JP2983540B1 - 血液透析用非穿刺型ブラッドアクセス及び非穿刺型ブラッドアクセス接続カニュ―レアセンブリ - Google Patents
血液透析用非穿刺型ブラッドアクセス及び非穿刺型ブラッドアクセス接続カニュ―レアセンブリInfo
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Abstract
【要約】
【課題】 穿刺する必要がなく、構造が簡単で比較的廉
価であり、且つ取扱いの容易な血液透析用ブラッドアク
セスを提供することである。 【解決手段】 両端が血管に吻合される人工血管１２
と、金属製の本体２０とを備え、本体が、人工血管の周
囲全体を被覆する円筒形又は人工血管の周囲の少なくと
も上半部を被覆する弧状横断面形状の水平部分２２と、
水平部分の略中央に水平部分と直交するように連結さ
れ、内部にウェル２６を構成する筒状の垂直部分２４と
を有しており、人工血管および水平部分には、ウェルの
底部に位置する箇所に、ウェルと人工血管とを連通させ
るように、一対の孔３０、３２が形成されており、水平
部分の上部に設けられた対向したポケット内に摺動可能
にそれぞれ収容され、開閉可能となるように構成された
一対のシャッター３４、３６を備え、シャッターを開放
すると、孔を介してウェルと人工血管とが連通し、シャ
ッターを閉鎖すると、ウェルと人工血管との連通が遮断
される。
価であり、且つ取扱いの容易な血液透析用ブラッドアク
セスを提供することである。 【解決手段】 両端が血管に吻合される人工血管１２
と、金属製の本体２０とを備え、本体が、人工血管の周
囲全体を被覆する円筒形又は人工血管の周囲の少なくと
も上半部を被覆する弧状横断面形状の水平部分２２と、
水平部分の略中央に水平部分と直交するように連結さ
れ、内部にウェル２６を構成する筒状の垂直部分２４と
を有しており、人工血管および水平部分には、ウェルの
底部に位置する箇所に、ウェルと人工血管とを連通させ
るように、一対の孔３０、３２が形成されており、水平
部分の上部に設けられた対向したポケット内に摺動可能
にそれぞれ収容され、開閉可能となるように構成された
一対のシャッター３４、３６を備え、シャッターを開放
すると、孔を介してウェルと人工血管とが連通し、シャ
ッターを閉鎖すると、ウェルと人工血管との連通が遮断
される。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は一般に、血液透析用
ブラッドアクセス及び非穿刺型ブラッドアクセス接続カ
ニューレアセンブリに関する。より詳細には、本発明
は、構造の簡単な血液透析用非穿刺型ブラッドアクセ
ス、並びに、血液透析時にも比較的自由に動き回ること
ができる非穿刺型ブラッドアクセス接続カニューレアセ
ンブリに関する。
ブラッドアクセス及び非穿刺型ブラッドアクセス接続カ
ニューレアセンブリに関する。より詳細には、本発明
は、構造の簡単な血液透析用非穿刺型ブラッドアクセ
ス、並びに、血液透析時にも比較的自由に動き回ること
ができる非穿刺型ブラッドアクセス接続カニューレアセ
ンブリに関する。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】血液透析は、腎不全を
治療する方法として広く使用されている。重度の腎疾患
患者は、長期間にわたって規則的に血液透析を受けなけ
ればならないため、このような患者には、血液透析時に
豊富な血液流が迅速に得られるように、血管に外科的な
短絡回路（通常「シャント」と呼ばれる）が形成されて
いる場合が多い。シャントは、内シャントと外シャント
に大別されるが、内シャントは、血液透析の際に穿刺が
必要であるという欠点を有しており、外シャントは、閉
塞しやすい、感染の頻度が高い、生活に不便である等の
欠点を有している。
治療する方法として広く使用されている。重度の腎疾患
患者は、長期間にわたって規則的に血液透析を受けなけ
ればならないため、このような患者には、血液透析時に
豊富な血液流が迅速に得られるように、血管に外科的な
短絡回路（通常「シャント」と呼ばれる）が形成されて
いる場合が多い。シャントは、内シャントと外シャント
に大別されるが、内シャントは、血液透析の際に穿刺が
必要であるという欠点を有しており、外シャントは、閉
塞しやすい、感染の頻度が高い、生活に不便である等の
欠点を有している。
【０００３】従来のシャントのこのような欠点を解消す
べく、新しい型式の血液透析用ブラッドアクセスが提案
されている。商品名ヘマサイト（Hemasite）と名付けら
れたこのブラッドアクセスは、概念的には外シャントに
属するものであり、血液の逆流を防止する弁を備えた器
具をシャントとして体内に設置し、血液透析時に器具を
回路に接続すれば瞬時に豊富な血液流が得られるように
なっている。ヘマサイトは、穿刺が不要であるという利
点を有しているが、構造が複雑であるため、高価である
とともに取扱いに手間がかかるという欠点を有してい
る。
べく、新しい型式の血液透析用ブラッドアクセスが提案
されている。商品名ヘマサイト（Hemasite）と名付けら
れたこのブラッドアクセスは、概念的には外シャントに
属するものであり、血液の逆流を防止する弁を備えた器
具をシャントとして体内に設置し、血液透析時に器具を
回路に接続すれば瞬時に豊富な血液流が得られるように
なっている。ヘマサイトは、穿刺が不要であるという利
点を有しているが、構造が複雑であるため、高価である
とともに取扱いに手間がかかるという欠点を有してい
る。
【０００４】一方、血液透析時に体内に設置されたブラ
ッドアクセスと透析器とを連結する連結回路は、従来、
径の比較的大きな管によって形成されており、患者の身
体に負担をかけないように体外循環血液量を少なくする
ため、連結回路を形成する管の長さは、短かった。これ
は、長さの長い大径管を使用すると、患者の体外循環血
液量が多くなるという理由による。したがって、患者
は、血液透析時に自由に動き回ることができず、ベッド
で安静にしていなければならなかった。
ッドアクセスと透析器とを連結する連結回路は、従来、
径の比較的大きな管によって形成されており、患者の身
体に負担をかけないように体外循環血液量を少なくする
ため、連結回路を形成する管の長さは、短かった。これ
は、長さの長い大径管を使用すると、患者の体外循環血
液量が多くなるという理由による。したがって、患者
は、血液透析時に自由に動き回ることができず、ベッド
で安静にしていなければならなかった。
【０００５】したがって、穿刺する必要がなく、構造が
簡単で比較的廉価であり、且つ取扱いの容易である血液
透析用ブラッドアクセス、並びに、血液透析時にも比較
的自由に動き回ることができる非穿刺型ブラッドアクセ
ス接続カニューレアセンブリに対する強い要請がある。
簡単で比較的廉価であり、且つ取扱いの容易である血液
透析用ブラッドアクセス、並びに、血液透析時にも比較
的自由に動き回ることができる非穿刺型ブラッドアクセ
ス接続カニューレアセンブリに対する強い要請がある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本願請求項１に記載の血
液透析用非穿刺型ブラッドアクセスは、両端が血管に吻
合される人工血管と、金属製の本体とを備え、本体が、
人工血管の周囲全体を被覆する円筒形又は人工血管の周
囲の少なくとも上半部を被覆する弧状横断面形状の水平
部分と、水平部分の略中央に水平部分と直交するように
連結され、内部にウェルを構成する筒状の垂直部分とを
有しており、人工血管および水平部分には、ウェルの底
部に位置する箇所に、ウェルと人工血管とを連通させる
ように、一対の孔が形成されており、水平部分の上部に
設けられた対向したポケット内に摺動可能にそれぞれ収
容され、開閉可能となるように構成された一対のシャッ
ターを備え、シャッターを開放すると、前記孔を介して
ウェルと人工血管とが連通し、シャッターを閉鎖する
と、ウェルと人工血管との連通が遮断されるように構成
されていることを特徴とするものである。
液透析用非穿刺型ブラッドアクセスは、両端が血管に吻
合される人工血管と、金属製の本体とを備え、本体が、
人工血管の周囲全体を被覆する円筒形又は人工血管の周
囲の少なくとも上半部を被覆する弧状横断面形状の水平
部分と、水平部分の略中央に水平部分と直交するように
連結され、内部にウェルを構成する筒状の垂直部分とを
有しており、人工血管および水平部分には、ウェルの底
部に位置する箇所に、ウェルと人工血管とを連通させる
ように、一対の孔が形成されており、水平部分の上部に
設けられた対向したポケット内に摺動可能にそれぞれ収
容され、開閉可能となるように構成された一対のシャッ
ターを備え、シャッターを開放すると、前記孔を介して
ウェルと人工血管とが連通し、シャッターを閉鎖する
と、ウェルと人工血管との連通が遮断されるように構成
されていることを特徴とするものである。
【０００７】本願請求項２に記載の血液透析用非穿刺型
ブラッドアクセスは、請求項１のブラッドアクセスにお
いて、シャッターの互いに面する端部には、シャッター
を開閉する際の摘まみとなる上方に延びた突出片がそれ
ぞれ取付けられていることを特徴とするものである。
ブラッドアクセスは、請求項１のブラッドアクセスにお
いて、シャッターの互いに面する端部には、シャッター
を開閉する際の摘まみとなる上方に延びた突出片がそれ
ぞれ取付けられていることを特徴とするものである。
【０００８】本願請求項３に記載の血液透析用非穿刺型
ブラッドアクセスは、請求項２のブラッドアクセスにお
いて、前記突出片のうち一方が他方よりも僅かに高くな
るように形成されていることを特徴とするものである。
ブラッドアクセスは、請求項２のブラッドアクセスにお
いて、前記突出片のうち一方が他方よりも僅かに高くな
るように形成されていることを特徴とするものである。
【０００９】本願請求項４に記載の血液透析用非穿刺型
ブラッドアクセスは、請求項２のブラッドアクセスにお
いて、前記突出片が、シャッターの互いに面する端部に
沿って水平方向に僅かにずれた状態でシャッターに取付
けられていることを特徴とするものである。
ブラッドアクセスは、請求項２のブラッドアクセスにお
いて、前記突出片が、シャッターの互いに面する端部に
沿って水平方向に僅かにずれた状態でシャッターに取付
けられていることを特徴とするものである。
【００１０】本願請求項５に記載の血液透析用非穿刺型
ブラッドアクセスは、請求項１〜４のいずれか１項のブ
ラッドアクセスにおいて、シャッターの互いに面する端
部に、シャッターを閉鎖したとき、互いに合致する凹部
と凸部、又は互いに合致するステップ状部分が設けられ
ていることを特徴とするものである。
ブラッドアクセスは、請求項１〜４のいずれか１項のブ
ラッドアクセスにおいて、シャッターの互いに面する端
部に、シャッターを閉鎖したとき、互いに合致する凹部
と凸部、又は互いに合致するステップ状部分が設けられ
ていることを特徴とするものである。
【００１１】本願請求項６に記載の非穿刺型ブラッドア
クセス接続カニューレアセンブリは、並置された一対の
貫通孔を有するキャップと、貫通孔と連通するように貫
通孔の一端にそれぞれ連結された第１の一対のカニュー
レとを備え、第１の一対のカニューレの先端部の直径
が、接続しようとするブラッドアクセスの孔の直径より
も僅かに小さくなるように選定され、第１の一対のカニ
ューレのキャップ側の端部の直径が、接続しようとする
ブラッドアクセスの孔の直径よりも僅かに大きくなるよ
うに選定されており、貫通孔と連通するように貫通孔の
他端にそれぞれ連結され、透析器への連結回路を構成す
る第２の一対のカニューレを備え、第２の一対のカニュ
ーレが、第１の一対のカニューレの内径と略同等の内径
を有し、第２の一対のカニューレが、第２の一対のカニ
ューレが、少なくとも３ｍの長さをそれぞれ有し、第２
の一対のカニューレの透析器側の端部には、透析器の端
部に連結するための端子がそれぞれ取付けられているこ
とを特徴とするものである。
クセス接続カニューレアセンブリは、並置された一対の
貫通孔を有するキャップと、貫通孔と連通するように貫
通孔の一端にそれぞれ連結された第１の一対のカニュー
レとを備え、第１の一対のカニューレの先端部の直径
が、接続しようとするブラッドアクセスの孔の直径より
も僅かに小さくなるように選定され、第１の一対のカニ
ューレのキャップ側の端部の直径が、接続しようとする
ブラッドアクセスの孔の直径よりも僅かに大きくなるよ
うに選定されており、貫通孔と連通するように貫通孔の
他端にそれぞれ連結され、透析器への連結回路を構成す
る第２の一対のカニューレを備え、第２の一対のカニュ
ーレが、第１の一対のカニューレの内径と略同等の内径
を有し、第２の一対のカニューレが、第２の一対のカニ
ューレが、少なくとも３ｍの長さをそれぞれ有し、第２
の一対のカニューレの透析器側の端部には、透析器の端
部に連結するための端子がそれぞれ取付けられているこ
とを特徴とするものである。
【００１２】本願請求項７に記載の非穿刺型ブラッドア
クセス接続カニューレアセンブリは、請求項６のカニュ
ーレアセンブリにおいて、第１の一対のカニューレが、
キャップ側の端部から先端部に向かって曲率が徐々に大
きくなるように湾曲していることを特徴とするものであ
る。
クセス接続カニューレアセンブリは、請求項６のカニュ
ーレアセンブリにおいて、第１の一対のカニューレが、
キャップ側の端部から先端部に向かって曲率が徐々に大
きくなるように湾曲していることを特徴とするものであ
る。
【００１３】本願請求項８に記載の非穿刺型ブラッドア
クセス接続カニューレアセンブリは、請求項６のカニュ
ーレアセンブリにおいて、第１の一対のカニューレが、
キャップ側の端部から先端部に向かって曲率が徐々に大
きくなるように湾曲し、かつ、キャップ側の端部の付近
で互いに交差していることを特徴とするものである。
クセス接続カニューレアセンブリは、請求項６のカニュ
ーレアセンブリにおいて、第１の一対のカニューレが、
キャップ側の端部から先端部に向かって曲率が徐々に大
きくなるように湾曲し、かつ、キャップ側の端部の付近
で互いに交差していることを特徴とするものである。
【００１４】本願請求項９に記載の非穿刺型ブラッドア
クセス接続カニューレアセンブリは、請求項６〜８のい
ずれか１項のカニューレアセンブリにおいて、第１の一
対のカニューレの長さが、これらのカニューレを本体の
孔から人工血管を介して血管内に挿入したとき、カニュ
ーレの先端部と、人工血管と血管との吻合部との距離
が、約３ｃｍとなるように、選定されていることを特徴
とするものである。
クセス接続カニューレアセンブリは、請求項６〜８のい
ずれか１項のカニューレアセンブリにおいて、第１の一
対のカニューレの長さが、これらのカニューレを本体の
孔から人工血管を介して血管内に挿入したとき、カニュ
ーレの先端部と、人工血管と血管との吻合部との距離
が、約３ｃｍとなるように、選定されていることを特徴
とするものである。
【００１５】
【発明の実施の形態】次に、図面を参照して、本発明の
好ましい実施の形態について詳細に説明する。図１にお
いて全体として参照符号１０で示される本発明の好まし
い実施の形態に係る血液透析用非穿刺型ブラッドアクセ
スは、金属製の本体２０を備えている。本体２０は、円
筒形の水平部分２２と、水平部分２２の上部の略中央に
水平部分２２と直交するように連結された円筒形の垂直
部分２４とを有しており、垂直部分２４は、内部にウェ
ル２６を構成している。本体２０は、側方から見ると、
図１に示されるように、略逆Ｔ字形の形状を有してい
る。
好ましい実施の形態について詳細に説明する。図１にお
いて全体として参照符号１０で示される本発明の好まし
い実施の形態に係る血液透析用非穿刺型ブラッドアクセ
スは、金属製の本体２０を備えている。本体２０は、円
筒形の水平部分２２と、水平部分２２の上部の略中央に
水平部分２２と直交するように連結された円筒形の垂直
部分２４とを有しており、垂直部分２４は、内部にウェ
ル２６を構成している。本体２０は、側方から見ると、
図１に示されるように、略逆Ｔ字形の形状を有してい
る。
【００１６】好ましくは、本体２０は、軽量で生体親和
性の高いチタニウムで形成されており、血液が接触する
箇所は、抗凝固性のパイロイトカーボンで被覆されてい
る。また、好ましくは、水平部分２２および垂直部分２
４の外面は、生体組織との癒合性を高め且つ外部から侵
入する細菌のバリアとするため、ダクロンベロアーのよ
うな生体親和性を有する繊維２８で被覆されている。
性の高いチタニウムで形成されており、血液が接触する
箇所は、抗凝固性のパイロイトカーボンで被覆されてい
る。また、好ましくは、水平部分２２および垂直部分２
４の外面は、生体組織との癒合性を高め且つ外部から侵
入する細菌のバリアとするため、ダクロンベロアーのよ
うな生体親和性を有する繊維２８で被覆されている。
【００１７】本体２０の水平部分２２には、人工血管１
２が通されている。水平部分２２の内径が人工血管１２
の外径と実質的に等しくなるように形成されており、か
つ、水平部分２２の内面と人工血管１２の外面との間に
接着剤（図示せず）が塗布されているため、人工血管１
２が、水平部分２２内で移動することはない。水平部分
２２の内面と人工血管１２の外面との間に塗布される接
着剤は、生体親和性を有する接着剤が使用される。
２が通されている。水平部分２２の内径が人工血管１２
の外径と実質的に等しくなるように形成されており、か
つ、水平部分２２の内面と人工血管１２の外面との間に
接着剤（図示せず）が塗布されているため、人工血管１
２が、水平部分２２内で移動することはない。水平部分
２２の内面と人工血管１２の外面との間に塗布される接
着剤は、生体親和性を有する接着剤が使用される。
【００１８】図２に最も良く示されるように、水平部分
２２および人工血管１２のウェル２６の底部に位置する
箇所には、直径Ｄ１の一対の孔３０、３２が形成されて
いる。これにより、ウェル２６と人工血管１２は、孔３
０、３２を介して連通している。
２２および人工血管１２のウェル２６の底部に位置する
箇所には、直径Ｄ１の一対の孔３０、３２が形成されて
いる。これにより、ウェル２６と人工血管１２は、孔３
０、３２を介して連通している。
【００１９】本体２０は、ウェル２６と人工血管１２と
の連通を遮断するための一対のシャッター３４、３６を
有している。シャッター３４、３６は各々、水平部分２
２の上部に形成された対向したポケット３８、４０内に
収容され、開閉可能となるように構成されている。すな
わち、図２を参照してより詳細に説明すると、水平部分
２２の上部には、ウェル２６に面した箇所にそれぞれポ
ケット即ち凹部３８、４０が形成されており、ポケット
３８、４０に、プレート状のシャッター３４、３６がそ
れぞれ摺動可能に収容されている。シャッター３４、３
６の互いに面する端部には、上方に延びた突出片４２、
４４がそれぞれ取付けられている。突出片４２、４４
は、シャッター３４、３６を開閉する際の摘まみとな
る。突出片４２、４４の互いに面する側は、図２に示さ
れるように、シャッター３４、３６を閉鎖したとき、当
接するようになっている。
の連通を遮断するための一対のシャッター３４、３６を
有している。シャッター３４、３６は各々、水平部分２
２の上部に形成された対向したポケット３８、４０内に
収容され、開閉可能となるように構成されている。すな
わち、図２を参照してより詳細に説明すると、水平部分
２２の上部には、ウェル２６に面した箇所にそれぞれポ
ケット即ち凹部３８、４０が形成されており、ポケット
３８、４０に、プレート状のシャッター３４、３６がそ
れぞれ摺動可能に収容されている。シャッター３４、３
６の互いに面する端部には、上方に延びた突出片４２、
４４がそれぞれ取付けられている。突出片４２、４４
は、シャッター３４、３６を開閉する際の摘まみとな
る。突出片４２、４４の互いに面する側は、図２に示さ
れるように、シャッター３４、３６を閉鎖したとき、当
接するようになっている。
【００２０】好ましくは、図３（ａ）に示されるよう
に、シャッター３４、３６の互いに面する端部には、シ
ャッター３４、３６を閉鎖したとき、互いに合致する凹
部３４ａと凸部３６ａが設けられている。或いは、凹部
３４ａと凸部３６ａの代わりに、図３（ｂ）に示される
ように、シャッター３４、３６の互いに面する端部に、
互いに合致するステップ状部分３４ｂ、３６ｂを設けて
もよい。以上の構成により、シャッター３４、３６を閉
鎖したとき、ウェル２６と人工血管１２との連通が完全
に遮断される。
に、シャッター３４、３６の互いに面する端部には、シ
ャッター３４、３６を閉鎖したとき、互いに合致する凹
部３４ａと凸部３６ａが設けられている。或いは、凹部
３４ａと凸部３６ａの代わりに、図３（ｂ）に示される
ように、シャッター３４、３６の互いに面する端部に、
互いに合致するステップ状部分３４ｂ、３６ｂを設けて
もよい。以上の構成により、シャッター３４、３６を閉
鎖したとき、ウェル２６と人工血管１２との連通が完全
に遮断される。
【００２１】図４には、突出片４２、４４の２つの変形
形態が示されている。図４（ａ）では、突出片４２が、
突出片４４よりも僅かに高くなるように形成されてお
り、図４（ｂ）では、突出片４２、４４がシャッター３
４、３６の互いに面する端部に沿って水平方向に僅かに
ずれた状態でシャッター３４、３６に取付けられてい
る。或いは、図示されていないが、一方の突出片の幅を
他方の突出片の幅よりも小さくなるように形成してもよ
い。以上の構成により、ピンセット等を用いてシャッタ
ー３４、３６を開閉しようとするとき、突出片４２、４
４の把持が容易になる。
形態が示されている。図４（ａ）では、突出片４２が、
突出片４４よりも僅かに高くなるように形成されてお
り、図４（ｂ）では、突出片４２、４４がシャッター３
４、３６の互いに面する端部に沿って水平方向に僅かに
ずれた状態でシャッター３４、３６に取付けられてい
る。或いは、図示されていないが、一方の突出片の幅を
他方の突出片の幅よりも小さくなるように形成してもよ
い。以上の構成により、ピンセット等を用いてシャッタ
ー３４、３６を開閉しようとするとき、突出片４２、４
４の把持が容易になる。
【００２２】図２に示されるように、シャッター３４、
３６の閉鎖時にシャッター３４、３６が開放することの
ないように、突出片４２、４４は、クリップ４６によっ
て固定される。また、血液透析用非穿刺型ブラッドアク
セス１０の不使用時にウェル２６を被覆するため、垂直
部分２４の頂部は、キャップ４８によって被覆されてい
る。
３６の閉鎖時にシャッター３４、３６が開放することの
ないように、突出片４２、４４は、クリップ４６によっ
て固定される。また、血液透析用非穿刺型ブラッドアク
セス１０の不使用時にウェル２６を被覆するため、垂直
部分２４の頂部は、キャップ４８によって被覆されてい
る。
【００２３】図５は、図２の線５−５に沿った横断面を
示している。図５に示される実施の形態では、水平部分
２２が人工血管１２の周囲全体を被覆しているが、図６
に示されるように、人工血管１２の周囲の一部のみを被
覆するように水平部分を形成してもよい。図６に示され
る水平部分５０は、人工血管１２の下部１２ａが露出さ
れるように、下部が切除された弧状横断面形状を有して
いる。人工血管１２の露出部１２ａは、最大で下半部分
である。すなわち、図６におけるαは、０°〜１８０°
である。後述するように、本体１２と人工血管１２は、
体内に設置されるが、図６に示される構成では、可撓性
の人工血管１２の下部１２ａが体内組織に接触するた
め、硬い金属製の本体２０が体内組織に直接接触する場
合に生じがちな違和感が軽減される。
示している。図５に示される実施の形態では、水平部分
２２が人工血管１２の周囲全体を被覆しているが、図６
に示されるように、人工血管１２の周囲の一部のみを被
覆するように水平部分を形成してもよい。図６に示され
る水平部分５０は、人工血管１２の下部１２ａが露出さ
れるように、下部が切除された弧状横断面形状を有して
いる。人工血管１２の露出部１２ａは、最大で下半部分
である。すなわち、図６におけるαは、０°〜１８０°
である。後述するように、本体１２と人工血管１２は、
体内に設置されるが、図６に示される構成では、可撓性
の人工血管１２の下部１２ａが体内組織に接触するた
め、硬い金属製の本体２０が体内組織に直接接触する場
合に生じがちな違和感が軽減される。
【００２４】次に、血液透析時に血液透析用非穿刺型ブ
ラッドアクセス１０と透析器とを連結する非穿刺型ブラ
ッドアクセス接続カニューレアセンブリについて説明す
る。図７（ａ）において全体として参照符号６０で示さ
れる本発明の第１の実施の形態に係る非穿刺型ブラッド
アクセス接続カニューレアセンブリは、図９に最も良く
示されるように、並置された一対の貫通孔６４、６６を
有するキャップ６２と、貫通孔６４、６６と連通するよ
うに貫通孔の一端にそれぞれ連結された一対のカニュー
レ６８、７０と、貫通孔６４、６６と連通するように貫
通孔の他端にそれぞれ連結された一対のカニューレ７
２、７４とを有している。カニューレ６８、７０、７
２、７４は、通常の可撓性の材料で形成されており、キ
ャップ６２は、通常のプラスチック材料で形成されてい
る。
ラッドアクセス１０と透析器とを連結する非穿刺型ブラ
ッドアクセス接続カニューレアセンブリについて説明す
る。図７（ａ）において全体として参照符号６０で示さ
れる本発明の第１の実施の形態に係る非穿刺型ブラッド
アクセス接続カニューレアセンブリは、図９に最も良く
示されるように、並置された一対の貫通孔６４、６６を
有するキャップ６２と、貫通孔６４、６６と連通するよ
うに貫通孔の一端にそれぞれ連結された一対のカニュー
レ６８、７０と、貫通孔６４、６６と連通するように貫
通孔の他端にそれぞれ連結された一対のカニューレ７
２、７４とを有している。カニューレ６８、７０、７
２、７４は、通常の可撓性の材料で形成されており、キ
ャップ６２は、通常のプラスチック材料で形成されてい
る。
【００２５】キャップ６２には、後述するように、血液
透析時に血液透析用非穿刺型ブラッドアクセス１０の本
体２０にキャップ６２を固定するための袋ナット６３が
取付けられている。
透析時に血液透析用非穿刺型ブラッドアクセス１０の本
体２０にキャップ６２を固定するための袋ナット６３が
取付けられている。
【００２６】カニューレ６８、７０は、本体２０の孔３
０、３２から人工血管１２を介して血管内に挿入するた
めの管である。カニューレ６８、７０の先端部（即ち、
キャップ６２に連結されている側と反対側の端部）６８
ａ、７０ａの直径Ｄ２は、本体２０の孔３０、３２への
挿入を容易にするため、孔３０、３２の直径Ｄ１よりも
僅かに小さくなるように選定されている。カニューレ６
８、７０のキャップ６２側の端部６８ｂ、７０ｂの直径
Ｄ３は、血液透析の際の漏血を防止するため、本体２０
の孔の直径Ｄ１よりも僅かに大きくなるように選定され
ている。以上より、本体２０の孔３０、３２の直径Ｄ
１、カニューレ６８、７０の先端部６８ａ、７０ａの直
径Ｄ２、カニューレ６８、７０のキャップ側の端部６８
ｂ、７０ｂの直径Ｄ３の間には、Ｄ２＜Ｄ１＜Ｄ３の関
係が成り立つ。
０、３２から人工血管１２を介して血管内に挿入するた
めの管である。カニューレ６８、７０の先端部（即ち、
キャップ６２に連結されている側と反対側の端部）６８
ａ、７０ａの直径Ｄ２は、本体２０の孔３０、３２への
挿入を容易にするため、孔３０、３２の直径Ｄ１よりも
僅かに小さくなるように選定されている。カニューレ６
８、７０のキャップ６２側の端部６８ｂ、７０ｂの直径
Ｄ３は、血液透析の際の漏血を防止するため、本体２０
の孔の直径Ｄ１よりも僅かに大きくなるように選定され
ている。以上より、本体２０の孔３０、３２の直径Ｄ
１、カニューレ６８、７０の先端部６８ａ、７０ａの直
径Ｄ２、カニューレ６８、７０のキャップ側の端部６８
ｂ、７０ｂの直径Ｄ３の間には、Ｄ２＜Ｄ１＜Ｄ３の関
係が成り立つ。
【００２７】カニューレ６８、７０は、図７（ａ）に示
されるように、キャップ６２側の端部６８ｂ、７０ｂか
ら先端部６８ａ、７０ａに向かって曲率が徐々に大きく
なるように湾曲しており、かつ、端部６８ｂ、７０ｂ付
近で互いに交差している。カニューレ６８、７０には、
端部６８ｂ、７０ｂ付近に、カニューレ６８、７０間の
間隔を保持するための間隔保持部材７６を取付けてもよ
い。以上の構成により、カニューレ６８、７０の血管へ
の挿入を円滑に行うことができる。
されるように、キャップ６２側の端部６８ｂ、７０ｂか
ら先端部６８ａ、７０ａに向かって曲率が徐々に大きく
なるように湾曲しており、かつ、端部６８ｂ、７０ｂ付
近で互いに交差している。カニューレ６８、７０には、
端部６８ｂ、７０ｂ付近に、カニューレ６８、７０間の
間隔を保持するための間隔保持部材７６を取付けてもよ
い。以上の構成により、カニューレ６８、７０の血管へ
の挿入を円滑に行うことができる。
【００２８】カニューレ７２、７４は、透析器への連結
回路を構成する管であり、カニューレ６８、７０の内径
と略同等の内径を有している。カニューレ７２、７４に
は、透析器側の端部７２ａ、７４ａに、透析器の端子８
２、８４に連結するための端子７８、８０が取付けられ
ている。端子７８、８０は、通常のねじ式端子でよい。
カニューレ７２、７４は、血液透析時に患者が或る程度
動き回ることができるのに必要な長さ（少なくとも３
ｍ）を有している。上述のように、カニューレ７２、７
４の内径をカニューレ６８、７０の内径と略同等程度に
細くしたので、患者の体外循環血液量を増やすことなし
に、カニューレ７２、７４の長さを確保することができ
る。
回路を構成する管であり、カニューレ６８、７０の内径
と略同等の内径を有している。カニューレ７２、７４に
は、透析器側の端部７２ａ、７４ａに、透析器の端子８
２、８４に連結するための端子７８、８０が取付けられ
ている。端子７８、８０は、通常のねじ式端子でよい。
カニューレ７２、７４は、血液透析時に患者が或る程度
動き回ることができるのに必要な長さ（少なくとも３
ｍ）を有している。上述のように、カニューレ７２、７
４の内径をカニューレ６８、７０の内径と略同等程度に
細くしたので、患者の体外循環血液量を増やすことなし
に、カニューレ７２、７４の長さを確保することができ
る。
【００２９】なお、カニューレ７２、７４は、図８
（ａ）に示されるように、別々の２本の管によって形成
してもよく、図８（ｂ）に示されるように、２本の管を
合体させて外見上１本の管のようにしたものでもよい。
（ａ）に示されるように、別々の２本の管によって形成
してもよく、図８（ｂ）に示されるように、２本の管を
合体させて外見上１本の管のようにしたものでもよい。
【００３０】図７（ｂ）において全体として参照符号８
６で示される本発明の第２の実施の形態に係る非穿刺型
ブラッドアクセス接続カニューレアセンブリは、カニュ
ーレ６８、７０が端部６８ｂ、７０ｂ付近で互いに交差
していない点を除いて、ブラッドアクセス接続カニュー
レアセンブリ６０と実質的に同一である。また、図７
（ｃ）において全体として参照符号８８で示される本発
明の第３の実施の形態に係る非穿刺型ブラッドアクセス
接続カニューレアセンブリは、カニューレ６８、７０が
湾曲していない点を除いて、ブラッドアクセス接続カニ
ューレアセンブリ６０と実質的に同一である。
６で示される本発明の第２の実施の形態に係る非穿刺型
ブラッドアクセス接続カニューレアセンブリは、カニュ
ーレ６８、７０が端部６８ｂ、７０ｂ付近で互いに交差
していない点を除いて、ブラッドアクセス接続カニュー
レアセンブリ６０と実質的に同一である。また、図７
（ｃ）において全体として参照符号８８で示される本発
明の第３の実施の形態に係る非穿刺型ブラッドアクセス
接続カニューレアセンブリは、カニューレ６８、７０が
湾曲していない点を除いて、ブラッドアクセス接続カニ
ューレアセンブリ６０と実質的に同一である。
【００３１】以上のように構成された本発明の血液透析
用非穿刺型ブラッドアクセス並びに非穿刺型ブラッドア
クセス接続カニューレアセンブリの使用について説明す
る。まず、図１に示されるように、上腕等の所望の部位
に本体２０を設置し、人工血管１２を動脈又は静脈に吻
合する。透析しようとする場合には、本体２０のキャッ
プ４８を外し、クリップ４６を取り去り、ピンセット等
を使用してシャッター３４、３６を開放する。次いで、
図９に示されるように、透析器に連結された非穿刺型ブ
ラッドアクセス接続カニューレアセンブリ６０のカニュ
ーレ６８、７０を、本体２０の孔３０、３２から人工血
管１２を介して血管内に挿入する。この際、図８に示さ
れるように、人工血管１２と血管との吻合部と、カニュ
ーレ６８、７０の先端部６８ａ、７０ａとの距離Ｌが、
３ｃｍ程度になるのが望ましい。なお、袋ナット６３を
しっかりと締め、血液透析用非穿刺型ブラッドアクセス
１０の本体２０と非穿刺型ブラッドアクセス接続カニュ
ーレアセンブリ６０のキャップ６２が外れないようにす
る。血液透析が終了すると、カニューレ６８、７０を抜
き、シャッター３４、３６を閉鎖してクリップ４６で固
定し、本体２０をキャップで被覆する。使用済みの接続
カニューレアセンブリ６０は廃棄される。
用非穿刺型ブラッドアクセス並びに非穿刺型ブラッドア
クセス接続カニューレアセンブリの使用について説明す
る。まず、図１に示されるように、上腕等の所望の部位
に本体２０を設置し、人工血管１２を動脈又は静脈に吻
合する。透析しようとする場合には、本体２０のキャッ
プ４８を外し、クリップ４６を取り去り、ピンセット等
を使用してシャッター３４、３６を開放する。次いで、
図９に示されるように、透析器に連結された非穿刺型ブ
ラッドアクセス接続カニューレアセンブリ６０のカニュ
ーレ６８、７０を、本体２０の孔３０、３２から人工血
管１２を介して血管内に挿入する。この際、図８に示さ
れるように、人工血管１２と血管との吻合部と、カニュ
ーレ６８、７０の先端部６８ａ、７０ａとの距離Ｌが、
３ｃｍ程度になるのが望ましい。なお、袋ナット６３を
しっかりと締め、血液透析用非穿刺型ブラッドアクセス
１０の本体２０と非穿刺型ブラッドアクセス接続カニュ
ーレアセンブリ６０のキャップ６２が外れないようにす
る。血液透析が終了すると、カニューレ６８、７０を抜
き、シャッター３４、３６を閉鎖してクリップ４６で固
定し、本体２０をキャップで被覆する。使用済みの接続
カニューレアセンブリ６０は廃棄される。
【００３２】本発明は、以上の発明の実施の形態に限定
されることなく、特許請求の範囲に記載された発明の範
囲内で、種々の変更が可能であり、それらも本発明の範
囲内に包含されるものであることはいうまでもない。
されることなく、特許請求の範囲に記載された発明の範
囲内で、種々の変更が可能であり、それらも本発明の範
囲内に包含されるものであることはいうまでもない。
【００３３】たとえば、前記実施の形態においては、本
体の垂直部分が円筒形の形状を有するものとして示され
ているが、他の形状を有していてもよい。また、前記実
施の形態では、人工血管が同一の血管に吻合されている
が、人工血管の各端を別々の血管に吻合してもよい。
体の垂直部分が円筒形の形状を有するものとして示され
ているが、他の形状を有していてもよい。また、前記実
施の形態では、人工血管が同一の血管に吻合されている
が、人工血管の各端を別々の血管に吻合してもよい。
【００３４】さらに、前記実施の形態では、非穿刺型ブ
ラッドアクセス接続カニューレアセンブリが、本発明に
係る血液透析用ブラッドアクセスとの使用に関連して説
明されているが、非穿刺型ブラッドアクセス接続カニュ
ーレアセンブリを、他の型式の外シャントに使用しても
よい。
ラッドアクセス接続カニューレアセンブリが、本発明に
係る血液透析用ブラッドアクセスとの使用に関連して説
明されているが、非穿刺型ブラッドアクセス接続カニュ
ーレアセンブリを、他の型式の外シャントに使用しても
よい。
【００３５】
【発明の効果】本発明によれば、本体の構造が簡単であ
るため、患者に穿刺の苦痛を与えることなしに、比較的
廉価で取扱いの容易な血液透析用非穿刺型ブラッドアク
セスが提供される。非穿刺型ブラッドアクセス接続カニ
ューレアセンブリを使用することにより、患者は、血液
透析時でも比較的自由に動き回ることができる。
るため、患者に穿刺の苦痛を与えることなしに、比較的
廉価で取扱いの容易な血液透析用非穿刺型ブラッドアク
セスが提供される。非穿刺型ブラッドアクセス接続カニ
ューレアセンブリを使用することにより、患者は、血液
透析時でも比較的自由に動き回ることができる。
【図１】本発明の好ましい実施の形態に係る血液透析用
非穿刺型ブラッドアクセスの体内への設置状態を模式的
に示した図である。
非穿刺型ブラッドアクセスの体内への設置状態を模式的
に示した図である。
【図２】図１の本体を示した拡大断面図である。
【図３】シャッターの当接部を示した拡大断面図であ
る。
る。
【図４】シャッターの突出片の変形形態を示した斜視図
である。
である。
【図５】図２の線５−５に沿った横断面図である。
【図６】本体の水平部分の変形形態を示した、図５と同
様な図である。
様な図である。
【図７】本発明の３つの好ましい実施の形態に係る非穿
刺型ブラッドアクセス接続カニューレアセンブリを模式
的に示した図である。
刺型ブラッドアクセス接続カニューレアセンブリを模式
的に示した図である。
【図８】第２のカニューレの断面を示した図である。
【図９】本発明の血液透析用非穿刺型ブラッドアクセス
を使用して血液透析している状態を模式的に示した図で
ある。
を使用して血液透析している状態を模式的に示した図で
ある。
【図１０】図９の状態における血液透析用非穿刺型ブラ
ッドアクセスの本体を示した拡大断面図である。
ッドアクセスの本体を示した拡大断面図である。
１０ 血液透析用非穿刺型ブラッドアクセス １２ 人工血管 ２０ 本体 ２２ 水平部分 ２４ 垂直部分 ２６ ウェル ３０、３２ 孔 ３４、３６ シャッター ３８、４０ ポケット ４２、４４ 突出片 ４６ クリップ ６０ 非穿刺型ブラッドアクセス接続カニューレアセン
ブリ ６２ キャップ ６３ 袋ナット ６８、７０ 第１のカニューレ ７２、７４ 第２のカニューレ
ブリ ６２ キャップ ６３ 袋ナット ６８、７０ 第１のカニューレ ７２、７４ 第２のカニューレ
Claims (9)
- 【請求項１】 血液透析用非穿刺型ブラッドアクセスで
あって、 両端が血管に吻合される人工血管と、 金属製の本体とを備え、本体が、人工血管の周囲全体を
被覆する円筒形又は人工血管の周囲の少なくとも上半部
を被覆する弧状横断面形状の水平部分と、水平部分の略
中央に水平部分と直交するように連結され、内部にウェ
ルを構成する筒状の垂直部分とを有しており、人工血管
および水平部分には、ウェルの底部に位置する箇所に、
ウェルと人工血管とを連通させるように、一対の孔が形
成されており、 水平部分の上部に設けられた対向したポケット内に摺動
可能にそれぞれ収容され、開閉可能となるように構成さ
れた一対のシャッターを備え、 シャッターを開放すると、前記孔を介してウェルと人工
血管とが連通し、シャッターを閉鎖すると、ウェルと人
工血管との連通が遮断されるように構成されていること
を特徴とするブラッドアクセス。 - 【請求項２】 シャッターの互いに面する端部には、シ
ャッターを開閉する際の摘まみとなる上方に延びた突出
片がそれぞれ取付けられていることを特徴とする請求項
１に記載のブラッドアクセス。 - 【請求項３】 前記突出片のうち一方が他方よりも僅か
に高くなるように形成されていることを特徴とする請求
項２に記載のブラッドアクセス。 - 【請求項４】 前記突出片が、シャッターの互いに面す
る端部に沿って水平方向に僅かにずれた状態でシャッタ
ーに取付けられていることを特徴とする請求項２に記載
のブラッドアクセス。 - 【請求項５】 シャッターの互いに面する端部には、シ
ャッターを閉鎖したとき、互いに合致する凹部と凸部、
又は互いに合致するステップ状部分が設けられているこ
とを特徴とする請求項１〜４のいずれか項に記載のブラ
ッドアクセス。 - 【請求項６】 非穿刺型ブラッドアクセス接続カニュー
レアセンブリであって、 並置された一対の貫通孔を有するキャップと、 貫通孔と連通するように貫通孔の一端にそれぞれ連結さ
れた第１の一対のカニューレとを備え、第１の一対のカ
ニューレの先端部の直径が、接続しようとするブラッド
アクセスの孔の直径よりも僅かに小さくなるように選定
され、第１の一対のカニューレのキャップ側の端部の直
径が、接続しようとするブラッドアクセスの孔の直径よ
りも僅かに大きくなるように選定されており、 貫通孔と連通するように貫通孔の他端にそれぞれ連結さ
れ、透析器への連結回路を構成する第２の一対のカニュ
ーレを備え、第２の一対のカニューレが、第１の一対の
カニューレの内径と略同等の内径を有し、第２の一対の
カニューレが、少なくとも３ｍの長さをそれぞれ有し、
第２の一対のカニューレの透析器側の端部には、透析器
の端部に連結するための端子がそれぞれ取付けられてい
ることを特徴とするカニューレアセンブリ。 - 【請求項７】 第１の一対のカニューレが、キャップ側
の端部から先端部に向かって曲率が徐々に大きくなるよ
うに湾曲していることを特徴とする請求項６に記載のカ
ニューレアセンブリ。 - 【請求項８】 第１の一対のカニューレが、キャップ側
の端部から先端部に向かって曲率が徐々に大きくなるよ
うに湾曲し、かつ、キャップ側の端部の付近で互いに交
差していることを特徴とする請求項６に記載のカニュー
レアセンブリ。 - 【請求項９】 第１の一対のカニューレの長さが、これ
らのカニューレを本体の孔から人工血管を介して血管内
に挿入したとき、カニューレの先端部と、人工血管と血
管との吻合部との距離が、約３ｃｍとなるように、選定
されていることを特徴とする請求項６〜８のいずれか１
項に記載のカニューレアセンブリ。
Priority Applications (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10376402A JP2983540B1 (ja) | 1998-12-22 | 1998-12-22 | 血液透析用非穿刺型ブラッドアクセス及び非穿刺型ブラッドアクセス接続カニュ―レアセンブリ |
| EP99106796A EP1013293B1 (en) | 1998-12-22 | 1999-04-06 | No-needle blood access device for hemodialysis |
| DE69923928T DE69923928T2 (de) | 1998-12-22 | 1999-04-06 | Nadellose Zugangsvorrichtung zum Blutkreislauf für Hämodialyse |
| US09/307,716 US6231541B1 (en) | 1998-12-22 | 1999-05-10 | No-needle blood access device for hemodialysis and no-needle connecting cannula assembly |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10376402A JP2983540B1 (ja) | 1998-12-22 | 1998-12-22 | 血液透析用非穿刺型ブラッドアクセス及び非穿刺型ブラッドアクセス接続カニュ―レアセンブリ |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2983540B1 true JP2983540B1 (ja) | 1999-11-29 |
| JP2000185093A JP2000185093A (ja) | 2000-07-04 |
Family
ID=18507084
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP10376402A Expired - Fee Related JP2983540B1 (ja) | 1998-12-22 | 1998-12-22 | 血液透析用非穿刺型ブラッドアクセス及び非穿刺型ブラッドアクセス接続カニュ―レアセンブリ |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6231541B1 (ja) |
| EP (1) | EP1013293B1 (ja) |
| JP (1) | JP2983540B1 (ja) |
| DE (1) | DE69923928T2 (ja) |
Cited By (1)
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| EP1426067A1 (en) * | 2002-12-06 | 2004-06-09 | Akio Kawamura | No-needle blood access device for hemodialysis |
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| CN109498873B (zh) * | 2018-12-26 | 2024-03-08 | 贝恩医疗设备(广州)有限公司 | 一种体外血液透析系统 |
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