JP2019080806A - ステントおよび医療機器 - Google Patents
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Abstract
Description
1.実施の形態(線径が異なる2種類の線材を用いて構成されたステントの例)
2.変形例(実施の形態とは異なる他の網目状構造を有するステントの例)
3.適用例(実施の形態および変形例のステントを医療機器に適用した場合の例)
4.その他の変形例
[概略構成]
図1は、本発明の一実施の形態に係るステント(ステント11)の概略構成例を、模式的に斜視図で表したものである。ステント11は、例えば体内の管状器官としての消化管に適用される器具であり、後述するように、腫瘍によって狭窄した消化管の内腔を押し開けるために使用されるものである。具体的には、ステント11は、治療対象の部位(例えば大腸等の消化管内)に留置されるようになっている。なお、このステント11は、本発明における「ステント」の一具体例に対応している。
続いて、図2を参照して、図1に示したステント11の詳細構成例(上記した網目状構造等の構成例)について説明する。図2は、ステント11における要部(端部領域Ae付近)の詳細構成例を、模式的に展開図で表したものであり、図1に示した軸方向Zおよび周方向Rの各方向に沿って表している。
本実施の形態のステント11は、まず、図2に示したように、軸方向Zおよび周方向Rの各々に沿って延在する構造体である、網目状構造体111を有している。この網目状構造体111は、直線部s1および屈曲部b1を含んで波形形状(ジグザグ形状)を成す、1本または複数本の線材(この例では1本の線材W1)を用いて形成されている。
このような網目状構造体111ではまた、その軸方向Zに沿った形成領域の全領域において、以下のような連結部(掛け合い部)C11が形成されている。すなわち、この網目状構造体111では、軸方向Zに沿って隣接する列の網目パターン同士において、前述した交差部と屈曲部b1とが互いに連結されることによって、連結部C11が形成されている。なお、このような連結部C11ではそれぞれ、図2に示したように、屈曲部b1が交差部よりも外側(外周側)に位置するようになっている。
ここで、本実施の形態の網目状構造体111ではまた、上記した連結部C11(交差部−屈曲部b1の連結)に加え、一部の形成領域において、以下の連結部C12(屈曲部b1同士の連結)が更に形成されるようになっている。
更に、このような網目状構造体111は、図2に示したように、軸方向Zおよび周方向Rの各々に沿って並んで配置された、複数の単位構造U1(第1単位構造)により構成されている。各単位構造U1は、この図2の例では、線材W1における複数のループ(例えば、ループL11,L12,L21,L22,L31,L32のいずれか)によって囲まれた領域により構成されている。具体的には、各単位構造U1は、屈曲部b1および前述した交差部を頂点とする、略菱形状となっている。また、この例では、単位構造U1における軸方向Zに沿った長さ(軸方向長L1:例えば8〜24mm程度)は、各列の網目パターン(例えば、ループL11,L12,L21,L22,L31,L32)の波高と略一致している。
網目状構造体112は、線材W1と交差する、1または複数の線材W2(この例では1本の線材W2)を用いて形成されている。具体的には図2に示したように、この網目状構造体112は、直線部s2および屈曲部b2を含んで波形形状(ジグザグ形状)を成す線材W2が、その直線部s2において交差することにより形成されている。したがって、網目状構造体112においても網目状構造体111と同様に、線材W2の直線部s2同士が交差する部分である、交差部(線材交差部)が形成されている。また、このような網目状構造体112は、線材W2の直線部s2と線材W1の直線部s1とが交差することで、網目状構造体111に対して編み組まれるようになっている。このような線材W2同士の交差部が周方向Rに沿って並設される(点在する)こととなるように、線材W2同士が周方向Rに周回している。そして、1列分の網目パターンを構成する線材W2同士がそれぞれ、軸方向Zに順次ずれて進行する(移動する)ことを繰り返すことで、複数列の網目パターンが形成されるようになっている。
また、このような網目状構造体112は、図2に示したように、軸方向Zおよび周方向Rの各々に沿って並んで配置された、複数の単位構造U2(第2単位構造)により構成されている。各単位構造U2は、この例では、線材W2における3つのループによって囲まれた領域により構成されている。具体的には、各単位構造U2は、屈曲部b2と線材交差部(上記した線材W2同士の交差部)とを頂点とする形状となっており、この例では図2に示したように、各単位構造U2の形状は、更に、略菱形形状からなる3つの領域により構成されている。また、この例では、後述する、単位構造U2における軸方向Zに沿った長さ(軸方向長L2)は、各線材W2の波高と略一致している。
(基本動作)
このステント11は、患者における消化管付近の腫瘍等の治療の際に、その治療対象の部位(例えば大腸等の消化管内)に留置されることで、腫瘍によって狭窄した消化管の内腔を押し開けることが可能となる。
次いで、図1,図2を参照して、ステント11における作用および効果について、比較例と比較しつつ、詳細に説明する。
(1)消化管の狭窄部(治療対象の部位)や血管を押し広げる拡張力
(2)消化管や血管の湾曲形状に追従する特性(追従性)
(3)前述したデリバリーシースに挿入する際の縮径性
(4)ステントの留置後の意図しない移動への耐性(マイグレーション耐性)
(5)展開抵抗(前述したデリバリーシースを引くときに要する力の大きさ)
(6)ショートニング率(ステントを前述したデリバリーシース内に収納した状態(マウントされた状態)から展開した時(通常状態)の軸方向Zの長さの変化の度合いを表し、以下の式(A)により算出される。)
ショートニング率=[{(デリバリーシース内にマウントされた状態でのステントの軸方向Zの長さ)−(通常状態のステントの軸方向Zの長さ)}/(デリバリーシース内にマウントされた状態でのステントの軸方向Zの長さ)]×100 ……(A)
(7)X線視認性(X線透視下でのステントの視認性)
(8)耐久性(ステントの留置後、蠕動運動等によって生じる疲労破壊に対する耐性)
(9)長期安定性(デリバリーシースに長期間マウントし続けた場合に生じる変形に対する耐性)
続いて、上記実施の形態の変形例について説明する。具体的には、以下の変形例では、本発明に係るステントの他の構成例(実施の形態とは異なる他の網目状構造を有するステントの構成例)について説明する。なお、この変形例において、実施の形態における構成要素と同一のものには同一の符号を付し、適宜説明を省略する。
図4は、変形例に係るステント(ステント11A)における要部(両端部付近の領域)の構成例を、模式的に展開図で表したものである。このステント11Aは、図2に示した実施の形態のステント11において、前述した網目状構造体111,112の代わりに、以下説明する網目状構造体111A,112Aを設けるようにしたものに対応している。
以下、図4を参照して、本変形例における網目状構造体111A,112Aの詳細構成について説明する。
このような構成(網目状構造体111A,112A)を有する本変形例のステント11Aにおいても、実施の形態のステント11と同様の作用により、同様の効果を得ることが可能である。
続いて、上記した実施の形態および変形例に係るステント(ステント11,11A)の医療機器への適用例について説明する。
筒状部材12は、図5に示したように筒状(円筒状)の形状を有しており、ステント11(11A)の少なくとも一部分を覆う(被覆する)ように配置されている。具体的には、この例では、筒状部材12がステント11(11A)の外周側を覆うように配置されている。
以上、実施の形態、変形例および適用例を挙げて本発明を説明したが、本発明はこれらの実施の形態等に限定されず、種々の変形が可能である。
Claims (4)
- 体内の管状器官に適用されるステントであって、
1または複数の第1線材を用いて形成され、前記ステントの軸方向の全長に亘って延在する筒状構造を有する第1網目状構造体と、
前記ステントの少なくとも一部分に配置され、前記第1網目状構造体の前記第1線材と交差する1または複数の第2線材を用いて形成された第2網目状構造体と
を備え、
前記第1網目状構造体では、前記第1線材同士が互いに連結されることによって、連結部が形成されていると共に、前記第2網目状構造体では、前記第2線材同士が互いに連結されておらず、
前記第1線材における線径が、前記第2線材における線径と比べて小さくなっている
ステント。 - 前記ステントの前記軸方向に沿った両端部では、
前記第1網目状構造体を構成する前記第1線材が、配置されていると共に、
前記第2網目状構造体を構成する前記第2線材は、配置されていない
請求項1に記載のステント。 - 前記第2網目状構造体は、前記ステントの前記軸方向に沿って、単位構造と間隙領域とを交互に有しており、
前記間隙領域においては、
前記第1網目状構造体を構成する前記第1線材が、配置されていると共に、
前記第2網目状構造体を構成する前記第2線材は、配置されていない
請求項1または請求項2に記載のステント。 - 筒状部材と、
前記筒状部材の少なくとも一部分に配置された、少なくとも1つのステントと
を備え、
前記ステントは、
1または複数の第1線材を用いて形成され、前記ステントの軸方向の全長に亘って延在する筒状構造を有する第1網目状構造体と、
前記ステントの少なくとも一部分に配置され、前記第1網目状構造体の前記第1線材と交差する1または複数の第2線材を用いて形成された第2網目状構造体と
を有しており、
前記第1網目状構造体では、前記第1線材同士が互いに連結されることによって、連結部が形成されていると共に、前記第2網目状構造体では、前記第2線材同士が互いに連結されておらず、
前記第1線材における線径が、前記第2線材における線径と比べて小さくなっている
医療機器。
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