CN115844606A - 用于肠道的支架及其编织方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于肠道的支架及其编织方法,头段和尾段的编织过程均包括使第一线材在相邻两排定位销之间以第一V字形弯折移动,直到第一或第三层区域的定位销被绕满或绕满一半,在第一或第三层区域的定位销被绕满一半的情况下,使第二线材绕满第一或第三层区域,主体的编织过程包括使第一线材在第一层区域的最后一排、第二、第三层区域的第一排中的相邻两排定位销之间以第二V字形弯折移动,直到第一层区域的最后一排、第二、第三层区域的第一排的定位销被全部绕满;每两排之间交织的线材提供径向支撑,每排定位销上线材互锁的结构改善支架短缩、柔顺性,整体满足了肠道支架所需的性能。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,特别是涉及一种用于肠道的支架的编织方法。
背景技术
市场上常见的编织支架有Cross型和Hook型的两类。
Cross型结构的支架由丝材沿模具圆周方向螺旋缠绕编织而成,当丝材达到支架顶端时以一定角度向反方向弯折,支架两端之间的区域中丝材不向反方向弯折。Cross型结构的支架优点是径向支撑性好,但是短缩率大(支架从鞘管中释放扩张后长度明显减小),柔顺性差(使支架弯曲所需要的外力越大,支架柔顺性越差,不能适应肠道不同程度弯曲)。
Hook型结构的支架则以反复弯折的形式由支架的一端缠绕至另外一端,通过弯折形成的“V”形结构连接在一起。Hook型结构的支架缺点是径向支撑性差,但是优势是短缩率小(支架从鞘管中释放扩张后长度不会明显减小),柔顺性好(使支架弯曲所需要的力越小,柔顺性越好,以适应肠道不同程度的弯曲)。
对于支架的性能,当径向支撑性不足时会影响支架的支撑效果,支架无法提供有效的支撑力;短缩率较大容易导致支架在肠道蠕动下发生严重变形和移位,从而引发支架功能失效,并且带来一系列的并发症;柔顺性不足的支架无法适应不同程度弯曲的肠道环境,容易导致肠道壁的损伤。
因此,开发一种径向支撑性好、短缩率小且柔顺性好的支架是当前要研究的问题。
发明内容
基于此,有必要针对上述技术问题,提供一种径向支撑性好、短缩率小且柔顺性好的用于肠道的支架及其编织方法。
一种用于肠道的支架的编织方法,编织方法采用圆柱形夹具,所述圆柱形夹具沿轴向依次设置第一层区域、第二层区域及第三层区域;所述第一层区域、所述第三层区域均包括至少两排定位销,所述第二层区域包括至少一排定位销;所述第一层区域、所述第二层区域、所述第三层区域中的各排定位销包括沿所述圆柱形夹具的圆周方向均匀分布的至少4个定位销,所述用于肠道的支架包括依次衔接的头段、主体和尾段,其编织方法包括以下步骤:
头段编织过程包括:使第一线材在第一层区域的相邻两排定位销之间以第一V字形弯折移动,直到第一层区域的定位销被全部绕满或绕满一半;在第一层区域的定位销被第一线材绕满一半的情况下,使第二线材绕满第一层区域的剩余定位销;
主体编织过程包括:使第一线材在第一层区域的最后一排、第二层区域、第三层区域的第一排中的相邻两排定位销之间以第二V字形弯折移动,直到第一层区域的最后一排、第二层区域、第三层区域的第一排的定位销被全部绕满;
尾段编织过程包括:与头段编织过程中第一线材的移动方式相同,第一线材使第三层区域的定位销被全部绕满或绕满一半;在第三层区域的定位销被第一线材绕满一半的情况下,使第二线材绕满第三层区域的剩余定位销;
其中,第一线材或第二线材在相邻的A排定位销和B排定位销编织完成,且第一线材或第二线材回归至A排定位销上时,则第一线材或第二线材缠绕A排定位销与B排定位销之间的已编织路径并移动至B排定位销形成加强筋,然后开始在相邻的B排定位销与C排定位销之间移动;以及
同一定位销处若具有两个反向的V字形,则两个反向的V字形的第一线材或第二线材互锁。
在其中一个实施例中,在第一层区域的定位销和第三层区域的定位销至少绕满一半的情况下,使第二线材绕满第一层区域的剩余定位销和第三层区域的剩余定位销包括以下步骤:
使第二线材在第一层区域从第一线材未经过的任一定位销开始在相邻两排定位销之间以所述第一V字形弯折移动,直到第一层区域的定位销被全部绕满;
使第二线材在第三层区域从第一线材未经过的任一定位销开始在相邻两排定位销之间以所述第一V字形弯折移动,直到第三层区域的定位销被全部绕满。
在其中一个实施例中,所述第二线材在每个相邻两排定位销之间移动时,所述第二线材在所述第一线材的已编织路径间上下交织穿过。
在其中一个实施例中,当所述第一线材在每个相邻两排定位销之间绕的圈数大于等于3时,从第三圈的编织开始,所述第一线材在前一圈或前两圈的已编织路径间上下交织穿过。
在其中一个实施例中,所述编织方法还包括使第二线材形成与所述加强筋相平行的另一加强筋,步骤如下:
使第二线材从所述加强筋未经过的任一定位销开始,沿着与所述加强筋相平行的方向缠绕各排定位销之间的第一线材的已编织路径,以形成所述另一加强筋。
在其中一个实施例中,所述加强筋与所述另一加强筋相对于所述支架的轴心对称设置。
在其中一个实施例中,在第一层区域和第三层区域的定位销被全部绕满的情况下,还包括至少一根第三线材,所述第三线材与所述第二线材的编织方法相同以形成加强筋,多根所述加强筋周向均匀分布。
在其中一个实施例中,所述第一层区域中的各排定位销、所述第三层区域中的各排定位销的定位销数量相同且相邻排间相互对齐;
所述第一V字形横跨(2m+1)个位于同一排的定位销,其中m为大于1的整数;
所述第一层区域中的最后一排定位销、第二层区域中的各排定位销、第三层区域中的第一排定位销的定位销数量相同且相邻排间交错设置;
所述第二V字形横跨2m’个位于同一排的定位销,其中m’为大于1的整数。
在其中一个实施例中,所述m≥m’。
在其中一个实施例中,所述m、m’各自独立地为2或3。
在其中一个实施例中,所述第一层区域、所述第二层区域、所述第三层区域中的各排定位销的定位销数量相同且相邻排间交错设置;
所述第一V字形横跨2n个位于同一排的定位销,其中n为大于1的整数;
所述第二V字形横跨2n’个位于同一排的定位销,其中n’为大于1的整数。
在其中一个实施例中,所述n>n’。
在其中一个实施例中,所述n、n’各自独立地为2或3。
一种用于肠道的支架,用于肠道的支架采用如上任一项所述的编织方法编织而成。
上述用于肠道的支架的编织方法至少具有以下优点:
头段和尾段的编织过程均包括使第一线材在相邻两排定位销之间以第一V字形弯折移动,直到第一层区域或第三层区域的定位销被绕满或绕满一半,在第一层区域或第三层区域的定位销被绕满一半的情况下,使第二线材绕满第一层区域或第三层区域,主体的编织过程包括使第一线材在第一层区域的最后一排、第二层区域、第三层区域的第一排中的相邻两排定位销之间以第二V字形弯折移动,直到第一层区域的最后一排、第二层区域、第三层区域的第一排的定位销被全部绕满;因此每两排之间交织的线材提供径向支撑,每排定位销上线材互锁的结构改善支架短缩、柔顺性,整体满足了肠道支架所需的性能。此外,采用两根线材完成支架的编织并控制编织的路径,使得支架的生产工艺更简便,生产效率更高。
附图说明
构成本申请的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解,本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明,并不构成对本发明的不当限定。
为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案,下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1至图13为第一实施方式中用于肠道的支架的编织方法的流程示意图;
图14至图23为第二实施方式中用于肠道的支架的编织方法的流程示意图;
图24为一实施方式中的同一处定位销处具有两个反向的V字形,两个反向的V字形第一线材或第二线材互锁;
图25和图26为加强筋的缠绕方式的放大图。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进,因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
一实施方式中的用于肠道的支架的编织方法,编织方法采用圆柱形夹具,圆柱形夹具沿轴向依次设置第一层区域、第二层区域及第三层区域,第一层区域、第二层区域和第三层区域均固定或可拆卸地设置若干个定位销。
具体地,所述第一层区域的定位销的排数大于或等于2,所述第一层区域的每排设置至少4个定位销且各定位销均匀分布于圆柱形夹具的圆周方向,所述第一层区域的各排定位销相互对齐设置。所述第二层区域的定位销的排数大于或等于1,所述第二层区域的每排定位销的数量与第一层区域的每排定位销数量相同,且第二层区域的相邻两排定位销相互错开。例如,所述第二层区域的定位销的排数为2,且两排定位销相互错开。或者所述第二层区域的定位销的排数为大于或等于3,相邻两排定位销相互错开,每排定位销的上下相邻两排定位销相互对齐设置。所述第三层区域的定位销的排数大于或等于2,所述第三层区域的每排定位销的数量与第一层区域的每排定位销的数量相同,且所述第三层区域的各排定位销相互对齐。第三层区域的各排定位销与第一层区域的各排定位销也相互对齐。
或者,所述第一层区域的定位销的排数大于或等于2,所述第一层区域的每排设置至少4个定位销且各定位销均匀分布于圆柱形夹具的圆周方向,所述第一层区域的各排定位销中相邻两排定位销相互错开设置,每排定位销的上下相邻两排定位销相互对齐设置。所述第二层区域的定位销的排数大于或等于1,所述第二层区域的每排定位销的数量与第一层区域的每排定位销数量相同,且第二层区域的相邻两排定位销相互错开。例如,所述第二层区域的定位销的排数为2,且两排定位销相互错开。或者所述第二层区域的定位销的排数为大于或等于3,相邻两排定位销相互错开,每排定位销的上下相邻两排定位销相互对齐设置。所述第三层区域的定位销的排数大于或等于2,所述第三层区域的每排定位销的数量与第一层区域的每排定位销的数量相同,且所述第三层区域的各排定位销中相邻两排定位销相互错开设置,每排定位销的相对两侧的两排定位销相互对齐设置。
用于肠道的支架包括依次衔接的头段、主体和尾段。其编织方法包括以下步骤:
头段编织过程包括:使第一线材在第一层区域的相邻两排定位销之间以第一V字形弯折移动,直到第一层区域中每排的定位销被全部绕满或绕满一半;在第一层区域的定位销被第一线材绕满一半的情况下,使第二线材绕满第一层区域的剩余定位销。当所述第一线材在每个相邻两排定位销之间绕的圈数大于等于3时,从第三圈的编织开始,所述第一线材在前一圈或前两圈的已编织路径间上下交织穿过。具体地,上下交织穿过的空间分布需遵循均匀对称的原则。交织穿过可使支架编织丝结构均匀紧密,定型后不会出现明显空隙、弹开、偏移等现象。
具体地,在第一层区域中每排的定位销被第一线材绕满一半的情况下,使第二线材绕满第一层区域的剩余定位销包括以下步骤:
使第二线材在第一层区域从第一线材未经过的任一定位销开始在相邻两排定位销之间以所述第一V字形弯折移动,直到第一层区域的定位销被全部绕满。第二线材在每个相邻两排定位销之间移动时,所述第二线材在所述第一线材的已编织路径间上下交织穿过。交织穿过可使支架编织丝结构均匀紧密,定型后不会出现明显空隙、弹开、偏移等现象。
主体编织过程包括:使第一线材在第一层区域的最后一排、第二层区域、第三层区域的第一排中的相邻两排定位销之间以第二V字形弯折移动,直到第一层区域的最后一排、第二层区域、第三层区域的第一排的定位销被全部绕满。
尾段编织过程包括:与头段编织过程中第一线材的移动方式相同,第一线材使第三层区域中每排的定位销被全部绕满或绕满一半;在第三层区域的定位销被第一线材绕满一半的情况下,使第二线材绕满第三层区域的剩余定位销。当所述第一线材在每个相邻两排定位销之间绕的圈数大于等于3时,从第三圈的编织开始,所述第一线材在前一圈或前两圈的已编织路径间上下交织穿过。具体地,上下交织穿过的空间分布需遵循均匀对称的原则。交织穿过可使支架编织丝结构均匀紧密,定型后不会出现明显空隙、弹开、偏移等现象。
在第三层区域中每排的定位销被第一线材绕满一半的情况下,使第二线材绕满第三层区域的剩余定位销具体包括:
使第二线材在第三层区域从第一线材未经过的任一定位销开始在相邻两排定位销之间以所述第一V字形弯折移动,直到第三层区域的定位销被全部绕满。第二线材在每个相邻两排定位销之间移动时,所述第二线材在所述第一线材的已编织路径间上下交织穿过。具体地,上下交织穿过的空间分布需遵循均匀对称的原则。交织穿过可使支架编织丝结构均匀紧密,定型后不会出现明显空隙、弹开、偏移等现象。
其中,第一线材或第二线材在相邻的A排定位销和B排定位销编织完成(编织完成具体指的是前述的全部绕满或绕满一半),且第一线材或第二线材回归至A排定位销上时,则第一线材或第二线材缠绕A排定位销与B排定位销之间的已编织路径并移动至B排定位销形成加强筋,然后开始在相邻的B排定位销与C排定位销之间移动。其中,ABC为任意三排相邻的定位销。同一定位销处若具有两个反向的V字形,则两个反向的V字形的第一线材或第二线材互锁。
例如,在一种编织方法中,第一层区域和第三层区域的排数大于等于2,所述第一层区域中的各排定位销、所述第三层区域中的各排定位销的定位销数量相同且相邻排间相互对齐。所述第一V字形横跨(2m+1)个位于同一排的定位销,其中m为大于1的整数。即,第一V字形横跨奇数个定位销。每排定位销的数量>3,且每排定位销的数量不为m的倍数。所述第一层区域中的最后一排定位销、第二层区域中的各排定位销、第三层区域中的第一排定位销的定位销数量相同且相邻排间交错设置;所述第二V字形横跨2m’个位于同一排的定位销,其中m’为大于1的整数。另外每排定位销的数量≠k(2m’-1),其中k为正整数。例如,所述m≥m’。更具体的是,所述m、m’各自独立地为2或3,既能够保证用于肠道的支架的性能,生产效率也高。当每排定位销的数量为奇数时,第一V字形绕2m圈后绕满所有定位销。当每排定位销的数量为偶数时,第一V字形绕m圈后绕满一半定位销。m的范围为2~30。
在另一种编织方法中,第一层区域和第三层区域的排数大于等于2,所述第一层区域、所述第二层区域、所述第三层区域中的各排定位销的定位销数量相同且相邻排间交错设置;所述第一V字形横跨2n个位于同一排的定位销,其中n为大于1的整数。即,第一V字形只能跨越偶数个定位销。所述第二V字形横跨2n’个位于同一排的定位销,其中n’为大于1的整数。例如,所述n>n’。更具体的是,所述n、n’各自独立地为2或3,既能够保证用于肠道的支架的性能,生产效率也高。每排定位销的数量>3,且每排定位销的数量≠k(2n-1)且≠k(2n’-1)。第一V字形绕2n-1圈后绕满所有定位销。
采用上述支架编织方法,头段和尾段的编织过程均包括使第一线材在相邻两排定位销之间以第一V字形弯折移动,直到第一层区域或第三层区域的定位销被绕满或绕满一半,在第一层区域或第三层区域的定位销被绕满一半的情况下,使第二线材绕满第一层区域或第三层区域,主体的编织过程包括使第一线材在第一层区域的最后一排、第二层区域、第三层区域的第一排中的相邻两排定位销之间以第二V字形弯折移动,直到第一层区域的最后一排、第二层区域、第三层区域的第一排的定位销被全部绕满;因此每两排之间交织的线材提供径向支撑,每排定位销上线材互锁的结构改善支架短缩、柔顺性,整体满足了肠道支架所需的性能。此外,采用两根线材完成支架的编织并控制编织的路径,使得支架的生产工艺更简便,生产效率更高。
编织方法还包括使第二线材形成与所述加强筋相平行的另一加强筋,步骤如下:
使第二线材从所述加强筋未经过的任一定位销开始,沿着与所述加强筋相平行的方向缠绕各排定位销之间的第一线材的已编织路径,以形成所述另一加强筋。加强筋对支架进行轴向加固,减小支架的轴向短缩程度。具体地,所述加强筋与另一加强筋相对于支架的轴心对称设置。因此,使支架整体结构更稳固。
编织方法还包括使至少一根第三线材形成与加强筋平行的另外至少一根其他的加强筋,具体包括以下步骤:
在第一层区域和第三层区域的定位销被全部绕满的情况下,还包括至少一根第三线材,所述第三线材与所述第二线材的编织方法相同以形成加强筋,多根所述加强筋周向均匀分布。例如,第三线材的数量可以为一根,也可以为两根或三根以上,这些加强筋和第一线材、第二线材形成的加强筋周向均匀分布,使支架的整体结构更稳固。
以下以两个具体实施方式来对本申请的用于肠道的支架的编织方法进行具体说明。
请参阅图1至图13,为第一实施方式中用于肠道的支架的编织方法的流程示意图。其中,图1至图13示出的是呈展开状态的圆柱形夹具示意图。图中的若干个圆点示意为定位销。在图1至图13中,第一层区域的定位销的排数为2排,分别为图1至图13中的呈纵向排布的01和02排;每排设置14个定位销,分别为图1至图13中的呈横向的01至14,14个定位销均匀分布于圆柱形夹具的圆周方向,第一层区域的2排定位销相互对齐设置。
第二层区域的定位销的排数为11排,分别为图1至图13中呈纵向排布的03至13排;每排设置14个定位销,14个定位销均匀分布于圆柱形夹具的圆周方向,第二层区域的11排定位销中,相邻两排定位销相互错开,与每排定位销上下相邻的两排定位销相互对齐设置。即,第二层区域的奇数排定位销相互对齐,第二层区域的偶数排定位销相互对齐,但是奇数排和偶数排的定位销相互错开。
第三层区域的定位销的排数为2排,分别为图1至图13中的呈纵向的14和15排,每排设置14个定位销,14个定位销均匀分布于圆柱形夹具的圆周方向,第三层区域的2排定位销相互对齐设置。第三层区域的2排定位销还与第一层区域的2排定位销相互对齐设置。
第一层区域的各排定位销等间距分布,同理,第三层区域各排定位销等间距分布,第二层区域的各排定位销也等间距分布。但是第二层区域的各排定位销的间距可以不与第一层区域和第三层区域的各排定位销间距相同。或者,第二层区域的各排定位销的间距与第一层区域和第三层区域的各排定位销间距相同。
第一线材的编织
请参阅图1,使第一线材从第一起始点(图1中带箭头编织路径的数字0对应的位置)向远离第二层区域的方向开始编织,在第一层区域的相邻两排定位销之间以大V字形(即上述第一V字形)弯折移动,移动到图1中的第1位置(图1中带箭头编织路径的数字1对应的位置),完成第一层区域第一圈的编织。第一起始点为第一层区域的第二排定位销的任一个。在第一实施方式中,大V字形横跨7个位于同一排的定位销。
请参阅图2,使第一线材从第1位置继续以大V字形弯折移动,移动到图2中的第2位置(图2中带箭头编织路径的数字2对应的位置),完成第一层区域第二圈的编织,继续使第一线材从第2位置以大V字形弯折移动,移动到图2中的第3位置(图2中带箭头编织路径的数字3对应的位置,此时第一线材回到第一起始点),完成第一层区域第三圈的编织,使得第一层区域的定位销绕满一半。第三圈的编织过程中,第一线材分别从第一圈和第二圈的线材间上下交织穿过。交织穿过可使支架编织丝结构均匀紧密,定型后不会出现明显空隙、弹开、偏移等现象。
请参阅图3,使第一线材从第一起始点向靠近第三层区域的方向开始编织,在第一层区域的最后一排与第二层区域的第一排定位销之间以小V字形(即上述第二V字形)弯折移动,移动到图3中的第4位置(图3中带箭头编织路径的数字4对应的位置),完成第一层区域的最后一排与第二层区域的第一排定位销之间的第一圈编织。小V字形横跨4个位于同一排的定位销。当完成第一圈的编织后,部分定位销300处具有两个反向的V字形400,两个反向的V字形400的第一线材互锁(如图24所示)。
请参阅图4,使第一线材从第4位置重复以小V字形弯折移动,完成第一层区域的最后一排与第二层区域的第一排定位销之间的第二圈编织,到达图3中的第5位置(图4中带箭头编织路径的数字5对应的位置),继续移动完成第一层区域的最后一排与第二层区域的第一排定位销之间的第三圈编织,到达图3中的第6位置(图4中带箭头编织路径的数字6对应的位置,此时第一线材回到第一起始点),使得第一线材绕满第一层区域的最后一排与第二层区域的第一排定位销。当完成第二圈和第三圈的编织后,第一层区域的最后一排的更多定位销300处具有两个反向的V字形400,两个反向的V字形400的第一线材互锁(如图24所示)。
请参阅图5,使第一线材从第一起始点向靠近第三层区域的方向开始,从第一层区域的最后一排定位销至第二层区域的第一排定位销缠绕在前述步骤中已编织的第一线材上形成加强筋。即,使第一线材从第6位置沿着第一层区域的第二排定位销缠绕在前述步骤中已编织的第一线材上形成加强筋。加强筋100可以示例性地参考图25和26,但不限于图中所示的方式,加强筋100呈螺旋状缠绕在前述步骤中已编织的第一线材200上形成加强筋100。如图25所示,为加强筋100缠绕在同一定位销处的两个反向的V字形处,如图26所示,为加强筋缠绕在第一线材200相交处(如图5所示的第一层区域最后一排定位销与第二层区域第一排定位销之间的小V字形相交之处)。加强筋可以对支架进行轴向加固,从而减小支架的轴向短缩程度。
请继续参阅图5和图6,在第二层区域的各排定位销重复图4和图5的步骤,直到第二层区域最后一排与第三层区域的第一排的定位销全部绕满。即,从第二层区域的起始点以小V字形弯折移动到图5中的第7位置,直到第一线材移动到第41位置,此时第二层区域最后一排与第三层区域的第一排定位销全部绕满。
请参阅图7和图8,使第一线材缠绕第二层区域的最后一排定位销与第三层区域的第一排定位销之间的已编织路径并移动至第三层区域的第一排定位销的第二起始点形成加强筋100(加强筋100的结构可以参考图25和26),然后使第一线材从第三层区域的第一排的第二起始点向远离第二层区域的方向开始编织,与编织第一层区域的步骤相同,在第三层区域的相邻两排的定位销之间以大V字形弯折移动,直到第45位置(即第三层区域的第一排的第二起始点),使得第三层区域的定位销绕满一半。
第二线材的编织
请参阅图9和图10,使第二线材从与第一线材的第一起始点的相对位置(图9中的S0对应的位置)(第一起始点的相对位置是指与第一起始点轴心对称且位于同一排的位置)开始编织,本实施例中第二线材的编织路径中含S0、S1、至S8,与第一线材编织第一层区域的步骤相同,在第一层区域的相邻两排定位销之间以大V字形弯折移动,编织第一圈到S1位置,编织第二圈到S2位置,编织第三圈到S3位置,直到第二线材回到与第一线材的第一起始点的相对位置(S0),使得第一层区域的定位销全部绕满。
请参阅图11,使第二线材从与第一线材的第一起始点的相对位置(S0位置)开始,沿着与加强筋相平行的路径向靠近第三层区域的方向在第二层区域的各排定位销的已编织路径之间缠绕,直到第二线材缠绕至第三层区域的第一排的第三起始点(S8位置)(加强筋的缠绕方式可参考图25和26)。
请参阅图12和图13,使第二线材从第三层区域的第一排的第三起始点(S8位置)向远离第二层区域的方向开始编织,与第一线材编织第一层区域的步骤相同,在第三层区域的相邻两排定位销之间以大V字形弯折移动,编织第一圈到S5位置,编织第二圈到S6位置,编织第三圈到S7位置,直到第二线材回到第三层区域的第一排的第三起始点S8位置,使得第三层区域的定位销全部绕满。支架的编织过程中,同一定位销处若具有两个反向的V字形400,则两个反向的V字形400的第一线材或第二线材互锁(请参考图24)。
请参阅图14至图23,为第二实施方式中用于肠道的支架的编织方法的流程示意图。其中,图14至图23示出的是呈展开状态的圆柱形夹具示意图。图中的若干个圆点示意为定位销。在图14至图23中,第一层区域的定位销的排数为2排,分别为图14至图23中的呈纵向的01和02排,每排设置14个定位销,分别为图14至图23中的呈横向的01至14,14个定位销均匀分布于圆柱形夹具的圆周方向,第一层区域的2排定位销相互错开设置。
第二层区域的定位销的排数为11排,分别为图14至图23中呈纵向排布的03至13排,每排设置14个定位销,14个定位销均匀分布于圆柱形夹具的圆周方向,第二层区域的11排定位销中,相邻两排定位销相互错开,每排定位销上下相邻的两排定位销相互对齐设置。即,第二层区域的奇数排定位销相互对齐,第二层区域的偶数排定位销相互对齐,但是奇数排和偶数排的定位销相互错开。
第三层区域的定位销的排数为2排,分别为图14至图23中的呈纵向的14和15排,每排设置14个定位销,14个定位销均匀分布于圆柱形夹具的圆周方向,第三层区域的2排定位销相互错开设置。其中,第一层区域的第一排定位销与第二层区域的奇数排定位销和第三层区域的第二排定位销相互对齐,第一层区域的第二排定位销与第二层区域的偶数排定位销和第三层区域的第一排定位销相互对齐。
第一层区域的各排定位销等间距分布,同理,第三层区域各排定位销等间距分布,第二层区域的各排定位销也等间距分布。但是第二层区域的各排定位销的间距可以不与第一层区域和第三层区域的各排定位销间距相同。或者,第二层区域的各排定位销的间距与第一层区域和第三层区域的各排定位销间距相同。
第一线材的编织
请参阅图14,使第一线材从第一起始点(图14中带箭头编织路径的S0对应的位置)向远离第二层区域的方向开始编织,在第一层区域的相邻两排定位销之间以大V字形(即上述第一V字形)弯折移动,移动到图14中的第1位置(图14中带箭头编织路径数字1对应的位置),完成第一层区域第一圈的编织。第一起始点为第一层区域的第二排定位销的任一个。在第一实施方式中,大V字形横跨6个位于同一排的定位销。
请参阅图15,使第一线材从第1位置继续以大V字形(即上述第一V字形)弯折移动,移动到图15中的第2位置,完成第一层区域第二圈的编织,继续使第一线材从第2位置以大V字形弯折移动,移动到图15中的第3位置,完成第一层区域的第三圈的编织,继续使第一线材从第3位置以大V字形弯折移动,移动到图15中的第4位置,完成第一层区域的第四圈的编织,继续使第一线材从第4位置以大V字形弯折移动,移动到图15中的第5位置(此时第一线材回到第一起始点),完成第一层区域第五圈的编织,使得第一层区域的定位销全部绕满。从第三圈开始的编织过程中,第一线材在前一圈或前两圈的已编织路径间上下交织穿过。交织穿过可使支架编织丝结构均匀紧密,定型后不会出现明显空隙、弹开、偏移等现象。
请参阅图16,使第一线材从第一起始点向靠近第三层区域的方向开始编织,在第一层区域的最后一排与第二层区域的第一排定位销之间以小V字形弯折移动,移动到图16中的第6位置。小V字形横跨4个位于同一排的定位销。当第一线材移动至图16的第6位置后,第一层区域的最后一排的部分定位销处具有两个反向的V字形400,两个反向的V字形400的第一线材互锁(如图24所示)。
请参阅图17,使第一线材从第6位置重复以小V字形(即上述第二V字形)弯折移动,直到第一线材移动到第8位置(第一起始点),使得第一线材绕满第一层区域的最后一排与第二层区域的第一排定位销。第一层区域的最后一排的更多定位销处具有两个反向的V字形,两个反向的V字形的第一线材互锁。
请参阅图18,使第一线材从第8位置(第一起始点)向靠近第三层区域的方向开始,从第一层区域的最后一排定位销至第二层区域的第一排定位销缠绕在前述步骤中已编织的第一线材上形成加强筋。即,使第一线材从第8位置沿着第一层区域的第二排定位销缠绕在前述步骤中已编织的第一线材上形成加强筋。加强筋可以对支架进行轴向加固,从而减小支架的轴向短缩程度。加强筋100可以参考如图25和26所示,加强筋100呈螺旋状缠绕在前述步骤中已编织的第一线材200上形成加强筋。如图25所示,为加强筋缠绕在同一定位销处的两个反向的V字形处,如图26所示,为加强筋缠绕在第一线材相交处(如图5所示的第一层区域最后一排定位销与第二层区域第一排定位销之间的小V字形相交之处)。
请继续参阅图18和图19,在第二层区域的各排定位销重复图17和图18的步骤,直到第二层区域最后一排与第三层区域的第一排的定位销全部绕满。即,从第二层区域的起始点以小V字形弯折移动到图18中的第9位置,直到第一线材移动到第43(S1)位置,此时第二层区域最后一排与第三层区域的第一排定位销全部绕满。
请参阅图20和21,使第一线材缠绕第二层区域的最后一排定位销与第三层区域的第一排定位销之间的已编织路径并移动至第三层区域的第一排定位销的第二起始点形成加强筋,然后使第一线材从第三层区域的第一排的第二起始点向远离第二层区域的方向开始编织,与编织第一层区域的步骤相同,在第三层区域的相邻两排的定位销之间以大V字形弯折移动,直到第44位置,在第三层区域的相邻两排的定位销之间以大V字形弯折移动,直到第45-48位置,最后回到第43位置(即,第三层区域的第一排的第二起始点),使得第三层区域的定位销全部绕满。
第二线材的编织
请参阅图22,使第二线材从与第一线材的第一起始点的相对位置(图22中带箭头编织路径的S2对应的位置)(第一起始点的相对位置是指与第一起始点轴心对称且位于同一排的位置)开始编织,沿着与加强筋相平行的方向缠绕各排定位销之间的第一线材的已编织路径,以形成所述另一加强筋,并最终固定在第二层区域的最后一排(S3位置处)(加强筋的缠绕方式可参考图25和26)。支架的编织过程中,同一定位销300处若具有两个反向的V字形400,则两个反向的V字形400的第一线材或第二线材互锁(如图24所示)。
本申请还提供一种用于肠道的支架,采用上述第一实施方式或第二实施方式的编织方法编织而成。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
在本发明的描述中,需要理解的是,术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。
此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中,“多个”的含义是至少两个,例如两个,三个等,除非另有明确具体的限定。
在本发明中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系,除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中,除非另有明确的规定和限定,第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触,或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且,第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方,或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方,或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
需要说明的是,当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的,并不表示是唯一的实施方式。
Claims (14)
1.一种用于肠道的支架的编织方法,其特征在于,编织方法采用圆柱形夹具,所述圆柱形夹具沿轴向依次设置第一层区域、第二层区域及第三层区域;所述第一层区域、所述第三层区域均包括至少两排定位销,所述第二层区域包括至少一排定位销;所述第一层区域、所述第二层区域、所述第三层区域中的各排定位销包括沿所述圆柱形夹具的圆周方向均匀分布的至少4个定位销,所述用于肠道的支架包括依次衔接的头段、主体和尾段,其编织方法包括以下步骤:
头段编织过程包括:使第一线材在第一层区域的相邻两排定位销之间以第一V字形弯折移动,直到第一层区域的定位销被全部绕满或绕满一半;在第一层区域的定位销被第一线材绕满一半的情况下,使第二线材绕满第一层区域的剩余定位销;
主体编织过程包括:使第一线材在第一层区域的最后一排、第二层区域、第三层区域的第一排中的相邻两排定位销之间以第二V字形弯折移动,直到第一层区域的最后一排、第二层区域、第三层区域的第一排的定位销被全部绕满;
尾段编织过程包括:与头段编织过程中第一线材的移动方式相同,第一线材使第三层区域的定位销被全部绕满或绕满一半;在第三层区域的定位销被第一线材绕满一半的情况下,使第二线材绕满第三层区域的剩余定位销;
其中,第一线材或第二线材在相邻的A排定位销和B排定位销编织完成,且第一线材或第二线材回归至A排定位销上时,则第一线材或第二线材缠绕A排定位销与B排定位销之间的已编织路径并移动至B排定位销形成加强筋,然后开始在相邻的B排定位销与C排定位销之间移动;以及
同一定位销处若具有两个反向的V字形,则两个反向的V字形的第一线材或第二线材互锁。
2.根据权利要求1所述的用于肠道的支架的编织方法,其特征在于,在第一层区域的定位销和第三层区域的定位销至少绕满一半的情况下,使第二线材绕满第一层区域的剩余定位销和第三层区域的剩余定位销包括以下步骤:
使第二线材在第一层区域从第一线材未经过的任一定位销开始在相邻两排定位销之间以所述第一V字形弯折移动,直到第一层区域的定位销被全部绕满;
使第二线材在第三层区域从第一线材未经过的任一定位销开始在相邻两排定位销之间以所述第一V字形弯折移动,直到第三层区域的定位销被全部绕满。
3.根据权利要求2所述的用于肠道的支架的编织方法,其特征在于,所述第二线材在每个相邻两排定位销之间移动时,所述第二线材在所述第一线材的已编织路径间上下交织穿过。
4.根据权利要求1所述的用于肠道的支架的编织方法,其特征在于,当所述第一线材在每个相邻两排定位销之间绕的圈数大于等于3时,从第三圈的编织开始,所述第一线材在前一圈或前两圈的已编织路径间上下交织穿过。
5.根据权利要求1所述的用于肠道的支架的编织方法,其特征在于,所述编织方法还包括使第二线材形成与所述加强筋相平行的另一加强筋,步骤如下:
使第二线材从所述加强筋未经过的任一定位销开始,沿着与所述加强筋相平行的方向缠绕各排定位销之间的第一线材的已编织路径,以形成所述另一加强筋。
6.根据权利要求5所述的用于肠道的支架的编织方法,其特征在于,所述加强筋与所述另一加强筋相对于所述支架的轴心对称设置。
7.根据权利要求6所述的用于肠道的支架的编织方法,其特征在于,在第一层区域和第三层区域的定位销被全部绕满的情况下,还包括至少一根第三线材,所述第三线材与所述第二线材的编织方法相同以形成加强筋,多根所述加强筋周向均匀分布。
8.根据权利要求1所述的用于肠道的支架的编织方法,其特征在于,所述第一层区域中的各排定位销、所述第三层区域中的各排定位销的定位销数量相同且相邻排间相互对齐;
所述第一V字形横跨(2m+1)个位于同一排的定位销,其中m为大于1的整数;
所述第一层区域中的最后一排定位销、第二层区域中的各排定位销、第三层区域中的第一排定位销的定位销数量相同且相邻排间交错设置;
所述第二V字形横跨2m’个位于同一排的定位销,其中m’为大于1的整数。
9.根据权利要求8所述的用于肠道的支架的编织方法,其特征在于,所述m≥m’。
10.根据权利要求8所述的用于肠道的支架的编织方法,其特征在于,所述m、m’各自独立地为2或3。
11.根据权利要求1所述的用于肠道的支架的编织方法,其特征在于,所述第一层区域、所述第二层区域、所述第三层区域中的各排定位销的定位销数量相同且相邻排间交错设置;
所述第一V字形横跨2n个位于同一排的定位销,其中n为大于1的整数;
所述第二V字形横跨2n’个位于同一排的定位销,其中n’为大于1的整数。
12.根据权利要求11所述的用于肠道的支架的编织方法,其特征在于,所述n>n’。
13.根据权利要求11所述的用于肠道的支架的编织方法,其特征在于,所述n、n’各自独立地为2或3。
14.一种用于肠道的支架,其特征在于,用于肠道的支架采用如权利要求1至13任一项所述的编织方法编织而成。
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