ES2960258T3

ES2960258T3 - Endoprótesis de unión y método de fabricación del mismo

Info

Publication number: ES2960258T3
Application number: ES15881269T
Authority: ES
Inventors: Jong Hyeon Han; Hun Kuk Park; Ho Yun; Jong Pil Moon; Bong Seok Jang
Original assignee: MI Tech Co Ltd
Current assignee: MI Tech Co Ltd
Priority date: 2015-02-04
Filing date: 2015-05-12
Publication date: 2024-03-01
Anticipated expiration: 2035-05-12
Also published as: EP3254643B1; KR101696810B1; CN106456308A; WO2016125951A1; CN106456308B; CN107736908B; US10349944B2; US20180263626A1; KR20160095853A; EP3254643A4; US10617421B2; EP3254643A1; CN107736908A; JP2017508526A; US20170014133A1; JP6355115B2

Abstract

La presente invención se refiere a un stent de unión y a un método de producción para el mismo, y la invención comprende: un cuerpo principal que tiene forma de cilindro hueco, y en el que se forman una pluralidad de células mediante la intersección de alambres. ; una cabeza superior que se forma extendiéndose desde un extremo del cuerpo principal, con un diámetro que se expande más que el diámetro del cuerpo principal; y un cabezal inferior que se forma extendiéndose desde el otro extremo del cuerpo principal, con un diámetro que se expande más que el diámetro del cuerpo principal, caracterizado porque el cabezal superior y el cabezal inferior están previstos para que se apoyen respectivamente dentro de dos diferentes tipos de tejido. En consecuencia, la presente invención hace posible producir un stent que forma un bypass uniendo dos tipos diferentes de tejido y que es capaz de impartir una fuerza axial mínima y una fuerza de expansión suficiente para mantener el bypass formado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Endoprótesis de unión y método de fabricación del mismo

Campo técnico

La presente invención se refiere a una endoprótesis que forma un bypass conectando tejidos heterogéneos, y a un método de fabricación de la endoprótesis.

Antecedentes de la técnica

En general, las endoprótesis se utilizan para expandir regiones constreñidas. Las endoprótesis se forman para que sean adecuadas a sus fines en función de los tamaños y características de diversos tipos de órganos y cavidades internas, es decir, objetivos de colocación, y entornos, y se proporcionan para superar el bloqueo u obstrucción del flujo de materiales atribuible a la constricción de las cavidades internas y para garantizar los diámetros suficientes de las cavidades internas durante un período prolongado.

Mientras tanto, además del propósito de expandir una región constreñida, recientemente se han propuesto varios propósitos para las endoprótesis. Es decir, las endoprótesis se utilizan para guiar diversos instrumentos quirúrgicos a través de sus trayectorias y para generar trayectorias adicionales para los instrumentos quirúrgicos, así como para recuperar los diámetros de las trayectorias del material mediante la expansión.

Entre los documentos anteriores relacionados con tecnologías convencionales concebidas para utilizar una endoprótesis con un fin distinto al de expandir una región constreñida, se incluye la publicación de solicitud de patente coreana n.° 10-2013-0110413 titulada "Stent for Anastomosis" (denominado en lo sucesivo "tecnología convencional"). En esta tecnología convencional, se forma una trayectoria de conexión separada que conecta órganos heterogéneos, los órganos heterogéneos se inosculan juntos y se mantiene la inoculación.

Sin embargo, la tecnología convencional se utiliza con fines de anastomosis, por lo que se mantiene un estado inosculado al poner órganos heterogéneos en estrecho contacto entre sí y se forman partes acampanadas que se extienden desde ambos extremos de un cuerpo para extenderse en un ángulo obtuso. En consecuencia, la tecnología convencional es problemática en el sentido de que es difícil asegurar y mantener el diámetro de un trayecto suficiente para el movimiento de los instrumentos quirúrgicos, y en el sentido de que también es difícil asegurar una capacidad suficiente de prevención de la separación, por lo que la endoprótesis se separa de un lugar en el que se coloca la endoprótesis.

Además, la tecnología convencional es problemática en el sentido de que las intersecciones de los alambres de la endoprótesis que conecta órganos heterogéneos están configuradas en la misma estructura, por lo que la fatiga metálica de los alambres aumenta en el procedimiento de asegurar y mantener el diámetro de una trayectoria para un instrumento quirúrgico, como un endoscopio, frente a las fuerzas externas que se ejercen sobre la endoprótesis, lo que provoca una reducción de la vida útil de los alambres que constituyen la endoprótesis.

El documento US 2009/0281557 A1 desvela un anclaje de tejido que comprende un cuerpo trenzado de filamento tejido que tiene una configuración tubular alargada y una configuración en escorzo en la que los extremos proximal y distal del cuerpo se expanden radialmente en estructuras de brida de doble pared mientras dejan una silla cilíndrica. El documento US 2009/0082803 A1 desvela una endoprótesis que comprende un tejido metálico formado por hebras metálicas trenzadas, una configuración colapsada para su suministro a través de un canal en el cuerpo de un paciente y que tiene una configuración expandida generalmente en forma de mancuerna con dos porciones de diámetro expandido separadas por una porción de diámetro reducido formada entre extremos opuestos del dispositivo.

El documento EP 1813224 A2 desvela una endoprótesis autoexpandible de aleación con memoria de forma que incluye un primer y un segundo alambres de aleación superelástica con memoria de forma en la que el primer alambre se extiende hacia abajo desde la parte superior hasta la parte inferior de la endoprótesis sin entrelazarse consigo mismo, pero se extiende hacia arriba desde la parte inferior hasta la parte superior de la endoprótesis mientras se entrelaza consigo mismo para dejar una multiplicidad de espacios rómbicos.

El documento US 2011/0265908 A1 desvela un mandril para fabricar una endoprótesis a partir de un único alambre que incluye un miembro cilíndrico que tiene una pluralidad de clavijas en una región del extremo proximal, una pluralidad de clavijas en una región del extremo distal.

El documento CN 200939 184 Y desvela un caballete médico tejido con alambres de forma especial en el que el caballete médico está tejido con alambres de aleación de titanio o de acero inoxidable a lo largo de la superficie de un molde cilíndrico de forma escalonada en hélice normal e inversa.

Descripción

Problema técnico

En consecuencia, la presente invención tiene por objeto superar los problemas descritos anteriormente, y un objeto de la presente invención es proporcionar una endoprótesis de conexión que se forma tejiendo dos alambres de una manera determinada, proporcionando así el diámetro de una trayectoria suficiente para el movimiento de un instrumento quirúrgico, tal como un endoscopio, y garantizando la estabilidad estructural de la trayectoria formada, y también proporcionar una tecnología capaz de fabricar la endoprótesis de conexión.

Solución técnica

Las realizaciones de la presente invención se reflejan en las reivindicaciones independientes 1 y 3.

Las realizaciones preferidas de la presente invención se reflejan en las reivindicaciones dependientes 2 y 4 a 15. Con el fin de lograr el objeto anterior, la presente invención proporciona una endoprótesis de conexión, incluyendo: un cuerpo configurado para formar una pluralidad de celdas a través de la intersección de alambres, y provisto de una forma cilíndrica hueca; una cabeza superior formada para extenderse desde un extremo del cuerpo para tener un diámetro mayor que el del cuerpo; y una cabeza inferior formada para extenderse desde un extremo restante del cuerpo para tener un diámetro mayor que el del cuerpo; en el que la cabeza superior y la cabeza inferior se colocan respectivamente para entrar en contacto con el interior de tejidos heterogéneos.

En este caso, la cabeza superior incluye: una primera porción doblada y formada para extenderse desde un extremo del cuerpo hacia direcciones alejadas de una circunferencia exterior del cuerpo; una segunda porción formada para extenderse desde la primera porción hacia direcciones alejadas de un extremo del cuerpo en una forma en la que se incrementa su diámetro; y una tercera porción formada para extenderse desde la segunda porción hacia direcciones alejadas de un extremo del cuerpo en una forma en la que disminuye un diámetro; y la cabeza inferior incluye: una cuarta porción doblada y formada para extender del extremo restante del cuerpo hacia direcciones lejos de la circunferencia externa del cuerpo; una quinta porción formada para extender de la cuarta porción hacia direcciones lejos del extremo restante del cuerpo en una forma en la cual se aumenta un diámetro del mismo; y una sexta porción formada para extender de la quinta porción hacia direcciones lejos del extremo restante del cuerpo en una forma en la cual se disminuye un diámetro. Los alambres situados en las líneas de división de la circunferencia enfrentadas forman intersecciones sin fusionarse y los alambres situados en las líneas de división de la circunferencia restantes forman intersecciones enganchadas formando porciones en forma de anillo.

Además, la primera porción se dobla desde un extremo del cuerpo hacia direcciones alejadas de la circunferencia exterior del cuerpo en un ángulo que oscila entre 85° y 90° con respecto a un eje central del cuerpo; y la cuarta porción se dobla desde el extremo restante del cuerpo hacia direcciones alejadas de la circunferencia exterior del cuerpo en un ángulo que oscila entre 85° y 90° con respecto al eje central del cuerpo.

En este caso, la primera porción y la cuarta porción se doblan hacia direcciones alejadas de la circunferencia exterior del cuerpo en un ángulo idéntico con respecto al eje central del cuerpo, y se proporcionan de manera que sean opuestas entre sí.

Mientras tanto, para lograr el objeto antedicho, la actual invención proporciona un método de fabricar una endoprótesis de la conexión, el método estando configurado para formar las celdas a través de la intersección de por lo menos un alambre mientras que mueve los alambres a partir de un punto de partida, como el cual se fija cualquier punto de ubicación de la referencia, hacia arriba y hacia abajo de modo que el alambre pase por encima de pasadores salientes situados en direcciones diagonales utilizando una plantilla en la que pasadores salientes desmontables están instalados en todos los puntos de ubicación respectivos en los que las líneas de división de la circunferencia y las líneas de división de la longitud, formadas dividiendo por igual una circunferencia (W) y una longitud (L) de un cilindro que tiene un diámetro (R) idéntico al del cuerpo de la endoprótesis de conexión que se va a fabricar, se cruzan entre sí, comprendiendo el método: etapa A de formar una parte de un primer cuerpo doblando y moviendo un primer alambre desde un primer punto de partida en un extremo de la plantilla hasta un primer punto en un extremo restante de la plantilla en forma de zigzag; etapa B de formar una primera cabeza inferior repitiendo un patrón de doblado del primer alambre en forma de zigzag desde el primer punto hasta un primer punto de cambio en el extremo restante de la plantilla a lo largo de una superficie circunferencial de un miembro de formación de la cabeza inferior que se ajusta alrededor de una superficie circunferencial de un extremo lateral de la plantilla para sobresalir y en el que se instalan pasadores salientes desmontables en todos los puntos de ubicación correspondientes a las líneas de división de la circunferencia en una línea de división de la longitud de la cabeza establecida a lo largo de una circunferencia lateral; etapa C de formar una parte del primer cuerpo doblando y moviendo el primer alambre desde el primer punto de cambio hasta un segundo punto en un extremo de la plantilla en forma de zigzag; y etapa D de formar una primera cabeza superior repitiendo un patrón de doblado del primer alambre en forma de zigzag desde el segundo punto hasta el primer punto de partida a lo largo de una superficie circunferencial de un miembro de formación de la cabeza superior que se ajusta alrededor de una superficie circunferencial del lado extremo restante de la plantilla para sobresalir y estar opuesto al miembro de formación de la cabeza inferior y en el que se instalan pasadores salientes desmontables en todos los puntos de ubicación correspondientes a las líneas de división de la circunferencia en una línea de división de la longitud de la cabeza establecida a lo largo de una circunferencia lateral.

En este caso, la etapa A incluye: la etapa A-1 de repetir un patrón doblado en zigzag formado moviendo el primer alambre desde el primer punto de partida a lo largo de una línea diagonal ascendente por f (una distancia de la línea diagonal que se extiende por un intervalo entre las líneas de división de longitud por un intervalo entre las líneas de división de circunferencia) y a continuación moviendo el primer alambre desde ese punto de ubicación a lo largo de una línea diagonal descendente por 1 y la etapa A-2 de espaciar un punto de ubicación desde la porción formada en la etapa A-1 moviendo el primer alambre desde el punto final de la etapa A-1 a lo largo de una línea diagonal descendente en 21 la etapa C incluye: la etapa C-1 de repetir un patrón doblado en zigzag formado moviendo el primer alambre desde el primer punto de cambio a lo largo de una línea diagonal descendente por l y a continuación moviendo el primer alambre desde ese punto de ubicación a lo largo de una línea diagonal ascendentepor f;y la etapa C-2 de espaciar un punto de ubicación desde la porción formada en la etapa C-1 moviendo el primer alambre desde el punto final de la etapa C-1 a lo largo de una línea diagonal ascendente por 21 y la etapa A realiza alternativamente la etapa A-1 y la etapa A-2, y la etapa C realiza alternativamente la etapa C-1 y la etapa C-2.

El primer punto está situado en la misma línea de división de longitud que el primer punto de cambio, también está situado en la misma línea de división de circunferencia que un punto final par de una pluralidad de puntos finales de la etapa A-1, y corresponde a un último punto final de la pluralidad de puntos finales de la etapa A-1 formados en un procedimiento en el que la etapa A- 1 y la etapa A-2 se realizan alternativamente.

Además, el segundo punto está situado en la misma línea de división de longitud que el primer punto de partida, está situado también en la misma línea de división de circunferencia que un punto final par de una pluralidad de puntos finales de la etapa C-1, y corresponde a un último punto final de la pluralidad de puntos finales de la etapa C-1 formado en un procedimiento en el que se realizan alternativamente la etapa C-1 y la etapa C-2.

La etapa B incluye: la etapa B-1 de doblar el primer alambre en un primer punto de doblado, alcanzado moviendo el primer alambre desde el primer punto a lo largo de una línea diagonal descendente de líneas tangentes, que el miembro de formación de cabeza inferior forma con la plantilla, por l(una distancia de una línea diagonal que se extiende por un intervalo entre las líneas de división de longitud por un intervalo entre las líneas de división de circunferencia), para entrar en contacto con una porción doblada inferior que forma una superficie inferior en forma de anillo del miembro de formación de cabeza inferior; la etapa B-2 de repetir un patrón de doblado en zigzag formado moviendo el primer alambre doblado desde el primer punto de doblado de la etapa B-1 a lo largo de una línea diagonal descendente porl(una distancia sobre la que se realiza el movimiento desde el primer punto de doblado hasta un punto de ubicación, que corresponde a una línea de división de la circunferencia correspondiente a una localización que está desplazada por tres intervalos basados en una línea de división de la circunferencia del primer punto de doblado, entre puntos de ubicación en una línea de división de la longitud de la cabeza establecida dentro del miembro de formación de la cabeza inferior) a lo largo de una superficie circunferencial de una porción curvada inferior formada para extenderse en una forma en la que un diámetro de la porción curvada inferior se incrementa a partir de la porción curvada inferior del miembro de formación de la cabeza inferior y a continuación se disminuye y, a continuación, moviendo el primer alambre desde ese punto de ubicación a lo largo de una línea diagonal ascendente por l a lo largo de la superficie circunferencial de la porción curvada inferior, volviendo así al primer punto de doblado; y la etapa B-3 de doblar el primer alambre en el primer punto de doblado, alcanzado de nuevo a través de la etapa B- 2, para entrar en contacto con la superficie circunferencial de la plantilla, y a continuación situar el primer alambre en el primer punto de cambio moviendo el primer alambre desde el primer punto de doblado a lo largo de una línea diagonal ascendente por l Los alambres situados en las líneas de división de la circunferencia enfrentadas forman intersecciones sin fusionarse. Los alambres situados en las restantes líneas de división de la circunferencia se enganchan entre sí y forman porciones vacías en los centros de las intersecciones por los pasadores salientes, formando así porciones en forma de anillo.

Además, la etapa D incluye: la etapa D-1 de doblar el primer alambre en un segundo punto de doblado, alcanzado moviendo el primer alambre desde el segundo punto a lo largo de una línea diagonal ascendente de líneas tangentes, que el miembro de formación de cabeza superior forma con la plantilla, por l (una distancia de una línea diagonal que se extiende por un intervalo entre las líneas de división de longitud por un intervalo entre las líneas de división de circunferencia), para entrar en contacto con una porción doblada superior que forma una superficie inferior en forma de anillo del miembro de formación de cabeza superior; la etapa D-2 de repetir un patrón de doblado en zigzag formado moviendo el primer alambre doblado desde el segundo punto de doblado de la etapa D-1 a lo largo de una línea diagonal ascendente porl(una distancia sobre la cual se realiza el movimiento desde el segundo punto de doblado hasta el punto de ubicación, que corresponde a una línea de división de la circunferencia correspondiente a una ubicación que se desplaza por tres intervalos basados en la línea de división de la circunferencia del segundo punto de doblado, entre puntos de ubicación en la línea de división de longitud de cabeza establecida dentro del miembro de formación de cabeza superior) a lo largo de una superficie circunferencial de una porción curvada superior formada para extenderse en una forma en la que un diámetro de la porción curvada superior se incrementa desde la porción curvada superior del miembro de formación de cabeza superior y a continuación se disminuye, y a continuación mover el primer alambre desde ese punto de ubicación a lo largo de una línea diagonal ascendente por f a lo largo de la superficie circunferencial de la porción curvada superior, volviendo así al segundo punto de doblado; y la etapa D-3 de doblar el primer alambre en el segundo punto de doblado, alcanzado de nuevo a través de la etapa D-2, para que entre en contacto con la superficie circunferencial de la plantilla y, a continuación, situar el primer alambre en el primer punto de partida moviendo el primer alambre desde el segundo punto de doblado a lo largo de una línea diagonal descendente porf .

Adicionalmente, el método comprende además: etapa E de formar una parte de un segundo cuerpo doblando y moviendo un segundo alambre en forma de zigzag desde un segundo punto de partida en un extremo de la plantilla hasta un tercer punto en el extremo restante de la plantilla; etapa F de formar una segunda cabeza inferior repitiendo un patrón de doblado del segundo alambre en forma de zigzag desde el tercer punto hasta el segundo punto de cambio en el extremo restante de la plantilla a lo largo de la superficie circunferencial del miembro de formación de la cabeza inferior; etapa G de formar una parte del segundo cuerpo doblando y moviendo el segundo alambre desde el segundo punto de cambio hasta un cuarto punto en el extremo restante de la plantilla en forma de zigzag; y etapa H de formar una segunda cabeza superior repitiendo un patrón de doblado del segundo alambre en forma de zigzag desde el cuarto punto hasta el segundo punto de partida a lo largo de la superficie circunferencial del miembro de formación de cabeza superior; y el segundo punto de partida está situado de modo que esté espaciado por un intervalo predeterminado basado en las líneas de división de la circunferencia, en una línea de división de longitud idéntica en la que está situado el primer punto de partida.

En este caso, el segundo punto de partida corresponde a una ubicación, desplazada en dirección circunferencial un número impar de líneas de división de la circunferencia, sobre la línea de división de longitud idéntica en la que se encuentra el primer punto de partida.

Además, la etapa E incluye: la etapa E-1 de repetir un patrón doblado en zigzag formado moviendo el segundo alambre desde el segundo punto de partida a lo largo de una línea diagonal ascendente porl(una distancia de la línea diagonal que se extiende por un intervalo entre las líneas de división de longitud por un intervalo entre las líneas de división de circunferencia) y a continuación mover el segundo alambre desde el punto de ubicación a lo largo de una línea diagonal descendente por l y la etapa E-2 de espaciar un punto de ubicación de una porción formada en la etapa E- 1 moviendo el segundo alambre desde el punto final de la etapa E-1 a lo largo de una línea diagonal descendente por 2 l la etapa G incluye: la etapa G-1 de repetir un patrón doblado en zigzag formado moviendo el segundo alambre desde el segundo punto de cambio a lo largo de una línea diagonal descendente porly a continuación moviendo el segundo alambre desde ese punto de ubicación a lo largo de una línea diagonal ascendente porl; y la etapa G-2 de espaciar un punto de ubicación desde la porción formada en la etapa G-1 moviendo el segundo alambre desde el punto final de la etapa G- 1 a lo largo de una línea diagonal ascendente por 2 l y la etapa E realiza alternativamente la etapa E-1 y la etapa E-2, y la etapa G realiza alternativamente la etapa G-1 y la etapa G-2.

En este caso, el tercer punto está situado en la misma línea de división de longitud que el segundo punto de cambio, también está situado en la misma línea de división de circunferencia que un punto final par de una pluralidad de puntos finales de la etapa E-1, y corresponde a un último punto final de la pluralidad de puntos finales de la etapa E-1 formado en un procedimiento en el que se realizan alternativamente la etapa E-1 y la etapa E-2.

Además, el cuarto punto está situado en la misma línea de división de longitud que el segundo punto de partida, está situado también en la misma línea de división de circunferencia que un punto final par de una pluralidad de puntos finales de la etapa G-1, y corresponde a un último punto final de la pluralidad de puntos finales de la etapa G-1 formado en un procedimiento en el que se realizan alternativamente la etapa G-1 y la etapa G-2.

Además, la etapa F incluye: la etapa F-1 de doblar el segundo alambre en un tercer punto de doblado, alcanzado moviendo el segundo alambre desde el tercer punto a lo largo de una línea diagonal descendente de líneas tangentes, que el miembro de formación de cabeza superior forma con la plantilla, por l (una distancia de una línea diagonal que se extiende por un intervalo entre las líneas de división de longitud por un intervalo entre las líneas de división de circunferencia), para entrar en contacto con la porción doblada inferior; la etapa F-2 de repetir un patrón de doblado en zigzag formado moviendo el segundo alambre doblado desde el tercer punto de doblado de la etapa F-1 a lo largo de una línea diagonal descendente por l' (una distancia sobre la cual se realiza el movimiento desde el tercer punto de doblado hasta un punto de ubicación, que corresponde a una línea de división de la circunferencia correspondiente a una localización que está desplazada por tres intervalos basados en una línea de división de la circunferencia del tercer punto de doblado, entre puntos de ubicación en una línea de división de longitud de cabeza establecida dentro del miembro de formación de cabeza inferior) a lo largo de la superficie circunferencial de la porción curvada inferior y a continuación mover el segundo alambre desde ese punto de ubicación a lo largo de una línea diagonal ascendente por l' a lo largo de la superficie circunferencial de la porción curvada inferior, volviendo así al tercer punto de doblado; y la etapa F-3 de doblar el segundo alambre en el tercer punto de doblado, alcanzado de nuevo a través de la etapa F- 2, para entrar en contacto con la superficie circunferencial de la plantilla, y a continuación situar el segundo alambre en el segundo punto de cambio moviendo el segundo alambre desde el tercer punto de doblado a lo largo de una línea diagonal ascendente por l.

Además, la etapa H incluye: la etapa H-1 de doblar el segundo alambre en un cuarto punto de doblado, alcanzado moviendo el segundo alambre desde el cuarto punto a lo largo de una línea diagonal ascendente de líneas tangentes, que el miembro de formación de la cabeza superior forma con la plantilla, por l (una distancia de una línea diagonal que se extiende por un intervalo entre las líneas de división de longitud por un intervalo entre las líneas de división de circunferencia), para entrar en contacto con la porción doblada superior; la etapa H-2 de repetir un patrón de doblado en zigzag formado moviendo el segundo alambre doblado desde el cuarto punto de doblado de la etapa H-1 a lo largo de una línea diagonal ascendente por l' (una distancia sobre la que se realiza el movimiento desde el cuarto punto de doblado hasta el punto de ubicación, que corresponde a una línea de división de la circunferencia correspondiente a una ubicación que está desplazada por tres intervalos basados en la línea de división de la circunferencia del cuarto punto de doblado, entre puntos de ubicación en la línea de división de longitud de cabeza establecida dentro del miembro de formación de cabeza superior) a lo largo de la superficie circunferencial de la porción curvada superior y, a continuación, mover el segundo alambre desde dicho punto de ubicación a lo largo de una línea diagonal descendente en l' a lo largo de la superficie circunferencial de la porción curvada superior, volviendo así al cuarto punto de doblado; y la etapa H-3 de doblar el segundo alambre en el cuarto punto de doblado, alcanzado de nuevo a través de la etapa H-2, para entrar en contacto con la superficie circunferencial de la plantilla y a continuación situar el segundo alambre en el segundo punto de partida moviendo el segundo alambre desde el cuarto punto de doblado a lo largo de una línea diagonal descendente por l.

Efectos ventajosos

La endoprótesis fabricada según la presente invención y configurada para conectar tejidos heterogéneos tiene los siguientes efectos:

En primer lugar, la endoprótesis puede formar un bypass independiente destinada a acortar una trayectoria para un instrumento, como un endoscopio, que se introduce en un cuerpo humano para realizar una intervención quirúrgica, y a aumentar la accesibilidad entre los tejidos heterogéneos.

En segundo lugar, varios tipos de materiales en un cuerpo humano, como los fluidos corporales, pueden descargarse fácilmente a través del bypass formado como se ha descrito anteriormente.

En tercer lugar, la estructura tejida de los alambres que constituyen el cuerpo de la endoprótesis está formada para tener una fuerza axial cercana a 0 y una fuerza radial de alto nivel, por lo que la endoprótesis puede mantener un estado expandido durante un periodo prolongado tras su colocación, proporcionando así una durabilidad deseable de la derivación que conecta tejidos heterogéneos.

En cuarto lugar, las cabezas de los extremos del cuerpo están dobladas y se extienden desde el cuerpo en ángulos aproximadamente rectos, por lo que se colocan en contacto con las caras internas de los tejidos heterogéneos, mejorando así la capacidad de prevención de la separación.

En quinto lugar, la forma de intersección de los alambres está configurada para formar una línea curva en dirección hacia el extremo exterior de cada una de las cabezas, por lo que se reducen las áreas de contacto en las superficies interiores de los tejidos, reduciéndose así el daño a los tejidos causado por los alambres de ambas porciones de cabeza.

Descripción de los dibujos

La FIG. 1 es una vista en planta que muestra la estructura de una endoprótesis de conexión según la presente invención;

La FIG. 2 es una vista ampliada que muestra la estructura de una cabeza superior dentro de la endoprótesis de conexión según la presente invención;

La FIG. 3 muestra el estado en el que se coloca la endoprótesis de conexión según la presente invención;

La FIG. 4 es una vista frontal que muestra la configuración de un aparato de fabricación de endoprótesis de conexión que se utiliza para un método de fabricación de una endoprótesis de conexión según la presente invención;

La FIG. 5 es una vista en perspectiva que muestra el estado en el que se ensambla el aparato de fabricación de endoprótesis de conexión que se utiliza para un método de fabricación de una endoprótesis de conexión según la presente invención;

Las FIGS. 6 a 8 son vistas de desarrollo que ilustran una etapa de descenso del primer alambre según la presente invención;

Las FIGS. 9 a 11 son vistas de desarrollo que ilustran una etapa de formación de la primera cabeza inferior según la presente invención;

La FIG. 12 es una vista de desarrollo que ilustra una etapa de elevación del primer alambre según la presente invención;

Las FIGS. 13 a 15 son vistas de desarrollo que ilustran una etapa de formación de la primera cabeza superior según la presente invención;

La FIG. 16 es una vista en perspectiva que muestra los estados generales de intersección y doblado de un primer alambre en el aparato de fabricación de endoprótesis de conexión según la presente invención;

La FIG. 17 es una vista de desarrollo que muestra los estados generales de intersección y doblado de un segundo alambre según la presente invención;

La FIG. 18 es una vista en perspectiva que muestra los estados generales de intersección y doblado del primer alambre y el segundo alambre en el aparato de fabricación de endoprótesis de conexión según la presente invención; y

La FIG. 19 es un diagrama de flujo que muestra un método de fabricación de una endoprótesis según la presente invención.

Modo de invención

Las realizaciones preferidas de la presente invención se describirán con mayor detalle en referencia a los dibujos adjuntos. Las descripciones de partes técnicas bien conocidas se omitirán o abreviarán en aras de la brevedad de la descripción.

1. Descripción de los componentes y funcionamiento de la endoprótesis de conexión

En referencia a las FIGS. 1 a 3, una endoprótesis de conexión 100 según la presente invención incluye un cuerpo 110; una cabeza superior 120; y una cabeza inferior 130.

El cuerpo 110 tiene una pluralidad de celdas formadas a través de la intersección de alambres metálicos, y está provisto de una forma cilíndrica hueca.

En este caso, la forma del cuerpo 110 y la estructura de la pluralidad de celdas, adaptadas para constituir el cuerpo 110 y formadas para abrirse a través de la intersección de alambres, no se limitan a formas específicas, sino que pueden proporcionarse en diversas formas.

La cabeza superior 120 está formada para extenderse desde un extremo del cuerpo 110 para tener un diámetro mayor que el del cuerpo 110.

En este caso, como se muestra en las FIGS. 1 y 2, con respecto a la forma de la cabeza superior 120, la cabeza superior 120 está doblada hacia fuera y extendida desde un extremo del cuerpo 110, formando así una pared elevada en forma de anillo, y se forma para extender de la porción doblada y separada hacia direcciones lejos del un extremo del cuerpo 110 en una forma en la cual el diámetro del mismo se aumenta en una longitud predeterminada y entonces en una forma en la cual el diámetro del mismo se disminuye, así formando una forma curvada.

En otras palabras, más específicamente, como se muestra en una porción ampliada de la FIG. 2, la cabeza superior 120 incluye: una primera porción 121 doblada desde un extremo del cuerpo 110 y formada para extenderse en direcciones alejadas de la superficie circunferencial exterior del cuerpo 110; una segunda porción 122 formada para extenderse desde la primera porción 121 hacia direcciones alejadas de un extremo del cuerpo 110 en una forma en la que se incrementa el diámetro del mismo; y una tercera porción 123 formada para extenderse desde la segunda porción 122 hacia direcciones alejadas de un extremo del cuerpo 110 en una forma en la que el diámetro del mismo disminuye.

En este caso, la primera porción 121 se dobla desde un extremo del cuerpo 110, y se dobla y forma para extenderse mientras forma un ángulo predeterminado a con la superficie circunferencial del cuerpo 110, como se muestra en la FIG. 2, proporcionando así una superficie en forma de anillo que realiza una función, como la de un saliente de tope. Además, la primera porción 121 se dobla desde uno de los extremos del cuerpo 110 hacia direcciones alejadas de la superficie circunferencial exterior del cuerpo 110 en un ángulo que oscila entre 85° y 90° con respecto al eje central del cuerpo 110. Más específicamente, la primera porción 121 se dobla preferentemente en ángulo recto.

Además, el diámetro de la tercera porción 123 que se disminuye del diámetro de un extremo de la segunda porción 122 es preferentemente un diámetro más grande que el del cuerpo 110 como resultado.

La cabeza inferior 130 está formada para extenderse desde el otro extremo del cuerpo 110 para tener un diámetro mayor que el del cuerpo 110.

En este caso, como se muestra en las FIGS. 1 y 2, con respecto a la forma de la cabeza inferior 130, la cabeza inferior 130 está doblada hacia fuera y extendida desde el otro extremo del cuerpo 110, formando así una pared elevada en forma de anillo, y está formada para extenderse desde la porción doblada y extendida hacia direcciones alejadas del otro extremo del cuerpo 110 en una forma en la que el diámetro de la misma se incrementa en una longitud predeterminada y, a continuación, en una forma en la que el diámetro de la misma disminuye, formando así una forma curva.

En otras palabras, más específicamente, como se muestra en otra porción ampliada de la FIG. 2, la cabeza inferior 130 incluye: una cuarta porción 131 doblada desde el otro extremo del cuerpo 110 y formada para extenderse en direcciones alejadas de la superficie circunferencial exterior del cuerpo 110; una quinta porción 132 formada para extenderse desde la cuarta porción 131 hacia direcciones alejadas del otro extremo del cuerpo 110 en una forma en la que se incrementa el diámetro del mismo; y una sexta porción 133 formada para extenderse desde la quinta porción 132 hacia direcciones alejadas del otro extremo del cuerpo 110 en una forma en la que el diámetro del mismo disminuye.

En este caso, la cuarta porción 131 se dobla desde el otro extremo del cuerpo 110, y se dobla y forma para extenderse mientras forma un ángulo predeterminado a con la superficie circunferencial del cuerpo 110, como se muestra en la FIG. 2, proporcionando así una superficie en forma de anillo que realiza una función, como la de un saliente de tope. Además, la cuarta porción 131 se dobla desde el otro extremo del cuerpo 110 hacia direcciones alejadas de la superficie circunferencial exterior del cuerpo 110 en un ángulo que oscila entre 85° y 90° con respecto al eje central del cuerpo 110. Más específicamente, la cuarta porción 131 se dobla preferentemente en ángulo recto.

Además, como se muestra en la FIG. 1, la cuarta porción 131 se proporciona preferentemente en la forma de estar doblada hacia direcciones alejadas de la circunferencia exterior del cuerpo 110 en el mismo ángulo a que la primera porción 121 de la cabeza superior 120 basado en el eje central del cuerpo 110 y siendo opuesta a la primera porción 121 de la cabeza superior 120.

Además, el diámetro de la sexta porción 133 que se disminuye del diámetro de un extremo de la quinta porción 132 es preferentemente un diámetro más grande que el del cuerpo 110 como resultado.

Mientras tanto, la cabeza superior 120 y la cabeza inferior 130 formadas en ambos lados extremos del cuerpo 110 se colocan para entrar en contacto con el interior de tejidos heterogéneos.

Es decir, la endoprótesis de conexión 100 de la presente invención se coloca entre tejidos heterogéneos. La colocación de la endoprótesis de conexión 100 se describe en mayor detalle con referencia a la FIG. 3. Es decir, la cabeza superior 120 se coloca para entrar en contacto con la pared interna T1 de un primer tejido, mientras que la cabeza inferior 130 se coloca para entrar en contacto con la pared interna T2 de un segundo tejido.

En este caso, el cuerpo 110 se proporciona en forma de cilindro hueco, y se utiliza como una trayectoria que conecta tejidos heterogéneos. Más específicamente, el cuerpo 110 funciona como un bypass para el movimiento de un endoscopio.

En este caso, puede desplazarse un endoscopio a través del bypass y utilizarse para distribuir diversos materiales en un cuerpo humano, como fluidos corporales en el segundo tejido.

Para facilitar el movimiento de dicho endoscopio, el diámetro del cuerpo 110 es provisto para que sea preferentemente mayor que el del endoscopio.

Además, la cabeza superior 120 y la cabeza inferior 130 están provistas de una forma en la que las porciones 122 y 123, y 132 y 133 que se extienden desde la primera porción 121 y la cuarta porción 131, provistas de manera que se doblan y forman para extenderse desde ambos extremos del cuerpo 110, hacia direcciones alejadas de ambos extremos del cuerpo 110 y completan las formas de las cabezas están provistas de una forma en la que el diámetro de las porciones 122 y 132 se incrementa en una longitud predeterminada y a continuación el diámetro de las porciones 123 y 133 se disminuye, asegurando así la estabilidad estructural en los tejidos en los que se coloca la endoprótesis. En otras palabras, la primera porción 121 y la cuarta porción 131, que están dobladas y formadas para extenderse desde ambos extremos del cuerpo 110 hacia direcciones alejadas de la superficie circunferencial exterior del cuerpo 110 en un ángulo que oscila entre 85° y 90° con respecto al eje central del cuerpo 110, imparten estabilidad y mayor capacidad de prevención de separación a la endoprótesis de conexión 100 en la pared interior T1 del primer tejido y la pared interior T2 del segundo tejido.

Además, las formas curvas y ahusadas basadas en la sección longitudinal de las porciones segunda y tercera 122 y 123 y las porciones quinta y sexta 132 y 133, formadas para extenderse desde la primera porción 121 y la cuarta porción 131 hacia direcciones alejadas de ambos extremos, reducen las áreas de contacto con la pared interna T1 del primer tejido y la pared interna T2 del segundo tejido, minimizando así el daño a los tejidos atribuible al movimiento durante o después de la colocación de la endoprótesis de conexión 100.

Además, la endoprótesis de conexión 100 configurada como se ha descrito anteriormente puede incluir una película que rodea la superficie interior o exterior de la endoprótesis de conexión 100 y que tiene la forma de un cilindro hueco. En este caso, el material de la película puede seleccionarse entre politetrafluoroetileno (PTFE), silicona, poliuretano, poliéster, polipropileno, polietileno, poliolefina, polietileno de alta densidad (HDPE) y politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), pero puede seleccionarse entre la gama de materiales bien conocidos que se utilizan para películas sin ninguna limitación.

Además, puede unirse al menos un marcador radiopaco (no mostrado) en la superficie circunferencial del alambre de al menos uno de los cuerpos 110, la cabeza superior 120 y la cabeza inferior 130 que constituyen la endoprótesis de conexión 100, con el fin de garantizar la visibilidad de la endoprótesis de conexión 100 colocada en un cuerpo humano. En este caso, el marcador radiopaco (no mostrado) garantiza la visibilidad cuando la endoprótesis de conexión 100 se inserta en un cuerpo humano mediante inspección con un rayo radioactivo, como un rayo X o similar, y así la endoprótesis de conexión 100 puede localizarse con precisión en una región deseada.

2. Descripciones del método de fabricación de la endoprótesis de conexión

El procedimiento de un método de fabricación de una endoprótesis de conexión según la presente invención se describirá en detalle a continuación con referencia al diagrama de flujo de la FIG. 19 y a los dibujos de las FIGS. 4 a 18.

En primer lugar, las FIGS. 6 a 15 muestran una estructura formada por un primer alambre y un método de formación de la estructura, en el método de fabricación de la endoprótesis de conexión 100 mediante el uso de un aparato de fabricación de endoprótesis de conexión 200 según la práctica de la presente invención.

En este caso, las líneas de puntos mostradas en las vistas de desarrollo representan trayectorias de un alambre que se ha movido, y las líneas sólidas representan trayectorias del alambre que se está moviendo en la etapa correspondiente de cada dibujo.

Además, el aparato de fabricación de la endoprótesis de conexión 200, que es la base para la fabricación de la endoprótesis de conexión 100, se proporciona para incluir una plantilla 210, un miembro de formación de la cabeza superior 220, y un miembro de formación de la cabeza inferior 230, como se muestra en la FIG. 5.

En este caso, en la plantilla 210, los pasadores salientes desmontables P pueden instalarse en todos los puntos de ubicación respectivos en los que las líneas de división de la circunferencia a<1>, a<2>, a3, ..., a14y las líneas de división de la longitud b<1>, b<2>, b3, ..., b<20>, formadas respectivamente dividiendo por igual la circunferencia W y la longitud L de un cilindro que tiene un diámetro R idéntico al del cuerpo 110 de la endoprótesis de conexión 100 a fabricar y que también tiene una longitud predeterminada L, se cruzan entre sí.

Además, el miembro de formación de la cabeza superior 220 es un molde de conformación que determina la forma de la cabeza superior 120 formada para extenderse desde un extremo del cuerpo, y se ajusta alrededor de la superficie circunferencial de un lado extremo de la plantilla 210. Los pasadores salientes desmontables pueden instalarse en todos los puntos de ubicación respectivos de una línea de división de la longitud de la cabeza h<1>establecida a lo largo de una circunferencia de un lado, que corresponden a las líneas de división de la circunferencia.

En este caso, el miembro de formación de la cabeza superior 220 incluye: una porción doblada superior 221 configurada para formar una superficie inferior en forma de anillo que forma un ángulo predeterminado con la superficie circunferencial de la plantilla 210, proporcionando así una pared elevada; y una porción curvada superior 222 formada para extenderse desde la porción curvada superior 221 hacia la dirección de un extremo de la plantilla 210 en una forma de anillo en la que el diámetro se incrementa en una longitud predeterminada y a continuación en una forma en la que el diámetro disminuye.

En este caso, la línea de división de la longitud de la cabeza h<1>establecida a lo largo de la circunferencia de un lado del miembro de formación de la cabeza superior 220 se encuentra preferentemente en la porción curvada superior 222.

Además, el miembro de formación de la cabeza inferior 230 es un molde de conformación que determina la forma de la cabeza inferior 130 formada para extender el otro extremo del cuerpo, y se ajusta alrededor de la superficie circunferencial del otro lado extremo de la plantilla 210 para estar en oposición al miembro de formación de la cabeza superior 220. Los pasadores salientes desmontables pueden instalarse en todos los puntos de ubicación respectivos en una línea de división de la longitud de la cabeza h<2>establecida a lo largo de una circunferencia en el otro lado, que corresponden a las líneas de división de la circunferencia.

En este caso, el miembro de formación de la cabeza inferior 230 incluye: una porción doblada inferior 231 configurada para formar una superficie inferior en forma de anillo que forma un ángulo predeterminado con la superficie circunferencial de la plantilla 210, proporcionando así una pared elevada; y una porción curvada inferior 232 formada para extenderse desde la porción doblada inferior 231 hacia la dirección del otro extremo de la plantilla 210 en una forma de anillo en la que el diámetro aumenta en una longitud predeterminada y a continuación en una forma en la que el diámetro disminuye.

En este caso, una línea de división de la longitud de la cabeza h<2>establecida a lo largo de la circunferencia de un lado del miembro de formación de la cabeza inferior 230 se encuentra preferentemente en la porción curvada inferior 232. Utilizando el aparato de fabricación de la endoprótesis de conexión 200 que incluye la plantilla 210, el miembro de formación de la cabeza superior 220 y el miembro de formación de la cabeza inferior 230, la endoprótesis de conexión 100 se fabrica estableciendo uno cualquiera de los puntos de ubicación como punto de partida y doblando y moviendo repetidamente el primer alambre 10 hacia arriba y hacia abajo de modo que el primer alambre 10 pase por encima de los pasadores salientes P situados en direcciones diagonales desde el punto de partida para realizar así la intersección y formar celdas.

(1) Etapa de descenso del primer alambre <S100>

En la presente etapa, como se muestra en las FIGS. 6 a 8, el primer alambre 10 se dobla y se mueve en forma de zigzag desde el punto de partida S1 (a<2>/bs) en un extremo de la plantilla hasta un primer punto F4 (aWb™) en el otro extremo de la plantilla.

Este procedimiento incluye: una etapa de primer movimiento en zigzag de repetir un patrón doblado en zigzag formado moviendo el primer alambre 10 desde el primer punto de partida S1 a lo largo de una línea diagonal ascendente por l (la distancia de la línea diagonal que se extiende por un intervalo entre las líneas de división de longitud por un intervalo entre las líneas de división de circunferencia) y a continuación moviendo el primer alambre 10 desde el punto de ubicación a3/b7 a lo largo de una línea diagonal descendente por l, como se muestra en la FIG. 6; y una etapa de primer espaciado de espaciar un punto de ubicación de una porción formada en la etapa de movimiento en zigzag moviendo el primer alambre 10 desde el punto final F1 (a7/b7) de la etapa de primer movimiento en zigzag a lo largo de una línea diagonal descendente por 21, como se muestra en la FIG. 7.

La etapa de primer movimiento en zigzag y la etapa de primer espaciado se realizan alternativamente. Es decir, la etapa de primer de movimiento en zigzag y la etapa de primer espaciado continúan realizándose, como se muestra en la FIG. 8. La etapa de descenso del primer alambre S100 termina en el punto final F4 (aWb™) de una etapa de primer movimiento en zigzag específico.

Como resultado, un primer punto, que es el último punto de ubicación de la etapa de descenso de primer alambre S100 y que es el punto de ubicación inicial de una etapa de formación de primera cabeza inferior S200, corresponde a un último punto final F4 de muchos puntos finales F1, F2, F3 y F4 formados en el procedimiento en el que se realizan alternativamente la etapa de primer movimiento en zigzag y la etapa de primer espaciado. El primer punto final F4 está situado en la misma línea de división de longitud que un primer punto de cambio C1 (a2/b10), y está situado en la misma línea de división de circunferencia que un punto final par F2 de muchos puntos finales F1, F2, F3 y F4 formados en el procedimiento en el que se realizan alternativamente la etapa de primer movimiento en zigzag y la etapa de primer espaciado.

(2) Etapa de formación de la primera cabeza inferior <S200>.

En la presente etapa, se realiza una etapa de formación de la primera cabeza inferior de formar una parte de la cabeza inferior 130 repitiendo un patrón de doblado del primer alambre 10 en forma de zigzag desde el primer punto F4, situado después de que la parte del cuerpo de la endoprótesis 110 se haya formado durante el descenso del primer alambre 10 mediante la etapa S100, hasta el primer punto de cambio C1 (a<2>/b<10>) en el otro extremo de la plantilla a lo largo de la superficie circunferencial del miembro de formación de la cabeza inferior 230.

En este procedimiento, en primer lugar, se realiza una etapa de primer doblado de la parte inferior de doblar el primer alambre 10 en un primer punto de doblado R1 (a<1>/bn), alcanzado moviendo el primer alambre 10 desde el primer punto F4 a lo largo de una línea diagonal descendente de líneas tangentes, que el miembro de formación de la cabeza inferior 230 forma con la plantilla 210 por l (la distancia de una línea diagonal que se extiende por un intervalo entre las líneas de división de longitud por un intervalo entre las líneas de división de circunferencia), para entrar en contacto con una porción doblada inferior 231 que forma la superficie inferior en forma de anillo del miembro de formación de cabeza inferior 230, como se muestra en la FIG. 9.

A continuación, se realiza una etapa de formación de la cabeza inferior de repetir un patrón de doblado en zigzag formado moviendo el primer alambre 10 doblado desde el primer punto de doblado R1 a lo largo de una línea diagonal descendente por l' (una distancia sobre la que se realiza el movimiento desde el primer punto de doblado R1 hasta el punto de ubicación a4/h2, que corresponde a una línea de división de la circunferencia a4 correspondiente a una ubicación que se desplaza por tres intervalos basados en la línea de división de la circunferencia a<1>del primer punto de doblado R1, entre puntos de ubicación en la línea de división de longitud de cabeza h<2>establecida dentro del miembro de formación de cabeza inferior 230) a lo largo de la superficie circunferencial de la porción curvada inferior 232 formada para extenderse en la forma en la que el diámetro de la porción curvada inferior 232 aumenta desde la porción curvada inferior 231 y a continuación disminuye, y a continuación moviendo el primer alambre 10 desde el punto de ubicación a4/h2 a lo largo de una línea diagonal ascendente por l' a lo largo de la superficie circunferencial de la porción curvada inferior 232, volviendo así al primer punto de doblado R1, como se muestra en la FIG. 10. Finalmente, se realiza una etapa de doblado de segunda parte inferior consistente en doblar el primer alambre 10, situado en el primer punto de doblado R1, para que entre en contacto con la superficie circunferencial de la plantilla 210 y, a continuación, situar el primer alambre 10 en el primer punto de cambio C1 moviendo el primer alambre 10 desde el primer punto de doblado R1 a lo largo de una línea diagonal ascendente por l, como se muestra en la FIG.

11, finalizando así la etapa de formación de la primera cabeza inferior S200.

(3) Etapa de elevación del primer alambre <S300>

En la presente etapa, como se muestra en la FIG. 12, el primer alambre 10 se dobla y se mueve desde el primer punto de cambio C1 en el otro extremo de la plantilla a un segundo punto F'4 (aWb8) en el extremo de la plantilla en forma de zigzag.

Como se muestra en la FIG. 12, este procedimiento incluye: una etapa de segundo movimiento en zigzag de repetir un patrón doblado en zigzag formado moviendo el primer alambre 10 desde el punto de cambio C1 a lo largo de una línea diagonal descendente por l (la distancia de una línea diagonal que se extiende por un intervalo entre las líneas de división de longitud por un intervalo entre las líneas de división de circunferencia) y a continuación moviendo el primer alambre 10 desde el punto de ubicación a3/bn a lo largo de una línea diagonal ascendente por l; y una etapa de segundo espaciado de espaciar un punto de ubicación de una porción formada en la etapa de movimiento en zigzag moviendo el primer alambre 10 desde el punto final F'1 (a7/bn) de la etapa de segundo movimiento en zigzag a lo largo de una línea diagonal ascendente por21.

La etapa de segundo movimiento en zigzag y la etapa de segundo espaciado se realizan alternativamente. Es decir, la etapa de segundo movimiento en zigzag y la etapa de segundo espaciado continúan realizándose, como se muestra en la FIG. 12. La etapa de elevación del primer alambre S300 termina en el punto final F'4 (aWb8) de una etapa de segundo movimiento en zigzag específico.

Como resultado, un segundo punto, que es el último punto de ubicación de la etapa de elevación del primer alambre S300 y que es el punto de ubicación inicial de la etapa de formación de la primera cabeza S400, corresponde al último punto final F'4 de muchos puntos finales F'1, F'2, F'3 y F'4 formados en el procedimiento en el que la etapa de segundo movimiento en zigzag y la etapa de segundo espaciado se realizan alternativamente. El segundo punto F'4 está situado en la misma línea de división de longitud que el primer punto de partida S1, y está situado en la misma línea de división de circunferencia que un punto final par F'2 de muchos puntos finales F'1, F'2, F'3 y F'4 formados en el procedimiento en el que se realizan alternativamente la etapa de segundo movimiento en zigzag y la etapa de segundo espaciado.

(4) Etapa de formación de la primera cabeza superior <S400>.

En la presente etapa, se realiza una etapa de formación de la primera cabeza superior de formar una parte de la cabeza superior 120 repitiendo un patrón de doblado del primer alambre 10 en forma de zigzag desde el segundo punto F'4, situado después de que una parte del cuerpo de la endoprótesis 110 se haya formado durante la elevación del primer alambre 10 mediante la etapa S300, hasta el primer punto de partida S1 en un extremo de la plantilla a lo largo de la superficie circunferencial del miembro de formación de la cabeza superior 220.

En este procedimiento, en primer lugar, se realiza una etapa de primer doblado de la parte superior de doblar el primer alambre 10 en un segundo punto de doblado R'1 (a1/b7), alcanzado moviendo el primer alambre 10 desde el segundo punto F'4 a lo largo de una línea diagonal ascendente de líneas tangentes, que el miembro de formación de la cabeza superior 220 forma con la plantilla 210 por l (la distancia de una línea diagonal que se extiende por un intervalo entre las líneas de división de longitud por un intervalo entre las líneas de división de circunferencia), para entrar en contacto con una porción doblada superior 221 que forma la superficie inferior en forma de anillo del miembro de formación de la cabeza superior 230, como se muestra en la FIG. 13.

A continuación, se realiza una etapa de formación de la cabeza superior de repetir un patrón de doblado en zigzag formado moviendo el primer alambre 10 doblado desde el segundo punto de doblado R'1 a lo largo de una línea diagonal ascendente por l' (una distancia sobre la que se realiza el movimiento desde el segundo punto de doblado R'1 hasta el punto de ubicación a4/h1, que corresponde a una línea de división de la circunferencia a4 correspondiente a un punto de ubicación que se desplaza por tres intervalos basados en la línea de división de la circunferencia a<1>del segundo punto de doblado R'1, entre puntos de ubicación en la línea de división de longitud de cabeza tu establecida dentro del miembro de formación de cabeza superior 220) a lo largo de la superficie circunferencial de la porción curvada superior 222 formada para extenderse en la forma en la que el diámetro aumenta desde la porción doblada superior 221 y a continuación disminuye, y a continuación moviendo el primer alambre 10 desde el punto de ubicación a4/h1 a lo largo de una línea diagonal ascendente por l' a lo largo de la superficie circunferencial de la porción curvada superior 222, volviendo así al segundo punto de doblado R'1, como se muestra en la FIG. 14.

Finalmente, se realiza una etapa de doblado de segunda parte superior consistente en doblar el primer alambre 10, situado en el segundo punto de doblado R'1, para que entre en contacto con la superficie circunferencial de la plantilla 210 y, a continuación, situar el primer alambre 10 en el primer punto de partida S1 moviendo el primer alambre 10 desde el segundo punto de doblado R'1 a lo largo de una línea diagonal descendente por l, como se muestra en la FIG. 15, finalizando así la etapa de formación de la primera cabeza superior S400.

El primer alambre 10 que ha regresado al primer punto de partida S1, como se ha descrito anteriormente, se conecta mediante soldadura o similar como procedimiento de acabado, como se muestra en la FIG. 15, formando así la estructura interna de la parte de la endoprótesis de conexión 100.

En este caso, para proporcionar estabilidad estructural y suficiente capacidad de expansión a la endoprótesis de conexión 100 formada mediante el procedimiento descrito anteriormente, se teje otro segundo alambre 20 basado en un segundo punto de partida diferente S2 (a3/b8) de la misma manera, fabricando así una endoprótesis de conexión 100 que tiene una forma reforzada. A continuación se describe un método detallado relacionado con esto.

Un método de fabricación adicional de la endoprótesis de conexión 100 utilizando el segundo alambre 20 según la presente invención se describirá centrándose en las diferencias con el método de fabricación de la endoprótesis de conexión 100 utilizando el primer alambre 10. Las descripciones redundantes se abreviarán y omitirán.

(5) Etapa de descenso del segundo alambre <S500>

En la presente etapa, como se muestra en la FIG. 17, el segundo alambre 20 se dobla y se mueve en forma de zigzag desde el segundo punto de partida S2 (a3/b8) en un extremo de la plantilla hasta un tercer punto f4 (a<1>/b<10>) en el otro extremo de la plantilla.

En este caso, el segundo punto de partida S2 está situado para estar espaciado por un intervalo predeterminado basado en las líneas de división de la circunferencia, en una línea de división de longitud idéntica en la que está situado el primer punto de partida S1. Más específicamente, el segundo punto de partida S2 corresponde preferentemente a un punto de ubicación, que está desplazado en dirección circunferencial un número impar de líneas de división de la circunferencia, sobre la línea de división de longitud idéntica en la que está situado el primer punto de partida S1. En este caso, dado que la descripción de la característica metodológica en la que una parte del cuerpo 110 se forma realizando alternativamente una etapa de tercer movimiento en zigzag y una etapa de tercer espaciado dentro de la etapa de descenso del segundo alambre S500 corresponde a la descripción de la característica metodológica de la etapa de descenso del primer alambre S100 utilizando el primer alambre 10 según la presente invención de la misma manera, se omite una descripción detallada de la misma.

(6) Etapa de formación de la segunda cabeza inferior <S600>.

En la presente etapa, como se muestra en la FIG. 17, se realiza una etapa de formación de la segunda cabeza inferior de formar una parte de la cabeza inferior 130 repitiendo un patrón de doblado del segundo alambre 20 en forma de zigzag desde el tercer punto f4, alcanzado después de que la parte del cuerpo de la endoprótesis 110 se haya formado durante el descenso del segundo alambre 20 mediante la etapa S500, hasta el segundo punto de cambio c1 (a3/b10) en el otro extremo de la plantilla a lo largo de la superficie circunferencial del miembro de formación de la cabeza inferior 230.

En este caso, dado que la descripción de la característica metodológica de la etapa de formación de la segunda cabeza inferior S600 en la que una parte de la cabeza inferior 130 se forma doblando el segundo alambre 20 y haciendo que el segundo alambre 20 se cruce en forma de zigzag utilizando el miembro de formación de la cabeza inferior 230 corresponde a la descripción de la característica metodológica de la etapa de formación de la primera cabeza inferior S200 utilizando el primer alambre 10 según la presente invención, se omite una descripción detallada de la misma. (7) Etapa de elevación del segundo alambre <S700>

En la presente etapa, como se muestra en la FIG. 17, el segundo alambre 20 se dobla y se mueve desde el segundo punto de cambio c1, alcanzado mediante la etapa S600, en el otro extremo de la plantilla hasta un cuarto punto f4 (a<1>/b<8>) en el extremo de la plantilla en forma de zigzag.

En este caso, dado que la descripción de la característica metodológica en la que una parte del cuerpo 110 se forma realizando alternativamente una etapa de cuarto movimiento en zigzag y una etapa de cuarto espaciado dentro de la etapa de elevación del segundo alambre S700 corresponde a la descripción de la característica metodológica de la etapa de elevación del primer alambre S300 utilizando el primer alambre 10 según la presente invención de la misma manera, se omite una descripción detallada de la misma.

(8) Etapa de formación de la segunda cabeza superior <S800>.

En la presente etapa, como se muestra en la FIG. 17, se realiza una etapa de formación de la segunda cabeza superior de formar una parte de la cabeza superior 120 repitiendo un patrón de doblado del segundo alambre 20 en forma de zigzag desde el cuarto punto F’4, alcanzado después de que una parte del cuerpo de la endoprótesis 110 se haya formado durante la elevación del segundo alambre 20 mediante la etapa S700, hasta el segundo punto de partida S2 en un extremo de la plantilla a lo largo de la superficie circunferencial del miembro de formación de la cabeza superior 220.

En este caso, dado que la descripción de la característica metodológica de la etapa de formación de la segunda cabeza superior S800 en la que una parte de la cabeza superior 120 se forma doblando el segundo alambre 20 y haciendo que el segundo alambre 20 se cruce en forma de zigzag utilizando el miembro de formación de la cabeza superior 220 corresponde a la descripción de la característica metodológica de la etapa de formación de la primera cabeza superior S400 utilizando el primer alambre 10 según la presente invención, se omite una descripción detallada de la misma. El segundo alambre 20 que ha regresado al segundo punto de partida S2, como se ha descrito anteriormente, se conecta mediante soldadura o similar como procedimiento de acabado, como se muestra en la FIG. 17, formando así la estructura externa de la parte de la endoprótesis de conexión 100.

Además, la estructura interna formada por el primer alambre 10 y la estructura externa formada por el segundo alambre 20 constituyen como resultado una única endoprótesis de conexión global 100, como se muestra en las FIGS. 18 y 1.

3. Descripción de las características de la endoprótesis fabricada

En el caso de la endoprótesis de conexión 100 fabricada por el método de fabricación de una endoprótesis según la presente invención, se forma una estructura por intersección mediante el método descrito, y así las áreas que constituyen los componentes de la endoprótesis de conexión 100 tienen características estructurales individuales. Más específicamente, como se muestra en las FIGS. 17 y 18, en el cuerpo 110 de la endoprótesis de conexión 100, las intersecciones de los alambres situados en líneas de división de la circunferencia específicas a<1>, a<2>, a8 y ag forman intersecciones 30 sin fusionarse, mientras que las intersecciones de los alambres en las líneas de división de la circunferencia restantes tienen una forma en la que los alambres se enganchan alrededor de ambos lados de los pasadores salientes P, formando así porciones en forma de anillo 35.

En este caso, los alambres se intersectan entre sí de una forma en la que los alambres se enganchan unos alrededor de otros en las porciones restantes, excluyendo las líneas de división de circunferencia específicas a<1>, a<2>, a8 y ag, y se forman porciones vacías en los centros de las intersecciones por los pasadores salientes P, formando así las porciones en forma de anillo 35, como se muestra en la vista ampliada de la FIG. 18. Estas porciones en forma de anillo 35 proporcionan espacios suficientes para cambios en las formas de las celdas en el caso de que la estructura general cambie cuando se coloca el cuerpo 110, configurado para conectar tejidos heterogéneos y formar un bypass.

Además, cuando se implementa una endoprótesis cilíndrica hueca conectando ambos extremos de la endoprótesis de conexión 100 en la vista de desarrollo mostrada en la FIG. 17, las líneas de división de la circunferencia ai y a8 se enfrentan entre sí y las líneas de división de la circunferencia a<2>y ag se enfrentan entre sí. Las intersecciones de los alambres en los dos pares de líneas de división de la circunferencia enfrentadas a<1>y a8, y a<2>y ag forman intersecciones 30. La endoprótesis implantada tiene suficiente variabilidad para que pueda colocarse entre tejidos heterogéneos de un cuerpo humano y, a continuación, pueda formar un bypass de acuerdo con las formas individuales de los tejidos, y proporciona suficiente capacidad de expansión para mantener un diámetro predeterminado durante un periodo prolongado después de que la endoprótesis se haya expandido.

En otras palabras, el cuerpo 110 de la endoprótesis de conexión 100 fabricada por el método de fabricación según la presente invención forma adecuadamente un bypass entre tejidos heterogéneos basándose en la flexibilidad de alto nivel de la misma. El cuerpo 110 de la endoprótesis de conexión 100 presenta una fuerza axial, que actúa en la dirección axial de la endoprótesis, próxima a 0, y también presenta una fuerza radial de alto nivel que actúa para expandir la endoprótesis hacia el exterior. En consecuencia, se puede lograr una excelente durabilidad atribuible a la baja fatiga de los alambres, y así se puede asegurar una cavidad interior dentro de una región constreñida y se puede mantener un estado expandido durante un período prolongado después de la colocación de la endoprótesis.

Además, las cabezas superior e inferior 120 y 130 que tienen las paredes elevadas en forma de anillo 121 y 131 y las apariencias curvadas de la cabeza 122 y 132 se forman a través del miembro de formación de la cabeza superior 220 y el miembro de formación de la cabeza inferior 230, y por lo tanto se pueden lograr ventajas en cuanto a que las cabezas superior e inferior 120 y 130 dispuestas dentro de tejidos heterogéneos, respectivamente, pueden garantizar una capacidad de prevención de separación suficiente y se puede reducir el grado de daño a los tejidos que puede ocurrir cuando el alambre que constituye las porciones de la cabeza entra en contacto con las superficies internas de los tejidos.

(Descripción de los símbolos de referencia)

100: endoprótesis de conexión

110: cuerpo

120: cabeza superior

121: primera porción

122: segunda porción

123: tercera porción

130: cabeza inferior

131: cuarta porción

132: quinta porción

133: sexta porción

200: aparato de fabricación de endoprótesis de conexión

210: plantilla

220: miembro de formación de la cabeza superior

221: porción doblada superior

222: porción curvada superior

230: miembro de formación de la cabeza inferior

231: porción doblada inferior

232: porción curvada inferior

P: pasador saliente

10: primer alambre

20: segundo alambre

30: porción de intersección

35: porción en forma de anillo

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una endoprótesis de conexión (100), que comprende:

un cuerpo (110) configurado para formar una pluralidad de celdas mediante la intersección de alambres, y provisto de una forma cilíndrica hueca;

una cabeza superior (120) formada para extenderse desde un extremo del cuerpo (110) para tener un diámetro mayor que el del cuerpo (110), en el que la cabeza superior (120) comprende

una primera porción (121) doblada y formada para extenderse desde un extremo del cuerpo (110) hacia direcciones alejadas de una circunferencia exterior del cuerpo (110);

una segunda porción (122) formada para extenderse desde la primera porción (121) hacia direcciones alejadas de un extremo del cuerpo (110) en una forma en la que se incrementa su diámetro; y

una tercera porción (123) formada para extenderse desde la segunda porción (122) hacia direcciones alejadas de un extremo del cuerpo (110) en una forma en la que disminuye un diámetro; y

una cabeza inferior (130) formada para extenderse desde un extremo restante del cuerpo (110) para tener un diámetro mayor que el del cuerpo (110) en el que la cabeza inferior (130) comprende:

una cuarta porción (131) doblada y formada para extenderse desde el extremo restante del cuerpo (110) hacia direcciones alejadas de la circunferencia exterior del cuerpo (110);

una quinta porción (132) formada para extenderse desde la cuarta porción (131) hacia direcciones alejadas del extremo restante del cuerpo (100) en una forma en la que aumenta su diámetro; y

una sexta porción (133) formada para extenderse desde la quinta porción (132) hacia direcciones alejadas del extremo restante del cuerpo (110) en una forma en la que disminuye su diámetro; y

en la que la primera porción (121) se dobla desde un extremo del cuerpo (110) hacia direcciones alejadas de una circunferencia exterior del cuerpo (110) en un ángulo que oscila entre 85° y 90° con respecto a un eje central del cuerpo (110); y

en la que la cuarta porción (131) se dobla desde el extremo restante del cuerpo (110) hacia direcciones alejadas de la circunferencia exterior del cuerpo (110) en un ángulo que oscila entre 85° y 90° con respecto al eje central del cuerpo (110); y

en la que el diámetro de la tercera porción (123) que disminuye a partir del diámetro de un extremo de la segunda porción (122) es mayor que el del cuerpo (110) y

en la que el diámetro de la sexta porción (133) que se reduce a partir del diámetro de un extremo de la quinta porción (132) es mayor que el del cuerpo (110);

en la que los alambres situados en las líneas de división de la circunferencia orientadas específicamente forman intersecciones (30) sin fusionarse y los alambres situados en las líneas de división de la circunferencia restantes forman intersecciones en forma de gancho, formando así porciones en forma de anillo (35).

2. La endoprótesis de conexión (100) de la reivindicación 1, en la que la primera porción (121) y la cuarta porción (131) están dobladas hacia direcciones alejadas de la circunferencia exterior del cuerpo (110) en un ángulo idéntico con respecto al eje central del cuerpo (110), y están provistas de manera que están en oposición entre sí.

3. Un método de fabricar una endoprótesis de conexión (100), el método estando configurado para formar las celdas a través de la intersección de por lo menos un alambre mientras que mueve los alambres a partir de un punto de partida, como el cual se fija cualquier punto de ubicación de la referencia, hacia arriba y hacia abajo de modo que el alambre pase por encima de pasadores salientes situados en direcciones diagonales utilizando una plantilla (210) en la que pasadores salientes desmontables están instalados en todos los puntos de ubicación respectivos en los que las líneas de división de la circunferencia y las líneas de división de la longitud, formadas dividiendo por igual una circunferencia (W) y una longitud (L) de un cilindro que tiene un diámetro (R) idéntico al del cuerpo (110) de la endoprótesis de conexión que se va a fabricar, se cruzan entre sí, que comprende el método:

etapa A de formar una parte de un primer cuerpo doblando y moviendo un primer alambre (10) desde un primer punto de partida en un extremo de la plantilla (210) hasta un primer punto en un extremo restante de la plantilla (210) en forma de zigzag;

etapa B de formar una primera cabeza inferior repitiendo un patrón de doblado del primer alambre en forma de zigzag desde el primer punto hasta un primer punto de cambio en el extremo restante de la plantilla (210) a lo largo de una superficie circunferencial de un miembro de formación de la cabeza inferior (230) que se ajusta alrededor de una superficie circunferencial de un extremo lateral de la plantilla (210) para sobresalir y en el que se instalan pasadores salientes desmontables en todos los puntos de ubicación correspondientes a las líneas de división de la circunferencia en una línea de división de la longitud de la cabeza establecida a lo largo de una circunferencia lateral;

etapa C de formar una parte del primer cuerpo doblando y moviendo el primer alambre desde el primer punto de cambio hasta un segundo punto en un extremo de la plantilla (210) en forma de zigzag;

etapa D de formar una primera cabeza superior repitiendo un patrón de doblar el primer alambre en forma de zigzag desde el segundo punto hasta el primer punto de partida a lo largo de una superficie circunferencial de un miembro de formación de la cabeza superior (220) que se ajusta alrededor de una superficie circunferencial del lado extremo restante de la plantilla (210) para sobresalir y estar en oposición al miembro de formación de la cabeza inferior (230) y en el que se instalan pasadores salientes desmontables en todos los puntos de ubicación correspondientes a las líneas de división de la circunferencia en una línea de división de la longitud de la cabeza establecida a lo largo de una circunferencia lateral; en el que los alambres situados en las líneas de división de la circunferencia opuestas específicas forman intersecciones (30) sin fusionarse; y en el que los alambres situados en las líneas de división de la circunferencia restantes se enganchan entre sí y forman porciones vacías en los centros de las intersecciones por los pasadores salientes (P), formando así porciones en forma de anillo (35).

4. El método según la reivindicación 3, en el que:

la etapa A comprende:

etapa A-1 de repetir un patrón doblado en zigzag formado moviendo el primer alambre desde el primer punto de partida a lo largo de una línea diagonal ascendente porly a continuación moviendo el primer alambre desde ese punto de ubicación a lo largo de una línea diagonal descendente porl,en la queles una distancia de la línea diagonal que se extiende por un intervalo entre las líneas de división de longitud por un intervalo entre las líneas de división de circunferencia; y

etapa A-2 de espaciar un punto de ubicación de la porción formada en la etapa A-1 moviendo el primer alambre desde el punto final de la etapa A-1 a lo largo de una línea diagonal descendente por 2 l

la etapa C comprende:

etapa C-1 de repetir un patrón doblado en zigzag formado moviendo el primer alambre desde el primer punto de cambio a lo largo de una línea diagonal descendente porly a continuación moviendo el primer alambre desde ese punto de ubicación a lo largo de una línea diagonal ascendente por 1; y

etapa C-2 de espaciar un punto de ubicación de la porción formada en la etapa C-1 moviendo el primer alambre desde el punto final de la etapa C-1 a lo largo de una línea diagonal ascendente por 2 l y

la etapa A realiza alternativamente la etapa A-1 y la etapa A-2, y la etapa C realiza alternativamente la etapa C-1 y la etapa C-2.

5. El método de la reivindicación 4, en el que el primer punto está situado en la misma línea de división de longitud que el primer punto de cambio, también está situado en la misma línea de división de circunferencia que un punto final par de una pluralidad de puntos finales de la etapa A-1, y corresponde a un último punto final de la pluralidad de puntos finales de la etapa A-1 formados en un procedimiento en el que la etapa A-1 y la etapa A-2 se realizan alternativamente.

6. El método de la reivindicación 4, en el que el segundo punto está situado en la misma línea de división de longitud que el primer punto de partida, está situado también en la misma línea de división de circunferencia que un punto final par de una pluralidad de puntos finales de la etapa C-1, y corresponde a un último punto final de la pluralidad de puntos finales de la etapa C-1 formado en un procedimiento en el que se realizan alternativamente la etapa C-1 y la etapa C-2.

7. El método de la reivindicación 3, en el que la etapa B comprende:

etapa B-1 de doblar el primer alambre en un primer punto de doblado, alcanzado moviendo el primer alambre desde el primer punto a lo largo de una línea diagonal descendente de líneas tangentes, que el miembro de formación de cabeza inferior (230) forma con la plantilla (210), porl,para entrar en contacto con una porción doblada inferior (231) que forma una superficie inferior en forma de anillo del miembro de formación de cabeza inferior (230), en el queles una distancia de una línea diagonal que se extiende por un intervalo entre las líneas de división de longitud por un intervalo entre las líneas de división de circunferencia;

la etapa B-2 de repetir un patrón de doblado en zigzag formado moviendo el primer alambre doblado desde el primer punto de doblado a lo largo de una línea diagonal descendente porla lo largo de una superficie circunferencial de una porción curvada inferior formada para extenderse en una forma en la que un diámetro de la porción curvada inferior se incrementa desde la porción doblada inferior (231) del miembro de formación de cabeza inferior (230) y a continuación se disminuye y a continuación moviendo el primer alambre desde el punto de ubicación a lo largo de una línea diagonal ascendente porla lo largo de la superficie circunferencial de la porción curvada inferior, volviendo así al primer punto de doblado, en el queles una distancia sobre la que se realiza el movimiento desde el primer punto de doblado hasta un punto de ubicación, que corresponde a una línea de división de la circunferencia correspondiente a una ubicación que está desplazada en tres intervalos basados en una línea de división de la circunferencia del primer punto de doblado, entre puntos de ubicación en una línea de división de la longitud de la cabeza establecida dentro del miembro de formación de la cabeza inferior (230); y

la etapa B-3 de doblar el primer alambre en el primer punto de doblado, alcanzado de nuevo mediante la etapa B-2, para que entre en contacto con la superficie circunferencial de la plantilla (210) y, a continuación, ubicar el primer alambre en el primer punto de cambio desplazando el primer alambre desde el primer punto de doblado a lo largo de una línea diagonal ascendente porl.

8. El método de la reivindicación 3, en el que la etapa D comprende:

etapa D-1 de doblar el primer alambre en un segundo punto de doblado, alcanzado moviendo el primer alambre desde el segundo punto a lo largo de una línea diagonal ascendente de líneas tangentes, que el miembro de formación de cabeza superior (220) forma con la plantilla (210), porl,para entrar en contacto con una porción doblada superior (221) que forma una superficie inferior en forma de anillo del miembro de formación de cabeza superior (220), en el queles una distancia de una línea diagonal que se extiende por un intervalo entre las líneas de división de longitud por un intervalo entre las líneas de división de circunferencia;

la etapa D-2 de repetir un patrón doblado en zigzag formado moviendo el primer alambre (10) doblado desde el segundo punto de doblado de la etapa D-1 a lo largo de una línea diagonal ascendente porl’ a lo largo de una superficie circunferencial de una porción curvada superior formada para extenderse en una forma en la que un diámetro de la porción curvada superior se incrementa desde la porción doblada superior (221) del miembro de formación de cabeza superior (220) y a continuación se disminuye, y a continuación moviendo el primer alambre (10) desde ese punto de ubicación a lo largo de una línea diagonal ascendente por l a lo largo de la superficie circunferencial de la porción curvada superior, volviendo así al segundo punto de doblado, en el queles una distancia sobre la que se realiza el movimiento desde el segundo punto de doblado hasta el punto de ubicación, que corresponde a una línea de división de la circunferencia correspondiente a una ubicación que se desplaza en tres intervalos basados en la línea de división de la circunferencia del segundo punto de doblado, entre puntos de ubicación en la línea de división de la longitud de la cabeza establecida dentro del miembro de formación de la cabeza superior (220); y

la etapa D-3 de doblar el primer alambre (10) en el segundo punto de doblado, alcanzado de nuevo a través de la etapa D-2, para que entre en contacto con la superficie circunferencial de la plantilla (210) y, a continuación, ubicar el primer alambre (10) en el primer punto de partida desplazando el primer alambre (10) desde el segundo punto de doblado a lo largo de una línea diagonal descendente porl.

9. El método de la reivindicación 3, que comprende además:

etapa E de formar una parte de un segundo cuerpo doblando y moviendo un segundo alambre en forma de zigzag desde un segundo punto de partida en un extremo de la plantilla (210) hasta un tercer punto en el extremo restante de la plantilla (210);

etapa F de formar una segunda cabeza inferior repitiendo un patrón de doblado del segundo alambre en forma de zigzag desde el tercer punto hasta el segundo punto de cambio en el extremo restante de la plantilla (210) a lo largo de la superficie circunferencial del miembro de formación de la cabeza inferior (230);

etapa G de formar una parte del segundo cuerpo doblando y moviendo el segundo alambre desde el segundo punto de cambio hasta un cuarto punto en un extremo de la plantilla (210) en forma de zigzag; y

etapa H de formar una segunda cabeza superior repitiendo un patrón de doblado del segundo alambre en forma de zigzag desde el cuarto punto hasta el segundo punto de partida a lo largo de la superficie circunferencial del miembro de formación de la cabeza superior (220);

en el que el segundo punto de partida está situado de forma que está separado por un intervalo predeterminado basado en las líneas de división de la circunferencia, en una línea de división de longitud idéntica en la que está situado el primer punto de partida.

10. El método de la reivindicación 9, en el que el segundo punto de partida corresponde a una ubicación, que está desplazada en una dirección circunferencial por un número impar de líneas de división de la circunferencia, en la línea de división de longitud idéntica en la que se encuentra el primer punto de partida.

11. El método según la reivindicación 9, en el que:

la etapa E comprende:

etapa E-1 de repetir un patrón doblado en zigzag formado moviendo el segundo alambre desde el segundo punto de partida a lo largo de una línea diagonal ascendente porly a continuación moviendo el segundo alambre desde ese punto de ubicación a lo largo de una línea diagonal descendente porl,en el queles una distancia de la línea diagonal que se extiende por un intervalo entre las líneas de división de longitud por un intervalo entre las líneas de división de circunferencia; y

etapa E-2 de espaciar un punto de ubicación de la porción formada en la etapa E-1 moviendo el segundo alambre desde el punto final de la etapa E-1 a lo largo de una línea diagonal descendente por 21;

la etapa G comprende:

etapa G-1 de repetir un patrón doblado en zigzag formado moviendo el segundo alambre desde el segundo punto de cambio a lo largo de una línea diagonal descendente porlya continuación moviendo el segundo alambre desde ese punto de ubicación a lo largo de una línea diagonal ascendente por 1; y

etapa G-2 de espaciar un punto de ubicación de la porción formada en la etapa G-1 moviendo el segundo alambre desde el punto final de la etapa G-1 a lo largo de una línea diagonal ascendente por 2 l y la etapa E realiza alternativamente la etapa E-1 y la etapa E-2, y la etapa G realiza alternativamente la etapa G-1 y la etapa G-2.

12. El método de la reivindicación 11, en el que el tercer punto está situado en la misma línea de división de longitud que el segundo punto de cambio, también está situado en la misma línea de división de circunferencia que un punto final par de una pluralidad de puntos finales de la etapa E-1, y corresponde a un último punto final de la pluralidad de puntos finales de la etapa E-1 formados en un procedimiento en el que la etapa E-1 y la etapa E-2 se realizan alternativamente.

13. El método de la reivindicación 11, en el que el cuarto punto está situado en la misma línea de división de longitud que el segundo punto de partida, está situado también en la misma línea de división de circunferencia que un punto final par de una pluralidad de puntos finales de la etapa G-1, y corresponde a un último punto final de la pluralidad de puntos finales de la etapa G-1 formado en un procedimiento en el que se realizan alternativamente la etapa G-1 y la etapa G-2.

14. El método de la reivindicación 9, en el que la etapa F comprende:

etapa F-1 de doblar el segundo alambre en un tercer punto de doblado, alcanzado moviendo el segundo alambre desde el tercer punto a lo largo de una línea diagonal descendente de líneas tangentes, que el miembro de formación de cabeza superior (220) forma con la plantilla (210), porl,para entrar en contacto con la porción doblada inferior (231), en el queles una distancia de una línea diagonal que se extiende por un intervalo entre las líneas de división de longitud por un intervalo entre las líneas de división de circunferencia;

etapa F-2 de repetir un patrón de doblado en zigzag formado moviendo el segundo alambre doblado desde el tercer punto de doblado de la etapa F-1 a lo largo de una línea diagonal descendente por /' a lo largo de la superficie circunferencial de la porción curvada inferior y a continuación moviendo el segundo alambre desde ese punto de ubicación a lo largo de una línea diagonal ascendente porla lo largo de la superficie circunferencial de la porción curvada inferior, volviendo así al tercer punto de doblado, en el que /' es una distancia sobre la cual se realiza el movimiento desde el tercer punto de curvatura hasta un punto de ubicación, que corresponde a una línea de división de la circunferencia correspondiente a una localización que se desplaza en tres intervalos basados en una línea de división de la circunferencia del tercer punto de doblado, entre puntos de ubicación en una línea de división de la longitud de la cabeza establecida dentro del miembro de formación de la cabeza inferior (230); y

etapa F-3 de doblar el segundo alambre en el tercer punto de doblado, alcanzado de nuevo a través de la etapa F-2, para que entre en contacto con la superficie circunferencial de la plantilla (210), y a continuación situar el segundo alambre en el segundo punto de cambio moviendo el segundo alambre desde el tercer punto de doblado a lo largo de una línea diagonal ascendente porl.

15. El método de la reivindicación 9, en el que la etapa H comprende:

etapa H-1 de doblar el segundo alambre en un cuarto punto de doblado, alcanzado moviendo el segundo alambre desde el cuarto punto a lo largo de una línea diagonal ascendente de líneas tangentes, que el miembro de formación de la cabeza superior (220) forma con la plantilla (210), porl,para entrar en contacto con la porción doblada superior (221), en el que le s una distancia de una línea diagonal que se extiende por un intervalo entre las líneas de división de longitud por un intervalo entre las líneas de división de circunferencia;

etapa H-2 de repetir un patrón de doblado en zigzag formado moviendo el segundo alambre doblado desde el cuarto punto de doblado de la etapa H-1 a lo largo de una línea diagonal ascendente porla lo largo de la superficie circunferencial de la porción curvada superior y a continuación moviendo el segundo alambre desde ese punto de ubicación a lo largo de una línea diagonal descendente por l a lo largo de la superficie circunferencial de la porción curvada superior, volviendo así al cuarto punto de doblado, en el queles una distancia sobre la que se realiza el movimiento desde el cuarto punto de doblado hasta el punto de ubicación, que corresponde a una línea de división de la circunferencia correspondiente a una ubicación que se desplaza en tres intervalos basados en la línea de división de la circunferencia del cuarto punto de doblado, entre puntos de ubicación en la línea de división de la longitud de la cabeza establecida dentro del miembro de formación de la cabeza superior (220); y

etapa H-3 de doblar el segundo alambre en el cuarto punto de doblado, alcanzado de nuevo mediante la etapa H-2, para que entre en contacto con la superficie circunferencial de la plantilla (210) y, a continuación, situar el segundo alambre en el segundo punto de partida desplazando el segundo alambre desde el cuarto punto de doblado a lo largo de una línea diagonal descendente porl.