WO2019087433A1 - ステントおよび医療機器 - Google Patents

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WO2019087433A1
WO2019087433A1 PCT/JP2018/016040 JP2018016040W WO2019087433A1 WO 2019087433 A1 WO2019087433 A1 WO 2019087433A1 JP 2018016040 W JP2018016040 W JP 2018016040W WO 2019087433 A1 WO2019087433 A1 WO 2019087433A1
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WO
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stent
wire
mesh
wires
axial direction
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PCT/JP2018/016040
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English (en)
French (fr)
Inventor
桑原　邦生
英一 中野
Original Assignee
日本ライフライン株式会社
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Publication date
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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Definitions

  • the present invention relates to a stent applied to a tubular organ in the body, such as, for example, a digestive tract or a blood vessel, and a medical device such as a covered stent or a stent graft provided with such a stent.
  • a stent (digestive stent) applied to the digestive tract is used to push open the lumen of the digestive tract narrowed by a tumor.
  • stents are also used for other tubular organs in the body such as blood vessels.
  • a stent applied to such a tubular organ in the body generally has a reticulated structure using one or more wires (see, for example, Patent Document 1).
  • such a stent is generally required to improve various characteristics. Therefore, it is desirable to provide a stent capable of improving its properties, and a medical device provided with such a stent.
  • a stent according to an embodiment of the present invention is formed using one or a plurality of first wires, and has a first network structure having a tubular structure extending over the entire axial length of the stent; And a second network formed by using one or more second wires disposed on at least a part of the stent and intersecting the first wires of the first network.
  • the first wires are connected to each other to form a connection portion, and in the second network, the second wires are not connected to each other.
  • the wire diameter in a 1st wire is small compared with the wire diameter in a 2nd wire.
  • connection means the state in which the bending parts in a wire, or the bending part in a wire and the crossing part of wires cross each other (engage).
  • a medical device comprises a cylindrical member, and at least one stent according to an embodiment of the present invention disposed on at least a part of the cylindrical member. is there.
  • the wire diameter of the first wire forming the first mesh structure is the same as the second mesh structure.
  • the wire diameter of the two wires is smaller than that of the two wires (wire diameter of the first wire ⁇ wire diameter of the second wire).
  • the first wire forming the first mesh structure (the tubular structure) is disposed at both ends along the axial direction of the stent.
  • the second wire forming the second mesh structure may not be disposed. In this case, since the expansion force of the stent at the both ends weakens, the digestive tract, blood vessels and the like are less likely to be damaged at the both ends. Thus, the reliability of the stent is improved.
  • the second mesh-like structure alternately has a unit structure and a gap region along the axial direction of the stent, and in the gap region, the first mesh-like structure (above While the first wire forming the tubular structure is disposed, the second wire forming the second mesh structure may not be disposed. In this case, proper gastrointestinal tract follow-up to the tubular organ is maintained while maintaining the expansion force of the entire stent. Thus, the properties of the stent are further improved.
  • the wire diameter of the first wire is made smaller than the wire diameter of the second wire, so The various properties of the stent that change accordingly can be adjusted in a well-balanced manner. Thus, the characteristics of the stent can be improved.
  • FIG. 1 is a schematic perspective view of a schematic configuration example of a stent (stent 11) according to an embodiment of the present invention.
  • the stent 11 is an instrument applied to the digestive tract as, for example, a tubular organ in the body, and is used to push open the lumen of the digestive tract narrowed by a tumor as described later.
  • the stent 11 is indwelled in a site to be treated (for example, in a digestive tract such as the large intestine).
  • the stent 11 corresponds to a specific example of the "stent" in the present invention.
  • the stent 11 has a cylindrical (cylindrical) structure extending along the axial direction (Z-axis direction).
  • the length of the stent 11 in the axial direction Z is, for example, about 3 to 20 cm.
  • the outer diameter (length along the circumferential direction R) of the stent 11 when expanded is, for example, about 10 to 50 mm.
  • the stent 11 is configured using two types of wires W1 and W2 (wires), and has a tubular structure as described above.
  • the tubular structure is constituted by a mesh structure, and such a tubular mesh structure is a wire W1, W having a predetermined pattern (a mesh pattern described later). It is formed by weaving W2 respectively.
  • the details of the network structure (the braided patterns of the wires W1 and W2) and the like in the stent 11 will be described later (FIG. 2).
  • a metal wire is preferable as a material of such wire W1, W2, and a shape memory alloy to which a shape memory effect and superelasticity by heat treatment are imparted is particularly preferably adopted.
  • stainless steel, tantalum (Ta), titanium (Ti), platinum (Pt), gold (Au), tungsten (W) or the like may be used as the material of the wire W1.
  • a synthetic resin or the like may be used as such wires W1 and W2.
  • the surface of the metal wire is coated with Au, Pt, etc. by plating, or a composite wire in which a core made of a radiopaque material such as Au, Pt is covered with an alloy is a wire. It may be used as W1 and W2.
  • the wire W1 corresponds to a specific example of the "first wire” in the present invention.
  • the wire W2 corresponds to a specific example of the "second wire” in the present invention.
  • FIG. 2 schematically shows a detailed configuration example of the main part (near the end area Ae) of the stent 11 in a developed view, and in each direction of the axial direction Z and the circumferential direction R shown in FIG. It shows along.
  • the stent 11 of the present embodiment is configured using two types of mesh-like structures 111 and 112. That is, the stent 11 is configured by the network-like structure 111 formed using the wire W1 described above and the network-like structure 112 formed using the wire W2 described above.
  • the mesh structure 111 constitutes the above-described tubular structure, and extends over the entire length in the axial direction Z of the stent 11. In other words, unlike the mesh structure 112, the mesh structure 111 has no gap region along the axial direction Z.
  • the reticulated structure 112 is disposed on at least a part (a part in the example of FIG. 2) of the stent 11 and the gap area along the axial direction Z as shown in FIG. It has Ag.
  • the wire diameters r1 and r2 of the wires W1 and W2 constituting the two types of mesh structures 111 and 112 are different from each other (wire Wire diameter r1 of W1 Wire diameter r2 of the wire W2. That is, the stent 11 is configured using two types of wires W1 and W2 having different wire diameters r1 and r2. Further, in particular, in the stent 11 of the present embodiment, as shown in FIG. 2, the wire diameter r1 of the wire W1 constituting the mesh structure 111 (the cylindrical structure) constitutes the mesh structure 112. It is smaller (narrower) than the wire diameter r2 of the wire W2 (wire diameter r1 ⁇ wire diameter r2).
  • the wire diameter r2 of the wire W2 is larger (thicker) than the wire diameter r1 of the wire W1.
  • about 0.18 mm is mentioned as an example of such wire diameter r1
  • about 0.20 mm is mentioned as an example of the wire diameter r2.
  • the stent 11 of the present embodiment first has a mesh-like structure 111, which is a structure extending along each of the axial direction Z and the circumferential direction R, as shown in FIG.
  • the mesh structure 111 is formed by using one or a plurality of wires (one wire W1 in this example), which includes the linear portion s1 and the bent portion b1 and forms a corrugated shape (zigzag shape). There is.
  • Such a mesh-like structure 111 corresponds to a specific example of the “first mesh-like structure” (main stent) in the present invention.
  • a plurality of mesh patterns adjacent to each other in the axial direction Z are formed. Further, in the mesh pattern of each row (one row), the wires W1 are arranged to intersect with each other (form an intersection) at their straight portions s1, and this intersection is in the circumferential direction R The wires W1 are wound around in the circumferential direction R so as to be juxtaposed (dotted) in parallel. Then, the wires W1 constituting such one row of mesh patterns are sequentially shifted (progressively shifted) in the axial direction Z to repeat formation of the mesh patterns of a plurality of rows as described above. It is supposed to be
  • the wire W1 is formed by being wound twice along the circumferential direction R while forming the above-described waveform shape.
  • the mesh pattern of each row is a first loop (for example, loops L11, L21, L31, etc. described later) which is a loop for the first rotation, and a second loop (for example, described later) which is a loop for the second rotation. Loops L12, L22, L32, etc.).
  • the phases of the waveform shapes are shifted from each other by a half pitch (1/2 pitch) along the circumferential direction R. .
  • the above-described crossing portions are arranged in parallel along the circumferential direction R. In such a crossing portion, the first loop and the second loop described above are alternately crossed up and down.
  • the phases of the waveform shapes are shifted from each other by the 1/4 pitch along the circumferential direction R.
  • the phases of the waveform shapes are shifted from each other by a quarter pitch along the circumferential direction R.
  • the phases of the waveform shapes are shifted from each other by a half pitch along the circumferential direction R.
  • the positions of the bent portions b1 in the first loops described above coincide with each other along the circumferential direction R, and The positions of the bent portions b1 in the two loops are made to coincide with each other along the circumferential direction R.
  • the mesh pattern of a plurality of rows in such a mesh structure 111 starting from both ends (both end regions Ae) along the axial direction Z of the mesh structure 111 are taken as starting points.
  • the mesh pattern of three rows (first to third rows) will be described in more detail as an example.
  • the mesh patterns of the fourth and subsequent rows are also the same as the mesh patterns of the first and third rows.
  • the mesh patterns of the first row from both ends described above are respectively constituted by the loop L11 as the first loop and the loop L12 as the second loop.
  • the mesh patterns in the second row from both ends are respectively constituted by a loop L21 as a first loop and a loop L22 as a second loop.
  • the mesh patterns of the third row from both end portions are respectively constituted by a loop L31 as a first loop and a loop L32 as a second loop.
  • the phases of the waveform shapes of the loop L11 and the loop L12 are mutually shifted by a half pitch along the circumferential direction R. It has become.
  • the phases of the waveform shapes of the loop L21 and the loop L22 are shifted from each other by a half pitch along the circumferential direction R.
  • the phases of the waveform shapes of the loop L31 and the loop L32 are shifted from each other by a half pitch along the circumferential direction R.
  • the crossing portions described above are arranged in parallel along the circumferential direction R. Incidentally, as shown in FIG. 2, at such intersections, the loops L11 and L12, the loops L21 and L22, and the loops L31 and L32 cross each other alternately in the vertical direction. There is.
  • the phases of the waveform shapes are shifted from each other by 1/4 pitch along the circumferential direction R. ing.
  • the phases of the waveform shapes are shifted from each other by 1 ⁇ 4 pitch along the circumferential direction R. Therefore, in the mesh pattern of the first row and the mesh pattern of the third row, the phases of the waveform shapes are shifted from each other by a half pitch along the circumferential direction R.
  • the positions of the bending portions b1 in the loops L11 and L31 coincide with each other along the circumferential direction R, and the bending in the loops L12 and L32
  • the positions of the portions b1 coincide with one another along the circumferential direction R.
  • the bending portion b1 in the loop L11 and the bending portion b1 in the loop L31 are disposed adjacent to each other along the axial direction Z.
  • the bending portion b1 in the loop L12 and the bending portion b1 in the loop L32 are arranged adjacent to each other along the axial direction Z.
  • connection part C11 In such a network structure 111, the following connecting portion (intersection portion) C11 is formed in the entire region of the formation region along the axial direction Z. That is, in the mesh structure 111, in the mesh patterns of adjacent rows along the axial direction Z, the connecting portion C11 is formed by connecting the above-described crossing portion and the bending portion b1 to each other. . In each of such connecting portions C11, as shown in FIG. 2, the bending portion b1 is positioned on the outer side (peripheral side) than the crossing portion.
  • connection part C11 is formed by being connected.
  • the crossings in the (n + 1) th mesh pattern and the bent portions b1 in the (n + 2) th mesh pattern are connected to each other such that the bending portions b1 are located on the outer peripheral side of the crossings.
  • the connection portion C11 is formed.
  • intersection in the mesh pattern of the (n + 1) th row and the bent portion b1 in the mesh pattern of the nth row are connected to each other such that the bent portion b1 is positioned on the outer peripheral side than the intersection.
  • the connecting portion C11 is also formed by this.
  • the crossings in the (n + 2) th mesh pattern and the bent portions b1 in the (n + 1) th mesh pattern are connected to each other such that the bending portion b1 is located on the outer peripheral side of the crossings.
  • the connecting portion C11 is also formed by this.
  • connection portion C11 is formed by connecting the intersection in the second-row mesh pattern and the bent portion b1 in the third-row mesh pattern to each other.
  • the connecting portion C11 is also formed by connecting the intersection in the second row mesh pattern and the bent portion b1 in the first row mesh pattern to each other.
  • the connecting portion C11 is also formed by connecting the crossing portion in the mesh pattern of the third row and the bent portion b1 in the mesh pattern of the second row to each other.
  • connection part C11 corresponds to one specific example of the "connection part" (1st connection part) in this invention.
  • connection portion C12 (Connecting part C12)
  • connection portion C11 the connection between the intersection portion and the bending portion b1
  • connection portion C12 bending portion b1 (Connection between each other) is further formed.
  • the connecting portion C12 is formed as follows. That is, the connecting portion C12 is formed by connecting the bending portion b1 in the first row mesh pattern and the bending portion b1 in the predetermined odd number row mesh pattern of the third and subsequent rows. Is formed. Also, as the predetermined odd-numbered-row mesh pattern, for example, it is desirable to be the third-row or fifth-row mesh pattern. That is, it is desirable that the connecting portion C12 be formed by mutually connecting the bent portion b1 in the first-row mesh pattern and the bent portion b1 in the third or fifth-row mesh pattern.
  • the above-mentioned mesh pattern of the odd-numbered rows is the mesh pattern of the third row. That is, in the example of FIG. 2, the bent portion b1 in the first row mesh pattern (loop L11 or loop L12) and the bent portion b1 in the third row mesh pattern (loop L31 or loop L32)
  • the connection part C12 is formed by being mutually connected in the formation area of C11.
  • Such a connecting portion C12 also corresponds to one specific example of the "connecting portion" (second connecting portion) in the present invention.
  • the connecting portion C12 (the connecting portion between the bent portions b1 in the first and third row mesh patterns) is in the vicinity of at least one end (in this example, both ends) It is configured to be selectively formed in the end area Ae).
  • the formation position of the connection portion C12 is as follows in the formation region of the connection portion C11 in the vicinity of at least one end portion described above (in this example, both end portion regions Ae). There is. That is, as shown in FIG. 2, the connecting portion C12 (for example, the connecting portion between the bent portions b1 in the mesh pattern of the first and third rows) has a mesh pattern (for example, a loop of the mesh pattern of the second row) It is formed on the outer peripheral side than the intersection in L21 and L22).
  • such a reticulated structure 111 is formed by a plurality of unit structures U1 (first unit structure) arranged side by side along each of the axial direction Z and the circumferential direction R. It is configured.
  • Each unit structure U1 is comprised by the area
  • each unit structure U1 is substantially in the shape of a rhombus with the bent portion b1 and the above-described crossing portion as apexes.
  • the length (axial direction length L1: for example, 8 to 24 mm) in the axial direction Z in the unit structure U1 is the mesh pattern (for example, loop L11, L12, L21, L22, L31) of each row. , L32) substantially match.
  • the mesh structure 112 is formed using one or more wires W2 (one wire W2 in this example) intersecting with the wire W1.
  • wires W2 one wire W2 in this example
  • a crossing portion (a wire crossing portion) is formed, which is a portion where the straight portions s2 of the wire W2 cross each other.
  • such a network-like structure 112 is configured to be braided with the network-like structure 111 when the linear portion s2 of the wire W2 and the linear portion s1 of the wire W1 intersect.
  • the wire rods W2 circulate in the circumferential direction R such that the intersections of the wire rods W2 are arranged in parallel along the circumferential direction R (is dotted).
  • the wires W2 constituting the mesh pattern for one row are sequentially shifted (moved) in the axial direction Z in a sequential manner to form a mesh pattern of a plurality of rows. .
  • the mesh pattern of each row in the mesh structure 112 is, as shown in FIG. 2, three types of loops (a first loop, a second loop and a second loop) which are circulated along the circumferential direction R so as to be continuous with each other. 3rd loop).
  • the phases of the waveform shapes are shifted from each other by 1/3 pitch along the circumferential direction R.
  • the phases of the waveform shape are shifted from each other by 1/3 pitch along the circumferential direction R.
  • the intersections of the wires W2 described above are arranged in parallel along the circumferential direction R.
  • the wires W1 are connected to each other. That is, the connecting portion C11 (the connection between the crossing portion and the bending portion b1) and the connecting portion C12 (the connection between the bending portions b1) described above are respectively formed.
  • the mesh structure 112 as shown in FIG. 2, although the wires W2 cross each other, they are not connected to each other (connecting portions such as connecting portions C11 and C12 are formed) Absent).
  • the mesh structure 112 corresponds to a specific example of the “second mesh structure” (substent) in the present invention.
  • such a reticulated structure 112 is formed of a plurality of unit structures U2 (second unit structures) arranged side by side along each of the axial direction Z and the circumferential direction R. It is configured.
  • Each unit structure U2 is comprised by the area
  • each unit structure U2 has a shape with the bent portion b2 and the wire intersection (the intersection of the above-described wires W2) as the apex, and in this example, as shown in FIG.
  • the shape of each unit structure U2 is further configured by three regions of substantially rhombic shape.
  • the length (axial direction length L2) along the axial direction Z in the unit structure U2, which will be described later, is substantially the same as the wave height of each wire W2.
  • Such a unit structure U2 corresponds to a specific example of the "unit structure" in the present invention.
  • the above-described unit structures U ⁇ b> 2 and the gap regions Ag are alternately arranged along the axial direction Z.
  • a waveform shape (zigzag shape) extending along the circumferential direction R is formed between the segments in which the plurality of unit structures U2 are disposed along the circumferential direction R.
  • a gap region Ag is provided.
  • the gap region Ag is provided between the mesh patterns of each row, and the wires W2 in the mesh patterns of different rows do not intersect with each other.
  • such a unit structure U 2 and the unit structure U 1 in the above-mentioned mesh structure 111 are at mutually offset positions along the axial direction Z and the circumferential direction R. Thus, they are arranged (overlapping arrangement) so as to overlap each other.
  • each unit structure U1 is divided into four or more (mainly four in this example) regions by the network structure 112 (two loops in the wire W1).
  • all of the connecting portions C11 and C12 formed in the mesh structure 111 are surrounded by the unit structure U2 (wire W2). That is, in the stent 11, the connecting portions C11 and C12 are each constituted only by the connecting portion surrounded by the unit structure U2, and the connecting portion not surrounded by the unit structure U2 is not provided.
  • the length along the axial direction Z (axial length L1) of the unit structure U1 and the length along the axial direction Z (axial length L2) of the unit structure U2 The magnitude relationship between them is as follows. That is, the axial length L2 in the unit structure U2 is equal to or greater than the axial length L1 in the unit structure U1 (L2 ⁇ L1), and in this example, the axial length L2 is larger than the axial length L1. (L2> L1).
  • the axial length L1 is, for example, about 8 to 24 mm, and the axial length L2 is, for example, about 8 to 200 mm.
  • the numerical range of the ratio ((L2 / L1) ⁇ 100) of the axial length L2 to the axial length L1 is preferably about 100 to 500%.
  • the both ends (both end areas Ae) along the axial direction Z are as follows. That is, at both ends along the axial direction Z, the wire W1 constituting the mesh structure 111 (the tubular structure described above) is disposed, while the wire W2 constituting the mesh structure 112 is disposed It is supposed not to be. That is, only the wire W1 is disposed at both ends along the axial direction Z of the stent 11.
  • this stent 11 as shown in FIG. 2, in the above-mentioned gap area Ag, it is as follows. That is, in the gap region Ag, the wire W1 constituting the mesh structure 111 (the tubular structure described above) is disposed, while the wire W2 constituting the mesh structure 112 is not disposed. There is. That is, also in the gap area Ag of the stent 11, only the wire W1 is disposed as in the above-described both end areas Ae.
  • the stent 11 is inserted into a predetermined delivery sheath in a state where the diameter thereof is reduced, and the delivery sheath is inserted into the digestive tract, whereby the stent 11 is carried to the vicinity of the affected area. Then, the stent 11 is deployed from the inside of the delivery sheath and expanded in diameter, whereby the stent 11 is indwelled in the affected area (site to be treated).
  • each unit structure U1 in the network structure 111 is mainly divided into four regions by the network structure 112 (wire W2). That is, in the stent 11, the mesh structure of the entire stent 11 becomes smaller (finer) because the mesh structure 112 is provided in addition to the mesh structure 111.
  • the wires W1 are connected to each other (connecting portions C11 and C12 are formed), while the network structure 112 is formed.
  • Wires W2 in each other are not connected to each other. That is, although wire rods W2 mutually cross
  • the increase in the number of connection portions accompanying the addition of the network structure 112 is avoided.
  • since the wire W2 in the mesh structure 112 can move (displace), when the stent 11 is bent, a force that causes repulsion against the curvature is generated. While becoming difficult, the number of connection parts arranged along the circumferential direction R decreases.
  • stents are generally required to have good properties (for example, expansion force, followability, diameter reduction, migration resistance, spreading resistance, shortening rate, X-ray visibility, etc.) as described below. .
  • Expansion force which spreads the stenotic part (region to be treated) and blood vessels of the digestive tract
  • Characteristic to follow the curve shape of digestive tract and blood vessels followability
  • Diameter reducing property when inserted into the delivery sheath described above (3)
  • Resistance to unintended movement after stent placement (migration resistance) Resistance to unintended movement after stent placement (migration resistance)
  • Deployment resistance size of the force required when pulling the delivery sheath mentioned above
  • connection portion is configured by the bent portions in the wire engaging with each other, the wire is concentrated in the vicinity of the connecting portion, so the connecting portion is along the circumferential direction of the stent. If many are arranged, the diameter reduction will also be lost.
  • the wire diameter r1 of the wire W1 constituting the mesh structure 111 constitutes the mesh structure 112. It is smaller than the wire diameter r2 of the wire W2 (wire diameter r1 ⁇ wire diameter r2).
  • FIG. 3 is a table showing an example of the correspondence between the wire diameter of the wire and various properties in a general stent.
  • ⁇ means that the characteristic value increases
  • ⁇ means that the characteristic value decreases.
  • o shown in the parentheses is a change in the characteristic value in a good (preferred) direction
  • ⁇ in the parentheses is a change in the characteristic value. It means that each is a bad (unfavorable) change in direction.
  • the shortening rate does not change even if the wire diameter of the wire changes.
  • the shortening rate has a characteristic that does not depend on the wire diameter of the wire.
  • the wire diameter of either one is changed (the following reference example)
  • the inventors of the present invention have confirmed that the characteristics change as follows (see 1 to 3).
  • two types of network-like structures 111 and 112 are configured using two types of wire rods W1 and W2 that satisfy the magnitude relationship (r1 ⁇ r2) of the wire diameters r1 and r2.
  • the stent 11 of the present embodiment can increase migration resistance while maintaining low deployment resistance without changing the expansion force.
  • the wire diameter r1 of the wire W1 constituting the mesh structure 111 (cylindrical structure described above, main stent) extending over the entire length thereof is relatively set. It becomes as follows by making it small (thin). That is, for example, as shown in FIG. 3, the development resistance in the mesh structure 111 decreases and changes in a favorable direction.
  • the deployment resistance is suppressed to a low level, so that the stent 11 can be placed at the correct position.
  • the wire diameter r2 of the wire W2 constituting the additionally provided mesh structure 112 (substent) is made relatively large (thick) as follows. That is, for example, as shown in FIG. 3 etc., the expansion force, the X-ray visibility, the durability, and the long-term stability each increase and change in a good direction. Also, as described above, the migration resistance increases and changes in a positive direction. Furthermore, in stents used for the alimentary canal, migration generally occurs over a period of time after stent placement due to peristaltic movement of the alimentary canal and stool passing through the organ, and the stenosis is sufficiently expanded. It may not be possible and restenosis may occur. On the other hand, in the stent 11 of the present embodiment, as described above, the migration resistance is high, and therefore, even if the period elapses after the placement of the stent 11, the narrowed portion can be sufficiently expanded.
  • two types of mesh-like structures 111 are used, using two types of wire W1 and W2 that satisfy the magnitude relationship (r1 ⁇ r2) of such wire diameters r1 and r2. , 112, various characteristics of the stent 11 which change according to the size of the wire diameter (wire diameters r1 and r2) are easily adjusted in a well-balanced manner.
  • the network-like structure 111 main stent
  • the deployment resistance that becomes important when the stent 11 is deployed is improved.
  • the network structure 112 (substent) made of the wire W2 having a large diameter (wire diameter r2) while maintaining the temperature low is improved.
  • the characteristics of the stent 11 can be improved, and while maintaining the stent 11 at the target treatment position, it is possible to sufficiently push out the narrowing such as the digestive tract.
  • the wire W1 constituting the mesh-like structure 111 is disposed at both ends (both end areas Ae) along the axial direction Z.
  • the wire W2 constituting the mesh structure 112 is not disposed. That is, only the wire W1 is disposed at both ends along the axial direction Z of the stent 11.
  • the wire W1 constituting the network structure 111 is disposed, while the network structure 112 is formed.
  • the wire W2 which comprises is comprised so that it may not be arrange
  • the width of the gap region Ag (the length of the gap region Ag along the axial direction Z) is desirably within a suitable range, and the length of the gap region Ag along the axial direction Z is Too long or short is not preferable.
  • the aforementioned segments formed in the circumferential direction R by the plurality of unit structures U2 overlap each other along the axial direction Z so that the entire structure of the stent 11 is not easily deformed by the network structure 112.
  • the gap region Ag may be formed to an extent that it does not intersect (does not intersect).
  • the wire diameter r1 of the wire W1 constituting the mesh structure 111 is smaller than the wire diameter r2 of the wire W2 constituting the mesh structure 112. It is as follows because That is, various characteristics of the stent 11 which change in accordance with the size of the wire diameter can be adjusted in a well-balanced manner as described above. Therefore, in the present embodiment, the characteristics of the stent 11 can be improved.
  • the axial length L2 of the unit structure U2 is equal to or greater than the axial length L1 of the unit structure U1 (L22L1).
  • the present invention is not limited thereto.
  • the axial length L2 of the unit structure U2 may be smaller than the axial length L1 of the unit structure U1 (L2 ⁇ L1).
  • the axial length L2 is, for example, about 2 to 23 mm, and the numerical range of the ratio ((L2 / L1) ⁇ 100) of the axial length L2 to the axial length L1 is about 25 to 95%. Is desirable.
  • all of the plurality of connecting portions C11 and C12 formed in the mesh structure 111 are surrounded by the unit structure U2 (wire W2).
  • the present invention is not limited to this, and for example, at least a part of the plurality of connecting portions C11 and C12 formed in the mesh structure 111 may not be surrounded by the unit structure U2 (wire W2). That is, the connecting portions C11 and C12 may be configured by two types of connecting portions: a connecting portion surrounded by the unit structure U2 and a connecting portion not surrounded by the unit structure U2.
  • connecting portion C12 is formed on the outer peripheral side of the crossing portion in the mesh pattern
  • the present invention is not limited thereto.
  • C12 may be formed on the inner peripheral side of the intersection in the mesh pattern.
  • the connecting portion C12 is formed starting from both ends (both end areas Ae) at both ends of the mesh structure 111 in the axial direction Z.
  • the present invention is not limited to this example, and for example, the connecting portion C12 may be formed starting from only one end (one end area Ae) of the both ends.
  • the mesh pattern of the third row or the fifth row is the mesh pattern of the predetermined odd number row constituting the connecting portion C12.
  • the connecting portion C12 is formed by mutually connecting the bent portion b1 in the first row mesh pattern and the bent portion b1 in the third row or the fifth row mesh pattern.
  • the present invention is not limited to this example.
  • the mesh pattern of the predetermined odd-numbered row is the seventh and subsequent odd-numbered rows (the bending portion b1 in the first-row mesh pattern and the seventh and subsequent rows
  • the connecting portion C12 may be formed by connecting the bending portions b1 in the mesh pattern of the odd-numbered row to each other.
  • FIG. 4 is a developed view schematically showing a configuration example of main parts (regions near both ends) in a stent (a stent 11A) according to a modification.
  • This stent 11A corresponds to the stent 11 of the embodiment shown in FIG. 2 except that the network-structures 111A and 112A described below are provided instead of the network-structures 111 and 112 described above. ing.
  • the network structure 111A formed using the wire W1 is not hatched, while the network structure formed using the wire W2 for convenience. Hatching is applied to the body 112A.
  • these mesh-like structures 111A and 112A respectively correspond to one specific example of the "first mesh-like structure” (main stent) and the “second mesh-like structure” (substent) in the present invention. There is.
  • the stent 11A of this modification first uses the two types of mesh-like structures 111A and 112A described above, as with the stent 11 (see FIG. 2) of the embodiment. Is configured. That is, the stent 11A is also configured by the network-like structure 111A formed using the wire W1 and the network-like structure 112A formed using the wire W2. Among these, the network structure 111A constitutes the above-described cylindrical structure, and extends over the entire length in the axial direction Z of the stent 11A. In other words, unlike the mesh structure 112A, the mesh structure 111A has no gap region along the axial direction Z. On the other hand, the network structure 112A is disposed on at least a part (a part in the example of FIG. 4) of the stent 11A, and as shown in FIG. And the gap region Ag.
  • the wire diameters r1 and r2 of the wires W1 and W2 constituting the two types of mesh structures 111A and 112A are different from each other.
  • the wire diameter r1 of the wire W1 constituting the mesh structure 111A (the above-mentioned tubular structure) is the wire constituting the mesh structure 112A. It is smaller (thin) than the wire diameter r2 of W2 (wire diameter r1 ⁇ wire diameter r2).
  • the wire diameter r2 of the wire W2 is larger (thicker) than the wire diameter r1 of the wire W1.
  • the network structure 111A is formed by crossing the linear material s1 and the bent portion b1 to form a corrugated wire W1 at the straight region s1. Therefore, in the mesh structure 111A, a crossing portion (a wire crossing portion) which is a portion where the straight portions s1 of the wire W1 cross each other is formed. Further, as in the case of the mesh structure 112, the mesh structure 112A is also formed by crossing the wire W2 having a wavy shape including the straight portion s2 and the bent portion b2 at the straight portion s2. Therefore, also in the mesh structure 112A, a crossing portion (a wire crossing portion) which is a portion where the linear portions s2 of the wire W2 cross each other is formed. In addition, the mesh structure 112A is knitted with respect to the mesh structure 111A when the straight portion s1 of the wire W2 and the straight portion s2 of the wire W1 intersect.
  • the network structure 111A has a plurality of unit structures U1 arranged two-dimensionally along each of the axial direction Z and the circumferential direction R. It is composed of Further, similarly to the network structure 112, the network structure 112A is also configured by a plurality of unit structures U2 arranged two-dimensionally along each of the axial direction Z and the circumferential direction R.
  • Each unit structure U1 is comprised by the area
  • each unit structure U1 has the axial direction Z as the long axis direction and the circumferential direction R as the short axis direction, and the two bent portions b1 and the two wire intersections (the intersections of the wire rods W1 described above It has become a substantially rhombic shape with apexes as and. Therefore, in this example, the length (axial length L1) along the axial direction Z in the unit structure U1 described later matches the wave height of each wire W1 (the length in the axial direction Z in the above-described waveform shape) There is.
  • each unit structure U2 is comprised by the area
  • each unit structure U2 has the axial direction Z as the long axis direction and the circumferential direction R as the short axis direction, and the two bent portions b2 and the two wire intersections (the intersections of the above-mentioned wire W2 It has become a substantially rhombic shape with apexes as and. Therefore, in this example, the length (axial direction length L2) along the axial direction Z in the unit structure U2 described later coincides with the wave height of each wire W2. Further, in this example, as shown in FIG. 4, the substantially rhombus shape in the unit structure U2 is further configured by four regions which are substantially rhombus shapes.
  • the unit structures U2 and the gap regions Ag described above are alternately arranged along the axial direction Z, similarly to the network structure 112. It has become.
  • a waveform shape (zigzag shape) extending along the circumferential direction R is formed between the segments in which the plurality of unit structures U2 are disposed along the circumferential direction R.
  • a gap region Ag is provided.
  • the gap region Ag is provided between the mesh patterns of the respective rows, and the wires W2 in the mesh patterns of the different rows do not intersect.
  • each unit structure U1 and U2 are arranged so as to be mutually offset positions along each of the axial direction Z and the circumferential direction R, so as to overlap each other (superposed arrangement) It is done.
  • each unit structure U1 is divided into four or more (mainly four in this example) regions by the mesh structure 112A (two wires W2).
  • the connecting portions C12 are formed by connecting (engaging) the wires W1 with each other at the bending portion b1.
  • Is formed that is, in the mesh structure 111A, a mesh pattern formed by advancing the wire W1 having a corrugated shape including the straight portion s1 and the bent portion b1 along the circumferential direction R is connected along the axial direction Z. It consists of On the other hand, although the wires W2 cross each other, they are not connected to each other at the bending portion b2 (a connecting portion such as the connecting portion C12 described above is not formed).
  • connection portion of the plurality of connection portions C12 formed in the mesh structure 111A is not surrounded by the unit structure U2 (wire W2).
  • the connecting part C12a there are two types of the connecting part C12a, the connecting part C12a surrounded by the unit structure U2, and the connecting part C12b not surrounded by the unit structure U2.
  • the length (axial length L1) along the axial direction Z in the unit structure U1 and the length (axial length L2 along the axial direction Z in the unit structure U2 The magnitude relationship between) and is as follows. That is, the axial length L2 in the unit structure U2 is equal to or greater than the axial length L1 in the unit structure U1 (L2 ⁇ L1), and particularly in this modification, the axial length L2 is larger than the axial length L1. (L2> L1).
  • the axial length L1 is, for example, about 8 to 24 mm, and the axial length L2 is, for example, about 8 to 200 mm.
  • the numerical range of the ratio ((L2 / L1) ⁇ 100) of the axial length L2 to the axial length L1 is preferably about 100 to 500%.
  • the axial length L2 may be the same as the length along the axial direction Z of the stent 11A.
  • the both ends (both end areas Ae) in the axial direction Z are as follows. That is, similarly to the stent 11, at both ends along the axial direction Z, the wire W1 constituting the network structure 111A (the tubular structure described above) is disposed, while the network structure 112A is configured. The wire rod W2 is not arranged. That is, only the wire W1 is disposed at both ends along the axial direction Z of the stent 11A.
  • the stent 11A in the above-mentioned gap area Ag, it is as follows. That is, as in the stent 11, in the gap region Ag, the wire W1 constituting the mesh structure 111A (the tubular structure described above) is disposed, while the wire W2 constituting the mesh structure 112A is It is not arranged. That is, also in the gap area Ag of the stent 11A, only the wire W1 is disposed as in the above-described both end areas Ae.
  • the wire diameter r1 of the wire W1 constituting the network structure 111A is the wire diameter r2 of the wire W2 constituting the network structure 112A. It is as follows because it is smaller than. That is, various characteristics of the stent 11A which change according to the size of the wire diameter can be adjusted in a well-balanced manner as in the case of the stent 11 described above. Therefore, also in this modification, it is possible to improve the characteristics of the stent 11A.
  • FIG. 5 is a schematic perspective view of a schematic configuration example of a medical device (medical device 1) according to this application example.
  • the medical device 1 includes the above-described stent 11 or stent 11A and a tubular member 12 described below.
  • the medical device 1 is a device applied to a tubular organ in the body such as, for example, a digestive tract and a blood vessel.
  • the medical device 1 is, for example, a medical device such as a covered stent or a stent graft adapted to a blood vessel for treatment of aortic dissection.
  • the tubular member 12 has a tubular (cylindrical) shape as shown in FIG. 5, and is disposed so as to cover (cover) at least a part of the stent 11 (11A). Specifically, in this example, the cylindrical member 12 is disposed so as to cover the outer peripheral side of the stent 11 (11A).
  • the tubular member 12 is connected to the stent 11 (11A) by means of, for example, sewing, adhesion, or welding, and is adapted to cover the stent 11 (11A).
  • connection part of such a cylindrical member 12 and the stent 11 (11A) is suitably provided, for example in the end part area Ae or the middle area in the stent 11 (11A).
  • the stent 11 (11A) is disposed in all the regions (the end region Ae and the middle region) along the axial direction Z of the tubular member 12.
  • the present invention is not limited to this, and the stent 11 (11A) may be disposed only in a partial region along the axial direction Z of the cylindrical member 12. That is, along the axial direction Z, the medical device 1 has a region where the stent 11 (11A) is disposed (stent placement region) and a region where the stent 11 (11A) is not placed (stent non-placement region) You may have it.
  • a cylindrical member 12 for example, a resin formed into a cylindrical shape by a molding method such as extrusion molding or blow molding, a woven fabric made of resin fiber formed in a cylindrical shape or an extremely thin metal wire, a cylinder Using a non-woven resin formed in the form of a thin film, a non-woven fabric made of an extremely thin metal, a resin sheet or porous sheet formed in a tubular shape, or a thin-walled tubular structure using a resin dissolved in a solvent it can.
  • a molding method such as extrusion molding or blow molding
  • a woven fabric made of resin fiber formed in a cylindrical shape or an extremely thin metal wire a cylinder
  • a non-woven resin formed in the form of a thin film a non-woven fabric made of an extremely thin metal
  • a resin sheet or porous sheet formed in a tubular shape or a thin-walled tubular structure using a resin dissolved in a solvent it can.
  • knitted fabric As the knitted fabric described above, known knitted fabrics and woven fabrics such as plain weave and twill weave can be used. In addition, it is also possible to use one with a crimp such as a crimp.
  • polyolefin such as polyethylene, polypropylene, ethylene- ⁇ -olefin copolymer, polyamide, polyurethane, polyester such as polyurethane, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polycyclohexane terephthalate, polyethylene-2,6-naphthalate , Vinyl resins such as polyvinyl chloride, vinyl acetate, ethylene-vinyl acetate copolymer, fluorine resins such as polyfluorinated ethylene and polyfluorinated propylene, polyamide, polyamide elastomer, polyurethane, silicone resin, natural rubber, etc., durability and Resins with little tissue reaction can be used.
  • polyolefin such as polyethylene, polypropylene, ethylene- ⁇ -olefin copolymer, polyamide, polyurethane, polyester such as polyurethane, polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polycyclohexane
  • polyesters such as polyethylene terephthalate, fluorine resins such as polyfluorinated ethylene and polyfluorinated propylene, and silicone resins can be preferably used particularly among them, which are chemically stable, have high durability, and little structural reaction. .
  • the following effects can be obtained. That is, in the case of a stent graft applied to such a blood vessel, accurate operation can not be performed at the time of indwelling due to high deployment resistance, and the stent graft may be displaced from a target site or migrated from the site indwelled by migration. There is a case to do. As a result, blood may flow into the aneurysm and rupture, or blood may flow into the pseudo-cavity and tear up to the adventitia of the blood vessel, resulting in bleeding. From these facts, it can be said that, as in the medical device 1 of the present application example, high ease of withdrawal from the delivery sheath and high resistance to migration have a large clinical effect.
  • the shape, arrangement position, size, number, material, and the like of each member described in the above-described embodiment and the like are not limited, and other shapes, arrangement positions, sizes, number, material, and the like may be used.
  • the tubular member may cover the inner peripheral side of the stent, or may cover both the inner peripheral side and the outer peripheral side of the stent.
  • each wire in the stent is not limited to the one described in the above embodiment, and may be another arrangement shape.
  • the present invention is not limited thereto, and two or more stents may be individually (for example, , And may be separated from each other along the axial direction Z).
  • the stent may be configured using three or more types of wires (wires) having different wire diameters.
  • the “second wire” constituting the “second network-like structure” (substent) in the present invention may be a plurality of (two or more) types of wire (wires having different wire diameters) You may make it comprise using a wire
  • the stent and the medical device applied to the treatment of the digestive tract such as the large intestine are mainly described as an example, but the invention is not limited thereto. That is, the stent and the medical device of the present invention can also be applied to the treatment of other digestive tracts other than the large intestine and tubular organs in the body other than the digestive tract such as blood vessels such as, for example, the aorta.

Abstract

特性を向上させることが可能なステント等を提供する。ステント１１は、１または複数の第１線材（線材Ｗ１）を用いて形成され、ステント１１の軸方向Ｚの全長に亘って延在する筒状構造を有する第１網目状構造体（網目状構造体１１１）と、ステント１１の少なくとも一部分に配置され、第１網目状構造体の第１線材と交差する１または複数の第２線材（線材Ｗ２）を用いて形成された第２網目状構造体（網目状構造体１１２）とを備えている。第１網目状構造体では、第１線材同士が互いに連結されることによって、連結部（連結部Ｃ１１，Ｃ１２）が形成されていると共に、第２網目状構造体では、第２線材同士が互いに連結されていない。また、第１線材における線径ｒ１が、第２線材における線径ｒ２と比べて小さくなっている（ｒ１＜ｒ２）。

Description

ステントおよび医療機器
　本発明は、例えば消化管や血管などの体内の管状器官に適用されるステント、およびそのようなステントを備えた、カバードステントまたはステントグラフトなどの医療機器に関する。
　消化管に適用（留置）されるステント（消化管ステント）は、腫瘍によって狭窄した消化管の内腔を押し開けるために使用される。また、ステントは、消化管の他にも、血管などの体内の他の管状器官にも使用される。このような体内の管状器官に適用されるステントは、一般に、１または複数の線材を用いた網目状構造を有している（例えば、特許文献１参照）。
特表２００９－５０１０４９号公報
　ところで、このようなステントでは一般に、各種の特性を向上させることが求められている。したがって、特性を向上させることが可能なステント、およびそのようなステントを備えた医療機器を提供することが望ましい。
　本発明の一実施の形態に係るステントは、１または複数の第１線材を用いて形成され、ステントの軸方向の全長に亘って延在する筒状構造を有する第１網目状構造体と、ステントの少なくとも一部分に配置され、第１網目状構造体の第１線材と交差する１または複数の第２線材を用いて形成された第２網目状構造体とを備えたものである。上記第１網目状構造体では、第１線材同士が互いに連結されることによって、連結部が形成されていると共に、上記第２網目状構造体では、第２線材同士が互いに連結されていない。また、第１線材における線径が、第２線材における線径と比べて小さくなっている。
　なお、ここで言う「連結」とは、線材における屈曲部同士、または、線材における屈曲部と線材同士の交差部とが、互いに掛け合っている（係合している）状態を意味している。
　本発明の一実施の形態に係る医療機器は、筒状部材と、この筒状部材の少なくとも一部分に配置された、少なくとも１つの上記本発明の一実施の形態に係るステントとを備えたものである。
　本発明の一実施の形態に係るステントおよび医療機器では、上記第１網目状構造体（上記筒状構造）を構成する第１線材の線径が、上記第２網目状構造体を構成する第２線材の線径と比べ、小さくなっている（第１線材の線径＜第２線材の線径）。これにより、線径の大小に応じて変化するステントの各種特性が、バランス良く調整され易くなる。
　本発明の一実施の形態に係るステントおよび医療機器では、上記ステントの軸方向に沿った両端部においては、上記第１網目状構造体（上記筒状構造）を構成する第１線材が配置されている一方、上記第２網目状構造体を構成する第２線材は配置されていないようにしてもよい。このようにした場合、上記両端部におけるステントの拡張力が弱まるため、これらの両端部において消化管や血管などが傷つけられにくくなる。よって、ステントの信頼性が向上する。
　また、上記第２網目状構造体は、上記ステントの軸方向に沿って、単位構造と間隙領域とを交互に有していると共に、この間隙領域においては、上記第１網目状構造体（上記筒状構造）を構成する第１線材が配置されている一方、上記第２網目状構造体を構成する第２線材は配置されていないようにしてもよい。このようにした場合、ステント全体としての拡張力を保ちつつ、管状器官に対する適度な消化管追従性が維持されるようになる。よって、ステントの特性が更に向上する。
　本発明の一実施の形態に係るステントおよび医療機器によれば、上記第１線材の線径が、上記第２線材の線径と比べて小さくなっているようにしたので、線径の大小に応じて変化するステントの各種特性を、バランス良く調整することができる。よって、ステントの特性を向上させることが可能となる。
本発明の一実施の形態に係るステントの概略構成例を表す模式斜視図である。 図１に示したステントにおける要部の詳細構成例を表す模式展開図である。 一般的なステントにおける線材の線径と各種特性との対応関係の一例を表す図である。 変形例に係るステントにおける要部の構成例を表す模式展開図である。 適用例に係る医療機器の概略構成例を表す模式斜視図である。
　以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（線径が異なる２種類の線材を用いて構成されたステントの例）
２．変形例（実施の形態とは異なる他の網目状構造を有するステントの例）
３．適用例（実施の形態および変形例のステントを医療機器に適用した場合の例）
４．その他の変形例
＜１．実施の形態＞
［概略構成］
　図１は、本発明の一実施の形態に係るステント（ステント１１）の概略構成例を、模式的に斜視図で表したものである。ステント１１は、例えば体内の管状器官としての消化管に適用される器具であり、後述するように、腫瘍によって狭窄した消化管の内腔を押し開けるために使用されるものである。具体的には、ステント１１は、治療対象の部位（例えば大腸等の消化管内）に留置されるようになっている。なお、このステント１１は、本発明における「ステント」の一具体例に対応している。
　このステント１１は、図１に示したように、その軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延在する筒状（円筒状）構造を有している。ステント１１の軸方向Ｚに沿った長さは、例えば３～２０ｃｍ程度である。一方、ステント１１の拡張時の外径（周方向Ｒに沿った長さ）は、例えば１０～５０ｍｍ程度である。
　ステント１１は、図１に示したように、２種類の線材Ｗ１，Ｗ２（素線）を用いて構成されており、上記したように筒状構造を有している。具体的には、本実施の形態では、この筒状構造が網目状構造により構成されていると共に、このような筒状の網目状構造が、所定のパターン（後述する網目パターン）で線材Ｗ１，Ｗ２をそれぞれ編み組むことにより形成されている。なお、このステント１１における網目状構造（線材Ｗ１，Ｗ２の各編み組みパターン）等の詳細については、後述する（図２）。
　ここで、このような線材Ｗ１，Ｗ２の材料としては、金属線材が好ましく、特に熱処理による形状記憶効果や超弾性が付与される、形状記憶合金が好ましく採用される。ただし、用途によっては、線材Ｗ１の材料として、ステンレス、タンタル（Ｔａ）、チタン（Ｔｉ）、白金（Ｐｔ）、金（Ａｕ）、タングステン（Ｗ）等を用いてもよい。上記した形状記憶合金としては、例えば、ニッケル（Ｎｉ）－Ｔｉ合金、銅（Ｃｕ）－亜鉛（Ｚｎ）－Ｘ（Ｘ＝アルミニウム（Ａｌ），鉄（Ｆｅ）等）合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，バナジウム（Ｖ），コバルト（Ｃｏ）等）合金などが好ましく使用される。なお、このような線材Ｗ１，Ｗ２として、例えば合成樹脂などを用いるようにしてもよい。また、金属線材の表面にＡｕ，Ｐｔなどをメッキ等の手段で被覆したもの、あるいは、Ａｕ，Ｐｔなどの放射線不透過性の素材からなる芯材を合金で覆った複合的な線材を、線材Ｗ１，Ｗ２として用いるようにしてもよい。
　なお、線材Ｗ１は、本発明における「第１線材」の一具体例に対応している。また、線材Ｗ２は、本発明における「第２線材」の一具体例に対応している。
［詳細構成］
　続いて、図２を参照して、図１に示したステント１１の詳細構成例（上記した網目状構造等の構成例）について説明する。図２は、ステント１１における要部（端部領域Ａｅ付近）の詳細構成例を、模式的に展開図で表したものであり、図１に示した軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各方向に沿って表している。
　なお、図２では、便宜上、線材Ｗ１を用いて形成された網目状構造体（後述する網目状構造体１１１）には、ハッチングを付与していない。一方、線材Ｗ２を用いて形成された網目状構造体（後述する網目状構造体１１２）には、ハッチングを付与するようにしている。
　ここで、本実施の形態のステント１１では、まず、図２に示したように、２種類の網目状構造体１１１，１１２を用いて構成されている。すなわち、このステント１１は、上記した線材Ｗ１を用いて形成された網目状構造体１１１と、上記した線材Ｗ２を用いて形成された網目状構造体１１２とにより構成されている。このうち、網目状構造体１１１は、上記した筒状構造を構成しており、ステント１１の軸方向Ｚの全長に亘って延在している。言い換えると、この網目状構造体１１１は、網目状構造体１１２とは異なり、軸方向Ｚに沿って間隙領域を有していない。一方、網目状構造体１１２は、ステント１１の少なくとも一部分（図２の例では一部分）に配置されており、詳細は後述するが、図２に示したように、軸方向Ｚに沿って間隙領域Ａｇを有している。
　また、このステント１１では、図２に示したように、このような２種類の網目状構造体１１１，１１２をそれぞれ構成する線材Ｗ１，Ｗ２における線径ｒ１，ｒ２が、互いに異なっている（線材Ｗ１の線径ｒ１≠線材Ｗ２の線径ｒ２）。つまり、ステント１１は、線径ｒ１，ｒ２が異なる２種類の線材Ｗ１，Ｗ２を用いて構成されている。また、特に本実施の形態のステント１１では、図２に示したように、網目状構造体１１１（上記筒状構造）を構成する線材Ｗ１の線径ｒ１が、網目状構造体１１２を構成する線材Ｗ２の線径ｒ２と比べ、小さく（細く）なっている（線径ｒ１＜線径ｒ２）。逆に言うと、線材Ｗ２の線径ｒ２は、線材Ｗ１の線径ｒ１と比べて大きく（太く）なっている。なお、このような線径ｒ１の一例としては、０．１８ｍｍ程度が挙げられ、線径ｒ２の一例としては、０．２０ｍｍ程度が挙げられる。
　以下、このような網目状構造体１１１，１１２の構成例について、網目状構造体１１１，１１２の順に、詳細に説明する。
（網目状構造体１１１の基本構成）
　本実施の形態のステント１１は、まず、図２に示したように、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各々に沿って延在する構造体である、網目状構造体１１１を有している。この網目状構造体１１１は、直線部ｓ１および屈曲部ｂ１を含んで波形形状（ジグザグ形状）を成す、１本または複数本の線材（この例では１本の線材Ｗ１）を用いて形成されている。
　なお、このような網目状構造体１１１は、本発明における「第１網目状構造体」（メインステント）の一具体例に対応している。
　ここで、この網目状構造体１１１では、軸方向Ｚに沿って隣接する複数列の網目パターンが形成されている。また、各列（１列分）の網目パターンでは、線材Ｗ１同士が、それらの直線部ｓ１において互いに交差する（交差部を形成する）ように配置されていると共に、この交差部が周方向Ｒに沿って並設される（点在する）こととなるように、線材Ｗ１同士が周方向Ｒに周回している。そして、このような１列分の網目パターンを構成する線材Ｗ１同士がそれぞれ、軸方向Ｚに順次ずれて進行する（移動する）ことを繰り返すことで、上記したような複数列の網目パターンが形成されるようになっている。
　このような各列（１列分）の網目パターンでは、具体的には、線材Ｗ１が上記した波形形状を成しながら周方向Ｒに沿って２回周回することによって形成されている。詳細には、各列の網目パターンは、１周目のループである第１ループ（例えば、後述するループＬ１１，Ｌ２１，Ｌ３１など）と、２周目のループである第２ループ（例えば、後述するループＬ１２，Ｌ２２，Ｌ３２など）とによって構成されている。これらの第１ループと第２ループとでは、各列の網目パターン内において、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに半ピッチ（１／２ピッチ）分だけずれた状態となっている。これにより、各列の網目パターンにおいて、上記した交差部が周方向Ｒに沿って並設されるようになっている。なお、このような交差部では、上記した第１ループと第２ループとが、交互に上下するようにして交差するようになっている。
　また、軸方向Ｚに沿って隣接する列の網目パターン同士では、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／４ピッチ分だけずれた状態となっている。具体的には、網目状構造体１１１の軸方向Ｚに沿った端部（端部領域Ａｅ）を起点とすると、ｎ列目（ｎ：自然数）の網目パターンと（ｎ＋１）列目の網目パターンとでは、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／４ピッチ分だけずれた状態となっている。同様に、（ｎ＋１）列目の網目パターンと（ｎ＋２）列目の網目パターンとでは、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／４ピッチ分だけずれた状態となっている。したがって、ｎ列目の網目パターンと（ｎ＋２）列目の網目パターンとでは、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／２ピッチ分だけずれた状態となっている。ただし、これらのｎ列目の網目パターンと（ｎ＋２）列目の網目パターンとでは、上記した第１ループ同士における屈曲部ｂ１の位置が、周方向Ｒに沿って互いに一致すると共に、上記した第２ループ同士における屈曲部ｂ１の位置が、周方向Ｒに沿って互いに一致するようになっている。
　ここで図２を参照して、このような網目状構造体１１１における複数列の網目パターンについて、網目状構造体１１１の軸方向Ｚに沿った両端部（双方の端部領域Ａｅ）を起点とした３列分（１列目～３列目）の網目パターンを例にして、より詳細に説明する。ただし、４列目以降の網目パターンについても、これら１列目～３列目の網目パターンと同様のパターンとなっている。
　なお、以下では、上記した両端部から１列目の網目パターンがそれぞれ、上記した第１ループとしてのループＬ１１と、上記した第２ループとしてのループＬ１２と、によって構成されているものとする。同様に、両端部から２列目の網目パターンがそれぞれ、第１ループとしてのループＬ２１と、第２ループとしてのループＬ２２と、によって構成されているものとする。また、両端部から３列目の網目パターンがそれぞれ、第１ループとしてのループＬ３１と、第２ループとしてのループＬ３２と、によって構成されているものとする。
　まず、図２に示したように、１列目の網目パターン内では、ループＬ１１とループＬ１２とで、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／２ピッチ分だけずれた状態となっている。同様に、２列目の網目パターン内では、ループＬ２１とループＬ２２とで、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／２ピッチ分だけずれた状態となっている。３列目の網目パターン内では、ループＬ３１とループＬ３２とで、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／２ピッチ分だけずれた状態となっている。これにより、これら１列目～３列目の網目パターンではそれぞれ、上記した交差部が周方向Ｒに沿って並設されるようになっている。なお、図２に示したように、このような交差部では、ループＬ１１，Ｌ１２同士、ループＬ２１，Ｌ２２同士、ループＬ３１，Ｌ３２同士がそれぞれ、交互に上下するようにして交差するようになっている。
　また、図２に示したように、１列目の網目パターンと２列目の網目パターンとでは、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／４ピッチ分だけずれた状態となっている。同様に、２列目の網目パターンと３列目の網目パターンとでは、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／４ピッチ分だけずれた状態となっている。したがって、１列目の網目パターンと３列目の網目パターンとでは、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／２ピッチ分だけずれた状態となっている。ただし、これら１列目の網目パターンと３列目の網目パターンとでは、ループＬ１１，Ｌ３１同士における屈曲部ｂ１の位置が、周方向Ｒに沿って互いに一致すると共に、ループＬ１２，Ｌ３２同士における屈曲部ｂ１の位置が、周方向Ｒに沿って互いに一致するようになっている。換言すると、図２に示したように、ループＬ１１における屈曲部ｂ１と、ループＬ３１における屈曲部ｂ１とが、軸方向Ｚに沿って互いに隣接するように配置されている。同様に、ループＬ１２における屈曲部ｂ１と、ループＬ３２における屈曲部ｂ１とが、軸方向Ｚに沿って互いに隣接するように配置されている。
（連結部Ｃ１１）
　このような網目状構造体１１１ではまた、その軸方向Ｚに沿った形成領域の全領域において、以下のような連結部（掛け合い部）Ｃ１１が形成されている。すなわち、この網目状構造体１１１では、軸方向Ｚに沿って隣接する列の網目パターン同士において、前述した交差部と屈曲部ｂ１とが互いに連結されることによって、連結部Ｃ１１が形成されている。なお、このような連結部Ｃ１１ではそれぞれ、図２に示したように、屈曲部ｂ１が交差部よりも外側（外周側）に位置するようになっている。
　具体的には、前述したｎ列目の網目パターンにおける交差部と、（ｎ＋１）列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが、屈曲部ｂ１が交差部よりも外周側に位置するようにして互いに連結されることによって、連結部Ｃ１１が形成されている。同様に、（ｎ＋１）列目の網目パターンにおける交差部と、（ｎ＋２）列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが、屈曲部ｂ１が交差部よりも外周側に位置するようにして互いに連結されることによって、連結部Ｃ１１が形成されている。また、この（ｎ＋１）列目の網目パターンにおける交差部と、ｎ列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが、屈曲部ｂ１が交差部よりも外周側に位置するようにして互いに連結されることによっても、連結部Ｃ１１が形成されている。同様に、（ｎ＋２）列目の網目パターンにおける交差部と、（ｎ＋１）列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが、屈曲部ｂ１が交差部よりも外周側に位置するようにして互いに連結されることによっても、連結部Ｃ１１が形成されている。このような連結部Ｃ１１が、網目状構造体１１１の全領域において形成されていることにより、ステント１１が屈曲している状態で線材Ｗ１が内周側（内腔側）に飛び出してしまうおそれが、回避されるようになっている。
　ここでも図２を参照して、このような網目状構造体１１１における連結部Ｃ１１について、網目状構造体１１１の軸方向Ｚに沿った両端部（双方の端部領域Ａｅ）を起点とした３列分（１列目～３列目）の網目パターンを例にして、より詳細に説明する。
　まず、図２に示したように、１列目の網目パターンにおける交差部と、２列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが互いに連結（係合）されることによって、連結部Ｃ１１が形成されている。同様に、２列目の網目パターンにおける交差部と、３列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが互いに連結されることによって、連結部Ｃ１１が形成されている。また、この２列目の網目パターンにおける交差部と、１列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが互いに連結されることによっても、連結部Ｃ１１が形成されている。同様に、３列目の網目パターンにおける交差部と、２列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが互いに連結されることによっても、連結部Ｃ１１が形成されている。
　なお、このような連結部Ｃ１１は、本発明における「連結部」（第１連結部）の一具体例に対応している。
（連結部Ｃ１２）
　ここで、本実施の形態の網目状構造体１１１ではまた、上記した連結部Ｃ１１（交差部－屈曲部ｂ１の連結）に加え、一部の形成領域において、以下の連結部Ｃ１２（屈曲部ｂ１同士の連結）が更に形成されるようになっている。
　具体的には、図２に示したように、この網目状構造体１１１では、その軸方向Ｚに沿った両端部（双方の端部領域Ａｅ）のうちの少なくとも一方の端部（この例では、双方の端部領域Ａｅ）を起点として、以下のようにして連結部Ｃ１２が形成されている。すなわち、１列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１と、３列目以降の奇数列目のうちの所定の奇数列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが、互いに連結されることによって、連結部Ｃ１２が形成されている。また、この所定の奇数列目の網目パターンとしては、例えば、３列目または５列目の網目パターンであるのが望ましい。つまり、１列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１と、３列目または５列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが互いに連結されることによって、連結部Ｃ１２が形成されているのが望ましい。
　この図２の例では、より具体的には、上記した所定の奇数列目の網目パターンが、３列目の網目パターンとなっている。つまり、図２の例では、１列目の網目パターン（ループＬ１１またはループＬ１２）における屈曲部ｂ１と、３列目の網目パターンに（ループＬ３１またはループＬ３２）おける屈曲部ｂ１とが、連結部Ｃ１１の形成領域において互いに連結されることによって、連結部Ｃ１２が形成されている。
　なお、このような連結部Ｃ１２も、本発明における「連結部」（第２連結部）の一具体例に対応している。
　一方、図２に示したように、網目状構造体１１１の軸方向Ｚに沿った形成領域のうち、上記した少なくとも一方の端部付近（端部領域Ａｅ）を除いた領域（中間領域）では、連結部Ｃ１１（交差部－屈曲部ｂ１の連結）のみが形成され、上記した連結部Ｃ１２（屈曲部ｂ１同士の連結）は形成されていない。このようにして網目状構造体１１１では、連結部Ｃ１２（１列目および３列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１同士の連結部）が、上記した少なくとも一方の端部付近（この例では双方の端部領域Ａｅ）に、選択的に形成されるようになっている。
　また、本実施の形態では、上記した少なくとも一方の端部付近（この例では双方の端部領域Ａｅ）における連結部Ｃ１１の形成領域において、連結部Ｃ１２の形成位置が、以下のようになっている。すなわち、図２に示したように、連結部Ｃ１２（例えば、１列目および３列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１同士の連結部）が、網目パターン（例えば、２列目の網目パターンのループＬ２１，Ｌ２２同士）における交差部よりも、外周側で形成されるようになっている。
（単位構造Ｕ１）
　更に、このような網目状構造体１１１は、図２に示したように、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各々に沿って並んで配置された、複数の単位構造Ｕ１（第１単位構造）により構成されている。各単位構造Ｕ１は、この図２の例では、線材Ｗ１における複数のループ（例えば、ループＬ１１，Ｌ１２，Ｌ２１，Ｌ２２，Ｌ３１，Ｌ３２のいずれか）によって囲まれた領域により構成されている。具体的には、各単位構造Ｕ１は、屈曲部ｂ１および前述した交差部を頂点とする、略菱形状となっている。また、この例では、単位構造Ｕ１における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ１：例えば８～２４ｍｍ程度）は、各列の網目パターン（例えば、ループＬ１１，Ｌ１２，Ｌ２１，Ｌ２２，Ｌ３１，Ｌ３２）の波高と略一致している。
　続いて、網目状構造体１１２の構成例について説明する。
（網目状構造体１１２の基本構成）
　網目状構造体１１２は、線材Ｗ１と交差する、１または複数の線材Ｗ２（この例では１本の線材Ｗ２）を用いて形成されている。具体的には図２に示したように、この網目状構造体１１２は、直線部ｓ２および屈曲部ｂ２を含んで波形形状（ジグザグ形状）を成す線材Ｗ２が、その直線部ｓ２において交差することにより形成されている。したがって、網目状構造体１１２においても網目状構造体１１１と同様に、線材Ｗ２の直線部ｓ２同士が交差する部分である、交差部（線材交差部）が形成されている。また、このような網目状構造体１１２は、線材Ｗ２の直線部ｓ２と線材Ｗ１の直線部ｓ１とが交差することで、網目状構造体１１１に対して編み組まれるようになっている。このような線材Ｗ２同士の交差部が周方向Ｒに沿って並設される（点在する）こととなるように、線材Ｗ２同士が周方向Ｒに周回している。そして、１列分の網目パターンを構成する線材Ｗ２同士がそれぞれ、軸方向Ｚに順次ずれて進行する（移動する）ことを繰り返すことで、複数列の網目パターンが形成されるようになっている。
　ここで図２を参照して、このような網目状構造体１１２における複数列（各列）の網目パターンについて、網目状構造体１１２の軸方向Ｚに沿った両端部（双方の端部領域Ａｅ）を起点とした２列分（１列目および２列目）の網目パターンを例にして、より詳細に説明する。
　この網目状構造体１１２における各列の網目パターンは、図２に示したように、互いに連続するように周方向Ｒに沿って周回された、３種類のループ（第１ループ、第２ループおよび第３ループ）を有している。第１ループと第２ループとでは、各列の網目パターン内において、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／３ピッチ分だけずれた状態となっている。同様に、第２ループと第３ループとでは、各列の網目パターン内において、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／３ピッチ分だけずれた状態となっている。これにより、各列の網目パターンにおいて、上記した線材Ｗ２同士の交差部が周方向Ｒに沿って並設されるようになっている。
　ここで、前述したように、網目状構造体１１１については、線材Ｗ１同士が互いに連結されている。つまり、前述した連結部Ｃ１１（交差部－屈曲部ｂ１の連結）および連結部Ｃ１２（屈曲部ｂ１同士の連結）が、それぞれ形成されている。一方、網目状構造体１１２については、図２に示したように、線材Ｗ２同士は、互いに交差しているものの、互いに連結されていない（連結部Ｃ１１，Ｃ１２のような連結部が形成されていない）。
　なお、この網目状構造体１１２は、本発明における「第２網目状構造体」（サブステント）の一具体例に対応している。
（単位構造Ｕ２）
　また、このような網目状構造体１１２は、図２に示したように、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各々に沿って並んで配置された、複数の単位構造Ｕ２（第２単位構造）により構成されている。各単位構造Ｕ２は、この例では、線材Ｗ２における３つのループによって囲まれた領域により構成されている。具体的には、各単位構造Ｕ２は、屈曲部ｂ２と線材交差部（上記した線材Ｗ２同士の交差部）とを頂点とする形状となっており、この例では図２に示したように、各単位構造Ｕ２の形状は、更に、略菱形形状からなる３つの領域により構成されている。また、この例では、後述する、単位構造Ｕ２における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ２）は、各線材Ｗ２の波高と略一致している。
　なお、このような単位構造Ｕ２は、本発明における「単位構造」の一具体例に対応している。
　ここで、図２に示したように、網目状構造体１１２では、上記した単位構造Ｕ２と間隙領域Ａｇとが、軸方向Ｚに沿って交互に配置されるようになっている。具体的には、網目状構造体１１２では、複数の単位構造Ｕ２が周方向Ｒに沿って配置されてなるセグメント同士の間に、周方向Ｒに沿って延在する波形形状（ジグザグ形状）を成す間隙領域Ａｇが、設けられている。言い換えると、網目状構造体１１２では、各列の網目パターンの間には間隙領域Ａｇが設けられていると共に、異なる列の網目パターンにおける線材Ｗ２同士は交差しないようになっている。
　また、図２に示したように、このような単位構造Ｕ２と、前述した網目状構造体１１１における単位構造Ｕ１とは、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各々に沿って互いにずれた位置となるようにして、互いに重なり合うように配置（重畳配置）されている。これにより図２に示した例では、各単位構造Ｕ１が、網目状構造体１１２（線材Ｗ１における２つのループ）によって４つ以上（この例では主に４つ）の領域に分割されている。
　また、図２に示したように、網目状構造体１１１に形成された連結部Ｃ１１，Ｃ１２の全てが、単位構造Ｕ２（線材Ｗ２）によって囲まれている。つまり、このステント１１では、連結部Ｃ１１，Ｃ１２がそれぞれ、単位構造Ｕ２によって囲まれている連結部のみによって構成されており、単位構造Ｕ２によって囲まれていない連結部は設けられていない。
　更に、図２に示したように、単位構造Ｕ１における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ１）と、単位構造Ｕ２における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ２）との間の大小関係が、以下のようになっている。すなわち、単位構造Ｕ２における軸方向長Ｌ２が、単位構造Ｕ１における軸方向長Ｌ１以上となっており（Ｌ２≧Ｌ１）、特にこの例では、軸方向長Ｌ２が軸方向長Ｌ１よりも大きくなっている（Ｌ２＞Ｌ１）。
　なお、この例では、軸方向長Ｌ１は、例えば８～２４ｍｍ程度であり、軸方向長Ｌ２は、例えば８～２００ｍｍ程度である。また、軸方向長Ｌ１に対する軸方向長Ｌ２の割合（（Ｌ２／Ｌ１）×１００）の数値範囲としては、１００～５００％程度であることが望ましい。なお、軸方向長Ｌ２は、ステント１１の軸方向Ｚに沿った長さと同じであってもよい（Ｌ２＝Ｌ１）。
　ここで、本実施の形態のステント１１では、図２に示したように、軸方向Ｚに沿った両端部（双方の端部領域Ａｅ）においては、以下のようになっている。すなわち、この軸方向Ｚに沿った両端部では、網目状構造体１１１（前述した筒状構造）を構成する線材Ｗ１は配置されている一方、網目状構造体１１２を構成する線材Ｗ２は、配置されないようになっている。つまり、このステント１１の軸方向Ｚに沿った両端部には、線材Ｗ１のみが配置されるようになっている。
　また、このステント１１では、図２に示したように、前述した間隙領域Ａｇにおいては、以下のようになっている。すなわち、この間隙領域Ａｇでは、網目状構造体１１１（前述した筒状構造）を構成する線材Ｗ１は配置されている一方、網目状構造体１１２を構成する線材Ｗ２は、配置されないようになっている。つまり、このステント１１の間隙領域Ａｇにおいても、上記した双方の端部領域Ａｅと同様に、線材Ｗ１のみが配置されるようになっている。
［作用・効果］
（基本動作）
　このステント１１は、患者における消化管付近の腫瘍等の治療の際に、その治療対象の部位（例えば大腸等の消化管内）に留置されることで、腫瘍によって狭窄した消化管の内腔を押し開けることが可能となる。
　このとき、具体的にはまず、所定のデリバリーシース内にステント１１が縮径された状態で挿入され、このデリバリーシースが消化管内に挿入されることで、ステント１１が患部付近まで運ばれる。そして、ステント１１がデリバリーシース内から展開されて拡径されることで、ステント１１が患部（治療対象の部位）に留置されることになる。
（ステント１１における作用・効果）
　次いで、図１，図２を参照して、ステント１１における作用および効果について、比較例と比較しつつ、詳細に説明する。
　まず、本実施の形態のステント１１では、図２に示したように、線材Ｗ１を用いた網目状構造体１１１に加え、線材Ｗ２を用いた網目状構造体１１２が形成されている。これによりステント１１では、網目状構造体１１１における各単位構造Ｕ１が、網目状構造体１１２（線材Ｗ２）によって主に４つの領域に分割されている。つまり、このステント１１では、網目状構造体１１１に加えて網目状構造体１１２が設けられている分、ステント１１全体の網目が、より小さく（細かく）なる。
　また、このステント１１では、図２に示したように、網目状構造体１１１において、線材Ｗ１同士が互いに連結されている（連結部Ｃ１１，Ｃ１２が形成されている）一方、網目状構造体１１２における線材Ｗ２同士は、互いに連結されていない。つまり、線材Ｗ２同士は互いに交差しているものの、線材Ｗ１同士による連結部Ｃ１１，Ｃ１２のような連結部が形成されていない。これによりステント１１では、網目状構造体１１２の追加に伴う連結部の個数増が、回避される。その結果、このステント１１では、網目状構造体１１２における線材Ｗ２が動く（変位する）ことが可能となるため、ステント１１を湾曲させたときに、その湾曲に対して反発するような力が生じにくくなるとともに、周方向Ｒに沿って配置される連結部の個数が少なくなる。
　ちなみに、ステントでは一般に、例えば以下のような各種の特性（拡張力、追従性、縮径性、マイグレーション耐性、展開抵抗、ショートニング率、Ｘ線視認性等）が良好であることが求められている。
（１）消化管の狭窄部（治療対象の部位）や血管を押し広げる拡張力
（２）消化管や血管の湾曲形状に追従する特性（追従性）
（３）前述したデリバリーシースに挿入する際の縮径性
（４）ステントの留置後の意図しない移動への耐性（マイグレーション耐性）
（５）展開抵抗（前述したデリバリーシースを引くときに要する力の大きさ）
（６）ショートニング率（ステントを前述したデリバリーシース内に収納した状態（マウントされた状態）から展開した時（通常状態）の軸方向Ｚの長さの変化の度合いを表し、以下の式（Ａ）により算出される。）
　ショートニング率＝［｛（デリバリーシース内にマウントされた状態でのステントの軸方向Ｚの長さ）－（通常状態のステントの軸方向Ｚの長さ）｝／（デリバリーシース内にマウントされた状態でのステントの軸方向Ｚの長さ）］×１００　……（Ａ）
（７）Ｘ線視認性（Ｘ線透視下でのステントの視認性）
（８）耐久性（ステントの留置後、蠕動運動等によって生じる疲労破壊に対する耐性）
（９）長期安定性（デリバリーシースに長期間マウントし続けた場合に生じる変形に対する耐性）
　なお、一般に、上記した連結部が設けられると線材の動きが制限されるため、ステントを湾曲させたときにその湾曲に反発するような力が連結部に生じ、追従性が損なわれる。更に、線材における屈曲部同士が係合することで連結部が構成されていることから、この連結部付近には線材が集中していることになるため、連結部がステントの周方向に沿って多数配置されると、縮径性も損なわれることになる。
　このように、消化管用のステントでは一般に、上記したような各種特性が適切な範囲内に設定されることが求められるが、単一（１種類）の線材を用いて全ての特性を満たすようにすることは、非常に困難であると言える。
　そこで、本実施の形態のステント１１では、図２に示したように、網目状構造体１１１（前述した筒状構造）を構成する線材Ｗ１の線径ｒ１が、網目状構造体１１２を構成する線材Ｗ２の線径ｒ２と比べて、小さくなっている（線径ｒ１＜線径ｒ２）。これによりステント１１では、以下詳述するように、線径（線径ｒ１，ｒ２）の大小に応じて変化するステント１１の各種特性が、バランス良く調整され易くなる。
　ここで、図３は、一般的なステントにおける、線材の線径と各種特性との対応関係の一例を、表にして表したものである。ただし、線材の線径とマイグレーション耐性との対応関係については、詳細は後述するが、これまでに知られていない。なお、この図３において、「↑」は、その特性値が増加する変化であることを、「↓」は、その特性値が減少する変化であることを、それぞれ意味している。また、図３において、括弧内に示した「○」は、その特性値の変化が良い方向（好ましい）方向の変化であることを、括弧内に示した「△」は、その特性値の変化が悪い（好ましくない）方向の変化であることを、それぞれ意味している。
　この図３に示したように、線材の線径が大きく（太く）なるのに応じて、拡張力およびＸ線視認性はそれぞれ、増加して良い方向に変化することが分かる。なお、図３中には示されていないが、耐久性および長期安定性についても、線材の線径が大きくなるのに応じてそれぞれ増加し、良い方向に変化する。また、図３に示したように、線材の線径が大きくなるのに応じて、展開抵抗は増加して悪い方向に変化し、追従性および縮径性はそれぞれ、減少して悪い方向に変化することが分かる。
　一方、図３に示したように、逆に、線材の線径が小さく（細く）なるのに応じて、拡張力およびＸ線視認性はそれぞれ、減少して悪い方向に変化することが分かる。なお、図３中には示されていないが、耐久性および長期安定性についても、線材の線径が小さくなるのに応じてそれぞれ減少し、悪い方向に変化する。また、図３に示したように、線材の線径が小さくなるのに応じて、展開抵抗は減少して良い方向に変化し、追従性および縮径性はそれぞれ、増加して良い方向に変化することが分かる。
　なお、図３に示したように、ショートニング率については、線材の線径が変化したとしても、変化しないことが分かる。言い換えると、ショートニング率は、線材の線径には依存しない特性となっている。ちなみに、ショートニング率への影響は、ステントにおける線材の編み方が大きく寄与することが、分かっている。
　ここで、前述したように、線材の線径とマイグレーション耐性との対応関係については、これまでに知られていなかった。これに対し、本願発明者の検討によって、同一の編み方により形成されたステントでは、線材の線径が大きく（太く）なるのに応じて、前述したマイグレーション耐性が高くなることが確認できた。
　また、２種類の線材Ｗ１，Ｗ２を用いて２種類の網目状構造体１１１，１１２を構成した、本実施の形態のステント１１において、どちらか一方の線径を変更した場合（以下の参考例１～３を参照）、以下のように特性が変化することが、本願発明者によって確認できた。
　具体的な一例を挙げて説明すると、線径ｒ１，ｒ２をともに０．１８ｍｍ（ｒ１＝ｒ２＝０．１８ｍｍ）とした参考例１のステントと比較して、本実施の形態の一例（実施例：ｒ１＝０．１８ｍｍ，ｒ２＝０．２０ｍｍの場合の例）に係るステント１１では、以下のようになる。すなわち、上記参考例１のステントと比較して、上記実施例のステント１１では、拡張力、マイグレーション耐性および展開抵抗がそれぞれ高くなると共に、縮径性および追従性がそれぞれ低下する。
　一方で、線径ｒ１，ｒ２をともに０．２０ｍｍ（ｒ１＝ｒ２＝０．２０ｍｍ）とした参考例２のステントと比較して、上記実施例（ｒ１＝０．１８ｍｍ，ｒ２＝０．２０ｍｍの場合の例）に係るステント１１では、以下のようになる。すなわち、上記参考例２のステントと比較して、上記実施例のステント１１では、拡張力、マイグレーション耐性および展開抵抗がそれぞれ低下すると共に、縮径性および追従性がそれぞれ高くなる。
　また、線径ｒ１，ｒ２をともに０．１９ｍｍ（ｒ１＝ｒ２＝０．１９ｍｍ）とした参考例３のステントと比較して、上記実施例（ｒ１＝０．１８ｍｍ，ｒ２＝０．２０ｍｍの場合の例）に係るステント１１では、以下のようになる。すなわち、上記参考例３のステントと比較して、上記実施例のステント１１では、拡張力は同程度である（変化しない）ものの、展開抵抗が低下すると共にマイグレーション耐性が高くなることが確認できた。
　このようにして、線径ｒ１，ｒ２の大小関係（ｒ１＜ｒ２）を満たす２種類の線材Ｗ１，Ｗ２を用いて、２種類の網目状構造体１１１，１１２を構成した、本実施の形態のステント１１では、以下のことが言える。すなわち、例えば上記参考例３のように、上記実施例における線径ｒ１，ｒ２の中間の値（＝（ｒ１+ｒ２）／２）の線材を用いて、２種類の網目状構造体を構成したステントと比較して、本実施の形態のステント１１では、拡張力を変化させずに展開抵抗を低く維持しつつ、マイグレーション耐性を高くすることができる。
　以上のことから、本実施の形態のステント１１では、その全長に亘って延在する網目状構造体１１１（前述した筒状構造，メインステント）を構成する線材Ｗ１の線径ｒ１を相対的に小さく（細く）することで、以下のようになる。すなわち、例えば図３に示したように、網目状構造体１１１における展開抵抗が減少して、良い方向に変化する。また、デリバリーシースを引いてステント１１を展開する際に、展開抵抗が高いと力を込めて引かなくてはならないために正確な操作ができず、留置時に目的の部位からずれてしまうおそれがあるが、このステント１１では上記したように展開抵抗が低く抑えられるため、正確な位置にステント１１を留置することが可能になる。
　また、このステント１１では、付加的に設けられた網目状構造体１１２（サブステント）を構成する線材Ｗ２の線径ｒ２を相対的に大きく（太く）することで、以下のようになる。すなわち、例えば図３等に示したように、拡張力、Ｘ線視認性、耐久性および長期安定性がそれぞれ、増加して良い方向に変化することになる。また、上記したように、マイグレーション耐性が増加して、良い方向に変化することになる。更に、消化管に用いられるステントでは一般に、消化管の蠕動運動や、臓器内を便が通ることに起因して、ステントの留置後に期間の経過とともにマイグレーションが起こり、狭窄部を十分に拡張することができなくなり、再狭窄してしまうおそれがある。これに対して、本実施の形態のステント１１では、上記したようにマイグレーション耐性が高いため、ステント１１の留置後に期間が経過しても、狭窄部を十分に拡張し続けることが可能となる。
　このようにして本実施の形態のステント１１では、このような線径ｒ１，ｒ２の大小関係（ｒ１＜ｒ２）を満たす２種類の線材Ｗ１，Ｗ２を用いて、２種類の網目状構造体１１１，１１２を構成することで、線径（線径ｒ１，ｒ２）の大小に応じて変化するステント１１の各種特性が、バランス良く調整され易くなる。
　具体的には、ステント１１の全長に亘って、細径（線径ｒ１）の線材Ｗ１からなる網目状構造体１１１（メインステント）を設けることにより、ステント１１の留置時に重要になる展開抵抗を低く維持しつつ、太径（線径ｒ２）の線材Ｗ２からなる網目状構造体１１２（サブステント）を部分的かつ付加的に設けることで、マイグレーション耐性や拡張力などを向上させている。その結果、本実施の形態では、ステント１１の特性を向上させることができ、ステント１１を目的の治療位置に維持しつつ、消化管等の狭窄を十分に押し広げ続けることが可能になる。
　また、本実施の形態のステント１１では、図２に示したように、軸方向Ｚに沿った両端部（双方の端部領域Ａｅ）においては、網目状構造体１１１を構成する線材Ｗ１は配置されている一方、網目状構造体１１２を構成する線材Ｗ２は、配置されないようになっている。つまり、このステント１１の軸方向Ｚに沿った両端部には、線材Ｗ１のみが配置されるようになっている。これにより、上記した両端部においてステント１１の拡張力が弱まるため、これらの両端部において消化管が傷つけられにくくなる。よって、ステント１１の信頼性が向上することになる。
　更に、本実施の形態のステント１１では、図２に示したように、前述した間隙領域Ａｇにおいては、網目状構造体１１１を構成する線材Ｗ１は配置されている一方、網目状構造体１１２を構成する線材Ｗ２は、配置されないようになっている。つまり、このステント１１の間隙領域Ａｇにおいても、上記した両端部（双方の端部領域Ａｅ）と同様に、線材Ｗ１のみが配置されるようになっている。これにより、ステント１１全体としての拡張力を保ちつつ、消化官に対する適度な追従性（消化管追従性）が維持されるようになる。よって、ステント１１の特性が更に向上することになる。
　ちなみに、このような間隙領域Ａｇの広さ（軸方向Ｚに沿った間隙領域Ａｇの長さ）は、適度な範囲であることが望ましく、軸方向Ｚに沿った間隙領域Ａｇの長さが、長すぎても短すぎても好ましくない。具体的には、例えば、網目状構造体１１２によってステント１１全体が変形しにくくならないよう、複数の単位構造Ｕ２によって周方向Ｒに形成される前述したセグメント同士が、軸方向Ｚに沿って互いに重畳しない（交差しない）程度に、間隙領域Ａｇが形成されるようにすればよい。
　以上のように本実施の形態では、ステント１１において、網目状構造体１１１を構成する線材Ｗ１の線径ｒ１が、網目状構造体１１２を構成する線材Ｗ２の線径ｒ２と比べて小さくなっているようにしたので、以下のようになる。すなわち、線径の大小に応じて変化するステント１１の各種特性を、上記したように、バランス良く調整することができる。よって、本実施の形態では、ステント１１の特性を向上させることが可能となる。
　なお、本実施の形態では図２に示したように、単位構造Ｕ２における軸方向長Ｌ２が、単位構造Ｕ１における軸方向長Ｌ１以上となっていた（Ｌ２≧Ｌ１）。ただし、これには限られず、例えば逆に、単位構造Ｕ２における軸方向長Ｌ２が、単位構造Ｕ１における軸方向長Ｌ１未満となっているようにしてもよい（Ｌ２＜Ｌ１）。この場合、軸方向長Ｌ２は、例えば２～２３ｍｍ程度であり、軸方向長Ｌ１に対する軸方向長Ｌ２の割合（（Ｌ２／Ｌ１）×１００）の数値範囲としては、２５～９５％程度であることが望ましい。
　また、本実施の形態では図２に示したように、網目状構造体１１１に形成された複数の連結部Ｃ１１，Ｃ１２の全てが、単位構造Ｕ２（線材Ｗ２）によって囲まれていた。ただし、これには限られず、例えば、網目状構造体１１１に形成された複数の連結部Ｃ１１，Ｃ１２の少なくとも一部が、単位構造Ｕ２（線材Ｗ２）によって囲まれていないようにしてもよい。つまり、連結部Ｃ１１，Ｃ１２が、単位構造Ｕ２によって囲まれている連結部と、単位構造Ｕ２によって囲まれていない連結部と、の２種類の連結部により構成されているようにしてもよい。
　更に、本実施の形態では、連結部Ｃ１２が網目パターンにおける交差部よりも外周側で形成されている場合を例に挙げて説明したが、これには限られず、場合によっては逆に、連結部Ｃ１２が、網目パターンにおける交差部よりも内周側で形成されているようにしてもよい。
　加えて、本実施の形態では、網目状構造体１１１の軸方向Ｚに沿った両端部における双方の端部（双方の端部領域Ａｅ）を起点として、連結部Ｃ１２が形成されていた。ただしこの例には限られず、例えば、これら両端部のうちの一方の端部（一方の端部領域Ａｅ）のみを起点として、連結部Ｃ１２が形成されているようにしてもよい。
　また、本実施の形態では、連結部Ｃ１２を構成する所定の奇数列目の網目パターンが、３列目または５列目（図２の例では３列目）の網目パターンとなっている場合について説明した。すなわち、１列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１と、３列目または５列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが互いに連結されることによって、連結部Ｃ１２が形成されていた。ただし、この例には限られず、例えば、上記所定の奇数列目の網目パターンが、７列目以降の奇数列目である（１列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１と、７列目以降の奇数列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが互いに連結されることによって、連結部Ｃ１２が形成されている）ようにしてもよい。
＜２．変形例＞
　続いて、上記実施の形態の変形例について説明する。具体的には、以下の変形例では、本発明に係るステントの他の構成例（実施の形態とは異なる他の網目状構造を有するステントの構成例）について説明する。なお、この変形例において、実施の形態における構成要素と同一のものには同一の符号を付し、適宜説明を省略する。
［概略構成］
　図４は、変形例に係るステント（ステント１１Ａ）における要部（両端部付近の領域）の構成例を、模式的に展開図で表したものである。このステント１１Ａは、図２に示した実施の形態のステント１１において、前述した網目状構造体１１１，１１２の代わりに、以下説明する網目状構造体１１１Ａ，１１２Ａを設けるようにしたものに対応している。
　なお、この図４においても図２と同様に、便宜上、線材Ｗ１を用いて形成された網目状構造体１１１Ａには、ハッチングを付与していない一方、線材Ｗ２を用いて形成された網目状構造体１１２Ａには、ハッチングを付与するようにしている。
　また、これらの網目状構造体１１１Ａ，１１２Ａはそれぞれ、本発明における「第１網目状構造体」（メインステント）および「第２網目状構造体」（サブステント）の一具体例に対応している。
　ここで、図４に示したように、本変形例のステント１１Ａは、実施の形態のステント１１（図２参照）と同様に、まず、上記した２種類の網目状構造体１１１Ａ，１１２Ａを用いて構成されている。すなわち、このステント１１Ａもまた、線材Ｗ１を用いて形成された網目状構造体１１１Ａと、線材Ｗ２を用いて形成された網目状構造体１１２Ａとにより構成されている。このうち、網目状構造体１１１Ａは、前述した筒状構造を構成しており、ステント１１Ａの軸方向Ｚの全長に亘って延在している。言い換えると、この網目状構造体１１１Ａは、網目状構造体１１２Ａとは異なり、軸方向Ｚに沿って間隙領域を有していない。一方、網目状構造体１１２Ａは、ステント１１Ａの少なくとも一部分（図４の例では一部分）に配置されており、図４に示したように、網目状構造体１１２と同様に、軸方向Ｚに沿って間隙領域Ａｇを有している。
　また、本変形例のステント１１Ａにおいても、図４に示したように、このような２種類の網目状構造体１１１Ａ，１１２Ａをそれぞれ構成する線材Ｗ１，Ｗ２における線径ｒ１，ｒ２が、互いに異なっている（線材Ｗ１の線径ｒ１≠線材Ｗ２の線径ｒ２）。つまり、このステント１１Ａは、ステント１１と同様に、線径ｒ１，ｒ２が異なる２種類の線材Ｗ１，Ｗ２を用いて構成されている。また、特に本変形例のステント１１Ａでは、図４に示したように、網目状構造体１１１Ａ（上記筒状構造）を構成する線材Ｗ１の線径ｒ１が、網目状構造体１１２Ａを構成する線材Ｗ２の線径ｒ２と比べ、小さく（細く）なっている（線径ｒ１＜線径ｒ２）。逆に言うと、線材Ｗ２の線径ｒ２は、線材Ｗ１の線径ｒ１と比べて大きく（太く）なっている。
［網目状構造体１１１Ａ，１１２Ａの詳細構成］
　以下、図４を参照して、本変形例における網目状構造体１１１Ａ，１１２Ａの詳細構成について説明する。
　網目状構造体１１１Ａは、網目状構造体１１１と同様に、直線部ｓ１および屈曲部ｂ１を含んで波形形状を成す線材Ｗ１が、その直線部ｓ１において交差することにより形成されている。したがって、この網目状構造体１１１Ａでは、線材Ｗ１の直線部ｓ１同士が交差する部分である交差部（線材交差部）が形成されている。また、網目状構造体１１２Ａも、網目状構造体１１２と同様に、直線部ｓ２および屈曲部ｂ２を含んで波形形状を成す線材Ｗ２が、その直線部ｓ２において交差することにより形成されている。したがって、この網目状構造体１１２Ａにおいても、線材Ｗ２の直線部ｓ２同士が交差する部分である交差部（線材交差部）が形成されている。また、網目状構造体１１２Ａは、線材Ｗ２の直線部ｓ１と線材Ｗ１の直線部ｓ２とが交差することで、網目状構造体１１１Ａに対して編み組まれている。
　また、網目状構造体１１１Ａは網目状構造体１１１と同様に、図４に示したように、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各々に沿って並んで２次元配置された、複数の単位構造Ｕ１により構成されている。また、網目状構造体１１２Ａも網目状構造体１１２と同様に、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各々に沿って並んで２次元配置された、複数の単位構造Ｕ２により構成されている。
　各単位構造Ｕ１は、この例では、２つの線材Ｗ１によって囲まれた領域により構成されている。具体的には、各単位構造Ｕ１は、軸方向Ｚを長軸方向とすると共に周方向Ｒを短軸方向とし、２つの屈曲部ｂ１と２つの線材交差部（上記した線材Ｗ１同士の交差部）とを頂点とする、略菱形状となっている。したがってこの例では、後述する、単位構造Ｕ１における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ１）は、各線材Ｗ１の波高（前述した波形形状における軸方向Ｚの長さ）と一致している。
　一方、各単位構造Ｕ２は、この例では、２つの線材Ｗ２によって囲まれた領域により構成されている。具体的には、各単位構造Ｕ２は、軸方向Ｚを長軸方向とすると共に周方向Ｒを短軸方向とし、２つの屈曲部ｂ２と２つの線材交差部（上記した線材Ｗ２同士の交差部）とを頂点とする、略菱形状となっている。したがってこの例では、後述する、単位構造Ｕ２における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ２）は、各線材Ｗ２の波高と一致している。また、この例では図４に示したように、この単位構造Ｕ２における略菱形形状は、更に、略菱形形状からなる４つの領域により構成されている。
　ここで、図４に示したように、網目状構造体１１２Ａでは網目状構造体１１２と同様に、上記した単位構造Ｕ２と間隙領域Ａｇとが、軸方向Ｚに沿って交互に配置されるようになっている。具体的には、網目状構造体１１２Ａでは、複数の単位構造Ｕ２が周方向Ｒに沿って配置されてなるセグメント同士の間に、周方向Ｒに沿って延在する波形形状（ジグザグ形状）を成す間隙領域Ａｇが、設けられている。言い換えると、網目状構造体１１２Ａでは、各列の網目パターンの間には間隙領域Ａｇが設けられていると共に、異なる列の網目パターンにおける線材Ｗ２同士は交差しないようになっている。
　また、図４に示したように、これらの単位構造Ｕ１，Ｕ２は、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各々に沿って互いにずれた位置となるようにして、互いに重なり合うように配置（重畳配置）されている。これにより図４に示した例では、各単位構造Ｕ１が、網目状構造体１１２Ａ（２つの線材Ｗ２）によって４つ以上（この例では主に４つ）の領域に分割されている。
　ここで、本変形例のステント１１Ａでは、図４に示したように、網目状構造体１１１Ａにおいて、線材Ｗ１同士が屈曲部ｂ１において互いに連結（係合）されてなる、連結部Ｃ１２（掛け合い部）が形成されている。すなわち、網目状構造体１１１Ａは、直線部ｓ１および屈曲部ｂ１を含んで波形形状を成す線材Ｗ１を周方向Ｒに沿って進行させて形成した網目パターンが、軸方向Ｚに沿って連結することで構成されている。一方、線材Ｗ２同士は、互いに交差しているものの、屈曲部ｂ２において互いに連結されていない（上記した連結部Ｃ１２のような連結部が形成されていない）。
　また、この網目状構造体１１１Ａに形成された複数の連結部Ｃ１２の少なくとも一部は、単位構造Ｕ２（線材Ｗ２）によって囲まれていない。具体的には、この例では図４に示したように、連結部Ｃ１２が、単位構造Ｕ２によって囲まれている連結部Ｃ１２ａと、単位構造Ｕ２によって囲まれていない連結部Ｃ１２ｂと、の２種類の連結部により構成されている。
　更に、この例では図４に示したように、単位構造Ｕ１における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ１）と、単位構造Ｕ２における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ２）との間の大小関係が、以下のようになっている。すなわち、単位構造Ｕ２における軸方向長Ｌ２が、単位構造Ｕ１における軸方向長Ｌ１以上となっており（Ｌ２≧Ｌ１）、特に本変形例では、軸方向長Ｌ２が軸方向長Ｌ１よりも大きくなっている（Ｌ２＞Ｌ１）。
　なお、この例では、軸方向長Ｌ１は、例えば８～２４ｍｍ程度であり、軸方向長Ｌ２は、例えば８～２００ｍｍ程度である。また、軸方向長Ｌ１に対する軸方向長Ｌ２の割合（（Ｌ２／Ｌ１）×１００）の数値範囲としては、１００～５００％程度であることが望ましい。なお、軸方向長Ｌ２は、ステント１１Ａの軸方向Ｚに沿った長さと同じであってもよい。
　ここで、本変形例のステント１１Ａでは、図４に示したように、軸方向Ｚに沿った両端部（双方の端部領域Ａｅ）においては、以下のようになっている。すなわち、ステント１１と同様に、この軸方向Ｚに沿った両端部では、網目状構造体１１１Ａ（前述した筒状構造）を構成する線材Ｗ１は配置されている一方、網目状構造体１１２Ａを構成する線材Ｗ２は、配置されないようになっている。つまり、このステント１１Ａの軸方向Ｚに沿った両端部には、線材Ｗ１のみが配置されるようになっている。
　また、このステント１１Ａでは、図４に示したように、前述した間隙領域Ａｇにおいては、以下のようになっている。すなわち、ステント１１と同様に、この間隙領域Ａｇでは、網目状構造体１１１Ａ（前述した筒状構造）を構成する線材Ｗ１は配置されている一方、網目状構造体１１２Ａを構成する線材Ｗ２は、配置されないようになっている。つまり、このステント１１Ａの間隙領域Ａｇにおいても、上記した双方の端部領域Ａｅと同様に、線材Ｗ１のみが配置されるようになっている。
［作用・効果］
　このような構成（網目状構造体１１１Ａ，１１２Ａ）を有する本変形例のステント１１Ａにおいても、実施の形態のステント１１と同様の作用により、同様の効果を得ることが可能である。
　すなわち、図４に示したように、ステント１１Ａにおいてもステント１１と同様に、網目状構造体１１１Ａを構成する線材Ｗ１の線径ｒ１が、網目状構造体１１２Ａを構成する線材Ｗ２の線径ｒ２と比べて小さくなっているようにしたので、以下のようになる。つまり、線径の大小に応じて変化するステント１１Ａの各種特性を、前述したステント１１の場合と同様に、バランス良く調整することができる。よって、本変形例においても、ステント１１Ａの特性を向上させることが可能となる。
　また、このステント１１Ａにおいてもステント１１と同様に、図４に示したように、軸方向Ｚに沿った両端部（双方の端部領域Ａｅ）においては、網目状構造体１１１Ａを構成する線材Ｗ１のみが配置されるようにしたので、以下のようになる。すなわち、上記した両端部においてステント１１Ａの拡張力が弱まるため、これらの両端部において消化管が傷つけられにくくなる。よって、本変形例においても、ステント１１Ａの信頼性を向上させることが可能となる。
　更に、このステント１１Ａにおいてもステント１１と同様に、図４に示したように、前述した間隙領域Ａｇにおいては、網目状構造体１１１Ａを構成する線材Ｗ１のみが配置されるようにしたので、以下のようになる。すなわち、ステント１１Ａ全体としての拡張力を保ちつつ、適度な追従性（消化管追従性）が維持されるようになる。よって、本変形例においても、ステント１１Ａの特性を更に向上させることが可能となる。
＜３．適用例＞
　続いて、上記した実施の形態および変形例に係るステント（ステント１１，１１Ａ）の医療機器への適用例について説明する。
　図５は、本適用例に係る医療機器（医療機器１）の概略構成例を、模式的に斜視図で表したものである。医療機器１は、上記したステント１１またはステント１１Ａと、以下説明する筒状部材１２とを備えている。この医療機器１は、例えば消化管や血管などの体内の管状器官に適用される機器である。具体的には、医療機器１は、例えば、カバードステントや、大動脈解離の処置用などで血管に適応されるステントグラフトなどの、医療機器である。
（筒状部材１２）
　筒状部材１２は、図５に示したように筒状（円筒状）の形状を有しており、ステント１１（１１Ａ）の少なくとも一部分を覆う（被覆する）ように配置されている。具体的には、この例では、筒状部材１２がステント１１（１１Ａ）の外周側を覆うように配置されている。
　また、この筒状部材１２は、例えば縫着や接着、溶着等の手段によってステント１１（１１Ａ）に連結されており、このステント１１（１１Ａ）を被覆するようになっている。なお、このような筒状部材１２とステント１１（１１Ａ）との連結部は、例えば、ステント１１（１１Ａ）における端部領域Ａｅや中間領域などに、適宜設けられている。
　ここで、この例では、筒状部材１２の軸方向Ｚに沿った全ての領域（端部領域Ａｅおよび中間領域）に、ステント１１（１１Ａ）が配置されている。ただし、これには限られず、筒状部材１２の軸方向Ｚに沿った一部の領域にのみ、ステント１１（１１Ａ）が配置されているようにしてもよい。つまり、医療機器１がその軸方向Ｚに沿って、ステント１１（１１Ａ）が配置された領域（ステント配置領域）と、ステント１１（１１Ａ）が配置されていない領域（ステント非配置領域）とを有しているようにしてもよい。
　このような筒状部材１２としては、例えば、樹脂を押出し成形やブロー成形などの成形方法で筒状に形成したもの、筒状に形成した樹脂製繊維や極細な金属線からなる編織物、筒状に形成した樹脂や極細な金属からなる不織布、筒状に形成した樹脂製シートや多孔質シート、溶剤に溶解された樹脂を用いて肉薄の筒状に形成した構造体、などを用いることができる。
　ここで、上記した編織物としては、平織、綾織などの公知の編物や織物を用いることができる。また、クリンプ加工などのヒダの付いたものを使用することもできる。
　また、上記した樹脂としては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－α－オレフィン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエチレン－２，６－ナフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニル、エチレン－酢酸ビニル共重合体などのビニル樹脂、ポリフッ化エチレンやポリフッ化プロピレンなどのフッ素樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマ―、ポリウレタン、シリコーン樹脂、天然ゴム等、耐久性および組織反応の少ない樹脂などを用いることができる。なお、これらのうち、特に、化学的に安定で耐久性が大きく、かつ組織反応の少ない、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリフッ化エチレンやポリフッ化プロピレンなどのフッ素樹脂、シリコーン樹脂を好ましく用いることができる。
　本適用例の医療機器１においても、基本的には、実施の形態および変形例と同様の作用により、同様の効果を得ることが可能である。
　また、特に、大動脈瘤や大動脈解離の処置用などで血管に適用されるステントグラフトの場合には、例えば以下のような効果が得られる。すなわち、このような血管に適用されるステントグラフトでは、展開抵抗が高いために留置時に正確な操作ができず、目的の部位からずれてしまったり、マイグレーションによって留置した部位からステントグラフトが移動してしまったりするケースがある。すると、瘤内に血液が流入して破裂したり、また、偽腔内に血液が流入し、血管の外膜まで裂け、出血してしまうおそれがある。これらのことから、本適用例の医療機器１のように、デリバリーシースからの引き抜き易さやマイグレーション耐性を高いことは、臨床上の効果が大きいと言える。
＜４．その他の変形例＞
　以上、実施の形態、変形例および適用例を挙げて本発明を説明したが、本発明はこれらの実施の形態等に限定されず、種々の変形が可能である。
　例えば、上記実施の形態等において説明した各部材の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等は限定されるものではなく、他の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等としてもよい。具体的には、例えば、筒状部材が、ステントの内周側を覆っていたり、ステントの内周側および外周側の双方を覆っていたりするようにしてもよい。
　また、ステントにおける各線材の配置形状（編み組みパターン）は、上記実施の形態で挙げたものには限られず、他の配置形状としてもよい。
　更に、上記適用例では、医療機器内に１つのステントのみが配置されている場合を例に挙げて説明したが、これには限られず、医療機器内に２つ以上のステントが個別に（例えば、軸方向Ｚに沿って互いに分離した状態で）配置されているようにしてもよい。
　加えて、上記実施の形態等では、線径が互いに異なる２種類の線材（素線）を用いてステントを構成した場合について説明したが、この場合には限られない。すなわち、例えば、線径が互いに異なる３種類以上の線材（素線）を用いて、ステントを構成するようにしてもよい。その場合、具体的には、例えば、本発明における「第２網目状構造体」（サブステント）を構成する「第２線材」を、線径が互いに異なる複数種類（２種類以上）の線材（素線）を用いて構成するようにしてもよい。
　また、上記実施の形態等では、主に、大腸等の消化管についての治療に適用されるステントおよび医療機器を例に挙げて説明したが、これには限られない。すなわち、本発明のステントおよび医療機器はそれぞれ、大腸以外の他の消化管や、例えば大動脈等の血管などの消化管以外の体内の管状器官についての治療にも、適用することが可能である。

Claims (4)

  1. 　体内の管状器官に適用されるステントであって、
    　１または複数の第１線材を用いて形成され、前記ステントの軸方向の全長に亘って延在する筒状構造を有する第１網目状構造体と、
    　前記ステントの少なくとも一部分に配置され、前記第１網目状構造体の前記第１線材と交差する１または複数の第２線材を用いて形成された第２網目状構造体と
    　を備え、
    　前記第１網目状構造体では、前記第１線材同士が互いに連結されることによって、連結部が形成されていると共に、前記第２網目状構造体では、前記第２線材同士が互いに連結されておらず、
    　前記第１線材における線径が、前記第２線材における線径と比べて小さくなっている
    　ステント。
  2. 　前記ステントの前記軸方向に沿った両端部では、
    　前記第１網目状構造体を構成する前記第１線材が、配置されていると共に、
    　前記第２網目状構造体を構成する前記第２線材は、配置されていない
    　請求項１に記載のステント。
  3. 　前記第２網目状構造体は、前記ステントの前記軸方向に沿って、単位構造と間隙領域とを交互に有しており、
    　前記間隙領域においては、
    　前記第１網目状構造体を構成する前記第１線材が、配置されていると共に、
    　前記第２網目状構造体を構成する前記第２線材は、配置されていない
    　請求項１または請求項２に記載のステント。
  4. 　筒状部材と、
    　前記筒状部材の少なくとも一部分に配置された、少なくとも１つのステントと
    　を備え、
    　前記ステントは、
    　１または複数の第１線材を用いて形成され、前記ステントの軸方向の全長に亘って延在する筒状構造を有する第１網目状構造体と、
    　前記ステントの少なくとも一部分に配置され、前記第１網目状構造体の前記第１線材と交差する１または複数の第２線材を用いて形成された第２網目状構造体と
    　を有しており、
    　前記第１網目状構造体では、前記第１線材同士が互いに連結されることによって、連結部が形成されていると共に、前記第２網目状構造体では、前記第２線材同士が互いに連結されておらず、
    　前記第１線材における線径が、前記第２線材における線径と比べて小さくなっている
    　医療機器。
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