CN116236330A - 支架及其编织方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种支架及编织方法。该编织方法包括将第一排任一定位销作为第一起始点，使第一丝线在前两排定位销之间以V字形反复弯折移动直至回到第一起始点；当第一丝线回到第一起始点时，将第一丝线缠绕前两排定位销之间的已编织路径并移动至第二排中第一个V字形顶点处的定位销，将第一个V字形顶点处的定位销作为第二起始点，使第一丝线在第二、三排定位销之间以V字形反复弯折移动直至回到第二起始点，重复该步骤，直至第一丝线绕满所有定位销的一半；将第一排中未由第一丝线经过的定位销作为第三起始点，使第二丝线按照第一丝线的移动方式绕满剩余定位销；同一定位销若具有两个反向的V字形，两个反向的V字形的第一丝线或/和第二丝线互锁。

Description

支架及其编织方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种支架及其编织方法。

背景技术

市场上常见的编织支架有Cross型和Hook型的两类。

Cross型支架由丝材沿模具圆周方向螺旋缠绕编织而成，当丝材达到支架顶端时以一定角度向反方向弯折，支架两端之间的区域中丝材不向反方向弯折。Hook型支架则以反复弯折的形式由支架的一端缠绕至另外一端，通过弯折形成的“V”形结构连接在一起。

对于支架的性能，需要满足径向支撑性、较小的短缩率又需保证柔顺性，而Cross型支架和Hook型支架其无法同时满足。径向支撑性不足时会影响支架的支撑效果，支架无法提供有效的支撑力；短缩率较大容易导致支架在血管、肠道等环境中发生严重变形和移位，从而引发支架功能失效，并且带来一系列的并发症；柔顺性不足的支架无法适应不同程度弯曲的人体管腔，例如在血管环境中容易导致血管壁的损伤。

因此，开发一种径向支撑性好、短缩率小且柔顺性好的支架是当前要研究的问题。

发明内容

基于此，有必要针对现有技术所存在的问题，提供一种支架及其编织方法。

一种支架的编织方法，所述编织方法采用圆柱形夹具，所述圆柱形夹具沿轴向包括至少3排沿轴向排列的定位销，每排定位销包括沿所述圆形夹具的圆周方向均匀分布的至少4个定位销，且相邻两排定位销相互对齐；所述编织方法包括：

将第一排任一定位销作为第一起始点，使第一丝线在前两排定位销之间以V字形反复弯折移动直至回到所述第一起始点；

当第一丝线回到所述第一起始点时，将第一丝线缠绕前两排定位销之间的已编织路径并移动至第二排中第一个V字形顶点处的定位销，然后将所述第一个V字形顶点处的定位销作为第二起始点，使第一丝线在第二、三排定位销之间以V字形反复弯折移动直至回到所述第二起始点，重复该步骤，直至第一丝线绕满所有定位销的一半；

将第一排中未由所述第一丝线经过的定位销作为第三起始点，使第二丝线按照第一丝线的移动方式绕满剩余定位销；

其中，同一定位销处若具有两个反向的V字形，则两个反向的V字形互锁。

如上所述的支架的编织方法，使第一丝线、第二丝线在每相邻两排定位销之间以V字形反复弯折，且第一丝线、第二丝线在相邻奇数排之间通过缠绕已编织路线使得第一丝线、第二丝线连续绕满所有排定位销，这不仅使得每两排之间交织的丝线提供径向支撑，也通过丝线缠绕已编织路线可以减小支架的短缩率，再加上每排定位销上丝线形成的互锁结构改善了支架短缩、柔顺性。

综上所述，如上所述的支架的编织方法，使用双丝线编织，并结合了交织结构和互锁结构的优点，有效降低了支架的短缩率及增加了支架的柔顺性、生产效率。

在其中一个实施例中，所述第二丝线在所述第一丝线的已编织路径间上下交织穿过。

在其中一个实施例中，所述第一丝线的V字形横跨(2m+1)个位于同一排的定位销，其中m大于或等于1且小于或等于4。

在其中一个实施例中，当m大于等于3时，所述第一丝线在每个相邻两排定位销之间绕的圈数大于等于3，从第三圈的编织开始，所述第一丝线在前一圈或前两圈的已编织路径间上下交织穿过。

在其中一个实施例中，所述第一丝线通过如下方式在相邻两排定位销之间进行V字形弯折：从第x排第y列的定位销出发并向第(x+1)排第(y+m)列的定位销移动，然后以所述第(y+m)列的定位销为拐点向第x排第(y+2m+1)列的定位销移动，其中x、y为大于或等于1的整数。

在其中一个实施例中，所述第三起始点与所述第一起始点关于所述支架的轴线对称。

在其中一个实施例中，每相邻两排定位销的间距为2.5mm～10mm。

在其中一个实施例中，所述第一丝线的V字形的夹角为70°～150°。

在其中一个实施例中，所述圆柱形夹具上定位销的排数大于等于3且小于等于100，列数大于等于6且小于等于60。

一种支架，所述支架通过上述任一项所述的编织方法编织而成。

通过如上所述的编织方法所编织而成的支架，第一丝线、第二丝线在每相邻两排定位销之间以V字形反复弯折，且第一丝线、第二丝线在相邻奇数排之间通过缠绕已编织路线使得第一丝线、第二丝线连续绕满所有排定位销，这不仅使得每两排之间交织的丝线提供径向支撑，也通过丝线缠绕已编织路线可以减小支架的短缩率，再加上每排定位销上丝线形成的互锁结构改善了支架短缩、柔顺性。综上所述，该支架，使用双丝线编织，并结合了交织结构和互锁结构的优点，有效降低了支架的短缩率及增加了支架的柔顺性、生产效率。

附图说明

图1为本发明一实施例提供的支架的编织方法的流程框图；

图2至图6为本发明一实施例提供的第一丝线的编织过程示意图；

图7至图8为本发明一实施例提供的第二丝线的编织过程示意图；

图9为本发明一实施例提供的支架的局部放大示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

本发明一实施例提供了一种支架的编织方法，该编织方法采用圆柱形夹具，该圆柱形夹具沿轴向包括至少3排沿轴向排列的定位销，每排定位销包括沿圆柱形夹具的圆周方向分布的至少4个定位销。

具体地，每排定位销的数目相同，且相邻两排定位销相互对齐。其中，定位销的排数可大于或等于3且小于或等于100(例如定位销的排数设为3、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100等)，定位销的列数可大于或等于6且小于或等于60(例如定位销的列数设为6、10、20、30、40、50、60等)，如此设置定位销的排数及列数，可以满足支架在肠道、血管等环境狭窄处扩张使用的需求。另外，每相邻两排定位销的间距为2.5mm～10mm(例如间距设为2.5mm、5.0mm、7.5mm、10mm、)，本实施例所提供的支架的编织方法结合了交织结构和互锁结构，因此由于互锁结构的存在使得支架具有较好的柔顺性，而相邻排V字形结构的间距越小，支架相对越柔顺，故将每相邻两排定位销的间距设置在2.5mm～10mm之间。

进一步地，如图1所示，该编织方法包括：

步骤S100、将第一排任一定位销作为第一起始点，使第一丝线在前两排定位销之间以V字形反复弯折移动直至回到第一起始点；

步骤S200、当第一丝线回到第一起始点时，将第一丝线缠绕前两排定位销之间的已编织路径并移动至第二排中第一个V字形的顶点，然后将该第一个V字形的顶点处的定位销作为第二起始点，使第一丝线在第二、三排定位销之间以V字形反复弯折移动直至回到所述第二起始点，重复该步骤，直至将第一丝线绕满所有定位销的一半；

步骤S300、将第一排中未由第一丝线经过的定位销作为第三起始点，使第二丝线按照第一丝线的移动方式绕满剩余定位销；

其中，同一定位销处若具有两个反向的V字形，则两个反向的V字形的第一丝线或/和第二丝线互锁。

上述“第一个V字形”是指由任意一排的起始点开始编织得到的第一个V字形。

需要说明的是，本实施例所涉及的第一丝线、第二丝线的材质为具有一定韧性的生物相容性材质，例如金属或高分子材质。具体地，第一丝线、第二丝线可以为镍钛合金、钴镍合金、不锈钢等具有生物相容性的金属材质。

如上所述的支架的编织方法，使第一丝线、第二丝线在每相邻两排定位销之间以V字形反复弯折，且第一丝线、第二丝线在相邻两排之间通过缠绕已编织路线使得第一丝线、第二丝线连续绕满所有排定位销，这不仅使得每两排之间交织的丝线提供径向支撑，也通过丝线缠绕已编织路线可以减小支架的短缩率，再加上每排定位销上丝线形成的互锁结构改善了支架短缩、柔顺性。

综上所述，如上所述的支架的编织方法，结合了交织结构和互锁结构的优点，有效降低了支架的短缩率及增加了支架的柔顺性，并且仅需使用两根丝线即可完成编织，提高了生产效率。

针对于第一丝线的编织，可具体为，第一丝线在每相邻两排定位销之间绕的圈数可大于或等于2，例如2圈、3圈、4圈等。加工时，可根据每排定位销的数目及对支架编织密度的具体需求，来具体设置第一丝线在每相邻两排定位销之间绕的圈数。其中，待第一丝线移动返回至任意一排的起始点(例如第一排第一起始点的定位销)之后，该排及与其相邻一排的定位销被绕满一半。进一步地，当第一丝线在每个相邻两排定位销之间绕的圈数大于等于3时，从第三圈的编织开始，第一丝线在前一圈或前两圈的已编织路径间上下交织穿过。具体地，上下交织穿过的空间分布需遵循均匀对称的原则。交织穿过可使支架编织丝结构均匀紧密，定型后不会出现明显空隙、弹开、偏移等现象。

具体地，第一丝线的V字形横跨(2m+1)个位于同一排的定位销，m为正整数，即V字形横跨奇数个定位销。优选地，m大于或等于1且小于或等于4，例如m为1、2、3或4，对应地，V字形横跨3、5、7或9个位于同一排的定位销。需要说明的是，上述V字形横跨的定位销包括同一排中V字形的两个端点及其之间的定位销。进一步地，定位销的列数b为偶数，且既不能整除2m、也不能被2m整除，例如每排定位销的列数为14，V字形横跨5个位于同一排的定位销。如此设置每排定位销的列数与V字形所横跨定位销数目之间的关系，可以保证第一丝线在每相邻两排定位销之间绕夹具编织至少2圈后便能够回到起始点(例如第一排的第一起始点)。

在基于V字形横跨(2m+1)个位于同一排的定位销的前提下，第一丝线可通过如下方式在相邻两排定位销之间进行V字形弯折：从第x排第y列的定位销出发并向第(x+1)排第(y+m)列的定位销移动，然后以第(x+1)第(y+m)列的定位销为拐点(即V字形的顶点)向第x排第(y+2m+1)列的定位销移动，其中x、y为大于或等于1的整数。也就是说，第x排第y列的定位销、第(x+1)排第(y+m)列的定位销及第x排第(y+2m+1)列的定位销三者构成一个V字形，其中第x排第y列的定位销和第x排第(y+2m+1)列的定位销为V字形的两个端点，第(x+1)排第(y+m)列的定位销为V字形的顶点。

其中，第一丝线的V字形的夹角为70°～150°，例如70°、90°、110°、130°、150°等。支架短缩率用来衡量支架压缩在血管内的长度与支架释放扩张后的长度的差值，故而临床上为了支架放置位置的精确性，应确保支架的短缩率不宜过大。互锁结构支架在V字形拐点处的夹角越小，支架的短缩率会更小，但较小的夹角也会影响支架的支撑性能，对此本实施例将V字形的夹角设置70°～150°。

此外，关于如何使得在同一定位销处两个反向的V字形的第一丝线形成互锁结构，如下给出一种编织方式：参考图9，在除了第一排与最后一排之外的任一排中，当第一丝线到达一个V字形顶点处的定位销时，第一丝线先跨过该V字形的一条边的一侧(例如第一丝线从一条边远离夹具的一侧经过，即第一丝线压住V字形的一条边)，再穿过该V字形的另一条边的另一侧(例如第一丝线从另一条边靠近夹具的一侧经过，即V字形的另一条边压住第一丝线)，从而使得该定位销处的丝线互锁。

针对于第二丝线的编织，第二丝线的编织方法与第一丝线的编织方法相同。

其中，在第一丝线绕每排一半定位销的情况下，第二丝线按照第一丝线的移动方式绕满剩余定位销，具体包括如下步骤：将第一排中未经第一丝线缠绕定位销作为第三起始点，使第二丝线在每相邻两排定位销之间以V字形反复弯折移动，直至绕满每排剩余的定位销。具体地，第二丝线编织时在第一丝线的编织路径中交织穿过，可以使得支架的结构更加均匀紧密，定型后不会出现明显空隙、弹开、偏移等现象。优选地，所述第三起始点与所述第一起始点关于支架的轴线对称，使得第一丝线、第二丝线缠绕已编织路径得到的两根加强筋关于支架的轴线对称，提高支架的支撑性能。

下面以一个具体实施方式来对本实施例的支架的编织方法进行具体描述：

请参见图2至图8，其中，图2至图8示出的是呈展开状态的圆柱形夹具示意图。图中的若干个圆点示意为定位销。在图2至图8中，定位销的排数为10排，分别为图2至图8中的呈纵向排布的01至10排；每排设置14个定位销，分别为图2至图9中的呈横向的01至14，14个定位销均匀分布于圆柱形夹具的圆周方向，每相邻2排定位销相互对齐设置，且各排定位销间距相同。为了便于对丝线移动路径进行描述，以数字与字母相结合的方式来表示定位销所在的位置，其中A代表列，B代表排，数值代表从左至右或从上至下定位销所在的位置，例如定位销A₃B₂代表位于第2排第3列的定位销。

第一丝线的编织：

步骤1、如图2所示，将第一排上的定位销A₁B₁为第一起始点，将第一丝线沿着定位销A₁B₁的对角方向朝第二排上的定位销A₃B₂移动，再以定位销A₃B₂为拐点向上移动至第一排上的定位销A₅B₁，此时第一丝线形成V字形结构。

步骤2、如图3所示，重复上述移动方法，再以定位销A₅B₁为拐点向下移动至第二排的定位销A₇B₂，之后向上移动至定位销A₉B₁，如此类推，直至第一丝线回到定位销A₁B₁。其中图3的虚线代表已进行的丝线移动路径，实线代表正在进行的丝线移动路径。

步骤3、如图4所示，从第一排上的定位销A₁B₁出发将第一丝线以螺旋状绕着定位销A₁B₁与定位销A₃B₂之间已编织的路径直至移动至定位销A₃B₂，然后再以定位销A₃B₂为第二起始点向第三排的定位销A₅B₃移动，继续以定位销A₅B₃为拐点向第二排的定位销A₇B₂移动。当第一丝线到达第二排的定位销A₇B₂时，第一丝线先跨过该位置处已形成的V字形结构拐点的一侧，待绕过定位销A₇B₂之后再跨过该V字形结构拐点的另一侧向第三排的定位销A₉B₃移动以在第二排与第三排之间形成V字形结构，从而使得定位销A₇B₂处的两个反向V字形结构互锁，参考图9。其中图4的虚线代表已进行的丝线移动路径，实线代表正在进行的丝线移动路径。

步骤4、如图5所示，重复步骤3的移动方法，继续移动第一丝线，直至回到定位销A₃B₂。其中图5的虚线代表已进行的丝线移动路径，实线代表正在进行的丝线移动路径。

步骤5、如图6所示，重复步骤3及步骤4的移动方法，直至第一丝线绕完十排定位销。其中图6的虚线代表已进行的丝线移动路径，实线代表正在进行的丝线移动路径。

第二丝线的编织：

步骤6、如图7所示，将第一排上的定位销A₈B₁为第一起始点，将第二丝线沿着定位销A₈B₁的对角方向朝第二排上的定位销A₁₀B₂移动，再以定位销A₁₀B₂为拐点向上移动至第一排上的定位销A₁₂B₁，此时第二丝线形成V字形结构。其中图7的虚线代表已进行的丝线移动路径，实线代表正在进行的丝线移动路径。

步骤7、如图8所示，重复第一丝线的移动方法，按照步骤2至步骤4的移动方法将第二丝线绕完第一丝线未绕的定位销。其中图8的虚线代表已进行的丝线移动路径，实线代表正在进行的丝线移动路径。

本发明另一实施例还提供了一种支架，该支架通过上述任一项所述的编织方法编织而成。

作为一种示例，该支架可以应用于肠道、血管中。

通过如上所述的编织方法所编织而成的支架，第一丝线、第二丝线在每相邻两排定位销之间以V字形反复弯折，且第一丝线、第二丝线在相邻两排之间通过缠绕已编织路线使得第一丝线、第二丝线连续绕满所有排定位销，这不仅使得每两排之间交织的丝线提供径向支撑，也通过丝线缠绕已编织路线可以减小支架的短缩率，再加上每排定位销上丝线形成的互锁结构改善了支架短缩、柔顺性。综上所述，该支架，使用双丝线编织，并结合了交织结构和互锁结构的优点，有效降低了支架的短缩率及增加了支架的柔顺性，并且提高了生产效率。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种支架的编织方法，其特征在于，所述编织方法采用圆柱形夹具，所述圆柱形夹具包括至少3排沿轴向排列的定位销，每排定位销包括沿所述圆形夹具的圆周方向均匀分布的至少4个定位销，且相邻两排定位销相互对齐；所述编织方法包括：

将第一排任一定位销作为第一起始点，使第一丝线在前两排定位销之间以V字形反复弯折移动直至回到所述第一起始点；

当第一丝线回到所述第一起始点时，将第一丝线缠绕前两排定位销之间的已编织路径并移动至第二排中第一个V字形顶点处的定位销，然后将所述第一个V字形顶点处的定位销作为第二起始点，使第一丝线在第二、三排定位销之间以V字形反复弯折移动直至回到所述第二起始点，重复该步骤，直至第一丝线绕满所有定位销的一半；

将第一排中未由所述第一丝线经过的定位销作为第三起始点，使第二丝线按照第一丝线的移动方式绕满剩余定位销；

其中，同一定位销处若具有两个反向的V字形，则两个反向的V字形互锁。

2.根据权利要求1所述的编织方法，其特征在于，所述第二丝线在所述第一丝线的已编织路径间上下交织穿过。

3.根据权利要求1所述的编织方法，其特征在于，所述第一丝线的V字形横跨(2m+1)个位于同一排的定位销，其中m大于或等于1且小于或等于4。

4.根据权利要求3所述的编织方法，其特征在于，当m大于等于3时，所述第一丝线在每个相邻两排定位销之间绕的圈数大于等于3，从第三圈的编织开始，所述第一丝线在前一圈或前两圈的已编织路径间上下交织穿过。

5.根据权利要求3所述的编织方法，其特征在于，所述第一丝线通过如下方式在相邻两排定位销之间进行V字形弯折：从第x排第y列的定位销出发并向第(x+1)排第(y+m)列的定位销移动，然后以所述第(y+m)列的定位销为拐点向第x排第(y+2m+1)列的定位销移动，其中x、y为大于或等于1的整数。

6.根据权利要求1所述的编织方法，其特征在于，所述第三起始点与所述第一起始点关于所述支架的轴线对称。

7.根据权利要求1至6任一项所述的编织方法，其特征在于，每相邻两排定位销的间距为2.5mm～10mm。

8.根据权利要求1至6任一项所述的编织方法，其特征在于，所述第一丝线的V字形的夹角为70°～150°。

9.根据权利要求1至6任一项所述的编织方法，其特征在于，所述圆柱形夹具上定位销的排数大于等于3且小于等于100，列数大于等于6且小于等于60。

10.一种支架，其特征在于，所述支架通过权利要求1至9任一项所述的编织方法编织而成。

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