JP4159962B2

JP4159962B2 - ステント及びステントグラフト

Info

Publication number: JP4159962B2
Application number: JP2003345858A
Authority: JP
Inventors: 博高橋; 寛幸浅野; 英樹古屋; 正宗坂井; 邦生桑原
Original assignee: Ube Industries Ltd; Piolax Medical Devices Inc
Current assignee: Piolax Medical Devices Inc; Ube Corp
Priority date: 2003-10-03
Filing date: 2003-10-03
Publication date: 2008-10-01
Anticipated expiration: 2023-10-03
Also published as: JP2005110778A

Description

本発明は、例えば胆道、血管、食道、気管等の体内の管状器官に留置することにより、管状器官の狭窄や閉塞、動脈瘤等の破裂等を防止するようにしたステント及びステントグラフトに関する。

弾性を有する金属の線材を筒状に編んで形成されたステントが種々提案されている。例えば、下記特許文献１には、連続した弾性のある一本の編み線より成り、両端部には編み線の折り返し点を有するとともに、一端から螺旋状に巻かれた編み線と他端の折り返し点から螺旋状に巻かれた編み線とが、周期的に編み線の上下の位置を入れかえて交差していることを特徴とする管腔ステントが開示されている。

また、下記特許文献２には、ジグザグ状の多数のバンドを有する円筒形から形成された単一長さのフィラメントからなる体腔拡張用ステントにおいて、上記バンドは多数の直線部、ピーク部及び谷形部を備え、上記ピーク部と谷形部はステントの円周方向に、そして同一の平面上に配置され、上記バンドを形成する谷形部には、隣接する下部バンドのピーク部がツイスト方式で連結され、上記隣接する下部バンドのフィラメントは隣接する上記バンドの終わり直線部から下方に延長するフィラメントであることを特徴とする体腔拡張用ステントが開示されている。

更に、下記特許文献３には、形状記憶合金の線材を、マンドレルの外周に沿って、ジグザグパターンをなして巻付け、１つのフープが形成されると、マンドレルの軸に沿って軸方向に移動し、次の連続するフープを形成し、こうしてマンドレルの外周に沿って筒状にワイヤを巻き付けた後、高温でアニールを行い、各フープの頂点どうしをポリプロピレンフィラメントで固定することにより、ステントを形成することが記載されている。
特開平９−１７３４６９号公報特開平１０−２７２１９０号公報特表平９−５１１１６０号公報

しかしながら、上記特許文献１記載のステントでは、螺旋状に巻かれた編み線を交差させて形成しているので、編み線どうしがずれやすいと考えられる。

また、上記特許文献２記載のステントでは、上部バンドを形成する谷形部に、隣接する下部バンドのピーク部がツイスト方式で連結されているので、線材どうしがずれにくくなると考えられる。

更に、上記特許文献３記載のステントにおいても、各フープの頂点どうしをポリプロピレンフィラメントで固定しているので、線材どうしがずれにくくなると考えられる。

ステントの線材どうしがずれやすいと、ステントを縮径させてシースに挿入する際に線材が偏って挿入しにくくなる可能性があり、また、線材どうしがずれにくいと縮径しにくくなる可能性があった。

また、実際の手術現場では、患者の治療箇所の状態に応じて、その場でステントの長さを調整する必要が生じる可能性があるが、従来のステントでは、簡単に長さを変更することができなかった。

したがって、本発明の目的は、線材が適度にずれて、シース等への挿入作業が容易であり、かつ、手術現場等で容易に長さ調整ができるようにしたステント及びステントグラフトを提供することにある。

上記目的を達成するため、本発明の第１は、1本以上の線材を編み組んで筒状に形成してなるステントにおいて、
前記線材を周方向に沿って左右に折り返しながら進行させ、かつ、交差する場合には織りを形成しながら、少なくとも２周することにより周方向単位を形成し、
１つの周方向単位を形成した後、前記線材を軸方向に移動させて、先に形成した周方向単位に隣接する位置で、前記と同様にして周方向単位を形成すると共に、隣接する周方向単位どうしの折り返し部で、互いの線材どうしを一回だけ引き掛けて絡み合わせることにより、複数の周方向単位を軸方向に連結して編み組まれており、
前記線材を軸方向に移動させる際に線材が重なる部分が形成され、この線材が重なる部分における、前記線材の少なくとも編み始め部分と編み終わり部分とそれらの間の部分とを含む複数箇所に、接合部が設けられていることを特徴とするステントを提供するものである。

上記発明のステントによれば、周方向単位どうしの間で組まれた部分と、線材が重なる部分における接合部とを有しているので、線材どうしがある程度定められた位置関係を保ちつつ、適度にずれることができる。その結果、縮径してシース等に収容する際に、線材が偏って挿入しにくくなったり、縮径困難になったりすることがなく、管状器官内における形状適合性も良好となる。

また、線材が重なる部分の一箇所を切断して、その切断された部分の周方向単位を構成する線材を抜き出すことにより、ステントを容易に軸方向に分割することができるので、手術現場等において、ステントの長さを患者の治療箇所に応じた長さに調整して用いることができる。

本発明の第２は、前記第１の発明において、前記線材を周方向に沿って同方向に進行させながら編み組んで形成されており、前記線材が重なる部分が螺旋状に形成されているステントを提供するものである。

上記発明によれば、線材が重なって剛性が高くなった部分が螺旋状に形成されているので、ステント全体に軸方向における直線性が付与される。

本発明の第３は、前記第１の発明において、前記線材を周方向に沿って１方向に進行させながら周方向単位を形成した後、前記線材を軸方向に移動させて、先に形成した前記周方向単位とは逆方向に線材を進行させて次の周方向単位を形成することにより編み組まれており、前記線材が重なる部分が軸方向に沿ってジグザグ状に形成されているステントを提供するものである。

上記発明によれば、線材が重なる部分が軸方向に沿ってジグザグ状に形成されているので、剛性の高い部分がステントの軸方向に沿って背骨のように形成されることとなり、ステントの曲げやすさに方向性を付与し、それによって治療箇所に適合しやすい特性を付与することができる。

本発明の第４は、前記第１の発明において、前記線材を周方向に沿って進行させて１周させた後、２周目をそれとは逆方向に進行させて１周させることにより１つの周方向単位を形成し、次いで前記線材を軸方向に移動させて、先に形成した前記周方向単位の２周目の進行方向と同じ方向に進行させて１周させた後、それとは逆方向に進行させて１周させることにより次の周方向単位を形成する、という操作を繰り返すことにより編み組まれており、前記線材が重なる部分が軸方向に沿ってジグザグ状に形成されているステントを提供するものである。

上記発明においても、剛性の高い部分がステントの軸方向に沿って背骨のように形成されることとなるので、ステントの曲げやすさに方向性を付与し、それによって治療箇所に適合しやすい特性を付与することができる。

本発明の第５は、前記第１の発明において、前記線材を周方向に沿って進行させて１周させた後、２周目をそれとは逆方向に進行させて１周させることにより１つの周方向単位を形成し、次いで前記線材を軸方向に移動させて、先に形成した前記周方向単位の２周目の進行方向と逆方向に進行させて１周させた後、それとは逆方向に進行させて１周させることにより次の周方向単位を形成する、という操作を繰り返すことにより編み組まれており、前記線材が重なる部分が軸方向に沿ってジグザグ状に形成されているステントを提供するものである。

本発明の第６は、前記第１〜５の発明のいずれかにおいて、前記線材を周方向に沿って左右に折り返しながら進行させる際に、ジグザグパターンをなすように進行させて形成したステントを提供するものである。

上記発明によれば、線材の折り返し部の間で、例えば１周目と２周目の線材が十字状に交差する交差点が形成され、交差点が多いことによって線材がずれやすくなるので、形状の自由度を高めることができる。

本発明の第７は、前記第１〜５の発明のいずれかにおいて、前記線材を周方向に沿って左右に折り返しながら進行させる際に、台形の上辺と両側辺とを連続させたパターンをなすように進行させて形成したステントを提供するものである。

上記発明によれば、台形状のパターンの角部で３本の線材が組み合って編まれた形状にすることができ、組み合った部分が多いことによって線材がずれにくくなるので、形状復元性を高めることができる。
本発明の第８は、前記第１〜７の発明のいずれかにおいて、前記接合部は、前記線材が重なる部分における、前記線材の少なくとも編み始め部分と編み終わり部分とそれらの間に位置する組み部とに設けられているステントを提供するものである。

また、台形状のパターンの角部で３本の線材が組み合ったとき、台形の両側辺どうしが連結されてV字状に屈曲された角部が、ステントの外周に向くようにすることにより、ステントを曲げたときに、線材の角部がステントの内周に突出することを防止できる。

本発明の第９は、前記第１〜８の発明のいずれかによるステントと、このステントの内周及び／又は外周を覆うグラフトとを有することを特徴とするステントグラフトを提供するものである。

上記発明によれば、縮径してシース等に挿入しやすく、必要に応じてステントを軸方向に分割することにより、長さを調整することができるステントグラフトを提供できる。

本発明のステントは、線材どうしがある程度定められた位置関係を保ちつつ、適度にずれることができるので、縮径してシース等に挿入しやすく、管状器官内での形状適合性も良好となる。また、必要に応じて軸方向に分割することにより、長さを調整することが可能である。更に、線材の重なる部分を目的に合わせて設定することにより、曲がりやすい方向などの特性を持たせることができる。したがって、本発明のステント及びステントグラフトを利用することにより、管状器官内へのステントやステントグラフトの挿入操作を容易かつ正確に行うことが可能となる。

図１〜６には、本発明の第１実施形態によるステントグラフトが示されている。
図１、２に示すように、このステントグラフト１００は、線材２１０を編み組んで筒状に形成してなるステント２００の外周を、筒状カバーであるグラフト３００で被覆して構成されている。なお、グラフト３００はステント２００の内周に被覆してもよく、内周と外周の両方に被覆することもできる。

ステント２００を形成する線材２１０の材料としては、金属線材が好ましく、特に熱処理による形状記憶効果や、超弾性が付与される形状記憶合金が好ましく採用される。ただし、用途によってはステンレス、タンタル、チタン、白金、金、タングステンなどを用いてもよい。形状記憶合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系などが好ましく使用される。また、金属線材の表面に金、白金などをメッキ等の手段で被覆したものであってもよい。金属線材の太さは、特に限定されないが、例えば血管用ステント等の場合には、０．０８〜１ｍｍが好ましい。なお、線材２１０として合成樹脂繊維などを用いることもできる。

グラフト３００としては、熱可塑性樹脂を押出し成形、ブロー成形などの成形方法で加工された円筒状に形成したもの、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の編織物、円筒状に形成した熱可塑性樹脂の不織布、円筒状に形成した可撓性樹脂のシートや多孔質シートなどを用いることができる。編織物としては、平織、綾織などの公知の編物や織物を用いることができる。また、クリンプ加工などのヒダの付いたものを使用することもできる。

これらの中でも、グラフト３００としては、特に円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の編織物、更には円筒状に形成した熱可塑性樹脂の繊維の平織りの織物が、強度及び有孔度、生産性が優れるため好ましい。

熱可塑性樹脂としては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエチレン−２，６−ナフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂などの耐久性と組織反応の少ない樹脂などを用いることができる。

特に、化学的に安定で耐久性が大きく、組織反応の少ない、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリ弗化エチレンやポリ弗化プロピレンなどのフッ素樹脂を好ましく用いることができる。

グラフト３００や、該グラフトを構成する繊維、更にステント２００を構成する線材２１０は、ハパリン、コラーゲン、アセチルサリチル酸、ゼラチン等の抗血栓性材料で被覆処理されているものを用いることができる。

グラフト３００は、縫着、接着、溶着等の手段によって、ステント２００に連結されている。この場合、グラフト３００は、ステント２００の伸縮に影響を及ぼさないように被覆し、連結する必要がある。グラフト３００とステント２００との連結部は、ステント２００の両端部や中間部などに適宜設けることができる。グラフト３００の全体をステント２００に所定間隔で連結してもよいが、グラフト３００とステント２００の両端部のみ、あるいはグラフト３００とステント２００の一端部のみを連結してもよい。特に、後述するように、ステント２００を軸方向に分割する場合には、グラフト３００とステント２００とがそれぞれの一端部のみで連結されて、グラフト３００が吹流しのようにステント２００に連結されたものであることが好ましい。

本発明のステントグラフト１００は、拡張時における外径が２〜５０ｍｍ、長さが１〜５０ｃｍ程度であることが好ましい。

また、ステント２００の適当な場所、例えば両端部には、Ｘ線不透過材料が固着されていてもよい。Ｘ線不透過材料としては、例えば金、白金、イリジウム、タンタル、タングステン、銀等や、それらを含有する合金などが好ましく使用される。Ｘ線不透過性材料は、ステント２００に半田付け、ろう付け、溶着、接着、カシメ等の手段で固着することができる。

図３に示すように、このステント２００は、線材２１０を図中矢印で示すような手順で編むことによって形成されている。なお、編み作業は、図示しないマンドレルの外周に線材２１０を所定のパターンで巻き付けながら行うことができる。

すなわち、マンドレルの周方向に沿って、線材２１０を左右に折り返しながらジグザグパターンをなすように進行させて、最初のループ２１１を形成する。

線材２１０が一周したら、同じ方向に左右に折り返しながらジグザグパターンをなすように進行させて、２周目のループ２１２を形成する。その際、１周目のループ２１１と交差する部分２３０において、織りを形成するように、ループ２１１の上下を交互に通過するように進行させる。こうして２周目のループ２１２を形成することにより、第１の周方向パターン２２１が形成される。

第１の周方向パターン２２１を形成した後、その線材２１０を軸方向に移動させ、第１の周方向パターン２２１に隣接する位置で、周方向に沿って左右に折り返しながらジグザグパターンをなすように、上記ループ２１１，２１２と同方向に進行させて、３周目のループ２１３を形成する。その際、第１の周方向パターン２２１の折り返し部で、線材２１０を絡ませることにより組み部２４０を形成する。

なお、本発明において、組み部２４０は、線材２１０どうしを一回だけ引き掛けたものであることが好ましく、それによって線材２１０どうしを固定することなく、ずれを許容して柔軟性や形状適合性を高めることができる。

３周目のループ２１３を形成した後、同じ位置で４周目のループ２１４を形成する。４周目のループ２１４は、３周目のループ２１３と交差する部分２３０において、織りを形成するように、ループ２１３の上下を交互に通過させる。また、第１の周方向パターン２２１の折り返し部で絡ませることにより組み部２４０を形成する。

こうして、３周目のループ２１３と４周目のループ２１４により、第１の周方向パターン２２１の軸方向に連結された第２の周方向パターン２２２を形成する。

４周目のループ２１４を形成した後、線材２１０を軸方向に移動させ、第２の周方向パターン２２２に隣接する位置で、周方向に沿って左右に折り返しながらジグザグパターンをなすように、上記ループ２１１〜２１４と同方向に進行させて、５周目のループ２１５を形成する。その際、第２の周方向パターン２２２の折り返し部で、線材２１０を絡ませることにより組み部２４０を形成する。

５周目のループ２１５を形成した後、同じ位置で６周目のループ２１６を形成する。６周目のループ２１６は、５周目のループ２１５と交差する部分２３０において、織りを形成するように、ループ２１３の上下を交互に通過させる。また、第１の周方向パターン２２１の折り返し部で絡ませることにより組み部２４０を形成する。

こうして、５周目のループ２１５と６周目のループ２１６により、第２の周方向パターン２２２の軸方向に連結された第３の周方向パターン２２３を形成する。

以下同様にして、第４の周方向パターン２２４、第５の周方向パターン２２５、第６の周方向パターン２２６…を順次形成し、軸方向に連結する周方向パターンの数を選択することにより、所望の長さのステント２００を得ることができる。

こうして得られたステント２００においては、線材２１０が２本重なった部分２５０が螺旋状に形成される。そして、本発明においては、この２本重なった部分２５０の複数箇所に、重なった線材２１０を結束させる接合部２６０が形成されている。この接合部２６０は、例えば、合成樹脂の糸やワイヤで縛ったり、接着剤で固着したり、ろう付けしたりする方法で形成することができる。接合部２６０は、線材２１０の巻き始めと巻き終わりの端部を必須とし、必要に応じてその中間部にも設けることができる。接合部２６０は、線材２１０の巻き始めと巻き終わりの端部の他には、線材の重なった部分２５０上の組み部２４０に設けることが好ましい。

図１、２に示すように、このステント２００は、線材２１０が上記の構造で筒状に編まれており、線材２１０が２本重なった部分２５０が螺旋状に形成されている。そして、この重なった部分２５０の複数箇所に上記接合部２６０が形成されている。上記接合部２６０によって線材２１０どうしのずれが防止され、２本重なった部分２５０の剛性を高めることができる。

そして、線材２１０が２本重なった部分２５０が螺旋状に形成されていることにより、剛性の高い部分が螺旋状に形成されることになり、ステント２００の軸方向における直線性を高めるような剛性が付与される。その結果、図５（ａ）の直線状態から、（ｂ）の屈曲状態にしたとき、ステント２００は全体として平均して屈曲する。

また、このステント２００は、図４（ａ）に示すように、線材２１０が２本重なった部分２５０の一箇所Ａを切断すると、図４（ｂ）に示すように、その切断箇所Ａが属する周方向パターン２２２の線材２１０を抜き出すことができ、それによって、周方向パターン２２１からなる部分と、周方向パターン２２３〜２２６からなる部分とを分割することができる。図４（ｂ）において、切断段部ａ１とａ２及び切断端部ｂ１とｂ２がそれぞれ連結されていた部分である。なお、切断した線材２１０の端部は、前記と同様な方法で接合しておくことが好ましい。

また、ステント２００の長さを変更した場合には、図１におけるグラフト３００の長さも、それに適合するように調整することが好ましい。このため、グラフト３００は、ステント２００の一端部のみに連結されて、吹流しのようにステント２００に連結されたものであることが好ましい。

このステントグラフト１００は、図示しないカテーテル等を通して、体内の管状器官内に挿入される。図６には、血管Ｂの動脈瘤Ｃの内周に挿入して、動脈瘤Ｃの治療を施した状態が示されている。すなわち、血管Ｂの動脈瘤Ｃの内周を覆うようにステントグラフト１００を配置することにより、血液がステントグラフト１００の内周を流れ、動脈瘤Ｃ内に流れ込まないため、動脈瘤Ｃによる危険を回避することができる。

図７，８には、本発明の第２実施形態によるステントが示されている。このステント２０１は、第１実施形態におけるステント２００と比べて、線材２１０の編みパターンが次のように相違している。

すなわち、図７に示すように、図示しないマンドレルの周方向に、線材２１０を左右に折り返しながらジグザグパターンをなすように進行させて、最初のループ２１１を形成する。線材２１０が一周したら、同じ方向に左右に折り返しながらジグザグパターンをなすように進行させて、２周目のループ２１２を形成する。その際、１周目のループ２１１と交差する部分２３０において、織りを形成するように、ループ２１１の上下を交互に通過するように進行させる。こうして２周目のループ２１２を形成することにより、第１の周方向パターン２２１が形成される。

第１の周方向パターン２２１を形成した後、その線材２１０を軸方向に移動させる。その際、図７の矢印Ｄで示すように、線材２１０を反転させて進行方向を反対にする。そして、第１の周方向パターン２２１に隣接する位置で、前記第１実施形態と同様に、第１の周方向パターン２２１に対して組み部２４０を形成しながら、３周目のループ２１３を形成し、更に４周目のループ２１４を形成する。こうして、３周目のループ２１３と４周目のループ２１４により、第１の周方向パターン２２１の軸方向に連結された第２の周方向パターン２２２を形成する。

４周目のループ２１４を形成した後、線材２１０を軸方向に移動させる。その際、図７の矢印Ｅで示すように、線材２１０を再び反転させて進行方向を反対にする。そして、第２の周方向パターン２２２に隣接する位置で、周方向に沿って左右に折り返しながらジグザグパターンをなすように進行させて、５周目のループ２１５、６週目のループ２１６を形成する。こうして、５周目のループ２１５と６周目のループ２１６により、第２の周方向パターン２２２の軸方向に連結された第３の周方向パターン２２３を形成する。

以下同様にして、第４の周方向パターン２２４、第５の周方向パターン２２５、第６の周方向パターン２２６…を順次形成し、軸方向に連結する周方向パターンの数を選択することにより、所望の長さのステント２０１を得ることができる。

この実施形態では、線材２１０が重なった部分２５０が、ステント２０１の軸方向に沿ってジグザグ状に形成される。そして、線材２１０が重なった部分２５０上の複数の箇所に接合部２６０が形成されている。この実施形態の場合、接合部２６０は、ステント２０１の両端部における線材２１０の巻き始め、巻き終わり部分と、第２〜５の周方向パターン２２２〜２２５における組み部２４０に形成されている。

このステント２０１は、線材２１０が重なった部分２５０が軸方向に沿って背骨のように形成されており、しかも接合部２６０が形成された部分が特に剛性が高くなる。その結果、図８（ｂ）に示すように、線材２１０が重なった部分２５０を上にして、ステント２０１を下方に屈曲させると、接合部２６０が多い部分が曲がりにくく、接合部２６０が少ない部分が曲がりやすくなる。

また、線材２１０が重なった部分２５０を外側にして曲げる場合は曲がりやすいが、線材２１０が重なった部分２５０を内側にして曲げる場合は曲がりにくくなる。このように、曲げやすさに方向性がもたらされるので、適用すべき管状器官の治療箇所に応じて、より適合しやすい曲げ特性を付与することができる。

更に、第１実施形態と同様に、線材２１０が重なった部分２５０の一箇所を切断し、その切断箇所にある周方向パターンの線材２１０を抜き出すことによって、ステント２０１を周方向に分割することもできる。

図９には、本発明の第３実施形態によるステントが示されている。このステント２０２は、第１実施形態におけるステント２００と比べて、線材２１０の編みパターンが次のように相違している。

すなわち、図示しないマンドレルの周方向に、線材２１０を左右に折り返しながらジグザグパターンをなすように進行させて、最初のループ２１１を形成する。線材２１０が一周したら、図９中の矢印Ｆで示すように、線材２１０を反転させて、周方向に沿って反対方向に向けて、左右に折り返しながらジグザグパターンをなすように進行させて、２周目のループ２１２を形成する。その際、１周目のループ２１１と交差する部分２３０において、織りを形成するように、ループ２１１の上下を交互に通過するように進行させる。こうして２周目のループ２１２を形成することにより、第１の周方向パターン２２１が形成される。

第１の周方向パターン２２１を形成した後、その線材２１０を軸方向に移動させる。そして、第１の周方向パターン２２１に隣接する位置で、第１の周方向パターン２２１に対して組み部２４０を形成しながら、３周目のループ２１３を形成する。３周目のループ２１３を形成したら、図９中の矢印Ｇで示すように、線材２１０を再び反転させて、周方向に沿って反対方向に向けて、左右に折り返しながらジグザグパターンをなすように進行させて、４周目のループ２１４を形成する。こうして、３周目のループ２１３と４周目のループ２１４により、第１の周方向パターン２２１の軸方向に連結された第２の周方向パターン２２２を形成する。

以下同様にして、第３の周方向パターン２２３、第４の周方向パターン２２４、第５の周方向パターン２２５、第６の周方向パターン２２６…を順次形成し、軸方向に連結する周方向パターンの数を選択することにより、所望の長さのステント２０１を得ることができる。

この実施形態においても、線材２１０が重なった部分２５０が、ステント２０１の軸方向に沿ってジグザグ状に形成される。そして、線材２１０が重なった部分２５０上の複数の箇所に接合部２６０が形成されている。この実施形態の場合、接合部２６０は、ステント２０１の両端部における線材２１０の巻き始め、巻き終わり部分に形成されている。

図１０には、本発明の第４実施形態によるステントが示されている。このステント２０２は、第１実施形態におけるステント２００と比べて、線材２１０の編みパターンが次のように相違している。

すなわち、図示しないマンドレルの周方向に、線材２１０を左右に折り返しながらジグザグパターンをなすように進行させて、最初のループ２１１を形成する。線材２１０が一周したら、図１０中の矢印Ｈで示すように、線材２１０を反転させて、周方向に沿って反対方向に向けて、左右に折り返しながらジグザグパターンをなすように進行させて、２周目のループ２１２を形成する。その際、１周目のループ２１１と交差する部分２３０において、織りを形成するように、ループ２１１の上下を交互に通過するように進行させる。こうして２周目のループ２１２を形成することにより、第１の周方向パターン２２１が形成される。

第１の周方向パターン２２１を形成した後、その線材２１０を軸方向に移動させる。その際、図１０中の矢印Ｉで示すように、線材１０を反転させる。そして、第１の周方向パターン２２１に隣接する位置で、第１の周方向パターン２２１に対して組み部２４０を形成しながら、３周目のループ２１３を形成する。３周目のループ２１３を形成したら、図１０中の矢印Ｊで示すように、線材２１０を再び反転させて、周方向に沿って反対方向に向けて、左右に折り返しながらジグザグパターンをなすように進行させて、４周目のループ２１４を形成する。こうして、３周目のループ２１３と４周目のループ２１４により、第１の周方向パターン２２１の軸方向に連結された第２の周方向パターン２２２を形成する。

この実施形態においても、線材２１０が重なった部分２５０が、ステント２０１の軸方向に沿ってジグザグ状に形成される。そして、線材２１０が重なった部分２５０上の複数の箇所に接合部２６０が形成されている。この実施形態の場合、線材２１０が重なった部分２５０におけるジグザグの折り返し幅が狭いので、剛性の高い部分が軸方向に沿ってライン状に明確に形成されるため、曲げ特性をより明確に付与することできる。

図１１には、本発明の第５実施形態によるステントが示されている。このステント２０４は、第１実施形態におけるステント２００と比べて、線材２１０の編みパターンが次のように相違している。

すなわち、この実施形態では、線材２１０を周方向に沿って左右に折り返しながら進行させる際に、台形の上辺と両側辺とを連続させたパターン（以下「台形状パターン」とする）をなすように進行させる。例えば、マンドレルの周方向に沿って、線材２１０を左右に折り返しながら上記台形状パターンをなすように進行させて、最初のループ２１１を形成する。

線材２１０が一周したら、同じ方向に左右に折り返しながら台形状パターンをなすように進行させて、２周目のループ２１２を形成する。その際、１周目のループ２１１と２周目のループ２１２とは、台形の上辺の角部で交差するが、ループ２１１の上下を交互に通過するように進行させる。こうして２周目のループ２１２を形成することにより、第１の周方向パターン２２１が形成される。

第１の周方向パターン２２１を形成した後、その線材２１０を軸方向に移動させ、第１の周方向パターン２２１に隣接する位置で、周方向に沿って左右に折り返しながら台形状パターンをなすように、上記ループ２１１，２１２と同方向に進行させて、３周目のループ２１３を形成する。その際、第１の周方向パターン２２１の折り返し部で、線材２１０を絡ませることにより組み部２４０を形成する。

この組み部２４０において、注意すべき点は、その前に形成された周方向パターンのＶ字状の折曲部Ｖが、ステント２０２の外周側に位置するように絡ませることである。これによって、ステント２０２を屈曲させたとき、折曲部Ｖがステント２０２の内周側に突出することを防止できる。

３周目のループ２１３を形成した後、同じ位置で４周目のループ２１４を形成する。４周目のループ２１４も、第１の周方向パターン２２１の折り返し部で絡ませることにより組み部２４０を形成する。こうして、３周目のループ２１３と４周目のループ２１４により、第１の周方向パターン２２１の軸方向に連結された第２の周方向パターン２２２を形成する。

このステント２０１には、線材２１０が重なった部分２５０が螺旋状に形成され、この重なった部分２５０の複数箇所に、重なった線材２１０を結束させる接合部２６０が形成されている。

こうして得られたステント２０４においては、台形状のパターンの角部で３本の線材が組み合って編まれた形状にすることができ、この組み部２４０が多いことによって線材がずれにくくなるので、形状復元性を高めることができる。

なお、この実施形態においても、第１実施形態と同様に、線材２１０が重なった部分２５０の一箇所を切断し、その切断箇所にある周方向パターンの線材２１０を抜き出すことによって、ステント２０１を周方向に分割することもできる。

図１２には、本発明の第６実施形態によるステントが示されている。このステント２０５は、第５実施形態におけるステント２０４と比べて、線材２１０の編みパターンが次のように相違している。

すなわち、図示しないマンドレルの周方向に、線材２１０を左右に折り返しながら台形状パターンをなすように進行させて、最初のループ２１１を形成する。線材２１０が一周したら、同じ方向に左右に折り返しながら台形状パターンをなすように進行させて、２周目のループ２１２を形成する。こうして２周目のループ２１２を形成することにより、第１の周方向パターン２２１が形成される。

第１の周方向パターン２２１を形成した後、その線材２１０を軸方向に移動させる。その際、図１２の矢印Ｋで示すように、線材２１０を反転させて進行方向を反対にする。そして、第１の周方向パターン２２１に隣接する位置で、前記第１実施形態と同様に、第１の周方向パターン２２１に対して組み部２４０を形成しながら、３周目のループ２１３を形成し、更に４周目のループ２１４を形成する。こうして、３周目のループ２１３と４周目のループ２１４により、第１の周方向パターン２２１の軸方向に連結された第２の周方向パターン２２２を形成する。

４周目のループ２１４を形成した後、線材２１０を軸方向に移動させる。その際、図１２の矢印Ｌで示すように、線材２１０を再び反転させて進行方向を反対にする。そして、第２の周方向パターン２２２に隣接する位置で、周方向に沿って左右に折り返しながら台形状パターンをなすように進行させて、５周目のループ２１５、６週目のループ２１６を形成する。こうして、５周目のループ２１５と６周目のループ２１６により、第２の周方向パターン２２２の軸方向に連結された第３の周方向パターン２２３を形成する。

以下同様にして、第４の周方向パターン２２４、第５の周方向パターン２２５、第６の周方向パターン２２６…を順次形成し、軸方向に連結する周方向パターンの数を選択することにより、所望の長さのステント２０５を得ることができる。

この実施形態では、線材２１０が重なった部分２５０が、ステント２０５の軸方向に沿ってジグザグ状に形成される。そして、線材２１０が重なった部分２５０上の複数の箇所に接合部２６０が形成されている。

図１３には、本発明の第７実施形態によるステントが示されている。このステント２０２は、第５実施形態におけるステント２０４と比べて、線材２１０の編みパターンが次のように相違している。

すなわち、図示しないマンドレルの周方向に、線材２１０を左右に折り返しながら台形状パターンをなすように進行させて、最初のループ２１１を形成する。線材２１０が一周したら、図１３中の矢印Ｍで示すように、線材２１０を反転させて、周方向に沿って反対方向に向けて、左右に折り返しながらジグザグパターンをなすように進行させて、２周目のループ２１２を形成する。こうして２周目のループ２１２を形成することにより、第１の周方向パターン２２１が形成される。

第１の周方向パターン２２１を形成した後、その線材２１０を軸方向に移動させる。そして、第１の周方向パターン２２１に隣接する位置で、第１の周方向パターン２２１に対して組み部２４０を形成しながら、３周目のループ２１３を形成する。３周目のループ２１３を形成したら、図１３中の矢印Ｎで示すように、線材２１０を再び反転させて、周方向に沿って反対方向に向けて、左右に折り返しながら台形状パターンをなすように進行させて、４周目のループ２１４を形成する。こうして、３周目のループ２１３と４周目のループ２１４により、第１の周方向パターン２２１の軸方向に連結された第２の周方向パターン２２２を形成する。

この実施形態においても、線材２１０が重なった部分２５０が、ステント２０１の軸方向に沿ってジグザグ状に形成される。そして、線材２１０が重なった部分２５０上の複数の箇所に接合部２６０が形成されている。

図１４には、本発明の第８実施形態によるステントが示されている。このステント２０２は、第５実施形態におけるステント２０４と比べて、線材２１０の編みパターンが次のように相違している。

すなわち、図示しないマンドレルの周方向に、線材２１０を左右に折り返しながら台形状パターンをなすように進行させて、最初のループ２１１を形成する。線材２１０が一周したら、図１４中の矢印Ｏで示すように、線材２１０を反転させて、周方向に沿って反対方向に向けて、左右に折り返しながら台形状パターンをなすように進行させて、２周目のループ２１２を形成する。こうして２周目のループ２１２を形成することにより、第１の周方向パターン２２１が形成される。

第１の周方向パターン２２１を形成した後、その線材２１０を軸方向に移動させる。その際、図１４中の矢印Ｐで示すように、線材１０を反転させる。そして、第１の周方向パターン２２１に隣接する位置で、第１の周方向パターン２２１に対して組み部２４０を形成しながら、３周目のループ２１３を形成する。３周目のループ２１３を形成したら、図１４中の矢印Ｑで示すように、線材２１０を再び反転させて、周方向に沿って反対方向に向けて、左右に折り返しながら台形状パターンをなすように進行させて、４周目のループ２１４を形成する。こうして、３周目のループ２１３と４周目のループ２１４により、第１の周方向パターン２２１の軸方向に連結された第２の周方向パターン２２２を形成する。

なお、上記第２〜８の実施形態はステントを対象にしているが、これらのステントにグラフトを装着して、ステントグラフトとして利用することもできる。

また、上記各実施形態のステントは、1本の線材を編んで形成したものであるが、例えば、２本以上の線材をそれぞれ進行させながら並行して編んだり、1本の線材を編んで形成したステントを軸方向に連結することにより、２本以上の線材で編んだステントとしてもよい。

本発明は、例えば胆道、血管、食道、気管等の体内の管状器官に留置することにより、管状器官の狭窄や閉塞、動脈瘤等の破裂等を防止するようにしたステント及びステントグラフトとして利用することができる。

本発明の第１実施形態によるステントグラフトを示す一部切り欠き斜視図である。同ステントグラフトのステントを示す斜視図である。同ステントの編みパターンを示す展開図である。同ステントを軸方向に分割する方法を示す説明図である。同ステントの屈曲しやすさを示す説明図である。同ステントグラフトを血管内に挿入した状態を示す説明図である。本発明の第２実施形態によるステントを示す編みパターンの展開図である。同ステントの屈曲しやすさを示す説明図である。本発明の第３実施形態によるステントを示す編みパターンの展開図である。本発明の第４実施形態によるステントを示す編みパターンの展開図である。本発明の第５実施形態によるステントを示す編みパターンの展開図である。本発明の第６実施形態によるステントを示す編みパターンの展開図である。本発明の第７実施形態によるステントを示す編みパターンの展開図である。本発明の第８実施形態によるステントを示す編みパターンの展開図である。

符号の説明

１００ステントグラフト
２００、２０１、２０２、２０３、２０４，２０５，２０６，２０７ステント
２１０線材
２１１最初のループ
２１２２周目のループ
２１３３周目のループ
２１４４週目のループ
２１５５周目のループ
２１６６周目のループ
２２１第１の周方向パターン
２２２第２の周方向パターン
２２３第３の周方向パターン
２２４第４の周方向パターン
２２５第５の周方向パターン
２２６第６の周方向パターン
２３０交差する部分
２４０組み部
２５０線材が重なる部分
２６０接合部

Claims

1本以上の線材を編み組んで筒状に形成してなるステントにおいて、
前記線材を周方向に沿って左右に折り返しながら進行させ、かつ、交差する場合には織りを形成しながら、少なくとも２周することにより周方向単位を形成し、
１つの周方向単位を形成した後、前記線材を軸方向に移動させて、先に形成した周方向単位に隣接する位置で、前記と同様にして周方向単位を形成すると共に、隣接する周方向単位どうしの折り返し部で、互いの線材どうしを一回だけ引き掛けて絡み合わせることにより、複数の周方向単位を軸方向に連結して編み組まれており、
前記線材を軸方向に移動させる際に線材が重なる部分が形成され、この線材が重なる部分における、前記線材の少なくとも編み始め部分と編み終わり部分とそれらの間の部分とを含む複数箇所に、接合部が設けられていることを特徴とするステント。

前記線材を周方向に沿って同方向に進行させながら編み組んで形成されており、前記線材が重なる部分が螺旋状に形成されている請求項１記載のステント。

前記線材を周方向に沿って１方向に進行させながら周方向単位を形成した後、前記線材を軸方向に移動させて、先に形成した前記周方向単位とは逆方向に線材を進行させて次の周方向単位を形成することにより編み組まれており、前記線材が重なる部分が軸方向に沿ってジグザグ状に形成されている請求項１記載のステント。

前記線材を周方向に沿って進行させて１周させた後、２周目をそれとは逆方向に進行させて１周させることにより１つの周方向単位を形成し、次いで前記線材を軸方向に移動させて、先に形成した前記周方向単位の２周目の進行方向と同じ方向に進行させて１周させた後、それとは逆方向に進行させて１周させることにより次の周方向単位を形成する、という操作を繰り返すことにより編み組まれており、前記線材が重なる部分が軸方向に沿ってジグザグ状に形成されている請求項１記載のステント。

前記線材を周方向に沿って進行させて１周させた後、２周目をそれとは逆方向に進行させて１周させることにより１つの周方向単位を形成し、次いで前記線材を軸方向に移動させて、先に形成した前記周方向単位の２周目の進行方向と逆方向に進行させて１周させた後、それとは逆方向に進行させて１周させることにより次の周方向単位を形成する、という操作を繰り返すことにより編み組まれており、前記線材が重なる部分が軸方向に沿ってジグザグ状に形成されている請求項１記載のステント。

前記線材を周方向に沿って左右に折り返しながら進行させる際に、ジグザグパターンをなすように進行させて形成した請求項１〜５のいずれか１つに記載のステント。

前記線材を周方向に沿って左右に折り返しながら進行させる際に、台形の上辺と両側辺とを連続させたパターンをなすように進行させて形成した請求項１〜５のいずれか１つに記載のステント。

前記接合部は、前記線材が重なる部分における、前記線材の少なくとも編み始め部分と編み終わり部分とそれらの間に位置する組み部とに設けられている請求項１〜７のいずれか１つに記載のステント。

請求項１〜８のいずれかに記載のステントと、このステントの内周及び／又は外周を覆うグラフトとを有することを特徴とするステントグラフト。