore aucun filtrat provenant du filtre ne pénètre dans la solution, ce qui permet de protéger le filtre lorsqu'il est soumis à une augmentation

de la pression interne pendant la stérilisation en autoclave.

) Dans le deuxième exemple de réalisation dans lequel est omis 30 l'élément de fermeture qui peut être brisé, l'espace compris entre le moyen d'obturation ou capsule et le filtre est rempli de solution, ce qui empêche l'entrée d'air dans les pores du filtre En outre, l'air ne pénètre pas non plus pendant l'introduction de médicaments, ce qui évite donc un blocage du filtre par l'air et permet une utilisation efficace de la surface du filtre. 35 Si une paroi intermédiaire, qui peut être percée au moyen d'une aiguille, est prévue entre le filtre et l'extrémité extérieure de l'élément tubulaire dans ce deuxième exemple de réalisation, le fluide n'entre pas en contact avec la capsule en caoutchouc avant le moment de l'utilisation, évitant ainsi le risque de contamination du fluide par des filtrats provenant de la capsule.

La présente invention n'est pas limitée aux exemples de réalisation qui viennent d'être décrits, elle est au contraire susceptible de variantes et de modifications qui apparaîtront à l'homme de l'art.

Claims

REVENDICATIONS

1 Récipient médical comprenant un conteneur souple ( 1) qui forme un espace intérieur ( 6) pour contenir un fluide, au moins un moyen d'entrée ( 5) prévu dans la paroi ( 10) de ce conteneur pour l'introduction d'un autre fluide dans l'espace intérieur afin de le mélanger, et un moyen de sortie ( 7) pour transvaser le fluide hors de l'espace intérieur, ce récipient étant caractérisé en ce que le moyen d'entrée comprend un élément tubulaire ( 11) qui traverse la paroi du conteneur et forme un canal ( 22) de communication avec l'espace intérieur; un moyen d'obturation ( 13) monté sur l'élément tubulaire pour fermer de l'extérieur le canal formé dans cet élément tubulaire, mais permettant d'accéder de l'extérieur au canal de l'élément tubulaire; un filtre bactérien ( 16) monté en travers de l'élément tubulaire, du côté de l'espace intérieur par rapport au moyen d'obturation; et 15 un moyen de fermeture ( 17) monté sur l'élément tubulaire, du c 8 té de l'espace intérieur par rapport au filtre afin d'isoler ce dernier de l'espace intérieur, mais pouvant faire communiquer l'espace intérieur avec le filtre lorsque l'autre fluide doit être introduit dans l'espace intérieur. 2 Récipient médical suivant la revendication 1, caractérisé en ce que ce moyen de fermeture ( 17) peut être brisé, du moins en partie (en 21), pour faire communiquer l'espace intérieur du conteneur avec le filtre ( 16) lorsque l'autre filtre doit être introduit dans l'espace intérieur.

3 Récipient médical suivant la revendication 2, caractérisé en ce que l'élément tubulaire ( 11) comprend une extrémité intérieure ouverte ( 14) qui communique avec cet espace intérieur, et une extrémité extérieure ouverte ( 12) qui communique avec l'extérieur, le moyen d'obturation ( 13) étant monté sur l'extrémité ouverte de l'élément tubulaire tandis que le 30 filtre bactérien ( 16) est fixé à l'extrémité intérieure de cet élément tubulaire. 4 Récipient médical suivant la revendication 3, caractérisé en ce que le moyen de fermeture comprend un élément cylindrique ( 18) comportant une extrémité ouverte et une extrémité fermée, l'extrémité ouverte 35 ( 19) de cet élément cylindrique correspondant à l'extrémité intérieure

de l'élément tubulaire ( 11), le filtre étant placé entre eux, et en ce que cet élément cylindrique peut être brisé en un point intermédiaire.

Récipient médical suivant la revendication 4, caractérisé en ce que l'élément cylindrique comporte une encoche circonférentielle ( 21) formée en un point intermédiaire pour permettre de briser cet élément cylindrique.

6 Récipient médical suivant l'une des revendications 3 ou 4,

caractérisé en ce que l'extrémité intérieure ( 14) de cet élément tubulaire

s'évase vers l'espace intérieur.

7 Récipient médical suivant la revendication 4, caractérisé en

ce que l'extrémité ouverte de l'élément cylindrique est pourvue d'un 10 moyen de support du filtre.

8 Récipient médical suivant la revendication 7, caractérisé en

ce que ce moyen de support comporte des bras radiaux ( 26).

9 Récipient médical suivant la revendication 7, caractérisé en ce que ce moyen de support comporte une pluralité de crampons ( 30) qui 15 se prolongent axialement et dont les extrémités se trouvent dans le plan

de l'extrémité ouverte de l'élément cylindrique.

Récipient médical suivant l'une quelconque des revendications

1, 2 ou 3, caractérisé en ce que le moyen d'obturation est constitué d'un

matériau élastique qui peut être percé au moyen d'une aiguille pour in20 jection.

11 Récipient médical suivant la revendication 10, caractérisé

en ce que le moyen d'obturation est une capsule en caoutchouc ( 13).

12 Récipient médical suivant la revendication 3, caractérisé

en ce que le moyen d'obturation est un obturateur fixé de manière amovible 25 sur l'extrémité extérieure de l'élément tubulaire.

13 Récipient médical comprenant un conteneur souple ( 1) qui forme un espace intérieur ( 6) pour contenir un fluide, au moins un moyen d'entrée ( 5) prévu dans la paroi de ce conteneur pour l'introduction d'un autre fluide dans l'espace intérieur afin de le malanger, et un moyen de 30 sortie ( 7) pour transvaser le fluide hors de l'espace intérieur, ce récipient étant caractérisé en ce que le moyen d'entrée comprend un élément tubulaire ( 11) qui traverse la paroi du conteneur et forme un canal ( 22) de communication avec l'espace intérieur; un moyen d'obturation ( 13) monté sur l'élément tubulaire pour 35 fermer de l'extérieur le canal formé dans cet élément tubulaire, mais permettant de les faire communiquer lorsque l'autre fluide doit être introduit dans cet espace intérieur; et un flitre bactérien ( 16) monté en travers de l'élément tubulaire,

du côté de l'espace intérieur par rapport au moyen d'obturation.

14 Récipient médical suivant la revendication 13, caractérisé en ce que l'élément tubulaire comprend une extrémité intérieure ouverte ( 14) qui communique avec cet espace intérieur, et une extrémité extérieure ( 12) ouverte qui communique avec l'extérieur, le moyen d'obturation étant monté sur l'extrémité ouverte de l'élément tubulaire tandis que le filtre

bactérien est fixé à l'extrémité intérieure de cet élément tubulaire.

Récipient médical suivant la revendication 14, caractérisé 10 en ce qu'il comprend en outre une paroi ( 29) qui peut être percée et qui est formée en travers de l'élément tubulaire en un point intermédiaire

entre son extrémité intérieure et son extrémité extérieure.

16 Récipient médical suivant la revendication 13, caractérisé

en ce que le moyen d'obturation est constitué d'un matériau élastique 15 qui peut être percé au moyen d'une aiguille pour injection.

17 Récipient médical suivant la revendication 15, caractérisé

en ce que le moyen d'obturation est une capsule en caoutchouc ( 13).

18 Récipient médical suivant la revendication 13, caractérisé

en ce que le moyen d'obturation est un obturateur fixé de manière amo20 vible sur l'extrémité extérieure de l'élément tubulaire.

19 Récipient médical suivant la revendication 14, caractérisé en ce que l'extrémité intérieure ( 14) de l'élément tubulaire ( 11)

s'évase vers l'espace intérieur.