ES2923869T3 - Aguja de biopsia - Google Patents

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ES2923869T3 ES18780895T ES18780895T ES2923869T3 ES 2923869 T3 ES2923869 T3 ES 2923869T3 ES 18780895 T ES18780895 T ES 18780895T ES 18780895 T ES18780895 T ES 18780895T ES 2923869 T3 ES2923869 T3 ES 2923869T3
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Matt Pursley
Paul Hendrixson
Paul Gianneschi
Alec Goldenberg
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Abstract

Una aguja de biopsia para recoger una muestra de tejido incluye una cánula exterior que se aloja al menos parcialmente dentro de un alojamiento de mango y un tubo interior alojado dentro de la cánula exterior y configurado para recibir un estilete. Una bobina de trampa está unida entre el tubo interior y la cánula exterior y está configurada para enrollarse cuando el tubo interior gira en una primera dirección con respecto a la cánula exterior y desenrollarse cuando el tubo interior gira en una segunda dirección con respecto a la cánula exterior. La cánula exterior está fijamente acoplada a un soporte de aguja que está acoplado y se mueve con una base móvil que se puede mover axialmente dentro del alojamiento del mango. Una estructura accionada interna (parte curvilínea) está configurada para enganchar selectivamente la base móvil y viajar con ella en una primera etapa de operación y en una segunda etapa de operación en la que la estructura impulsada interna se desacopla de la base móvil, la estructura impulsada interna es conducido a lo largo de la base móvil que se mantiene en una posición estacionaria. El acoplamiento entre la estructura accionada interior y el tubo interior es tal que el accionamiento axial de la estructura accionada interior imparte rotación al tubo interior con respecto a la cánula exterior. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Aguja de biopsia
Referencia a las solicitudes relacionadas
Esta solicitud de patente se basa y reivindica la prioridad de la solicitud de patente provisional de EE. UU. 62/482,344, presentada el 6 de abril de 2017 y está relacionada con la solicitud de patente de EE. UU. 14/939,805, presentada el 12 de noviembre de 2015, que reivindica la prioridad de la solicitud de patente de EE. UU. con el número de serie 62/081,257, presentada el 18 de noviembre de 2014 y la solicitud de patente de EE. UU. con el número de serie 62/170,934, presentada el 4 de junio de 2015.
Campo Técnico
La presente invención se refiere a un instrumento quirúrgico, típicamente conocido como dispositivo de biopsia usado para obtener muestras de tejido de una muestra objetivo y, más particularmente, se refiere a un dispositivo de biopsia mínimamente invasivo que permite a un operador obtener con mayor precisión muestras de tejido sustancialmente más grandes manipulando el mecanismo de corte del dispositivo para un acoplamiento eficiente con una lesión o masa, lo que resulta en una mejor toma de muestras de órganos u otras estructuras anatómicas.
Antecedentes
Los pacientes se someten a más procedimientos mínimamente invasivos como alternativa a los procedimientos quirúrgicos abiertos. Estos procedimientos de biopsia menos invasivos usan una variedad de dispositivos que se colocan en órganos y tejidos, o espacios abdominales, pulmonares y urológicos con el objetivo de tomar muestras de tejidos, masas o ganglios linfáticos para establecer un diagnóstico histopatológico.
Las exploraciones estándar o directas o las extirpaciones de muestras de tejido pueden ser demasiado invasivas y traumáticas, e inconsistentes con los principios básicos de minimizar el trauma directo a través de procedimientos mínimamente invasivos. Por lo tanto, se han desarrollado dispositivos y técnicas mínimamente invasivos para recuperar muestras de lesiones o masas sospechosas.
El documento US2016135794A1 describe una aguja de biopsia para recoger una muestra de tejido, que incluye una cánula exterior que se recibe al menos parcialmente dentro de una carcasa del mango y un tubo interior recibido dentro de la cánula exterior y configurado para recibir un estilete. Se fija una bobina de lazo entre el tubo interior y la cánula exterior y una base móvil está dispuesta dentro de la carcasa del mango. La cánula exterior está acoplada de forma fija a la base y la base móvil puede moverse axialmente dentro de la carcasa del mango. Una estructura accionada interior que está acoplada al tubo interior está configurada para desplazarse axialmente a través de una superficie superior de la base móvil. El acoplamiento entre la estructura accionada interior y el tubo interior es de manera que el accionamiento axial de la estructura accionada interior aplica rotación al tubo interior con respecto a la cánula exterior.
Hay varias deficiencias en los diseños de dispositivos de biopsia convencionales y su aplicación en la práctica clínica que limita su eficacia y/o sencillez. El éxito del procedimiento de biopsia depende de la capacidad del dispositivo de muestreo para obtener una muestra de tejido de forma eficaz y fiable. Las etapas iniciales de un procedimiento de biopsia requieren que el dispositivo de toma de muestras entre en contacto con el tejido objetivo de una manera que permita que el dispositivo se acople a él.
El objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo que supere estas deficiencias y mejore el procedimiento de biopsia.
Otras características y ventajas de la presente invención resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada cuando se lea junto con las figuras adjuntas.
Compendio
Una aguja de biopsia para recoger una muestra de tejido incluye una cánula exterior que se recibe al menos parcialmente dentro de una carcasa del mango y un tubo interior recibido dentro de la cánula exterior y configurado para recibir un estilete. Una bobina de lazo se fija entre el tubo interior y la cánula exterior y está configurada para enrollarse cuando el tubo interior gira en una primera dirección con respecto a la cánula exterior y desenrollarse cuando el tubo interior gira en una segunda dirección con respecto a la cánula exterior. La cánula exterior está acoplada de forma fija a un portaagujas que se acopla y se mueve con una base móvil que puede moverse axialmente dentro de la carcasa del mango. Una estructura accionada interior (parte curvilínea) está configurada para acoplar selectivamente la base móvil y desplazarse con ella en una primera etapa de operación y en una segunda etapa de operación en la que la estructura accionada interior se desacopla de la base móvil, la estructura accionada interior es accionada a lo largo de la base móvil que se mantiene en una posición estacionaria. El acoplamiento entre la estructura accionada interior y el tubo interior es de manera que el accionamiento axial de la estructura accionada interior aplica rotación al tubo interior con respecto a la cánula exterior.
La aguja incluye un mecanismo de resorte que aplica una fuerza sobre la estructura accionada interior para accionar la estructura accionada interior en una dirección distal cuando el mecanismo de resorte libera su energía almacenada. Dado que en la primera etapa de operación, la estructura accionada interior está acoplada con la base móvil, la base móvil también es accionada en la dirección distal a lo largo de su trayectoria de recorrido permitida. Una vez que la base móvil alcanza el final de la trayectoria de recorrido permitida, se inicia la segunda etapa de operación y la estructura accionada interior se desacopla de la base móvil y es accionada distalmente por la fuerza aplicada por el mecanismo de resorte.
Como se describe en la presente memoria, la base móvil está construida para que el desacoplamiento de la estructura accionada interior de la base móvil se produzca automáticamente cuando la base móvil alcance el final de su recorrido permitido y se evita que la base móvil se mueva proximalmente cuando el tubo interior gira con respecto a la cánula exterior.
El dispositivo también incluye un mecanismo de reinicio que está diseñado para mover tanto la estructura accionada interior como la base móvil de regreso a sus posiciones iniciales totalmente cargadas en las que el mecanismo de resorte se comprime y almacena energía. Se proporciona un actuador para liberar la base móvil y la estructura accionada interior combinadas y esto da como resultado la liberación de la energía almacenada y el accionamiento de la base móvil y la estructura accionada interior combinadas en la dirección distal. Como se describe en la presente memoria, el mecanismo de reposo puede estar definido por dos operaciones de carga separadas, a saber, una primera acción de carga y una segunda acción de carga.
Descripción detallada de las figuras de los dibujos
La figura 1 es una vista lateral en perspectiva de un dispositivo de biopsia en una posición inicial antes de la activación;
La figura 1A es una vista en sección transversal de un mecanismo alternativo para acoplar un tubo interior y una cánula exterior del dispositivo;
La figura 2 es una vista lateral en perspectiva del dispositivo de biopsia después de finalizar una primera etapa de operación;
La figura 3 es una vista lateral en perspectiva del dispositivo de biopsia después de finalizar una segunda etapa de operación;
La figura 4 es una
Figure imgf000003_0001
vista lateral en perspectiva de un dispositivo de biopsia según una segunda realización;
La figura 5 es una
Figure imgf000003_0002
vista lateral en perspectiva de un dispositivo de biopsia según una tercera realización;
La figura 6 es una
Figure imgf000003_0003
vista lateral en perspectiva de un mecanismo de reinicio según una realización;
La figura 7 es una
Figure imgf000003_0004
vista lateral en perspectiva de un mecanismo de reinicio según otra realización;
La figura 8 es una
Figure imgf000003_0005
vista lateral en perspectiva de un mecanismo de reinicio que se muestra en una primera posición; La figura 9 es una vista lateral en perspectiva de un mecanismo de reinicio según otra realización en una primera posición;
Las figuras 10-15 muestran diversas vistas de un dispositivo de biopsia según otra realización más, con determinadas partes que se retiran para permitir que se vean otras partes;
Las figuras 16-23 muestran diversas vistas de un primer actuador que se acopla a un estilete y forma parte de un mecanismo de enganche para liberar el conjunto de aguja;
Las figuras 24-31 muestran diversos estados operativos del conjunto de aguja y un segundo actuador que provoca el movimiento axial y la rotación controlados del conjunto de aguja;
Las figuras 32-34 muestran diversas vistas del segundo actuador que comprende una base móvil y una parte curvilínea;
Las figuras 35-37 muestran la interacción entre un botón de reinicio (parte de un mecanismo de carga) y un portaagujas y la base móvil;
Las figuras 38-46 muestran diversas vistas del botón de reinicio y su posición y operación en una primera posición de carga y una segunda posición de carga; y
La figura 47 es una vista en sección transversal parcial de un extremo distal del conjunto de aguja.
Descripción detallada de determinadas realizaciones
Ahora con referencia a las figuras 1-3 en las que se ilustra un dispositivo 100 de biopsia (dispositivo de recuperación y captura de muestras o aguja de biopsia) con un diseño de bobina de lazo y está configurado para recuperar una muestra objetivo que puede tener la forma de una muestra de tejido o un material extraño que está ubicado en determinados órganos o estructuras anatómicas. Para facilitar la entrada del dispositivo 100 de biopsia/captura en órganos o estructuras anatómicas o canales de conductos, el dispositivo 100 incorpora un sistema de catéter.
Con referencia ahora a las figuras 1-3, se ilustra el dispositivo de recuperación (aguja de biopsia) 100 según una realización ejemplar. La aguja 100 de biopsia incluye un tubo 120 interior con un alambre 200 (bobina de lazo) en un extremo distal del mismo, una cánula 130 exterior, un estilete 101 y un conjunto 300 de mango. En un aspecto de la presente invención, el conjunto 300 de mango incluye un mecanismo de resorte (cargado por resorte) que se describe con mayor detalle a continuación que permite al usuario accionar selectivamente la aguja 100 de biopsia para que la cánula 130 exterior y el tubo 120 interior avancen rápidamente más allá del estilete 101 para proporcionar una acción de corte de la muestra de tejido blando.
La presente aguja 100 de biopsia está construida particularmente para aplicaciones de biopsia de tejidos blandos, dado que el mecanismo de cargado por resorte proporciona un medio mejorado para retirar el tejido después su extracción, además de proporcionar una mejora en la forma en que la aguja 100 de biopsia adquiere el tejido. El conjunto 300 de mango incluye un cuerpo 310 de mango que se puede formar de varias formas y tamaños diferentes y generalmente es un cuerpo hueco que contiene el mecanismo de cargado por resorte. Únicamente con fines ilustrativos, el cuerpo 310 del mango de la figura 1 es un cuerpo generalmente rectangular, cilíndrico o cuadrado; sin embargo, el cuerpo 310 del mango tiene preferiblemente una forma ergonómicamente agradable que permite un agarre seguro y una colocación precisa de la punta de la aguja por el operador.
El tubo 120 interior incluye un extremo 121 distal y un extremo 122 proximal opuesto. El tubo 120 interior puede tener varias formas de sección transversal diferentes; sin embargo, en una realización, el tubo 120 interior tiene una sección transversal circular. El tubo 120 interior puede incluir una hendidura 124 de forma anular que está separada del extremo 122 proximal.
La cánula 130 exterior puede ser similar o idéntica al tubo exterior descrito en una de las patentes antes mencionadas. Más específicamente, la cánula 130 exterior puede incluir un extremo 131 distal y un extremo 132 proximal opuesto. La cánula 130 exterior también puede tener varias formas de sección transversal diferentes, con una realización que es una estructura de tubo circular. En o cerca del extremo proximal de la cánula 130 exterior, la cánula 130 exterior puede incluir un saliente 135, tal como una protuberancia, que está acoplada con la hendidura 124 anular y se recibe dentro de ella. Se puede formar un ajuste a presión entre la cánula 130 exterior y el tubo 120 interior. La recepción del saliente 135 en la hendidura 124 anular acopla los dos miembros juntos de manera que los dos miembros se muevan longitudinalmente al unísono, mientras que el tubo 120 interior puede girar con respecto a la cánula 130 exterior (es decir, la protuberancia se desplaza dentro de la hendidura anular).
Según la presente invención, el tubo 120 interior y la cánula 130 exterior se acoplan entre sí de manera que el tubo 120 interior y la cánula 130 exterior se muevan juntos, al unísono, en una dirección axial, mientras que el tubo 120 interior se le permite girar con respecto a la cánula 130 exterior para activar y desactivar el lazo. Se pueden usar varios mecanismos diferentes para lograr el acoplamiento anterior entre la cánula 130 exterior y el tubo 120 interior.
Alternativamente y como se muestra en la figura 1A, el tubo 120 interior puede incluir un pestaña 180 que está separada del extremo 122 proximal y se extiende hacia afuera desde el tubo 120 interior. La pestaña 180 puede tener la forma de una pestaña anular que se extiende completamente alrededor del tubo 120 interior o puede tener la forma de uno o más salientes, por ejemplo, lengüetas, que se extienden hacia afuera desde el tubo 120 interior. La pestaña 180 puede tener forma de un anillo anular.
Alternativamente, en el extremo 132 proximal de la cánula 130 exterior, se forma una pestaña 182. Al igual que con la pestaña 180 formada como parte del tubo 120 interior, la pestaña 182 de la cánula 130 exterior puede tener la forma de una pestaña anular o puede estar formada por una o más protuberancias o lengüetas.
La pestaña 180 del tubo interior y la pestaña 182 del tubo exterior se pueden colocar adyacentes entre sí a lo largo del eje longitudinal del conjunto de tubo interior/tubo exterior para limitar el desplazamiento de los tubos entre sí cuando ambos se proyectan hacia adelante o se vuelven a colocar en el conjunto del mango. Alternativamente, la pestaña 180 del tubo interior se puede colocar adyacente al extremo proximal del tubo 130 exterior para limitar el desplazamiento de los tubos 120, 130 interior y exterior entre sí durante la proyección hacia adelante del tubo interior/exterior o recolocación del tubo interior/exterior en el conjunto del mango. En esta configuración de pestaña lado a lado, los tubos 120, 130 interior y exterior permanecen alineados y se mueven uniformemente sin desplazar el un tubo con respecto al otro tubo, en parte como resultado del mecanismo de acoplamiento de labio y ranura representado por la hendidura 124 anular y el saliente 135.
En una realización, que se muestra en la figura 1A, en la que el tubo 120 interior y la cánula 130 exterior incluyen las pestañas 180, 182, respectivamente, la pestaña 180 del tubo 120 interior incluye un primer labio 184 de bloqueo que crea un espacio 185 entre el labio 184 y la pestaña 180. El primer labio 184 de bloqueo tiene una primera parte 186 y una segunda parte 187 que son paralelas a la pestaña 180, con la primera parte 186 que es perpendicular a la pestaña 180 y conecta la segunda parte 187 a la pestaña 180.
La cánula 130 exterior incluye un segundo labio 190 de bloqueo complementario que se recibe dentro del espacio 185 entre el primer labio 184 de bloqueo y la pestaña 180, acoplando así las partes 120, 130 entre sí. El segundo labio 190 de bloqueo tiene una primera parte 192 y una segunda parte 194 que son paralelas a la pestaña 182, con la primera parte 192 que es perpendicular a la pestaña 182 y conecta la segunda parte 194 a la pestaña 182. La segunda parte 194 es paralela a la pestaña 182. La segunda parte 194 se recibe así dentro del espacio 185, acoplando así los dos 120, 130 juntos en una dirección longitudinal, mientras que permite que los dos 120, 130 giren entre sí. De esta manera, las partes de los labios se entrelazan entre sí y evitan el movimiento axial independiente entre el tubo 120 interior y la cánula 130 exterior, mientras que sigue permitiendo la rotación del tubo 120 interior con respecto a la cánula 130 exterior.
En el caso de la realización del saliente 135 y la hendidura 124 anular, como se ilustra, el saliente 135 se recibe en la hendidura 124 y se retiene de forma segura en la misma.
El cuerpo 310 del mango incluye una abertura 311 formada en un extremo distal del mismo a través del cual pasan el tubo 120 interior/cánula 130 exterior combinados. La abertura 311 permite que el tubo 120 interior/cánula 130 exterior combinados se mueva en la dirección axial entre la posición retraída y la posición extendida en la que una mayor parte del tubo 120 interior/cánula 130 exterior combinados se expone distalmente más allá y fuera del cuerpo 310 del mango. Esta abertura 311 permite que el tubo interior/cánula exterior combinados se dispare y retraiga como se describe en la presente memoria.
Tanto el tubo 120 interior como la cánula 130 exterior pueden moverse axialmente a través del desplazamiento de una base 400 móvil que está dispuesta dentro del cuerpo 310 del mango. La base 400 móvil se puede considerar como un patín que se mueve de forma controlada una distancia definida dentro del interior hueco de la carcasa 300. La base 400 tiene un primer extremo 402, un segundo extremo 404 opuesto, una superficie 406 superior y una superficie 408 inferior opuesta. Según la presente invención, el tubo 120 interior/cánula 130 exterior combinados se acoplan a la base 400 de manera que el movimiento axial de la base 400 (en cualquier dirección) se traduce en movimiento axial del tubo 120 interior/cánula 130 exterior combinados. Más específicamente, la cánula 130 exterior puede acoplarse a la superficie 406 superior de la base 400 usando cualquier técnica adecuada. Por ejemplo, se puede formar un acoplamiento mecánico (ajuste) o se puede usar un adhesivo o unión química.
En una realización, el tubo 120 interior/cánula 130 exterior combinados está unido de forma fija a la base 400 de manera que la base 400 actúa como una portadora del tubo 120 interior/cánula 130 exterior combinados.
En una realización, la superficie 406 superior tiene una superficie contorneada en la que la superficie 406 superior incluye una sección rebajada y, más específicamente, la sección rebajada en la superficie 406 superior comprende una sección 407 cóncava definida por una superficie cóncava. La superficie 407 cóncava no tiene que extenderse por toda la longitud de la superficie 406 superior, sino que solo puede extenderse por una longitud de la misma inferior a toda la longitud. Cuando la superficie 407 cóncava no se extiende a ninguno de los extremos de la base 400, la superficie 407 cóncava puede estar definida por un primer borde final y/o un segundo borde final. Como se describe a continuación, uno o más de estos bordes finales pueden actuar como un tope. Alternativamente, la sección rebajada de la superficie superior se puede configurar en otras conformaciones morfológicas no cóncavas.
Hay varias formas diferentes de construir la base 400 de manera que se pueda mover axialmente dentro del cuerpo 310 del mango. En particular, la base 400 puede desplazarse a lo largo de una o más guías 450 que permiten el movimiento axial tanto en una dirección distal como en una dirección proximal. Por ejemplo, se puede proporcionar un par de guías 450 con cada una de las guías 450 que están en la forma de varilla alargada. Las dos varillas 450 están ancladas de forma fija por sus extremos a los extremos del cuerpo 310 del mango. Las dos varillas 450 están así separadas entre sí y son paralelas entre sí. La base 400 tiene un par de orificios formados a lo largo de la misma y configurados para recibir las varillas 450. La base 400 se desplaza así libremente a lo largo de las varillas 450 tanto en una dirección axial distal como en una dirección axial proximal. Las varillas 450 también soportan y suspenden la base 400 dentro del interior hueco del cuerpo 310 del mango.
Alternativamente, la base 400 puede tener una o más lengüetas o dedos que se presionan hacia abajo de la misma y se reciben dentro de un riel de recepción complementario formado en el cuerpo 310 del mango. El riel empotrado es un riel longitudinal que permite que la base 400 se mueva en una dirección axial dentro del cuerpo 310 del mango. Los extremos del riel definen los extremos del recorrido de la base 400.
La base 400 puede tener varias formas diferentes, incluida una forma rectangular o cuadrada, como se muestra.
Como se muestra, un extremo (por ejemplo, el extremo proximal) de la base 400 incluye un primer miembro de soporte o pared 410. La pared 410 es una pared vertical que se extiende hacia arriba desde la base 400. La pared 410 puede extenderse a través de toda la anchura de la base 400 como se muestra. La pared 410 también puede incluir una abertura 413 (figura 2), como una abertura circular como se muestra. La abertura 413 se puede configurar para permitir que el estilete pase a través de ella.
Dentro del interior del cuerpo 310 del mango, se puede proporcionar un segundo miembro de soporte o pared 420. El segundo miembro 420 de soporte se puede fijar al extremo proximal del estilete para permitir que el estilete se mueva con respecto al tubo interior/cánula exterior combinados, para facilitar la extensión del estilete más adentro del tejido objetivo antes de liberar el tubo interior/cánula exterior combinados en el tejido. Sin embargo, en la práctica, cuando se activa, la aguja proyecta el tubo interior/cánula exterior combinados sobre el estilete firme. Como se entiende, el estilete se usa para localizar inicialmente y apuntar al tejido a biopsiar porque el extremo distal del estilete se coloca en contacto íntimo con el tejido objetivo.
La segunda pared 420 de soporte es preferiblemente paralela a la primera pared 410. La segunda pared 420 de soporte está orientada proximal a la primera pared 410. La segunda pared 420 de soporte puede acoplarse a un mecanismo de bloqueo que asegura que la segunda pared 420 de soporte permanezca en una posición bloqueada. Por ejemplo, se puede usar un mecanismo de enganche o similar para bloquear la segunda pared 420 de soporte en su lugar. El cuerpo 310 del mango se puede construir de manera que la segunda pared 420 de soporte se pueda retirar del cuerpo 310 del mango al ser retirada a través de una abertura formada en el cuerpo 310 del mango. Una vez que el tubo 120 interior/cánula 130 exterior combinados se proyecta hacia adelante como se describe en la presente memoria, el estilete se puede retirar para permitir luego la extracción del tejido capturado. Alternativamente, el estilete permanece en su lugar y funciona como un miembro de espiga de extracción que fuerza la muestra de tejido desde el aspecto interior del tubo interior dado que el conjunto de tubo interior/cánula exterior combinados se desplaza hacia atrás en el conjunto del mango para la reactivación.
Antes de continuar con una explicación de los otros componentes operables del mecanismo de cargado por resorte, es útil entender que generalmente el tubo 120 interior y la cánula 130 exterior se pueden colocar entre dos posiciones, a saber, una posición completamente retraída y una posición completamente extendida. En la posición completamente retraída, el tubo 120 interior y la cánula 130 exterior se regresan al cuerpo 310 del mango y un(os) elemento(s) de resorte del mecanismo de cargado por resorte almacena(n) energía. Por el contrario, después de que el usuario activa el mecanismo de cargado por resorte, el elemento de resorte libera su energía y se aplica una fuerza axial a la estructura del tubo interior y exterior en una dirección que se aleja del cuerpo 310 del mango, forzando la estructura del tubo interior y exterior en el tejido a tomar la muestra.
Tanto en la posición completamente retraída como en la completamente extendida, el saliente 135 se acopla a la hendidura 124 acoplados entre sí, como se describe a continuación, para que una fuerza aplicada a uno del tubo 120 interior y la cánula 130 exterior se traslade al otro del tubo 120 interior y la cánula 130 exterior.
Para generar una fuerza que sea suficiente para cortar el tejido blando, el mecanismo de cargado por resorte incluye un primer elemento 320 de resorte, tal como un resorte de bobina, que aplica una fuerza contra una cara de la primera pared 410. El tamaño y/o la ubicación del primer elemento 320 de resorte se selecciona de manera que el primer elemento 320 de resorte tenga un diámetro mayor que la abertura 311, y por lo tanto quede fuera de la abertura.
El primer elemento 320 de resorte está dispuesto entre la primera pared 410 y la segunda pared 420. La segunda pared 420 se puede fijar en su lugar de manera que el primer elemento 320 de resorte se pueda comprimir entre las dos paredes 410, 420 moviendo la base 400 en una dirección hacia la segunda pared 420 dado que la base 400 puede moverse axialmente. El primer elemento 320 de resorte representa así los medios para proyectar axialmente el tubo 120 interior/cánula 130 exterior combinados.
El primer elemento 320 de resorte puede tener la forma de un resorte (por ejemplo, un resorte helicoidal) que puede almacenar energía, así como otro(s) elemento(s) de almacenamiento de energía. Cuando el primer elemento 320 de resorte libera su energía, el resorte ejerce una fuerza contra la segunda pared 420 de soporte para provocar el movimiento axial de toda la base 400 en una dirección distal dado que la segunda pared 420 de soporte está unida a la base 400.
El dispositivo 100 también incluye un medio para provocar la rotación selectiva del tubo 120 interior con respecto a la cánula 130 exterior. En particular, el medio tiene la forma de un tubo 150 curvilíneo (que se puede considerar como una estructura accionada interiormente). El tubo 150 curvilíneo tiene un primer extremo 152 y un segundo extremo 154 opuesto. El tubo 150 curvilíneo está dimensionado y configurado para asentarse a lo largo de la superficie 406 superior de la base 400 y, más particularmente, el tubo 150 curvilíneo está dispuesto dentro de la superficie 407 cóncava de la superficie 406 superior de la base 400. Como se describe en la presente memoria, el tubo 150 curvilíneo puede moverse axialmente dentro de la superficie 407 cóncava de la base 400. Mientras que la superficie interior del tubo curvilíneo es generalmente cilíndrica, la superficie exterior no necesita ser cilíndrica y puede adoptar una de muchas formas, incluso de naturaleza cúbica, siempre que el tubo pueda desplazarse axialmente a lo largo de la superficie 406 dentro de una hendidura de forma complementaria.
El tubo 150 curvilíneo se acopla al tubo 120 interior de manera que el desplazamiento axial controlado del tubo 150 curvilíneo se traduce en la rotación controlada del tubo 120 interior, proporcionando así los medios para cerrar y abrir el lazo. Los extremos 152, 154 del tubo 150 curvilíneo están abiertos para permitir el paso del estilete a través del tubo 150. Además, la abertura central del tubo 150 curvilíneo permite la recepción del tubo 120 interior. El tubo 120 interior puede pasar a través del primer extremo 152 abierto pero no pasar a través del segundo extremo 154 abierto (en otras palabras, el extremo proximal del tubo 120 interior está ubicado interiormente dentro del interior del tubo 150).
El tubo 150 curvilíneo tiene una superficie 151 exterior y una superficie interior. En una realización, se usa un mecanismo de pasador y hendidura para acoplar el tubo 120 interior al tubo 150 curvilíneo. Por ejemplo, el tubo 150 curvilíneo puede incluir al menos una hendidura 153 formada en la superficie interior, con la hendidura 153 que tiene una forma helicoidal. Se entenderá que la hendidura 153 puede tener la forma de una ranura helicoidal formada a través del tubo. El tubo 120 interior incluye al menos un pasador 155 complementario que está configurado para ser recibido dentro de la hendidura 153. En una realización, el tubo 120 interior puede tener un único pasador 155 o el tubo 120 interior puede tener un par de pasadores 155 que están dispuestos uno frente al otro (180 grados de separación). Cuando el tubo 120 interior tiene un par de pasadores 155, el tubo 150 curvilíneo tiene un par de ranuras/hendiduras 153 complementarias que están simétricamente opuestas entre sí.
Cada pasador 155 se extiende radialmente hacia afuera desde una superficie exterior del tubo 120 interior. El pasador 155 no se extiende interiormente dentro del interior del tubo 120 interior. En el caso de tener dos pasadores 155, los pasadores 155 están alineados axialmente y se extienden radialmente hacia afuera desde la superficie exterior del tubo 120 interior en dos puntos opuestos del mismo.
Cada pasador 155 se recibe en la respectiva hendidura/ranura 153 y el movimiento lineal (axial) del tubo 150 curvilíneo se traduce en el pasador 155 que se desplaza a lo largo de la hendidura 153. Dado que la hendidura 153 tiene una forma helicoidal, el pasador 155 que se desplaza dentro de la hendidura 153 provoca la rotación del tubo 120 interior dado que se evita que el tubo 150 curvilíneo gire dentro del cuerpo 310 del mango.
En otra realización más, el pasador 155 se puede asociar con el tubo 150 curvilíneo (es decir, puede sobresalir hacia adentro desde la superficie interior del mismo) y la hendidura 153 con forma helicoidal se puede formar a lo largo de la superficie exterior del tubo 120 interior. Como en las otras realizaciones, el pasador 155 se recibe dentro de la hendidura 153 y el disparo del tubo 150 curvilíneo provoca que el pasador 155 se desplace dentro y a lo largo de la hendidura 153. Como en la realización anterior, puede haber más de un pasador 155 y más de una hendidura 153 correspondiente para crear la rotación deseada del tubo 120 interior.
Pueden emplearse varios mecanismos diferentes que permitan que el tubo 150 curvilíneo se mueva axialmente a lo largo de la superficie 406 superior de la base 400; sin embargo, se evita que el tubo 150 curvilíneo gire. Dado que el tubo 150 curvilíneo solo puede moverse en una dirección lineal, el tubo 120 interior es el miembro al que se le aplica la rotación. En una realización, la superficie exterior del tubo 150 curvilíneo puede tener un saliente 159 que se extiende radialmente hacia afuera del mismo, y el saliente que se recibe dentro de una guía lineal o ranura 313 formada en el cuerpo 310 del mango (por ejemplo, formada a lo largo de una pared lateral del cuerpo 310) o en la superficie 406 superior de 400 o en el hueco 407 complementario. La recepción del saliente 159 dentro de la riel lineal restringe el grado de movimiento del tubo 150 y, en particular, fuerza al tubo 150 curvilíneo a moverse solo en una dirección lineal a lo largo de la superficie 406 superior dentro de la parte 407 cóncava y a lo largo de la superficie 406 superior. En otra realización, el saliente 159 que se extiende hacia afuera desde el tubo 150 curvilíneo puede recibirse dentro de una ranura de guía lineal formada en la base 400 y, más particularmente, formada dentro de la parte 407 cóncava de la base 400. Ambas de estas disposiciones restringen el tipo de movimiento del tubo 150 curvilíneo que es permisible y, en particular, solo permite que el tubo 150 curvilíneo se dispare hacia adelante (linealmente) y retraiga de manera similar hacia atrás (linealmente) sin que gire alrededor del eje longitudinal.
El dispositivo 100 también incluye un segundo mecanismo 455 de resorte que sirve para disparar de forma controlada el tubo 150 curvilíneo como parte de una segunda etapa de operación del dispositivo. Como se describe en detalle en la presente memoria, la segunda etapa es operativa después de que concluya la primera etapa. Siendo la primera etapa nuevamente el avance hacia adelante de la base 400 y el tubo interior/cánula exterior combinados para accionar el tubo interior/cánula exterior combinados en el tejido objetivo. El segundo mecanismo 455 de resorte está dispuesto entre el extremo proximal del tubo 150 curvilíneo y una cara distal de la primera pared 410. El segundo mecanismo 455 de resorte puede tener la forma de un resorte u otros elementos que pueden almacenar energía de forma reversible. La energía se almacena cuando se comprime el resorte 455 reduciendo la distancia entre el extremo proximal del tubo 150 curvilíneo y la primera pared 410. Como con el primer mecanismo de resorte, el segundo mecanismo de resorte se coloca de manera que su diámetro o aspecto exterior quede fuera de la abertura formada en la primera pared 410 (para permitir el paso del estilete).
En la posición inicial (posición cargada) del tubo 150 curvilíneo, el resorte 455 se comprime y almacena energía. En la posición inicial, el tubo 150 curvilíneo está dispuesto proximalmente en la sección 407 cóncava de la base 400. Bajo condiciones seleccionadas, cuando el segundo resorte 455 libera su energía, el tubo 450 curvilíneo es impulsado hacia adelante de manera lineal dentro de la superficie 407 cóncava. El tubo 450 curvilíneo se desplaza una distancia prescrita que es suficiente para provocar que el(los) pasador(es) 155 se desplace(n) dentro de la(s) hendiduras(s) 153 helicoidal(es) dando como resultado que se aplique rotación al tubo 120 interior dado que el tubo 150 curvilíneo solo puede moverse lineal y axialmente. El pasador 155 puede recorrer la longitud de la hendidura o puede recorrer una longitud sustancial de la hendidura siempre que la distancia recorrida sea suficiente para provocar que el tubo 120 interior gire lo suficiente para provocar la activación del lazo.
El dispositivo 100 también incluye un medio para disparar de forma controlada tanto la base 400 como el tubo 150 curvilíneo. Más específicamente, se proporciona un primer miembro 500 de liberación (bloqueo) y es accesible para el usuario para provocar que la base 400 se dispare hacia adelante como resultado de la liberación de la energía almacenada del primer mecanismo 320 de resorte. El primer miembro 500 de liberación puede adoptar varias formas diferentes siempre que tenga una parte que sea accesible para el usuario y tenga una parte que se acople selectivamente a la base 400. Por ejemplo, el primer elemento 500 de liberación puede acoplarse físicamente con la base 400 de manera que cuando el primer miembro 500 de liberación se desacopla de la base 400, se libera la energía almacenada del primer resorte 320. Esto da como resultado el disparo hacia adelante de la base 400 y también el tubo interior/cánula exterior combinados. El primer miembro 500 de liberación puede tener la forma de una estructura física que bloquea la base 400 en la posición retraída inicial y cuando la estructura física se mueve de manera que se elimina el contacto con la base 400, la base 400 es libre de moverse linealmente y el primer resorte 320 proporciona la energía para accionar la base 400. En la realización ilustrada, el primer miembro 500 de liberación tiene la forma de un pestillo 502 móvil (garra) que se acopla a una parte de la base 400. Por ejemplo, el primer miembro 500 de liberación incluye una primera sección 504 que se encuentra fuera del cuerpo 310 del mango y es accesible por el usuario. Esta primera sección 504 puede tener la forma de un botón, una corredera, etc. El primer miembro 500 de liberación tiene una segunda sección 506 que está conectada a la primera sección 504 (o es integral con ella) y representa la parte del miembro 500 de liberación que acopla selectivamente la base 400. La segunda sección 506 es móvil, tal como pivotante, para permitir que la segunda sección 506 y la sección 502 de enganche del retén (garra) se muevan fuera del contacto con la base 400 cuando el usuario manipula la primera sección 504. El primer miembro 500 de liberación se puede empujar (como por un resorte) de manera que normalmente adopte una posición. Como se describe en la presente memoria, se puede proporcionar una leva para facilitar el bloqueo de la base 400 después de que finalicen las dos etapas de operación.
Un segundo miembro 510 de liberación (bloqueo) tiene la forma de una estructura física que bloquea el tubo 150 curvilíneo en su lugar a lo largo de la base 400 en la posición retraída inicial y cuando la estructura física se mueve de manera que el contacto con el tubo 150 curvilíneo se elimina, el tubo 150 curvilíneo es libre de moverse linealmente y el segundo resorte 450 proporciona la energía para accionar el tubo 150 curvilíneo a lo largo de la superficie 406 superior de la base 400. En la realización ilustrada, el segundo miembro 510 de liberación tiene la forma de un pestillo 512 móvil (garra o punta) que se acopla a una parte del tubo 150 curvilíneo (por ejemplo, un borde frontal del tubo curvilíneo).
A diferencia del primer miembro 500 de liberación, el segundo miembro 510 de liberación está completamente dispuesto interiormente dentro del cuerpo 310 del mango y el usuario no puede acceder a él. Como resultado, el desacoplamiento del segundo miembro 510 de liberación se produce automáticamente sin la intervención del usuario cuando la base 400 alcanza una determinada ubicación dentro del cuerpo 310 del mango. El segundo miembro 510 de liberación está así acoplado a la base 400 y puede ser una parte integral de la base 400. El segundo miembro 510 de liberación se carga naturalmente en una posición hacia arriba de manera que cuando existe el registro adecuado entre el segundo miembro 510 de liberación y el tubo 150 curvilíneo, el segundo miembro 510 de liberación se acopla activamente al tubo 150 curvilíneo y evita el movimiento lineal (longitudinal) del mismo.
El pestillo 512 se extiende hacia arriba, posiblemente a través de una abertura o ranura formada en la base 400 para acoplar el extremo distal del tubo 150 curvilíneo. Alternativamente, el tubo 150 curvilíneo puede tener un hueco en el que se recibe el pestillo 512 cuando el tubo 150 curvilíneo está en la posición retraída y existe registro entre el tubo 150 y el segundo miembro 510 de liberación. En la posición inicial de la base 400, el tubo 150 curvilíneo también está en la posición retraída inicial y el pestillo 512 está en acoplamiento (contacto íntimo) con el extremo distal del tubo 150 curvilíneo. A medida que la base 400 se proyecta (acciona) hacia adelante por la liberación de la energía del primer resorte 320, el pestillo 512 se acopla a una superficie de leva que está ubicada en una ubicación fija. Cuando el pestillo 512 se acopla con la superficie de la leva, el pestillo 512 se desacopla del contacto con el extremo distal del tubo 150 curvilíneo (o se desacopla de una ranura o hueco formado en el tubo 150), liberando así el tubo 150 curvilíneo y permitiendo el disparo del mismo (debido a la liberación de la energía almacenada del segundo resorte).
La base 400 está así construida para permitir la inclusión y la operación del segundo elemento 510 de liberación en el sentido de que durante el disparo de la base 400 en la primera etapa, el segundo elemento 510 de liberación no interfiere con tal movimiento de la base 400. Solo cuando la base 400 ha recorrido una distancia prescrita, el segundo elemento 510 de liberación se desacopla del tubo 150 curvilíneo dando como resultado el comienzo de la segunda etapa de operación.
Así, y según la presente invención, el segundo miembro 510 de liberación no se desacopla del tubo 150 curvilíneo hasta que la primera etapa alcanza su finalización o alcanza su finalización sustancial. En otras palabras, el tubo 150 curvilíneo no avanza axialmente (disparado hacia adelante) hasta que la base 400 alcanza su final de recorrido o alcanza su final sustancial de recorrido. Esto da como resultado que la segunda etapa se active después de que la primera etapa se haya activado y se haya finalizado y, en consecuencia, el lazo solo se activa después de que el tubo interior/cánula exterior haya avanzado en contacto con el tejido objetivo y haya penetrado sustancialmente en el tejido.
El dispositivo 100 también incorpora preferentemente uno o más topes para limitar el grado de recorrido de la base 400 y/o el tubo 150 curvilíneo. Por ejemplo, se puede proporcionar un primer tope para detener la base 400 y, así, terminar la progresión hacia adelante (disparo hacia adelante) de la base 400. El tope puede ser una lengüeta u otro saliente que esté ubicado a lo largo del recorrido de la base 400. El tope se puede ubicar antes del extremo distal del cuerpo 310 del mango para evitar que el extremo distal de la base 400 haga contacto con el extremo distal (pared) del cuerpo 310 del mango. Un segundo tope está configurado para limitar el grado de recorrido del tubo 150 curvilíneo a lo largo de la superficie 406 superior de la base 400. El segundo tope puede adoptar varias construcciones diferentes, incluida la sección 407 cóncava, que puede terminar en un borde final distal duro que puede actuar como un tope en el sentido de que cuando el tubo 150 curvilíneo hace contacto con este borde final, el recorrido axial del tubo curvilíneo 150 finaliza. El segundo tope puede tener alternativamente la forma de un saliente que se ubica dentro de la sección 407 cóncava. Este saliente sirve para hacer contacto con el borde final del tubo 150 curvilíneo y evitar un mayor movimiento axial en la dirección distal. Otro tope más puede ser el extremo de la hendidura 153 formada en el tubo 150 curvilíneo en el que cuando el pasador 155 alcanza el extremo proximal de la hendidura 153, el tubo 150 curvilíneo ha alcanzado su extremo de recorrido distal.
Cada uno de estos topes está diseñado para detener el movimiento respectivo de uno de la base 400 y el tubo 150 curvilíneo.
El dispositivo 100 puede tener uno o más mecanismos de reinicio que se usan después de que el dispositivo 100 haya finalizado tanto la primera etapa (disparo del tubo interior/cánula exterior en el tejido objetivo) como la segunda etapa (rotación del tubo interior con respecto a la cánula exterior para provocar la activación del lazo). Estos también pueden servir como topes para la base 400 y el tubo 150 curvilíneo. En la realización mostrada en las figuras 1-3, hay dos mecanismos de reinicio separados, a saber, un primer mecanismo 600 de reinicio para reiniciar el tubo 150 curvilíneo a su posición inicial y un segundo mecanismo 610 de reinicio para reiniciar la base 400 a su posición inicial.
El primer mecanismo 600 de reinicio está configurado para mover físicamente el tubo 150 curvilíneo en la dirección proximal y a través de la superficie 406 superior hasta la posición inicial. El primer mecanismo 600 de reinicio puede ser así una estructura física que hace contacto y aplica una fuerza contra el tubo 150 curvilíneo (por ejemplo, contra el extremo distal del mismo) y acciona el tubo 150 curvilíneo a la posición inicial. Sin embargo, el primer mecanismo 600 de reinicio no limita la proyección distal de la base 400 o el tubo 150 curvilíneo y, por lo tanto, no interfiere con la operación tanto de la base 400 como del tubo 150 curvilíneo (es decir, el disparo hacia adelante de la base y el tubo interior/cánula exterior combinados).
El primer mecanismo 600 de reinicio ilustrado puede tener la forma de una corredera 602 que se desplaza dentro de una ranura 604 de guía (ranura lineal) formada en el cuerpo 310 del mango. La corredera 602 tiene una primera sección 606 a la que puede acceder el usuario para permitirle accionar la corredera 602 dentro de la ranura 604 de guía y una segunda sección 608 que se extiende hacia abajo desde la primera sección 606. La segunda sección 608 es la sección que hace contacto y acciona el extremo distal del tubo 150 curvilíneo en la dirección proximal a su posición de reinicio. La corredera 602 puede tener así una forma de L así como una variedad de otras configuraciones.
En una realización, la ranura 604 guía tiene una longitud de manera que cuando la corredera 602 está en un extremo distal del mismo, la corredera 602 está más allá del punto de recorrido más distal del tubo 150 curvilíneo. Como resultado, la corredera 602 no impide el recorrido (disparo) del tubo 150 curvilíneo.
La corredera 602 funciona accionando físicamente el tubo 150 curvilíneo en una dirección proximal hasta que el segundo miembro 510 de liberación vuelva a acoplarse con el tubo 150 curvilíneo. El usuario puede recibir retroalimentación auditiva (un ruido de clic) y/o retroalimentación táctil (sentir un acoplamiento de clic) para indicar que el tubo 150 curvilíneo se ha reiniciado con éxito. Una vez que el usuario recibe esta confirmación (retroalimentación), el usuario puede mover la corredera 602 en la dirección distal hacia una posición de reposo del mismo (que no obstruye el posterior disparo del tubo 150 curvilíneo).
De manera similar, el segundo mecanismo 610 de reinicio está configurado para mover físicamente la base 400 en la dirección proximal. El segundo mecanismo 610 de reinicio puede ser así una estructura física que haga contacto y aplique una fuerza contra la base 400 (por ejemplo, contra el extremo distal de la misma) y accione la base 400 a la posición inicial. Sin embargo, el segundo mecanismo 610 de reinicio no interfiere con la operación tanto de la base 400 como del tubo 150 curvilíneo (es decir, el disparo hacia adelante de la base y el tubo interior/cánula exterior combinados).
El primer mecanismo 610 de reinicio ilustrado puede tener la forma de una corredera 612 que se desplaza dentro de una ranura 614 de guía (ranura lineal) formada en el cuerpo 310 del mango. La corredera 612 tiene una primera sección 616 a la que puede acceder el usuario para permitirle accionar la corredera 612 dentro de la ranura 614 de guía y una segunda sección 618 que se extiende hacia abajo desde la primera sección 616. La segunda sección 618 es la sección que hace contacto y acciona el extremo distal de la base 400 en la dirección proximal a su posición de reinicio. La corredera 612 puede tener así una forma de L así como otras configuraciones. Las ubicaciones de los dos mecanismos 600, 610 de reinicio son mutuamente coexistentes porque las dos correderas están desplazadas radialmente entre sí.
En una realización, la ranura 614 de guía tiene una longitud de manera que cuando la corredera 612 está en un extremo distal del mismo, la corredera 612 está más allá del punto de recorrido más distal de la base 400. Como resultado, la corredera 612 no impide el recorrido (disparo) de la base 400.
La corredera 612 funciona accionando físicamente la base 400 en una dirección proximal hasta que el primer miembro 500 de liberación vuelva a acoplarse con la base 400. El usuario puede recibir retroalimentación auditiva (un ruido de clic) y/o retroalimentación táctil (sentir un acoplamiento de clic) para indicar que la base 400 se ha reiniciado con éxito. Una vez que el usuario recibe esta confirmación (retroalimentación), el usuario puede mover la corredera 612 en la dirección distal hacia una posición de reposo de la misma (que no obstruya el posterior disparo de la base 400).
La operación del dispositivo 100 es la siguiente. El dispositivo 100 está inicialmente en una posición de reposo (retraída) que se muestra en la figura 1. El usuario agarra el dispositivo 100 por el cuerpo 310 del mango y luego el usuario avanza y/o coloca el estilete en el tejido objetivo. Luego, el usuario acciona el dispositivo presionando, deslizando o manipulando de otro modo el primer miembro 500 de liberación desbloqueando así la base 400 e iniciando la primera etapa de operación. El primer resorte 320 libera su energía e impulsa la base 400 en la dirección distal haciendo que el tubo 120 interior/cánula 130 exterior combinados sea accionado (disparado) dentro del tejido objetivo. Este movimiento se muestra en la figura 2.
Como se describe en la presente memoria, la segunda etapa sigue automáticamente a la primera etapa y la proyección hacia adelante del tubo 150 curvilíneo a lo largo de la superficie 406 superior provoca la rotación del tubo 120 interior con respecto a la cánula 130 exterior, provocando así el enrollamiento (activación) del lazo. Esto da como resultado que se capture la muestra de tejido en el sitio objetivo. Luego, el dispositivo 100 puede retirarse del cuerpo del paciente y luego pueden accionarse los mecanismos de reinicio primero y segundo para provocar el reinicio del tubo 150 curvilíneo que da como resultado que el lazo se abra para permitir que el usuario recupere la muestra capturada. La figura 3 muestra el dispositivo 100 después de finalizar la primera y la segunda etapas.
La figura 4 muestra un dispositivo 700 que es similar al dispositivo 100 con la excepción de que el dispositivo 700 incluye dos primeros resortes 320. Los dos resortes 320 están dispuestos uno al lado del otro con los dos resortes 320 dispuestos fuera (lateral) de la abertura 413 formada en la pared 410. El uso de dos resortes 320 proporciona una mayor fuerza de resorte para accionar el tubo interior/cánula exterior en el tejido objetivo. La figura 5 muestra un dispositivo 705 con un primer resorte 320 adicional y, por lo tanto, hay tres primeros resortes en total para crear la fuerza de resorte e impulsar la base 400 en la dirección distal. El resorte 320 central se puede colocar alrededor de la abertura 413 en la pared 410. Como puede apreciarse, se pueden colocar varios resortes múltiples entre las paredes 410 y 420.
La figura 6 muestra un mecanismo 710 de reinicio diferente y, en particular, el mecanismo 710 de reinicio incluye una única corredera 715 de dos puntas. La corredera 715 se desplaza de forma deslizante dentro de un par de ranuras 720 de guía lineal formadas en la base 400. La corredera 715 incluye una primera sección 717 que es accesible para el usuario a lo largo del exterior del cuerpo 310 del mango. La primera sección 717 puede ser un empujador acanalado que hace contacto con el pulgar del usuario. La corredera 715 tiene una primera y una segunda puntas 718, 719 que cuelgan hacia abajo desde la primera sección 717. Sin embargo, 718 y 719 también podrían representar los dos lados de un miembro curvilíneo de doble punta u otras configuraciones similares. La base 40 incluye un par de ranuras 720 de guía para recibir las dos puntas 718, 719 respectivas. Las dos ranuras 720 están abiertas en el extremo distal de la base 400 y se abren en la superficie cóncava en 722 y terminan en los extremos 724 proximales. Las ranuras 720 pueden atravesar completamente la base 400 o pueden empotrarse en la base 400 pero no atravesarla completamente. Las ranuras 720 pueden terminar en los extremos 724 que están dentro de la superficie 407 cóncava, lo que permite que las puntas se desplacen proximalmente hacia el interior del hueco cóncavo.
La corredera 715 funciona dirigiéndose hacia los extremos abiertos de las ranuras 720 y, cuando la corredera 715 se dirige en la dirección proximal, las dos puntas 718, 719 hacen contacto con el extremo distal del tubo 150 curvilíneo y continúan accionando la corredera 715 que provoca que el tubo 150 curvilíneo descanse en la posición inicial. Una vez que el tubo 150 curvilíneo se desplaza proximalmente, el accionamiento continuado de la corredera 715 hace que las puntas 718, 719 hagan contacto con los extremos 724 cerrados y, así, el accionamiento continuado de la corredera 715 provoca que toda la base 400 se mueva en la dirección proximal. Una vez que la base 400 vuelva a la posición inicial, la corredera 715 puede moverse luego en la dirección distal.
Las figuras 7 y 8 muestran otra variación de la corredera 715 en el que las puntas 718, 719 están dispuestas sobre la superficie 406 superior de la base 400 pero están separadas y colocadas de manera que las puntas 718, 719 hagan contacto con el extremo distal del tubo 150 curvilíneo. El accionamiento de la corredera 715 en la dirección proximal da como resultado que las puntas 718, 719 pasen sobre la superficie 406 superior y luego hagan contacto con el tubo 150 curvilíneo. El accionamiento continuado de la corredera 715 provoca el movimiento del tubo 150 curvilíneo en la dirección proximal hasta que se reinicia. El extremo proximal de la sección 407 cóncava puede incluir un tope (tal como una lengüeta o un labio) y por lo tanto, cuando el tubo 150 curvilíneo hace contacto con este tope, el accionamiento continuado de la corredera 715 en la dirección proximal provoca el reinicio de la base 400 dado que el tope forma parte de la base 400 y el accionamiento del tubo 150 contra el tope provoca un accionamiento de la base 400 en la dirección proximal.
La figura 8 muestra la corredera 715 en una primera posición separada de la base 400 y el tubo 150 curvilíneo y la figura 7 muestra una segunda posición, en la que la corredera 715 está en contacto con el tubo 150 curvilíneo. Como se muestra en las figuras 7 y 8, la longitud de la sección 407 cóncava se puede personalizar.
La figura 9 muestra un mecanismo 800 de reinicio diferente en la forma de una única corredera de un único diente. La configuración es similar al mecanismo que se muestra en la figura 1 excepto por el hecho de que en lugar de incluir dos correderas para volver a colocar secuencialmente el tubo 150 curvilíneo y luego la base 400, se usa una corredera 805. La corredera 805 tiene un elemento saliente o punta 810. A diferencia de la realización anterior, la punta 810 no se mueve dentro de un riel dentro de la base 400 dado que se coloca por encima de la cánula 130 exterior. La punta 810 primero se acopla a la parte superior del tubo 150 curvilíneo. Después de volver a colocar el tubo 150 curvilíneo, que luego se bloquea en su lugar por el reacoplamiento de la palanca de liberación (que se coloca debajo del tubo), al continuar aplicando fuerza al tubo 150 curvilíneo se transmite la fuerza de traslación a la base 400, que es luego se reorienta a su posición de disparo.
Para que no se aplique una fuerza sustancial a la palanca de liberación durante el retroceso de la base 400, el tubo 150 curvilíneo puede descansar contra un tipo de reborde en la base 400 que evita que se traslade más allá de determinada posición en el patín 400 cuando está en su posición de retroceso.
Ahora con referencia a las figuras 10-47 en las que se ilustra un dispositivo 1000 de biopsia (dispositivo de recuperación y captura de muestras o aguja de biopsia) con un diseño de bobina de lazo y está configurado para recuperar una muestra objetivo que puede tener la forma de una muestra de tejido que está ubicada en determinados órganos o estructuras anatómicas. Para facilitar la entrada del dispositivo 1000 de biopsia/captura en órganos o estructuras anatómicas, el dispositivo 1000 incorpora un sistema de catéter.
Con referencia ahora a las figuras 10-47, se ilustra el dispositivo de recuperación (aguja de biopsia) 1000 según otra realización ejemplar. La aguja 1000 de biopsia incluye un tubo 1020 interior (véase, la figura 47) con una bobina 1200 de lazo (véase, la figura 47) en un extremo distal del mismo, una cánula 1030 exterior, un estilete 1001 y un conjunto 1300 del mango. En un aspecto de la presente invención, el conjunto 1300 del mango incluye un mecanismo de resorte (cargado por resorte) que se describe con mayor detalle a continuación que permite al usuario accionar selectivamente la aguja 1000 de biopsia para que la cánula 1030 exterior y el tubo 1020 interior avancen rápidamente más allá del estilete 1001 para proporcionar una acción de corte de la muestra de tejido blando.
La bobina 1200 de lazo puede comprender una parte de extremo distal enrollada del tubo 1020 interior, con la bobina 1200 de lazo que está formada integralmente con el resto del tubo 1020 interior. Por ejemplo, el tubo 1020 interior se puede cortar (por ejemplo, corte con láser) después de la fabricación del tubo para formar una estructura enrollada con el extremo distal libre de la última bobina que luego se fija a la cánula 1030 exterior usando técnicas tradicionales, tal como un soldadura por calor, etc. La bobina 1200 de lazo puede tener así una configuración similar a una tira. La bobina 1200 de lazo está diseñada para cortar el tejido y también sujetar y agarrar el tejido cortado. La figura 47 muestra, así, generalmente, la bobina 1200 de lazo y tal representación no limita la presente invención. Por ejemplo, el ancho de las bobinas individuales puede variar y puede ser más delgado o más ancho según la aplicación. Como se mencionó, el número de bobinas en la bobina 1200 de lazo puede variar según la aplicación y la construcción de la aguja.
Se entenderá que la aguja 1000 de biopsia incluye un conjunto de aguja (que se muestra en la figura 47) que es idéntico o muy similar al descrito en la figura 1 porque la cánula 1030 exterior rodea el tubo 1020 interior y el estilete 1001 está configurado para pasar a través del tubo 1020 interior. El extremo 1021 distal del tubo 1020 interior está conectado al extremo 1031 distal de la cánula 1030 exterior por la bobina 1200 de lazo que, como se describe en la presente memoria, puede enrollarse para agarrar y sujetar una muestra de tejido. Así, generalmente se puede pensar que el conjunto de aguja incluye el tubo 1020 interior, la cánula 1030 exterior y la bobina 1200 de lazo, que constituyen las partes del conjunto de aguja que se mueven, mientras que el estilete 1001, como se describe en la presente memoria, está diseñado para ser estacionario.
Construcción del mango
La presente aguja 1000 de biopsia está construida particularmente para aplicaciones de biopsia de tejidos blandos, dado que el mecanismo de cargado por resorte proporciona un medio mejorado para retirar el tejido después su extracción, además de proporcionar una mejora en la forma en que la aguja 1000 de biopsia adquiere el tejido. El conjunto 1300 del mango incluye un cuerpo 1310 del mango que se puede formar de varias formas y tamaños diferentes y generalmente es un cuerpo hueco que contiene el mecanismo de cargado por resorte. Únicamente con fines ilustrativos, el cuerpo 1310 del mango de la figura 10 es un cuerpo generalmente rectangular, cilíndrico o cuadrado; sin embargo, el cuerpo 1310 del mango tiene preferiblemente una forma ergonómicamente agradable que permite un agarre seguro y una colocación precisa de la punta de la aguja por el operador. Típicamente, el cuerpo 1310 del mango está formado por varias partes, tal como una primera parte (primera mitad) 1320 y una segunda parte 1325 (segunda mitad) (figura 36), cada una de las cuales es un miembro hueco que recibe y contiene las varias partes de trabajo del dispositivo 1000. En la realización ilustrada, la primera parte 1320 es una mitad inferior y la segunda parte 1325 es una mitad superior. Se pueden usar varias técnicas diferentes para acoplar las dos partes, incluido, pero no limitado al uso de elementos de fijación, tales como tornillos, etc.
Cada una de la primera parte 1320 y la segunda parte 1325 tiene un primer extremo (distal) y un segundo extremo (proximal) opuesto. La primera parte 1320 también incluye varias aberturas que acomodan otras partes de trabajo. Por ejemplo, una pared lateral de la primera parte 1320 incluye una ranura 1321 que aloja un primer actuador 1400 que se describe a continuación.
Primer actuador
Como se describe e ilustra en la presente memoria, el primer actuador 1400 puede tener la forma de un botón pulsador o deslizante que está configurado para activar (disparar) el conjunto de aguja desde una posición inicial totalmente cargada. Más específicamente y como se muestra mejor en las figuras 16-23, el primer actuador 1400 puede tener la forma de una única pieza integral (por ejemplo, una pieza de plástico moldeado) que incluye dos partes que el usuario puede contactar y manipular para mover el primer actuador 1400. El primer actuador 1400 puede ser una estructura alargada que tiene un primer extremo 1402 (distal) y un segundo 1404 extremo (proximal) opuesto. El primer actuador 1400 incluye una parte proximal 1410 que incluye un primer botón 1411 que se fija a un primer riel 1413 y un segundo riel 1415 que está separado del primer riel 1413 para definir una ranura 1416 entre ellos. Cada uno de los rieles 1413, 1415 tiene una primera parte que se extiende en dirección longitudinal y una parte en ángulo que se extiende entre la primera parte y el primer botón 1411. Cada una de las partes en ángulo tiene un orificio 1418 para anclarse a un estilete 1001.
El primer botón 1411 ilustrado tiene una forma ovalada u oblonga; sin embargo, otras formas son igualmente posibles. El primer botón 1411 representa la parte más proximal del primer actuador 1400.
El primer actuador 1400 tiene un riel 1420 distal alargado que se extiende hasta el extremo 1402 distal. El riel 1420 distal está conectado a la parte 1410 proximal por una estructura 1419 de riel cruzado que está dispuesta dentro de la ranura 1416 entre los rieles 1413, 1415. La estructura 1419 de riel cruzado está acoplada a y entre las partes en ángulo de los rieles 1413, 1415. La fijación de la estructura 1419 de riel cruzado a los rieles 1413, 1415 está en una ubicación por encima de los orificios 1418 en las partes en ángulo. El riel 1420 distal se coloca fuera del primer riel 1413.
A lo largo del riel 1420 distal hay un segundo botón 1425. El segundo botón 1425 puede ser un botón con nervaduras que está configurado para su colocación y movimiento longitudinal dentro de la ranura 1321 de la carcasa. Como se muestra, el primer botón 1411 está orientado dentro de un plano que generalmente es perpendicular a un segundo plano que contiene el segundo botón 1425. Dado que el primer actuador 1400 es de una única pieza, se entenderá que puede moverse por un usuario aplicando dos fuerzas diferentes sobre el mismo. Primero, el primer actuador 1400 puede moverse dentro de la carcasa empujando el primer botón 1411 en una dirección hacia adentro que es una dirección hacia el extremo distal del mango (carcasa) o alternativamente, el primer actuador 1400 puede moverse dentro de la carcasa deslizando el segundo botón 1425 dentro de la ranura 1321. Así, aplicando una fuerza al primer botón 1411 o al segundo botón 1425 provoca el movimiento del primer actuador 1400.
Como con la realización anterior, la aguja 1000 de biopsia funciona como una aguja de disparo de múltiples etapas en la que el tubo 1020 interior y la cánula 1030 exterior avanzan primero hacia el tejido y luego el tubo 1020 interior gira con respecto a la cánula 1030 exterior para provocar un devanado de la bobina 1200 de lazo. Como se describe en la presente memoria, el movimiento del primer actuador 1400 inicia el disparo (movimiento hacia adelante) de la aguja 1000 de biopsia.
Según la presente invención, el primer actuador 1400 también está anclado al estilete 1001 interior. Como se muestra en las figuras, el estilete 1001 interior es una estructura alargada que se extiende distalmente más allá de la carcasa. El primer actuador 1400 se fija de forma fija al estilete 1001 interior. El estilete 1001 interior no se mueve durante la operación de la aguja 1000 de biopsia. Como se muestra en las figuras, un extremo 1003 proximal del estilete 1001 interior puede agrandarse con respecto a la otra parte y puede tener forma de cilindro que incluye uno o más pasadores 1005 que se reciben dentro de los orificios 1418 de los dos rieles 1413, 1415 y así se recibe dentro de la ranura 1416 entre los rieles 1413, 1415. El estilete 1001 puede tener dos pasadores 1005 que son directamente opuestos entre sí e integrales con el extremo 1003 proximal y se extienden radialmente hacia afuera del mismo en direcciones opuestas en dos lados opuestos del extremo 1003 proximal del estilete 1001.
Además y a partir de las vistas laterales de las figuras 19-21, se puede ver que el extremo 1003 proximal del estilete 1001 incluye una lengüeta o saliente 1009 (aleta) que se extiende hacia abajo de la misma y se extiende por debajo de los rieles 1413, 1415 del primer actuador 1400. La parte 1320 inferior de la carcasa incluye una ranura 1430 que recibe la lengüeta 1009 del estilete 1001 cuando se ensambla la aguja 1000 de biopsia.
Como se muestra en las figuras 20-22, cuando se empuja hacia adelante el primer actuador 1400, la lengüeta 1009 del estilete 1001 que está dispuesto dentro de la ranura 1430 restringe el movimiento hacia adelante del primer actuador 1400. Como se ilustra mejor en la figura 23, la fuerza dirigida hacia adelante aplicada al primer actuador 1400 provoca que el primer actuador 1400 gire alrededor del pasador 1005 que fija el primer actuador 1400 al estilete 1001 interior. El pasador 1005 actúa así como pivote (punto de apoyo) y dado que el primer botón 1411 está ubicado sobre el pivote (pasador 1005), una fuerza axial hacia adelante aplicada al primer botón 1411 provocará un movimiento hacia abajo de los rieles 1413, 1415 debido a la acción pivotante sobre el pivote (punto de apoyo). Se entenderá que dado que el primer actuador 1400 está formado como una única pieza, el deslizamiento hacia adelante del segundo botón 1425 provoca la misma acción de pivote sobre el pivote (pasador 1005) que da como resultado el movimiento hacia abajo de los rieles 1413, 1415.
Así, esta rotación del primer actuador 1400 a su vez hace contacto y empuja hacia abajo un miembro de bloqueo flexible (un pata flexible/estructura en voladizo) 1330 de la primera parte 1320 de la carcasa. El miembro 1330 de bloqueo flexible está ubicado a lo largo y es una parte integral del suelo de la primera parte 1320 y puede denominarse una estructura similar a una escalera debido al hecho de que el miembro 1330 de bloqueo flexible incluye varios picos 1332 elevados y valles 1334 ubicados entre los picos 1332 (figura 21). Los valles 1334 se pueden considerar como huecos o muescas formadas a lo largo de la escalera. El elemento 1330 de bloqueo flexible es una estructura en voladizo y, por lo tanto, cuando se aplica una fuerza hacia abajo a un extremo libre del elemento 1330 de bloqueo flexible, el elemento 1330 de bloqueo flexible se flexiona hacia abajo. El miembro 1330 de bloqueo flexible es, así, una estructura de resorte en la que cuando se elimina una fuerza aplicada, el miembro 1330 de bloqueo flexible volverá a su posición elevada original. El miembro 1330 de bloqueo flexible también puede incluir un saliente elevado (enganche) 1335 (figura 20) que está más cerca del extremo conectado del miembro 1330 de bloqueo flexible. La función del saliente elevado (enganche) 1335 se describe más adelante.
Mecanismo de disparo de la aguja
Como se describe en la presente memoria, el movimiento del miembro 1330 de bloqueo flexible en dirección hacia abajo da como resultado la liberación de un segundo actuador 1500 que está configurado para hacer avanzar axialmente el tubo 1020 interior y la cánula 1030 exterior y luego posteriormente provocar la rotación controlada del tubo 1020 interior con respecto a la cánula 1030 exterior. El segundo actuador 1500 se puede considerar como un mecanismo de disparo que provoca el disparo axial controlado del tubo 1020 interior y la cánula 1030 exterior y la rotación posterior del tubo 1020 interior. Como se muestra en las figuras, el segundo actuador 1500 incluye una base 1510 móvil que es accionada axialmente (longitudinalmente) dentro de la carcasa como se describe en la presente memoria.
Tanto el tubo 1020 interior como la cánula 1030 exterior pueden moverse axialmente a través del desplazamiento de la base 1510 móvil, que se puede considerar como una estructura similar a un patín que se mueve de forma controlada una distancia axial definida dentro del interior hueco de la carcasa 1310.
Como se muestra mejor en las figuras 27-34, la base 1510 tiene un primer extremo 1502 (distal), un segundo extremo 1504 (proximal) opuesto, una superficie 1506 superior y una superficie 1508 inferior opuesta. La base 1510 generalmente tiene una estructura en forma de U en la que está definida por una primera pata 1520 flexible, una segunda pata 1530 flexible opuesta y un miembro 1540 transversal integral que se extiende entre la primera pata 1520 y la conecta con la segunda pata 1530. Las patas 1520, 1530 primera y segunda tienen así la forma de estructuras en voladizo que tienen un grado de acción de flexión. Entre las patas 1520, 1530 hay un espacio abierto, definiendo así la estructura en forma de U.
Como se muestra en las figuras, la base móvil 1510 se desplaza a lo largo de las guías 1600, 1610 primera y segunda. Se permite que la base móvil 1510 se mueva a lo largo de las guías 1600, 1610 primera y segunda tanto en una primera dirección (hacia adelante) como en una segunda dirección (hacia atrás). Las guías 1600, 1610 primera y segunda se fijan de forma segura y fija a la carcasa y se extienden en una dirección longitudinal. En la realización ilustrada, las guías 1600, 1610 primera y segunda tienen forma de varillas alargadas que están fijadas en sus extremos a la carcasa y están orientadas paralelas entre sí con un espacio entre ellas para acomodar las partes activas del conjunto de aguja. Como se muestra en las figuras, la primera parte 1320 de la carcasa incluye ranuras moldeadas en las que se reciben los extremos de cada una de las guías 1600, 1610 primera y segunda para acoplar las guías 1600, 1610 primera y segunda a la carcasa.
El miembro 1540 transversal incluye un primer saliente 1541 formado en un extremo del mismo e incluye un primer orificio pasante formado en el mismo y un segundo saliente 1542 formado en el extremo opuesto del mismo y que incluye un segundo orificio pasante. El primer orificio pasante recibe la primera guía 1600 y el segundo orificio pasante recibe la segunda guía 1610. De esta manera, la base 1510 móvil se desliza en una dirección longitudinal a lo largo de las guías 1600, 1610 primera y segunda. El primer saliente 1541 puede estar formado por dos dedos separados que se extienden hacia arriba desde la superficie 1506 superior y son perpendiculares a ella. Se forma una ranura 1543 entre los dos dedos separados que definen el primer saliente 1541. Cada uno de estos dedos separados incluye un orificio pasante que está alineado axialmente con el otro y recibe la primera guía 1600. De forma similar, el segundo saliente 1542 puede estar formado por dos dedos separados que se extienden hacia arriba desde la superficie 1506 superior y son perpendiculares a ella. Se forma una ranura 1544 entre los dos dedos separados que forman el segundo saliente 1542. Cada uno de estos salientes separados incluye un orificio pasante que está alineado axialmente con el otro y recibe la segunda guía 1610.
El miembro 1540 transversal también incluye una estructura 1547 central que incluye un orificio 1548 que recibe el tubo 1020 interior (figuras 35 y 47) y el estilete 1001.
La primera pata 1520 es una estructura alargada que tiene un hueco (muesca o ranura) 1521 formado en la misma cerca del extremo distal libre de la primera pata 1520. Como se muestra, una pared 1523 del extremo que define el hueco 1521 tiene forma de un borde biselado (rampa). La pared 1523 del extremo está más cerca del miembro 1540 transversal que la otra pared 1525 del extremo que define la ranura 1521. La pared 1525 del extremo puede tener la forma de un borde recto (vertical).
La segunda pata 1530 es una estructura alargada que tiene un hueco (muesca o ranura) 1531 formado en el mismo cerca del extremo distal libre de la segunda pata 1530. A diferencia del hueco 1521, el hueco 1531 puede estar definido por dos paredes de extremo verticales. La segunda pata 1530 también incluye una lengüeta 1539 lateral que se forma a lo largo de un borde lateral de la segunda pata 1530 y se extiende verticalmente. La lengüeta 1539 lateral puede tener una superficie 1545 superior curva y en ángulo. Como se muestra en las figuras, la lengüeta 1539 lateral está dispuesta adyacente o en un extremo del hueco 1531.
Como se describirá en la presente memoria, las patas 1520, 1530 primera y segunda actúan de forma independiente durante el mecanismo de disparo y, de hecho, una de las patas 1520, 1530 se desvía primero hacia abajo para permitir que se produzca una primera acción y luego la otra de las patas 1520, 1530 se desvía hacia abajo para permitir que se produzca una segunda acción.
Portaagujas
La aguja 1000 de biopsia también incluye un soporte 1050 de aguja que sirve para fijar el conjunto de aguja al segundo actuador 1500. En particular, el portaagujas 1050 se fija de forma fija a la cánula 1030 exterior (figura 35) y, así, los dos se mueven al unísono. El portaagujas 1050 tiene una porción 1051 central que incluye un orificio central a través del cual el estilete 1001 y el tubo 1020 interior pueden desplazarse y pasar al lumen de la cánula 1030 exterior que está fijada por el portaagujas 1050. El portaagujas 1050 también tiene una primera extensión lateral (primer lóbulo) 1052 que se extiende radialmente hacia afuera desde un lado de la parte 1051 central y una segunda extensión lateral (segundo lóbulo) 1053 que se extiende radialmente hacia afuera desde el otro lado de la parte 1051 central. La primera extensión 1052 lateral tiene un orificio formado en la misma que recibe la primera guía 1600 y la segunda extensión 1053 lateral tiene un orificio formado en la misma que recibe la segunda guía 1610. El portaagujas 1050 puede moverse así axialmente a lo largo de las guías 1600, 1610 primera y segunda.
También se entenderá que el portaagujas 1050 se captura dentro de la base 1510 móvil y, por lo tanto, se mueve con ella. Como se muestra, la primera extensión 1052 lateral se recibe dentro de la primera ranura 1543 definida por la primera pata 1520 y la segunda extensión 1053 lateral se recibe dentro de la segunda ranura 1544 definida por la segunda pata 1530. La primera extensión 1052 lateral se intercala así entre los dedos que forman el primer saliente 1541 y la segunda extensión 1053 lateral se intercala entre los dedos que forman el segundo saliente 1542. El paso de la primera guía 1600 a través de los orificios alineados del primer saliente 1541 y la primera extensión 1052 lateral y el paso de la segunda guía 1610 a través de los orificios alineados del segundo saliente 1542 y la segunda extensión 1053 lateral dan como resultado que el portaagujas 1050 se acople a la base 1510 móvil y sea transportado por ella. De esta manera, cuando la base 1510 móvil se dispara axialmente hacia adelante a lo largo de las guías 1600, 1610, el portaagujas 1050 y, así, la cánula 1030 exterior fijada al mismo, también es accionada de esta manera axial y esto da como resultado que la cánula 1030 exterior se dispare hacia adelante. Se entenderá que el tubo 1020 interior no se mueve en una dirección axial con respecto a la cánula 1030 exterior y está limitado en una posición axial fija por un manguito 1025 (figura 35) que está fijado de forma fija al tubo 1020 interior y lo rodea y es la parte de la que sobresale la lengüeta 1033 de acoplamiento. Como se describe a continuación, la lengüeta 1033 representa un componente de pasador que forma parte de un mecanismo de pasador y hendidura para aplicar rotación al tubo 1020 interior. En una realización, el manguito 1025 puede acoplarse a la base 1510 de manera que durante la primera etapa de operación como se analiza en la presente memoria, el tubo 1020 interior y la base 1510 se mueven al unísono (es decir, el tubo 1020 interior no tiene ningún movimiento axial con respecto a la base 1510). Por ejemplo, el manguito 1025 puede tener un anillo o saliente que se acopla con una hendidura o muesca formada en la base 1510 para provocar el acoplamiento y la captura del manguito 1025 en la base 1510 móvil. Así, durante la primera etapa de disparo de la aguja, el tubo 1020 interior, el tubo 1030 exterior y la base 1510 se mueven al unísono juntos sin ningún movimiento relativo entre ellos. Se entenderá que el manguito 1025 podría eliminarse y la lengüeta 1033 pende del propio tubo 1020 interior.
Parte curvilínea
El aguja 1000 de biopsia también incluye un medio para provocar la rotación selectiva del tubo 1020 interior con respecto a la cánula 1030 exterior. En particular, el medio tiene la forma de una parte curvilínea (estructura accionada interior) 1650 que está configurada para acoplarse selectivamente a la base 1510 móvil y es accionada en dirección axial a lo largo de las mismas guías 1600, 1610 primera y segunda que es accionada la base 1510 móvil.
La parte 1650 curvilínea incluye una parte 1660 de base principal que tiene la forma de un tubo alargado que tiene un primer extremo 1651 y un segundo extremo 1652 opuesto con un lumen formado en el mismo. En el primer extremo 1651 de la parte 1660 de la base hay una primera pestaña 1670 (una primera extensión de lengüeta bilateral) que tiene forma de ala y está definida por las partes primera y segunda que se extienden hacia afuera desde ambos lados de la parte 1660 de la base y en el segundo extremo 1652, hay una segunda pestaña 1680 (una segunda extensión de lengüeta bilateral) que tiene forma de ala que tiene las partes primera y segunda que se extienden hacia afuera desde ambos lados de la parte 1660 de base. Cada parte de cada una de las pestañas 1670, 1680 primera y segunda tiene un orificio y, por lo tanto, los orificios 1690 en las partes de pestaña a lo largo de un lado de la parte 1660 de base principal están alineados axialmente entre sí y los orificios 1691 en las partes de pestaña a lo largo del otro lado de la parte 1660 de base principal están alineados axialmente entre sí. La primera guía 1600 pasa a través de los orificios 1690 y la segunda guía 1610 pasa a través de los orificios 1691, lo que permite que la parte 1650 curvilínea se desplace a lo largo de las guías 1600, 1610 primera y segunda. Se apreciará que la recepción de las guías 1600, 1610 primera y segunda dentro de las pestañas 1670, 1680 primera y segunda restringe el movimiento de la parte 1650 curvilínea y, en particular, se evita que la parte 1650 curvilínea gire, mientras que permite el movimiento axial de la parte 1650 curvilínea.
También se apreciará que las pestañas 1670, 1680 primera y segunda ilustradas tienen una unión ilustrada dado que la parte 1650 curvilínea se puede construir de dos partes, a saber, una pieza superior y una pieza inferior que cuando se colocan juntas forman el lumen interior de la pieza 1650 curvilínea y su hendidura interior asociada. Esto permite que el cubo de la cánula interior con la lengüeta 1033 del saliente circular se coloque fácilmente dentro del conjunto curvilíneo durante la fabricación.
Como se muestra en las figuras, cada una de la primera pestaña 1670 y la segunda pestaña 1680 está configurada para recibirse dentro de los huecos 1521, 1531 primero y segundo para conectar de forma desmontable la parte 1650 curvilínea a la base 1510 móvil. Cuando la parte 1650 curvilínea está unida a la base 1510 móvil, las dos partes pueden moverse juntas al unísono.
La parte 1650 curvilínea también incluye una lengüeta 1659 de bloqueo (figuras 43 y 44) que sobresale hacia abajo de la misma y está ubicada centralmente en el extremo proximal de la parte 1650 curvilínea (segunda pestaña 1680 próxima). La lengüeta 1659 de bloqueo puede tener un borde vertical recto así como un borde en ángulo que actúa como una superficie de leva. Como se describe en la presente memoria, la interacción de la lengüeta 1659 de bloqueo y el miembro 1330 de bloqueo permite que la parte 1650 curvilínea (y la base 1510 móvil) se bloqueen en una posición con respecto a la carcasa.
La parte 1660 de base principal está acoplada al tubo 1020 interior de tal manera que el movimiento de la parte 1650 curvilínea se traduce en la rotación del tubo 1030 interior cuando la parte 1660 curvilínea se mueve axialmente con respecto al tubo 1020 interior. Por ejemplo, se puede proporcionar una disposición de pasador y hendidura en la que una de la parte 1650 curvilínea y el tubo 1020 interior pueden tener un pasador (por ejemplo, la lengüeta 1033 de la figura 35) que se recibe en una hendidura curva formada en el otro. Por ejemplo, un extremo del tubo 1030 interior puede tener un pasador 1033 que se extiende hacia afuera (figura 35) que se recibe dentro de una ranura (ranura curvilínea interior) formada interiormente dentro del lumen de la parte 1650 de la base principal (por ejemplo, véase la hendidura 153 curvilínea en la figura 1). Se apreciará que el pasador 1033 se puede formar como parte del manguito 1025 al que se acopla el tubo 1020 interior. Como resultado, el movimiento axial de la parte 1650 curvilínea da como resultado que el pasador 1033 se desplace a lo largo de la hendidura curvilínea interior y esto da como resultado la rotación del tubo 1020 interior. El pasador 1033 en la figura 35 se muestra como una estructura redondeada para permitir que se desplace más fácilmente dentro de la hendidura curva. Así, mientras el tubo 1020 interior permanece acoplado a la base 1510, la parte 1650 curvilínea se dispara axialmente sobre la base 1510 lo que resulta en que el pasador 1033 se desplaza dentro de la ranura curvilínea y esto aplica un giro al tubo 1020 interior únicamente.
El lumen de la parte 1660 de base también permite el paso del estilete 1001.
La aguja 1000 de biopsia incluye un mecanismo de resorte para aplicar una fuerza de resorte a la parte 1650 curvilínea para accionar (disparar) la parte 1650 curvilínea dentro de la carcasa. Como se describe en la presente memoria, durante una primera etapa de operación, el movimiento hacia adelante tanto de la base 1510 móvil como de la parte 1650 curvilínea provoca el avance axial tanto del tubo 1020 interior como de la cánula 1030 exterior y, como se describe en la presente memoria, hay una segunda etapa de operación en la que el movimiento de la parte 1650 curvilínea provoca la rotación del tubo 1020 interior con respecto a la cánula 1030 exterior.
Como se muestra en las figuras (figuras 10 y 11), el mecanismo de resorte puede tener la forma de un primer miembro 1700 de resorte, tal como un primer resorte, y un segundo miembro 1710 de resorte, tal como un segundo resorte. El primer miembro 1700 de resorte está dispuesto alrededor de la primera guía 1600 y el segundo miembro 1710 de resorte está dispuesto alrededor de la segunda guía 1610. Los primeros extremos de los miembros 1700, 1710 de resorte primero y segundo están en contacto con la segunda pestaña 1680 para aplicar una fuerza de resorte a la parte 1650 curvilínea. Esta fuerza de resorte está configurada para accionar la parte 1650 curvilínea de manera axial (longitudinal) a lo largo de las guías 1600, 1610. Los segundos extremos de los miembros 1700, 1700 de resorte primero y segundo pueden asentarse contra topes (una pared) formados como parte de la carcasa. Cuando la parte 1650 curvilínea se mueve en una dirección hacia el extremo proximal de la carcasa, los miembros 1700, 1710 de resorte primero y segundo se comprimen y almacenan energía. Se puede proporcionar un tercer miembro 1720 de resorte (por ejemplo, un resorte) y rodea el estilete 1001 y puede aplicarle una fuerza.
La primera parte 1320 de la carcasa también incluye un tope 1339 que se acopla selectivamente con la primera pata 1520 para controlar el movimiento de la base 1510 móvil. El tope 1339 está ubicado próximo al extremo conectado de la estructura 1330 en voladizo (es decir, la pata flexible de la primera parte 1320).
La primera pata 1520 está configurada para evitar que la base 1510 móvil y la aguja se deslicen hacia atrás hasta que se traslade más proximalmente a la posición completamente cargada sin disparar. La segunda pata 1530 está configurada para evitar que la parte 1650 curvilínea avance hasta que la base 1510 móvil y la parte 1650 curvilínea hayan finalizado su recorrido. Como se muestra, cuando la parte 1650 curvilínea se acopla a la base 1510 móvil por la recepción de una de las pestañas 1670, 1680 en los huecos 1521, 1531 de la base 1510 móvil, las dos partes 1510, 1650 se acoplan entre sí y se mueven como una sola.
Posición completamente cargada - Lista para disparar
Como se muestra en la figura 26, en una posición completamente cargada (lista para disparar), la pestaña 1670 está dispuesta dentro de los huecos 1521, 1531; la lengüeta 1659 de bloqueo se acopla con uno de los huecos 1334; y los resortes 1700, 1710, 1720 se comprimen.
Posición Completamente de Disparo
Para iniciar el disparo del segundo actuador 1500, el primer actuador 1400 se manipula presionando el primer botón 1411 o deslizando hacia adelante el segundo botón 1425. Como se mencionó anteriormente, esto provoca que los rieles 1413, 1415 giren hacia abajo y empujen hacia abajo el miembro de bloqueo flexible (estructura en voladizo) 1330. El movimiento del miembro 1330 de bloqueo flexible da como resultado que la lengüeta 1659 de bloqueo de la parte 1650 curvilínea se desacople de uno de los huecos 1334. Una vez que esto se produce, los resortes 1700, 1710, 1720 liberan su energía provocando el avance hacia adelante tanto de la base 1510 móvil como de la parte 1650 curvilínea que se acopla a la misma. Una vez que la base 1510 móvil ha finalizado su recorrido hacia adelante (es decir, el extremo distal de la base 1510 móvil hace contacto con la parte del extremo distal de la carcasa), la segunda pata 1530 libera la parte 1650 curvilínea de su acoplamiento con la base 1510 móvil, permitiendo así que la parte 1650 curvilínea se desplace axialmente sobre la base 1510 móvil ahora estacionaria. Más específicamente, a medida que la base 1510 móvil y la parte 1650 curvilínea combinadas avanzan y alcanzan el extremo del recorrido de la base 1510 móvil, la lengüeta 1539 lateral asociada con la segunda pata 1530 hace contacto con una lengüeta formada en la carcasa del mango y la superficie de leva de las lengüetas 1539 laterales ayuda a provocar la desviación hacia abajo de la segunda pata 1530, liberando así la parte 1650 curvilínea de su conexión fija a la base 1510 móvil. La fuerza de resorte aplicada por los resortes 1700, 1710 provoca que la parte 1650 curvilínea se mueva axialmente sobre la base 1510 móvil estacionaria que permanece estacionaria en este punto.
En cualquier momento, la parte 1650 curvilínea avanza hacia la hendidura 1531 de la segunda pata 1530, presiona la primera pata 1520 debido a la geometría de la primera pata 1520 como se muestra. En particular, una vez que la segunda pata 1530 se desplaza hacia abajo, la parte 1650 curvilínea desacoplada sube por la rampa 1523 de la primera pata 1520 provocando la desviación de la primera pata 1520 en una dirección hacia abajo. La parte 1650 curvilínea está así completamente libre de la base 1510 móvil cuando es accionada hacia adelante debido a la fuerza de resorte. Además, la segunda pata 1530 se desvía más hacia abajo a medida que la parte 1650 curvilínea avanza hacia adelante.
Siempre que la parte 1650 curvilínea esté hacia adelante del tope 1339 y desplazada al máximo hacia adelante sobre la base 1510 móvil, la primera pata 1520 presionada se acopla al tope 1339 y evita que la parte 1650 curvilínea se retraiga. Se apreciará que durante la rotación del tubo 1020 interior con respecto a la cánula 1030 exterior, se debe evitar que la aguja se mueva hacia atrás evitando que la base 1510 móvil se mueva hacia atrás. En otras palabras, dado que el portaagujas 1050 es transportado por la base 1510 móvil, la base 1510 móvil controla el movimiento axial de la aguja y la prevención de la retracción de la base 1510 móvil evita que la aguja (partes 1030/1020) se mueva hacia atrás.
En esta segunda etapa de disparo de la parte 1650 curvilínea, el movimiento axial de la parte 1650 curvilínea se transfiere a una rotación del tubo 1020 interior con respecto a la cánula 1030 exterior y esto provoca el cierre del lazo y la captura de la muestra.
Mecanismo de carga
La aguja 1000 también incluye un mecanismo 1800 de carga que se usa para cargar de nuevo el segundo actuador 1500 después de que se haya disparado. Como se describe en la presente memoria, el mecanismo 1800 de carga puede tener la forma de un proceso de carga de dos etapas, a saber, una primera posición de carga en la que la parte 1650 curvilínea se mueve hacia atrás a una posición "desenrollada" y una segunda posición de carga en la que el la parte 1650 curvilínea está en una posición completamente activada lista para disparar. Se entenderá que el "desenrollado" de la bobina 1200 de lazo del tubo 1020 interior es necesario para recuperar la muestra.
Como se muestra en las figuras 35-46, el mecanismo 1800 de carga incluye una palanca o botón 1810 que puede moverse de forma deslizante dentro de la carcasa. El botón 1810 incluye un cuerpo que tiene un primer extremo 1814 y un segundo extremo 1816 opuesto. El primer extremo 1814 está contorneado para recibir un pulgar o un dedo y permitir que el botón 1810 se presione hacia adentro para provocar la carga del segundo actuador 1500. El botón 1810 tiene dos atributos para acoplar la parte 1650 curvilínea y la parte 1510 móvil. El primer atributo son dos patas 1820 fijas que se extienden hacia abajo desde la parte inferior del botón 1810. Las dos patas 1820 fijas se pueden formar perpendiculares al cuerpo del botón 1810 y son paralelas entre sí. Como se describe en la presente memoria, las dos patas 1820 fijas solo se acoplan con la pieza 1650 curvilínea. Como se muestra, el portaagujas 1050 incluye ranuras o hendiduras 1056 axiales y, de manera similar, la base 1510 móvil incluye ranuras o hendiduras axiales, ambas configuradas para acomodar las patas 1820 fijas y, en particular, estas hendiduras permiten que las dos patas 1820 fijas pasen por la base 1510 móvil y el portaagujas 1050 que está acoplado a la base 1510 móvil. La parte 1650 curvilínea no tiene tales hendiduras.
Primera posición cargada
Una primera operación de carga que facilita el desenrollado de la bobina 1200 de lazo del tubo 1020 interior se produce cuando la palanca/botón 1810 tira de la parte 1650 curvilínea hacia atrás mientras la base 1510 móvil permanece en su lugar. El mecanismo de carga puede mover la parte 1650 curvilínea hacia atrás mientras que la base 1510 móvil permanece firme porque la parte 1650 curvilínea se ha desacoplado mecánicamente de la base 1510 móvil, y la base 1510 móvil no puede moverse debido a la interacción de la pata 1520 presionada con el tope 1339 (figura 31). Por lo tanto, el primer mecanismo de carga traslada la parte 1650 curvilínea hacia atrás, en cuyo momento se restablece la conexión entre la parte 1650 curvilínea y la base 1510 móvil.
Más específicamente, el botón 1810 se desliza a través de las hendiduras y el botón 1810 se acopla con la parte 1650 curvilínea y empuja la parte 1650 curvilínea hacia atrás, hacia el extremo proximal de la carcasa del mango. La parte 1650 curvilínea vuelve así a la posición "desenrollada". Como se muestra, la lengüeta 1659 de bloqueo de la parte 1650 curvilínea se acopla con el saliente elevado (enganche) 1335 del miembro 1330 de bloqueo flexible. Este pestillo 1335 evita que la parte 1650 curvilínea vuelva a la posición de disparo completo.
El segundo atributo del botón 1810 es un par de lengüetas 1830 oscilantes (pivotantes). Las lengüetas 1830 oscilantes penden de la parte inferior del botón 1810 y pueden oscilar (pivotar) con respecto al mismo. Como se muestra, los extremos superiores de cada una de las lengüetas 1830 reciben un pasador o eje que permite girar las lengüetas 1830. Como se muestra, cada lengüeta 1830 se recibe dentro de un canal. Las lengüetas 1830 están separadas entre sí y están ubicadas en el segundo extremo 1816. Las lengüetas 1830 también están cargadas (cargadas por resorte) porque las lengüetas 1830 están cargadas por resorte en la posición hacia abajo durante una posición de reposo del botón 1810.
Como se muestra en la figura 41, el hueco en la carcasa que contiene el botón 1810 está diseñado de manera que las lengüetas 1830 oscilantes sean horizontales cuando el botón 1810 está completamente hacia adelante. Las lengüetas 1830 oscilantes se despliegan (se mueven hacia abajo) cuando se mueve el botón 1810 (por ejemplo, se desliza dentro de la carcasa). La figura 41 muestra la aguja 1000 de biopsia en la posición completamente de disparo y el botón 1810 está en una posición completamente hacia adelante y las lengüetas 1830 oscilantes están en una posición levantada (es decir, liberadas).
Durante la primera acción de carga (figura 42), el botón 1810 se empuja hacia adentro y se mueve hacia el extremo proximal del mango y las dos lengüetas 1820 fijas se acoplan a la parte 1650 curvilínea como se analiza aquí y accionan la parte 1650 curvilínea hacia atrás (hacia el extremo proximal de la carcasa). Las lengüetas 1830 oscilantes oscilan hacia abajo a medida que el botón 1810 se mueve hacia atrás. Sin embargo, durante la primera operación de carga, las lengüetas 1830 oscilantes no se acoplan con ninguna parte y simplemente, como se muestra, penden hacia abajo del cuerpo del botón 1810.
Como se muestra, en la primera posición de carga, la parte 1650 curvilínea se acopla y es sostenida por el miembro de bloqueo flexible (estructura en voladizo) 1330.
Como se muestra en la figura 43, el botón 1310 se suelta y se mueve hacia adelante (debido a la acción de un miembro de resorte o similar). A medida que el botón 1310 se mueve hacia adelante, las lengüetas 1830 oscilantes cargadas por resorte oscilan hacia arriba cuando las lengüetas 1830 oscilantes, por ejemplo, por contacto con la parte 1650 curvilínea y el hueco formado en el cuerpo del mango las fuerzan a subir a la posición retraída.
Segunda posición cargada
Una vez que se restablece la conexión por el bloqueo de la parte 1650 curvilínea junto con la base 1510 móvil a través de las partes de los extremos de las patas 1520, 1530, se inicia un segundo procedimiento de carga donde la palanca de carga (botón 1810) se conecta nuevamente a la parte 1650 curvilínea tirando al revés.
Como se muestra en las figuras 44 y 45, a medida que el botón 1810 se empuja hacia atrás (hacia atrás) como parte de una segunda operación de carga, las lengüetas 1830 oscilantes oscilan hacia abajo (debido a su elemento de resorte) y ahora se acoplan con la parte 1650 curvilínea distalmente. Con las lengüetas 1830 oscilantes acopladas con la parte 1650 curvilínea, el movimiento continuo del botón 1810 provoca que la parte 1650 curvilínea también se mueva. Dado que se ha restablecido la conexión entre la parte 1650 curvilínea y la parte 1510 móvil, el movimiento hacia atrás de la parte 1650 curvilínea provoca también el movimiento hacia atrás del patín (base 1510 móvil) y dado que el conjunto de aguja se acopla al patín, el conjunto de aguja también se retrae con respecto al estilete 1001 (que permanece en la misma posición) permitiendo que la muestra sea empujada hacia afuera por la parte frontal de la punta de la aguja.
Así, a medida que el botón 1810 se mueve hacia atrás, la parte 1650 curvilínea se retrae dentro de la carcasa del mango. Al final de la segunda operación de carga, la parte 1650 curvilínea se acopla con el miembro de bloqueo flexible (estructura en voladizo) 1330 y los resortes 1700, 1710, 1720 se comprimen y almacenan energía.
Como se muestra en la figura 46, el botón 1810 se suelta y vuelve a la posición hacia adelante y, a medida que el botón 1810 se mueve hacia adelante, las lengüetas 1830 oscilantes cargadas por resorte hacen contacto y "rebotan" sobre la parte 1650 curvilínea y vuelven al hueco del cuerpo del mango para que no interfieran con el posterior disparo de la aguja.
En particular, las figuras y los ejemplos anteriores no pretenden limitar el alcance de la presente invención a una única realización, dado que son posibles otras realizaciones mediante el intercambio de algunos o todos los elementos descritos o ilustrados. Además, cuando determinados elementos de la presente invención se pueden implementar de forma parcial o completa usando componentes conocidos, solo se describen esas partes de tales componentes conocidos que son necesarias para un entendimiento de la presente invención, y se omiten descripciones detalladas de otras partes de tales componentes conocidos para no ocultar la invención. En la presente invención, una realización que muestra un componente singular no debe limitarse necesariamente a otras realizaciones que incluyen una pluralidad de los mismos componentes, y viceversa, a menos que se especifique de otro modo en la presente memoria. Además, los solicitantes no pretenden que a ningún término de la memoria descriptiva o de las reivindicaciones se le atribuya un significado poco común o especial a menos que se establezca explícitamente como tal. Además, la presente invención abarca los equivalentes conocidos presentes y futuros de los componentes conocidos a los que se hace referencia en la presente memoria a modo de ilustración.
La descripción anterior de las realizaciones específicas describirá completamente la naturaleza general de la invención y otros pueden, aplicando el conocimiento de los expertos en la(s) técnica(s) pertinente(s), modificar y/o adaptarla para diversas aplicaciones tales como realizaciones específicas, sin experimentación indebida y sin alejarse del concepto general de la presente invención. Por lo tanto, se pretende que tales adaptaciones y modificaciones estén dentro del significado y espectro de equivalentes de las modalidades descritas, en función de la información y orientación que se incluyen en la presente memoria. Se debe entender que la fraseología o terminología en la presente memoria tienen como fin describir y no limitar, de manera que el experto en la técnica debe interpretar la terminología o fraseología de la presente memoria descriptiva en función de la información y orientación que se incluyen en la presente memoria, en combinación con el conocimiento de los expertos en la(s) técnica(s) pertinente(s).
Mientras diversas realizaciones de la presente descripción se describieron anteriormente, debe entenderse que se presentaron únicamente a modo de ejemplo y no de limitación. Resultará evidente para los expertos en la(s) técnica(s) pertinente(s) que es posible realizar en la misma diversos cambios en la forma y los detalles sin apartarse del alcance de la descripción. Así, la presente invención no debe limitarse por ninguna de las realizaciones ejemplares descritas anteriormente, sino que se debe definir solo según las siguientes reivindicaciones.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Una aguja de biopsia para recoger una muestra de tejido que comprende:
una carcasa (310; 1310) del mango;
una cánula (130; 1030) exterior que se recibe al menos parcialmente dentro de la carcasa (310; 1310) del mango; un tubo (120; 1020) interior recibido dentro de la cánula (130; 1030) exterior y configurado para recibir un estilete (101; 1001), en donde la cánula (130; 1030) exterior y el tubo (120; 1020) interior se extienden distalmente más allá un extremo distal de la carcasa (310; 1310) del mango;
una bobina (200; 1200) de lazo fijada entre el tubo (120; 1020) interior y la cánula (130; 1030) exterior;
una base (400; 1510) móvil dispuesta dentro de la carcasa (310; 1310) del mango, en donde la cánula (130; 1030) exterior está acoplada de forma fija a un portaagujas que se acopla y es transportado por la base (400; 1510) móvil, la base (400; 1510) móvil que se mueve axialmente dentro de la carcasa (310; 1310) del mango;
una estructura (150; 1650) accionada interior que está acoplada al tubo (120; 1020) interior y está acoplada de forma desmontable a la base (400; 1510) móvil y está configurada para moverse axialmente dentro de la carcasa con la base (400; 1510) móvil y además está configurada para moverse axialmente a través de una superficie de la base (400; 1510) móvil cuando la base (400; 1510) móvil es estacionaria, en donde el acoplamiento entre la estructura (150; 1650) accionada interior y el tubo (120; 1020) interior es de manera que el accionamiento axial de la estructura (150; 1650) accionada interior aplica rotación al tubo (120; 1020) interior con respecto a la cánula (130; 1030) exterior;
un primer mecanismo de resorte configurado para aplicar una fuerza de resorte a la estructura (150; 1650) accionada interior para accionar la estructura (150; 1650) accionada interior y la base (400; 1510) móvil en una dirección distal cuando el primer mecanismo de resorte libera la energía almacenada;
en donde, en una primera etapa de operación, la estructura (150; 1650) accionada interior se acopla a la base (400; 1510) móvil y el primer mecanismo de resorte libera la energía almacenada para accionar la estructura (150; 1650) accionada interior acoplada y base (400; 1510) móvil en la dirección distal y al final de la primera etapa de operación, la estructura (150; 1650) accionada interior se desacopla de la base (400; 1510) móvil y la estructura (150; 1650) accionada interior se desplaza axialmente a lo largo de la base (400; 1510) móvil en la dirección distal para provocar la rotación del tubo (120; 1020) interior con respecto a la cánula (130; 1030) exterior, provocando así la activación de la bobina (200; 1200) de lazo como parte de una segunda etapa de operación.
2. La aguja de la reivindicación 1, en donde un extremo (122) proximal del tubo (120; 1020) interior está dispuesto dentro de un interior hueco de la estructura (150; 1650) accionada interior y la bobina (200; 1200) de lazo comprende una sección distal del tubo (120; 1020) interior con un extremo distal de la bobina (200; 1200) de lazo fijada a la cánula (130; 1030) exterior.
3. La aguja de la reivindicación 1, en donde la estructura (150; 1650) accionada interior comprende una parte curvilínea que tiene una parte de base hueca que tiene al menos una hendidura (153) con forma helicoidal formada en ella, el tubo (120; 1020) interior que tiene al menos un saliente que se extiende hacia fuera desde una superficie exterior del mismo y que se recibe dentro de la al menos una hendidura (153) con forma helicoidal.
4. La aguja de la reivindicación 3, en donde la hendidura (153) de forma helicoidal atraviesa completamente una pared lateral del tubo (150; 1650) curvilíneo y en donde el tubo (120; 1020) interior incluye un par de salientes (155; 1033) dispuestos opuestos entre sí y el tubo (150; 1650) curvilíneo tiene dos ranuras (153) de forma helicoidal que son simétricamente opuestas entre sí.
5. La aguja de la reivindicación 1, que incluye además una primera guía (450; 1600) y una segunda guía (450; 1610) separadas de la primera guía (450; 1600) y paralelas a la misma, en donde cada una de las bases (400 ; 1510) móviles y la estructura (150; 1650) accionada interior se desplaza axialmente a lo largo de la primera guía (450; 1600) y la segunda guía (450; 1610), en donde cada una de las bases (400; 1510) móviles y la estructura (150; 1650) accionada interior incluye una o más aberturas que reciben la primera guía (450; 1600) y la segunda guía (450; 1610).
6. La aguja de la reivindicación 1, en donde la estructura (150; 1650) accionada interior se recibe dentro de un par de huecos (1521, 1531) formados a lo largo de dos patas (1520, 1530) de la base (400; 1510) móvil para acoplar de forma desmontable la estructura (150; 1650) accionada interior a la base (400; 1510) móvil durante la primera etapa de operación.
7. La aguja de la reivindicación 1, en donde la base móvil (1510) incluye una primera pata (1520) desviable, una segunda pata (1530) desviable y una parte (1540) de base que se extiende entre la primera pata (1520) desviable y la segunda pata (1530) desviable, la parte (1540) de base que tiene un par de aberturas que reciben la primera guía (1600) y la segunda guía (1610) y en donde en la primera etapa de operación, la estructura (1650) accionada interior se fija a la base (1510) móvil siendo recibidas dentro de los huecos (1521, 1531) formados a lo largo de las patas (1520, 1530) primera y segunda y en donde en la segunda etapa de operación, la estructura (1650) accionada interior se desplaza a lo largo de las patas (1520, 1530) primera y segunda.
8. La aguja de la reivindicación 7, que incluye además un portaagujas (1050) al que se fija de forma fija la cánula (1030) exterior, el portaagujas (1050) que se acopla a la base (1510) móvil de manera que la base (1510 ) móvil y el portaagujas (1050) se muevan axialmente al unísono.
9. La aguja de la reivindicación 7, en donde la segunda etapa de operación se inicia cuando la segunda pata (1530) de la base (1510) móvil se desvía y la primera pata (1520) incluye una superficie de leva que define un extremo de un primer hueco formado en la primera pata (1520) que recibe la estructura (1650) accionada interior en la primera etapa de operación, la superficie de leva permite que la estructura (1650) accionada interior salga del hueco y se desacople de la base (1510) móvil, mediante el cual el primer mecanismo de resorte acciona la estructura (1650) accionada interior axialmente a lo largo de la base (1510) móvil en una dirección distal y en donde la segunda pata (1530) se acopla con la carcasa para evitar que la base (1510) móvil y la cánula exterior y el tubo (1020) interior se deslicen en una dirección proximal.
10. La aguja de la reivindicación 1, en donde la primera carga comprende un par de resortes (320; 1700, 1710) que se asientan contra la estructura (150; 1650) accionada interior.
11. La aguja de la reivindicación 5, en donde la primera guía (450; 1600) y la segunda guía (450; 1610) comprenden varillas y el primer mecanismo de resorte comprende un par de resortes (320; 1700, 1710) de bobina, con la primera guía (450; 1600) pasando por el centro de un resorte y la segunda guía (450; 1610) pasando por el centro del otro resorte.
12. La aguja de la reivindicación 1, que incluye además un primer actuador (1400) que se acopla selectivamente con un miembro (1330) de bloqueo flexible que se acopla a la carcasa del mango, la estructura (1650) accionada interior que tiene un pestillo (1335) que se acopla selectivamente a un hueco formado en el miembro (1330) de bloqueo flexible para acoplar de forma desmontable la estructura (1650) accionada interior al miembro (1330) de bloqueo flexible, por lo que la activación del primer actuador (1400) provoca la desviación del miembro (1330) de bloqueo flexible y liberación de la estructura (1650) accionada interior con respecto al miembro (1330) de bloqueo flexible que da como resultado un movimiento axial de la estructura (1650) accionada interior como parte de la primera etapa de operación.
13. La aguja de la reivindicación 1, que incluye además un mecanismo (1800) de carga para volver a cargar la base (1510) móvil después de finalizar la segunda etapa de operación y en donde el mecanismo (1800) de carga está configurado para actuar en dos etapas, a saber, una primera etapa de carga en la que la estructura (1650) accionada interior se mueve axialmente en una dirección proximal hasta una posición desenrollada en la que el lazo se desenrolla y una segunda etapa de carga en la que la estructura (1650) accionada interior se mueve a una posición completamente activada y está lista para pasar por la primera etapa de operación.
14. La aguja de la reivindicación 13, en donde el mecanismo (1800) de carga que incluye un actuador (1810) de carga que se mueve axialmente a lo largo de la carcasa del mango e incluye un par de patas (1820) fijas que sobresalen hacia afuera de la misma, la base (1510) móvil que tiene ranuras que permiten el paso axial del par de patas (1820) sin acoplamiento con la base (1510) móvil a medida que el actuador (1810) de carga se mueve en una dirección proximal hasta que el par de patas (1820) se acople con la estructura (1650) accionada interior y accione la estructura (1650) accionada interior a la posición desenrollada.
15. La aguja de la reivindicación 14, en donde en la primera posición cargada, una lengüeta (1659) de bloqueo de la estructura (1650) accionada interior se acopla con un pestillo (1335) que es parte de un miembro (1330) de bloqueo flexible que se acopla a la carcasa del mango, evitando así que la estructura (1650) accionada interior, que está bajo una fuerza de resorte en una dirección distal debido al primer mecanismo de resorte, regrese a una posición distal completamente de disparo y en donde una vez que se restablece la conexión entre la estructura (1650) accionada interior y la base (1510) móvil, se inicia la segunda etapa de carga y en la que un par de lengüetas giratorias que penden del actuador (1810) de carga giran a una posición extendida y se acoplan a la estructura (1650) accionada interior distalmente, por lo que el movimiento distal continuado del actuador (1810) de carga mueve axialmente en una dirección distal tanto la estructura (1650) accionada interior como la base (1510) móvil que está acoplada a la estructura (1650) accionada interior hasta que la lengüeta (1659) de bloqueo de la estructura (1650) accionada interior se acopla con un hueco de bloqueo formado en el miembro (1330) de bloqueo flexible y el primer mecanismo de resorte se comprime y almacena energía.
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