FR2484840A1 - Dispositif implantable donnant acces au systeme circulatoire, et cloison elastomere, ensemble a aiguille, outil et pince destines a un tel dispositif - Google Patents

Abstract

L'INVENTION CONCERNE UN DISPOSITIF DESTINE A DONNER UN ACCES A UN VAISSEAU SANGUIN. ELLE SE RAPPORTE A UN DISPOSITIF AYANT UNE FORME EN T DONT LA BARRE CENTRALE 11 LOGE UNE CLOISON ELASTOMERE 18 PERMETTANT LE PASSAGE D'AIGUILLES 42, 43 QUI DONNENT ACCES AU SANG QUI CIRCULE DANS LE VAISSEAU. LORSQUE LES AIGUILLES SONT RETIREES, LA CLOISON 18 SE REFERME AUTOMATIQUEMENT ET EVITE LES FUITES DE SANG. APPLICATION AU TRAITEMENT DES PATIENTS SOUMIS A DES HEMODIALYSES FREQUENTES.

Description

La présente invention concerne un dispositif

implantable donnant accès au système circulatoire sanguin.

Bien que le dispositif puisse être utilisé pour diverses applications, les principaux domaines d'utilisation sont l'hémodialyse des patients souffrant de maladie rénale chronique, l'accès permettant un échantillonnage du sang, le traitement de maladiestelleBque le diabète, et certaines

formes de chimiothérapie et de suralimentation.

On connaît déjà diverses techniques mettant en

oeuvre des dispositifs implantés assurant l'accès au cir-

cuit sanguin; cependant, aucun ne donne parfaitement sa-

tisfaction. Les techniques de shunt posent des problèmes

d'infection, de bouchage et d'érosion. La fistule artério-

veineuse présente certains avantages sur les shunts, mais il faut recourir à une perforation par aiguille, et des problèmes d'infection continuent à se poser, avec d'autres inconvénients. On connaît aussi la réalisation de dispositifs

implantés donnant accès au circuit sanguin, tels que l'ac-

ces au système circulatoire est assuré par un robinet per-

cutané. L'invention concerne un dispositif implantable

de forme générale tubulaire en T, la barre du.T étant cons-

truite et disposée de manière qu'elle coopère avec une structure originale à aiguille destinée à traverser un dispositif d'étanchéité placé au raccord de la barre du T et du reste du dispositif. Grâce à cette structure, la partie interne de la barre du T peut être nettoyée par

rinçage et stérilisée entre deux utilisations sans pro-

cédures élaborées si bien que la probabilité d'infection

due à l'accès au système circulatoire est réduite. L'in-

vention concerne donc un dispositif implantable donnant accès au circuit sanguin et qui peut être monté de façon semi-permanente dans le système circulatoire et utilisé

de façon répétée. L'invention concerne aussi la réalisa-

tion d'une partie externe de corps ayant un faible en-

combrement si bien que l'accrochage possible d'un vêtement ou analogue sur la partie externe est réduit. Des organes coopérantscomprennent avantageusement une cloison munie

d'une gorge sur le côté, autour de la cloison, et un an-

neau élastomère porté dans la gorge latérale, des en-

sembles à aiguille donnant accès au système circulatoire à travers la cloison et des capuchons flexibles destinés

à fermer de manière étanche la barre du dispositif implan-

table, par rapport à l'atmosphère externe, et pouvant être

mis en placé et retirés sans utilisation d'outils particu-

liers.

Des accessoires coopérantssont notamment un outil

d'introduction de cloison qui assure simultanément l'intro-

duction d'une cloison, d'une plaque de pression et d'une bague de retenue dans la cavité de la tige du dispositif implantable. Un autre accessoire est une pince spécialisée destinée à serrer le bord supérieur muni d'un flasque, de

la tige du dispositif implantable. La pince a des disposi-

tifs courbes de retenue de doigts qui permettent la sta-

bilisation de la tige du dispositif implanté pendant l'in-

troduction de l'ensemble comprenant la cloison souple.

Un autre accessoire est constitué par une cloi-

son d'appui destinée à boucher la cavité formée dans la

tige du dispositif implanté au-dessus de la cloison prin-

cipale lorsque cette dernière vient à se rompre. La cloi-

son d'appui ou auxiliaire comporte un organe spécial d'en-

tretoise, une cloison de configuration correspondant de façon générale à celle de la cavité de la tige, au-dessus de la bague de retenue de la cloison principale, et une

pince ou une bague de retenue destinée à maintenir et com-

primer la cloison de secours dans la cavité de la tige.

Ce système de secours permet l'accès continu au système circulatoire jusqu'à ce qu'une assistance puisse être

obtenue et permette le remplacement de la cloison prin-

cipale. Enfin, un autre accessoire est un capuchon hémisphérique à implanter qui protège la cavité de la tige du dispositif implantable pendant la mise en place

du dispositif dans le corps.

D'autres caractéristiques et avantages de

l'invention seront mieux compris à la lecture de la des-

cription qui va suivre d'exemples de réalisation et en se référant aux dessins annexés sur lesquels: la figure 1 est une perspective éclatée d'un dispositif selon l'invention ayant une partie implantable, un organe coopérant à deux aiguilles et une variante de pince destinée à être utilisée pour le montage et pour le démontage de l'ensemble à cloison implanté; la figure 2 est une vue en plan de l'ensemble

implantable en T; -

la figure 3 est une élévation latérale en coupe partielle suivant la ligne 3-3 de la figure 2; la figure 4 est une vue en plan de la cloison la figure 5 est une coupe suivant la ligne 5-5 de la figure 4; la figure 6 est une vue de dessous de la face inférieure de la cloison; la figure 7 estune coupe d'un dispositif selon

l'invention, dans lequel l'ensemble à aiguille est en coopé-

ration avec la partie implantable; la figure 8 est une élévation latérale en coupe

partielle de la partie implantable en T et de son cou-

vercle; les figures 9 et 10 représentent un ensemble à

aiguille et à gaine, dans lequel la gaine recouvre l'ori-

fice formé dans l'aiguille dans un cas et l'expose dans l'autre cas; la figure il est une vue en plan d'un ensemble comprenant une plaque de pression et un ergot d'alignement la figure 12 est une élévation latérale en coupe partielle de l'ensemble de la figure 11, le revêtement de carbone pyrolytique n'étant pas représenté; la figure 13 est une élévation latérale en coupe partielle d'une variante de capuchon d'étanchéité la figure 14 est une perspective éclatée d'un

dispositif en T analogue à celui de la figure 1 et com-

prenant un capuchon à cloison et un support d'aiguille selon l'invention; la figure 15 est une perspective d'un obturateur utilisé avec les cloisons selon l'invention; la figure 16 est une vue en plan de l'ensemble implantable en T ayant une cloison incorporée; la figure 17 est une élévation en coupe partielle

suivant la ligne 17-17 de la figure 16, un capuchon d'im-

plant étant représenté en traits mixtes; la figure 18 est une vue en plan de la face supérieure d'un cloison avantageuse; la figure 19 estune coupe suivant la ligne 19-19 de la figure 18; la figure 20 est une vue de dessous de la face inférieure de la cloison; la figure 21 est une élévation en coupe partielle d'un dispositif implantable d'accès au circuit sanguin ayant un ensemble à aiguille coopérant avec la cloison;

la figure 22 est une élévation en coupe par-

tielle du dispositif implanté d'accès au circuit sanguin et d'une variante de capuchon;

la figure -23 est une coupe d'un ensemble à ai-

guille selon l'invention; - la figure 24 est une perspective d'un outil de chargement de cloison selon l'invention;

la figure 25 est une coupe de l'outil de charge-

ment de cloison, suivant la ligne 25-25 de la figure 24; les figures 26a, 26b, 26c et 26d sont des coupes de l'outil de chargement suivant les lignes 26a-26a, 26b-26b, 26c-26c et 26d-26d de la figure 25; la figure 27 est une élévation latérale en coupe partielle du dispositif de chargement de cloison de la

figure 25 mais introduit dans la tige du dispositif d'ac-

ces au circuit sanguin et après enfoncement du plongeur la figure 28 est une vue en plan d'une pince selon l'invention; la figure 29 est une coupe de l'extrémité de la pince avec des parties arrachées représentant la pince en coopération avec le flasque supérieur de la tige du dispositif d'accès au circuit sanguin; la figure 30 est une élévation latérale de l'extrémité de la pince; la figure 31 est une coupe de la pince suivant la ligne 31-31 de la figure 30; la figure 32 est une perspective représentant la pince portée en cours d'utilisation; la figure 33 est une perspective éclatée du

système à cloison de secours selon l'invention, le dis-

positif implantable d'accès au circuit sanguin étant re-

présenté en traits mixtes; la figure 34 est une élévation en coupe partielle de la cloison de secours, de l'entretoise et de la pince en coopération avec le dispositif en T d'accès au circuit sanguin selon l'invention; la figure 35 est une vue en plan de l'organe d'entretoise de l'ensemble à cloison de secours;

la figure 36 est une coupe de l'organe d'entre-

toise selon la ligne 36-36 de la figure 35; la figure 37 est une vue en plan d'un ensemble implantable en T du type représenté sur la figure 16, mais ayant une variante de cloison de secours maintenue en place audessus de la cloison principale par une bague de retenue

la figure 38 est une élévation en coupe par-

tielle suivant la ligne 38-38 de la figure 37; et la figure 39 est une perspective du dispositif d'accès au circuit sanguin selon l'invention, portant le

capuchon et l'enroulement formé par une suture et permet-

tant l'implantation dans le corps.

La figure 1 représente un dispositif selon l'invention qui comprend un corps tubulaire en T en une seule pièce portant la-référence générale 10, ayant une tige Il et une partie tubulaire rectiligne 12. Le corps 10 est en une seule pièce d'une matière biologiquement compatible telle que le titane. Il est très avantageux que le corps 10 soit en une seule pièce afin que des

cavités externes soient éliminées aux endroits de mon-

tage de corps qui ne sont pas formés en une seule pièce. Les surfaces externes du corps 10 au moins peuvent être revêtues d'une couche continue de carbone pyrolytique qui accroit la compatibilité biologique. Cette caractéristique est surtout importante pour les surfaces qui doivent

être au contact du sang, par exemple le trou central lors-

que le sang y circule. On sait que les revêtements de carbone pyrolytique sont compatibles biologiquement et on

les a utilisés dans des structures implantées comme dé-

crit par exemple dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n0 3 783 868. Dans une variante, le corps 10 peut être

en titane ou une autre matière rigide qui n'est pas revêtue.

Comme indiqué sur la figure 7, un manchon 34, emmanché sans jeu et formé de graphite revêt l'intérieur du tube 12 et est placé sous le revêtement 13. On constate qu'il est souhaitable, pour le revêtement de l'intérieur d'un tube, que le manchon de graphite forme un substrat pour le

carbone pyrolytique.

Des tubes dilatés 14 de polytétraflubréthylène

sont raccordés aux extrémités de la partie 12 par glis-

sement sur ces extrémités. On peut utiliser, à la place

du polytétrafluoréthylène ("Teflon"), du "Dacron" (téréphta-

late de polyéthylène) ou d'autres matières polymères com-

patibles avec le corps humain. Le polytétrafluoréthylène

dilaté, glissé sur les extrémités du tube 12, peut cons-

tituer un organe intermédiaire pour le raccordement des

vaisseaux sanguins à l'ensemble 10. Une bande thermoré-

tractable 57 de "Téflon" facilite le maintien du manchon en position. Du polytétrafluoréthylêne thermorétractable convenable est vendu sous la marque "Gore-Tex" par W.L. Gore Company, Newark, Delaware. Il faut noter que ces tubes 14 ne sont

pas indispensables.

Dans une variante, un dispositif non revêtu

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comme représenté sur la figure 12 peut être directement placé dans un vaisseau sanguin. Dans ce cas, le vaisseau

sanguin est fendu longitudinalement sur une distance suf-

fisante pour que le dispositif 10 puisse être introduit, et le vaisseau est refermé autour du dispositif et recousu sur place. Un organe 29 formant un collier, comme décrit dans la suite du présent mémoire, est placé autour d'une partie de la tige afin qu'il facilite la croissance des

tissus sur la tige.

Comme l'indiquent les figures 3 et 7, le corps a un prolongement interne 15 qui forme pratiquement une séparation de la chambre interne de l'organe 11 en T par

rapport à la cavité de la partie 12, mis à part les ori-

fices 16 et 17. L'organe 17 forme une surface de support pour une cloison 18. Celle-ci est formée d'un élastomère tel que le caoutchouc naturel et, comme l'indiquent les figures 2, 4, 5 et 6, elle a une configuration sensiblement elliptique. Le rôle de cette configuration apparaît plus

clairement sur la figure 2.

La figure 2 est une vue en plan de la tige 11.

On note que celle-ci a un orifice sensiblement circulaire.

L'orifice, le long de l'axe du tube 12, a une configuration

interne qui correspond de façon générale à celle des extré-

mités 19 de la cloison 18, afin que la position mutuelle

soit repérée.

Comme indiqué sur les figures 2, 4, 5 et 6, la

cloison 18 a des découpes en forme d'étoile tridimension-

nelle 20. De préférence, le trou 21 traverse toute l'épais-

seur de la cloison 18, bien que cette caractéristique ne soit pas indispensable. Les découpes facilitent le passage d'une aiguille à travers la cloison. Une partie élargie 36

permettant le logement d'une aiguille est formée à la sur-

face externe de la cloison 18. Les découpes 20 sont dis-

posées de manière que, lorsque la cloison 18 est mise en

position convenable dans l'orifice de la tige 11, les dé-

coupes 20 soient centrées sur les orifices 16 et 17. Dans une variante avantageuse, l'orifice de passage d'aiguille

de la cloison 18 peut être formé en réalité dans cette cloi-

son au moment de sa fabrication. Lorsque la cloison est enfoncée sur place, la compression assure l'étanchéité au

niveau des orifices 21 (voir aussi figures 11 et 12).

Une plaque 22 de pression formée de titane ou d'une matière analogue est placée au-dessus de la cloison 18 et délimite des orifices 23 qui ont un espacement qui correspond à la position des fentes 20 et des orifices 16

et 17. La plaque 22 est elle-même verrouillée en coopéra-

tion avec la cloison 18 par une bagte élastique 24 de re-

tenue. Un capuchon 26 s'enclenche sur le bord 27 muni d'un flasque, comme indiqué sur la figure 8, et il est

maintenu en coopération étanche par une bague 28 de re-

tenue. Le bord inférieur évasé 70 du capuchon 26 se trouve, lors du fonctionnement, légèrement au-dessus de la peau 25 de l'utilisateur. La pression de contact exercée par le bord 70 sur la peau est indésirable car elle peut provoquer une nécrose. Surtout, la partie externe exposée de l'organe 10 a un profil qui a peu de chances d'accrocher un objet

tel qu'un vêtement. Le capuchon 26 constitue aussi un dis-

positif permettant l'incorporation d'un antiseptique tel que la "Betadine" (complexe d'iode et de polyvinylpyrrolidone) dans la cavité 30 afin que l'ensemble reste stérile entre

les utilisations.

L'ensemble décrit précédemment est implantable

dans le patient par mise en oeuvre de techniqueschirurgi-

cales qui sont connues et n'entrent pas dans le cadre de

l'invention. Il est souhaitable que la distance de dépas-

sement de la tige au-dessus de la peau soit aussi faible que possible du moment que cette distance est compatible

à la formation d'un joint étanche avec le capuchon. L'im-

plantation peut être réalisée suivant différentsprocédés ou diverses techniques comprenant par exemple, à titre

purement illustratif, l'anastomose sur l'organe 14, c'est-

à-dire le raccordement des extrémités d'un vaisseau san-

guin aux extrémités opposées de l'ensemble 10. Celui-ci peut être placé dans un vaisseau sanguin qui a été fendu longitudinalement sur une distance suffisante pour que le dispositif puisse être introduit. Dans ce dernier cas, le vaisseau sanguin est suturé autour du dispositif avec formation d'un joint étanche, et les manchons 14 ne sont

pas utilisés.

Un collier 29 d'une matière plastique poreuse, par exemple de téréphtalate de polyéthylène "Dacron" de E.I. Dupont, peut faciliter la croissance des tissus sur

la partie de la tige 11 qui se trouve au-dessous de la sur-

face 25 de la peau. La partie de tige 11 qui se trouve au-

dessus de la région du derme n'est pas revêtue afin que le risque d'infection par les bactéries qui pourraient

s'infiltrer le long du collier 29 soit réduit. Si la sur-

face externe de la tige 11 est formée de titane, le titane peut avoir une surface mate dans la région du collier 29

si bien que ce dernier peut être éliminé.

Lorsque le système sanguin doit être atteint,

le capuchon 26 est retiré. La cavité interne 30 ainsi ex-

posée peut être rincée par des agents convenables de stéri-

lisation qui sont retirés avant l'introduction d'une ai-

guille par les orifices 23, 20 et 16. Il est avantageux

que la cavité 30 soit remplie d'une solution dé stérili-

sation qu'elle contient, comme décrit précédemment par

exemple, entre des utilisations. Cette solution de stéri-

lisation peut être placée dans la cavité 30 avant la fer-

meture du capuchon 26, ou une seringue hypodermique peut être utilisée pour l'injection de la solution à travers le capuchon. Il est avantateux que l'aiguille utiliséepour la traversée de la cloison ait une extrémité arrondie fermée avec un orifice 34 sur le côté. Un échantillon de

sang peut être extrait ou une matière telle qu'un médi-

cament peut être introduite par les aiguilles, le cas échéant. Le dispositif décrit peut être implanté dans

un patient et y rester pratiquement en permanence. Cepen-

dant, lorsque la cloison 18 doit être remplacée après une utilisation prolongée, l'échange peut être réalisé sans opération chirurgicale. Une pince modifiée 31 est

usinée ou meulée afin qu'elle ait des bouts 32 de dimen-

sion telle qu'ils peuvent se loger dans des trous ou des cavités 33 de la bague 24 de retenue. La bague peut être retirée avec la plaque 22 de pression et avec la

cloison 18 qui peut être nettoyée et/ou remplacée. Evi-

demment, des précautions doivent être prises pour empêcher l'application de la pression sanguine du corps afin que

le sang ne s'écoule pas en quantité-appréciable à l'exté-

rieur par les orifices 16 et 17 pendant le montage et le démontage.

Il peut être souhaitable que les parois laté-

rales 35 de la cloison aient une forme concave comme re-

présenté afin que la cloison 18 coopère de façon étanche avec la paroi interne de la tige 11. Un autre avantage de cette configuration est de permettre le gonflement de la cloison 18 dû à l'introduction des aiguilles à travers elle. Bien qu'on puisse utiliser l'ensemble implanté avec des ensembles classiques à aiguille hypodermique, il est souhaitable qu'un ensemble accessoire tel qu'un organe 40 soit utilisé. Même dans le cas d'une simple

aiguille montée sur une seringue classique, il est souhai-

table que l'aiguille ait une extrémité arrondie comme décrit dans la suite du présent mémoire. L'organe 40 est formé d'un bloc cylindrique de métal 41 dont dépassent

deux organes 42 et 43 formant des aiguilles creuses, coGpé-

rant de façon étanche avec l'organe 41. Ces aiguilles sont placées de façon qu'elles correspondent aux orifices 23 de la plaque 22 de pression. Comme l'indique clairement

la figure 7, les aiguilles ont des extrémités fermées ar-

rondies 44 et un orifice latéral 45, 46 respectivement.

Comme représenté, l'aiguille est pleine (sans cavité) au-

dessous du bord inférieur de l'orifice 45, 46. Cette cons-

truction est très avantageuse. L'extrémité fermée arrondie

passe facilement à travers la cloison 18 et a moins ten-

il dance à arracher et couper des morceaux de cloison à la suite du passage dans celle-ci que lors de l'utilisation

d'une aiguille hypodermique classique. L'extrémité infé-

rieure pleine évite la présence d'air piégé. On peut aussi placer les orifices des aiguilles de manière que, lorsque le courant sanguin s'effectue dans la direction de la flèche 47, l'orifice 45 soit directionnel pour l'extraction du sang et l'orifice 46 pour le renvoi du

sang. La partie supérieure de l'aiguille peut être rac-

cordée à toute construction convenable afin qu'elle puisse être reliée à un tube externe de circulation de sang ou

à tout autre type d'appareil.

Comme indiqué sur les figures 9 et 10, un ensemble à aiguille est destiné à être utilisé avec la partie

implantée 10. Dans ce mode de réalisation, un bloc de ma-

tière plastique ou de métal 51 a une dimension telle qu'il

s'ajuste dans la cavité de la tige 11, comme décrit en réfé-

rence àla figure 7. Cependant, dans ce cas, l'organe 51 a un orifice décentré 52 destiné à être utilisé comme décrit dans la suite du présent mémoire. Des aiguilles 53 et 54 passent à travers l'organe 51 et coopèrent avec un tube, une seringue ou un dispositif analogue (non représenté). Les aiguilles ont pratiquement la configuration décrite en référence à la figure 7. Un ensemble 55 à gaine a deux manchons rigides. 56 et 57 qui sont creux de façon qu'ils

puissent glisser sur les aiguilles 53 et 54 respectivement.

Ces manchons 56, 57 sont soudés ou fixés d'une autre ma-

nière sur une plaque 55. A l'état non comprimé, l'ensemble est maintenu dans la position indiquée sur la figure 9 par un ressort 58. Dans cette position, les orifices 59 et

, comme indiqué clairement sur la figure 10, sont re-

couverts par les manchons 56 et 57. Comme l'indiquent les figures 9 et 10, les manchons ont un épaulement arrondi 61 au bord inférieur, facilitant le passage dans les orifices de la cloison 18. La longueur des manchons 56, 57 suffit pour que les orifices 59 et 60 ne forment pas un bord de coupe pouvant déchirer la matière de la cloison lors de la

pénétration des aiguilles dans celle-ci. Lorsque les man-

chons ont traversé la cloison, par introduction de l'en-

semble à la partie supérieure de la tige 11, la résistance

de la plaque 22 et de la bague 24 de retenue met le res-

sort 58 sous une forme plate représentée sur la figure 10,- et les manchons 56 et 57 ne recouvrent plus les orifices

59 et 60.

Les figures 11 et 12 indiquent que la partie implantée du dispositif est pratiquement identique à celle qu'on a décrit en référence aux figures 1 à 7, mis à part l'absence du revêtement pyrolytique et les autres

différences indiquées dans la suite-. Ces différences por-

tent essentiellement sur l'utilisation d'une plaque 62 de pression dont dépasse vers le haut un ergot décentré 63 de positionnement destiné à coopérer avec un orifice 52 de l'ensemble à aiguille comme représenté sur les figures 9 et 10. Cet ergot de positionnement a deux rôles. D'abord, lorsqu'on utilise l'ensemble à aiguille, il assure un

alignement convenable des aiguilles sur les orifices for-

més dans la plaque de pression et la cloison. Ensuite, lorsque le dispositif implanté n'est pas utilisé pour l'accès aux vaisseaux sanguins, l'ergot 63 est utilisé comme dispositif supplémentaire de fixation d'un capuchon 64 (figure 13) sur la partie exposée de la tige 11, comme l'indique clairement la figure 13, le capuchon est destiné à se glisser sur les bords de la tige 10 et à coopérer avec elle de manière étanche. Dans ce cas, la bague 28 de retenue qui entoure totalement le capuchon et la tige est

remplacée par une bague incorporée 65 de retenue qui fa-

cilite le serrage de l'ergot-63 de positionnement si bien que le capuchon est maintenu étroitement en coopération

avec la tige 11. Comme dans le cas de la description de

la figure 8, la cavité comprise entre la plaque 22 de pression et le haut de la tige 11 est à nouveau maintenu normalement plein d'une solution de stérilisation afin que le dispositif soit prêt pour un nouvel accès réel au

courant sanguin.

Il faut noter sur les figures il et 12 que la cloison 18 a un orifice 21 formé préalablement par moulage

comme décrit précédemment. Lorsque la cloison a été en-

foncée en place dans la tige, le trou se ferme du fait de l'élasticité naturelle de la cloison 18, bien qu'il

puisse s'ouvrir facilement pour le passage d'aiguille.

On considère maintenant des modes de réalisation

avantageux de l'invention.

La figure 14 représente un dispositif d'accès au circuit sanguin qui est analogue à celui de la figure 1 et qui comprend un corps tubulaire en T en une seule pièce portant la référence générale 10 et ayant une tige 11 et un tube rectiligne 12. Le corps est formé en une seule pièce d'une matière biologiquement compatible telle que le titane. Les surfaces externes du corps 10 au moins peuvent être revêtues d'une couche continue de carbone pyrolytique qui améliore la compatibilité biologique. Des tubes dilatés 14 de polytétrafluoréthylène sont raccordés

aux extrémités du tube 12.

Comme l'indiquent les figures 17 et 21, le corps a un prolongement externe 115 qui forme pratiquement une séparation entre la chambre interne de l'organe il et la cavité du tube 12, mis à part l'orifice 116. Un organe 115 constitue une surface de support d'une cloison élastomère

118 à travers laquelle une aiguille ou deux aiguilles peu-

vent atteindre le courant sanguin. L'organe 118 a une con-

figuration générale elliptique. Comme l'indique la figure 16, la tige 11 a un orifice sensiblement arrondi. Cependant, des saillies opposées 119 sont placées le long de l'axe du

tube 12 afin que l'orifice de la tige ait une forme in-

terne qui corresponde de façon générale aux extrémités

de la cloison 118 qui peut ainsi être mise en posi-

tion repérée.

Comme-décrit précédemment, une plaque 22 de pres-

sion formée de titane ou d'une autre matière sensiblement compatible au point de vue biologique et délimitant des orifices 23, recouvre la cloison. Les orifices 23 ont une position qui correspond à des fentes 121 de la cloison et à l'orifice 116 de la tige. La plaque 22 de pression est elle-même verrouillée en coopération avec la cloison 118

par une bague élastique 24 de retenue.

On considère maintenant une cloison selon un

mode de réalisation avantageux.

Il est souhaitable que la cloison 118 ait une

configuration qui permette un nombre maximal de pénétra-

tions d'aiguille sans que des fuites apparaissent dans le passage de l'aiguille. Bien que la configuration de cloison déjà décrite, comprenant un orifice de passage d'aiguille à découpe tridirectionnelle formant une étoile et des bords concaves, donne satisfaction dans le cas o

elle est formée de caoutchouc naturel, les cloisons élas-

* tomères à base de silicone ayant une telle configuration présentent cependant des fuites après dix pénétrations ou même moins. Les élastomères de silicone sont cependant

plus avantageux que le caoutchouc naturel pour la forma-

tion des cloisons selon l'invention car le caoutchouc naturel se détériore lorsqu'il est exposé à la "Betadine" (complexe d'iode et de polyvinylpyrrolidone) qui est un antiseptique utilisé pour la stérilisation de la cavité qui se trouve au-dessus de la cloison.

Cette configuration avantageuse de cloison selon l'invention augmente notablement la durée de la cloison (déterminée par le nombre moyen de pénétrations avant que des fuites apparaissent), surtout lors de l'utilisation

d'élastomères à base de silicones.

Le problème principal pour la préservation de la durée de la cloison est posé par la perte de matière par perçage, déchirure ou abrasion des côtés de l'orifice

de la cloison. Des aiguilles ayant des extrémités arron-

dies et des trous sur le côté réduisent beaucoup les pro-

blèmes d'arrachement de matière. Cependant, il reste une

possibilité de rognement de la matière de la cloison lors-

que l'aiguille pénètre le long de son passage ou est re-

tirée. Le dessin considéré réduit beaucoup ce problème en laissant de la place pour le déplacement de la matière lorsque l'aiguille est introduite dans la cloison. Cette place permettant la mobilité de la matière de la cloison est telle que celle-ci ne subit pas une compression aussi importante lors de l'introduction de l'aiguille et en con- séquence la matière a moins tendance à être repoussée dans l'orifice de l'aiguille lors du passage de celle-ci

à travers la cloison.

Les figures 18 à 20 représentent un mode de réalisation avantageux de configuration de cloison. Les orifices préalablement découpés sont sous forme de deux fentes 121 qui traversent la cloison, depuis la proximité du centre de celle-ci jusqu'à son bord. Dans le cas d'une

cloison ayant une dimension d'environ 1,1 cm entre les.

extrémités 119, la partie centrale non découpée 130 a

une largeur qui n'est que de 0,1 cm environ.

Les bords de la cloison ont une gorge 132 en-

tourant tout le corps. La gorge 132 contient un anneau élastomère 134 qui a de préférence une section circulaire

ou elliptique. Cet anneau 134, ayant une circonférence in-

terne inférieure à celle de la gorge de la cloison, main-

tient fermé les fentes de celle-ci si bien que les sur-

faces des fentes coopèrent de façon étanche ptiisqu'une force radiale dirigée vers l'intérieur est appliquée à la cloison. La forme elliptique ou circulaire de l'anneau laisse dans la gorge des espaces permettant le déplacement

de la matière de la cloison lorsque l'aiguille est intro-

duite. La cloison comporte aussi de préférence une cavité inférieure allongée 136 et deux cavités supérieures 138 de forme hémisphérique alignées sur des trous 23 formés dans la

plaque 22 de pression lors du montage dans latige du dis-

positif donnant accès au système sanguin.

La configuration de cloison représentée sur les figures 18 et 20 a deux modes de fonctionnement. Lorsque

les aiguilles ne sont pas introduites dansla cloison, celle-

ci travaille en compression et ferme hermétiquement le

conduit de circulation du sang par coopération avec l'or-

gane 115 de support et la plaque 22 de pression. La bague élastomère 134 exerce une compression radiale qui ferme hermétiquement les orifices de la cloison formés par les fentes 121. Lorsqu'une ou plusieurs aiguilles sont intro- duites dans les fentes de la cloison, la matière de celle-ci qui s'écarte vers l'extérieur peut se loger dans l'espace formé par la gorge 132 alors que la matière qui se déplace vers le bas se loge dans la cavité 136. La force radiale appliquée par la bague élastomère 134 assure la coopération étanche entre l'aiguille ou les aiguilles pénétrant dans le courant sanguin et la cavité de la tige 11. La force radiale appliquée par la bague 134 provoque

ainsi un fonctionnement de la cloison au cisaillement.

Etant donné que la cloison travaille à la fois en com-

pression et au cisaillement, la durée de vie de la matière

élastomère est accrue et les élastomères à base de sili-

conesqui sont avantageux peuvent être utilisés.

Les caractéristiques de déplacement de la ma-

tière de cette cloison sont représentées sur la figure 21.

La comparaison de cette figure, sur laquelle les aiguilles ont pénétré dans la cloison, avec la cloison libre de la figure 17, montre que les espaces formés dans'la gorge

132 ont été pratiquement remplis et que La cavité infé-

rieure a été partiellement remplie par la matière déplacée

Il faut aussi noter que, lorsque les aiguilles sont in-

troduites, la matière de la cloison s'écarte le long de

la fente si bien que, lorsque les aiguilles ont des ori-

fices latéraux alignés sur la fente comme indiqué sur la figure 21, la matière dela cloison a peu tendance à

être repoussée vers l'intérieur sur les orifices des ai-

guilles et à être arrachée par ces orifices.

Bien que, dans un mode de réalisation avanta-

geux de cloison selon l'invention, celle-ci possède deux

fentes opposées allant jusqu'aux bords, d'autres configu-

rations de fentes peuvent être utilisées dans le cadre de l'invention, du moment que ces configurations mettent en oeuvre une gorge circonférentielle contenant une bague élastomère assurant une compression. Plus précisément, d'autres modes de réalisation peuvent avoir des fentes opposées qui ne vont pas jusqu'aux bords de la cloison, ou une seule fente centrale qui ne va pas jusqu'aux bords.

On constate que, après introduction de la cloi-

son dans la tige 11 du dispositif 10, les fentes 121 ré-

sistent initialement à la pénétration par une aiguille.

Il est donc préférable que la pénétration initiale de la cloison, à l'intérieur du dispositif, soit exécutée

par un obturateur comme représenté sur la figure 15. L'ob-

turateur à un corps 230 qui peut être introduit dans la cavité de la tige 11, deux fausses aiguilles 232 ayant

des parties inférieures arrondies et pas de trous, dépas-

sant d'un corps 230 et ayant le même espacement que la structure de support d'aiguille décrite dans la suite du présent mémoire, avec en outre un dispositif 234 de saisie par les doigts facilitant l'introduction dans la cloison

et son retrait. Après-une ou deux pénétrations par l'ob-

turateur, la cloison résiste beaucoup moins à la pénétra-

tion par une aiguille si bien que des aiguilles ayant des

trous sur les côtés peuvent être introduites de façon ré-

pétée avec peu de risques d'arrachement ou d'éraflures

des surfaces des fentes.

On considère maintenant un mode de réalisation

avantageux de capuchon.

Le capuchon 140 représenté sur les figures 14 et 22 s'enclenche sur le rebord 142 de la tige du dispositif d'accès. Ce capuchon est maintenu en coopération étanche

sans qu'une bague de retenue soit nécessaire. Cette carac-

téristique est obtenue par formation du capuchon en une matière flexible et par disposition à la face interne du capuchon d'une gorge 144 dont le diamètre est légèrement inférieur au diamètre extérieur du bord 142 muni d'une saillie et avec lequel la surface du capuchon coopère. Il faut que le capuchon soit formé d'une matière flexible afin qu'il puisse s'enclencher sur le rebord-un peu plus grand 142. Ce capuchon a aussi avantageusement une partie centrale 147 qui dépasse vers le bas et qui se loge dans

la cavité de la tige 11, afin qu'elle assure l'alignement.

La surface externe 146 s'évase vers le bas avec une forme tronconique, le bord inférieur 149 étant lé-

gèrement au-dessus de la couche 150 de peau de l'utilisa-

teur afin qu'il évite la nécrose pouvant être provoquée

par le contact sous pression avec la peau, lors du fonc-

tionnement. La surface externe tronconique 146 du capuchon 140 a plusieurs fentes 152'qui accroissent la souplesse de la surface externe 146 afin que la pression appliquée par le capuchon soit réduite, s'il vient intempestivement au contact avec la peau. Les fentes 152'permettent aussi une meilleure circulation de l'air sous le capuchon si bien que la prévention d'une croissance infectieuse sur la peau

autour de la tige de l'organe 10 est facilitée.

On considère maintenant un mode de réalisation

avantageux d'ensemble à aiguille.

Cet ensemble à aiguille est représenté sur les

figures 14, 21 et 23. Le support 152 a des raccords paral-

lèles 154 formant des coudes à angle droit et qui donnent à l'ensemble une faible hauteur permettant une introduction facile des aiguilles dans le dispositif par application

d'une pression avec le pouce, sans que les tubes 155 vien-

nent de directions différentes comme dans le cas des sup-

ports d'aiguille décrits précédemment. Le maintien des deux tubes parallèlement et très près l'un de l'autre, en direction perpendiculaire au support réduit les dangers d'emmêlement et les détériorations de l'implant ou la

déconnexion du courant sanguin qui pourraient être provoqués.

Il est cependant souhaitable que les aiguilles soient plus rapprochées que ne le permet l'espacement des tubes. Plus les aiguilles sont éloignées et plus l'organe implanté 10 doit être important. Le support d'aiguille contient donc de préférence un canal interne qui permet un plus grand rapprochement des aiguilles que des tubes

qui leur sont raccordés.

L'organe 152 est très avantageusement formé en plusieurs parties. L'élément principal du support est un corps 158 qui a des orifices inférieurs 160 dans lesquels des aiguilles 162 peuvent être collées ou fixées de toute autre manière. Un flasque circulaire 164 forme une surface de fixation d'une pince non représentée qui maintient

l'ensemble à aiguille sur le flasque 142 de la tige 11.

Des raccords mâles 168 dépassent au-dessus du flasque 164.

Des orifices femelles des raccords perpendiculaires 154 coopèrent avec ces raccords 168. Les centres des aiguilles 162 sont plus rapprochés que les centres des raccords 154 et des organes mâles 168 car ceux-ci ont un trou tronconique non concentrique 170 comme représenté clairement sur la figure 21. Le trou formé canalise le courant sanguin entre

les aiguilles et les raccords rapprochés 154.

Le corps 158 peut avoir des saillies non repré-

sentees correspondant à la configuration interne de l'ori-

fice de la tige 11 comme représenté sur la figure 16 afin que les aiguilles aient l'orientation convenable dans les

fentes de la cloison 118.

Les aiguilles de l'ensemble ont de préférence deux petits trous latéraux 178 ou plus, l'un au-dessus

de l'autre et non un seul trou plus gros. La section to-

tale des trous doit être supérieure au diamètre interne de l'aiguille. Cette structure assure l'entretien d'un courant avec un contact minimal entre les trous et les

surfaces des fentes de la cloison.

Les aiguilles doivent avoir un lubrifiant en surface, par exemple un fluide ou une huile de silicone réduisant l'abrasion lors du passage dans la cloisonA moins que les aiguilles soient elles-mêmes formées d'une matière autolubrifiante.

On considère maintenant d'autres organes acces-

soires ayant des structures coopérantes et d'abord un ou-

til de chargement de l'ensemble comportant la cloison, Cet

outil de chargement est un dispositif qui permet llintro-

duction rapide en une seule opération d'une cloison, d'une plaque de pression et d'une bague de retenue dans la tige du dispositif implantable. Cet outil réduit les problèmes de perte de sang du patient pendant le remplacement de la cloison, car les différentes parties n'ont pas à être installées séparément. L'outil de char- gement selon l'invention est un dispositif simple qui

maintient ensemble trois éléments d'étanchéité. Ces élé-

ments sont introduits rapidement et simultanément dans la tige de l'organe en T par introduction de l'outil dans la tige et enfoncement d'un plongeur à l'aide du pouce. La simplicité du dispositif permet un montage préalable en usine et le conditionnement d'un outil à jeter après usage, contenant la bague de retenue, la plaque de pression et

la cloison dans des conditions stériles.

Les figures 24 à 28 représentent l'outil de

chargement de l'ensemble comprenant la cloison. Les élé-

ments fondamentaux de l'outil sont un corps externe creux

et un plongeur 181 placé dans le corps 180 et en dé-

passant vers le haut. Deux broches 182 fixées à la face

inférieure du plongeur 181 descendent dans l'orifice infé-

rieur du corps 180. Ce dernier est formé de deux parties séparées 183 et 184, pour des questions de commodité de fabrication. De manière analogue, le plongeur 181 est formé en deux parties, un organe inférieur 185 et un organe

supérieur 186.

L'organe 184 a une partie 187 d'insertion dans la tige dont le diamètre, comme indiqué clairement sur la figure 28, est légèrement inférieur à celui de l'orifice de la tige du dispositif d'accès au-dessus de la nervure 188 de retenue de bague, mais est supérieur à celui de cette nervure de retenue. En conséquence, lorsque l'outil est introduit dans la tige, la face inférieure 189 du

corps 180 prend appui contre cette nervure 188 de retenue.

La partie inférieure 190 au moins de l'orifice inférieur du corps 180 a un diamètre légèrement inférieur à celui de la nervure 188. Lors du chargement, une bague sertie 24 de retenue est maintenue dans le corps 180 par

des surfaces 190 d'orifice interne. Dans un mode de réa-

lisation avantageux, un épaulement 191 de la partie in-

terne du corps 180 permet l'appui de la partie externe

de la face supérieure de la bague 24 de retenue.

La section de la face inférieure 192 du plon- geur 181 a une largeur suffisante pour que cette surface coopère avec une partie au moins de la face supérieure de la bague 24 lorsque le plongeur est enfoncé. La figure 13

représente cette coopération.

Les broches 182 portent la plaque 22 de pression

et la cloison 118 et les maintiennent en position d'ali-

gnement convenable en vue de l'introduction. Comme l'in-

dique la figure 28, lorsque le plongeur est enfoncé, la cloison, la plaque de pression et la bague de retenue

sont enfoncées jusqu'à ce que la bague de retenue s'en-

clenche dans la gorge 196 formée sous la nervure 188. Une certaine compression de la cloison 118 est alors nécessaire

comme indiqué sur la figure 28.

Le plongeur est maintenu en position retirée par

une tige 198 qui passe par le trou 199 formé dans le plon-

geur au-dessus de la face supérieure du corps 180. Cette tige 198 est en appui contre la face supérieure du corps et constitue une butée pour le plongeur. L'enlèvement

de la tige 198 permet l'enfoncement du plongeur.

On considère maintenant la pince de serrage de la tige. Les figures 28 à 31 représentent une pince 200 destinée à être utilisée avec le dispositif implanté 10 d'accès. Le corps de la pince est formé par une pince

classique ayant des bras opposés 201 et 202. Les extrémi-

tés de la pince sont cependant spécialement adaptées afin qu'elles coopèrent avec le flasque supérieur 142 du dispositif 10. L'opération est réalisée par formation aux extrémités des bras 201 et 202 de surfaces semi-circulaires

203 et 204 s'ouvrant vers l'intérieur et ayant une dimen-

sion telle qu'elles s'ajustent autour de l'extérieur de la tige 11. Des gorges centrales 205 et 206 maintiennent

le flasque 142 de la tige 11 comme représenté sur la fi-

gure 29.

Les extrémités de la pince ont aussi des organes

208 de saisie par les doigts, placés en regard et dépas-

sant vers le haut avec une courbure partant des extrémités de la pince. Comme l'indique la figure 32, ces organes en forme d'oreille permettent le maintien de la tige 11

lorsqu'une pression est exercée vers le bas sur le dispo-

sitif 10, par exemple lorsque le pouce est utilisé pour l'enfoncement du plongeur de l'outil de chargement de cloison, comme décrit précédemment.La pince peut aussi être utile pour le maintien du dispositif d'accès en place

pendant son implantation chirurgicale.

Dans un mode de réalisation avantageux de pince selon l'invention, les bras 201 et 202 ont une courbure

en S aplati comme représenté sur les figures 30 et 32.

Cette forme permet une manipulation plus commode de la pince puisque les extrémités peuvent être maintenues à

proximité de la peau du patient qui reçoit l'implant.

On considère maintenant un ensemble comprenant

une cloison de secours. Bien que les cloisons selon l'in-

vention aient des caractéristiques particulièrement bonnes d'étanchéité après des perforations répétées, leur durée varie et il peut arriver qu'une cloison commence à fuir

avant d'avoir été remplacée. Une structure convenable des-

tinée à coopérer avec le dispositif implantable selon l'invention est donc une pince qui peut être utilisée avec une seconde cloison ou cloison de secours placée dans la cavité comprise entre la bague de retenue de la cloison

et la partie supérieure de la tige de l'organe implanté.

La pince maintient la cloison de secours en place et la déforme de manière que cette cloison assure l'étanchéité

contre les faces internes de la tige, si bien que le dis-

positif est étanche jusqu'à ce que la cloison principale qui fuit puisse être remplacée. La cloison de secours peut avoir des orifices de passage d'aiguille permettant un

accès continu au courant sanguin.

La pince de la cloison de secours, représentée

sur les figures 33 et 34, a trois parties principales.

Des organes semi-circulaires 210 et 211 ayant des gorges internes 212 et 213 leur permettant de coopérer avec le

flasque 142 de la tige 11, sont maintenus par des vis 214.

Uni organe d'entretoise 238, représenté en détail sur les figures 35 et 36 est placé dans la cavité de la tige 11 et a une bague externe 240 et une partie centrale

242 qui est en retrait. L'entretoise.238 délimite deux.

trous 244 par lesquels deux aiguilles peuvent passer. L'or-

gane 238 prend appui au-dessus de la bague 24 de retenue, la bague externe 240 formant une surface circonférentielle continue contre laquelle le bord inférieur de la cloison 18

de secours peut être comprimé.

La cloison élastomère circulaire 218 est placée

dans l'orifice formé dans la tige llau-dessus de l'entre-

toise 238. Cette cloison est maintenue en place par un capuchon 220 de la pince. Ce capuchon 220 a une ouverture centrale 221 et une saillie circulaire 222 dépassant vers

le bas et se logeant dans l'orifice de la tige 11. Le ca-

puchon 220 est maintenu en place par des vis 223 passant dans des trous 225 du capuchon et coopérant avec des trous 226 et 227 des organes 211 et 210 respectivement. Lorsque les vis 223 sont serrées vers le bas, la partie centrale 221 repousse la cloison 218 et provoque son bombement vers

l'extérieur. Ce bombement de la cloison 218 assure l'étan-

ch6ité de celle-ci avec les surfaces internes de la cavité de la tige 11 et contre l'entretoise 238 si bien que la tige est fermée jusqu'à ce qu'une aide puisse être obtenue

pour le remplacement de la cloison principale qui fuit.

Lorsque la cloison 218 a des trous prédécoupés ou des fentes alignées sur les orifices de la cloison principale et les trous 23 et 244 de la plaque 22 et de l'entretoise 238 respectivement, le système circulatoire peut être atteint de façon continue alors que la cloison de secours est en place. Dans ce cas, la partie 242 en retrait de l'entretoise 238 permet à la cloison 218 de constituer un diaphragme flottant. La cloison peut alors fléchir lorsque les aiguilles sont introduites ou retirées

si bien que l'introduction et le retrait d'une ou plu-

sieurs aiguilles dans le dispositif d'accès est facilité et réduit le frottement et l'abrasion de la cloison de secours provoqués par le passage de l'aiguille. La confi- guration de l'entretoise 238 ayant la partie centrale 242, est avantageuse par rapport à une simple bague ayant la configuration de l'anneau externe 240 car la partie centrale 242, bien qu'elle laisse un certain espace pour le fléchissement vers le bas de la cloison 218, remplit pratiquement l'espace mort compris entre la plaque 22 et la cloison 218, si bien que le volume dans lequel le sang qui fuit par la cloison principale peut se rassembler

est réduit.

On considère maintenant une variante de cloison

de secours. Dans une variante de la pince décrite précé-

demment, une cloison 260 de secours peut être maintenue dans la cavité de la tige du dispositif par une bague 262

de compression et une bague 266 comme indiqué sur les fi-

gures 37 et 38. A cet effet, la partie supérieure de la cavité de la tige 11 a une gorge 264 qui peut retenir une bague de retenue analogue à la bague 24 mais légèrement plus grande. L'ensemble ayant la cloison de secours, dans cette variante, a aussi l'entretoise 238 représentée sur

les figures 35 et 36.

La bague 262 de compression a une forme générale qui correspond à celle de la cavité de la tige de l'organe en T et une épaisseur telle que, lorsque la bague 266 de retenue est en place, la bague de compression exerce sur

la cloison 260 une pression suffisante pour que cette cloi-

son ferme de façon étanche l'orifice de la cavité.

Lorsque la cloison 260 a des orifices qui la traversent tels que des fentes 270, le système circulatoire

peut continuer à être atteint.

Il est possible bien que non obligatoire, que la cloison 260 ait une gorge latérale contenant un anneau élastomère de construction analogue à celle de la cloison 118.

On considère maintenant un capuchon de l'implant.

L'implantation du dispositif d'accès est de préférence réalis( par découpe d'un premier orifice dans la peau du corps, par connexion du dispositif au système circula-

toire, par déplacement sous la peau vers un second ori-

fice traversant la peau, et par traction du dispositif dans l'orifice formé sous la peau à l'aide d'une matière de suture enroulée autour du corps du dispositif afin que la tige 11 soit tirée par le second orifice. A cet

effet, le dispositif 10 est avantageusement muni d'un ca-

puchon hémisphérique 250 représenté sur la figure 39 et, en traits mixtes, sur la figure 17, recouvrant la tige 11 pendant l'implantation afin qu'il empêche le remplissage de la cavité de la tige 11 par des morceaux de tissu ou

par du sang.

Le capuchon 250 est un organe de forme générale hémisphérique ayant une saillie inférieure 252 qui se loge dans la cavité de la tige 11. Ce capuchon 250 a aussi une patte 254 à sa partie supérieure, formant un orifice 256 pour le passage d'une suture 258 qui est enroulée autour du dispositif 10. L'enroulement de la matière de suture, comme indiqué sur la figure 39, permet au chirurgien de tirer le dispositif 10 en place par le second orifice de

la peau comme décrit précédemment.

Bien entendu, diverses modifications peuvent être apportées par l'homme de l'art aux dispositifs qui viennent d'être décrits uniquement à titre d'exemples non

limitatifs sans sortir du cadre de l'invention.

Claims (40)

REVENDICATIONS

1. Dispositif implantable donnant accès au système circulatoire, caractérisé en ce qu'il comprend un corps (10) d'une matière biologiquement compatible et ayant une configuration générale tubulaire en T, la barre centrale (11) étant raccordée aux bras (12) et communiquant avec

ceux-ci, une cloison élastomère (18) supportée dans la ca-

vité de la barre centrale et ayant des surfaces supérieure et inférieure et une surface circonférentielle latérale, et un dispositif amovible de retenue (24) destiné à maintenir la cloison-dans la barre centrale, en coopération étanche

avec celle-ci.

2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé

en ce qu'une matière polymère biologiquement compatible en-

toure la partie inférieure au moins de la barre centrale (11)

du corps. -

3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé

en ce que la matière polymère est le téréphtalate de poly-

éthylène. 4. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé

en ce que des manchons tubulaires (14) d'une matière poly-

mère biologiquement compatible sont en coopération avec les extrémités externes des bras (12) dont ils dépassent afin qu'ils facilitent la fixation des vaisseaux sanguins aux

bras.

5. - Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que la matière polymère est du polytétrafluoréthylène thermorétractable. 6_ Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que des manchons tubulaires d'une matière polymère biologiquement compatible coopèrent avec les extrémités des

bras (12) dont ils dépassent afin que la fixation des vais-

seaux sanguins aux bras soit facilitée.

7. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les surfaces au moins qui sont destinées à être au contact avec le sang et formées par le corps (10) portent

un revêtement de carbone pyrolytique.

8. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un manchon tubulaire (34) de graphite

placé à l'intérieur des bras (12) et en contact avec la sur-

face interne de ceux-ci, et un revêtement de carbone pyroly-

tique recouvrant les surfaces du dispositif et du manchon de graphite qui sont au contact avec des tissus ou le sang

en cours d'utilisation.

9. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé

en ce que le corps (10) en forme en T est constitué de titane.

10, Dispositif selon la revendication 1, caractérisé

en ce qu'il comprend une plaque (22) de pression placée en-

tre la face supérieure de la cloison (18) et le dispositif amovible (24) de retenue et au contact de cette surface et

de ce dispositif, la plaque délimitant au moins une ouver-

ture qui la traverse.

11. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un organe (15) de support dépassant de la cavité formée dans la barre centrale du corps près des faces internes des bras, cet organe de support ayant au moins une ouverture et étant destiné à

supporter la face inférieure-de la cloison élastomère.

12. Dispositif selon la revendication 11, caractérisé

en ce que la cloison (18) a une ouverture (20) qui la tra-

verse, et cette ouverture est alignée sur l'ouverture de

l'organe de support (15).

13. Dispositif selon la revendication il, caractérisé en ce qu'il comprend une plaque (22) de pression placée

entre la face supérieure de la cloison (18) et le dispo-

sitif amovible (24) de retenue et au contact de cette sur-

face et de ce dispositif, la plaque ayant au moins une

ouverture qui la traverse.

14. Dispositif selon la revendication 13, caractérisé en ce que la cloison élastomère (18) a une ouverture (20) qui la traverse au moins en partie afin que l'introduction d'une aiguille creuse soit facilitée à travers la cloison, et les ouvertures de la plaque (22) de pression et de l'organe

(15) de support sont alignées sur l'ouverture de la cloison.

15. Dispositif selon la-revendication 1, caractérisé en ce que la barre centrale (11) du corps a un épaulement

à son bord supérieur externe et un capuchon (26) d'étan-

chéité fermant temporairement de façon étanche l'extrémité ouverte de cette barre centrale. 16. Dispositif selon la revendication 15, caractérisé en ce que le capuchon (26) est formé par un corps de matière flexible en une seule pièce, le corps comprenant une surface plane, une saillie latérale interne dépassant du bord de la surface plane et entourant la barre centrale du corps du dispositif, cette saillie ayant une gorge à sa surface interne, destinée à coopérer avec l'épaulement de la barre

centrale du corps du dispositif, de façon étanche, le dia-

mètre de la gorge étant légèrement inférieur à celui de l'épaulement, et une saillie latérale externe évasée (70) de forme tronconique s'évasant vers les bras du corps depuis le bord de la surface plane afin que cette saillie vienne près de la peau mais sans tre au contact de celle-ci lorsque le capuchon est monté sur la barre centrale du dispositif, cette saillie ayant des fentes partant de son bord externe et dirigées vers

le bord de la surface plane.

17. Dispositif selon la revendication 16, caractérisé en ce que le capuchon a une saillie centrale dépassant à

l'intérieur de la saillie latérale externe, la saillie cen-

trale ayant un diamètre inférieur à celui d'une cavité for-

mée dans la partie supérieure de la barre centrale du corps du dispositif, si bien que le capuchon peut être aligné sur

cette barre centrale.

18. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la cloison (18) a à au moins une ouverture (20) qui la traverse au moins partiellement afin que l'insertion

d'une aiguille creuse à travers la cloison soit facilitée.

19. Dispositif selon la revendication 18, caractérisé en ce que l'intérieur de la barre centrale (11) du corps a au moins une partie non circulaire et la cloison (18) a une configuration complémentaire afin que les ouvertures de la

cloison aient une orientation prédéterminée.

20. Dispositif selon la revendication 18, caractérisé en ce que la cloison a un bord concave (19) facilitant la coopération étanche avec la paroi interne de la barre centrale, et permettant la dilatation de la matière de la cloison

lorsqu'une aiguille chasse de la matière de cette cloison.

21. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la cloison a une gorge circonférentielle (132) dans sa face latérale, une bague élastomère (134) placée dans la gorge et ayant un diamètre interne, au repos, qui est

inférieur à celui de la gorge, et au moins une fente allon-

gée (121) traversant la cloison de sa supérieure à sa face inférieure si bien qu'une aiguille ou un organe analogue en

forme de canule peut traverser la cloison.

22. Dispositif selon la revendication 21, caractérisé en ce que la cloison a une cavité centrale allongée (136) à sa partie inférieure, disposée au moins en partie le long

de la fente.

23. Dispositif selon la revendication 22, caractérisé en ce que la cloison a au moins une cavité hémisphérique (238) à sa partie supérieure, alignée sur la fente et formant un

point d'introduction d'une aiguille.

24. Dispositif selon la revendication 21, caractérisé

en ce que la bague élastomère (134) a une section elliptique.

25. Dispositif selon la revendication 21, caractérisé

en ce que la bague élastomère (134) a une section circulaire.

26. Dispositif selon la revendication 21, caractérisé en ce que la cloison a une configuration de forme générale

ovale.

27. Dispositif selon la revendication 21, caractérisé en ce que la cloison est formée d'un élastomère à base de silicone. 28. Dispositif selon la revendication 21, caractérisé en ce que la cloison a deux fentes (121) dirigées en sens opposés depuis la proximité du centre de la cloison vers le bord, une cavité centrale allongée (136) formée au fond et

disposée en partie le long des fentes, deux cavités hémi-

sphériques (138) formées à la partie supérieure des fentes, les cavités étant chacune centrées sur l'une des fentes (121) et formant des points d'introduction de deux aiguilles, et la bague (134) a une section elliptique. 29. Dispositif selon la revendication 21, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un organe obturateur ayant un corps qui forme une partie (234) de maintien par les doigts et une partie (230) destinée à pénétrer dans la cavité de la barre centrale du dispositif, ainsi qu'au moins une tige (232) sans trou dépassant sous la partie destinée à pénétrer dans la cavité, cette tige ayant une extrémité inférieure arrondie. 30. Dispositif selon la revendication 18, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un ensemble à aiguille destiné à relier le dispositif implantable à un appareil externe, l'ensemble à aiguille comprenant un corps (41) dont la forme et la dimensions sont telles qu'il peut être introduit au moins en partie dans la cavité tubulaire de la barre centrale

(11) du corps du dispositif, le corps de l'ensemble à ai-

guille ayant une aiguille tubulaire (42) qui le traverse, l'aiguille dépassant sur une distance suffisante au-delà

du corps pour qu'elle pénètre à travers la cloison (18) jus-

qu'au tube formé dans les bras (12) lorsque l'ensemble est

en coopération avec la barre centrale du corps.

31. Dispositif selon la revendication 30, caractérisé en ce que l'aiguille a une extrémité inférieure arrondie (43) et un orifice (45) donnant accès à la région interne

inférieure de l'aiguille.

32. Dispositif selon la revendication 31, caractérisé

en ce que l'aiguille est pleine au-dessous de l'orifice la-

téral (45).

33. Dispositif selon la revendication 18, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un ensemble comprenant au moins une aiguille et un manchon rétractable, destinés à pénétrer à travers la cloison, cet ensemble comprenant une plaque de support (51), au moins une aiguille creuse ayant -.ffi^ un orifice latéral (59) près de son extrémité inférieure (44) et communiquant avec l'autre côté de la plaque, une seconde plaque (55) portant un tube qui débouche des deux côtés, l'orifice du tube ayant une dimension telle qu'il peut coulisser sur l'aiguille creuse et ayant une longueur inférieure à celle de l'aiguille, un dispositif élastique (58) destiné à repousser la seconde plaque de manière que les orifices latéraux de l'aiguille soient recouverts par

le tube, le dispositif élastique exerçant une force suffi-

sante pour qu'il maintienne le tube sur l'orifice latéral pendant la pénétration dans la cloison, cette force étant cependant dépassée lorsqu'une force supplémentaire est

appliquée à la plaque de support afin que les orifices la-

téraux de l'aiguille soient exposés lorsque l'aiguille a

traversé la cloison.

34. Dispositif selon la revendication 33, caractérisé en ce que les plaques (51, 55) ont une dimension telle

qu'elles peuvent pénétrer dans la cavité de la barre cen-

trale (11) du corps du dispositif.

35. Dispositif selon la revendication 30, caractérisé en ce que le dispositif comporte une plaque (22) de pression placée entre la face supérieure de la cloison (18) et le dispositif amovible de retenue (24) au contact de cette

surface et de ce dispositif, la plaque a au moins deux ou-

vertures qui la traversent, l'ensemble à augille comporte deux aiguilles, et la plaque de pression a un ergot (63) de positionnement qui en dépasse vers le haut et qui est destiné à coopérer avec une ouverture formée dans le corps

de l'ensemble à aiguille afin que les aiguilles soient ali-

gnées sur les ouvertures de la plaque de pression.

36. Dispositif selon la revendication 18, caractérisé

en ce qu'il comporte un ensemble à aiguille destiné à re-

lier le dispositif à un appareil externe, l'ensemble à ai-

guille ayant un corps qui a deux aiguilles creuses sensi-

blement parallèles (162) qui dépassent du corps et deux or-

ganes sensiblement parallèles (154) de raccordement de for-

me tubulaire dépassant du corps, ce dernier ayant en outre deux canaux qui le traversent, chaque canal étant placé entre l'une des aiguilles et l'un des organes de raccordement et

assurant la communication entre eux, les canaux (170) diver-

geant vers l'extérieur entre les aiguilles et les raccords de manière que les centres des aiguilles soient plus proches

que les centres des organes de raccordement.

37. Dispositif selon la revendication 36, caractérisé en ce que les organes (154) de raccordement dépassent du corps de l'ensemble à aiguille en direction sensiblement

perpendiculaire aux aiguilles.

38. Dispositif selon la revendication 36, caractérisé en ce que les canaux de l'ensemble à aiguille divergent

vers l'extérieur au niveau de trous tronconiques non concen-

triques (170).

39. Dispositif selon la revendication 36, caractérisé

en ce que les aiguilles portent un lubrifiant en surface.

40. Dispositif selon la revendication 36, caractérisé en ce que les aiguilles ont chacune un trou latéral (178)

près de leur extrémité inférieure, et une extrémité infé-

rieure arrondie fermée.

41. Dispositif selon la revendication 40, caractérisé en ce que les aiguilles ont chacune plusieurs trous latéraux

(178) placés les uns au-dessus des autres.

42. Dispositif selon la revendication 41, caractérisé en ce que les organes de raccordement (154) dépassent du

corps de l'ensemble en direction sensiblement perpendiculai-

re aux aiguilles, les aiguilles portent un lubrifiant en surface, et les canaux du corps divergent vers l'extérieur

au niveau de trous tronconiques non concentriques (170).

43. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un dispositif de fixation d'une seconde cloison (218) dans la cavité de la barre

centrale (11) du corps du dispositif, au-dessus de la cloi-

son et en coopération étanche avec les faces internes de

cette cavité.

44. Dispositif selon la revendication 43, caractérisé en ce que le dispositif de fixation de la seconde cloison comporte une entretoise (238) de forme générale circulaire destinée à se loger dans la barre centrale au-dessous de la

seconde cloison, cette entretoise ayant une bague circonfé-

rentielle externe (240) et une partie centrale évidée (242) qui délimite au moins un trcu(244) qui la traverse, une bague (220) de pression dont le diamètre externe correspond

de façon générale au diamètre interne de la cavité de la bar-

re centrale au-dessus de la seconde cloison, et une bague amovible de retenue (210, 211) destinée à verrouiller la

bague de compression au contact de la seconde cloison.

45. Dispositif selon la revendication 43, caractérisé

en ce que la barre centrale du corps du dispositif implanta-

ble a une saillie (242) dépassant à son bord supérieur ex-

terne, et le dispositif de fixation de la seconde cloison

comporte deux organes (210, 211) de serrage de cette sail-

lie, ces organes ayant chacun une face interne concave qui,

en combinaison, donne une configuration correspondant sen-

siblement à la circonférence externe de la barre centrale du dispositif, chacun des organes ayant aussi une gorge centrale sur sa face interne, le rayon et la largeur de cette gorge correspondant à ceux de la saillie de la barre centrale, un dispositif (214) de fixation de ces organes l'un sur l'autre autour de ladite saillie et en coopération avec celle-ci, un capuchon (220) ayant une saillie (222)

de forme générale circulaire dépassant sous la-face infé-

rieure du capuchon et ayant un diamètre inférieur à celui de l'orifice interne de la barre centrale du corps, et un dispositif (223) de fixation du capuchon sur les organes de serrage de la saillie lorsque ceux-ci sont fixés sur la

barre centrale, la saillie du capuchon pénétrant dans l'ori-

fice de la barre centrale lorsque le capuchon est fixé sur

les organes de serrage de la saillie, à une distance suf-

fisante pour qu'elle soit enappui contre une cloison main-

tenue dans la barre centrale et comprime cette cloison si

bien que l'orifice de la barre centrale est fermé.

46. Dispositif selon la revendication 45, caractérisé en ce que la saillie (222) du capuchon délimite un orifice

central dans le capuchon (220)..

47. Dispositif selon la revendication 46, caractérisé en ce qu'il comporte en outre une cloison (218) ayant au

moins une ouverture qui la traverse et ayantune forme gé-

nérale correspondante à celle de l'orifice de la barre

centrale du corps du dispositif, et une entretoise sensi-

blement circulaire (238) destinée à être placée dans l'ori-

fice délimité par la barre centrale du corps au-dessous de

la cloison, cette entretoise ayant une bague circonféren-

tielle externe (240) et une partie centrale évidée (242) qui délimite au moins une ouverture *(244) traversant l'entretoise. 48. Dispositif selonla revendication 1, caractérisé

en ce qu'il comporte en outre un capuchon (250) d'implan-

tation destiné à être placé sur le dispositif pendant son implantation dans un corps, le capuchon ayant un corps hémisphérique dont le diamàtre est pratiquement égal à celui de la surface supérieure de la barre centrale du dispositif,

une partie dépassant sous le capuchon étant destinée à péné-

trer dans la cavité de cette barre centrale alors qu'une patte (254) dépassant vers le haut délimite un trou à la

partie supérieure du capuchon.