JP6850242B2 - ステントおよび医療機器 - Google Patents

Description

本発明は、例えば消化管や血管などの体内の管状器官に適用されるステント、およびそのようなステントを備えた、カバードステントまたはステントグラフトなどの医療機器に関する。

消化管に適用（留置）されるステント（消化管ステント）は、腫瘍によって狭窄した消化管の内腔を押し開けるために使用される。また、ステントは、消化管の他にも、血管などの体内の他の管状器官にも使用される。このような体内の管状器官に適用されるステントは、一般に、１または複数の線材を用いた網目状構造を有している（例えば、特許文献１参照）。

特表２００９−５０１０４９号公報

ところで、このようなステントでは一般に、各種の特性を向上させることが求められている。したがって、特性を向上させることが可能なステント、およびそのようなステントを備えた医療機器を提供することが望ましい。

本発明の一実施の形態に係るステントは、１または複数の第１線材を用いて形成され、ステントの軸方向の全長に亘って延在する筒状構造を有する第１網目状構造体と、ステントの少なくとも一部分に配置され、第１網目状構造体の第１線材と交差する１または複数の第２線材を用いて形成された第２網目状構造体とを備えたものである。上記第１線材および上記第２線材はそれぞれ、金属線材を用いて構成されている。上記第１網目状構造体では、第１線材同士が互いに連結されることによって、連結部が形成されていると共に、上記第２網目状構造体では、第２線材同士が互いに連結されていない。また、第１線材における線径が、第２線材における線径と比べて小さくなっている。

なお、ここで言う「連結」とは、線材における屈曲部同士、または、線材における屈曲部と線材同士の交差部とが、互いに掛け合っている（係合している）状態を意味している。

本発明の一実施の形態に係る医療機器は、筒状部材と、この筒状部材の少なくとも一部分に配置された、少なくとも１つの上記本発明の一実施の形態に係るステントとを備えたものである。

本発明の一実施の形態に係るステントおよび医療機器では、上記第１網目状構造体（上記筒状構造）を構成する第１線材の線径が、上記第２網目状構造体を構成する第２線材の線径と比べ、小さくなっている（第１線材の線径＜第２線材の線径）。これにより、線径の大小に応じて変化するステントの各種特性が、バランス良く調整され易くなる。

本発明の一実施の形態に係るステントおよび医療機器では、上記ステントの軸方向に沿った両端部においては、上記第１網目状構造体（上記筒状構造）を構成する第１線材が配置されている一方、上記第２網目状構造体を構成する第２線材は配置されていないようにしてもよい。このようにした場合、上記両端部におけるステントの拡張力が弱まるため、これらの両端部において消化管や血管などが傷つけられにくくなる。よって、ステントの信頼性が向上する。

また、上記第２網目状構造体は、上記ステントの軸方向に沿って、単位構造と間隙領域とを交互に有していると共に、この間隙領域においては、上記第１網目状構造体（上記筒状構造）を構成する第１線材が配置されている一方、上記第２網目状構造体を構成する第２線材は配置されていないようにしてもよい。このようにした場合、ステント全体としての拡張力を保ちつつ、管状器官に対する適度な消化管追従性が維持されるようになる。よって、ステントの特性が更に向上する。

本発明の一実施の形態に係るステントおよび医療機器によれば、上記第１線材の線径が、上記第２線材の線径と比べて小さくなっているようにしたので、線径の大小に応じて変化するステントの各種特性を、バランス良く調整することができる。よって、ステントの特性を向上させることが可能となる。

本発明の一実施の形態に係るステントの概略構成例を表す模式斜視図である。 図１に示したステントにおける要部の詳細構成例を表す模式展開図である。 一般的なステントにおける線材の線径と各種特性との対応関係の一例を表す図である。 変形例に係るステントにおける要部の構成例を表す模式展開図である。 適用例に係る医療機器の概略構成例を表す模式斜視図である。

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（線径が異なる２種類の線材を用いて構成されたステントの例）
２．変形例（実施の形態とは異なる他の網目状構造を有するステントの例）
３．適用例（実施の形態および変形例のステントを医療機器に適用した場合の例）
４．その他の変形例

＜１．実施の形態＞
［概略構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係るステント（ステント１１）の概略構成例を、模式的に斜視図で表したものである。ステント１１は、例えば体内の管状器官としての消化管に適用される器具であり、後述するように、腫瘍によって狭窄した消化管の内腔を押し開けるために使用されるものである。具体的には、ステント１１は、治療対象の部位（例えば大腸等の消化管内）に留置されるようになっている。なお、このステント１１は、本発明における「ステント」の一具体例に対応している。

このステント１１は、図１に示したように、その軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延在する筒状（円筒状）構造を有している。ステント１１の軸方向Ｚに沿った長さは、例えば３〜２０ｃｍ程度である。一方、ステント１１の拡張時の外径（周方向Ｒに沿った長さ）は、例えば１０〜５０ｍｍ程度である。

ステント１１は、図１に示したように、２種類の線材Ｗ１，Ｗ２（素線）を用いて構成されており、上記したように筒状構造を有している。具体的には、本実施の形態では、この筒状構造が網目状構造により構成されていると共に、このような筒状の網目状構造が、所定のパターン（後述する網目パターン）で線材Ｗ１，Ｗ２をそれぞれ編み組むことにより形成されている。なお、このステント１１における網目状構造（線材Ｗ１，Ｗ２の各編み組みパターン）等の詳細については、後述する（図２）。

ここで、このような線材Ｗ１，Ｗ２の材料としては、金属線材が好ましく、特に熱処理による形状記憶効果や超弾性が付与される、形状記憶合金が好ましく採用される。ただし、用途によっては、線材Ｗ１の材料として、ステンレス、タンタル（Ｔａ）、チタン（Ｔｉ）、白金（Ｐｔ）、金（Ａｕ）、タングステン（Ｗ）等を用いてもよい。上記した形状記憶合金としては、例えば、ニッケル（Ｎｉ）−Ｔｉ合金、銅（Ｃｕ）−亜鉛（Ｚｎ）−Ｘ（Ｘ＝アルミニウム（Ａｌ），鉄（Ｆｅ）等）合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，バナジウム（Ｖ），コバルト（Ｃｏ）等）合金などが好ましく使用される。なお、このような線材Ｗ１，Ｗ２として、例えば合成樹脂などを用いるようにしてもよい。また、金属線材の表面にＡｕ，Ｐｔなどをメッキ等の手段で被覆したもの、あるいは、Ａｕ，Ｐｔなどの放射線不透過性の素材からなる芯材を合金で覆った複合的な線材を、線材Ｗ１，Ｗ２として用いるようにしてもよい。

なお、線材Ｗ１は、本発明における「第１線材」の一具体例に対応している。また、線材Ｗ２は、本発明における「第２線材」の一具体例に対応している。

［詳細構成］
続いて、図２を参照して、図１に示したステント１１の詳細構成例（上記した網目状構造等の構成例）について説明する。図２は、ステント１１における要部（端部領域Ａｅ付近）の詳細構成例を、模式的に展開図で表したものであり、図１に示した軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各方向に沿って表している。

なお、図２では、便宜上、線材Ｗ１を用いて形成された網目状構造体（後述する網目状構造体１１１）には、ハッチングを付与していない。一方、線材Ｗ２を用いて形成された網目状構造体（後述する網目状構造体１１２）には、ハッチングを付与するようにしている。

ここで、本実施の形態のステント１１では、まず、図２に示したように、２種類の網目状構造体１１１，１１２を用いて構成されている。すなわち、このステント１１は、上記した線材Ｗ１を用いて形成された網目状構造体１１１と、上記した線材Ｗ２を用いて形成された網目状構造体１１２とにより構成されている。このうち、網目状構造体１１１は、上記した筒状構造を構成しており、ステント１１の軸方向Ｚの全長に亘って延在している。言い換えると、この網目状構造体１１１は、網目状構造体１１２とは異なり、軸方向Ｚに沿って間隙領域を有していない。一方、網目状構造体１１２は、ステント１１の少なくとも一部分（図２の例では一部分）に配置されており、詳細は後述するが、図２に示したように、軸方向Ｚに沿って間隙領域Ａｇを有している。

また、このステント１１では、図２に示したように、このような２種類の網目状構造体１１１，１１２をそれぞれ構成する線材Ｗ１，Ｗ２における線径ｒ１，ｒ２が、互いに異なっている（線材Ｗ１の線径ｒ１≠線材Ｗ２の線径ｒ２）。つまり、ステント１１は、線径ｒ１，ｒ２が異なる２種類の線材Ｗ１，Ｗ２を用いて構成されている。また、特に本実施の形態のステント１１では、図２に示したように、網目状構造体１１１（上記筒状構造）を構成する線材Ｗ１の線径ｒ１が、網目状構造体１１２を構成する線材Ｗ２の線径ｒ２と比べ、小さく（細く）なっている（線径ｒ１＜線径ｒ２）。逆に言うと、線材Ｗ２の線径ｒ２は、線材Ｗ１の線径ｒ１と比べて大きく（太く）なっている。なお、このような線径ｒ１の一例としては、０．１８ｍｍ程度が挙げられ、線径ｒ２の一例としては、０．２０ｍｍ程度が挙げられる。

以下、このような網目状構造体１１１，１１２の構成例について、網目状構造体１１１，１１２の順に、詳細に説明する。

（網目状構造体１１１の基本構成）
本実施の形態のステント１１は、まず、図２に示したように、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各々に沿って延在する構造体である、網目状構造体１１１を有している。この網目状構造体１１１は、直線部ｓ１および屈曲部ｂ１を含んで波形形状（ジグザグ形状）を成す、１本または複数本の線材（この例では１本の線材Ｗ１）を用いて形成されている。

なお、このような網目状構造体１１１は、本発明における「第１網目状構造体」（メインステント）の一具体例に対応している。

ここで、この網目状構造体１１１では、軸方向Ｚに沿って隣接する複数列の網目パターンが形成されている。また、各列（１列分）の網目パターンでは、線材Ｗ１同士が、それらの直線部ｓ１において互いに交差する（交差部を形成する）ように配置されていると共に、この交差部が周方向Ｒに沿って並設される（点在する）こととなるように、線材Ｗ１同士が周方向Ｒに周回している。そして、このような１列分の網目パターンを構成する線材Ｗ１同士がそれぞれ、軸方向Ｚに順次ずれて進行する（移動する）ことを繰り返すことで、上記したような複数列の網目パターンが形成されるようになっている。

このような各列（１列分）の網目パターンでは、具体的には、線材Ｗ１が上記した波形形状を成しながら周方向Ｒに沿って２回周回することによって形成されている。詳細には、各列の網目パターンは、１周目のループである第１ループ（例えば、後述するループＬ１１，Ｌ２１，Ｌ３１など）と、２周目のループである第２ループ（例えば、後述するループＬ１２，Ｌ２２，Ｌ３２など）とによって構成されている。これらの第１ループと第２ループとでは、各列の網目パターン内において、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに半ピッチ（１／２ピッチ）分だけずれた状態となっている。これにより、各列の網目パターンにおいて、上記した交差部が周方向Ｒに沿って並設されるようになっている。なお、このような交差部では、上記した第１ループと第２ループとが、交互に上下するようにして交差するようになっている。

また、軸方向Ｚに沿って隣接する列の網目パターン同士では、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／４ピッチ分だけずれた状態となっている。具体的には、網目状構造体１１１の軸方向Ｚに沿った端部（端部領域Ａｅ）を起点とすると、ｎ列目（ｎ：自然数）の網目パターンと（ｎ＋１）列目の網目パターンとでは、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／４ピッチ分だけずれた状態となっている。同様に、（ｎ＋１）列目の網目パターンと（ｎ＋２）列目の網目パターンとでは、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／４ピッチ分だけずれた状態となっている。したがって、ｎ列目の網目パターンと（ｎ＋２）列目の網目パターンとでは、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／２ピッチ分だけずれた状態となっている。ただし、これらのｎ列目の網目パターンと（ｎ＋２）列目の網目パターンとでは、上記した第１ループ同士における屈曲部ｂ１の位置が、周方向Ｒに沿って互いに一致すると共に、上記した第２ループ同士における屈曲部ｂ１の位置が、周方向Ｒに沿って互いに一致するようになっている。

ここで図２を参照して、このような網目状構造体１１１における複数列の網目パターンについて、網目状構造体１１１の軸方向Ｚに沿った両端部（双方の端部領域Ａｅ）を起点とした３列分（１列目〜３列目）の網目パターンを例にして、より詳細に説明する。ただし、４列目以降の網目パターンについても、これら１列目〜３列目の網目パターンと同様のパターンとなっている。

なお、以下では、上記した両端部から１列目の網目パターンがそれぞれ、上記した第１ループとしてのループＬ１１と、上記した第２ループとしてのループＬ１２と、によって構成されているものとする。同様に、両端部から２列目の網目パターンがそれぞれ、第１ループとしてのループＬ２１と、第２ループとしてのループＬ２２と、によって構成されているものとする。また、両端部から３列目の網目パターンがそれぞれ、第１ループとしてのループＬ３１と、第２ループとしてのループＬ３２と、によって構成されているものとする。

まず、図２に示したように、１列目の網目パターン内では、ループＬ１１とループＬ１２とで、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／２ピッチ分だけずれた状態となっている。同様に、２列目の網目パターン内では、ループＬ２１とループＬ２２とで、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／２ピッチ分だけずれた状態となっている。３列目の網目パターン内では、ループＬ３１とループＬ３２とで、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／２ピッチ分だけずれた状態となっている。これにより、これら１列目〜３列目の網目パターンではそれぞれ、上記した交差部が周方向Ｒに沿って並設されるようになっている。なお、図２に示したように、このような交差部では、ループＬ１１，Ｌ１２同士、ループＬ２１，Ｌ２２同士、ループＬ３１，Ｌ３２同士がそれぞれ、交互に上下するようにして交差するようになっている。

また、図２に示したように、１列目の網目パターンと２列目の網目パターンとでは、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／４ピッチ分だけずれた状態となっている。同様に、２列目の網目パターンと３列目の網目パターンとでは、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／４ピッチ分だけずれた状態となっている。したがって、１列目の網目パターンと３列目の網目パターンとでは、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／２ピッチ分だけずれた状態となっている。ただし、これら１列目の網目パターンと３列目の網目パターンとでは、ループＬ１１，Ｌ３１同士における屈曲部ｂ１の位置が、周方向Ｒに沿って互いに一致すると共に、ループＬ１２，Ｌ３２同士における屈曲部ｂ１の位置が、周方向Ｒに沿って互いに一致するようになっている。換言すると、図２に示したように、ループＬ１１における屈曲部ｂ１と、ループＬ３１における屈曲部ｂ１とが、軸方向Ｚに沿って互いに隣接するように配置されている。同様に、ループＬ１２における屈曲部ｂ１と、ループＬ３２における屈曲部ｂ１とが、軸方向Ｚに沿って互いに隣接するように配置されている。

（連結部Ｃ１１）
このような網目状構造体１１１ではまた、その軸方向Ｚに沿った形成領域の全領域において、以下のような連結部（掛け合い部）Ｃ１１が形成されている。すなわち、この網目状構造体１１１では、軸方向Ｚに沿って隣接する列の網目パターン同士において、前述した交差部と屈曲部ｂ１とが互いに連結されることによって、連結部Ｃ１１が形成されている。なお、このような連結部Ｃ１１ではそれぞれ、図２に示したように、屈曲部ｂ１が交差部よりも外側（外周側）に位置するようになっている。

具体的には、前述したｎ列目の網目パターンにおける交差部と、（ｎ＋１）列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが、屈曲部ｂ１が交差部よりも外周側に位置するようにして互いに連結されることによって、連結部Ｃ１１が形成されている。同様に、（ｎ＋１）列目の網目パターンにおける交差部と、（ｎ＋２）列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが、屈曲部ｂ１が交差部よりも外周側に位置するようにして互いに連結されることによって、連結部Ｃ１１が形成されている。また、この（ｎ＋１）列目の網目パターンにおける交差部と、ｎ列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが、屈曲部ｂ１が交差部よりも外周側に位置するようにして互いに連結されることによっても、連結部Ｃ１１が形成されている。同様に、（ｎ＋２）列目の網目パターンにおける交差部と、（ｎ＋１）列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが、屈曲部ｂ１が交差部よりも外周側に位置するようにして互いに連結されることによっても、連結部Ｃ１１が形成されている。このような連結部Ｃ１１が、網目状構造体１１１の全領域において形成されていることにより、ステント１１が屈曲している状態で線材Ｗ１が内周側（内腔側）に飛び出してしまうおそれが、回避されるようになっている。

ここでも図２を参照して、このような網目状構造体１１１における連結部Ｃ１１について、網目状構造体１１１の軸方向Ｚに沿った両端部（双方の端部領域Ａｅ）を起点とした３列分（１列目〜３列目）の網目パターンを例にして、より詳細に説明する。

まず、図２に示したように、１列目の網目パターンにおける交差部と、２列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが互いに連結（係合）されることによって、連結部Ｃ１１が形成されている。同様に、２列目の網目パターンにおける交差部と、３列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが互いに連結されることによって、連結部Ｃ１１が形成されている。また、この２列目の網目パターンにおける交差部と、１列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが互いに連結されることによっても、連結部Ｃ１１が形成されている。同様に、３列目の網目パターンにおける交差部と、２列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが互いに連結されることによっても、連結部Ｃ１１が形成されている。

なお、このような連結部Ｃ１１は、本発明における「連結部」（第１連結部）の一具体例に対応している。

（連結部Ｃ１２）
ここで、本実施の形態の網目状構造体１１１ではまた、上記した連結部Ｃ１１（交差部−屈曲部ｂ１の連結）に加え、一部の形成領域において、以下の連結部Ｃ１２（屈曲部ｂ１同士の連結）が更に形成されるようになっている。

具体的には、図２に示したように、この網目状構造体１１１では、その軸方向Ｚに沿った両端部（双方の端部領域Ａｅ）のうちの少なくとも一方の端部（この例では、双方の端部領域Ａｅ）を起点として、以下のようにして連結部Ｃ１２が形成されている。すなわち、１列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１と、３列目以降の奇数列目のうちの所定の奇数列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが、互いに連結されることによって、連結部Ｃ１２が形成されている。また、この所定の奇数列目の網目パターンとしては、例えば、３列目または５列目の網目パターンであるのが望ましい。つまり、１列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１と、３列目または５列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが互いに連結されることによって、連結部Ｃ１２が形成されているのが望ましい。

この図２の例では、より具体的には、上記した所定の奇数列目の網目パターンが、３列目の網目パターンとなっている。つまり、図２の例では、１列目の網目パターン（ループＬ１１またはループＬ１２）における屈曲部ｂ１と、３列目の網目パターンに（ループＬ３１またはループＬ３２）おける屈曲部ｂ１とが、連結部Ｃ１１の形成領域において互いに連結されることによって、連結部Ｃ１２が形成されている。

なお、このような連結部Ｃ１２も、本発明における「連結部」（第２連結部）の一具体例に対応している。

一方、図２に示したように、網目状構造体１１１の軸方向Ｚに沿った形成領域のうち、上記した少なくとも一方の端部付近（端部領域Ａｅ）を除いた領域（中間領域）では、連結部Ｃ１１（交差部−屈曲部ｂ１の連結）のみが形成され、上記した連結部Ｃ１２（屈曲部ｂ１同士の連結）は形成されていない。このようにして網目状構造体１１１では、連結部Ｃ１２（１列目および３列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１同士の連結部）が、上記した少なくとも一方の端部付近（この例では双方の端部領域Ａｅ）に、選択的に形成されるようになっている。

また、本実施の形態では、上記した少なくとも一方の端部付近（この例では双方の端部領域Ａｅ）における連結部Ｃ１１の形成領域において、連結部Ｃ１２の形成位置が、以下のようになっている。すなわち、図２に示したように、連結部Ｃ１２（例えば、１列目および３列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１同士の連結部）が、網目パターン（例えば、２列目の網目パターンのループＬ２１，Ｌ２２同士）における交差部よりも、外周側で形成されるようになっている。

（単位構造Ｕ１）
更に、このような網目状構造体１１１は、図２に示したように、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各々に沿って並んで配置された、複数の単位構造Ｕ１（第１単位構造）により構成されている。各単位構造Ｕ１は、この図２の例では、線材Ｗ１における複数のループ（例えば、ループＬ１１，Ｌ１２，Ｌ２１，Ｌ２２，Ｌ３１，Ｌ３２のいずれか）によって囲まれた領域により構成されている。具体的には、各単位構造Ｕ１は、屈曲部ｂ１および前述した交差部を頂点とする、略菱形状となっている。また、この例では、単位構造Ｕ１における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ１：例えば８〜２４ｍｍ程度）は、各列の網目パターン（例えば、ループＬ１１，Ｌ１２，Ｌ２１，Ｌ２２，Ｌ３１，Ｌ３２）の波高と略一致している。

続いて、網目状構造体１１２の構成例について説明する。

（網目状構造体１１２の基本構成）
網目状構造体１１２は、線材Ｗ１と交差する、１または複数の線材Ｗ２（この例では１本の線材Ｗ２）を用いて形成されている。具体的には図２に示したように、この網目状構造体１１２は、直線部ｓ２および屈曲部ｂ２を含んで波形形状（ジグザグ形状）を成す線材Ｗ２が、その直線部ｓ２において交差することにより形成されている。したがって、網目状構造体１１２においても網目状構造体１１１と同様に、線材Ｗ２の直線部ｓ２同士が交差する部分である、交差部（線材交差部）が形成されている。また、このような網目状構造体１１２は、線材Ｗ２の直線部ｓ２と線材Ｗ１の直線部ｓ１とが交差することで、網目状構造体１１１に対して編み組まれるようになっている。このような線材Ｗ２同士の交差部が周方向Ｒに沿って並設される（点在する）こととなるように、線材Ｗ２同士が周方向Ｒに周回している。そして、１列分の網目パターンを構成する線材Ｗ２同士がそれぞれ、軸方向Ｚに順次ずれて進行する（移動する）ことを繰り返すことで、複数列の網目パターンが形成されるようになっている。

ここで図２を参照して、このような網目状構造体１１２における複数列（各列）の網目パターンについて、網目状構造体１１２の軸方向Ｚに沿った両端部（双方の端部領域Ａｅ）を起点とした２列分（１列目および２列目）の網目パターンを例にして、より詳細に説明する。

この網目状構造体１１２における各列の網目パターンは、図２に示したように、互いに連続するように周方向Ｒに沿って周回された、３種類のループ（第１ループ、第２ループおよび第３ループ）を有している。第１ループと第２ループとでは、各列の網目パターン内において、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／３ピッチ分だけずれた状態となっている。同様に、第２ループと第３ループとでは、各列の網目パターン内において、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに１／３ピッチ分だけずれた状態となっている。これにより、各列の網目パターンにおいて、上記した線材Ｗ２同士の交差部が周方向Ｒに沿って並設されるようになっている。

ここで、前述したように、網目状構造体１１１については、線材Ｗ１同士が互いに連結されている。つまり、前述した連結部Ｃ１１（交差部−屈曲部ｂ１の連結）および連結部Ｃ１２（屈曲部ｂ１同士の連結）が、それぞれ形成されている。一方、網目状構造体１１２については、図２に示したように、線材Ｗ２同士は、互いに交差しているものの、互いに連結されていない（連結部Ｃ１１，Ｃ１２のような連結部が形成されていない）。

なお、この網目状構造体１１２は、本発明における「第２網目状構造体」（サブステント）の一具体例に対応している。

（単位構造Ｕ２）
また、このような網目状構造体１１２は、図２に示したように、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各々に沿って並んで配置された、複数の単位構造Ｕ２（第２単位構造）により構成されている。各単位構造Ｕ２は、この例では、線材Ｗ２における３つのループによって囲まれた領域により構成されている。具体的には、各単位構造Ｕ２は、屈曲部ｂ２と線材交差部（上記した線材Ｗ２同士の交差部）とを頂点とする形状となっており、この例では図２に示したように、各単位構造Ｕ２の形状は、更に、略菱形形状からなる３つの領域により構成されている。また、この例では、後述する、単位構造Ｕ２における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ２）は、各線材Ｗ２の波高と略一致している。

なお、このような単位構造Ｕ２は、本発明における「単位構造」の一具体例に対応している。

ここで、図２に示したように、網目状構造体１１２では、上記した単位構造Ｕ２と間隙領域Ａｇとが、軸方向Ｚに沿って交互に配置されるようになっている。具体的には、網目状構造体１１２では、複数の単位構造Ｕ２が周方向Ｒに沿って配置されてなるセグメント同士の間に、周方向Ｒに沿って延在する波形形状（ジグザグ形状）を成す間隙領域Ａｇが、設けられている。言い換えると、網目状構造体１１２では、各列の網目パターンの間には間隙領域Ａｇが設けられていると共に、異なる列の網目パターンにおける線材Ｗ２同士は交差しないようになっている。

また、図２に示したように、このような単位構造Ｕ２と、前述した網目状構造体１１１における単位構造Ｕ１とは、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各々に沿って互いにずれた位置となるようにして、互いに重なり合うように配置（重畳配置）されている。これにより図２に示した例では、各単位構造Ｕ１が、網目状構造体１１２（線材Ｗ１における２つのループ）によって４つ以上（この例では主に４つ）の領域に分割されている。

また、図２に示したように、網目状構造体１１１に形成された連結部Ｃ１１，Ｃ１２の全てが、単位構造Ｕ２（線材Ｗ２）によって囲まれている。つまり、このステント１１では、連結部Ｃ１１，Ｃ１２がそれぞれ、単位構造Ｕ２によって囲まれている連結部のみによって構成されており、単位構造Ｕ２によって囲まれていない連結部は設けられていない。

更に、図２に示したように、単位構造Ｕ１における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ１）と、単位構造Ｕ２における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ２）との間の大小関係が、以下のようになっている。すなわち、単位構造Ｕ２における軸方向長Ｌ２が、単位構造Ｕ１における軸方向長Ｌ１以上となっており（Ｌ２≧Ｌ１）、特にこの例では、軸方向長Ｌ２が軸方向長Ｌ１よりも大きくなっている（Ｌ２＞Ｌ１）。

なお、この例では、軸方向長Ｌ１は、例えば８〜２４ｍｍ程度であり、軸方向長Ｌ２は、例えば８〜２００ｍｍ程度である。また、軸方向長Ｌ１に対する軸方向長Ｌ２の割合（（Ｌ２／Ｌ１）×１００）の数値範囲としては、１００〜５００％程度であることが望ましい。なお、軸方向長Ｌ２は、ステント１１の軸方向Ｚに沿った長さと同じであってもよい（Ｌ２＝Ｌ１）。

ここで、本実施の形態のステント１１では、図２に示したように、軸方向Ｚに沿った両端部（双方の端部領域Ａｅ）においては、以下のようになっている。すなわち、この軸方向Ｚに沿った両端部では、網目状構造体１１１（前述した筒状構造）を構成する線材Ｗ１は配置されている一方、網目状構造体１１２を構成する線材Ｗ２は、配置されないようになっている。つまり、このステント１１の軸方向Ｚに沿った両端部には、線材Ｗ１のみが配置されるようになっている。

また、このステント１１では、図２に示したように、前述した間隙領域Ａｇにおいては、以下のようになっている。すなわち、この間隙領域Ａｇでは、網目状構造体１１１（前述した筒状構造）を構成する線材Ｗ１は配置されている一方、網目状構造体１１２を構成する線材Ｗ２は、配置されないようになっている。つまり、このステント１１の間隙領域Ａｇにおいても、上記した双方の端部領域Ａｅと同様に、線材Ｗ１のみが配置されるようになっている。

［作用・効果］
（基本動作）
このステント１１は、患者における消化管付近の腫瘍等の治療の際に、その治療対象の部位（例えば大腸等の消化管内）に留置されることで、腫瘍によって狭窄した消化管の内腔を押し開けることが可能となる。

このとき、具体的にはまず、所定のデリバリーシース内にステント１１が縮径された状態で挿入され、このデリバリーシースが消化管内に挿入されることで、ステント１１が患部付近まで運ばれる。そして、ステント１１がデリバリーシース内から展開されて拡径されることで、ステント１１が患部（治療対象の部位）に留置されることになる。

（ステント１１における作用・効果）
次いで、図１，図２を参照して、ステント１１における作用および効果について、比較例と比較しつつ、詳細に説明する。

まず、本実施の形態のステント１１では、図２に示したように、線材Ｗ１を用いた網目状構造体１１１に加え、線材Ｗ２を用いた網目状構造体１１２が形成されている。これによりステント１１では、網目状構造体１１１における各単位構造Ｕ１が、網目状構造体１１２（線材Ｗ２）によって主に４つの領域に分割されている。つまり、このステント１１では、網目状構造体１１１に加えて網目状構造体１１２が設けられている分、ステント１１全体の網目が、より小さく（細かく）なる。

また、このステント１１では、図２に示したように、網目状構造体１１１において、線材Ｗ１同士が互いに連結されている（連結部Ｃ１１，Ｃ１２が形成されている）一方、網目状構造体１１２における線材Ｗ２同士は、互いに連結されていない。つまり、線材Ｗ２同士は互いに交差しているものの、線材Ｗ１同士による連結部Ｃ１１，Ｃ１２のような連結部が形成されていない。これによりステント１１では、網目状構造体１１２の追加に伴う連結部の個数増が、回避される。その結果、このステント１１では、網目状構造体１１２における線材Ｗ２が動く（変位する）ことが可能となるため、ステント１１を湾曲させたときに、その湾曲に対して反発するような力が生じにくくなるとともに、周方向Ｒに沿って配置される連結部の個数が少なくなる。

ちなみに、ステントでは一般に、例えば以下のような各種の特性（拡張力、追従性、縮径性、マイグレーション耐性、展開抵抗、ショートニング率、Ｘ線視認性等）が良好であることが求められている。
（１）消化管の狭窄部（治療対象の部位）や血管を押し広げる拡張力
（２）消化管や血管の湾曲形状に追従する特性（追従性）
（３）前述したデリバリーシースに挿入する際の縮径性
（４）ステントの留置後の意図しない移動への耐性（マイグレーション耐性）
（５）展開抵抗（前述したデリバリーシースを引くときに要する力の大きさ）
（６）ショートニング率（ステントを前述したデリバリーシース内に収納した状態（マウントされた状態）から展開した時（通常状態）の軸方向Ｚの長さの変化の度合いを表し、以下の式（Ａ）により算出される。）
ショートニング率＝［｛（デリバリーシース内にマウントされた状態でのステントの軸方向Ｚの長さ）−（通常状態のステントの軸方向Ｚの長さ）｝／（デリバリーシース内にマウントされた状態でのステントの軸方向Ｚの長さ）］×１００ ……（Ａ）
（７）Ｘ線視認性（Ｘ線透視下でのステントの視認性）
（８）耐久性（ステントの留置後、蠕動運動等によって生じる疲労破壊に対する耐性）
（９）長期安定性（デリバリーシースに長期間マウントし続けた場合に生じる変形に対する耐性）

なお、一般に、上記した連結部が設けられると線材の動きが制限されるため、ステントを湾曲させたときにその湾曲に反発するような力が連結部に生じ、追従性が損なわれる。更に、線材における屈曲部同士が係合することで連結部が構成されていることから、この連結部付近には線材が集中していることになるため、連結部がステントの周方向に沿って多数配置されると、縮径性も損なわれることになる。

このように、消化管用のステントでは一般に、上記したような各種特性が適切な範囲内に設定されることが求められるが、単一（１種類）の線材を用いて全ての特性を満たすようにすることは、非常に困難であると言える。

そこで、本実施の形態のステント１１では、図２に示したように、網目状構造体１１１（前述した筒状構造）を構成する線材Ｗ１の線径ｒ１が、網目状構造体１１２を構成する線材Ｗ２の線径ｒ２と比べて、小さくなっている（線径ｒ１＜線径ｒ２）。これによりステント１１では、以下詳述するように、線径（線径ｒ１，ｒ２）の大小に応じて変化するステント１１の各種特性が、バランス良く調整され易くなる。

ここで、図３は、一般的なステントにおける、線材の線径と各種特性との対応関係の一例を、表にして表したものである。ただし、線材の線径とマイグレーション耐性との対応関係については、詳細は後述するが、これまでに知られていない。なお、この図３において、「↑」は、その特性値が増加する変化であることを、「↓」は、その特性値が減少する変化であることを、それぞれ意味している。また、図３において、括弧内に示した「○」は、その特性値の変化が良い方向（好ましい）方向の変化であることを、括弧内に示した「△」は、その特性値の変化が悪い（好ましくない）方向の変化であることを、それぞれ意味している。

この図３に示したように、線材の線径が大きく（太く）なるのに応じて、拡張力およびＸ線視認性はそれぞれ、増加して良い方向に変化することが分かる。なお、図３中には示されていないが、耐久性および長期安定性についても、線材の線径が大きくなるのに応じてそれぞれ増加し、良い方向に変化する。また、図３に示したように、線材の線径が大きくなるのに応じて、展開抵抗は増加して悪い方向に変化し、追従性および縮径性はそれぞれ、減少して悪い方向に変化することが分かる。

一方、図３に示したように、逆に、線材の線径が小さく（細く）なるのに応じて、拡張力およびＸ線視認性はそれぞれ、減少して悪い方向に変化することが分かる。なお、図３中には示されていないが、耐久性および長期安定性についても、線材の線径が小さくなるのに応じてそれぞれ減少し、悪い方向に変化する。また、図３に示したように、線材の線径が小さくなるのに応じて、展開抵抗は減少して良い方向に変化し、追従性および縮径性はそれぞれ、増加して良い方向に変化することが分かる。

なお、図３に示したように、ショートニング率については、線材の線径が変化したとしても、変化しないことが分かる。言い換えると、ショートニング率は、線材の線径には依存しない特性となっている。ちなみに、ショートニング率への影響は、ステントにおける線材の編み方が大きく寄与することが、分かっている。

ここで、前述したように、線材の線径とマイグレーション耐性との対応関係については、これまでに知られていなかった。これに対し、本願発明者の検討によって、同一の編み方により形成されたステントでは、線材の線径が大きく（太く）なるのに応じて、前述したマイグレーション耐性が高くなることが確認できた。

また、２種類の線材Ｗ１，Ｗ２を用いて２種類の網目状構造体１１１，１１２を構成した、本実施の形態のステント１１において、どちらか一方の線径を変更した場合（以下の参考例１〜３を参照）、以下のように特性が変化することが、本願発明者によって確認できた。

具体的な一例を挙げて説明すると、線径ｒ１，ｒ２をともに０．１８ｍｍ（ｒ１＝ｒ２＝０．１８ｍｍ）とした参考例１のステントと比較して、本実施の形態の一例（実施例：ｒ１＝０．１８ｍｍ，ｒ２＝０．２０ｍｍの場合の例）に係るステント１１では、以下のようになる。すなわち、上記参考例１のステントと比較して、上記実施例のステント１１では、拡張力、マイグレーション耐性および展開抵抗がそれぞれ高くなると共に、縮径性および追従性がそれぞれ低下する。

一方で、線径ｒ１，ｒ２をともに０．２０ｍｍ（ｒ１＝ｒ２＝０．２０ｍｍ）とした参考例２のステントと比較して、上記実施例（ｒ１＝０．１８ｍｍ，ｒ２＝０．２０ｍｍの場合の例）に係るステント１１では、以下のようになる。すなわち、上記参考例２のステントと比較して、上記実施例のステント１１では、拡張力、マイグレーション耐性および展開抵抗がそれぞれ低下すると共に、縮径性および追従性がそれぞれ高くなる。

また、線径ｒ１，ｒ２をともに０．１９ｍｍ（ｒ１＝ｒ２＝０．１９ｍｍ）とした参考例３のステントと比較して、上記実施例（ｒ１＝０．１８ｍｍ，ｒ２＝０．２０ｍｍの場合の例）に係るステント１１では、以下のようになる。すなわち、上記参考例３のステントと比較して、上記実施例のステント１１では、拡張力は同程度である（変化しない）ものの、展開抵抗が低下すると共にマイグレーション耐性が高くなることが確認できた。

このようにして、線径ｒ１，ｒ２の大小関係（ｒ１＜ｒ２）を満たす２種類の線材Ｗ１，Ｗ２を用いて、２種類の網目状構造体１１１，１１２を構成した、本実施の形態のステント１１では、以下のことが言える。すなわち、例えば上記参考例３のように、上記実施例における線径ｒ１，ｒ２の中間の値（＝（ｒ１+ｒ２）／２）の線材を用いて、２種類の網目状構造体を構成したステントと比較して、本実施の形態のステント１１では、拡張力を変化させずに展開抵抗を低く維持しつつ、マイグレーション耐性を高くすることができる。

以上のことから、本実施の形態のステント１１では、その全長に亘って延在する網目状構造体１１１（前述した筒状構造，メインステント）を構成する線材Ｗ１の線径ｒ１を相対的に小さく（細く）することで、以下のようになる。すなわち、例えば図３に示したように、網目状構造体１１１における展開抵抗が減少して、良い方向に変化する。また、デリバリーシースを引いてステント１１を展開する際に、展開抵抗が高いと力を込めて引かなくてはならないために正確な操作ができず、留置時に目的の部位からずれてしまうおそれがあるが、このステント１１では上記したように展開抵抗が低く抑えられるため、正確な位置にステント１１を留置することが可能になる。

また、このステント１１では、付加的に設けられた網目状構造体１１２（サブステント）を構成する線材Ｗ２の線径ｒ２を相対的に大きく（太く）することで、以下のようになる。すなわち、例えば図３等に示したように、拡張力、Ｘ線視認性、耐久性および長期安定性がそれぞれ、増加して良い方向に変化することになる。また、上記したように、マイグレーション耐性が増加して、良い方向に変化することになる。更に、消化管に用いられるステントでは一般に、消化管の蠕動運動や、臓器内を便が通ることに起因して、ステントの留置後に期間の経過とともにマイグレーションが起こり、狭窄部を十分に拡張することができなくなり、再狭窄してしまうおそれがある。これに対して、本実施の形態のステント１１では、上記したようにマイグレーション耐性が高いため、ステント１１の留置後に期間が経過しても、狭窄部を十分に拡張し続けることが可能となる。

このようにして本実施の形態のステント１１では、このような線径ｒ１，ｒ２の大小関係（ｒ１＜ｒ２）を満たす２種類の線材Ｗ１，Ｗ２を用いて、２種類の網目状構造体１１１，１１２を構成することで、線径（線径ｒ１，ｒ２）の大小に応じて変化するステント１１の各種特性が、バランス良く調整され易くなる。

具体的には、ステント１１の全長に亘って、細径（線径ｒ１）の線材Ｗ１からなる網目状構造体１１１（メインステント）を設けることにより、ステント１１の留置時に重要になる展開抵抗を低く維持しつつ、太径（線径ｒ２）の線材Ｗ２からなる網目状構造体１１２（サブステント）を部分的かつ付加的に設けることで、マイグレーション耐性や拡張力などを向上させている。その結果、本実施の形態では、ステント１１の特性を向上させることができ、ステント１１を目的の治療位置に維持しつつ、消化管等の狭窄を十分に押し広げ続けることが可能になる。

また、本実施の形態のステント１１では、図２に示したように、軸方向Ｚに沿った両端部（双方の端部領域Ａｅ）においては、網目状構造体１１１を構成する線材Ｗ１は配置されている一方、網目状構造体１１２を構成する線材Ｗ２は、配置されないようになっている。つまり、このステント１１の軸方向Ｚに沿った両端部には、線材Ｗ１のみが配置されるようになっている。これにより、上記した両端部においてステント１１の拡張力が弱まるため、これらの両端部において消化管が傷つけられにくくなる。よって、ステント１１の信頼性が向上することになる。

更に、本実施の形態のステント１１では、図２に示したように、前述した間隙領域Ａｇにおいては、網目状構造体１１１を構成する線材Ｗ１は配置されている一方、網目状構造体１１２を構成する線材Ｗ２は、配置されないようになっている。つまり、このステント１１の間隙領域Ａｇにおいても、上記した両端部（双方の端部領域Ａｅ）と同様に、線材Ｗ１のみが配置されるようになっている。これにより、ステント１１全体としての拡張力を保ちつつ、消化官に対する適度な追従性（消化管追従性）が維持されるようになる。よって、ステント１１の特性が更に向上することになる。

ちなみに、このような間隙領域Ａｇの広さ（軸方向Ｚに沿った間隙領域Ａｇの長さ）は、適度な範囲であることが望ましく、軸方向Ｚに沿った間隙領域Ａｇの長さが、長すぎても短すぎても好ましくない。具体的には、例えば、網目状構造体１１２によってステント１１全体が変形しにくくならないよう、複数の単位構造Ｕ２によって周方向Ｒに形成される前述したセグメント同士が、軸方向Ｚに沿って互いに重畳しない（交差しない）程度に、間隙領域Ａｇが形成されるようにすればよい。

以上のように本実施の形態では、ステント１１において、網目状構造体１１１を構成する線材Ｗ１の線径ｒ１が、網目状構造体１１２を構成する線材Ｗ２の線径ｒ２と比べて小さくなっているようにしたので、以下のようになる。すなわち、線径の大小に応じて変化するステント１１の各種特性を、上記したように、バランス良く調整することができる。よって、本実施の形態では、ステント１１の特性を向上させることが可能となる。

なお、本実施の形態では図２に示したように、単位構造Ｕ２における軸方向長Ｌ２が、単位構造Ｕ１における軸方向長Ｌ１以上となっていた（Ｌ２≧Ｌ１）。ただし、これには限られず、例えば逆に、単位構造Ｕ２における軸方向長Ｌ２が、単位構造Ｕ１における軸方向長Ｌ１未満となっているようにしてもよい（Ｌ２＜Ｌ１）。この場合、軸方向長Ｌ２は、例えば２〜２３ｍｍ程度であり、軸方向長Ｌ１に対する軸方向長Ｌ２の割合（（Ｌ２／Ｌ１）×１００）の数値範囲としては、２５〜９５％程度であることが望ましい。

また、本実施の形態では図２に示したように、網目状構造体１１１に形成された複数の連結部Ｃ１１，Ｃ１２の全てが、単位構造Ｕ２（線材Ｗ２）によって囲まれていた。ただし、これには限られず、例えば、網目状構造体１１１に形成された複数の連結部Ｃ１１，Ｃ１２の少なくとも一部が、単位構造Ｕ２（線材Ｗ２）によって囲まれていないようにしてもよい。つまり、連結部Ｃ１１，Ｃ１２が、単位構造Ｕ２によって囲まれている連結部と、単位構造Ｕ２によって囲まれていない連結部と、の２種類の連結部により構成されているようにしてもよい。

更に、本実施の形態では、連結部Ｃ１２が網目パターンにおける交差部よりも外周側で形成されている場合を例に挙げて説明したが、これには限られず、場合によっては逆に、連結部Ｃ１２が、網目パターンにおける交差部よりも内周側で形成されているようにしてもよい。

加えて、本実施の形態では、網目状構造体１１１の軸方向Ｚに沿った両端部における双方の端部（双方の端部領域Ａｅ）を起点として、連結部Ｃ１２が形成されていた。ただしこの例には限られず、例えば、これら両端部のうちの一方の端部（一方の端部領域Ａｅ）のみを起点として、連結部Ｃ１２が形成されているようにしてもよい。

また、本実施の形態では、連結部Ｃ１２を構成する所定の奇数列目の網目パターンが、３列目または５列目（図２の例では３列目）の網目パターンとなっている場合について説明した。すなわち、１列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１と、３列目または５列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが互いに連結されることによって、連結部Ｃ１２が形成されていた。ただし、この例には限られず、例えば、上記所定の奇数列目の網目パターンが、７列目以降の奇数列目である（１列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１と、７列目以降の奇数列目の網目パターンにおける屈曲部ｂ１とが互いに連結されることによって、連結部Ｃ１２が形成されている）ようにしてもよい。

＜２．変形例＞
続いて、上記実施の形態の変形例について説明する。具体的には、以下の変形例では、本発明に係るステントの他の構成例（実施の形態とは異なる他の網目状構造を有するステントの構成例）について説明する。なお、この変形例において、実施の形態における構成要素と同一のものには同一の符号を付し、適宜説明を省略する。

［概略構成］
図４は、変形例に係るステント（ステント１１Ａ）における要部（両端部付近の領域）の構成例を、模式的に展開図で表したものである。このステント１１Ａは、図２に示した実施の形態のステント１１において、前述した網目状構造体１１１，１１２の代わりに、以下説明する網目状構造体１１１Ａ，１１２Ａを設けるようにしたものに対応している。

なお、この図４においても図２と同様に、便宜上、線材Ｗ１を用いて形成された網目状構造体１１１Ａには、ハッチングを付与していない一方、線材Ｗ２を用いて形成された網目状構造体１１２Ａには、ハッチングを付与するようにしている。

また、これらの網目状構造体１１１Ａ，１１２Ａはそれぞれ、本発明における「第１網目状構造体」（メインステント）および「第２網目状構造体」（サブステント）の一具体例に対応している。

ここで、図４に示したように、本変形例のステント１１Ａは、実施の形態のステント１１（図２参照）と同様に、まず、上記した２種類の網目状構造体１１１Ａ，１１２Ａを用いて構成されている。すなわち、このステント１１Ａもまた、線材Ｗ１を用いて形成された網目状構造体１１１Ａと、線材Ｗ２を用いて形成された網目状構造体１１２Ａとにより構成されている。このうち、網目状構造体１１１Ａは、前述した筒状構造を構成しており、ステント１１Ａの軸方向Ｚの全長に亘って延在している。言い換えると、この網目状構造体１１１Ａは、網目状構造体１１２Ａとは異なり、軸方向Ｚに沿って間隙領域を有していない。一方、網目状構造体１１２Ａは、ステント１１Ａの少なくとも一部分（図４の例では一部分）に配置されており、図４に示したように、網目状構造体１１２と同様に、軸方向Ｚに沿って間隙領域Ａｇを有している。

また、本変形例のステント１１Ａにおいても、図４に示したように、このような２種類の網目状構造体１１１Ａ，１１２Ａをそれぞれ構成する線材Ｗ１，Ｗ２における線径ｒ１，ｒ２が、互いに異なっている（線材Ｗ１の線径ｒ１≠線材Ｗ２の線径ｒ２）。つまり、このステント１１Ａは、ステント１１と同様に、線径ｒ１，ｒ２が異なる２種類の線材Ｗ１，Ｗ２を用いて構成されている。また、特に本変形例のステント１１Ａでは、図４に示したように、網目状構造体１１１Ａ（上記筒状構造）を構成する線材Ｗ１の線径ｒ１が、網目状構造体１１２Ａを構成する線材Ｗ２の線径ｒ２と比べ、小さく（細く）なっている（線径ｒ１＜線径ｒ２）。逆に言うと、線材Ｗ２の線径ｒ２は、線材Ｗ１の線径ｒ１と比べて大きく（太く）なっている。

［網目状構造体１１１Ａ，１１２Ａの詳細構成］
以下、図４を参照して、本変形例における網目状構造体１１１Ａ，１１２Ａの詳細構成について説明する。

網目状構造体１１１Ａは、網目状構造体１１１と同様に、直線部ｓ１および屈曲部ｂ１を含んで波形形状を成す線材Ｗ１が、その直線部ｓ１において交差することにより形成されている。したがって、この網目状構造体１１１Ａでは、線材Ｗ１の直線部ｓ１同士が交差する部分である交差部（線材交差部）が形成されている。また、網目状構造体１１２Ａも、網目状構造体１１２と同様に、直線部ｓ２および屈曲部ｂ２を含んで波形形状を成す線材Ｗ２が、その直線部ｓ２において交差することにより形成されている。したがって、この網目状構造体１１２Ａにおいても、線材Ｗ２の直線部ｓ２同士が交差する部分である交差部（線材交差部）が形成されている。また、網目状構造体１１２Ａは、線材Ｗ２の直線部ｓ１と線材Ｗ１の直線部ｓ２とが交差することで、網目状構造体１１１Ａに対して編み組まれている。

また、網目状構造体１１１Ａは網目状構造体１１１と同様に、図４に示したように、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各々に沿って並んで２次元配置された、複数の単位構造Ｕ１により構成されている。また、網目状構造体１１２Ａも網目状構造体１１２と同様に、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各々に沿って並んで２次元配置された、複数の単位構造Ｕ２により構成されている。

各単位構造Ｕ１は、この例では、２つの線材Ｗ１によって囲まれた領域により構成されている。具体的には、各単位構造Ｕ１は、軸方向Ｚを長軸方向とすると共に周方向Ｒを短軸方向とし、２つの屈曲部ｂ１と２つの線材交差部（上記した線材Ｗ１同士の交差部）とを頂点とする、略菱形状となっている。したがってこの例では、後述する、単位構造Ｕ１における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ１）は、各線材Ｗ１の波高（前述した波形形状における軸方向Ｚの長さ）と一致している。

一方、各単位構造Ｕ２は、この例では、２つの線材Ｗ２によって囲まれた領域により構成されている。具体的には、各単位構造Ｕ２は、軸方向Ｚを長軸方向とすると共に周方向Ｒを短軸方向とし、２つの屈曲部ｂ２と２つの線材交差部（上記した線材Ｗ２同士の交差部）とを頂点とする、略菱形状となっている。したがってこの例では、後述する、単位構造Ｕ２における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ２）は、各線材Ｗ２の波高と一致している。また、この例では図４に示したように、この単位構造Ｕ２における略菱形形状は、更に、略菱形形状からなる４つの領域により構成されている。

ここで、図４に示したように、網目状構造体１１２Ａでは網目状構造体１１２と同様に、上記した単位構造Ｕ２と間隙領域Ａｇとが、軸方向Ｚに沿って交互に配置されるようになっている。具体的には、網目状構造体１１２Ａでは、複数の単位構造Ｕ２が周方向Ｒに沿って配置されてなるセグメント同士の間に、周方向Ｒに沿って延在する波形形状（ジグザグ形状）を成す間隙領域Ａｇが、設けられている。言い換えると、網目状構造体１１２Ａでは、各列の網目パターンの間には間隙領域Ａｇが設けられていると共に、異なる列の網目パターンにおける線材Ｗ２同士は交差しないようになっている。

また、図４に示したように、これらの単位構造Ｕ１，Ｕ２は、軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各々に沿って互いにずれた位置となるようにして、互いに重なり合うように配置（重畳配置）されている。これにより図４に示した例では、各単位構造Ｕ１が、網目状構造体１１２Ａ（２つの線材Ｗ２）によって４つ以上（この例では主に４つ）の領域に分割されている。

ここで、本変形例のステント１１Ａでは、図４に示したように、網目状構造体１１１Ａにおいて、線材Ｗ１同士が屈曲部ｂ１において互いに連結（係合）されてなる、連結部Ｃ１２（掛け合い部）が形成されている。すなわち、網目状構造体１１１Ａは、直線部ｓ１および屈曲部ｂ１を含んで波形形状を成す線材Ｗ１を周方向Ｒに沿って進行させて形成した網目パターンが、軸方向Ｚに沿って連結することで構成されている。一方、線材Ｗ２同士は、互いに交差しているものの、屈曲部ｂ２において互いに連結されていない（上記した連結部Ｃ１２のような連結部が形成されていない）。

また、この網目状構造体１１１Ａに形成された複数の連結部Ｃ１２の少なくとも一部は、単位構造Ｕ２（線材Ｗ２）によって囲まれていない。具体的には、この例では図４に示したように、連結部Ｃ１２が、単位構造Ｕ２によって囲まれている連結部Ｃ１２ａと、単位構造Ｕ２によって囲まれていない連結部Ｃ１２ｂと、の２種類の連結部により構成されている。

更に、この例では図４に示したように、単位構造Ｕ１における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ１）と、単位構造Ｕ２における軸方向Ｚに沿った長さ（軸方向長Ｌ２）との間の大小関係が、以下のようになっている。すなわち、単位構造Ｕ２における軸方向長Ｌ２が、単位構造Ｕ１における軸方向長Ｌ１以上となっており（Ｌ２≧Ｌ１）、特に本変形例では、軸方向長Ｌ２が軸方向長Ｌ１よりも大きくなっている（Ｌ２＞Ｌ１）。

なお、この例では、軸方向長Ｌ１は、例えば８〜２４ｍｍ程度であり、軸方向長Ｌ２は、例えば８〜２００ｍｍ程度である。また、軸方向長Ｌ１に対する軸方向長Ｌ２の割合（（Ｌ２／Ｌ１）×１００）の数値範囲としては、１００〜５００％程度であることが望ましい。なお、軸方向長Ｌ２は、ステント１１Ａの軸方向Ｚに沿った長さと同じであってもよい。

ここで、本変形例のステント１１Ａでは、図４に示したように、軸方向Ｚに沿った両端部（双方の端部領域Ａｅ）においては、以下のようになっている。すなわち、ステント１１と同様に、この軸方向Ｚに沿った両端部では、網目状構造体１１１Ａ（前述した筒状構造）を構成する線材Ｗ１は配置されている一方、網目状構造体１１２Ａを構成する線材Ｗ２は、配置されないようになっている。つまり、このステント１１Ａの軸方向Ｚに沿った両端部には、線材Ｗ１のみが配置されるようになっている。

また、このステント１１Ａでは、図４に示したように、前述した間隙領域Ａｇにおいては、以下のようになっている。すなわち、ステント１１と同様に、この間隙領域Ａｇでは、網目状構造体１１１Ａ（前述した筒状構造）を構成する線材Ｗ１は配置されている一方、網目状構造体１１２Ａを構成する線材Ｗ２は、配置されないようになっている。つまり、このステント１１Ａの間隙領域Ａｇにおいても、上記した双方の端部領域Ａｅと同様に、線材Ｗ１のみが配置されるようになっている。

［作用・効果］
このような構成（網目状構造体１１１Ａ，１１２Ａ）を有する本変形例のステント１１Ａにおいても、実施の形態のステント１１と同様の作用により、同様の効果を得ることが可能である。

すなわち、図４に示したように、ステント１１Ａにおいてもステント１１と同様に、網目状構造体１１１Ａを構成する線材Ｗ１の線径ｒ１が、網目状構造体１１２Ａを構成する線材Ｗ２の線径ｒ２と比べて小さくなっているようにしたので、以下のようになる。つまり、線径の大小に応じて変化するステント１１Ａの各種特性を、前述したステント１１の場合と同様に、バランス良く調整することができる。よって、本変形例においても、ステント１１Ａの特性を向上させることが可能となる。

また、このステント１１Ａにおいてもステント１１と同様に、図４に示したように、軸方向Ｚに沿った両端部（双方の端部領域Ａｅ）においては、網目状構造体１１１Ａを構成する線材Ｗ１のみが配置されるようにしたので、以下のようになる。すなわち、上記した両端部においてステント１１Ａの拡張力が弱まるため、これらの両端部において消化管が傷つけられにくくなる。よって、本変形例においても、ステント１１Ａの信頼性を向上させることが可能となる。

更に、このステント１１Ａにおいてもステント１１と同様に、図４に示したように、前述した間隙領域Ａｇにおいては、網目状構造体１１１Ａを構成する線材Ｗ１のみが配置されるようにしたので、以下のようになる。すなわち、ステント１１Ａ全体としての拡張力を保ちつつ、適度な追従性（消化管追従性）が維持されるようになる。よって、本変形例においても、ステント１１Ａの特性を更に向上させることが可能となる。

＜３．適用例＞
続いて、上記した実施の形態および変形例に係るステント（ステント１１，１１Ａ）の医療機器への適用例について説明する。

図５は、本適用例に係る医療機器（医療機器１）の概略構成例を、模式的に斜視図で表したものである。医療機器１は、上記したステント１１またはステント１１Ａと、以下説明する筒状部材１２とを備えている。この医療機器１は、例えば消化管や血管などの体内の管状器官に適用される機器である。具体的には、医療機器１は、例えば、カバードステントや、大動脈解離の処置用などで血管に適応されるステントグラフトなどの、医療機器である。

（筒状部材１２）
筒状部材１２は、図５に示したように筒状（円筒状）の形状を有しており、ステント１１（１１Ａ）の少なくとも一部分を覆う（被覆する）ように配置されている。具体的には、この例では、筒状部材１２がステント１１（１１Ａ）の外周側を覆うように配置されている。

また、この筒状部材１２は、例えば縫着や接着、溶着等の手段によってステント１１（１１Ａ）に連結されており、このステント１１（１１Ａ）を被覆するようになっている。なお、このような筒状部材１２とステント１１（１１Ａ）との連結部は、例えば、ステント１１（１１Ａ）における端部領域Ａｅや中間領域などに、適宜設けられている。

ここで、この例では、筒状部材１２の軸方向Ｚに沿った全ての領域（端部領域Ａｅおよび中間領域）に、ステント１１（１１Ａ）が配置されている。ただし、これには限られず、筒状部材１２の軸方向Ｚに沿った一部の領域にのみ、ステント１１（１１Ａ）が配置されているようにしてもよい。つまり、医療機器１がその軸方向Ｚに沿って、ステント１１（１１Ａ）が配置された領域（ステント配置領域）と、ステント１１（１１Ａ）が配置されていない領域（ステント非配置領域）とを有しているようにしてもよい。

このような筒状部材１２としては、例えば、樹脂を押出し成形やブロー成形などの成形方法で筒状に形成したもの、筒状に形成した樹脂製繊維や極細な金属線からなる編織物、筒状に形成した樹脂や極細な金属からなる不織布、筒状に形成した樹脂製シートや多孔質シート、溶剤に溶解された樹脂を用いて肉薄の筒状に形成した構造体、などを用いることができる。

ここで、上記した編織物としては、平織、綾織などの公知の編物や織物を用いることができる。また、クリンプ加工などのヒダの付いたものを使用することもできる。

また、上記した樹脂としては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエチレン−２，６−ナフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのビニル樹脂、ポリフッ化エチレンやポリフッ化プロピレンなどのフッ素樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマ―、ポリウレタン、シリコーン樹脂、天然ゴム等、耐久性および組織反応の少ない樹脂などを用いることができる。なお、これらのうち、特に、化学的に安定で耐久性が大きく、かつ組織反応の少ない、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリフッ化エチレンやポリフッ化プロピレンなどのフッ素樹脂、シリコーン樹脂を好ましく用いることができる。

本適用例の医療機器１においても、基本的には、実施の形態および変形例と同様の作用により、同様の効果を得ることが可能である。

また、特に、大動脈瘤や大動脈解離の処置用などで血管に適用されるステントグラフトの場合には、例えば以下のような効果が得られる。すなわち、このような血管に適用されるステントグラフトでは、展開抵抗が高いために留置時に正確な操作ができず、目的の部位からずれてしまったり、マイグレーションによって留置した部位からステントグラフトが移動してしまったりするケースがある。すると、瘤内に血液が流入して破裂したり、また、偽腔内に血液が流入し、血管の外膜まで裂け、出血してしまうおそれがある。これらのことから、本適用例の医療機器１のように、デリバリーシースからの引き抜き易さやマイグレーション耐性を高いことは、臨床上の効果が大きいと言える。

＜４．その他の変形例＞
以上、実施の形態、変形例および適用例を挙げて本発明を説明したが、本発明はこれらの実施の形態等に限定されず、種々の変形が可能である。

例えば、上記実施の形態等において説明した各部材の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等は限定されるものではなく、他の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等としてもよい。具体的には、例えば、筒状部材が、ステントの内周側を覆っていたり、ステントの内周側および外周側の双方を覆っていたりするようにしてもよい。

また、ステントにおける各線材の配置形状（編み組みパターン）は、上記実施の形態で挙げたものには限られず、他の配置形状としてもよい。

更に、上記適用例では、医療機器内に１つのステントのみが配置されている場合を例に挙げて説明したが、これには限られず、医療機器内に２つ以上のステントが個別に（例えば、軸方向Ｚに沿って互いに分離した状態で）配置されているようにしてもよい。

加えて、上記実施の形態等では、線径が互いに異なる２種類の線材（素線）を用いてステントを構成した場合について説明したが、この場合には限られない。すなわち、例えば、線径が互いに異なる３種類以上の線材（素線）を用いて、ステントを構成するようにしてもよい。その場合、具体的には、例えば、本発明における「第２網目状構造体」（サブステント）を構成する「第２線材」を、線径が互いに異なる複数種類（２種類以上）の線材（素線）を用いて構成するようにしてもよい。

また、上記実施の形態等では、主に、大腸等の消化管についての治療に適用されるステントおよび医療機器を例に挙げて説明したが、これには限られない。すなわち、本発明のステントおよび医療機器はそれぞれ、大腸以外の他の消化管や、例えば大動脈等の血管などの消化管以外の体内の管状器官についての治療にも、適用することが可能である。

１…医療機器、１１，１１Ａ…ステント、１１１，１１１Ａ，１１２，１１２Ａ…網目状構造体、１２…筒状部材、Ｚ…軸方向、Ｒ…周方向、Ｗ１，Ｗ２…線材、Ｌ１１，Ｌ１２，Ｌ２１，Ｌ２２，Ｌ３１，Ｌ３２…ループ、ｓ１，ｓ２…直線部、ｂ１，ｂ２…屈曲部、Ｃ１１，Ｃ１２，Ｃ１２ａ，Ｃ１２ｂ…連結部、Ｕ１，Ｕ２…単位構造、Ｌ１，Ｌ２…軸方向長、Ａｇ…間隙領域、Ａｅ…端部領域。

Claims (4)

1. 体内の管状器官に適用されるステントであって、
   １または複数の第１線材を用いて形成され、前記ステントの軸方向の全長に亘って延在する筒状構造を有する第１網目状構造体と、
   前記ステントの少なくとも一部分に配置され、前記第１網目状構造体の前記第１線材と交差する１または複数の第２線材を用いて形成された第２網目状構造体と
   を備え、
   前記第１線材および前記第２線材がそれぞれ、金属線材を用いて構成されており、
   前記第１網目状構造体では、前記第１線材同士が互いに連結されることによって、連結部が形成されていると共に、前記第２網目状構造体では、前記第２線材同士が互いに連結されておらず、
   前記第１線材における線径が、前記第２線材における線径と比べて小さくなっている
   ステント。
2. 前記ステントの前記軸方向に沿った両端部では、
   前記第１網目状構造体を構成する前記第１線材が、配置されていると共に、
   前記第２網目状構造体を構成する前記第２線材は、配置されていない
   請求項１に記載のステント。
3. 前記第２網目状構造体は、前記ステントの前記軸方向に沿って、単位構造と間隙領域とを交互に有しており、
   前記間隙領域においては、
   前記第１網目状構造体を構成する前記第１線材が、配置されていると共に、
   前記第２網目状構造体を構成する前記第２線材は、配置されていない
   請求項１または請求項２に記載のステント。
4. 筒状部材と、
   前記筒状部材の少なくとも一部分に配置された、少なくとも１つのステントと
   を備え、
   前記ステントは、
   １または複数の第１線材を用いて形成され、前記ステントの軸方向の全長に亘って延在する筒状構造を有する第１網目状構造体と、
   前記ステントの少なくとも一部分に配置され、前記第１網目状構造体の前記第１線材と交差する１または複数の第２線材を用いて形成された第２網目状構造体と
   を有しており、
   前記第１線材および前記第２線材がそれぞれ、金属線材を用いて構成されており、
   前記第１網目状構造体では、前記第１線材同士が互いに連結されることによって、連結部が形成されていると共に、前記第２網目状構造体では、前記第２線材同士が互いに連結されておらず、
   前記第１線材における線径が、前記第２線材における線径と比べて小さくなっている
   医療機器。

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